Активные компоненты :
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,003 г*
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 15 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание: Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON. Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодуляторы. Противовирусные средства АТХ:При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФНа/β) и гамма-интерферона (ИФНγ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повьшает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т- хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повьшает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном, ответе. Является индуктором смешанного Тх1 и Тх2- типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФНγ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток- киллеров (ЕК клеток). Обладает антимутагенными свойствами.
Показания:Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа).
Комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес).
Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса.
Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом.
Применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций.
Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Анаферон детский.
Беременность и лактация: Безопасность применения Анаферона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза. Способ применения и дозы:Внутрь. На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).
ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции. Лечение следует начинать как можно раньше - при появлении первых признаков острой вирусной инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При отсутствии улучшения, на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа - следует обратиться к врачу.
В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.
Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день - по 1 таблетке 8 раз в день, далее по 1 таблетке 4 раза в день не менее 3 недель.
Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции - по 1 таблетке в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев.
При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций - принимать по 1 таблетке в день.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочные эффекты:При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочных действий не выявлено.
Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка:Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие:Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.
Особые указания: В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией; синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной, лактазной недостаточности. Форма выпуска/дозировка: Таблетки для рассасывания. Упаковка: По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1,2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.
Чтобы защитить организм человека от повреждающего действия патогенных возбудителей - вирусов, в иммунной системе существует механизм, обеспечивающий борьбу с инфекционными болезнями. Он представляет собой выработку клетками, например, Т-лимфоцитами, специальных веществ, одним из которых является гамма-интерферон. Образуясь в иммунной системе, соединение играет роль клеточной защиты. Почему оно так важно, как образуется, и по какому принципу осуществляет целостность нашего организма - на эти вопросы мы получим ответы в данной статье.
и получение
Основа вещества - это гликопротеид - пептид, связанный с углеводом. Биохимиками выделены две его формы, отличающиеся аминокислотным составом первого и 139 мономера в полипептидной цепи. Они носят названия гамма-интерферон 1а и 2а. Средняя молекулярная масса составляет порядка 20 - 25 кДа. Образуются в ответ на проникновение в ткани и клетки патогенных агентов, представленных вирусными частицами. В искусственных условиях вещество получают методами биотехнологии и генной инженерии с использованием штаммов бактерий кишечной палочки, плазмида которых содержит ген человеческого интерферона. Такой гамма-интерферон называют рекомбинантным, он входит в состав препаратов: "Иммунерон", "Ингарон", "Иммунномакс".
Механизм иммунных реакций
Появление в организме чужеродных вирулентных возбудителей всегда сопровождается системой защитных процессов, одним из которых является воспаление. Оно служит маркером, сигнализирующим о начале как самого заболевания, так и ответной реакции клеток на антигены возбудителя. Возникает комплекс взаимодействий между элементами инфицированной ткани или органа. В его основе лежат вещества, продуцируемые клетками лимфоидной ткани: цитокины (лимфокины). Например, гамма-интерферон человека, интерлейкин 2 посредством мембранных взаимодействий принуждают еще не инфицированные клетки начать синтез антител, и, по сути, являются сигнальными белками. Рассмотрим их подробнее.
Свойства лимфокинов
В 6 паре хромосом человека расположен локус, содержащий набор генов, несущих информацию об антигенных свойствах цитоплазматической мембраны и других клеточных органелл: ядра, митохондрий и т.д. Сами лимфокины не способны прямо влиять на антигены вирусов, зато быстро передают информацию о присутствии чужеродных веществ от одной клетки к другой. Например, рецептор антигена клеток-хелперов и Т-лимфоцитов TOR индуцирует внутриклеточный сигнал, активируя два специальных белка. В дальнейшем в усиливается процесс митотического деления - пролиферации, и клеточный иммунитет значительно возрастает. Как и другие лимфокины, гамма-интерферон препятствует процессам транскрипции вирусной нуклеиновой кислоты, а также угнетает механизм сборки белковых молекул патогенного возбудителя. Можно сказать, что белковые соединения, рассматриваемые нами, являются основой гуморального иммунитета.
Как работает иммунная система
Вилочковая железа, лимфатические узлы, небные миндалины, аппендикс - это места образования лимфоцитов. Защитные клетки вырабатывают антитела, ингибирующие развитие в организме заразного начала. На первых этапах своего развития клетки иммунной системы, называемые наивными, не могут отслеживать чужеродные антигены, бактерии и вирусы. Они должны созреть и стать иммуннокомпетентными - это происходит в тимусе. Система организма, вырабатывающая как сами защитные клетки: макрофаги, Т-лимфоциты, клетки-киллеры, так и различные виды гамма- интерферона, подконтрольна высшим корковым центрам головного мозга.
Ее деятельность также регулируется надпочечниками, гипофизом и гипоталамусом. Психоэмоциональные расстройства, нерациональное питание и вредные привычки снижают иммунные реакции организма, особенно часто это происходит на фоне хронического стресса. Так как ответная реакция организма является результатом действия всех его систем, то любое нарушение гомеостаза чревато иммунными сбоями и ухудшением здоровья.
Антитела к гамма-интерферону человека
В медицинской практике в качестве профилактического и лечебного средства применяют вещества, содержащие защитные белки, полученные иммунизацией животных рекомбинантным интерфероном. Молекулы антител осаждают из кровяной сыворотки, очищают и используют как противовирусный лекарственный препарат. Он способен усиливать активность собственных защитных соединений организма, например, гамма-глобулинов, а также уменьшать симптомы респираторных инфекций: насморк и заложенность носа, кашель.
Терапевтический эффект интерферона
Защитный гликопротеин тормозит и стимулирует ферменты клетки, например, аденилатсинтетазу и протеинкиназу, обеспечивающие подавление синтеза нуклеиновой кислоты и белков оболочки вируса. Вещество обладает способностью влиять на чувствительность мембранных клеточных протеинов к лимфокинам, т. е. является иммунномодулятором. Гамма-интерферон для детей и взрослых применяется для профилактики и лечения гриппа и респираторных инфекций, при положительной пробе на наличие в организме палочки Коха. Лечебное средство выпускается в форме таблеток, мазей, свечей и инъекций.
Применение лекарственного препарата, назначенного врачом, у детей можно начинать с 6 месяцев, учитывая отсутствие у ребенка аллергических реакций и серьезных патологий сердечно-сосудистой системы. Противопоказанием к лечению женщин является аллергия и беременность. Современные препараты, особенно применяемые в педиатрии, содержат рекомбинантный защитный белок с высокой степенью очистки и полным отсутствием полипептидных фрагментов.
5, 7
1 ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, Москва, Россия
2 ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия
3 ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» МЗ РФ, Москва, Россия
4 ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России, Новосибирск
5 Белорусский государственный медицинский университета, Минск, Республика Беларусь
6 УЗ «17-я городская детская клиническая поликлиника», Минск, Республика Беларусь
7 УЗ «13-я городская детская клиническая поликлиника», Минск, Республика Беларусь
Введение : разнообразие респираторных вирусов и незрелость иммунной системы у детей обусловливают поиск эффективного и безопасного противовирусного препарата широкого спектра действия для лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в детской популяции.
Цель исследования: изучить влияние релиз-активных антител к интерферону гамма (РА АТ к ИФН γ) на течение различных ОРВИ, в т. ч. гриппа.
Материал и методы: в рандомизированное контролируемое исследование было включено 569 амбулаторных пациентов от 3 до 12 лет с гриппом/ОРВИ в течение первых суток от начала заболевания. Верификация возбудителя в назофарингеальных образцах проводилась методом real-time RT-PCR (ПЦР в реальном времени). Пациенты были рандомизированы на 2 группы (1:1) и получали в составе комплексной терапии (жаропонижающие, отхаркивающие средства, муколитики, деконгестанты) Анаферон детский либо плацебо. Продолжительность лечения составила 5 дней, наблюдения - 14 дней. В качестве первичного критерия эффективности оценивали среднюю продолжительность заболевания. У пациентов с выявленными вирусами гриппа дополнительно оценивалась вирусная нагрузка на 3, 5 и 7-й дни наблюдения.
Результаты исследования: в ITT-анализ вошли данные 498 пациентов (n=258, группа Анаферон детский; n=240, группа плацебо). Были выявлены возбудители: вирус гриппа А - у 80 (16,1%), гриппа В - у 24 (4,8%), риновирус - у 74 (14,9%), респираторно-синцитиальный вирус - у 39 (7,8%), метапневмовирус - у 36 (7,2%), парагрипп - у 25 (5,0%), аденовирус - у 22 (4,4%); у 208 пациентов (41,8%) вирусы не обнаружены. Применение Анаферона детского способствовало сокращению длительности заболевания (4,6±1,4 сут) по сравнению с группой плацебо (4,9±1,3 сут), p=0,0242 и снижению вирусной нагрузки (концентрация вирусной РНК для вирусов гриппа А/В на 7-й день наблюдения составила 2,1±2,4 против 4,0±1,5, p=0,0011).
Заключение : доказано, что включение Анаферона детского в комплексную терапию ОРВИ у детей обеспечивает более быстрое выздоровление и более эффективную элиминацию вирусов гриппа А/В со слизистой носоглотки. Ограничением данного исследования является отсутствие информации о вакцинации от гриппа.
Ключевые слова: грипп, острые респираторные вирусные инфекции, дети, противовирусная терапия, интерферон гамма, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, Анаферон.
Для цитирования: Заплатников А.Л., Блохин Б.М., Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Сукало А.В., Войтович Т.Н. Результаты международного многоцентрового исследования релиз-активных антител к интерферону гамма в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей // РМЖ. Медицинское обозрение. 2019. №8. С. 18-24
An international multicenter study of release-active antibodies against interferon gamma for flu and acute respiratory viral infections in children
A.L. Zaplatnikov 1 , B.M. Blokhin 2 , N.A. Geppe 3 , E.G. Kondyurina 4 , A.V. Sukalo 5,6 , T.N. Voytovich 5,7
1 Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow
2 Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow
3 Sechenov University, Moscow
5 Belarusian State Medical University, Minsk, Belarus
6 17 th City Children Outpatient Department, Minsk, Belarus
7 13 th City Children Outpatient Department, Minsk, Belarus
Background : the diversity of respiratory viruses and immaturity of immune system in children require effective and safe broad-spectrum antiviral agent for acute respiratory viral infections in children.
Aim : to study the effect of release-active antibodies to interferon gamma on the course of various acute respiratory viral infections including flu.
Patients and Methods: 569 outpatients aged 3–12 years with flu / acute respiratory viral infection within the first few days of illness were enrolled in this randomized controlled study. Causative agent was verified by real-time PCR in nasopharyngeal swabs. The patients were randomized (1:1) to receive complex treatment (expectorants, mucolytic agents, decongestants, and Anaferon for children) or placebo. Treatment duration was 5 days, follow-up was 14 days. The primary efficacy endpoint was average duration of disease. In patients with verified influenza virus, viral load was measured on days 3, 5, and 7 of the follow-up.
Results : ITT analysis included 498 patients (Anaferon for children group, n=258; placebo group, n=240). Influenza A virus was identified in 80 patients (16.1%), influenza B virus in 24 patients (4.8%), rhinovirus in 74 patients (14.9%), respiratory syncytial virus in 39 patients (7.8%), metapneumovirus in 36 patients (7.2%), parainfluenza virus in 25 patients (5.0%), and adenovirus in 22 patients (4.4%). In 208 patients (41.8%), no viruses were identified. Anaferon for children has reduced the duration of disease (4.6±1.4 days in the study group and 4.9±1.3 days in placebo group, p=0.0242) and viral load (on day 7 of the follow-up, RNA concentrations of influenza A and B viruses were 2.1±2.4 and 4.0±1.5, respectively, p=0.0011).
Conclusion : Anaferon for children in the complex treatment of acute respiratory viral infections in children has provided more rapid recovery and more effective eradication of influenza A and B viruses from nasopharyngeal mucosa. The limitation of this study was the lack of the information on flu vaccination.
Keywords : flu, acute respiratory viral infections, children, antiviral treatment, interferon gamma, randomized placebo-controlled study, Anaferon.
For citation: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A. et al. An international multicenter study of release-active antibodies against interferon gamma for flu and acute respiratory viral infections in children. RMJ. Medical Review. 2019;8:19–24.
В статье представлены результаты международного многоцентрового исследования, посвященного оценке эффективности релиз-активных антител к интерферону гамма в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей.
Введение
Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) - самые распространенные заболевания в детской популяции . Ежегодные вспышки ОРВИ вызываются респираторными вирусами 5 групп, включающих более 300 подтипов, что определяет разнообразную клиническую симптоматику, с одной стороны, и сложности этиотропной терапии и вакцинопрофилактики - с другой . Наиболее тяжелые формы респираторных инфекций вызываются вирусами гриппа . Особую опасность представляют пандемичные штаммы вируса гриппа . Другие ОРВИ, вызываемые различными респираторными вирусами, также отличаются высокой контагиозностью, формированием микст-инфекций и развитием вторичных бактериальных осложнений .
Этиотропную терапию ОРВИ проводить достаточно сложно, поскольку выбор врача ограничен ингибиторами нейраминидазы, активными против вирусов гриппа , и препаратами, противовирусное действие которых опосредовано интерферон-индуцирующим либо другим первичным эффектом . В последние годы именно индукторы эндогенных интерферонов становятся препаратами выбора для лечения гриппа и других ОРВИ в амбулаторной практике , что обусловлено, прежде всего, возможностью обеспечить противовирусный ответ в отношении широкого спектра патогенов.
Известно, что ключевым цитокином противовирусного иммунного ответа является интерферон гамма (ИФНγ); его клеточные эффекты разнообразны и включают регуляцию распознавания вирусного антигена, участие в антиген-процессинге и антиген-презентации, активацию микробицидных эффекторных функций, влияние на миграцию лейкоцитов, интеграцию функций других цитокинов и т. д. . Таргетное воздействие на ИФНγ и мишень-ассоциированные рецепторы - отличительное свойство препарата Анаферон детский, созданного ООО «Материа Медика Холдинг» на основе антител к ИФНγ . Наиболее важным эффектом препарата при лечении гриппа и других ОРВИ является адекватная продукция эндогенных интерферонов, в т. ч. ИФНγ и ИФНα/β, что в большинстве случаев обеспечивает легкое или абортивное течение вирусной инфекции .
Противовирусная активность Анаферона детского при лечебном, профилактическом и лечебно-профилактическом введении была доказана в серии доклинических исследований в условиях заражения экспериментальных животных вирусами гриппа, включая грипп А (H1N1)
pdm09 . Лечебная эффективность была продемонстрирована в рандомизированных клинических исследованиях, в которых участвовали более 11 тыс. детей в возрасте от 1 мес. и старше с респираторными инфекциями, вызванными различными респираторными вирусами .
Цель исследования: получение дополнительных данных по терапевтической эффективности Анаферона детского с учетом этиологии ОРВИ, а также данных о его влиянии на скорость элиминации вирусов гриппа со слизистой носоглотки.
Материал и методы
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах проводилось на базе 29 амбулаторных центров Российской Федерации, Беларуси и Украины в период с октября 2014 г. по апрель 2018 г. во время сезонного подъема заболеваемости.
В исследование включались дети обоего пола в возрасте от 3 до 12 лет с клиническими проявлениями гриппа/ОРВИ в течение первых суток от начала заболевания.
Критериями включения были: клинически установленный диагноз ОРВИ (температура тела не менее 38 °C на момент осмотра, выраженность симптомов ≥4 баллов: как минимум 1 общий симптом ≥2 баллов и 1 симптом со стороны носа / горла / грудной клетки ≥2 баллов либо большее количество симптомов выраженностью ≥1 балла), первые 24 ч от начала проявлений гриппа/ОРВИ, возможность начала терапии в течение суток с момента появления первых симптомов ОРВИ.
Критериями невключения были: наличие показаний к госпитализации или назначению антибактериальных препаратов, подозрение на начальные проявления заболеваний, имеющих сходную с ОРВИ симптоматику (другие инфекционные заболевания, гриппоподобный синдром в дебюте системных заболеваний соединительной ткани), первичный или вторичный иммунодефицит, онкологические и аутоиммунные заболевания в анамнезе, поливалентная аллергия, непереносимость любого компонента препаратов, используемых в лечении, синдром мальабсорбции, обострение или декомпенсация хронического заболевания, прием запрещенных сопутствующих препаратов в течение 1 мес. до включения в исследование, а также психическое расстройство или злоупотребление алкоголем/наркотиками родителей/усыновителей пациента.
Дизайн исследования подробно представлен в таблице 1. После подписания формы информированного согласия проводили процедуры скрининга, включающие: сбор жалоб и анамнеза, объективный осмотр, забор назофарингеальных биообразцов для экспресс-диагностики гриппа и последующей детекции антигенов респираторных вирусов, регистрацию симптомов гриппа/ОРВИ.
Результаты объективного осмотра отмечали в первичной документации, тяжесть симптомов гриппа/ОРВИ фиксировали в баллах в индивидуальной регистрационной карте. Родителям (законным представителям) пациента выдавался дневник и проводился инструктаж по его заполнению. В нем отмечались значения аксиллярной температуры тела (ежедневно утром и вечером) и выраженность основных симптомов ОРВИ в баллах (от 0 до 3). На основании выраженности каждого из симптомов при последующей статистической обработке данных подсчитывали суммарный балл тяжести гриппа/ОРВИ, который включал значения температуры тела, общие симптомы и симптомы со стороны носа / горла / грудной клетки, переведенные в баллы (табл. 2).
Экспресс-диагностику гриппа проводили по результатам качественного иммунохроматографического исследования мазка из носа, позволяющего в течение 10 мин определить наличие антигенов вирусов гриппа А/В. У пациентов с положительным результатом экспресс-теста на грипп брали назофарингеальный мазок для последующей количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией в режиме реального времени (real-time RT-PCR), позволяющей определить вирусную нагрузку (концентрацию вирусной РНК гриппа А/В log 10 копий/мл) в образцах мазков из носа и глотки.
У пациентов с отрицательным результатом экспресс-теста на грипп проводилась качественная ПЦР для выявления и идентификации других возбудителей ОРВИ (РНК респираторно-синцитиального вируса, метапневмовируса, вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов, коронавирусов, риновирусов, ДНК аденовируса и бокавируса).
При соответствии критериям включения и отсутствии критериев невключения на визите 1 (день 1) пациента рандомизировали в 1 из 2 групп: пациенты 1-й группы принимали Анаферон детский по следующей схеме: внутрь, вне приема пищи по 1 таблетке на прием, в первые 2 ч каждые 30 мин, затем до конца дня еще 3 раза через равные промежутки времени, со 2-х по 5-е сут - по 1 таблетке 3 р./сут. Продолжительность терапии - 5 сут. Пациенты 2-й группы получали плацебо, аналогичное по внешнему виду и органолептическим свойствам исследуемому препарату, по схеме приема Анаферона детского в течение 5 сут. В данном исследовании применялся двойной слепой плацебо-контроль. Пациент и врач не были информированы о назначенной исследуемой терапии (Анаферон детский или плацебо) до завершения исследования и закрытия базы данных.
Пациенты обеих групп могли получать симптоматическую терапию ОРВИ и гриппа, исходя из принятых стандартов лечения, включая отхаркивающие средства, муколитики, назальные деконгестанты, при необходимости - дезинтоксикационную терапию, при развитии бактериальных осложнений гриппа/ОРВИ - антибактериальные препараты. При повышении температуры тела > 38,5 °C (или 38,0 °C для пациентов с хроническими заболеваниями легких, сердца или нервной системы) были разрешены следующие жаропонижающие средства: парацетамол 120 мг/мл, ибупрофен 100 мг / 5 мл, метамизол натрия (для оказания неотложной помощи при некупируемой парацетамолом/ибупрофеном гипертермии, парентерально). Разрешенные жаропонижающие средства выдавались родителям при первом посещении. Другие жаропонижающие, все противовирусные (кроме исследуемого препарата), иммуностимуляторы и иммунодепрессанты, иммунные сыворотки и иммуноглобулины, вакцины, противоопухолевые препараты были запрещены.
Период наблюдения составил 14 сут. Всего было проведено 5 визитов: визиты на 1, 3, 5 и 7-й дни в медицинском центре или на дому и отсроченный телефонный контакт с врачом на 14-й день с целью опроса родителей о состоянии пациента, наличии/отсутствии у него бактериальных осложнений, применении антибактериальных препаратов.
Критерии эффективности (первичные и вторичные точки)
В качестве первичного критерия эффективности принимали среднюю длительность заболевания до разрешения симптомов ОРИ (температура ≤37,2 °С и отсутствие либо суммарная выраженность всех симптомов ОРИ ≤2 баллов). Вторичными конечными точками были: доля пациентов с выздоровлением/улучшением на 2–5-й дни наблюдения (по данным дневника пациента), на 3-й и 5-й дни лечения (по данным объективного осмотра врача), динамика лихорадки (изменение температуры на 2, 3, 4 и 5-й дни наблюдения по сравнению с исходным значением), доля пациентов с нормализацией температуры тела на 2–5-й дни наблюдения (≤37,0 °C), тяжесть клинических проявлений (в баллах) и течения гриппа/ОРВИ (по результатам площади под кривой для суммарного индекса тяжести на 1, 3, 5 и 7-й день, по данным объективного осмотра врача, и с 1-го по 7-й день по данным дневника пациента), число приемов жаропонижающих препаратов, динамика вирусной нагрузки, доля пациентов, у которых отмечено ухудшение заболевания (бактериальные осложнения, госпитализация).
Определение размера выборки и статистика
Оценка размера выборки для анализа эффективности основывалась на учете следующих правил и допущений: мощность статистических критериев, рассчитанная по формуле P = (1 - β), принималась равной 80% (вероятность корректного отвержения нулевой гипотезы равна 0,8); вероятность ошибки первого рода «α» допускалась менее 5% (вероятность ошибочного принятия альтернативной гипотезы - менее 0,05); использованные статистические критерии являлись двусторонними.
При расчете размера выборки предполагалось, что разница между средней длительностью заболевания в группе Анаферона детского и в группе плацебо составит не менее 0,5 дня, а стандартное отклонение в обеих группах не будет превышать 2 дня.
На основании вышеописанных правил и допущений минимально необходимый размер каждой из групп (Анаферон детский и Плацебо) составил 254 человека. С учетом коэффициента выбывания по ходу исследования, установленного в размере 10%, и с учетом коэффициента выбывания в процессе скрининга, установленного в размере 20%, было согласовано включение не менее 672 пациентов.
Обработка данных и все статистические расчеты по данному протоколу проводились с использованием статистического пакета SAS 9.4. Для сравнения долей (процентов) в 2 группах использовали частотный анализ: точный критерий Фишера; модификацию критерия χ 2 для множественных сравнений (Кохран - Мантель - Хензель; CMH χ 2). Применимость критерия Кохрана - Мантеля - Хензеля проверялась с помощью теста Бреслоу - Дэй. Для сравнения изменений показателей в 2 группах применяли двухфакторный ковариационный анализ (Mixed Procedure в SAS), факторы - группа (2 уровня) и визит (4 уровня), ковариата - визит 1 (1 уровень). Для анализа непрерывных переменных использовали критерий Краскела - Уоллеса.
Характеристики исследуемых групп
Период включения пациентов в исследование - с 8 октября 2014 г. по 16 апреля 2018 г. Всего в исследование было включено и рандомизировано 569 пациентов (Total set), 290 - в 1-ю группу (Анаферон детский) и 279 - во 2-ю группу (плацебо). Данные 71 пациента не вошли в анализ эффективности по разным причинам: ошибочное включение пациента, не отвечающего критериям включения (n=14, 1-я группа; n=15, 2-я группа), значительное отклонение от протокола (n=16, 1-я группа; n=23, 2-я группа), необходимость назначения пациенту препаратов, недопустимых к применению в рамках данного исследования (n=1, 2-я группа), невозможность или отказ родителя/усыновителя пациента следовать требованиям протокола (n=2, 1-я группа). Таким образом, выборку для анализа эффективности составили 498 пациентов (n=258, 1-я группа; n=240, 2-я группа). В анализ безопасности были включены данные всех пациентов, получивших хотя бы 1 дозу исследуемого препарата (n=569).
Средний возраст пациентов, данные которых включили в анализ эффективности, в исследуемой группе составил 6,8±2,7 года, в группе сравнения - 6,7±2,7 года. Мальчиков было 53,2%, девочек - 46,8%. Пациенты обеих групп не отличались по возрасту (p=0,5920) и полу (р=0,6537).
35,3% пациентов группы Анаферон детский и 35,7% группы плацебо имели сопутствующие заболевания, в т. ч. болезни костно-мышечной системы (13,2% и 14,9% соответственно), болезни органов дыхания, включая аллергические заболевания и ЛОР-патологию (11,2% и 6,2%), врожденные, наследственные и генетические заболевания (9,7% и 12,0%), болезни глаз (5,8% и 5,4%), болезни нервной системы (5,8% и 5,0%), хронические очаги инфекции (3,5% и 5,0% соответственно). Частотный анализ (точный критерий Фишера) показал, что группы не различались по числу пациентов, у которых были зарегистрированы сопутствующие заболевания и состояния.
Все участники исследования при включении имели типичные для гриппа/ОРВИ клинические проявления: лихорадку в сочетании с другими общими (интоксикационными) и респираторными симптомами. Выраженность симптомов заболевания варьировала в широких пределах, поскольку этиология ОРВИ и местного поражения дыхательных путей была различной. Среднее значение температуры тела при включении в исследование было 38,5±0,4 0 С в обеих группах; средние значения исходного суммарного балла общих симптомов - 5,9±2,7 в 1-й группе и 5,9±2,9 во 2-й группе (р=0,8377); симптомов со стороны носа / горла / грудной клетки - 5,1±3,0 и 5,3±3,0 соответственно (р=0,5462).
Результаты исследования
Частота выявления различных респираторных вирусов в назофарингеальных образцах пациентов обеих групп представлена на рисунке 1. Вирусы гриппа А/В выявлены у 19% детей 1-й группы и у 21,3% пациентов 2-й группы (р=0,5762). Из других возбудителей ОРВИ чаще всего выявлялись риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус и аденовирус. Частота выявления возбудителей гриппа и других ОРВИ в обеих группах не имела значимых различий. У 43% пациентов группы Анаферон детский и 40,4% пациентов группы плацебо вирусы в назофарингеальных образцах не обнаружены, что согласуется с результатами исследований, в которых частота выявления вирусных антигенов в назофарингеальных образцах с помощью сходных наборов реагентов для real-time RT-PCR не превышала 50% . В соответствии с протоколом в анализ были включены данные всех пациентов с клинически диагностированной ОРВИ, независимо от результата real-time RT-PCR.
В обеих группах большинству пациентов были назначены разрешенные сопутствующие препараты, в основном жаропонижающие (>45% участников) и средства для ирригационно-элиминационной терапии (>70%). Антибактериальные препараты системного действия были назначены 2,7% детей группы Анаферон детский и 4,6% детей группы плацебо. Частотный анализ (точный критерий Фишера) не показал различий между группами по частоте применения препаратов сопутствующей терапии (р=0,18).
Анализ эффективности
Первичная конечная точка. Оценка результатов по первичной конечной точке показала, что применение РА АТ к ИФНγ в дополнение к симптоматической терапии гриппа/ОРВИ приводит к значимому сокращению длительности заболевания, которое у 95% детей продолжалось от 4,4 до 4,8 сут (среднее значение 4,6±1,4 сут), что было достоверно короче, чем в группе плацебо (4,9±1,3, p=0,0242, критерий Краскела - Уоллеса).
Вторичные конечные точки. Анализ эффективности по вторичным конечным точкам подтвердил преимущества применения Анаферона детского. По данным дневника пациента, на 3-й день лечения 9,7% детей имели улучшение симптомов заболевания, что было примерно в 2 раза больше, чем в группе плацебо (4,6%). На 4-й день процент детей с разрешением симптомов ОРИ в 1-й группе составил 23,6%, на 5-й день - 41,5%; (против 16,7% и 35,0% соответственно во 2-й группе). Анализ с помощью критерия Кохрана - Мантеля - Хензеля показал, что за все 5 дней лечения Анафероном детским доля детей с разрешением симптомов ОРИ была значимо больше, чем на фоне плацебо-терапии (р=0,0026) (рис. 2).
По данным объективного осмотра врача, у 12% детей исследуемой группы отмечено разрешение симптомов ОРИ на 3-й день лечения препаратом Анаферон детский, у 45% - на 5-й день, тогда как в группе сравнения доля детей с выздоровлением/улучшением на 3-й день составила 6,7%, на 5-й день - 37,5%. Общее количество детей с выздоровлением/улучшением на 3-й и 5-й дни, по данным критерия Кохрана - Мантеля - Хензеля, также свидетельствовало о значимой эффективности исследуемого препарата по сравнению с плацебо (р=0,0127).
На 3-й день лечения Анафероном значения температуры тела (37,4±0,8), суммарных баллов общих симптомов (2,0±2,2) и симптомов со стороны носа / горла / грудной клетки (4,4±2,9), а также суммарного балла всех симптомов (7,0±4,6) были ниже, чем у пациентов 2-й группы, где температура тела на 3-й день была 37,5±0,8, суммарный балл общих симптомов - 2,6±2,8, катаральных симптомов - 4,8±2,7, суммарный балл всех симптомов - 8,1±4,8. По данным дневника пациента, максимальный терапевтический эффект Анаферона детского проявлялся в те же сроки (на 2–4-й дни). В результате лечения РА АТ к ИФНγ тяжесть течения гриппа/ОРВИ была значимо меньше, что подтверждал анализ с помощью модели «площадь под кривой» (AUC) для суммарных индексов симптомов заболевания по данным объективного осмотра (р=0,0233) и данным дневника пациента (р=0,0084).
Дополнительный анализ назофарингеальных образцов методом real-time RT-PCR у пациентов с положительным экспресс-тестом на грипп А/В показал, что на фоне лечения РА АТ к ИФНγ вирусная нагрузка была достоверно ниже. Причем динамика снижения вирусной нагрузки в исследуемой группе показана как отдельно, так и суммарно для вирусов гриппа А/В (рис. 3).
Анализ безопасности
Всего в течение периода лечения и наблюдения было отмечено 77 нежелательных явлений (НЯ) у 56 пациентов, в т. ч. 31 НЯ у 26 (9,0%) пациентов 1-й группы и 46 НЯ у 30 (10,7%) участников 2-й группы. Наиболее часто регистрировали различные инфекции, в т. ч. бронхит (3 в 1-й группе и 4 во 2-й группе), острый средний отит (4 и 5 соответственно), обострения хронических заболеваний (аденоидит, пиелонефрит). Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея) были отмечены у 1,7% детей 1-й группы и у 3,6% детей 2-й группы (р=0,20). Статистический анализ (точный критерий Фишера) не показал значимых различий между числом пациентов с НЯ в обеих группах (р=0,57). Степень тяжести большинства НЯ была легкой (48,4% случаев в 1-й группе и 50,0% во 2-й группе) и средней (48,4% и 47,8% соответственно); 2 НЯ (в 1-й группе - кишечная колика, во 2-й группе - тошнота) расценены как тяжелые. Причинно-следственная связь НЯ с исследуемым препаратом отсутствовала (87,1% в 1-й группе и 84,8% во 2-й группе) или была маловероятной (12,9% и 15,2%). В обоих случаях серьезных НЯ связь с приемом препарата отсутствовала.
В ходе исследования не зарегистрировано случаев взаимодействия исследуемого препарата с лекарственными средствами различных классов, в т. ч. нестероидными противовоспалительными препаратами, анальгетиками, деконгестантами, антибиотиками, бронхолитиками, ингаляционными кортикостероидами, муко- и секретолитиками.
Лечение РА АТ к ИФНγ хорошо переносилось пациентами. Среднее значение показателя комплаентности было близким к 100%.
Обсуждение результатов
В ходе исследования доказано, что применение Анаферона детского приводит к более успешному лечению и более быстрому выздоровлению пациентов с гриппом/ОРВИ. Положительное влияние препарата на выраженность всех симптомов, включая лихорадку, снижение тяжести течения заболевания, а также более эффективная элиминация вирусов гриппа А/В со слизистой носоглотки свидетельствуют о преимуществах включения препарата Анаферон детский в комплекс симптоматической терапии гриппа/ОРВИ.
Итоги проведенного клинического исследования подтверждают данные предыдущих исследований и опыт клинической практики, показывающий эффективность препарата Анаферон детский в лечении гриппа и других ОРВИ .
Преимуществами данного исследования являются многоцентровой двойной слепой дизайн, достаточные продолжительность (3 эпидемических сезона) и количество участников из разных стран.
Ограничением данного исследования было отсутствие данных о предыдущей вакцинации пациентов.
Заключение
Таким образом, двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в общей популяции детей с разнообразными сопутствующими заболеваниями доказало, что включение РА АТ к ИФНγ в комплексную терапию ОРВИ и гриппа способствует быстрому улучшению и более быстрому выздоровлению и обеспечивает эффективную элиминацию вирусов гриппа А/В со слизистой носоглотки. Препарат Анаферон детский является эффективным и безопасным в лечении гриппа/ОРВИ у детей.
Конфликт интересов
Анаферон детский - коммерческий препарат, производимый и реализуемый ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». Заплатников А.Л., Блохин Б.М., Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Сукало А.В., Войтович Т.Н. получили грант исследователя от ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» на проведение клинических испытаний.
Источник финансирования
Исследование финансировалось за счет гранта ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» (Москва, Россия). Статистический анализ и текущие расходы на обработку статей были предоставлены ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг».
Исследование было зарегистрировано на clinicaltrials.gov (NCT02072174).
Литература
1. Ющук Н.Д., Венгеров Ю.Я. Инфекционные болезни. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2009. .
2. Debiaggi M., Canducci F., Ceresola E.R., Clementi M. The role of infections and coinfections with newly identified and emerging respiratory viruses in children. Review. Virology Journal. 2012;9:247.
3. WHO: Global Influenza Strategy 2019–2030. (Electronic resource). URL: https://www.who.int/influenza/global_influenza_strategy_2019_2030/en/. Access date: 16.07.2019.
4. Antiviral Agents for the Treatment and Chemoprophylaxis of Influenza. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). (Electronic resource). URL: https://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/rr6001a1.htm. Access date: 16.07.2019.
5. WHO guidelines for pharmacological management of pandemic (H1N1) 2009 influenza and other influenza viruses. (Electronic resource). URL: https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/. Access date: 16.07.2019.
6. Василевский И.В. Клинико-фармакологическая стратегия использования в педиатрической практике индукторов интерферона. Педиатрия. Восточная Европа. 2015;1(09):89–100. .
7. Ревякина В.А., Ильина Н.И., Геппе Н.А. Прима: педиатрические рекомендации по иммуномодулирующим препаратам в амбулаторной практике (консенсус). М.: РГ-Пресс; 2015. .
8. Савенкова М.С. Диагностика и лечение гриппа у детей. Детские инфекции. 2016;1:48–54. .
9. Тарасов С.А., Качанова М.В., Горбунов Е.А. и др. Анаферон-эффективное средство для лечения и профилактики широкого спектра инфекционных заболеваний. Вестник Международной Академии наук. 2010;1:23-27. .
10. Don Е.S., Emelyanova A.G., Yakovleva N.N. et al. Dose-Dependent Antiviral Activity of Released-Active Form of Antibodies to Interferon-Gamma against influenza A/California/07/09 (H1N1) in Murine Model. Journal of Medical Virology. 2017;89(5):759–766. DOI: 10.1002/jmv.24717.
11. Шишкина Л.Н., Скарнович М.О., Кабанов А.С. и др. Противовирусная активность Анаферона детского у мышей, зараженных пандемическим вирусом гриппа А (H1N1/09). Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2010;149(5):546-548. .
12. Емельянова А.Г., Никифорова М.В., Дон Е.С. и др. Результаты исследования влияния анаферона детского на жизненный цикл вируса гриппа A/H1N1 in vitro. Патологическая физиология и экспериментальная терапия. 2018;62(3):87–94. .
13. Геппе Н.А., Лыскина Г.А., Виноградова О.И. Ретроспективная оценка опыта применения анаферона для профилактики и лечения ОРВИ у детей из групп риска, находящихся на стационарном лечении. Доктор.Ру. 2010;5(56):16–20. .
14. Кондюрина Е.Г. Анаферон детский. Феномен современной российской фармации. Практика педиатра. 2015;2:56–63. .
15. Лобзин Ю.В., Де Роза Ф., Эсауленко Е.В. Отечественные и зарубежные исследования анаферона детского: эффективность, безопасность и опыт применения. Журнал инфектологии, 2015;7(4):23–31. .
16. Заплатников А.Л., Бурцева Е.И., Гирина А.А. и др. Этиотропная терапия гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей. Consilium Medicum. 2016;18(11):36–40. .
17. Усенко Д.В. Анаферон детский: эффективность и безопасность в профилактике и терапии вирусных и бактериальных инфекций. Consilium Medicum. Педиатрия. 2016;3:6–14. .
18. Brittain-Long R., Westin J., Olofsson S. et al. Access to a polymerase chain reaction assay method targeting 13 respiratory viruses can reduce antibiotics: a randomised, controlled trial. BMC Medicine. 2011;9:44. DOI: 10.1186/1741-7015-9-44.
таблетки для рассасывания
Состав
Активные компоненты: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,003 г *
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества 1
1 Активная форма действующего вещества - активная форма с содержанием не более 10 -15 нг/г действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.
Коды АТХ L03, J05AX
Фармакологическое действие
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа (в том числе гриппа птиц), парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН-y).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН?, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток). Обладает антимутагенными свойствами.
Показания к применению
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа).
Комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес).
Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса.
Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом.
Применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Анаферон детский.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Анаферона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).
ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции. Лечение следует начинать как можно раньше - при появлении первых признаков острой вирусной инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления. При отсутствии улучшения, на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа - следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.
Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день - по 1 таблетке 8 раз в день, далее по 1 таблетке 4 раза в день не менее 3 недель. Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции - по 1 таблетке в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев.
При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций - принимать по 1 таблетке в день.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочное действие
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочных действий не выявлено.
Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сегодня опять поговорим о том, как жить без мозгов... Сразу спойлер: жить без мозгов сложно... Недаром в народе говорят: ума нет - считай калека! И ладно, когда дурак сам себя мучает - гораздо хуже, когда он своей глупостью вредит другим людям. Да, я хочу поговорить о дураках, которые верят в волшебную силу сахарных шариков. Они почему-то называют обычный сахар лекарством или «гомеопатией».
Впереди лето, и уже в разгаре дачный сезон, а значит, миллионы россиян будут наслаждаться природой, огородами, баней, озёрами, грибами, вечеринками с друзьями, укусами насекомых… Всё, кроме последнего, конечно, занимательно и интересно, но мы поговорим о неприятном. Самая противная мелочь, оставляющая укусы на память, - это комары и клещи. Первые в целом безопасны и чаще всего лишь пьют кровь, а вот вторые могут с укусом подарить клещевой энцефалит. Болезнь это опасная, хоть и встречающаяся далеко не в каждом клеще. Но и при укусе заражённым насекомым болезнь может не передаться человеку, иногда организм даже способен выработать к ней иммунитет. И тем не менее, опасность выйти в лес по грибы-ягоды, а вернуться с поражением внутренних органов существует. Поэтому отправляясь на природу, даже в городской парк, помните, что для защиты от клещей необходимо носить плотную одежду и обрабатывать её специальными веществами - репеллентами. Или, если вы подумали об этом заранее, осенью можно сделать прививку.
Но есть ещё один способ, о котором многие из вас слышали, но не все догадывались о таком его применении. Это гомеопатия. А конкретно - средство «Анаферон», рекламирующееся не только как очередное чудо-снадобье при всякой простуде, но и препарат, необходимый для профилактики и лечения клещевого энцефалита.
Итак, поговорим об очередной таблетке от всех болезней:
Вот вы можете купить множество лекарств от множества болезней, а можете приобрести всего одну упаковку «Анаферона»! Просто посмотрите, сколько всего он может: терапия вирусных инфекций, включая грипп, герпес и ветрянку; терапия вторичного иммунодефицита; терапия, профилактика и лечение осложнений множества других бактериальных и вирусных инфекций, включая, клещевой энцефалит! Как же при таком наборе полезных свойств этот препарат до сих пор не рекомендуют держать в каждой аптечке? На самом деле не рекомендуют только семь лет - с 2009 по 2012 годы он входил в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Но не расстраивайтесь: уже в 2015 году минздравы России и Крыма рекомендовали лечить им клещевой энцефалит у детей.
Чем же так примечателен этот чудо-препарат, и почему мы о нём сегодня говорим? Давайте посмотрим на его состав . В него входят: антитела к гамма интерферону человека, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния. В переводе на русский язык: перед нами соединения, воздействующие на особые белки в человеческом организме, и молочный сахар.
Итак, эти соединения, а именно 0,003 грамма действующего вещества, разведены в пропорции не более 10 в −16–й степени нг/г. В столь разбавленном виде остаётся 4x10 в −6–й степени молекул антител - это четыре молекулы на один миллион таблеток! Или НИЧЕГО. Кстати, инструкция «Анаферона» вам об этом не расскажет: 10 в минус шестнадцатой степени там записаны как 10–16! Десять тире шестнадцать, а не в квадриллион раз меньше, как в действительности!
Лечить клещевой энцефалит, грипп и многие другие болезни нам предлагается антителами. Здесь нет ничего ужасного - они действительно применяются в медикаментах для поражения возбудителя инфекции. Но здесь антитела направлены не против составных частей инфекции, а против гамма-интерферона человека. Интерфероны - это белковые соединения, которые организм выделяет в ответ на вторжение вируса. По задумке гомеопатов, вводимые с «Анафероном» антитела должны провоцировать рост антител в организме и выделение гамма-интерферонов, но на деле получается, что они борются с себе подобными. Ну, или боролись бы, если бы содержались в достаточном количестве. Но если, согласно данным производителя, в одном грамме «Анаферона» действительно содержится не более 10–24 граммов антител к интерферону, это уже равносильно полному их отсутствию. И, разумеется, наука не знает способа, при котором антитела к интерферону могут оказать помощь в профилактике или лечении гриппа, ОРВИ и клещевого энцефалита.
Фото: Сергей Бутрий
Другим врагом клещей в этом гомеопатическом продукте является… лактоза! Но есть одна загвоздка - ведь когда вы пьёте молоко, оно не растекается по вашим венам? Даже если клещи страдают непереносимостью лактозы, им придётся кусать людей прямо в желудок, чтобы получить хоть какой-то вред от молока, йогурта или «Анаферона». Но, к сожалению, непереносимость лактозы у членистоногих ещё не изучена, а потому всерьёз мы рассматривать её не будем. И это не говоря о других заболеваниях, которые предлагается лечить «Анафероном», например, гриппе, где никакие членистоногие не участвуют. В этом продукте лактоза нужна только для наполнения таблетки - её там значительно больше, чем активного вещества, которое в ней разведено.
Итак, что мы имеем? Таблетку, целиком состоящую из молочного сахара, в которой в мизерном соотношении разведены 0,003 грамма антител к соединениям, борющимся с вирусами в человеческом организме. Исследования, подтверждающие целебные свойства препарата, опубликованы лишь в научных журналах, не заслуживающих доверия.
В случае с «Анафероном» мы имеем сразу два принципа гомеопатии: память воды и лечение подобного подобным - вируса вирусом. Хорошая новость в том, что вашим интерферонам, кажется, ничего не угрожает. Ведь если несколько раз разбавить, скажем, лимонад водой - очень скоро останется только вода, никакой сахар она не «запомнит». А если разбавлять антитела сахаром - останется только сахар. Плохая же новость в том, что вылечить сахарными шариками ничего нельзя. А вот умереть без настоящего лечения - очень даже можно.
Пожалуйста, расскажите об этом своим родным и близким, особенно пожилым людям - ведь они больше других подвержены влиянию вредной рекламы. А выпитые сахарные шарики только снимают ответственность - зачем беспокоиться о каких-то клещах, если я съел таблетку! И уж тем более, нечего пытаться лечить этим детей, для которых даже продаётся отдельный препарат.
Помните, что гомеопатия убивает. И это такое же зло, как неприятие прививок и отрицание существования ВИЧа или рака. Конец всему этому один - преждевременная смерть.
Если вы где-то видите рекламу гомеопатии, знайте: это продажные бляди, которые за деньги готовы убивать людей. Именно на дураках, верящих в магию сахарных шариков, делают миллионные состояния чиновники в Минздраве, а также аптекари и владельцы фармацевтических компаний.
Берегите себя.
P.S. После публикации текста мой подписчик с Алтая прислал такое объявление, висящее в местной поликлинике. Республика Алтай - один из лидеров среди регионов России по заболеванию клещевым энцефалитом.
Оригинал фото: