Ang mga sumusunod ay ginamit bilang mga excipients:

• magnesium stearate (timbang - 0.8 mg);
• lactose monohydrate (48 mg);
• corn starch (16 mg);
• pregelatinized corn starch (9.6 mg);
• povidone K 25 (1.6 mg);
• film coating (2 mg) – Opadry II puti, pati na rin ang Colorcon 85G18490, na naglalaman ng polyvinyl alcohol, soy, talc, titanium dioxide E 171 at macrogol No. 3350.

Form ng paglabas

Magagamit sa puti, bilog, biconvex na mga tablet, ang mga ito ay film-coated at may nakaukit na "G63" sa isang gilid. 21 tablet bawat paltos, 1.3 paltos bawat pack.

epekto ng pharmacological

Nagmamay-ari contraceptive effect na may mga katangian ng antiandrogenic at antimineralocorticoid.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang epekto ng contraceptive ay batay sa pakikipag-ugnayan ng mga kadahilanan, kung saan ang pagsugpo ay itinuturing na pinakamahalaga obulasyon at mga pagbabago sa istruktura at pagganap.

Ang Midiana ay isang kumbinasyon pasalita salamat sa mga aktibong sangkap tulad ng ethinylestradiol At drospirenone . Bilang karagdagan, ang drospirenone sa isang therapeutic dose ay may antiandrogenic at mahinang antimineralocorticoid na mga katangian, gayunpaman, wala itong estrogenic, glucocorticoid, o antiglucocorticoid na aktibidad, na ginagawang katulad ng drospirenone sa pharmacological profile sa natural.

medyo pharmacokinetics : Ang biotransformation ng drospirenone at einyl estradiol ay nangyayari nang iba. Ang Drospirenone ay hindi ganap na hinihigop kapag kinuha nang pasalita; ang bioavailability ay nasa loob ng 76-85%, anuman ang diyeta. Ang maximum na konsentrasyon nito sa serum pagkatapos ng unang dosis ay 37 nanograms bawat ml pagkatapos ng ilang oras; sa unang cycle, ang isang balanseng konsentrasyon ng 60 nanograms bawat ml ay itinatag pagkatapos ng 7-14 na oras. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng serum ay nangyayari sa 2 yugto sa pamamagitan ng pagbubuklod sa patis ng gatas .

Contraindications

Ang mga tabletang Midian ay hindi maaaring ireseta para sa mga kondisyong nakalista sa ibaba, at nangangailangan din ng pagtigil kapag sila ay unang nabuo habang iniinom ang mga ito. gamot na ito:

• hypersensitivity sa mga sangkap na bumubuo;
• , mga arterya o trombus , pati na rin ang namamana o nakuha na predisposisyon sa kanila;
• iba't ibang harbinger: (TIA) o ;
• hindi mapigil arterial hypertension ;
• kumplikadong mga sugat ng mga balbula ng puso;
• mga sakit sa cerebrovascular;
• interbensyon sa kirurhiko na may mahabang panahon immobilization (immobilization);
• paninigarilyo pagkatapos ng 35 taon;
• bato, pagkabigo sa atay, atay;
• mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis: malubhang arterial hypertension at dyslipoproteinemia , ;
• hyperhomocysteinemia ;
• , ipinahayag hypertriglyceridemia ;
• kakulangan: antithrombin III, protina C o S;
• malubhang anyo at exacerbations ng mga sakit sa atay hanggang sa ganap na normalize ang mga pagsusuri sa atay;
• pinaghihinalaang o itinatag na mga malignant na sakit na umaasa sa hormone ng reproductive system;
• pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;
• o hinala, ;
• kakulangan ng enzyme lactase, galactosemia , glucose-galactose malabsorption.

Gamitin nang may pag-iingat kapag dyslipoproteinemia , kinokontrol arterial hypertension , chloasma , panahon ng postpartum.

Mga side effect

Dalas ng paglitaw ng isang spectrum ng mga side effect: madalas - ≥ isa sa 100 hanggang< одного на 10 пациентов; иногда (нечасто) - ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - ≥ 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:

• Sistema ng nerbiyos: madalas - at emosyonal na lability, ; madalang - isang kaso ng pagbaba libido ; bihira - naganap ang pagtaas ng libido.
• Endocrine system: "madalas" - naitala na sakit sa mga glandula ng mammary, mga kaso ng pagkagambala cycle ng regla, intermenstrual bleeding; bihira - galactorrhea .
• Mga organo ng pandama: bihira - mga kaso ng pagkawala ng pandinig, mahinang pagpaparaya mga lente
• Sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, pananakit ng tiyan ; "minsan" ay nangyayari - pagsusuka, .
• Balat: madalang- acne , , , nodular o multiforme pamumula ng balat , chloasma .
• Ang cardiovascular system: minsan - isang pagbabago sa presyon ng dugo sa anumang direksyon; bihira - , thromboembolism .
• Mga komplikasyon ng pag-aalis: minsan - pagpapanatili ng likido; "bihira" - naobserbahan ang pagbaba ng timbang.
• Ang immune system: bihira - bronchospasm .
• Reproductive system: madalas - naitala ang mga kaso acyclic vaginal bleeding (pagtuklas madugong isyu, breakthrough bleeding mula sa matris), engorgement at enlargement ng mammary glands, puki; madalang- vaginitis ; bihira - galactorrhea , nadagdagan ang paglabas ng ari.

Mga tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)

Ang mga tablet ay dapat inumin nang pasalita, maaari mo itong hugasan ng tubig (maliit na halaga), araw-araw (simula sa unang araw ng natural na siklo ng regla, iyon ay, pagdurugo ng regla) nang humigit-kumulang sa parehong oras sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa ang paltos: isang tablet para sa 3 linggo, pagkatapos ay nangangailangan ng 7-araw na pagitan para sa simula pagdurugo na parang regla .

Kapag pinapalitan ng isa pang pinagsamang oral contraceptive, singsing sa ari o transdermal patch Mas mainam na simulan ang paggamit ng Midiana sa araw pagkatapos ubusin ang huling tableta o sa araw ng pag-alis ng alinman sa mga naunang ginamit na produkto.

Maaari kang lumipat sa pagkuha ng Midiana tablet sa anumang araw, sa araw ng pagtanggal ng implant o iba pang intrauterine contraceptive, sa susunod na araw, at ipinapayong gumamit ng mga karagdagang sa unang linggo.

Kung ang pagbubuntis ay natapos sa 1st trimester, pagkatapos ay simulan ang pagkuha nito kaagad nang walang karagdagang contraceptive measures, kung ang pagbubuntis ay natapos sa 2nd trimester o ipinanganak ang sanggol, pagkatapos ay magsisimula ang pagtanggap pagkatapos ng 3-4 na linggo. Ang isang mas mahabang agwat ay nangangailangan ng paggamit ng mga karagdagang pamamaraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang linggo. Kung nangyari ang pakikipagtalik, dapat mo munang ganap na ibukod ang pagbubuntis o maghintay hanggang sa iyong unang regla.

Regimen para sa pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung huli ka sa pag-inom ng pill sa loob ng 12 oras, bababa ang contraceptive protection ng gamot, kaya inirerekomenda na inumin kaagad ang pill at ipagpatuloy ang pag-inom nito. ang karaniwang pamamaraan. Kung ang pagkaantala ay higit sa 12 oras, pagkatapos ay sa karagdagang mga taktika ng pag-inom ng gamot dapat kang gumamit ng 2 simpleng panuntunan:

• Hindi mo maaaring ihinto ang pag-inom ng contraceptive nang higit sa 1 linggo.
• Upang makamit ang sapat na pang-aapi hypothalamic-pituitary system paggana ng mga ovary, ang 7-araw na tuluy-tuloy na paggamit ng gamot ay kinakailangan.

Ang mga sumusunod na rekomendasyon ay magiging kapaki-pakinabang sa pang-araw-araw na pagsasanay:

• Sa unang linggo, kunin ang huling napalampas na dosis sa lalong madaling panahon, hanggang sa pag-inom ng 2 tablet sa isang pagkakataon. Kasunod nito, ang mga tablet ay kinukuha gaya ng dati. itakda ang oras Gayunpaman, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng mga pamamaraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw, kung hindi man ay may panganib ng pagbubuntis, at direkta itong nakasalalay sa bilang ng mga napalampas na tabletas at ang kalapitan sa 7-araw na pahinga mula sa pag-inom ng gamot.
• Sa ikalawang linggo, kunin ang huling napalampas na dosis sa lalong madaling panahon at magpatuloy gaya ng dati. Kung tama ang nakaraang 7 araw ng paggamit, hindi mo na kailangang gamitin ito. mga ahente ng hadlang pagpipigil sa pagbubuntis , ngunit kung higit sa 1 tableta ang napalampas, kung gayon ang pakikipagtalik nang wala ang mga ito ay hindi ipinapayong.
• Sa ikatlong linggo, ang posibilidad ng pagbaba ay makabuluhang tumaas contraceptive effect, ito ay dahil sa paparating na 7-day missed pill. Ang pagbaba sa contraceptive effect ay mapipigilan sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iskedyul ng dosing ng gamot. Kung ang nakaraang 7 araw. ang kurso ay hindi nagambala, pagkatapos ay maaari mong gawin nang walang hadlang na pagpipigil sa pagbubuntis, kung hindi man ito ay kinakailangan at dapat kang kumilos sa isa sa dalawang paraan. Una: dapat mong inumin ang gamot sa lalong madaling panahon at magpatuloy gaya ng dati, pagkatapos ay kailangan mong magsimula ng isang bagong pakete nang walang pahinga sa pagitan ng mga pakete (kadalasan ay walang pagdurugo sa pag-alis, ngunit ang pagpuna o mga komplikasyon sa anyo ng pambihirang pagdurugo ng matris ay maaaring mangyari). Pangalawa: ihinto ang pag-inom ng mga tablet mula sa kasalukuyang package sa loob ng 7 araw para sa withdrawal bleeding, kasama ang mga hindi nakuhang araw ng dosing, pagkatapos ay magpatuloy sa isang bagong package.

Para maantala withdrawal dumudugo , kinakailangang huwag huminto sa pag-inom ng gamot, iyon ay, huwag magpahinga sa pagitan ng mga pakete. Ang pagkaantala ay maaaring hanggang sa katapusan ng 2nd package, gayunpaman, habang humahaba ang cycle, maaaring mapansin ang madugong discharge mula sa ari o mga komplikasyon sa anyo ng breakthrough uterine bleeding. Pagkatapos ay ipinagpatuloy nila ang pagkuha nito, simula sa isang bagong pakete pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pagitan. Upang ipagpaliban ang simula ng withdrawal bleeding sa ibang araw, kailangan mong paikliin ang susunod na pahinga hangga't kinakailangan. Tandaan na mas maikli ang pagitan, mas malaki ang panganib na walang pagdurugo sa pag-withdraw at pagdurugo (o mga komplikasyon sa anyo ng breakthrough uterine bleeding) kapag kumukuha ng 2nd pack.

Kung ang pagkuha ng mga tabletang Midiana ay sinamahan ng malubhang reaksyon mula sa gastrointestinal tract, halimbawa, pagsusuka o pagtatae , nangangahulugan ito na ang gamot ay maaaring hindi ganap na hinihigop, kaya inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng iba pang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung ang isang pag-atake ng pagsusuka ay nangyari pagkatapos kunin ang tableta pagkaraan ng 3-4 na oras, dapat kang uminom ng bagong tableta sa lalong madaling panahon. Bagong tableta Kung maaari, dapat itong kunin sa loob ng 12 oras ng karaniwang oras ng dosing. Kung higit sa 12 oras ang lumipas, pagkatapos ay sa hinaharap kailangan mong kumilos ayon sa mga patakaran ng pagpasok. Kung hindi mo planong baguhin ang normal na regimen, pagkatapos ay kumuha ng karagdagang isa o higit pang mga tablet mula sa susunod na pakete.

Overdose

Walang mga kaso ng labis na dosis ang naitala. Mga posibleng sintomas: pagduduwal, pagsusuka, spotting o pagdurugo mula sa ari. Magtalaga nagpapakilalang paggamot. Walang tiyak na isa.

Pakikipag-ugnayan

Dahil sa pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at iba pa mga gamot maaaring mangyari ang mga tagumpay pagdurugo ng matris at/o pagbaba ng proteksyon sa contraceptive. Kilala ang mga sumusunod na uri pakikipag-ugnayan: mga tetracycline) bawasan ang enterohepatic recirculation ng mga hormone, na maaaring mabawasan ang mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

– pagtaas ng konsentrasyon ng Midiana sa plasma at mga tisyu.

- pagbaba sa konsentrasyon ng Midiana sa plasma at mga tisyu.

Ang gamot na ito ay maaaring makagambala sa ilang mga pagsubok sa laboratoryo, gayundin mga parameter ng biochemical mga function ng atay, adrenal glands at bato, thyroid gland, sa pamumuo ng dugo At fibrinolysis , sa konsentrasyon ng plasma transport proteins (corticosteroid binding globulin) lipid o lipoprotein fractions. Mahalaga na ang mga resulta ay karaniwang nasa loob ng normal na mga limitasyon.

Dahil sa hindi gaanong aktibidad na antimineralocorticoid nito, mayroong isang pagtaas sa aktibidad ng gamot at ang konsentrasyon ng mineralocorticosteroid hormone - sa .

Mga tuntunin ng pagbebenta

Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.

Mga kondisyon ng imbakan

Iwasang maabot ng mga bata, sa isang madilim na lugar, sa temperatura na hindi hihigit sa 25° Celsius.

Pinakamahusay bago ang petsa

Dalawang taon.

mga espesyal na tagubilin

Kung umiinom ka ng alinman sa mga gamot na nakalista sa unang 3 punto ng seksyong "Pakikipag-ugnayan" sa gamot na ito, kailangan mong gumamit ng mga hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis o ganap na lumipat sa iba pang mga contraceptive. Kung ang mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa liver microsomal enzymes ay ginagamit, pagkatapos ay huwag gamitin ang mga ito sa loob ng 4 na linggo pagkatapos ng kanilang pagtigil. hormonal contraceptive. Kapag ang isang kasabay na gamot ay sinimulan sa dulo ng isang pakete ng contraceptive, ang susunod na pakete ng contraceptive ay kinuha nang walang 7-araw na agwat.

Midiana at labis na timbang

Walang pagdayal labis na timbang, minsan may dumi labis na likido. Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa timbang ng katawan. Kung ganoon by-effect, mas mabuting kumunsulta sa iyong doktor.

Sa antibiotics

Kapag kumukuha ng (exception:,), kailangan mo ring pansamantalang gumamit ng barrier method ng contraception nang hindi bababa sa isa pang 7 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ito ay kontraindikado na gamitin ang Midiana sa panahong ito. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang gumagamit ng pagpipigil sa pagbubuntis, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad.

Mayroong limitadong impormasyon tungkol sa kakulangan ng mga teratogenic effect at mas mataas na panganib para sa bata at babae sa panahon ng panganganak na may hindi sinasadyang paggamit ng pinagsamang mga contraceptive nang pasalita. Bilang karagdagan, nakakaapekto ang mga ito sa paggagatas at maaaring bawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina, na maaaring magkaroon masamang epekto bawat bata.

Mga analogue

Level 4 na ATX code ay tumutugma:

• Simicia
• Dailla

Ang presyo ng mga analogue ay hindi naiiba nang malaki, kadalasan ang mga kontraseptibo ng Midiana ay pinalitan ng gamot Yarina , dahil mas madaling mahanap ito sa mga parmasya, bagama't mas mahal ito.

Monophasic oral contraceptive

Mga aktibong sangkap

Ethinylestradiol
- drospirenone

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Mga tabletang pinahiran ng pelikula puti o hindi puti, bilog, biconvex, na may nakaukit na "G63" sa isang gilid; sa isang cross section, puti o halos puti.

Mga excipients: lactose monohydrate - 48.17 mg, corn starch - 16.8 mg, pregelatinized corn starch - 9.6 mg, K25 - 1.6 mg, magnesium stearate - 0.8 mg.

Komposisyon ng shell ng pelikula: opadry II puti 85G18490 - 2 mg (polyvinyl alcohol - 0.88 mg, titanium dioxide - 0.403 mg, macrogol 3350 - 0.247 mg, talc - 0.4 mg, soy lecithin - 0.07 mg).

21 mga PC. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
21 mga PC. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

epekto ng pharmacological

Pinagsamang oral contraceptive na naglalaman ng ethinyl estradiol at drospirenone. Ang contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan iba't ibang salik, ang pinakamahalaga ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

Sa isang therapeutic dose, ang drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahinang antimineralocorticoid properties. Walang estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid na aktibidad. Nagbibigay ito ng drospirenone na may isang pharmacological profile na katulad ng natural.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib na magkaroon ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Pagsipsip

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. C max aktibong sangkap sa serum, katumbas ng 37 ng/ml, ay nakakamit 1-2 oras pagkatapos ng isang solong dosis. Ang bioavailability ay mula 76% hanggang 85%. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Pamamahagi

Ekwilibriyong konsentrasyon. Sa isang cycle ng pangangasiwa, ang C ss max ng drospirenone sa serum ay humigit-kumulang 60 ng/ml at nakakamit pagkatapos ng 7-14 na oras. Ang 2-3-tiklop na pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone ay nabanggit. Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drospirenone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na mga cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Pagkatapos oral administration Mayroong isang biphasic na pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone sa suwero, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng T1/2 1.6±0.7 na oras at 27.0±7.5 na oras, ayon sa pagkakabanggit.

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum at hindi nagbubuklod sa sex hormone binding globulin (SHBG) at corticosteroid binding globulin (transcortin). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ng aktibong sangkap ang libreng hormone. Ang pagtaas ng ethinyl estradiol na sapilitan sa SHBG ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum.

Ang average na maliwanag na Vd ay 3.7±1.2 l/kg.

Metabolismo

Kasunod ng oral administration, ang drospirenone ay sumasailalim sa makabuluhang metabolismo. Karamihan sa mga metabolite ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nakuha sa pamamagitan ng pagbubukas ng lactone ring, at 4.5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ayon sa pananaliksik sa vitro, ang drospirenone ay na-metabolize na may kaunting partisipasyon ng cytochrome P450.

Pagtanggal

Ang rate ng metabolic clearance ng drospirenone sa serum ay 1.5±0.2 ml/min/kg. Ang Drospirenone ay excreted lamang sa mga bakas na halaga na hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas ng mga bato at bituka sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. Ang T1/2 para sa paglabas ng mga metabolite sa pamamagitan ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka ay humigit-kumulang 40 oras.

Ethinyl estradiol

Pagsipsip

Ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Ang Cmax pagkatapos ng isang solong dosis na 30 mcg ay nakakamit pagkatapos ng 1-2 oras at humigit-kumulang 100 pg/ml. Ang ethinyl estradiol ay nagpapakita ng isang makabuluhang first-pass effect na may mataas na indibidwal na pagkakaiba-iba. Ang ganap na bioavailability ay nag-iiba at humigit-kumulang 45%.

Pamamahagi

Ekwilibriyong konsentrasyon. Ang isang estado ng konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa ikalawang kalahati ng ikot ng paggamot.

Ang maliwanag na V d ay tungkol sa 5 l/kg, ang koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay tungkol sa 98%.

Ang ethinyl estradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHBG at transcortin sa atay. Kapag kumukuha ng 30 mcg ethinyl estradiol araw-araw, ang plasma concentration ng SHBG ay tumataas mula 70 nmol/L hanggang humigit-kumulang 350 nmol/L.

Ang ethinyl estradiol ay pumapasok sa maliit na dami sa gatas ng ina(humigit-kumulang 0.02% ng dosis).

Metabolismo

Ang ethinyl estradiol ay ganap na na-metabolize. Ang rate ng metabolic clearance ay 5 ml / min / kg.

Pagtanggal

Ang ethinyl estradiol ay halos hindi nailalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinyl estradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6. Ang T1/2 ng mga metabolite ay humigit-kumulang 1 araw. Ang pag-aalis ng T1/2 ay 20 oras.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

C ss ng drospirenone sa serum sa mga kababaihan na may banayad na pagkabigo sa bato (creatinine clearance 50-80 ml/min) ay maihahambing sa mga kababaihan na may normal na paggana bato (creatinine clearance >80 ml/min). Ang mga konsentrasyon ng serum drospirenone ay nasa average na 37% na mas mataas sa mga kababaihan na may average na degree pagkabigo sa bato (creatinine clearance 30-50 ml/min) kumpara sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng bato. Ang Drospirenone therapy ay mahusay na disimulado ng mga kababaihan na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato.

Ang paggamot na may drospirenone ay walang klinikal na epekto makabuluhang epekto sa konsentrasyon ng serum potassium.

Sa mga kababaihan na may katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class B), ang average na curve ng konsentrasyon ng plasma ay hindi tumutugma sa mga kababaihan na may normal na function ng atay. Ang mga halaga ng Cmax na naobserbahan sa mga yugto ng pagsipsip at pamamahagi ay pareho. Sa pagtatapos ng yugto ng pamamahagi, ang pagbaba sa mga konsentrasyon ng drospirenone ay humigit-kumulang 1.8 beses na mas malaki sa mga boluntaryo na may katamtamang kapansanan sa hepatic kumpara sa mga may normal na function ng atay.

Pagkatapos ng isang solong dosis, ang kabuuang clearance (Cl/F) sa mga boluntaryo na may katamtamang kapansanan sa hepatic ay nabawasan ng humigit-kumulang 50% kumpara sa mga taong may normal na paggana ng atay.

Ang naobserbahang pagbaba sa clearance ng drospirenone sa mga boluntaryo na may katamtamang kapansanan sa hepatic ay hindi humantong sa anumang makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng serum potassium.

Kahit na may diabetes mellitus at magkakasabay na paggamot (dalawang mga kadahilanan na maaaring makapukaw ng hyperkalemia sa pasyente), walang pagtaas sa konsentrasyon ng serum potassium sa itaas ng ULN.

Maaari itong tapusin na ang kumbinasyon ng drospirenone/ethinyl estradiol ay mahusay na disimulado sa mga pasyente na may katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class B).

Mga indikasyon

- pagpipigil sa pagbubuntis.

Contraindications

Hindi dapat inireseta ang Midiana kung mayroong alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, kinakailangan ang agarang pagtigil nito.

- pagkakaroon ng venous thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (deep vein thrombosis, thromboembolism pulmonary artery);

- ang pagkakaroon ng kasalukuyan o kasaysayan ng arterial thrombosis (halimbawa, myocardial infarction) o mga nakaraang kondisyon (halimbawa, angina pectoris at lumilipas na ischemic attack);

- kumplikadong mga sugat ng apparatus ng balbula ng puso, atrial fibrillation, hindi makontrol na arterial hypertension;

- malubhang operasyon na may matagal na immobilization;

- paninigarilyo sa edad na 35;

- pagkabigo sa atay;

- mga sakit sa cerebrovascular sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

- pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis ( diabetes na may mga komplikasyon sa vascular, malubhang arterial hypertension, malubhang dyslipoproteinemia);

- namamana o nakuha na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa APS (activated protein C), kakulangan sa antithrombin III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus);

- pancreatitis, kasama. kasaysayan, kung ang matinding hypertriglyceridemia ay nabanggit;

— malubhang sakit atay (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

- malubhang talamak pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;

- mga tumor sa atay (benign o malignant), sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

- umaasa sa hormone malignant na sakit reproductive system (genital organ, mammary glands) o hinala sa kanila;

- pagdurugo mula sa ari hindi kilalang pinanggalingan;

- migraine na may focal neurological na sintomas sa anamnesis;

- namamana na galactose intolerance, kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption;

- pagbubuntis o hinala nito;

- panahon ng paggagatas;

— nadagdagan ang pagiging sensitibo sa gamot o alinman sa mga bahagi nito.

Maingat:

- mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism:

Paninigarilyo sa ilalim ng 35 taong gulang;

Obesity;

Dyslipoproteinemia;

Kinokontrol na arterial hypertension;

Migraine na walang focal neurological na sintomas;

Mga di-komplikadong depekto sa balbula ng puso;

Namamana na predisposisyon sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o disorder sirkulasyon ng tserebral V sa murang edad mula sa alinman sa mga malapit na kamag-anak);

- mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder (diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis ng mababaw na ugat);

- namamana angioedema;

- hypertriglyceridemia;

- mga sakit sa atay;

- mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormones (kabilang ang jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, kasaysayan ng herpes sa panahon ng pagbubuntis, menor de edad na chorea (Sydenham disease) ), chloasma, panahon ng postpartum).

Dosis

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa humigit-kumulang sa parehong oras, kung kinakailangan, na may isang maliit na halaga ng likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Kinakailangang uminom ng 1 tableta/araw sa loob ng 21 araw na sunud-sunod. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng 7 araw na pagitan ng pagkuha ng tablet, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Karaniwan itong nagsisimula 2-3 araw pagkatapos inumin ang huling tableta at maaaring hindi matapos sa oras na simulan mo ang susunod na pakete.

Kung hindi ka pa nakagamit ng mga hormonal contraceptive (sa nakaraang buwan) ang pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay nagsisimula sa unang araw ng natural na cycle ng regla ng babae (ibig sabihin, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).

Kung papalitan ang isa pang pinagsamang oral contraceptive, singsing sa ari o transdermal patch Mas mainam na simulan ang pagkuha ng Midiana sa araw pagkatapos ng pagkuha ng huling aktibong tableta ng nakaraang pinagsamang oral contraceptive; sa ganitong mga kaso, ang pagkuha ng Midiana ay hindi dapat magsimula sa ibang pagkakataon susunod na araw pagkatapos ng isang normal na pill break o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas mula sa kanyang dating pinagsamang oral contraceptive. Kapag pinapalitan ang isang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pag-inom ng oral contraceptive na Midiana sa araw na tinanggal ang nakaraang gamot; sa ganitong mga kaso, ang pagkuha ng Midiana ay dapat magsimula kaagad mamaya sa araw nakaplanong pamamaraan ng pagpapalit.

Kung lumipat sa isang progestin-only na paraan (mini-pills, injectables, implants) o progestin-releasing intrauterine device: ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa mini-pill sa anumang araw (mula sa isang implant o intrauterine contraceptive - sa araw ng pagtanggal nito, mula sa form ng iniksyon- mula sa araw kung kailan dapat ang susunod na iniksyon). Gayunpaman, sa lahat ng mga kasong ito, ipinapayong gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagtatapos ng pagbubuntis sa unang trimester ang babae ay maaaring magsimulang kumuha nito kaagad. Kung matugunan ang kundisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester Maipapayo para sa isang babae na simulan ang pag-inom ng Midiana sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Sa kaso ng pakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago simulan ang pag-inom ng gamot o kailangan mong maghintay hanggang sa iyong unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay wala pang 12 oras, hindi binabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang babae ay kailangang uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang mga susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras.

Kung huli ka sa pag-inom ng iyong mga pills higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mga taktika kapag lumalaktaw sa isang dosis ng gamot ay batay sa sumusunod na dalawang panuntunan:

1) ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat itigil nang higit sa 7 araw;

2) upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Linggo 1

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet sa parehong oras. Susunod na tableta tinatanggap sa normal na oras. Bukod pa rito, dapat gumamit ng barrier method ng contraception sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago ang pagkawala ng isang tableta, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Paano mas maraming tabletas napalampas at mas malapit ang agwat na ito sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

Linggo 2

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet sa parehong oras. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Kung ang isang babae ay umiinom ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangang gumamit karagdagang pondo pagpipigil sa pagbubuntis. Gayunpaman, kung siya ay napalampas ng higit sa 1 tablet, ito ay kinakailangan upang gamitin karagdagang mga hakbang pagpipigil sa pagbubuntis sa susunod na 7 araw.

Linggo 3

Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iskedyul para sa pag-inom ng mga tabletas, maaari mong maiwasan ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive. Kung susundin mo ang alinman sa sumusunod na dalawang tip, karagdagang mga paraan Hindi kakailanganin ang pagpipigil sa pagbubuntis kung nainom ng babae ang lahat ng kanyang mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw bago nawawala ang isang tableta. Kung hindi ito ang kaso, dapat niyang sundin ang una sa dalawang pamamaraan at gumamit din ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw.

1. Dapat mong inumin ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa isang bagong pakete ay dapat magsimula sa sandaling matapos ang kasalukuyang pakete, iyon ay, nang walang pahinga sa pagitan ng pagkuha ng dalawang pakete. Malamang, hindi magkakaroon ng withdrawal bleeding hanggang sa katapusan ng second pack, ngunit ang spotting o breakthrough uterine bleeding ay maaaring mangyari sa mga araw ng pag-inom ng mga tabletas.

2. Maaaring payuhan ang isang babae na ihinto ang pag-inom ng mga tablet mula sa paketeng ito. Pagkatapos ay dapat niyang ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw, kabilang ang mga araw na nakalimutan niyang uminom ng mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete.

Kung napalampas mo ang pag-inom ng mga tabletas at walang pagdurugo sa pag-withdraw sa unang agwat na walang gamot, dapat na ibukod ang pagbubuntis.

Gastrointestinal disorder

Sa kaso ng malalang reaksyon sa gastrointestinal (tulad ng pagsusuka o pagtatae), maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumamit ng karagdagang mga kontraseptibo.

Kung nagsusuka ka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kunin ang tableta, dapat kang uminom ng bagong pamalit na tableta sa lalong madaling panahon. Kung maaari, ang bagong tablet ay dapat inumin sa loob ng 12 oras mula sa karaniwang oras ng dosing. Kung higit sa 12 oras ang napalampas, kung maaari, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot na tinukoy sa seksyong "Pag-inom ng mga napalampas na tablet."

Kung ayaw magbago ng pasyente normal na mode pag-inom ng gamot, dapat siyang kumuha ng karagdagang tableta (o ilang tablet) mula sa isa pang pakete.

Paano Maantala ang Pag-withdraw ng Pagdurugo

Upang maantala ang simula ng withdrawal bleeding, dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana mula sa bagong pakete nang walang pagkaantala. Posible ang pagkaantala hanggang sa katapusan ng mga tablet sa pangalawang pakete.

Sa panahon ng pagpapahaba ng cycle, ang pagpuna ng madugong discharge mula sa puki o breakthrough uterine bleeding ay maaaring mangyari. Dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana mula sa isang bagong pack pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga.

Upang ilipat ang araw ng pagsisimula ng withdrawal bleeding sa isa pang araw ng linggo ng karaniwang iskedyul, dapat mong paikliin ang susunod na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng ilang araw kung kinakailangan. Ang mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na walang pagdurugo sa pag-withdraw, at habang kumukuha ng mga tablet mula sa pangalawang pakete, ang pagdurugo ng matris ay makikita (pati na rin sa kaso ng pagkaantala sa simula ng pagdurugo ng withdrawal. ).

Mga side effect

Ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naiulat sa sabay-sabay na paggamit ng drospirenone at ethinyl estradiol:

Mga sistema ng organ	Dalas
	Kadalasan (≥1/100,<1/10)	Hindi karaniwan (≥1/1000,<1/100)	Bihirang (≥10,000,<1000)
Mula sa nervous system	sakit ng ulo, emosyonal na lability, depresyon	nabawasan ang libido	tumaas na libido
Mula sa endocrine system	mga iregularidad sa regla, intermenstrual bleeding, sakit sa mammary glands		paglabas mula sa mga glandula ng mammary
Mula sa pandama			pagkawala ng pandinig, mahinang tolerance sa contact lens
Mula sa digestive system	pagduduwal, pananakit ng tiyan	pagsusuka, pagtatae
Mula sa balat at subcutaneous tissue		acne, eksema, pantal sa balat, pantal, erythema nodosum, erythema multiforme, nangangati, chloasma, lalo na kung may kasaysayan ng pagbubuntis chloasma
Mula sa cardiovascular system	sobrang sakit ng ulo	pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo	trombosis (venous at arterial), thromboembolism
Mga sistematikong karamdaman	Dagdag timbang	pagpapanatili ng fluid	pagbaba ng timbang
Mula sa immune system			bronchospasm
Mula sa reproductive system at mammary glands	acyclic vaginal bleeding (spotting o breakthrough uterine bleeding), pamamaga, pananakit, paglaki ng mga glandula ng mammary, vaginal candidiasis	vaginitis	paglabas mula sa mga glandula ng mammary, nadagdagan ang vaginal discharge

Overdose

Walang impormasyon tungkol sa labis na dosis ng drospirenone at ethinyl estradiol. Gayunpaman, maaaring mangyari ang pagduduwal, pagsusuka at pagdurugo mula sa ari.

Paggamot: walang tiyak na antidote. Dapat isagawa ang sintomas na paggamot.

Interaksyon sa droga

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at iba pang mga gamot ay maaaring magresulta sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba ng contraceptive reliability. Ang mga sumusunod na uri ng pakikipag-ugnayan ay inilarawan sa panitikan.

Epekto sa metabolismo sa atay

Ang ilang mga gamot (phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin) dahil sa induction ng microsomal enzymes ay maaaring magpapataas ng clearance ng mga sex hormone. Mga posibleng epekto ng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at herbal na lunas batay sa St. John's wort (Hypericum perforatum).

Ang mga posibleng epekto ng HIV protease inhibitors (hal. ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine) at ang kanilang mga kumbinasyon sa hepatic metabolism ay naiulat na.

Epekto sa enterohepatic recirculation

Ipinapakita ng mga klinikal na obserbasyon na ang sabay-sabay na paggamit sa ilang mga antibiotic, tulad ng mga penicillin at tetracyclines, ay binabawasan ang enterohepatic recirculation ng mga estrogen, na maaaring humantong sa pagbaba sa mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Ang mga babaeng umiinom ng alinman sa mga gamot sa itaas ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa Midiana o lumipat sa anumang iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang mga babaeng tumatanggap ng tuluy-tuloy na paggamot na may mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes ay dapat na gumamit ng isang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil. Ang mga babaeng umiinom ng antibiotics (maliban sa rifampin o griseofulvin) ay dapat pansamantalang gumamit ng barrier method ng contraception bilang karagdagan sa pinagsamang oral contraceptive, kapwa habang umiinom ng gamot at sa loob ng 7 araw pagkatapos ihinto ito. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng gamot ay nagsimula sa pagtatapos ng pagkuha ng isang pakete ng Midiana, ang susunod na pakete ay dapat magsimula nang walang karaniwang pahinga sa pangangasiwa. Ang pangunahing metabolismo ng drospirenone sa plasma ng tao ay nangyayari nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ang mga inhibitor ng sistemang ito ng enzyme ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.

Ang epekto ng Midiana sa iba pang mga gamot

Ang mga oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Bilang karagdagan, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at mga tisyu ay maaaring magbago: parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine).

Batay sa inhibition studies sa vitro at pananaliksik sa pakikipag-ugnayan sa vivo sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng tagapagpahiwatig, ang epekto ng drospirenone sa isang dosis na 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga aktibong sangkap ay hindi malamang.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng konsentrasyon ng serum potassium sa mga kababaihan na tumatanggap ng oral contraceptive kasabay ng iba pang mga gamot na nagpapataas ng serum potassium concentrations: ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, ilang NSAIDs (halimbawa, indomethacin), potassium-sparing diuretics at aldosterone antagonists. Gayunpaman, sa isang pag-aaral na sinusuri ang pakikipag-ugnayan ng isang ACE inhibitor na may kumbinasyon ng drospirenone + ethinyl estradiol sa mga kababaihan na may katamtamang hypertension, walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng serum potassium concentrations sa mga babaeng tumatanggap ng enalapril at placebo.

Pananaliksik sa laboratoryo

Ang pagkuha ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical indicator ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang konsentrasyon ng mga plasma transport protein, tulad ng corticosteroid binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, indicators ng carbohydrate metabolism , blood coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga limitasyon ng laboratoryo.

Dahil sa bahagyang aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at mga konsentrasyon ng aldosteron sa plasma.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa isang indibidwal na batayan at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, tumindi, o lumitaw sa unang pagkakataon, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ito ay kinakailangan upang ihinto ang pinagsamang oral contraceptive.

Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon

Ang insidente ng venous thromboembolism (VTE) kapag gumagamit ng low-dose estrogen combined oral contraceptives (<50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Ang isang karagdagang panganib ng VTE ay sinusunod sa unang taon ng pinagsamang paggamit ng oral contraceptive. Ang VTE ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Natuklasan din ng mga epidemiological na pag-aaral ang kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang paggamit ng oral contraceptive at isang mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism. Ang mga napakabihirang kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral at retinal vessels, parehong mga arterya at ugat, ay inilarawan sa mga pasyente na kumukuha ng oral hormonal contraceptive. Ang sanhi-at-epekto na relasyon sa pagitan ng paglitaw ng mga side effect na ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan.

Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombosis/thromboembolism o cerebrovascular disease ay maaaring kabilang ang:

- hindi pangkaraniwang unilateral na pananakit at/o pamamaga ng paa;

- biglaang matinding pananakit ng dibdib, mayroon o walang radiation sa kaliwang braso;

- biglaang igsi ng paghinga;

- biglaang pag-atake ng pag-ubo;

- anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;

- biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;

- diplopia;

- slurred speech o aphasia;

- pagkahilo;

- pagkawala ng malay na mayroon o walang seizure;

- kahinaan o napakalaking pagkawala ng pandamdam na biglang lumitaw sa isang kalahati o sa isang bahagi ng katawan;

- mga karamdaman sa paggalaw;

- sintomas kumplikadong "talamak na tiyan".

Ang panganib ng mga komplikasyon na nauugnay sa VTE kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay tumataas:

- may edad;

- sa pagkakaroon ng kasaysayan ng pamilya (venous o arterial thromboembolism sa malapit na kamag-anak o mga magulang sa medyo batang edad); kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang pinagsamang oral contraceptive;

- pagkatapos ng matagal na immobilization, major surgery, anumang leg surgery o major trauma. Sa mga sitwasyong ito, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot (sa kaso ng elective surgery, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Karagdagan pa, maaaring magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga oral hormonal contraceptive ay hindi itinigil sa loob ng inirekumendang time frame;

- para sa labis na katabaan (BMI higit sa 30 mg/m2).

Ang panganib ng arterial thrombosis at thromboembolism ay tumataas kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive:

- may edad;

- sa mga naninigarilyo (ang mga babaeng higit sa 35 taong gulang ay mahigpit na hindi inirerekomenda na manigarilyo kung nais nilang gumamit ng pinagsamang oral contraceptive);

- may dislipoproteinemia;

- para sa arterial hypertension;

- para sa sobrang sakit ng ulo;

- para sa mga sakit ng mga balbula ng puso;

- may atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga seryosong kadahilanan ng panganib o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease, ayon sa pagkakabanggit, ay maaaring isang kontraindikasyon.

Ang mga babaeng gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat makipag-ugnayan kaagad sa kanilang doktor kung may mga sintomas ng posibleng trombosis. Sa mga kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na trombosis, ang pinagsamang oral contraceptive ay dapat na ihinto. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).

Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang iba pang mga sakit na nauugnay sa malubhang patolohiya ng vascular ay kinabibilangan ng diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell disease.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay maaaring maging dahilan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Mga tumor

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang ilang mga epidemiological na pag-aaral ay nag-ulat ng mas mataas na panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit may nananatiling kontrobersya hinggil sa lawak kung saan ang mga natuklasan na ito ay maiuugnay sa nakakalito na mga salik tulad ng pagsusuri para sa cervical cancer o paggamit ng mga hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis .

Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR=1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang labis na panganib ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang pinagsamang oral contraceptive. Dahil bihira ang kanser sa suso sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng kanser sa suso na nasuri sa mga nakaraang taon sa mga babaeng umiinom o umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga pag-aaral na ito ay hindi sumusuporta sa isang sanhi na kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang oral contraceptive at kanser sa suso. Ang naobserbahang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, isang biological na epekto ng pinagsamang oral contraceptive, o isang kumbinasyon ng pareho. Ang mga tumor sa suso sa mga babaeng nakainom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi gaanong malala kaysa sa mga babaeng hindi pa nakainom nito.

Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pag-unlad ng mga benign tumor sa atay ay naobserbahan, at sa mas bihirang mga kaso, ang mga malignant. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Sa differential diagnosis ng tumor sa atay, dapat itong isaalang-alang kapag ang isang babaeng kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay nakakaranas ng matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan.

Iba pang mga estado

Ang progesterone component sa Midiana ay isang aldosterone antagonist na may ari-arian ng pagpapanatili ng potasa. Sa karamihan ng mga kaso, walang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa. Gayunpaman, sa isang klinikal na pag-aaral sa ilang mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato at kasabay na inireseta na mga gamot na nagpapanatili ng potasa, ang mga konsentrasyon ng serum potassium ay bahagyang nadagdagan kapag kumukuha ng drospirenone. Samakatuwid, inirerekumenda na suriin ang serum potassium concentration sa unang cycle ng dosing sa mga pasyente na may kabiguan sa bato at pre-treatment na mga halaga ng konsentrasyon ng potassium para sa ULN, pati na rin sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapanatili ng potasa sa katawan.

Sa mga kababaihan na may hypertriglyceridemia o isang family history ng hypertriglyceridemia, ang mas mataas na panganib ng pancreatitis ay hindi maaaring ibukod kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive. Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naiulat. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive. Kung, habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o hindi bumababa kapag kumukuha ng mga antihypertensive na gamot, ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat itigil. Kung kinakailangan, ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay lumalaki o lumalala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan: jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; Sydenham's chorea; kasaysayan ng herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis.

Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.

Para sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice at/o pangangati na dulot ng cholestasis, na nabuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive.

Kahit na ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng epekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (na naglalaman ng<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ang pagtaas ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis ay naiulat din sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Maaaring magkaroon ng chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng madaling kapitan ng chloasma ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at ultraviolet radiation habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang 1 tablet ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose. Ang mga pasyente na may namamana na galactose intolerance, lactase deficiency o glucose/galactose malabsorption na nasa isang lactose-free diet ay hindi dapat uminom ng gamot.

Medikal na pagsusuri

Bago simulan ang paggamit ng hormonal contraceptive, dapat kang kumunsulta sa iyong gynecologist at sumailalim sa naaangkop na medikal na pagsusuri. Ang karagdagang pagmamasid at dalas ng mga medikal na pagsusuri ay isinasagawa sa isang indibidwal na batayan, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan.

Mga STD at impeksyon sa HIV

Ang Midiana, tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring mabawasan kung ang mga tabletas ay napalampas, nangyayari ang mga gastrointestinal disorder, o kung ang iba pang mga gamot ay iniinom nang sabay.

Nabawasan ang kontrol ng ikot

Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng matris) lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang pagtatasa ng anumang hindi regular na pagdurugo ay makabuluhan lamang pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang 3 cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang mga hindi hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at sapat na mga diagnostic na hakbang ang ginawa upang ibukod ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang diagnostic curettage.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga mula sa pinagsamang oral contraceptive. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa mga tagubilin para sa pagkuha ng gamot, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa regular na iniinom o kung walang magkakasunod na withdrawal bleeds, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang mga pag-aaral na sumusuri sa epekto ng gamot sa kakayahan sa pagmamaneho.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamit ng Midiana ay kontraindikado. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang kumukuha ng hormonal na pagpipigil sa pagbubuntis, ang agarang paghinto ng gamot ay kinakailangan.

Ang limitadong magagamit na data sa hindi sinasadyang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay nagmumungkahi ng walang teratogenic effect at isang mas mataas na panganib para sa mga bata at kababaihan sa panahon ng panganganak.

Ang pinagsamang oral contraceptive ay nakakaapekto sa paggagatas at maaaring mabawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina. Ang maliit na halaga ng hormonal contraceptive o ang kanilang mga metabolite ay matatagpuan sa gatas sa panahon ng hormonal contraception at maaaring makaapekto sa sanggol. Ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay posible pagkatapos ng kumpletong paghinto ng pagpapasuso.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Buhay ng istante - 3 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Contraception (pag-iwas sa hindi gustong pagbubuntis).

Release form ng gamot na Midiana

mga tablet na pinahiran ng pelikula 3 mg + 30 mcg; contour packaging 21 na may bulsa para sa pagdadala ng paltos, karton pack 1;
mga tablet na pinahiran ng pelikula 3 mg + 30 mcg; contour packaging 21 na may bulsa para sa pagdala ng paltos, karton pack 3;

Pharmacodynamics ng gamot na Midiana

Mababang dosis na monophasic oral na pinagsamang estrogen-progestogen na gamot na kontraseptibo.

Ang contraceptive effect ay pangunahing nakamit sa pamamagitan ng pagsugpo sa obulasyon at pagtaas ng lagkit ng cervical mucus.

Sa mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, nagiging mas regular ang menstrual cycle, hindi gaanong madalas ang masakit na regla, bumababa ang intensity at tagal ng pagdurugo, na nagreresulta sa pagbaba ng panganib ng iron deficiency anemia. Mayroon ding katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer.

Ang Drospirenone na nakapaloob sa gamot ay may isang antimineralocorticoid na epekto at nagagawang maiwasan ang pagtaas ng timbang at ang paglitaw ng iba pang mga sintomas (halimbawa, edema) na nauugnay sa pagpapanatili ng likido na umaasa sa estrogen. Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic na aktibidad at nakakatulong na mabawasan ang acne (blackheads), mamantika na balat at buhok. Ang epektong ito ng drospirenone ay katulad ng epekto ng natural na progesterone na ginawa ng babaeng katawan. Dapat itong isaalang-alang kapag pumipili ng isang contraceptive, lalo na para sa mga kababaihan na may hormone-dependent fluid retention, pati na rin ang mga kababaihan na may acne at seborrhea. Kapag ginamit nang tama, ang Pearl index (isang indicator na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa buong taon) ay mas mababa sa 1. Kung ang mga tabletas ay napalampas o ginamit nang hindi tama, ang Pearl index ay maaaring tumaas.

Pharmacokinetics ng gamot na Midiana

Drospirenone

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pagkatapos ng isang solong oral na dosis, ang serum Cmax ng drospirenone, katumbas ng 37 ng/ml, ay nakakamit sa loob ng 1-2 oras.Ang bioavailability ay mula 76 hanggang 85%. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin (0.5–0.7%) at hindi nagbubuklod sa sex steroid binding globulin (SGBS) o corticosteroid binding globulin (CBG). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon sa serum ng dugo ang matatagpuan sa libreng anyo. Ang pagtaas sa SHPS na sapilitan ng ethinyl estradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga serum na protina.

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay ganap na na-metabolize.

Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system.

Ang antas ng drospirenone sa serum ng dugo ay bumababa sa 2 yugto. Ang Drospirenone ay hindi pinalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng drospirenone ay excreted sa feces at ihi sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2-1.4. Ang T1/2 para sa paglabas ng mga metabolite sa ihi at dumi ay humigit-kumulang 40 oras.

Sa panahon ng cyclic na paggamot, ang maximum na steady-state na serum na konsentrasyon ng drospirenone ay nakamit sa ikalawang kalahati ng cycle.

Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drosperinone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na mga cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Ethinyl estradiol

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang Serum Cmax na humigit-kumulang 54-100 pg/ml ay nakakamit sa loob ng 1-2 oras. Sa panahon ng pagsipsip at unang pagpasa sa atay, ang ethinyl estradiol ay na-metabolize, na nagreresulta sa oral bioavailability nito, sa karaniwan, mga 45%.

Ang ethinyl estradiol ay halos ganap na (humigit-kumulang 98%), bagama't hindi partikular, nakagapos ng albumin. Ang ethinyl estradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng GSPC.

Ang ethinyl estradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation, kapwa sa mucosa ng maliit na bituka at sa atay. Ang pangunahing ruta ng metabolismo ay aromatic hydroxylation.

Ang pagbaba sa konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa serum ng dugo ay biphasic. Ito ay hindi excreted mula sa katawan nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinyl estradiol ay pinalabas sa ihi at apdo sa isang ratio na 4:6 na may T1/2 sa loob ng halos 24 na oras.

Ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa ikalawang kalahati ng cycle.

Paggamit ng Midiana sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot ay hindi inireseta sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang umiinom ng gamot, dapat itong ihinto kaagad. Gayunpaman, ang malawak na epidemiological na pag-aaral ay hindi nagpahayag ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng nakatanggap ng mga sex hormone bago ang pagbubuntis o mga teratogenic effect sa mga kaso ng hindi sinasadyang paggamit ng mga sex hormone sa maagang pagbubuntis. Kasabay nito, ang data sa mga resulta ng pag-inom ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay limitado, na hindi nagpapahintulot sa amin na gumawa ng anumang mga konklusyon tungkol sa negatibong epekto ng gamot sa pagbubuntis, kalusugan ng bagong panganak at fetus. Sa kasalukuyan, walang magagamit na makabuluhang data ng epidemiological.

Maaaring bawasan ng pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ang dami ng gatas ng ina at baguhin ang komposisyon nito, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit ng mga ito hanggang sa huminto ka sa pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex steroid at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas.

Contraindications sa paggamit ng gamot na Midiana

Ang mga COC ay hindi dapat gamitin kung mayroon kang isa sa mga sumusunod na kondisyon o sakit. Kung ang alinman sa mga kondisyon o sakit na ito ay nangyari sa unang pagkakataon habang gumagamit ng COC, ang gamot ay dapat na itigil kaagad:

Pagkakaroon o kasaysayan ng mga sakit na venous thromboembolic (halimbawa, deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
- pagkakaroon o kasaysayan ng mga arterial thromboembolic na sakit (myocardial infarction) o prodromal na sintomas ng trombosis (halimbawa, lumilipas na aksidente sa cerebrovascular, angina pectoris);
- pagkakaroon o kasaysayan ng mga sakit sa cerebrovascular;
- ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis: diabetes mellitus na may pinsala sa vascular, malubhang hypertension, malubhang dyslipoproteinemia;
- namamana o nakuha na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa argon plasma coagulation (APC), kakulangan sa antithrombin-III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
- pancreatitis, kabilang sa kasaysayan, kung ang matinding hypertriglyceridemia ay nabanggit;
-presensya o kasaysayan ng malubhang sakit sa atay hanggang sa bumalik sa normal na halaga ang mga pagsusuri sa function ng atay;
- matinding pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;
-presensya o kasaysayan ng mga tumor sa atay (benign o malignant);
- kilala o pinaghihinalaang malignant na mga tumor (halimbawa, maselang bahagi ng katawan o mammary glands) na umaasa sa mga sex hormone;
-pagdurugo ng ari ng hindi kilalang etiology;
-diagnosed na pagbubuntis o pinaghihinalaang pagbubuntis;
- migraine na may mga lokal na sintomas ng neurological sa kasaysayan;
- hypersensitivity sa mga aktibong sangkap o alinman sa mga bahagi ng gamot.

Mga side effect ng gamot na Midiana

Kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit.

Habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga kababaihan ay nakaranas ng iba pang hindi kanais-nais na mga epekto, ang koneksyon kung saan sa pag-inom ng mga gamot ay hindi nakumpirma, ngunit hindi pinabulaanan.

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, sakit ng tiyan; madalang - pagsusuka, pagtatae.
Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - asthenic syndrome, sakit ng ulo, nabawasan ang mood, mood swings, nerbiyos; madalang - sobrang sakit ng ulo, nabawasan ang libido; bihira - tumaas na libido.
Sa bahagi ng organ ng pangitain: bihira - hindi pagpaparaan sa mga contact lens (hindi kasiya-siyang sensasyon kapag isinusuot ang mga ito).
Mula sa reproductive system: madalas - sakit sa mga glandula ng mammary, paglaki ng mga glandula ng mammary, mga iregularidad ng regla, vaginal candidiasis, pagdurugo ng matris; madalang - hypertrophy ng mga glandula ng mammary; bihira - paglabas ng vaginal, paglabas mula sa mga glandula ng mammary.
Mula sa balat at mga appendage nito: madalas - acne; hindi pangkaraniwan - pantal, urticaria; bihira - erythema nodosum, erythema multiforme.
Iba pa: madalas - pagtaas ng timbang; madalang - pagpapanatili ng likido; bihira - pagbaba ng timbang, mga reaksyon ng hypersensitivity.

Tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, sa mga bihirang kaso, posible ang pagbuo ng thrombosis at thromboembolism.
Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas.

Paraan ng pangangasiwa at dosis ng gamot na Midiana

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa humigit-kumulang sa parehong oras, kung kinakailangan, na may isang maliit na halaga ng likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Dapat kang uminom ng 1 tablet bawat araw sa loob ng 21 araw na sunud-sunod. Ang bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng 7-araw na pagitan sa pag-inom ng mga tabletas, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Karaniwan itong nagsisimula 2-3 araw pagkatapos inumin ang huling tableta at maaaring hindi matapos hanggang sa simulan mo ang susunod na pakete.
Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi ginamit sa nakaraang panahon (nakaraang buwan), ang pag-inom ng mga tabletas ay dapat magsimula sa unang araw ng natural na cycle ng babae (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).
Ang paglipat mula sa isa pang pinagsamang hormonal contraceptive (pill, vaginal ring o transdermal patch). Maipapayo na ang isang babae ay nagsimulang uminom ng Midiana tablets sa araw pagkatapos ng huling aktibong tableta ng nakaraang COC; sa ganitong mga kaso, ang pag-inom ng Midiana ay hindi dapat magsimula sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas ng isang paunang contraceptive. Kapag lumipat mula sa isang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng Midiana sa araw na tinanggal ang nakaraang produkto; sa ganitong mga kaso, ang pagkuha ng Midiana ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa nakaplanong pamamaraan ng paglipat.
Ang paglipat mula sa isang progestogen-only na paraan (mini-pill, injection, implant) o isang progestogen-containing intrauterine system. Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng Midiana anumang araw pagkatapos ihinto ang pag-inom ng "mini-pill" (sa kaso ng isang implant o intrauterine system - sa araw ng kanilang pag-alis, sa kaso ng isang iniksyon - sa halip na sa susunod na iniksyon). Gayunpaman, sa lahat ng mga kaso, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng gamot.
Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis. Ang paggamit ng gamot ay dapat na magsimula kaagad sa parehong araw pagkatapos ng operasyon. Sa kasong ito, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.
Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis
Kung nagpapasuso, tingnan ang Pagbubuntis at panahon ng paggagatas. Dapat payuhan ang mga kababaihan na simulan ang pagkuha ng Midiana mula ika-21 hanggang ika-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung ang isang babae ay nagsimulang uminom ng pildoras sa ibang pagkakataon, dapat itong irekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng pildoras. Gayunpaman, kung ang pakikipagtalik ay naganap na, pagkatapos bago simulan ang paggamit ng PDA, dapat mong ibukod ang pagbubuntis o maghintay hanggang sa iyong unang regla.
Nilaktawan ang isang tableta. Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay hindi hihigit sa 12 oras, ang contraceptive effect ng gamot ay hindi nabawasan. Ang napalampas na tableta ay dapat inumin sa sandaling ito ay natuklasan. Ang susunod na tableta sa pack na ito ay dapat inumin sa karaniwang oras. Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng nakalimutang tableta ay lumampas sa 12 oras, maaaring bumaba ang proteksyon sa contraceptive. Sa kasong ito, maaari mong sundin ang dalawang pangunahing patakaran:
1. Ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay hindi hihigit sa 7 araw.
2. Ang sapat na pagsugpo sa hypothalamus-pituitary-ovarian system ay nakakamit sa pamamagitan ng patuloy na paggamit ng mga tablet sa loob ng 7 araw.
Alinsunod dito, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay dapat sundin sa pang-araw-araw na buhay.
1st week
Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet nang sabay-sabay. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, dapat kang gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom, para sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa nakaraang 7 araw, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Kung mas maraming tableta ang napalampas at mas malapit ang pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.
2nd week
Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet nang sabay-sabay. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Sa kondisyon na ang babae ay uminom ng mga tabletas nang tama sa loob ng 7 araw bago ang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, o kung makaligtaan ka ng higit sa isang tableta, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw.
ika-3 linggo
Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw. Gayunpaman, kung susundin mo ang regimen ng tableta, maiiwasan mo ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive. Kung susundin mo ang isa sa mga sumusunod na opsyon, hindi na kailangang gumamit ng mga karagdagang contraceptive, basta't iniinom mo nang tama ang mga tabletas sa loob ng 7 araw bago ang hindi nakuhang regla. Kung hindi, inirerekumenda na manatili sa una sa mga sumusunod na opsyon at gumamit ng mga karagdagang pamamaraan sa susunod na 7 araw.
1. Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tableta nang sabay. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Ang mga tablet mula sa isang bagong pakete ay dapat kunin kaagad pagkatapos matapos ang nauna, iyon ay, walang dapat na pahinga sa pagitan ng mga pakete. Malamang na ang pagdurugo ng regla ay magsisimula bago matapos ang pagkuha ng mga tablet mula sa pangalawang pakete, bagaman maaaring mangyari ang pagdurugo ng spotting o breakthrough habang umiinom ng mga tablet.
2. Ang babae ay maaari ding payuhan na ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa kasalukuyang pakete. Sa pangalawang kaso, ang pahinga sa pag-inom ng gamot ay dapat na 7 araw, kabilang ang mga araw ng nawawalang mga tabletas; Dapat mong simulan ang pag-inom ng mga tabletas kasama ang susunod na pakete.
Kung ang isang babae ay nakaligtaan ng isang tableta at walang pagdurugo sa panahon ng unang regular na pahinga ng dosis, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis.
Mga rekomendasyon sa kaso ng mga gastrointestinal disorder
Sa kaso ng malubhang gastrointestinal disorder (pagsusuka, pagtatae), maaaring mangyari ang hindi kumpletong pagsipsip ng gamot; sa kasong ito, dapat gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.
Kung ang pagsusuka ay nangyayari sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos ng pag-inom ng tableta, dapat kang uminom ng bagong kapalit na tableta sa lalong madaling panahon. Ang bagong tablet ay dapat inumin sa loob ng 12 oras pagkatapos ng karaniwang oras ng pagdodos. Kung higit sa 12 oras ang lumipas, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot na ipinahiwatig sa seksyong Paglaktaw ng tableta. Kung ayaw baguhin ng babae ang kanyang karaniwang iskedyul ng dosing, kakailanganin niyang kumuha ng karagdagang (mga) tablet mula sa ibang pakete.
Paano baguhin ang timing ng withdrawal bleeding. Upang maantala ang araw ng pagsisimula ng regla, ang isang babae ay dapat magpatuloy sa pagkuha ng Midiana tablets mula sa isang bagong pakete at hindi magpahinga mula sa pag-inom ng gamot. Kung ninanais, ang panahon ng pangangasiwa ay maaaring ipagpatuloy hanggang sa katapusan ng pangalawang pakete. Sa kasong ito, maaaring mapansin ang breakthrough bleeding o spotting. Ang karaniwang paggamit ng gamot na Midiana ay naibalik pagkatapos ng 7-araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga tablet.
Upang ilipat ang simula ng regla sa isa pang araw ng linggo, inirerekumenda na paikliin ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng maraming araw hangga't ninanais. Dapat pansinin na ang mas maikli ang pahinga, mas madalas na walang pagdurugo o pagdurugo o pambihirang tagumpay habang kumukuha ng mga tablet mula sa pangalawang pakete (tulad ng kaso ng pagkaantala sa simula ng regla).

Overdose sa Midiana

Sa ngayon, walang data sa pinagsamang labis na dosis ng drospirenone at ethinyl estradiol.
Batay sa pangkalahatang data sa paggamit ng mga COC, ang mga sintomas na maaaring mangyari sa panahon ng labis na dosis ay natukoy: pagduduwal, pagsusuka, at sa mga batang babae, bahagyang pagdurugo mula sa ari. Walang tiyak na antidote; ang paggamot ay dapat na nagpapakilala.

Mga pakikipag-ugnayan ng gamot na Midiana sa iba pang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at iba pang mga gamot ay maaaring magresulta sa breakthrough bleeding at/o pagkawala ng contraceptive effect.
Hepatic metabolism: maaaring mangyari ang mga interaksyon sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes (hal. phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin at posibleng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at mga gamot na naglalaman ng St. John's wort Hypericum perforatum), na maaaring magdulot ng anit. pagtaas sa clearance ng mga sex hormones.
Enterohepatic circulation: Posible na ang enterohepatic circulation ng mga estrogen ay maaaring bawasan ng ilang partikular na antibiotic na maaaring magpababa sa mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol (hal. penicillin at tetracycline antibiotics).
Kapag ginagamot sa alinman sa mga gamot sa itaas, ang isang babae ay dapat pansamantalang gumamit ng paraan ng hadlang bilang karagdagan sa pagkuha ng mga COC o pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kapag nagpapagamot ng mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes, ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin sa buong panahon ng paggamot kasama ang kaukulang gamot at para sa isa pang 28 araw pagkatapos ihinto ang paggamit nito. Kapag gumagamot gamit ang isang antibiotic (maliban sa rifampicin at griseofulvin), ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin para sa isa pang 7 araw pagkatapos ng pagtigil nito. Kung ang paraan ng hadlang ay ginagamit pa rin at ang mga tablet sa pakete ng CCP ay naubos na, ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete ay dapat magsimula nang walang karaniwang pahinga.
Ang mga pangunahing metabolite ng drospirenone sa plasma ng dugo ay nabuo nang walang pakikilahok ng cytochrome P450 system. Samakatuwid, hindi malamang na ang mga inhibitor ng sistemang ito ng enzyme ay nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.
Ang impluwensya ng Midiana sa iba pang mga gamot. Ang mga oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Isinasaalang-alang ito, maaari nilang baguhin ang konsentrasyon ng mga aktibong sangkap sa plasma at mga tisyu - parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine).
Batay sa in vitro inhibition at in vivo na pakikipag-ugnayan sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang tracer substrates, ang epekto ng drospirenone 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga gamot ay hindi malamang.
Iba pang mga pakikipag-ugnayan. Sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng drospirenone at ACE inhibitors o NSAIDs ay walang makabuluhang epekto sa mga antas ng serum potassium. Gayunpaman, ang sabay-sabay na paggamit ng Midiana at aldosterone antagonists o potassium-sparing diuretics ay hindi pa napag-aralan. Sa kasong ito, kinakailangang pag-aralan ang antas ng potasa sa serum ng dugo sa unang cycle ng pagkuha ng gamot. Tingnan din ang MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON.
Tandaan: Upang matukoy ang potensyal para sa pakikipag-ugnayan sa mga gamot na sabay-sabay na inireseta sa mga COC, inirerekomenda na basahin mo ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng mga gamot na ito.
Pananaliksik sa laboratoryo. Ang pag-inom ng mga contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical indicator ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang mga antas ng transport protein sa plasma ng dugo, tulad ng corticosteroid binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, indicators ng carbohydrate metabolismo, coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga limitasyon ng laboratoryo.
Dahil sa bahagyang aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng plasma renin at aldosterone.

Mga espesyal na tagubilin kapag kumukuha ng Midiana

Kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon/mga kadahilanan ng panganib ay naroroon, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng mga COC ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasya na simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, o mangyari sa unang pagkakataon, ang isang babae ay pinapayuhan na kumunsulta sa isang doktor, na maaaring magpasya kung ihinto ang gamot.
Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon
Ang saklaw ng venous at arterial thrombotic at thromboembolic na sakit sa mga kababaihan na walang mga kadahilanan ng panganib na kumuha ng COC na may mababang dosis ng estrogen (<50 мкг этинилэстрадиола), такие как Мидиана, составляет примерно 20–40 случаев на 100 тыс. женщин в год. Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 тыс. женщин, не применяющих контрацептивы, и 60 случаев на 100 тыс. беременностей.
Ang paggamit ng anumang COC ay nauugnay sa mas mataas na panganib ng venous thromboembolism. Ang karagdagang panganib ng venous thromboembolism ay pinakamalaki sa unang taon ng pinagsamang paggamit ng contraceptive. Ang venous thromboembolism ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.
Natukoy ang isang kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga COC at pagtaas ng panganib ng arterial thromboembolism.
Ang napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, mga arterya at ugat ng atay, bato, mesenteric vessel, cerebral vessel o retina, ay inilarawan sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang mga contraceptive. Ang koneksyon sa paggamit ng COC ay hindi pa napatunayan.
Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombotic/thromboembolic o cerebrovascular na mga kaganapan ay maaaring kabilang ang:

Unilateral na sakit o pamamaga sa mas mababang mga paa't kamay;
-biglaang matinding pananakit ng dibdib na mayroon o walang radiation sa kaliwang braso;
-biglaang igsi ng paghinga;
- biglaang pag-ubo;
- anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;
-biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;
-diplopia;
- kapansanan sa pagsasalita o aphasia;
- pagkahilo;
-pagkawala ng malay na may o walang bahagyang epileptic seizure;
-kahinaan o sobrang binibigkas biglaang pamamanhid ng isang bahagi o isang bahagi ng katawan;
- motility disorder;
talamak na tiyan

Mga salik na nagpapataas ng panganib ng venous o arterial thrombotic/thromboembolic na mga kaganapan:

Edad;
-kasaysayan ng pamilya (venous o arterial thromboembolism ng malapit na kamag-anak sa medyo maagang edad). Kung pinaghihinalaan ang isang namamana na predisposisyon, ang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang PDA;
- matagal na immobilization, mga radikal na interbensyon sa operasyon, anumang operasyon sa mas mababang paa't kamay o mga makabuluhang pinsala. Sa mga kasong ito, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng gamot (para sa mga nakaplanong operasyon nang hindi bababa sa 4 na linggo bago ang operasyon) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito nang mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization.

Bukod pa rito, posibleng magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga tabletas ay hindi itinigil sa loob ng inirekumendang time frame;

Obesity (body mass index >30 kg/m2);
- walang pinagkasunduan tungkol sa posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism;
- paninigarilyo (kasabay ng matinding paninigarilyo at pagtaas ng edad, ang panganib ay tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);
-dyslipoproteinemia;
-AG;
-migraine;
- mga sakit sa balbula ng puso;
-atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga seryoso o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease ay maaaring isang kontraindikasyon. Ang mga babaeng gumagamit ng COC ay dapat kumunsulta kaagad sa doktor kung may mga sintomas ng posibleng thrombosis. Kung pinaghihinalaang thrombosis o nakumpirma ang thrombosis, dapat na itigil ang paggamit ng COC. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).
Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa panahon ng postpartum ay dapat isaalang-alang. Ang iba pang mga sakit na maaaring nauugnay sa malubhang sakit sa sirkulasyon ay kinabibilangan ng: diabetes mellitus; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome, talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis) at sickle cell anemia.
Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine o ang paglala nito sa panahon ng paggamit ng COCs (na maaaring isang prodromal na sintomas ng cerebrovascular accident) ay maaaring mangailangan ng agarang pagtigil ng paggamit ng COC.
Mga tumor
Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang ilang epidemiological na pag-aaral ay nagmumungkahi ng karagdagang pagtaas sa panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng mga COC, ngunit ito ay kontrobersyal pa rin dahil ang lawak kung saan ang mga resulta ng pag-aaral ay isinasaalang-alang ang mga nauugnay na kadahilanan ng panganib tulad ng mga natuklasan sa cervical smear at sekswal na pag-uugali, kabilang ang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga babaeng wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyan o kamakailang gumagamit ng mga COC ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga resulta ng pananaliksik ay hindi nagbibigay ng isang napatunayang ugnayang sanhi-at-epekto. Ang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa parehong naunang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga babaeng gumagamit ng COC, ang mga biological na epekto ng COC, o kumbinasyon ng dalawang salik. May posibilidad na ang kanser sa suso na nakita sa mga babaeng nakainom ng COC ay hindi gaanong malala kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit ng COC.
Sa mga bihirang kaso, benign, at mas madalas, ang mga malignant na tumor sa atay ay nakita sa mga babaeng gumagamit ng COC. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Sa kaso ng mga reklamo ng matinding sakit sa rehiyon ng epigastric, pagpapalaki ng atay o mga palatandaan ng pagdurugo ng intra-tiyan, dapat isaalang-alang ng differential diagnosis ang posibilidad ng tumor sa atay sa mga babaeng kumukuha ng COC.
Iba pang mga estado
Sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, ang kakayahang maglabas ng potasa ay maaaring mabawasan. Napag-alaman na ang pagkuha ng drospirenone ay hindi nakakaapekto sa serum potassium concentrations sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato. Ang panganib na magkaroon ng hyperkalemia ay teoretikal na posible lamang sa mga pasyenteng may kabiguan sa bato na ang konsentrasyon ng potasa sa serum bago ang paggamot ay nasa itaas na mga limitasyon ng hanay ng kontrol at bukod pa rito ay umiinom ng mga gamot na matipid sa potasa.
Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o isang family history ng patolohiya na ito ay nasa panganib na magkaroon ng pancreatitis kapag gumagamit ng mga COC.
Bagama't ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng COC, bihira ang mga makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo sa klinika. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng mga COC. Kung, sa panahon ng paggamit ng COC na may pre-existing na hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o ang isang makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo ay hindi sapat na tumugon sa antihypertensive therapy, ang paggamit ng COC ay dapat na ihinto. Kung kinakailangan, ang pagkuha ng mga COC ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy. Ang paglitaw o paglala ng mga sumusunod na sakit ay naiulat sa panahon ng pagbubuntis at sa paggamit ng mga COC, ngunit ang kanilang kaugnayan sa paggamit ng mga COC ay hindi pa tiyak na naitatag: jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.
Sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng mga COC hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Kung ang cholestatic jaundice ay umulit, na unang nangyari sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ang pagkuha ng mga COC ay dapat na ihinto.
Bagama't maaaring makaimpluwensya ang mga COC sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, walang data tungkol sa pangangailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga babaeng may diabetes mellitus na kumukuha ng mga low-dose na COC (na naglalaman ng<0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины с сахарным диабетом должны быть под тщательным наблюдением врача в течение приема КПК.
Ang sakit na Crohn at ulcerative colitis ay maaaring nauugnay sa paggamit ng COC.
Maaaring mangyari minsan ang Chloasma, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Dapat iwasan ng mga pasyenteng madaling kapitan ng chloasma ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw o ultraviolet radiation habang umiinom ng COC.
Ang produktong panggamot na ito ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose bawat tablet. Dapat itong isaalang-alang ng mga pasyente na may bihirang hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption na nasa isang lactose-free diet.
Medikal na pagsusuri
Bago simulan ang paggamit ng COC, kinakailangan na maingat na pag-aralan ang medikal na kasaysayan ng pasyente, kabilang ang kasaysayan ng pamilya, at magsagawa ng medikal na pagsusuri, na isinasaalang-alang ang mga kontraindikasyon (tingnan ang CONTRAINDICATIONS) at mga masamang reaksyon (tingnan ang ADVERSE REACTIONS). Kinakailangan na maingat na basahin ng pasyente ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit at sundin ang mga rekomendasyong ipinahiwatig dito. Ang dalas at katangian ng mga pagsusuri ay dapat na nakabatay sa kasalukuyang mga pamantayan ng medikal na kasanayan, na isinasaalang-alang ang mga indibidwal na pangyayari.
Dapat bigyan ng babala ang pasyente na ang mga oral contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang sexually transmitted disease.
Nabawasan ang kahusayan
Ang bisa ng mga COC ay maaaring mabawasan kung ang mga tabletas ay napalampas, may mga sakit sa gastrointestinal, o kung ang iba pang mga gamot ay iniinom nang sabay.
Kontrol ng ikot
Kapag umiinom ng COC, maaari kang makaranas ng intermenstrual bleeding (spotting o breakthrough bleeding), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit ng gamot. Dahil dito, ang mga pagsusuri para sa anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat isagawa lamang pagkatapos ng isang panahon ng pagbagay ng katawan sa gamot, na humigit-kumulang 3 cycle.
Kung ang hindi regular na pagdurugo ay nagpapatuloy o naganap pagkatapos ng ilang normal na regular na pag-ikot, ang mga di-hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at ang naaangkop na diagnostic work-up ay isasagawa upang maalis ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang curettage. Maaaring hindi makaranas ng pagdurugo ng regla ang ilang kababaihan habang hindi umiinom ng COC. Kung ang COC ay kinuha ayon sa mga tagubilin na inilarawan sa seksyon ng APPLICATION, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang paggamit ng contraceptive ay hindi regular o kung walang pagdurugo ng regla sa loob ng 2 cycle, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa paggamit ng COC.
Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang kumukuha ng Midiana, ang gamot ay dapat na ihinto. Gayunpaman, ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa kapanganakan sa mga bata na ang mga ina ay umiinom ng oral contraceptive bago ang pagbubuntis, at hindi rin nila ipinapahiwatig ang pagkakaroon ng teratogenic effect kapag hindi sinasadyang kumukuha ng oral contraceptive sa maagang pagbubuntis. Ang ganitong mga pag-aaral ay hindi isinagawa sa Midiana.
Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring mabawasan ang paggawa at komposisyon ng gatas, at pumasa din sa gatas ng ina sa maliit na halaga, kaya ang pag-inom ng mga gamot na ito sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.
Mga bata. Ang gamot ay hindi inilaan para gamitin sa mga bata.

Ang Midiana ay isang monophasic oral contraceptive (OC). Ang lahat ng mga tablet sa Midiana blister ay naglalaman ng parehong konsentrasyon ng mga hormone. Ang isang tableta ng Midiana ay naglalaman ng 3 mg ng drospirenone at 30 µg (0.03 mg) ng ethinyl estradiol.

Ang isang karton na kahon ay naglalaman ng 1 paltos, na nilayon para gamitin sa loob ng tatlong linggo.

PANSIN: Ang gamot ay may mga kontraindiksyon. Huwag simulan ang paggamit ng gamot na ito nang hindi muna kumunsulta sa iyong doktor.

Mga analogue

Kailangan mo ba ng mahabang pahinga mula sa pagkuha ng Midiana?

Maaari kang makatagpo ng mga maling opinyon na isang beses bawat anim na buwan o isang taon kailangan mong magpahinga mula sa pag-inom ng birth control pills sa loob ng 1-2 buwan. Ang impormasyong ito ay hindi totoo.

Ang mahabang pahinga sa pagkuha ng Midiana ay hindi nagbibigay sa katawan ng anumang bagay na kapaki-pakinabang, dahil ang mga ito ay isang seryosong stress para sa mga ovary.

Maraming pag-aaral sa paksang ito ang nagpakita na ang mga birth control pills ay maaaring inumin nang hanggang 5 taon nang sunud-sunod nang hindi kumukuha ng mahabang pahinga. Hindi nito binabawasan ang iyong pagkakataong mabuntis sa hinaharap. Kaagad pagkatapos kanselahin ang Midiana, maaari kang magbuntis ng isang bata.

Paano kung magpahinga ka?

Kung kukuha ka ng isang buwang pahinga mula sa pag-inom ng Midiana, una sa lahat, pinapataas mo ang posibilidad na mabuntis habang pinipigilan ang mga tabletas. Upang maiwasan ang hindi gustong pagbubuntis, kailangan mong gumamit ng condom. Ang coitus interruptus ay hindi isang maaasahang paraan ng pagpigil sa pagbubuntis at hindi inirerekomenda.

Pagkatapos ng pahinga sa pagkuha ng Midiana, maraming kababaihan ang nagreklamo ng mga sakit sa panregla, pagkaantala ng regla, paglitaw ng acne, pagkasira sa pangkalahatang kagalingan at iba pang hindi kasiya-siyang sintomas. Ito ang mga kahihinatnan ng hindi kinakailangang mga pahinga. Kung kukuha ka ng gayong mga pahinga, dapat kang maging handa para sa mga epekto nito.

Midiana at iba pang mga gamot

Kapag umiinom ng ilang mga gamot, bumababa ang contraceptive effect ng Midiana tablets, na maaaring magdulot ng hindi gustong pagbubuntis. Kabilang sa mga naturang gamot ang antibiotics (penicillins, tetracyclines, Rifampicin), sleeping pills (Phenobarbital), gamot para sa epilepsy (Phenytoin, Carbamazepine), mga gamot na ginagamit sa paggamot ng fungal infections (Griseofulvin), mga gamot na naglalaman ng St. John's wort (Novo-Passit) at ilang iba pa.

Ang pagbaba sa bisa ng Midian habang umiinom ng mga gamot na ito ay maaaring magdulot ng pagdurugo ng spotting at breakthrough. Hindi ito mapanganib at dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana sa iyong normal na iskedyul.

Gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis para sa buong panahon ng paggamot at para sa isa pang 7 araw pagkatapos nito makumpleto.

Midiana at alak

Ang mga maliliit na dosis ng alkohol ay hindi nakakabawas sa bisa ng mga tabletang Midiana. Gayunpaman, ang pinahihintulutang dami ng mga inuming may alkohol ay nakasalalay sa iyong edad, timbang, metabolismo at ilang iba pang mga kadahilanan. Sa karaniwan, habang kumukuha ng Midian, pinapayagan kang uminom ng hindi hihigit sa 50 ml ng vodka, 200 ml ng alak o 400 ml ng serbesa. Kung uminom ka ng higit sa halagang ito, kakailanganin mong gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng isang linggo pagkatapos uminom.

Midiana at pagsusuka, pagtatae

Ang contraceptive effect ng Midiana ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng pagsusuka at pagtatae. Magbasa pa tungkol dito:

Paano maantala ang regla sa Midiana?

Kung kailangan mong maantala ang iyong regla, pagkatapos matapos ang isang pakete ng Midian, magsimula ng isang bagong paltos sa susunod na araw nang hindi kumukuha ng 7-araw na pahinga. Ang pangalawang pakete ay dapat na lasing hanggang sa dulo. Sa kasong ito, ang regla ay maaantala ng 2-4 na linggo, ngunit maaaring lumitaw ang spotting sa gitna ng susunod na pakete.

Pakitandaan: maaari mo lamang ipagpaliban ang iyong mga regla kung uminom ka ng Midiana nang hindi bababa sa isang buwan bago ang ipinagpaliban na regla.

Ano ang gagawin kung wala kang regla sa loob ng 7 araw na pahinga mula sa pagkuha ng Midian?

Kung noong nakaraang buwan ay ininom mo ang iyong mga tabletas ayon sa mga patakaran at walang mga pagkukulang, kung gayon walang dahilan upang mag-alala. Habang umiinom ng birth control pills, maaaring hindi dumating ang iyong regla sa panahon ng break, at hindi ito mapanganib. Magsimula ng bagong pakete ng Midian, kahit na hindi pa dumating ang iyong regla. Kung hindi mo makuha ang iyong regla sa susunod na buwan, gawin ito at makipag-ugnayan sa iyong gynecologist.

Ano ang dapat kong gawin kung buntis ako habang umiinom ng Midiana?

Kung ikaw ay buntis habang umiinom ng Midiana, dapat mong ihinto agad ang pag-inom ng mga tabletas at kumunsulta sa isang gynecologist.

Ang pagkuha ng Midiana sa mga unang yugto ng pagbubuntis ay hindi nagiging sanhi ng mga abnormalidad sa pag-unlad sa bata, kaya maaaring ipagpatuloy ang pagbubuntis. Simulan ang pagkuha nito sa lalong madaling panahon.

Ang pagkuha ng Midiana bago ang operasyon

Kapag umiinom ng anumang birth control pill, may bahagyang tumaas na panganib na magkaroon ng mga pamumuo ng dugo sa mga daluyan ng dugo. Ito ang dahilan kung bakit maaari kang payuhan na ihinto ang pagkuha ng Midiana ilang linggo bago ang operasyon. Maaari mong ipagpatuloy ang pag-inom ng birth control pills ilang linggo pagkatapos mong makagalaw nang mag-isa pagkatapos ng operasyon.

Sa artikulong ito maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng contraceptive na gamot Midiana. Ang mga pagsusuri ng mga bisita sa site - mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga dalubhasang doktor sa paggamit ng Midiana sa kanilang pagsasanay ay ipinakita. Hinihiling namin sa iyo na aktibong idagdag ang iyong mga review tungkol sa gamot: kung ang gamot ay nakatulong o hindi nakatulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at epekto ang naobserbahan, marahil ay hindi sinabi ng tagagawa sa anotasyon. Mga analogue ng Midiana sa pagkakaroon ng umiiral na mga istrukturang analogue. Gamitin para sa pagpipigil sa pagbubuntis at pag-iwas sa pagbubuntis sa mga kababaihan. Komposisyon ng gamot.

Midiana- isang pinagsamang oral contraceptive na gamot na naglalaman ng ethinyl estradiol at drospirenone. Ang contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

Sa isang therapeutic dose, ang drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahinang antimineralocorticoid properties. Walang estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid na aktibidad. Nagbibigay ito ng drospirenone na may isang pharmacological profile na katulad ng natural na progesterone.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib na magkaroon ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Tambalan

Ethinyl estradiol + Drospirenone + mga pantulong.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Ang bioavailability ay mula 76% hanggang 85%. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone. Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone binding globulin (SHBG) at corticosteroid binding globulin (transcortin). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ng aktibong sangkap ang libreng hormone. Ang pagtaas ng ethinyl estradiol na sapilitan sa SHBG ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum. Kasunod ng oral administration, ang drospirenone ay sumasailalim sa makabuluhang metabolismo. Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acid form ng drospirenone, na nakuha sa pamamagitan ng pagbubukas ng lactone ring, at 4.5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ayon sa pananaliksik, ang drospirenone ay na-metabolize na may maliit na partisipasyon ng cytochrome P450. Ang Drospirenone ay excreted lamang sa mga bakas na halaga na hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas ng mga bato at bituka sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4.

Ang paggamot sa drospirenone ay walang makabuluhang epekto sa klinikal sa mga konsentrasyon ng serum potassium.

Ethinyl estradiol

Ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Ang ethinyl estradiol ay nagpapakita ng isang makabuluhang first-pass effect na may mataas na indibidwal na pagkakaiba-iba. Ang ganap na bioavailability ay nag-iiba at humigit-kumulang 45%. Ang isang estado ng konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa ikalawang kalahati ng ikot ng paggamot. Ang ethinyl estradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHBG at transcortin sa atay. Ang ethinyl estradiol ay pumapasok sa gatas ng ina sa maliit na dami (humigit-kumulang 0.02% ng dosis). Ang ethinyl estradiol ay ganap na na-metabolize. Ito ay halos hindi ipinapakita nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinyl estradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6.

Mga indikasyon

• pagpipigil sa pagbubuntis.

Mga form ng paglabas

Mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Mga tagubilin para sa paggamit at regimen ng dosis

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa humigit-kumulang sa parehong oras, kung kinakailangan, na may isang maliit na halaga ng likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Dapat kang uminom ng 1 tablet bawat araw sa loob ng 21 magkakasunod na araw. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng 7 araw na pagitan ng pagkuha ng tablet, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Karaniwan itong nagsisimula 2-3 araw pagkatapos inumin ang huling tableta at maaaring hindi matapos sa oras na simulan mo ang susunod na pakete.

Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi pa nagamit dati (sa nakaraang buwan), ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay magsisimula sa unang araw ng natural na menstrual cycle ng babae (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).

Kung lumipat mula sa isa pang pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring o transdermal patch, mas mainam na simulan ang pag-inom ng Midiana sa araw pagkatapos kumuha ng huling aktibong tableta ng nakaraang pinagsamang oral contraceptive; sa ganitong mga kaso, ang pag-inom ng Midiana ay hindi dapat magsimula sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang pill break o hindi aktibong mga tabletas ng kanyang nakaraang pinagsamang oral contraceptive. Kapag pinapalitan ang isang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pag-inom ng oral contraceptive na Midiana sa araw na tinanggal ang nakaraang gamot; sa ganitong mga kaso, ang pagkuha ng Midiana ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa araw ng nakaplanong pamamaraan ng pagpapalit.

Sa kaso ng pagbabago ng paraan gamit lamang ang mga progestin (mini-pills, injectable forms, implants) o progestin-releasing intrauterine device: ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa mini-pill sa anumang araw (mula sa isang implant o intrauterine contraceptive - sa araw ng pag-alis nito, mula sa isang injectable form - mula sa araw kung kailan ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran). Gayunpaman, sa lahat ng mga kasong ito, ipinapayong gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagwawakas ng pagbubuntis sa 1st trimester, maaaring simulan ito kaagad ng isang babae. Kung matugunan ang kundisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa 2nd trimester, ipinapayong simulan ng isang babae ang pag-inom ng Midiana sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ika-2 trimester. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Kung ikaw ay nakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago simulan ang pag-inom ng gamot o kailangan mong maghintay hanggang sa iyong unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Ang babae ay kailangang uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang mga susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tabletas ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mga taktika kapag lumalaktaw sa isang dosis ng gamot ay batay sa sumusunod na dalawang panuntunan:

1. Ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat ihinto ng higit sa 7 araw.

2. Upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Linggo 1

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet sa parehong oras. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat gumamit ng barrier method ng contraception sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago ang pagkawala ng isang tableta, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Kung mas maraming tabletas ang napalampas mo at mas malapit ang paglaktaw na ito sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

Linggo 2

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet sa parehong oras. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Kung ang isang babae ay uminom ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis. Gayunpaman, kung siya ay nakaligtaan ng higit sa 1 tablet, ang mga karagdagang contraceptive measure ay dapat gamitin sa susunod na 7 araw.

Linggo 3

Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iskedyul para sa pag-inom ng mga tabletas, maaari mong maiwasan ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive. Kung susundin mo ang alinman sa mga sumusunod na dalawang tip, hindi mo kakailanganin ang mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis kung naiinom mo nang tama ang lahat ng iyong mga tabletas sa nakaraang 7 araw bago nawawala ang isang tableta. Kung hindi ito ang kaso, dapat niyang sundin ang una sa dalawang pamamaraan at gumamit din ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw.

1. Dapat mong inumin ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa isang bagong pakete ay dapat magsimula sa sandaling matapos ang kasalukuyang pakete, iyon ay, nang walang pahinga sa pagitan ng pagkuha ng dalawang pakete. Malamang, hindi magkakaroon ng withdrawal bleeding hanggang sa katapusan ng second pack, ngunit ang spotting o breakthrough uterine bleeding ay maaaring mangyari sa mga araw ng pag-inom ng mga tabletas.

2. Maaaring payuhan ang isang babae na ihinto ang pag-inom ng mga tablet mula sa paketeng ito. Pagkatapos ay dapat niyang ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw, kabilang ang mga araw na nakalimutan niyang uminom ng mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete.

Kung napalampas mo ang pag-inom ng mga tabletas at walang pagdurugo sa pag-withdraw sa unang agwat na walang gamot, dapat na ibukod ang pagbubuntis.

Gastrointestinal disorder

Sa kaso ng malalang reaksyon sa gastrointestinal (tulad ng pagsusuka o pagtatae), maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumamit ng karagdagang mga kontraseptibo.

Kung nagsusuka ka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kunin ang tableta, dapat kang uminom ng bagong pamalit na tableta sa lalong madaling panahon. Kung maaari, ang bagong tablet ay dapat inumin sa loob ng 12 oras mula sa karaniwang oras ng dosing. Kung higit sa 12 oras ang napalampas, kung maaari, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot na tinukoy sa seksyong "Pag-inom ng mga napalampas na tablet."

Kung ayaw baguhin ng pasyente ang normal na regimen ng pag-inom ng gamot, dapat siyang kumuha ng karagdagang tablet (o ilang tablet) mula sa ibang pakete.

Paano Maantala ang Pag-withdraw ng Pagdurugo

Upang maantala ang simula ng withdrawal bleeding, dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana mula sa bagong pakete nang walang pagkaantala. Posible ang pagkaantala hanggang sa katapusan ng mga tablet sa pangalawang pakete.

Sa panahon ng pagpapahaba ng cycle, ang pagpuna ng madugong discharge mula sa puki o breakthrough uterine bleeding ay maaaring mangyari. Dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana mula sa isang bagong pack pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga. Upang ilipat ang araw ng pagsisimula ng withdrawal bleeding sa isa pang araw ng linggo ng karaniwang iskedyul, dapat mong paikliin ang susunod na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng ilang araw kung kinakailangan. Ang mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na walang pagdurugo sa pag-withdraw, at habang kumukuha ng mga tablet mula sa pangalawang pakete, ang pagdurugo ng matris ay makikita (pati na rin sa kaso ng pagkaantala sa simula ng pagdurugo ng withdrawal. ).

Side effect

• sakit ng ulo;
• emosyonal na lability;
• depresyon;
• nabawasan ang libido;
• nadagdagan ang libido;
• mga iregularidad sa regla;
• intermenstrual bleeding;
• sakit sa mga glandula ng mammary;
• paglabas mula sa mga glandula ng mammary;
• pagkawala ng pandinig;
• mahinang pagpapaubaya sa mga contact lens;
• pagduduwal, pagsusuka;
• sakit sa tiyan;
• pagtatae;
• acne (blackheads o pimples);
• eksema;
• pantal sa balat;
• pantal;
• erythema nodosum;
• erythema multiforme;
• chloasma, lalo na kung may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis;
• trombosis (venous at arterial);
• thromboembolism;
• Dagdag timbang;
• pagpapanatili ng fluid;
• pagbaba ng timbang;
• bronchospasm;
• acyclic vaginal bleeding (spotting o breakthrough uterine bleeding);
• pagkalbo;
• sakit;
• pagpapalaki ng mga glandula ng mammary;
• vaginal candidiasis;
• vaginitis;
• paglabas mula sa mga glandula ng mammary;
• nadagdagan ang vaginal discharge.

Contraindications

• ang pagkakaroon ng venous thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
• kasalukuyan o kasaysayan ng arterial thrombosis (hal., myocardial infarction) o mga nakaraang kondisyon (hal., angina at lumilipas na ischemic attack);
• kumplikadong mga sugat ng apparatus ng balbula ng puso, atrial fibrillation, hindi makontrol na arterial hypertension;
• pangunahing operasyon na may matagal na immobilization;
• paninigarilyo sa edad na 35;
• pagkabigo sa atay;
• mga sakit sa cerebrovascular sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis (diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular, malubhang arterial hypertension, malubhang dyslipoproteinemia);
• namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa APS (activated protein C), kakulangan sa antithrombin 3, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
• pancreatitis, kasama. kasaysayan, kung ang matinding hypertriglyceridemia ay nabanggit;
• malubhang sakit sa atay (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• malubhang talamak na pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;
• mga bukol sa atay (benign o malignant), sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• mga malignant na sakit na umaasa sa hormone ng reproductive system (genital organ, mammary glands) o hinala sa kanila;
• pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;
• migraine na may kasaysayan ng mga focal neurological na sintomas;
• hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;
• pagbubuntis o hinala nito;
• panahon ng paggagatas;
• hypersensitivity sa gamot o alinman sa mga bahagi nito.

Maingat:

• mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism (paninigarilyo sa ilalim ng 35 taong gulang, labis na katabaan);
• dyslipoproteinemia;
• kinokontrol na arterial hypertension;
• migraine na walang focal neurological na sintomas;
• hindi kumplikadong mga depekto sa balbula ng puso;
• namamana na predisposisyon sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular aksidente sa isang batang edad sa isa sa agarang pamilya);
• mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder (diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis ng mababaw na ugat);
• namamana angioedema;
• hypertriglyceridemia;
• mga sakit sa atay;
• mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormones (kabilang ang paninilaw ng balat at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, kasaysayan ng herpes sa panahon ng pagbubuntis, minor chorea (Sydenham disease) , chloasma, postpartum period).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamit ng Midiana ay kontraindikado. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang kumukuha ng hormonal na pagpipigil sa pagbubuntis, ang agarang paghinto ng gamot ay kinakailangan.

Ang limitadong magagamit na data sa hindi sinasadyang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay nagmumungkahi ng walang teratogenic effect at isang mas mataas na panganib para sa mga bata at kababaihan sa panahon ng panganganak.

Ang pinagsamang oral contraceptive ay nakakaapekto sa paggagatas at maaaring mabawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina. Ang maliit na halaga ng hormonal contraceptive o ang kanilang mga metabolite ay matatagpuan sa gatas sa panahon ng hormonal contraception at maaaring makaapekto sa sanggol. Ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay posible pagkatapos ng kumpletong paghinto ng pagpapasuso.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa isang indibidwal na batayan at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, tumindi, o lumitaw sa unang pagkakataon, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ito ay kinakailangan upang ihinto ang pinagsamang oral contraceptive.

Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon

Ang insidente ng venous thromboembolism (VTE) kapag gumagamit ng low-dose estrogen combined oral contraceptives (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Ang isang karagdagang panganib ng VTE ay sinusunod sa unang taon ng pinagsamang paggamit ng oral contraceptive. Ang VTE ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Natuklasan din ng mga epidemiological na pag-aaral ang kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang paggamit ng oral contraceptive at isang mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism. Ang mga napakabihirang kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral at retinal vessels, parehong mga arterya at ugat, ay inilarawan sa mga pasyente na kumukuha ng oral hormonal contraceptive. Ang sanhi-at-epekto na relasyon sa pagitan ng paglitaw ng mga side effect na ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan.

Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombosis/thromboembolism o cerebrovascular disease ay maaaring kabilang ang:

• hindi pangkaraniwang unilateral na sakit at/o pamamaga ng paa;
• biglaang matinding pananakit ng dibdib, mayroon o walang radiation sa kaliwang braso;
• biglaang igsi ng paghinga;
• biglaang pag-atake ng pag-ubo;
• anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;
• biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;
• diplopia;
• slurred speech o aphasia;
• pagkahilo;
• pagkawala ng malay na may o walang seizure;
• kahinaan o napakalaking pagkawala ng pandamdam na biglang lumitaw sa isang gilid o sa isang bahagi ng katawan;
• mga karamdaman sa paggalaw;
• sintomas ng "acute abdomen".

Ang panganib ng mga komplikasyon na nauugnay sa VTE kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay tumataas:

• may edad;
• sa pagkakaroon ng kasaysayan ng pamilya (venous o arterial thromboembolism sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo batang edad); kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang pinagsamang oral contraceptive;
• pagkatapos ng matagal na immobilization, major surgery, anumang leg surgery o major trauma. Sa mga sitwasyong ito, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot (sa kaso ng nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Karagdagan pa, maaaring magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga oral hormonal contraceptive ay hindi itinigil sa loob ng inirekumendang time frame;
• para sa labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 mg/m2).

Ang panganib ng arterial thrombosis at thromboembolism ay tumataas kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive:

• may edad;
• sa mga naninigarilyo (ang mga babaeng higit sa 35 taong gulang ay mahigpit na hindi inirerekomenda na manigarilyo kung nais nilang gumamit ng pinagsamang oral contraceptive);
• may dyslipoproteinemia;
• na may arterial hypertension;
• para sa migraines;
• para sa mga sakit ng mga balbula ng puso;
• na may atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga seryosong kadahilanan ng panganib o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease, ayon sa pagkakabanggit, ay maaaring isang kontraindikasyon.

Ang mga babaeng gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat makipag-ugnayan kaagad sa kanilang doktor kung may mga sintomas ng posibleng trombosis. Sa mga kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na trombosis, ang pinagsamang oral contraceptive ay dapat na ihinto. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).

Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang iba pang mga sakit na nauugnay sa malubhang patolohiya ng vascular ay kinabibilangan ng diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell disease.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay maaaring maging dahilan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Mga tumor

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang ilang mga epidemiological na pag-aaral ay nag-ulat ng mas mataas na panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit may nananatiling kontrobersya hinggil sa lawak kung saan ang mga natuklasan na ito ay maiuugnay sa nakakalito na mga salik tulad ng pagsusuri para sa cervical cancer o paggamit ng mga hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis .

Ang isang meta-analysis ng 54 epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR = 1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang labis na panganib ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang pinagsamang oral contraceptive. Dahil bihira ang kanser sa suso sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng kanser sa suso na nasuri sa mga nakaraang taon sa mga babaeng umiinom o umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga pag-aaral na ito ay hindi sumusuporta sa isang sanhi na kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang oral contraceptive at kanser sa suso. Ang naobserbahang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, isang biological na epekto ng pinagsamang oral contraceptive, o isang kumbinasyon ng pareho. Ang mga tumor sa suso sa mga babaeng nakainom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi gaanong malala kaysa sa mga babaeng hindi pa nakainom nito.

Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pag-unlad ng mga benign tumor sa atay ay naobserbahan, at sa mas bihirang mga kaso, ang mga malignant. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Sa differential diagnosis ng tumor sa atay, dapat itong isaalang-alang kapag ang isang babaeng kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay nakakaranas ng matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan.

Iba pang mga estado

Ang progesterone component sa Midiana ay isang aldosterone antagonist na may ari-arian ng pagpapanatili ng potasa. Sa karamihan ng mga kaso, walang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa. Gayunpaman, sa isang klinikal na pag-aaral sa ilang mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato at kasabay na inireseta na mga gamot na nagpapanatili ng potasa, ang mga konsentrasyon ng serum potassium ay bahagyang nadagdagan kapag kumukuha ng drospirenone. Samakatuwid, inirerekumenda na suriin ang serum potassium concentration sa unang cycle ng dosing sa mga pasyente na may kabiguan sa bato at pre-treatment na mga halaga ng konsentrasyon ng potassium para sa ULN, pati na rin sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapanatili ng potasa sa katawan.

Sa mga kababaihan na may hypertriglyceridemia o isang family history ng hypertriglyceridemia, ang mas mataas na panganib ng pancreatitis ay hindi maaaring ibukod kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive. Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naiulat. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive. Kung, habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o hindi bumababa kapag kumukuha ng mga antihypertensive na gamot, ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat itigil. Kung kinakailangan, ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay lumalaki o lumalala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan: jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; Sydenham's chorea; kasaysayan ng herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis.

Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema. Para sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice at/o pangangati na dulot ng cholestasis, na nabubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o dating paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng pagtigil ng pinagsamang oral contraceptive.

Kahit na ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng epekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (na naglalaman ng< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ang pagtaas ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis ay naiulat din sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Maaaring magkaroon ng chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng madaling kapitan ng chloasma ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at ultraviolet radiation habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang 1 tablet ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose. Ang mga pasyente na may namamana na galactose intolerance, lactase deficiency o glucose/galactose malabsorption na nasa isang lactose-free diet ay hindi dapat uminom ng gamot.

Medikal na pagsusuri

Bago simulan ang paggamit ng hormonal contraceptive, dapat kang kumunsulta sa iyong gynecologist at sumailalim sa naaangkop na medikal na pagsusuri. Ang karagdagang pagmamasid at dalas ng mga medikal na pagsusuri ay isinasagawa sa isang indibidwal na batayan, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan.

Mga STD at impeksyon sa HIV

Ang Midiana, tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring mabawasan kung ang mga tabletas ay napalampas, nangyayari ang mga gastrointestinal disorder, o kung ang iba pang mga gamot ay iniinom nang sabay.

Nabawasan ang kontrol ng ikot

Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng matris) lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang pagtatasa ng anumang hindi regular na pagdurugo ay makabuluhan lamang pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang 3 cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang mga hindi hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at sapat na mga diagnostic na hakbang ang ginawa upang ibukod ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang diagnostic curettage.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga mula sa pinagsamang oral contraceptive. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa mga tagubilin para sa pagkuha ng gamot, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa regular na iniinom o kung walang magkakasunod na withdrawal bleeds, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang mga pag-aaral na sumusuri sa epekto ng gamot sa kakayahan sa pagmamaneho.

Interaksyon sa droga

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at iba pang mga gamot ay maaaring magresulta sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba ng contraceptive reliability. Ang mga sumusunod na uri ng pakikipag-ugnayan ay inilarawan sa panitikan.

Epekto sa metabolismo sa atay

Ang ilang mga gamot (phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin) dahil sa induction ng microsomal enzymes ay maaaring magpapataas ng clearance ng mga sex hormone. Posibleng ang parehong epekto ng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at herbal na lunas batay sa St. John's wort.

Ang mga posibleng epekto ng HIV protease inhibitors (hal. ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine) at ang kanilang mga kumbinasyon sa hepatic metabolism ay naiulat na.

Epekto sa enterohepatic recirculation

Ipinapakita ng mga klinikal na obserbasyon na ang sabay-sabay na paggamit sa ilang mga antibiotic, tulad ng mga penicillin at tetracyclines, ay binabawasan ang enterohepatic recirculation ng mga estrogen, na maaaring humantong sa pagbaba sa mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Ang mga babaeng umiinom ng alinman sa mga gamot sa itaas ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa Midiana o lumipat sa anumang iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang mga babaeng tumatanggap ng tuluy-tuloy na paggamot na may mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes ay dapat na gumamit ng isang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil. Ang mga babaeng umiinom ng antibiotics (maliban sa rifampin o griseofulvin) ay dapat pansamantalang gumamit ng barrier method ng contraception bilang karagdagan sa pinagsamang oral contraceptive, kapwa habang umiinom ng gamot at sa loob ng 7 araw pagkatapos ihinto ito. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng gamot ay nagsimula sa pagtatapos ng pagkuha ng isang pakete ng Midiana, ang susunod na pakete ay dapat magsimula nang walang karaniwang pahinga sa pangangasiwa. Ang pangunahing metabolismo ng drospirenone sa plasma ng tao ay nangyayari nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ang mga inhibitor ng sistemang ito ng enzyme ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.

Ang epekto ng Midiana sa iba pang mga gamot

Ang mga oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Bilang karagdagan, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at mga tisyu ay maaaring magbago: parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine).

Batay sa mga resulta ng mga pag-aaral sa pagsugpo at mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng tracer, ang epekto ng drospirenone 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga aktibong sangkap ay hindi malamang.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng serum potassium concentrations sa mga kababaihan na tumatanggap ng oral contraceptives kasabay ng iba pang mga gamot na nagpapataas ng serum potassium concentrations: ACE inhibitors, angiotensin 2 receptor antagonists, ilang NSAIDs (halimbawa, indomethacin), potassium-sparing diuretics at aldosterone antagonists. Gayunpaman, sa isang pag-aaral na sinusuri ang pakikipag-ugnayan ng isang ACE inhibitor na may kumbinasyon ng drospirenone + ethinyl estradiol sa mga kababaihan na may katamtamang hypertension, walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng serum potassium concentrations sa mga babaeng tumatanggap ng enalapril at placebo.

Pananaliksik sa laboratoryo

Ang pagkuha ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical indicator ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang konsentrasyon ng mga plasma transport protein, tulad ng corticosteroid binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, indicators ng carbohydrate metabolism , blood coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga limitasyon ng laboratoryo.

Dahil sa bahagyang aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at mga konsentrasyon ng aldosteron sa plasma.

Mga analogue ng gamot na Midiana

Mga istrukturang analogue ng aktibong sangkap:

• Dailla;
• Jess;
• Jess Plus;
• Dimia;
• Simicia;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Mga analog ayon sa pangkat ng pharmacological (estrogens at gestagens):

• Anteovin;
• Artisia;
• Belara;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Desmoulins;
• Jess;
• Si Diana ay 35;
• Divina;
• Divitren;
• Diecyclen;
• Eura;
• Janine;
• Indibidwal;
• Claira;
• Klymen;
• Climodien;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Microgynon;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Hindi Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pauzogest;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Silweta;
• Tatlong Awa;
• Tatlong regol;
• Triquilar;
• Trisequence;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femoston;
• Cyclo Proginova;
• Eviana;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Kung walang mga analogue ng gamot para sa aktibong sangkap, maaari mong sundin ang mga link sa ibaba sa mga sakit kung saan nakakatulong ang kaukulang gamot, at tingnan ang magagamit na mga analogue para sa therapeutic effect.