Sorbifer ® Durules ®. Sorbifer Durules - paggamit, contraindications Ano ang mga contraindications para sa Sorbifer Durules

BAHAY-PANULUYAN: Ascorbic acid, Ferrous sulfate

Manufacturer: CJSC "EGIS Pharmaceutical Plant", lisensyado ng Astra Zeneca, Sweden

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Mga paghahanda sa bakal (ferrous) para sa oral administration

Numero ng pagpaparehistro sa Republika ng Kazakhstan: RK-LS-5 No. 005192

Mga tagubilin

Tradename

Sorbifer® Durules®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Form ng dosis

Mga tabletang pinahiran ng pelikula

Tambalan

Isa naglalaman ang tablet

aktibong sangkap: iron (II) sulfate dry 320 mg (katumbas ng 100 mg iron (II)), ascorbic acid 60 mg,

Mga excipient: povidone (K-25), polyethene powder, carbomer 934 R, magnesium stearate,

komposisyon ng shell: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide E 171, iron (III) yellow oxide E 172, solid paraffin.

Paglalarawan

Ang mga tablet ay hugis lenticular, bahagyang biconvex, ocher-coated - kulay dilaw, na may "Z" na ukit sa isang gilid, na may katangiang amoy.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga pampasigla ng hematopoiesis. Pandagdag sa bakal. Mga paghahanda ng Fe++ para sa oral administration.

ATX code B03AA

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang "Durules" ay isang espesyal na teknolohiya sa produksyon na nagbibigay ng unti-unting pangmatagalang paglabas aktibong sangkap(iron ions), pare-parehong paggamit produktong panggamot.

Ang bakal ay nasisipsip lalo na sa duodenum at proximal jejunum.

Ang pagsipsip ng heme-bound iron ay halos 20%, at ang non-heme-bound na iron ay humigit-kumulang 10%. Para sa epektibong pagsipsip, ang bakal ay dapat nasa anyo ng Fe(II). Pagkatapos ng oral administration, ang ascorbic acid ay ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang hydrochloric acid ng tiyan at ascorbic acid ay nagpapasigla sa pagsipsip ng bakal, na binabawasan ito mula sa Fe 3+ hanggang Fe 2+. Presensya sa gamot ascorbic acid lumilikha ng mas kanais-nais na mga kondisyon para sa pagsipsip ng bakal sa bituka at pinapabuti ang bioavailability ng gamot. Ang Iron Fe 2+ (ferro form) na pumapasok sa intestinal epithelial cells ay sumasailalim sa intracellular oxidation sa Fe 3+ (ferri form), na nagbubuklod sa apoferritin. Ang bahagi ng apoferritin ay pumapasok sa dugo, ang iba pang bahagi ay pansamantalang nananatili epithelial cells bituka sa anyo ng ferritin, na pumapasok sa dugo pagkatapos ng 1-2 araw o pinalabas mula sa katawan sa mga feces sa panahon ng desquamation ng mga epithelial cells.

Humigit-kumulang 1/3 ng bakal na pumapasok sa dugo ay nagbubuklod sa apotransferrin, ang molekula nito ay na-convert sa transferrin. Ang iron-transferrin complex ay dinadala sa mga target na organo at, pagkatapos ng pagbubuklod sa mga receptor na matatagpuan sa ibabaw ng kanilang mga selula, ay pumapasok sa cytoplasm sa pamamagitan ng endocytosis. Sa cytoplasm, ang iron ay naghihiwalay mula sa transferrin at muling pinagsama sa apoferritin. Ang apoferritin ay nag-oxidize ng bakal sa Fe 3+, at ang mga flavoprotein ay nakikilahok sa pagbabawas ng bakal.

Walang data sa mga pharmacokinetics ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa atay o kidney function.

Pharmacodynamics

Ang bakal ay isang mahalagang bahagi ng katawan, na kinakailangan para sa pagbuo ng hemoglobin at ang pagpapatupad ng mga proseso ng oxidative sa mga buhay na tisyu. Ang aktibong sangkap ay nakapaloob sa isang biologically walang malasakit na plastic matrix na may espongha na istraktura. Kapag dumadaan sa gastrointestinal tract mula sa porous matrix ng mga tablet (sa loob ng 6 na oras), nangyayari ang tuluy-tuloy na pagpapalabas ng mga ferrous ions. Ang film coating ng tablet at ang porous matrix ay nagbibigay ng pangmatagalang paglabas ng mga iron ions. Ang film coating ng tablet, na ganap na nawasak sa ilalim ng pagkilos ng intestinal peristalsis at naglalabas ng aktibong sangkap, ay nakakatulong na pigilan ang tablet na matunaw sa tiyan. Ang mabagal na paglabas ng mga iron ions ay hindi humahantong sa paglikha ng isang mataas na lokal na konsentrasyon, na nag-iwas sa pangangati ng mauhog lamad ng gastrointestinal tract.

Ang bakal ay idineposito sa malaking halaga bilang myoglobin sa mga kalamnan.

Ang ascorbic acid ay nagpapabagal sa pagkasira ng ferritin sa pamamagitan ng pagharang sa autophagy ng ferritin ng ferritin lysosomes at pagbabagong-anyo sa hemosiderin.

Pinapabilis ng ascorbic acid ang pagsipsip ng iron sa gastrointestinal tract, na binabawasan ang unbound heme iron (III) sa iron (II) sa tiyan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pag-iwas at paggamot ng iron deficiency anemia

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang tablet ay dapat inumin nang buo, nang walang nginunguya, at hindi bababa sa kalahating oras bago kumain, na may kalahating baso ng tubig.

Hindi mo dapat inumin ang mga tableta habang nakahiga.

Mga matatanda at tinedyer na higit sa 12 taong gulang:

Mga pasyenteng may iron deficiency anemia II-III degrees, kung kinakailangan, sa rekomendasyon ng isang doktor, ang dosis ay maaaring tumaas sa 3-4 na mga tablet 2 beses sa isang araw (umaga at gabi).

Kailan side effects ang dosis ay maaaring bawasan ng kalahati (1 tablet bawat araw).

Tagal ng paggamot:

Ang tagal ng paggamot ay nakatakda sa indibidwal, batay sa mga resulta ng laboratoryo ng metabolismo ng bakal.

Dapat isagawa ang paggamot hanggang sa maging normal ang mga antas ng hemoglobin, sa ilalim ng kontrol ng mga antas ng Fe sa dugo, at magpatuloy hanggang sa ganap na mabusog ang iron depot para sa isa pang 2 buwan. Para sa malubhang kakulangan sa bakal, ang average na tagal ng paggamot ay 3-6 na buwan.

Mga side effect

Kadalasan (>1/100)

Pagduduwal, pananakit ng tiyan, pagtatae, paninigas ng dumi

bihira (<1/100)

- ulcerative lesyon ng esophagus, stenosis ng esophagus

Hindi alam ang dalas (hindi natukoy mula sa magagamit na data):

Mga reaksyon ng hypersensitivity (hal., pantal, reaksyon ng anaphylactic, angioedema)

Mga ulat ng diumano masamang reaksyon

Ang pagbibigay ng impormasyon tungkol sa pinaghihinalaang masamang reaksyon ng gamot ay napaka mahalagang punto, na nagpapahintulot sa patuloy na pagsubaybay sa ratio ng panganib/pakinabang ng gamot. Ang mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ay dapat magbigay ng impormasyon tungkol sa anumang pinaghihinalaang masamang reaksyon sa mga contact na nakalista sa dulo ng mga tagubilin, gayundin sa pamamagitan ng pambansang sistema ng pag-uulat.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa aktibo o anumang iba pang hindi aktibong sangkap ng gamot

Esophageal stenosis at/o iba pang nakahahadlang na pagbabago digestive tract

Tumaas na nilalaman ng bakal sa katawan (hemosiderosis, hemochromatosis)

Paulit-ulit na pagsasalin ng dugo

Iba pang mga uri ng anemia na hindi nauugnay sa kakulangan sa iron, maliban kung ang isa pang uri ng anemia ay magkakaroon din ng kakulangan sa bakal

Mga batang wala pang 12 taong gulang (dahil sa kakulangan ng klinikal na data)

Interaksyon sa droga

- ciprofloxacin: Ang sabay-sabay na paggamit ay binabawasan ang pagsipsip ng ciprofloxacin ng humigit-kumulang 50%, kaya may panganib na ang nilalaman ng ciprofloxacin sa plasma ng dugo ay magiging mas mababa kaysa sa kinakailangan para sa isang therapeutic effect.

- levofloxacin: Ang sabay-sabay na paggamit ay binabawasan ang pagsipsip ng levofloxacin.

-moxifloxacin: Ang sabay-sabay na paggamit ay binabawasan ang bioavailability ng moxifloxacin ng halos 40%, samakatuwid, kung kinakailangan ang sabay-sabay na paggamit, kinakailangan upang matiyak ang pinakamahabang posibleng panahon sa pagitan ng pagkuha ng moxifloxacin at Sorbifer Durules.

- norfloxacin: Ang sabay-sabay na paggamit ay binabawasan ang pagsipsip ng norfloxacin ng humigit-kumulang 75%.

- ofloxacin: Ang sabay-sabay na paggamit ay binabawasan ang pagsipsip ng ofloxacin ng humigit-kumulang 30%.

Kapag gumagamit ng Sorbifer Durules kasabay ng mga sumusunod na gamot, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng mga gamot na ito. Ang inirerekomendang minimum na agwat ng oras sa pagitan ng pag-inom ng Sorbifer Durules at mga gamot na ito ay dapat na hindi bababa sa 2 oras:

- calcium o dietary supplement na naglalaman ng magnesium carbonate, pati na rin ang aluminum o calcium hydroxide, antacid na naglalaman ng magnesium carbonate, kasama ng mga bakal na asing-gamot ay bumubuo sila ng isang kumplikadong binabawasan ang pagsipsip ng bawat isa.

- captopril: Ang sabay-sabay na paggamit ay binabawasan ang lugar sa ilalim ng plasma concentration-time curve para sa captopril ng humigit-kumulang 37%, siguro dahil sa mga kemikal na reaksyon sa gastrointestinal tract.

- sink: Ang sabay-sabay na paggamit ay binabawasan ang pagsipsip ng mga zinc salt.

- clodronate: pananaliksik sa vitro nagpakita na ang mga paghahanda na naglalaman ng iron ay bumubuo ng isang kumplikadong tambalan na may sabay-sabay na paggamit ay maaaring mabawasan ang pagsipsip ng clodronate.

- deferoxamine: na may sabay-sabay na paggamit, ang pagsipsip ng deferoxamine at iron ay nabawasan dahil sa pagbuo ng isang kumplikadong tambalan.

- levodopa: Kapag ginamit nang sabay-sabay, binabawasan ng ferrous sulfate ang bioavailability ng mga solong dosis ng levodopa ng humigit-kumulang 50% at ng mga solong dosis ng carbidopa ng 75%, posibleng dahil sa pagbuo ng isang chelate complex.

- methyldopa: Kapag ginamit kasabay ng mga iron salts (ferrous sulfate o gluconate), ang bioavailability ng methyldopa ay nabawasan, posibleng dahil sa pagbuo ng isang chelate complex.

- penicillamine: Ang sabay-sabay na paggamit ng penicillamine at iron salts ay binabawasan ang kanilang pagsipsip, posibleng dahil sa pagbuo ng isang chelate complex.

- risedronate: isinagawa sa vitro Ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga paghahanda na naglalaman ng bakal ay bumubuo ng mga kumplikadong compound na may risedronate. Bagama't walang ginawang pag-aaral sa pakikipag-ugnayan ng droga sa vivo, maaaring ipagpalagay na ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na ito ay binabawasan ang pagsipsip ng risedronate.

- mga tetracycline: sa sabay-sabay na paggamit, ang pagsipsip ng tetracyclines at iron ay nabawasan. Kung kinakailangan ang sabay-sabay na paggamit, ang inirerekomendang minimum na agwat ng oras sa pagitan ng pagkuha ng Sorbifer Durules at mga gamot na ito ay dapat na hindi bababa sa 3 oras. Kapag iniinom nang pasalita, pinipigilan ng iron ang enterohepatic na sirkulasyon ng oxytetracyxine (doxycycline), gayundin kapag pinangangasiwaan nang intravenously.

- mga hormone thyroid gland : sa sabay-sabay na paggamit ng mga paghahanda ng bakal at thyroxine, posible ang pagbawas sa pagsipsip ng thyroxine, na binabawasan ang pagiging epektibo ng replacement therapy.

- cimetidine: sa sabay-sabay na paggamit, ang pagbaba sa paggawa ng gastric juice na dulot ng cimetidine ay binabawasan ang pagsipsip ng bakal. Samakatuwid, ang mga agwat sa pagitan ng pagkuha ng mga gamot na ito ay dapat na hindi bababa sa 2 oras.

- chloramphenicol: Kapag kinuha nang sabay-sabay, ang klinikal na epekto ng paggamot sa bakal ay maaaring maantala.

Kapag umiinom ng gamot nang sabay-sabay sa tsaa, kape, itlog, mga produkto ng pagawaan ng gatas, tinapay ng trigo, lugaw o mga pagkaing mayaman sa hibla ng halaman, maaaring mabawasan ang pagsipsip ng bakal.

Mga pakikipag-ugnayan na nauugnay sa ascorbic acid:

Nagpapataas ng konsentrasyon salicylates sa dugo (pinapataas ang panganib na magkaroon ng crystalluria), ethinyl estradiol, benzylpenicillin, At mga tetracycline. - binabawasan ang konsentrasyon mga oral contraceptive.

Nagpapataas ng aktibidad norepinephrine.

Binabawasan ang epekto ng anticoagulant derivatives ng coumarin, heparin.

Nagpapabuti ng pagsipsip ng mga paghahanda ng bakal sa mga bituka, pati na rin ang bakal mula sa pagkain (dahil sa conversion ng Fe 3+ sa Fe 2+).

Pinapataas ang kabuuang clearance ethyl alcohol.

Maaaring makaapekto sa pagiging epektibo disulfiram sa paggamot ng talamak na alkoholismo.

Sabay-sabay na paggamit ng ascorbic acid at deferoxamine nagpapataas ng iron excretion.

Ang acetylsalicylic acid, oral contraceptive, sariwang juice at alkaline na inumin ay nagbabawas sa pagsipsip at pagsipsip ng ascorbic acid.

mga espesyal na tagubilin

Kapag gumagamit ng gamot, lumilitaw ang pagdidilim ng dumi, na walang klinikal na kahalagahan.

Ang gamot ay ginagamit nang may pag-iingat para sa gastric at duodenal ulcers, nagpapaalab na sakit sa bituka (enteritis, diverticulitis, ulcerative colitis, Crohn's disease), malalang sakit sa atay at bato.

Ang komprehensibong laboratoryo at instrumental na pagsubaybay sa pagiging epektibo ng paggamot ay inirerekomenda na isagawa tuwing 7-14 araw, depende sa kurso ng anemia.

Ang gamot ay epektibo lamang para sa kakulangan sa bakal. Bago simulan ang paggamot, kinakailangan upang kumpirmahin ang diagnosis ng kakulangan sa iron (mababang nilalaman ng bakal sa suwero, mataas na kabuuang kapasidad na nagbubuklod ng bakal ng suwero).

Ang gamot ay hindi epektibo para sa iba pang mga uri ng anemia na hindi sanhi ng kakulangan sa bakal (nakakahawang anemia, anemia na nauugnay sa mga malalang sakit, thalassemia).

Pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas sa mga therapeutic na dosis.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahan magpatakbo ng sasakyan o potensyal na mapanganib na makinarya.

Hindi nakakaapekto.

Overdose

Ang medyo mababang halaga ng bakal ay maaaring magdulot ng mga sintomas ng pagkalasing. May katibayan na ang isang nilalamang bakal na katumbas ng 20 mg/kg ay maaari nang magdulot ng ilang mga sintomas ng pagkalasing, at sa isang nilalamang bakal na higit sa 60 mg/kg, ang pag-unlad ng mga naturang sintomas ay inaasahan. Ang nilalaman ng iron na katumbas ng 200-250 mg/kg ay maaaring nakamamatay.

Sintomas:

Mas mababa sa 3 mcg/ml - banayad na pagkalason

3-5 mcg/ml - katamtamang pagkalason

> 5 mcg/ml - matinding pagkalason

Ang maximum na konsentrasyon ng bakal ay tinutukoy 4-6 na oras pagkatapos ng paglunok ng bakal.

Banayad hanggang katamtamang pagkalason: Maaaring mangyari ang pagsusuka at pagtatae sa loob ng 6 na oras pagkatapos ng paglunok.

Malubhang pagkalason: matinding pagsusuka at pagtatae, pagkahilo, metabolic acidosis, pagkabigla, pagdurugo ng gastrointestinal, pagkawala ng malay, kombulsyon, hepatotoxicity, pagkatapos ng gastrointestinal stenosis. Ang matinding toxicity ay nagdudulot din ng liver necrosis at jaundice, hypoglycemia, bleeding disorders, oliguria, pagkabigo sa bato at pulmonary edema.

Ang labis na dosis ng mga iron salts ay lalong mapanganib sa mga bata. maagang edad.

Ang labis na dosis ng bitamina C ay maaaring magdulot ng matinding acidosis at hemolytic anemia sa mga taong madaling kapitan (kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase).

Paggamot:

Mga inducer ng gatas o pagsusuka sa loob.

Gastric lavage na may 5% sodium bikarbonate solution at saline laxatives (halimbawa, sodium sulfate, sa isang dosis na 30 g para sa mga matatanda); gatas at itlog na sinamahan ng 5 g ng bismuth carbonate bilang emollients.

Pagkatapos ng gastric lavage, 5 g ng deferoxamine na natunaw sa 50-100 ML ng tubig ay ibinibigay, at ang solusyon na ito ay naiwan sa tiyan. Upang pasiglahin ang aktibidad ng bituka, ang mga pasyenteng may sapat na gulang ay maaaring bigyan ng solusyon ng mannitol o sorbitol nang pasalita. Ang sanhi ng pagtatae sa mga bata, lalo na sa murang edad, ay maaaring mapanganib at hindi inirerekomenda. Ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan upang maiwasan ang aspirasyon.

Sa isang x-ray, ang mga tablet ay nagbibigay ng anino, kaya gamit ang isang x-ray ng tiyan, maaari mong matukoy ang mga tablet na natitira pagkatapos ng gastric lavage at sapilitan na pagsusuka. Maipapayo na magreseta ng intravenous infusion ng chelated compounds (sodium, calcium edetate, 500 mg/500 ml sa anyo ng isang mahabang pagbubuhos). Ang Dimercaprol ay hindi dapat gamitin dahil ito ay bumubuo ng mga nakakalason na complex na may bakal. Ang desferoxamine ay isang partikular na gamot na bumubuo ng isang chelate complex na may bakal. Sa kaso ng talamak, malubhang pagkalason sa mga bata, ang desferoxamine ay dapat palaging inireseta sa isang dosis na 90 mg/kg intramuscularly, pagkatapos ay 15 mg/kg intravenously, hanggang sa ang nilalaman ng bakal sa serum ng dugo ay tumutugma sa kapasidad ng iron-binding ng serum. . Sobra mataas na bilis pagbubuhos, maaaring bumuo ng hypotension. Sa mas kaunti malubhang kaso pagkalasing, ang desferoxamine ay inireseta intramuscularly sa isang dosis na 50 mg/kg, hanggang sa isang maximum na dosis ng 4 g Sa kaso ng matinding pagkalasing: sa isang estado ng pagkabigla at/o pagkawala ng malay at sa kaso ng pagtaas ng mga antas serum na bakal(> 90 mmol/L sa mga bata, > 142 mmol/L sa mga matatanda), ang intensive supportive therapy ay dapat na magsimula kaagad. Ang pagsasalin ng dugo o plasma ay isinasagawa sa kaso ng pagkabigla, ang oxygen therapy ay inireseta sa kaso ng pagkabigo sa paghinga. Pagkatapos ng pag-aalis ng pagkalasing, inirerekomenda na subaybayan ang antas ng bakal sa serum ng dugo sa buong kurso ng paggamot.

Form ng paglabas at packaging

Ang 30 at 50 na mga tablet ay inilalagay sa mga brown na bote ng salamin na may takip na FG-7 polyethylene, maliwanag na tamper at nilagyan ng accordion shock absorber. Bote na may mga tagubilin medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang anemia ay isa sa mga pinakakaraniwang sakit ng hematopoietic system. Ang patolohiya na ito nailalarawan sa pamamagitan ng pagbawas sa dami ng nagdadala ng oxygen na pula mga selula ng dugo(erythrocytes). Ang anemia ay madalas na sinamahan ng pagbaba sa mga antas ng hemoglobin.

Upang gamutin ang anemia, ginagamit ang mga kumbinasyong gamot na naglalaman ng iron at ascorbic acid. Isa sa ang pinakamahusay na mga gamot Ang pangkat na ito ay itinuturing na Sorbifer Durules.

Ang release form nito ay mga tablet para sa oral administration. Ang gamot ay ginawa ng kumpanya ng Hungarian na EGIS. Maaari kang bumili ng isang pakete (50 tablet) para sa 200-350 rubles. Gayundin sa mga parmasya maaari kang makahanap ng isang pakete ng 30 tablet, medyo mas mababa ang gastos - sa paligid ng 150-200 rubles. Available ang Sorbifer Durules nang walang reseta.

Komposisyon at pharmacological action ng Sorbifer Durules

Ang anemia (anemia) ay isang kondisyon na madalas na nakikita sa mga bata, mga buntis at nagpapasusong kababaihan, mga donor at mga taong kamakailan ay nagkaroon ng napakalaking pagkawala ng dugo. Ang anemia ay nagbabanta sa buhay, dahil laban sa background nito iba pang mga mapanganib na pathologies ay maaaring bumuo.

Ang anemia ay nailalarawan sa gutom ng oxygen. Dahil dito, ang tao ay nagrereklamo ng matinding panghihina, patuloy na pananakit ng ulo, pagkahilo, at kawalan ng gana. Nagbabago din ang kulay balat at ang presyon ng dugo ay maaaring tumalon. Posible ang bradycardia - isang kondisyon kung saan ang rate ng puso ay mas mababa sa 50 beats bawat minuto.

Ang Sorbifer Durules ay isa sa pinakamahusay na pinagsamang mga remedyo para sa paggamot ng anemia ng anumang pinagmulan. Ang gamot ay naglalaman ng dalawang aktibong sangkap, katulad ng iron sulfate at ascorbic acid. Bilang karagdagan, ang mga tablet ay naglalaman ng mga excipient na walang aktibidad na pharmacological.

Therapeutic effect:

Ang ferrous sulfate ay isang sangkap na kinakailangan para sa pagbuo ng mga pulang selula ng dugo at pagbuo ng hemoglobin. Kapag ang sangkap ay pumasok sa katawan, pinapataas nito ang antas ng bakal sa dugo, binabad ang dugo ng oxygen, at humihinto. mga sintomas ng katangian gutom sa oxygen. Matagumpay na nilalabanan ng ferrous sulfate ang antok, pagkahilo, at pananakit ng ulo. Gayundin, ayon sa mga doktor, sangkap na ito nagpapatatag ng trabaho ng cardio-vascular system. Ang ferrous sulfate ay nagpapalakas mga pader ng vascular, binabawasan ang kanilang pagkamatagusin, nagtataguyod ng pagpapapanatag presyon ng dugo at pulso, pinipigilan ang hypertensive at hypotensive crises, bradycardia, tachycardia. Ang substansiya ay nag-normalize din ng cellular respiration, nagtataguyod ng pagtatapon ng ilang mga uri ng mga lason, at kahit na tumutulong na patatagin ang isang bilang ng mga metabolic na proseso. Kaya, ang ferrous sulfate ay mahalaga para sa normal na paggana ng metabolismo ng kolesterol.
Ascorbic acid. Ang sangkap na ito ay lubhang kailangan din para sa mga kondisyon ng anemic. Ang katotohanan ay ang ascorbic acid, una, ay nagpapabuti therapeutic effect ferrous sulfate. Bilang karagdagan, ang sangkap ay kinakailangan para sa isang bilang ng mga mahahalagang proseso ng redox. Pinapatatag ng bitamina C ang proseso ng conversion folic acid sa folates, pinapa-normalize ang pag-andar ng utak, pinapalakas ang immune system, pinatataas ang mga antas ng hemoglobin sa dugo, at pinahuhusay ang pagsipsip ng non-heme iron mula sa mga gulay at prutas.

Sa pagsusuri, ito ay nagkakahalaga ng pagbanggit ng maraming iba pang mahahalagang katotohanan tungkol sa gamot na Sorbifer Durules. Hindi nakakagulat na ang pangalan nito ay may nagtatapos na "durules". Nangangahulugan ito na ang isang tiyak na teknolohiya ay ginagamit sa paggawa ng gamot, na nagsisiguro sa unti-unting paglabas ng mga iron ions. Iyon ay, ang aktibong sangkap ng gamot ay ipinamamahagi nang mas pantay at mas mabilis kumpara sa iba pang mga gamot na naglalaman ng bakal.

Ang pagsipsip at bioavailability ng ferrous sulfate ay napakataas. Ang bakal ay nasisipsip lalo na sa duodenum at proximal jejunum. Pagkakakonekta aktibong sangkap na may mga protina ng plasma ay napakataas din - sa paligid ng 90%.

Ang kalahating buhay ng gamot ay 6 na oras. Ang Sorbifer Durules ay idineposito sa anyo ng hemosiderin at ferritin sa mga hepatocytes (mga selula ng atay).

Pagganap
Kamangha-manghang epekto dahil sa dalawang aktibong sangkap
Well tolerated
Mura
Posibilidad ng paggamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Tinitiyak ng gamot ang pare-parehong pagsipsip ng bakal

Hindi maayos ang paghahalo sa mga antacid
Contraindicated para sa mga bata
Hindi maaaring pagsamahin sa ilang mga antibiotics

Mga tagubilin para sa paggamit ng gamot

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot na Sorbifer Durules ay may maraming mga indikasyon para sa paggamit. Ang pangunahing isa ay iron deficiency anemia - isang kondisyon na nailalarawan sa kapansanan sa synthesis ng hemoglobin dahil sa kakulangan sa iron.

Pinapayagan ka ng Sorbifer Durules na sa madaling panahon pataasin ang antas ng bakal sa dugo, patatagin ang antas ng hemoglobin at pulang selula ng dugo. Ang gamot ay maaaring gamitin para sa mga layuning pang-iwas sa mga taong madaling kapitan ng iron deficiency anemia.

Bilang karagdagan, ang mga indikasyon para sa paggamit ay:

Pag-iwas sa iron deficiency anemia sa mga donor ng dugo.
Pag-iwas sa anemia sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.
Talamak na kakulangan ng bakal sa dugo.
Mga kondisyon na nangangailangan ng pagtaas sa mga antas ng hemoglobin. Kabilang dito ang ilan mga patolohiya ng cardiovascular, kabilang ang hypotension, bradycardia, hypertension.

Paraan ng paggamit

Tingnan natin kung paano uminom ng Sorbifer Durules. Ang anotasyon ay nagsasabi na ang produkto ay dapat inumin nang pasalita. Ang mga tablet ay hindi dapat nguyain o dissolved. Uminom ng gamot malaking halaga tubig.

Ang regimen ng dosis ay depende sa partikular na sakit at ang antas ng pagpapabaya nito. Upang maiwasan ang iron deficiency anemia, ang mga buntis at nagpapasuso ay kailangang uminom ng 1 tablet 1-2 beses sa isang araw sa loob ng ilang linggo. Minsan ang ilang mga kurso sa pag-iwas ay isinasagawa sa buong pagbubuntis.

Para sa mga donor ng dugo at mga taong may posibilidad na magkaroon ng kakulangan sa iron, ang mga pasyente na may mga sakit sa cardiovascular ay sapat din na uminom ng 1 tablet 1-2 beses sa isang araw sa loob ng 2-5 na linggo. Ang mga kurso sa pag-iwas ay maaaring isagawa hanggang 3-5 beses sa isang taon.

Sa kaso ng iron deficiency anemia, ang regimen ng dosis ay sumasailalim sa mga pagbabago. Ang mga pasyente ay inirerekomenda na kumuha ng 1-2 tablet 2 beses sa isang araw. Ang kurso ng paggamot kung minsan ay tumatagal ng hanggang 3-4 na buwan, sa mga advanced na kaso - hanggang anim na buwan. Sa buong therapy, kinakailangan na subaybayan ang antas ng hemoglobin at mga pulang selula ng dugo sa dugo.

Contraindications ng gamot

Sorbifer Durules ay may isang bilang ng mga contraindications para sa paggamit. Una, ang produkto ay hindi ginagamit sa pagsasanay sa bata. SA opisyal na mga tagubilin Nabanggit na ang gamot ay kontraindikado para sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Mahigpit ding ipinagbabawal na gamitin ang produkto para sa mga taong mayroon nadagdagan ang pagiging sensitibo sa ferrous sulfate, ascorbic acid o mga pantulong na bahagi ng gamot.

Kasama rin sa listahan ng mga contraindications:

Mga kondisyon na sinamahan ng pagtaas ng nilalaman ng bakal sa katawan. Kabilang dito ang hemosiderosis at hemochromatosis.
May kapansanan sa paggamit ng bakal. Ang patolohiya na ito ay katangian ng lead anemia, sideroblastic anemia, hemolytic anemia.
Mga talamak na kaguluhan sa paggana ng gastrointestinal tract. Kabilang dito ang mga obstructive na pagbabago sa digestive tract, esophageal stenosis, peptic ulcer tiyan at duodenum sa talamak na yugto, talamak na kabag na may tumaas na kaasiman ng tiyan.

Ang Sorbifer Durules ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga taong may kasaysayan ng nagpapaalab na sakit bituka, kabilang ang enteritis, diverticulitis, ulcerative colitis, Crohn's disease.

Ang mga kontraindikasyon na ito ay dahil sa ang katunayan na ang pagsipsip ng mga aktibong sangkap ng gamot ay nangyayari sa bituka, at sa panahon ng mga nagpapaalab na proseso sa loob nito, ang ferrous sulfate ay maaaring makapinsala sa kalusugan.

Mga side effect

Ang Sorbifer Durules ay kadalasang pinahihintulutan ng mga pasyente, lalo na kung ang lahat ng mga rekomendasyon sa paggamot ay sinusunod, lalo na ang pagsunod sa isang diyeta, pag-iwas sa stress at emosyonal na labis na karga.

Bilang isang patakaran, ang mga side effect ay nabubuo sa mga taong humantong sa isang hindi malusog na pamumuhay sa panahon ng therapy, o lumampas sa inirerekomendang dosis, o uminom ng gamot nang masyadong mahaba (higit sa anim na buwan).

Binabanggit ng anotasyon ang mga sumusunod na epekto:

Mga paglabag ng mga organo sistema ng pagtunaw. Kapag gumagamit ng mga tablet, ang ilang mga pasyente ay nakaranas ng pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagtatae, at paninigas ng dumi. Naiulat ang mga isolated cases nagpapasiklab na proseso sa bituka. Mayroon ding isang kilalang kaso kung saan, kapag umiinom ng mataas na dosis, nabuo ang isang peptic ulcer ng tiyan at duodenum.
Esophageal stenosis.
Mga reaksiyong alerdyi. Posible ang angioedema, pangangati, pamumula ng balat, peripheral edema, pantal, at urticaria.
Mga karamdaman ng cardiovascular system. Iniulat na ang gamot ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng presyon ng dugo, pagtaas ng rate ng puso, at kahit na mag-ambag sa pagbuo ng myocardial dystrophy.
Mga malfunction ng central nervous system at peripheral sistema ng nerbiyos. Ipinakikita nila ang kanilang sarili sa anyo ng mga migraine, pagkahilo, kahinaan, at pag-aantok.

Ang labis na dosis ng mga gamot ay humahantong sa higit pa malubhang kahihinatnan. Ang mga tagubilin ay nagsasabi na sa kaso ng labis na dosis, matalim na pananakit sa tiyan, pagsusuka ng dugo, kahinaan, isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo, bradycardia. Kung mayroon kang mataas na presyon ng dugo, inirerekomenda namin na matuto ka pa tungkol sa. Sa kaso ng labis na dosis ito ay ipinahiwatig symptomatic therapy. Inirerekomenda ng mga doktor ang pag-flush ng iyong tiyan, pag-inom ng gatas o pagkain ng pagkain bago dumating ang ambulansya. isang hilaw na itlog, dahil ang mga produktong ito ay nagbubuklod ng mga iron ions sa gastrointestinal tract.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga at mga espesyal na tagubilin

Napakahalagang isaalang-alang na ang Sorbifer Durules ay nakikipag-ugnayan sa iba mga gamot. Binabanggit sa anotasyon na binabawasan ng gamot ang pagsipsip ng Enoxacin, Clodronate, Levodopa, Levofloxacin, Grepafloxacin, Methyldopa, Penicillamine, tetracyclines at thyroid hormones.

Ang sabay-sabay na paggamit ng Sorbifer na may mga antacid na naglalaman ng aluminum hydroxide at magnesium carbonate ay maaaring humantong sa pagbawas sa pagsipsip ng iron sa tiyan. Inirerekomenda ng tagagawa na panatilihin ang pagitan ng 2-3 oras sa pagitan ng pagkuha ng Sorbifer at antacids. Gayunpaman, hindi ito nalalapat sa mga kaso kung saan ang mga gamot ay pinagsama sa tetracyclines. Pagkatapos ang agwat ay tataas sa 3-4 na oras. Mahigpit na hindi inirerekomenda na pagsamahin ang gamot sa Ciprofloxacin, Doxycycline, Norfloxacin, Ofloxacin.

Mga espesyal na tagubilin:

Habang kumukuha ng Sorbifer, kailangan mong subaybayan ang antas ng hemoglobin at mga pulang selula ng dugo sa dugo.
Ang pangmatagalang paggamit ng mga tablet ay maaaring maging sanhi ng pagdidilim ng dumi. Ito ay itinuturing na isang normal na reaksyon ng katawan.
Sa panahon ng paggamot, mahigpit na inirerekomenda na sundin ang isang diyeta at umiwas sa pagkuha mga inuming may alkohol. Ang alkohol ay maaaring makabuluhang bawasan ang pagiging epektibo ng Sorbifer at dagdagan ang posibilidad ng mga side effect mula sa gastrointestinal tract.

Mga aktibong sangkap

Ferrous sulfate
- ascorbic acid (Vit. C) (ascorbic acid)

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Mga tabletang pinahiran ng pelikula mapusyaw na kulay abo-dilaw, bilog, biconvex, na may ukit na "Z" sa isang gilid; sa fracture core kulay-abo, na may katangiang amoy.

Mga excipients: magnesium stearate, povidone K-25, polyethylene powder, carbomer 934R.

Komposisyon ng shell: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide, dilaw na iron oxide, solid paraffin.

30 pcs. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga karton na pakete.
50 pcs. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga karton na pakete.

epekto ng pharmacological

Ang ferrous iron (Fe(II)), bilang bahagi ng protoporphyrin prosthetic group ng hemoglobin (Hb), ay gumaganap ng mahalagang papel sa pagbubuklod at transportasyon ng oxygen at carbon dioxide.

Ang bakal ng pangkat ng protoporphyrin ng mga cytochromes ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa proseso ng transportasyon ng elektron. Sa mga prosesong ito, ang pagkuha at pagpapakawala ng mga electron ay posible dahil sa reversible transition reaction Fe (II) ↔ Fe (III).

Ang bakal ay matatagpuan din sa makabuluhang dami sa myoglobin ng kalamnan.

Itinataguyod ng ascorbic acid ang pagsipsip at pagsipsip ng iron (pinatatag nito ang Fe (II) ion, na pinipigilan ang conversion nito sa Fe (III) ion.

Mekanismo ng pagkilos

Ang patuloy na paglabas ng mga Fe(II) ions ay resulta ng teknolohiya ng Durules tablet. Sa pagdaan sa gastrointestinal tract, ang mga Fe (II) ions ay patuloy na inilalabas mula sa porous matrix ng Durules tablet sa loob ng 6 na oras. Ang mabagal na paglabas ng aktibong sangkap ay pumipigil sa pagbuo ng mga pathologically mataas na lokal na konsentrasyon ng bakal. Kaya, ang paggamit ng gamot na Sorbifer Durules ay nag-iwas sa pinsala sa mauhog lamad.

Ang bakal ay isang mahalagang bahagi ng katawan, na kinakailangan para sa pagbuo ng Hb at ang paglitaw ng mga proseso ng oxidative sa mga nabubuhay na tisyu. Ang gamot ay ginagamit upang maalis ang kakulangan sa bakal. Ang plastic matrix ng Sorbifer Durules tablets ay ganap na hindi gumagalaw sa digestive juice, ngunit ganap na nawasak sa ilalim ng pagkilos ng intestinal peristalsis, kapag ang aktibong sangkap ay ganap na inilabas.

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi

Ang bakal ay hinihigop mula sa duodenum At proximal na bahagi maliit na bituka. Ang antas ng pagsipsip ng heme-bound iron ay humigit-kumulang 20%, at ang di-heme-bound na iron ay 10%. Para sa epektibong pagsipsip, ang bakal ay dapat nasa anyo ng Fe(II).

Pagkatapos ng oral administration, ang ascorbic acid ay ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang hydrochloric acid ng tiyan ay nagpapasigla sa pagsipsip ng bakal, binabawasan ito mula sa Fe (III) hanggang sa Fe (II). Ang ascorbic acid ay nagpapabuti sa pagsipsip ng bakal at pinatataas ang bioavailability ng gamot.

Humigit-kumulang 1/3 ng bakal na pumapasok sa dugo ay nagbubuklod sa apotransferrin, ang molekula nito ay na-convert sa transferrin. Ang iron-transferrin complex ay dinadala sa mga target na organo at, pagkatapos ng pagbubuklod sa mga receptor na matatagpuan sa ibabaw ng kanilang mga selula, ay pumapasok sa cytoplasm sa pamamagitan ng endocytosis. Sa cytoplasm, ang bakal ay pinaghihiwalay at muling pinagsama sa apoferritin. Ang apoferritin ay nag-oxidize ng bakal sa Fe(III), at ang mga flavoprotein ay nakikilahok sa pagbabawas ng bakal.

Ang "Durules" ay isang teknolohiya na nagsisiguro sa unti-unting paglabas ng aktibong sangkap (iron ions) at isang pare-parehong supply ng gamot. Ang pag-inom ng 100 mg 2 beses sa isang araw ay nagbibigay ng 30% na mas mataas na pagsipsip ng bakal mula sa Sorbifer Durules kumpara sa iba pang paghahanda ng bakal.

Idineposito sa anyo ng ferritin o hemosiderin sa mga hepatocytes at mga cell ng phagocytic macrophage system, isang maliit na halaga - sa anyo ng myoglobin sa mga kalamnan

Metabolismo at paglabas

Ang Fe(II) na pumapasok sa intestinal epithelial cells ay sumasailalim sa intracellular oxidation sa Fe(III), na nagbubuklod sa apoferritin. Ang bahagi ng apoferritin ay pumapasok sa dugo, ang iba pang bahagi ay pansamantalang nananatili sa mga bituka na epithelial cells sa anyo ng ferritin, na pumapasok sa dugo pagkatapos ng 1-2 araw o ay excreted mula sa katawan sa mga feces sa panahon ng desquamation ng epithelial cells.

Ang T 1/2 ay 6 na oras.

Walang data sa mga pharmacokinetics ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay o bato, o sa mga matatandang pasyente.

Mga indikasyon

iron deficiency anemia, pag-iwas at paggamot;
mga kondisyon na sinamahan ng kakulangan sa bakal;
pag-iwas sa kakulangan sa bakal sa panahon ng pagbubuntis, paggagatas, at sa mga donor ng dugo.

Contraindications

hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot;
mga proseso ng pathological na sinamahan ng pagtaas ng iron deposition (halimbawa, hemochromatosis, hemosiderosis);
regular na pagsasalin ng dugo;
ibang uri ng anemia na hindi nauugnay sa kakulangan sa iron (aplastic, hemolytic anemia, thalassemia, megaloblastic anemia) o sanhi ng kapansanan sa paggamit ng bakal (sideroachrestic anemia, anemia na dulot ng pagkalason sa lead);
esophageal stenosis, sagabal sa bituka at/o mga nakahahadlang na pagbabago sa gastrointestinal tract;
talamak na pagdurugo mula sa gastrointestinal tract;
pinagsamang paggamit sa parenteral na gamot glandula;
mga kondisyon na nauugnay sa ascorbic acid: hyperoxaluria, oxalate bato sa bato;
thrombophlebitis, pagkahilig sa trombosis;
mga batang wala pang 12 taong gulang (dahil sa kakulangan ng klinikal na data).

Maingat

Peptic ulcer ng tiyan at duodenum, nagpapaalab na sakit sa bituka (enteritis, diverticulitis, ulcerative colitis, Crohn's disease).

Matanda na edad pasyente (dahil sa kakulangan ng sapat na klinikal na data).

Mga sakit sa atay, bato (dahil sa kakulangan ng sapat na klinikal na data), talamak na nakakahawa at nagpapasiklab na proseso.

Dosis

Ang gamot ay iniinom nang pasalita.

Ang tableta ay hindi dapat hatiin, nguyain, hawakan sa bibig, o sipsipin. Ang tablet ay dapat na lunukin nang buo sa tubig. Ang mga tablet ay maaaring inumin bago kumain o sa panahon ng pagkain, depende sa indibidwal na pagpapaubaya mula sa gastrointestinal tract.

Huwag uminom ng mga tabletas habang nakahiga.

Paggamot

Mga matatanda at tinedyer na higit sa 12 taong gulang - karaniwang inirerekomenda paunang dosis- 2 tablet bawat araw. Kung kinakailangan, halimbawa, sa pagbuo ng mga salungat na reaksyon, ang dosis ay maaaring mabawasan (1 tablet / araw).

Mga pasyenteng may iron deficiency anemia kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 3-4 na mga tablet / araw sa 2 dosis (umaga at gabi).

Ang maximum na dosis ay 4 na tablet / araw.

Pag-iwas at paggamot sa panahon ng pagbubuntis

Ang tagal ng paggamit ay tinutukoy nang paisa-isa, batay sa mga parameter ng laboratoryo, na nagpapakilala sa estado ng metabolismo ng bakal. Dapat ipagpatuloy ang paggamot hanggang sa makamit ang pinakamainam na konsentrasyon ng hemoglobin at maibalik ang mga parameter ng laboratoryo ng metabolismo ng bakal sa plasma ng dugo. Upang higit pang mapunan ang depot, maaaring kailanganin na ipagpatuloy ang pag-inom ng gamot sa loob ng humigit-kumulang 2 buwan. Karaniwan, ang tagal ng paggamot para sa makabuluhang pagkawala ng bakal ay 3-6 na buwan. Dapat isaalang-alang ang mga opisyal na lokal na alituntunin tungkol sa naaangkop na paggamit ng mga gamot na naglalaman ng bakal para sa paggamot at pag-iwas sa anemia na nauugnay sa kakulangan sa bakal.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay at bato: Dahil sa kakulangan ng sapat na klinikal na data, ang gamot ay dapat inumin nang may pag-iingat.

matatandang pasyente

Mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang: ang gamot ay kontraindikado sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Mga side effect

Mula sa gilid ng dugo at lymphatic system: paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, erythropoietic porphyria o porphyria cutanea tarda.

Mula sa labas immune system: hypersensitivity, urticaria, anaphylaxis.

Mula sa nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo, kahinaan, pagkamayamutin.

Mula sa labas sistema ng paghinga, mga organo dibdib at mediastinum: pamamaga ng larynx, namamagang lalamunan. Hindi sinasadyang pagkakalantad ng mga paghahanda na naglalaman ng bakal sa Airways ay maaaring humantong sa hindi maibabalik na bronchial necrosis (lalo na sa mga matatandang pasyente at mga pasyente na nahihirapan sa paglunok).

pagduduwal, pananakit ng tiyan, pagtatae, pagtatae, pagbabago sa dumi, dyspepsia, pagsusuka, kabag, ulcerative lesyon ng esophagus, stenosis ng esophagus, utot, paglamlam ng ngipin (na may hindi tamang paggamit ng mga tablet), oral ulcers.

Para sa balat at subcutaneous tissues: pantal sa balat, nangangati.

Mula sa sistema ng ihi: kapag ginamit sa mataas na dosis- hyperoxaluria at ang pagbuo ng oxalate kidney stones.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: pakiramdam ng init.

Panahon pagkatapos ng pagpaparehistro

Sa panahon ng post-registration, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naiulat, ang dalas nito ay hindi alam.

Mula sa digestive system: ulcerative lesyon ng oral mucosa*.

*naobserbahan kung kailan maling paggamit kapag ang mga tablet ay ngumunguya, natunaw o nakahawak sa bibig. Ang mga matatandang pasyente at mga pasyente na may mga karamdaman sa paglunok ay nasa panganib na magkaroon ng pinsala sa esophageal at bronchial necrosis kung hindi sinasadyang malalanghap.

Pag-uulat ng mga Masamang Reaksyon

Ang pagbibigay ng data sa mga pinaghihinalaang masamang reaksyon ng gamot ay napakahalaga upang paganahin ang patuloy na pagsubaybay sa ratio ng panganib/pakinabang ng mga gamot.

Overdose

Ang isang medyo mababang dosis ng bakal ay maaaring magdulot ng mga sintomas ng pagkalasing. Ang isang dosis ng iron na katumbas ng 20 mg/kg ay maaari nang maging sanhi ng ilang mga sintomas ng pagkalasing, at sa isang iron content na higit sa 60 mg/kg, ang pag-unlad ng mga manifestations ng pagkalasing ay inaasahan. Ang nilalaman ng iron na katumbas ng 200-250 mg/kg ay maaaring nakamamatay.

Mga sintomas

Ang pagtukoy sa konsentrasyon ng serum iron ay maaaring makatulong sa pagtatasa ng kalubhaan ng pagkalason. Bagama't ang konsentrasyon ng iron ay hindi palaging nakakaugnay nang mabuti sa mga sintomas, ang konsentrasyon ng iron na sinusukat 4 na oras pagkatapos ng paglunok ay nagpapahiwatig ng kalubhaan ng pagkalason tulad ng sumusunod:

mas mababa sa 3 mcg/ml - banayad na pagkalason;
3-5 mcg/ml - katamtamang pagkalason;
>5 mcg/ml - matinding pagkalason.

Ang Cmax ng iron ay tinutukoy 4-6 na oras pagkatapos ng iron ingestion.

Banayad at katamtamang pagkalason: ang pagsusuka at pagtatae ay maaaring mangyari sa loob ng 6 na oras pagkatapos ng paglunok.

Malubhang pagkalason: matinding pagsusuka at pagtatae, pagkahilo, metabolic acidosis, pagkabigla, pagdurugo ng gastrointestinal, coma, convulsions, hepatotoxicity, at kalaunan ay gastrointestinal stenosis. Ang matinding toxicity ay nagdudulot din ng liver necrosis at jaundice, hypoglycemia, bleeding disorders, oliguria, renal failure at pulmonary edema.

Ang labis na dosis ng mga iron salts ay lalong mapanganib sa mga bata sa murang edad.

Ang labis na dosis ng ascorbic acid ay maaaring magdulot ng matinding acidosis at hemolytic anemia sa mga taong madaling kapitan (kakulangan sa glucose-6-phosphate dehydrogenase).

Paggamot

1. Bigyan ng gatas at likido, pagsusuka(Sa madaling panahon)

2. Gastric lavage na may 5% na solusyon at saline laxatives (halimbawa, sodium sulfate, sa isang dosis na 30 g para sa mga matatanda): gatas at mga itlog na pinagsama sa 5 g ng bismuth carbonate bilang emollients.

Ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan upang maiwasan ang aspirasyon.

3. Sa isang x-ray, ang mga tablet ay nagbibigay ng anino, kaya gumagamit ng x-ray lukab ng tiyan posibleng matukoy ang mga tabletang natitira pagkatapos ng sapilitan na pagsusuka.

4. Hindi dapat gamitin ang Dimercaprol dahil ito ay bumubuo ng mga nakakalason na complex na may bakal.

Ang Deferoxamine ay isang partikular na gamot na bumubuo ng isang chelate complex na may bakal. Para sa talamak na matinding pagkalason sa mga bata, ang deferoxamine ay dapat palaging inireseta sa isang dosis na 90 mg/kg IM, pagkatapos ay 15 mg/kg IV, hanggang ang serum iron concentration ay tumutugma sa kabuuang iron-binding capacity ng serum. Kapag din mabilis maaaring bumuo ng pagbubuhos arterial hypotension.

5. Para sa hindi gaanong matinding pagkalasing, ang deferoxamine ay inireseta ng IM sa dosis na 50 mg/kg hanggang sa maximum na dosis na 4 g.

6. Sa kaso ng matinding pagkalasing: sa isang estado ng pagkabigla at/o pagkawala ng malay at sa kaso ng pagtaas ng serum iron concentration (>90 mmol/l sa mga bata, >142 mmol/l sa mga matatanda), ang intensive supportive therapy ay dapat na magsimula kaagad . Ang mga pagsasalin ng dugo o plasma ay ginagawa para sa pagkabigla, at ang oxygen therapy ay inireseta para sa respiratory failure.

Interaksyon sa droga

Ang Sorbifer Durules ay hindi dapat pagsamahin sa mga sumusunod na gamot:

ciprofloxacin- sa magkasanib na paggamit ang pagsipsip ng ciprofloxacin ay nabawasan ng 50%, kaya may panganib na ang konsentrasyon nito sa plasma ay hindi maabot ang isang therapeutic level;

levofloxacin- kapag ginamit nang magkasama, bumababa ang pagsipsip ng levofloxacin;

moxifloxacin- kapag ginamit nang magkasama, ang bioavailability ng moxifloxacin ay nabawasan ng 40%. Kapag gumagamit ng moxifloxacin at Sorbifer Durules nang sabay-sabay, ang maximum na posibleng agwat ng oras ay dapat mapanatili sa pagitan ng pagkuha ng mga gamot na ito, katumbas ng kahit na, 6 na oras;

norfloxacin- kapag ginamit nang magkasama, ang pagsipsip ng norfloxacin ay nabawasan ng humigit-kumulang 75%;

ofloxacin- kapag ginamit nang magkasama, ang pagsipsip ng ofloxacin ay nabawasan ng humigit-kumulang 30%;

- Ang isang matalim na pagbaba sa pagsipsip ng mycophenolate mofetil ng 90% ay naobserbahan kapag ginamit kasama ng mga gamot na naglalaman ng bakal.

Kapag gumagamit ng Sorbifer Durules kasama ang mga gamot na nakalista sa ibaba, maaaring kailanganin na baguhin ang kanilang dosis. Ang maximum na posibleng pagitan ng hindi bababa sa 2 oras ay dapat mapanatili sa pagitan ng pagkuha ng Sorbifer Durules at alinman sa mga gamot na ito:

mga pandagdag sa nutrisyon, naglalaman ng calcium o magnesium, pati na rin antacid na gamot, naglalaman ng aluminyo, kaltsyum o magnesiyo - bumubuo sila ng mga kumplikadong may mga asing-gamot na bakal, kaya pinipigilan ang pagsipsip ng bawat isa;

captopril- kapag ginamit nang sabay-sabay sa captopril, ang AUC nito ay bumababa ng isang average na 37%, marahil dahil sa kemikal na reaksyon sa gastrointestinal tract;

sink- sa sabay-sabay na paggamit, bumababa ang pagsipsip ng mga zinc salts;

clodronate- Ipinakita ng mga pag-aaral sa vitro na ang mga paghahanda na naglalaman ng bakal ay bumubuo ng isang kumplikadong may clodronate. Kahit na ang mga pag-aaral sa vivo ay hindi isinagawa, maaari itong ipalagay na ang coadministration ng clodronate ay binabawasan ang pagsipsip ng clodronate;

deferoxamine- kapag ginamit nang magkasama, ang pagsipsip ng parehong deferoxamine at iron ay bumababa dahil sa pagbuo ng mga complex;

levodopa at carbidopa- kasama ang pinagsamang paggamit ng ferrous sulfate na may levodopa at carbidopa - marahil dahil sa pagbuo ng mga complex - ang bioavailability ng levodopa sa malusog na mga boluntaryo ay nabawasan ng 50%, at carbidopa - ng 75%;

methyldopa (levorotatory)- kapag pinagsama sa mga iron salts (iron sulfate at gluconate) na may methyldopa, marahil dahil sa pagbuo ng mga chelate complex, bumababa ang bioavailability ng methyldopa, na maaaring lumala ang antihypertensive effect nito;

penicillamine- kapag ang penicillamine ay ginagamit kasama ng mga iron salts - marahil dahil sa pagbuo ng mga chelate complexes - ang pagsipsip ng parehong penicillamine at iron salts ay nabawasan;

alendronate- sa isang in vitro na pag-aaral, ang mga paghahanda na naglalaman ng iron ay nabuo na mga complex na may alendronate, na binabawasan ang pagsipsip ng huli. Ang mga resulta sa vivo ay hindi magagamit;

risedronate- sa isang in vitro na pag-aaral, ang mga paghahanda na naglalaman ng iron ay nabuo na mga complex na may risedronate. Kahit na ang pakikipag-ugnayan na ito ay hindi napag-aralan sa vivo, inaasahan na ang pagsipsip ng risedronate ay mababawasan kung ibibigay nang magkasama;

tetracycline- kapag ginamit nang magkasama, bumababa ang pagsipsip ng tetracycline, samakatuwid, kapag pinagsamang paggamit Ang maximum na posibleng agwat ng oras ay dapat mapanatili, na hindi bababa sa 3 oras sa pagitan ng mga dosis. Ang paggamit ng mga gamot na naglalaman ng bakal ay nagpapalala sa enterohepatic cycle ng doxycycline, kapwa kapag iniinom nang pasalita at kapag ibinibigay sa intravenously, kaya dapat na iwasan ang pinagsamang paggamit ng mga gamot na ito;

mga thyroid hormone- kapag gumagamit ng mga gamot na naglalaman ng bakal at thyroxine nang magkasama, ang pagsipsip ng huli ay maaaring bumaba, na maaaring humantong sa pagkabigo ng kapalit na therapy;

cimetidine- kapag ang Sorbifer Durules ay ginagamit kasama ng cimetidine, ang pagbaba sa gastric acidity na dulot ng cimetidine ay binabawasan ang pagsipsip ng bakal.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

SA iron supplements at iba pang mga gamot na naglalaman ng iron- posibleng akumulasyon ng bakal sa atay; ang posibilidad ng labis na dosis ng bakal ay tumataas.

SA pancreatin, cholestyramine- mayroong pagbaba sa pagsipsip ng bakal mula sa gastrointestinal tract.

SA methyldioxyphenylalanine- nabawasan ang pagsipsip ng methyldioxyphenylalanine sa oral cavity ng 61-73%.

SA tocopherol- bumababa ang aktibidad ng parehong gamot.

SA GKS- posibleng tumaas na pagpapasigla ng erythropoiesis.

SA allopurinol- Posibleng akumulasyon ng bakal sa atay.

SA acetohydroxamic acid - Ang aktibidad ng parehong mga gamot ay bumababa.

SA chloramphenicol - Bumababa ang bisa ng mga pandagdag sa bakal. Ang pagbuo ng mga pulang selula ng dugo ay pinipigilan at ang konsentrasyon ng hemoglobin ay bumababa.

SA ethanol- ang pagsipsip at ang panganib ng mga nakakalason na komplikasyon ay tumataas.

SA etidronic acid - bumababa ang aktibidad ng etidronic acid. Dapat itong kunin nang hindi mas maaga kaysa sa 2 oras pagkatapos kumuha ng Sorbifer Durules.

Mga pakikipag-ugnayan na nauugnay sa ascorbic acid

Nagpapataas ng konsentrasyon salicylates sa dugo (pinapataas ang panganib na magkaroon ng crystalluria), ethinyl estradiol, benzylpenicillin at tetracyclines. Binabawasan ang konsentrasyon mga oral contraceptive. At mga oral contraceptive bawasan din ang pagsipsip at asimilasyon ng ascorbic acid. Nagpapataas ng aktibidad norepinephrine. Binabawasan ang epekto ng anticoagulant derivatives ng coumarin, heparin. Nagpapabuti ng pagsipsip ng mga paghahanda ng bakal sa mga bituka, pati na rin ang bakal mula sa pagkain (dahil sa paglipat ng Fe (III) → Fe (II)). Pinatataas ang pangkalahatang ground clearance. Maaaring makaapekto sa pagiging epektibo ng disulfiram sa paggamot ng talamak na alkoholismo. Ang sabay-sabay na paggamit ng ascorbic acid at deferoxamine ay nagdaragdag ng iron excretion.

Pakikipag-ugnayan produktong pagkain at inumin

Kapag gumagamit ng Sorbifer Durules na may tsaa, kape, itlog, mga produkto ng pagawaan ng gatas, wholemeal bread, cereal o mga pagkaing mayaman sa fiber, maaaring mabawasan ang pagsipsip ng bakal.

Ang mga sariwang juice at alkaline na inumin ay nagbabawas sa pagsipsip at asimilasyon ng ascorbic acid. Ang agwat ng oras sa pagitan ng pag-inom ng gamot at pagkonsumo ng mga produktong ito ay dapat na hindi bababa sa 2 oras.

mga espesyal na tagubilin

Ang gamot ay epektibo lamang para sa mga sakit na sinamahan ng kakulangan sa bakal. Ang kakulangan sa iron ay dapat masuri bago simulan ang paggamot. Para sa iba, mga uri ng anemia na hindi kakulangan sa bakal (anemia dahil sa impeksyon, anemia na kasama ng mga malalang sakit, thalassemia at iba pang anemia), ang paggamit ng gamot ay kontraindikado.

Dahil sa panganib na magkaroon ng mga ulser sa bibig at upang maiwasan ang paglamlam ng enamel ng ngipin, ang tableta ay hindi dapat ngumunguya, hawakan sa bibig o dissolved Ang tableta ay dapat na lunukin nang buo sa tubig.

Ang pag-inom ng mga suplementong bakal ay maaaring maging sanhi ng pag-itim ng dumi.

Sa panahon ng paggamot mga gamot sa bibig bakal, ang isang exacerbation ng mga nagpapaalab o ulcerative na sakit ng gastrointestinal tract ay maaaring mangyari.

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa mga nakakahawa at nagpapasiklab na proseso (acute respiratory impeksyon sa viral, namamagang lalamunan, pulmonya, atbp.), dahil sa kasong ito ay naiipon ang bakal sa lugar ng pamamaga at walang epekto. therapeutic effect. Ayon sa mga pag-aaral sa vitro, ang mga paghahanda ng bakal ay nagpapataas ng pathogenicity ng ilang mga microorganism at maaaring negatibong makaapekto sa pagbabala ng mga nakakahawang sakit.

Ang hyposideremia na nauugnay sa mga nagpapaalab na sindrom ay hindi sensitibo sa iron therapy.

Kapag umiinom ng gamot, posible ang maling-positibong resulta ng stool occult blood test.

Ang ascorbic acid sa ihi ay maaaring masira ang mga resulta kapag tinutukoy ang asukal sa ihi.

Upang mapabuti ang pagsipsip ng bakal mula sa mga bituka, kasabay ng paggamot, dapat kang kumain ng mabuti, kumain ng mga produktong karne, gulay, at prutas.

Ang gamot ay hindi dapat inumin kasama ng matapang na tsaa, kape, o gatas. Ang pag-inom ng malaking halaga ng tsaa ay pumipigil sa pagsipsip ng bakal.

Hindi ka dapat uminom ng alak sa panahon ng paggamot.

Ang paggamot ay hindi dapat ihinto kaagad pagkatapos ng normalisasyon ng konsentrasyon ng hemoglobin at bilang ng pulang selula ng dugo. Upang lumikha ng isang "depot" ng bakal sa katawan, kailangan mong uminom ng gamot nang hindi bababa sa isa pang 1-2 buwan.

Ang hindi sinasadyang paglunok ng mga gamot na naglalaman ng bakal sa respiratory tract ay maaaring humantong sa hindi maibabalik na bronchial necrosis. Samakatuwid, kung hindi mo sinasadyang malalanghap ang mga fragment ng mga tablet, dapat kang agad na humingi ng medikal na tulong.

Upang maiwasan ang panganib posibleng overdose iron, dapat gawin ang espesyal na pangangalaga kung ang iba pang mga pandagdag sa bakal ay ginagamit

Epekto sa kakayahang pangasiwaan mga sasakyan at mga mekanismo

Ang Sorbifer Durules ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o magpatakbo ng makinarya. Walang ganoong data na magagamit.

Dahil sa kakulangan ng sapat na klinikal na data, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay.

Gamitin sa katandaan

Dahil sa kakulangan ng sapat na klinikal na data sa matatandang pasyente ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na 15° hanggang 25°C. Buhay ng istante - 3 taon.

Sorbifer Durules: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang Sorbifer Durules ay isang paghahanda ng bakal na may epektong antianemic.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang form ng dosis ng Sorbifer Durules ay mga tablet na pinahiran ng pelikula: bilog, matambok sa magkabilang panig, mapusyaw na dilaw ang kulay, ang titik na "Z" ay nakaukit sa isang gilid, ang isang kulay-abo na core ay makikita sa break; may katangiang amoy (30 at 50 na tableta sa mga brown na bote ng salamin, na selyadong may polyethylene cap, na may accordion-shock absorber at unang pagbubukas ng kontrol; ang bawat bote ay nakaimpake sa isang karton na kahon).

Komposisyon ng gamot:

aktibong sangkap: ferrous sulfate, 1 tablet - 320 mg, na tumutugma sa nilalaman ng 100 mg Fe 2+ at 60 mg ascorbic acid;
mga pantulong na bahagi: polyethene powder, macrogol 6000, hypromellose, carbomer 934 R, povidone K-25, magnesium stearate;
komposisyon ng shell: paraffin wax, dilaw na iron oxide, titanium dioxide.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Sorbifer Durules ay isang gamot na pinupunan ang kakulangan ng bakal - isang mahalagang sangkap na nakikibahagi sa mga proseso ng oxidative ng katawan at kinakailangan para sa pagbuo ng hemoglobin.

Salamat sa isang espesyal na teknolohiya ng produksyon, ang gamot ay nagbibigay ng unti-unting paglabas ng mga iron ions sa mahabang panahon. Ang plastic matrix ng mga tablet ay ganap na hindi gumagalaw sa digestive juice, ngunit ganap na nawasak sa ilalim ng impluwensya ng bituka peristalsis - ito ay kung paano pinakawalan ang aktibong sangkap na Sorbifer Durules.

Pharmacokinetics

Ang Durules ay isang teknolohiyang nagsisiguro sa unti-unting paglabas at pare-parehong supply ng mga iron ions. Kapag kumukuha ng Sorbifer Durules sa isang dosis ng 100 mg 2 beses sa isang araw, mayroong isang 30% na pagtaas sa pagsipsip ng bakal kumpara sa paggamit ng mga maginoo na pandagdag sa bakal.

Ang bakal ay nailalarawan sa pamamagitan ng mataas na bioavailability at pagsipsip. Nasisipsip nang nakararami sa duodenum at proximal jejunum. Ang pagbubuklod nito sa mga protina ng plasma ay hindi bababa sa 90%. Idineposito sa mga selula ng phagocytic macrophage system at hepatocytes sa anyo ng ferritin o hemosiderin, sa mga kalamnan - sa anyo ng myoglobin.

Ang kalahating buhay ng bakal ay humigit-kumulang 6 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Bilang isang prophylactic agent, maaari itong ireseta sa mga donor ng dugo, mga buntis at mga babaeng nagpapasuso.

Contraindications

Ganap na contraindications:

mga kondisyon na nailalarawan sa pamamagitan ng kapansanan sa paggamit ng bakal (lead, sideroblastic o hemolytic anemia);
mga kondisyon na sinamahan ng pagtaas ng nilalaman ng bakal sa katawan (hemochromatosis, hemosiderosis);
mga nakahahadlang na pagbabago sa digestive tract at/o stenosis ng esophagus;
mga batang wala pang 12 taong gulang;
hypersensitivity sa anumang bahagi ng gamot.

Mga kamag-anak na contraindications (mga sakit na nangangailangan ng pag-iingat sa paggamit ng mga pandagdag sa bakal):

nagpapaalab na sakit sa bituka tulad ng enteritis, ulcerative colitis, Crohn's disease, diverticulitis;
peptic ulcer ng tiyan at duodenum.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Sorbifer Durules: paraan at dosis

Ang Sorbifer Durules film-coated tablets ay dapat inumin nang pasalita, nang hindi nginunguya, lunukin nang buo at hugasan ng sapat na dami ng tubig (hindi bababa sa ½ baso).

Ang mga matatanda at kabataan na higit sa 12 taong gulang ay inireseta ng 1 tablet 1-2 beses sa isang araw. Para sa iron deficiency anemia, posibleng dagdagan ang pang-araw-araw na dosis sa 3-4 na tablet sa 2 dosis (umaga at gabi) hanggang sa mapunan muli ang iron depot sa katawan (humigit-kumulang 3-4 na buwan).

Ang mga buntis at nagpapasuso na kababaihan ay inireseta ng 1 tablet isang beses sa isang araw para sa mga layuning pang-iwas, at 1 tablet 2 beses sa isang araw na may pagitan ng 12 oras para sa mga therapeutic na layunin.

Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng sandali na ang pinakamainam na antas ng hemoglobin ay nakamit. Upang higit pang mapunan ang iron depot, ang pag-inom ng Sorbifer Durules ay maaaring ipagpatuloy ng isa pang 2 buwan.

Mga side effect

Ang pinakakaraniwang epekto ay nangyayari mula sa gastrointestinal tract: pagtatae o paninigas ng dumi, pananakit ng tiyan, pagduduwal at pagsusuka. Ang dalas ng mga salungat na reaksyon ay tumataas habang ang dosis ay tumataas mula 100 hanggang 400 mg.

Sa mga bihirang kaso (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.

Overdose

Mga sintomas: maputlang balat, pagkapagod o panghihina, madugong pagtatae, pagsusuka, malamig na malagkit na pawis, paresthesia, hyperthermia, acidosis, palpitations, pagbaba ng presyon ng dugo, mahinang pulso.

Sa kaso ng matinding overdose, kalamnan cramps, renal failure, pinsala sa atay, coagulopathy, hypoglycemia, mga palatandaan ng peripheral circulatory collapse, at posibleng coma ay maaaring lumitaw pagkatapos ng 6-12 na oras.

Kung kukuha ka ng gamot sa isang dosis na mas mataas kaysa sa inirerekomenda, dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor. Bilang pangunang lunas, dapat mong banlawan ang iyong tiyan, uminom ng gatas o isang hilaw na itlog (upang magbigkis ng mga iron ion sa gastrointestinal tract). Ang Deferoxamine (isang complexing agent na nagbubuklod ng libreng bakal) ay ibinibigay bilang therapeutic measure at isinasagawa ang symptomatic therapy.

mga espesyal na tagubilin

Tulad ng iba pang mga paghahanda sa bakal, ang Sorbifer Durules ay maaaring maging madilim sa dumi - ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi isang dahilan upang ihinto ang therapy, dahil wala itong klinikal na kahalagahan.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Habang umiinom ng Sorbifer Durules, may posibilidad ng pagkahilo, at samakatuwid dapat kang mag-ingat kapag nagmamaneho ng sasakyan at nagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang mga buntis at nagpapasuso ay maaaring gumamit ng Sorbifer Durules tablets ayon sa mga indikasyon.

Gamitin sa pagkabata

Sa pediatrics, ang mga pandagdag sa bakal ay hindi ginagamit upang gamutin ang mga batang wala pang 12 taong gulang.

Interaksyon sa droga

Ang mga antacid na naglalaman ng magnesium carbonate o aluminyo hydroxide ay nagpapababa ng pagsipsip ng bakal, kaya ang minimum na 2-oras na pagitan ay dapat sundin sa pagitan ng mga dosis.

Ang Sorbifer Durules, kapag ginamit nang sabay-sabay, ay maaaring bawasan ang pagsipsip ng methyldopa, levodopa, enoxacin, levofloxacin, thyroid hormone, clodronate, penicillamine, grepafloxacin at tetracyclines. Para sa kadahilanang ito, ang 2-oras na agwat ay dapat ding mapanatili sa pagitan ng mga dosis, maliban sa pinagsamang paggamit ng mga gamot mula sa pangkat ng tetracycline - sa kasong ito, ang pahinga ay dapat na hindi bababa sa 3 oras.

Sa panahon ng therapy sa Sorbifer Durules, hindi ka dapat uminom ng ofloxacin, doxycycline, ciprofloxacin at norfloxacin.

Mga analogue

Ang mga analog ng Sorbifer Durules ay: Aktiferin, Feron forte, Ranferol-12, Globigen, Hemoferon, Feroplekt, Totema, Gemsinerad-TD.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperaturang 15–25 °C na hindi maaabot ng mga bata.

Buhay ng istante - 3 taon.