Общие принципы

Выбор материала при создании любого имплантата является важным этапом, нередко определяющим успех всего комплекса опытно-конструкторских исследований и производственных работ. При этом следует учитывать два основных принципа, которые, отражая тесную взаимосвязанность дизайна и материала, могут быть положены в основу медицинского материаловедения: 1) технические и биологические особенности конструкции зависят от соответствующих особенностей материала; 2) новые материалы позволяют реализовывать новые варианты дизайна имплантата.

Главной дизайнерской задачей при создании тотального эндопротеза является получение постоянного, длительно функционирующего имплантата, позволяющего устранить болевой синдром и улучшить функциональные возможности тазобедренного сустава путем воспроизведения искусственными сочленяющимися компонентами его нормальной пространственной геометрии, подвижности и опороспособности.
Вторичными задачами общего плана наиболее часто считают: простоту дизайна и применения, сберегательное отношение к тканям при имплантации, надежность и высокую устойчивость к разрушению и износу, долговечность функционирования, удобство в применении, минимизацию технических трудностей при замене изношенных и разрушенных имплантатов, удобство для промышленного производства, снижение стоимости.

В настоящее время все тотальные эндопротезы тазобедренного сустава принципиально включают два компонента: вертлужный (ацетабулярный) и бедренный. Основным требованием, предъявляемым к материалам для изготовления эндопротеза, является биосовместимость, определяемая как способность материала вызвать приемлемый ответ макроорганизма или не вызывать его совсем. Негативное влияние материала и продуктов его износа или деградации не должны приводить к значимым местным, системным и отдаленным эффектам, а положительное влияние может заключаться в виде ряда полезных, требуемых для решения задач эндопротезирования, проявлений, например, адгезии или врастания костной ткани.

К материалам, которые применяют в настоящее время в эндопротезировании тазобедренного сустава, относят: металлы и их сплавы, керамику, костный цемент (полиметилметакрилат), полиэтилен.

Основные материалы, из которых изготавливают компоненты эндопротезов

Металлы

Общими требованиями к металлам, применяемым для изготовления эндопротезов, являются: жесткость, прочность, эластичность, устойчивость к коррозии, возможность создавать требуемую структуру поверхности и биосовместимость.

Нержавеющие стали (Fe, С, Or, Ni, Mo) характеризуются низким содержанием углерода, что определяет неустойчивость к коррозии и механическим нагрузкам. Прочность нержавеющей стали может быть повышена холодной ковкой. Сплав стали BioDur108, содержащий Ni, с высоким содержанием азота и обладающий значительной коррозионной устойчивостью и лучшими прочностными характеристиками, применяют для изготовления цементных ножек эндопротезов.

Титан и его сплавы (CP-Ti (чистый титан - 98 - 99,6%), Ti-6AI-4V и др.) характеризуются высокой коррозионной устойчивостью и биосовместимостью. Чистый титан более вязкий, применяется для пористых покрытий, фиброметалла. Сплав Ti-6A1 -4V имеет большую механическую прочность. Модули торсионной и аксиальной жесткости наиболее близки к кости. Сплав чувствителен к разрушениям, связанным с образованием микрокаверн, обладает высокой поверхностной мягкостью.

Новые титановые сплавы - Я-титан (Я-Ti) - характеризуются преобладанием Я-фазы сплава, часто за счет высокого содержания Мо (более 10%), что позволяет повысить устойчивость к разрушению, в первую очередь к усталостному, а также на 20% снизить модуль упругости, приблизив его к модулю упругости кости. Ti-5AI-2,5Fe, Ti-6AI-17 Niobium не содержат относительно токсичный V, имеют более низкий модуль упругости. Ti-Ta30 имеет модуль термического расширения, близкий к керамике, что снижает риск ее разрушения при сочетании с металлическими имплантатами. Все титановые сплавы малоустойчивы к образованию дебриса. Чаще их применяют для изготовления бесцементных ножек, иногда после поверхностного упрочнения оксидированием или протонной бомбардировкой, и реже - цементных.

Сплавы Co-Cr (Co-Cr-Mo, Co-Ni-Cr-Mo, Co-Cr-Ni- W, Co-Ni-Cr-Mo-W-Fe) отличаются высокой коррозионной устойчивостью, возможно, обладают некоторой токсичностью и иммуногенностью за счет наличия никеля. Co-Ni-Cr имеет плохие фрикционные свойства, образует большое количество дебриса. Со-Сг-Мо обладает высокой твердостью и прочностью, применим в парах трения при изготовлении головок эндопротезов, а также в парах трения металл-металл. Последние характеризуются чрезвычайно низким износом, не образуют большого количества дебриса, однако их применение ограничивают существенные недостатки: излишняя жесткость (частично преодолима при установке металлического вкладыша в полиэтиленовую основу), повышающая риск расшатывания бедренного и вертлужного компонентов эндопротеза; длительность приработки трущихся поверхностей; повышение концентрации ионов металлов в биологических жидкостях и тканях (токсичность, аллергенность, возможно, онкогенность и тератогенность); высокая чувствительность к импинджменту; риск остеолитических реакций костной ткани, высокая стоимость. Вариантом пары трения металл-металл является Со-Сг пара с интеграцией корундовых кристаллов (Metasul), обеспечивающих еще более низкий износ.

Сплавы Zr и Та обладают высокими коррозионной устойчивостью, биосовместимостью, поверхностной жесткостью и малым образованием дебриса. Возможно создание трабекулярного металла. Истинный трабекулярный металл на основе тантала позволяет значительно повысить возможности остеоинтеграции, при этом не создавая проблемы зон соединения разнопрочностных сред.

Поверхность металлических компонентов эндопротезов может быть:

1. полированной (головки, вкладыши чашек при парах трения металл-металл, ножки цементной фиксации);
2. шероховатой, которую создают путем обработки в струе песка (ножки и чашки бесцементной фиксации 5-8 мкм);
3. пористой, которую создают путем спекания шариков или проволоки (ножки и чашки бесцементной фиксации);
4. трабекулярной, получаемой путем плазменного напыления металлом (чашки, а также ножки бесцементной фиксации);
5. с покрытием из гидроксиапатита, фосфата кальция и др.

Поверхности металлических компонентов эндопротезов могут не взаимодействовать с окружающими тканями, могут образовывать фиброзный блок, фиксироваться за счет адгезии кости (при наличии покрытий типа гидроксиапатитов), а также за счет импакции окружающей кости (press-fit) или ее врастания (шероховатая поверхность, фибро- и трабекулярный металл) (рис. 1).

Рис. 1. Примеры остеоинтеграции вертлужного и бедренного компонентов эндопротеза.

Керамика

Совершенствование керамических материалов позволило рассматривать их как некоторую альтернативу металлическим сплавам, а по некоторым своим характеристикам, прежде всего трибологическим, пара керамика-керамика обладает уникальными свойствами.

С точки зрения взаимодействия с тканями организма, керамические материалы могут быть подразделены на 3 группы:

• инертная керамика, сохраняющая форму имплантата и поверхностную структуру без врастания тканей;
• биоактивная керамика, сохраняющая форму имплантата и его внутреннюю структуру с врастанием окружающих тканей;
• биодеградируемая, которая теряет форму, поверхностную и внутреннюю структуру имплантата с врастанием в нее, частичным или полным замеще
• нием окружающими тканями.

При создании эндопротезов применяются следующие виды керамики:

1. На основе оксидов Al, Zr, Ti (Аl 2 O 3 ZrO, TiO): биоинертные, с высокой биологической совместимостью и поверхностной прочностью, применимы при создании пар трения керамика-полиэтилен и керамика-керамика. Циркониевая керамика за счет примеси иттрия характеризуется некоторой токсичностью.
2. Карбоновая керамика (С с различной структурой, C-Si): биоинертная, с хорошей биологической совместимостью и поверхностной прочностью. Применима для покрытия ножек и чашек протезов, а также в создании пар трения.
3. Кальция фосфаты и алюминаты (Cryst-Са 5 (РO)3(O), СаАl 2 O 3): биоактивные, небиодеградируемые. Могут обеспечивать взаимодействие между костью и другими биоматериалами, быть носителями лекарственных и биологически активных веществ (короткого срока действия, поверхностное высвобождение). Применимы для биоматериал-индуцированной и биоматериал-зависимой остеоинтеграции.
4. Кальция сульфаты, алюминаты и фосфаты (CaSO 4 , СаАl 2 O 3 , Amorph-Ca 5 (PO 4) 3 (OH)): биодеградируемые, с различным сроком замещения, могут быть носителями лекарственных и биологически активных веществ (длительного срока высвобождения). Аналогичная роль в создании эндопротезов.

Преимуществами керамических пар трения являются высокая износостойкость и более высокая чистота обработки поверхности, высокая биоинертность, устойчивость к коррозии. Недостатки: повышенная жесткость пары керамика-керамика, склонность к разрушению, в том числе самопроизвольному при нарушении технологии производства или имплантации, а также колкость (особенно, пары керамика-керамика) (рис. 2). Появление керамического дебриса приводит к катастрофически нарастающему износу пары трения (как керамика-полиэтилен, так и керамика-керамика), повышенному образованию продуктов разрушения с индукцией процессов остеолиза в костных ложах имплантатов и фиброзирования в мягких тканях. При ревизионных операциях отдельной проблемой является невозможность полного удаления остатков керамических частиц от первичного эндопротеза, повышающих износ уже ревизионной пары трения.

Рис. 2. Разрушение керамической головки эндопротеза.

Целесообразность применения биоактивных и биодеградируемых керамических покрытий дискуссионна. С одной стороны, они улучшают процесс остеоинтеграции, обладают остеокондуктивным эффектом, с другой, при толстослойном нанесении не происходит полного костного замещения керамики, и ее остатки при длительных циклических нагрузках, отслаиваясь от металлической поверхности имплантата, могут индуцировать образование продуктов износа и остеолиз.

Полиэтилен

Существуют полиэтилены низкой, средне-низкой, высокой, ультравысокой плотностей и ультравысокой плотности с поперечными связями. Полиэтилен применяют для создания пары трения. В настоящее время широкое распространение получил полиэтилен ультравысокой плотности и его производные, как правило, для изготовления вертлужного компонента. Пара трения металл (головка эндопротеза) - полиэтилен (чашка или вкладыш) до настоящего времени является эталонной. Для модификации полиэтилена ультравысокой плотности в конце 1970-х годов применяли углеродные волокна, повышающие модуль упругости и износостойкость, снижающие способность к деформациям (продукт Poly II, Zimmer). Однако опыт применения показал более высокую частоту разрушений элементов из Poly II, в том числе поверхностных. Частично это было связано с плохой воспроизводимостью технологии изготовления. В начале 90-х годов прошлого века появилась технология кристаллизации полиэтилена ультравысокой плотности без разрыва молекулярных цепей и потери молекулярной массы (Hylamer, DePuy), характеризовавшаяся повышением прочности продукта и его устойчивости к оксидации.

Стерилизация изделий из полиэтилена путем высокодозового гамма-облучения приводит к возникновению в них оксидативных реакций в виде двух основных направлений: разрыва молекулярных цепей и образования поперечных связей. Причем, если на поверхности образца преобладают реакции деградации полиэтилена, то в глубине растет уровень поперечных сшивок между его молекулами.

Технология создания полиэтилена с поперечными связями, позволяющая обеспечить образование их во всем объеме вещества, а также подавить реакции деградации, привела к получению высокопрочного и износостойкого материала, приближающегося по этим параметрам к парам трения металл-металл, однако позволяющего избежать таких недостатков металлических сочленений, как жесткость, токсичность и аллергенность (за счет повышения концентрации ионов кобальта, никеля и хрома в крови). Однако опыт применения полиэтилена с поперечными связями показал, что при всей перспективности экспериментальных и первых клинических результатов, существует нестабильность технологии производства этого материала, а также повышенный риск разрушения изделий из него при ударных нагрузках.

Таким образом, до настоящего времени наиболее применимым остается стандартный полиэтилен ультравысокой плотности, в том числе с вариантом рекристаллизации, а полиэтилен с поперечными связями сохраняет высокую перспективность как новый вариант высокопрочной пары трения.

Костный цемент

Многочисленными исследованиями доказано, что к преимуществам цементного протезирования можно отнести возможность использования простых моделей имплантатов, отсутствие сплошного контакта металлических элементов протеза с костью, возможность создания депо антибиотиков в зоне операции, обеспечение стабильной фиксации элементов протеза при наличии посттравматических и диспластических дефектов костного ложа и остеопороза различного генеза.

Выделены основные факторы, улучшающие механическое качество микросцепления цемента с костью: тщательность очистки костного ложа перед цементированием, прочность и местные регенеративные возможности кости, качество смешивания цемента, использование устройства герметичной подачи цемента. Для комплексного решения задачи по улучшению качества цементной фиксации разработана система мероприятий. Основными из них являются: дистальная заглушка канала бедренной кости, ретроградное заполнение бедренного канала костным цементом, дренирование бедренного костномозгового канала в процессе его заполнения цементом, формирование отверстий в вертлужной впадине для фиксации вертлужного компонента, вакуумное смешивание цемента, промывание цементируемой поверхности кости пульсирующей струей (пульсационный лаваж), чистка цементируемой поверхности нейлоновыми щеточками, дегидратация костной поверхности перед цементированием, прессуризация цемента при установке протеза. Имеются сведения о повышении эффективности цементирования при центрифугировании в процессе смешивания, Высокое качество подготовки цемента, его закладки в кость и равномерность распределения цементной мантии обеспечивается целым рядом разработанных устройств и оборудования, К ним относят: вакуумные смесители различных типов, предотвращающих формирование воздушных пузырей в цементной массе; специальные шприцы для ретроградной подачи цемента в полости, и, прежде всего, в канал бедренной кости; полиэтиленовые ограничительные заглушки и направители, формирующие цементную мантию в бедренном канале; наконец, устройства для прессуризации или вдавливания цемента в костные поры при его закладке. Применение усовершенствованной технологии цементирования позволило сократить количество ревизий по поводу инфекционных осложнений и замен имплантатов из-за асептического расшатывания.

Как правило, костный цемент состоит из двух компонентов - порошка (полимера) и жидкости (мономера). Полимер - основная часть костного цемента, от его состава зависят основные потребительские свойства цемента. В некоторых сортах цемента к полиметилметакрилату добавляют копо- лимеры, например, метакрилат, бутилметакрилат, стеарин. Так, добавление метакрилата увеличивает гидрофильность цемента, повышает его гибкость и вязкость. Добавление стеарина повышает не только гидрофобность, но и усталостные» свойства цемента. Добавление сульфата бария придает цементу рентгеноконтрастность.

Основные марки цемента различных фирм-производителей и тип полимера, виды мономера, соотношение жидкой и твердой частей основных марок костного цемента и максимальная температура их полимеризации представлены в таблицах.

Основные марки цемента и типы полимера

Температура и время полимеризации в зависимости от марки цемента и процентного содержания мономера

Марка цемента	Мономер	Температура полимеризации	Время полимеризации
Boneloc	50% метилметакрилат 20% изоборниметакрилат 30% n-децил метакрилат	36°С	11:00
Cemex RX	100% метилметакрилат	44°С	13:20
Sulfix-6	85% метилметакрилат 15% бутилметакрилат	48°С	10:50
Palacos R	100% метилметакрилат	56°С	10:40
CMW3	100% метилметакрилат	65°С	10:50
Simplex	100% метилметакрилат	69°С	11:50

При введении цемента в ткани в организме могут происходить как местные, так и общие реакции. Высокая температура при полимеризации цемента может сопровождаться повреждением контактирующей с цементом или имплантатом кости, особенно за счет денатурации белковых структур костной ткани. При температуре цементной мантии 72°С некроз кости возникает практически немедленно. Температура, равная 60°С, вызывает некроз через 5 секунд воздействия, 55° С - через 30 секунд, 47°С - через 1 минуту. Фирмы-производители изыскивают возможности снижения температурного воздействия на ткани. Общая реакция организма за счет токсического действия цемента заключается в кратковременном снижении артериального давления, транзиторной брадикардии. Эта реакция более выражена при использовании низковязкостных сортов цемента.

Дозировка смешивающих компонентов следующая: 10 мл жидкого компонента и 20 г порошкообразного, или соответственно 20 и 40 мл на 40 и 80 г порошка. Смешивать можно в открытой посуде плоской ложкой или в специальном вакуумном смесителе. Качество смешивания лучше в смесителе, но и время полимеризации цемента зависит от температуры окружающей среды и скорости смешивания.

Антимикробные свойства цемент приобретает при введении в него антибиотиков. При этом самым распространенным антибиотиком является гентамицин (Polakos, CMW). В цемент Simplex (Англия) введен тобрамицин. В последние годы в цемент стали чаще добавлять ванкомицин. Самостоятельное добавление в костный цемент порошка антибиотика во время операции недопустимо, так как изменяется химическая структура костного цемента. Лучше повысить дозу антибиотика для внутримышечного введения.

Зависимость времени готовности цемента от температуры окружающей среды

Р.М. Тихилов, В.М. Шаповалов
РНИИТО им. Р.Р. Вредена, СПб

Самые полные ответы на вопросы по теме: "эндопротезы суставов depuy".

Информация для хирурга

Для пациентов с эндопротезом тазобедренного сустава ASR Центральное место в деятельности компании DePuy занимает удовлетворение потребностей своих пациентов. Всех сотрудников компании объединяет общая цель по улучшению качества жизни пациентов. Для компании DePuy пациенты превыше всего. При обнаружении, что та или иная продукция не соответствует высоким стандартам компании и нуждам пациентов, мы принимаем соответствующие меры.

В августе 2010 года компания DePuy направила извещение о добровольном отзыве ASR™ Hip System, после того как были получены новые, тогда еще неопубликованные данные из реестра операций по эндопротезированию сустава в Великобритании. Эти данные от 2010 года показывали, что, хотя большинство пациентов с ASR Hip System не нуждались в дополнительной операции тазобедренного сустава, уровень пациентов с эндопротезом ASR, которым была необходима повторная (так называемая ревизионная) операция, не соответствовал данным, ранее приводившимся в этом реестре.

Важно, чтобы все пациенты с ASR прошли осмотр тазобедренного сустава у своего врача. Для компании DePuy важны безопасность и здоровье пациентов. Мы стремимся предоставить пациентам с ASR информацию и поддержку, необходимые для медицинского обслуживания, связанного с отзывом.

Компания DePuy приняла обязательство покрыть действительные обоснованные расходы на обследование и лечение по причинам, связанным с отзывом, в том числе при необходимости проведения ревизионной операции. Компания DePuy также компенсирует связанные с отзывом наличные расходы пациентов, такие как потери в заработной плате и транспортные расходы. За получением помощи для пациентов с системой ASR следует обращаться по горячей линии ASR 8-800-700-7747.

Существует множество различных марок эндопротезов тазобедренного сустава, включая несколько марок компании DePuy, и пациент может не знать, эндопротез какой марки ему установлен. Мы рекомендуем пациентам обратиться к своему хирургу или в больницу, чтобы узнать марку установленного эндопротеза тазобедренного сустава.

Мы понимаем, что отзыв продукции беспокоит пациентов и членов их семей. На этом веб-сайте мы предоставляем подробную информацию об отзыве и о том, что это означает для вас лично. При возникновении дополнительных вопросов просьба обращаться на нашу горячую линию ASR по номеру ASR 8-800-700-7747.

Звонок на горячую линию ASR

Если у Вас имеются дополнительные вопросы, просьба позвонить по телефону горячей линии ASR 8-800-700-7747 Время работы колл-центра: звонки принимаются с понедельника по пятницу, с 09:00 no 17:00

Причина отзыва эндопротеза тазобедренного сустава ASR Hip System

Безопасность пациента - неизменно главный приоритет для компании DePuy. В свете такого приоритета мы постоянно оцениваем данные о нашей продукции, в том числе и по эндопротезу ASR Hip System.

Согласно данным, опубликованным в 2010 г. независимым национальным реестром Великобритании, который отслеживает показатели и результаты по эндопротезам, несмотря на то, что большинство пациентов с ASR Hip System не нуждалось в дополнительной операции тазобедренного сустава, уровень пациентов с ASR, нуждавшихся в ревизионной операции, не соответствовал данным, ранее приводившимся в этом реестре. В ходе ревизионной операции установленный эндопротез тазобедренного сустава удаляется и заменяется новым.

Данные, опубликованные в Великобритании в 2010 г., показали, что в течение пяти лет после установки поверхностного эндопротеза ASR примерно 12 процентам пациентов требовалась ревизионная операция, и что в течение пяти лет после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава ASR примерно 13 процентам пациентов проводили ревизионную операцию, что не соответствовало данным, которые ранее приводились в этом реестре.

После анализа таких данных компания DePuy приняла решение о том, что в интересах пациентов необходимо провести добровольный отзыв ASR Hip System. Компания незамедлительно провела добровольный отзыв продукции во всех странах ее реализации.

Новые данные

Компания отслеживает данные по ASR из самых различных источников, включающих реестры эндопротезирования суставов, публикации, финансируемые компанией клинические испытания, собственные данные по жалобам и отчеты по клиническим исследованиям других организаций. В настоящее время собран целый ряд данных об уровне ревизионных операций для ASR, и компания анализирует причину, по которой о ревизионных операциях для ASR сообщается чаще, чем для других эндопротезов тазобедренного сустава с металлическими подкладкой и оболочкой. Чтобы ознакомиться с новейшими данными национального реестра эндопротезирования суставов в Великобритании, перейдите по

для ознакомления с самыми последними данными национального реестра эндопротезирования суставов в Австралии перейдите по

Анатомическое строение тазобедренного сустава

При естественном строении тазобедренного сустава бедренная кость соединена с тазом в тазобедренном суставе. Бедренная кость имеет закругленное окончание, называемое головкой бедренной кости. Головка бедренной кости как шар входит в вогнутую поверхность таза, называемую вертлужной впадиной. Поэтому тазобедренный сустав часто называют шаровидным суставом. Головка бедренной кости вращается внутри вертлужной впадины, что создает свободу движения. При потере подвижности и болезненности в тазобедренном суставе из-за остеоартрита, травмы или по другим причинам может проводиться операция эндопротезирования тазобедренного сустава или поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава.

Система ASR Hip System Система ASR Hip System была одной из многих эндопротезов тазобедренного сустава, предлагаемых компанией DePuy. Система ASR Hip System представляет собой цельную чашку с головкой, которая используется для тотального или поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с помощью ASR XL При тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава с помощью системы ASR XL в вертлужной впадине устанавливают цельнометаллический элемент, называемый вертлужной чашкой. Головку бедренной кости заменяют металлическим шаром, который соединен с металлическим стержнем, устанавливаемым внутрь бедра.

Система ASR XL состоит из двух компонентов:

1) металлическая головка бедренной кости (в виде шара), соединенная со стержнем; и

Система поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава DePuy ASR

При использовании системы поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава ASR компании DePuy цельнометаллический элемент, называемый вертлужной чашкой, устанавливают в вертлужной впадине, а металлическую чашку надевают на головку бедренной кости.

Система поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава ASR компании DePuy состоит из двух компонентов:

1) металлическая чашка, которая надевается на головку самой бедренной кости; и

2) цельнометаллическая чашка, которая выстилает вертлужную впадину.

Если вы полагаете, что отзыв продукции затрагивает и вас, то вы сможете найти более подробную информацию о дальнейших возможных действиях на вкладке «Что делать».

Определите, установлена ли вам система ASR

Если вам проводили операцию на тазобедренном суставе до июля 2003 года, то установленный вам протез не подпадает под условия отзыва. Если вам проводили операцию на тазобедренном суставе после июля 2003 года, обратитесь к своему хирургу-ортопеду или в больницу, в которой вам проводили операцию, чтобы узнать, устанавливали ли вам эндопротез тазобедренного сустава ASR. Хирургу или больнице потребуется определенное время, чтобы получить для вас такую информацию. По соображениям конфиденциальности ваш хирург-ортопед или сотрудники больницы, где вам проводили операцию, могут потребовать, чтобы вы запросили такую информацию лично.

Перечень номеров компонентов системы ASR по каталогуДальнейшие действия Если установленный вам эндопротез тазобедренного сустава не относится к системе ASR На установленный вам эндопротез тазобедренного сустава настоящий отзыв не распространяется. Обратитесь к своему хирургу-ортопеду с любыми вопросам, которые у вас могут возникать в связи с протезированием вашего тазобедренного сустава.

Если вам установлен эндопротез тазобедренного сустава ASR Обратитесь по горячей линии ASR компании DePuy, чтобы подать заявление в компанию.

Назначьте прием у своего хирурга.

Если вам установлена вертлужная система ASR™ XL Acetabular System или система поверхностного эндопротезирования DePuy ASR™ Hip Resurfacing System, ваш хирург сможет оценить качество работы эндопротеза тазобедренного сустава ASR. Для оценки состояния вашего эндопротеза тазобедренного сустава могут потребоваться дополнительные обследования и процедуры.

Программа компенсации Компания DePuy обязалась покрыть действительные обоснованные расходы на обследование и лечение по причинам, связанным с отзывом, в том числе при необходимости проведения ревизионной операции. Компания DePuy также компенсирует связанные с отзывом наличные расходы пациентов, такие как потери в заработной плате и транспортные расходы. За получением помощи для пациентов с системой ASR следует обращаться по горячей линии ASR 8-800-700-7747.

Более подробную информацию о порядке подачи заявлений и получении компенсации можно найти на вкладке «Компенсация». Диспансерное наблюдение Даже если у вас отсутствуют симптомы, важно, чтобы вы продолжали наблюдаться у своего хирурга для оценки состояния установленного вам эндопротеза тазобедренного сустава. Если у вас не наблюдается никаких симптомов, вам следует обсудить со своим врачом частоту повторных приемов.

В некоторых случаях ваш хирург может назначить дополнительные анализы крови или радиологическое исследование для оценки состояния вашего тазобедренного сустава. Ваш хирург определит наиболее подходящую для вас программу наблюдения и обсудит с вами варианты лечения, если они понадобятся. Если вы не знаете, кто проводил вам операцию эндопротезирования тазобедренного сустава, обратитесь к своему лечащему врачу или в больницу, где проводилась такая операция.

Более подробную информацию об обследовании можно получить на вкладке «Обследование».

Симптомы и причины
Пациенты с ASR, которые нуждались в ревизионной операции, до ее проведения жаловались на различные симптомы, в том числе на боль, отеки и проблемы при ходьбе. Такие симптомы вполне обычны непосредственно после операции по эндопротезированию тазобедренного сустава. Если симптомы не проходят или возникают вновь, необходимо проконсультироваться со своим хирургом.

Возможные причины Такие симптомы как боль, отеки или проблемы при ходьбе могут быть вызваны следующими причинами:

Ослабление
Эндопротез не закреплен на кости в нужном положении.
Перелом
Возможный перелом кости в районе эндопротеза.
Вывих
Две части эндопротеза, которые движутся относительно друг друга, более не выровнены друг с другом.

Обследование
Диагностическое обследование поможет вашему хирургу оценить состояние вашего тазобедренного сустава и при необходимости определить рекомендации по будущему лечению.

Что вас ждет Ваш хирург может воспользоваться одним или несколькими тестами для оценки состояния вашего эндопротеза тазобедренного сустава ASR Hip System:

Рентгенологическое исследование

Рентгенологическое исследование позволит вашему хирургу оценить положение эндопротеза ASR Hip System, наличие каких-либо повреждений кости и (или) определить, закреплена ли система ASR Hip System на кости. Если при рентгенологическом исследовании обнаруживаются проблемы с установленной системой ASR Hip System, ваш хирург может рекомендовать дополнительное обследование или операцию для замены эндопротеза тазобедренного сустава.

Анализы крови

Хирург может назначить анализы крови в рамках обследования установленной системы ASR Hip System. Хирург может рекомендовать повторный анализ крови для подтверждения результатов первого анализа.

МРТ или ультразвуковое обследование

Хирург может провести МРТ или ультразвуковое обследование вашего эндопротеза тазобедренного сустава ASR Hip System. Хирург может рекомендовать дополнительное обследование или операцию для замены вашего эндопротеза.

Более подробную информацию о подаче заявлений и получении компенсации за проведенные обследования можно найти на вкладке «Компенсация».

Лечение
Возможно, вашему хирургу потребуется оценить качество работы вашей системы ASR Hip System и принять решение о наиболее подходящем для вас курсе лечения.

Более подробную информацию о тестах и обследовании можно получить на вкладке «Обследование». Если ваш эндопротез тазобедренного сустава ASR функционирует нормально Если у вас не наблюдается никаких симптомов, или если результаты тестирования показывают, что вам может понадобиться замена эндопротеза, вам необходимо будет следовать рекомендациям своего хирурга о постоянном наблюдении.

Если необходима ревизионная операция Если вам необходимо провести дополнительную операцию, ваш хирург подберет для вас подходящую систему эндопротезирования. Изготовителя и модель любой системы эндопротезирования для замены наиболее точно можете выбрать только вы и ваш врач.

Более подробную информацию о подаче заявлений и получении компенсации за лечение можно найти на вкладке «Компенсация».

Заявления и компенсации
В момент добровольного отзыва систем ASR Hip Resurfacing System и ASR XL Acetabular System в августе 2010 года компания DePuy сформировала программу компенсаций для покрытия расходов на обследование и лечение, связанные с отзывом. Программа осуществляется независимой компанией Crawford по обработке заявлений и включает компенсацию за ревизионные операции и последующее лечение, связанные с отзывом. Программа также компенсирует другие наличные расходы пациентов, которые могут включать доплаты, необлагаемые налогом расходы, потери в заработной плате и транспортные расходы таких пациентов.

Эндопротезирование тазобедренного сустава часто является единственным методом восстановления двигательной активности. Установка имплантата ликвидирует болевой синдром, который не покидает пациента при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Современные виды протезов сконструированы так, чтобы полностью имитировать родной сустав и выполнять его функциональные способности.

Из большого количества эндопротезов можно подобрать подходящий имплант. Иногда пациенты пытаются самостоятельно подобрать имплантат, изучают марки, модели, разновидности. Ортопеды часто слышат от пациентов следующее:

• Недавно я прочитал (-ла), что самый надежный протез изготавливают из керамики.
• Протез с цементным креплением - устаревшая модель, а бесцементная - хороший вариант.
• Самые лучшие протезы - иностранные, они имеют положительные отзывы.

Первый миф, который следует развеять - не существует самого лучшего эндопротеза.

Второй - для замены ТБС есть много вариаций ортопедических конструкций: какие-то из них получше, другие чем то уступают в одном, но превосходят в другом. Речь идет об известных компаниях, работающих на рынке ортопедии не первый год.

Существуют недорогие модели, но есть и дорогие протезы. Это не означает, что вариант подешевле может оказаться намного хуже и спровоцировать осложнения. Выпуская новую модель имплантата, фирма вынуждена поднимать его себестоимость, поскольку разработка, производство, расходные материалы требуют больших вложений. Новые модели будут учитывать недостатки предыдущих и в себе уже не будут их содержать. Не исключено, что и срок службы будет более длительным.

В третьем случае необходимо учитывать не только качество протеза, но и работу хирурга. Даже дорогой имплантат не гарантирует успешность операции при низкой квалификации врача и отсутствии опыта в эндопротезировании. Поэтому стоит ориентироваться не только на модели и фирмы, но и на знания того, кто будет вас оперировать. Не забывайте о важности реабилитации. Полноценный курс восстановления даст гарантию успешного выздоровления при любом варианте протезной конструкции.

Модели ведущих зарубежных фирм не имеют особых различий, поэтому сложно сказать, какой лучше. Сравнение - скорее по меркам цена-качество. Известные фирмы Zimmer, De-Puy, Biomet выпускают равнозначные образцы, не имеющие выраженных отличий.

При выборе протеза смотрите не на компанию или стоимость, а на более важную особенность, влияющую на срок службы адаптации - пару трения.

Типы эндопротезов, их различия

Если говорить о внешнем виде протеза, это полная имитация родного сустава человека, выдерживающая повседневную нагрузку и обладающая теми же функциональными способностями, что ранее разрушенный.

Особенности и различия выделяют по типу эндопротезирования:

• поверхностное. Проводится замена головки ТБС и вертлужной впадины;
• тотальное. Полная замена поврежденной кости и хряща с иссечением шейки бедра.

Имплантаты различают по методу крепления:

• Фиксация без медицинского цемента. Используется для пациентов молодого возраста без признаков остеопороза. При хорошей плотности костей они врастают в протез и крепят его. При бесцементной фиксации может использоваться ножка, имеющая титановый сплав.
• Крепление при помощи цемента. Методика используется у лиц пожилого возраста либо у больных, чья плотность костной ткани не позволяет использовать бесцементный способ.

В последнее время часто можно услышать понятие «жидкий имплантат». Он не имеет отношения к полноценному эндопротезированию, так как это не протез. Предполагается введение определенных типов кислот, цель которых - восстановить соединительную ткань хряща. Любой специалист вам скажет, что это невозможно. Под действием дегенеративно-дистрофического процесса, патологий сустав разрушается полностью и не имеет способности к регенерации. Единственный выход - хирургическое вмешательство.

Рассмотрим пары трения. Нет смысла выбирать определенную марку или ориентироваться на цену, но есть смысл обдумать другие характеристики, ведь продукты износа будут негативно влиять на окружающие мягкие ткани и кости. Вот, что действительно нужно обсудить с лечащем врачом.

Существуют следующие разновидности:

• металл в сочетании с металлом;
• металл и полиэтилен;
• керамика плюс керамика;
• комбинация керамики и полиэтилена.

Каждый из видов имеет свои преимущества и свои недостатки. Нельзя сказать, что сочетание одних компонентов будет плохим, а другое - хорошим. Протез, как и пары трения, подбираются индивидуально. То, что не подходит одному пациенту, может рекомендоваться другому.

Разновидность	Положительные стороны	Негативные стороны
Сочетание керамики и керамики	Компоненты трения не обладают токсичностью Высокая устойчивость к изнашиванию Возможность подобрать большой диаметр головки	Высокий риск раскола материала при физических нагрузках Достаточно высокая цена Часто вызывает скрипы
Металл в сочетании с металлом	Короткий срок службы Стабильность материала, высокая подвижность Ежегодно выпускаются новые модели, более совершенные (есть из чего выбрать)	Невысокая цена Высокая токсичность продуктов трения Чашка чувствительна к наклонам, желательно не превышать 50 градусов
Металл и полиэтилен	Бюджетный имплант, стоимость - более демократичная Наиболее популярный вид пары трения В сочетание с невысокой ценой имеет достойное качество Наклон угла чашки может достигать 90 градусов	В отличие от других видов менее износоустойчив Диаметр головки не выпускается более 32 мм Существует определенная токсичность, хотя вполне умеренная
Керамика и полиэтилен	Лучший вариант протеза. Подходит всем без исключения, хотя рекомендован пожилым людям с пассивным образом жизни	Срок службы - достаточно продолжительный

Популярный вариант - сочетание металлического компонента с металлическим из-за низкой цены, однако рекомендуется к установке не всем - имеет ряд ограничений. Чаще имплантируется мужчинам, которые привыкли к более активному образу жизни. Категорически не рекомендуется женщинам, планирующим в будущем беременность: существует высокий риск проникновения токсичных продуктов в плаценту, что негативно влияет на плод. В ряде стран применение такого сочетания компонентов запрещено.

Чаще используется керамика в сочетании с полиэтиленом: подходит больным любой категории, не имеет возрастных ограничений. Ревизионное вмешательство по замене может понадобиться спустя 15-20 лет.

От 10 до 15% осложнений после эндопротезирования связаны с некорректным подбором протеза, а конкретнее -пары трения. Вот почему важно найти квалифицированного ортопеда и обратить внимание не на марку имплантата, а на его качество.

Наиболее высок срок службы у пары трения «керамика плюс керамика». Подходит практически всем пациентам, единственное противопоказание - такие протезы при остеопорозе (низкая плотность тканей) не имплантируются. Основное условие, позволяющее продлить длительность использования, снизить риск повторной операции - правильная установка компонентов конструкции.

Тазобедренный сустав: цена протеза

Стоимость эндопротезирования и самого имплантата,зависит от медицинского центра ортопедической хирургии. Средняя цена в Москве по статистике 2014 года - 90 000-120 000 рублей. В эту цену не входило пребывание в стационаре и диагностические исследования.

Подробнее

Цена ортопедических конструкций зависит от производителя и используемого материала. Иностранные компании предлагают имплантаты в районе 1300-2000 долларов, отечественные - в несколько раз дешевле.

На качество эндопротезирования влияет не стоимость, а качество операции и последующая реабилитация. Даже самый дорогой эндопротез не гарантирует терапевтического эффекта при некорректно выполненном вмешательстве и отсутствии правильного периода восстановления.

Где купить протез тазобедренного сустава?

Покупкой имплантата для замены ТБС вы будете заниматься непосредственно с лечащим врачом. Именно они сотрудничают с производителями и смогут сказать, сколько стоит определенный тип.

Протез можно купить самостоятельно в специализированном магазине либо заказать через интернет. Услуга возможна при условии, что вы заранее оговорили все нюансы, выяснили необходимый тип протеза.

В городах России есть компании - официальные дистрибьюторы зарубежных производителей ортопедических имплантатов. Чаще можно услышать о «Легаси МЕД» (работает со всемирно известной американской компанией «Johnson & Johnson»). Здесь можно купить титановый и керамический эндопротез. Точную цену скажет консультант.

Вывих протеза тазобедренного сустава

Развитие такой патологии, как вывих ТБС после замены - редкий случай, диагностируется не чаще 2-4 раз на 100 прооперированных пациентов. Симптомы не имеют отличий от вывиха до замены. Клиническая картина следующая:

• развитие болевого синдрома, не поддающегося купированию обезболивающими препаратами;
• изменение длины нижней конечности, ее укорочение;
• нарушение амплитуды движения, скованность, резкое снижение физической активности.

Для уточнения стабильности конструкции больного вводят в состояние наркоза, где врач умышленно проводит подвывих протеза, после вправляет в исходное положение. Такая процедура позволяет предположить причины, которые спровоцировали осложнение, и в будущем снизить риск повторного вывиха.

Лечение заключается во вправлении вывиха и последующем ношении специального протеза, курсе лечебной физкультуры, физиолечении, массаже.

Zimmer: протезы тазобедренного сустава

Известный производитель ортопедического оборудования, фирма, основанная в США более ста лет назад -Zimmer (Зиммер). На протяжении всего периода существования компания постоянно развивалась, вводила новейшие технологии, создавала новые конструкции, протезы. Ее продукты транспортируются в разные страны мира, применяются в медицинских центрах Израиля, Германии, России, Чехии.

Такая популярность связана с качеством продукции: ее отличают долговечность и высокие адаптационные возможности.

Ассортимент компании - широкий, есть возможность выбрать протез в соотношении цена - качество. Даже недорогие импланты позволяют полностью имитировать родной сустав и обладают хорошей износоустойчивостью.

Какой протез можно приобрести, сколько служит? Производство Зиммер выпускает следующие имплантационные конструкции:

• протез для замены коленного сустава. Безусловный лидер: практически половина операций проходит с применением протезов этой фирмы. Срок службы - 15 и более лет;
• эндопротезы для замены плечевого сустава. Уникальная инновационная разработка - сустав с максимальным уровнем вживляемости, восстанавливающий функции руки на 95%;
• имплантаты для протезирования ТБС. Большой выбор видов, есть возможность индивидуального подбора, в том числе и по цене.

Основное отличие продукции Зиммер - высокая адаптация протеза, что сокращает период реабилитации.

По статистике, искусственные суставы этого производителя в 99 % случаев сохраняют стабильность на протяжении 10-12 лет после установки. Почти в 85 % сроки эксплуатации Зиммер приближаются к 15-18 годам. Поэтому такая популярность компании вполне обоснована.

Часто пациенты задают такой вопрос: можно ли ставить наши протезы, сколько лет прослужат? Качество отечественных производителей не намного хуже, есть немало достойных ортопедических компаний. При ответе на другой вопрос стоит учитывать множество факторов. Здесь все зависит уже не от цены имплантата, а от выбранной конструкции - пары трения, умелых рук доктора и реабилитолога.

Стоимость тазобедренного сустава

Изредка после операции по замене сустава развиваются осложнения; в 10% они связаны с неверно подобранным имплантатом. У пациентов диагностируется перелом шейки, развитие инфекционного процесса, отеки, гематомы.

Факт: не существует конкретного протеза - универсальной модели, которая смогла бы подойти каждому и не спровоцировать побочные эффекты.

Основная ошибка многих пациентов - делать выбор эндопротезной конструкции по отзывам из интернета и по цене. Человек выбирает самый дорогой протез зарубежного производства и проводит операцию у хирурга с малым опытом. Как следствие, адаптация проходит плохо, восстановление длительное, много осложнений.

Если вы решились на эндопротезирование, обратите внимание - цена имплантата, Zimmer или керамического, не имеет никакого отношения к успешности лечения. Имеет смысл остановить выбор на недорогом, но подходящем вам ортопедическом предмете.

У опытного хирурга есть свои предпочтения в моделях и марках, поэтому предварительная консультация и подбор крайне необходим. Специалисты, как частных учреждений, так и государственных медицинских центров чаще советуют выбрать Zimmer и DePuy. Хотя протезы данных производителей не имеют принципиального различия, внешне полностью похожи, это качественная продукция с возможностью подобрать конструкцию с учетом финансовых возможностей.

Лечение суставов Подробнее >>

Сколько стоит лечение такими эндопротезами? Средняя цена в Москве - 200 000 рублей с учетом пребывания в частной клинике, лабораторных исследований, стационара и последующей реабилитации под контролем профильного врача.

В ортопедической хирургии существует важный момент: основа успешного выздоровления - восстановление. Ни один, даже самый дорогой, протез не гарантирует успех операции без соблюдения правил реабилитации.

В практике достаточно примеров, когда пациенты, приобретая самый инновационный и дорогой имплантат, полностью игнорировали восстановление, считая, что из-за высокой цены она не нужна. Результат - пациенты возвращались через несколько лет к врачу с жалобами на боли, отеки, развитие хромоты. Консервативного лечения в этом случае быть не может - назначается ревизионная операция, за которой следуют дополнительные расходы и длительная реабилитация.

Очень часто замена родного сустава на искусственный - единственный способ восстановления нормального функционирования опорно-двигательного аппарата. Подходите ответственно к выбору протеза, диагностике, клинике, врачу и дальнейшему восстановлению.

Встает проблема выбора импланта. Лечащий врач предложит варианты, но пациенту лучше разобраться в вопросах разнообразия эндопротезов. Какой лучше искусственный сустав и сколько он стоит?

Для бесцементной фиксации

Виды тазобедренных имплантов

Выпускаемые заменители тазобедренных суставов имеют высокое качество. Это касается всех производителей, работающих в Европе или в США. Поэтому говорить о том, какой из протезов лучше или хуже некорректно.

Главная суть различия эндопротезов – пара трения, образуемая из-за материалов, из которых изготовлены головка и искусственная вертлужная впадина (либо вкладыш).

Как фиксируются протезы

Различие в конструкции зависит не только от пары трения. У некоторых пациентов поражается и вертлужная впадина, к которой крепится головка бедренной кости. В этом случае врачу придется заменить обе части поврежденного сустава. Такая операция называется тотальным эндопротезированием.

Виды фиксации импланта в кости:

• Бесцементный протез . Как однополюсная, так и биполярная искусственная конструкция может вставляться в собственную бедренную кость пациента без добавления фиксирующего цемента. Применяется у молодых пациентов с целью увеличить долговечность службы изделия.
• Цементный. Необходим у пожилых пациентов и имеющих аутоиммунные заболевания. Из-за хрупкости собственной бедренной кости, штифт металлической конструкции дополнительно укрепляется цементом. На реабилитацию влияет незначительно, так как возможна установка любой пары трения.

Схема расположения.

Любая искусственная конструкция прослужит много лет при правильной эксплуатации. Главный недостаток керамических протезов – хрупкость и характерный хруст . Если первая проблема дает о себе знать у 0.5% всех пациентов, то судя по отзывам, хорошо слышимый другими людьми хруст в прооперированном суставе, волнует многих.

Так выглядит треснувшая керамическая головка.

Для пары трения металл-металл типична проблема совершенно иного рода. В процессе износа образуется мельчайшая стружка, которая всасывается в кровь и вызывает местную реакцию. Возникают локальные отеки тканей, а намного реже – системная реакция на металл. Отек существенно ограничивает подвижность больных, но поддается лечению консервативно. Однако длительные курсы терапии не способствуют радости людей, которым установлен дорогостоящий искусственный сустав.

Окислы металла под металлической головкой.

Пары трения металл-полиэтилен и керамика-полиэтилен обладают меньшим раздражающим действием. Но для них также характерен местный отек, но со значительно более мягким течением. Однако совершенно недопустимы высокие физические нагрузки, так как они резко повышают износ конструкции.

Как керамика может разрушить окружающие материалы. Тотальный износ.

Тазобедренный сустав: цена протеза

В аптеке искусственные импланты для эндопротезирования не продаются. Ими занимается несколько фирм в крупных городах. Цена будет зависеть от нескольких факторов:

• наценка дилера;
• бренд;
• особенности конструкции;
• покупка напрямую у официального представителя либо через посредника в стационаре;
• качество изготовления и конкретная модель протеза.

В Москве представлены эндопротезы практически всех фирм. Наиболее дешевые импланты предлагает тайваньская «UOC», однако отзывы врачей об этом производителе достаточно настороженные. Суть низкой цены очевидна – китайские и тайваньские компании просто клонируют модели европейских фирм.

Титановый протез известной фирмы-изготовителя в Москве стоит 99-120 тысяч рублей. Азиатские конструкции примерно в 2 раза дешевле. Если пара трения керамика-керамика, то цена колеблется в пределах 200 тысяч рублей. Средний чек классической конструкции металл-полиэтилен не превышает половины от керамического изделия. При покупке в стационаре возможна дополнительная накрутка, маскируемая дополнительными медицинскими услугами.

Купить протез тазобедренного сустава в Москве

Прежде чем самостоятельно приобретать искусственный имплант, необходимо обсудить со специалистом его конструкцию. Важно учесть, какой образ жизни ведет пациент. При активных занятиях спортом в молодом возрасте придется выбирать прочные особенные конструкции. Цены в Москве:

• Zimmer . Эта международная корпорация, с успехом работающая в течение многих лет, предлагает соотношение цена/качество. Однополюсный титановый протез обойдется от 75 тысяч рублей. Биполярный для тотального эндопротезирования примерно в 1.5 раза дороже. Керамика стоит 200000 рублей.
  
  
• Johnson-Johnson. Несмотря на раскрученность бренда, доля его изделий на московском рынке невысока. Фирма предлагает протезы под маркой DePuy . Средний чек простых изделий превышает 150 тысяч рублей.
  
• Biomet . Несмотря на высокое качество эндопротезов, их весьма нечасто покупают. Имланты дороже, чем Zimmer, покупка биполярного импланта обойдется в 140-150 тысяч рублей, керамика – примерно в 2 раза дороже.
  
  
• Stryker . Неплохо зарекомендовавшая себя международная корпорация. Имеет широкий спектр выпускаемой продукции. Высокие цены сравнимы с таковыми у компании Johnson-Johnson. Изделия Stryker дешевле лишь на 8-12%.
  
  
• Smith&Nephew . Редкий гость на рынке России. Однако протезы долговечны и износостойки. Цена сравнима с Biomet.
  
  
• Китайские компании и производители из Тайваня. Они производят клоны всех известных американских и европейских брендов. Цена обычно в 1.5-2 раза дешевле. Но из-за малого процента установок в Москве, оценить их качество сложно.

Сколько стоит имплант тазобедренного сустава в столице РФ, зависит от многих причин, особенно от фирмы-изготовителя. Однако керамический эндопротез всегда на 50-70% дороже.

Zimmer – протезы тазобедренного сустава

Можно ли ставить эти протезы? Ответ положительный, так как изделия проходят многоуровневый контроль на производстве, а затем устанавливаются пациентам. Те больные, которым заменили тазобедренный сустав, отмечают высочайшее качество жизни после нескольких месяцев реабилитации. Отзывы свидетельствуют, что срок службы протезов фирмы Zimmer, превышает 15 лет. Опросить многих пациентов не удается, так как из-за преклонного возраста они умирают в силу естественных причин. При патологоанатомических вскрытиях отмечается низкий износ конструкций даже после многолетней эксплуатации.

Главные преимущества эндопротезов фирмы Zimmer можно представить так:

• цена;
• огромный модельный ряд;
• простота установки;
• надежность конструкции;
• большой срок службы;
• низкий процент осложнений;
• широкая дистрибьюторская сеть.

Сколько служит протез больным? При правильной эксплуатации пациент сможет полноценно двигаться всю жизнь. Более 75% людей заканчивают жизнь с первично установленным имплантом.

У конструкций зиммер сроки эксплуатации прописаны в инструкции по применению изделия. Сколько лет гарантирует производитель? Минимум 8 лет полноценных движений. Протез не добавляет массы тела больному, так как сколько весит изделие, строго оговорено в договоре с покупателем. Вес, в зависимости от конструкции, не превышает 500 грамм. Пациентов всегда интересует вопрос, а можно ли бегать или заниматься активным спортом ? Но в этом случае ответ зависит от марки установленной конструкции. При керамических протезах допускаются активные занятия спортом, в том числе и бег.

Стоимость тазобедренного протеза

Протезы Zimmer самые популярные, а модельный ряд имеет все необходимые виды ортопедических имплантов. Какие лучше импланты у фирмы? Это зависит от того, как больной будет его использовать. Для обычной повседневной жизни с невысоким темпом подойдут все варианты конструкций. Цена в Москве.

• Классический биполярный имплант. Оснащен парой трения металл-полиэтилен. Долговечность – вплоть до пожизненной при умеренной эксплуатации. Сумма, которую просит за изделие изготовитель, обычно не превышает 120 тысяч рублей.
• Однополюсный титановый протез. Самый дешевый вариант. Протезируется только головка бедренной кости, а вертлужная впадина остается собственной. Пару трения выбрать невозможно, она всегда содержит металлические компоненты. Старт ценника – от 75 тысяч рублей.
• Керамический. Наиболее дорогой вид конструкции. Обладает минимальным градиентом трения и износа. Цена начинается от 200 тысяч рублей.

Черная керамика, которая дороже и долговечнее обычной розовой или желтой.

Если подытожить, то вопрос, сколько стоит конструкция от фирмы Zimmer зависит непосредственно от модели. Цена в Москве начинается от 75 тысяч рублей.

Эндопротезирование восстанавливает подвижность человека, избавиться от постоянной боли, вернуть физическую трудоспособность. В мире ежегодно проводятся миллионы операций по установлению искусственных суставов. Эндопротезы должны быть прочными, износостойкими с максимальным объемом движений и отсутствием аллергических реакций . Среди крупнейших производителей компания Zimmer.

О компании

Zimmer – американская компания. Её офис находится в штате Индиана. Компания существует с 1927 года. Изначально она производила только лонгеты. Но сегодня это лидер по продаже ортопедических товаров различного назначения. На предприятиях Zimmer работает 8 тысяч сотрудников. Продукция предлагается в 100 странах. Офисы в 24 государствах.

Для их изделий используются биосовместимые материалы:

• титан;
• кобальт-хромовые сплавы;
• полиэтилен;

Эти материалы сводят к минимуму риски осложнений: откалывание микроскопических частиц сустава, местные воспалительные реакции или насыщение крови попадающими в неё ионами.

Эндопротезы тазобедренного сустава

Искусственные суставы фирмы Zimmer прочные и износоустойчивые. Исследования показывают, что через 10 лет после операции потребность в ревизионном эндопротезировании возникает лишь у 2% пациентов, а через 20 лет – у 30% людей. Большинству не потребуется замена протеза.

Эндопротез тазобедренного сустава состоит из 4-х компонентов. Это чашка, содержащийся внутри неё вкладыш, шейка и головка. Рассмотрим основные разновидности и компоненты протезов фирмы Zimmer.

Бедренные компоненты и технология Kinectiv

При субтотальном протезировании используются только два компонента искусственного сустава: шейку и головку бедренной кости, а про ротезирование вертлужной впадины не производится. При тотальном протезировании дополнительно используется чашка с вкладышем.

Компания Zimmer производит такие протезы:

• Alloclassic;
  
• ME Müller;
  

  

• CLS Brevius с технологией Kinectiv;
  

  

• клиновидный протез Zimmer M/L;
  

  

• Zimmer M/L с технологией Kinectiv;
• CLS Brevius Kinectiv.
  

  

Прямая ножка ME Müller используется с 1977 года и уже имплантирована более чем 1 миллиону пациентов. Имеет рифленую структуру и цементную фиксацию за счет специального воротничка.

Клиновидный эндопротез применяется у пациентов с достаточным объемом костной массы(без остеопороза). Воротник отсутствует, фиксация производится методом заклинивания. Обеспечивается хорошая вращательная стабильность и устойчивость эндопротеза. Ножка сделана из титанового сплава. Она имеет хорошую биосовместимость. Выпускается в 14 размерах с длиной от 4 до 22,5 миллиметров. Используются стандартные или расширенные офсеты.

Существует такой же протез с технологией Kinectiv разработанный компанией Zimmer. В шейке эндопротеза используются дополнительные фрагменты. Они позволяют увеличить длину конечности или избавить врача от дополнительного подпиливания бедренной кости, так как позволяют точно регулировать размер. Предлагается 5 вариантов: от минус 8 до плюс 8 миллиметров. Выпускаются шейки прямые или с наклоном от 4 до 10 градусов.

Преимущества системы Kinectiv:

• длина офсета, конечности и наклон корректируются, независимо друг от друга;
• используются головки размера 0;
• все корректировки связаны с изменением шейки;
• возможность нормализовать длину ноги без замены офсета;
• возможность смены офсета без изменения длины ноги;
• оптимизация шейки под длину головки способствует возрастанию подвижности сустава;
• возможность дополнительной корректировки шейки с анте- и ретроверсией.

Вертлужные компоненты

Ацетабулярная система состоит из чашки с вкладышем. Zimmer предлагает следующие системы:

1. Continuum . Состоит из пористого материала. Он обеспечивает прочную биологическую фиксацию компонента – чашка врастает в костную ткань. Вкладыши состоит из трех различных материалов. Это может быть полиэтилен, кобальт-хромовый сплав Metasul или керамический материал BIOLOX, отличающийся совершенными механическими свойствами и большой износостойкостью.
   

   

2. Модульная система . Имеет форму эллипса и пористую структуру, обеспечивающую качественную остеоинтеграцию. Благодаря запрессовыванию по всей поверхности чашки обеспечивается наилучший контакт с костной тканью, что улучшает стабилизацию сустава в раннем послеоперационном периоде. Вкладыш фиксируется специальными антиротационными выступами. Это обеспечивает его неподвижность и невозможность смещения. Чашки трех разновидностей: с отверстиями и без них, а также кластерная чашка. Вкладыши полиэтиленовые.
   

   

3. . Пара трения «керамика-керамика». Протез для пациентов молодого возраста. Он имеет высокую стабильность с хорошим объемом движений. За счет низкой износостойкости позволяет обеспечить пациенту физически активный образ жизни после операции и полноценной реабилитации.
   

   

4. Применяются чашки различной конфигурации из пористого материала. Они имеют форму полусферы. Вкладыши подбираются индивидуально, исходя из анатомических особенностей, предпочтений врача и пациента.
   

   

Ревизионное протезирование

Для повторного эндопротезирования тазобедренного сустава компания Zimmer предлагает использование таких продуктов:

Эндопротезы коленного сустава

Компания Zimmer славится высоким качеством эндопротезов коленного сустава. Она считается одним из самых авторитетных и массовых производителей в этой области. По приблизительным оценкам Zimmer производит четверть всех использующихся в мире «искусственных коленей».

Это усовершенствованный вариант протеза NexGen CR с углом сгибания колена до 155 градусов. При этом поддерживается кинематика сустава и обеспечивается естественный возврат бедренной кости.

Дизайн эндопротеза поддерживает полноценный безопасный контакт бедренной и большеберцовой кости при сгибательном движении. При этом обеспечивается больше пространства для связки надколенника.

При необходимости возможно использование бедренной части протеза минусовых размеров. Это позволяет обеспечить баланс и гибкость, предотвратив потерю костной ткани без избыточнонр натяжения мягкотканных структур. Кинематика NexGen CR-Flex реализуется даже при максимальных углах сгибания колена.

Видео демонстрация установки системы NexGen. Язык иностранный, но визуально понятны многие особенности:

Другие особенности эндопротеза:

• сниженная высота латерального мыщелка – уменьшает натяжение латеральной связи при сгибательном движении;
• увеличение пространства между мыщелками – позволяет оптимизировать медиальное и латеральное вращение, обеспечивает больше пространства для задней крестообразной связки;
• при сохраненной задней крестообразной связке обеспечивается естественный передне-задний возврат, а также увеличивается площадь соприкосновения феморальной и тибиальной частей искусственного сустава при значительном сгибании;
• увеличена глубина переднего выреза – снижает риск тугоподвижности надколенника;
• снижение внутренней/наружной ширины – обеспечивает увеличение гибкости и поддерживает физиологически правильное направление движения надколенника.

NexGen LPS-Flex Mobile и PS-Mobile

Системы эндопротезирования с ротационными вкладышами созданы таким образом, что ось ротации смещается кпереди, к участку сустава, где прикрепляется передняя крестообразная связка. Они применяются для тотального протезирования колена. Способны обеспечить сгибания большой амплитуды и поворотные движения.

Системы состоят из таких компонентов:

• две металлические части, которые прикрепляются к бедренной и большеберцовой кости;
• пластиковый ротационный вкладыш обеспечивающий объем движений в суставе.

Вкладыш прикрепляется к металлическим пластинкам, но остается подвижным. Он скользит по импланту большеберцовой кости.

Особенности и преимущества данного вида эндопротеза:

1. Ось ротации смещена вперед – туда, где прикрепляется ПКС. В результате воссоздается анатомический центр вращения.
2. Сниженная нагрузка на пателлофеморальное сочленение. Достигается за счет расположения шарнира спереди. Как итог, уменьшается риск многих осложнений, ассоциированных с повышенной нагрузкой на сочленение. Предотвращается болевой синдром в колене, вывихи надколенника. Не происходит преждевременного износа частей искусственного сустава, не развивается нестабильность в связи с расшатыванием .
3. Остановка спереди металлической части, прикрепленной на большеберцовой кости. Позволяет предотвратить проскальзывание вкладыша. Обеспечивает нормальное боковое вращение до 25 градусов.

LPS-Flex Mobile отличается усовершенствованным вариантом строения бедренной части эндопротеза. У него улучшенное кулачково-гребешковое соединение, обеспечивающее сохранение стабильности колена, даже если оно сгибается до 155 градусов. Особенности и преимущества:

1. Глубокая пателлярная борозда. Создана для того, чтобы обеспечивать наилучшую траекторию движения надколенника. На него снижается механическое давление и колено не щёлкает, не болит, а искусственный сустав не изнашивается преждевременно.
2. Больше площадь контакта. Поэтому уменьшаются контактные нагрузки. Они распределяются более равномерно.
3. Усиленное сопротивление подвывиху. Чем глубже углы сгибания, и чем дальше продвигается кулачок по гребешку, тем больше возрастает механическое сопротивление.
4. Расширение задних фланцев. Позволяют обеспечить высокую безопасность при контакте двух металлических компонентов протеза, если колено сгибается слишком сильно.
5. Ниже риск поперечного сдвига. Поэтому предотвращается преждевременное изнашивание эндопротеза. Такой эффект достигается за счет того, что ротационные движения в колене могут выполняться исключительно в одном направлении.

Многочисленные клинические биомеханические исследования эндопротезов колена с ротационным вкладышем LPS-Flex Mobile Bearing Knee показывают, что кинематика не отличается от таковой при сгибании собственного коленного сустава человека. Более десяти лет такие протезы устанавливают в странах Евросоюза и в Японии.

NexGen LCCK

Система используется у таких пациентов:

• удаление обоих крестообразных связок;
• необходима коррекция вальгусной или варусной деформации;
• значительный дефект костных структур.

Протез имеет увеличенный большеберцовый гребень с глубокой межмыщелковой бороздой. Поэтому за счет него удается добиться стабильности колена даже у тех пациентов, у которых не получается получить такой эффект путем релиза тканей. Плотное прилегание гребня борозды обеспечивает механический возврат и предотвращает задний подвывих. Оно ограничивает вальгусное отклонение и вращение колена.

При выраженном дефиците костной ткани для её замещения используются феморальные и большеберцовые аугменты. А тибиальные бываюи разных форм:

1. клин;
2. треть клина;
3. половина клина;
4. замещающие блоки от 0,5 до 2 см из титана;
5. блоки до 3 см из трабекулярного металла.

Бедренные аугменты бывают передними, задними, дистальными. Передние крепятся при помощи цемента. Остальные могут также закрепляться с использованием винтов.

Возможно также использование удлинительных ножек. Они снижают нагрузку на метафиз. Используются как прямые, так и офсетные штифты. Последние обеспечивают возможность установления компонентов с отклонением до 4,5 миллиметров от центральной части канала.

ТЭКС NexGen LCCK

Предполагает использование фиксированного заднестабилизированного вкладыша. Это необходимо для обеспечения большей подвижности колена. Она обеспечивает возможность сгибания до 155 градусов, в то время как NexGen LCCK – до 120 градусов.

Зачем это необходимо? Для многих пациентов такого сгибания недостаточно. Многие виды деятельности требуют большей функциональности от коленного сустава. Несколько примеров работ, при которых необходимо более интенсивное сгибание колена:

• подъём по крутой лестнице – до 140 градусов;
• сидение на низком стуле и вставание с него – до 130 градусов;
• приседание на корточки – до 150 градусов.

Суставную прокладку фиксируют на большеберцовом компоненте эндопротеза. Для этого используется специальный механизм под названием «ласточкин хвост». Система может использоваться с удлинительными ножками и аугментами.

NexGen RH knee

Используется для ревизионного эндопротезирования. То есть, для замены сустава пациентам, у которых эта операция уже производилась ранее. Содержит шарнирный механизм. Он способен принять 95% механической нагрузки, которая приходится на мыщелки бедра.

Преимущества:

• обеспечивается физиологичность движений надколенника, его глубокое залегание и полноценная поддержка при сгибании до 60 градусов;
• при сгибании колена не происходит отклонение надколенника кзади;
• возможно дополнительное использование большеберцовых и бедренных конусов при дефиците костной массы;
• минимальная потеря костной ткани при установлении;
• предотвращено форсированное переразгибание за счет его отклонения при контакте бедренного компонента с суставной поверхностью.

Точка центровки шарнира расположена у оси большеберцовой части эндопротеза. За счет этого обеспечивается физиологичная и стабильная кинематика по сравнению с теми моделями, у которых центр ротации располагается в задней части. Вращение платформы NexGen RH Knee позволяет перенести торсионную нагрузку с зафиксированных цементом поверхностей на мягкотканные структуры, поэтому что дает возможность для наружной и внутренней ротации в пределах до 25 градусов.

Штифты имеют модульную конструкцию. Их можно дополнительно удлинять. Это позволяет врачу зафиксировать сустав без чрезмерного натяжения связок.

Однополюсные импланты High-Flex

Используется для установки тем пациентам, у которых повреждено не все колено, а лишь один мыщелок . Основное преимущество в том, что после операции человек не ограничен в диапазоне сгибания коленей: можно без опаски приседать, приводя бедро к голени на угол до 155°.

Эндопротезы плечевого сустава

Плечо наиболее подвижно в человеческом теле. По этой же причине трудно достигнуть его высокой стабильности про эндопротезировани , но компании Zimmer это удалось. Она производит прочные, качественные и подвижные эндопротезы.

Система Anatomical Shoulder

Выпускаются анатомический и ревизионный варианты искусственного плечевого сустава. Анатомический эндопротез полностью имитирует собственный человека. Он состоит из ножки, головки плечевой кости и суставной впадины лопатки. Такой протез лучше, потому что он обеспечивает полную свободу движений. Но он может быть использован лишь при условии сохранности ротаторной манжеты.

Если же она повреждена (мышцы истончены или разорваны), применяется реверсивный эндопротез. В нем головка перенесена на гленоидальный компонент, а суставная поверхность лопатки ставится на ножке протеза. При его использовании смещается центр вращения плеча.

Поэтому стабильность остается высокой даже при отведении руки. Реверсивные системы Anatomical Shoulder могут применяться не только для первичных, но и для ревизионных операций.

Компания Zimmer выпускает специальные эндопротезы для лечения переломов. Он оснащен острыми шипами, фиксирующими бугорки к ножке. При сопутствующем разрыве манжеты предусмотрена возможность трансформации в ножку для реверсивного эндопротезирования.

Технология Bigliani/Flatow

• Восстановливает полный объем движений с анатомической целостностью плеча. Преимущества системы:
• большое количество размеров;
• возможность подбора анилучшего варианта операции с учетом анатомического строения плеча;
• максимальное сохранение собственной кости;
• плотная первичная фиксация благодаря возможности подбору киля гленоидного компонента.

Высокая стабильность достигается за счет совместимости центральной зоны, вокруг которой расположена несовместимая периферическая зона.

Гибридные протезы

Специальные адаптеры для шеек с углом 42, 45 или 48 градусов могут использоваться для создания гибридного эндопротеза с ножкой Anatomical Shoulder. Это дает возможность идеально подобрать размеры.

При необходимости используется компонент из трабекулярного материала. Реверсивное протезирование Trabecular Metal обеспечивает более высокую стабильность плеча. Он ставится под углом 60 градусов, что снижает риск образования костных дефектов суставной поверхности лопатки.

А в будущем проводится ревизионная операция без замены ножки, так как она съемная (меняется только головка плеча и лопаточный компонент). Это ещё одно преимущество гибридного протеза.

Эндопротезы локтевого сустава

Компания Zimmer производит тотальный эндопротез Coonrad-Morrey. Он используется для первичной и ревизионной операции. Необходимость в эндопротезировании локтя возникает по причине травмы или ревматического поражения.

Основные преимущества:

1. Существует двенадцать конфигураций плечевой части: размеры 10, 15, 20 сантиметров, малые, сверхмалые и стандартные размеры. А также десять локтевых компонентов: длина стандартная или большая, размер сверхмалый, малый или стандартный, конфигурация правая или левая.
2. Качественный фланец. Считается одним из лучших в данной категории. Позволяет обеспечить вращательную стабильность плечевой ножки. При необходимости фланцы повышенной длины решают проблему нехватки костной ткани. Поэтому не требуется дополнительного изготовления импланта плечевой кости.
3. Двухкомпонентный штифт. Отличается простотой использования. Способен обеспечить полноценное соединение локтевой и плечевой части эндопротеза.

Coonrad-Morrey используется уже больше 25 лет. За это время он показал высокие показатели успешности эндопротезирования – 95%.

Контакты компании http://www.zimmerrussia.ru/contact-us-information.html