Одна ампула (1 мл раствора) содержит: действующего ве щества: викасола – 10 мг; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит Е223, хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К и другие гемостатики.
Код АТХ
– B02BA02.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3
), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания к применению
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных;
передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.
Беременность и период лактация
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Способ применения и режим дозирования
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых
разовая доза составляет 10–15 мг, максимальная разовая доза – 30 мг, максимальная суточная доза – 60 мг.
В педиатрии:
новорожденным – 0,4 мг/кг/сутки;
до 1 года – 2–5 мг/сутки;
1–2 года – 6 мг/сутки;
3–4 года – 8 мг/сутки;
5–9 лет – 10 мг/сутки;
10–14 лет – 15 мг/сутки.
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3–4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Применение в гериатрической практике
Пожилым пациентам рекомендуется нижняя граница диапазона дозировок.
Применение в акушерско-гинекологической практике
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Побочное действие " type="checkbox">
Побочное действие
Аллергические реакции:
гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови:
гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции:
боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие:
гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Меры предосторожности
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
При длительном применении ЛС Викасол показатели свёртывания крови должны контролироваться ежедневно; терапия должна продолжаться до их нормализации. Необходим также периодический контроль содержания витамин К-зависимых факторов свёртывания крови.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.
На время применения препарата кормление грудью прекращают.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Наименование:
Викасол (Vikasolum)
Фармакологическое
действие:
Антигеморрагическое средство
. Представляет собой синтетический аналог витамина К.
Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер.
Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2.
Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и дигдюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.
Показания к
применению:
Желтуха вследствие задержки поступления желчи в кишечник, острые гепатиты (воспаление ткани печени);
- паренхиматозные (из внутренних органов) и капиллярные кровотечения (применяется при подготовке к хирургическим операциям и после них);
- кровотечения при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки;
- лучевая болезнь;
- тромбопеническая пурпура (множественные кровоизлияния под кожу и/или слизистые оболочки из-за снижения уровня тромбоцитов в крови);
- упорные геморроидальные (из расширенных вен прямой кишки) и носовые кровотечения;
- последние месяцы беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных);
- геморрагическая болезнь (повышенная кровоточивость) у новорожденных;
- продолжительные маточные ювенильные и преклимактерические кровотечения (дисфункциональные маточные кровотечения до наступления полового созревания и в предклимактерическом периоде);
- кровотечения при туберкулезе легких, септических заболеваниях (заболеваниях, связанных с наличием в крови микробов), сильной гипопротромбинемии (снижении содержания в крови протромбина - фактора свертываемости крови), при применении антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови) - антагонистов (средств с противоположным действием) витамина К: фенилина, неодикумарина и др.
При гемофилии (наследственном заболевании, сопровождающемся пониженной свертываемостью крови) и болезни Верльгофа (множественных кровоизлияниях под кожу и слизистые из-за снижения уровня тромбоцитов в крови) викасол неэффективен.
Способ применения:
Внутрь взрослым 0,015-0,3 г в сутки; внутримышечно 0,01-0,015 г.
Высшие дозы для взрослых внутрь
: разовая - 0,03 г, суточная - 0,06 г; внутримышечно: разовая - 0,015 г, суточная - 0,03 г.
Детям в возрасте до 1 года
назначают 0,002-0,005 г, до 3 лет - 0,006 г, 3-4 лет - 0,008 г, 5-9 лет - 0,01 г, 10-14 лет - 0,015 г в сутки в 2-3 приема 3-4 дня подряд; после перерыва на 4 дня курс лечения повторяют.
Перед операцией препарат назначают за 2-3 дня.
Роженицам
дают суточную дозу сразу после прибытия в родильный дом, а затем, если роды не наступили, через 12 ч и через 24 ч. Доза для новорожденных - не выше 0,004 г.
Побочные действия:
При передозировке в редких случаях возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией (повышенным содержанием в крови протромбина и тромбина - факторов свертываемости крови), гипербилирубинемией (повышенным содержанием в крови пигмента билирубина); в единичных случаях у детей развивается токсикоз (отравление), проявляющийся судорогами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам Викасола;
- повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии;
- гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью
: дефицит-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К
Беременность:
Применяется при беременности по показаниям.
Передозировка:
Симптомы
: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, ажитация и высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение:
отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.
Препарат Викасол принадлежит к гемостатическим (кровоостанавливающим) медикаментозным средствам, его получают синтетическим путём в лабораторных условиях. Содержит основной действующий компонент - менадиона натрия бисульфит. Согласно инструкции по применению Викасол используется при дефиците витамина К.
Форма выпуска и состав
Существуют две формы выпуска лекарства Викасол - таблетки и раствор в ампулах. В таблетках дозировка составляет 15 мг, в одной ампуле содержится 1 мл или 10 мг раствора.
Викасол таблетки выпускают в блистерах по 10 штук в картонной упаковке либо в стеклянной банке (по 30 штук). Ампулы с раствором помещают в ячейки по 5 штук и картонную упаковку.
На территории Российской Федерации цена препарата колеблется в пределах 26−90 рублей , на Украине - 13−40 гривен, в Беларуси - 1,2−2,6 белорусских рублей, в Казахстане средняя стоимость лекарства равна 140 тенге.
Как действует препарат
Викасол принадлежит к синтетическим водорастворимым аналогам витамина К, обладает такими же свойствами, как и коагулянты, гемостатические лекарственные средства. Его действующее вещество активно участвует в синтезе белка проконвертина и фермента протромбина, которые играют важную роль в системе свёртываемости крови, также принимает участие во многих физиологических процессах.
Препарат применяют для нормализации действий свёртывания крови , поддержания стабильной работы гемостаза. Дефицит витамина К в организме человека приводит к повышению кровоточивости и кровоизлиянию, что чревато опасными последствиями для здоровья человека, а в некоторых случаях может иметь летальный исход. Гемостатические свойства препарата начинают действовать по истечении 10 часов после принятия лекарства.
Показания и противопоказания
Показанием к применению Викасола могут быть разные заболевания. Среди них:
Викасол эффективно используется при передозировке такими лекарственными средствами, как Неодикумарин, Фенилин, в состав которых входят вещества, подавляющие действие витамина К. Противопоказаниями служат следующие заболевания:
- тромбозы;
- склонность к тромбоэмболии;
- атеросклероз;
- недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гемолитическая болезнь у младенцев;
- гиперчувствительность к составляющим препарата;
- повышенная свёртываемость крови.
С особой осторожностью принимать при беременности и печёночной недостаточности .
Как указывает инструкция по применению Викасола, схема приёма препарата зависит от выпускаемой формы. Курс лечения составляет 3−4 дня и, при необходимости, может быть возобновлён после четырёхдневного перерыва.
Таблетки Викасол
Таблетки принимают не более 3 раз в день. Дневная доза не должна превышать 30 мг, суточная - не более 60 мг.
Инструкция относительно приема жидкой формы препарата указывает такие дозировки:
Побочные действия
Большинство пациентов хорошо переносят Викасол. В числе побочных эффектов от лечения этим препаратом аллергические реакции, которые могут проявляться в следующих формах: зуд; бронхоспазмы; гиперемия; гемолитическая аномалия у новорождённых.
Чрезмерный приём лекарственного средства приводит к гипервитаминозу К , прямым индикатором чего станет избыток в крови протромбина и билирубина. В редких случаях передозировка медикамента приводит к развитию гипертромбинемии, являющейся проявлением гипервитаминоза К. У детей до года известны случаи токсикоза.
Особые указания
Препарат не эффективен в случае с пациентами, больными гемофилией и с нарушением желчного оттока. Если приём Викаcола необходимо сочетать с такими препаратами, как хинин, салицилаты, антибиотики или сульфонамиды, его дозировка должна быть пересмотрена. Эффект от Викасола могут снижать принимаемые одновременно Неодикумарин и Фенилин.
Аналоги препарата
Иммунин, Бериате, Криопреципитат, Конайн 80ф, Тромбин, Рекомбинат и Этамзилат - обладают сходным лечебным действием.
К числу распространённых медикаментов, содержащих одинаковое с Викасолом действующее вещество, принадлежат - Викасол раствор для инъекций и Менадиона натрия бисульфит. Викасол Дарница и Викасол Виал особенно популярны в отечественных аптечных сетях.
Эта инструкция имеет отношение исключительно к применению препарата Викасол и не может быть использована в случае лечения его аналогами! Корректировка курса лечения или изменения дозировки препарата могут осуществляться только по назначению врача!
В качестве синонимов Викасол используются такие названия, как Менадион и витамин К . Относительно препарата Викасол инструкция по применению таблеток при месячных предполагает его использование за 7 дней до начала цикла по 15 мг до еды 2 раза в день, но не более 60 мг в сутки. В форме уколов: по 1 мл 1 раз в день, но не более 30 мг (3 ампулы).
Схема лечения определяется гинекологом индивидуально. Перед применением рекомендуется консультация специалиста.
Приём препарата допустим в 3 триместре беременности , если существует необходимость в остановке кровотечений или в качестве превентивной меры в случае риска существования такого рода патологий у новорождённого. Лечение детей с использованием Викасола осуществляется на основании дозировки, прописанной в инструкции к препарату.
Нарушения менструального цикла - одна из частых причин обращений женщин к врачу-гинекологу. Данная патология может проявляться разными симптомами. Однако наибольшее беспокойство вызывают обильные месячные, которые могут стать причиной ряда осложнений. «Викасол» повышает свертывающие характеристики крови, способен уменьшить объем кровотечений и сократить количество «критических» дней.
Основным действующим веществом, входящим в состав «Викасола», является менадиона натрия бисульфит. Данное лекарство относится к группе антигеморрагических средств и по своей структуре сходно с витамином К. Последний является крайне важным веществом, способствующим образованию факторов свертывания крови: VII, IX, X. Присутствие указанных факторов необходимо для запуска механизма формирования фибринового сгустка. Витамин К участвует в преобразовании протромбина в тромбин, что влияет на длительность кровотечения.
«Викасол» нельзя применять, чтобы намеренно спровоцировать задержку месячных. Препарат не изменяет гормональный фон и не может повлиять на наступление менструации.
Формы выпуска
Выпускается «Викасол» в виде двух фармацевтических форм.
- Таблетки. Содержат 0,015 г менадиона натрия бисульфита. Кроме того, в состав данной лекарственной формы входят наполнители: сахароза, крахмал, кальция стеарат и другие.
- Ампулы. Инъекции содержат 1 мл раствора, в котором находится 0,01 г менадиона. Данная форма выпуска предназначена только для введения внутримышечно.
В течение определенного промежутка времени действующее вещество лекарства находится в связанном состоянии с белками плазмы. «Викасол» хорошо проникает практически во все ткани организма, особенно высокие его концентрации обнаруживаются в сердечной мышце, поперечнополосатой мускулатуре, селезенке, печени. Большая часть данного препарата выводится из организма с мочой.
После приема внутрь таблетированной формы препарата происходит его быстрое всасывание в желудочно-кишечном тракте. Менадион действует уже через восемь часов после попадания в кровь.
Показания
Показаниями к применению «Викасола» являются любые состояния, связанные с повышенным риском кровотечения. Наиболее часто препарат рекомендуют при следующих патологиях:
- геморрагии, вызванные недостаточным поступлением витамина К в организм (при заболеваниях кишечника, тяжелых патологиях печени);
- геморрагические заболевания у новорожденных;
- кровотечения, вызванные травмами или ранениями;
- маточные кровотечения на фоне нарушенного менструального цикла;
- обильные месячные при миоме или начале климакса ;
- высокий риск кровотечения на фоне приема антикоагулянтов;
- носовые кровотечения;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- кровотечения при геморрое.
Также «Викасол» назначают для профилактики кровотечений в предоперационный период или уже после проведенной операции.
В интернете встречаются рекомендации о применении менадиона в ветеринарии. В частности, для спасения животных при отравлении крысиным ядом (ингибирует витамин К). Однако препарат не восполняет образовавшийся дефицит витамина К, сам способ не имеет научных подтверждений, и лучше применять специальные препараты для питомцев.
Дозировки
Таблетки принимают в промежутках между едой, запивая достаточным количеством питьевой воды. Детям грудного возраста препарат вводят парентерально.
Дозировку лекарства определяют по следующей таблице.
Таблица - Дозировка «Викасола» по возрастам
Максимальное количество лекарства, которое может принять взрослый пациент за один раз, составляет 30 мг. В сутки допустимо не более 60 мг «Викасола», которые разделяют на два-три приема. (Новорожденным - не более 4 мг).
При лечении обильных месячных препарат начинают принимать за несколько дней до предполагаемой даты менструации. Общее время терапии - три-четыре дня.
Не рекомендуется принимать препарат без консультации гинеколога. Обильные месячные могут быть вызваны органической патологией в матке или гормональными нарушениями. В этом случае «Викасол» только уменьшит симптомы, но не устранит проблему.
Побочные эффекты
В целом лекарство хорошо переносится пациентами, но иногда отмечаются следующие побочные действия:
- нарушения в системе крови (анемия гемолитического типа, гемолиз при наличии врожденных ферментопатий);
- аллергия в виде кожной сыпи, зуда, шелушения, спазма бронхиол;
- вестибулярные нарушения, слабость, нарушения вкуса;
- повышение уровня билирубина;
- падение кровяного давления;
- учащенное сердцебиение.
Крайне редко при приеме больших доз «Викасола» может возникнуть передозировка. Она проявляется следующими симптомами:
- увеличение протромбинового индекса;
- повышение уровня билирубина крови;
- судороги.
Противопоказания
Назначение «Викасола» противопоказано в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
- повышенная свертываемость крови;
- склонность к тромбообразованию;
- нарушение метаболизма сахаров;
- тяжелые нарушения функции печени.
Таблетки не рекомендованы детям до трех лет. С осторожностью их следует применять у беременных и кормящих женщин. Если у пациента диагностированы заболевания, приводящие к нарушению оттока по желчевыводящим путям, то нужно использовать только инъекционную форму лекарства.
Следует соблюдать осторожность, если вместе с «Викасолом» уже назначены следующие лекарства:
- непрямые антикоагулянты;
- антибиотики широкого спектра действия;
- хинидин;
- салицилаты;
- хинин;
- сульфаниламиды;
- колестирамин;
- сукральфат.
«Викасол» относится к безрецептурным лекарствам. Точных его аналогов на фармацевтическом рынке не представлено. Но в качестве альтернативы провизор может предложить другие препараты, обладающие кровоостанавливающим действием: «Этамзилат» («Дицинон ») или «Транексам » (транексамовая кислота).
Другие лекарственные препараты
Статья обновлена: 27.06.2019
Уважаемые пользователи!
Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для ознакомительных целей. Пожалуйста не используйте их в качестве медицинских рекомендаций!Перед любыми действиями получите консультацию специалиста.
Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K 2 . Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.
Форма выпуска
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым при приеме внутрь - 15-30 мг/сут, в/м - 10-15 мг/сут.
Детям в возрасте до 1 года - 2-5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут. Частота приема - 2-3 раза/сут. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь разовая доза - 30 мг, суточная - 60 мг; при в/м введении разовая доза - 15 мг, суточная - 30 мг. Для новорожденных - 4 мг/сут.
Взаимодействие
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно уменьшение антикоагулянтного действия.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм.
Со стороны свертывающей системы крови: гемолитическая болезнь новорожденных.
Показания
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); геморрагическая болезнь новорожденных; кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в гинекологии в составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых антикоагулянтов. III триместр беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных).
Противопоказания
Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к менадиону.