A07AA11 (Rifaximin)

Dapat kang kumunsulta sa iyong doktor bago gamitin ang RIFAXIMIN. Ang mga tagubiling ito para sa paggamit ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Upang makakuha ng higit pa kumpletong impormasyon Mangyaring sumangguni sa mga tagubilin ng tagagawa.

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

06.023 (Antibiotic ng rifamycin group)

epekto ng pharmacological

Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Irreversibly binds ang beta subunits ng bacterial enzyme, DNA-dependent RNA polymerase at, samakatuwid, inhibits ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya.

Nagmamay-ari malawak na saklaw aktibidad na antibacterial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at an aerobic bacteria, na nagiging sanhi ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay.

Aktibo laban sa gram-negative na aerobic bacteria: Salmonella spp., Shigella spp., enteropathogenic strains ng Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; gram-negative anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; gram-positive aerobes: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gram-positive anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Binabawasan ng Rifaximin ang produksyon ng ammonia at iba pang nakakalason na compound ng bacteria, na sa kaso ng malubhang sakit ang atay, na sinamahan ng isang paglabag sa proseso ng detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis ng hepatic encephalopathy; nadagdagan ang paglaganap ng bacteria sa microbial overgrowth syndrome, na maaaring magdulot ng pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease; ang intensity ng antigenic stimulus, na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa immunoregulation ng mucosa at/o sa proteksiyon na function maaaring magsimula o permanenteng mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka; panganib nakakahawang komplikasyon para sa colorectal mga interbensyon sa kirurhiko.

Gumagana sa lumen ng bituka.

Pharmacokinetics

Ang Rifaximin ay mahinang nasisipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). Ang napakataas na konsentrasyon ng antibiotic ay nilikha sa gastrointestinal tract, na higit na mataas kaysa sa MIC para sa nasubok na enteropathogenic microorganism.

Hindi nakikita sa plasma pagkatapos ng pangangasiwa sa mga therapeutic na dosis (limitasyon sa pagtuklas

Halos 100% ng rifaximin na kinuha nang pasalita ay matatagpuan sa gastrointestinal tract, kung saan nakakamit ang napakataas na konsentrasyon (ang mga konsentrasyon sa feces na 4-8 mg/g ay nakakamit pagkatapos ng 3 araw ng pangangasiwa. araw-araw na dosis 800 mg).

Ang Rifaximin ay excreted sa feces. Ang Rifaximin na nakita sa ihi ay hindi hihigit sa 0.5%.

RIFAXIMIN: DOSAGE

Ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay inireseta ng 200 mg bawat 8 oras o 400 mg bawat 8-12 na oras Kung kinakailangan, ang dosis at dalas ng pangangasiwa ay maaaring baguhin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 7 araw at tinutukoy klinikal na kondisyon mga pasyente. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ay posible lamang kung talagang kinakailangan, nang may pag-iingat at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagpapasuso ay pinapayagan sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

RIFAXIMIN: MGA SIDE EFFECTS

Ang gamot ay hindi gaanong hinihigop mula sa gastrointestinal tract, na nag-aalis ng panganib na magkaroon ng systemic na hindi kanais-nais na mga epekto.

Mula sa labas sistema ng pagtunaw: V sa ibang Pagkakataon- pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, pananakit ng tiyan/colic, na kadalasang nalulutas nang mag-isa nang hindi na kailangang baguhin ang dosis o matakpan ang therapy.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria.

Mga indikasyon

Paggamot ng mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin, incl. para sa talamak na impeksyon sa gastrointestinal; pagtatae ng manlalakbay; sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka; hepatic encephalopathy; symptomatic uncomplicated diverticulosis colon; pamamaga ng lalamunan bituka.

Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa rifaximin at iba pang rifamycin antibiotics.

mga espesyal na tagubilin

Sa pangmatagalang paggamit ng rifaximin mataas na dosis o sa kaso ng pinsala sa bituka mucosa, maliit na halaga aktibong sangkap ay maaaring masipsip sa systemic circulation at maging sanhi ng mamula-mula ang ihi, na dahil sa mapula-pula-orange na kulay ng antibiotics ng rifamycin group.

Pormula sa istruktura

pangalang Ruso

Latin na pangalan ng sangkap na Rifaximin

Rifaximinum ( genus. Rifaximini)

Pangalan ng kemikal

25-(Acetyloxy)-5,6,21,23-tetrahydroxy-27-methoxy-2,4,11,16,20,22,24,26-octamethyl-2,7-(epoxypentadecatrieneimino)benzofuropyridobenzimidazole-1,15 (2H)-dione

Gross na formula

C 43 H 51 N 3 O 11

Grupo ng pharmacological ng sangkap na Rifaximin

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

CAS Code

80621-81-4

Mga katangian ng sangkap na Rifaximin

Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV.

Pharmacology

epekto ng pharmacological- bactericidal, malawak na spectrum antibacterial.

Pinipigilan ang DNA-dependent RNA polymerase ng mga bacterial cell at nagiging sanhi ng kanilang pagkamatay. Ang malawak na antibacterial spectrum ng rifaximin ay nakakatulong na sugpuin ang pathogenic intestinal bacterial flora, na nagiging sanhi ng maraming mga kondisyon ng pathological. Binabawasan ng Rifaximin ang produksyon ng ammonia at iba pang nakakalason na compound ng bakterya, na, sa kaso ng malubhang sakit sa atay na sinamahan ng kapansanan sa detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis at sintomas ng hepatic encephalopathy. Binabawasan ang pagtaas ng paglaganap ng bakterya sa sindrom ng labis na paglaki ng mga mikroorganismo sa bituka. Sa colonic diverticula, binabawasan nito ang bilang ng mga bacteria na maaaring sangkot sa pamamaga sa paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease.

Mahina ang pagsipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). Halos 100% ng rifaximin na natanggap nang pasalita ay nasa bituka ng bituka kung saan nakakamit ang mataas na konsentrasyon ng gamot. Ito ay pinalabas nang hindi nagbabago sa mga feces; hindi hihigit sa 0.5% ng dosis na kinuha ay matatagpuan sa ihi.

Paggamit ng sangkap na Rifaximin

Mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin: talamak na impeksyon Gastrointestinal tract, traveler's diarrhea, intestinal overgrowth syndrome, hepatic encephalopathy, symptomatic uncomplicated colonic diverticulosis, talamak na kolaitis. Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

Contraindications

Hypersensitivity, kasama. sa rifamycins.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa panahon ng pagbubuntis, dapat na inumin lamang kung talagang kinakailangan at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.

Sa panahon ng paggamot, kinakailangan na huminto pagpapasuso(ito ay hindi alam kung ang rifaximin ay tumagos sa gatas ng ina).

Mga side effect ng sangkap na Rifaximin

Pagduduwal, pagsusuka, dyspepsia, pananakit ng tiyan/colic, balat mga reaksiyong alerdyi(mga pantal).

Pakikipag-ugnayan

Pananaliksik sa vitro ipahiwatig na ang rifaximin ay nagpapahiwatig ng cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4. Ang isang klinikal na pag-aaral sa malusog na mga boluntaryo ay nagpakita na ang rifaximin 200 mg pasalita tuwing 8 oras sa loob ng 3 araw o bawat 8 oras sa loob ng 7 araw ay walang epekto sa mga pharmacokinetics ng isang solong dosis ng CYP3A4 substrate midazolam (2 mg IV o 6 mg pasalita). . Kaya, walang epekto ang rifaximin makabuluhang epekto sa bituka o hepatic na aktibidad ng CYP3A4.

epekto ng pharmacological

Ang Rifaximin ay isang malawak na spectrum na antibiotic mula sa rifamycin group. Tulad ng iba pang mga kinatawan ng pangkat na ito, ito ay hindi maibabalik na nagbubuklod sa mga beta subunit ng bacterial enzyme na DNA-dependent na RNA polymerase at, samakatuwid, pinipigilan ang synthesis ng RNA at bacterial protein.

Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya. Ang gamot ay may malawak na spectrum aktibidad na antimicrobial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria.

Ang malawak na antibacterial spectrum ng rifaximin ay nakakatulong na bawasan ang pathogenic intestinal bacterial load, na nagiging sanhi ng ilang mga pathological na kondisyon.

Binabawasan ng gamot ang:

- ang pagbuo ng bakterya ng ammonia at iba pang mga nakakalason na compound, na sa kaso ng malubhang sakit sa atay, na sinamahan ng isang paglabag sa proseso ng detoxification, ay gumaganap ng isang papel sa pathogenesis at mga klinikal na pagpapakita hepatic encephalopathy;

- nadagdagan ang paglaganap ng bakterya sa sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka;

- ang presensya sa colon diverticulum ng bacteria na maaaring kasangkot sa pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease;

— ang intensity ng antigenic stimulus, na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa immunoregulation ng mucosa at/o sa protective function, ay maaaring magpasimula o patuloy na mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka;

— ang panganib ng mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

Mekanismo ng paglaban

Ang pag-unlad ng paglaban sa rifaximin ay sanhi ng nababaligtad na pinsala sa rB gene, na nag-encode ng bacterial RNA polymerase. Ang paglitaw ng mga lumalaban na subpopulasyon sa mga bacteria na nakahiwalay sa mga pasyenteng may traveler's diarrhea ay mababa.

Ayon kay mga klinikal na pagsubok, ang tatlong araw na kurso ng rifaximin therapy sa mga pasyenteng may traveler's diarrhea ay hindi sinamahan ng paglitaw ng lumalaban na gram-positive (enterococci) at gram-negative ( coli) bakterya. Sa paulit-ulit na paggamit ng rifaximin sa mataas na dosis sa mga malulusog na boluntaryo at sa mga pasyente na may nagpapaalab na sakit sa bituka, lumitaw ang mga strain na lumalaban sa rifaximin, gayunpaman, hindi nila na-colonize ang gastrointestinal tract at hindi inilipat ang mga strain na sensitibo sa rifaximin.

Nang huminto ang therapy, mabilis na nawala ang mga lumalaban na strain. Iminumungkahi ng eksperimental at klinikal na data na ang paggamit ng rifaximin sa mga pasyenteng may traveler's diarrhea at latent infection na may Mycobacterium tuberculosis at Neisseria meningitidis ay hindi maiuugnay sa pagpili ng rifampicin-resistant strains.

Pagkamapagdamdam

Ang in vitro susceptibility testing ay hindi maaaring gamitin para matukoy ang sensitivity o resistensya ng bacteria sa rifaximin. Sa kasalukuyan, ang klinikal na data ay hindi sapat upang magtatag ng mga halaga ng cutoff para sa pagsusuri ng mga pagsubok sa pagkamaramdamin. Ang Rifaximin ay nasuri sa vitro laban sa mga pathogens ng pagtatae ng manlalakbay mula sa apat na rehiyon ng mundo: enterotoxigenic at enteroaggregative strains ng Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
non-cholera vibrios, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., at Campylobacter spp. Ang MIC90 para sa mga nakahiwalay na strain ay 32 μg/ml, at ang antas na ito ay madaling matamo sa bituka lumen bilang resulta. mataas na konsentrasyon rifaximin sa dumi. Dahil ang rifaximin alpha polymorph ay may mababang pagsipsip mula sa gastrointestinal tract at gumaganap nang lokal sa lumen ng bituka, maaaring hindi ito klinikal na epektibo laban sa invasive bacteria, kahit na ang mga bacteria na ito ay sensitibo dito sa vitro.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Ang rifaximin sa alpha polymorphic form ay halos hindi hinihigop kapag kinuha nang pasalita (mas mababa sa 1%). Kapag ginamit nang paulit-ulit sa malusog na mga boluntaryo at sa mga pasyente na may napinsalang bituka mucosa, nagpapaalab na sakit Ang konsentrasyon ng plasma ng bituka ay napakababa (mas mababa sa 10 ng/ml). Kapag gumagamit ng gamot 30 minuto pagkatapos kumain ng mataba na pagkain, isang pagtaas sa systemic absorption ng rifaximin, na hindi klinikal na makabuluhan, ay nabanggit.

Pamamahagi

Ang Rifaximin ay katamtamang nakagapos sa mga protina ng plasma. Ang pagbubuklod ng protina sa mga malulusog na boluntaryo ay 67.5%, at sa mga pasyenteng may pagkabigo sa atay 62%.

Pagtanggal

Ito ay pinalabas mula sa katawan nang hindi nagbabago ng mga bituka (96.9% ng dosis na kinuha), dahil hindi ito napapailalim sa pagkasira at metabolismo kapag dumadaan sa gastrointestinal tract. Nakikita ng tracer sa ihi, ang rifaximin ay kumakatawan sa hindi hihigit sa 0.025% ng naturok na dosis. Mas mababa sa 0.01% ng dosis ang pinalabas ng mga bato bilang 25-desacetylrifaximin, ang tanging metabolite ng rifaximin na natukoy sa mga tao. Ang renal excretion ng 14 C ng rifaximin ay hindi hihigit sa 0.4%.

Ang sistematikong pagkakalantad ay hindi linear at nakasalalay sa dosis, na maihahambing sa pagsipsip ng rifaximin, na posibleng limitado ng rate ng pagkatunaw.

Pharmacokinetics mga espesyal na grupo mga pasyente

Walang klinikal na data sa paggamit ng rifaximin sa kabiguan ng bato.

Ang sistematikong pagkakalantad sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay ay lumampas sa mga malulusog na boluntaryo. Ang pagtaas ng systemic exposure sa mga pasyente na ito ay dapat isaalang-alang sa liwanag ng lokal na pagkilos ng rifaximin sa bituka at ang mababang systemic bioavailability nito, pati na rin ang magagamit na data sa kaligtasan ng rifaximin sa mga pasyente na may cirrhosis.

Ang mga pharmacokinetics ng rifaximin sa mga bata ay hindi pa pinag-aralan.

Mga indikasyon

Paggamot ng mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin, kabilang ang:

- talamak na impeksyon sa gastrointestinal;

- pagtatae ng manlalakbay;

- sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka;

- may hepatic encephalopathy;

- para sa sintomas na hindi komplikadong diverticular na sakit ng colon;

- para sa talamak na pamamaga ng bituka.

Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

Regimen ng dosis

Ang gamot ay iniinom nang pasalita na may isang basong tubig, anuman ang pagkain.

Sa paggamot ng pagtatae inireseta ang 200 mg (1 tablet o 10 ml na suspensyon) tuwing 6 na oras. Paggamot pagtatae ng manlalakbay hindi dapat lumampas sa 3 araw.

Sa hepatic encephalopathymatatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 400 mg (2 tablet o 20 ml na suspensyon) tuwing 8 oras.

Para sa pag-iwas mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon para sa colorectal surgery matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 400 mg (2 tablet o 20 ml na suspensyon) tuwing 12 oras. Ang prophylaxis ay isinasagawa 3 araw bago ang operasyon.

Sa sobra paglago ng bacterial matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 400 mg (2 tablet) tuwing 8-12 oras.

Sa symptomatic uncomplicated diverticulosismatatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 200-400 mg (1-2 tablet o 10 hanggang 20 ml ng suspensyon) tuwing 8-12 oras.

Sa talamak na nagpapaalab na mga sakit sa bituka ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay inireseta ng 200-400 mg (1-2 tablet o 10 hanggang 20 ml ng suspensyon) tuwing 8-12 oras.

Ang tagal ng paggamot sa Alpha Normix ® ay hindi dapat lumampas sa 7 araw. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw. Kabuuang tagal Ang paggamot ay tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente. Sa rekomendasyon ng isang doktor, ang dosis at dalas ng pangangasiwa ay maaaring mabago.

Pagsasaayos ng dosis sa matatandang pasyente at sa mga pasyenteng may hepatic at pagkabigo sa bato hindi kailangan.

Mga panuntunan para sa paghahanda ng pagsususpinde

Ang mga butil para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration ay nasa isang hermetically sealed na bote. Para sa Upang ihanda ang suspensyon, kailangan mong buksan ang bote, magdagdag ng tubig sa marka at iling mabuti ang bote. Magdagdag muli ng tubig hanggang ang antas ng suspensyon ay umabot sa ipinahiwatig na markang 60 ml.

Ang konsentrasyon ng rifaximin sa inihandang suspensyon ay 100 mg bawat 5 ml. Iling mabuti ang suspensyon bago gamitin. Ang natapos na suspensyon ay dapat masukat gamit ang tasa ng pagsukat na kasama sa pakete.

Side effect

Ang mga side effect ay inuri ayon sa dalas tulad ng sumusunod: napakadalas (≥1/10), madalas (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Mula sa cardiovascular system: madalang - isang pakiramdam ng palpitations, isang rush ng dugo sa balat ng mukha, nadagdagan ang presyon ng dugo.

Mula sa hematopoietic system: hindi karaniwan - lymphocytosis, monocytosis, neutropenia; hindi alam - thrombocytopenia.

Mula sa immune system: hindi kilala - anaphylactic reaksyon, hypersensitivity, anaphylactic shock, laryngeal edema.

Mga metabolic disorder: madalang - pagkawala ng gana, dehydration.

Mula sa mental na bahagi: madalang - pathological panaginip, depressive mood, hindi pagkakatulog, nerbiyos.

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - pagkahilo, sakit ng ulo; hindi pangkaraniwan - hypoesthesia, sobrang sakit ng ulo, paresthesia, pag-aantok, sakit sa sinuses; hindi kilala - bago nanghihina, pagkabalisa.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: madalang - diplopia.

Mula sa panloob na tainga: madalang - sakit sa tainga, sistematikong pagkahilo.

Mula sa respiratory system: hindi pangkaraniwan - igsi sa paghinga, tuyong lalamunan, nasal congestion, sakit sa oropharynx, ubo, rhinorrhea.

Mula sa digestive system: madalas - bloating, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, utot, pagduduwal, tenesmus, pagsusuka, pagnanasang tumae; madalang - sakit sa itaas na tiyan, ascites, dyspepsia, may kapansanan sa gastrointestinal motility, uhog at dugo sa dumi, tuyong labi, "matigas" na dumi, nadagdagan ang aktibidad ng AST, ageusia; hindi alam - mga pagbabago sa mga pagsusuri sa function ng atay, heartburn.

Mula sa sistema ng ihi: hindi pangkaraniwan - glucosuria, polyuria, pollakiuria, hematuria, proteinuria.

Mula sa balat at subcutaneous fat: hindi pangkaraniwan - pantal, sunog ng araw; hindi alam - angioedema, allergic dermatitis, exfoliative dermatitis, eksema, erythema, pangangati, purpura, urticaria, erythematous rash, erythema ng mga palad, pangangati ng ari.

Mula sa musculoskeletal system: hindi pangkaraniwan - pananakit ng likod, pulikat ng kalamnan, panghihina ng kalamnan, myalgia, pananakit ng leeg.

Mga impeksyon: hindi pangkaraniwan - candidiasis, herpes simplex, nasopharyngitis, pharyngitis, impeksyon sa itaas na respiratory tract; hindi alam - impeksyon sa clostridial.

Mula sa reproductive system: madalang - polymenorrhea.

Pangkalahatang reaksyon: madalas - lagnat; hindi pangkaraniwan - asthenia, sakit at kakulangan sa ginhawa ng hindi tiyak na lokalisasyon, panginginig, malamig na pawis, mga sintomas tulad ng trangkaso, peripheral edema, hyperhidrosis, pamamaga ng mukha, pagkapagod.

Mula sa mga parameter ng laboratoryo: pagbabago sa INR.

Contraindications para sa paggamit

- pagtatae na sinamahan ng lagnat at maluwag, madugong dumi;

- sagabal sa bituka (kabilang ang bahagyang);

- malubhang ulcerative lesyon ng bituka;

- mga batang wala pang 12 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag);

- namamana na fructose intolerance, may kapansanan sa pagsipsip ng glucose-galactose, kakulangan ng sucrase-isomaltase (para sa form ng dosis ng mga butil para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration);

- hypersensitivity sa rifaximin o iba pang rifamycins o sa alinman sa mga sangkap na kasama sa gamot.

Maingat: pagkabigo sa bato, sabay-sabay na paggamit sa mga oral contraceptive.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang data sa paggamit ng Alpha Normix ® sa panahon ng pagbubuntis ay napakalimitado. Ang mga pag-aaral ng hayop ay nagpakita ng lumilipas na epekto ng rifaximin sa ossification at skeletal structure sa fetus. Ang klinikal na kahalagahan ng mga resultang ito ay hindi alam.

Ang paggamit ng Alpha Normix ® sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda.

Hindi alam kung ang rifaximin ay pumasa sa gatas ng suso. Ang isang panganib sa isang sanggol na pinasuso ay hindi maaaring iwanan. Upang magpasya kung ipagpapatuloy ang pagkuha ng rifaximin sa panahon ng pagpapasuso, kinakailangan upang masuri ang balanse ng panganib para sa bata at benepisyo para sa ina.

Gamitin sa mga bata

Magtalaga mga batang mahigit 12 taong gulang.

Overdose

Ayon sa mga klinikal na pag-aaral sa mga pasyenteng may traveler's diarrhea, ang mga dosis ng rifaximin hanggang 1800 mg/araw ay mahusay na disimulado. Kahit na sa mga pasyente na may normal na bituka bacterial flora, ang rifaximin sa mga dosis hanggang 2400 mg/araw sa loob ng 7 araw ay hindi nagdulot ng masamang sintomas.

Sa kaso ng hindi sinasadyang labis na dosis, ipinahiwatig ang sintomas at suportang therapy.

Interaksyon sa droga

Pananaliksik sa vitro ipakita na ang rifaximin ay hindi pumipigil sa mga isoenzyme ng cytochrome P450 system (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 at 3A4) at hindi nag-uudyok sa CYP1A2 at CYP2B6, ngunit isang mahinang inducer ng CYP2B6. Ang mga klinikal na pag-aaral sa pakikipag-ugnayan ng gamot ay nagpapahiwatig na sa malusog na mga boluntaryo, ang rifaximin ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng mga gamot na na-metabolize ng CYP3A4. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, hindi maibubukod na ang rifaximin ay maaaring mabawasan ang pagkakalantad ng mga gamot na CYP3A4 substrates (halimbawa, warfarin, antiarrhythmics, anticonvulsants, atbp.) Kapag ginamit nang sabay-sabay sa kanila, dahil sa pagkabigo sa atay mayroon itong mas mataas systemic exposure sa kumpara sa
malusog na mga boluntaryo.

Pag-aaral sa vitro Iminumungkahi na ang rifaximin ay isang katamtamang substrate ng P-glycoprotein at na-metabolize ng CYP3A4 isoenzyme.

Hindi alam kung ang systemic exposure ng rifaximin ay nadagdagan ng mga gamot na pumipigil sa P glycoprotein at/o CYP3A4 kapag pinangangasiwaan nang sabay-sabay. Ang mga potensyal na pakikipag-ugnayan ng rifaximin sa iba pang mga gamot na na-clear mula sa mga cell ng P-glycoprotein o iba pang mga transport protein (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP) ay hindi malamang.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Buhay ng istante - 3 taon.

Ang buhay ng istante ng inihandang suspensyon ay 7 araw sa temperatura ng silid na hindi mas mataas sa 30°C.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic.

Gamitin para sa renal impairment

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga matatandang pasyente.

mga espesyal na tagubilin

Ipinapahiwatig ng klinikal na data na ang Alpha Normix ® ay hindi epektibo sa paggamot ng mga impeksyon sa bituka na dulot ng Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., na nagiging sanhi ng madalas na pagtatae, lagnat, at dumi ng dugo.

Ang Alpha Normix ® ay hindi inirerekomenda para sa paggamit kung ang mga pasyente ay may lagnat at maluwag, madugong dumi. Ang Alpha Normix ® ay dapat na ihinto kung ang mga sintomas ng pagtatae ay tumindi o nagpapatuloy nang higit sa 48 oras.
magreseta ng iba pang antibacterial therapy. Ang paggamot para sa pagtatae ng manlalakbay ay hindi dapat lumampas sa 3 araw.

Ito ay kilala na ang Clostridium difficile na nauugnay sa pagtatae ay maaaring umunlad sa paggamit ng halos lahat ng mga antibacterial agent, kabilang ang gamot na Alpha Normix ®. Ang isang potensyal na ugnayan sa pagitan ng gamot na Alpha Normix ® at ang pagbuo ng Clostridium difficile-associated na pagtatae at pseudomembranous colitis ay hindi maaaring ibukod. Walang karanasan sa paggamit ng rifaximin kasama ng iba pang mga rifamycin.

Dapat bigyan ng babala ang mga pasyente na, sa kabila ng bahagyang pagsipsip ng rifaximin (mas mababa sa 1%), maaari itong maging sanhi ng mamula-mula na kulay ng ihi: ito ay dahil sa aktibong sangkap na rifaximin, na, tulad ng karamihan sa mga antibiotics ng seryeng ito (rifamycins), ay may mapula-pula-kahel na kulay.

Kung ang superinfection ay bubuo kasama ng mga microorganism na hindi sensitibo sa rifaximin, ang pagkuha ng Alpha Normix ® ay dapat na itigil at ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta.

Dahil sa epekto ng Alpha Normix ® sa intestinal flora, ang bisa ng oral contraceptive na naglalaman ng estrogen ay maaaring bumaba pagkatapos na inumin ito. Inirerekomenda na gumamit ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis kapag kumukuha ng Alpha Normix ®, lalo na kung ang nilalaman ng estrogen sa mga oral contraceptive ay mas mababa sa 50 mcg.

Ang pagkuha ng Alpha Normix ® ay posible nang hindi mas maaga kaysa sa 2 oras pagkatapos kumuha ng activated carbon.

Ang mga butil para sa paghahanda ng oral suspension ay naglalaman ng sucrose, samakatuwid ang gamot na Alpha Normix ® sa form na ito ng dosis ay hindi maaaring gamitin sa mga kaso ng hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, o sucrase-isomaltase deficiency.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Bagaman ang pagkahilo at pag-aantok ay sinusunod kapag gumagamit ng gamot na Alpha Normix ®, gayunpaman, wala itong makabuluhang epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor. Kung ang pagkahilo at pag-aantok ay nangyayari kapag gumagamit ng gamot, dapat mong iwasan ang pagsasagawa ng mga aktibidad na ito.

Ang gamot na "Rifaximin" ay isang antibyotiko na may malawak na spectrum ng pagkilos. Ang gamot na ito ay pangunahing nakikilala sa pamamagitan ng mababang pagsipsip nito sa tiyan pagkatapos itong inumin nang pasalita; dahil sa pag-aari na ito, ang isang mataas na konsentrasyon ay nilikha sa lumen ng bituka.

Mga nakapagpapagaling na katangian ng gamot na "Rifaximin"

Ang mga tagubilin para sa paggamit para sa gamot na "Rifaximin" ay nagpapahiwatig na ito ay aktibo laban sa maraming mga microorganism, habang ito ay nasisipsip sa gastrointestinal tract at may antimicrobial effect sa bituka na kapaligiran.

Kung ang gamot na ito ay ginagamit sa labas, wala itong mga katangian ng pagsipsip sa pamamagitan ng balat. Bukod dito, ang Rifaximin ay hindi maaaring magkaroon ng resorptive effect.

Sa anong anyo ito ginawa?

Ang mga tagubilin para sa paggamit para sa gamot na "Rifaximin" ay nagpapatunay na maaari itong mabili sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng pelikula sa isang dosis na 200 mg. O sa anyo ng mga butil para sa paghahanda ng isang suspensyon sa isang bote ng salamin na may isang nominal na dami ng 100 ML.

Ayon sa mga tagubilin, ang bansang pinagmulan ng gamot na ito ay Italya.

Sa anong mga kaso inireseta ang gamot?

Ang Rifaximin ay napaka-epektibo sa paglaban sa bakterya na gumagawa ng ammonia at iba pang mga nakakalason na compound.

Bilang isang patakaran, ang iyong doktor ay maaaring magreseta ng gamot na ito sa mga sumusunod na kaso:

• para sa mga impeksyon sa bituka;

• may pagtatae;

• bilang isang prophylactic agent kung ang surgical intervention sa gastrointestinal tract ay inaasahan o ang naturang pamamaraan ay isinagawa;

• panlabas, na may purulent na mga depekto ng balat;

• panlabas, para sa diaper rash;

• panlabas, sa panahon ng mga nakakahawang at nagpapasiklab na proseso.

Ang Rifaximin ay ginagamit bilang isang prophylactic agent. Bukod dito, sa Estados Unidos ang antibiotic na ito ay matagumpay na ginagamit upang gamutin ang pagtatae ng manlalakbay.

Paano ginagamit ang Rifaximin?

Ang mga tagubilin para sa paggamit para sa gamot na "Rifaximin" ay nagpapahiwatig na ang gamot na ito ay pangunahing ginagamit nang pasalita, ngunit sa ilang mga kaso ito ay ipinahiwatig din para sa panlabas na paggamit. Ito ay nagkakahalaga ng pagbibigay-diin na ang gamot na ito ay maaari lamang gamitin pagkatapos ng reseta ng dumadating na manggagamot.

Ang mga pasyenteng nasa hustong gulang at mga bata na higit sa 12 taong gulang ay kumukuha ng 200 mg bawat 8 oras o 400 mg bawat 12 oras. Bilang isang patakaran, ang regimen, pati na rin ang dosis, ay maaaring iakma ng dumadating na manggagamot.

Ang kurso ng therapy sa gamot ay hindi hihigit sa isang linggo, na isinasaalang-alang ang pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Kung may pangangailangan para sa pangalawang kurso, maaari itong isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 30 araw ng kalendaryo.

Kung ang isang tao ay naghihirap mula sa irritable bowel syndrome, na sinamahan ng sakit, kung gayon ang gamot na ito ay inirerekomenda na kumuha ng isang tablet tatlong beses sa isang araw para sa isang linggo. Pinapayagan na ulitin ang kurso nang isang beses o dalawang beses.

Kapansin-pansin na ang Rifaximin ay lubos na epektibo kapag ang isang tao ay may katamtaman o kumplikadong overgrowth syndrome. Para sa sakit na ito, ang inirekumendang dosis ay 800 mg bawat araw.

Sa anong mga kaso ang Rifaximin ay kontraindikado para sa paggamit?

Ang mga tagubilin para sa paggamit para sa gamot na "Rifaximin" ay naglalarawan ng mga contraindications:

• na may kumpletong sagabal sa bituka;

• para sa mga peptic ulcer;

• na may hypersensitivity sa rifaximin;

• may kabiguan sa bato;

• kasama ng mga oral contraceptive.

Ito ay nagkakahalaga ng pagbibigay-diin na ang Rifaximin ay dapat gamitin lamang pagkatapos ng reseta ng doktor. Bukod dito, kung ang isang tao ay may bahagyang sagabal sa bituka, kung gayon ang paggamit ng naturang gamot ay mahigpit ding ipinagbabawal.

Anong mga side effect ang mayroon?

Bilang isang tuntunin, ang karamihan sa mga tao ay pinahihintulutan nang mabuti ang gamot na ito. Ngunit sa mga bihirang kaso, ang pagsusuka ay posible sa unang paggamit. Maaaring mangyari din ang pagduduwal. Ang ganitong mga palatandaan ay maaaring magpahiwatig na ang isang tao ay nadagdagan ang mga enzyme sa atay.

Sa ngayon, ilang mga kaso ang naitala kung saan ang isang pasyente ay nagkaroon ng allergic na pantal sa balat. Dapat ding tandaan na kung ang antibyotiko na ito ay ginagamit nang topically, sa mga bihirang kaso ay maaaring mangyari ang hyperthermia o panlabas na pangangati.

Kung, pagkatapos makumpleto ang kurso, ang dumi ng pasyente ay hindi bumuti o, sa kabaligtaran, kahit na unti-unting lumala, dapat itong iulat kaagad sa doktor, dahil ang nakakahawang pagtatae ay maaaring umunlad. Sa kasong ito, ang protocol ng paggamot ay kailangang baguhin. Iyon ay, ang Rifaximin (mga tablet) ay dapat gamitin nang may pag-iingat. Kinumpirma ito ng mga tagubilin.

Sa mga nakahiwalay na kaso, ang mga sumusunod na epekto ay naitala:

• sakit ng ulo;

• antok;

• depresyon;

• nerbiyos;

• nadagdagan ang presyon ng dugo;

• bloating;

• pagdaan ng dugo sa dumi;

• tuyong labi;

• dyspnea;

• pagbabago sa kulay ng ihi, kadalasang nagiging mamula-mula ito;

• walang gana kumain;

• matinding pagpapawis.

Ito ay nagkakahalaga ng pagbibigay-diin na ang mga sintomas sa itaas ay lumitaw lamang sa mga nakahiwalay na kaso. Ngunit kung ang isang tao ay bumuo ng hindi bababa sa isa sa mga palatandaan, dapat niyang ihinto agad ang pag-inom ng Rifaximin (mga tablet).

Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig ng ilang iba pang mga paghihigpit.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng gamot na ito

Kadalasan ang tanong kung ang mga buntis na kababaihan ay maaaring kumuha ng gamot na ito ay nagiging may kaugnayan. Ayon sa nakasaad na impormasyon sa mga tagubilin, ang Rifaximin ay maaaring kunin lamang sa mga matinding kaso at sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng dumadating na manggagamot.

Tulad ng para sa mga nanay na nagpapasuso, ang pagpapasuso ay dapat itigil habang umiinom ng gamot na ito.

Ang mga batang wala pang dalawang taong gulang ay karaniwang hindi inireseta ng gamot na ito, ngunit sa ilang mga kaso, kapag ang sitwasyon ay mahalaga, ito ay maaaring inireseta. Sa kasong ito, ang paggamit ay nangyayari sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng dumadating na manggagamot.

Ito ay kinumpirma ng mga tagubilin para sa paggamit para sa gamot na "Rifaximin".

Mga analogue

Sa ngayon, isang analogue lamang ng Alfa Normix ang nakarehistro sa teritoryo ng Russian Federation. Tulad ng para sa mga kasingkahulugan, ang gamot na ito ay may dalawa: "Normix" at "Redaktiv".

Rifaximin INN

Internasyonal na pangalan: Rifaximin

Form ng dosis: mga butil para sa paghahanda ng suspensyon para sa oral administration, mga tablet na pinahiran ng pelikula

Epekto ng pharmacological:

Malawak na spectrum na antibiotic, semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Irreversibly binds ang beta subunit ng bacterial enzyme, DNA-dependent RNA polymerase at, samakatuwid, inhibits ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya. Kasama sa spectrum ng aktibidad na antimicrobial ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria. Gram-negative aerobic: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, enteropathogenic strains, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Gram-negative anaerobic: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Gram-positive aerobic: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Gram-positive anaerobic: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. Ang napakataas na konsentrasyon ng antibiotic ay nilikha sa gastrointestinal tract, na mas mataas kaysa sa MIC para sa mga pinag-aralan na enteropathogenic microorganism.

Pharmacokinetics:

Mahina ang pagsipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). Ang gamot ay hindi nade-detect sa plasma pagkatapos kumuha ng therapeutic doses (detection limit na mas mababa sa 0.5-2 ng/ml) o nakita sa napakababang konsentrasyon (mas mababa sa 10 ng/ml). Hindi hihigit sa 0.5% ng dosis na kinuha nang pasalita ay matatagpuan sa ihi. Halos 100% ng rifaximin na natutunaw ay matatagpuan sa gastrointestinal tract, kung saan nakakamit ang napakataas na konsentrasyon ng gamot (ang fecal concentration na 4000-8000 mcg/g ay nakakamit pagkatapos ng 3 araw ng paggamot na may dosis na 800 mg/araw).

Mga indikasyon:

Mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin: talamak na impeksyon sa gastrointestinal, pagtatae ng manlalakbay, bituka overgrowth syndrome, hepatic encephalopathy, hindi komplikadong colonic diverticulosis, talamak na colitis. Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

Contraindications:

Hypersensitivity (kabilang ang iba pang rifamycins). Pagbubuntis, panahon ng paggagatas.

regimen ng dosis:

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang: 600 mg bawat 8 oras o 1200 mg bawat 8-12 oras.Ang kurso ng paggamot ay 7 araw; kung kinakailangan ang isang paulit-ulit na kurso, dapat itong isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw. Ang kabuuang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente.

Mga side effect:

Pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, pananakit ng tiyan/colic, allergic reactions (kabilang ang urticaria).

Mga espesyal na tagubilin:

Sa pangmatagalang paggamot na may mataas na dosis o kapag ang gastrointestinal mucosa ay apektado, ang maliit na halaga ng gamot (mas mababa sa 1%) ay maaaring masipsip, na maaaring maging sanhi ng pagkapula ng ihi (dahil sa aktibong sangkap, na may mapula-pula- kulay kahel). Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang gamot ay dapat kunin lamang kung talagang kinakailangan at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.

Pakikipag-ugnayan:

Dahil sa hindi gaanong pagsipsip ng rifaximin sa gastrointestinal tract kapag kinuha nang pasalita (mas mababa sa 1%), ang mga pakikipag-ugnayan sa droga ay hindi malamang.