Nakumpleto ng isang 4th year student

Faculty of Medicine 7th group

Kazakov Vitaly Alexandrovich

Grodno 2012

Para sa pagsusuri sa ihi, ang mga modernong teknolohiya ay nakabatay sa paggamit ng mono- at polyfunctional na "dry chemistry" test strips na sinusundan ng semi-quantitative determination ng mga parameter ng ihi gamit ang reflective photometers. Kamakailan, lumitaw ang mga pagsusuri ng sediment ng ihi batay sa pagsusuri ng imahe ng video. Tulad ng ipinapakita ng kasanayan, nakakatulong nang malaki ang mga automated analyzer sa panahon ng screening pangkalahatang klinikal at hematological na pagsusuri, makabuluhang pagpapalawak ng hanay ng mga pag-aaral at pagpapakilala ng mga quantitative indicator para sa pagtatasa ng mga resulta. Ang gawain ng mga domestic na tagagawa ng mga medikal na kagamitan ay upang maitaguyod ang produksyon ng mga modernong hematology analyzers. Kasabay nito, ang doktor ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo ay dapat na unti-unting palayain ang kanyang sarili mula sa nakagawiang pagsusuri ng isang alon ng mga pag-aaral sa screening, lumipat sa pagsusuri ng pananaliksik ng mga kumplikado, kumplikado at di-maliit na mga pagsubok, na nagpapakilala ng mga pamamaraan ng cytochemical, immunochemical, molekular na pagsusuri. sa pangkalahatang klinikal at hematological na pag-aaral. Ang isang hiwalay na direksyon ay oncohematology, na bubuo ng pananaliksik sa pagtukoy ng mga marker ng pagkakaiba. Ang diagnosis at paggamot ng mga sakit na lymphoproliferative ay lalong lumilipat sa mga protocol ng pagsusuri at paggamot, kung saan ang naka-target na therapy ay hindi nagsisimula nang walang tumpak na diagnosis gamit ang phenotyping ng mga cell clone. Ang diskarte na ito ay kailangang ipatupad sa buong Russia, gamit ang mga prinsipyo ng sentralisasyon at pagpapatuloy ng pananaliksik sa laboratoryo. Mga teknolohiyang biochemical pinayaman ng mga bagong pamamaraan para sa mga kinetic na sukat ng hindi lamang aktibidad ng enzyme, kundi pati na rin ang mga konsentrasyon ng substrate. Ang pagtaas ng sensitivity at pagtitiyak ng mga pamamaraan ay nag-aambag sa pagpapalawak ng mga bagay ng biochemical analysis; bilang karagdagan sa tradisyonal na pagsusuri ng serum at ihi, ang exhaled air condensate, effusion, tear fluid, cerebrospinal fluid, cellular elements, atbp ay lalong ginagamit para sa mga layuning diagnostic. Ang malawakang pagpapakilala ng mga biochemical analyzer ay nagbibigay-daan para sa kumplikadong pagsusuri gamit ang lahat ng mas maliit na volume ng biological sample. Ang kasalukuyang antas ng biochemical research ay nangangailangan ng pagpapakilala ng mga calibrators upang matukoy ang aktibidad ng mga enzyme, ang pagbuo ng mga pamantayan at ang paggawa ng mga domestic standard na sample para sa pag-aaral ng mga blood analytes, ihi, at iba pang biological fluid.

Ang pinakamahalagang kahalagahan ay ibinibigay sa propesyonal na pagsasanay ng mga doktor na kasangkot sa cytological diagnostics at ang kanilang karanasan. Upang mapabuti ang mga propesyonal na kasanayan, iminungkahi sa ganitong uri ng mga diagnostic sa laboratoryo na una sa lahat ay ipakilala ang mga sistema ng teleconsultation, teleconferences, malawakang gumamit ng mga archive ng imahe na inihanda ng propesyonal, at isulong ang paglalathala ng mga cytological atlases at manual. Upang bawasan ang subjectivity, iminungkahi na bumuo at opisyal na aprubahan ang mga programa para sa intra-laboratory at inter-laboratory na kontrol ng kalidad ng cytological na pag-aaral, mga anyo ng standardized cytological conclusion, atbp. Isinasaalang-alang ang kahalagahan ng konklusyon ng cytological, inirerekumenda na malawakang ipalaganap ang umiiral na karanasan sa intraoperative cytodiagnostics, magsagawa ng mga biopsy ng mga panloob na organo sa ilalim ng kontrol ng ultrasound, X-ray at iba pang mga diagnostic na pamamaraan, at itaguyod ang pagbuo ng mga layunin na dami ng pamamaraan para sa pagtatasa ang mga parameter ng mga cell at tissue na pinag-aaralan. Microbiological na pag-aaral dapat magkaroon ng priyoridad na pag-unlad kasama ng iba pang mga uri ng mga diagnostic sa laboratoryo. Ito ay dahil sa napakalaking pagkalat ng mga nakakahawang sakit na nakakaapekto sa lahat ng bahagi ng populasyon, ang hindi makontrol na paggamit ng mga antibiotic at antiseptics, at ang pangangailangan para sa ganitong uri ng mga diagnostic sa laboratoryo sa halos lahat ng uri ng pangangalagang medikal. Kasabay nito, ang antas ng pag-unlad ng microbiological research sa Russia ay nananatiling mababa, hindi nakakatugon sa mga modernong pangangailangan at hindi natutupad ang isa sa mga pangunahing gawain - microbiological control ng sensitivity ng pathogenic microflora sa mga gamot. Sa Russia, ang antas ng automation ng microbiological na pananaliksik ay nananatiling isa sa pinakamababa sa mga bansang European. Ang mga resulta ay binibigyan ng mahabang pagkaantala at hindi nakakatugon sa mga kahilingan ng mga clinician. Ang industriya para sa pagbibigay ng bacteriological laboratories na may espesyal na media ay halos nawasak sa bansa. Ang Leapfrog na may kaugnayan sa departamento at industriya ng bacteriological na pananaliksik ay humantong sa katotohanan na ang ganitong uri ng mga diagnostic ay sumasakop sa isang maliit na bahagi sa iba pang mga uri ng pananaliksik sa laboratoryo. Ang pananaliksik sa sanitary microbiology ay isinasagawa ng mga third-party na organisasyon, nang hindi isinasaalang-alang ang mga detalye ng mga institusyong medikal. Kasabay nito, sa isang bilang ng mga bansa ng European Union, ang mga pag-aaral ng bacteriological ay umabot sa kalahati ng lahat ng mga pagsubok sa laboratoryo at isinasagawa gamit ang mga bacteriological analyzer, komersyal na handa na nutrient media, express diagnostic system, mga ekspertong sistema, mga aparato para sa paglilinang ng mga hemculture, cell culture, atbp. Ang mababang antas ng klasikal na Bacteriological na pananaliksik ay nag-ambag sa hindi makatwirang malawakang paggamit ng mga molecular diagnostic na pamamaraan sa mga diagnostic ng laboratoryo, na mahirap kontrolin at kadalasang nag-aambag sa overdiagnosis, lalo na ng mga sexually transmitted infections (STIs). Ang pagbabago ng mga indikasyon para sa microbiological laboratory research, standardization ng microbiological diagnostics, pagbuo ng mga expert system, pagpapakilala ng high-performance automated na teknolohiya para sa pagkilala sa mga microorganism at pagtukoy ng sensitivity sa mga gamot, pagpapalakas ng materyal na base ng bacteriological laboratories ay kasalukuyang mga gawain ng mycobiological research sa clinical laboratory mga diagnostic. Molecular Biological Research ay isang bagong lubhang promising na uri ng pananaliksik sa laboratoryo. Ang pag-unlad ng molekular na biological na pananaliksik ay nauugnay sa isang makabuluhang tagumpay sa pagsusuri at paggamot ng namamana, nakakahawa, oncological at iba pang mga uri ng sakit. Ang isang kumpletong paglalarawan ng genome ng tao ay ang agaran at tunay na pag-asa ng molekular na biological na pananaliksik. Kasabay nito, ang pinakamataas na sensitivity ay ginagawang madaling kapitan ang pamamaraang ito sa mga bias na konklusyon na may hindi propesyonal na diskarte. Sa kasalukuyan, mayroong isang panahon ng akumulasyon ng data sa mga diagnostic na kakayahan ng diskarteng ito, kaya ang madaliang pagpapakilala nito sa malawakang pagsasanay sa laboratoryo bilang kapalit ng tradisyonal na microbiological, cytological at iba pang mga uri ng pananaliksik ay maaaring siraan ang pamamaraan ng molekular na biological na pananaliksik. Ang unti-unting pagpapakilala ng mga teknolohiya tulad ng polymerase chain reaction (PCR), iba pang molecular diagnostic method para sa pagtukoy ng mga STI, pagsubaybay sa mga blood bank, atbp.

Coagulology- isang partikular na uri ng pananaliksik sa laboratoryo, na lalong lumaganap dahil sa malawakang pagpapakilala ng invasive, surgical, intravascular intervention, ang paggamit ng malawak na hanay ng mga pinakabagong henerasyon ng mga gamot na nakakaapekto sa vascular platelet, plasma hemostasis, fibrinolysis, at anticoagulant aktibidad. Ang isang kagyat na gawain ay ang pag-standardize ng mga pamamaraan ng diagnostic at bumuo ng mga programa upang masubaybayan ang pagiging epektibo ng anticoagulant, thrombolytic, at fibrinolytic therapy. Dahil sa malaking bilang ng mga kadahilanan na nakakaapekto sa coagulation ng dugo, ang pagbuo ng mga diagnostic algorithm para sa screening, malalim na pananaliksik at pagsubaybay sa paggamot ng mga hemostasis disorder ay kinakailangan. Ang parke ng instrumento para sa pag-diagnose ng mga hemostasis disorder ay nangangailangan ng makabuluhang pagpapabuti. Ang production base ng mga reagents, control materials, at mga pamantayang ginagamit sa pag-aaral ng mga hemostasis disorder ay nangangailangan ng suporta ng estado. Partikular na kapansin-pansin ang mga lugar para sa express diagnosis ng hemostasis disorder, ang paglikha ng domestic thromboelastographs, optical-mechanical coagulographs, at iba pang kagamitan sa laboratoryo.

Toxicological na pag-aaral- nagiging pangkaraniwan din sa mga uri ng mga diskarte sa laboratoryo. Pangunahing ito ay dahil sa malawakang paggamit ng mga droga, alkohol, at iba pang mga stimulant, kabilang ang mga gamot na may nakakalason na epekto sa labis na dosis. Ang toxicological na pananaliksik ay tradisyonal na nakatuon sa mga dalubhasang laboratoryo, kadalasang mga laboratoryo ng forensic. Gayunpaman, kamakailan, ang pagsusuri ng diagnosis ng pagkagumon sa droga ay naging may kaugnayan. Sa ilang teritoryo, ang mga programa ay binuo para sa hindi kilalang pagsusuri ng kabataang populasyon para sa mga gamot, at ang paglikha ng isang medical data bank batay sa mga pagsubok sa laboratoryo. Kinakailangan ang legal na elaborasyon ng mga naturang programa. Gayunpaman, ang pagtatasa ng kawalan ng pakiramdam ng mga pasyente ay isang kagyat na gawain, kung wala ito imposibleng bumuo ng mga epektibong teknolohiyang medikal para sa pagpapagamot ng mga pasyente. Kaugnay nito, ang mga kagamitan, reagents, maaasahang mga calibrator at mga control na materyales, at mga protocol ng pagsusuri ay kinakailangan.

GOST R 53079.1-2008

Pangkat P20

NATIONAL STANDARD NG RUSSIAN FEDERATION

Mga teknolohiya sa laboratoryo at klinikal

SIGURADO ANG KALIDAD NG CLINICAL LABORATORY STUDIES

Bahagi 1

Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik

Mga teknolohiyang medikal na laboratoryo. Katiyakan ng kalidad ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo.
Bahagi 1. Mga Panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo

OKS 11.020

Petsa ng pagpapakilala 2010-01-01

Paunang Salita

Ang mga layunin at prinsipyo ng standardisasyon sa Russian Federation ay itinatag ng Pederal na Batas ng Disyembre 27, 2002 N 184-FZ "Sa Teknikal na Regulasyon", at ang mga patakaran para sa paglalapat ng mga pambansang pamantayan ng Russian Federation ay GOST R 1.0-2004 "Standardization sa ang Russian Federation. Mga Pangunahing Probisyon"

Karaniwang impormasyon

1 NA BINUO ng Laboratory of Problems of Clinical and Laboratory Diagnostics ng Moscow Medical Academy na pinangalanan. I.M. Sechenov ng Roszdrav, Department of Clinical Laboratory Diagnostics at Department of Biochemistry ng Russian Medical Academy of Postgraduate Education ng Roszdrav, Department of Certification at Quality Control ng Clinical Laboratory Research ng State Scientific Center para sa Preventive Medicine ng Rosmedtekhnologii, Laboratory of Biochemistry ng Amines at Cyclic Nucleotides ng Research Institute of Biomedical Chemistry ng Russian Academy medical sciences

2 IPINAGPILALA ng Technical Committee for Standardization TC 466 "Medical Technologies"

3 INAPRUBAHAN AT PINAG-EPEKTO sa pamamagitan ng Order ng Federal Agency for Technical Regulation and Metrology ng Russian Federation na may petsang Disyembre 18, 2008 N 464-st

4 NA IPINAKILALA SA UNANG BESES


Ang impormasyon tungkol sa mga pagbabago sa pamantayang ito ay nai-publish sa taunang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan", at ang teksto ng mga pagbabago at susog ay nai-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Sa kaso ng pagbabago (pagpapalit) o ​​pagkansela ng pamantayang ito, ang kaukulang paunawa ay ila-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Ang nauugnay na impormasyon, mga abiso at mga teksto ay nai-post din sa pampublikong sistema ng impormasyon - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology sa Internet

1 lugar ng paggamit

1 lugar ng paggamit

Ang pamantayang ito ay nagtatatag ng mga patakaran para sa paglalarawan ng mga klinikal na pamamaraan ng pananaliksik sa laboratoryo na nilalayon para sa paggamit sa mga medikal na laboratoryo ng lahat ng anyo ng pagmamay-ari sa mga manwal ng laboratoryo, mga sangguniang libro at mga materyales sa pagtuturo para sa mga handa na reagent kit (mga sistema ng pagsubok). Ang pamantayang ito ay inilaan para sa paggamit ng lahat ng mga organisasyon, institusyon at negosyo, pati na rin ang mga indibidwal na negosyante na ang mga aktibidad ay nauugnay sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal.

2 Mga sanggunian sa normatibo

Gumagamit ang pamantayang ito ng mga normatibong sanggunian sa mga sumusunod na pamantayan:

GOST R ISO 5725-2-2002 Katumpakan (katumpakan at katumpakan) ng mga pamamaraan at resulta ng pagsukat. Bahagi 2: Pangunahing paraan para sa pagtukoy ng repeatability at reproducibility ng isang karaniwang paraan ng pagsukat

GOST R ISO 9001-2008 Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga kinakailangan

GOST R ISO 15189-2006 Mga medikal na laboratoryo. Mga partikular na kinakailangan para sa kalidad at kakayahan

GOST R ISO 15193-2007 Mga medikal na device para sa in vitro diagnostics. Pagsukat ng mga dami sa mga sample ng biological na pinagmulan. Paglalarawan ng mga diskarte sa pagsukat ng sanggunian

GOST R ISO 15195-2006 Laboratory na gamot. Mga kinakailangan para sa mga laboratoryo sa pagsukat ng sanggunian

GOST R ISO/IEC 17025-2006 Pangkalahatang mga kinakailangan para sa kakayahan ng mga laboratoryo sa pagsubok at pagkakalibrate

GOST R ISO 17511-2006 Mga medikal na device para sa in vitro diagnostics. Pagsukat ng mga dami sa biological sample. Metrological traceability ng mga halaga na itinalaga sa mga calibrator at control na materyales

GOST R ISO 18153-2006 Mga medikal na device para sa in vitro diagnostics. Pagsukat ng mga dami sa biological sample. Metrological traceability ng mga halaga ng konsentrasyon ng catalytic ng enzyme na itinalaga sa mga calibrator at mga materyales sa pagkontrol

GOST R 53022.1-2008 Mga teknolohiyang klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Bahagi 1. Mga Panuntunan para sa kalidad ng pamamahala ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo

GOST R 53022.2-2008 Mga teknolohiyang klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Bahagi 2. Pagtatasa ng pagiging maaasahan ng analitikal ng mga pamamaraan ng pananaliksik (katumpakan, sensitivity, pagtitiyak)

GOST R 53022.3-2008 Mga teknolohiyang klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Bahagi 3. Mga panuntunan para sa pagtatasa ng klinikal na kaalaman ng mga pagsubok sa laboratoryo

GOST R 53022.4-2008 Mga teknolohiyang klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Bahagi 4. Mga panuntunan para sa pagbuo ng mga kinakailangan para sa pagiging maagap ng pagkakaloob ng impormasyon sa laboratoryo

GOST 7601-78 Pisikal na optika. Mga tuntunin, pagtatalaga ng liham at mga kahulugan ng mga pangunahing dami

Tandaan - Kapag ginagamit ang pamantayang ito, ipinapayong suriin ang bisa ng mga pamantayan ng sanggunian sa sistema ng pampublikong impormasyon - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology sa Internet o ayon sa taunang nai-publish na index na "Pambansang Pamantayan ", na nai-publish noong Enero 1 ng kasalukuyang taon, at ayon sa kaukulang buwanang mga index ng impormasyon na inilathala sa kasalukuyang taon. Kung ang pamantayan ng sanggunian ay pinalitan (binago), kung gayon kapag ginagamit ang pamantayang ito dapat kang magabayan ng pinapalitan (binago) na pamantayan. Kung ang pamantayan ng sanggunian ay kinansela nang walang kapalit, kung gayon ang probisyon kung saan ginawa ang isang sanggunian dito ay inilalapat sa bahaging hindi nakakaapekto sa sanggunian na ito.

3 Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik at mga sistema ng pagsubok na nilalayon para gamitin sa mga medikal na laboratoryo

3.1 Pangkalahatang mga probisyon

Ang mga modernong analytical na kakayahan ng laboratoryo na gamot ay kinakatawan ng isang malawak na iba't ibang mga pamamaraan ng pananaliksik na maaaring magamit upang makita at/o sukatin ang parehong analyte o biological na bagay. Gayunpaman, ang aktwal na mga halaga ng mga resulta ng mga pag-aaral na ito na isinagawa ng iba't ibang mga pamamaraan ay maaaring magkaiba nang malaki sa isa't isa, na maaaring humantong sa hindi pagkakatulad ng mga resulta ng pagsusuri ng pasyente na isinagawa sa iba't ibang mga institusyon at ang kanilang maling interpretasyon, lalo na, kapag naglilipat ng isang pasyente. mula sa isang institusyong medikal patungo sa isa pa. Ang isang tumpak na paglalarawan ng mga katangian ng isang pamamaraan ng pananaliksik, batay sa pinag-isang standardized na data sa mga detalye ng mga analytical na pamamaraan, ang mga katangian ng mga analytical na tool na ginamit, ang mga katangian ng analytical na pagiging maaasahan at nilalaman ng klinikal na impormasyon ng pag-aaral, ay dapat gamitin kapag pumipili at pagpaparami ng isang pamamaraan sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo, pinadali ang isang layunin na paghahambing ng mga resulta ng paggamit ng iba't ibang mga pamamaraan at pag-iwas sa mga pagkakamali sa interpretasyon ng mga pag-aaral na isinagawa sa mga laboratoryo ng iba't ibang mga medikal na organisasyon.

3.2 Analytical properties ng mga pamamaraan ng pananaliksik

Ang mga katangiang analitikal ng pamamaraang ginamit sa pag-aaral ng biyolohikal na materyal ay napakahalaga para sa kalidad ng pag-aaral. Ayon sa pambansang pamantayan GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 at GOST R ISO/IEC 17025, sa isang medikal na laboratoryo, ang kalidad ay dapat matiyak ng mga analytical na pamamaraan, kabilang ang mga katangian ng mga pamamaraan na ginamit.

Ayon sa mga katangian at anyo ng pagpapahayag ng resulta na nakuha (GOST R ISO 15193), ang mga pamamaraan ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo ay nahahati sa:

- quantitative, na sumusukat ng mga dami, na nagbibigay ng mga resulta sa isang sukat ng mga pagkakaiba o isang sukat ng mga ratio, kung saan ang bawat halaga ay isang numerong halaga na pinarami ng isang yunit ng pagsukat (sa isang serye ng mga halaga, ang karaniwang mga istatistikal na parameter ay maaaring kalkulahin: arithmetic mean , standard deviation, geometric mean at koepisyent ng variation );

- semi-quantitative, ang mga resulta kung saan ay ipinahayag sa isang ordinal na sukat, kung saan ang mga halaga ay maaaring ipahayag sa mga parirala o numero na nagpapahayag ng laki ng kaukulang mga katangian, at ginagamit para sa pagraranggo, ngunit ang mga pagkakaiba at relasyon sa sukat ay hindi makabuluhan para sa paghahambing [para sa isang bilang ng mga halaga ay maaaring may mga fractiles (kabilang ang median) ay kinakalkula at ang ilang mga non-parametric na pagsusulit ay inilapat, tulad ng Kolmogorov-Smirnov, Wilcoxon at mga pagsubok sa pag-sign].

Tiyakin na ang mga pag-aaral ng mga sample ng biomaterial ng pasyente ay isinasagawa alinsunod sa mga pangangailangan ng klinika para sa nilalaman ng impormasyon, pagiging maaasahan ng analytical at napapanahong pagtanggap ng mga resulta ng pananaliksik na itinatag ng mga nauugnay na dokumento ng regulasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad para sa klinikal na pananaliksik sa laboratoryo (GOST R 53022.4);

- tiyakin ang pagiging maihahambing ng mga resulta ng mga pag-aaral ng mga analyte at biological na bagay na isinagawa sa iba't ibang mga organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan, iyon ay, upang ma-standardize na may kaugnayan sa paglalarawan at mga katangian ng kanilang mga analytical na prinsipyo at mga ipinatupad na teknolohiya;

- maging katanggap-tanggap sa ekonomiya para sa mga organisasyong medikal.

Kapag naglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik at mga sistema ng pagsubok na nilalayon para gamitin sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo ng mga medikal na organisasyon, dapat na ibigay ang maaasahang data, hiniram mula sa dalubhasang siyentipikong literatura, nakuha sa mga akreditadong ekspertong laboratoryo, o sariling data ng mga developer tungkol sa:

- metrological traceability ng analytical properties ng mga iminungkahing pamamaraan sa mga katangian ng reference research method alinsunod sa GOST R ISO 15193 at GOST R ISO 17511 (sa pagkakaroon ng mga international reference method);

- mga katangian ng mga katangian ng mga tool sa pagsusuri na ginamit;

- pagtatasa ng pagiging epektibo sa gastos ng praktikal na aplikasyon ng pamamaraan.

3.3 Scheme para sa isang standardized na paglalarawan ng isang pamamaraan ng pagpapatakbo ng klinikal na pagsubok sa laboratoryo

3.3.1 Pangkalahatan

Ang International Standard na ito ay nagtatatag ng pangkalahatang balangkas para sa isang standardized na paglalarawan ng isang paraan ng pananaliksik. Ang mga paglalarawan ng mga pamamaraan para sa mga pamamaraan ng pananaliksik para sa mga indibidwal na analyte na ginagamit sa pagbibigay ng kaukulang simple o kumplikadong mga serbisyong medikal ay ibinibigay sa mga dokumento ng regulasyon sa mga teknolohiya para sa mga partikular na serbisyo ng medikal na laboratoryo.

Ang isang standardized na paglalarawan ng isang klinikal na pamamaraan ng pananaliksik sa laboratoryo ay isang set ng malinaw at kumpletong paglalarawan ng magkakaugnay na analytical na pamamaraan ng pisikal, kemikal, biyolohikal na kalikasan; mga kondisyon para sa kanilang pagpapatupad; reagents at kagamitan, ang paggamit nito alinsunod sa kanilang paglalarawan ay nagsisiguro ng maaasahang pagtuklas/pagtukoy ng nais na analyte o biological na bagay sa isang sample ng biological na materyal.

3.3.2 Balangkas ng isang standardized na paglalarawan ng pamamaraan

Ang isang standardized na paglalarawan ng pamamaraan ay dapat maglaman ng sumusunod na impormasyon:

a) pangalan ng pamamaraan na nagpapahiwatig ng nais na analyte, biological na bagay;

b) ang prinsipyo ng pagtuklas o pagpapasiya ng isang analyte, isang biological na bagay sa pamamaraang ito;

c) ang kinakailangang kemikal, biological reagents at mga katangian ng kanilang pisikal, kemikal, biological na katangian (sa kaso ng paggamit ng mga indibidwal na reagents):

1) antas ng kadalisayan (kwalipikasyon) - para sa mga kemikal na reagents;

2) hanay ng aktibidad - para sa mga enzyme, pagtitiyak - para sa mga substrate ng enzyme ayon sa GOST R ISO 18153; pagtitiyak at pagkakaugnay - para sa mga antibodies;

3) komposisyon ng mga bahagi - para sa nutrient media;

4) detection wavelength range - para sa chromophores, fluorophores;

5) komposisyon at katangian ng mga bahagi, lakas ng ionic, pH - para sa mga solusyon sa buffer.

Kapag gumagamit ng mga handa na anyo ng mga reagent kit, ipahiwatig ang prinsipyo ng pamamaraan, ang komposisyon ng mga reagents, ang pagkakaroon ng pagpaparehistro ng estado, pagsunod sa mga kinakailangan ng pagiging maaasahan ng analytical, metrological traceability at commutability ng calibrator, at paraan ng paggamit. Para sa lahat ng mga reagents - ang panahon ng katatagan sa dry form at pagkatapos ng paglusaw, lalo na ang mga kondisyon ng imbakan, antas ng toxicity at biological na panganib.

3.3.3 Espesyal na kagamitan para sa paghahanda at pagsusuri ng sample

Kagamitan para sa paghahanda at pagsusuri ng sample:

- manwal,

- semi-awtomatikong,

- awtomatiko.

Mga katangian ng mga instrumento at kagamitan na kinakailangan upang matiyak ang pagkumpleto ng pag-aaral:

- para sa mga dispenser - ang kinakailangang dami at katumpakan ng dosing;

- para sa mga centrifuges - ang naaangkop na operating mode (mga rebolusyon bawat minuto, radius ng pag-ikot ng rotor, kailangan para sa paglamig);

- para sa mga thermostat - temperatura sa panahon ng operasyon at pinapayagan na mga limitasyon ng pagbabagu-bago nito;

- para sa kagamitan sa isterilisasyon - presyon at temperatura sa panahon ng operasyon, ang mga limitasyon ng kanilang mga pagbabago;

- para sa mga anaerostat - nilalaman ng CO;

- para sa optical na mga instrumento sa pagsukat - uri ng photometry: absorption, flame, horizontal, vertical, reflectance, turbidimetry, nephelometry, fluorometry, luminometry, time-resolved fluorometry - kaukulang wavelength, slit width, light transmission, kapal ng absorbing layer ng colored solusyon (panloob na laki ng cuvette, cm) sa pamamagitan ng ; kapag gumagamit ng isang thermostated cuvette - ang itinakdang temperatura at ang mga pinahihintulutang limitasyon ng mga pagbabagu-bago nito);

- para sa mga mikroskopyo - uri ng mikroskopya, magnification, resolution ayon sa GOST R 7601, ;

- para sa mga electrophoresis device - komposisyon ng buffer solution, boltahe at kasalukuyang, uri ng carrier;

- para sa mga aparato para sa chromatography - komposisyon at mga katangian ng mga nakatigil at mobile phase, uri ng detektor;

- para sa mga aparatong batay sa prinsipyo ng pagsukat ng electrochemical, - mga parameter ng signal, uri ng detektor;

- para sa mga coagulometer - prinsipyo ng pagpapatakbo, paraan ng pagtuklas;

- para sa mga cytometer ng daloy - prinsipyo ng pagpapatakbo, sinusukat at kinakalkula na mga parameter;

- Ang mga sistema para sa pagsusuri ng imahe ay dapat na nailalarawan sa pamamagitan ng isang database, ang pangunahing pamantayan para sa pagsusuri ng mga imahe.

Para sa lahat ng mga instrumento na mga instrumento sa pagsukat, ang kanilang metrological na mga katangian ay dapat ibigay.

3.3.4 Pagsusuri ng analyte

Kapag inilalarawan ang pag-aaral ng isang analyte, ipahiwatig:

a) biological material na pinag-aaralan (nasusuri): biological fluid, excrement, tissue;

b) mga tiyak na preanalytical na pag-iingat sa mga yugto ng pre-laboratory at in-laboratory:

1) sample ng materyal na pinag-aaralan: lugar, pamamaraan, kondisyon, oras ng koleksyon, dami;

2) materyal ng mga lalagyan para sa pagkuha ng mga sample, depende sa mga katangian ng nais na analyte, ang pamamaraan para sa pagproseso ng biomaterial;

3) mga additives: anticoagulants, preservatives, fixatives, gels; dami ng mga additives na may kaugnayan sa dami ng sample;

4) mga kondisyon ng imbakan at transportasyon, na isinasaalang-alang ang mga katangian ng katatagan ng analyte: liwanag, temperatura, sterility, paghihiwalay mula sa kapaligiran ng kapaligiran, maximum na tagal ng imbakan;

5) paglalarawan ng pamamaraan ng paghahanda ng sample;

c) pag-unlad ng pagsusuri:

1) mga pamamaraan at ang kanilang mga kondisyon: temperatura ng reaksyon, pH, mga agwat ng oras para sa mga indibidwal na yugto ng mga pamamaraan ng pagsusuri (incubation, oras ng pagkaantala para sa reaksyon na pumasok sa linear na seksyon, tagal ng linear na seksyon ng reaksyon), uri ng blangko na sample (matrix, reagents , pagkakasunud-sunod ng paghahalo); materyal na sinusukat: sample (biomaterial plus reagents); kinakailangang dami ng sample para sa opsyong ito sa pagsukat, ang ratio ng biomaterial at reagents ayon sa volume, katatagan ng produkto ng reaksyon;

2) mga pamamaraan ng pagkakalibrate (calibration): materyal ng pagkakalibrate, kakayahang masubaybayan ang mga katangian nito sa mga katangian ng isang sertipikadong karaniwang sample (internasyonal na sertipikadong reference na materyal); pagbuo at mga katangian ng isang calibration graph, linearity region, calibration factor, analyte detection limit, measurement range; nonlinear calibration graphs; mga pamamaraan para sa pagkalkula ng mga resulta;

d) pagtatasa ng pagiging maaasahan ng analytical ng pamamaraan: katumpakan, katumpakan (repeatability at reproducibility), analytical sensitivity, analytical specificity; inirerekumendang materyales para sa pagtatasa ng katumpakan at katumpakan ng analytical na pamamaraan; paghahambing sa mga kinakailangan para sa analytical na kalidad ng pagpapasiya ng isang naibigay na analyte; posibleng mga mapagkukunan ng mga pagkakamali ng iba't ibang uri, mga hakbang upang maalis ang mga ito.

Kung mayroong isang paraan ng sanggunian, isang pagtatasa na may kaugnayan sa pamamaraang ito alinsunod sa GOST R ISO 15193. Mga posibleng interference: gamot, hemolysis, icteric sample, lipemia;

e) pagtatasa o pagkalkula ng resulta ng pananaliksik:

1) mga tuntunin sa matematika para sa pagkalkula ng resulta; pagtatanghal ng resulta: sa mga yunit ng International System of Units at sa tradisyonal na ginagamit na mga yunit (para sa dami ng mga pamamaraan); para sa semi-quantitative - sa isang ordinal (ordinal) na sukat; para sa non-quantitative - sa form na tinanggap para sa ganitong uri ng pananaliksik (positibo o negatibong resulta; ang nais na analyte ay nakita o hindi nakita; sa isang descriptive (nominal) na form - para sa cytological studies);

2) reference interval, kabilang ang mga katangian ng kasarian at edad; analyte individuality index (upang masuri ang applicability ng paghahambing sa reference interval); mga anyo ng patolohiya para sa pagsusuri kung saan ang paraan ng pag-aaral ng isang naibigay na analyte o biological na bagay ay inilaan;

3) teknikal at pang-ekonomiyang pagtatasa, na isinasaalang-alang ang pagkonsumo ng mga materyales, oras ng paggawa, pagbaba ng halaga ng kagamitan (kung maaari, bawat yunit ng klinikal na impormasyon na nakuha sa panahon ng pag-aaral);

4) mapagkukunan ng data sa mga katangian ng pamamaraan: ang organisasyon na nagsagawa ng pagtatasa; ekspertong laboratoryo; ang resulta ng isang interlaboratory (multicenter) na eksperimento upang suriin ang pamamaraan; normatibong dokumento ng isang karampatang pambansa o internasyonal na organisasyon.

3.4 Mga kinakailangan para sa paglalarawan ng isang pamantayang pamamaraan

Kapag inilalarawan ang mga tool sa pagsusuri (reagent kit at instrumento) para sa isang standardized na paraan para sa pagsusuri ng isang analyte, dapat sumunod ang mga tagagawa sa ilang mga kinakailangan.

3.4.1 Ang pamamaraan para sa isang standardized na paglalarawan ng isang paraan ng pananaliksik ay dapat na detalyado, dahil ito ay dinisenyo upang ilarawan ang mga pamamaraan ng iba't ibang uri ng pananaliksik na ginagamit sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo ng mga medikal na organisasyon.

Kapag naglalarawan ng isang tiyak na pamamaraan, ang mga posisyong iyon na kinakailangan upang makilala ang mga analytical na pamamaraan at mga tool sa pagsusuri na likas sa pag-aaral ng ganitong uri ay dapat na maipakita.

Tandaan - Ang karapatang manatiling tahimik tungkol sa ilang mga katangian ng mga reagents sa kanilang mga handa na kit, dahil sa proteksyon ng intelektwal na pag-aari, ay hindi nalalapat sa data sa mga kritikal na parameter ng pamamaraan: sensitivity, specificity, accuracy, metrological traceability, precision , linearity, agwat ng pagsukat.

3.4.2 Kapag naglalarawan ng isang paraan ng pananaliksik batay sa paggamit ng mga analytical tool (reagent kit, instrumento) na ginawa ng isang tiyak na organisasyon ng produksyon at kung saan ay isang saradong sistema, mga katangian ng katumpakan at katumpakan ng mga resulta na nakuha kumpara sa reference na pananaliksik paraan o ang paraan na pinili para sa paghahambing ay dapat ibigay, ang mga katangian ng kung saan ay inihambing sa paraan ng sanggunian, data sa commutability ng calibrator.

3.4.3 Kaugnay ng mga instrumento sa pagsukat na iminungkahi para sa paggamit kapag isinasagawa ang pamamaraang ito ng pananaliksik, ang pederal na ehekutibong katawan sa larangan ng teknikal na regulasyon at metrology* ay nagsasagawa ng kontrol at pangangasiwa ng metrolohikal ng estado.
________________
* Pederal na Batas ng Hunyo 26, 2008 N 102-FZ "Sa pagtiyak ng pagkakapareho ng mga sukat".

Kasama sa state metrological control ang:

- pag-apruba ng uri ng mga instrumento sa pagsukat;

- pagpapatunay ng mga instrumento sa pagsukat, kabilang ang mga pamantayan;

- paglilisensya ng mga aktibidad ng mga ligal na nilalang at indibidwal para sa paggawa at pagkumpuni ng mga instrumento sa pagsukat.

Ang pangangasiwa ng metrological ng estado ay isinasagawa:

Sa paglabas, kundisyon at paggamit ng mga instrumento sa pagsukat;

- sertipikadong mga diskarte sa pagsukat;

- mga pamantayan ng mga yunit ng dami;

- pagsunod sa metrological na mga tuntunin at regulasyon*.
________________
* Ang mga tungkulin ng kontrol at pangangasiwa ng metrolohikal ng estado ay isinasagawa ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology.

Ang paglalarawan ng standardized na pamamaraan para sa klinikal na pananaliksik sa laboratoryo ay dapat maglaman ng impormasyon tungkol sa pagpaparehistro sa awtorisadong katawan ng estado at pagpasok sa rehistro ng estado, para sa mga instrumento sa pagsukat - tungkol sa pagpaparehistro sa pambansang teknikal na regulatory body, kung mayroong isang teknikal na regulasyon para sa mga aparatong ito. uri - tungkol sa pagsunod sa tanda.

3.4.4 Ang mga handa na reagent kit para sa pamamaraang ito ng pananaliksik ay dapat na masuri alinsunod sa itinatag na pamamaraan, matugunan ang mga kaugnay na teknikal na kinakailangan at dapat na maipasok sa rehistro ng estado; ang impormasyon sa pagpaparehistro at pahintulot na gamitin ay dapat ipakita sa paglalarawan ng ang pamamaraan ng analyte research.

Bibliograpiya

	ISO 8036:1998 Mga optika at optical na instrumento - Mga Microscope
	ISO 8039:1997 Mga optika at optical na instrumento - Mga magnifying microscope
	World Health Organization. Paggamit ng mga anticoagulants at katatagan ng mga sample ng dugo, serum at plasma. - Geneva, 2002

Teksto ng elektronikong dokumento
inihanda ng Kodeks JSC at na-verify laban sa:
opisyal na publikasyon
M.: Standardinform, 2009

Institusyong pang-edukasyon sa badyet ng estado

mas mataas na propesyonal na edukasyon

"Pacific State Medical University"

Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation

Faculty of Residency at Postgraduate Studies

Kagawaran ng Clinical Laboratory Diagnostics, General at Clinical Immunology

Istraktura ng serbisyo sa laboratoryo ng Russian Federation. Pangunahing pambatasan, regulasyon, metodolohikal na mga dokumento. Mga prinsipyo at anyo ng sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo

Nakumpleto ni: intern ng departamento ng KLD,

pangkalahatan at klinikal na immunology

Kunst D. A.

Guro: Associate Professor, Ph.D.

Zabelina N.R.

Vladivostok 2014

Abstract na plano

1. Panimula

Istruktura ng serbisyo sa laboratoryo

Mga prinsipyo at anyo ng sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo

Mga dokumentong pang-regulasyon na kumokontrol sa mga laboratoryo ng diagnostic

Konklusyon

Bibliograpiya

1. Panimula

Ang clinical laboratory diagnostics ay isang medikal na espesyalidad na ang mga espesyalista ay tumutuon sa klinikal na pananaliksik sa laboratoryo, i.e. pag-aaral ng komposisyon ng mga sample ng biomaterial mula sa mga pasyente na may gawaing pag-detect / pagsukat ng kanilang mga endogenous o exogenous na bahagi, sa istruktura o functional na sumasalamin sa estado at aktibidad ng mga organo, tisyu, sistema ng katawan, pinsala na posible dahil sa pinaghihinalaang patolohiya. Ang mga espesyalista na may mas mataas na medikal na edukasyon at pagsasanay sa mga klinikal na diagnostic ng laboratoryo ay kwalipikado bilang mga klinikal na laboratoryo na diagnostic na doktor. Ang mga espesyalista na may pangalawang medikal na edukasyon ay tumatanggap ng mga kwalipikasyon sa espesyalidad na "laboratory diagnostics" o "laboratory science". Ang terminong "clinical laboratory diagnostics" ay opisyal na tumutukoy sa isang siyentipikong medikal na espesyalidad (code 14.00.46).

Ang larangan ng praktikal na aktibidad ng mga espesyalista sa diagnostic ng klinikal na laboratoryo ay ang mga dibisyon ng mga institusyong medikal na tinatawag na CDL o mga departamento ng diagnostic ng klinikal na laboratoryo, kung saan maaaring isagawa ang iba't ibang uri ng mga pagsusuri sa laboratoryo depende sa laki at profile ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan.

Ang mga pangunahing uri ng pananaliksik na isinagawa sa KDL:

Layunin ng pag-aaral

· pagtatasa ng katayuan sa kalusugan ng isang tao sa panahon ng isang preventive na pagsusuri;

· pagtuklas ng mga palatandaan ng mga sakit (diagnosis at differential diagnosis);

· pagpapasiya ng kalikasan at aktibidad ng proseso ng pathological;

· pagtatasa ng mga functional system at ang kanilang mga kakayahan sa compensatory;

· pagtukoy sa pagiging epektibo ng paggamot;

· pagsubaybay sa droga

· pagtukoy ng pagbabala ng sakit;

· pagtukoy sa pagkamit ng mga resulta ng paggamot.

Ang impormasyon sa huli ay nakuha ay ginagamit sa hanggang 70% ng mga medikal na desisyon sa halos lahat ng mga klinikal na disiplina. Ang mga pagsusuri sa laboratoryo ay kasama sa programa ng medikal na pagsusuri at sa mga pamantayan ng pangangalagang medikal para sa karamihan ng mga anyo ng patolohiya. Ang mataas na pangangailangan para sa pananaliksik sa laboratoryo ay ipinapakita ng taunang pagtaas ng kanilang bilang sa buong bansa. Ayon sa mga istatistika mula sa Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation, tanging ang mga laboratoryo ng mga institusyong pangkalusugan sa ilalim ng ministeryal na subordination (nang walang departamento, pribado) ay nagsasagawa ng higit sa 3 bilyong mga pagsusuri sa taon. Ang mga pagsusuri sa laboratoryo ay nagkakahalaga ng 89.3% ng kabuuang bilang ng mga layuning diagnostic na pagsusuri. Ang pagsusuri ng mga ulat ayon sa rehiyon ay malinaw na nagpapahiwatig ng pagtaas sa bilang ng mga pag-aaral at pagtaas ng teknolohikal na pananaliksik. Sa mga institusyon ng pangangalaga sa kalusugan ng departamento, ang pagbibigay ng mga pagsusuri sa pasyente ay kapansin-pansing mas mataas kaysa sa pambansang average. Ito, pati na rin ang mabilis na paglaki sa dami ng pananaliksik na isinagawa sa mga komersyal na laboratoryo, ay nagpapahiwatig na ang tunay na pangangailangan para sa ganitong uri ng mga serbisyong medikal, parehong dalubhasa at mass routine, ay hindi ganap na nasiyahan.

2. Estruktura ng serbisyo sa laboratoryo

diagnostic laboratoryo klinikal

Sa kasalukuyan, mayroong halos 13 libong mga klinikal na diagnostic na laboratoryo ng iba't ibang direksyon at mga espesyalisasyon na tumatakbo sa teritoryo ng Russian Federation, na nagbibigay-daan sa paglutas ng isang malawak na hanay ng mga problema.

Pangunahing gawain ng KDL

Pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo alinsunod sa profile ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan (pangkalahatang klinikal, hematological, immunological, cytological, biochemical, microbiological at iba pa na may mataas na analytical at diagnostic reliability) sa dami ayon sa ipinahayag na nomenclature ng mga pag-aaral kapag kinikilala ng CDL alinsunod sa lisensya ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan;

pagpapakilala ng mga progresibong anyo ng trabaho, mga bagong pamamaraan ng pananaliksik na may mataas na katumpakan ng analitikal at pagiging maaasahan ng diagnostic;

pagpapabuti ng kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo sa pamamagitan ng sistematikong pagsasagawa ng intra-laboratory na kontrol sa kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo at pakikilahok sa programa ng Federal System of External Quality Assessment (FSVOK);

pagbibigay ng tulong sa pagpapayo sa mga doktor ng mga kagawaran ng medikal sa pagpili ng pinaka diagnostically informative na mga pagsusuri sa laboratoryo at pagbibigay-kahulugan ng data mula sa mga pagsusuri sa laboratoryo ng mga pasyente;

pagbibigay ng mga klinikal na tauhan na kasangkot sa pagkolekta ng biological na materyal na may mga detalyadong tagubilin sa mga patakaran para sa pagkolekta, pag-iimbak at pagdadala ng biomaterial, tinitiyak ang katatagan ng mga sample at ang pagiging maaasahan ng mga resulta. Ang responsibilidad para sa mahigpit na pagsunod sa mga alituntuning ito ng mga kawani ng klinikal ay nakasalalay sa mga pinuno ng mga departamentong klinikal;

advanced na pagsasanay ng mga tauhan ng laboratoryo;

pagsasagawa ng mga hakbang para sa proteksyon sa paggawa ng mga tauhan, pagsunod sa mga regulasyon sa kaligtasan, pang-industriyang kalinisan, rehimeng anti-epidemya sa KDL;

pagpapanatili ng dokumentasyon ng accounting at pag-uulat alinsunod sa mga naaprubahang form.

Ang pangunahing layuninAng aktibidad ng isang klinikal na diagnostic na laboratoryo kapag nagsasagawa ng mga analytical na pamamaraan ay ang mataas na kalidad na pagganap ng mga pagsubok sa laboratoryo, na may mataas na antas ng serbisyo para sa pasyente, ang kanyang kaligtasan at ang kaligtasan ng mga tauhan ng laboratoryo. Upang makamit ang layuning ito, ang mga diagnostic na laboratoryo ay dapat matugunan ang ilang mga kinakailangan:

· magsagawa ng isang hanay ng mga modernong pamamaraan ng diagnostic na nagbibigay-kaalaman sa laboratoryo na nagbibigay-kasiyahan sa pasyente;

· magkaroon ng materyal at teknikal na base na sapat sa mga nakatalagang gawain at sumusunod sa mga dokumento ng regulasyon ng Russian Ministry of Health;

· kontrolin ang kalidad ng pananaliksik na isinagawa alinsunod sa mga dokumento na kumokontrol sa mga aktibidad ng CDL (mga order ng Russian Ministry of Health at may-katuturang mga pambansang pamantayan);

· magkaroon ng mataas na propesyonal na mga tauhan ng laboratoryo;

· magkaroon ng mataas na antas ng organisasyon at pamamahala ng mga aktibidad sa laboratoryo batay sa pinakabagong mga teknolohiya ng impormasyon (availability ng isang laboratory information system (LIS));

· ginagarantiyahan ang mataas na antas ng serbisyo (magsikap na bawasan ang oras (TAT) - mula sa English Turn-Around-Time).

Ang serbisyo sa laboratoryo ng Russian Federation ay may sariling istraktura ng pamamahala:

.Chief (freelance) na espesyalista sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo (chief laboratory assistant) ng Ministry of Health ng Russian Federation. Kochetov Mikhail Glebovich

.Coordinating Council para sa Clinical Laboratory Diagnostics

.Chief (freelance) na espesyalista sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo ng katawan ng pamamahala ng pangangalagang pangkalusugan ng isang nasasakupan na entity ng Russian Federation. Zhupanskaya Tatyana Vladimirovna - espesyalista sa PC

.Organisasyon at metodolohikal na departamento ng katawan ng pamamahala ng pangangalagang pangkalusugan ng isang nasasakupang entity ng Russian Federation.

.Mga espesyalista sa punong distrito (lungsod) sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo.

.Pinuno ng laboratoryo (kagawaran) ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo.

Depende sa lokasyon at mga gawain na itinalaga sa laboratoryo, ang DL ay maaaring nahahati sa 3 malalaking grupo:

· pangkalahatang laboratoryo

· dalubhasa

· sentralisado

Dapat tandaan na kamakailan lamang ay aktibong umuunlad ang ganitong uri ng pananaliksik bilang mobile. Ang iba't ibang ito ay nakikilala sa pamamagitan ng katotohanan na ang lahat ng mga proseso ay nangyayari sa labas ng CDL gamit ang mga portable analyzer at express diagnostic na pamamaraan. Hindi ito nangangailangan ng espesyal na sinanay na mga tauhan at maaaring isagawa kahit ng mga pasyente mismo. Kadalasan ito ay direktang ginagamit sa mga departamentong medikal at sa yugto ng pre-ospital ng pagbibigay ng pangangalagang medikal.

Mga pangkalahatang laboratoryo.

Ang mga CDL ng ganitong uri ay karaniwang isang diagnostic unit ng isang partikular na institusyon ng paggamot at pag-iwas at nilikha bilang isang departamento. Ang kanilang pangunahing layunin ay upang matugunan ang mga pangangailangan ng isang ibinigay na pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan para sa maaasahan at napapanahong diagnostic na impormasyon, samakatuwid ang dami at uri ng mga pag-aaral na ginawa ay dapat tumutugma sa mga detalye at kapasidad ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan. Depende sa uri ng pananaliksik na isinagawa, ang mga sumusunod na departamento ay nakikilala sa istraktura ng laboratoryo:

· klinikal

· ipahayag ang mga diagnostic

· biochemical

· cytological

· immunological, atbp.

Ang dibisyong ito ay tinutukoy ng mga katangian ng nasuri na biomaterial, mga pamamaraan ng pananaliksik, kagamitan na ginamit, at ang propesyonal na espesyalisasyon ng mga clinical laboratory diagnostic na doktor. Ang isa sa pinakamahalagang gawain ng mga diagnostic sa laboratoryo ay ang pagsusuri ng mga kondisyong pang-emergency. Ang gawain nito ay magsagawa ng pananaliksik, ang mga resulta nito ay kinakailangan upang makagawa ng diagnosis sa isang sitwasyong pang-emergency, upang masuri ang kalubhaan ng kondisyon ng pasyente, at upang ayusin ang pagpapalit o drug therapy. Ang solusyon sa problemang ito sa karamihan ng mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ay itinalaga sa express diagnostic laboratory, na nagsasagawa ng limitadong listahan ng mga diagnostic test na inaprubahan ng pinuno ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang klinikal na departamento ay nagsasagawa ng hematological at pangkalahatang mga klinikal na pagsusuri. Ang pagsusuri sa hematology ay ginagamit upang masuri at masubaybayan ang mga sakit kung saan nagbabago ang bilang, laki o istraktura ng mga selula ng dugo. Kasama sa mga pangkalahatang klinikal na pag-aaral ang pagsusuri ng mga katangian ng physicochemical at cellular na komposisyon ng iba pang (maliban sa dugo) biological fluid ng katawan ng pasyente - ihi, plema, likido ng serous space (halimbawa, pleural fluid), cerebrospinal fluid (CSF) (CSF), dumi, discharge ng genitourinary organs, atbp. .d.

Ang cytological department ay naglalayong pag-aralan ang mga morphological na katangian ng mga indibidwal na selula.

Ang laboratoryo ng clinical biochemistry (biochemical) ay nagsasagawa ng malawak na hanay ng mga pagsubok na kinakailangan para sa pagsusuri at pagsusuri ng pagiging epektibo ng paggamot ng maraming sakit at kundisyon, tulad ng ELISA, RIF, atbp.

Mga dalubhasang laboratoryo

Ang mga laboratoryo na ito ay karaniwang nakatuon sa isang partikular na uri ng pananaliksik, na nangangailangan ng mga espesyal na kagamitan at kwalipikasyon ng tauhan. Madalas na nilikha sa mga dalubhasang institusyon ng pangangalagang pangkalusugan - mga dispensaryo, diagnostic center, konsultasyon, atbp.

Mga uri ng mga espesyal na CDL:

· bacteriological

· toxicological

· molekular genetic

· mycological

· coagulological

· virological, atbp.

Mga sentralisadong laboratoryo

Sa kasalukuyan, mayroong isang ugali sa pagbuo ng malalaking sentralisadong laboratoryo na nakikibahagi sa high-tech, mahal at bihirang mga uri ng pananaliksik. Ang kanilang paglikha ay nagbibigay-daan sa amin upang malutas ang isang bilang ng mga problema na lumitaw sa panahon ng pagbuo ng serbisyo ng diagnostic. Bilang isang patakaran, ang mga naturang institusyon ay nakaayos batay sa malalaking sentro ng medikal na rehiyon, dahil pinapaliit nito ang panganib ng mga pagkakamali sa yugto ng preanalytical at binabawasan ang mga gastos sa logistik, at bahagyang nalulutas din ang isyu ng kakulangan ng mga kwalipikadong tauhan.

Isaalang-alang natin ang isyu ng sentralisasyon nang mas detalyado, dahil mahalaga ito sa paghubog ng hitsura ng modernong serbisyo sa laboratoryo ng Russian Federation.

3. Mga prinsipyo at anyo ng sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo

Kamakailan lamang, nagkaroon ng mabilis na pag-unlad ng mga pamamaraan at teknolohiya para sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo. Ang pag-unlad na ito ay hinihimok ng pangkalahatang mga uso sa pangangalagang pangkalusugan at mga teknolohikal na salik.

Mga pangunahing direksyon ng pag-unlad

· Pagpapabuti ng mga pamamaraan ng diagnostic ng klinikal na laboratoryo at pagpapabuti ng kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo batay sa pagpapakilala ng mga bagong kagamitan at teknolohiya sa laboratoryo.

· Ang pagpapalit ng mga pamamaraan ng manu-manong masinsinang paggawa na may mga awtomatiko, na isinagawa sa biochemical, hematological, immunological, coagulological, bacteriological at iba pang mga uri ng analyzers, komprehensibong impormasyon at pagsasama batay sa pagbuo ng mga teknolohiya ng computer.

· Ang paglipat ng mga teknolohiyang medikal na diagnostic sa layunin na dami ng mga pamamaraan ng pananaliksik, pagpapatupad ng mga protocol ng paggamot at mga pamantayan ng diagnostic. Pagbuo ng isang hanay ng mga hakbang upang pamahalaan ang kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo

· Pagsubaybay sa paggamot gamit ang data ng laboratoryo, pagpapatupad ng mga teknolohiya sa pagsubaybay sa droga at mga programa sa pagsusuri sa laboratoryo.

· Ang paggamit ng mga molecular genetic na pamamaraan sa therapy na nangangailangan ng patuloy na pagsubaybay sa laboratoryo.

· Pagsasama ng mga diagnostic sa laboratoryo sa iba pang mga medikal na disiplina

· Pagpapabuti ng kaalaman ng mga klinikal na doktor sa larangan ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo

· Ang paggamit ng ulat sa laboratoryo bilang pangwakas na pagsusuring medikal para sa dumaraming bilang ng mga nosological form (cytological report sa oncology, hematological report sa oncohematology, enzyme immunoassay para sa HIV at iba pang viral at bacterial infection, atbp.)

Ang pagkuha ng mataas na kaalaman, maaasahan at napapanahong impormasyon ay sinisiguro sa pamamagitan ng paggamit ng modernong high-tech at automated na kagamitan sa laboratoryo.

Dahil imposibleng magbigay ng kasangkapan sa lahat ng umiiral na CDL ng modernong automated at high-performance na kagamitan, ipinapayong ayusin ang isang maliit na bilang ng malalaking sentralisadong laboratoryo.

Ang sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo ay isang paraan ng pag-aayos ng pagkakaloob ng mga serbisyo sa laboratoryo para sa iba't ibang pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan sa pamamagitan ng pagtutuon ng mga mapagkukunan at paglikha ng malakihang produksyon ng mga pagsusuri batay sa isang sentralisadong laboratoryo.

Ang isang sentralisadong laboratoryo ay nagpapahintulot sa amin na magbigay ng:

· pagpapabuti ng kalidad bilang resulta ng paggamit ng mga modernong kagamitan at teknolohiya;

· pagpapalawak ng hanay ng mga serbisyo sa laboratoryo, kabilang ang high-tech at bihirang mga uri ng pananaliksik;

· pagbabawas ng oras na kinakailangan upang makumpleto ang mga pagsubok sa laboratoryo;

· pagpapalakas ng kontrol sa kalidad;

· sistematikong pagpapalit ng kagamitan at pagpapabuti ng mga teknolohikal na proseso para sa pagsusuri;

· kaligtasan ng tauhan.

Ang paglikha ng isang sentralisadong laboratoryo ay isang napaka-kumplikado at magastos na proseso, kaya kinakailangan na magabayan ng mga sumusunod na prinsipyo, kung wala ang negosyo ay magiging hindi epektibo.

Mga prinsipyo ng sentralisasyon

. Kaangkupang medikalmga pagsubok sa laboratoryo - pagsunod sa mga iniresetang pagsubok sa laboratoryo sa klinikal na kondisyon ng pasyente o sa diagnostic na gawain. Ang pagiging epektibong medikal ay pare-pareho sa buong Russian Federation, may katangian ng isang pamantayan at pareho para sa lahat ng mga institusyong medikal at pang-iwas (HCI) ng subordination ng estado at para sa mga nagbibigay ng pangangalagang medikal sa ilalim ng mga programang Compulsory Medical Insurance (CHI).

Ang pagiging epektibong medikal ay nagpapahiwatig ng pagsasagawa ng sapat (sapat, kumpleto) at napapanahong pagsusuri ng pasyente alinsunod sa itinalagang (umiiral na) klinikal o diagnostic na gawain. Ang kasapatan ay tinatasa sa pamamagitan ng lalim ng survey (set ng mga kinakailangang parameter) at ang regulated na tagal ng pagpapatupad nito.

Ang regulated na tagal (ang panahon mula sa appointment hanggang sa sandali ng pagkuha ng resulta) ng pag-aaral ay ang oras para sa pagsasagawa ng isang partikular na uri ng pag-aaral, na tinukoy sa algorithm para sa pagsasagawa ng mga pagsubok sa laboratoryo ng isang naibigay na pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan, at sapat para sa buong cycle ng pagpapatupad nito (pre-analytical, analytical at post-analytical stages). Ang kinokontrol na tagal ng pag-aaral ay tinutukoy ng klinikal o diagnostic na gawain, mga teknolohikal na tampok ng diagnostic na pamamaraan na ginamit, mga kakayahan sa organisasyon, pinansiyal na kahusayan ng inilapat algorithm para sa pagsasagawa ng ganitong uri ng pananaliksik. Kung mayroong ilang mga opsyon para sa regulated na tagal ng pag-aaral (Cito!, express analysis, planned, atbp.), ang timing ng diagnostic procedures ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot (awtorisadong medikal na propesyonal) batay sa klinikal na kondisyon ng pasyente at alinsunod sa kasama ang gawaing diagnostic. Ang pamantayan para sa pagrereseta ng mga pag-aaral ng isang partikular na pangangailangan ng madaliang pagkilos ay inilarawan sa algorithm para sa pagsasagawa ng mga pagsubok sa laboratoryo ng isang naibigay na pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan.

. Mga kakayahan sa organisasyon- ay tinutukoy na isinasaalang-alang ang mga heograpikal na katangian ng territorial administrative unit (TAU), density ng populasyon, compactness ng tirahan nito, ang lokasyon ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan ng isang kapasidad o iba pa sa TAO, ang distansya ng mas mababang antas ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan (FAP , mga klinika, mga district hospital, atbp.) mula sa malalaking multidisciplinary na ospital at diagnostic center. Kapag tinatasa ang mga kakayahan ng organisasyon ng sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo, dapat isaalang-alang ang mga tampok ng transportasyon ng TAO (ang pagkakaroon ng isang network ng mga highway, tubig at/o transportasyon ng hangin), ang impluwensya ng seasonality sa posibilidad ng transportasyon ng materyal, ang pag-unlad ng mga teknolohiya ng kompyuter sa rehiyon, atbp. Ang antas ng distansya mula sa pasyente ng anumang serbisyo ay nakakaapekto sa tiyempo ng pangangalagang medikal. Kasabay nito, ang pagiging epektibo ng pangangalagang medikal ay dapat ding ipagpalagay ang posibilidad ng napapanatiling at mataas na kalidad na pagganap ng mga pangunahing propesyonal na gawain.

. Pang-ekonomiyang kahusayantinutukoy sa pamamagitan ng pagkalkula at natukoy sa pamamagitan ng paghahambing ng mga gastos na nauugnay sa pagsasagawa ng mga pagsusuri sa laboratoryo "sa lugar" o kapag dinadala ang mga ito sa isang sentralisadong laboratoryo. Ang pagiging epektibong medikal ay batay sa sitwasyong pinansyal na nabuo sa isang partikular na TAO, ay indibidwal sa kalikasan at partikular na tinatasa para sa bawat pasilidad ng kalusugan. Ang kahusayan sa ekonomiya ay tinutukoy ng mga kakayahan sa pananalapi ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan at tinutukoy ng mga tagapamahala ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan. Ang kahusayan sa ekonomiya ng gawaing diagnostic sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ay batay sa pagpapakilala ng buong seguridad sa pananalapi para sa mga serbisyo sa laboratoryo.

Ang buong seguridad sa pananalapi ay kinabibilangan ng:

· Buong accounting ng lahat ng mga pagsubok sa laboratoryo na isinagawa ng mga istrukturang yunit ng mga institusyon ng pangangalagang pangkalusugan, mga institusyong medikal na naka-attach sa laboratoryo (mga dibisyon ng mga institusyong pangkalusugan), pati na rin ng mga third-party na organisasyon na nakikipagtulungan sa isang komersyal na batayan (mga outsourcer). Ang mga ulat sa pag-unlad ay nakumpleto buwan-buwan.

· Pagtatatag ng presyo ng bawat uri ng pananaliksik (posibleng magtatag ng ilang mga kategorya ng presyo para sa parehong uri ng pananaliksik: badyet, kagustuhan, apurahan, komersyal, atbp.). Ang presyo ng pananaliksik ay hindi maaaring mas mababa kaysa sa halaga ng gawaing isinagawa.

· Pagpapasiya ng mga pinagmumulan ng pananalapi (nang buo) ng lahat ng patuloy na pananaliksik nang walang pagbubukod.

· Buong pagbabayad (panloob at panlabas na accounting) para sa gawaing isinagawa sa paglipat ng mga pondong kinita ng laboratoryo sa virtual account ng laboratoryo o isang espesyal na itinalagang espesyal na account.

· Ang mga pondong natanggap para sa gawaing diagnostic na isinagawa ay dapat na ganap na sumasakop sa lahat ng mga gastos ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan para sa mga diagnostic ng laboratoryo, kabilang ang mga sahod, mga gastos para sa pagbili ng mga reagents, mga consumable, pagbabayad para sa mga quality control system, mga singil sa utility, mga overhead na gastos, mga aktibidad sa advertising, at isang pondo para sa pagpapaunlad. .

Tulad ng ipinapakita ng karanasan ng matagumpay na sentralisadong mga laboratoryo, ang halaga ng pananaliksik ay inversely proportional sa kanilang bilang. Ang mas maraming pananaliksik na isinasagawa ng isang laboratoryo sa bawat yunit ng oras, mas mababa ang gastos nito.

Sa proseso ng pag-aayos ng mga sentralisadong laboratoryo, ang mga sumusunod na opsyon ay maaaring isaalang-alang:

. Sa pamamagitan ng katayuan: independyente o bilang bahagi ng malalaking institusyong panggagamot at pang-iwas (kabilang ang mga interhospital).

Ang mga institusyong paggamot at pag-iwas sa batayan kung saan ito ay pinlano na lumikha ng mga sentralisadong diagnostic na laboratoryo ay dapat magkaroon ng mga kinakailangang kondisyon:

· karanasan ng mga tauhan na nagtatrabaho sa modernong kagamitan sa pagsusuri;

· pagkakaroon ng mga sinanay na espesyalista para sa pagkumpuni at pagpapanatili ng kagamitan;

· karanasan sa paggamit ng mga sistema ng impormasyon;

· karanasan sa pagpapatupad ng mga programang pang-edukasyon para sa mga clinician;

· kaalaman sa mga modernong diskarte sa pamamahala ng kalidad;

· itinatag na mga koneksyon sa medikal na network;

· karanasan sa pagpapatupad ng malalaking proyektong medikal.

Ngunit kapag lumilikha ng isang sentralisadong laboratoryo, dapat mong isaalang-alang ang isang bilang ng mga problema na hindi maiiwasang lumitaw sa proseso ng samahan:

Mga deadline para sa pagkuha ng impormasyon sa laboratoryo. Mayroong mga pasilidad at departamento ng kritikal na pangangalaga na nakikitungo sa mga pasyente na ang mga oras ng klinikal na pagpapasya ay mula minuto hanggang oras, na hindi maihahambing sa oras ng turnaround ng karamihan sa mga sentralisadong serbisyo.

Problema sa logistik. Nananatili ang isang pangkat ng mga pag-aaral na hindi napapailalim sa sentralisasyon, kadalasan dahil sa mahigpit na mga kondisyon para sa tagal ng yugto ng preanalytical, partikular sa mga pag-aaral tulad ng pangkalahatang klinikal na pagsusuri ng ihi, pH/mga gas ng dugo, atbp. Minsan ang Ang mga kondisyon para sa paghahatid ng biological na materyal sa site ay nagiging kritikal na pagsusuri (pagsukat ng parathyroid hormone, konsentrasyon ng ACTH).

Batay sa itaas, ang kabuuang sentralisasyon ay walang kabuluhan, samakatuwid, kasama ang pag-aayos ng isang sistema ng sentralisadong mga diagnostic ng laboratoryo, kinakailangan na magbigay para sa posibilidad na lumikha ng isang sistema para sa pagbibigay ng mga express na serbisyo sa loob ng balangkas at mga volume na sapat para sa pagpapatakbo ng mga ospital. Kung isasaalang-alang ito, dapat ipagpalagay na ang malalaking ospital ay may binuo na in-house na gawain at serbisyo sa laboratoryo ng emerhensiya.

Ang mga aktibidad ng lahat ng uri ng mga laboratoryo, anuman ang kanilang sukat, lokasyon at mga gawain na ginanap, ay mahigpit na kinokontrol ng ilang mga dokumento ng regulasyon, na nagsisiguro sa pag-iisa ng proseso ng laboratoryo at mataas na pagiging maaasahan ng impormasyong natanggap.

4. Mga dokumentong pang-regulasyon na kumokontrol sa mga laboratoryo ng diagnostic

Ang diagnostic laboratory ay maaaring alinman sa diagnostic unit ng isang institusyong medikal at nilikha bilang isang departamento, o isang hiwalay na legal na entity. Ang DP, anuman ang subordination at anyo ng pagmamay-ari, ay dapat magkaroon ng sertipiko para sa napiling uri ng aktibidad. Ang lahat ng mga dokumento na kumokontrol sa mga aktibidad nito ay maaaring nahahati sa 3 grupo:

· Mga order

· Mga Pamantayan (GOSTs)

· Mga rekomendasyon

Umorder- isang subordinate na regulasyong ligal na batas na inilabas nang paisa-isa ng pinuno ng isang executive body o departamento at naglalaman ng mga legal na pamantayan.

Mga pamantayan- mga listahan ng mga serbisyo sa diagnostic at paggamot (kabilang ang mga serbisyo sa laboratoryo), na kinikilala ng mga nangungunang espesyalista sa nauugnay na sangay ng medisina bilang pinakamababang kinakailangan at sapat upang magbigay ng pangangalagang medikal sa isang pasyente na may isang tiyak na anyo ng patolohiya sa mga tipikal na variant nito. Ang mga pamantayan ng pangangalagang medikal ay binibigyan ng kahalagahan ng mga opisyal na dokumento.

Listahan ng mga pangunahing dokumento

1. Mga pederal na batas ng Russian Federation.

1. Pederal na Batas Blg. 323 na may petsang Oktubre 21. 2011 "Sa mga pangunahing kaalaman sa pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan ng Russian Federation";

2. Pederal na Batas Blg. 94 ng Hulyo 21. 2005 "Sa paglalagay ng mga order para sa supply ng mga kalakal, pagganap ng trabaho, pagkakaloob ng mga serbisyo para sa mga pangangailangan ng estado at munisipyo";

3. Pederal na Batas Blg. 326 ng Oktubre 29, 2010.” Sa compulsory health insurance sa Russian Federation.

2. Sa pagpasok sa trabaho sa CDL ng Russian Federation.

1. Ave. Ministry of Health ng Russian Federation No. 210N na may petsang Marso 23, 2009. "Sa nomenclature ng mga specialty ng mga espesyalista na may mas mataas at postgraduate na medikal at pharmaceutical na edukasyon sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan ng Russian Federation";

2. Ave. Ministry of Health and Social Protection ng Russian Federation No. 415N na may petsang 07 . 07. 2009 "Sa pag-apruba ng mga kinakailangan sa kwalipikasyon para sa mga espesyalista na may mas mataas at postgraduate na medikal at pharmaceutical na edukasyon sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan"

3. PR. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 705N na may petsang Disyembre 9, 2009. "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagpapabuti ng propesyonal na kaalaman ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko";

4. Paliwanag na tala kay Pr. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 705N na may petsang Disyembre 9, 2009;

5. Ave. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 869 na may petsang Oktubre 6, 2009. "Sa pag-apruba ng isang pinag-isang aklat ng sanggunian sa kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga tagapamahala, mga espesyalista at empleyado, seksyon 2 Mga katangian ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan";

6. Ave. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 176N na may petsang Abril 16, 2008. "Sa nomenclature ng mga espesyalista na may pangalawang medikal at pharmaceutical na edukasyon sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan ng Russian Federation";

7. Ave. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 808N na may petsang Hulyo 25, 2011. "Sa pamamaraan para sa pagkuha ng mga kategorya ng kwalipikasyon ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko."

3. Quality control sa KDL.

1. Ave. Ministry of Health ng Russian Federation No. 45 na may petsang 02/07/2000. "Sa sistema ng mga hakbang upang mapabuti ang kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo sa mga institusyong pangkalusugan ng Russian Federation";

2. Ave. Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation No. 220 na may petsang Mayo 26, 2003 "Sa pag-apruba ng pamantayan ng industriya "Mga Panuntunan para sa pagsasagawa ng in-laboratory na kontrol sa kalidad ng mga quantitative na pamamaraan ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo gamit ang mga control materials."

4. Mga detalye ng CDL.

1. Ave. Ministry of Health ng Russian Federation No. 380 na may petsang Disyembre 25, 1997 "Sa estado at mga hakbang upang mapabuti ang suporta sa laboratoryo para sa pagsusuri at paggamot ng mga pasyente sa mga institusyong pangkalusugan ng Russian Federation";

2. Ave. Ministry of Health ng USSR No. 1030 na may petsang 10/04/1980. "Mga talaang medikal ng mga laboratoryo sa loob ng mga institusyong medikal";

3. Ave. Ministry of Health ng Russian Federation No. 109 na may petsang Marso 21, 2003. "Sa pagpapabuti ng mga hakbang sa anti-tuberculosis sa Russian Federation";

4. Ave. Ministry of Health ng Russian Federation No. 87 na may petsang Marso 26, 2001. "Sa pagpapabuti ng serological diagnosis ng syphilis";

5. Ave. Ministry of Health ng Russian Federation No. 64 na may petsang Pebrero 21, 2000. "Sa pag-apruba ng nomenclature ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo";

6. Ave. Ministry of Health ng Russian Federation No. 2 45 na may petsang 08/30/1991 "Sa mga pamantayan sa pag-inom ng alak para sa pangangalaga sa kalusugan, edukasyon at mga institusyong panlipunang seguridad";

7. Ave. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 690 na may petsang Oktubre 2, 2006. "Sa pag-apruba ng dokumentasyon ng accounting para sa pagtuklas ng tuberculosis sa pamamagitan ng microscopy";

8. Ang form sa pag-uulat Blg. 30 ay inaprubahan ng Dekreto ng Komite sa Istatistika ng Estado ng Russia na may petsang Setyembre 10, 2002 Blg. 175.

2. SanPiN 2.1.3.2630-10 na may petsang Mayo 18, 2010. "Mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological para sa mga organisasyong nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal";

6. Standardisasyon sa KDL.

6.1. Mga pamantayan ng pangangalagang medikal.

1.1. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 148 na may petsang Marso 13, 2006. "Pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may bacterial sepsis ng bagong panganak";

1.2. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 82 na may petsang Pebrero 15, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may Itsenko-Cushing syndrome";

1.3. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 68 na may petsang Pebrero 9, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may polyglandular dysfunction";

1.4. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 723 na may petsang Disyembre 1, 2005. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may Nelson syndrome";

1.5. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 71 na may petsang 03/09/2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyenteng may hypoparothyroidism";

1.6. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 761 na may petsang Disyembre 6, 2005. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyenteng may maagang pagdadalaga";

1.7. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 150 na may petsang Marso 13, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato";

1.8. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 122 na may petsang Marso 28, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may iba at hindi natukoy na cirrhosis ng atay";

1.9. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 168 na may petsang Marso 28, 2005. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may talamak na kakulangan sa adrenal";

1.10. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 889 na may petsang Disyembre 29, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may talamak na kakulangan sa adrenal (kapag nagbibigay ng espesyal na pangangalaga);

1.11. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 662 na may petsang Setyembre 14, 2006. “Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga babaeng may normal na pagbubuntis;

1.12. atbp. Ministry of Health at Social Protection ng Russian Federation, 2009. "Sa karagdagang medikal na pagsusuri ng mga nagtatrabahong mamamayan.

6.2. Mga pambansang pamantayan sa KLD

2.1. GOST R 52905-2007 (ISO 15190:2003); Mga medikal na laboratoryo. Pangangailangan sa kaligtasan. Tinutukoy ng pamantayang ito ang mga kinakailangan para sa pagtatatag at pagpapanatili ng isang ligtas na kapaligiran sa pagtatrabaho sa mga medikal na laboratoryo.

2.2. GOST R 53022.(1-4)-2008; "Mga kinakailangan sa kalidad para sa pananaliksik sa klinikal na laboratoryo"

) Mga panuntunan para sa kalidad ng pamamahala ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo.

) Pagtatasa ng pagiging maaasahan ng analitikal ng mga pamamaraan ng pananaliksik.

) Mga panuntunan para sa pagtatasa ng klinikal na kaalaman ng mga pagsubok sa laboratoryo.

) Mga panuntunan para sa pagbuo ng mga kinakailangan para sa pagiging maagap ng pagkakaloob ng impormasyon sa laboratoryo.

) Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik.

) Gabay sa pamamahala ng kalidad sa diagnostic laboratoryo.

) Mga pare-parehong tuntunin para sa pakikipag-ugnayan ng mga klinikal na kawani

mga dibisyon at CDL.

) Mga panuntunan para sa pagsasagawa ng preanalytical stage

2.4. GOST R 53.133.(1-4)-2008; "Pagkontrol sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo":

) Mga limitasyon ng mga pinahihintulutang pagkakamali sa mga resulta ng pagsukat ng mga analyte sa CDL.

) Mga panuntunan para sa pagsasagawa ng intra-laboratory na kontrol sa kalidad ng dami ng mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo gamit ang mga control materials.

) Paglalarawan ng mga materyales para sa kontrol ng kalidad ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo.

) Mga panuntunan para sa pagsasagawa ng klinikal na pag-audit.

2.5. GOST R ISO 15189-2009; "Mga medikal na laboratoryo. Mga espesyal na kinakailangan para sa kalidad at kakayahan. Ang mga pamantayan para sa mga pamamaraan ng kontrol, pagsubok, pagsukat at pagsusuri" ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa kagamitan na ginamit, mga kondisyon at pamamaraan para sa pagsasagawa ng lahat ng mga operasyon, pagproseso at pagtatanghal ng mga resulta na nakuha, at mga kwalipikasyon ng tauhan. Ang pamantayang ito ay kapareho ng internasyonal na pamantayang ISO 15189:2007 “Mga medikal na laboratoryo. Mga partikular na kinakailangan para sa kalidad at kakayahan" (ISO 15189:2007 "Mga medikal na laboratoryo - Mga partikular na kinakailangan para sa kalidad at kakayahan").

2.6. GOST R ISO 22870; Mga kinakailangan para sa kalidad at kakayahan

Konklusyon

Sa kasalukuyan, imposible ang pangangalagang medikal sa populasyon nang walang mataas na kalidad na mga pagsubok sa laboratoryo. Ang impormasyon na ibinigay ng mga laboratoryo tungkol sa kondisyon ng pasyente ay may malaking papel para sa clinician, kaya ang pangangailangan nito ay tumataas bawat taon.

Ang mabilis na pag-unlad ng mga medikal na teknolohiya ay humantong sa isang mabilis na pagtaas sa dami at kalidad ng mga pagsubok sa laboratoryo. Bawat taon, lumilitaw ang mga bagong pamamaraan ng diagnostic at ang mga luma ay pinabuting, at naaayon, ang mga kinakailangan para sa mga kwalipikasyon ng mga tauhan ng laboratoryo - mga klinikal na diagnostic na doktor at paramedic - mga katulong sa laboratoryo - tumaas. Mayroong unti-unting pagbabago sa istruktura ng serbisyo sa laboratoryo - isang unti-unting paglilipat mula sa luma, hindi epektibong modelo sa ekonomiya (1 pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan - 1 klinikal na ospital) patungo sa bago, mas epektibong isa (1 sentralisadong laboratoryo - ilang pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan ). Ang prosesong ito ay tinatawag na sentralisasyon, at ito ay posible salamat sa automation ng maraming mga proseso sa laboratoryo, ang pagpapakilala ng mga sistema ng impormasyon (LIS) sa pang-araw-araw na aktibidad, at ang pagpapabuti ng mga sistema ng kontrol sa kalidad, parehong panlabas at panloob. Ang pribadong sektor ay aktibong umuunlad; maraming mga komersyal na laboratoryo ng Russia ang may mga sertipiko ng kalidad mula sa dayuhang ISO system, na nagpapahiwatig ng kanilang mataas na antas ng materyal at teknikal na kagamitan at ang propesyonalismo ng kanilang mga tauhan. Kasabay nito, ang serbisyo sa laboratoryo ay nahaharap pa rin sa isang bilang ng mga problema, tulad ng problema ng mga tauhan, mababang materyal at teknikal na kagamitan, katangian ng mga laboratoryo na malayo sa mga administratibong sentro.

Talamak din ang problema ng pagtanggi ng maraming mga klinikal na espesyalista, lalo na ang "lumang paaralan", ng bagong impormasyon tungkol sa mga pamamaraan ng pananaliksik sa laboratoryo, na humahantong sa hindi makatwiran na paggamit ng umiiral na teknikal na base ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan at nakakaapekto sa pangunahin sa pasyente, pati na rin ang ang kahusayan sa ekonomiya ng laboratoryo.

Ang paglutas ng mga isyung ito at ang karagdagang pagsasagawa ng mga proseso sa itaas ay magpapahintulot sa serbisyo ng laboratoryo ng Russia na maabot ang isang husay na bagong antas, na gagawing mas maaasahan at maa-access ang impormasyon ng laboratoryo sa lahat ng mga segment ng populasyon.

Bibliograpiya

1.Batayang panitikan.

)Mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo: manwal. Sa 2 volume. Tomo 1. / Ed. V.V. Dolgova. 2012. - 928 p. (National Guidelines Series)

)Mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo: aklat-aralin. - M.: GEOTAR-Media, 2010. - 976 p. : may sakit.

)Lecture "Mga modernong diskarte sa pag-aayos ng isang clinical diagnostic laboratory." Skvortsova R.G. Siberian Medical Journal, 2013, No. 6

4)"Pagsusuri ng pagganap ng mga tauhan sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo." M.G. Morozova, V.S. Berestovskaya., G.A. Ivanov, k, E.S. Artikulo ng Laricheva sa website na www.remedium.ru na may petsang 04/15/2014

)Sentralisasyon ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Mga Alituntunin. Kishkun A.A.; Godkov M.A.; M.: 2013

)Mga Alituntunin. "Mga dokumentong kumokontrol sa mga aktibidad ng isang clinical diagnostic laboratory." R.G. Skvortsova, O.B. Ogarkov, V.V. Kuzmenko. Irkutsk: RIO IGIUVA, 2009

)Artikulo "Ang sentralisasyon ng mga serbisyo sa laboratoryo ay nangangailangan ng isang sistematikong solusyon" Shibanov A.N. Journal "Laboratory Medicine" No. 10.2009

)Artikulo "Centralization ng pananaliksik bilang isang yugto sa pagbuo ng mga serbisyo sa laboratoryo" Berestovskaya V.S.; Kozlov A.V. Journal "Medical Alphabet" No. 2.2012

Pagsuporta sa panitikan

Ang mga pamamaraan para sa biochemical, coagulological, serological, immunological, morphological, mycological, at cytological na pag-aaral ng mga likido sa katawan ng tao ay inilarawan, na inangkop sa automated na kagamitan. Ang libro ay nagbibigay ng modernong impormasyon tungkol sa istraktura at pag-andar ng mga mahahalagang organo, mga klinikal at mga pagsubok sa laboratoryo na sumasalamin sa mga katangian ng kanilang kondisyon, mga pamamaraan ng diagnostic na pananaliksik sa laboratoryo, ang mga kakaibang pagbabago sa biochemical at morphological na komposisyon ng dugo, ihi, mga nilalaman ng o ukol sa sikmura, cerebrospinal. likido, plema, mga pagtatago ng ari at iba pang biological na materyal para sa mga karaniwang sakit, pati na rin ang kontrol sa kalidad ng mga pagsusuri sa laboratoryo at interpretasyon ng mga resultang nakuha. Ang paglalarawan ng bawat pamamaraan ay kinabibilangan ng impormasyon tungkol sa prinsipyo, ang kurso ng pag-aaral at ang klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagsusulit. Ang aklat ay maaaring matagumpay na magamit sa pagsasanay at mga praktikal na aktibidad ng mga klinikal na laboratoryo ng diagnostic na mga espesyalista na may sekondarya at mas mataas na medikal na edukasyon. Publisher: "MEDpress-inform" (2016) Format: 216.00mm x 145.00mm x 38.00mm, 736 na pahina. ISBN: 978-5-00030-273-6

Iba pang mga libro sa mga katulad na paksa:

May-akda	Aklat	Paglalarawan	taon	Presyo	Uri ng libro
Ed. Kamyshnikov V.S.		Ang aklat ay nagbibigay ng modernong impormasyon tungkol sa istraktura at paggana ng mga mahahalagang organ, mga klinikal at mga pagsubok sa laboratoryo na sumasalamin sa mga katangian ng kanilang kondisyon, laboratoryo at mga diagnostic na pamamaraan... - @MEDpress-inform, @(format: 60x90/16, 784 pages) @ @ @	2016	1254	librong papel
L. I. Polotnyanko		Textbook para sa mga medikal na estudyante @ @	2008	217	librong papel
Polotnyanko Lyudmila Ivanovna	Kontrol sa kalidad ng mga pagsubok sa laboratoryo	Ang aklat-aralin ay nagbibigay ng mga pamamaraan at pamamaraan para sa pagpoproseso ng istatistika ng mga resulta ng kalidad ng mga pagsubok sa laboratoryo na ginagamit sa kontrol ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo. Isinaalang-alang ang mga isyu... - @Vlados, @(format: 60x90/16, 784 pages) @ @ @	2008	211	librong papel
L. I. Polotnyanko	Kontrol sa kalidad ng mga pagsubok sa laboratoryo	Ang aklat-aralin ay nagbibigay ng mga pamamaraan at pamamaraan para sa pagpoproseso ng istatistika ng mga resulta ng kalidad ng mga pagsubok sa laboratoryo na ginagamit sa kontrol ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo. Mga isyung isinasaalang-alang... - @Vlados-Press, @(format: 60x90/16, 192 pages) @ Laser kagamitan at teknolohiya @ @	2008	273	librong papel
Polotnyanko Lyudmila Ivanovna	Kontrol sa kalidad ng mga pagsubok sa laboratoryo. Teksbuk nayon para sa mga mag-aaral honey. at pharmaceutical arr. uch.	Ang aklat-aralin ay nagbibigay ng mga pamamaraan at pamamaraan para sa pagpoproseso ng istatistika ng mga resulta ng kalidad ng mga pagsubok sa laboratoryo na ginagamit sa kontrol ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo. Mga isyung isinasaalang-alang... - @Vlados, @ @ Textbook para sa mga medikal na estudyante @ @	2008	302	librong papel
E. V. Smoleva, A. A. Glukhova	Mga diagnostic sa therapy. MDK. 01. 01. Propeedeutics ng mga klinikal na disiplina. Pagtuturo	Ang manwal na ito ay naglalaman ng mga seksyon: mga paraan ng pagsusuri sa isang may sapat na gulang na pasyente, pagsusuri ng mga therapeutic na sakit. Ang mga tampok ng kurso ng mga sakit sa mga matatanda at senile na tao ay nakabalangkas... - @Phoenix, @(format: 84x108/32, 624 na pahina) @ @ @	2016	509	librong papel
Smoleva Emma Vladimirovna, Glukhova Alla Anatolyevna	Mga diagnostic sa therapy. MDK 01. 01. Propeedeutics ng mga klinikal na disiplina. Pagtuturo	Ang manwal na ito ay naglalaman ng mga seksyon: mga paraan ng pagsusuri sa isang may sapat na gulang na pasyente, pagsusuri ng mga therapeutic na sakit. Ang mga tampok ng kurso ng mga sakit sa mga matatanda at senile ay nakabalangkas... - @PHOENIX, @(format: 84x108/32, 620 pages) @ Pangalawang medikal na edukasyon @ @	2016	521	librong papel
A. A. Kishkun			2009	739	librong papel
A. A. Kishkun	Mga pag-aaral sa immunological at mga pamamaraan para sa pag-diagnose ng mga nakakahawang sakit sa klinikal na kasanayan	Ang libro ay nakatuon sa klinikal na pagtatasa ng mga resulta ng immunological na pag-aaral at mga pamamaraan para sa pag-diagnose ng mga nakakahawang sakit, ang lahat ng aspeto ay isinasaalang-alang mula sa pananaw ng gamot na nakabatay sa ebidensya. Para sa... - @Medical Information Agency, @(format: 60x90/16, 712 pages) @ @ @	2009	980	librong papel
Vasiliev V.K.		Ang aklat-aralin ay inilaan para sa paghahanda para sa mga praktikal na klase sa laboratoryo sa ophthalmology at orthopedics, nagpapakita ito ng mga pamamaraan ng klinikal at laboratoryo na pag-aaral ng mga organo ng paningin at paggalaw... - @Lan, @(format: 60x90/16, 192 pages) @- @ @	2017	655	librong papel
	Veterinary ophthalmology at orthopedics. Pagtuturo	Ang aklat-aralin ay inilaan para sa paghahanda para sa mga praktikal na klase sa laboratoryo sa ophthalmology at orthopedics, nagpapakita ito ng mga pamamaraan ng klinikal at laboratoryo na pag-aaral ng mga organo ng paningin at paggalaw... - @Lan, @(format: 60x90/16, 192 pages) @ Mga aklat-aralin para sa mga unibersidad. Espesyal na panitikan @ @	2017	1195	librong papel
Vasiliev Viktor Kirillovich, Tsybikzhapov Aldar Dashievich	Veterinary ophthalmology at orthopedics. Pagtuturo	Ang aklat-aralin ay inilaan para sa paghahanda para sa mga praktikal na klase sa laboratoryo sa ophthalmology at orthopedics, nagpapakita ito ng mga pamamaraan ng klinikal at laboratoryo na pag-aaral ng mga organo ng paningin at paggalaw... - @Lan, @(format: 60x90/16, 188 mga pahina) @ Programa sa paaralan @ @	2017	847	librong papel

Medikal na ensiklopedya

Tumutugon ang mga mikroorganismo sa mga epekto ng chemotherapy sa pamamagitan ng paghinto ng pagpaparami o pagkamatay. Ang bawat species o malapit na grupo ng mga species ay may katangian na spectrum at antas ng natural na Ch. na may kaugnayan sa isang partikular na gamot o... ... Diksyunaryo ng microbiology

- (Greek diagnostikos na may kakayahang makilala) isang hanay ng mga physicochemical, biochemical at biological diagnostic na pamamaraan na sumusuri sa mga paglihis sa komposisyon at mga pagbabago sa mga katangian ng mga tisyu at biological fluid ng pasyente, pati na rin ang pagkilala... ... Medikal na ensiklopedya

I Ang pagkalason (talamak) Ang pagkalason ay isang sakit na nabubuo bilang resulta ng exogenous exposure sa katawan ng tao o hayop ng mga kemikal na compound sa dami na nagdudulot ng mga kaguluhan sa mga pisyolohikal na paggana at lumilikha ng panganib sa buhay. SA … Medikal na ensiklopedya

INDUSTRIAL INTOXICATIONS- isang makabuluhang pangkat ng mga sakit sa pangkalahatang istraktura ng mga pinsala sa trabaho. Ang polymorphism ay dahil sa iba't ibang mga organic at inorganic na compound (at ang kanilang mga kumbinasyon), inisyal at nagreresulta (intermediate, by-products at final) na mga produkto... ... Russian encyclopedia ng proteksyon sa paggawa

Isang seksyon ng mga diagnostic, ang nilalaman nito ay isang layunin na pagtatasa, pagtuklas ng mga abnormalidad at pagtatatag ng antas ng dysfunction ng iba't ibang mga organo at physiological system ng katawan batay sa mga sukat ng pisikal, kemikal o iba pang... ... Medikal na ensiklopedya

Ang Pneumonia (pneumonia; Greek pneumon lung) ay isang nakakahawang pamamaga ng tissue ng baga, na nakakaapekto sa lahat ng istruktura ng baga na may obligadong paglahok ng alveoli. Ang mga hindi nakakahawang proseso ng pamamaga sa tissue ng baga na nangyayari sa ilalim ng impluwensya ng nakakapinsalang... ... Medikal na ensiklopedya

- (kasingkahulugan ng coronary disease) patolohiya ng puso, na batay sa pinsala sa myocardium, sanhi ng hindi sapat na suplay ng dugo dahil sa atherosclerosis at trombosis o spasm ng coronary arteries, na kadalasang nangyayari laban sa background nito... ... Medikal na ensiklopedya

- (pancreas) glandula ng digestive system, na mayroong exocrine at endocrine function. Anatomy at histology Ang pancreas ay matatagpuan retroperitoneally sa antas ng I II lumbar vertebrae, ay may hitsura ng isang flattened unti-unting tapering cord... Medikal na ensiklopedya

Mga institusyon ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan o mga istrukturang yunit ng paggamot at mga institusyong pang-iwas o sanitary na nilayon para sa pagsasagawa ng iba't ibang medikal na pananaliksik. Ang grupong ito ay hindi kasama ang siyentipiko... ... Medikal na ensiklopedya

Institusyong Pang-edukasyon ng Pederal na Estado

pangalawang bokasyonal na edukasyon

"Krasnoyarsk Medical and Pharmaceutical College

Federal Agency for Health and Social Development"

N.V.Vlasova

Paraan

mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo

sa larangan ng pangalawang medikal na edukasyon bilang tulong sa pagtuturo para sa mga mag-aaral ng pangalawang institusyong medikal na pang-edukasyon,

mga mag-aaral sa specialty 060110 “Laboratory diagnostics”

Krasnoyarsk

Tagasuri: D.A. Grishchenko, punong espesyalista sa klinikal at laboratoryo

Ahensya ng Kalusugan at Gamot sa Diagnostics

Suporta para sa Pangangasiwa ng Krasnoyarsk Territory, Head

Clinical diagnostic laboratory ng rehiyon ng Krasnoyarsk

Mga Ospital No. 1.

Vlasova N.V.

B 58 Paraan ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo: Pang-edukasyon

Benepisyo. / N.V. Vlasova. – Krasnoyarsk: Krasnoyarsk Medical

Kolehiyo ng Parmasya, 2008.- 222 p.

Ang aklat-aralin na ito ay isang sistematikong materyal sa mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo.

Binubuo ng dalawang seksyon. Ang unang seksyon ay naglalaman ng impormasyon tungkol sa mga pamamaraan para sa pagkuha at pagsusuri sa laboratoryo ng ihi, gastric juice, apdo, feces, cerebrospinal fluid, plema, genital secretions, likido ng serous cavities, pati na rin ang mga resulta ng mga pag-aaral na ito sa mga normal na kondisyon at likas na katangian ng kanilang mga pagbabago sa mga sakit. Ang pangalawang seksyon ng manwal ay nakatuon sa mga pag-aaral ng hematological.

Inilaan para sa mga mag-aaral ng pangalawang dalubhasang institusyong pang-edukasyon na nag-aaral sa espesyalidad na "Laboratory Diagnostics".

Listahan ng mga pagdadaglat………………………………………………………………………………………….9

Paunang Salita……………………………………………………………………………………10

Panimula……………………………………………………………………………………..11

^ Seksyon I. PANGKALAHATANG KLINIKAL NA PAG-AARAL ….......................13

Kabanata 1. Pagsusuri sa ihi………………………………………………………………..13

1. 
   Pagbuo at komposisyon ng ihi………………………………………………………………13
2. 
   Pagsusuri sa ihi……………………………………………………………….14

1.2.1. Pag-aaral ng mga pisikal na katangian ng ihi………………………………………………………………15

1.2.1.1. Dami ng ihi………………………………………………………………..15

1.2.1.2. Kulay ng ihi………………………………………………………………………………………………..15

1.2.1.3. Transparency ng ihi…………………………………………………………………………16

1.2.1.4. Reaksyon ng ihi……………………………………………………………….17

1.2.1.5. Amoy ng ihi………………………………………………………………….18

1.2.1.6. Relatibong density ng ihi………………………………………………………………18

1.2.1.7. Pagsusulit sa Zimnitsky………………………………………………………………18

1.2.1.8. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Pananaliksik sa pisikal

Mga katangian ng ihi"…………………………………………………………………………...20

1.2.2. Pagsusuri ng kemikal ng ihi…………………………………………………………..20

1.2.2.1. Pagpapasiya ng protina sa ihi………………………………………………………………20

1.2.2.2. Pagpapasiya ng glucose sa ihi ………………………………………………………..25

1.2.2.3. Pagpapasiya ng mga katawan ng ketone sa ihi………………………………………………………………27

1.2.2.4. Pagpapasiya ng urobilin at bilirubin sa ihi………………………………..28

1.2.2.5. Pagpapasiya ng pigment ng dugo sa ihi…………………………………………..30

1.2.2.6. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Chemical examination of urine”………………31

1.2.3. Microscopic na pagsusuri ng sediment ng ihi…………………………………………..31

1.2.3.1. Paraan ng Indikasyon…………………………………………………………………..31

1.2.3.2. Mga pamamaraan ng dami………………………………………………………..36

1.2.3.3. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang "Microscopic examination

Latak ng ihi" ………………………………………………………………………………………38

1.2.4. Pagsusuri sa ihi gamit ang test strips………………………………………………………………38

1.3. Mga urinary syndromes…………………………………………………………………………39

1.4. Mga huling tanong sa pagsusulit para sa kabanata na “Pagsusuri sa ihi”………………41

Kabanata 2. Pag-aaral ng gastric secretion ……………………………………………44

2.1. Mga function ng tiyan. Komposisyon ng gastric juice…………………………………………..44

2.2. Mga pamamaraan para sa pag-aaral ng gastric secretion ……………………………………………45

2.2.1. Mga yugto ng pagtatago ng o ukol sa sikmura………………………………………………………..45

2.2.2. Fractional na paraan ng gastric intubation………………………………………………………..46

2.2.3. Mga tanong sa pagsubok sa paksang "Mga pamamaraan para sa pag-aaral ng gastric

Mga Sekreto"…………………………………………………………………………47

2.3. Pag-aaral ng gastric juice………………………………………………………..47

2.3.1. Mga katangiang pisikal……………………………………………………………………………………48

2.3.2. Pananaliksik sa kemikal………………………………………………………………48

2.3.2.1. Pagpapasiya ng kaasiman………………………………………………………………48

2.3.2.2. Pagpapasiya ng rate ng daloy ng hydrochloric acid…………………………………………...50

2.3.2.3. Pagpapasiya ng hydrochloric acid deficiency…………………………………………..50

2.3.2.4. Pagpapasiya ng lactic acid……………………………………………………….51

2.3.2.5. Pagpapasiya ng aktibidad ng proteolytic ………………………………….51

2.3.2.6. Intragastric pH-metry…………………………………………………………………………52

2.3.3. Microscopic na pagsusuri ng mga nilalaman ng sikmura……………………52

2.3.4. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Pag-aaral ng gastric juice”………………53

2.4. Probeless na pamamaraan para sa pagtatasa ng acidity ng gastric juice ………………………………53

2.5. Mga tanong sa huling pagsusuri para sa kabanata na "Pananaliksik"

Gastric secretion"……………………………………………………………………………………54

Kabanata 3. Pag-aaral ng mga nilalaman ng duodenal ……………………………………..56

3.1. Komposisyon at pag-andar ng apdo. Physiology ng pagbuo at pagtatago ng apdo………..56

3.2. Mga paraan ng duodenal intubation …………………………………………………………………..57

3.3. Pag-aaral ng mga nilalaman ng duodenal……………………………………………………….59

3.3.1. Pangkalahatang mga katangian…………………………………………………………………………………….59

3.3.2. Microscopic na pagsusuri……………………………………………………60

3.4. Diagnostic na halaga ng duodenal intubation……………………………………...62

3.5. Mga tanong sa pagsusulit para sa kabanata na “Pag-aaral ng mga nilalaman ng duodenal”……….63

Kabanata 4. Pagsusuri ng dumi …………………………………………………………………64

4.1. Komposisyon ng dumi……………………………………………………………………………………..64

4.2. Pagsusuri ng dumi…………………………………………………………………………………………64

4.2.1. Pangkalahatang katangian ng mga dumi……………………………………………………………………………………….64

4.2.2. Pagsusuri sa kemikal ng dumi………………………………………………………………67

4.2.3. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Mga katangian ng pisiko-kemikal ng dumi”……….68

4.2.4. Microscopic na pagsusuri ng dumi………………………………………………………………...69

4.2.4.1. Mga elementong mikroskopiko ng dumi……………………………………………………….69

4.2.4.2. Mga nalalabi ng protina na pagkain sa dumi …………………………………………………………………70

4.2.4.3. Mga nalalabi ng carbohydrate na pagkain sa dumi………………………………………………………………71

4.2.4.4. Mga nalalabi ng taba sa mga dumi………………………………………………………..72

4.2.4.5. Mga cellular na elemento ng dumi………………………………………………………………73

4.2.4.6. Mga kristal na pormasyon…………………………………………….73

4.2.4.7. Microflora……………………………………………………………………..73

4.2.4.8. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang "Microscopic examination of stool" ... 75

4.3. Scatological syndromes…………………………………………………………………………75

4.4. Panghuling mga tanong sa pagsusulit para sa kabanata na “Pagsusuri ng dumi”…………………….77

Kabanata 5. Pagsusuri ng cerebrospinal fluid …………………………………..78

5.1. Edukasyon, mga tungkulin at pagtanggap ng cerebrospinal fluid ………………………………………………………78

5.2. Pag-aaral ng cerebrospinal fluid……………………………………………………………….79

5.2.1. Mga pisikal na katangian ng cerebrospinal fluid………………………………………………………..79

5.2.2. Microscopic na pagsusuri ng cerebrospinal fluid …………………………………………….80

5.2.3. Kemikal na pag-aaral ng cerebrospinal fluid…………………………………………….82

5.3. Mga katangian ng cerebrospinal fluid sa ilang mga sakit ng central nervous system ……………………………….84

5.4. Mga tanong sa pagsusulit para sa kabanata na “Pag-aaral ng cerebrospinal fluid” .........86

Kabanata 6. Pag-aaral ng mga exudate at transudates……………………………………….87

6.1. Mga uri ng punctates……………………………………………………………………………….87

6.2. Pag-aaral ng mga likido ng mga serous na lukab …………………………………………… 88

6.2.1. Pagpapasiya ng mga katangiang pisiko-kemikal …………………………………89

6.2.2. Mikroskopiko na pagsusuri……………………………………………………...89

6.3. Mga tanong sa pagsusulit para sa kabanata na "Pag-aaral ng mga exudate at transudates"...........91

Kabanata 7. Pagsusuri ng plema …………………………………………………………….91

7.1. Pagkolekta ng plema ………………………………………………………………………………………..92

7.2. Mga panuntunang pangkaligtasan kapag gumagawa ng plema………………………………..93

7.3. Pagsusuri ng plema …………………………………………………………………………… 94

7.3.1. Pagpapasiya ng mga pangkalahatang katangian at katangian ng plema…………………………………94

7.3.2. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Mga pangkalahatang katangian ng plema”………………………………97

7.3.3. Microscopic na pagsusuri ng plema ……………………………………………97

7.3.3.1. Paghahanda at pag-aaral ng katutubong paghahanda ng plema………………….97

7.3.3.2. Mga cellular na elemento ng plema…………………………………………………………………………98

7.3.3.3. Mga fibrous formation sa plema …………………………………………….99

7.3.3.4. Mga mala-kristal na pormasyon ng plema………………………………………….100

7.3.4. Bacterioscopic na pagsusuri ng plema………………………………………….101

7.3.4.1. Paghahanda at pag-aayos ng mga pahid ………………………………………………………101

7.3.4.2. Paglamlam ng Ziehl-Neelsen………………………………………………………………….102

7.3.5. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Microscopic and

Bacterioscopic na pagsusuri ng plema"………………………………………….104

7.4. Mga katangian ng plema sa ilang sakit ng respiratory system…….104

7.5. Panghuling mga tanong sa pagkontrol para sa kabanata na “Pagsusuri ng plema” …………105

Kabanata 8. Pagsusuri ng genital secretions …………………………………106

8.1. Mga pagsusuri sa laboratoryo para sa nakararami na naihahatid na mga impeksiyon

Sekswal……………………………………………………………………………………..106

8.1.1. Syphilis………………………………………………………………………………106

8.1.2. Gonorrhea……………………………………………………………………………….109

8.1.3. Urogenital chlamydia………………………………………………………………109

8.1.4. Urogenital trichomoniasis …………………………………………………………………111

8.1.5. Bacterial vaginosis……………………………………………………………………...112

8.1.6. Urogenital candidiasis………………………………………………………..112

8.1.7. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Mga pagsusuri sa laboratoryo para sa mga STI”…….113

8.2. Pagsusuri ng mga nilalaman ng vaginal……………………………………………………...114

8.2.1. Cytological na pag-aaral……………………………………………………..114

8.2.1.1. Pagkuha ng materyal at paghahanda ng mga paghahanda para sa mikroskopya…………114

8.2.1.2. Morpolohiya ng vaginal epithelial cells……………………………..115

8.2.1.3. Cytological assessment ng vaginal smears……………………………….116

8.2.2. Pagpapasiya ng antas ng kadalisayan ng mga nilalaman ng vaginal……………………...118

8.2.3. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang "Pagsusuri ng mga nilalaman ng vaginal" .........119

8.3. Pag-aaral ng ejaculate at pagtatago ng prostate …………………………………119

8.3.1. Komposisyon at paggawa ng seminal fluid ……………………………………………..120

8.3.2. Pag-aaral ng ejaculate………………………………………………………………121

8.3.2.1. Pananaliksik sa pisiko-kemikal……………………………………………………121

8.3.2.2. Microscopic na pagsusuri ng ejaculate ………………………………….122

8.3.3. Pag-aaral ng pagtatago ng prostate…………………………………………125

8.3.4. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Pag-aaral ng bulalas at

Ang pagtatago ng prostate gland"…………………………………………………..126

Kabanata 9 Diagnosis sa laboratoryo ng mycoses …………………………………………...127

9.1. Pag-uuri ng mycoses…………………………………………………………………………127

9.2. Teknik para sa pagkuha ng materyal at paghahanda ng mga paghahanda para sa

Pagsusuri ng mikroskopiko………………………………………………………..128

9.3. Laboratory diagnosis ng fungal skin disease……………………………………….129

9.4. Mga panuntunan para sa ligtas na trabaho sa isang mycological laboratory………………………………….131

9.5. Mga tanong sa pagsubok para sa kabanata na “Laboratory diagnosis ng mycoses”………………131

Seksyon II. HEMATOLOGICAL STUDIES…………. 132

Kabanata 1. Pangkalahatang klinikal na pagsusuri sa dugo …………………………………………...132

1. 
   Komposisyon at mga tungkulin ng dugo………………………………………………………………..132
2. 
   Pagkuha ng dugo para sa pagsasaliksik………………………………………………………………133
3. 
   Pagpapasiya ng konsentrasyon ng hemoglobin sa dugo………………………………………….135

1.3.1. Istraktura, mga uri at mga compound ng hemoglobin………………………………………………………..135

1.3.2. Mga pamamaraan para sa pagtukoy ng konsentrasyon ng hemoglobin sa dugo………………………..137

1.3.3. Klinikal na kahalagahan ng hemoglobin sa dugo…………………………………………..137

1.3.4. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang "Pagpapasiya ng konsentrasyon

Hemoglobin ng dugo"……………………………………………………………….138

1.4. Pagpapasiya ng erythrocyte sedimentation rate…………………………………………138

1.4.1. Mga salik na nakakaimpluwensya sa ESR………………………………………………………..138

1.4.2. Mga Paraan para sa pagtukoy ng ESR………………………………………………………..139

1.4.3. Klinikal na kahalagahan ng ESR………………………………………………………………139

1.4.4. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Pagpapasiya ng ESR”…………………………………………140

1.5. Pagpapasiya ng bilang ng mga leukocytes sa dugo……………………………………………………140

1.5.1. Mga Pag-andar ng leukocytes………………………………………………………………..140

1.5.2. Mga pamamaraan para sa pagbibilang ng bilang ng mga leukocytes sa dugo…………………………………..141

1.5.3. Klinikal na kahalagahan ng bilang ng mga leukocytes sa dugo ………………………………..142

1.5.4. Mga tanong sa pagsubok sa paksang "Pagpapasiya ng bilang ng mga leukocytes

Sa dugo"………………………………………………………………………………..143

1.6. Pagpapasiya ng bilang ng mga pulang selula ng dugo sa dugo……………………………………………………143

1.6.1. Mga Pag-andar ng pulang selula ng dugo……………………………………………………………….144

1.6.2. Mga pamamaraan para sa pagbilang ng bilang ng mga pulang selula ng dugo …………………………………144

1.6.3. Klinikal na kahalagahan ng bilang ng mga pulang selula ng dugo…………………………………………145

1.7.1. Index ng kulay ng dugo……………………………………………………….146

1.7.2. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Pagtukoy sa dami

Mga pulang selula ng dugo sa dugo. Index ng kulay ng dugo"…………………………….147

1.8. Pagkalkula ng leukocyte formula…………………………………………………………………………147

1.8.1. Ang morpolohiya ng ilang uri ng peripheral blood leukocytes ay normal......147

1.8.2. Mga pamamaraan para sa pagkalkula ng leukocyte formula………………………………………………..149

1.8.2.1. Paghahanda ng mga pahid………………………………………………………………149

1.8.2.2. Pangkulay ng mga stroke…………………………………………………………………………150

1.8.2.3. Pamamaraan para sa pagkalkula ng leukocyte formula…………………………………………152

1.8.3. Leukocyte formula sa normal at pathological na kondisyon………………………………..152

1.8.3.1. Ang formula ng leukocyte ay normal……………………………………………………….152

1.8.3.2. Mga pagbabago sa morpolohiya ng mga leukocytes sa patolohiya………………………………….153

1.8.3.3. Mga pagbabago sa bilang ng ilang uri ng leukocytes sa patolohiya...........154

1.8.4. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Pagkalkula ng leukocyte formula” ……………155

1.9. Mga pagbabago sa dugo sa ilang kundisyon at sakit………………………..155

1.9.1. Mga katangian ng edad ng dugo……………………………………………………….155

1.9.2. Mga pagbabago sa dugo sa panahon ng pagbubuntis……………………………………………..156

1.9.3. Mga namamana na anomalya ng leukocyte morphology…………………………………..157

1.9.4. Mga pagbabago sa dugo sa panahon ng purulent-inflammatory at infectious

Mga Sakit……………………………………………………………………………………158

1.10. Mga huling tanong sa pagsusulit para sa kabanata na “General Clinical

Pagsusuri ng dugo" ………………………………………………………………………………………158

Kabanata 2. Mga awtomatikong pamamaraan para sa pag-aaral ng mga selula ng dugo… ……………………159

Kabanata 3. Hematopoiesis scheme…………………………………………………………….163

Kabanata 4. Anemia……………………………………………………………………………...165

4.1. Klasipikasyon ng anemia……………………………………………………………….165

4.2. Mga senyales sa laboratoryo ng anemia………………………………………………………..167

4.2.1. Mga pagbabago sa morpolohiya ng erythrocytes sa anemia…………………………………..167

4.3. Anemia dahil sa pagkawala ng dugo………………………………………………………..170

4.3.1. Talamak na posthemorrhagic anemia……………………………………………………………….170

4.3.2. Talamak na posthemorrhagic anemia………………………………………………………………170

4.3.3. Mga tanong sa pagsusulit sa mga paksang “Mga palatandaan sa laboratoryo ng anemia.

Anemia dahil sa pagkawala ng dugo" ………………………………………………………170

4.4. Anemia dahil sa kapansanan sa pagbuo ng dugo…………………………………………171

4.4.1. Iron deficiency anemia………………………………………………………………171

4.4.2. Iron-saturated anemia……………………………………………………….172

4.4.3. B12 (folate)-deficiency anemia ……………………………………………………….172

4.4.4. Hypo- at aplastic anemia………………………………………………………………..173

4.4.5. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Anemia dahil sa mga paglabag

Hematopoiesis"………………………………………………………………….174

4.5. Hemolytic anemia…………………………………………………………………174

4.5.1. Mga sanhi at palatandaan ng hemolytic anemia…………………………………………174

4.5.2. Pag-uuri ng hemolytic anemia ……………………………………………175

4.5.3. Hemolytic disease ng mga bagong silang…………………………………………176

4.6. Pagpapasiya ng halaga ng hematocrit………………………………………………………………..177

4.7. Pagbibilang ng bilang ng mga reticulocytes………………………………………………………………….178

4.8. Pagpapasiya ng osmotic resistance ng erythrocytes……………………………………179

4.9. Mga huling tanong sa pagsusulit para sa kabanata na “Anemia” ………………………..181

Kabanata 5. Sakit sa radiation …………………………………………………………………...182

5.1. Talamak na sakit sa radiation……………………………………………………………….183

5.2. Talamak na sakit sa radiation………………………………………………………..185

5.3. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Radiation sickness” ……………………………………………185

Kabanata 6. Leukemia…………………………………………………………………………….186

6.1. Etiology, pathogenesis, klasipikasyon ng leukemia…………………………………………………………186

6.2. Talamak na leukemia………………………………………………………………………………………….187

6.2.1. Pag-uuri ng talamak na leukemia ……………………………………………………… 187

6.2.2. Mga klinikal na pagpapakita at larawan ng dugo sa talamak na leukemia………………………………188

6.2.3. Mga cytochemical na katangian ng mga blast cell sa talamak na leukemia……….190

6.2.4. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang “Acute leukemia”……………………………….191

6.3. Talamak na leukemia……………………………………………………………………………………191

6.3.1. Mga sakit na myeloproliferative……………………………………………………191

6.3.1.1. Talamak na myeloid leukemia…………………………………………………….192

6.3.1.2. Erythremia……………………………………………………………………………………193

6.3.1.3. Talamak na monocytic leukemia………………………………………….193

6.3.1.4. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang "Myeloproliferative disease" ....194

6.3.2. Mga Lymphoproliferative na sakit……………………………………………………194

6.3.2.1. Talamak na lymphocytic leukemia ……………………………………………………… 195

6.3.2.2. Maramihang myeloma……………………………………………………..196

6.3.2.3. Mga tanong sa pagsusulit sa paksang "Lymphoproliferative

Mga Sakit"…………………………………………………………………………197

6.4. Mga huling tanong sa pagsusulit para sa kabanata na “Leukemia”………………………………..197

Kabanata 7. Mga reaksyon ng leukemoid …………………………………………………………..198

Kabanata 8. Hemorrhagic diathesis … …………………………………………………….200

8.1. Pag-uuri ng hemorrhagic diathesis……………………………………………………….200

8.2. Pagpapasiya ng bilang ng mga platelet sa dugo………………………………………..201

8.2.1. Morpolohiya at mga tungkulin ng mga platelet……………………………………………………...201

8.2.2. Mga pamamaraan para sa pagtukoy ng bilang ng platelet…………………………………………202

8.2.3. Klinikal na kahalagahan ng bilang ng platelet ng dugo ………………………..203

8.3. Pagpapasiya ng tagal ng pagdurugo at oras ng pamumuo

Dugo ng capillary……………………………………………………………………………………204

8.4. Mga tanong sa pagsusulit para sa kabanata na “Hemorrhagic diathesis” ………………………205

Kabanata 9. Mga pangkat ng dugo at kaakibat ng Rhesus ……………………………………….205

9.1. Mga pangkat ng dugo ng sistemang AB0 ……………………………………………………………………………206

9.1.2. Mga pamamaraan para sa pagtukoy ng pangkat ng dugo…………………………………………………………207

9.2. Rh blood affiliation………………………………………………………………..212

9.3. Mga tanong sa pagsusulit para sa kabanata na “Mga grupo ng dugo at kaakibat ng Rhesus” …………….214

Kabanata 10. Kontrol sa kalidad ng mga pagsubok sa laboratoryo …………………………...215

Pamantayan ng mga sagot sa mga gawain sa pagsusulit ……………………………………………………….220

Bibliograpiya……………………………………………………………….221

^ Listahan ng mga pagdadaglat

ACTH - adrenocorticotropic hormone ng pituitary gland

B - basophil

i.v. – sa ugat

IM - intramuscular

WHO – World Health Organization

HDN - hemolytic disease ng bagong panganak

DNA - deoxyribonucleic acid

Duodenum - duodenum

IHD – coronary heart disease

IP - index ng pagkahinog

Mga STI – mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik

KI – karyopyknotic index

KDL – klinikal na diagnostic na laboratoryo

AFB – acid-fast mycobacteria

L - lymphocyte

RB - sakit sa radiation

MON – monocyte

MPO - myeloperoxidase

Np/i – band neutrophil

NS/I – naka-segment na neutrophil

OL - talamak na leukemia

ARS – matinding radiation sickness

ARVI - acute respiratory viral infection

s/c – subcutaneously

RNA - ribonucleic acid

SI – internasyonal na sistema ng mga yunit ng pagsukat

SMS - gawa ng tao na naglilinis

ESR - rate ng sedimentation ng erythrocyte

FEC - photoelectric colorimeter

CLL – talamak na sakit sa radiation

CML - talamak na myeloid leukemia

CRF - talamak na pagkabigo sa bato

CNS - central nervous system

CPC - tagapagpahiwatig ng kulay ng dugo

CSF - cerebrospinal fluid

E - eosinophil

EDTA – ethylenediaminetetraacetate

EI - eosinophilic index

Paunang Salita

Ang kahalagahan ng pananaliksik sa laboratoryo sa kasalukuyang yugto ng pag-unlad ng gamot ay patuloy na tumataas.

Ang pangunahing contingent ng mga empleyado sa clinical diagnostic laboratories ay binubuo ng mga katulong sa laboratoryo na may pangalawang espesyal na edukasyon, na naglalagay ng mga espesyal na pangangailangan sa kanilang pagsasanay. Ang kakulangan ng sapat na bilang ng mga modernong aklat-aralin sa mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo para sa pangalawang dalubhasang institusyong pang-edukasyon sa konteksto ng isang matalim na pagpapalawak ng hanay ng mga pagsubok sa laboratoryo at teknikal na muling kagamitan ng mga klinikal na diagnostic na laboratoryo ay tumutukoy sa pangangailangan na mag-publish ng isang aklat-aralin sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo para sa mga technician ng medikal na laboratoryo.

Kasama sa aklat na ito ang dalawang seksyon - pangkalahatang klinikal at hematological na pag-aaral, na binubuo ng ilang mga kabanata. Ang bawat kabanata ay nakatuon sa pagsusuri sa laboratoryo ng isang tiyak na uri ng biological na materyal (ihi, mga nilalaman ng gastrointestinal tract, plema, cerebrospinal fluid, genital secretions, effusion fluid, dugo) at naglalaman ng impormasyon tungkol sa mga pamamaraan para sa kanilang paghahanda at standardized na pamamaraan ng laboratoryo pananaliksik, pati na rin ang mga resulta ng mga pag-aaral sa normal at ang likas na katangian ng kanilang mga pagbabago sa mga sakit.

Ang mga materyales ng manwal ay ipinakita alinsunod sa mga dokumento na kumokontrol sa mga aktibidad ng mga klinikal na diagnostic na laboratoryo ng mga institusyong pangangalaga sa kalusugan ng Russian Federation. Kaya, ang kabanata na "Quality Control of Clinical Laboratory Research" ay nagha-highlight sa modernong konsepto ng isyu alinsunod sa Order of the Ministry of Health ng Russian Federation No. 45 ng Pebrero 7, 2000. Ang paksang "Pag-aaral ng sputum" ay naglalaman ng mga rekomendasyon ng Appendix No. 10 sa utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Marso 21, 2003. No. 109 "Mga tagubilin para sa pinag-isang pamamaraan ng mikroskopikong pagsusuri para sa pagtuklas ng acid-fast mycobacteria sa mga clinical diagnostic laboratories ng mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan." Ang mga tanong tungkol sa pagtukoy ng pangkat ng dugo at katayuan ng Rh ay ibinibigay alinsunod sa Order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 2 na may petsang Enero 9, 1998 "Sa pag-apruba ng mga tagubilin para sa immunoserology."

Sa dulo ng bawat paksa ay may mga tanong sa pagkontrol, at sa dulo ng malalaking kabanata ay may mga huling tanong sa anyo ng mga gawain sa pagsubok upang maibalik ang pagsunod sa mga karaniwang sagot sa dulo ng manwal. Ang napiling form ay nagbibigay-daan sa isang limitadong bilang ng mga gawain sa pagsubok upang masakop ang isang malaking halaga ng materyal.

Ang manwal ay sumasalamin sa karanasang naipon sa loob ng maraming taon ng pagtuturo ng disiplina na "Mga Paraan ng Klinikal na Pananaliksik sa Laboratory".

Panimula

Ang disiplina na "Mga Paraan ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo" ay nag-aaral ng isang kumplikadong physicochemical at biological na pamamaraan na ginagamit upang makakuha ng layunin ng data sa estado ng katawan ng tao.

Bilang isang siyentipikong disiplina, ang mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo ay lumitaw sa intersection ng klinikal na gamot, anatomy, pisyolohiya, biology, pisika, kimika at iba pang mga agham. Nilulutas nito ang mga sumusunod na problema:

Pag-unlad ng pinakamainam na pamamaraan para sa pag-aaral ng biological na materyal;

Pagtatatag ng mga limitasyon para sa mga normal na pagbabago para sa ilang partikular na grupo ng mga tao (ayon sa kasarian, edad, kapaligiran, atbp.);

Pagtatatag ng diagnostic value ng indibidwal na mga pagsubok sa laboratoryo.

Ang pangunahing gawain ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo sa praktikal na gamot ay tulungan ang dumadating na manggagamot sa pag-diagnose ng sakit, paggamot sa mga pasyente, at pagpapatupad ng mga hakbang sa pag-iwas.

Ang mga pangunahing bagay ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo ay ang mga nilalaman ng mga daluyan ng dugo at mga cavity (dugo, cerebrospinal fluid, transudates at exudates, gastric juice, apdo), mga pagtatago ng katawan ng tao (ihi, feces, plema, seminal fluid), pati na rin ang bone marrow, lymph node punctures, atbp.

Ang komposisyon at katangian ng mga biological fluid ng tao ay nakakaakit ng pansin ng mga siyentipiko mula noong sinaunang panahon. Kaya, nasa mga treatise na ng sinaunang India at China (X-VI siglo BC) mayroong mga indikasyon ng pag-aaral ng mga katangian ng ihi. Ang Uzbek na doktor na si Abu Ali ibn Sina (Avicenna) sa kanyang mga gawa ay nag-uugnay sa mga pagbabago sa likas na katangian ng mga dumi ng tao (ihi, feces) sa ilang mga sakit. Gayunpaman, ang mga obserbasyon na ito ng mga sinaunang siyentipiko ay limitado lamang sa isang paglalarawan ng mga pangkalahatang katangian (kulay, dami, amoy, atbp.) ng biological na materyal. Ang pagtatatag ng mga diagnostic ng laboratoryo bilang isang disiplinang pang-agham ay pinadali ng pag-imbento ng mikroskopyo at colorimeter, ang pagtuklas ng istraktura ng selula at iba pang mga pagsulong sa natural na agham. Ang unang primitive na klinikal na diagnostic na pag-aaral na nauugnay sa isang pagtatangka na gumamit ng mga pamamaraan ng pagsusuri ng kemikal sa medisina ay itinayo noong ika-16 na siglo - ang simula ng Renaissance.

Sa Russia, ang unang clinical diagnostic laboratory ay inayos ng natitirang clinician S.P. Botkin sa therapeutic department ng Military Medical Academy ng St. Petersburg. Si D.L. Romanovsky, na nagmungkahi ng kanyang sariling paraan ng paglamlam ng mga selula ng dugo, ay gumawa ng malaking kontribusyon sa pag-unlad ng gawaing laboratoryo at ginagamit pa rin hanggang ngayon. Ang mga makabuluhang kontribusyon sa gawaing laboratoryo ay ginawa ng mga domestic scientist V.E. Predtechensky, M.N. Arinkin (paraan ng intravital bone marrow collection), I.A. Kassirsky (monograph "Clinical Hematology"), E.A. Kost (inorganisa ang All-Union Society of Laboratory Physicians, ang journal na "Laboratory Business"), atbp.

Sa modernong klinikal na mga diagnostic ng laboratoryo, ang mga pamamaraan ng optical, ionometric, immunoenzyme, electrophoretic, chromatographic at iba pang mga uri ng pagsusuri, at mga pamamaraan ng "dry" chemistry ay malawakang ginagamit. Upang magsagawa ng maraming uri ng pananaliksik sa laboratoryo, ang mga espesyal na hanay ng mga reagents ay ginawa, na makabuluhang nagpapabuti sa kalidad ng mga pagsusuri. Maraming mga klinikal na diagnostic na laboratoryo ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan ang gumagamit ng mga high-tech na analyzer upang magsagawa ng mga pagsubok sa laboratoryo sa isang ganap na automated na mode.

Sa lahat ng mga laboratoryo, ang pananaliksik ay isinasagawa gamit ang magkatulad na pinag-isang pamamaraan na inaprubahan ng Ministry of Health ng Russian Federation at ipinag-uutos para sa lahat ng mga manggagawa sa klinikal na laboratoryo.

Ang espesyal na atensyon ng mga espesyalista sa serbisyo sa laboratoryo ay binabayaran sa pagpapabuti ng kalidad ng mga pagsusuri, na sinisiguro ng pagpapakilala ng mga espesyal na programa gamit ang mga control materials sa pang-araw-araw na pagsasanay ng CDL.

Seksyon I

^ PANGKALAHATANG KLINIKAL NA PAG-AARAL

__________________________________________________________________

Kabanata 1

PAG-AARAL NG IHI

1. 
   PAGBUO AT COMPOSITION NG URI

Pagbuo ng ihi.Ang ihi ay nabuo sa mga bato, ang pangunahing pag-andar nito ay upang mapanatili ang isang palaging panloob na kapaligiran ng katawan. Ang pagpapaandar na ito ay sinisiguro sa pamamagitan ng pag-aalis ng mga metabolic end na produkto, labis na mga asing-gamot at tubig, pati na rin ang mga nakakalason at dayuhang sangkap sa ihi.

Kabilang sa mga organo ng ihi ang mga bato [lat.ren, Griyego nephros], ureter [lat.yuriter], pantog [lat.cystis], yuritra [lat.yuritra]. Ang renal pelvis ay matatagpuan sa loob ng mga bato[lat. pyelos] . Ang pangunahing functional unit ng mga bato ay ang nephron - isang koleksyon ng mga tubules na may vascular glomeruli.

Ang pagbuo ng ihi ay nangyayari sa 3 yugto.

^ Stage 1 – pagsasala , kung saan nabuo ang tinatawag na "pangunahing" ihi, naiiba sa plasma ng dugo lamang sa kawalan ng mga magaspang na protina, dahil hindi sila dumaan sa filter ng bato dahil sa napakalaking sukat ng mga molekula. Ang pagsasala ng plasma ay nangyayari sa glomeruli dahil sa pagtaas ng presyon ng dugo sa mga capillary ng renal glomerulus, na nilikha dahil sa mas maliit na diameter ng efferent arterioles kumpara sa afferent arterioles.

^ Stage 2 - reabsorption - reabsorption ng tubig at mga sangkap na natunaw dito na kinakailangan para sa katawan (amino acids, pinong protina, glucose, sodium salts, potassium, calcium, phosphates). Ang reabsorption ay nangyayari sa convoluted tubules ng una at pangalawang order. Sa araw, ang isang may sapat na gulang ay gumagawa ng 180 litro ng pangunahing ihi, kung saan 178-179 litro ang muling sinisipsip at 1.0-1.5 litro lamang ng huling ihi ang nailalabas. Ang ikalawang yugto ng pagbuo ng ihi ay tinitiyak ang pag-andar ng konsentrasyon ng mga bato, iyon ay, ang kakayahan ng mga bato na tumutok sa pangunahing ihi.

^ Stage 3 - pagtatago sa ihi sa pamamagitan ng convoluted tubule epithelium ng hydrogen ions, potassium, ammonia, droga, dyes. Ang proseso ng pagtatago ay nagtataguyod ng pag-alis mula sa katawan ng lahat ng mga hindi kinakailangang sangkap na nabuo bilang isang resulta ng mga proseso ng metabolic at tinitiyak ang pangwakas na pagbuo ng ihi.

^ Ang komposisyon ng ihi ay normal. Ang ihi ay isang likido ng kumplikadong komposisyon ng kemikal, kung saan humigit-kumulang 150 na sangkap ang natutunaw. Karamihan sa ihi (95%) ay tubig, 5% ay solid matter, kung saan 3.4% ay organic matter at 1.6% ay inorganic matter.

Ang mga organikong sangkap sa ihi ay pangunahing kinakatawan ng mga pangwakas na produkto ng metabolismo ng protina - urea, uric acid, creatinine. Ang ihi ay naglalaman din ng maliit na halaga ng mga enzyme, bitamina, pigment, at hormone. Humigit-kumulang 40 g ng mga organikong sangkap ang pinalabas sa ihi bawat araw. Ang mga di-organikong sangkap sa ihi ay kinabibilangan ng mga asin ng sodium, potassium, calcium, ammonia, atbp.

^ Mga pathological na dumi sa ihi - mga bahagi ng ihi na hindi karaniwang nilalaman nito, ngunit lumilitaw lamang sa panahon ng mga sakit. Ang mga pathological impurities sa ihi ay kinabibilangan ng protina, glucose, acetone bodies, bilirubin, hemoglobin, atbp. Ang pagkakaroon ng mga pathological impurities sa ihi ay itinalaga ng mga espesyal na termino: proteinuria (protina sa ihi), glucosuria (glucose sa ihi), atbp.

1. 
   ^ PAG-AARAL NG IHI

Pangkalahatang pagsusuri ng ihiay isang malawakang uri ng pananaliksik na nagpapahintulot sa isa na hatulan ang kalikasan at kalubhaan ng proseso ng pathological sa mga bato at sistema ng ihi.

Kasama sa pangkalahatang pagsusuri sa ihi ang tatlong uri ng pag-aaral.

1. Pagpapasiya ng mga pisikal na katangian ng ihi: dami, kulay, transparency, sediment, reaksyon, amoy, kamag-anak na density.

2. Pagsusuri ng kemikal ng ihi:

Kwalitatibong pagpapasiya ng protina at glucose, iyon ay, pagpapasiya ng pagkakaroon ng protina at glucose;

• 
  kung ang protina at glucose ay nakita, ang kanilang dami ay tinutukoy.

3. Microscopic na pagsusuri ng sediment ng ihi gamit ang indicative na paraan.

Ang isang pangkalahatang pagsusuri sa ihi ay isinasagawa sa umaga, ang pinakakonsentradong bahagi ng ihi.

Ang pagkolekta ng ihi ay karaniwang isinasagawa ng pasyente mismo pagkatapos ng masusing pag-ikot ng panlabas na ari. Upang mangolekta ng ihi, gumamit ng malinis na malawak na leeg na sisidlan na may takip. Ang ihi na nakolekta para sa pangkalahatang pagsusuri ay maaaring maimbak sa isang malamig na lugar nang hindi hihigit sa 1.5-2 na oras.

Bilang karagdagan sa isang pangkalahatang pagsusuri sa ihi, sa espesyal na kahilingan ng doktor, ang mga karagdagang pagsusuri sa kemikal ng ihi ay maaaring isagawa upang matukoy ang mga katawan ng ketone, urobilin, bilirubin, pigment ng dugo - hemoglobin, atbp., pati na rin ang mga quantitative na pamamaraan para sa mikroskopikong pagsusuri. ng sediment ng ihi (ayon kay Nechiporenko, Kakovsky-Addis, atbp.).

1.2.1. Pag-aaral ng mga pisikal na katangian ng ihi

^ 1.2.1.1. DAMI NG IHI

Sa isang malusog na nasa hustong gulang, ang pang-araw-araw na dami ng ihi ay -araw-araw na diuresis [mula sa Griyego diuresispag-ihi] ay 0.8-1.5 l.

Ang dami ng ihi sa umaga (karaniwan ay 150-250 ml) ay hindi nagbibigay ng ideya ng pang-araw-araw na diuresis. Upang matukoy ang pang-araw-araw na diuresis, kinakailangan upang suriin ang pang-araw-araw na ihi (iyon ay, ihi na nakolekta sa loob ng 24 na oras).

Sa ilalim ng iba't ibang kondisyon, maaaring mag-iba ang pang-araw-araw na diuresis. Ang isang pagtaas sa pang-araw-araw na diuresis na higit sa 2 litro ay tinatawag polyuria [mula sa Griyego mga patakaran marami + ihi ihi] . Maaari itong maging physiological (sa malusog na mga tao sa ilalim ng mga espesyal na kondisyon) at pathological (sa mga sakit). Ang physiological polyuria ay nangyayari kapag umiinom ng maraming likido at sa ilalim ng stress. Ang pathological polyuria ay bubuo na may talamak na pagkabigo sa bato, pyelonephritis, at resorption ng edema. Ang matinding polyuria (hanggang sa 3-4L) ay katangian ng diabetes mellitus. Ang partikular na malubhang polyuria (hanggang sa 30 litro bawat araw) ay sinusunod sa diabetes insipidus (kakulangan ng pituitary antidiuretic hormone).

Oliguria [mula sa Griyego oligosmaliit na dami +ihi] – pagbaba sa pang-araw-araw na diuresis sa mas mababa sa 0.6 l. Maaari rin itong maging physiological at pathological. Ang physiological oliguria ay nangyayari kapag limitado ang pag-inom, maraming likido ang nawawala sa pamamagitan ng pawis sa panahon ng makabuluhang pisikal na aktibidad at mataas na temperatura sa paligid. Ang pathological oliguria ay nangyayari sa mga sakit sa bato (acute renal failure, acute glomerulonephritis), pati na rin sa extrarenal fluid loss (pagsusuka, pagtatae, sakit sa paso).

Anuria [mula sa Griyego A kawalan + ihi] - Ang kumpletong paghinto ng paglabas ng ihi ay maaaring totoo, na nakasalalay sa pagtigil ng produksyon ng ihi ng mga bato (sa talamak na pagkabigo sa bato), at mekanikal - dahil sa presensya sa ihi ng isang mekanikal na balakid sa pag-agos ng ihi ( mga bato, mga bukol).

Ang pang-araw-araw na diuresis ay nahahati sa araw at gabi. Karaniwan, ang ratio ng daytime to nighttime diuresis ay 3:1 – 4:1, iyon ay, daytime diuresis ay 3-4 beses na mas malaki kaysa sa gabi. Ang pamamayani ng nocturnal diuresis sa araw ay tinatawag nocturia [mula sa Griyego nyx, nyktos gabi + ihi] at sinusunod sa talamak na pagkabigo sa bato, mga tumor sa prostate.

Dysuria - masakit na pag-ihi [mula sa Greek.dys paglabag + ihi] At pollakiuria – madalas na pag-ihi [mula sa Greek.pollakis madalas + ihi] ay katangian ng cystitis (pamamaga ng pantog).

1. 
   KULAY NG IHI

Ang normal na ihi ay may dayami-dilaw na kulay na may iba't ibang intensidad. Ang katangian ng kulay ng ihi ay ibinibigay ng mga pigment na nilalaman nito:urochromes A at B, uroerythrin, stercobilinogen, na sa ihi ay karaniwang tinatawag urobilin . Ang intensity ng kulay ng ihi sa mga malusog na tao ay nakasalalay sa dami ng likidong lasing: sa pagtaas ng pag-inom, ang ihi ay nagiging mas magaan, at sa limitadong pag-inom at pagtaas ng pagpapawis, nakakakuha ito ng mas matinding dilaw na kulay. Ang ilang pagkain at gamot ay maaaring maging sanhi ng paglitaw ng iba't ibang kulay ng ihi. Ang pula (rosas) na kulay ay ibinibigay sa ihi ng amidopyrine, aspirin, at beets; kayumanggi - salol at naphthol; asul-berde - methylene blue; kayumanggi - activated carbon, atbp. Ang mga dahilan para sa mga pagbabago sa kulay ng ihi sa patolohiya ay ipinakita sa Talahanayan 1.

Talahanayan 1

Mga sanhi ng pagbabago ng kulay ng ihi

Kulay ng ihi	Pathological na kondisyon	^ Dahilan ng pagbabago ng kulay
Madilim na dilaw	Pamamaga, pagsusuka, pagtatae, sakit sa paso	Mataas na konsentrasyon ng mga pigment
maputla, matubig	diabetes, diabetes insipidus	Mababang konsentrasyon ng mga pigment
Pula	Sakit sa bato sa bato (renal colic)	Hematuria (hindi binagong dugo)
"Slop ng karne"	Talamak na glomerulonephritis, cystitis	Hematuria (binagong dugo)
"Malakas na tsaa"	Hemolytic jaundice	Urobilinuria
"Beer"	Parenchymal jaundice	Bilirubinuria + urobilinuria
"Beer"	Obstructive jaundice	Bilirubinuria
Itim	Hemolytic na bato	Hemoglobinuria
maputi	Pagkabulok ng matabang bato	Mga patak ng taba

^ 1.2.1.3. TRANSPARENCY NG URI

Karaniwan, ang bagong ihi ay malinaw. Kapag nakatayo, ito ay nagiging maulap dahil sa pag-ulan ng mga asing-gamot at cellular elements at ang pagdami ng bacteria.

talahanayan 2

Mga sanhi ng maulap na ihi at mga paraan upang maalis ito

^ Dahilan ng maulap na ihi	Mga pamamaraan para sa pag-alis ng labo
Mga elemento ng cellular: erythrocytes, leukocytes, epithelium
Putik	Centrifugation, pagsasala
mataba	Pagdaragdag ng Ether
Bakterya	Filter ng bacteria
Mga Urat	Pag-init, pagdaragdag ng alkali
Phosphates	Pagdaragdag ng Acetic Acid
Mga oxalates	Pagdaragdag ng hydrochloric acid

Sa kaso ng karamdaman, maaaring makagawa ng maulap na ihi. Sa mga kasong ito, ang labo ay maaaring dahil sa isang malaking bilang ng mga elemento ng cellular (erythrocytes, leukocytes), bakterya, taba, at mga asin.

Ang transparency ng ihi ay tinasa ng mata bilang: malinaw, maulap, maulap.

^ Latak ng ihiay nabubuo sa matagal na pagtayo o kapag ang ihi ay pinalamig sa 0˚C. Ang mga precipitates ay maaaring binubuo ng mga salts at cellular elements.

Ang macroscopically (iyon ay, sa pamamagitan ng mata) na mga sediment ay inilalarawan ayon sa tatlong katangian:

• 
  kulay (puti, rosas, brick pula, atbp.);
• 
  karakter (walang hugis, mala-kristal);
• 
  kalubhaan (sagana, hindi gaanong mahalaga).

Ang uric acid ay bumubuo ng isang brick-red crystalline precipitate; urates (uric acid salts) ay bumubuo ng isang amorphous pink precipitate; ang mga phosphate (mga asin ng phosphoric acid) ay nagbibigay ng isang siksik na puting namuo. Ang mga elemento ng cellular ay bumubuo ng mga amorphous na sediment: ang mga leukocyte ay maputi-berde, ang mga erythrocyte ay pula o kayumanggi.

^ 1.2.1. 4. REAKSYON NG IHI

Karaniwan, ang reaksyon ng ihi ay bahagyang acidic o neutral (pH = 5.0-7.0). Sa malusog na mga tao, ang reaksyon ng ihi ay pangunahing nakasalalay sa pagkain na kinuha. Mula sa pagkain ng mga pagkaing karne ay lumilipat ito sa acidic na bahagi, at mula sa mga pagkaing halaman - sa alkaline na bahagi.

Talahanayan 3

Mga dahilan para sa mga pagbabago sa reaksyon ng ihi

^ Mga pamamaraan para sa pagtukoy ng reaksyon ng ihi

1. 
   Gamit ang indicator paper (universal indicator paper na may pH range na 1.0-10.0; espesyal na indicator paper para sa pagtukoy ng urine pH na may range na 5.0-8.0, combined test strips).
2. 
   Pinag-isang pamamaraan na may likidong tagapagpahiwatig ng bromothymol na asul (hanay ng pagpapasiya pH 6.0-7.6) ayon kay Andreev.

Pagpapasiya ng reaksyon ng ihi na may bromothymol blue indicator (ayon kay Andreev)

Reagent: 0.1% na solusyon ng bromothymol blue indicator.

^ Pag-unlad ng pag-aaral. Magdagdag ng 1-2 patak ng indicator sa 2-3 ml ng ihi. Ang kulay ng solusyon ay ginagamit upang hatulan ang reaksyon ng ihi: ang dilaw na kulay ay tumutugma sa isang acidic na reaksyon, kayumanggi na kulay sa isang bahagyang acidic na reaksyon, madamong kulay sa isang neutral na reaksyon, kayumanggi-berde na kulay sa isang bahagyang alkaline na reaksyon, asul-berde na kulay sa isang alkalina na reaksyon.

Ang pagsusulit na ito ay napaka-simple, ngunit nagbibigay lamang ng isang tinatayang ideya ng reaksyon ng ihi. Imposibleng makilala ang ihi na may normal na pH mula sa pathologically acidic na ihi gamit ang pamamaraang ito.

^1.2.1.5. AMOY ANG IHI

Wala itong mahusay na halaga ng diagnostic. Karaniwan, ang ihi ay may banayad, tiyak na amoy.

Sa pangmatagalang imbakan, na sinamahan ng pagkabulok ng bakterya, ang ihi ay nakakakuha ng masangsang na amoy ng ammonia. Ang ihi na may cystitis ay may parehong amoy. Sa diabetes mellitus, ang ihi ay amoy acetone (bulok na prutas) dahil sa pagkakaroon ng mga katawan ng acetone dito.

^ 1.2.1.6. KAUGNAY NA KAPAL NG IHI

Ang kamag-anak na density (specific gravity) ng ihi ay proporsyonal sa konsentrasyon ng mga sangkap na natunaw dito: urea, uric acid, creatinine, asin.

Sa malusog na tao, ang kamag-anak na density ng ihi ay nagbabago sa araw mula 1.005 hanggang 1.030. Sa umaga, ang pinaka-puro na bahagi ng ihi, ito ay 1.020-1.026.

Ang kamag-anak na density ng ihi ay apektado ng pagkakaroon ng mga pathological impurities sa loob nito - protina at glucose. Ang bawat 3 g/l ng protina ay nagpapataas ng relatibong density ng ihi ng 1 urometer division (0.001), at bawat 10 g/l ng glucose ay tumataas ng 4 na dibisyon (0.004).

Ang mababang kamag-anak na density ng ihi ay nangyayari sa polyuria at talamak na pagkabigo sa bato, at napakataas - hanggang sa 1.040-1.050 - kadalasang may diabetes mellitus.

Ang kamag-anak na density ng ihi ay nagbibigay ng ideya ng kakayahang tumutok ng mga bato, iyon ay, ang kakayahan ng mga tubule ng bato na tumutok sa pangunahing ihi sa pamamagitan ng muling pagsipsip ng tubig mula dito. Ang halaga ng kamag-anak na densidad ng bahagi ng ihi sa umaga, katumbas ng o higit sa 1.018-1.020, ay nagpapahiwatig ng napanatili na paggana ng konsentrasyon ng bato.

Ang kamag-anak na density ng ihi ay tinutukoy gamit ang isang urometer - isang espesyal na hydrometer na may sukat mula 1,000 hanggang 1,050.

^ 1.2.1.7. PAGSUSULIT NI ZIMNITSKY

Ito ay isa sa mga pamamaraan para sa pag-aaral ng functional na estado ng mga bato at nagsisilbi upang masuri ang kakayahang tumutok ng mga bato. Ang pagsusulit ay binubuo ng dynamic na pagsubaybay sa dami at relatibong density ng ihi sa 3-oras na bahagi sa buong araw. Ang isang paunang kinakailangan para sa pagsasagawa ng pagsusulit ay isang normal na regimen sa pag-inom, lalo na ang pagbubukod ng labis na pagkonsumo ng likido.

Sa bisperas ng pag-aaral, 8 garapon ang inihanda. Ang mga ito ay minarkahan, na nagpapahiwatig ng pangalan ng paksa at ang oras ng pagkolekta ng ihi:

1. 
   6-9 na oras 5. 18-21 oras.
2. 
   9-12 oras 6. 21-24 na oras.
3. 
   12-15 oras 7. 0-3 oras.
4. 
   15-18 oras. 8. 3-6 na oras.

Sa 6 a.m., binubuhos ng subject ang kanyang pantog, ngunit ang bahaging ito ng ihi ay hindi ginagamit para sa pagsusuri. Pagkatapos, bawat 3 oras sa araw, ang pasyente ay nangongolekta ng ihi sa mga garapon na may naaangkop na tanda ng oras.

Sa laboratoryo, ang kamag-anak na density at eksaktong dami ng ihi sa lahat ng 8 bahagi ay tinutukoy gamit ang isang nagtapos na silindro.

Upang suriin ang pagsusulit ng Zimnitsky kailangan mong:

Kalkulahin ang daytime at nighttime diuresis nang hiwalay. Natutukoy ang daytime diuresis sa pamamagitan ng pagbubuod ng dami ng ihi sa unang 4 na bahagi, at nighttime diuresis - sa huling apat;

Tukuyin ang maximum at minimum na relative density sa araw at tukuyin ang pagkakaiba sa pagitan ng mga ito (max ρ - min ρ).

Ang mga resulta ng pagsusulit sa Zimnitsky ay normal. Ang normal na paggana ng konsentrasyon ng bato ay nailalarawan sa pamamagitan ng: ang ratio ng daytime hanggang nighttime diuresis ay 3:1 – 4:1; ang pagkakaiba sa pagitan ng maximum at minimum na relative density ay katumbas ng o higit pa sa 0.016.

Ang isang paglabag sa kakayahang tumutok ng mga bato ay ipinahiwatig ng isang pagbabago sa ratio sa pagitan ng daytime at nighttime diuresis, nocturia, isang pagbawas sa pagkakaiba sa pagitan ng maximum at minimum na kamag-anak na density ng ihi, pati na rin ang isosthenuria at hyposthenuria.

Isosthenuria [mula sa Griyego isos katumbas + ihi] - excretion ng ihi sa araw (sa lahat ng 8 bahagi) na may pare-pareho ang kamag-anak density katumbas ng kamag-anak density ng plasma ng dugo - 1.010-1.011. Ang Isosthenuria ay nagpapahiwatig ng kumpletong pagkawala ng kakayahan sa pag-concentrate ng mga bato at katangian ng talamak na pagkabigo sa bato.

Hyposthenuria [mula sa Griyego hypo mababa sa normal + ihi] – Ang paglabas ng ihi sa araw (sa lahat ng 8 bahagi) na may pare-parehong kamag-anak na density, mas mababa sa kamag-anak na density ng plasma ng dugo, iyon ay, mas mababa sa 1.010. Ang Hyposthenuria ay nagpapahiwatig ng isang matalim na kapansanan sa pag-andar ng konsentrasyon ng mga bato.

^ 1.2.1.8. MGA TANONG SA PAGSUBOK SA PAKSANG "PANANALIKSIK NG MGA PISIKAL NA KATANGIAN NG URI"

1. Anong mga pagsusuri ang kasama sa pangkalahatang urinalysis?

2. Paano nagbabago ang pang-araw-araw na diuresis sa mataas na temperatura ng kapaligiran?

3. Anong sakit ang nailalarawan sa pamamagitan ng binibigkas na polyuria?

4. Ano ang hyposthenuria?

5. Ano ang tumutukoy sa relatibong density ng ihi?

6. Paano tinutukoy ang relatibong density ng ihi?

7. Anong mga sangkap ang makabuluhang nagpapataas ng relatibong density ng ihi?

8. Ano ang tunay na relative density ng ihi kapag ang urometer reading ay 1.038 at naglalaman ito ng 15 g/l glucose?

9. Ano ang prinsipyo ng pagsusulit sa Zimnitsky?

10. Anong yugto ng pagbuo ng ihi ang nailalarawan sa pagsusulit ng Zimnitsky?

11. Ano ang katangian ng pagsusulit ng Zimnitsky para sa talamak na pagkabigo sa bato?

12. Anong kondisyon ang dapat sundin kapag nagsasagawa ng pagsusulit sa Zimnitsky?

13. Pangalanan ang mga pigment ng normal na ihi.

14. Anong kulay ang ihi na may bilirubinuria?

15. Sa anong mga kaso hindi isinagawa ang pagsubok ng Zimnitsky?

16. Ano ang urates? Ano ang kanilang natutunaw?

17. Anong mga halaga ng pH ng ihi ang karaniwang para sa diabetes mellitus?

18. Ano ang nagpapaliwanag ng alkaline na reaksyon ng ihi sa talamak na cystitis?

1.2.2. Pagsusuri ng kemikal ng ihi

^ 1.2.2.1.DETERMINATION OF PROTEIN IN URI

Karaniwan, halos walang protina sa ihi. Ang pagkakaroon ng protina sa ihi ay tinatawagproteinuria [mula sa lat. protina protina + ihi ihi].

Batay sa lugar ng paglitaw, ginawa ang pagkakaiba sa pagitan ng renal (renal) proteinuria, kung saan ang protina ay pumapasok sa ihi mula sa mga bato, at extrarenal (extrarenal), kapag ang protina ay pumapasok sa ihi mula sa urinary tract at genital organ.

^ Proteinuria ng bato nahahati sa organic at functional.Organikong renal proteinuria naobserbahan sa mga sakit sa bato na may pinsala sa kanilang yunit ng istruktura - ang nephron. Ang organikong renal proteinuria ay palaging nagpapatuloy, pangmatagalan at isa sa mga pangunahing sintomas ng sakit. Nangyayari ang mga ito sa talamak at talamak na glomerulonephritis, pyelonephritis, talamak na pagkabigo sa bato, amyloidosis ng bato, nephrotic syndrome.

Ayon sa mekanismo ng paglitaw, ang organic renal proteinuria ay glomerular at tubular. Ang glomerular proteinuria ay nangyayari dahil sa pagtaas ng permeability ng renal filter at maaaring napakalaking (hanggang sa 10-20 g/l ng protina). Nangyayari sa glomerulonephritis, renal amyloidosis, nakakalason na pinsala sa renal parenchyma. Depende sa kakayahan ng renal filter na ipasa ang mga molekula ng protina ng isang sukat o iba pa sa ihi, ang glomerular proteinuria ay nahahati sa pumipili [mula sa lat.pagpilipagpili, pagpili] at hindi pumipili. Sa Sa selective proteinuria, ang mga pinong dispersed na protina lamang na may medyo maliit na laki ng molekular (albumin) ang pumapasok sa ihi. Sa non-selective proteinuria, hindi lamang mababa ang molekular na timbang, kundi pati na rin ang mataas na molekular na timbang na mga protina (globulins) ay pumasa sa ihi, na nagpapahiwatig ng kalubhaan ng pinsala sa glomerular filter. Ang selectivity ng proteinuria ay hinuhusgahan ng mga resulta ng pag-aaral ng mga fraction ng protina ng ihi gamit ang electrophoresis.

Talahanayan 4

Mga sanhi at uri ng proteinuria

Ang tubular proteinuria ay bubuo na may pagbaba sa reabsorption ng protina sa renal tubules (pyelonephritis). Karaniwang hindi sila lalampas sa 2g/l.

Functional renal proteinuria nangyayari sa mga malulusog na tao sa ilalim ng mga espesyal na pangyayari:

Pisikal na labis na pagsisikap - "martsa" proteinuria sa mga sundalo pagkatapos ng sapilitang martsa, sports proteinuria sa mga atleta, atbp.;

Pagkatapos ng matinding hypothermia - malamig;

Pagkatapos kumain ng malaking halaga ng hilaw na puti ng itlog (nutritional) [mula sa lat.alimentum nutrisyon];

Sa mga buntis na kababaihan sa mga huling linggo bago ang panganganak at sa mga bagong silang sa mga unang araw ng buhay.

Ang lahat ng uri ng functional proteinuria ay hindi nagtatagal. Mabilis silang nawawala kapag nawala ang mga pangyayari na naging sanhi ng mga ito at karaniwang hindi lalampas sa 1 g/l.

Karaniwan, ang functional renal proteinuria ay kinabibilangan din ng orthostatic at congestive proteinuria. Ang orthostatic proteinuria ay kung hindi man ay tinatawag na lordic [mula sa lat.mga panginoonpasulong na kurbada ng gulugod]. Mas madalas itong sinusunod sa mga kabataan ng asthenic na pangangatawan na may hyperlordosis ng mas mababang mga segment ng thoracic spine. Sa kasong ito, ang paglabas ng protina sa ihi ay hindi nangyayari palagi, ngunit sa isang patayong posisyon lamang ng katawan, samakatuwid ang pangalan - orthostatic [mula sa lat.orthos tuwid + katayuanposisyon]. Ang orthostatic proteinuria ay bubuo bilang resulta ng presyon mula sa hubog na gulugod sa mga daluyan ng bato.

Ang congestive proteinuria ay nangyayari sa mga pasyente na may mga sakit sa cardiovascular, kapag, dahil sa mga karamdaman sa sirkulasyon, ang dugo ay tumitigil sa lahat ng mga panloob na organo, kabilang ang mga bato. Ang halaga ng protina na may congestive proteinuria ay maaaring umabot sa 2-5 g/l.

^ Extrarenal proteinuria nabubuo kapag ang protina ay pumasok sa ihi mula sa urinary tract at maselang bahagi ng katawan - na may pamamaga ng pantog (cystitis), urethra (urethritis), puki (colpitis). Ang extrarenal proteinuria ay nakasalalay sa admixture ng mga secretions mula sa genitourinary organs (leukocytes, erythrocytes).

^ Mga pamamaraan para sa pagtukoy ng protina sa ihi. Ang pagpapasiya ng protina ay kasama sa pangkalahatang pagsusuri ng ihi, bilang obligadong bahagi nito. Una, ang isang husay na pagpapasiya ng protina ay isinasagawa gamit ang:

Isang standardized sample na may 20% na solusyon ng sulfosalicylic acid;

Express test tulad ng "Albufan".

Karaniwan, negatibo ang mga pagsusuring ito. Kung nagbibigay sila ng isang positibong resulta, iyon ay, kung ang protina ay napansin sa ihi, kung gayon ang halaga nito ay tinutukoy. Para sa dami ng pagpapasiya ng protina sa ihi, ginagamit ang mga pamantayang pamamaraan:

Turbidimetric na may 3% na solusyon ng sulfosalicylic acid;

Brandberg-Roberts-Stolnikov;

Biuret;

May pyrogallol red.

Ang dami ng protina sa ihi ay ipinahayag sa g/l. Karaniwan, ang dami ng protina sa ihi ay hindi lalampas sa 0.033 g/l.