Сорбифер дурулес – инструкция, применение, аналоги, побочные эффекты, состав. Сорбифер дурулес инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Применение при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сорбифер Дурулес . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сорбифер Дурулес в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сорбифер Дурулес при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения недостаточности железа в организме, анемии и повышения уровня гемоглобина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сорбифер Дурулес - антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Состав

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота (витамин С) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Показания

  • железодефицитная анемия;
  • дефицит железа;
  • профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • диарея;
  • запор;
  • язвенное поражение пищевода;
  • стеноз пищевода;
  • сыпь;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • гипертермия кожи;
  • слабость.

Противопоказания

  • стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
  • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
  • детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала (черный кал), что не имеет клинического значения.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Аналоги лекарственного препарата Сорбифер Дурулес

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Фенюльс 100;
  • Ферроплекс.

Аналоги по фармакологической группе (препараты для лечения недостаточности железа):

  • Актиферрин композитум;
  • Алоэ сироп с железом;
  • Биовиталь эликсир;
  • Биофер;
  • Венофер;
  • Витрум Суперстресс;
  • Витрум Циркус;
  • Гемофер;
  • Гино Тардиферон;
  • Ликферр 100;
  • Мальтофер;
  • Мальтофер Фол;
  • Мульти табс Актив;
  • Пиковит Комплекс;
  • Специальное драже Мерц;
  • Стресс формула с железом;
  • Супрадин Кидс Юниор;
  • Тардиферон;
  • Тотема;
  • Ферлатум;
  • Ферретаб;
  • Ферринат;
  • Ферро Фольгамма;
  • Ферроградумет;
  • Ферронал;
  • Ферронал 35;
  • Феррум Лек;
  • Хеферол;
  • Энфамил Премиум 2;
  • Энфамил с железом.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

П N011414/01

Торговое название:

Сорбифер Дурулес

МНН:

железа сульфат + аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат железа

Код ATX: B03A A07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

  • Железодефицитная анемия.
  • Дефицит железа.
  • Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
  • Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
  • Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 15- 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

4.8

24 отзыва

Сортировать

по дате

    Ни один препарат не может сравнится по соотношению эффективность+качество+цена, можете самостоятельно промониторить. Сорбифер полностью соответствует как европейским так и украинским стандартам по лечению железодефецитной анемии. У кого побочное действие в виде тошноты - принимайте таблетки на ночь - согласно тем же стандартам. В сорбифере есть аскорбиновая кислота -60 мг, которая... ни один препарат не может сравнится по соотношению эффективность+качество+цена, можете самостоятельно промониторить. Сорбифер полностью соответствует как европейским так и украинским стандартам по лечению железодефецитной анемии. У кого побочное действие в виде тошноты - принимайте таблетки на ночь - согласно тем же стандартам. В сорбифере есть аскорбиновая кислота -60 мг, которая увеличивает в 2-3 раза всасываемость железа в организм, соответственно увеличивает эффективность лечения. Матрица "Дурулес" - это пролонгированое действие препарата, которое к минимуму сводит побочные действия препаратов железа, поэтому у сорбифера лучше переносимость по сравнению с другими ПЖ. Никогда не пейте препараты железа с утра на голодный желудок. Лучше между приемами пищи. Помните, чай, кофе, молочные продукты - тормозят всасывание железа в организм, поэтому на период лечения откажитесь хотябы от чая и кофе, а молочные продукты есть за 2 часа до прима препаратов железа. Будьте здоровы!!!

    В беременность пила его, проблем не было, недавно выписали для поднятия гемоглобина и о, ужас. Слабость, давление упало, ходила и шатало из сторону, хотя при низком гемоглобине таких проблем не было. В итоге разболелся живот как при отравлении и началась жуткая диарея с рвотой. Больше пить его не буду.

    Fatima

    С моим пониженным гемоглобином период беременности стал невыносимым: постоянные головные боли, сонливость, ужасно состояние ногтей и т.п. Пришлось обсуждать с врачом необходимость приема препарата с железом, который смог бы в короткий срок восполнить дефицит железа и поддерживать его на нормальном уровне. Наиболее эффективным и разрешенным для будущих мам средством от... С моим пониженным гемоглобином период беременности стал невыносимым: постоянные головные боли, сонливость, ужасно состояние ногтей и т.п. Пришлось обсуждать с врачом необходимость приема препарата с железом, который смог бы в короткий срок восполнить дефицит железа и поддерживать его на нормальном уровне.
    Наиболее эффективным и разрешенным для будущих мам средством от анемии, как мне сказа врач, является Сорбифер Дурулес. Его я и начала принимать во втором триместре, а также продолжила витаминный комплекс для беременных с магнием. Вот на этом моменте и хочу сделать акцент, чтобы не совершали мою ошибку.
    Дело в том, Сорбифер Дурулес практически всегда вызывает сильный побочный эффект в форме тошноты, но его можно избежать или свести к минимум, если не пить комплексы с магнием.
    В целом, средство действительно быстро приводит в норму уровень железа в организме, и можно не переживать о риске анемии. Его надо принимать за 40 минут до или после еды, что бы нормально усваивался, и проблем с содержанием железа не будет.

    Если таблетки раздражают желудок то пейте вместе с Амепрозолом. Мне так мой доктор говорила. Что я и делаю. Не пожалеете. Будьте здоровы.

    Может кто-нибудь посоветует, если после приёма Сорбифер Дурулес появляются боли в животе, поташнивает,а пить его надо....

    Не пойму людей,какая разница какой стул от сорбифера?Препарат хороший,гемоглобин хорошо поднимает,побочек не было от приема.А вот для некоторых важен цвет стула.

    Проходила медкомиссию плановую на работе, и естественно сдавала анализы общие. Кровь показала пониженный гемоглобин и терапевт прописала пить Сорбифер по два раза в день одну таблетку. Не понравился только вкус - прям чувствуется послевкусие железа, но в эффективности этому препарату не откажешь! Месяц потребовался на доведение моих... Проходила медкомиссию плановую на работе, и естественно сдавала анализы общие. Кровь показала пониженный гемоглобин и терапевт прописала пить Сорбифер по два раза в день одну таблетку. Не понравился только вкус - прям чувствуется послевкусие железа, но в эффективности этому препарату не откажешь! Месяц потребовался на доведение моих показателей жо нормы, теперь сдаю анализы раз в полгода и мониторю уровень железа.

    Пила сорбифер во время лактации, по рецепту врача-гинеколога. Изначально начала принимать по одной таблетке два раза в день,через две недели стала пить уже 2 таблетки утром и одну вечером для лучшего эффекта. Гемоглобин через месяц стал 132, а был 110.

    Я слава богу во время беременности чувствовала себя хорошо и с анализами все было в ажуре, и когда доченьку кормила с дефицитом железа не столкнулась, но все не оказалось таким простым. Видимо из-за переутомлений у меня все таки наступила железодефицитная анемия и я стала пить Сорбифер, видела как его назначали... Я слава богу во время беременности чувствовала себя хорошо и с анализами все было в ажуре, и когда доченьку кормила с дефицитом железа не столкнулась, но все не оказалось таким простым. Видимо из-за переутомлений у меня все таки наступила железодефицитная анемия и я стала пить Сорбифер, видела как его назначали девчонкам в консультации, вот и купила его. Хорошее средство, пропила месяц и моя вялость и раздражительность исчезли без следа… А анализы на гемоглобин правда еще не сдавала, не когда.

    В середине беременности пила Сорбифер, но стул был темным от него и запоры бывали, но зато мое самочувствие улучшилось, и ребенок получал необходимое количество железа. А то, что говорят про дороговизну лекарства, считаю бредом. Похожие препараты есть, для поднятия гемоглобина, но аналогов нет, ведь в Сорбифере аскорбиновая кислота и железо,... В середине беременности пила Сорбифер, но стул был темным от него и запоры бывали, но зато мое самочувствие улучшилось, и ребенок получал необходимое количество железа. А то, что говорят про дороговизну лекарства, считаю бредом. Похожие препараты есть, для поднятия гемоглобина, но аналогов нет, ведь в Сорбифере аскорбиновая кислота и железо, лечит он именно железодефицитную анемию, а не другие её виды. Поэтому считаю, что его качество оправдывает цену на все 100.

    А меня от Сорбифера мутило несколько дней, но отменять не стала так как врач сказал что лучше пить препарат и родить здорового малыша. Постепенно неприятные симптомы прошли, наверное организм привык к препарату, хотя я заметила что если выпить лекарство во время еды а не после, то чувствовала себя вполне нормально.... А меня от Сорбифера мутило несколько дней, но отменять не стала так как врач сказал что лучше пить препарат и родить здорового малыша. Постепенно неприятные симптомы прошли, наверное организм привык к препарату, хотя я заметила что если выпить лекарство во время еды а не после, то чувствовала себя вполне нормально. Насчет гемоглобина опять к врачу ходила, сказал что анализы все хорошие но лучше препарат допить в целях профилактики.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 354

Описание

Сорбифер Дурулес – фармсредство, относящееся к группе препаратов, содержащих железо. Главное назначение средства – терапия анемии, вызванной недостатком или расстройством усвоения железа в организме.

Выпускаемая форма, состав

Выпускается в форме таблеток с оболочкой, выпуклых с обеих сторон светло-желтого цвета. Одна боковая часть промаркирована буквой «Z», внутри таблетка сероватого оттенка со специфическим запахом.

Состав

Действующие составляющие: железа сульфат 320 мг (эквивалентно количеству двухвалентного железа – 100 мг), аскорбиновая кислота – 60 мг.

И другие неактивные ингредиенты составной части.

Фармакодинамика

Железо – главнейший биологически значимый ингредиент, участвующий в кроветворении и реакциях, изменяющих степень окисления веществ в организме. Сорбифер Дурулес используется для предотвращения недостатка железа. Ведь данный элемент – это структурная основа некоторых белков, а также гемоглобина, переносящего кислород из легких в кровоток, к органам и тканям. Методика фармсредства предусматривает выброс ионов железа в несколько этапов на продолжительный период времени. Матричная структура из пластика Сорбифер Дурулес в желудочном соке бездейственна, но растворяется под действием сокращений стенок кишечника, активизирующих действующий ингредиент.

Аскорбиновая кислота содействует усвоению сульфата железа из пространства двенадцатиперстной кишки. Витамин С участвует в сложных процессах создания крови, где формируются и дозревают красные кровяные тельца. После перорального принятия медсредства Сорбифер Дурулес, активный компонент практически мгновенно попадает в общее кровяное русло, распространяясь по тканям, включаясь в метаболизм.

Фармакокинетика

Технология Сорбифера Дурулес предусматривает плавный выход действующего ингредиента и равномерное его распределение.

Поглощение и биодоступность ионов железа очень высокие. Железо абсорбируется в значительной степени в двенадцатиперстной кишке или проксимальном отделе брыжеечной части тонкого кишечника. С белками плазмы связуется более чем на 90%. Накапливается в клетках паренхимы печени и клетках мононуклеарных фагоцитов, небольшая его доля находится в мышечной системе. Процесс половинного выведения вещества из организма достигает 6 часов.

Показания

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес предусматривает применение его при нехватке железа и при развитии гематологического синдрома, с расстройством синтеза гемоглобина вследствие нехватки железа.

Для предупреждения патологии используется беременным и в момент выкармливания младенца грудным молоком. Практически всегда этот период жизни женщины сопровождается признаками пониженного содержания железа в организме.

Показано фармсредство донорам крови.

Противопоказания к применению

Существует спектр патологий и физиологических состояний, при которых применение Сорбифера Дурулес недопустимо:

  • Обструкции пищеварительной системы, при которых нарушается процесс перемещения пищи (уменьшение внутреннего просвета пищевода, вызванного травмами, опухолями и другими причинами).
  • Патологии, которые сопутствуются повышением концентрации железа в организме (при чрезмерном отложение гемосидерина в тканях, при наследственных расстройствах обмена железосодержащих пигментов и избыточном накоплении его в тканях)
  • При разладе процесса утилизации железа в организме при заболеваниях, ведущих к разрушению красных кровяных телец, свинцовой, сидеробластной анемии.
  • При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам фармсредства.
  • Детский возраст до 12 лет, поскольку клинических испытаний по безопасности лекарства для детей не проводилось.

С особой осмотрительностью медсредство назначается при наличии язвенных патологий на стенках желудка или двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах кишечника (воспаления в тонком отделе кишечника, патологии толстого кишечника, болезнь Крона, наличие дивертикул в кишечнике). Перед началом терапии Сорбифером Дурулес необходимо исключить данные патологии.

Беременность и кормление грудью

Фармсредство не противопоказано во время вынашивания плода и выкармливания ребенка грудным молоком.

Нежелательные реакции

В процессе терапии могут возникать нежелательные реакции: расстройства стула, рвота, дискомфорт в подложечной области и глотке, болезненность в эпигастральной зоне. Появление нежелательных реакций увеличивается в отделах желудочно-кишечного тракта по причине повышения дозировки до 400 мг.

Реже регистрируются такие нежелательные реакции, как язва пищевода, уменьшение внутреннего просвета пищевода, аллергические проявления (сыпь на кожных покровах, зуд). Также наблюдаются покраснения кожи, цефалгия, головокружение и потеря жизненных сил.

Способ назначения, дозы

В инструкции к фармсредству описаны дозы и порядок назначения Сорбифер Дурулес. Для взрослых лечебную дозу составляет 1 таблетка 1-2 раза в день. При тяжелых течениях патологии лечащий доктор может увеличить до 3-4 таблеток в сутки, разделяя на 2 приема.

С профилактической целью для беременных назначается 1 таблетка в сутки, с терапевтической целью – 1 таблетка дважды в сутки. В среднем длительность курса лечения продолжается до 2 месяцев. Отменяют лекарство после стабилизации нормального уровня гемоглобина в крови.

Принимают лекарство за 40 минут до принятия пищи или через 2 часа после еды. Глотают таблетки, не разжевывая, запивая их достаточным количеством жидкости.

Передозировка

При превышении необходимой для лечения дозы фармсредства, отмечается сильная боль в эпигастральной зоне, значительно снижается кровяное давление, появляется отчетливое сердцебиение, низкий пульс, понижается температура тела, нарушается чувствительность.

При тяжелой передозировке отмечают нарушения свертываемости крови, повышение температуры тела, тяжелые расстройства печеночных функций и почек, судороги и кома, которые развиваются в период 6-12 часов.

Терапию передозировки проводят в условиях стационара. Назначают промывания желудка. Для связки ионов железа в желудке и кишечном тракте применяют сырое яйцо и молоко. Проводят терапию по симптомам.

Взаимодействие с иными медсредствами

Абсорбция железа сокращается при совместном использовании лекарства с антацидными медсредствами, с содержанием магния углекислого и гидроксида алюминия. Нужно соблюдать временной промежуток между употреблением медперпаратов до 2 часов, а при совместном использовании Сорбифер Дурулес с тетрациклинами промежуток увеличивается до 3 часов.

Не сочетается фармсредство с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания

Иногда отмечается изменение оттенка каловых масс (потемнение клинически не значимо)

Выпускаемая форма

Таблетки с оболочкой по 30, 50 таблеток в темном стеклянном флаконе. В картонную упаковочную тару вложена инструкция.

Отпуск аптеками

Из аптек реализуется по рецептурному листу.

Хранение

Хранится фармсредство в сухом месте при 15–25 °C, вдалеке от доступа детей.

Срок годности

Срок пригодности не дольше 3 лет при условии соблюдения правил хранения. По окончанию срока, использование недопустимо

Что такое препарат Сорбифер™ Дурулес®, и для чего его применяют

Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, применяется для устранения недостатка железа в организме, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Не принимайте препарат если

У Вас аллергия к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе Состав;
Вы страдаете заболеванием, сопровождающимся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
у Вас сужен пищевод и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта;
Вы страдаете другим видом анемии, который не является железодефицитным, за исключением заболеваний, при которых наблюдается недостаток железа;
Если Вам назначали повторные переливания крови;
Если у Вас хронические заболевания печени или почек с нарушением их функции;
Препарат нельзя применять совместно с препаратами железа для внутривенного введения;
Если у Вас повышено выведение оксалатов (солей щавелевой кислоты) с мочой.

медицинском применении" type="checkbox">

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой.
Перед началом лечения следует подтвердить наличие железодефицитного состояния. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания), назначение препарата излишне.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как во время лечения препаратами железа для приема внутрь может наступить ухудшение этого заболевания.
Из-за риска появления язв в полости рта и окрашивания зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы не можете придерживаться данной рекомендации или у Вас затруднено глотание, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При случайном попадании таблетки в дыхательные пути, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути, имеется риск возникновения язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать кашель, мокроту с кровью и/или ощущение нехватки воздуха, даже, если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или даже за несколько месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врачу необходимо в срочном порядке убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.
У пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому следует предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.
Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяется обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.
Прием препаратов железа может окрасить стул в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному выведению аскорбиновой кислоты почками и, таким образом, к недостатку, если ее потребление уменьшается или быстро прекращается.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных исследования сахара в моче.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.

лекарственные средства и препарат" type="checkbox">

Другие лекарственные средства и препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие подобные активные вещества;
каптоприл (препарат для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
дефероксамин;
цинк;
циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка);
хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу;
препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу;
препараты, содержащие гормон щитовидной железы (например, тироксин);
противовоспалительные препараты, средства для лечения заболеваний соединительной ткани и нарушений обмена веществ, содержащие пеницилламин (может снизиться всасывание как этих препаратов, так и железа);
пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, формируют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа;
препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или ризедронат (Сорбифер™ Дурулес® ухудшает всасывание этих препаратов);
препараты, предотвращающие реакцию отторжения пересаженных органов (микофенолата мофетил).
Препарат Сорбифер™ Дурулес® понижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение препарата Сорбифер™ Дурулес® с любым из вышеприведенных лекарственных средств, то между приемом двух лекарственных средств следует выдержать максимально возможный интервал времени.
Комбинации, которых следует избегать
железо (соли) для внутривенного введения (возможен обморок или шок);
повторные переливания крови (возможен обморок или шок).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Ацетогидроксамовая кислота (лекарственное средство для растворения некоторых видов мочевых камней).
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
Бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
Энтакапон (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
Стронций (препарат для лечения остеопороза у женщин в периоде постменопаузы);
Ингибиторы протонной помпы (препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон) (препараты с безболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами);
Димеркапрол (антидот при некоторых видах отравлений);
Холестирамин (средство, понижающее уровень холестерина в крови).
Посоветуйтесь с врачом о правильном совместном приеме лекарственных средств.
Применение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер™ Дурулес®:
улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания;
повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристалурии). Одновременный прием аспирина и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота не влияет на противовоспалительный эффект ацетилсалициловой кислоты;
повышает уровень антибиотиков в крови, таких как бензилпенициллин и тетрациклин ;
понижает концентрацию пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола) ;
повышает активность норадреналина ;
понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина ;
ускоряет выведение из организма этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма;
одновременный прием алюминий-содержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
совместное применение с амигдалином (который содержится в миндале, ядрах косточек и семенах многих растений) может вызвать цианидную токсичность;
одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином может усилить выведение железа почками;
аскорбиновая кислота может изменить некоторые результаты лабораторных анализов (определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы) в пробах крови и мочи.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу по поводу комбинированного применения лекарственных средств!

Прием таблеток Сорбифер™ Дурулес® с пищей и напитками
При применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

грудное вскармливание" type="checkbox">

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В назначенных дозах Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, можно применять при беременности и грудном вскармливании.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

транспортными средствами и работать с механизмами" type="checkbox">

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами – такие данные отсутствуют.

Как следует принимать препарат

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая доза – по 1 таблетке два раза в день. При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в день).
В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков >15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Во время беременности:
По 1 таблетке ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании результатов повторных лабораторных анализов крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя разжевывать, рассасывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки следует принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Если Вы приняли больше таблеток Сорбифер™ Дурулес®, чем назначено , немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна у детей.
Если Вы забыли принять таблетку Сорбифер™ Дурулес®
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если Вы досрочно прекратили прием препарата Сорбифер™ Дурулес®
Не прекращайте прием препарата Сорбифер™ Дурулес® после нормализации результатов лабораторных анализов крови, не обсудив это с Вашим лечащим врачом. С целью
восполнения запасов железа в организме, принимайте препарат в течение периода времени, рекомендованного Вашим лечащим врачом (около 2 месяцев). При клинически выраженной нехватке железа средняя длительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

побочные реакции" type="checkbox">

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- запор;
- изменение цвета стула.
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
- диспепсия;
- гастрит;
- изменения стула;
- язвенные изменения в пищеводе**;
- сужение пищевода**;
- зуд.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности;
- кожная сыпь, крапивница;
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затрудненным дыханием или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу!
- тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу!
- язвы в полости рта*, изменение цвета зубов*, язвы в глотке**, меланоз желудка или кишечника (внутренняя поверхность кишечника при меланозе приобретает характерный темный цвет) – изъязвление бронхов**, сужение бронхов**, легочный некроз**, легочная гранулема**.
Примечание:
* появлялись при неправильном применении препарата, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.
** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).
Возможные побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: горячие приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты превышающие 1г в день, так как увеличивается выведение оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.
Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному выведению аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Поделиться