Ano ang naaangkop sa mga produktong medikal? Pamantayan para sa pag-uuri ng mga produkto bilang medikal

Ipadala ang iyong mabuting gawa sa base ng kaalaman ay simple. Gamitin ang form sa ibaba

Ang mga mag-aaral, nagtapos na mga estudyante, mga batang siyentipiko na gumagamit ng base ng kaalaman sa kanilang pag-aaral at trabaho ay lubos na magpapasalamat sa iyo.

Mga katulad na dokumento

Ang konsepto ng paglilinis ng pre-sterilization ng mga produktong medikal. Kontrol sa kalidad ng paglilinis ng pre-sterilization. Packaging ng mga dressing (cotton balls, gauze wipes) at mga medikal na instrumento (sipit, gunting) para sa isterilisasyon.

abstract, idinagdag noong 04/08/2019

Estado at mga prospect ng industriya ng medikal ng Republika ng Belarus. Mga teknolohiya para sa paggawa ng mga kagamitang medikal at kagamitang medikal. Tunay na merkado ng mga medikal na kagamitan at mga produktong medikal sa Republika ng Belarus.

abstract, idinagdag noong 12/11/2008

Mga produktong inilaan para sa pagsusuri, paggamot, pag-iwas sa katawan ng tao at pagtiyak ng mga prosesong ito. Phonendoscopes, stethoscopes, stethophonendoscopes, ang kanilang pag-uuri at layunin. Oilcloth para sa lining, compress. Mga gamit sa pangangalaga sa bibig.

course work, idinagdag 03/22/2011

Pag-aaral ng mga pamamaraan at kagamitan para sa pagdidisimpekta at isterilisasyon. Mga paglalarawan ng mga clinical diagnostic device at kagamitan para sa physiotherapy at dentistry. Tinitiyak ang mga kondisyon sa kaligtasan at kontrol sa kalidad ng pagpapanatili ng kagamitang medikal.

course work, idinagdag 07/04/2013

Mga orihinal na gamot at "generics". Mga tampok ng pag-iimbak ng mga gamot at produktong medikal. Tinitiyak ang mga panuntunan sa kaligtasan ng pasyente kapag gumagamit ng mga gamot. Pagtuturo sa pasyente kung paano uminom ng mga gamot.

course work, idinagdag 03/15/2016

Listahan ng mga teknikal na kagamitang medikal na ginagamit para sa mga therapeutic at diagnostic na hakbang at mga pamamaraan sa pangangalaga ng pasyente. Mga uri ng kagamitang medikal: electrocardiograph, defibrillator, celsaver, video gastroscope.

pagtatanghal, idinagdag noong 12/04/2014

Legal na batayan para sa pagbibigay ng mga gamot at produktong medikal nang walang bayad o may diskwento. Ang pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot sa mga mamamayan na may karapatan sa mga benepisyo sa network ng parmasya. Mga tampok ng pagpapatupad ng mga karapatang ito sa Moscow.

course work, idinagdag 04/10/2017

Ang mga produktong medikal ay sumasakop sa isang espesyal na lugar sa domestic pharmaceutical market.

Ang balangkas ng regulasyon ng Russian Federation ay nagtatatag ng isang espesyal na pamamaraan para sa pagpapakilala sa kanila sa merkado, pagbebenta at pag-iimbak ng mga ito.

Umiiral iba't ibang klasipikasyon mga produktong medikal, depende sa kung anong mga pamamaraan ang nilalayong gawin, kung ano ang kanilang potensyal na panganib sa mga tao.

Sa artikulong maaari mong i-download ang lahat ng kasalukuyang listahan ng mga produktong medikal.

↯ Higit pang mga artikulo sa magazine

Mula sa artikulo matututunan mo:

Kahulugan ng mga medikal na kagamitan

Ang mga produktong medikal ay lahat ng uri ng mga pantulong na kagamitan, kagamitan, mga item sa pangangalaga, reagents, consumable at iba pang mga item na ginagamit sa proseso ng pagbibigay ng pangangalagang medikal.

Ang mga produktong medikal ay may ilang mga tampok na katangian:

ginagamit ang mga ito nang nakapag-iisa o kasama ng iba pang mga produkto;
ang ilang mga produkto ay maaari lamang gamitin kasama ng iba pang mga bagay na kinakailangan para sa mga hakbang sa pag-iwas, pagsusuri, therapy at pagbawi mula sa sakit, pati na rin ang pagsubaybay sa kondisyon ng katawan ng pasyente, pananaliksik, pagpapalit, rehabilitasyon, pagbabago ng mga katangian ng physiological o anatomya ng tao;
Ang mga medikal na aparato ay napapailalim sa mahahalagang kinakailangan para sa kahusayan at kaligtasan. Dapat silang tumulong na makamit ang isang positibong epekto pagkatapos ng kanilang paggamit, ngunit ang mga produktong ito ay hindi pinapayagan na magdulot ng pinsala sa pasyente;

Ang mga produktong medikal ay nahahati sa mga klase depende sa potensyal na panganib ng kanilang paggamit at sa mga uri alinsunod sa pag-uuri ng nomenclature.

Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hunyo 6, 2012 Inaprubahan ng N 4n ang Nomenclature Classification of Medical Devices ayon sa Uri at ang Nomenclature Classification ng Medical Device ayon sa Klase depende sa potensyal na panganib ng paggamit ng mga ito.
Ang listahan ng mga produktong medikal na nauugnay sa mga instrumento sa pagsukat sa larangan ng regulasyon ng estado ng pagtiyak ng pagkakapareho ng mga sukat, kung saan ang mga pagsusuri ay isinasagawa upang maaprubahan ang uri ng mga instrumento sa pagsukat, ay naaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russia na may petsang Agosto 15, 2012 N 89n.
Ang listahan ng mga sukat na may kaugnayan sa saklaw ng regulasyon ng estado ng pagtiyak ng pagkakapareho ng mga pagsukat na isinagawa kapag nagsasagawa ng mga aktibidad sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, at ang ipinag-uutos na metrological na mga kinakailangan para sa kanila, kabilang ang mga tagapagpahiwatig ng katumpakan ng pagsukat, ay naaprubahan ng Order of the Ministry of Health. ng Russia na may petsang Pebrero 21, 2014 N 81n.

Pagsubaybay sa Kaligtasan ng Medikal na Device: SOP para sa Panloob na Kontrol

Magbigay tayo ng tinatayang uri ng mga produktong medikal para sa pangangalaga ng pasyente, pati na rin ang mga inilaan para sa paggamot at mga gawaing pang-iwas, sanitary at kalinisan:

indibidwal na mga kit ng parmasya;
mga tasa ng pagsipsip ng dugo;
bendahe;
paliguan sa mata;
bukung-bukong;
mga espongha;
heating pad;
tourniquets upang ihinto ang pagdurugo;
mga karayom sa iniksyon;
mga catheter;
mga singsing sa may isang ina;
medikal, polyvinyl chloride, compress oilcloth;
pagngingipin singsing para sa mga bata;
iba't ibang uri ng saklay;
backing circles;
forceps;
mga pad ng tuhod;
iba't ibang mga prosthesis;
kirurhiko gunting;
mga pad ng daliri;
talim ng mata;
mga bomba ng dibdib;
disposable diaper;
guwantes;
mga pad at tampon;
mga patak ng mata;
mga unan ng oxygen;
indibidwal na sinturon ng goma;
mga maskara at respirator;
mga hiringgilya;
mga pacifier ng sanggol;
reagents;
reagents;
paraan para sa proteksyon;
baso para sa mga gamot;
sistema ng pagsubok;
medikal na thermometer;
jockstraps;
mga tubo;
pansuportang damit (medyas at medyas sa tuhod);
mga medikal na hiringgilya.

Ang mga pasilidad sa pangangalaga ng pasyente ay binubuo ng:

papel ng compression;
mga tip;
mga dura;
lining oilcloth;
mga urinal at colostomy bag;
mga mangkok ng pag-inom at mga backing circle;
mga pato at sisidlan;
tungkod at saklay.

Ang mga dressing ay binubuo ng:

napkin;
mga produkto ng koton at gasa;
malagkit-based dressing materyales;
mga tampon para sa operasyon;
dyipsum;
bendahe.

Mga produktong medikal, pagsusuri ayon sa mga checklist ng Roszdravnadzor

Sinimulan ng Roszdravnadzor na suriin kung paano nakaayos ang sistema para sa paghawak ng mga medikal na aparato sa mga klinika, gamit ang mga checklist. Paano maghanda para sa naturang inspeksyon at kung ano ang dapat bigyang pansin, basahin ang mga rekomendasyon ng Chief Nurse System.

Sinabi ng eksperto kung paano sundin ang walong hakbang upang maiwasan ang pagmulta ng departamento. I-download ang pakete ng mga kinakailangang dokumento - kasalukuyang mga SOP at checklist para sa pagtatrabaho sa mga medikal na device.

Ang mga medikal na instrumento ay magkakaiba sa kanilang pag-andar at saklaw, gayunpaman, ang mga pangunahing grupo ay maaaring makilala:

sipit;
probes at inhalation mask para sa kawalan ng pakiramdam;
gynecological, surgical, microsurgical, laparoscopic at endoscopic na mga instrumento;
anesthesia kit;
endoscopic trocars;
karayom ng gulugod;
mga tubo ng pagpapapisa ng itlog;
cosmopores;
mga karayom ng furrier;
cuvettes;
stilettos;
trocars;
mga hanay ng tracheostomy;
Mga kawit ng Farabeuf;
iba't ibang mga pin;
spatula;
bacteriological loops;
clamps;
tourniquets;
mga salamin;
mga may hawak ng karayom;
cuvettes para sa kagamitan;
mga bag at kahon ng isterilisasyon;
bactericidal irradiator;
mga tripod;
tazomer;
frontal reflector;
manu-manong ophthalmoscope;
tinidor;
mga instrumento sa pagsukat ng presyon;
pampalawak;
dinamometro;
mga talahanayan para sa pagsusuri ng sensasyon ng kulay at visual acuity;
mga nagbabasa ng blood count.

Alalahanin natin na ang Code of the Russian Federation on Administrative Offenses ay nagbibigay ng administratibong parusa para sa pagbebenta ng mga medikal na kagamitan na hindi sumusunod sa itinatag na mga patakaran.

Mga produktong medikal, sirkulasyon

Ang lahat ng mga uri ng mga kalakal na inuri bilang mga medikal na aparato ay dumaan sa isang bilang ng mga sunud-sunod na yugto mula sa sandali ng kanilang paglikha, ang kabuuan nito ay bumubuo sa proseso ng sirkulasyon ng mga aparatong medikal.

Sa teritoryo ng Russia, ang sirkulasyon ng mga medikal na aparato na nakarehistro alinsunod sa batas ng bansa ay hindi ipinagbabawal.

Ang mga produktong iyon ng mga medikal na kagamitan at aparato na ginawa ayon sa indibidwal na pagkakasunud-sunod ng pasyente at inilaan lamang para sa personal na paggamit ay hindi napapailalim sa pagpaparehistro ng estado.

Handa nang koleksyon para sa isang nars

Paano gumagana ang kontrol ng punong nars sa mga kagamitang medikal upang makapasa sa inspeksyon ng Roszdravnadzor?

Nagsimulang gumamit ang Roszdravnadzor ng mga sheet na may mga tanong sa pagkontrol sa mga naka-iskedyul na inspeksyon ng mga medikal na organisasyon. Inaprubahan sila ng Federal Supervisory Service sa pamamagitan ng order No. 10449 na may petsang Disyembre 20, 2017. Nagkabisa ang dokumento noong Pebrero 6, 2018.

Upang ayusin ang panloob na kontrol sa trabaho gamit ang mga medikal na device, gamitin ang mga bagong checklist ng Roszdravnadzor.

Ildar Bulatovich Minulin, punong espesyalista ng Federal State Budgetary Institution "Center for Monitoring and Clinical-Economic Expertise" ng Roszdravnadzor, Ph.D. n. ipinaliwanag kung paano kontrolin ang kalidad at kaligtasan ng mga kagamitang medikal sa isang ospital:

Tukuyin ang Pananagutan
Suriin ang mga dokumento sa pagpapanatili at kontrolin ang mga deadline
Magsagawa ng teknikal na pagsubaybay sa kondisyon sa isang napapanahong paraan
Tanggalin ang mababang kalidad, hindi rehistrado at huwad na mga produktong medikal mula sa sirkulasyon

Ang eksperto ay nagbigay ng kumpletong algorithm para sa kontrol sa kalidad at kaligtasan kapag nagtatrabaho sa mga medikal na aparato sa anyo ng isang memo-presentasyon sa manager. Ang mga tagubilin ay makukuha sa journal na "Chief Nurse".

Pamamaraan para sa pag-import ng mga medikal na aparato

Tinutukoy ng mga pederal na awtoridad ang pamamaraan kung saan dapat i-import ang mga medikal na aparato sa bansa para sa kanilang karagdagang opisyal na pagpaparehistro.

Ang Pamahalaan ng Russian Federation ay nagtatatag ng mga batayan at panuntunan para sa pag-aayos ng kontrol ng doping, kung saan ginagamit ang isang sistema ng pagsubok o mga espesyal na materyales.

Ang panukalang ito ay kinakailangan nang tumpak sa yugto ng pag-import sa teritoryo ng Russian Federation.

Pagpaparehistro

Bago ang pagpaparehistro, tinutukoy kung gaano kataas ang kalidad at pagiging epektibo ng produkto, kung saan dapat itong pumasa sa isang serye ng mga seryosong pagsubok, parehong teknikal at klinikal.

Ang mga pagsusuri sa toxicology at iba pang mga pagsusuri ay maaari ding isagawa. Ang hanay ng mga paunang hakbang para sa pagsusuri ng isang medikal na aparato ay nakasalalay sa uri at mga tampok ng pagpapatakbo nito.

Ang pamamaraan para sa pagsasagawa ng mga naturang kaganapan ay itinatag ng awtorisadong katawan ng estado.

Pagkatapos ng matagumpay na pagsubok, dapat makatanggap ang organisasyon na nagmamay-ari ng mga karapatan sa produktong medikal opisyal na dokumento, na nagpapatunay sa sertipiko ng pagpaparehistro na ito. Para sa pagpaparehistro nito kinakailangan na magbayad ng tungkulin ng estado, ang halaga nito ay tinukoy sa Tax Code ng Russian Federation.

mga pangalan ng mga rehistradong bagay (halimbawa, mga hiringgilya, kirurhiko gunting, karayom, atbp.);
petsa at numero ng pagpaparehistro, panahon ng bisa ng sertipiko;
layunin;
klase ng potensyal na panganib sa pagpapatakbo;
OKP code;
pangalan at lokasyon ng organisasyon;
address ng tagagawa;
impormasyon tungkol sa pagpapalitan.

Transcript

1 Programa ng mga garantiya ng estado para sa pagkakaloob ng libreng pangangalagang medikal sa mga mamamayan ng Russian Federation sa teritoryo ng Republika ng Tatarstan para sa 2012 Listahan ng mga produktong medikal na kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa inpatient sa State Autonomous Institution "Central City Clinical Hospital 18" sa Kazan Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent , biomaterial Graduated jar Jar para sa pagkolekta ng plema Polymer jar Bed at surgical linen, tela, damit, sapatos para sa pasyente at staff Bote para sa pagkain ng sanggol Papel para sa mga compress Cotton wool Ear funnel Electrode gel Anesthetic gel Goma, thermochemical heating pad, atbp. Hemostatic tourniquet Arterial na karayom at venous Atraumatic surgical needle Laryngeal needle Karayom para sa pangongolekta ng dugo Karayom para sa pagsasalin ng dugo Karayom para sa cardiac puncture Karayom para sa pneumothorax Karayom para sa subcutaneous injections Needle para sa pagbabakuna sa likod vaginal vault Karayom para sa pagbutas at pagpapatuyo ng maxillary (maxillary) cavity Karayom para sa pagbutas ng subclavian vein Karayom para sa pagbutas intravascular pagpapakilala ng mga conductor at catheter Karayom para sa biopsy ng karayom Karayom para sa endoscopy at laparoscopy Karayom para sa epidural anesthesia Karayom at itakda para sa spinal tap Insulin needle Single-use injection needle Ligature needle Spinal needle (instrumento) Dental needle para sa anesthesia

2 Fistula needle Surgical needle Ligature needle-fork Needle holder para sa atraumatic needle Pangkalahatang surgical needle holder Vascular needle holder Lalagyan ng metal needle holder Medikal na sumisipsip na mga produkto para sa pangangalaga ng pasyente Mga produkto para sa immobilization plaster at polymer Mga produkto para sa pag-normalize ng presyon ng dugo Mga produkto para sa reconstructive surgery Paggamot at prophylactic na mga produkto para sa personal na kalinisan Mga disposable na produkto para sa Stomed na mga pasyente na may boomed na produkto, pagbibihis ng mga indibidwal na produkto, connecting polymer indicator ng proseso ng sterilization, surgical instruments para sa minimally invasive interventions irrigator of the oral cavity Medical cannula at umbilical cannula para sa diving urine Viloby Kanulya para sa paghuhugas ng maxillary ( upper nullian) cancer ng canpin aking canine. Paghuhugas ng Attica dropper medical capillary para sa mga klinikal na pag-aaral Hematology cassette Catheter (probe) para sa pagsipsip at pagpapatuyo Rectal catheter (probe) Ureteral catheter (stent) Radiopaque catheter (stent) (visceral, spinal, cerebral) Radiopaque ureteral, urological catheter (stent) Silicone catheter (stent), catheter ventricular Intravenous catheter peripheral, intravascular single use Catheter para sa pagbubuhos sa maliliit na ugat (butterfly needle) Gastric catheter Metal catheter Nelaton catheter para sa drainage Pantog Nasal catheter (nasopharyngeal) (otolaryngological) Pezzer catheter self-retaining large-headed latex Catheter subclavian Catheter latex, polymer Thoracic catheter Tracheobronchial catheter para sa mucus suction (set) Female urethral catheter Male urethral catheter Kateter sa tainga Foley catheter para sa bladder drainage

3 Endobronchial at endotracheal polymer catheter Epidural catheter Catheter, tubo, linya para sa anesthesiology Drainage catheter Oilcloth backing Medikal na pandikit Terminal para sa mga daluyan ng dugo Terminal holder para sa mga daluyan ng dugo Clip-blepharostat Clip holder Laparoscopic clip Mga pag-aayos ng mga clip Massage mat Rubber dielectric mat (device na Konicotome) oh) Konektor para sa intravenous infusions Lalagyan ng cooling (hypothermic bag) Gumagamit na lalagyan at kagamitan para sa mga gumaganang lalagyan Thermal insulating container para sa mga solusyon sa pagbubuhos Interbody transport container Conchotom Curved forceps Straight forceps Sterilization box (bix) para sa pag-iimbak ng mga sterile na instrumento at materyal Bone holder Crutches Underlay circle Esmarch mug Hook Hook sa mata Pagputol ng ulo Hook Hook para sa pagtanggal ng mga banyagang katawan sa tainga Hook para sa paghihiwalay ng nerve trunks Hook para sa rhinoplasty (para sa pagbawi ng mga pakpak ng ilong) Hook para sa zygomatic arch Hook para sa pagtanggal ng mga dayuhang katawan at polyp Hook para sa pagtanggal ng mga dayuhang katawan mula sa ilong Sharp hook Lamellar hook ayon sa Farabeuf Cystic hook Tracheotomy hook Serrated surgical hook Coagulator hook Dahlgren nippers Nippers para sa unang rib Curette Obstetric, gynecological at removal curette ovum at placental tissue Laryngeal at nasal curette Blade holder Mga surgical blades (microblades)

4 Blades para sa scalpels Mga pandikit na plaster Measuring tape (ruler) Ligature Gynecological spoon Kutsara para sa micro-operations sa larynx Kutsara para sa paranasal sinuses Kutsara para sa pagtanggal ng gallstones Bone spoon Curettage spoon Medikal na kutsara Medikal na kutsara para sa pagkuha ng mga scrapings mula sa rectal mucorettage Medikal na kutsara para sa curettage fistula Ear spoon Tray na hugis bato Medikal na magnifying glass Hawak na magnifying glass Cuff para sa pagsukat presyon ng dugo Medikal na gasa Protective mask Anesthesia, breathing mask Surgical mask Materyal para sa pagbabagong-buhay tissue ng buto Suture material (catgut) Suture material (surgical threads) Monofilament polypropylene suture material Silk suture material Nagagamit na materyales para sa pagkuha at pag-iimbak ng mga sample ng dugo Mga packaging na materyales Bag (lalagyan) para sa pagkolekta ng ihi Microshower para sa paghuhugas ng maxillary at maxillary sinuses Urinal collection Koleksyon ng ihi para sa tumpak na pagsukat Itakda para sa venesection Paracentesis na hugis bayonet na kutsilyo (karayom) Amputation knife Laryngeal knife Knife para sa plaster Knife para sa mga operasyon sa oral at nasal cavity Cutting knife mga plaster cast Hugis kawit, hugis-saging na kutsilyo Laryngological na kutsilyo Ophthalmic surgical na kutsilyo, capsulotom Resection na kutsilyo (hugis-lance) Stricture knife Anatomical scissors Ophthalmic, intraocular scissors Pahalang na hubog na gunting Laparoscopic scissors Metal scissors

5 Nail scissors Gunting para sa otorhinolaryngology Gunting para sa dressing Gunting para sa resection at coagulation Gunting para sa sinusotomy Curved scissors Gunting para sa isang proctoscope para sa rectal biopsy Medical scissors Microsurgical scissors Pointed scissors Straight-curved scissors gunting na may isang matalas na dulo Mga sanitary scissors Vascular scissors Blunt-pointed scissors Gunting sa tainga Surgical scissors Vertical curved surgical scissors Surgical scissors para sa paggupit ng malambot na tissue sa malalalim na cavities Endoscopic scissors Nose lift Olive para sa pagbuga ng ilong at auditory tubes Disinfection sprayer X-ray protective gloves Medikal na guwantes Polyp loop Tweezers anatomical Tweezers gynek ophthalmic tweezers , ophthalmological Tweezers para sa paglalagay at pag-alis ng metal staples Mga may ngipin na sipit Medikal na sipit Mga sipit ng plato para sa electrocoagulation Vascular tweezers Teknikal na sipit Urological tweezers Mga sipit sa tainga Mga sipit sa tainga Mga tweezers ng tainga Mga sipit para sa Surgical tweezers hemoglobinometer pipette Capillary pipette (Pasteur) ) Plasma filter Film para sa mga operasyong kirurhiko Pelikula para sa surgical treatment ng hernias X-ray medical film

6 Headrest X-ray protective diaper-panties Sippy cup Wound cover Strip, indicator plate para sa mabilis na pagsusuri ng ihi Condom Test tube at microtube Stopper para sa mga catheter Sampler para sa pagtukoy ng bacterial air pollution Cardiac wire-electrode Conductor para sa catheter insertion Conduit para sa mga tubo (mandrin) Biliary prosthesis (endoprosthesis) ducts Prosthesis (endoprosthesis) ng mga daluyan ng dugo (xenoprostheses, endoprostheses) Prosthesis (endoprosthesis) ng trachea at larynx Rubber ice pack Reagents at consumables para sa pananaliksik sa bacteriological Reagents, reagents para sa biochemical na pananaliksik Reagents, reagents para sa diagnosis ng mga nakakahawang sakit Reagents, reagents para sa immunological studies Reagents, reagents para sa pag-aaral ng hemostasis Reagents, reagents para sa radioimmunological studies Reagents, reagents para sa serological studies Reagents, reagents, materyales para sa hematological studies Reagents, reagents, solusyon, paghahanda para sa mga klinikal na pag-aaral sa laboratoryo Mga reagents para sa pagpoproseso ng X-ray film Koleksyon ng gynecological aspirate Abdominal scalpel Ophthalmic, ophthalmological scalpel Pointed general surgical (microsurgical) scalpel Surgical scalpel Staples para sa pagtahi ng mga sugat Laway ejector Nipple Syringe medikal na paraan para sa pagkakalibrate at pagsubok ng mga erythrocyte aggregation analyzer Mga kagamitan sa pag-opera: mga dressing, napkin, mga pelikula Personal na kagamitan sa proteksyon para sa mga medikal na kawani kapag nagtatrabaho sa mga nakakahawang materyal Mga tulong sa kadaliang kumilos Mga dressing (gauze, bendahe, bag, dressing) Plaster-type na dressing Pag-aayos at compression dressing, bandages elastic , goma Sanitary at hygienic na paraan Disinfectant Portable sanitary at hygienic na paraan X-ray contrast agent para sa gastrointestinal tract Salamin para sa mga instrumento sa pagdidisimpekta Pagsukat ng salamin Tasa para sa biopsy na materyal Cover glass at slide glass

7 Blanket Serum para sa CDL Kidney-shaped basin Pagdidisimpekta ng mga pamunas Mga lalagyan ng packaging Mga strip para sa pagsusuri ng ihi Test system, kit, strips Test system, strips, plates para sa biochemical studies Test system, strips para sa pagtukoy ng blood glucose Titrator Tube para sa paghuhugas ng purulent cavities Drainage tube Intubation tube Medical rubber tube, PVC Optical tube para sa endoscopes Rectal, vaginal tube X-ray tube Tracheal, endotracheal, tracheostomy, tracheotomy tube, set ng mga tubes at accessories Device para sa intravenous infusions Device para sa enteral nutrition Clamp Air filter Filter para sa mga gamot dugo, hemofilter Medikal film Mga Gasgas Hourglass Procedural na may sound signal Petri dish Case-bag para sa isang bangkay Mga bola ng cotton o gauze Voyachek's awl Gynecological spatula Histological spatula Ophthalmic spatula Tongue spatula Laryngological spatula Syringe para sa intralaryngeal infusions Syringe para sa intrauterine infusions Syringe para sa intrauterine infusions Syringe para sa mga ugat ng cav Syringe para sa disinfection Syringe para sa disinfection. may mga accessory Syringe para sa rectal infusions Single-use insulin syringe Medical syringe at injection device para sa maramihang gamit Medikal na injection syringe para sa single use Brush (brush) para sa endoscopes Obstetric forceps Biopsy forceps

8 Hemorrhoidal forceps Gynecological forceps Laryngeal forceps Dissector forceps Forceps para sa mga operasyon sa nasal septum at paranasal sinuses Forceps para sa pag-impake ng tainga, lalamunan at ilong Forceps para sa pag-alis ng papilloma Forceps para sa pag-alis ng fertilized egg Forceps para sa pag-install ng isang artipisyal na stapes Pang-ipit na forceps Non Grass. pang-alis forceps boron otolaryngological instrument Forceps para sa cystoscope Forceps para sa endoscopes Intestinal forceps Uterine two-pronged forceps Uterine three-pronged forceps Nasal forceps Single-prong forceps para sa pag-urong ng matris (bala) Ophthalmic forceps Polyp fenestrated forceps Urethral forceps Tenga polyp forceps Bop forceps IT para sa pagdadala ng mga pasyenteng may pinsala sa gulugod Tow truck ( catheter) para sa pagtanggal ng mga bato Lalagyan ng dila

Listahan ng mga produktong medikal na kailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa inpatient Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial Apparatus para sa pagtanggal ng katarata,

Listahan ng mga produktong medikal na kailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal para sa inpatient Listahan ng mga kagamitang medikal na kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal ng inpatient, at

Mga instrumento sa kirurhiko Ang mga iminungkahing instrumento sa pag-opera ay ginawa sa pakikipagtulungan sa isang bilang ng mga kumpanya ng pagmamanupaktura sa Chistopol, Nizhny Novgorod, at Yekaterinburg. Mula noong 2006, ang kumpanya ay gumagawa

JSC "MIZ im. V. I. Lenin" produksyon ng mga medikal na instrumento para sa lahat ng larangan ng medisina Panimula Medikal-instrumental na halaman na pinangalanang V. I. Lenin ay ang pinakamalaking negosyo sa Russia para sa produksyon ng medikal

Alphabetical index: Laryngeal punch na may mga mapapalitang guide tubes at tip...................................5 Otorhinolaryngological chisel na may isang parisukat na hawakan, ukit, hubog, pinahaba,

Art. 118 206 14-15 (410-411) ORDER NG MINISTRO NG KALUSUGAN NG REPUBLIKA NG UZBEKISTAN 118 Sa pag-apruba ng Listahan ng mga medikal na aparato na inaprubahan para sa paggamit sa medikal na kasanayan sa Republika

Pangalan kinakailangan 207-208 interes available Muwebles at kagamitang medikal:. upuan 2 2.2 wheelchair na mga pcs. massage couches. 4 mobile table 6 5 8% manipulasyon. 5 storage cabinet

Listahan ng mga materyales, instrumento, gamit na pang-isahang gamit na ginagamit sa pagbibigay ng pangangalaga sa ngipin alinsunod sa Programa (ayon sa pag-amyenda ng resolusyon ng Gobyerno ng Khanty-Mansi Autonomous Okrug ng Ugra na may petsang Abril 30, 2015

Materyal na kagamitan ng silid 8 subsection na "Gynecology" Pangalan ng mga item ng kagamitan Dami I. Konsultasyon sa maternity.. Table para sa midwife-doctor. Metro ng taas 3. Medical scales 4. Instrument table

RESOLUSYON ng Enero 17, 2005 N 4 SA PAGPAPATIBAY NG LISTAHAN NG MGA KATEGORYA NG MGA SAKIT KUNG SAAN ANG MGA GAMOT SA OUTPATIENT TREATMENT AT MGA PRODUKTO NG MEDIKAL AY IPINAGBABAW AYON SA MGA RESITO NG MGA DOKTOR.

Impormasyon tungkol sa mga silid-aralan ng State Budgetary Educational Institution "Chechen Basic Medical College" Department "Nursing" subdivision Pangalan Area Equipment room. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Visual aid 2 204 Office OSD

Competency code GPC - CLINICAL PRACTICE TRAINING PROGRAM "NURSING MANIPULATIONS IN PEDIATRICS" Listahan ng kaalaman, kasanayan Pagsasagawa ng nursing examination ng mga bata upang maitaguyod ang nursing

1 Listahan ng mga praktikal na kasanayan para sa pagtatasa sa simulate na mga kondisyon sa panahon ng ikalawang yugto ng pangunahing akreditasyon ng mga taong nakatapos sa pagbuo ng mga pangunahing programang pang-edukasyon ng pangalawang bokasyonal na edukasyon

VOLGOGRAD STATE MEDICAL UNIVERSITY DEPARTMENT OF SURGICAL DISEASES, pediatric at dental faculties LISTAHAN NG MGA TANONG PARA SA PAGPAPASA NG MGA PRAKTIKAL NA KASANAYAN PARA SA PEDIATRIC STUDENTS

TALAAN NG EQUIPMENT NG TANGGAPAN "Teknolohiya para sa pagkakaloob ng mga serbisyong medikal" 35 Lugar ng opisina 35 = 48.1 m 2 Ang kagamitan ng opisina ay idinisenyo para sa 10 mag-aaral. Muwebles at kagamitang medikal. - educational board - mga kama

Materyal at teknikal na kagamitan ng silid 23 "Mga teknolohiya para sa pagkakaloob ng mga serbisyong medikal" Lugar ng silid 43 m 2 Ang kagamitan sa silid ay idinisenyo para sa 10 mag-aaral. Muwebles at kagamitang medikal. - lupon ng edukasyon-1

NILALAMAN Gynecological speculum ayon sa Cusco 3-4 Gynecological examination set “Eva” 5-7 Cytobrush 8 Paypel urogenital probe 9 Universal urogenital probe 10 Combined urogenital probe

MINISTRY OF HEALTH AND MEDICAL INDUSTRY NG RUSSIAN FEDERATION ORDER ng Pebrero 20, 1996 N 64 SA PAGPAPATIBAY NG LISTAHAN NG MGA PRIORITY MEDICAL PRODUCTS Upang matukoy ang mga prayoridad sa pag-unlad

LISTAHAN NG MGA CREDITS PARA SA PROFESSIONAL MODULE sa specialty 02/34/01 Nursing PM.01. PAGSASAGAWA NG MGA PREVENTIVE MEASURE 1. Pagsukat ng taas 2. Pagsukat ng timbang ng katawan 3. Pagsasakatuparan

1. Pagkolekta ng ihi para sa mga pagsusuri sa laboratoryo. Pagbubuo ng mga direksyon. 2. Klinikal na kamatayan. Mga diagnostic. Palatandaan. Mga pamamaraan ng cardiopulmonary resuscitation (indirect cardiac massage at artipisyal

Republikano na kumpetisyon ng mga propesyonal na kasanayan ng mga mag-aaral sa espesyalidad ng pangalawang bokasyonal na edukasyon 02.34.01. "Nursing" Paglalarawan ng kakayahan at saklaw ng trabaho 1.1. Paligsahan

Listahan ng mga praktikal na kasanayan para sa pagtatasa sa mga kunwa na kondisyon para sa ikalawang yugto ng pangunahing akreditasyon ng mga taong nakatapos sa pagbuo ng mga pangunahing programang pang-edukasyon ng pangalawang bokasyonal na edukasyon

MOSCOW GOVERNMENT DECISION of July 4, 1995 N 588 ON THE DRAFT LAW OF THE CITY OF MOSCOW "ON AMENDMENT AND ADDITIONS TO ARTICLE 2 OF THE LAW OF THE CITY OF MOSCOW "ON RATES AND BENEFITS FOR INCOME TAX" Practice

2. Staffing Staffing Buong pangalan posisyon ayon sa talahanayan ng mga tauhan 1. Denezhkina V.L. guro 2. Borisova G.G.. guro 3. Izotov A.S. guro 4. Anishchenko O.A. guro

1 Appendix 2 sa utos ng Ministro ng Kalusugan ng Republika ng Kazakhstan na may petsang " " 2014 Listahan ng mga produktong medikal sa loob ng balangkas ng garantisadong dami ng libreng pangangalagang medikal na napapailalim sa

Peoples' Friendship University of Russia Department of Anatomy, Physiology and Surgery of Animals Mga yugto ng operasyon: pangkalahatan at espesyal na mga instrumento sa pag-opera Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Ang konsepto ng "operasyon". Basic

PASSPORT Office 405 PM.02 Paglahok sa diagnostic, treatment at rehabilitation process, specialty Nursing PM. Mga aktibidad na medikal Lugar: 49.6 square meters Bilang ng mga lugar ng trabaho 15 Manager

Mga kondisyon sa nutrisyon at proteksyon sa kalusugan para sa mga mag-aaral Ang mga kondisyon ng nutrisyon sa MBDOU 126 ay sumusunod sa SanPin 2.4.1.3049-13 “ Sanitary at epidemiological mga kinakailangan para sa device, nilalaman at organisasyon ng operating mode

Listahan ng mga praktikal na kasanayan sa specialty NURSING Para sa pagsusulit sa kwalipikasyon. 1. Intravenous injection technique. 2. Pamamaraan para sa intravenous drip administration ng fluid. 3. Teknik

Institusyon ng Pang-edukasyon na Pambadyet ng Pederal na Estado mataas na edukasyon"Ivanovo State Medical Academy" ng Ministry of Health ng Russian Federation INDIVIDUAL TASK

1 KURSO LPF, PF PRODUCTION PRACTICE: NURSING MEDICAL STAFF ASSISTANT REPORT FORM SA MGA RESULTA NG PRACTICE Listahan ng mga ginawang manipulasyon Minimum na kinakailangang dami 1. Sanitary treatment

Listahan ng mga produktong medikal, consumable, reagents at diagnostic ng laboratoryo sa State Budgetary Healthcare Institution SK "Pyatigorsk Interdistrict Maternity Hospital" No. Pangalan Mga Katangian Mga ahente ng contrast ng X-ray

APENDIX No. 1 sa mga pamantayan para sa pagbibigay ng mga produktong medikal sa mga pormasyon, mga yunit ng militar at mga institusyong pang-edukasyon ng militar ng mas mataas na propesyonal na edukasyon ng mga panloob na tropa ng Ministri.

Project GOVERNMENT OF THE RUSSIAN FEDERATION DECREE of 2014 Moscow Sa pagtatatag ng pagbabawal sa pagpasok ng mga kalakal ( indibidwal na species mga produktong medikal) na nagmula sa ibang bansa, para sa

Panrehiyong institusyong pang-edukasyon na propesyonal sa badyet ng estado "Ryazan Medical College" WORKING PROGRAM OF THE EDUCATIONAL DISCIPLINE MANIPULATION TECHNOLOGY 015 NILALAMAN pahina 1. PASSPORT

48 Appendix 7 sa Territorial Program of State Guarantees para sa pagkakaloob ng libreng pangangalagang medikal sa mga mamamayan ng Russian Federation na naninirahan sa Sverdlovsk Region para sa 2010 Listahan ng mga produkto

Listahan ng mga produktong medikal at listahan ng mga materyales na ginamit para sa paggawa at pagkumpuni ng mga pustiso para sa ilang partikular na kategorya ng mga mamamayan (inaprubahan ng Resolution of the Government of Khanty-Mansi Autonomous Okrug-Yugra na may petsang Oktubre 29, 2012.

STATE BUDGET EDUCATIONAL INSTITUTION OF HIGHER PROFESSIONAL EDUCATION "KAZAN STATE MEDICAL UNIVERSITY" NG MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION DIARY

# Indicativul standardului moldovean care Indidicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Thermometer

PROGRAM NG PAGSASANAY Magsanay sa pagkuha ng mga pangunahing propesyonal na kasanayan, kabilang ang mga aktibidad sa pananaliksik na "Nursing" Competency code OK-7 GPC-4 GPC-10 List

Ang badyet ng estado na propesyonal na institusyong pang-edukasyon ng Stavropol Territory "Pyatigorsk Medical College" Talaarawan ng pang-industriya na kasanayan ng isang unang-taong mag-aaral ng pangkat ng departamento

Nai-publish noong????????????-???????????????????????????????????? ????????????.???????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Kagawaran ng Otorhinolaryngology: Listahan ng mga serbisyo Pangalan ng serbisyo Presyo 25115

Ang badyet ng estado na propesyonal na institusyong pang-edukasyon ng Stavropol Territory "Pyatigorsk Medical College" Talaarawan ng pang-industriya na kasanayan ng isang pangalawang taong mag-aaral ng pangkat ng departamento

Kwalipikasyon: “Operating room nurse” Unang kategorya ng kwalipikasyon 1. Pneumonectomy. Lobectomy. Mga yugto ng operasyon, hanay ng mga instrumento, posibleng komplikasyon. 2. Mga uri ng pangunahing operasyon

Ang institusyong pang-edukasyon sa badyet ng estado ng mas mataas na propesyonal na edukasyon "Smolensk State Medical University" ng Ministry of Health ng Russian Federation (GBOU VPO

Impormasyon tungkol sa mga silid-aralan ng State Budgetary Educational Institution "Chechen Basic Medical College" Paramedic Department Pangalan ng Area Equipment Note office. 1 2 3 4 5 1 300 Gabinete “Malusog na tao at 18 Simulator na mannequin”

MINISTRY OF HEALTH OF THE RUSSIAN FEDERATION ORDER N 349 ng Disyembre 2, 1997 SA LISTAHAN NG MGA KALID NA NABENTA SA PAMAMAGITAN NG MGA ORGANISASYON NG PHARMACEUTICAL (BOTIKA) Upang mapalawak at ma-access ang mga serbisyong ibinigay

MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF BELARUS EE "VITEBSK STATE ORDER OF PEOPLE'S FRIENDSHIP MEDICAL UNIVERSITY" D N E V I K industrial nursing practice in surgery student

"Inaprubahan ko" Punong Manggagamot ng Galatea LLC Dianov E.V. 2018 Medical center "Galatea" Pangalan ng serbisyo Gastos, kuskusin. Konsultasyon sa isang ENT na doktor 1,900 Paulit-ulit na appointment sa isang ENT na doktor 1,000 Examination Fence

Mga tanong para sa pagsusulit sa kwalipikasyon PM.04 Gumaganap ng trabaho bilang empleyado Junior nurse para sa pangangalaga ng pasyente Espesyalidad: 02/34/01 “Nursing”. Pangkat 261, 262, 263, 264,

Kagawaran ng Kalusugan ng Lungsod ng Moscow State Budgetary Professional Educational Institution ng Kagawaran ng Kalusugan ng Lungsod ng Moscow "Medical College 2" NA INAPRUBAHAN NG Methodological

INaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Abril 14, 2011 N 270 STANDARDS para sa pagkakaloob ng mga medikal na aparato, mga gamot at mga compound ng kagamitang medikal,

PRICE CURANT para sa mga serbisyo Alternatibong klinika ng beterinaryo Persanator PANGALAN NG SERBISYONG VETERINARY UNIT NG PAGSUKAT PRICE, RUB. 1. PANGKALAHATANG PAGSUKAT 1 TAWAG NG ISANG VETERINARINARY DOCTOR

Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ivanovo State Medical Academy" ng Ministry of Health ng Russian Federation INDIVIDUAL TASK

Textbook para sa mga medikal na paaralan at kolehiyo M.A. Sharocheva, V.A. Tikhomirova TECHNOLOGIES PARA SA PAGGAWA NG SIMPLE MEDICAL SERVICES MANIPULATIONS OF NURSING CARE Inirerekomenda bilang tulong sa pagtuturo

Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Kemerovo State Medical University" ng Ministry of Health ng Russian Federation Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Kemerovo State Medical University

Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ivanovo State Medical Academy" ng Ministry of Health ng Russian Federation INDIVIDUAL TASK

Pangalan serbisyong beterinaryo Gastos ng Yunit 1. APPLICATION, CONSULTATIONS: Initial appointment (examination, diagnosis, treatment prescription) Paulit-ulit na appointment (para sa kasalukuyang sakit) (examination, correction

MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF BELARUS KASAMA NA PARAAN NG SURGICAL TREATMENT NG BONE CYSTS GAMIT ANG HIGH INTENSITY LASER RADIATION AT BONE PLASTY na mga tagubilin para sa paggamit

Mga serbisyo ng isang neurologist 1 Pangangasiwa ng botulinum toxin preparations (Xeomin 50 ml) 12900 2 Pangangasiwa ng botulinum toxin preparations (Xeomin 100 ml) 21300 Mga serbisyo ng isang psychiatrist-narcologist 3 Drug testing 375 4 Mandatory

Ang halaga ng mga serbisyo sa itaas ay hindi kasama ang mga gastos ng mga gamot sa beterinaryo, mga gamot na pangpamanhid, mga syringe, atbp. na ginagamit sa pagbibigay ng mga serbisyo. intravenous administration mga gamot, atbp. system

Inaprubahan ni General Director Mazurovsky A.V. Oktubre 01, 2019 Code Name ng serbisyo Presyo sa rub. I. Therapy I-001 Paunang appointment sa isang therapist 900 I-002 Paulit-ulit na appointment sa isang therapist 700 I-003 Dispensary

INSTRUCTION A-18/06 para sa paggamit ng Alaminol (FSUE State Scientific Center "NIOPIK, Russia) para sa pagdidisimpekta at paglilinis ng pre-sterilization.

INSTRUCTION A-18/06 para sa paggamit ng Alaol (FSUE State Scientific Center "NIOPIK, Russia) para sa pagdidisimpekta at paglilinis ng pre-sterilization. PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON SA PAGTATRABAHO Ang mga gumaganang solusyon ng produkto ay inihanda sa salamin,

TANONG: Paano malalaman kung ang isang produkto ay isang medikal na kagamitan?
SAGOT: Alinsunod sa paglilinaw ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation sa liham na may petsang Enero 11, 1999 N 2510/122-99-23 "Ang Rehistro ng Estado ng Mga Produktong Medikal ay kinabibilangan ng mga domestic at dayuhang produktong medikal, kabilang ang mga kagamitang medikal, panoorin. mga produkto ng optika, mga reseta ng produktong medikal, atbp., na inaprubahan ng Russian Ministry of Health para magamit sa medikal na kasanayan at nakarehistro. Ang pagpapatala na ito ay hindi isang dokumentong kumokontrol sa pag-uuri nito o ng produktong iyon sa magkahiwalay na klase." Halimbawa, ang pagsasama ng mga produktong medikal na kagamitan sa Rehistro ng Estado ng Mga Produktong Medikal (mula noong 01.01.99) ay nagpapahiwatig lamang ng katotohanan na ang mga produktong ito ay naaprubahan. para sa medikal na paggamit sa teritoryo ng Russian Federation. Kapag nagpapasya kung iuuri ang mga produkto sa isang klase o iba pa, dapat mong gamitin ang mga code ng pag-uuri ng produkto na itinatag ng All-Russian Product Classifier OK 005-93, na inaprubahan ng Resolution of the State Standard of the Russian Federation na may petsang Disyembre 30, 1993 N 301 (gaya ng susugan noong Hulyo 12, 2001), pagkatapos ay mayroong mga OKP code na ibinigay ng tagagawa sa mga sertipiko ng pagsang-ayon ng produkto. Alinsunod sa Classifier na ito, ang mga produktong medikal ay itinalaga sa isang klase na may OKP code 93, at medikal na kagamitan - sa isang klase na may OKP code 94. Tandaan na ang Classifier ay nagpapahiwatig ng mga pangkalahatang pangalan ng mga klase ng produkto. Sa isang partikular na kaso, ang OKP code ay dapat matukoy alinsunod sa dokumentasyon ng tagagawa. Kung ang tagagawa ay hindi natukoy o hindi ipinahiwatig sa mga kasamang dokumento o teknikal na dokumentasyon ang code ng produkto na ginawa nito, pagkatapos ay maaari itong italaga sa naaangkop na klase nang nakapag-iisa alinsunod sa mga code ng Classifier.
Direktor ng isang law firm
"Yunico-94"
M.I.MILUSHIN
10.2001

Ang iba't-ibang mga parmasya ay kinakailangang kasama ang mga kalakal para sa sanitary at hygienic na layunin at mga gamit sa pangangalaga ng pasyente, mula noong malubhang sakit, pagkatapos mga interbensyon sa kirurhiko, para sa mga non-ambulatory na mga pasyente at sa ibang mga kaso sila ay kinakailangan upang matiyak ang buhay ng tao.

Nabibilang ang mga ito sa mga produktong medikal, ang hanay nito ay kinabibilangan ng mga produkto ng kalinisan at pagbibihis, damit na medikal, atbp.

Ang mga produktong medikal (IMD) ay mga produktong medikal na gawa sa salamin, polimer, goma, tela at iba pang mga materyales, mga hanay ng mga reagents at mga control na materyales para sa mga ito, iba pang mga consumable at produkto, karamihan ay single-use, na hindi nangangailangan ng maintenance habang ginagamit (order ng ang Ministry of Health RF No. 444 na may petsang Disyembre 13, 2001 "Sa panahon ng bisa ng mga sertipiko ng pagpaparehistro para sa mga produktong medikal at kagamitang medikal").

Ang grupong ito ng mga produkto ay nagkakahalaga ng humigit-kumulang 20% ng kabuuang merkado ng medikal na aparato, na nagbibigay-diin sa kahalagahan nito para sa industriyang medikal. Sa kasalukuyan, isang ikalimang (20%) lamang ng mga produkto sa lugar na ito ay domestic.

Ang Kautusan ng Ministri ng Kalusugan at Industriyang Medikal Blg. 161 na may petsang Hunyo 9, 1995 ay kinokontrol ang sari-saring listahan ng mga produktong medikal, pangangalaga sa pasyente, pag-iwas, kalinisan at mga bagay sa kalinisan na dapat nasa mga parmasya.

Libreng legal na payo:

Listahan ng iba't ibang mga medikal na produkto, mga item sa pangangalaga ng pasyente, pag-iwas, kalinisan at kalinisan para sa mga parmasya (Order No. 161 ng Ministry of Health at Medical Industry ng Russian Federation na may petsang Hunyo 9, 1995)

Mga first aid kit (sets) indibidwal, first aid, unibersal, ina at anak

Mga colostomy bag at collection bag

Oilcloth lining, compress, polyvinyl chloride, medikal

Mga singsing sa ngipin ng mga bata

Libreng legal na payo:

Mga saklay para sa mga matatanda, bata, tinedyer at mga tip para sa kanila

Esmarch mug (irrigator)

Mga bag sa kalinisan ng kababaihan (mga pad), mga tampon

Malinis na sinturon ng goma

Mga bula ng yelo

Libreng legal na payo:

Mga respirator, mga medikal na maskara

Paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (caps, condom, intrauterine device)

Mga tasa para sa pag-inom ng mga gamot

Mga pagsususpinde - Mga medikal na thermometer

Mga medyas, kalahating medyas (medyas sa tuhod) medikal

Libreng legal na payo:

Ang ilang mga produkto (catheter, gunting, thermometer, syringe, atbp.) ay tinatalakay sa ibang mga paksa. Tinatalakay ng paksang ito ang mga pangkat ng iba pang produkto.

Ayon sa kanilang functional na layunin, ang sanitasyon, kalinisan at mga produkto ng pangangalaga sa pasyente ay maaaring i-systematize sa mga pangkat na ipinakita sa

Pag-uuri ng mga sanitary at hygiene na produkto, mga item sa pangangalaga ng pasyente ayon sa functional na layunin

Ang mga item sa pangangalaga ng pasyente para sa pag-inom ng mga gamot, pangunahin ang mga likido at tubig, ay kinabibilangan ng mga tasa, sippy cup, eye pipette, atbp.

Libreng legal na payo:

Upang magsagawa ng ilang medikal na pamamaraan, ginagamit ang mga blood suction cup, Esmarch cup, hemostatic tourniquet, guwantes, syringe, thermometer, atbp.

Kailan pahinga sa kama Ang pasyente ay nangangailangan ng mga produkto sa kalinisan at kalinisan para sa banyo: mga bedpan, urinal, colostomy bag, oilcloth.

Ang ilang mga produkto ay inilaan para sa personal na kalinisan ng mga pasyente, sa partikular, mga bendahe, mga catheter, mga singsing sa matris, mga spittoon, mga jockstrap, atbp.

Kasabay nito, kasama rin sa hanay ang mga sanitary at hygiene na produkto na kailangan malusog na tao, mga bata, kababaihan, kabilang ang mga buntis, halimbawa, mga first aid kit, mga singsing sa ngipin ng mga bata, mga breast pump, finger pad, pacifier, pambabae na bag, mask, medical respirator, atbp.

SA mga nakaraang taon Ang mga grupo o serye ng mga produkto na idinisenyo upang malutas ang ilang mga problema ng malusog o may sakit na mga tao ay lumitaw sa merkado ng parmasyutiko ng Russia. Halimbawa, ang kumpanyang Artsana (Italy) ay nag-aalok ng isang pangkat ng mga produkto - mga produkto ng pangangalaga

Libreng legal na payo:

para sa mga bagong silang at maliliit na bata, pati na rin ang mga accessory para sa mga babaeng nagpapasuso, kabilang ang:

Pisiyolohikal na proyekto KiKKO:

Ang physiological nipples ay may orihinal mga tampok ng disenyo, lalo na: isang balbula na anti-sinok na pinagsama sa mga channel ng pagbabawas-mga grooves na kumokontrol sa daloy ng hangin sa bote;

Ang physiological "drop" pacifiers ay may hugis na patak ng luha;

Ang mga physiological na bote ay binubuo ng takip ng tasa, isang physiological na utong, isang hygienic plug, isang bote, isang balbula na pumipigil sa colic sa mga bata, at isang naaalis na ilalim;

Adjustable breast pump na idinisenyo para sa pagpapahayag gatas ng ina sa mga babaeng nagpapasuso.

Libreng legal na payo:

Ang serye ng mga produkto ng Tena - para sa pangangalaga ng mga pasyenteng may kawalan ng pagpipigil sa ihi, ay kinabibilangan ng mga adult na lampin at absorbent sheet. Ang paggamit ng mga produktong ito ay nagpapadali sa pangangalaga ng pasyente at nagbibigay sa pasyente ng pakiramdam ng kaginhawaan.

Ang mga diaper pad ng "Lady" para sa mga kababaihan ay may anatomical na hugis, ay angkop para sa paggamit sa parehong gabi at araw, hindi nakikita sa ilalim ng damit; Normal, dagdag, sobrang uri ay magagamit, sa mga pakete ng 7-12 mga PC.;

Available ang mga "slip" pad sa dalawang laki: M - medium, L - large, 10 pcs. nakabalot;

Ang mga "Comfort" pad ay ibinibigay na kumpleto sa pag-aayos ng panti;

"Bed" sheet pads, laki 60×60 o 60×90, 20-30 pcs. nakabalot.

Libreng legal na payo:

Ang mga kalakal na ito ay domestic production: ang kumpanya na "SCA Hygiene Products" (Russia).

Ang isang partikular na grupo ng mga produkto ay binubuo ng mga personal na produkto sa kalinisan para sa mga kababaihan sa panahon ng menstrual cycle at para sa bawat araw. Kabilang dito ang mga pad, tampon, bag na gumaganap ng isang function - pagsipsip (absorption) ng mga pagtatago ng katawan at pagtiyak ng kaginhawaan ng kababaihan.

Mga hygienic na intravaginal na produkto para sa paggamit sa mga "kritikal" na araw - Ang mga Tampax tampon ay ginawa mula sa espesyal na bleached cotton fiber, viscose o isang timpla nito, at may return cord. Magagamit sa tatlong uri: mini, normal at super-super plus; 8 pcs bawat pack

Ang mga ito ay compact at pinapayagan ang isang babae na manguna sa isang aktibong pamumuhay. Napatunayan ng mga mananaliksik mula sa Russian Association of Obstetricians and Gynecologists na hindi sila nagdudulot ng mga pagbabago sa vaginal microflora at ligtas para sa kalusugan ng kababaihan. Ang mga tampon ay dapat palitan tuwing 4-8 na oras. Kasabay nito, kailangan mong malaman ang mga pag-iingat, dahil kung ang isang hindi inaasahang pagkasira sa iyong kalusugan ay nangyayari kapag gumagamit ng mga tampon (lagnat, pagsusuka, pagtatae, pananakit ng kalamnan, pagkahilo, atbp.), Dapat kang kumunsulta kaagad sa isang doktor. Ang sanhi ay maaaring mga lason na ginawa ng staphylococcus. Ang mga pagbabagong ito sa kalusugan ay tinatawag na toxic shock syndrome. Wala pang naiulat na kaso ng TSS sa Russia. Paggamit ng mga tampon sa panahon ng postpartum, lalo na sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko, ay hindi kanais-nais at posible lamang pagkatapos ng konsultasyon sa isang doktor. Inisyu ng mga sangay ng Procter and Gamble (USA).

Gumagawa din ang Procter and Gamble (USA) ng serye ng mga produktong pangkalinisan para sa kababaihan, lalo na:

Libreng legal na payo:

"Olways Ultra" - mga produkto ng kalinisan para sa paggamit sa mga "kritikal" na araw, at magagamit sa apat na uri depende sa mga katangian ng mga araw na ito para sa mga kababaihan: 1) light - haba ng pad 240 mm; 2) normalmm; 3) sobrang - 284 mm; 4) gabi mm.

Ang mga pad na ito ay mahusay na sumisipsip ng kahalumigmigan, dahil mayroon silang natatanging "Driven" na tuktok na layer, na binubuo ng napakahusay na three-dimensional na hugis ng funnel na mga pores. Pinapayagan nito ang kahalumigmigan na makapasok sa gasket at pinipigilan itong lumabas sa ibabaw sa ilalim ng presyon. Ang mga pad ay may pinahabang nababanat na "mga pakpak" para sa maaasahang pag-aayos sa paglalaba. Ang mga materyales kung saan ginawa ang mga pad ay hindi sumusuporta sa paglaki at pagpaparami ng bakterya, hindi inisin ang balat at hindi nagiging sanhi ng mga alerdyi. Ang mga pad ay pinapalitan 4-6 beses sa isang araw. Shelf life: 2 taon. Ginawa ng mga sangay ng kumpanya sa Germany, Hungary, at Turkey.

Ang isang serye ng mga "Oldaze" pad ay magagamit para sa pang-araw-araw na paggamit. Marami pa sila malambot na ibabaw, magbigay ng kontrol sa hitsura ng mga hindi kasiya-siyang amoy, lumikha ng mga komportableng kondisyon para sa katawan ng babae, maiwasan ang pangangati ng balat at diaper rash.

Ang mga pad na magagamit ay "Oldaze Black" sa itim, "Oldaze Black Tanga" - itim, "Oldaze Tanga" - regular na kulay, na may hugis na binago para sa damit na panloob, "Oldaze Ladge" - malaki, normal - katamtaman, dagta - maliit, sa mga pakete ng mga piraso, buhay ng istante ng 2 taon. Ginawa sa Germany.

Serye O.BI. (o.b.) - Ang mga tampon ay gawa sa viscose, cotton, may non-woven surface at isang return cord. Magagamit sa iba't ibang laki upang umangkop sa iba't ibang dami ng discharge. Nangangailangan ng mga pagbabago tuwing 3-6 na oras. Mga Tampon O.BI. Ang kaginhawahan ay may espesyal na malasutla na ibabaw. Sa mga pakete ng 8 at 16 na mga PC. Ginawa ni Johnson & Johnson (Austria).

Libreng legal na payo:

Ang isang serye ng mga sanitary napkin (pad) para sa pang-araw-araw na paggamit na "Care Free" ay gawa sa koton, ang ibabaw ay malambot, pinapagbinhi ng isang espesyal na solusyon na naglalaman ng iba't ibang mga sangkap na nagpapanatili ng natural na balanse ng acid-base ng intimate area, ang chamomile extract ay pumipigil sa posibilidad ng pamamaga at pangangati. Ang manipis, nababaluktot, hugis ay sumusunod sa mga linya ng katawan, ligtas na naayos sa damit na panloob. Sa mga pakete mula 16 hanggang 30 na mga PC., maaaring itim,

Available ang iba't ibang uri: "Care Free", "Care Free Black", "Care Free Flexiform" (breathable), "Care Free Fresh" (na may amoy ng pagiging bago), "Care Free Ultra" (para gamitin sa mga araw ng regla) , atbp. Ginawa ni Johnson & Johnson (Italy).

Mga produktong medikal

Itinanghal sa Russian pharmaceutical market malaking halaga iba't ibang kalakal. Ang isang espesyal na lugar sa listahang ito ay inookupahan ng mga medikal na aparato (MPD). Ang batas ay nagtatatag ng isang espesyal na pamamaraan para sa kanilang pagpaparehistro, pag-iimbak at pagbebenta.

Mga patakaran para sa pagbebenta ng ilang mga uri ng mga kalakal, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. 55 "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagbebenta ng ilang mga uri ng mga kalakal, isang listahan ng mga matibay na kalakal na hindi napapailalim sa mamimili kinakailangan na ibigay ang mga ito nang walang bayad para sa panahon ng pagkumpuni o pagpapalit ng isang katulad na produkto, at isang listahan ng mga produktong hindi pagkain na may sapat na kalidad , na hindi maibabalik o maipapalit sa isang katulad na produkto ng ibang laki, hugis, sukat, estilo, kulay o pagsasaayos” (mula rito ay tinutukoy bilang Mga Panuntunan), magbigay ng listahan ng mga kalakal na kabilang sa pangkat ng mga medikal na kagamitan.

Libreng legal na payo:

Batay sa Art. 72 ng Mga Panuntunan para sa mga kagamitang medikal ay kinabibilangan ng:

Mga produktong medikal na kagamitan, kabilang ang mga kasangkapan, kagamitan, instrumento at kagamitang medikal;

Mga produktong medikal na gawa sa goma, tela, salamin, polimer at iba pang mga materyales at ekstrang bahagi para sa kanila, na nilayon para sa pag-iwas, pagsusuri, paggamot ng mga sakit sa bahay, rehabilitasyon at pangangalaga ng pasyente;

Mga frame para sa corrective glasses at lens para sa vision correction;

Prosthetic at orthopaedic na mga produkto at ekstrang bahagi para sa kanila;

Libreng legal na payo:

Reagent kit at diagnostic tool;

Mga kit ng parmasya sa tahanan (kotse);

Iba pang mga medikal na materyales at suplay.

Ang batas ng Russian Federation, katulad ng Order No. 735 "Sa pag-apruba ng mga administratibong regulasyon ng Federal Service for Surveillance in Healthcare at panlipunang pag-unlad para sa pagganap ng pag-andar ng estado ng pagrehistro ng mga medikal na aparato" (mula dito ay tinutukoy bilang Order No. 735), isang espesyal na pamamaraan para sa pagrehistro ng mga medikal na aparato na ibinebenta sa Russian Federation.

Ang pagpaparehistro ng mga medikal na aparato ay isang kontrol at pangangasiwa ng estado na ginagampanan ng Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development na may layuning payagan ang mga medikal na device na gawin, i-import, ibenta at gamitin sa Russian Federation. Alinsunod sa sugnay 1.3 ng Order No. 735, lahat ng produktong medikal na nilayon para sa medikal na paggamit sa teritoryo ng Russian Federation at kabilang ang mga device, device, instrumento, device, kit, system na may software, equipment, device, dressing at sutures ay napapailalim. sa pagpaparehistro, mga materyales sa ngipin, mga reagent kit, mga control material at reference na materyales, mga calibrator, mga consumable para sa mga analyzer, mga produktong gawa sa polimer, goma at iba pang mga materyales, software, na ginagamit para sa mga layuning medikal nang paisa-isa o pinagsama sa bawat isa. Ang pagpaparehistro ng isang medikal na aparato ay isinasagawa sa pangalan ng isang ligal na nilalang o indibidwal na negosyante na ipinahiwatig sa aplikasyon ng pagpaparehistro. Kapag nagsasagawa ng pagpaparehistro ng estado, ang mga aparatong medikal ng Russia at dayuhan ay napapailalim sa parehong mga kinakailangan. Ang pagpaparehistro ay isinasagawa ng Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development batay sa mga resulta ng mga nauugnay na pagsusuri at pagtatasa na nagpapatunay sa kalidad, pagiging epektibo at kaligtasan ng mga produkto. Ang impormasyon tungkol sa numero at petsa ng pagpaparehistro ng medikal na aparato ay dapat na magagamit sa mamimili (naka-print sa packaging, label, mga tagubilin para sa paggamit, manual ng pagpapatakbo), at nakapaloob din sa mga produktong pang-promosyon na inilaan para sa huling mamimili.

Libreng legal na payo:

Gayundin, ang Mga Panuntunan para sa pagbebenta ng ilang uri ng mga kalakal ay nagtatag ng isang espesyal na pamamaraan at mga panuntunan para sa pagbebenta ng mga medikal na kagamitan. Ang pinakamahalagang kinakailangan ay ang mga sumusunod.

1. Ang nagbebenta ng mga produktong ito ay obligadong sumunod sa mga ipinag-uutos na kinakailangan, na isinasaalang-alang ang profile at pagdadalubhasa ng kanyang aktibidad, na itinatag sa mga pamantayan ng kalakalan ng estado, pati na rin ang mga patakaran sa sanitary, beterinaryo, at kaligtasan ng sunog.

2. Ang nagbebenta ay dapat magkaroon ng mga kinakailangang lugar, kagamitan at imbentaryo na nagsisiguro, alinsunod sa mga kinakailangan ng mga pamantayan, ang pangangalaga ng kalidad at kaligtasan ng mga kalakal sa panahon ng kanilang pag-iimbak at pagbebenta sa punto ng pagbebenta, naaangkop na mga kondisyon ng kalakalan, pati na rin bilang kakayahan ng mga mamimili na pumili ng tama ng mga kalakal.

3. Obligado ang nagbebenta na magkaroon ng Book of Review and Suggestions, na ibinibigay sa mamimili sa kanyang kahilingan.

4. Obligado na dalhin sa atensyon ng bumibili ang pangalan ng kumpanya (pangalan) ng kanyang organisasyon, lokasyon nito (legal na address) at oras ng pagpapatakbo sa pamamagitan ng pag-post ang tinukoy na impormasyon sa tanda ng organisasyon.

Libreng legal na payo:

5. Obligado ang nagbebenta na kaagad, sa isang malinaw at madaling paraan, dalhin sa atensyon ng mamimili ang kinakailangan at maaasahang impormasyon tungkol sa mga kalakal at kanilang mga tagagawa, na tinitiyak ang posibilidad ng tamang pagpili ng mga kalakal.

Ang impormasyon ay kinakailangang naglalaman ng:

Ang pangalan ng kumpanya (pangalan) at lokasyon (legal na address) ng tagagawa ng mga kalakal, ang lokasyon ng organisasyon (mga organisasyon) na pinahintulutan ng tagagawa (nagbebenta) upang tanggapin ang mga paghahabol mula sa mga mamimili at magsagawa ng pag-aayos at pagpapanatili ng mga kalakal;

Pagtatalaga ng mga pamantayan, ang mga ipinag-uutos na kinakailangan kung saan dapat sumunod ang produkto;

Impormasyon tungkol sa mga pangunahing katangian ng consumer ng produkto;

Libreng legal na payo:

Mga panuntunan at kundisyon para sa epektibo at ligtas na paggamit ng produkto;

Panahon ng warranty, kung ito ay itinatag para sa isang partikular na produkto;

Ang buhay ng serbisyo o petsa ng pag-expire, kung ang mga ito ay itinatag para sa isang partikular na produkto, pati na rin ang impormasyon tungkol sa mga kinakailangang aksyon ng mamimili pagkatapos ng pag-expire ng mga tinukoy na panahon at ang mga posibleng kahihinatnan ng hindi pagtupad sa mga naturang aksyon, kung ang mga kalakal pagkatapos ng pag-expire sa mga tinukoy na panahon ay nagdudulot ng panganib sa buhay, kalusugan at ari-arian ng bumibili o maging hindi angkop para sa nilalayong paggamit;

Presyo at mga tuntunin ng pagbili ng mga kalakal.

6. Kapag nagbebenta ng mga kalakal, ang mamimili ay binibigyan ng pagkakataon na maging pamilyar sa mga kinakailangang kalakal nang nakapag-iisa o sa tulong ng nagbebenta. Ang mamimili ay may karapatang siyasatin ang inaalok na produkto, hilingin na ang mga ari-arian nito ay masuri sa kanyang presensya o isang pagpapakita ng operasyon nito, maliban kung ito ay hindi kasama dahil sa likas na katangian ng produkto at hindi sumasalungat sa mga patakaran na pinagtibay sa retail trade.

Libreng legal na payo:

7. Bago ibigay sa mga benta, ang mga medikal na produkto ay dapat sumailalim sa paghahanda bago ang pagbebenta, na kinabibilangan ng pag-unpack, pag-uuri at inspeksyon ng mga kalakal; sinusuri ang kalidad ng produkto (sa pamamagitan ng panlabas na mga palatandaan) at ang pagkakaroon ng kinakailangang impormasyon tungkol sa produkto at ang tagagawa nito (supplier). Kasama rin sa paghahanda bago ang pagbebenta ng mga produktong medikal na kagamitan, kung kinakailangan, ang pag-alis ng grasa ng pabrika, pagsuri para sa pagkakumpleto, pagpupulong at pagsasaayos.

Mahalaga rin na tandaan na ang mga medikal na kagamitan na may magandang kalidad na hindi angkop sa bumibili sa laki, hugis, sukat, estilo, kulay o pagsasaayos ay hindi maaaring palitan o ibalik.

Ang Code of the Russian Federation on Administrative Offenses ay nagbibigay para sa administratibong parusa para sa paglabag sa itinatag na mga patakaran para sa pagbebenta ng ilang mga uri ng mga kalakal. Kaya, ang paglabag sa mga patakarang ito para sa mga opisyal ay nangangailangan ng pagpapataw ng administratibong multa sa halagang 1 hanggang 3 libong rubles; para sa mga ligal na nilalang - mula 10 hanggang 30 libong rubles.

Lyudmila Tulinova, legal na consultant ng CJSC Management Company Pharmacy Chain 36.6

Libreng legal na payo:

Sa pag-apruba ng Listahan ng mga produktong medikal (tulad ng sinusugan noong Hunyo 29, 2017)

Bersyon ng site: 2.2.9

Bawat teknikal na espesyalista: builder, designer, power engineer, occupational safety specialist.

Sa bahay, sa opisina, on the go: ang iyong maaasahang legal na suporta, anumang oras, kahit saan.

Libreng legal na payo:

Sa kasalukuyan ay may 4 na bisita at walang isang rehistradong user sa site

Listahan ng mga produktong medikal

Listahan ng mga produktong medikal,

kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa inpatient,

gayundin ang ambulansya at emerhensiyang pangangalagang medikal

Libreng legal na payo:

Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial

Cataract removal device, phacoemulsifier

Lalagyan ng pagkolekta ng plema

Bed at surgical linen, tela, damit, sapatos para sa mga pasyente at kawani

Bote ng pagkain ng sanggol

Urethral bougie at konduktor dito

Papel para sa mga compress

Sabit ng kasangkapan

Fork para sa pagbaba at pagtali ng mga ligature

Gel lubricant para sa condom

Rubber heating pad, thermochemical heating pad, atbp.

Ophthalmic needle (microneedle)

Arterial at venous needle

Atraumatic surgical needle

Karayom sa pagkolekta ng dugo

Vitreous suction needle

Karayom ng pagsasalin ng dugo

Karayom para sa pagbutas ng puso

Karayom para sa pneumothorax

Pambalamban na karayom

Needle para sa pagsasagawa ng Mantoux test

Karayom sa pagbabakuna

Karayom para sa pagbutas ng posterior vaginal vault

Karayom para sa pagbutas at pagpapatuyo ng maxillary (maxillary) na lukab

Karayom para sa pagbutas ng subclavian vein

Karayom para sa pagbutas sa intravascular na pagpapakilala ng mga conductor at catheters

Karayom para sa puncture biopsy

Karayom para sa pagbutas ng fontanel

Karayom para sa pagtahi ng palatal arches

Karayom para sa endoscopy at laparoscopy

Epidural na karayom

Karayom at itakda para sa spinal tap

Isang gamit na karayom sa iniksyon

Bone marrow needle na may stop

Needle na may clamp para sa intravenous infusions

Spinal needle (instrumento)

Dental needle para sa anesthesia

Mapurol na karayom para sa lacrimal canaliculus

Needle plug para sa paggamot sa kanser sa balat

Needle holder para sa atraumatic needles

Mga produkto ng compression (damit)

Mga produktong medikal na sumisipsip para sa pangangalaga ng pasyente

Mga produktong plaster at polimer para sa immobilization

Mga produkto para sa normalizing presyon ng dugo

Mga produkto para sa reconstructive surgery

Mga produkto at accessories para sa traumatology at orthopedics

Mga produktong hydroxyapatite para sa maxillofacial surgery

Paggamot at prophylactic na mga produkto para sa personal na kalinisan

Mga disposable na produkto para sa mga pasyente ng ostomy

Mga indibidwal na produkto ng dressing

Prosthetic at orthopaedic na mga produkto para sa pag-aayos at paghihigpit sa paggalaw ng iba't ibang bahagi ng katawan ng tao

Mga produkto ng pagkonekta ng polimer

Implant (graft) mula sa buto at malambot na tissue ng isang donor (namatay na tao)

Ophthalmic implant (transplant)

Dental implant (transplant) na may mga tool para sa pag-install

Surgical implant (graft)

Indicator ng progreso ng sterilization

Indicator ng drip blood transfusion mode

Mga instrumento para sa phacoemulsification machine

Mga instrumentong pang-opera para sa minimally invasive na mga interbensyon

Iniksyon ng growth hormone

Oral irrigator

Tagapuno ng channel (root needle)

Cannulas para sa cardiac surgery

Intravenous at umbilical cannula

Suprapubic cannula para sa pagpapatuyo ng ihi

Cannula para sa pagbubutas sa ventricles ng utak

Cannula para sa paghuhugas ng maxillary sinus

Ear cannula para sa paghuhugas ng attic

Capillary para sa klinikal na pananaliksik

Catheter (probe) para sa pagsipsip at pagpapatuyo

Rectal catheter (probe)

Catheter (stent) para sa cardiology at angiography

Ureteral catheter (stent)

Radiopaque catheter (stent) (visceral, spinal, cerebral)

Radiopaque ureteral catheter (stent), urological

Silicone catheter (stent), ventricular catheter

Peripheral intravenous catheter, single-use intravascular

Catheter para sa pagbubuhos sa maliliit na ugat (butterfly needle)

Catheter para sa pagsasalin ng dugo sa mga bagong silang

Maleko self-retaining large-headed latex catheter para sa solong paggamit

Nelaton catheter para sa pagpapatuyo ng pantog

Nasal (nasopharyngeal) catheter (otolaryngological)

Pezzer catheter, self-retaining, malaki ang ulo, latex

Catheter goma, latex, polimer

Tracheobronchial catheter para sa mucus suction (set)

Female urethral catheter

Male urethral catheter

Foley catheter para sa pagpapatuyo ng pantog

Endobronchial at endotracheal polymer catheter

Catheter, tubo, linya para sa anesthesiology

Terminal ng Daluyan ng Dugo

Terminal holder para sa mga daluyan ng dugo

Goma na dielectric na banig

Silicone ring para sa laparoscopic sterilization

Set ng mga radiocirculographic attachment

Set ng bumubuo ng mga accessory

Conductometer (kabuuang mineralization meter)

Conicotome (aparatong may karayom)

IV connector

Cooling container (hypothermic package)

Gumaganang lalagyan at kagamitan para sa gumaganang lalagyan

Thermal insulation container para sa mga solusyon sa pagbubuhos

Interhull shipping container

Intrauterine contraceptive (spiral)

Sterilization box (bix) para sa pag-iimbak ng mga sterile na instrumento at materyal

Mga dye at dye set

Liquid nitrogen cryoapplicator

Hook para sa pag-alis ng mga banyagang katawan mula sa tainga

Hook para sa paghihiwalay ng mga nerve trunks

Hook para sa rhinoplasty (para sa pagbawi ng mga pakpak ng ilong)

Kawit ng puso

Zygomatic arch hook

Hook para sa pag-alis ng mga banyagang katawan at polyp

Hook para sa pag-alis ng mga banyagang katawan mula sa ilong

Plate hook ayon kay Farabeuf

Serrated surgical hook

Unang rib cutter

Nippers para sa traumatology

Curette para sa obstetrics, gynecology at para sa pagtanggal ng fertilized egg at placental tissue

Laryngeal at nasal curette

Mga surgical blades (microblades)

Mga talim para sa mga scalpel

Measuring tape (ruler)

Intraocular lens (eye lens) at mga instrumento para sa pagtatanim

Ophthalmic lens at prisms

Mga contact lens at accessories

Spectacle lenses at blangko para sa kanila

Eye tray (para sa lens mass)

Kutsara para sa micro-operations sa larynx

Kutsara para sa spinal surgery

Sinus na kutsara

Kutsara para sa pag-alis ng gallstones

Medikal na kutsara para sa pagkuha ng mga scrapings mula sa rectal mucosa

Medikal na kutsara para sa curettage ng fistula

Ang spatula ni Buyalsky para sa paglabas ng mga laman-loob

Tagahiwalay ng tissue

spatula sa pagtanggal ng banyagang katawan

Pangunahing linya para sa mga hemodialyzer, hemofilter at hemoconcentrator, pangunahing sistema ng linya

Linya para sa pangangasiwa ng droga

Cuff ng presyon ng dugo

Cuff para higpitan ang transverse arch ng paa

Cuff at medalyon para sa bagong panganak

Anesthesia mask, paghinga

Materyal ng arterial embolization

Materyal para sa pagbabagong-buhay ng bone tissue

Organikong materyal para sa pagpapalit ng vitreous

Materyal ng tahi (catgut)

Materyal ng tahi (mga sinulid na pang-opera)

Suture material na gawa sa metal wire

Linen suture material

Monofilament polypropylene suture material

Materyal na suture na sutla

Mga consumable para sa pagkuha at pag-iimbak ng mga sample ng dugo

Nagagamit na mga materyales para sa artipisyal na bato at hemodialysis apparatus

Lamad para sa hemodialysis

Mechanical device para sa paggamot ng joint-muscular pathology

Bag (lalagyan) para sa pagkolekta ng ihi

Microshower para sa paghuhugas ng maxillary at maxillary sinuses

Microbeads (para sa mga anti-burn na kama)

Radiopaque polymer microembolus

Naka-air condition na aseptic module

Tagakolekta ng ihi para sa tumpak na pagsukat

Venous valve kit

Venosection kit

Paracentesis na hugis bayonet na kutsilyo (karayom)

Kutsilyo para sa operasyon sa bibig at ilong

Kutsilyo para sa pagputol ng mga plaster cast

Naka-hook na kutsilyo, hugis saging

Ophthalmic surgical kutsilyo, capsulotome

Resection knife (hugis sibat)

Cartilage costal kutsilyo

Gunting sa mata, intraocular

Gunting para sa laparoscopy

Metal gunting

Gunting ng kuko

Gunting para sa otorhinolaryngology

Gunting para sa dressing

Gunting para sa pagputol ng umbilical cord, pahalang na hubog

Bandage Cutting Gunting na may Pindutan

Gunting para sa fetal dissection, patayo na hubog

Gunting para sa resection at coagulation

Sinusotomy gunting

Gunting sa buhok

Gunting para sa urolohiya

Enucleation gunting

Gunting para sa proctoscope para sa rectal biopsy

Gunting na may isang matalim na dulo, tuwid

Vertical curved surgical gunting

Surgical scissors para sa pagputol ng malambot na tissue sa malalalim na cavity

Olive para sa paglilinis ng ilong at pandinig na tubo

Adaptor ng tool

Air hose adapter

Loop para sa traksyon ng cervical at thoracic vertebrae

Sipit sa mata, ophthalmic

Sipit para sa paglalagay at pagtanggal ng mga staple ng metal

Fenestrated tweezers para sa paghawak ng brain tumor

Curved fenestrated tweezers para sa pagkolekta ng lip mucosa

Plate tweezers para sa electrocoagulation

Straight surgical ocular tweezers

Tweezers-kutsara para sa dispensing tablet

Pipetta sa mata (ophthalmic)

Glass pipette para sa hemoglobinometer

Capillary pipette (Pasteur)

Plate para itulak palabas ang mga lamang-loob

Plate para sa pagkonekta ng mga fragment ng buto

Spinal fixation plate

Plate para sa operasyon sa takipmata

Plate, baso para sa paghahalo ng semento

Pelikula para sa mga operasyong kirurhiko

Pelikula para sa surgical treatment ng hernias

X-ray na medikal na pelikula

Strip, indicator plate para sa express urine analysis

Blade, saw blade

Sacrolumbar belt (bandage)

Mga paghahanda, reagents para sa pagsusuri sa allergy

Test tube at micro tube

Plug ng catheter

Sampler para sa pagtukoy ng bacterial air pollution

Gabay para sa pagpasok ng catheter

Gabay sa Wire Saw

Konduktor para sa mga tubo (mandrin)

Wire para sa mga polyp loop

Wire para sa splinting

Prosthesis (endo-exoprosthesis) ng mammary gland

Prosthesis (endoprosthesis) itaas na paa na may mga tool sa pag-install

Prosthesis (endoprosthesis) ng eyeball

Prosthesis (endoprosthesis) para sa mga depekto sa bungo

Bile duct prosthesis (endoprosthesis)

Prosthesis (endoprosthesis) ng mga daluyan ng dugo (xenoprostheses, endoprostheses)

Prosthesis (endoprosthesis) ng mga kasukasuan ng paa at mga instrumento para sa pagtatanim

spinal prosthesis (endoprosthesis)

Prosthesis (endoprosthesis) ng trachea at larynx

Prosthesis (endoprosthesis, bioprosthesis, xenobioprosthesis) ng balbula ng puso at ventricle

Synovial Fluid Prosthesis

Goma na bula ng yelo

Mga reagents at consumable para sa bacteriological research

Reagents, reagents para sa biochemical research

Reagents, reagents para sa pagsusuri ng mga nakakahawang sakit

Reagents, reagents para sa immunological na pananaliksik

Reagents, reagents para sa pag-aaral ng hemostasis

Reagents, reagents para sa radioimmunological studies

Reagents, reagents para sa serological studies

Reagents, reagents, materyales para sa hematological research

Reagents, reagents, solusyon, paghahanda para sa klinikal na pananaliksik sa laboratoryo

Mga reagents para sa pagproseso ng X-ray film

Rotator para sa pag-alis ng mga rotational moment na kumikilos sa tuod kapag naglalakad

Hawakan para sa wire saws

Koleksyon ng gynecological aspirate

Mag-drill para sa craniotomy

Panistis sa mata, ophthalmological

Pangkalahatang surgical (microsurgical) pointed scalpel

Skeletal Traction Brace

Umbilical Cord Brace

Staples para sa paglakip ng mga buto, ligaments, atbp.

Staples para sa pagtahi ng mga sugat

Mga intrauterine contraceptive device

Mga tool para sa pag-verify at pagsubok ng mga erythrocyte aggregation analyzers

Mga produkto ng kirurhiko: dressing, napkin, pelikula

Personal na kagamitan sa proteksiyon para sa mga medikal na kawani kapag nagtatrabaho sa mga nakakahawang materyal

Paraan ng transportasyon

Mga dressing (gauze, bendahe, bag, bendahe)

Mga dressing na may uri ng benda

Pag-aayos at compression dressing, nababanat, goma, mga bendahe ng Martens, mga bendahe

Mga produkto ng pangangalaga para sa mga turbine, micromotors, handpieces

Portable sanitary at hygienic na produkto

Radiocontrast agent para sa gastrointestinal tract

Salamin para sa pagdidisimpekta ng mga instrumento

Tasa para sa biopsy na materyal

Wojacek chisel (flat at grooved)

Takpan ang salamin at slide glass

Rod para sa osteosynthesis

Serum para sa KDL

Mga lalagyan ng packaging

Mga strip ng pagsubok para sa pagsusuri ng ihi

Sistema ng pagsubok para sa pagtuklas ng mga sakit sa thyroid

Sistema ng pagsubok para sa pagtuklas ng mga malignant na sakit

Test system, kit, strips

Sistema ng pagsubok, mga strip para sa pagtuklas ng mga nakakahawang sakit

Sistema ng pagsubok, mga piraso para sa pagtukoy ng pagbubuntis

Test system, strips, plates para sa biochemical studies

Sistema ng pagsubok, mga strip para sa pagtukoy ng glucose sa dugo

Crucible para sa kagamitan sa pandayan

Bone Cavity Graft

Tube para sa paghuhugas ng purulent cavities

Tubong medikal na goma, PVC

Neurosurgical silicone tube para sa panlabas at panloob na pagpapatuyo

Optical tube para sa mga endoscope

Tubong tumbong, vaginal

Tracheal tube, endotracheal tube, tracheostomy tube, tracheotomy tube, tube set at mga accessories

Dressing pad na hugis diyamante

Tourniquet, pneumatic tourniquet (pneumatic bleeding control system)

Infusion na aparato

Enteral feeding device

Fixator at hanay ng mga fixator para sa osteosynthesis

Pag-aayos sa wire para sa skeletal traction

Metal T-bar clamp

Salain para sa mga produkto ng dugo, hemofilter

Filter, light filter para sa photometer

Surgical cutter para sa craniotomy

Fundus camera, retinal camera

Kaso para sa sterile na imbakan ng syringe

Paggamot na orasan na may sound signal

Bag ng katawan

Mga medyas (pampitis) para sa therapeutic at prophylactic at anti-varicose veins

Mga cotton ball o gauze

Plaster spatula

Spatula para sa operasyon sa dibdib

spatula ng dila

Syringe para sa intralarynx infusions

Syringe para sa intrauterine infusions

Syringe para sa pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga root canal

Syringe para sa pagbabanlaw ng mga cavity na may mga accessories

Syringe para sa rectal infusion

Isang gamit na insulin syringe

Medikal na hiringgilya at magagamit muli na mga aparatong iniksyon

Isang gamit na medikal na injection syringe

Pin para sa osteosynthesis

Brush (ruff) para sa mga endoscope

Vaginal forceps para sa mga bata

Tool pick-up pliers

Forceps para sa paghawak at paghawak ng mahabang buto

Lung grasping forceps

Forceps para sa pag-alis ng mga fragment ng buto (sequestral)

Forceps para sa pag-alis ng mga bato sa bato, gallstones at mga bato sa pantog

Mga plier para sa paggawa ng mga wire bar

Umbilical Cord Stapling Forceps

Forceps para sa mga operasyon sa nasal septum at paranasal sinuses

Pliers para sa baluktot ang mga gilid ng plaster cast

Mga sipit para sa pagbubukas ng mga bag ng lalagyan

Tenga, ilong at throat packing forceps

Papilloma removal forceps

Forceps para sa pagtanggal ng fertilized egg

Forceps para sa pag-install ng mga artipisyal na stapes

Forceps para sa isang non-separable otolaryngological instrument

Cystoscope forceps

Forceps para sa mga endoscope

Mga forceps na hugis tuka para sa mga korona

Matris na may dalawang pronged forceps

Three-pronged uterine forceps

Single-tooth forceps para sa pagbawi ng matris (bala)

Polyp fenestrated forceps

Polyp ear forceps

Shield para sa pagdadala ng mga pasyente na may mga pinsala sa gulugod

Evacuator (catheter) para sa pag-alis ng mga bato

Iba pang mga produktong medikal na kinakailangan para makapagbigay ng high-tech na pangangalagang medikal mga organisasyong medikal alinsunod sa itinakdang gawain.

Iba pang mga produktong medikal na kinakailangan para sa pagkakaloob ng high-tech na pangangalagang medikal sa mga organisasyong medikal alinsunod sa itinatag na gawain

Mga istrukturang metal na kinakailangan para sa pagsasagawa ng traumatological, orthopedic, neurosurgical, microsurgical at maxillofacial surgical intervention sa mga medikal na organisasyon alinsunod sa itinatag na gawain.

Listahan ng mga produktong medikal

700 kliyente sa 2017!

Lahat ng dokumento sa 1st company! Tumawag ka!

15 taon ng matagumpay na trabaho) sa iyong mga interes!

Higit sa mga kliyente sa kasaysayan ng aming kumpanya mula sa maliliit na negosyo hanggang sa malalaking negosyo:

Nagtatrabaho kami sa buong Russia!

G. Moscow, st. Kasatkina, 11 (09:30) Tawag!

St. Petersburg, Sinopskaya embankment, 22 (09:30) Tumawag!

Email:

Pinag-isang sanitary-epidemiological at hygienic na mga kinakailangan para sa mga kalakal na napapailalim sa sanitary-epidemiological supervision (control). Mga kinakailangan para sa mga produktong medikal at kagamitang medikal

Ang iyong personal na tagapamahala sa Moscow (Moscow, Kasatkina str., 11)

Ang iyong personal na tagapamahala sa St. Petersburg (St. Petersburg, Sinopskaya embankment, 22)

Email: Ang email address na ito ay protektado mula sa mga spambots. Kailangan mong paganahin ang JavaScript upang matingnan ito. , Ang email address na ito ay protektado mula sa mga spambots. Kailangan mong paganahin ang JavaScript upang matingnan ito.

1. MGA LAYUNIN AT SAKLAW NG APPLICATION

Ang dokumentong ito ay pinagtibay upang maprotektahan ang buhay at kalusugan ng mga mamamayan, ari-arian ng mga indibidwal o legal na entity, estado o munisipal na ari-arian; pangangalaga sa kapaligiran at pag-iwas sa mga aksyon na nanlilinlang sa mga mamimili.

Ang sanitary at hygienic na pagtatasa ng mga medikal na kagamitan at kagamitang medikal (mula rito ay tinutukoy bilang mga medikal na kagamitan at kagamitang medikal) ay isinasagawa upang kumpirmahin ang kaligtasan ng mga produkto.

Kasama sa listahan ng mga produktong inuri bilang mga bagay ng dokumentong ito ang mga produktong medikal at kagamitang medikal, kabilang ang:

Software at hardware system para sa automation at pagproseso ng medikal na impormasyon, kabilang ang:

MGA PRODUKTO NG MEDIKAL:

Mga dressing, suture at auxiliary na materyales (mga bendahe, pelikula, bendahe, plaster, sanitary napkin; medikal na hygroscopic surgical, hygienic, ophthalmic, sterile at non-sterile cotton wool; plaster bandage; anti-burn dressing, hemostatic absorbable, atbp., cotton- mga produktong gauze, kabilang ang mga napkin, bendahe, dressing bag; mga malagkit na plaster, iba pang paraan na nilayon para madikit sa mga nasirang balat at mauhog lamad; kirurhiko thread; adhesives, sorbents, hemostatic powders, gels para sa ultrasound) (HS codes 3005.00 0.10 0.10 0.00 0.00 0);

Mga produktong may kontak sa dugo, mga produkto ng dugo, mga sangkap para sa intravascular administration (pagbubuga, mga infusion at transfusion device, single-use injection syringes, intravascular catheters, mga medikal na tubo, mga plug para sa pag-seal ng mga daluyan ng dugo, atbp.; mga lalagyan para sa dugo, mga gamot mula sa dugo, mga kapalit ng dugo at mga solusyon sa pagbubuhos; mga hibla, lamad, sorbents para sa mga aparato at aparato para sa pagpapalit ng mga pag-andar ng mga organo at sistema ng katawan: mga makina ng puso-baga, artipisyal na bato, para sa hemosorption; mga hanay ng mga linya at functional na elemento para sa mga aparato) (HS codes 00 0.00 0.00.00 1.00 1.00);

Mga medikal na instrumento, kagamitan, kagamitan (catheter, probes, drainage, bougie iba't ibang uri, polymer consumable at mga bahagi para sa mga device para sa aspiration, drainage at enteral nutrition; mga bahagi ng mga endoscope, sensor, electrodes at iba pang mga aparato na nakikipag-ugnay sa balat o mauhog na lamad, mga instrumentong ginekologiko na gawa sa mga materyales na polimer - mga salamin, atbp.; inhaler, mouthpiece para sa spirometer, atbp.; housings, sound-conducting tubes, earmolds para sa hearing aid; microspheres para sa mga anti-burn na kama ng uri ng "Clinitron") (HS codes VED00 0,);

Linen ng ospital, mga oberol para sa mga medikal na tauhan, mga materyales para sa mga produktong medikal (mga disposable na produktong medikal na gawa sa mga non-woven na materyales: surgical linen, linen at mga produkto para sa pangangalaga ng pasyente (sheet, tuwalya, atbp.), damit para sa mga medikal na tauhan; non-woven na materyales para sa paggawa ng mga disposable na produktong medikal na may at walang impregnations at additives; medikal na damit na panloob, mga produkto ng compression, nababanat na bendahe, medyas, medyas, medyas sa tuhod, panti, bendahe, atbp.; mga compound ng goma, hilaw na materyales para sa paggawa ng mga materyales na goma at latex at mga produkto; mga lining na oilcloth; mga materyales at produkto na proteksiyon ng X-ray - mga apron, bib, guwantes, takip ng sapatos) (HS codes 00 0.00 0, 4014, 4015);

Mga produktong sanitary at hygienic, mga item para sa pangangalaga ng pasyente (pambabae sanitary pad, lampin, lampin, lampin para sa mga bata at matatanda; surgical, pagsusuri, anatomical gloves; pambabae hygiene tampons; condom; syringe, Esmarch mug, enema tip; ihi at colostomy bag, mga bedpan, heating pad, ice pack, cryopacks) (HS codes 00 0.00 0.00 0, 4014, 4015, 4818.10 0.30 0.00 0.00 0.00 0);

Mga produkto para sa ophthalmology (intraocular, contact lens, iba pang produkto; eye prostheses; spectacle lenses para sa vision correction, spectacle frame; gels para sa ophthalmic surgery) (HS codes 9003.00 0,);

Mga produkto para sa panloob at panlabas na prosthetics (mga balbula sa puso, cardio- at neuromuscular stimulators, prostheses ng mga panloob na organo, implantable sensor, mga aparato para sa tuluy-tuloy na dosed na pangangasiwa ng mga gamot, bone cements, intrauterine contraceptive at singsing; implantable gels; breast exoprostheses, mga produkto ng prosthetic at orthopaedic at mga semi-finished na produkto para sa kanila) (HS codes 00 0, 9021.00 0.00 0);

Mga bahagi at bahagi ng mga medikal na aparato at aparato (mga kaso at bahagi ng mga medikal na aparato at aparato, mga silid para sa hyperbaric oxygenation, atbp., mga kontroladong aparato ng compression, mga oxygen tent; mga materyales na nakikipag-ugnay sa balat ng bata, mga silid ng neonatal incubator, mga incubator para sa mga bagong silang; mga bahagi ng oxygen at anesthesia-respiratory equipment, kabilang ang mga mask, breathing circuit, atbp., oxygen pillows, iba pang materyales at produkto na nilayon para sa direkta at hindi direktang pakikipag-ugnayan sa katawan ng tao) (HS codes 00 0.00 0, 9019.00 00.00 1 .00 0.00 0).

MGA PRODUKTO NG KAGAMITANG MEDIKAL

Vacuum-pressure device para sa pagbubuhos at patubig: aspiration at drainage system, suction, pumps, insufflators, irrigators (HS codes 4001, 9018)

Mga diagnostic device para sa mga opisina ng ENT, para sa otoscopy, ophthalmology (HS codes 9018)

Mga device para sa rehabilitasyon ng pandinig at pagsasalita, mga device sa pagsasalin ng pagsasalita at mga electronic hearing aid (HS codes 9021.00 0)

Mga device at device para sa pagpapalit ng mga function ng mga organ at system ng katawan, hemoconcentrators (HS code 9018.00)

Hemodialysis equipment (artipisyal na bato, artipisyal na kidney machine at dialyzer) (HS code 00 0)

Mga kagamitan at kagamitan artipisyal na bentilasyon mga baga, anesthesia-respiratory device, inhaler at turbo-inhaler, kabilang ang mga ultrasonic, aerosol therapy device, kompensasyon at paggamot sa kakulangan sa oxygen (HS code 00 0, 9019)

Mga laser device para sa dermatology, cosmetology, dentistry, surgery, ophthalmology, physiotherapy, atbp. (HS code 00 0)

Aeroionizer, air conditioning equipment, medikal na kagamitan para sa air purification at enrichment (HS code 00 0)

Mga treadmill para sa pagsasagawa ng mga pagsubok sa stress, mga sistema ng stress para sa electrocardiography (HS code 9018)

Ultrasonic at electrosurgical destructors-aspirator, electrosurgical instruments, generator para sa sealing vessel (HS code 9018)

Mga panlabas na awtomatikong defibrillator (HS code 9018)

Mga awtomatikong injector-syringe para sa angiography, computer at magnetic resonance imaging, pen-injector (HS code 00 0)

Mga kasangkapan sa pagtahi, paggupit, atbp. kirurhiko gamit ang drive (HS code 9018)

Mga hanay ng mga sensor para sa mga ultrasonic scanner (HS code 00 0)

Nagagamit na mga materyales para sa pangangalaga ng mga medikal na kagamitan (mga nakasasakit na materyales, solusyon, langis) (HS code 00 0.10 0)

Medikal na kasangkapan (mga mesa, bedside table, functional bed, gurney, upuan, cabinet), kutson at waterbed (HS code 9402, 9403, 9404)

Mga resuscitation monitor, cardiac monitor, kabilang ang modular, portable, atbp. (HS code 00 0)

Bactericidal ultraviolet irradiators (HS code 00 0)

Dental prosthetic equipment (HS code 9018)

Mga kagamitan sa diagnostic at paggamot para sa interventional electrophysiology, external counterpulsation system (HS code 9018)

Kagamitan sa ngipin: lugar ng trabaho dentista, pasyente, katulong, dental unit (HS code 00 0)

Mga aparato para sa pagsukat ng presyon ng dugo at pulso, oximeter, capnometer, atbp. mayroon at walang mga sensor (HS code 00 0)

Radiotherapy at X-ray therapy device at apparatus (sa mga tuntunin ng mga sukat at pagtatasa ng mga katangian ng ingay, electromagnetic field, atbp.) (HS code 9022)

Mga software at hardware complex para sa mga automated system, automation at pagproseso ng medikal na impormasyon (HS code 9018, 9030)

Mga sistema para sa pagpainit at resuscitation para sa mga bagong silang (incubator, installation at phototherapeutic lamp) (HS code 9018)

Mga sistema ng pag-init ng pasyente (mga de-koryenteng kumot) (HS code 00 0)

Mga sistema ng pagsubaybay, mga sistemang medikal na telemetric (HS code 00 0)

Therapeutic system para sa adjustable compression (HS code 9018)

Mga dental radiovisiograph, visiographic device (HS code 9022)

Teknikal na paraan para sa rehabilitasyon ng mga taong may kapansanan (HS code 9021)

Magnetic resonance imaging scanner, lithotripters, shock wave therapy device (HS code 00 0.00 05)

Ultrasound device, diagnostic, surgical at therapeutic, ultrasonic scalpels (HS code 9018.00 0)

Paghuhugas, pagdidisimpekta, mga pag-install ng isterilisasyon (batay sa ultraviolet light, ultrasound, microwave), singaw, dry heat, kasama. para sa awtomatikong pagdidisimpekta ng mga nababaluktot na endoscope, para sa pagtatapon ng mga medikal na basura (HS code 0)

Electrodiagnostic equipment: rheographic computer complex, cardiac monitor at electrocardiograph, electroencephalograph, neuro-, myo-diagnostic complex (HS code 9018.00 0.00 0.00 0, 9030)

Endoscopic at video endoscopic device, instrumento at system; multimedia system, video endoscopic, magnifying (HS code 9018.00 0.00 0)

Kagamitan para sa physiotherapy, therapeutic cosmetology (HS code 9018)

Mga aparato para sa masahe at paglilinis ng balat (HS code, 00 00)

Mga sistema ng pagpapahinga at pagbawi (HS code 9018)

Mga stimulator para sa electro- at magnetic therapy, mga autobioresonance applicator (HS code 9018.50 0)

Physiotherapeutic device (batay sa mga epekto ng ultrasound, laser, infrared radiation, thermal radiation), mga device para sa electrotherapy low-frequency, high-frequency, quantum, atbp., batay sa pare-pareho, pulsed currents at magnetic field, atbp. (HS code 00 0, 9018.00 0)

Medikal na radiation treatment at diagnostic installation, computed tomographs, mammographs, densitometers, computed radiography system, scintigraphic equipment (HS code 9018.00 0, 9022)

Ang mga probisyon ng dokumentong ito ay nalalapat sa mga materyales na inilaan para sa direkta at hindi direktang pakikipag-ugnay sa balat ng tao at mga mucous membrane na ginagamit sa paggawa ng mga kagamitang medikal.

Ang mga probisyon ng dokumentong ito ay hindi nalalapat sa:

mga medikal na aparato para sa in vitro diagnostics;

mga gamot, kabilang ang mga gawa sa dugo ng tao at plasma;

tao: mga bahagi ng dugo o dugo, plasma, mga produktong panggamot na nagmula sa dugo o plasma, pati na rin mga produkto na, kapag ipinakilala sa sirkulasyon, kasama ang mga nabanggit na sangkap;

mga selula ng tao o mga tisyu na nilayon para sa paglipat, gayundin sa mga produkto na ginawa gamit o mula sa mga tisyu o mga selula ng katawan ng tao;

mga tisyu o mga selulang pinagmulan ng hayop na nilayon para sa paglipat, maliban sa mga produktong ginawa gamit o mula sa mga patay na tisyu na pinagmulan ng hayop;

mga produktong salamin at metal (mga hiringgilya, lalagyan, packaging, mga instrumentong medikal, kasangkapan);

kaliskis, metro ng taas para sa mga matatanda.

Ang listahan ng mga produktong medikal at kagamitang medikal na may mga HS code kung saan kinakailangan ang isang sanitary at epidemiological na ulat ay ipinakita sa Appendix 1.

2. BATAYANG KONSEPTO

Ang mga sumusunod na termino ay ginagamit sa dokumentong ito:

mga aparatong medikal (MPD) - mga produktong inilaan para sa paggamit sa medikal na kasanayan - mga aparato, mga dressing at suture, mga materyales sa ngipin, mga produktong gawa sa polimer, goma at iba pang mga materyales na ginagamit para sa mga layuning medikal nang hiwalay o pinagsama sa bawat isa at nilayon Para sa :

pag-iwas, pagsusuri, paggamot ng mga sakit, rehabilitasyon, mga medikal na pamamaraan, medikal na pananaliksik, pagpapalit o pagbabago ng mga bahagi ng mga tisyu, organo at katawan ng tao, pagpapanumbalik o kompensasyon ng nasira o nawala physiological function, kontrol ng paglilihi;

epekto sa katawan ng tao sa paraang sila functional na layunin ay hindi natanto sa pamamagitan ng kemikal, pharmacological, immunological o metabolic na pakikipag-ugnayan sa katawan ng tao.

mga produktong medikal na kagamitan (IMT) – mga instrumento, device, instrumento, device, complex, system na may kontrol sa programa, kagamitan na inilaan para gamitin sa mga tao para sa layunin ng: pananaliksik, pagsusuri, pagmamasid, paggamot, pag-iwas, pagpapagaan ng sakit, kabayaran para sa pinsala o kapansanan, at pagpapanatili ng physiological function;

mga produktong medikal: mga produktong medikal at kagamitang medikal - anumang mga instrumento, device, instrumento, device, materyales o iba pang produkto, na ginagamit nang paisa-isa o pinagsama sa isa't isa, kabilang ang software na kinakailangan para sa kanilang nilalayon na paggamit, na nilayon ng tagagawa para gamitin para sa ang layunin ng:

Diagnosis, pag-iwas, pagsubaybay, paggamot o pagpapagaan ng sakit,

I-diagnose, subaybayan, gamutin, pagaanin o bayaran ang pinsala o kapansanan,

Pananaliksik, pagpapalit o pagbabago ng anatomy o pagpapanatili ng mga physiological function,

sa kondisyon na ang kanilang pangunahing epekto ay hindi batay sa pharmacological, immunological o metabolic na epekto ng paggamit, ngunit maaaring mag-ambag sa pagpasok sa katawan, o paghahatid sa ibabaw ng katawan ng tao, ng mga ahente na nagdudulot ng mga epekto sa itaas;

Mga Kagamitan: mga bagay na, bagama't hindi independiyenteng mga kagamitang medikal, ay partikular na inilaan ng tagagawa upang magamit kasama ng mga ito upang magamit ang mga kagamitang medikal alinsunod sa kanilang nilalayon na layunin;

customized na produkto: isang produkto na ginawa alinsunod sa isang detalye kung saan ang isang nararapat na kwalipikadong manggagamot o ibang tao na may naaangkop na mga kwalipikasyon at awtoridad sa pagsulat, sa kanyang sariling pananagutan, ay gumagawa ng mga partikular na kinakailangan para sa disenyo o paggawa. Ang nasabing produkto ay dapat na inilaan lamang para sa isang partikular na pasyente. Ang isang produktong magagamit sa komersyo na ginawa, o binago, alinsunod sa mga partikular na kinakailangan ng isang nararapat na kwalipikadong manggagamot o ibang tao na may naaangkop na mga kwalipikasyon at awtoridad ay hindi isang personal na gamit na produkto;

Manufacturer: isang legal na entity o natural na tao, bilang isang indibidwal na negosyante, na responsable, kapag inilagay sa sirkulasyon sa kanyang sariling pangalan, para sa disenyo, paggawa, packaging at/o pag-label ng produktong iyon, pagpupulong ng system o pagbabago ng produkto, hindi alintana kung ang aktibidad na ito ay isinasagawa ng tao mismo o ng isang ikatlong partido sa ngalan niya. Ang mga tagagawa ay hindi mga taong nagtitipon o nagbabago ng mga produkto para sa isang partikular na pasyente, sa kondisyon na ang mga naturang produkto ay nailagay na sa sirkulasyon;

nilalayon na layunin: paggamit ng produkto alinsunod sa impormasyon ng tagagawa na nakasaad sa label, tagubilin at/o materyal sa advertising;

mga tagubilin para sa paggamit (manu-manong operasyon), dokumentasyon ng pagpapatakbo - mga dokumento na naglalaman ng impormasyon tungkol sa mga pamamaraan ng operasyon (paggamit) ng mga produkto at mga hakbang sa kaligtasan;

medikal na tauhan - mga taong, ayon sa likas na katangian ng kanilang mga aktibidad, permanente o pansamantalang nagtatrabaho sa mga produktong medikal at kagamitang medikal at maaaring malantad sa pisikal, kemikal at biyolohikal na mga salik na nabuo ng mga produktong ito;

migration ng nakakapinsala mga kemikal na sangkap sa mga modelong kapaligiran – ang pagpapakawala ng mga kemikal mula sa mga materyales o produkto sa mga modelong kapaligiran (hangin, distilled water, atbp.) sa panahon ng sanitary at chemical test sa ilalim ng ilang partikular na eksperimentong kondisyon;

pagbabalangkas (ng materyal ng produkto) - ang porsyento ng nilalaman sa materyal ng mga hilaw na materyales na ginamit sa paggawa nito (polimer, gawa ng tao, artipisyal, goma, goma-tela);

komposisyon (ng materyal ng produkto) - isang listahan ng mga hilaw na materyales sa materyal na ginamit sa paggawa nito (polimer, gawa ng tao, artipisyal, goma, goma-tela);

kasamang dokumentasyon – dokumentasyong kasama ng produkto (teknikal na pasaporte, paglalarawan, manual ng pagpapatakbo o mga tagubilin para sa paggamit, label, mga ulat sa pagsubok, mga sertipiko, mga ulat sa sanitary at epidemiological, atbp.), na naglalaman ng mga teknikal na katangian nito, mga kinakailangan sa kaligtasan para sa paggamit, atbp. .

mga kinakailangan sa kwalipikasyon ng user - isang listahan ng kaalaman, kakayahan, kasanayan at karanasan na dapat mayroon ang user upang ligtas na magamit ang mga produkto;

ultraviolet bactericidal installation - isang grupo ng mga bactericidal irradiator na nagbibigay ng isang partikular na antas ng bactericidal na kahusayan sa loob ng bahay:

bukas na mga irradiator - mga irradiator kung saan ang direktang daloy ng bactericidal mula sa mga lamp at reflector (o wala ito) ay sumasaklaw sa isang malawak na lugar sa espasyo hanggang sa solidong anggulo 4;

saradong mga irradiator at (recirculators) - mga irradiator kung saan ang daloy ng bactericidal mula sa mga lamp na matatagpuan sa isang maliit na nakapaloob na espasyo ng pabahay ng irradiator ay walang labasan sa labas;

pinagsamang mga irradiator - mga irradiator na nilagyan ng dalawang bactericidal lamp, na pinaghihiwalay ng isang screen sa paraang ang daloy mula sa isang lampara ay nakadirekta palabas sa ibabang zone ng silid, at mula sa isa pa sa itaas na zone, habang ang mga lamp ay maaaring i-on. sa magkasama o hiwalay;

electrification (ng mga materyales) - ang kakayahan ng isang materyal na makaipon ng electrostatic charge.

3. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa mga produktong medikal at kagamitang medikal

Sa panahon ng operasyon, ang mga medikal na aparato ay hindi dapat lumikha ng mga antas sa mga lugar ng trabaho ng mga medikal na tauhan at iba pang mga gumagamit. nakakapinsalang salik(pisikal, kemikal at biyolohikal) na lumalampas sa pinakamataas na pinahihintulutang limitasyon alinsunod sa mga kinakailangan ng sanitary legislation.

Dapat tiyakin ng mga produkto ang kaligtasan ng pasyente o ang kaligtasan at kalusugan ng mga gumagamit o, kung naaangkop, ang ibang mga tao, at anumang panganib na nauugnay sa kanilang paggamit ay dapat na katanggap-tanggap kaugnay ng benepisyo sa pasyente at ang antas ng kalusugan at kaligtasan na ibinigay.

Ang mga pagtutukoy at pagganap ng produkto ay hindi dapat magdulot ng mga nakakapinsalang epekto na malalagay sa panganib ang kaligtasan ng mga pasyente at mga medikal na tauhan o iba pang mga tao sa panahon ng kapaki-pakinabang na buhay ng produkto tulad ng tinukoy ng tagagawa kapag ginamit alinsunod sa mga tagubilin ng tagagawa.

Para sa bawat uri ng medikal na aparato, hilaw na materyales at materyales para sa kanilang paggawa, ang tagagawa ay kumukuha at nag-aapruba sa inireseta na paraan regulasyon at teknikal na dokumentasyon, kabilang ang recipe o komposisyon.

Ang dokumentasyon ng regulasyon at iba pang mga materyal na isinumite para sa sanitary at hygienic na pagtatasa para sa mga medikal na aparato ay nagpapahiwatig ng:

Layunin at saklaw ng produkto;

Paglalarawan ng produkto na nagpapahiwatig (kung kinakailangan) ang uri at tagal ng pakikipag-ugnay sa katawan;

Komposisyon o pagbabalangkas ng mga materyales na ginamit;

Mga makabuluhang teknikal na parameter at katangian sa kalinisan (para sa mga produktong medikal na kagamitan),

Ang dokumentasyon ng pagpapatakbo para sa mga produktong medikal na kagamitan ay nagpapahiwatig ng lahat posibleng mga uri mga panganib (i.e. pisikal at iba pang mga kadahilanan na nabuo ng kagamitang ito), ang kanilang makabuluhang mga teknikal na parameter at katangian sa kalinisan, pati na rin ang mga kinakailangan at paraan ng pagtiyak ng kaligtasan sa panahon ng operasyon at pagpapanatili ng mga produkto.

Para sa mga produktong medikal na kagamitan na pinagmumulan ng mga pisikal na salik, ang sumusunod na impormasyon ay ibinibigay sa kasamang dokumentasyon (sa teknikal na data sheet o sa teknikal na detalye o sa teknikal na pasaporte):

Para sa lahat ng produkto na pinagmumulan ng ingay o vibration (naglalaman ng mga gumagalaw na bahagi, pump, compressor, fan, electric motors, atbp.) - impormasyon sa mga antas ng tunog (kung kinakailangan, sa mga antas at frequency ng lokal o pangkalahatang vibration) na naitala sa lahat ng oras. nominal operating mode ng kagamitan;

Para sa diagnostic, therapeutic, auxiliary (disinfecting) equipment na pinagmumulan ng ultrasound - impormasyon tungkol sa acoustic parameters ng ultrasound sources - ang acoustic output ng lahat ng sensors, therapeutic heads o iba pang source: operating frequency, ultrasound output power (peak values ng vibration velocity, ultrasound intensity), area working surface ng sensors (therapeutic heads);

Para sa mga kagamitan na pinagmumulan ng mga electromagnetic field - isang listahan ng lahat ng pinagmumulan na kasama sa produkto, mga katangian ng bawat pinagmulan, kabilang ang: dalas ng nabuong electromagnetic field, nabuong kapangyarihan, kung maaari - maximum na mga halaga electric at (o) magnetic field strengths, energy flux density, pare-pareho ang magnetic field induction (para sa MRI - bilang karagdagan, ang rate ng pagbabago ng magnetic field, gradient, tiyak na pagsipsip); para sa mga mapagkukunan na tumatakbo sa pulsed mode - dalas, hugis, tagal at panahon ng pag-uulit ng mga pulso, pati na rin ang inaasahang maximum na tagal pagpapatakbo ng bawat pinagmulan; kung kinakailangan, mga ligtas na distansya (ligtas o kontroladong access zone);

Ang phototherapeutic, bactericidal na kagamitan na pinagmumulan ng ultraviolet radiation ay ipinahiwatig: mga uri, kapangyarihan, dami mga lampara ng ultraviolet, spectral na katangian ng UV radiation sa wavelength range mula 100 hanggang 400 nm o radiation intensity sa mga range A (over), B (over), C (rel), impormasyon sa mga konsentrasyon ng ozone na inilabas sa hangin sa panahon ng operasyon ng kagamitan, pati na rin ang inirerekomendang distansya at tagal ng operasyon; para sa mga bactericidal irradiator dapat itong ipahiwatig kung pinapayagan ang mga ito para sa operasyon sa presensya o kawalan ng mga tao;

Para sa mga kagamitan na pinagmumulan ng radiation sa nakikita, infrared na hanay ng wavelength, ang mga sumusunod ay ipinahiwatig: wavelength, intensity o lakas ng radiation sa maximum ng operating pulse; kung kinakailangan - liwanag, pag-iilaw, koepisyent ng pulsation; para sa mga pinagmumulan ng LED - axial luminous intensity, solid anggulo ng radiation, iba pang mga katangian ng pasaporte ng LED;

Ang kagamitan na pinagmumulan ng laser radiation ay ipinahiwatig (para sa lahat ng pinagmumulan na kasama sa pag-install): uri ng laser, wavelength, kapangyarihan ng output, mga mode ng pagpapatakbo (patuloy, pasulput-sulpot, panaka-nakang, pulsed), diameter ng beam at divergence, diameter ng mga nozzle at optical fibers, spot diameter sa irradiated surface, para sa pulsed modes - energy density sa beam, pulse parameters, pulsation frequency, exposure duration, radiation katangian ng pilot lasers - wavelength at radiation power, laser hazard class ng lahat ng source;

Para sa mga adjustable na sistema ng compression at mga produkto ng compression - mga antas ng presyon na inilapat;

Ang air-ionizing treatment at prophylactic na kagamitan ay ipinahiwatig ng: boltahe sa ionizing electrodes, mga konsentrasyon ng positibo at negatibong mga air ions na nabuo sa iba't ibang mga mode ng operating, na nagpapahiwatig ng inirerekomendang distansya at tagal ng operasyon para sa bawat operating mode, pati na rin ang impormasyon sa mga konsentrasyon ng ozone na inilabas sa hangin sa panahon ng operasyon ng kagamitan;

Para sa lahat ng mga produktong elektrikal ng kagamitang medikal, ang mga katangian ng mga pinagmumulan ng kuryente (pare-pareho o alternating current, boltahe, dalas ng kasalukuyang mains, pagkonsumo ng kuryente, pattern ng phase);

Para sa lahat ng mga produktong medikal na kagamitan o ang kanilang mga bahagi na inilaan para sa pakikipag-ugnay sa mga kamay ng mga medikal na tauhan, ang komposisyon ng materyal sa ibabaw, pati na rin ang temperatura ng mga ibabaw sa ilalim ng iba't ibang mga mode ng pagpapatakbo ng kagamitan, ay dapat ipahiwatig.

Ang disenyo ng mga produkto ay dapat, kung maaari, alisin ang epekto ng mataas na antas ng mga pisikal na salik sa mga operating personnel at user sa pamamagitan ng organisasyon at paggamit ng mga interlock, fence, screen, filter, protective cover at shelter, light signaling device, timer, remote mga kontrol, atbp. P.) . Ang maingay at nanginginig na kagamitan ay dapat na nilagyan ng ingay at vibration isolating elements. Ang mga produktong elektrikal ay dapat may proteksiyon na saligan. Kapag nagpapatakbo ng kagamitang UV, ang proteksyon ng acrylic ay dapat gamitin kung kinakailangan at posible. Ang mga produkto ng laser ng mga klase III at IV na bumubuo ng radiation sa hindi nakikitang bahagi ng spectrum ay dapat na nilagyan ng built-in na class I at II laser na may nakikitang radiation upang mailarawan ang pangunahing laser beam (pilot, pagpuntirya ng laser).

Ang mga produktong medikal ay inuri ayon sa antas ng panganib ng laser ng tagagawa ayon sa mga katangian ng output ng radiation gamit ang isang paraan ng pagkalkula alinsunod sa mga kinakailangan ng kasalukuyang mga pamantayan at regulasyon sa sanitary. Ang tagagawa ay may pananagutan sa pagtukoy sa klase ng panganib ng mga laser. Ang kontrol sa kawastuhan ng pagtatatag ng klase ng laser ay isinasagawa ng mga awtorisadong katawan ng kontrol sa sanitary ng estado (pangangasiwa).

Ang mga teknikal na kondisyon para sa mga domestic laser na produkto ay dapat na napagkasunduan sa mga awtorisadong katawan ng estado sanitary control (pangangasiwa).

Ang mga prototype ng mga produktong laser ay dapat na may konklusyon na inilabas ng mga awtorisadong katawan ng estado sanitary control (superbisyon) sa pagsunod sa Pinag-isang Sanitary Requirements na ito, na sinusundan ng pahintulot para sa serial production.

Ang mga produktong laser para sa mga layuning medikal ay dapat na nilagyan ng isang paraan upang masukat ang antas ng laser radiation na nakalantad sa pasyente at mga tauhan ng serbisyo.

Ang mga produktong laser ng klase III-IV ay dapat tanggapin bago magsimula ang kanilang operasyon ng isang komisyon na hinirang ng pangangasiwa ng institusyon, na may obligadong pagsasama ng mga kinatawan ng mga awtorisadong katawan ng kontrol sa sanitary ng estado (pangangasiwa). Ang Komisyon ay nagtatatag ng pagsunod sa Uniform Sanitary Requirements na ito at nagpapasya sa pag-commissioning ng mga produktong laser. Ang desisyon ng komisyon ay pormal sa isang gawa.

Upang maisagawa ang isang klase ng III at IV na produkto ng laser para sa komisyon, isinumite ng tagagawa ang sumusunod na dokumentasyon:

Pasaporte para sa isang produkto ng laser;

Mga tagubilin sa pagpapatakbo at kaligtasan;

Naaprubahan ang plano ng layout para sa mga produktong laser;

Sanitary passport (ayon sa itinatag na form)

Ang kaligtasan sa lugar ng trabaho kapag nagpapatakbo ng mga produktong laser ay dapat matiyak ng disenyo ng produkto. Sa loob ng lugar ng pagtatrabaho, ang mga antas ng pagkakalantad sa radiation ng laser at iba pang mga salungat na kadahilanan sa paggawa ay hindi dapat lumampas sa mga halaga na itinatag. sanitary standards at mga alituntunin at iba pang mga dokumento ng regulasyon.

Ang mga lugar na nagpapalaganap ng radiation ng laser ay dapat markahan ng mga palatandaan ng panganib ng laser. Kung ang laser beam ay lumampas sa kontroladong lugar, dapat mayroong limiter sa dulo ng kapaki-pakinabang na landas nito.

Ang kaligtasan kapag nagtatrabaho sa mga bukas na produkto ng laser ay sinisiguro sa pamamagitan ng paggamit ng personal na kagamitan sa proteksiyon.

Ang mga pasilidad ng produksyon kung saan pinapatakbo ang mga produktong laser ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng kasalukuyang mga code at regulasyon ng gusali at tiyakin ang kaligtasan ng pagseserbisyo sa mga produkto.

Ang mga laser at mga produktong laser ng anumang klase ay dapat markahan alinsunod sa mga kinakailangan para sa species na ito Ang mga produkto, kasama ang paliwanag na sign, ay dapat maglaman (maliban sa mga produkto ng klase I): impormasyon tungkol sa tagagawa, ang maximum na output ng enerhiya (kapangyarihan) ng laser radiation at radiation wavelength, laser hazard class.

Ang pasaporte (form) para sa isang produkto ng laser ay dapat magpahiwatig ng: radiation wavelength; kapangyarihan ng output (enerhiya); temporal na katangian ng laser radiation, laser hazard class; nauugnay na mapanganib at nakakapinsalang mga kadahilanan."

At ang mga produkto ay dapat na idinisenyo, ginawa at nakabalot sa paraang ang kanilang mga teknikal na katangian at mga katangian ng pagpapatakbo sa panahon ng paggamit ng mga produkto para sa kanilang nilalayon na layunin ay hindi nakakaranas ng mga nakakapinsalang epekto sa panahon ng transportasyon at pag-iimbak ng produkto.

Ang mga produktong medikal at kagamitang medikal ay dapat bigyan ng label (pagmamarka) na nagpapaalam sa gumagamit tungkol sa tagagawa, lugar ng aplikasyon ng produkto, mga tuntunin at kundisyon ng paggamit at imbakan, pati na rin ang babala tungkol sa mga hakbang sa kaligtasan kapag ginagamit ang produkto.

Ang manufacturer ng BMI na bumubuo ng mga antas ng pisikal na salik na lampas sa pinahihintulutang mga salik ay dapat isama sa set ng paghahatid ng personal na kagamitan sa proteksiyon (mga pagsingit ng anti-ingay, salaming pangkaligtasan, guwantes) sa halagang hindi bababa sa 2 piraso.

4. MGA URI NG PAGSUSULIT PARA SA MGA MEDICAL DEVICES AT MEDICAL EQUIPMENT

Mga pagsusuri sa sanitary at kemikal ng mga materyales ng produkto:

Odorimetric na pag-aaral (pagtatasa ng intensity ng amoy ng mga materyales);

Qualitative at quantitative na pag-aaral ng mga antas ng paglipat ng mga nakakapinsalang sangkap mula sa mga materyales ng produkto patungo sa mga modelong kapaligiran (hangin, distilled water);

Pagtatasa ng mga mahalagang tagapagpahiwatig ng estado ng mga pasukan ng tubig:

Organoleptic na pag-aaral ng mga extract ng tubig (pagtatasa ng intensity ng amoy, kulay, labo);

Pagsukat ng indicator ng aktibidad ng mga hydrogen ions (pH) sa may tubig na mga extract mula sa mga materyales ng produkto at ang mga pagbabago nito kumpara sa control;

Pagtatasa ng pagbabawas ng mga impurities

Pagtatantya ng pagsipsip ng UV sa hanay ng wavelength

Pagtatasa ng nakakainis na epekto ng mga materyales ng produkto at/o may tubig na katas mula sa mga ito sa balat;

Pagtatasa ng nakakainis na epekto ng mga materyales at/o may tubig na katas mula sa mga materyales ng produkto sa mauhog lamad ng mata;

Pagtatasa ng talamak na toxicity indicator kapag ibinibigay sa peritoneum, tiyan, subcutaneously, atbp.);

Pagtatasa ng epekto ng pagiging sensitibo ng mga materyales ng produkto at/o may tubig na katas mula sa mga ito;

Pagtatasa ng pangkalahatang nakakalason at nakakairita sa balat na mga epekto ng may tubig na katas mula sa mga materyales ng produkto sa isang kultura ng mga motile cell sa vitro (index ng toxicity);

Pagtatasa ng aktibidad ng hemolytic;

Mga pagsusuri sa microbiological (tingnan ang Appendix 2, sugnay 1.1.2)

Mga pamamaraan ng pisikal na pagsubok para sa mga medikal na kagamitan

Pagtatasa ng electrification ng mga materyales ng produkto

Pagtatasa ng mga tagapagpahiwatig ng radiation (para sa mga produktong gumagamit ng mga likas na materyales sa mineral at hilaw na materyales)

Mga pamamaraan ng pisikal na pagsubok para sa mga produktong medikal na kagamitan

Pagsukat sa mga antas ng nabuong pisikal na mga kadahilanan (ingay, pangkalahatan at lokal na panginginig ng boses, airborne at contact ultrasound, radiation: ultraviolet, optical range, infrared, laser, x-ray, electric, magnetic at electromagnetic field at radiation, aeroionic composition, temperatura ng BMI mga ibabaw na magagamit para sa contact user.

Mga pagsusulit na may partisipasyon ng mga boluntaryo (para sa mga pambabae na sanitary pad, diaper, diaper, diaper para sa mga bata at matatanda para sa mga layuning medikal).

MGA KINAKAILANGAN PARA SA PAG-LABEL NG CONSUMER NG MGA MEDICAL DEVICES AT MEDICAL EQUIPMENT AT IMPORMASYON NG USER

Ang impormasyon tungkol sa mga kagamitang medikal at kagamitang medikal ay dapat ibigay ng tagagawa sa label ng produkto at sa dokumentasyon para dito. Ang impormasyon, bilang karagdagan sa address ng tagagawa ng produkto, ay dapat maglaman ng isang listahan ng mga tagapagpahiwatig na may kaugnayan sa mga katangian ng proteksyon at pagganap, mga legal na aspeto ng paglalagay ng mga produkto sa merkado, pati na rin ang anumang iba pang impormasyon na nagbibigay ng pagkakataon sa nilalayong gumagamit na sapat na piliin at gamitin ang produkto at maaaring nauugnay sa kanyang kalusugan at seguridad.

Ang pagmamarka ay direktang inilapat sa produkto.

Ang pagmamarka ay dapat na malinaw na nakikita, nababasa, hindi nabubura, at nakalagay sa mismong produkto o sa mga tagubilin para sa paggamit. Kung maaari, ang pagmamarka ay dapat ilapat sa packaging ng mga benta. Para sa mga produktong inilagay sa sirkulasyon sa sterile form, ang pagmamarka ay dapat ding ilapat sa sterile packaging. Ang pagmamarka ay hindi inilalapat kung ang produkto ay masyadong maliit, o ang mga partikular na katangian nito ay hindi pinapayagan ito.

Ipinagbabawal na maglapat ng mga simbolo o inskripsiyon na maaaring makalinlang sa mga ikatlong partido tungkol sa kahulugan o graphic na representasyon ng pagmamarka na may marka ng sirkulasyon sa merkado. Anumang iba pang pagmamarka ay maaaring ilapat sa produkto, sa packaging nito o mga tagubilin sa produkto, sa kondisyon na hindi ito makakaapekto sa visibility at pagiging madaling mabasa ng pagmamarka.

Ang pagmamarka na inilapat nang direkta sa produkto ay dapat maglaman ng: ang pangalan ng tagagawa at/o ang trademark nito; proteksiyon na mga katangian; laki (kung magagamit); dokumento ng regulasyon, ang mga kinakailangan kung saan natutugunan ng produkto; Tanda ng apela; petsa ng paggawa at petsa ng pag-expire; iba pang impormasyon alinsunod sa teknikal na dokumentasyon ng tagagawa.

Ang pagmamarka na inilapat sa packaging ng produkto ay dapat maglaman ng: ang pangalan ng bansang pinagmulan; pangalan, legal na address, trademark ng tagagawa; pangalan ng Produkto; dokumento ng regulasyon, ang mga kinakailangan kung saan natutugunan ng produkto; laki (kung magagamit); paraan ng pangangalaga sa produkto; taon ng paggawa, petsa ng pag-expire o petsa ng pag-expire; Tanda ng apela; iba pang impormasyon alinsunod sa dokumentasyon ng tagagawa.

Ang impormasyon ay dapat ilapat sa relief (embossing, engraving, casting, stamping). Pinapayagan na mag-aplay ng impormasyon sa anyo ng mga pictograms, pati na rin ang mahirap tanggalin na pintura nang direkta sa produkto. Ang impormasyon ay dapat na madaling basahin at matibay sa panahon ng pag-iimbak, transportasyon, pagbebenta at paggamit ng mga produkto para sa kanilang layunin.

Dapat ay nasa Russian ang label. Ang karagdagang paggamit ng iba pang mga wika ay pinapayagan sa kaso na tinukoy sa kasunduan sa pagitan ng tagagawa (nagbebenta) at ng mamimili, at ang pagsasalin mula sa isang wikang banyaga sa Russian ay dapat na apostile.

Ang mga pakete na may mga produkto ay dapat na minarkahan ng mga pictograms (mga palatandaan at/o teksto) na nagrereseta ng mga kondisyon para sa pag-iimbak at/o transportasyon ng mga produkto na itinatag ng tagagawa alinsunod sa regulasyon (pagpapatakbo) na dokumentasyon.

Ang label ay nagpapahiwatig ng lahat ng kinakailangang impormasyon upang matiyak ang ligtas na operasyon ng produkto: ang mga pangunahing teknikal na katangian nito, mga label ng babala, mga palatandaan ng panganib (magnetic, laser o iba pa para sa mga medikal na aparato; impormasyon tungkol sa mga materyales kung saan ginawa ang mga medikal na aparato, atbp.) , mga kinakailangan para sa pangangailangan ng paggamit ng personal na kagamitan sa proteksiyon, mga ligtas na distansya o pinahihintulutang tagal ng operasyon, atbp. para sa BMI.

Ang pagpapatakbo ng mga produktong medikal na kagamitan ay isinasagawa alinsunod sa dokumentasyon ng regulasyon para sa mga partikular na produkto at iba pang mga dokumento ng batas sa kalusugan na naglalaman ng mga kinakailangan para sa mga nauugnay na katangian ng BMI.

Ang mga kinakailangan para sa pagtiyak ng kaligtasan ng mga IMT sa panahon ng kanilang operasyon, na ipinahiwatig sa mga espesyal na plato, pati na rin ang mga palatandaan ng babala at mga inskripsiyon ay inilalagay sa mga kilalang lugar ng mga produkto kung saan sila inilalagay.

Ang tagagawa ay dapat magbigay ng impormasyon upang ang mga naaangkop na pag-iingat ay maaaring gawin at ang lahat ng mga panganib ay maayos na kontrolado gamit ang isang buong hanay ng mga hakbang sa proteksyon.

Ang gumagamit ng isang BMI na nailalarawan ng isang mataas na potensyal na panganib sa kalusugan (mga UV device, mga produkto ng laser, atbp.) ay dapat na bigyan ng babala tungkol sa kasalukuyang panganib. Ang mga panganib ng mga produkto ay ipinahiwatig nang naaayon. Ang paggamit ng mga produktong medikal na kagamitan na inilaan para sa populasyon sa bahay ay dapat isagawa bilang inireseta ng isang doktor, alinsunod sa mga rekomendasyong medikal.

Ang mga UV device ay minarkahan ng inskripsiyon ng babala: “PANSIN! Ang UV radiation ay maaaring magdulot ng pinsala sa mga mata at balat. Mangyaring basahin nang mabuti ang mga tagubilin. Magsuot ng ibinibigay na salaming pangkaligtasan." Para sa mga UV device na nilalayong gamitin sa mga beauty salon at mga katulad na lugar, maaaring magbigay ng mga babala sa isang poster na permanenteng nakakabit sa paligid ng UV device.

Ang mga UV device na ang ningning ay lumampas sa cd/m 2 ay may markang babala: “Malakas na liwanag. Huwag tumingin sa emitter."

Ang mga pag-install ng UV irradiation na nilayon para sa operasyon sa kawalan ng mga tao ay minarkahan ng naaangkop na paunawa ng babala.

Ang mga produktong laser ng iba't ibang klase ay minarkahan ng mga palatandaan ng babala - "Huwag tumingin sa sinag", "Laser radiation", "Iwasan ang pagkakalantad ng mga mata at balat sa direktang at nakakalat na radiation", "Laser aperture", atbp. na nagpapahiwatig ng klase ng produkto ng laser. Ang mga produktong laser na bumubuo ng radiation sa hindi nakikitang bahagi ng spectrum ay minarkahan ng naaangkop na label ng babala - "Invisible laser radiation", atbp.

Ang mga seksyong "Mga Kinakailangan sa Kaligtasan" ng dokumentasyon ng pagpapatakbo ay kinabibilangan ng mga pangunahing kinakailangan para sa pagtiyak ng ligtas na operasyon ng mga produkto, pati na rin para sa kanilang produksyon alinsunod sa mga pangunahing dokumento ng sanitary legislation na may mga link sa mga dokumentong ito, kabilang ang: ang kagamitan sa produksyon na ginamit at ang mga antas ng nakakapinsalang salik sa lugar ng trabaho , paraan ng kolektibo at indibidwal na proteksyon, mga rehimen sa paggawa, pagsasagawa ng PMO ng mga manggagawa at kontrol sa produksyon (kung kinakailangan). Dapat ipahiwatig ng seksyong ito na ang mga produkto ay dapat na ligtas sa panahon ng paggawa at paggamit at dapat ay may pormal na sanitary at epidemiological certificate.

Listahan ng mga produktong medikal at kagamitang medikal na may mga HS code na napapailalim sa sanitary at hygienic assessment para sa pagsunod sa Pinag-isang Sanitary Requirements na ito

Ang iyong mga tanong / ang aming mga sagot sa pamamagitan ng email

Pumasok ka sa isang kasunduan para sa pag-alis at pagtatapon ng mga medikal na basura at kailangan mo ng tunay na pag-alis?!

Pakiusap! Inaalis namin ang mga medikal na basura sa Moscow at sa rehiyon ng Moscow. Ang dalas ng pag-export ay maaaring:

Habang naipon ito;

* Isinasagawa namin ang pagtanggal at pagtatapon batay sa isang walang hanggang Lisensya!

Ikaw ba ay isang bihasang dentista?

1. Gusto mo bang gumawa ng opisina para sa iyong sarili?

Magrenta ng ready-to-use (licensed) dental office! Tumawag ka!

2. Interesado ka ba sa trabaho?

Mayroon kaming mga bakante para sa mga dentista. Tumawag ka!

Rehiyon ng Moscow (Novorizhskoe highway, Krasnogorsk, Odintsovo, Zvenigorod)

Hinihintay namin ang iyong tawag!

Dokumentasyon para sa lahat ng mga lungsod ng Russia!

Bawat Kliyente ay mahalaga!

Pansin sa mga detalye ng iyong aktibidad. Pagsunod sa mga kinakailangan ng SanPiN. Ito ay isang tahimik na trabaho sa loob ng maraming taon!

Mga kliyente;

14 na taong karanasan sa pagtatrabaho para sa maliliit, katamtaman at malalaking negosyo.

Ang aming organisasyon ay nakarehistro sa portal ng supplier

Russian Federation: Novosibirsk. Ekaterinburg. Nizhny Novgorod. Kazan. Chelyabinsk. Omsk Samara. Rostov-on-Don. Ufa. Krasnoyarsk Permian. Voronezh. Volgograd [kabilang ang. republika, teritoryo, rehiyon, distrito].

Sa may-ari ng isang medical center

Alinsunod sa mga kinakailangan ng Rospotrebnadzor (SES) 2018