Pormula sa istruktura
pangalang Ruso
Latin na pangalan ng sangkap na Rifaximin
Rifaximinum ( genus. Rifaximini)Pangalan ng kemikal
25-(Acetyloxy)-5,6,21,23-tetrahydroxy-27-methoxy-2,4,11,16,20,22,24,26-octamethyl-2,7-(epoxypentadecatrieneimino)benzofuropyridobenzimidazole-1,15 (2H)-dione
Gross na formula
C 43 H 51 N 3 O 11Grupo ng pharmacological ng sangkap na Rifaximin
Pag-uuri ng nosological (ICD-10)
CAS code
80621-81-4Mga katangian ng sangkap na Rifaximin
Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV.
Pharmacology
epekto ng pharmacological- bactericidal, malawak na spectrum antibacterial.Pinipigilan ang DNA-dependent RNA polymerase ng mga bacterial cell at nagiging sanhi ng kanilang pagkamatay. Ang malawak na antibacterial spectrum ng rifaximin ay nakakatulong na sugpuin ang pathogenic intestinal bacterial flora, na nagiging sanhi ng maraming mga kondisyon ng pathological. Binabawasan ng Rifaximin ang produksyon ng ammonia at iba pang nakakalason na compound ng bacteria, na sa kaso ng malubhang sakit Ang atay, na sinamahan ng isang paglabag sa proseso ng detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis at sintomas ng hepatic encephalopathy. Binabawasan ang pagtaas ng paglaganap ng bakterya sa sindrom ng labis na paglaki ng mga mikroorganismo sa bituka. Sa diverticula colon binabawasan ang bilang ng mga bacteria na maaaring sangkot sa pamamaga sa paligid ng diverticular sac at maaaring gumanap ng mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease.
Mahina ang pagsipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). Halos 100% ng rifaximin na natutunaw ay matatagpuan sa bituka, kung saan ito umabot mataas na konsentrasyon gamot. Ito ay pinalabas nang hindi nagbabago sa mga feces; hindi hihigit sa 0.5% ng dosis na kinuha ay matatagpuan sa ihi.
Paggamit ng sangkap na Rifaximin
Mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin: talamak na impeksyon Gastrointestinal tract, traveler's diarrhea, intestinal microbial overgrowth syndrome, hepatic encephalopathy, symptomatic uncomplicated colonic diverticulosis, chronic colitis. Pag-iwas nakakahawang komplikasyon para sa colorectal mga interbensyon sa kirurhiko.
Contraindications
Hypersensitivity, kasama. sa rifamycins.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Sa panahon ng pagbubuntis, dapat na inumin lamang kung talagang kinakailangan at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.
Dapat ihinto ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot (hindi alam kung ang rifaximin ay tumagos sa gatas ng ina).
Mga side effect ng sangkap na Rifaximin
Pagduduwal, pagsusuka, dyspepsia, pananakit ng tiyan/colic, balat mga reaksiyong alerdyi(mga pantal).
Pakikipag-ugnayan
Pananaliksik sa vitro ipahiwatig na ang rifaximin ay nagpapahiwatig ng cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4. Ang isang klinikal na pag-aaral sa malusog na mga boluntaryo ay nagpakita na ang rifaximin 200 mg pasalita tuwing 8 oras sa loob ng 3 araw o bawat 8 oras sa loob ng 7 araw ay walang epekto sa mga pharmacokinetics ng isang solong dosis ng CYP3A4 substrate midazolam (2 mg IV o 6 mg pasalita). . Kaya, walang epekto ang rifaximin makabuluhang epekto sa bituka o hepatic na aktibidad ng CYP3A4.
A07AA11 (Rifaximin)
Dapat kang kumunsulta sa iyong doktor bago gamitin ang RIFAXIMIN. Ang mga tagubiling ito para sa paggamit ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Upang makakuha ng higit pa kumpletong impormasyon Mangyaring sumangguni sa mga tagubilin ng tagagawa.
Grupo ng klinikal at parmasyutiko
06.023 (Antibiotic ng rifamycin group)
epekto ng pharmacological
Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Irreversibly binds ang beta subunits ng bacterial enzyme, DNA-dependent RNA polymerase at, samakatuwid, inhibits ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya.
Nagmamay-ari malawak na saklaw aktibidad na antibacterial, na kinabibilangan ng karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay.
Aktibo laban sa gram-negative na aerobic bacteria: Salmonella spp., Shigella spp., enteropathogenic strains ng Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; gram-negative anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; gram-positive aerobes: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gram-positive anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Binabawasan ng Rifaximin ang pagbuo ng ammonia at iba pang mga nakakalason na compound ng bakterya, na, sa kaso ng malubhang sakit sa atay na sinamahan ng kapansanan sa detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis ng hepatic encephalopathy; nadagdagan ang paglaganap ng bacteria sa microbial overgrowth syndrome, na maaaring magdulot ng pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease; ang intensity ng antigenic stimulus, na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa immunoregulation ng mucosa at/o sa proteksiyon na function maaaring magsimula o permanenteng mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka; panganib ng mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.
Gumagana sa lumen ng bituka.
Pharmacokinetics
Ang Rifaximin ay mahinang nasisipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). Ang napakataas na konsentrasyon ng antibiotic ay nilikha sa gastrointestinal tract, na higit na mataas kaysa sa MIC para sa nasubok na enteropathogenic microorganism.
Hindi nakikita sa plasma pagkatapos ng pangangasiwa sa mga therapeutic na dosis (limitasyon sa pagtuklas
Halos 100% ng rifaximin na kinuha nang pasalita ay matatagpuan sa gastrointestinal tract, kung saan ang napakataas na konsentrasyon ay nakakamit (ang fecal concentrations ng 4-8 mg/g ay nakamit pagkatapos ng 3 araw ng pangangasiwa sa isang pang-araw-araw na dosis na 800 mg).
Ang Rifaximin ay excreted sa feces. Ang Rifaximin na nakita sa ihi ay hindi hihigit sa 0.5%.
RIFAXIMIN: DOSAGE
Ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay inireseta ng 200 mg bawat 8 oras o 400 mg bawat 8-12 na oras Kung kinakailangan, ang dosis at dalas ng pangangasiwa ay maaaring baguhin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 7 araw at tinutukoy klinikal na kondisyon mga pasyente. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw.
Pagbubuntis at paggagatas
Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ay posible lamang kung talagang kinakailangan, nang may pag-iingat at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.
Paggamit ng gamot habang pagpapasuso pinahihintulutan sa ilalim ng medikal na pangangasiwa.
RIFAXIMIN: MGA SIDE EFFECTS
Ang gamot ay hindi gaanong hinihigop mula sa gastrointestinal tract, na nag-aalis ng panganib na magkaroon ng systemic na hindi kanais-nais na mga epekto.
Mula sa labas sistema ng pagtunaw: V sa ibang Pagkakataon- pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, pananakit ng tiyan/colic, na kadalasang nalulutas nang mag-isa nang hindi na kailangang baguhin ang dosis o matakpan ang therapy.
Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria.
Mga indikasyon
Paggamot ng mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin, incl. para sa talamak na impeksyon sa gastrointestinal; pagtatae ng manlalakbay; sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka; hepatic encephalopathy; symptomatic uncomplicated diverticulosis ng colon; pamamaga ng lalamunan bituka.
Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa rifaximin at iba pang rifamycin antibiotics.
mga espesyal na tagubilin
Sa pangmatagalang paggamit ng rifaximin mataas na dosis o sa kaso ng pinsala sa bituka mucosa, maliit na halaga aktibong sangkap ay maaaring masipsip sa systemic circulation at maging sanhi ng mamula-mula ang ihi, na dahil sa mapula-pula-orange na kulay ng antibiotics ng rifamycin group.
Alpha Normix
Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan
Rifaximin
Form ng dosis
Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 200 mg
Tambalan
Naglalaman ang isang tablet
aktibong sangkap - rifaximin 200 mg,
Mga excipient: sodium starch glycolate, glycerol distearate, colloidal silicon dioxide, talc, microcrystalline cellulose,
komposisyon ng shellOpadry OY- S-34907 : hypromellose, titanium dioxide (E171), disodium edetate, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Paglalarawan
Mga bilog na tablet na may biconvex na ibabaw, pink na film-coated.
Grupo ng pharmacotherapeutic
Mga gamot na antidiarrheal. Mga antimicrobial at anti-inflammatory na gamot sa bituka. Mga gamot na antibacterial. Rifaximin
ATX code A07AA11
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacokinetics
Ang Rifaximin ay mahinang nasisipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). SA gastrointestinal tract(Gastrointestinal tract), isang mataas na konsentrasyon ng antibiotic ang nalilikha, na makabuluhang lumampas sa minimum na inhibitory concentration (MIC) para sa mga kilalang enteropathogenic microorganism.
Ang Rifaximin ay hindi nakikita sa plasma ng dugo pagkatapos ng pangangasiwa sa mga therapeutic na dosis (limitasyon sa pagtuklas< 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень mababang konsentrasyon(mas mababa sa 10 ng/ml sa halos lahat ng kaso). Halos 100% ng rifaximin na kinuha nang pasalita ay matatagpuan sa gastrointestinal tract, kung saan ang napakataas na konsentrasyon ay nakakamit (ang fecal concentrations ng 4-8 mg/g ay nakamit pagkatapos ng 3 araw ng pangangasiwa sa isang pang-araw-araw na dosis na 800 mg). Ang Rifaximin ay excreted sa feces. Ang Rifaximin na nakita sa ihi ay hindi hihigit sa 0.5%.
Pharmacodynamics
Ang gamot na Alpha Normix ay naglalaman ng rifaximin sa α polymorphic form.
Ang Rifaximin ay isang malawak na spectrum na antibiotic, isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng napakababang pagsipsip sa gastrointestinal tract pagkatapos ng oral administration, dahil sa kung saan lumilikha ito ng mataas na konsentrasyon ng gamot sa lumen ng bituka; ang gamot ay hindi aktibo sa klinika laban sa mga pathogen na tumagos sa dingding ng bituka, kahit na ang mga bakteryang ito ay sensitibo. sa droga sa vitro. Tulad ng ibang rifamycin antibiotics, ang rifaximin ay hindi maibabalik na nagbubuklod sa mga beta subunits ng bacterial DNA-dependent RNA polymerase, at sa gayon ay pinipigilan ang synthesis ng RNA at mga protina sa mga bacterial cell. Ang resulta ng irreversible binding sa enzyme ay ang bactericidal properties ng rifaximin laban sa bacteria na sensitibo dito. Ang gamot ay may malawak na spectrum aktibidad na antimicrobial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal at kinabibilangan ng:
Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus spp., Enterococcus spp. (kabilang ang Enterococcus fecalis), Staphylococcus spp.;
anaerobic: Clostridium spp. , kasama ang Clostridium mahirap At Clostridium perfrogens, Peptostreptococcus spp.
Gram-negative aerobic bacteria: enteropathogenic strains Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.., Campylobacterspp.; Pseudomonas spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori Yersinia spp., Proteus spp.,
Gram-negatibo anaerobic bacteria Bacteroides spp.(kasama angBacteroides fragilis), Fusobacterium nucleatum
Ang MIC50 at MIC90 (minimum na mga inhibitory na konsentrasyon na may kakayahang huminto sa paglaki ng 90% o 50% ng mga strain sa vitro) ng rifaximin ay 1.25 at 50 mg/ml, ayon sa pagkakabanggit, laban sa enteropathogenic strain ng E. coli, Salmonella at Shigella. Habang ang MIC para sa salmonella at enterotoxigenic coli mula 0.098 hanggang 200 at 1.25 hanggang 200 mg/ml para sa Shigella.
Ang pagiging posible ng paggamit ng mga hindi nasisipsip na antibiotic sa paggamot hepatic encephalopathy ay tinutukoy ng papel na ginagampanan sa pathogenesis ng komplikasyon na ito advanced na edukasyon bituka microflora ammonia at iba pang nakakalason na sangkap (fatty acids, phenols). Sa kasalukuyan, 16 na materyales ang nai-publish mga klinikal na pagsubok sa paggamit ng rifaximin sa paggamot ng hepatic encephalopathy sa higit sa 800 mga pasyente. Ipinakita na ang paggamit ng rifaximin sa iba't ibang pang-araw-araw na dosis (600, 1200, 2400 mg) sa loob ng 7 araw ay humantong sa isang pagpapabuti sa index ng portosystemic encephalopathy at mga parameter ng EEG, pati na rin ang pagbawas sa konsentrasyon ng ammonia sa dugo. .
Binabawasan ng Rifaximin ang tumaas na paglaganap ng bacterial sa bituka bacterial overgrowth syndrome. Sa colonic diverticula, binabawasan nito ang bilang ng mga bacteria na maaaring sangkot sa pamamaga sa paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Paggamot sa mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin: talamak na impeksyon sa gastrointestinal, pagtatae ng mga manlalakbay na dulot ng mga hindi invasive na strain Escherichia coli, intestinal microbial overgrowth syndrome, hindi kumplikadong colonic diverticulosis, talamak na colitis
Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery
Hepatic encephalopathy
Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Sa loob.
Para sa pagtatae ng manlalakbay, 200 mg (1 tablet) tuwing 8 oras; araw-araw na dosis ay 600 mg.
Para sa hepatic encephalopathy, ang dosis ng ibinibigay na gamot ay 1200 mg/araw, nahahati sa 2-3 dosis, para sa diverticulosis ng colon, talamak na kolaitis- 800 mg / araw, nahahati sa 2-3 dosis, para sa labis na paglaki ng bacterial, pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery - mula 800 hanggang 1200 mg / araw, nahahati sa 2-3 dosis. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 3 araw para sa pagtatae ng mga manlalakbay, para sa iba pang mga indikasyon para sa paggamit - 7 araw at tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng pasyente at data ng laboratoryo.
Kung kinakailangan, ang kurso ng paggamot ay dapat na ulitin nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw. Kabuuang tagal Ang paggamot ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot depende sa kondisyon ng pasyente at data ng laboratoryo na nakuha.
Ang Rifaximin ay dapat na ihinto at ang alternatibong therapy ay isinasaalang-alang kung ang mga sintomas ng pagtatae ay lumala o nagpapatuloy ng higit sa 24 hanggang 48 na oras.
Mga side effect
Mga side effect, pagkakaroon, sa pamamagitan ng kahit na, posibleng kaugnayan sa rifaximin, inuri ayon sa dalas at organ/organ system tulad ng sumusunod: napakakaraniwan (>10%), karaniwan >1%<10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%.
Nakalista sa ibaba ang mga side effect na naobserbahan sa double-blind, placebo-controlled na klinikal na pag-aaral. Karamihan sa mga side effect, lalo na ang mga nakakaapekto sa gastrointestinal tract, ay maaaring mga sintomas ng sakit kung saan ang paggamot ay inireseta sa panahon ng mga klinikal na pagsubok at iniulat na may katulad na dalas sa mga pasyente na tumatanggap ng placebo.
Madalas
- pagkahilo, sakit ng ulo
Pagdurugo, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, utot, pagduduwal,
tenesmus, pagsusuka, paghihimok sa pagdumi.
- lagnat
madalang
Palpitations, "flushes" ng dugo sa balat ng mukha, nadagdagan ang presyon ng dugo
presyon
Kinakapos sa paghinga, tuyong lalamunan, nasal congestion, runny nose, ubo, sakit sa loob
rehiyon ng laryngopharyngeal
- mga kondisyon ng asthenic, panginginig, sakit at kakulangan sa ginhawa, tulad ng trangkaso
sintomas, peripheral edema
Lymphocytosis, monocytosis, neutropenia
Pagkawala ng lasa, hypoesthesia, paresthesia, sakit ng ulo, antok,
Migraine, hindi pagkakatulog, mga pathological na panaginip, pagkahilo,
depressed mood, nerbiyos, sakit sa tainga
Diplopia
Anorexia, dehydration, ascites, pananakit ng tiyan, tuyong labi, dyspepsia,
may kapansanan sa motility ng gastrointestinal tract, pagtatago ng uhog at dugo
na may dumi, "matigas" na dumi, tumaas na aktibidad
aspartate aminotransferase
Glucosuria, polyuria, pollakiuria, hematuria, proteinuria
Pantal, pantal sa balat, malamig na pawis, pawis
- pananakit ng mas mababang likod, kalamnan pulikat, panghihina ng kalamnan, myalgia, pananakit ng leeg
Candidiasis, herpes simplex virus, nasopharyngitis, pharyngitis, impeksyon
itaas na respiratory tract
Polymenorrhea
Sa panahon ng post-marketing, ang mga sumusunod na epekto ay napakabihirang naobserbahan: pseudomembranous colitis, thrombocytopenia, anaphylactic reactions, angioedema, hypersensitivity, nahimatay, mga pagbabago sa mga pagsusuri sa pag-andar ng atay, dermatitis, eksema, erythema, pangangati, purpura, urticaria.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa rifaximin at iba pang antibiotics
pangkat ng rifamycin
Mga batang wala pang 18 taong gulang (walang data sa kaligtasan at
kahusayan)
Pagbara ng bituka
Ulcerative colitis
Interaksyon sa droga
Dahil sa mahinang pagsipsip mula sa gastrointestinal tract, ang gamot ay hindi nakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot sa systemic na antas.
mga espesyal na tagubilin
Sa matagal na paggamot na may mataas na dosis o kung ang bituka mucosa ay nasira, ang gamot ay maaaring masipsip sa maliit na dami (mas mababa sa 1%), na maaaring maging sanhi ng ihi upang maging mamula-mula. Ito ay dahil sa aktibong sangkap, na, tulad ng karamihan sa mga antibiotics ng serye ng rifamycin, ay may mapula-pula-orange na kulay.
Bago magreseta ng rifaximin, ang pseudomembranous colitis ay dapat na hindi kasama.
Pagbubuntis at paggagatas
Bilang pag-iingat, ang paggamit ng rifaximin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda, maliban kung talagang kinakailangan at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot, na isinasaalang-alang ang ratio ng benepisyo/panganib.
Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo
Walang epekto.
Overdose
Walang mga kaso ng labis na dosis ng gamot.
Release form at packaging
Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 200 mg. 12 tablet bawat blister pack na gawa sa polyvinyl chloride/PE/PVDC film at aluminum foil.
Ang 1 blister pack kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso ay inilalagay sa isang karton pack.
Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30o C.
Iwasang maabot ng mga bata!
Shelf life
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire
Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta
Pangalan at bansa ng organisasyon - tagagawa
Alpha Wassermann S.p.A.
Pangalan at bansa ng may hawak ng awtorisasyon sa marketing
Alpha Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno (Pescara), Italy
Pangalan at bansa ng organisasyon ng packaging
Alpha Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno (Pescara), Italy
Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili tungkol sa kalidad ng mga produkto (mga produkto) sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan
Republic of Kazakhstan, 050011, Almaty, st. Komyun sa Paris, 27A-8.
E-mail address: Isalin- gm77@ mail. ru
Naka-attach na mga file
499507401477976772_ru.doc | 66.5 kb |
041228331477977931_kz.doc | 74.5 kb |
RIFAXIMIN
RIFAXIMIN: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri
Aktibong sangkap ng gamot RIFAXIMIN
Code ng gamot sa ATC RIFAXIMIN
A07AA11 (Rifaximin)
Klinikal at pharmacological na grupo ng gamot na RIFAXIMIN
06.023 (Antibiotic ng rifamycin group)
Mga indikasyon
Paggamot ng mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin, incl. para sa talamak na impeksyon sa gastrointestinal - pagtatae ng manlalakbay - intestinal microbial overgrowth syndrome - hepatic encephalopathy - symptomatic uncomplicated colon diverticulosis - talamak na pamamaga ng bituka.
Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.
epekto ng pharmacological
Ang isang malawak na enzyme na antibiotic, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa mga sensitibong bakterya.
May malawak na spectrum ng aktibidad na antibacterial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay.
Aktibo hinggil sa gram-negatibong aerobic bacteria: Salmonella spp., Shigella spp., enteropathogenic strains ng Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori- gram-negatibong anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum- gram-positive aerobes: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.- gram-positive anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Binabawasan ng Rifaximin ang pagbuo ng ammonia at iba pang nakakalason na compound ng bakterya, na sa kaso ng malubhang sakit sa atay, na sinamahan ng isang paglabag sa proseso ng detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis ng hepatic encephalopathy; nadagdagan ang paglaganap ng bakterya sa sindrom ng labis na paglaki ng mga mikroorganismo sa bituka; pagkakaroon ng bakterya sa diverticulum ng colon na maaaring magdulot ng pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at posibleng may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease - ang intensity ng antigenic stimulus, na , sa pagkakaroon ng genetically natukoy na mga depekto sa immunoregulation ng mucosa at / o sa proteksiyon na function, ay maaaring magsimula o patuloy na mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka - ang panganib ng mga nakakahawang komplikasyon sa colorectal surgical interventions.
Gumagana sa lumen ng bituka.
Pharmacokinetics
Ang Rifaximin ay mahinang nasisipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). Ang napakataas na konsentrasyon ng antibiotic ay nilikha sa gastrointestinal tract, na higit na mataas kaysa sa MIC para sa nasubok na enteropathogenic microorganism.
Hindi nakikita sa plasma pagkatapos ng pangangasiwa sa mga therapeutic na dosis (limitasyon sa pagtuklas< 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях).
Halos 100% ng rifaximin na kinuha nang pasalita ay matatagpuan sa gastrointestinal tract, kung saan ang napakataas na konsentrasyon ay nakakamit (ang fecal concentrations ng 4-8 mg/g ay nakamit pagkatapos ng 3 araw ng pangangasiwa sa isang pang-araw-araw na dosis na 800 mg).
Ang Rifaximin ay excreted sa feces. Ang Rifaximin na nakita sa ihi ay hindi hihigit sa 0.5%.
Dosis
Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 200 mg bawat 8 oras o 400 mg bawat 8-12 oras. Kung kinakailangan, ang dosis at dalas ng pangangasiwa ay maaaring baguhin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 7 araw at tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw.
Pagbubuntis at paggagatas
Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ay posible lamang kung talagang kinakailangan, nang may pag-iingat at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.
Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagpapasuso ay pinapayagan sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.
Mga side effect ng gamot
Ang gamot ay hindi gaanong hinihigop mula sa gastrointestinal tract, na nag-aalis ng panganib na magkaroon ng systemic na hindi kanais-nais na mga epekto.
Mula sa digestive system: sa ilang mga kaso - pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, pananakit ng tiyan/colic, na kadalasang nawawala sa kanilang sarili nang hindi na kailangang baguhin ang dosis o matakpan ang therapy.
Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa rifaximin at iba pang rifamycin antibiotics.
mga espesyal na tagubilin
Para sa gamot na RIFAXIMIN:Sa matagal na paggamit ng rifaximin sa mataas na dosis o may pinsala sa bituka mucosa, ang maliit na halaga ng aktibong substansiya ay maaaring masipsip sa sistematikong sirkulasyon at maging sanhi ng pagkapula ng ihi, na dahil sa mapula-pula-orange na kulay ng rifamycin antibiotics.
Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Irreversibly binds ang beta subunits ng bacterial enzyme, DNA-dependent RNA polymerase at, samakatuwid, inhibits ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya.
May malawak na spectrum ng aktibidad na antibacterial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay.
Aktibo hinggil sa gram-negatibong aerobic bacteria: Salmonella spp., Shigella spp., enteropathogenic strains ng Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; gram-negatibong anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; gram-positive aerobes: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gram-positive anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Binabawasan ng Rifaximin ang pagbuo ng ammonia at iba pang mga nakakalason na compound ng bakterya, na, sa kaso ng malubhang sakit sa atay na sinamahan ng kapansanan sa detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis ng hepatic encephalopathy; nadagdagan ang paglaganap ng bakterya sa bituka microbial overgrowth syndrome; ang pagkakaroon ng bacteria sa colonic diverticulum, na maaaring magdulot ng pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease; ang intensity ng antigenic stimulus, na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa mucosal immunoregulation at/o protective function, ay maaaring magsimula o patuloy na mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka; panganib ng mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.
Gumagana sa lumen ng bituka.
Mga indikasyon
Paggamot ng mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin, incl. para sa talamak na impeksyon sa gastrointestinal; pagtatae ng manlalakbay; sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka; hepatic encephalopathy; symptomatic uncomplicated diverticulosis ng colon; talamak na pamamaga ng bituka.
Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.
Regimen ng dosis
Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 200 mg bawat 8 oras o 400 mg bawat 8-12 oras. Kung kinakailangan, ang dosis at dalas ng pangangasiwa ay maaaring baguhin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 7 araw at tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw.
Side effect
Ang gamot ay hindi gaanong hinihigop mula sa gastrointestinal tract, na nag-aalis ng panganib na magkaroon ng systemic na hindi kanais-nais na mga epekto.
Mula sa digestive system: sa ilang mga kaso - pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, pananakit ng tiyan/colic, na kadalasang nawawala sa kanilang sarili nang hindi na kailangang baguhin ang dosis o matakpan ang therapy.
Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa rifaximin at iba pang rifamycin antibiotics.
mga espesyal na tagubilin
Sa matagal na paggamit ng rifaximin sa mataas na dosis o may pinsala sa bituka mucosa, ang maliit na halaga ng aktibong substansiya ay maaaring masipsip sa sistematikong sirkulasyon at maging sanhi ng pagkapula ng ihi, na dahil sa mapula-pula-orange na kulay ng rifamycin antibiotics.