Ano ang mga dosis ng Fraxiparin? Mga tagubilin para sa paggamit ng Fraxiparin, contraindications, side effect, review

Seprotin, Sinkumar, Trombless, Thrombophobe, Troparin, Phenilin, Fragmin, Tsibor 2500, Tsibor 3500, Exanta SK, Eliquis, Emeran, Enoxaparin sodium

Recipe (internasyonal)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0.3 ml
D.t.d: No.10 sa amp.
S: Sa subcutaneous fat.

epekto ng pharmacological

Ang Nadroparin calcium ay isang low molecular weight heparin (LMWH), na nakuha sa pamamagitan ng depolymerization mula sa standard heparin, ay isang glycosaminoglycan na may average na molekular na timbang na 4300 daltons.
Nagpapakita ng mataas na kakayahang magbigkis sa protina ng plasma ng dugo na antithrombin III (AT III). Ang pagbubuklod na ito ay humahantong sa pinabilis na pagsugpo sa factor Xa, na nagdudulot ng mataas na potensyal na antithrombotic ng nadroparin.
Ang iba pang mga mekanismo na namamagitan sa antithrombotic na epekto ng nadroparin ay kinabibilangan ng pag-activate ng tissue factor converting inhibitor (TFPI), pag-activate ng fibrinolysis sa pamamagitan ng direktang pagpapalabas ng tissue plasminogen activator mula sa mga endothelial cells, at pagbabago ng mga rheological properties ng dugo (pagbaba ng lagkit ng dugo at pagtaas ng platelet at granulocyte membrane permeability. ).
Ang Nadroparin calcium ay nailalarawan sa pamamagitan ng mas mataas na aktibidad na anti-Xa factor kumpara sa anti-IIa factor o antithrombotic na aktibidad at may parehong agarang at matagal na aktibidad na antithrombotic.

Kung ikukumpara sa unfractionated heparin, ang nadroparin ay may mas mababang epekto sa platelet function at aggregation at hindi gaanong binibigkas na epekto sa pangunahing hemostasis.
Sa mga prophylactic na dosis, ang nadroparin ay hindi nagiging sanhi ng isang makabuluhang pagbaba sa aPTT.

Sa isang kurso ng paggamot sa panahon ng maximum na aktibidad, posible na taasan ang aPTT sa isang halaga na 1.4 beses na mas mataas kaysa sa karaniwang isa. Ang pagpapahaba na ito ay sumasalamin sa natitirang antithrombotic na epekto ng nadroparin calcium.

Mode ng aplikasyon

Para sa mga matatanda: Kapag pinangangasiwaan nang subcutaneously, ang gamot ay mas mainam na ibigay sa pasyente na nakahiga, sa subcutaneous tissue ng anterolateral o posterolateral na ibabaw ng tiyan, halili mula sa kanan at kaliwang gilid. Ang iniksyon sa hita ay pinapayagan.
Upang maiwasan ang pagkawala ng gamot kapag gumagamit ng mga hiringgilya, huwag alisin ang mga bula ng hangin bago mag-iniksyon.
Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng pagdurugo, kalahati ng inirerekomendang dosis ng gamot ay maaaring gamitin.

Kung ang sesyon ng dialysis ay tumatagal ng higit sa 4 na oras, ang mga karagdagang maliit na dosis ng Fraxiparin ay maaaring ibigay.

Sa kasunod na mga sesyon ng dialysis, ang dosis ay dapat ayusin depende sa mga naobserbahang epekto.

Ang pasyente ay dapat na subaybayan sa panahon ng pamamaraan ng dialysis para sa posibleng pagdurugo o mga palatandaan ng pagbuo ng thrombus sa sistema ng dialysis.

Sa mga matatandang pasyente, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis (maliban sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato). Bago simulan ang paggamot sa Fraxiparin, inirerekomenda na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato.

Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato (creatinine clearance ≥ 30 ml/min at sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kakulangan sa bato para sa paggamot ng thromboembolism o para sa pag-iwas sa thromboembolism sa mga pasyente na may mataas na panganib ng pagbuo ng thrombus (na may hindi matatag na angina at hindi -Q wave myocardial infarction) ang dosis ay dapat bawasan ng 25%; ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang mga espesyal na pag-aaral sa paggamit ng gamot ay hindi isinagawa.
Ang karayom ay dapat na ipasok nang patayo, hindi sa isang anggulo, sa pinched fold ng balat na nabuo sa pagitan ng hinlalaki at hintuturo. Ang fold ay dapat mapanatili sa buong panahon ng pangangasiwa ng gamot. Huwag kuskusin ang lugar ng iniksyon pagkatapos ng iniksyon.

Para sa pag-iwas sa thromboembolism sa pangkalahatang surgical practice, ang inirekumendang dosis ng Fraxiparin ay 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) subcutaneously. Ang gamot ay ibinibigay 2-4 na oras bago ang operasyon, pagkatapos ay 1 oras/araw. Ang paggamot ay ipinagpatuloy nang hindi bababa sa 7 araw o para sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis, hanggang ang pasyente ay mailipat sa isang regimen ng outpatient.

Upang maiwasan ang thromboembolism sa panahon ng orthopedic operations, ang Fraxiparin ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa isang dosis na tinutukoy depende sa timbang ng katawan ng pasyente sa rate na 38 anti-Xa IU/kg, na maaaring tumaas sa 50% sa ika-4 na araw ng postoperative. Ang paunang dosis ay inireseta 12 oras bago ang operasyon, ang ika-2 dosis - 12 oras pagkatapos ng pagtatapos ng operasyon. Dagdag pa, ang Fraxiparin ay patuloy na ginagamit 1 beses/araw sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis hanggang sa mailipat ang pasyente sa isang regimen ng outpatient. Ang pinakamababang tagal ng therapy ay 10 araw.

Mga indikasyon

Pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic (sa panahon ng kirurhiko at orthopedic na mga interbensyon; sa mga pasyente na may mataas na panganib ng pagbuo ng thrombus sa talamak na paghinga at/o pagpalya ng puso sa mga setting ng ICU);
- paggamot ng thromboembolism;
- pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis;
- paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction nang walang Q wave.

Contraindications

Isang kasaysayan ng thrombocytopenia sa paggamit ng nadroparin;
- mga palatandaan ng pagdurugo o pagtaas ng panganib ng pagdurugo na nauugnay sa kapansanan sa hemostasis (maliban sa disseminated intravascular coagulation syndrome na hindi sanhi ng heparin);
- mga organikong sugat ng mga organo na may posibilidad na dumudugo (halimbawa, talamak na gastric o duodenal ulcer);
- mga pinsala o surgical intervention sa utak, spinal cord o mata;
- intracranial hemorrhage;
- talamak na septic endocarditis;
- malubhang pagkabigo sa bato (KK - pagkabata at pagbibinata (hanggang 18 taon);
- hypersensitivity sa nadroparin o anumang iba pang bahagi ng gamot.
Ang Fraxiparin ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga sitwasyong nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo:
- may pagkabigo sa atay;
- sa kaso ng pagkabigo sa bato;
- na may malubhang arterial hypertension;
- na may kasaysayan ng mga peptic ulcer o iba pang mga sakit na may mas mataas na panganib ng pagdurugo;
- para sa mga circulatory disorder sa choroid at retina ng mata;
- sa postoperative period pagkatapos ng operasyon sa utak, spinal cord o mata;
- sa mga pasyente na tumitimbang ng mas mababa sa 40 kg;
- sa kaso ng tagal ng paggamot na lumampas sa inirerekomenda (10 araw);
- sa kaso ng hindi pagsunod sa mga inirekumendang kondisyon ng paggamot (lalo na ang tagal at dosis batay sa timbang ng katawan para sa paggamit ng kurso);
- kapag pinagsama sa mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo.

Mga side effect

Mula sa sistema ng coagulation ng dugo: napakadalas - pagdurugo ng iba't ibang mga lokasyon, mas madalas sa mga pasyente na may iba pang mga kadahilanan ng panganib.

Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia; napakabihirang - eosinophilia, nababaligtad pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Mula sa hepatobiliary system: madalas - nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases sa atay (karaniwan ay lumilipas).

Mula sa immune system: napakabihirang - mga reaksyon ng hypersensitivity (Quincke's edema, mga reaksyon sa balat).

Mga lokal na reaksyon: napakadalas - ang pagbuo ng isang maliit na subcutaneous hematoma sa lugar ng iniksyon; sa ilang mga kaso, ang hitsura ng mga siksik na nodules (hindi nagpapahiwatig ng heparin encapsulation) ay sinusunod, na nawawala pagkatapos ng ilang araw; napakabihirang - nekrosis ng balat, kadalasan sa lugar ng iniksyon.
Ang pagbuo ng nekrosis ay karaniwang nauuna sa pamamagitan ng purpura o isang infiltrated o masakit na erythematous patch, na maaaring o hindi maaaring sinamahan ng mga pangkalahatang sintomas (sa mga ganitong kaso, ang paggamot sa Fraxiparin ay dapat na ihinto kaagad).

Iba pa: napakabihirang - priapism, nababaligtad na hyperkalemia (na nauugnay sa kakayahan ng mga heparin na sugpuin ang pagtatago ng aldosterone, lalo na sa mga pasyenteng nasa panganib).

Form ng paglabas

1 syringe
nadroparin calcium 2850 IU anti-Xa
Mga Excipients: calcium hydroxide solution o diluted hydrochloric acid (hanggang pH 5.0-7.5), tubig para sa iniksyon (hanggang 0.3 ml).

0.3 ml - single-dose syringes (2) - paltos (1) - mga karton na pack.
0.3 ml - single-dose syringes (2) - paltos (5) - mga pack ng karton.

Ang solusyon para sa subcutaneous administration ay malinaw, bahagyang opalescent, walang kulay o mapusyaw na dilaw.

1 syringe
nadroparin calcium 3800 IU anti-Xa
Mga excipients: calcium hydroxide solution o diluted hydrochloric acid (hanggang pH 5.0-7.5), tubig para sa iniksyon (hanggang 0.4 ml).

0.4 ml - single-dose syringe (2) - paltos (1) - mga karton na pakete.
0.4 ml - single-dose syringes (2) - paltos (5) - mga karton na pack.

Ang solusyon para sa subcutaneous administration ay malinaw, bahagyang opalescent, walang kulay o mapusyaw na dilaw.

1 syringe
nadroparin calcium 5700 IU anti-Xa
Mga Excipient: calcium hydroxide solution o diluted hydrochloric acid (hanggang pH 5.0-7.5), tubig para sa iniksyon (hanggang 0.6 ml).

0.6 ml - single-dose syringe (2) - paltos (1) - mga karton na pakete.
0.6 ml - single-dose syringes (2) - paltos (5) - mga karton na pakete.

Ang solusyon para sa subcutaneous administration ay malinaw, bahagyang opalescent, walang kulay o mapusyaw na dilaw.

1 syringe
nadroparin calcium 7600 IU anti-Xa
Mga Excipient: calcium hydroxide solution o diluted hydrochloric acid (hanggang pH 5.0-7.5), tubig para sa iniksyon (hanggang 0.8 ml).

0.8 ml - single-dose syringes (2) - paltos (1) - mga karton na pakete.
0.8 ml - single-dose syringe (2) - paltos (5) - mga karton na pakete.

Ang solusyon para sa subcutaneous administration ay malinaw, bahagyang opalescent, walang kulay o mapusyaw na dilaw.

1 syringe
nadroparin calcium 9500 IU anti-Xa
Mga Excipients: calcium hydroxide solution o diluted hydrochloric acid (hanggang pH 5.0-7.5), tubig para sa iniksyon (hanggang 1 ml).

1 ml - single-dose syringes (2) - paltos (1) - mga karton na pack.
1 ml - single-dose syringes (2) - paltos (5) - mga pack ng karton.

PANSIN!

Ang impormasyon sa page na iyong tinitingnan ay nilikha para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi sa anumang paraan nagpo-promote ng self-medication. Ang mapagkukunan ay inilaan upang magbigay ng mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan ng karagdagang impormasyon tungkol sa ilang mga gamot, sa gayon ay tumataas ang kanilang antas ng propesyonalismo. Ang paggamit ng gamot na "" ay kinakailangang nangangailangan ng konsultasyon sa isang espesyalista, pati na rin ang kanyang mga rekomendasyon sa paraan ng paggamit at dosis ng gamot na iyong pinili.

Ang Fraxiparin ay isang gamot na may anticoagulant, antithrombotic effect.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang form ng dosis ng Fraxiparin ay isang solusyon sa iniksyon (para sa subcutaneous administration): medyo opalescent, transparent, light yellow o walang kulay (2 syringes sa mga paltos, 1 o 5 blisters sa isang karton na kahon).

Komposisyon ng 1 ml na solusyon:

aktibong sangkap: nadroparin calcium – 9500 ME (internasyonal na mga yunit) anti-factor Xa aktibidad;
pantulong na bahagi: calcium hydroxide solution (o diluted hydrochloric acid) - sa halagang sapat sa pH 5-7; tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml.

0.3 ml – 2850 ME;
0.4 ml – 3800 ME;
0.6 ml – 5700 ME;
0.8 ml – 7600 ME;
1 ml – 9500 ME.

Mga pahiwatig para sa paggamit

thromboembolism (paggamot);
hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave (paggamot);
thromboembolic complications: sa panahon ng orthopedic/surgical interventions; sa mga pasyente na may mataas na posibilidad ng pagbuo ng thrombus sa talamak na cardiac/respiratory failure sa mga kondisyon ng ICU (pag-iwas);
pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis (pag-iwas).

Contraindications

tumaas na panganib ng pagdurugo/mga palatandaan ng pagdurugo na nauugnay sa mga hemostasis disorder (maliban sa disseminated intravascular coagulation syndrome na hindi sanhi ng heparin);
pinalubha na kasaysayan ng thrombocytopenia na nauugnay sa paggamit ng nadroparin;
malubhang pagkabigo sa bato (na may creatinine clearance< 30 мл/мин) у больных, которые получают Фраксипарин для терапии тромбоэмболии, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии;
mga organikong sugat sa organ na may posibilidad na dumugo, kabilang ang talamak na gastric o duodenal ulcers;
septic endocarditis sa talamak na kurso;
mga pinsala/mga interbensyon sa operasyon sa mata o utak at spinal cord;
intracranial hemorrhage;
edad sa ilalim ng 18 taon;
panahon ng paggagatas (dahil sa kakulangan ng kinakailangang impormasyon na nagpapatunay sa kaligtasan/efficacy ng therapy sa grupong ito ng mga pasyente);
indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng gamot.

Mga sakit/kondisyon na nauugnay sa mas mataas na panganib ng pagdurugo, kung saan ang paggamit ng Fraxiparin ay nangangailangan ng pag-iingat (relative contraindications):

malubhang arterial hypertension;
pagkabigo sa atay/bato;
pinagsamang paggamit sa mga gamot na nagpapataas ng posibilidad ng pagdurugo;
isang kasaysayan ng mga peptic ulcer o iba pang mga sakit na nagpapataas ng posibilidad ng pagdurugo;
mga karamdaman sa sirkulasyon sa retina at choroid;
panahon pagkatapos ng operasyon sa mata/spinal cord at utak;
hindi pagsunod sa inirekumendang regimen ng dosis (lalo na ang tagal at kinakalkula na dosis batay sa timbang);
paggamit ng Fraxiparin nang mas mahaba kaysa sa 10 araw;
masa ng katawan< 40 кг;
pagbubuntis (ang paggamit ng gamot ay posible lamang pagkatapos masuri ang ratio ng benepisyo/panganib, na dahil sa kakulangan ng kinakailangang impormasyon na nagpapatunay sa kaligtasan/efficacy ng therapy sa grupong ito ng mga pasyente).

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang Fraxiparin ay iniksyon nang subcutaneously (subcutaneously) sa tissue ng posterolateral/anterolateral surface ng tiyan, halili mula sa kaliwa at kanang gilid, ang iniksyon sa hita ay katanggap-tanggap; mas mabuti na ang pasyente ay nakahiga.

Ang karayom ay dapat na ipasok sa fold ng balat na pinched sa pagitan ng hinlalaki at hintuturo patayo (hindi sa isang anggulo). Ang fold ay dapat mapanatili sa buong iniksyon ng solusyon. Pagkatapos ng iniksyon, hindi mo dapat kuskusin ang lugar ng iniksyon ng Fraxiparin.

Pag-iwas sa thromboembolism sa pangkalahatang pagsasanay sa operasyon

Ang inirekumendang dosis ay 0.3 ml. Ang gamot ay dapat ibigay 2-4 na oras bago ang operasyon, at pagkatapos ay isang beses sa isang araw. Tagal ng paggamit - hindi bababa sa 7 araw o sa buong panahon ng mas mataas na panganib ng trombosis, hanggang sa mailipat ang pasyente sa isang regimen ng outpatient.

Pag-iwas sa thromboembolism sa panahon ng orthopedic surgery

Ang dosis ay itinakda depende sa timbang ng pasyente sa rate na 38 anti-Xa IU/kg; sa ikaapat na araw pagkatapos ng operasyon maaari itong tumaas sa 50%.

Ang paunang dosis ay ibinibigay 12 oras bago ang operasyon, ang pangalawang dosis 12 oras pagkatapos ng operasyon. Sa hinaharap, ang Fraxiparin ay ginagamit isang beses sa isang araw.

< 50 кг: 0,2/0,3 мл;
50–69 kg: 0.3/0.4 ml;
≥ 70 kg: 0.4/0.6 ml.

Ang tagal ng paggamit ay ang buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis hanggang sa mailipat ang pasyente sa isang regimen ng outpatient. Ang minimum na kurso ay 10 araw.

Mataas na panganib ng mga clots ng dugo

Kung may mataas na panganib ng trombosis (madalas sa mga pasyente sa intensive care unit, sa pagkakaroon ng respiratory/heart failure at/o respiratory tract infections), ang Fraxiparin ay inireseta sa mga sumusunod na dosis (depende sa timbang):

≤ 70 kg: 0.4 ml;
> 70 kg: 0.6 ml.

Ang gamot ay ibinibigay isang beses sa isang araw sa buong panahon ng panganib ng trombosis.

Hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave

Ang Fraxiparin ay ibinibigay tuwing 12 oras. Ang tagal ng paggamit ay karaniwang 6 na araw. Sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral, ang gamot ay inireseta kasama ng acetylsalicylic acid (325 mg bawat araw).

Ang paunang dosis ay dapat ibigay bilang isang solong intravenous bolus injection, na sinusundan ng subcutaneous injection.

Thromboembolism

Sa kawalan ng contraindications, ang mga oral anticoagulants ay dapat na inireseta nang maaga hangga't maaari. Ginagamit ang Fraxiparin tuwing 12 oras hanggang sa maabot ang target na prothrombin time (karaniwan ay 10 araw).

Ang dosis ay tinutukoy ng timbang - 86 anti-Xa IU/kg.

Pag-iwas sa coagulation ng dugo sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis

Ang dosis ng Fraxiparin ay tinutukoy nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang mga teknikal na kondisyon ng dialysis.

Sa simula ng bawat sesyon, ang Fraxiparin ay dapat iturok nang isang beses sa arterial line ng dialysis loop. Para sa mga pasyente na walang mas mataas na panganib ng pagdurugo, ang mga paunang dosis ay itinakda depende sa timbang, ngunit sapat para sa isang apat na oras na sesyon:

< 50 кг: 0,3 мл;
50–69 kg: 0.4 ml;
≥ 70 kg: 0.6 ml.

Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng pagdurugo, posible na gumamit ng 50% ng inirekumendang dosis ng Fraxiparin.

Kung ang sesyon ng dialysis ay tumatagal ng higit sa 4 na oras, ang gamot ay maaaring ibigay sa mga karagdagang maliliit na dosis.

Sa kasunod na mga sesyon ng dialysis, ang dosis ay nababagay depende sa naobserbahang epekto.

Sa panahon ng pamamaraan ng dialysis, ang kondisyon ng pasyente ay dapat na subaybayan (dahil sa posibilidad ng pagdurugo/mga palatandaan ng pagbuo ng thrombus sa sistema ng dialysis).

Paggamit ng Fraxiparin para sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Sa matinding pagkabigo sa bato (creatinine clearance< 30 мл/мин) дозу уменьшают на 25%.

Sa banayad / katamtamang pagkabigo sa bato, para sa paggamot ng thromboembolism o pag-iwas sa thromboembolism na may mataas na panganib ng pagbuo ng thrombus (myocardial infarction na walang Q wave at hindi matatag na angina), ang dosis ay nabawasan ng 25%; sa matinding pagkabigo sa bato, Fraxiparin ay kontraindikado.

Mga side effect

Tinatayang saklaw ng mga salungat na reaksyon (> 10% - napakakaraniwan; > 1% at< 10% – часто; >0.1% at< 1% – нечасто; >0.01% at< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

hematopoietic system: bihirang - thrombocytopenia; napakabihirang - eosinophilia (mababalik);
sistema ng coagulation ng dugo: napakadalas - pagdurugo ng iba't ibang lokalisasyon (mas madalas na sinusunod sa pagkakaroon ng iba pang mga kadahilanan ng panganib);
immune system: napakabihirang - mga reaksyon ng hypersensitivity (sa anyo ng angioedema, mga reaksyon sa balat);
hepatobiliary system: madalas - nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases sa atay (karaniwan ay lumilipas);
mga lokal na reaksyon: napakadalas - pagbuo ng isang maliit na subcutaneous hematoma sa lugar ng iniksyon; sa ilang mga kaso - siksik na nodules (heparin encapsulation ay hindi nangangahulugang), nawawala pagkatapos ng ilang araw; napakabihirang - nekrosis ng balat (karaniwang nauuna ang pag-unlad ng purpura o isang masakit/na-infiltrated na erythematous spot, sa mga kasong ito ay agad na itinigil ang Fraxiparin);
iba pa: napakabihirang - priapism, nababaligtad na hyperkalemia (na nauugnay sa kakayahan ng mga heparin na sugpuin ang pagtatago ng aldosteron, lalo na sa mga pasyenteng nasa panganib).

mga espesyal na tagubilin

Sa pangmatagalang paggamot, hindi posible na kahaliling Fraxiparin sa iba pang mga gamot na kabilang sa pangkat ng mga low molecular weight heparin, dahil maaari silang gumamit ng iba't ibang mga yunit ng dosis (IU o mg).

Ang Fraxiparin ay hindi inilaan para sa intramuscular administration.

Sa buong panahon ng paggamit ng gamot, dapat masuri ang bilang ng platelet (na nauugnay sa posibilidad ng heparin-induced thrombocytopenia). May mga bihirang ulat ng thrombocytopenia, kung minsan ay malala, na maaaring nauugnay sa venous/arterial thrombosis, na mahalagang isaalang-alang sa pagkakaroon ng mga sumusunod na salik:

negatibong dinamika ng trombosis, kung saan ang pasyente ay tumatanggap ng therapy;
makabuluhang pagbaba sa bilang ng platelet (sa pamamagitan ng 30-50% kumpara sa paunang halaga);
thrombocytopenia;
DIC syndrome;
thrombosis na nabuo sa panahon ng paggamit ng Fraxiparin.

Sa ganitong mga kaso, ang gamot ay itinigil.

Bilang isang patakaran, ang mga epekto na ito ay sinusunod sa panahon mula 5 hanggang 21 araw ng paggamot, ngunit maaaring lumitaw nang mas maaga kung ang pasyente ay may kasaysayan ng heparin-induced thrombocytopenia. Sa kaso ng isang kumplikadong medikal na kasaysayan, ang Fraxiparin ay maaaring inireseta lamang sa ilalim ng mahigpit na klinikal na pagsubaybay at, sa pinakamababa, na may pang-araw-araw na pagsukat ng mga bilang ng platelet. Kung nangyari ang thrombocytopenia, ang gamot ay agad na itinigil.

Kung ang thrombocytopenia ay bubuo sa panahon ng therapy, ang posibilidad na magreseta ng anticoagulants ng ibang mga grupo ay dapat isaalang-alang. Kung hindi available ang ibang mga gamot, maaaring gumamit ng isa pang low molecular weight heparin. Sa kasong ito, kinakailangan upang suriin ang bilang ng mga platelet sa dugo araw-araw. Kung, pagkatapos palitan ang gamot, ang mga palatandaan ng nagsisimulang thrombocytopenia ay patuloy na sinusunod, ang gamot ay dapat na ihinto sa lalong madaling panahon. Dapat alalahanin na sa diagnosis ng heparin-induced thrombocytopenia, ang pagsubaybay sa platelet aggregation, na batay sa in vitro tests, ay limitado ang halaga.

Ang paggamit ng Fraxiparin ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng hyperkalemia, lalo na kung mayroong isang pagtaas ng konsentrasyon ng potasa sa dugo o may panganib ng pagtaas ng potasa sa dugo (halimbawa, sa diabetes mellitus, talamak na pagkabigo sa bato, metabolic acidosis o pinagsama. gamitin kasama ng mga gamot na maaaring magdulot ng hyperkalemia, kabilang ang mga inhibitor na angiotensin-converting enzyme, non-steroidal anti-inflammatory drugs). Ang panganib ng hyperkalemia ay tumataas sa pangmatagalang therapy, ngunit kadalasan ay nababaligtad sa paghinto. Sa mga pasyenteng nasa panganib, kinakailangan na subaybayan ang konsentrasyon ng potasa sa dugo.

Ang panganib ng spinal/epidural hematoma ay tumataas sa mga taong may naka-install na epidural catheter o kapag ginamit kasabay ng iba pang mga gamot na maaaring makaapekto sa hemostasis, kabilang ang mga non-steroidal anti-inflammatory na gamot, antiplatelet agent o iba pang anticoagulants. Ang panganib ay malamang na tumaas sa traumatic/paulit-ulit na spinal o epidural punctures. Kaya, ang doktor ay dapat magpasya sa isang kumbinasyon ng mga anticoagulants at neuraxial blockade nang paisa-isa pagkatapos masuri ang ratio ng benepisyo-panganib: sa mga pasyente na tumatanggap na ng anticoagulants, ang pangangailangan para sa epidural/spinal anesthesia ay dapat na makatwiran; Sa mga pasyenteng sumasailalim sa elective surgery gamit ang epidural/spinal anesthesia, ang pangangailangan para sa anticoagulants ay dapat na makatwiran.

Interaksyon sa droga

Kapag ginamit ang Fraxiparin kasabay ng ilang mga gamot/substansya, maaaring magkaroon ng mga sumusunod na epekto:

trimethoprim, potassium-sparing diuretics, potassium salts, angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin II receptor blockers, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, heparins, tacrolimus, cyclosporine - dagdagan ang posibilidad na magkaroon ng hyperkalemia;
mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis, kabilang ang acetylsalicylic acid, hindi direktang anticoagulants, non-steroidal anti-inflammatory na gamot, dextran, fibrinolytics - magkaparehong pagpapahusay ng mga epekto;
mga ahente ng antiplatelet (hindi kasama ang acetylsalicylic acid bilang isang antipyretic at analgesic agent, higit sa 500 mg): abciximab, acetylsalicylic acid sa mga dosis na 50–300 mg para sa neurological at cardiac indications, clopidogrel, beraprost, eptifibatide, ticlopidine, likehood tirofiloban ng pagdurugo;
hindi direktang anticoagulants, dextrans, systemic glucocorticosteroids - ang kumbinasyon ay nangangailangan ng pag-iingat.

Mga analogue

Ang isang analogue ng Fraxiparin ay Fraxiparine Forte.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura hanggang 30 °C. Ilayo sa mga bata. Huwag mag-freeze.

Buhay ng istante - 3 taon.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.

May nakitang error sa text? Piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.

Fraxiparin (Nadroparin calcium)

Tambalan

Aktibong sangkap: nadroparin calcium;
Ang 1 ml ng solusyon sa iniksyon ay naglalaman ng 9500 IU ng anti-Xa nadroparin calcium;
mga excipients: calcium hydroxide o hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon.

epekto ng pharmacological

Ang Nadroparin calcium (ang aktibong sangkap ng Fraxiparin) ay isang mababang molekular na timbang na heparin na nakuha mula sa karaniwang heparin sa pamamagitan ng depolymerization sa ilalim ng mga espesyal na kondisyon.
Ang gamot ay nailalarawan sa pamamagitan ng binibigkas na aktibidad laban sa blood clotting factor Xa at mahinang aktibidad laban sa factor Pa. Ang aktibidad ng Angi-Ha (i.e., antiplatelet/anti-platelet adhesion activity) ng gamot ay mas malinaw kaysa sa epekto nito sa activated partial thromboplastin time (isang indicator ng blood clotting rate), na nagpapakilala sa nadroparin calcium mula sa unfractionated standard heparin. Kaya, ang gamot ay may aktibidad na antithrombotic (pinipigilan ang pagbuo ng isang namuong dugo) at may mabilis at pangmatagalang epekto.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang paggamit ng Fraxiparin ay inirerekomenda para sa:
pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic (pagbuo ng mga namuong dugo sa mga ugat) pagkatapos ng mga interbensyon sa kirurhiko, kapwa sa pangkalahatan at orthopedic surgery; sa mga non-surgical na pasyente na may mataas na panganib na magkaroon ng thromboembolic complications (acute respiratory failure at/o respiratory infection, acute heart failure), sa mga pasyenteng sumasailalim sa paggamot sa intensive care units;
pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis;
paggamot ng mga komplikasyon ng thromboembolic;
paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave sa ECG.

Mode ng aplikasyon

Ang Fraxiparin ay inilaan para sa subcutaneous at
intravenous administration. Huwag gumamit ng Fraxiparin intramuscularly. Kapag ang Fraxiparin ay pinangangasiwaan, hindi ito dapat ihalo sa ibang mga gamot.

Pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic
Pangkalahatang operasyon. Ang karaniwang inirerekumendang dosis ay 0.3 ml ng Fraxiparin isang beses sa isang araw subcutaneously para sa hindi bababa sa 7 araw. Sa anumang kaso, ang prophylaxis ay dapat isagawa sa panahon ng panganib. Ang unang dosis ay ibinibigay 2 hanggang 4 na oras bago ang operasyon.
Orthopedic surgery. Ang paunang dosis ng Fraxiparin ay ibinibigay 12 oras bago ang operasyon at 12 oras pagkatapos nito. Ang paggamit ng gamot ay ipinagpatuloy nang hindi bababa sa 10 araw. Sa anumang kaso, ang prophylaxis ay dapat isagawa sa panahon ng panganib. Ang dosis ay depende sa timbang ng katawan ng pasyente at tinutukoy ayon sa talahanayan sa ibaba:

Mga pasyente ng non-surgical intensive care unit

Paggamot ng mga komplikasyon ng thromboembolic
Ang Fraxiparin ay pinangangasiwaan nang subcutaneously dalawang beses sa isang araw (bawat 12 oras), kadalasan sa loob ng 10 araw. Ang dosis ay depende sa timbang ng katawan ng pasyente at tinutukoy ayon sa talahanayan sa ibaba:

Pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis
Ang mga dosis ng gamot ay pinili nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang mga teknikal na kondisyon ng dialysis. Ang Fraxiparin ay karaniwang ibinibigay bilang isang solong iniksyon sa arterial circuit sa simula ng bawat pamamaraan. Ang mga inirerekomendang panimulang dosis para sa mga pasyente na walang mas mataas na panganib ng pagdurugo ay ipinapakita sa talahanayan sa ibaba:

Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng pagdurugo, inirerekomenda na ibigay ang kalahati ng dosis.

Paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction nang walang Q wave sa ECG.
Inirerekomenda na gumamit ng Fraxiparin kasabay ng aspirin (hanggang sa 325 mg bawat araw). Ang karaniwang tagal ng paggamot ay 6 na araw. Ang paunang dosis ng Fraxiparin ay ibinibigay sa intravenously sa isang pre-installed venous catheter sa isang dosis na 86 IU anti-Xa/kg, at pagkatapos ay ang parehong dosis subcutaneously tuwing 12 oras.
Ang mga inirerekomendang dosis ng Fraxiparin ay ipinapakita sa talahanayan sa ibaba:

Dosis ng Fraxiparin
Timbang ng katawan ng pasyente, kg	Paunang intravenous administration, ml	Subcutaneous injection, ml (bawat 12 oras)	ME katumbas na anti-Xa
	0,4	0,4	3 800
50-59	0,5	0,5	4 750
60-69	0,6	0,6	5 700
70-79	0,7	0,7	6 650
80-89	0,8	0,8	7 600
90-99	0,9	0,9	8 550
≥ 100	1,0	1,0	9 500

Mga side effect

Kapag gumagamit ng Fraxiparin, ang mga reaksiyong alerhiya, pagdurugo sa iba't ibang mga lugar, isang nababaligtad na pagtaas sa mga antas ng enzyme sa atay, maliit na hematomas o matitigas na masakit na mga nodule sa mga lugar ng iniksyon, na kadalasang nawawala pagkatapos ng ilang araw, ay maaaring mangyari.
Kung ang balat ay nagiging pula at ang isang masakit na bukol ay nabuo sa lugar ng iniksyon, ang paggamit ng Fraxiparin ay dapat na itigil kaagad at kumunsulta sa isang doktor.
Sa ilang mga kaso, ang thrombocytopenia, eosinophilia at hyperkalemia (mababalik pagkatapos ng pagtigil ng paggamot) ay maaaring maobserbahan.
Kung may mangyari na hindi pangkaraniwang mga reaksyon, siguraduhing kumunsulta sa iyong doktor tungkol sa posibilidad ng karagdagang paggamit ng gamot.

Contraindications

Ang Fraxiparin ay hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga sumusunod na kaso:
kung ikaw ay allergic sa nadroparin calcium;
kung ang thrombocytopenia ay nabuo sa nakaraan kapag gumagamit ng nadroparin calcium;
na may pagdurugo o mas mataas na panganib ng pagdurugo;
na may peptic ulcer ng tiyan o duodenum sa talamak na yugto;
na may hemorrhagic cerebrovascular injury;
sa talamak na infective endocarditis.

Pagbubuntis

Paggamit ng Fraxiparin sa panahon ng pagbubuntis, maliban sa mga kaso kung saan ang therapeutic benefit ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib.
Ang paggamit ng Fraxiparin sa panahon ng pagpapasuso ay hindi inirerekomenda.

Interaksyon sa droga

Sa panahon ng paggamot sa Fraxiparin, hindi ka dapat uminom ng anumang iba pang mga gamot (kabilang ang mga magagamit nang walang reseta) nang hindi muna kumunsulta sa iyong doktor.
Ang sabay-sabay na paggamit ng Fraxiparin na may aspirin (maliban sa paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave) at iba pang mga salicylates, non-steroidal anti-inflammatory na gamot nang walang paunang konsultasyon sa isang doktor ay hindi inirerekomenda.
Dapat mong sabihin sa iyong doktor kung umiinom ka ng oral anticoagulants, glucocorticosteroids o dextrans.

Overdose

Sa kaso ng labis na dosis ng gamot, lumilitaw ang pagdurugo ng iba't ibang kalubhaan. Ang menor de edad na pagdurugo ay nangangailangan ng pagbawas sa dosis o pagtaas ng agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng gamot. Para sa makabuluhang pagdurugo, inirerekomenda ang paggamit ng protamine sulfate. Ang 0.6 ml ng protamine sulfate ay neutralisahin ang tungkol sa 0.1 ml ng Fraxiparin.

Form ng paglabas

1 pre-filled syringe sa isang paltos, 2 o 10 paltos sa isang karton na kahon.
Ang mga solusyon sa iniksyon sa mga pre-filled syringe ay naglalaman ng:

Dami, ml	Uri ng syringe	Nadroparin calcium, ME anti-Xa
0,3	Walang marka	2 850
0,4	Walang marka	3 800
0.6	Nakapagtapos	5 700
0,8	Nakapagtapos	7 600

Opisyal na mga tagubilin para sa gamot na Fraxiparin.
Mga modernong gamot: isang kumpletong praktikal na gabay. Moscow, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Pansin!
Paglalarawan ng gamot " Fraxiparin"sa pahinang ito ay isang pinasimple at pinalawak na bersyon ng mga opisyal na tagubilin para sa paggamit. Bago bilhin o gamitin ang gamot, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor at basahin ang mga tagubiling inaprubahan ng tagagawa.
Ang impormasyon tungkol sa gamot ay ibinibigay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi dapat gamitin bilang gabay sa self-medication. Ang isang doktor lamang ang maaaring magpasya na magreseta ng gamot, pati na rin matukoy ang dosis at mga paraan ng paggamit nito.

solusyon para sa subcutaneous administration ng 9500 IU anti-Xa/1 ml: syringes 0.3 ml 2 o 10 pcs. Reg. No.: P N015872/01

Klinikal at pharmacological na grupo:

Direktang anticoagulant - mababang molekular na timbang na heparin

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Solusyon para sa subcutaneous administration transparent, bahagyang opalescent, walang kulay o mapusyaw na dilaw.

Mga excipient: calcium hydroxide solution o dilute hydrochloric acid (hanggang pH 5.0-7.5), tubig (hanggang 0.3 ml).

0.3 ml - single-dose syringes (2) - paltos (1) - mga karton na pack.
0.3 ml - single-dose syringes (2) - paltos (5) - mga pack ng karton.

Paglalarawan ng mga aktibong sangkap ng gamot " Fraxiparin»

epekto ng pharmacological

Nagpapakita ng mataas na kakayahang magbigkis sa protina ng plasma ng dugo na antithrombin III (AT III). Ang pagbubuklod na ito ay humahantong sa pinabilis na pagsugpo sa factor Xa, na nagdudulot ng mataas na potensyal na antithrombotic ng nadroparin.

Ang iba pang mga mekanismo na namamagitan sa antithrombotic na epekto ng nadroparin ay kinabibilangan ng pag-activate ng tissue factor converting inhibitor (TFPI), pag-activate ng fibrinolysis sa pamamagitan ng direktang pagpapalabas ng tissue plasminogen activator mula sa mga endothelial cells, at pagbabago ng mga rheological properties ng dugo (pagbaba ng lagkit ng dugo at pagtaas ng platelet at granulocyte membrane permeability. ).

Ang Nadroparin calcium ay nailalarawan sa pamamagitan ng mas mataas na aktibidad na anti-Xa factor kumpara sa anti-IIa factor o antithrombotic na aktibidad at may parehong agarang at matagal na aktibidad na antithrombotic.

Kung ikukumpara sa unfractionated heparin, ang nadroparin ay may mas mababang epekto sa platelet function at aggregation at hindi gaanong binibigkas na epekto sa pangunahing hemostasis.

Sa mga prophylactic na dosis, ang nadroparin ay hindi nagiging sanhi ng isang makabuluhang pagbaba sa aPTT.

Mga indikasyon

- pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic (sa panahon ng operasyon at orthopedic intervention; sa mga pasyente na may mataas na panganib ng pagbuo ng thrombus sa talamak na paghinga at/o pagpalya ng puso sa mga kondisyon ng ICU);

- paggamot ng thromboembolism;

- pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis;

- paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction nang walang Q wave.

Regimen ng dosis

Kapag pinangangasiwaan nang subcutaneously, ang gamot ay mas mainam na ibigay sa pasyente na nakahiga, sa subcutaneous tissue ng anterolateral o posterolateral na ibabaw ng tiyan, halili mula sa kanan at kaliwang gilid. Ang iniksyon sa hita ay pinapayagan.

Upang maiwasan ang pagkawala ng gamot kapag gumagamit ng mga hiringgilya, huwag alisin ang mga bula ng hangin bago mag-iniksyon.

Ang karayom ay dapat na ipasok nang patayo, hindi sa isang anggulo, sa pinched fold ng balat na nabuo sa pagitan ng hinlalaki at hintuturo. Ang fold ay dapat mapanatili sa buong panahon ng pangangasiwa ng gamot. Huwag kuskusin ang lugar ng iniksyon pagkatapos ng iniksyon.

Para sa pag-iwas sa thromboembolism sa pangkalahatang pagsasanay sa operasyon Ang inirerekomendang dosis ng Fraxiparin ay 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s.c. Ang gamot ay ibinibigay 2-4 na oras bago ang operasyon, pagkatapos ay 1 oras/araw. Ang paggamot ay ipinagpatuloy nang hindi bababa sa 7 araw o para sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis, hanggang ang pasyente ay mailipat sa isang regimen ng outpatient.

Para sa pag-iwas sa thromboembolism sa panahon ng orthopedic operations Ang Fraxiparin ay pinangangasiwaan nang subcutaneously sa isang dosis na tinutukoy depende sa timbang ng katawan ng pasyente sa rate na 38 anti-Xa IU/kg, na maaaring tumaas sa 50% sa ika-4 na araw ng postoperative. Ang paunang dosis ay inireseta 12 oras bago ang operasyon, ang ika-2 dosis - 12 oras pagkatapos ng pagtatapos ng operasyon. Dagdag pa, ang Fraxiparin ay patuloy na ginagamit 1 beses/araw sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis hanggang sa mailipat ang pasyente sa isang regimen ng outpatient. Ang pinakamababang tagal ng therapy ay 10 araw.

Mga pasyente na may mataas na panganib ng trombosis (karaniwan ay ang mga nasa intensive care units (respiratory failure at/o respiratory tract infection at/o heart failure/) Ang Fraxiparin ay inireseta subcutaneously 1 beses/araw sa isang dosis na tinutukoy depende sa timbang ng katawan ng pasyente. Ginagamit ang Fraxiparin sa buong panahon ng panganib ng trombosis.

Sa paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction nang walang Q wave Ang Fraxiparin ay inireseta subcutaneously 2 beses sa isang araw (bawat 12 oras). Ang tagal ng paggamot ay karaniwang 6 na araw. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga pasyente na may hindi matatag na angina/non-Q wave myocardial infarction ay inireseta ng Fraxiparin kasabay ng acetylsalicylic acid sa isang dosis na 325 mg/araw.

Ang paunang dosis ay ibinibigay bilang isang solong intravenous bolus injection, ang mga kasunod na dosis ay pinangangasiwaan nang subcutaneously. Ang dosis ay nakatakda depende sa timbang ng katawan sa rate na 86 anti-Xa IU/kg.

Timbang ng katawan (kg)	Paunang dosis para sa intravenous administration (bolus)	Mga dosis para sa kasunod na subcutaneous injection (bawat 12 oras)	Anti-Ha (ME)
<50	0.4 ml	0.4 ml	3800
50-59	0.5 ml	0.5 ml	4750
60-69	0.6 ml	0.6 ml	5700
70-79	0.7 ml	0.7 ml	6650
80-89	0.8 ml	0.8 ml	7600
90-99	0.9 ml	0.9 ml	8550
≥ 100	1.0 ml	1.0 ml	9500

Sa paggamot ng thromboembolism Ang mga oral anticoagulants (sa kawalan ng contraindications) ay dapat na inireseta nang maaga hangga't maaari. Ang Fraxiparin therapy ay hindi titigil hanggang sa maabot ang target na prothrombin time. Ang gamot ay inireseta subcutaneously 2 beses sa isang araw (bawat 12 oras), ang karaniwang tagal ng kurso ay 10 araw. Ang dosis ay depende sa timbang ng katawan ng pasyente sa rate na 86 anti-Xa IU/kg body weight.

Timbang ng katawan (kg)	Dosis kapag pinangangasiwaan ng 2 beses/araw, tagal ng 10 araw
Timbang ng katawan (kg)	Dami (ml)	Anti-Ha (ME)
<50	0.4	3800
50-59	0.5	4750
60-69	0.6	5700
70-79	0.7	6650
80-89	0.8	7600
≥ 90	0.9	8550

Pag-iwas sa coagulation ng dugo sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis

Ang dosis ng Fraxiparin ay dapat itakda nang paisa-isa para sa bawat pasyente, na isinasaalang-alang ang mga teknikal na kondisyon ng dialysis.

Ang Fraxiparin ay ibinibigay nang isang beses sa arterial line ng dialysis loop sa simula ng bawat session. Para sa mga pasyente na walang mas mataas na panganib ng pagdurugo, ang mga inirerekumendang paunang dosis ay itinakda depende sa timbang ng katawan, ngunit sapat ito para sa isang 4 na oras na sesyon ng dialysis.

Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng pagdurugo, kalahati ng inirerekomendang dosis ng gamot ay maaaring gamitin.

Kung ang sesyon ng dialysis ay tumatagal ng higit sa 4 na oras, ang mga karagdagang maliit na dosis ng Fraxiparin ay maaaring ibigay.

Sa kasunod na mga sesyon ng dialysis, ang dosis ay dapat ayusin depende sa mga naobserbahang epekto.

Ang pasyente ay dapat na subaybayan sa panahon ng pamamaraan ng dialysis para sa posibleng pagdurugo o mga palatandaan ng pagbuo ng thrombus sa sistema ng dialysis.

U matatandang pasyente

U mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato (CC ≥ 30 ml/min at< 60 мл/мин) Para sa (QC< 30 мл/мин) ang dosis ay dapat bawasan ng 25%.

U para sa paggamot ng thromboembolism o para sa

Side effect

Ang mga masamang reaksyon ay ipinakita depende sa dalas ng paglitaw: napakadalas (>1/10), madalas (>1/100,< 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Mula sa sistema ng coagulation ng dugo: napakadalas - pagdurugo ng iba't ibang lokasyon, mas madalas sa mga pasyente na may iba pang mga kadahilanan ng panganib.

Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia; napakabihirang - eosinophilia, nababaligtad pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Mula sa hepatobiliary system: madalas - nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases sa atay (karaniwan ay lumilipas).

Mula sa immune system: napakabihirang - mga reaksyon ng hypersensitivity (edema ni Quincke, mga reaksyon sa balat).

Mga lokal na reaksyon: napakadalas - ang pagbuo ng isang maliit na subcutaneous hematoma sa lugar ng iniksyon; sa ilang mga kaso, ang hitsura ng mga siksik na nodules (hindi nagpapahiwatig ng heparin encapsulation) ay sinusunod, na nawawala pagkatapos ng ilang araw; napakabihirang - nekrosis ng balat, kadalasan sa lugar ng iniksyon. Ang pagbuo ng nekrosis ay karaniwang nauuna sa pamamagitan ng purpura o isang infiltrated o masakit na erythematous patch, na maaaring o hindi maaaring sinamahan ng mga pangkalahatang sintomas (sa mga ganitong kaso, ang paggamot sa Fraxiparin ay dapat na ihinto kaagad).

Iba pa: napakabihirang - priapism, nababaligtad na hyperkalemia (na nauugnay sa kakayahan ng mga heparin na sugpuin ang pagtatago ng aldosterone, lalo na sa mga pasyenteng nasa panganib).

Contraindications

- thrombocytopenia na may kasaysayan ng paggamit ng nadroparin;

- mga palatandaan ng pagdurugo o pagtaas ng panganib ng pagdurugo na nauugnay sa kapansanan sa hemostasis (maliban sa disseminated intravascular coagulation syndrome na hindi sanhi ng heparin);

- mga organikong sugat ng mga organo na may posibilidad na dumudugo (halimbawa, talamak na gastric o duodenal ulcer);

- mga pinsala o surgical intervention sa utak, spinal cord o mata;

- intracranial hemorrhage;

- talamak na septic endocarditis;

- malubhang pagkabigo sa bato (CK<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;

- pagkabata at pagbibinata (hanggang 18 taon);

- hypersensitivity sa nadroparin o anumang iba pang bahagi ng gamot.

SA pag-iingat Ang Fraxiparin ay dapat na inireseta sa mga sitwasyong nauugnay sa mas mataas na panganib ng pagdurugo:

- may pagkabigo sa atay;

- sa kaso ng pagkabigo sa bato;

- na may malubhang arterial hypertension;

- na may kasaysayan ng mga peptic ulcer o iba pang mga sakit na may mas mataas na panganib ng pagdurugo;

- para sa mga circulatory disorder sa choroid at retina ng mata;

- sa postoperative period pagkatapos ng operasyon sa utak, spinal cord o mata;

- sa mga pasyente na tumitimbang ng mas mababa sa 40 kg;

- sa kaso ng tagal ng paggamot na lumampas sa inirerekomenda (10 araw);

- kapag pinagsama sa mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi nagpakita ng teratogenic o fetotoxic na epekto ng nadroparin calcium, gayunpaman, sa kasalukuyan ay limitado lamang ang data tungkol sa pagtagos ng nadroparin calcium sa buong inunan sa mga tao. Samakatuwid, ang paggamit ng Fraxiparin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda, maliban kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa panganib sa fetus.

Sa kasalukuyan, may limitadong data lamang tungkol sa paglabas ng nadroparin calcium sa gatas ng suso. Kaugnay nito, ang paggamit ng nadroparin calcium sa panahon ng pagpapasuso ay hindi inirerekomenda.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

U mga pasyente na may kapansanan sa atay Ang mga espesyal na pag-aaral sa paggamit ng gamot ay hindi isinagawa.

Gamitin para sa renal impairment

Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato(CC ≥ 30 ml/min at< 60 мл/мин) для pag-iwas sa trombosis walang kinakailangang pagbawas ng dosis mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato(QC< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

U mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato para sa l Paggamot para sa thromboembolism o para sa pag-iwas sa thromboembolism sa mga pasyente na may mataas na panganib ng pagbuo ng thrombus (na may hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave) ang dosis ay dapat bawasan ng 25%, ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato.

Gamitin sa katandaan

U matatandang pasyente walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis (maliban sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato). Bago simulan ang paggamot sa Fraxiparin, inirerekomenda na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato.

Aplikasyon para sa mga bata

Contraindication: pagkabata at pagbibinata (hanggang 18 taon).

mga espesyal na tagubilin

Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa mga tiyak na tagubilin para sa paggamit para sa bawat gamot na kabilang sa klase ng LMWH, dahil maaari silang gumamit ng iba't ibang mga yunit ng dosis (IU o mg). Dahil dito, hindi katanggap-tanggap ang pagpapalit ng Fraxiparin sa iba pang mga LMWH sa pangmatagalang paggamot. Kinakailangan din na bigyang-pansin kung aling gamot ang ginagamit - Fraxiparin o Fraxiparine Forte, dahil nakakaapekto ito sa regimen ng dosis.

Ang mga nagtapos na syringe ay idinisenyo upang piliin ang dosis depende sa timbang ng katawan ng pasyente.

Ang Fraxiparin ay hindi inilaan para sa intramuscular administration.

Heparin-sapilitan thrombocytopenia

Dahil may posibilidad na magkaroon ng thrombocytopenia (heparin-induced thrombocytopenia) kapag gumagamit ng mga heparin, dapat na subaybayan ang bilang ng platelet sa buong kurso ng paggamot na may Fraxiparin.

Ang mga bihirang kaso ng thrombocytopenia, kung minsan ay malala, ay naiulat, na maaaring nauugnay sa arterial o venous thrombosis, na mahalagang isaalang-alang sa mga sumusunod na kaso:

- may thrombocytopenia;

- na may isang makabuluhang pagbaba sa nilalaman ng platelet (sa pamamagitan ng 30-50% kumpara sa paunang halaga);

- na may negatibong dinamika ng trombosis, kung saan ang pasyente ay tumatanggap ng paggamot;

- sa kaso ng trombosis na nabuo sa panahon ng paggamit ng gamot;

- may DIC syndrome.

Sa mga kasong ito, ang paggamot sa Fraxiparin ay dapat na ihinto.

Ang mga epektong ito ng immunoallergic na kalikasan ay kadalasang nakikita sa pagitan ng 5 at 21 araw ng paggamot, ngunit maaaring mangyari nang mas maaga kung ang pasyente ay may kasaysayan ng heparin-induced thrombocytopenia.

Kung may kasaysayan ng heparin-induced thrombocytopenia (dahil sa unfractionated o mababang molecular weight heparins), ang paggamot sa Fraxiparin ay maaaring magreseta kung kinakailangan. Gayunpaman, ang mahigpit na klinikal na pagsubaybay at, sa pinakamababa, ang pang-araw-araw na pagsukat ng bilang ng platelet ay ipinahiwatig sa sitwasyong ito. Kung nangyari ang thrombocytopenia, ang paggamit ng Fraxiparin ay dapat na itigil kaagad.

Kung ang thrombocytopenia ay nangyayari laban sa background ng heparins (unfractionated o mababang molekular na timbang), kung gayon ang posibilidad na magreseta ng mga anticoagulants ng ibang mga grupo ay dapat isaalang-alang. Kung hindi available ang ibang mga gamot, maaaring gumamit ng ibang LMWH. Sa kasong ito, ang bilang ng mga platelet sa dugo ay dapat na subaybayan araw-araw. Kung ang mga palatandaan ng nagsisimulang thrombocytopenia ay patuloy na sinusunod pagkatapos baguhin ang gamot, kung gayon ang paggamot ay dapat na ihinto sa lalong madaling panahon. Dapat tandaan na ang pagsubaybay sa pagsasama-sama ng platelet batay sa mga in vitro na pagsusuri ay may limitadong halaga sa diagnosis ng heparin-induced thrombocytopenia.

Mga matatandang pasyente

Bago simulan ang paggamot sa Fraxiparin, dapat suriin ang pag-andar ng bato.

Hyperkalemia

Maaaring pigilan ng mga heparin ang pagtatago ng aldosterone, na maaaring humantong sa hyperkalemia, lalo na sa mga pasyente na may mataas na konsentrasyon ng potasa sa dugo o sa mga pasyenteng nasa panganib para sa mataas na antas ng potasa sa dugo (hal., mga pasyenteng may diabetes mellitus, talamak na pagkabigo sa bato, metabolic acidosis, o mga pasyenteng umiinom ng mga gamot na maaaring maging sanhi ng hyperkalemia (kabilang ang mga ACE inhibitor, NSAID)). Ang panganib ng hyperkalemia ay tumataas sa pangmatagalang therapy ngunit kadalasan ay nababaligtad sa paghinto. Sa mga pasyente na nasa panganib, ang konsentrasyon ng potasa sa dugo ay dapat na subaybayan.

Spinal/epidural anesthesia/lumbar puncture at mga kaugnay na gamot

Ang panganib ng spinal/epidural hematomas ay tumataas sa mga indibidwal na may epidural catheters o sabay na paggamit ng iba pang mga gamot na maaaring makaapekto sa hemostasis, gaya ng mga NSAID, antiplatelet agent, o iba pang anticoagulants. Lumalabas din na tumataas ang panganib sa traumatiko o paulit-ulit na epidural o spinal tap. Kaya, ang isyu ng pinagsamang paggamit ng neuraxial blockade at anticoagulants ay dapat na mapagpasyahan nang paisa-isa pagkatapos masuri ang ratio ng benepisyo/panganib sa mga sumusunod na sitwasyon:

- sa mga pasyente na tumatanggap na ng anticoagulants, ang pangangailangan para sa spinal o epidural anesthesia ay dapat na makatwiran;

— sa mga pasyenteng nagpaplano ng elective surgery gamit ang spinal o epidural anesthesia, ang pangangailangan para sa anticoagulants ay dapat na makatwiran.

Kapag nagsasagawa ng lumbar puncture o spinal/epidural anesthesia, hindi bababa sa 12 oras ang dapat lumipas sa pagitan ng pagbibigay ng Fraxiparin para sa prophylaxis o 24 na oras para sa paggamot at ang pagpasok o pagtanggal ng spinal/epidural catheter o karayom. Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato, ang pagtaas ng mga agwat na ito ay maaaring isaalang-alang. Ang maingat na pagsubaybay sa pasyente ay kinakailangan upang matukoy ang mga palatandaan at sintomas ng mga neurological disorder. Kung ang mga kaguluhan ay napansin sa neurological status ng pasyente, kinakailangan ang agarang naaangkop na therapy.

Salicylates, NSAIDs at antiplatelet agent

Kapag pinipigilan o ginagamot ang venous thromboembolism, pati na rin kapag pinipigilan ang coagulation ng dugo sa extracorporeal circulatory system sa panahon ng hemodialysis, ang sabay-sabay na paggamit ng Fraxiparin na may mga gamot tulad ng NSAIDs (kabilang ang acetylsalicylic acid at iba pang salicylates) at antiplatelet agent ay hindi inirerekomenda, dahil ito ay maaaring tumaas ang panganib ng pagdurugo.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang data sa epekto ng gamot na Fraxiparin sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya.

Overdose

Sintomas: ang pangunahing tanda ng labis na dosis na may subcutaneous at intravenous administration ay dumudugo; kinakailangang subaybayan ang bilang ng mga platelet at iba pang mga parameter ng sistema ng coagulation ng dugo.

Paggamot: Ang menor de edad na pagdurugo ay hindi nangangailangan ng espesyal na therapy (karaniwan ay sapat na upang mabawasan ang dosis o maantala ang kasunod na pangangasiwa). Ang protamine sulfate ay may binibigkas na neutralizing effect sa anticoagulant effect ng heparin, gayunpaman, sa ilang mga kaso, ang aktibidad na anti-Xa ay maaaring bahagyang maibalik. Ang paggamit ng protamine sulfate ay kinakailangan lamang sa mga malalang kaso. Dapat itong isaalang-alang na ang 0.6 ml ng protamine sulfate ay neutralisahin ang tungkol sa 950 anti-Xa ME ng nadroparin. Ang dosis ng protamine sulfate ay kinakalkula na isinasaalang-alang ang oras na lumipas pagkatapos ng pangangasiwa ng heparin, na may posibleng pagbawas sa dosis ng antidote.

Interaksyon sa droga

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Listahan B. Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C; huwag mag-freeze. Buhay ng istante - 3 taon.

Interaksyon sa droga

Ang pag-unlad ng hyperkalemia ay maaaring depende sa sabay-sabay na pagkakaroon ng ilang mga kadahilanan ng panganib. Mga gamot na nagdudulot ng hyperkalemia: potassium salts, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers, NSAIDs, heparins (mababa ang molecular weight o unfractionated), cyclosporine at tacrolimus, trimethoprim. Ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay tumataas kapag ang mga nabanggit na gamot ay pinagsama sa Fraxiparin.

Ang pinagsamang paggamit ng gamot na Fraxiparin na may mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis, tulad ng acetylsalicylic acid, NSAIDs, hindi direktang anticoagulants, fibrinolytics at dextran, ay humahantong sa isang kapwa pagpapahusay ng epekto.

Bilang karagdagan, dapat itong isaalang-alang na ang mga ahente ng antiplatelet (maliban sa acetylsalicylic acid bilang isang analgesic at antipyretic na gamot, i.e. sa isang dosis na higit sa 500 mg): abciximab, acetylsalicylic acid sa mga antiplatelet na dosis (50-300 mg) para sa cardiac at neurological indications , beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban - dagdagan ang panganib ng pagdurugo.

Ang gamot na Fraxiparin ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na tumatanggap ng hindi direktang anticoagulants, systemic corticosteroids at dextrans. Kapag nagrereseta ng hindi direktang anticoagulants sa mga pasyente na tumatanggap ng Fraxiparin, ang paggamit nito ay dapat ipagpatuloy hanggang ang antas ng MHO ay nagpapatatag sa kinakailangang halaga.

Sa artikulong ito maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot Fraxiparin. Ang mga pagsusuri ng mga bisita sa site - mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga dalubhasang doktor sa paggamit ng Fraxiparin sa kanilang pagsasanay ay ipinakita. Hinihiling namin sa iyo na aktibong idagdag ang iyong mga review tungkol sa gamot: kung ang gamot ay nakatulong o hindi nakatulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at epekto ang naobserbahan, marahil ay hindi sinabi ng tagagawa sa anotasyon. Fraxiparin analogues sa pagkakaroon ng mga umiiral na istruktura analogues. Gamitin para sa paggamot at pag-iwas sa trombosis at thromboembolism sa mga matatanda, bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Fraxiparin- ay isang mababang molecular weight heparin (LMWH), na nakuha sa pamamagitan ng depolymerization mula sa karaniwang heparin, ay isang glycosaminoglycan na may average na molekular na timbang na 4300 daltons.

Nagpapakita ng mataas na kakayahang magbigkis sa protina ng plasma ng dugo na antithrombin 3 (AT 3). Ang pagbubuklod na ito ay humahantong sa pinabilis na pagsugpo sa kadahilanan 10a, na responsable para sa mataas na potensyal na antithrombotic ng nadroparin (ang aktibong sangkap ng gamot na Fraxiparin).

Ang nadroparin calcium ay nailalarawan sa pamamagitan ng mas mataas na anti-10a factor na aktibidad kumpara sa anti-2a factor o antithrombotic na aktibidad at may parehong agaran at matagal na aktibidad na antithrombotic.

Kung ikukumpara sa unfractionated heparin, ang nadroparin ay may mas mababang epekto sa platelet function at aggregation at hindi gaanong binibigkas na epekto sa pangunahing hemostasis.

Sa mga prophylactic na dosis, ang Fraxiparin ay hindi nagiging sanhi ng isang makabuluhang pagbaba sa aPTT.

Tambalan

Nadroparin calcium + mga pantulong.

Pharmacokinetics

Ang mga katangian ng pharmacokinetic ay tinutukoy batay sa mga pagbabago sa aktibidad ng plasma na anti-10a factor.

Ang Fraxiparin ay hinihigop ng halos ganap (mga 88%). Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, ang maximum na anti-10a na aktibidad ay nakakamit sa mas mababa sa 10 minuto. Na-metabolize pangunahin sa atay sa pamamagitan ng desulfation at depolymerization.

Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpakita na ang isang bahagyang akumulasyon ng nadroparin ay maaaring maobserbahan sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato (creatinine clearance ≥ 30 ml/min at< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

Sa mga pasyente na may banayad o katamtamang pagkabigo sa bato, kapag gumagamit ng Fraxiparin para sa layunin ng pag-iwas sa thromboembolism, ang akumulasyon ng nadroparine ay hindi lalampas sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato na kumukuha ng Fraxiparin sa mga therapeutic na dosis. Kapag gumagamit ng Fraxiparin para sa layunin ng pag-iwas, ang pagbawas ng dosis sa kategoryang ito ng mga pasyente ay hindi kinakailangan. Sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato na tumatanggap ng Fraxiparin sa mga prophylactic na dosis, kinakailangan ang pagbawas ng dosis ng 25%.

Ang low molecular weight na heparin ay itinuturok sa arterial line ng dialysis loop sa mga dosis na sapat na mataas upang maiwasan ang clotting sa dialysis loop. Ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbabago sa panimula, maliban sa kaso ng labis na dosis, kapag ang pagpasa ng gamot sa systemic na sirkulasyon ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa aktibidad ng anti-10a factor na nauugnay sa huling yugto ng pagkabigo sa bato.

Mga indikasyon

pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic (sa panahon ng operasyon at orthopedic na mga interbensyon; sa mga pasyente na may mataas na panganib ng pagbuo ng thrombus sa talamak na paghinga at/o pagpalya ng puso sa mga setting ng ICU);
paggamot ng thromboembolism;
pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis;
paggamot ng hindi matatag na angina at non-Q wave myocardial infarction.

Mga form ng paglabas

Solusyon para sa subcutaneous administration (mga iniksyon sa single-dose syringes) 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml at 1 ml (kabilang ang Fraxiparine Forte).

Walang iba pang mga paraan ng pagpapalabas, halimbawa, mga tablet.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Paano at saan mag-iniksyon ng Fraxiparin - pamamaraan ng iniksyon

Upang maiwasan ang pagkawala ng gamot kapag gumagamit ng mga hiringgilya, huwag alisin ang mga bula ng hangin bago mag-iniksyon.

Para sa pag-iwas sa thromboembolism sa pangkalahatang surgical practice, ang inirekumendang dosis ng Fraxiparin ay 0.3 ml (2850 anti-10a IU) subcutaneously. Ang gamot ay ibinibigay 2-4 na oras bago ang operasyon, pagkatapos ay isang beses sa isang araw. Ang paggamot ay ipinagpatuloy nang hindi bababa sa 7 araw o para sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis, hanggang ang pasyente ay mailipat sa isang regimen ng outpatient.

Upang maiwasan ang thromboembolism sa panahon ng orthopedic operations, ang Fraxiparin ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa isang dosis na itinakda depende sa timbang ng katawan ng pasyente sa rate na 38 anti-10a IU/kg, na maaaring tumaas sa 50% sa ika-4 na araw ng postoperative. Ang paunang dosis ay inireseta 12 oras bago ang operasyon, ang ika-2 dosis - 12 oras pagkatapos ng pagtatapos ng operasyon. Dagdag pa, ang Fraxiparin ay patuloy na ginagamit isang beses sa isang araw sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis hanggang sa ang pasyente ay mailipat sa isang regimen ng outpatient. Ang pinakamababang tagal ng therapy ay 10 araw.

Sa paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave, ang Fraxiparin ay inireseta subcutaneously 2 beses sa isang araw (bawat 12 oras). Ang tagal ng paggamot ay karaniwang 6 na araw. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga pasyente na may hindi matatag na angina / non-Q wave myocardial infarction ay inireseta ng Fraxiparin kasama ang acetylsalicylic acid sa isang dosis na 325 mg bawat araw.

Ang paunang dosis ay ibinibigay bilang isang solong intravenous bolus injection, na sinusundan ng mga kasunod na dosis na pinangangasiwaan nang subcutaneously. Ang dosis ay nakatakda depende sa timbang ng katawan sa rate na 86 anti-10a IU/kg.

Kapag tinatrato ang thromboembolism, ang oral anticoagulants (sa kawalan ng contraindications) ay dapat na inireseta nang maaga hangga't maaari. Ang Fraxiparin therapy ay hindi titigil hanggang sa maabot ang target na prothrombin time. Ang gamot ay inireseta subcutaneously 2 beses sa isang araw (bawat 12 oras), ang karaniwang tagal ng kurso ay 10 araw. Ang dosis ay depende sa timbang ng katawan ng pasyente sa rate na 86 anti-10a IU/kg body weight.

Side effect

pagdurugo ng iba't ibang lokasyon;
thrombocytopenia;
eosinophilia, nababaligtad pagkatapos ng paghinto ng gamot;
mga reaksyon ng hypersensitivity (edema ni Quincke, mga reaksyon sa balat);
pagbuo ng isang maliit na subcutaneous hematoma sa lugar ng iniksyon;
nekrosis ng balat, kadalasan sa lugar ng iniksyon;
priapism;
nababaligtad na hyperkalemia (na nauugnay sa kakayahan ng mga heparin na sugpuin ang pagtatago ng aldosteron, lalo na sa mga pasyenteng nasa panganib).

Contraindications

thrombocytopenia na may kasaysayan ng paggamit ng nadroparin;
mga palatandaan ng pagdurugo o pagtaas ng panganib ng pagdurugo na nauugnay sa kapansanan sa hemostasis (maliban sa DIC na hindi sanhi ng heparin);
mga organikong sugat ng mga organo na may posibilidad na dumudugo (halimbawa, talamak na gastric o duodenal ulcer);
mga pinsala o surgical intervention sa utak, spinal cord o mata;
intracranial hemorrhage;
talamak na septic endocarditis;
malubhang pagkabigo sa bato (CK<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
pagkabata at pagbibinata (hanggang 18 taon);
hypersensitivity sa nadroparin o anumang iba pang bahagi ng gamot.

Ang Fraxiparin ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga sitwasyong nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo:

may kabiguan sa atay;
may kabiguan sa bato;
na may malubhang arterial hypertension;
na may kasaysayan ng mga peptic ulcer o iba pang mga sakit na may mas mataas na panganib ng pagdurugo;
para sa mga circulatory disorder sa choroid at retina ng mata;
sa postoperative period pagkatapos ng operasyon sa utak, spinal cord o mata;
sa mga pasyente na tumitimbang ng mas mababa sa 40 kg;
sa kaso ng tagal ng paggamot na lumampas sa inirerekomenda (10 araw);
sa kaso ng hindi pagsunod sa mga inirekumendang kondisyon ng paggamot (lalo na ang tagal at dosis batay sa timbang ng katawan para sa paggamit ng kurso);
kapag pinagsama sa mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Gamitin sa mga bata

Contraindicated sa mga bata at kabataan (sa ilalim ng 18 taong gulang).

mga espesyal na tagubilin

Ang mga nagtapos na syringe ay idinisenyo upang piliin ang dosis depende sa timbang ng katawan ng pasyente.

Ang Fraxiparin ay hindi inilaan para sa intramuscular administration.

Heparin-sapilitan thrombocytopenia

Ang mga bihirang kaso ng thrombocytopenia, kung minsan ay malala, ay naiulat, na maaaring nauugnay sa arterial o venous thrombosis, na mahalagang isaalang-alang sa mga sumusunod na kaso:

may thrombocytopenia;
na may makabuluhang pagbaba sa nilalaman ng platelet (sa pamamagitan ng 30-50% kumpara sa paunang halaga);
na may negatibong dinamika ng trombosis kung saan ang pasyente ay tumatanggap ng paggamot;
na may trombosis na nabuo sa panahon ng paggamit ng gamot;
na may DIC syndrome.

Sa mga kasong ito, ang paggamot sa Fraxiparin ay dapat na ihinto.

Hyperkalemia

Spinal/epidural anesthesia/lumbar puncture at mga kaugnay na gamot

sa mga pasyente na tumatanggap na ng anticoagulants, ang pangangailangan para sa spinal o epidural anesthesia ay dapat na makatwiran;
sa mga pasyenteng nagpaplano ng elective surgery gamit ang spinal o epidural anesthesia, ang pangangailangan para sa anticoagulants ay dapat na makatwiran.

Salicylates, NSAIDs at antiplatelet agent

Kapag pinipigilan o ginagamot ang venous thromboembolism, pati na rin kapag pinipigilan ang coagulation ng dugo sa extracorporeal circulatory system sa panahon ng hemodialysis, sabay-sabay na paggamit ng gamot na Fraxiparin na may mga gamot tulad ng non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (kabilang ang acetylsalicylic acid at iba pang salicylates) at ang mga ahente ng antiplatelet ay hindi inirerekomenda, dahil ito ay maaaring tumaas ang panganib ng pagdurugo.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang data sa epekto ng gamot na Fraxiparin sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya.

Interaksyon sa droga

Mga analogue ng gamot na Fraxiparin

Mga istrukturang analogue ng aktibong sangkap:

Fraxiparin Forte.

Mga analogue ayon sa pharmacological group (anticoagulants):

Angiox;
Angiflux;
Antithrombin 3 tao;
Anfiber;
Arixtra;
Acenocoumarol;
Warfarex;
Warfarin;
Viatromb;
Hepapaxan;
Heparin;
Calciparin;
Clexane;
Klivarin;
Xarelto;
Lavenum;
Lyoton 1000;
Marewan;
Pelentan;
Piyawit;
Pradaxa;
Seprotin;
Sinkumar;
Walang Tromble;
Thrombophobe;
Troparin;
Phenilin;
Fragmin;
Tsibor 2500;
Cibor 3500;
Exanta SK;
Eliquis;
Emeran;
Enoxaparin sodium.

Kung walang mga analogue ng gamot para sa aktibong sangkap, maaari mong sundin ang mga link sa ibaba sa mga sakit kung saan nakakatulong ang kaukulang gamot, at tingnan ang magagamit na mga analogue para sa therapeutic effect.