Gastos mula sa 110.00 kuskusin. (hindi kasama ang mga form ng paglabas ng gamot)

Packaging Effervescent tablets

epekto ng pharmacological

Mga pahiwatig para sa paggamit

• Mga sakit sa paghinga na sinamahan ng pagbuo ng malapot, mahirap paghiwalayin ang plema: talamak at talamak na brongkitis
• obstructive bronchitis
• laryngotracheitis
• pulmonya
• bronchiectasis
• bronchial hika
• bronchiolitis
• cystic fibrosis
• maanghang at talamak na sinusitis
• pamamaga ng gitnang tainga (otitis media).

Form ng paglabas

• aluminum tube 20, karton pack 1
• mga tablet para sa paghahanda ng isang effervescent na inumin 200 mg
• aluminum tube 25, karton pack 2
• mga tablet para sa paghahanda ng isang effervescent na inumin 200 mg
• aluminum tube 25, karton pack 4
• mga tablet para sa paghahanda ng isang effervescent na inumin 200 mg
• contour packaging na walang mga cell 4, karton pack 15

Pharmacodynamics ng gamot Ang pagkakaroon ng mga pangkat ng sulfhydryl sa istraktura ng acetylcysteine ​​​​ay nagtataguyod ng pagkalagot ng mga disulfide bond ng acidic mucopolysaccharides ng plema, na humahantong sa pagbawas sa lagkit ng mucus. Ang gamot ay nananatiling aktibo sa pagkakaroon ng purulent na plema. Sa prophylactic na paggamit ng acetylcysteine, mayroong pagbaba sa dalas at kalubhaan ng mga exacerbations sa mga pasyente na may talamak na brongkitis at cystic fibrosis.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis Upang matiyak ang kaligtasan, dahil sa hindi sapat na data, ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay posible lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o sanggol.

Contraindications para sa paggamit

• Ang pagiging hypersensitive sa acetylcysteine ​​​​o iba pa mga bahagi gamot
• peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto
• hemoptysis
• pulmonary hemorrhage
• pagbubuntis
• paggagatas. Maingat - varicose veins esophageal veins, bronchial asthma, adrenal disease, liver at/o kidney failure.

Mga side effect Sa mga bihirang kaso mayroong sakit ng ulo, pamamaga ng oral mucosa (stomatitis) at ingay sa tainga. Lubos na bihira - pagtatae, pagsusuka, heartburn at pagduduwal, pagbaba ng presyon ng dugo, pagtaas ng rate ng puso (tachycardia). Sa mga nakahiwalay na kaso, ang mga reaksiyong alerdyi ay sinusunod, tulad ng bronchospasm (pangunahin sa mga pasyente na may bronchial hyperreactivity), pantal sa balat, pangangati at urticaria. Bilang karagdagan, may mga nakahiwalay na ulat ng pagdurugo dahil sa mga reaksyon ng hypersensitivity. Kung magkakaroon ng mga side effect, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot at kumunsulta sa doktor.

Dosis Sa kawalan ng iba pang mga reseta, inirerekumenda na sumunod sa mga sumusunod na dosis. Mga matatanda at kabataan na higit sa 14 taong gulang: 2-3 beses sa isang araw, 2 effervescent tablet na 100 mg o 2-3 beses sa isang araw, 1 effervescent tablet na 200 mg (400-600 mg ng acetylcysteine ​​​​bawat araw). Mga batang may edad na 6 hanggang 14 na taon: 3 beses sa isang araw, 1 effervescent tablet 100 mg o 2 beses sa isang araw 2 effervescent tablet o 3 beses sa isang araw 1/2 effervescent tablet 200 mg, o 2 beses sa isang araw 1 effervescent tablet 200 mg tablet ( 300–400 mg acetylcysteine ​​​​ bawat araw). Mga batang may edad na 2 hanggang 5 taon: 2-3 beses sa isang araw, 1 effervescent tablet 100 mg o 2-3 beses sa isang araw 1/2 effervescent tablet 200 mg (200-300 mg acetylcysteine ​​​​bawat araw). Cystic fibrosis.

Para sa mga pasyente na may cystic fibrosis at bigat ng katawan na higit sa 30 kg, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 800 mg ng acetylcysteine ​​​​ bawat araw.

Ang mga batang higit sa 6 taong gulang ay inirerekomenda na kumuha ng 2 effervescent tablet 100 mg 3 beses sa isang araw o 1 effervescent tablet 200 mg 3 beses sa isang araw (600 mg acetylcysteine ​​​​bawat araw). Mga batang may edad na 2 hanggang 6 na taon - 1 effervescent tablet 100 mg 4 beses sa isang araw o 1/2 effervescent tablet 200 mg 4 beses sa isang araw (400 mg acetylcysteine ​​​​bawat araw). Ang mga effervescent tablet ay dapat na matunaw sa isang baso ng tubig at inumin pagkatapos kumain. Ang mga tablet ay dapat kunin kaagad pagkatapos matunaw; sa mga pambihirang kaso, ang handa na gamitin na solusyon ay maaaring iwanang para sa 2 oras.

Ang karagdagang paggamit ng likido ay nagpapahusay sa mucolytic na epekto ng gamot.

Para sa panandaliang panahon sipon Ang tagal ng paggamot ay 5-7 araw. Para sa talamak na brongkitis at cystic fibrosis, ang gamot ay dapat inumin nang mas mahabang panahon upang makamit ang isang preventive effect laban sa mga impeksiyon. Mga tagubilin para sa mga pasyenteng may diabetes: 1 effervescent tablet 100 mg ay tumutugma sa 0.006 XE, 1 effervescent tablet 200 mg ay tumutugma sa 0.006 XE.

Overdose Sa kaso ng mali o sinadyang labis na dosis, ang mga phenomena tulad ng pagtatae, pagsusuka, pananakit ng tiyan, heartburn at pagduduwal ay sinusunod. Sa ngayon, walang naobserbahang malubha o nakamamatay na epekto.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot Sa sabay-sabay na paggamit ng acetylcysteine ​​​​at antitussives, ang mucus stagnation ay maaaring mangyari dahil sa pagsugpo sa cough reflex. Samakatuwid, ang mga naturang kumbinasyon ay dapat mapili nang may pag-iingat. Ang sabay-sabay na paggamit ng acetylcysteine ​​​​at nitroglycerin ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa vasodilatory effect ng huli. Hindi tugma sa parmasyutiko sa mga antibiotics (penicillins, cephalosporins, erythromycin, tetracycline at amphotericin B) at proteolytic enzymes. Sa pakikipag-ugnay sa mga metal at goma, ang mga sulfide na may katangian na amoy ay nabuo.

Binabawasan ang pagsipsip ng penicillins, cephalosporins, tetracycline (dapat silang kunin nang hindi mas maaga kaysa sa 2 oras pagkatapos ng paglunok ng acetylcysteine).

mga espesyal na tagubilin sa pagpasok Para sa mga pasyente na may bronchial hika at obstructive bronchitis, ang acetylcysteine ​​​​ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa ilalim ng sistematikong pagsubaybay sa bronchial patency. Kapag tinatrato ang mga pasyente na may diabetes mellitus, kinakailangang isaalang-alang na ang mga butil para sa paghahanda ng syrup ay naglalaman ng sorbitol, at mga butil para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration at effervescent tablets- sucrose. Kapag nagtatrabaho sa gamot, dapat kang gumamit ng mga lalagyan ng salamin at iwasan ang pakikipag-ugnay sa mga metal, goma, oxygen, at madaling na-oxidized na mga sangkap.

Mga kondisyon ng imbakan Sa isang tuyo na lugar, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C. Isara nang mahigpit ang tubo pagkatapos kunin ang tableta.

Shelf life 36 na buwan.

Mga klase ng sakit

Talamak na laryngitis at tracheitis

ATC classifier

Sistema ng paghinga

epekto ng pharmacological

Mucolytic

Paglalarawan Ang pagkilos ng mucolytic ay naglalayong pabutihin ang mga rheological na parameter ng plema, na pinapadali ang pag-alis nito mula sa respiratory tract. Ang mekanismo ng mucolytic action ay naglalayong pasiglahin ang mga serous na selula ng mga glandula ng bronchial mucosa (ibinabalik ang nabalisa na ratio ng serous at mauhog na bahagi ng plema) at pag-activate ng hydrolase. Gayundin, ang mucolytic effect ay maaaring ipamagitan ng isang thinning effect sa mucous at purulent-mucosal secretions sa pamamagitan ng pagsira sa disulfide bond ng acidic mucopolysaccharides ng plema at inhibiting ang polymerization ng mucoproteins. Ang mga gamot na may mucolytic effect ay ginagamit sa paggamot ng mga sakit sa paghinga na sinamahan ng advanced na edukasyon makapal na uhog (talamak at talamak na brongkitis, kabilang ang obstructive, tracheitis, pneumonia, bronchiectasis, cystic fibrosis, bronchial hika na may kahirapan sa paglabas ng plema), na may mga sakit sa ENT (laryngitis, talamak at talamak na sinusitis, pamamaga ng gitnang tainga, talamak at subacute rhinitis na may makapal na purulent na mucous secretion, talamak na rhinitis, vasomotor rhinitis).

Grupo ng pharmacological

Secretolytics at stimulants ng motor function ng respiratory tract

Mga aktibong sangkap

Acetylcysteine

Ang data na ibinigay ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang.
Bago gamitin, mangyaring kumunsulta sa isang espesyalista.

Mga tablet para sa paghahanda ng isang effervescent na inumin - 1 tablet:

• Mga aktibong sangkap: ranitidine (sa anyo ng hydrochloride) - 150 mg,
• Mga Excipients: sodium monocitrate anhydrous, sodium bicarbonate, aspartame, povidone K30, sodium benzoate, orange flavor, grapefruit flavor (sodium content 14.3 mEq (328 mg)/1 tablet).

Mayroong 10 o 15 piraso sa mga tubo, 1 o 2 tubo sa isang kahon.

Paglalarawan ng form ng dosis

Ang mga effervescent tablet ay bilog, patag, na may beveled na mga gilid, mula sa dilaw na dilaw hanggang sa halos puti.

epekto ng pharmacological

Histamine H2 receptor blocker. Antiulcer na gamot.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Kapag kinuha nang pasalita, ang bioavailability ng ranitidine ay humigit-kumulang 50%. Pagkatapos ng oral administration ng gamot sa isang dosis na 150 mg, ang Cmax ay nakamit pagkatapos ng 2-3 oras at 300-550 ng/ml.

Pagkatapos ng intramuscular administration, ang Cmax ay naabot sa loob ng 15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa at 300-500 ng/ml.

Pamamahagi

Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay hindi hihigit sa 15%. Ang Ranitidine ay tumagos sa placental barrier. Pinalabas sa gatas ng suso (ang mga konsentrasyon sa gatas ng suso ay mas mataas kaysa sa plasma). Mahina ang pagtagos sa BBB.

Metabolismo

Hindi sumasailalim sa masinsinang metabolismo. Ang metabolismo ng ranitidine ay hindi naiiba sa pagitan pangangasiwa ng parenteral at kapag kinain at nabubuo sa maliliit na halaga ng N-oxide (6%), S-oxide (2%), desmethylranitidine (2%) at furoic acid analogue (1-2%).

Pagtanggal

Ang T1/2 ay 2-3 oras.

Matapos kumuha ng 3H-ranitidine sa isang dosis na 150 mg, 60-70% ng gamot ay pinalabas sa ihi at 26% sa mga feces, na may 35% ng dosis na kinuha nang hindi nagbabago sa ihi.

Pagkatapos ng intravenous administration ng 3H-ranitidine sa isang dosis na 150 mg, 93% ng gamot ay excreted sa ihi at 5% sa feces; sa unang 24 na oras, 70% ng dosis na kinuha ay excreted sa ihi na hindi nagbabago.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Sa matinding dysfunction ng bato, tumataas ang konsentrasyon ng ranitidine sa plasma.

Pharmacodynamics

Histamine H2 receptor blocker. Binabawasan ang basal at pinasigla ng pangangati ng mga baroreceptor, pag-load ng pagkain, ang pagkilos ng histamine, gastrin at iba pang biogenic stimulants, ang pagtatago ng hydrochloric (hydrochloric) acid.

Binabawasan ang parehong dami ng pagtatago at ang nilalaman ng hydrochloric (hydrochloric) acid at pepsin sa loob nito. Tumutulong na mapataas ang pH ng mga nilalaman ng o ukol sa sikmura, na humahantong sa pagbaba sa aktibidad ng pepsin. Ang tagal ng pagkilos ng ranitidine pagkatapos ng isang solong dosis ay 12 oras.

Ang Helicobacter pylori ay napansin sa humigit-kumulang 95% ng mga pasyente na may duodenal ulcers at sa 80% ng mga pasyente na may gastric ulcers. Kapag ang ranitidine ay pinagsama sa amoxicillin at metronidazole, ang pagtanggal ng Helicobacter pylori ay sinusunod sa humigit-kumulang 90% ng mga kaso. Ang kumbinasyon ng mga gamot na ito ay makabuluhang binabawasan ang dalas ng mga exacerbations ng duodenal ulcer.

Mga pahiwatig para sa paggamit

• duodenal ulcers at benign gastric ulcers, incl. nauugnay sa pagkuha ng mga NSAID,
• pag-iwas sa mga duodenal ulcer na dulot ng mga NSAID (kabilang ang acetylsalicylic acid), lalo na sa mga pasyente na may peptic ulcer sa anamnesis,
• duodenal ulcers na nauugnay sa impeksyon ng Helicobacter pylori,
• mga postoperative ulcers,
• gastroesophageal reflux disease,
• reflux esophagitis,
• pagpapagaan ng sakit sa gastroesophageal reflux disease,
• Zollinger-Ellison syndrome,
• talamak na episodic dyspepsia, na nailalarawan sa pananakit ng epigastric o substernal na nauugnay sa pagkain o nakakagambala sa pagtulog, ngunit hindi nauugnay sa mga kondisyon sa itaas,
• pag-iwas sa stress gastric ulcers sa mga pasyenteng may malubhang sakit,
• pag-iwas sa paulit-ulit na pagdurugo mula sa mga peptic ulcer,
• pag-iwas sa Mendelssohn's syndrome (aspiration ng acidic gastric contents sa panahon ng anesthesia).

Contraindications para sa paggamit

• talamak na porphyria (kabilang ang kasaysayan),
• pagbubuntis,
• panahon ng paggagatas ( pagpapasuso),
• pagkabata hanggang 12 taong gulang,
• hypersensitivity sa ranitidine at iba pang mga bahagi ng gamot.

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa kaso ng pagkabigo sa bato at atay, at cirrhosis ng atay na may kasaysayan ng portosystemic encephalopathy.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at mga bata

Ang Ranitidine ay tumatawid sa inunan at pinalabas sa gatas ng suso (ang mga konsentrasyon sa gatas ng suso ay mas mataas kaysa sa plasma).

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Kung kinakailangan upang magreseta ng gamot sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na magpasya.

Ang gamot ay kontraindikado sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Mga side effect

Mula sa sistema ng pagtunaw: pagduduwal, tuyong bibig, paninigas ng dumi, pagsusuka, sakit ng tiyan, lumilipas at nababalik na mga pagbabago sa mga pagsusuri sa pag-andar ng atay, sa ilang mga kaso - ang pag-unlad ng hepatitis (hepatocellular, cholestatic o halo-halong), sinamahan o hindi sinamahan ng jaundice (karaniwan ay nababaligtad), bihira - pagtatae, talamak na pancreatitis.

Mula sa hematopoietic system: leukopenia, thrombocytopenia, bihirang - agranulocytosis, pancytopenia, minsan - bone marrow hypo- at aplasia, immune hemolytic anemia.

Mula sa cardiovascular system: nabawasan ang presyon ng dugo, arrhythmia, bradycardia, AV block, bihirang - vasculitis.

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: sakit ng ulo (kung minsan ay malubha), pagkahilo, pagtaas ng pagkapagod, pag-aantok, bihirang - pagkamayamutin, ingay sa tainga, malabong paningin, posibleng nauugnay sa mga pagbabago sa tirahan, hindi sinasadyang nababaligtad na mga sakit sa motor, hindi sinasadyang paggalaw, pangunahin sa mga pasyenteng may malubhang karamdaman at matatanda - pagkalito, depresyon at guni-guni.

Mula sa musculoskeletal system: bihira - arthralgia, myalgia.

Mga reaksyon ng dermatological: alopecia.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, erythema multiforme, urticaria, angioedema, anaphylactic shock, bronchospasm, arterial hypotension, lagnat, pananakit ng dibdib.

Mula sa labas endocrine system: hyperprolactinemia, gynecomastia, amenorrhea, nabawasan ang libido, bihira - nababaligtad na kawalan ng lakas, pamamaga o kakulangan sa ginhawa sa mga glandula ng mammary sa mga lalaki.

Interaksyon sa droga

Kapag ang Zantac ay ginagamit nang sabay-sabay sa mga antacid, sucralfate sa mataas na dosis (2 g), ang pagsipsip ng ranitidine ay maaaring may kapansanan, kaya ang agwat sa pagitan ng mga dosis ng mga gamot na ito ay dapat na hindi bababa sa 2 oras.

Kapag umiinom ng Zantac at mga gamot na nakakapagpa-depress Utak ng buto, tumataas ang panganib na magkaroon ng neutropenia.

Hindi pinipigilan ng Zantac ang aktibidad ng isoenzymes ng cytochrome P450 system, kaya hindi nito pinahusay ang pagkilos ng mga gamot na na-metabolize sa pakikilahok ng enzyme system na ito, tulad ng diazepam, lidocaine, phenytoin, propranolol, theophylline, warfarin.

Pinipigilan ng Ranitidine ang metabolismo ng phenazone, aminophenazone, hexobarbital, hindi direktang anticoagulants, glipizide, buformin, at calcium antagonists.

Dahil sa pagtaas ng pH ng mga nilalaman ng tiyan, ang pagsipsip ng itraconazole at ketoconazole ay maaaring mabawasan kapag kinuha kasabay ng Zantac.

Kapag kinuha laban sa background ng Zantac, ang AUC at konsentrasyon ng metoprolol sa serum ng dugo ay tumataas (sa pamamagitan ng 80% at 50%, ayon sa pagkakabanggit), habang ang T1/2 ng metoprolol ay tumataas mula 4.4 hanggang 6.5 na oras.

Walang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng ranitidine at metronidazole at amoxicillin.

Mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko

Ang Zantac injection solution ay katugma sa mga sumusunod na infusion solution: 0.9% sodium chloride solution, 5% dextrose solution, 0.18% sodium chloride solution at 4% dextrose solution, 4.2% sodium bicarbonate solution, Hartmann's solution.

Dosis

Sa bibig, ang mga may sapat na gulang na may exacerbation ng duodenal ulcers at benign gastric ulcers ay inireseta ng 150 mg 2 beses sa isang araw o 300 mg sa gabi. Sa karamihan ng mga kaso, ang duodenal ulcer at benign gastric ulcer ay gumagaling sa loob ng 4 na linggo. Sa mga pasyenteng may mga ulser na hindi pa gumagaling sa panahong ito, kadalasang nangyayari ang paggaling habang ang paggamot ay nagpapatuloy sa susunod na 4 na linggo. Kapag ginagamot ang duodenal ulcers, ang pag-inom ng gamot sa isang dosis na 300 mg 2 beses sa isang araw ay mas epektibo kaysa sa pagkuha ng mga dosis ng 150 mg 2 beses sa isang araw o 300 mg 1 beses sa gabi. Ang pagtaas ng dosis ay hindi nagpapataas ng saklaw ng side effects.

Para sa pangmatagalang pag-iwas sa mga relapses ng duodenal at gastric ulcers, ang 150 mg ay inireseta 1 oras bawat araw (sa gabi). Para sa mga pasyente ng paninigarilyo, mas mainam na taasan ang dosis sa 300 mg sa gabi (dahil ang paninigarilyo ay nauugnay sa isang mas mataas na saklaw ng pag-ulit ng ulser).

Para sa paggamot ng mga ulser na nauugnay sa pagkuha ng mga NSAID, ang 150 mg 2 beses sa isang araw o 300 mg sa gabi ay inireseta para sa 8-12 na linggo, para sa pag-iwas - 150 mg 2 beses sa isang araw sa panahon ng paggamot sa mga NSAID.

Para sa paggamot ng mga duodenal ulcers na nauugnay sa Helicobacter pylori, 150 mg 2 beses / araw (umaga at gabi) o 300 mg 1 oras / araw (sa gabi) ay inireseta kasama ang amoxicillin sa isang dosis na 750 mg 3 beses / araw at metronidazole 500 mg 3 beses/araw sa loob ng 2 linggo. Ang paggamot na may Zantac ay dapat magpatuloy para sa isa pang 2 linggo. Ang regimen na ito ay makabuluhang binabawasan ang dalas ng mga relapses ng duodenal ulcers.

Para sa mga postoperative ulcers, ang 150 mg ay inireseta 2 beses sa isang araw para sa 4 na linggo. Sa mga pasyenteng may mga ulser na hindi pa gumagaling sa panahong ito, kadalasang nangyayari ang paggaling habang ang paggamot ay nagpapatuloy sa susunod na 4 na linggo.

Para sa gastroesophageal reflux disease, para sa paggamot ng acute reflux esophagitis, 150 mg 2 beses sa isang araw o 300 mg sa gabi ay inireseta para sa 8 linggo; kung kinakailangan, ang kurso ng paggamot ay maaaring pahabain sa 12 linggo. Para sa katamtaman at malubhang kurso Para sa reflux esophagitis, ang dosis ay maaaring tumaas sa 150 mg 4 beses sa isang araw para sa tagal ng paggamot na hanggang 12 linggo. Kapag nagsasagawa preventive therapy para sa reflux esophagitis, ang inirekumendang dosis ay 150 mg 2 beses sa isang araw.

Upang mapawi ang sakit sa gastroesophageal reflux disease, ang 150 mg ay inireseta 2 beses sa isang araw para sa 2 linggo. Kung walang sapat na bisa, maaaring ipagpatuloy ang paggamot sa parehong dosis para sa susunod na 2 linggo.

Para sa Zollinger-Ellison syndrome paunang dosis ay 150 mg 3 beses / araw, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas. Ang mga dosis hanggang 6 g/araw ay mahusay na disimulado.

Para sa mga talamak na yugto ng dyspepsia, ang Zantac ay inireseta ng 150 mg 2 beses sa isang araw para sa 6 na linggo. Kung sakaling wala positibong epekto mula sa paggamot, pati na rin sa kaso ng pagkasira ng kondisyon sa panahon ng paggamot, ang isang masusing pagsusuri ay dapat isagawa.

Upang maiwasan ang pagdurugo mula sa mga ulser sa stress sa mga pasyente na may malubhang sakit, pati na rin upang maiwasan ang paulit-ulit na pagdurugo mula sa mga peptic ulcer pagkatapos kumain ang pasyente sa pamamagitan ng bibig, ang parenteral na paggamit ng Zantac ay maaaring mapalitan ng oral administration ng gamot sa isang dosis na 150 mg. 2 beses sa isang araw.

Upang maiwasan ang pag-unlad ng Mendelssohn's syndrome, ang Zantac ay inireseta sa isang dosis na 150 mg 2 oras bago ang kawalan ng pakiramdam, at gayundin, mas mabuti, 150 mg sa gabi bago. Ang parenteral na paggamit ng Zantac ay posible.

Upang maiwasan ang Mendelssohn's syndrome, ang mga kababaihan sa panganganak ay inireseta ng 150 mg bawat 6 na oras sa panahon ng panganganak, ngunit kung kinakailangan ang pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, ang mga antacid na nalulusaw sa tubig (halimbawa, sodium citrate) ay dapat gamitin nang sabay-sabay sa Zantac bago ito.

Sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 50 ml / min), ang akumulasyon at pagtaas ng konsentrasyon ng ranitidine sa plasma ay sinusunod. Ang inirekumendang dosis ay 150 mg 1 oras/araw.

Para sa mga pasyente na sumasailalim sa pangmatagalang ambulatory peritoneal dialysis o pangmatagalang hemodialysis, ang gamot ay inireseta sa isang dosis na 150 mg kaagad pagkatapos ng pagtatapos ng sesyon ng dialysis.

Overdose

Mga sintomas: convulsions, bradycardia, ventricular arrhythmias.

Paggamot: isinasagawa symptomatic therapy, na may pag-unlad ng mga seizure - diazepam intravenously, na may bradycardia at ventricular arrhythmias - atropine at lidocaine ay ibinibigay. Maaaring alisin ang Ranitidine sa plasma sa pamamagitan ng hemodialysis.

Mga hakbang sa pag-iingat

Maaaring itago ng paggamot sa Zantac ang mga sintomas na nauugnay sa gastric carcinoma. Samakatuwid, sa mga pasyente na may gastric ulcers (at sa mga nasa katanghaliang-gulang at matatandang pasyente na may mga pagbabago o mga bagong sintomas ng dyspepsia), ang posibilidad ng malignancy ay dapat na hindi kasama bago simulan ang paggamot sa Zantac.

Ang gamot ay hindi dapat biglang ihinto; may panganib ng rebound syndrome.

Sa pangmatagalang paggamot ng mga mahinang pasyente sa ilalim ng stress, ang pinsala sa bakterya sa tiyan ay posible sa kasunod na pagkalat ng impeksiyon.

Ang regular na pagsubaybay sa mga pasyente (lalo na ang mga matatanda at mga pasyente na may kasaysayan ng peptic ulcer disease) na kumukuha ng ranitidine kasama ng mga NSAID ay kinakailangan.

May mga nakahiwalay na ulat na ang ranitidine ay maaaring mag-udyok sa pagbuo ng isang talamak na pag-atake ng porphyria, at samakatuwid ang paggamit nito ay dapat na iwasan sa mga pasyente na may kasaysayan ng talamak na porphyria.

Ang mga tablet na effervescent ng Zantac ay naglalaman ng sodium, kaya dapat gamitin ang pag-iingat kapag ginagamot ang mga pasyente kung saan ipinahiwatig ang paghihigpit ng sodium.

Dahil ang Zantac effervescent tablets ay naglalaman ng aspartame, dapat itong gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may phenylketonuria.

Ang mga bihirang kaso ng bradycardia ay naiulat na may mabilis na parenteral na pangangasiwa ng Zantac, na kadalasang sinusunod sa mga pasyente na may mga predisposing factor sa pag-unlad ng cardiac arrhythmias. Ang inirekumendang rate ng pangangasiwa ng gamot ay hindi dapat lumampas.

Dapat itong isipin na ang ranitidine ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato, at samakatuwid ang mga antas ng plasma ng gamot ay tumaas sa matinding pagkabigo sa bato. Samakatuwid, kinakailangan upang ayusin ang regimen ng dosis.

Kapag pinangangasiwaan ng parenteral sa mataas na dosis nang higit sa 5 araw, ang isang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme ng atay ay maaaring maobserbahan.

Dapat inumin ang Zantac 2 oras pagkatapos kumuha ng itraconazole o ketoconazole upang maiwasan ang makabuluhang pagbaba sa kanilang pagsipsip.

Habang umiinom ng gamot, maaaring tumaas ang aktibidad ng glutamate transpeptidase.

Ang pag-inom ng Zantac ay maaaring magdulot ng maling positibong reaksyon sa isang pagsusuri sa protina sa ihi.

Ang mga blocker ng histamine H2 receptor (kabilang ang Zantac) ay maaaring humadlang sa epekto ng pentagastrin at histamine sa acid-forming function ng tiyan, samakatuwid, ang paggamit ng Zantac sa loob ng 24 na oras bago ang pagsubok ay hindi inirerekomenda.

Maaaring pigilan ng mga blocker ng histamine H2 receptor ang tugon ng balat sa histamine, kaya humahantong sa mga maling negatibong resulta. Samakatuwid, bago magsagawa ng mga diagnostic na pagsusuri sa balat upang makita ang isang agarang reaksiyong alerhiya sa balat, dapat na ihinto ang Zantac.

Sa panahon ng paggamot, dapat mong iwasan ang pag-inom ng pagkain, inumin at iba pa mga gamot na maaaring maging sanhi ng pangangati ng gastric mucosa.

Binabawasan ng paninigarilyo ang bisa ng Zantac.

Ang mga hindi nagamit na mixtures ay dapat sirain sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng paghahanda.

Dahil ang mga pag-aaral sa compatibility ng solusyon ay isinagawa lamang sa mga polyvinyl chloride infusion bag (salamin para sa sodium bicarbonate) at mga polyvinyl chloride system, ipinapalagay na ang sapat na katatagan ay maaaring makamit sa mga polyethylene bag.

Gamitin sa pediatrics

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Zantac sa mga batang wala pang 12 taong gulang ay hindi pa naitatag.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Habang kumukuha ng Zantac, dapat mong iwasan ang potensyal mapanganib na species mga aktibidad na nangangailangan tumaas na konsentrasyon pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Ipadala ang iyong mabuting gawa sa base ng kaalaman ay simple. Gamitin ang form sa ibaba

Ang mga mag-aaral, nagtapos na mga estudyante, mga batang siyentipiko na gumagamit ng base ng kaalaman sa kanilang pag-aaral at trabaho ay lubos na magpapasalamat sa iyo.

Na-post sa http://www.allbest.ru/

• Panimula
• Nomenclature
• Mga pantulong
• Konklusyon
• Panitikan

Panimula

Isa sa pinakamahalagang gawain ng modernong teknolohiyang parmasyutiko ay ang paglikha ng mga form ng dosis na tumutulong sa pagtaas ng bioavailability ng mga gamot. Ito ay nakakamit sa iba't ibang paraan, kabilang ang paggamit ng mga espesyal na auxiliary substance (gas-forming mixtures, superdisintegrants, complexing agents, solubilizers) at teknolohikal na pamamaraan (paghahanda ng solid dispersions) na nagpapataas ng solubility o dispersibility ng medicinal components. Kabilang sa pangkat ng mga mabilis na natutunaw na mga form ng dosis, ang isang espesyal na lugar ay nabibilang sa mga effervescent na paghahanda, kung saan ang epekto ng mabilis na pagkawatak-watak ay nakamit sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga sangkap na bumubuo ng gas. Ang mga bentahe ng mga instant na form ng dosis ay kinabibilangan ng mataas na bioavailability, ang kakayahang bawasan ang mga salungat na reaksyon, pagsamahin ang mga sangkap na tumutugon sa isa't isa, at iwasto ang hindi kanais-nais na mga katangian ng organoleptic ng mga panggamot na sangkap.

Kasama sa mga effervescent tablet ang mga form ng dosis na, bilang karagdagan sa aktibong sangkap, ay naglalaman ng ganoong ratio ng mga organikong acid at carbonate ng pagkain na nagpapahintulot sa reaksyon ng neutralisasyon ng "effervescent" (kasama ang paglabas ng carbon dioxide) na ganap o bahagyang nangyayari kapag napasok ang tableta. tubig o sa oral cavity.

Mga katangian ng effervescent tablets

Ang mga effervescent tablet ay nahahati sa natutunaw at dispersible. Ang mga natutunaw na effervescent tablet ay bumubuo ng isang malinaw na solusyon sa tubig, habang ang mga dispersible na tablet ay bumubuo ng isang pinong suspensyon ng mga panggamot at pantulong na sangkap. Ang pagpapalabas ng gas ay karaniwang kinakailangan upang mapabilis ang pagpapakalat at pagkalusaw ng mga aktibong sangkap, gayundin upang maibigay sa nagresultang solusyon ang kaaya-ayang mga katangian ng organoleptic ng isang "carbonated drink".

Ang prinsipyo ng pagkilos ng mga effervescent tablet ay ang mabilis na pagpapalabas ng mga aktibo at pantulong na sangkap dahil sa reaksyon sa pagitan ng mga organikong carboxylic acid (citric acid, tartaric acid, adipic acid) at baking soda(NaHCO 3) kapag nadikit sa tubig. Bilang resulta ng reaksyong ito, ang hindi matatag na carbonic acid (H 2 CO 3) ay nabuo, na agad na nasira sa tubig at carbon dioxide(CO 2). Ang gas ay bumubuo ng mga bula na kumikilos bilang isang sobrang pampaalsa. Ang reaksyong ito ay posible lamang sa tubig. Ang mga inorganic na carbonate ay halos hindi matutunaw sa mga organikong solvent, na ginagawang imposible ang reaksyon sa ibang media.

Sa teknolohiya, nangyayari ang mabilis na reaksyon ng paglusaw sa pagitan ng solid at likidong form ng dosis. Ang sistema ng paghahatid na ito gamot na sangkap - pinakamahusay na paraan iwasan ang mga disadvantages ng solid dosage forms (mabagal na paglusaw at paglabas ng aktibong substance sa tiyan) at liquid dosage forms (kemikal at microbiological instability sa tubig). Ang mga effervescent tablet na natunaw sa tubig ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabilis na pagsipsip at therapeutic effect, hindi sila nagiging sanhi ng pinsala sistema ng pagtunaw at pagbutihin ang lasa ng mga aktibong sangkap.

Ang ratio ng effervescent part sa aktibong substance sa effervescent dosage forms ay maaaring mag-iba depende sa layunin ng gamot.

Kaya, ang mga paghahanda ng bitamina at mineral ay may masa na 3-4 g, kung saan ang effervescent na bahagi ay bumubuo ng hanggang sa 95% ng masa, mga paghahanda na naglalaman ng aspirin - hanggang sa 90%, at Mukaltin antitussive tablets na tumitimbang ng 0.3 g ay may 83% ng ang effervescent na bahagi.

Nomenclature

Sa Russian pharmaceutical market Ang mga effervescent tablet ay ipinakita ng parehong mga dayuhang kumpanya at mga tagagawa ng Russia. Ang ganitong mga effervescent tablet ay kilala bilang Berocca, Antigrippin, ACC, Aspirin C, Efferalgan, Prospan, Alka-Seltzer at iba pa.

Berocca

Mga Excipients: anhydrous citric acid, sodium bikarbonate, sodium chloride, aspartame, beetroot red, betacarotene 1% CWS, orange flavor, sodium lauryl sulfate, mannitol.

Antigrippin

Mga puting effervescent tablet na may amoy ng prutas.

Ang mga effervescent tablet ay puti, bilog, patag, na may amoy ng mga blackberry.

Mga excipients: citric acid anhydride - 679.85 mg, sodium bikarbonate - 291 mg, mannitol - 65 mg, ascorbic acid - 12.5 mg, lactose anhydride - 75 mg, sodium citrate - 0.65 mg, saccharin - 6 mg, blackberry flavoring "B" - 20 mg.

Aspirin C

Ang mga tablet ay puting effervescent na tableta, bilog, patag, may tapyas sa gilid, na may tatak na pangalan ("Bayer" na krus) sa isang gilid, ang kabilang panig ay makinis.

Mga excipients: sodium citrate - 1206 mg, sodium bikarbonate - 914 mg, citric acid - 240 mg, sodium carbonate - 200 mg.

Efferalgan

Ang mga effervescent tablet ay kayumanggi sa kulay na may mga inklusyon, bilog, na may linya ng marka sa isang gilid, na may lasa at amoy ng orange.

Mga excipients: anhydrous citric acid, sodium bicarbonate, anhydrous sodium carbonate, mannitol, simethicone, sodium saccharinate, sodium cyclamate, sodium citrate, sorbitol, triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate, orange na lasa.

Ang 1 tablet ay naglalaman ng 382 mg ng carbohydrates (0.03 XE).

Alka-Seltzer

1 effervescent tablet ay naglalaman ng: acetylsalicylic acid 324 mg,

walang tubig na sitriko acid 965 mg,

sodium carbonate monosubstituted 1625 mg.

Ang mga effervescent tablet ay lalong nagiging popular dahil sa ilang mga pakinabang sa iba pang solidong anyo:

1. kadalian ng paggamit ng lahat ng mga pangkat ng edad, dahil bago kumuha, ang tablet ay natunaw (o nakakalat) sa tubig;

2. bilis therapeutic action, dahil ang aktibong sangkap ay dissolved o dispersed sa tubig;

3. mataas na lebel pagsipsip at mataas na bioavailability;

4. kawalan ng sikolohikal na hadlang sa pagpasok, dahil sa mga tuntunin ng mga katangian ng organoleptic sila ay malapit sa mga produktong pagkain (mga inumin, juice);

5. pagbawas sa bilang ng mga salungat na reaksyon mula sa gastrointestinal tract

6. katumpakan ng dosing,

7. kadalian ng imbakan,

8. ang posibilidad ng pagsasama-sama ng mutually reacting components.

Ang aplikasyon sa anyo ng isang solusyon (o may tubig na pagpapakalat) ay lalong epektibo kapag kinakailangan ang kagyat na therapeutic action, halimbawa, para sa antispasmodic, analgesic, cardiovascular, diagnostic, antipyretic na gamot, pati na rin para sa pagtaas ng bioavailability ng mga bahagi ng tablet na naglalaman ng mga bitamina, microelements, adaptogens, at iba pa.

Mga pantulong

Ang mahalagang papel ng mga excipients sa pagsasakatuparan ng potensyal na aktibidad ng mga aktibong sangkap sa mga form ng dosis, pati na rin sa proseso ng teknolohikal, ay tumutukoy sa isang bilang ng mga kinakailangan para sa kanila. Dapat silang magkaroon ng kinakailangang kadalisayan ng kemikal, katatagan ng mga pisikal na katangian, at kawalang-interes sa parmasyutiko. Magkasama dapat silang magbigay ng pinakamainam teknolohikal na proseso, may natitirang base ng produksyon, abot-kayang gastos. Ang bawat kaso ng paggamit ng mga partikular na excipient at ang kanilang mga dami ay nangangailangan espesyal na pananaliksik At pang-agham na katwiran, dahil dapat nilang tiyakin ang sapat na katatagan ng gamot, maximum na bioavailability at ang likas na spectrum ng pharmacological action nito.

dosage form effervescent tablet

Ang lahat ng mga hilaw na materyales na ginagamit para sa paggawa ng mga effervescent tablet ay dapat mayroon magandang performance solubility sa tubig.

Mga ahente ng pampaalsa.

Mga organikong asido.

Ang dami ng mga organikong acid na angkop para sa paggawa ng mga effervescent tablet ay limitado. Ang pinakamahusay na pagpipilian ay sitriko acid: carboxylic acid, na naglalaman ng tatlong functional na grupo ng carbon, na karaniwang nangangailangan ng tatlong katumbas ng sodium bikarbonate. Ang anhydrous citric acid ay karaniwang ginagamit sa paggawa ng mga effervescent tablets. Gayunpaman, ang kumbinasyon ng citric acid at sodium bikarbonate ay napaka-hygroscopic at may posibilidad na sumipsip ng tubig at mawalan ng reaktibiti, kaya ang mahigpit na kontrol sa antas ng halumigmig sa lugar ng trabaho ay kinakailangan. Alternatibo mga organikong asido ay tartaric, fumaric at adipic, ngunit hindi gaanong sikat at ginagamit sa mga kaso kung saan hindi naaangkop ang citric acid.

Mga hydrocarbonate

Ang sodium bikarbonate (NaHCO 3) ay matatagpuan sa 90% ng effervescent tablet formulations. Sa kaso ng paggamit ng NaHCO 3 , ang stoichiometry ay dapat na tiyak na tinutukoy depende sa likas na katangian ng aktibong sangkap at iba pang mga acid o base sa komposisyon. Halimbawa, kung ang aktibong sangkap ay bumubuo ng acid, kung gayon ang pamantayan ng NaHCO 3 ay maaaring lumampas upang mapabuti ang solubility ng tablet. Gayunpaman, ang matinding problema sa NaHCO 3 ay ang mataas na nilalaman ng sodium nito, na kontraindikado para sa mga taong may mataas na presyon ng dugo at mga sakit sa bato.

Ang mga lubhang epektibong disintegrant, tulad ng cross-linked polyvinylpyrrolidone (PVP, crospovidone) ng Kolidon CL, Poliplasdon XL brand, sodium carboxymethylcellulose (NaCMC) ng Ac - Di-Sol, Primellose brand, ay malawakang ginagamit bilang mga disintegrant; sodium starch glycolate, na kinakatawan ng mga tatak na Primelose, Explotab, Vi - vastar P 134. Ang mga superdensentegrants na ito ay maaaring idagdag bago ang granulation (sa loob ng granules) o pagkatapos ng granulation (dusting). Ang mga ito ay idinagdag sa maliit na dami ng 0.5-5%.

Ang pinakakaraniwang ginagamit na mga tagapuno (upang makagawa ng mga tablet na may dosis ng aktibong sangkap hanggang 10 mg) ay ang patatas na almirol na ipinakilala sa butil, pati na rin ang sucrose, lactose, glucose, magnesium carbonate, calcium carbonate, urea, mannitol, microcrystalline cellulose. , atbp.

Kapag pinipindot ang mga kumplikadong pulbos at butil, ang mga binder ay partikular na kahalagahan; ginagamit ang mga ito upang mapabuti ang pagkalikido, dagdagan ang katumpakan ng dosing ng materyal na may pulbos, at tiyakin ang mga kinakailangang katangian ng mga granulate at tablet. Ang pagpili ng mga binder at ang kanilang dami ay nakasalalay sa mga katangian ng physicochemical ng mga materyales na pinindot, na hindi kasama ang paggamit ng microcrystalline o powder cellulose, dibasic calcium phosphate, atbp. Pangunahin, dalawang binder na nalulusaw sa tubig lamang ang maaaring gamitin sa produksyon - mga asukal (dexrates o glucose) at polyols (sorbitol, mannitol). Dahil ang sukat ng isang effervescent tablet ay medyo malaki (2-4 g), ang mapagpasyang punto sa paggawa ng tablet ay ang pagpili ng tagapuno. Ang isang tagapuno na may mahusay na mga katangian ng pagbubuklod ay kinakailangan upang gawing simple ang pagbabalangkas at mabawasan ang dami ng mga excipients. Ang dexrates at sorbitol ay malawakang ginagamit na mga pantulong. Inihahambing ng talahanayan ang parehong mga excipient.

Paghahambing ng dexrates at sorbitol para sa effervescent tablets

Katangian
Compressibility	Napakahusay	Napakahusay
Solubility	Magaling	Napakahusay
Hygroscoricity
Karupukan	Napakahusay	Katamtaman
Lakas ng pagbuga		Katamtaman
Ang lagkit
Pagkalikido	Napakahusay	Napakahusay
Walang asukal
Transformability sa panahon ng pagpapalitan	Oo, ganap	Bahagyang
Relatibong tamis

Ang sorbitol ay angkop para sa paggawa ng mga tabletang walang asukal, bagaman ang polyol na ito ay maaaring magdulot ng pamumulaklak at kakulangan sa ginhawa sa mataas na antas. Ang pagdirikit sa mga suntok ng tablet press ay isang hamon na nauugnay sa paggamit ng sorbitol, ngunit ang mahusay na compressibility ay ginagawang angkop ang excipient na ito para sa mga formulation na mahirap gawin. Maaaring limitahan ng hygroscopicity ng sorbitol ang paggamit nito sa mga effervescent tablet dahil sa mataas na sensitivity ng mga tablet na ito sa moisture. Ngunit sa kabila nito, ang sorbitol ay nananatiling isa sa pinaka ginagamit sa mga polyol sa paggawa ng mga effervescent tablet.

Dexrates ay dextrose crystallized sa pamamagitan ng pag-spray, na naglalaman ng maliit na halaga ng oligosaccharides. Ang mga dexrates ay isang napakadalisay na produkto na binubuo ng mga puti, malayang dumadaloy, malalaking porous na sphere (Larawan 1).

kanin. 1. Ang dexrates ay isang napakadalisay na produkto na binubuo ng puti, malayang dumadaloy, malalaking buhaghag na mga globo

Ang materyal na ito ay may mahusay na pagkalikido, compressibility at ang kakayahang gumuho. Tinitiyak ng mahusay na solubility sa tubig ang mabilis na pagkawatak-watak at nangangailangan ng paggamit ng mas kaunting pampadulas. Ang mga dextrates ay may mahusay na pagkalikido, na nagpapahintulot sa paggawa ng mga nakaukit na tablet, na inaalis ang problema ng materyal na dumidikit sa mga suntok.

Upang matiyak ang paggawa ng mga de-kalidad na tablet, dagdagan ang flowability ng granulate, pigilan ang pagdikit ng mass ng tablet, pangasiwaan ang pagbuga ng tablet mula sa matrix, bawasan ang pagkonsumo ng enerhiya ng proseso ng pagpindot at dagdagan ang wear resistance ng pagpindot. tool, isang pangkat ng mga anti-friction auxiliary substance ay malawakang ginagamit. Nahahati sila sa tatlong subgroup:

· sliding (starch, talc, kaolin, aerosil, skim milk powder, polyethylene oxide-4000);

mga pampadulas (stearic acid at mga asin nito, Langis ng Vaseline, tween, polyethylene oxide-400, mga silikon na carbon);

· mga sangkap na pumipigil sa pagdikit (talc, starch, stearic acid at mga asin nito).

Gayunpaman, ang ilang malawakang ginagamit na anti-friction substance, tulad ng talc, stearic acid at mga salts nito, ay ginagamit lamang sa dispersible effervescent granules at tablets, dahil ang mga ito ay hindi matutunaw sa tubig at hindi magagamit sa teknolohiya ng paggawa ng mga gamot na nilayon upang makakuha ng malinaw. mga solusyon.

Ang mga preservative na ginagamit sa paggawa at pag-iimbak ng mga butil at tablet ay kinabibilangan ng benzoate, sorbic acid salts, at p-hydroxybenzoic acid esters. Ang aktibidad na antimicrobial ng mga benzoate at sorbic acid salt ay nakasalalay sa halaga ng pH at mabilis na bumababa sa pH na higit sa 4.0; Ang p-hydroxybenzoates ay walang ganitong kawalan. Ang aktibidad ng parabens ay naiimpluwensyahan ng paraan ng pagpapakilala sa kanila sa mga tablet: tuyong paghahalo sa butil, basa na paghahalo ng isang preserbatibong solusyon na may butil, pag-spray ng may tubig na solusyon ng isang preservative sa isang butil, pag-spray solusyon sa alkohol pang-imbak (ang huling dalawang pamamaraan ay nagbibigay ng pinakamahusay na mga resulta).

Ayon sa pag-uuri ng mga excipients, ang mga sumusunod na uri ng mga ahente ng pampalasa ay nakikilala: kulay, lasa at amoy. Ang mga tina at pigment sa paggawa ng mga solidong form ng dosis, kabilang ang mga tablet, ay ginagamit upang mapabuti ang presentasyon ng tapos na produkto, at bilang mga marker na nagpapahiwatig mga espesyal na katangian ng gamot na ito: kabilang ito sa isang partikular na grupo ng pharmacotherapeutic (hypnotics, narcotic na gamot); mataas na antas ng toxicity (nakakalason) at iba pa. Kabilang sa mga domestic pharmaceutical dyes, ang indigo carmine (asul) ay ginagamit; tropeolin 0 (dilaw); acid red 2C (pula); titanium dioxide (puti), atbp. Sa ibang bansa, ang mga tina na kabilang sa pangkat ng mga pigment ay ginagamit upang kulayan ang mga solidong form ng dosis.

Ang mga komposisyon ay maaaring magsama ng mga sangkap na nagwawasto sa lasa at amoy ng "malala" na inumin: kanela, mint, anise, bay, eucalyptus, clove, thyme, citrus (lemon, orange, grapefruit), cedar, nutmeg, sage, atbp. Ang vanillin at fruit essences ay ginagamit din bilang pabango.

Mga kinakailangan para sa mga excipients:

1. Kalinisan ng kemikal.

2. Katatagan.

3. Pharmacological kawalang-interes.

4. Dapat tiyakin ang pinakamainam na teknolohikal na proseso.

5. Kailangang magkaroon ng residual production base.

6. Abot-kayang presyo.

Teknolohiya para sa paggawa ng mga effervescent tablet.

Ang teknolohiya ng mga effervescent tablet ay tinutukoy ng mga detalye ng kanilang komposisyon, pati na rin ang physicochemical at teknolohikal na mga katangian ng mga bahagi. Bilang isang patakaran, ang mga ito ay mga uncoated na multicomponent na tablet na may malaking diameter (hanggang sa 50 mm) at malaking timbang (hanggang sa 5,000 mg), ang moisture content sa mga ito ay hindi dapat lumampas sa 1%, at ang oras ng disintegration ay hindi dapat lumampas sa 5 minuto. sa 200 ML ng tubig.

Ang pangunahing kahirapan sa paglikha ng mga effervescent dosage form ay upang maiwasan pakikipag-ugnayan ng kemikal ang mga organikong asido at alkali metal na asin na taglay nito. Kahit na ang maliit na halaga ng kahalumigmigan sa masa ng tablet ay maaaring makapukaw ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga sangkap na ito. Sa panahon ng kemikal na reaksyon, ang tubig ay nabuo, na maaaring makabuluhang makaapekto sa kalidad ng mga tablet, na humahantong sa kanilang karagdagang pagkawasak. Upang makakuha ng karaniwang mga tablet na nakakatugon sa mga kinakailangan sa katatagan, ang mga masa ng tablet ay kadalasang ginagawa sa pamamagitan ng basa o tuyo na granulation o sa pamamagitan ng direktang pag-compress.

Ang paggawa ng mga effervescent tablet sa pamamagitan ng direktang pag-compress ng mga bahagi ng masa ng tablet ay bumababa sa katotohanan na ang pinaghalong dry powder ay pinindot sa isang tablet press nang walang granulation. Ayon sa isang bilang ng mga may-akda, kapag gumagawa ng mga effervescent tablet sa pamamagitan ng direktang compression, ang mga high-speed na tablet machine ay dapat gamitin na may mga suntok at matrice na may pulbos na may pinong magnesium stearate powder. Ang direktang teknolohiya ng compression ay ang moderno, pinakakatanggap-tanggap na teknolohiya para sa paggawa ng mga solid na form ng dosis. Ang effervescent tablet powder ay napaka-sensitibo sa kahalumigmigan at ang pagkakaroon ng kahit isang maliit na halaga ng tubig ay maaaring maging sanhi ng isang kemikal na reaksyon. Ang direktang pagpindot ay isang cost-effective na teknolohiya na nakakatipid sa oras ng produksyon at binabawasan ang bilang ng mga ikot ng produksyon. Ang teknolohiya ng direktang pagpindot ay hindi nangangailangan ng espesyal na kagamitan at angkop para sa mga materyal na sensitibo sa tubig. Ang pangunahing bentahe ng direktang pagpindot ay ang pagiging simple at mababang halaga ng teknolohiya. Ang mga kagamitan para sa direktang pagpindot ay binubuo ng mas kaunting mga elemento, nangangailangan ng mas kaunting espasyo, at ang pagpapanatili nito ay mas mura sa mga tuntunin sa pananalapi at oras. Ang pagbawas sa bilang ng mga hakbang sa mismong proseso ay humahantong sa mas cost-effective na produksyon.

Ang mass fraction ng gas-forming mixture sa effervescent tablets ay 25-95%. Sa proseso ng paghahanda para sa pagpindot, kinakailangan upang ibukod ang pakikipag-ugnay sa masa ng tablet na may tubig, upang hindi maging sanhi ng reaksyon ng pagbuo ng gas at pagkawala ng carbon dioxide. Ang direktang compression ng pinaghalong pulbos ay samakatuwid ay itinuturing na teknolohiya ng unang pagpipilian, dahil hindi ito nangangailangan ng paggamit ng wet granulation. Gayunpaman, ito ay kilala na sa solid phase, sa ibabaw ng contact ng acidic at alkaline na mga bahagi, ang kanilang pakikipag-ugnayan at pagkawala ng carbon dioxide ay nangyayari. Halimbawa, kapag nag-iimbak ng pinaghalong anhydrous citric acid at sodium bikarbonate sa loob ng 50 oras, ang pagkawala ay umabot sa 1% ng masa at inversely proporsyonal sa laki ng butil ng mga pulbos. Upang mabawasan ang mga pagkalugi, bago pinindot, patuyuin ang mga bahagi sa katanggap-tanggap na banayad na temperatura at simulan ang paglalagay ng tablet kaagad pagkatapos ng tuyo na paghahalo, maiwasan ang downtime ng proseso.

Sa direktang compression, ang hakbang sa paghahalo ng pulbos ay kritikal sa kalidad ng tablet. Upang makamit ang pare-parehong pamamahagi ng lahat ng mga sangkap sa pinaghalong, upang maiwasan ang mga tablet na maging depekto sa hitsura (marbling o mosaic) at pare-parehong dosis ng aktibong sangkap, kinakailangan na gumamit ng pinong paggiling ng mga pulbos. Ito ay negatibong nakakaapekto sa mga teknolohikal na katangian ng mga pinaghalong tablet na kinakailangan para sa pagpindot, tulad ng flowability, compressibility at slip. Ang isang modernong hanay ng mga excipient at modernong disenyo ng mga pagpindot sa tablet kung minsan ay ginagawang posible upang malutas ang mga umuusbong na teknolohikal at teknikal na mga problema, ngunit sa ibang mga kaso kinakailangan na gumamit ng paunang basa na granulation ng pinaghalong pulbos. Sa teknolohiya ng mga effervescent tablet, kinakailangan upang matiyak ang katatagan ng parehong halo na bumubuo ng gas at ang aktibong sangkap. Sa anong mga kaso hindi naaangkop ang teknolohiya ng direktang pagpindot?

* sa kaso kung saan may malaking pagkakaiba sa pagitan ng bulk density ng mga materyales na ginamit, na maaaring humantong sa desegregation ng tablet powder;

* Ang mga aktibong sangkap na may maliit na laki ng butil ay ginagamit sa maliliit na dosis. Sa kasong ito, maaaring lumitaw ang isang problema na may kaugnayan sa pagkakapareho ng komposisyon, ngunit maiiwasan ito sa pamamagitan ng paggiling ng bahagi ng tagapuno at paunang paghahalo nito sa aktibong sangkap;

* Ang mga malagkit o oxygen-sensitive na substance ay nangangailangan ng mga excipient na may napakahusay na daloy, water solubility at mga katangian ng pagsipsip, tulad ng mga dextrates na may mga buhaghag at bilog na particle ng mga ito. Ang excipient na ito, na ginagamit sa direktang teknolohiya ng compression, ay angkop para sa mga kumplikadong formulation at hindi nangangailangan ng karagdagang mga binder o anti-binder.

Malinaw, ang direktang teknolohiya ng compression ay hindi maaaring ilapat sa bawat kaso, ngunit dapat ang numero unong pagpipilian sa paggawa ng mga effervescent tablet, ngunit sa ibang mga kaso, dapat gamitin ang wet granulation method.

Tatlong pamamaraan ang karaniwang ginagamit:

Hiwalay granulasyon. Ang pinaghalong pulbos ay nahahati sa dalawang bahagi, kasama ang acidic at alkaline na mga bahagi na ipinakilala sa iba't ibang bahagi. Ang mga may tubig na solusyon ng mataas na molekular na timbang na mga sangkap ay ginagamit bilang mga granulating na likido. Ang pamamaraang ito ay maginhawa para sa pagpapasok ng moisture-containing ADVs (crystalline hydrates, hygroscopic substances, liquid, thick, dry plant extracts, atbp.) sa komposisyon ng ST. Ang mga pinatuyong butil ay pinagsama, pinulbos at inilalagay ng tableta.

Pinagsama granulasyon. Ang pinaghalong pulbos ng mga bahagi ay granulated gamit ang 96% bilang granulating liquid ethyl alcohol o mga solusyon sa alkohol ng mga IUD (collicut, collidons, povidone, shellac, atbp.). Ang pinatuyong butil ay pinupulbos at nilagyan ng tableta.

pinagsama-sama granulasyon. Ang halo na bumubuo ng gas ay granulated gamit ang 96% ethyl alcohol o isang alcohol solution ng IUD bilang isang granulating liquid. Ang halo ng iba pang mga bahagi ay granulated may tubig na solusyon Hukbong-dagat. Ang mga pinatuyong butil ay pinagsama, pinulbos at inilalagay ng tableta.

Salamat sa unang paraan, ang pagkapira-piraso ng mga bahagi, isang pagbawas sa tiyak na ibabaw ng contact at reaktibiti ay nakamit; ang paggamit ng pangalawa at pangatlong pamamaraan ay binabawasan din ang reaktibiti ng mga aktibo at mga excipient ng gamot. Mula sa punto ng view ng pagiging simple ng teknolohiya at katatagan ng mga nagresultang gamot, ang paraan ng joint granulation ay mas lalong kanais-nais. Gayunpaman, ang pinaghalong reaksyon ng mga sangkap na bumubuo ng gas ay maaaring makaapekto sa katatagan ng sangkap ng gamot. Samakatuwid, ang pamamaraang ito ay maaari lamang irekomenda para sa mga neutral na tuyong sangkap na matatag kapag nalantad sa mga mahinang acid at alkali. Ang hiwalay na paraan ng granulation ay mas maraming nalalaman at maaaring gamitin upang ipasok sa komposisyon ng mga effervescent tablet o granules na mga sangkap na naglalaman ng moisture (likido, makapal at tuyo na mga extract ng halaman, crystalline hydrates, hygroscopic substance), pati na rin ang mga substance na matatag sa isang acidic o alkaline na kapaligiran. Bilang karagdagan, ang hiwalay na inihanda na mga butil ay hindi nangangailangan mga espesyal na kondisyon imbakan (sa mababang halumigmig ng hangin) hanggang sa magkahalo ang mga ito. Ang mga negatibong aspeto ng hiwalay na granulation ay: double-flow scheme, tagal ng proseso, hindi gaanong katatagan ng granulates pagkatapos ng paghahalo, posibleng mosaic o marbling ng ibabaw ng mga tablet.

Mayroong 2 pangunahing problema sa teknolohiya para sa paggawa ng mga effervescent tablet.

1. Kapag nakakakuha ng mga granulate ng mga bahagi na bumubuo ng gas at ang kanilang kasunod na pagpapatayo, ang isyu ng pinahihintulutang natitirang nilalaman ng kahalumigmigan ng mga butil ay nalutas. Sa isang banda, ang mga butil na may mababang nilalaman ng kahalumigmigan ay hindi gaanong na-compress, sa kabilang banda, ang mataas na kahalumigmigan ng mga butil o tablet ay nagpapagana ng pakikipag-ugnayan ng mga sangkap na bumubuo ng gas sa panahon ng pag-iimbak at, sa gayon, nag-aambag sa pagkabulok ng gamot. Bilang isang patakaran, ang halaga ng tagapagpahiwatig na ito ay itinuturing na pinakamainam sa loob ng saklaw na 0.5-2%. Gayunpaman, ang pagtaas ng natitirang kahalumigmigan sa itaas ng 1.5-2% ay hindi nagbubukod ng posibilidad ng isang reaksyon sa pagitan ng mga sangkap sa panahon ng imbakan. Ang kahalumigmigan na maaaring ilabas mula sa effervescent na bahagi sa panahon ng pag-iimbak ng mga butil o tablet ay maaaring masipsip ng isang espesyal na adsorbent na inilagay sa pakete, halimbawa silica gel. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang isang makabuluhang bahagi ng mga ginawang effervescent na gamot ay nakabalot sa mga espesyal na polypropylene canisters, ang mga lids na naglalaman ng silica gel. Ang teknolohiya ng mga effervescent tablet ay gumagamit din ng mga sangkap (water repellents), na, kapag pantay na ipinamahagi sa mga particle ng pinindot na materyal, sa ilang mga lawak ay maaaring maiwasan ang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng hindi magkatugma na mga bahagi sa isang kapaligiran na may mataas na kahalumigmigan, pati na rin ang bahagyang lokalisasyon ng mga lugar ng masa kung saan naganap ang kemikal na reaksyon. Inilapat sa mga butil na butil, halimbawa, sa anyo ng isang solusyon sa di-may tubig, lubhang pabagu-bago ng mga solvent, ang mga sangkap na ito ay bumubuo ng mga pelikula ng ilang mga molekula na makapal sa ibabaw ng mga butil na butil, na pinipigilan ang pagtagos ng kahalumigmigan at ang reaksyon sa pagitan ng mga sangkap na bumubuo ng gas . Halimbawa, ang cellulose derivatives, paraffin at iba pa ay ginagamit sa kapasidad na ito.

2. Ang mga effervescent granules at tablet ay nangangailangan ng mabilis na pagkatunaw o pagpapakalat kapag nagdaragdag ng tubig. Alinsunod dito, ang mga excipients (binders, diluents, glidants, atbp.) ay hindi dapat makagambala sa mabilis na basa, pagtagos ng tubig nang malalim sa tablet at effervescent na reaksyon sa buong dami ng gamot.

Kabilang sa mga kahirapan sa pagkuha ng mga effervescent dosage form, ang pagdirikit ng kanilang mga bahagi, pagdirikit sa mga metal na ibabaw ng amag, na humahantong sa paggawa ng mga mababang kalidad na mga tablet, ay binanggit minsan. Ang pag-aalis ng naturang mga phenomena ay nakakamit sa pamamagitan ng pagpapakilala ng maliit na halaga ng mga antifriction substance na pumipigil sa pagdikit ng mga materyales sa ibabaw ng mga suntok.

Sa kabila ng mga nakalistang kahirapan sa paglikha ng mga effervescent granules at tablet, ang mga dosage form na ito ay epektibo at madaling gamitin, na malinaw na naglalarawan ng kanilang malawak at patuloy na lumalagong hanay sa modernong pharmaceutical market.

Figure 2 - Mga pangunahing yugto sa pagbuo ng teknolohiya para sa mga effervescent tablet at granules (block diagram).

Standardisasyon.

Ang kontrol sa kalidad ng mga tablet ay karaniwang isinasagawa ayon sa mga sumusunod na tagapagpahiwatig: paglalarawan, pagiging tunay; pagpapasiya ng mekanikal na lakas ng mga tablet; nilalaman ng carbon dioxide; natitirang kahalumigmigan; Microbiological kadalisayan; dami; average na timbang at paglihis sa average na timbang ng mga tablet; oras ng paglusaw.

Paglalarawan. Ang hitsura ng mga tablet ay tinasa sa pamamagitan ng pagsusuri sa 20 mga tablet gamit ang mata. Ang isang paglalarawan ng hugis at kulay ng mga tablet ay ibinigay. Ang ibabaw ng tablet ay dapat na makinis at pare-pareho, maliban kung makatwiran. Maaaring ilapat ang mga stroke, division mark, inskripsiyon at iba pang marka sa ibabaw ng tablet. Ang mga tablet na may diameter na 9 mm o higit pa ay dapat may panganib.

Authenticity, banyagang bagay. Ang mga pagsusuri ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng isang pribadong pharmacopoeial monograph.

Pagpapasiya ng mekanikal na lakas ng mga tablet. Ang pagpapasiya ng mekanikal na lakas ng mga tablet ay isinasagawa gamit ang mga instrumento, ang ilan sa mga ito ay nagpapahintulot sa isa na matukoy ang lakas ng compressive (paghahati), ang iba pa - lakas ng abrasion. Ang isang layunin na pagtatasa ng mga mekanikal na katangian ng mga tablet ay maaaring makuha sa pamamagitan ng pagtukoy ng kanilang lakas gamit ang parehong mga pamamaraan. Ito ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng ang katunayan na ang isang bilang ng mga paghahanda ng tablet, habang nakakatugon sa mga kinakailangan para sa compression, ay madaling abraded mga gilid at para sa kadahilanang ito ay may mahinang kalidad. Dapat tandaan na ang pagpapasiya ng compressive strength ay hindi isang pharmacopoeial na paraan.

Average na timbang at mga paglihis sa bigat ng mga indibidwal na tablet. Timbangin ang 20 tablet na may katumpakan na 0.001 g at ang resultang resulta ay nahahati sa 20. Ang bigat ng mga indibidwal na tablet ay tinutukoy sa pamamagitan ng pagtimbang ng 20 tablet nang hiwalay na may katumpakan na 0.001 g; mga paglihis sa masa ng mga indibidwal na tablet (maliban sa mga tablet na pinahiran ng ang paraan ng build-up) ay pinapayagan sa loob ng mga sumusunod na limitasyon:

· para sa mga tablet na tumitimbang ng 0.1 g at mas mababa ± 10%;

· tumitimbang ng higit sa 0.1 g at mas mababa sa 0.3 g ± 7.5%;

· tumitimbang ng 0.3 o higit pa ±5%;

· ang bigat ng mga indibidwal na coated tablet na nakuha sa paraan ng extension ay hindi dapat mag-iba mula sa average na timbang ng higit sa ±15%.

Dalawang tablet lang ang maaaring magkaroon ng mga paglihis mula sa average na timbang na lumalampas sa tinukoy na mga limitasyon, ngunit hindi hihigit sa dalawang beses.

Ang pagbuo ng gas at mga koepisyent ng saturation ng gas. Ang koepisyent ng pagbuo ng gas ay ang ratio ng mass fraction ng inilabas na carbon dioxide M E sa theoretically possible M T:, ay nagpapakilala sa antas ng reaksyon ng halo na bumubuo ng gas sa panahon ng paggawa at pag-iimbak. Gas saturation coefficient - ang ratio ng mass fraction ng carbon dioxide sa nagresultang solusyon M P sa mass fraction ito sa isang effervescent tablet M e: nailalarawan ang aktwal na saturation ng solusyon na may carbon dioxide. Upang matukoy ang carbon dioxide sa mga form ng effervescent na dosis, maaari mong gamitin ang pamamaraan ng Chittick, ayon sa kung saan ang dami nito na inilipat mula sa form ng dosis sa ilalim ng impluwensya ng isang solusyon ng sulfuric acid ay naitala, pagkatapos ay ang mass fraction ng carbon dioxide sa form ng dosis ay kinakalkula. gamit ang mga espesyal na talahanayan.

Dissolution. Kinakailangan ang isang pagsubok sa paglusaw. Isinasagawa ito sa 200-400 ML ng tubig sa temperatura na 37°C nang walang pagpapakilos. Ang maximum na pinapayagang oras ng paglusaw ay 3 minuto.

Ang natitirang kahalumigmigan. Ang pagsusulit na ito ay ipinag-uutos, dahil ang nilalaman ng tubig ay maaaring makaapekto sa mga katangian ng aktibong sangkap, ang katatagan ng gamot, atbp. Ang pagpapasiya ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng pangkalahatang mga artikulo sa parmasyutiko na "Pagbaba ng timbang sa pagpapatuyo" o "Pagpapasiya ng tubig"

Microbiological kadalisayan. Ang pagsubok sa kadalisayan ay isinasagawa alinsunod sa General Pharmacopoeia Monograph na "Microbiological purity".

Quantation. Para sa pagsusuri, kumuha ng sample ng mga durog na tableta (hindi bababa sa 20 tablet). Kung ang pagdurog sa tablet ay maaaring humantong sa pagkabulok ng aktibong sangkap o nagpapahirap sa pagkuha ng pantay na dinurog na pulbos, subukan ang buong tablet o mga tablet. Sa kasong ito, inirerekumenda na gumamit ng hindi bababa sa 10 tablet.

Ang average na halaga na nakuha sa pagsubok ng pagkakapareho ng dosis ay maaaring kunin bilang resulta ng dami ng pagpapasiya.

Pagmamarka. Ang packaging ng natutunaw, effervescent at dispersible na mga tablet ay dapat maglaman ng babala na nagsasaad ng pangangailangan na paunang matunaw ang mga tablet bago gamitin.

Packaging ng effervescent tablets.

Dahil sa pisikal na katangian pantulong na materyales, ang packaging ng mga effervescent tablet ay dapat na protektahan ang mga ito nang epektibo hangga't maaari mula sa kahalumigmigan mula sa labas at mula sa natitirang kahalumigmigan na maaaring mailabas sa panahon ng pag-iimbak. Ang pinakakaraniwang uri ng packaging ay strip packaging gamit ang laminated paper o composite films (buflen, polyflene, multifol) at mga pencil case. Ang volume ng strip pack ay dapat sapat na malaki upang hawakan ang mga tablet nang hindi binibigyang diin ang foil at kasing liit hangga't maaari upang mabawasan ang dami ng hangin sa "kuwarto" na maaaring kumilos bilang isang bitag para sa mga tablet. Dahil sa napakababang air humidity sa panahon ng mga operasyon na may effervescent tablets, ang natitirang kahalumigmigan sa mga ito ay napakababa na kahit na 10% relative humidity ay medyo mataas para sa close contact sa isang closed package. Ang mga pencil case ay gawa sa plastic, salamin o extruded na aluminyo na may mga built-in na takip na naglalaman ng mga desiccant (granulated silica gel, anhydrous sodium sulfate) na maaaring mapanatili ang moisture na ito.

Ang isang modernong effervescent tablet packaging machine ay ang Romaco Siebler HM 1E/240, kung saan ang mga produkto ay pinapakain sa isang pahalang na effervescent tablet packaging line natutunaw na mga tablet maaaring kontrolin sa antas ng mata. Ang buong proseso ng paglikha ng strip packaging ay nagaganap sa isang pahalang na eroplano sa isang maginhawang taas ng pagtatrabaho na 90 cm. Ang intelligent na sistema ng paghihiwalay ay naglalagay ng mga produkto nang tumpak sa mga sealing section ng heat sealing machine.

Ang mga effervescent tablet ay pinapakain sa mga conveyor belt na espesyal na idinisenyo para sa layuning ito sa apat na pahalang na channel ng supply. Sa susunod na hakbang, ang mga produkto ay inilalagay sa mga pugad sa pamamagitan ng mga paggalaw na kinokontrol ng mga servos. Ang bilis ng packaging ay makabuluhang nadagdagan dahil sa direktang pagpapakain ng mga tablet sa pahalang na seksyon ng sealing.

Ang isa pang kalamangan ay ang mga effervescent tablet, na sensitibo sa mga pagbabago sa halumigmig at temperatura, ay hindi na nakalantad sa init at mga usok na nabuo ng seksyon ng heat sealing kapag naka-pack nang pahalang. Bilang resulta, ang dami ng basura ay makabuluhang nabawasan. Ang pagsasama ng horizontal heat sealing section in-line ay may kalamangan na ang produkto ay hindi na kailangang ihatid mula sa tablet press hanggang sa itaas ng makina, gaya ng kaso sa vertical feed. Alinsunod dito, ang mga seksyon ng pahalang na linya ng Romaco Siebler ay ginagawang mas maikli, nakakatipid ng oras, espasyo at pera.

Pahalang na linya para sa packaging ng mga effervescent na natutunaw na tablet Romaco Siebler HM 1E/240.

Mabilis na maiangkop ang robotic transfer station sa mga bagong format ng packaging. Kapag ang mga effervescent tablet ay natatakan sa pinahiran na aluminum foil, ang strip packaging ay butas-butas at gupitin sa laki. Ang Siebler FlexTrans FT 400 transfer station ay naglilipat ng natapos na mga tablet pack sa Romaco Promatic P 91 intermittent machine para sa paglalagay ng produkto sa mga kahon ng karton. Ang mga naglo-load na robot ay naglilipat ng mga selyadong pakete mula sa conveyor belt patungo sa mga espesyal na tray sa bilis na hanggang 400 pakete kada minuto. Ang mga nakasalansan na pakete ay direktang inililipat sa cartoning machine. Ang robotic transfer station sa gayon ay nag-aalis ng mga kumplikadong stacking section.

Batay sa prinsipyo ng servomotor control, ang mga robotic grippers ay maaaring humawak ng strip packaging sa iba't ibang laki at format - mula sa strips ng sampu para sa klinikal na paggamit hanggang sa mga single pack na nilalayon para sa Asian market. Sa unang pagkakataon sa isang linya para sa packaging ng mga effervescent na natutunaw na tablet, posible ang mabilis na mga pagbabago sa format salamat sa robotics na binuo sa linya. Ang mga robotic system mismo ay nangangailangan ng halos walang maintenance at gumagana nang walang mga tool para sa mga pagbabago sa format, na nagreresulta sa mas mababang mga gastos sa pagpapatakbo. Ang makabagong teknolohiyang Siebler na ito ay nagdadala ng bagong antas ng versatility at affordability ng packaging line, na nakakatugon sa mga pangunahing kinakailangan ng mga contract packaging manufacturer.

Pinapadali ng lubos na automated na linya ng Romaco Siebler ang patuloy na pagsubaybay proseso ng produksyon. Ang mga package na may mga depekto ay agad na natukoy at inalis mula sa linya sa loob indibidwal. Ang ipinag-uutos na paghihiwalay ng kumpletong mga cycle ng pagputol ay isang bagay ng nakaraan. Higit sa dalawampung servos ang ginagarantiyahan ang katumpakan at kahusayan ng proseso. Ang apat na hilera na Siebler HM 1E/240 na linya para sa packaging ng mga effervescent na natutunaw na tablet ay nagbibigay ng maximum na bilis ng packaging na 1500 pcs. sa isang minuto. Ito ay tinatayang tumutugma sa pagiging produktibo ng isang walong hilera na vertical heat sealing machine para sa mga effervescent tablet. Sa haba na 14 m lang at 2.5 m ang lapad, compact ang linyang ito. Sa pangkalahatan, ang pahalang na linya ng packaging ay nagbibigay ng mataas na antas ng pangkalahatang kahusayan ng kagamitan.

Isa sa pinakamalaking tagagawa ng generic na gamot sa India ay umasa sa teknolohiya ng Romaco Siebler. Dalawang pahalang na linya ng packaging para sa mga effervescent na tablet ang kasalukuyang tumatakbo sa kumpanyang ito ng parmasyutiko.

Konklusyon

Ang mga effervescent tablet ay mga uncoated na tablet na kadalasang naglalaman ng mga acidic substance at carbonates o bicarbonates na mabilis na nagre-react sa tubig upang maglabas ng carbon dioxide.

Pagkatapos matunaw sa tubig, ang mga effervescent tablet ay bumubuo ng isang solusyon na mukhang isang carbonated na inumin na may kaaya-ayang lasa. Ang form ng dosis na ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mabilis na pagkilos ng pharmacological at nagiging sanhi ng mas kaunting pinsala sa tiyan kumpara sa form ng tablet. Kaugnay nito, ang mga effervescent tablet ay hinihiling ng parehong mga mamimili at mga tagagawa.

Sa paggawa ng mga effervescent tablet, ang direktang compression ng non-granular powders ay ginustong, ngunit ang paggamit nito ay hindi laging posible. Paggamit iba't ibang mga pagpipilian Ang wet granulation ay nabibigyang-katwiran din sa teknolohiya at nagbibigay-daan sa amin na makabuluhang palawakin ang hanay ng mga gamot na ginawa sa isang modernong form ng dosis bilang mga effervescent tablet. Ang pagpili na pabor sa isa o ibang opsyon sa teknolohiya para sa mga effervescent na tablet ng isang tiyak na komposisyon ay maaaring gawin lamang pagkatapos pag-aralan ang mga katangian ng physicochemical ng mga bahagi at palaging resulta ng eksperimentong gawaing pananaliksik.

Panitikan

1. Stoyanov E.V. Paggawa ng mga effervescent tablet / Stoyanov E.V., Vollmer R.V. // Industrial Review. - 2009. - Hindi. 5. - P.60-61.

2. Belyatskaya A.V. Mga tampok ng teknolohiya para sa paggawa ng instant (effervescent) granules at tablet / Belyatskaya A.V. // Botika. - 2008. - No. 3. - P.38-39.

3. Kachalin D.S. Effervescent granules at tablet / Kachalin D.S., N.Yu. Ama // Pharmaceutical chemistry. - 2010. - Hindi. 3. - P.17-19.

4. Gromova L.I. / Mga tampok ng teknolohiya ng effervescent tablet / Gromova L.I., Marchenko A.L. // GOU VPO St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy - 2008. - P.60-65.

5. Gumerov R.Kh. Effervescent tablets sa isang assortment ng mga gamot / Gumerov R.Kh., Galiullin T.N., Egorova S.N. // Bagong botika. - 2002. - No. 5. - P.17-19.

6. Galiullina T.N. Pag-unlad ng komposisyon at teknolohiya ng mga natutunaw na effervescent tablet ng acetylsalicylic acid / T.N. Galiullina. // Botika. - 2003. - No. 8. - P.9-11

7. Shevchenko, A.M. Mga tampok ng paggawa ng mga instant na form ng dosis / A.M. Shevchenko // Negosyong medikal. - 2005. - Hindi. 2-3. - P.50-51.

8. Shevchenko, A.M. Metodolohikal na aspeto ng pag-unlad ng teknolohiya para sa solid instant dosage form: abstract ng thesis. dis. doc. pharm. Sciences / A.M. Shevchenko; PGFA. - Pyatigorsk, 2007. - 48 p.

9. Shevchenko, A.M. Pag-unlad ng pamantayan para sa pagpili ng mga pantulong na bahagi at ang paraan ng granulation ng effervescent dosage forms / A.M. Shevchenko // Botika. - 2004. - Hindi. 1. - P.32-34.

10. Standardisasyon ng form ng dosis na "Mga Tablet" Kovaleva E.L., L.I. Mitkina, N.V., Zainkova, O.A. Matveeva pp. 3-7

11. http://www.dissercat.com // Pag-unlad ng komposisyon at teknolohiya ng mga effervescent tablet na naglalaman ng calcium carbonate na may bitamina Atlasova, Irina Afanasyevna 2008

12. http://www.dissercat.com // Metodolohikal na mga aspeto ng pag-unlad ng teknolohiya para sa solid instant dosage forms Shevchenko, Alexander Mikhailovich 2009

13. Patent ng website [Electronic na mapagkukunan]. - Access mode http://www.propatent.ru, libre

14. Direktoryo ng mga gamot Vidal [Electronic resource]. - Access mode http://www.vidal.ru libre

15. Medikal na merkado mga produktong panggamot [Electronic resource]. - Access mode http://www.mr.ru libre

16. State Pharmacopoeia Xl isyu 2, pp. 154-160

17. Profile ng Produkto: effervescent-PAK® Süd-Chemie Performance Packaging, 2003

Nai-post sa Allbest.ru

...

Mga katulad na dokumento

Ang konsepto ng bioavailability ng mga gamot. Pharmaco-technological na pamamaraan para sa pagtatasa ng disintegrasyon, paglusaw at pagpapakawala ng mga panggamot na sangkap mula sa mga gamot na paghahanda ng iba't ibang anyo. Pagpasa ng mga gamot sa pamamagitan ng mga lamad.

course work, idinagdag noong 10/02/2012


Mga tampok ng teknolohikal na paggawa ng mga tablet. Pamantayan sa kalidad para sa tapos na produkto. Ang mga paghahambing na katangian ng mga excipient na ginamit sa Russia at sa ibang bansa, ang epekto nito sa tapos na produkto. Mga ahente ng pampalasa sa mga produktong panggamot.

course work, idinagdag noong 12/16/2015


Relasyon sa pagitan ng mga problema ng pharmaceutical chemistry at pharmacokinetics at pharmacodynamics. Ang konsepto ng biopharmaceutical factor. Mga pamamaraan para sa pagtukoy ng bioavailability ng mga gamot. Metabolismo at ang papel nito sa mekanismo ng pagkilos ng mga gamot.

abstract, idinagdag noong 11/16/2010


Positibong at negatibong panig mga tableta. Mga pangunahing kinakailangan para sa paggawa ng mga tablet. Teknolohiya para sa paggawa ng mga extended-release na tablet. Pangunahing pamamaraan para sa paggawa ng mga tablet. Katumpakan ng dosis, mekanikal na lakas ng mga tablet.

course work, idinagdag 03/29/2010


Ang konsepto ng mga excipients bilang isang pharmaceutical factor; ang kanilang klasipikasyon depende sa pinagmulan at layunin. Mga katangian ng mga stabilizer, prolongator at mga correctant ng amoy. Nomenclature ng mga excipients sa mga form ng likidong dosis.

abstract, idinagdag 05/31/2014


Kahulugan, Mga katangian ng paghahambing at pag-uuri ng mga solidong form ng dosis. Pag-aaral ng impluwensya ng biopharmaceutical na mga kadahilanan sa therapeutic na aktibidad ng mga pulbos, tablet, koleksyon, dragees, granules, kapsula, matagal na mga form ng dosis.

course work, idinagdag noong 11/13/2014


Isang maikling makasaysayang sketch ng pag-unlad ng pharmacology. Mga patakaran para sa pagrereseta ng mga solidong form ng dosis: mga tablet, kapsula. Pamamahagi ng mga gamot sa katawan. Mga gamot na nakakaapekto sa nervous system. Pag-uuri ng mga adrenergic receptor at ang kanilang lokalisasyon.

tutorial, idinagdag noong 03/12/2015


Pag-uuri ng mga solidong form ng dosis. Pag-uuri ng mga tablet depende sa kanilang layunin at paraan ng paggamit. Mga tampok ng pagbuo assortment ng parmasya. Pagsusuri ng hanay ng mga solid na form ng dosis gamit ang halimbawa ng MCP "Pharmacy No. 2" enterprise.

pagsubok, idinagdag noong 10/13/2010


Pamantayan sa pagsusuri ng parmasyutiko, pangkalahatang mga prinsipyo pagsubok sa pagiging tunay ng mga panggamot na sangkap, pamantayan para sa magandang kalidad. Mga tampok ng express analysis ng mga form ng dosis sa isang parmasya. Pagsasagawa ng isang pang-eksperimentong pagsusuri ng analgin tablets.

course work, idinagdag noong 08/21/2011


Pagkakapareho ng masa para sa isang yunit ng dosis ng isang produktong panggamot. Paglaban ng suppositories sa pagkawasak. Lakas ng uncoated tablets hanggang sa abrasion. Pagpapasiya ng oras ng pagpapapangit ng lipophilic suppositories. Paghiwa-hiwalay ng mga tablet at kapsula.

sa mga plastik na tubo 10 o 20 mga PC .; sa isang karton pack 1 o 2 tubes.

Katangian

Mga bilog na tableta mula puti hanggang puti na may madilaw na tint.

epekto ng pharmacological

epekto ng pharmacological- antipirina, analgesic.

Pinipigilan ang synthesis ng PG, nakakaapekto sa sentro ng thermoregulation sa hypothalamus. Hinaharang ang cyclooxygenase I at II, pangunahin sa central nervous system. Sa mga inflamed tissue, ang mga cellular peroxidases ay neutralisahin ang epekto ng paracetamol sa cyclooxygenase, na nagpapaliwanag ng halos kumpletong kawalan ng anti-inflammatory effect. Hindi hinaharangan ang synthesis ng PG sa mga peripheral tissue, na nagreresulta sa kawalan negatibong impluwensya sa metabolismo ng tubig-asin(pagpapanatili ng sodium at tubig) at gastrointestinal mucosa.

Pharmacokinetics

Ang pagsipsip ay mataas, ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay 15%. Ang Cmax sa plasma ay naabot pagkatapos ng 0.5-2 oras. Dumadaan sa BBB, tumagos sa gatas ng ina(mas mababa sa 1% ng dosis na kinuha). Ang mga epektibong therapeutic plasma concentrations ay nakakamit kapag pinangangasiwaan sa isang dosis na 10-15 mg/kg.

Metabolized sa atay: 80% conjugates na may glucuronic acid at sulfates upang bumuo ng mga hindi aktibong metabolites, 17% ay hydroxylated upang bumuo ng mga aktibong metabolites, na conjugate sa glutathione at bumubuo ng hindi aktibong metabolites. Sa kakulangan ng glutathione, maaaring harangan ng mga metabolite na ito ang mga sistema ng enzyme ng mga hepatocytes at maging sanhi ng kanilang nekrosis. T1/2 - 2-3 na oras, sa mga matatandang pasyente ang clearance ng gamot ay bumababa at ang kalahating buhay ay tumataas. Pinalabas ng mga bato - 3% na hindi nagbabago.

Mga pahiwatig para sa gamot na Paracetamol-Hemofarm

Pain syndrome ng banayad o katamtamang intensity (sakit ng ulo, neuralgia, myalgia, arthralgia, algodismenorrhea, sakit ng ngipin), bumaba mataas na temperatura mga katawan na may nakakahawa nagpapaalab na sakit(kabilang ang sipon).

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot, pagkabigo sa bato at atay, kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase, pagbubuntis, pagpapasuso, mga batang wala pang 6 taong gulang.

Mga side effect

Mga reaksiyong alerdyi - pantal sa balat, pangangati, urticaria, edema ni Quincke; pagduduwal, sakit sa epigastric; anemia, thrombocytopenia. Sa pangmatagalang paggamit sa malalaking dosis - hepatotoxic effect, nephrotoxic effect (renal colic, aseptic pyuria, interstitial nephritis, papillary necrosis), hemolytic anemia, aplastic anemia, methemoglobinemia, pancytopenia, agranulocytosis. Napakabihirang - nabawasan ang presyon ng dugo, hypoglycemia, dyspnea, vasculitis.

Pakikipag-ugnayan

Ang mga stimulator ng microsomal oxidation sa atay (phenytoin, ethanol, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants, estrogen-containing contraceptives) ay nagpapataas ng produksyon ng hydroxylated active metabolites, na ginagawang posible na magkaroon ng malubhang pagkalasing sa mga maliliit na overdose. Ang ethanol ay nag-aambag sa pag-unlad ng talamak na pancreatitis. Ang mga microsomal oxidation inhibitors (cimetidine) ay nagbabawas sa panganib ng hepatotoxicity. Binabawasan ang bisa ng uricosuric na gamot. Pinahuhusay ang epekto ng mga gamot na nagpapahina sa central nervous system, ethanol. Kapag pinabagal ang pag-alis ng gastric (propantheline), ang pagsisimula ng pagkilos ng paracetamol ay maaaring maantala, at kapag ang pag-alis ng gastric ay pinabilis (metoclopramide), ang gamot ay nagsisimulang kumilos nang mas mabilis. Ang toxicity ng chloramphenicol ay tumataas. Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa matagal na paggamit ng paracetamol at sabay-sabay na therapy sa mga oral na gamot na pumipigil sa pamumuo ng dugo.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Sa loob, mas mabuti sa pagitan ng mga pagkain, ang effervescent tablet ay ganap na natunaw sa isang baso ng tubig, at ang resultang solusyon ay agad na lasing. Maliban kung itinuro ng iyong doktor, ang mga sumusunod na dosis ay dapat sundin kapag gumagamit ng gamot:

matatanda: 500-1000 mg (1-2 effervescent tablets) 3-4 beses sa isang araw, maximum na dosis - 4 g/araw.

mga bata: ang dosis batay sa timbang ng katawan ng bata ay nangangahulugan ng pagkuha ng dosis na 10-15 mg/kg. Ang isang maginhawang scheme ng dosis ay ibinibigay sa talahanayan.

Ang inirerekomendang agwat sa pagitan ng mga dosis ay 6-8 na oras (hindi bababa sa 4 na oras). Pinakamataas na tagal paggamot para sa mga bata - 3 araw, para sa mga matatanda - hindi hihigit sa 5 araw kapag inireseta bilang isang analgesic at hindi hihigit sa 3 araw kapag inireseta bilang isang antipirina. Pagkatapos ng 5 araw ng paggamot, isinasagawa ang isang pagsusuri peripheral na dugo.

Overdose

Sintomas: pamumutla balat, anorexia, pagduduwal, pagsusuka; hepatonecrosis (ang kalubhaan ng nekrosis dahil sa pagkalasing ay direktang nakasalalay sa antas ng labis na dosis).

Paggamot: gastric lavage, pangangasiwa ng activate carbon.

Mga hakbang sa pag-iingat

Ang pag-iingat ay dapat na inireseta para sa mga sakit sa dugo (thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis), konstitusyonal (Gilbert syndrome) at congenital (Dubin-Johnson syndrome, Rotor syndrome) hyperbilirubinemia, alkoholismo, at sa katandaan.

mga espesyal na tagubilin

Ang sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot ay dapat na sumang-ayon sa isang doktor.

Pagkatapos ng 5 araw ng paggamit ng gamot, kinakailangang subaybayan ang peripheral blood picture at ang functional na estado ng atay.

Upang maiwasan ang nakakalason na pinsala sa atay, hindi dapat pagsamahin ang paracetamol mga inuming may alkohol, at kinuha din ng mga taong madaling kapitan ng matagal na pag-inom ng alak.

May katibayan na ang madalas na paggamit ng mga gamot na naglalaman ng paracetamol ay humahantong sa paglala ng mga sintomas ng bronchial hika.

Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Paracetamol-Hemofarm

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 15-25 °C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Shelf life ng gamot na Paracetamol-Hemofarm

3 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kasingkahulugan ng mga nosological na grupo

Kategorya ICD-10	Mga kasingkahulugan ng mga sakit ayon sa ICD-10
J06 Talamak na impeksyon sa itaas na respiratory tract ng maramihan at hindi natukoy na lokalisasyon	Mga impeksyon sa bakterya sa itaas na respiratory tract
	Mga impeksyon sa paghinga ng bacterial
	Sakit dahil sa sipon
	Sakit sa mga nakakahawa at nagpapaalab na sakit ng upper respiratory tract
	Viral na sakit sa paghinga
	Mga impeksyon sa viral respiratory tract
	Nagpapaalab na sakit ng upper respiratory tract
	Mga nagpapaalab na sakit ng upper respiratory tract
	Mga nagpapaalab na sakit ng upper respiratory tract na mahirap paghiwalayin ang plema
	Mga nagpapaalab na sakit ng respiratory tract
	Mga pangalawang impeksiyon na may trangkaso
	Mga pangalawang impeksiyon dahil sa sipon
	Mga kondisyon ng trangkaso
	Kahirapan sa pagtatago ng plema sa talamak at talamak na mga sakit sa paghinga
	Mga impeksyon sa itaas na respiratory tract
	Mga impeksyon itaas na mga seksyon respiratory tract
	Mga impeksyon sa respiratory tract
	Mga impeksyon sa paghinga at baga
	Mga impeksyon sa ENT
	Mga nakakahawang at nagpapaalab na sakit ng upper respiratory tract
	Mga nakakahawang sakit at nagpapaalab na sakit ng upper respiratory tract at ENT organs
	Mga nakakahawang at nagpapaalab na sakit ng upper respiratory tract sa mga matatanda at bata
	Mga nakakahawang at nagpapaalab na sakit ng upper respiratory tract
	Nakakahawang pamamaga ng respiratory tract
	Impeksyon sa respiratory tract
	Qatar ng upper respiratory tract
	Pamamaga ng Catarrhal ng upper respiratory tract
	Catarrhal disease ng upper respiratory tract
	Catarrhal phenomena mula sa itaas na respiratory tract
	Ubo sa mga sakit sa itaas na respiratory tract
	Ubo na may sipon
	Lagnat dahil sa trangkaso
	ARVI
	talamak na impeksyon sa paghinga
	Talamak na impeksyon sa paghinga na may mga sintomas ng rhinitis
	Talamak na impeksyon sa paghinga
	Acute infectious-inflammatory disease ng upper respiratory tract
	Talamak na sipon
	Talamak sakit sa paghinga
	Talamak na sakit sa paghinga ng likas na trangkaso
	Sakit sa lalamunan o ilong
	Malamig
	Sipon
	Sipon
	Impeksyon sa baga
	Mga impeksyon sa respiratory viral
	Sakit sa paghinga
	Mga impeksyon sa paghinga
	Paulit-ulit na impeksyon sa respiratory tract
	Pana-panahong sipon
	Pana-panahong sipon
	Madalas na sipon at mga sakit na viral
K08.8.0* Sakit ng ngipin	Anesthesia sa dentistry
	Mga sindrom ng sakit sa pagsasanay sa ngipin
	Sakit ng dentin
	Sakit ng pulp
	Sakit pagkatapos alisin ang tartar
	Sakit pagkatapos ng mga pamamaraan ng ngipin
	Sakit sa panahon ng pagbunot ng ngipin
	Sakit ng dentin
	Sakit ng ngipin
M25.5 Pananakit ng kasukasuan	Arthralgia
	Pain syndrome sa osteoarthritis
	Pain syndrome sa osteoarthritis
	Pain syndrome sa mga talamak na nagpapaalab na sakit ng musculoskeletal system
	Sakit sa mga kasukasuan
	Sakit sa kasu-kasuan
	Sakit ng kasukasuan sa panahon ng mabigat na pisikal na aktibidad
	Masakit na nagpapasiklab na mga sugat sa kasukasuan
	Masakit na magkasanib na kondisyon
	Masakit na traumatic joint lesyon
	Sakit sa balikat
	Sakit sa kasu-kasuan
	Sakit sa kasu-kasuan
	Pananakit ng kasu-kasuan dahil sa pinsala
	Sakit ng musculoskeletal
	Sakit sa osteoarthritis
	Sakit dahil sa magkasanib na patolohiya
	Sakit mula sa rheumatoid arthritis
	Sakit sa talamak na degenerative na mga sakit sa buto
	Sakit sa talamak na degenerative joint disease
	Sakit sa osteoarticular
	Sakit ng rayuma
	Mga pananakit ng rayuma
	Sakit sa kasu-kasuan
	Sakit ng kasukasuan ng pinagmulan ng rayuma
	Sakit sa joint syndrome
	Sakit sa kasu-kasuan
M79.1 Myalgia	Pain syndrome sa mga sakit sa kalamnan at kasukasuan
	Pain syndrome sa mga talamak na nagpapaalab na sakit ng musculoskeletal system
	Sakit sa kalamnan
	Pananakit ng kalamnan
	Pananakit ng kalamnan sa panahon ng mabigat na pisikal na aktibidad
	Masakit na kondisyon ng musculoskeletal system
	Sakit sa musculoskeletal system
	Sakit sa kalamnan
	Sakit sa pagpapahinga
	Sakit sa kalamnan
	Sakit sa kalamnan
	Sakit ng musculoskeletal
	Myalgia
	Myofascial pain syndromes
	Sakit sa kalamnan
	Sakit ng kalamnan sa pagpapahinga
	Sakit sa kalamnan
	Sakit sa kalamnan ng hindi-rayuma na pinagmulan
	Sakit ng kalamnan ng pinagmulan ng rayuma
	Talamak na pananakit ng kalamnan
	Sakit ng rayuma
	Mga pananakit ng rayuma
	Myofascial syndrome
	Fibromyalgia
M79.2 Neuralgia at neuritis, hindi natukoy
	Brachialgia
	Occipital at intercostal neuralgia
	Neuralhiya
	Sakit sa neuralgic
	Neuralhiya
	Neuralgia ng intercostal nerves
	Neuralgia ng posterior tibial nerve
	Neuritis
	Traumatic na neuritis
	Neuritis
	Mga sindrom ng sakit sa neurological
	Neurological contracture na may spasms
	Talamak na neuritis
	Peripheral neuritis
	Post-traumatic neuralgia
	Malubhang sakit sa neurogenic
	Talamak na neuritis
	Mahalagang neuralgia
N94.6 Dysmenorrhea, hindi natukoy	Algomenorrhea
	Algomenorrhea
	Pain syndrome dahil sa makinis na kalamnan ng kalamnan
	Pain syndrome dahil sa pulikat ng makinis na kalamnan (renal at biliary colic, intestinal spasms, dysmenorrhea)
	Pain syndrome dahil sa mga spasms ng makinis na mga kalamnan ng mga panloob na organo
	Pain syndrome dahil sa mga spasms ng makinis na kalamnan ng mga panloob na organo (renal at biliary colic, bituka spasms, dysmenorrhea)
	Sakit sa panahon ng regla
	Masakit, hindi regular na regla
	Sakit sa panahon ng regla
	Sakit sa panahon ng regla
	Dysalgomenorrhea
	Dysmenorrhea
	Dysmenorrhea (mahahalaga) (exfoliative)
	Panregla disorder
	Menstrual crumpies
	Masakit ang regla
	Metrorrhagia
	Mga iregularidad sa regla
	Mga iregularidad sa regla
	Pangunahing dysalgomenorrhea
	Disorder ng panregla na umaasa sa prolactin
	Disfunction ng panregla na umaasa sa prolactin
	Panregla disorder
	Spasmodic dysmenorrhea
	Mga functional na karamdaman ng menstrual cycle
	Mga functional na karamdaman ng menstrual cycle
R50 Lagnat na hindi alam ang pinanggalingan	Hyperthermia malignant
	Malignant hyperthermia
R51 Sakit ng ulo	Sakit sa ulo
	Sakit dahil sa sinusitis
	Sakit sa likod ng ulo
	Sakit ng ulo
	Sakit ng ulo ng pinagmulan ng vasomotor
	Sakit ng ulo ng pinagmulan ng vasomotor
	Sakit ng ulo na may mga kaguluhan sa vasomotor
	Sakit ng ulo
	Sakit ng ulo sa neurological
	Serial na sakit ng ulo
	Cephalgia
R52.2 Iba pang patuloy na pananakit	Pain syndrome ng non-rheumatic na pinagmulan
	Pain syndrome na may mga vertebrogenic lesyon
	Pain syndrome na may neuralgia
	Pain syndrome mula sa pagkasunog
	Ang sakit na sindrom ay banayad o katamtaman
	Sakit sa neuropathic
	Sakit sa neuropathic
	Sakit sa perioperative
	Katamtaman hanggang matinding sakit
	Moderate o mild pain syndrome
	Katamtaman hanggang sa matinding sakit na sindrom
	Sakit sa tainga dahil sa otitis media

Edmont V. Stoyanov, Reinhard Vollmer

Ang prinsipyo ng pagkilos ng mga effervescent tablet ay ang mabilis na pagpapalabas ng mga aktibo at pandiwang pantulong na mga sangkap dahil sa reaksyon sa pagitan ng mga organikong carboxylic acid (citric acid, tartaric acid, adipic acid) at baking soda (NaHCO 3) kapag nakipag-ugnay sa tubig. Bilang resulta ng reaksyong ito, nabuo ang hindi matatag na carbonic acid (H 2 CO 3), na agad na nasira sa tubig at carbon dioxide (CO 2). Ang gas ay bumubuo ng mga bula na kumikilos bilang isang sobrang pampaalsa. Ang reaksyong ito ay posible lamang sa tubig. Ang mga inorganic na carbonate ay halos hindi matutunaw sa mga organikong solvent, na ginagawang imposible ang reaksyon sa ibang media. Sa teknolohiya, nangyayari ang mabilis na reaksyon ng paglusaw sa pagitan ng solid at likidong form ng dosis. Ang ganitong sistema ng paghahatid ng gamot ay ang pinakamahusay na paraan upang maiwasan ang mga disadvantages ng solid dosage forms (mabagal na paglusaw at paglabas ng aktibong substance sa tiyan) at liquid dosage forms (kemikal at microbiological instability sa tubig). Ang mga effervescent tablet na natunaw sa tubig ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabilis na pagsipsip at isang therapeutic effect; hindi sila nakakapinsala sa digestive system at nagpapabuti sa lasa ng mga aktibong sangkap. Aling mga excipients ang pinakaangkop para sa paggawa ng mga effervescent tablet? Posible bang maiwasan ang pag-ubos ng oras at mamahaling pananaliksik sa laboratoryo upang makabuo ng angkop na form ng dosis? Aling teknolohiya ng produksyon ang maaaring gamitin: direktang compression o wet granulation? Ito ang mga tanong na nais naming sagutin sa artikulong ito sa pamamagitan ng pagpapakita mabisang paraan paggawa ng mga effervescent tablets.

Mga pantulong

Ang lahat ng mga hilaw na materyales na ginagamit para sa paggawa ng mga effervescent tablet ay dapat na may mahusay na solubility sa tubig, na hindi kasama ang paggamit ng microcrystalline o powdered cellulose, dibasic calcium phosphate, atbp. Pangunahin, dalawang binder na nalulusaw sa tubig lamang ang maaaring gamitin sa produksyon - mga asukal (dexrates o glucose) at polyols (sorbitol, mannitol). Dahil ang sukat ng isang effervescent tablet ay medyo malaki (2-4 g), ang mapagpasyang punto sa paggawa ng tablet ay ang pagpili ng tagapuno. Ang isang tagapuno na may mahusay na mga katangian ng pagbubuklod ay kinakailangan upang gawing simple ang pagbabalangkas at mabawasan ang dami ng mga excipients. Ang dexrates at sorbitol ay malawakang ginagamit na mga pantulong. Inihahambing ng talahanayan 1 ang parehong mga excipient.

Talahanayan 1. Paghahambing ng dexrates at sorbitol para sa effervescent tablets
Mga pagpipilian	Dextrates	Sorbitol
Compressibility	Napakahusay	Napakahusay
Solubility	Magaling	Napakahusay
Hygroscopicity	Hindi	Oo
Lakas ng tablet	Napakahusay	Katamtaman
Lakas ng pagbuga	Mababa	Katamtaman
Ang lagkit	Hindi	Oo
Pagkalikido	Napakahusay	Napakahusay
Walang asukal	Hindi	Oo
Transformability sa panahon ng pagpapalitan	Oo, ganap	Bahagyang
Relatibong tamis	50%	60%

Ang sorbitol ay angkop para sa paggawa ng mga tabletang walang asukal, bagaman ang polyol na ito ay maaaring magdulot ng pamumulaklak at kakulangan sa ginhawa sa mataas na antas. Ang pagdirikit sa mga suntok ng tablet press ay isang hamon na nauugnay sa paggamit ng sorbitol, ngunit ang mahusay na compressibility ay ginagawang angkop ang excipient na ito para sa mga formulation na mahirap gawin. Maaaring limitahan ng hygroscopicity ng sorbitol ang paggamit nito sa mga effervescent tablet dahil sa mataas na sensitivity ng mga tablet na ito sa moisture. Ngunit sa kabila nito, ang sorbitol ay nananatiling isa sa pinaka ginagamit sa mga polyol sa paggawa ng mga effervescent tablet.

Dexrates ay dextrose crystallized sa pamamagitan ng pag-spray, na naglalaman ng maliit na halaga ng oligosaccharides. Dextrates Emdex® ay isang napakadalisay na produkto na binubuo ng puti, malayang dumadaloy, malalaking buhaghag na mga globo (Larawan 1).

Ang materyal na ito ay may mahusay na pagkalikido, compressibility at ang kakayahang gumuho. Tinitiyak ng mahusay na solubility sa tubig ang mabilis na pagkawatak-watak at nangangailangan ng paggamit ng mas kaunting pampadulas. Ang mga dextrates ay may mahusay na pagkalikido, na nagpapahintulot sa paggawa ng mga nakaukit na tablet, na inaalis ang problema ng materyal na dumidikit sa mga suntok.

Mga organikong asido
Ang dami ng mga organikong acid na angkop para sa paggawa ng mga effervescent tablet ay limitado. Ang pinakamahusay na pagpipilian ay citric acid: isang carboxylic acid na naglalaman ng tatlong functional na carboxylic group na karaniwang nangangailangan ng tatlong katumbas ng sodium bikarbonate. Ang anhydrous citric acid ay karaniwang ginagamit sa paggawa ng mga effervescent tablets. Gayunpaman, ang kumbinasyon ng citric acid at sodium bikarbonate ay napaka-hygroscopic at may posibilidad na sumipsip ng tubig at mawalan ng reaktibiti, kaya ang mahigpit na kontrol sa antas ng halumigmig sa lugar ng trabaho ay kinakailangan. Ang mga alternatibong organikong acid ay tartaric, fumaric at adipic, ngunit ang mga ito ay hindi kasing tanyag at ginagamit kapag hindi angkop ang citric acid.

Mga hydrocarbonate
Ang sodium bikarbonate (NaHCO 3) ay matatagpuan sa 90% ng effervescent tablet formulations. Sa kaso ng paggamit ng NaHCO 3 , ang stoichiometry ay dapat na tiyak na tinutukoy depende sa likas na katangian ng aktibong sangkap at iba pang mga acid o base sa komposisyon. Halimbawa, kung ang aktibong sangkap ay bumubuo ng acid, kung gayon ang pamantayan ng NaHCO 3 ay maaaring lumampas upang mapabuti ang solubility ng tablet. Gayunpaman, ang tunay na problema sa NaHCO 3 ay ang mataas na nilalaman ng sodium nito, na kontraindikado para sa mga taong may mataas na presyon ng dugo at sakit sa bato.

Direktang pagpindot o wet granulation na teknolohiya?
Ang direktang teknolohiya ng compression ay ang moderno, pinakakatanggap-tanggap na teknolohiya para sa paggawa ng mga solid na form ng dosis. Kung hindi naaangkop ang teknolohiyang ito, maaaring gamitin ang teknolohiya ng wet granulation. Gaya ng nakasaad sa itaas, ang effervescent tablet powder ay napakasensitibo sa moisture at ang pagkakaroon ng kahit kaunting tubig ay maaaring magdulot ng kemikal na reaksyon. Ang direktang pagpindot ay isang cost-effective na teknolohiya na nakakatipid sa oras ng produksyon at binabawasan ang bilang ng mga ikot ng produksyon. Mula sa aming pananaw, ang teknolohiyang ito ay dapat na mas gusto. Ang teknolohiya ng direktang pagpindot ay hindi nangangailangan ng espesyal na kagamitan at angkop para sa mga materyal na sensitibo sa tubig.
Sa anong mga kaso hindi naaangkop ang teknolohiya ng direktang pagpindot?

• Sa kaso kung saan may malaking pagkakaiba sa pagitan ng mga bulk density ng mga materyales na ginamit, na maaaring humantong sa desegregation ng tableted powder;
• Ang mga aktibong sangkap na may maliit na laki ng butil ay ginagamit sa maliliit na dosis. Sa kasong ito, maaaring lumitaw ang isang problema na may kaugnayan sa pagkakapareho ng komposisyon, ngunit maiiwasan ito sa pamamagitan ng paggiling ng bahagi ng tagapuno at paunang paghahalo nito sa aktibong sangkap;
• ang mga malagkit o oxygen-sensitive na mga sangkap ay nangangailangan ng isang tagapuno na may napakahusay na mga katangian ng daloy,tubig solubility at pagsipsip, tulad ng dextrates na mayang kanilang buhaghag, bilog na mga particle (tingnan ang Fig. 1). Ibinigayexcipient na ginagamit sa teknolohiyadirektang pagpindot, angkop para sa mga kumplikadong recipe, hindinangangailangan ng karagdagang mga binder o anti-binder mga sangkap.

Malinaw, ang direktang teknolohiya ng compression ay hindi maaaringnaaangkop sa bawat kaso, ngunit dapat ang numero unong pagpipilian sa paggawa ng mga effervescent tablet.

Mga pampadulas
Ang tradisyunal na panloob na pagpapadulas ng isang effervescent tablet ay may problema dahil sa lipophilicity ng pampadulas. Ang mga hindi matutunaw na particle ay lumilitaw sa ibabaw ng tubig pagkatapos ng paghiwa-hiwalay sa anyo ng isang manipis na layer na parang bula. Paano maiwasan ang ganitong kababalaghan? Ang isang paraan upang maiwasan ang problemang ito ay maaaring gumamit ng mga pampadulas na nalulusaw sa tubig - direktang pagdaragdag ng amino acid na L-leucine sa masa ng tableting. Ang isa pang paraan ay ang palitan ang lipophilic magnesium stearate ng mas hydrophilic sodium stearyl fumarate PRUV® bilang panloob na pampadulas.

Konklusyon
Tamang pagpipilian ang mga excipient at teknolohiya para sa paggawa ng mga effervescent tablet ay makakatipid ng oras, makakabawas sa mga gastos sa produksyon at magbibigay-daan sa paggamit ng iba't ibang mga sweetener at panlasa-masking substance sa produksyon. Ipinakita namin sa iyong pansin ang ilang mga recipe para sa paggawa ng mga effervescent tablet gamit ang direktang paraan ng compression.

ACETYLSALICYLIC ACID
Mga sangkap	mg/tab	% ng nilalaman
Acetylsalicylic acid	500,00	12,50
	12,00	0,30
Lemon acid	348,00	8,70
NaHCO3	400,00	10,00
Glycine hydrochloride	128,00	3,20
Aspartame	76,00	1,90
Panlasa additive	36,00	0,90
EMDEX® (Mga Dextrates)	2500,00	62,50
Kabuuan:	4000,00	100,00
Mga katangian ng tablet
Puwersa ng pagpindot	23 kN
Lakas	80 N
diameter	25 mm
Oras ng paghihiwalay	133 s

Kaltsyum + Bitamina C + Bitamina B6 + Bitamina D3
Mga sangkap	mg/tab	% ng nilalaman
VIVAPRESS® CA 800 (CaCO3)	670.00	16,75
Bitamina C	500.00	12,50
Bitamina D3 400 IU/mg	(10 mcg)	0,00025
Bitamina B6	10,00	0,25
Sodium hydrogen phosphate	650,00	16,25
Lemon acid	575,00	14,37
Aspartame	70,00	1,75
Panlasa additive (orange)	100,00	2,50
Beta Carotene 1% CWS	25,00	0,63
Sodium chloride	10,00	0,25
EMDEX® (Mga Dextrates)	310,00	32,75
PEG 6000	40,00	1,00
PRUV® (sodium stearyl fumarate)	40,00	1,00
Kabuuan:	4000,00	100,00
Mga katangian ng tablet
Puwersa ng pagpindot	18 kN
Lakas	75 N
diameter	25 mm
Oras ng paghihiwalay