Бетадин – антисептический и дезинфицирующий лекарственный препарат для местного и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Бетадин выпускается в следующих лекарственных формах:

• 10% раствор для местного и наружного применения во флаконах-капельницах по 30 и 120 мл (в картонных коробках) или по 1000 мл (без коробки). Основным действующим веществом препарата является повидон-йод (100 мг в 1 мл раствора), а вспомогательными – глицерин, лимонная кислота безводная, ноноксинол 9, гидроксид натрия 10%, динатрия дигидрофосфат и очищенная вода;
• 10% мазь для наружного применения в алюминиевых тубах по 20 г, в картонной пачке одна туба. В 1 г мази Бетадин содержится 100 мг повидон-йода и вспомогательные компоненты (макрогол – 400, 1000 и 4000, натрия бикарбонат и вода очищенная);
• Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета торпедообразной формы. В одном суппозитории содержится 200 мг повидон-йода и макрогол 1000 в качестве вспомогательного вещества. Свечи упакованы в блистеры по 7 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Показания к применению

Показания к применению Бетадина в виде раствора:

• Профилактика и лечение раневых инфекций в травматологии, стоматологии, хирургии и ожоговой медицине;
• Лечение грибковых, вирусных и бактериальных инфекций кожи, а также профилактика суперинфекций в дерматологии;
• Обработка трофических язв, пролежней и диабетической стопы;
• Дезинфекция ротовой полости при стоматологических операциях;
• Предоперационная дезинфекция слизистых оболочек и кожи;
• Антисептическая обработка перед инвазивными исследованиями (биопсия, пункция, инъекция);
• Дезинфекция участков кожи вокруг зондов, дренажей и катетеров;
• Дезинфекция родовых путей во время «малых» гинекологических операций (введение внутриматочной спирали, искусственное прерывание беременности, коагуляция полипа и эрозии).

Свечи Бетадин, по инструкции, назначают при бактериальном вагинозе, хроническом или остром вагините, кандидозе, инфекциях влагалища после терапии стероидными препаратами и антибиотиками, а также для профилактики перед хирургическим или диагностическим вмешательством во влагалище.

Показаниями к применению мази Бетадин являются:

• Трофические язвы;
• Инфекционные дерматиты;
• Ожоги;
• Пролежни;
• Раны и ссадины;
• Грибковые и бактериальные инфекции кожи.

Противопоказания

Общие противопоказания для всех лекарственных форм Бетадина:

• Аденома щитовидной железы;
• Одновременное применение йода радиоактивного;
• Гипертиреоз и другие нарушения функций щитовидной железы (эндемический зоб, узловой коллоидный зоб, тироидит Хашимото);
• Герпетиформный дерматит Дюринга;
• Гиперчувствительность к йоду или любым другим компонентам препарата;
• Новорожденные и недоношенные дети.

Дополнительным противопоказанием к применению Бетадина в виде свечей вагинальных является детский возраст до восьми лет.

С осторожностью Бетадин назначают при беременности и в период грудного вскармливания, а также при хронической почечной недостаточности. Лечение в этих случаях возможно только под индивидуальным врачебным контролем.

Способ применения и дозировка

Раствор Бетадина, по инструкции, можно использовать как без разведения, так и в виде водного раствора в соотношении 1:10 либо 1:100.

Дезинфекцию здоровых участков кожи проводят неразведенным раствором в течение 1-2 минут.

Для обработки ожогов, ран, грибковых и бактериальных поражений кожи используют водный раствор Бетадина в пропорции 1:10.

Гигиеническую обработку больного проводят раствором, разведенным в соотношении 1:100.

Мазь Бетадин наносят на пораженные участки 2-3 раза в сутки тонким слоем.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище. Перед процедурой проводят предварительную гигиеническую обработку.

При острых вагинитах назначают по одной свече 2 раза в сутки в течение недели. При хронических и подострых вагинитах дозировка Бетадина, по инструкции, составляет 1 суппозиторий в день (перед сном) в течение двух недель. При необходимости продолжительность курса лечения может быть увеличена.

Побочные действия

К возможным местным побочным реакциям относятся: покраснение, зуд, йодистые угри и контактный дерматит.

При длительном применении Бетадина или использовании на обширных участках могут возникнуть генерализованные побочные эффекты:

• Индуцированный йодом гипертиреоз;
• Нарушения функции почек;
• Анафилактические реакции;
• Метаболический ацидоз;
• Нарушения, связанные с системой крови – нейтропения и гипернатриемия.

При появлении побочных реакций препарат следует отменить.

Особые указания

Раствор Бетадина необходимо готовить непосредственно перед использованием. Хранить разведенный раствор нельзя!

Препарат должен иметь окраску темно-коричневого цвета. Обесцвечивание раствора происходит при распаде комплекса поливинилпирролидон йода, что приводит к снижению эффективности лекарственного средства. При температуре более 40 °C и под действием света распад активного вещества препарата ускоряется.

Окраска на тканях и коже легко смывается обычной водой. Следует избегать попадания Бетадина в глаза.

В педиатрии возможно применение Бетадина у девочек старше 8 лет. Необходимо соблюдать осторожность при введении суппозиториев девственницам.

Аналоги

Структурными аналогами Бетадина являются такие лекарственные препараты, как:

• Повидон-Йод;
• Йодоксид;
• Йодосепт;
• Йодовидон;
• Аквазан;
• Йод-Ка;
• Браунодин Б.Браун.

Сроки и условия хранения

Раствор для наружного применения Бетадин необходимо хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °C. Срок годности – 3 года.

Мазь Бетадин следует хранить в помещении с температурой не выше 25 °C и относительной влажностью не более 75%. Срок ее хранения – 3 года.

Свечи вагинальные необходимо хранить в прохладном сухом месте не более 2 лет.

Наименование:

Бетадин (Betadine)

Фармакологическое действие:

Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из препарата после контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего последние разрушаются или инактивируются. Эффект препарата начинается в первые 15-30 секунд после применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски препарата после контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.

За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие препарата. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особенностями механизма действия.

При длительном местном применении Бетадина возможно значительное всасывание йода, особенно при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при этом регистрируется повышение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели после последнего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения после введения во влагалище составляет приблизительно 48 часов. Объем распределения - примерно 38 % от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.

Показания к применению:

Бетадин-мазь:

Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и небольших ожогах),

Лечение инфицированных трофических язв или пролежней,

Лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.

Бетадин-раствор:

Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций,

Антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран,

В качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом,

Хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Бетадин-суппозитории:

Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит) : смешанного генеза, неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.),

Трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных препаратов),

Обработка перед или после вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, а также при диагностических и акушерских процедурах,

Инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.

Методика применения:

Бетадин-мазь

Используется местно. В терапии инфекционных поражений: в течение 2 недель наносить 1-2 раза в день.

Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор

Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 3 мл оставляют на коже в течение 30 секунд.

Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 5 мл оставляют для контакта с кожей в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи: после смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание препарата.

Растворы можно применять 2-3 раза в день.

По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется после разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9 %) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10),

Для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100),

Для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000),

Для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для орошения послеоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20, 1:2),

Для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Бетадин-суппозитории

Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория в день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности препарата. Курс лечения в среднем – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).

Нежелательные явления:

Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (покраснение, зуд, сыпь). У предрасположенных больных может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение препарата на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (повышение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).

Противопоказания:

Гипертиреоз,

Нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото),

Период до или после любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода,

Герпетиформный дерматит Дюринга,

Период беременности и кормления грудью,

Почечная недостаточность,

Возраст до 1 года,

Индивидуальная гиперчувствительность к йоду или другим компонентам Бетадина.

Во время беременности:

Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае наличия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать ребенка на функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно влияет на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с препаратами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими препаратами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность препарата может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования препарата на больших площадях кожи и слизистых.

Передозировка:

Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту, изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.

При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5 % раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При необходимости введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10 %) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Форма выпуска препарата:

Бетадин-мазь: 10 % мазь в тубах по 20 г.

Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10 % во флаконах 30, 120, 1000 мл.

Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой упаковке 7, 14 суппозиториев.

Условия хранения:

Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.

Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.

Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.

Состав:

Бетадин-мазь

Активное вещество: повидон-йод 10 % (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).

Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.

Бетадин-раствор

Активное вещество (в 1 мл) : повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).

Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.

Бетадин-суппозитории

Активное вещество: повидон-йод 200 мг.

Неактивные вещества: макрогол 1000.

Дополнительно:

Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска после нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это влияет на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов с помощью действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.

В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) применении препарата на больших площадях (примерно 10 % поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особенно у пациентов с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории пациентов применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении препарата необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же в течение 3-месячного интервала после последнего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение препарата прекращают.

Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же детей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особенно при необходимости регулярного использования Бетадина.

Препараты аналогичного действия:

Керасал (Kerasal) Вокадин (раствор) (Wokadine) Вокадин (мазь) (Wokadine) Вокадин (пессарии вагинальные) (Wokadine) Анти-ангин (Anti-angin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества : глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства " type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

Асептическая обработка ран

Бактериальные и грибковые инфекции кожи

Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Известно, что рынки любой продукции, которая необходима людям, всегда и постоянно развиваются и предлагают потребителям все новые и новые продукты. Не стала исключением и фармакология, которая за многие века своего существования пользовалась и сушеными летучими мышами, и ртутью, и медом, и утренними росами, и растертыми в порошок алмазами или сапфирами, и слезами грудных младенцев.

Однако сегодняшняя фармакология — это мощнейшее наукоемкое производство, огромные научные институты и оборудованные по последнему слову науки и техники лаборатории, тысячи исследований на самые разные темы. Проводятся и исследования популярности тех или иных лекарственных средств и их востребованности. Как же относятся люди к разным лекарственным средствам?

По данным медицинской статистики, определенная часть потребителей доверяет только старым и проверенным веками средствам, даже если современная наука давно и вполне обоснованно предлагает что-то новое и более эффективное. Многие потребители выбирают из ряда подходящих лекарственных средств только те, что подешевле, и покупают что-то подороже только тогда, когда альтернативы просто не существует.

Есть также и потребители, которые доверяют только дорогим брендовым препаратам известнейших мировых производителей, полагая, что хорошее лекарство не может быть дешевым: исследования, сырье, производство, тестирования и другие необходимые процедуры — это в любом случае деньги, причем деньги немалые.

Так откуда же возьмутся низкие цены на качественные лекарственные препараты? Но есть и такие препараты, которые устраивают и сторонников всего проверенного, и приверженцев только нового, тем более, что стоимость таких препаратов как раз и есть той «золотой серединкой» которую часто считают недостижимой. В данном случае речь пойдет о Бетадине. А, как известно, Бетадин . Так ли это на самом деле и в чем секрет этого препарата?

О Бетадине немного подробнее как о торговой марке Повидон-йода

Бетадин присутствует на фармацевтическом рынке довольно давно. Производитель этого фармацевтического препарата — венгерская фармацевтическая компания Egis («ЭГИС»), которая давно занимает на фармацевтическом рынке Центральной и Восточной Европы очень заметное место и вполне справедливо считается одной из компаний-лидеров.

Действующее вещество в препарате Бетадин — Повидон-йод (Povidonum-iodum), то есть соединение молекулярного йода и 1-этенилпирролидин-2-он.

Бетадин, как и любое лекарственное вещество на основе Повидон-йода, относится к фармацевтической группе антисептиков и дезинфицирующих средств (препаратов).

Повидон-йод имеет не одно лишь торговое название, то есть может называться не только «Бетадин», — этот же препарат может поступать в торговую фармацевтическую сеть под названиями «Аквазан», «Вокадин», «Йодовидон», «Йодосепт», «Йодоксид», «Йодофлекс», «Октасепт», а также иметь другие торговые названия.

Что же собой представляет Повидон-йод? Латинское название этого лекарственного средства Povidonum-iodum, а встречающееся английское наименование — Povidone-iodine. Однако название не оказывает никакого влияния на свойства этого лекарственного средства, которое представляет собой антисептик (антисептическое средство), предназначенный для местного применения.

Как становится понятным из названия (Повидон-йод), важнейшая составляющая этого антисептического средства — это йод. Однако в этом случае традиционный и привычный всем йод соединяется со связывающим его поливинилпирролидоном (ПВП), который называется еще и йодоформом, образуя специальный комплекс. Интересно, что концентрации активного йода в Повидон-йод-комплексе может быть разной — от 0,1 % до 1 %.

Наверное, будет интересно узнать, что Повидон-йод представляет собой аморфный порошок желто-коричневого цвета (цвет объясняется воздействием йода). Чаще всего этот порошок не имеет никакого запаха или чувствуется очень слабый специфический запах йода. Этот порошок гигроскопичен, то есть способен вбирать влагу из воздуха, хорошо, но медленно растворяется в воде, также может растворяться в этаноле (95 %). Однако Повидон-йод не растворяется ни в эфире, ни в хлороформе. Известно, что порошок Повидон-йода может изменяться под воздействием света, поэтому хранить его можно только в темном месте.

Внимание! Повидон-йод, кроме антисептического действия, известен также своими дезинфицирующими, бактерицидными, противогрибковыми, а также противопротозойными и противовирусными свойствами.

Известно, что антимикробные свойства Повидон-йода (независимо от торгового названия препарата) основаны на том, что йод способен повреждать стенки клеток патогенных, то есть болезнетворных, микроорганизмов.

Вступая в контакт с биологической средой (биологическим материалом), йод высвобождается из образованного комплекса с поливинилпирролидоном и образует йодамины, присоединяясь к белкам бактериальных клеток, затем йодамины коагулируются (мелкие частицы слипаются в более крупные хлопья, чем разрушается структура вещества), чем вызывается гибель и разрушение клеток враждебных микроорганизмов.

Внимание! Очень важно, что Повидон-йод (независимо от торгового названия препарата) быстро действует (оказывает бактерицидное воздействие) и на грамположительные, и на грамотрицательные бактерии. Очень важно, что Повидон-йод способен оказывать воздействие на Mycobacterium tuberculosis (бактерии туберкулеза), однако, по некоторым данным, у Mycobacterium tuberculosis развивается резистентность к Повидон-йоду и он перестает реагировать на препарат; также Повидон-йод способен действовать на вирусы, грибы и на простейшие организмы .

В результате многих исследований было выяснено, что препараты Повидон-йода, в том числе и Бетадин, воздействуют на все вредоносные микроорганизмы в течение более длительного времени, чем традиционный спиртовой раствор йода.

Лекарственные формы Повидон-йода

Кроме вагинальных свечей Бетадин, Повидон-йод существует и в других лекарственных формах.

Достаточно популярен препарат «Октасепт» (Повидон-йод), который представляет собой аэрозольное средство для местного применения.

На основе Повидон-йода изготавливаются мази (10%) для наружного применения и растворы (10%) тоже для наружного применения с антисептической целью. Интересно, что на основе Повидон-йода фармацевтическая промышленность изготовляет концентраты, из которых затем следует приготавливать раствор для наружного применения.

Также наружно может применяться пенообразующий раствор на основе Повидон-йода.

Очень популярен «Йодовидон» — спиртовой раствор, предназначенный для наружного применения.

Однако, когда речь идет о Бетадине как об идеальном страже женского здоровья, то подразумеваются вагинальные суппозитории (200 мг). Именно вагинальные суппозитории применяются в гинекологической практике для лечения кандидоза (грибковой инфекции); трихомониаза, который очень сложно поддается лечению, поскольку трихомонады могут принимать форму цист; неспецифические вагиниты разной этиологии.

Применение Бетадина

Как известно, Бетадин входит в фармакологическую группу противомикробных и антисептических средств, а его положительное воздействие основано на активности комплексного соединения привычного всем йода и поливинилпирролидона.

Действие Бетадина исследователи объясняют таким образом: активный ион йода, вступая в контакт с эпителием, высвобождается из образованного комплекса и вступает во взаимодействие с группами аминокислот (аминокислотными группами) белков, которые содержатся в клетках микроорганизмов, в результате чего образуются йодамины.

Внимание! Механизм действия препарата Бетадин (Повидон-йод) исключает возможность появления резистентности (эффекта привыкания) к этому препарату даже в случае длительного применения.

Отмечается ярко выраженное бактерицидное действие Бетадина, а также его противогрибковая, противовирусная и антипротозойная активность (отмечается чувствительность грамотрицательных и грамположительных бактерий).

Исследователи и врачи-клиницисты отмечают, что Бетадин (как и другие препараты на основе Повидон-йода) действует более длительно, если провести сравнение с любым препаратом неорганического йода. Лечебный эффект длится до тех пор, пока окрашенный слой не исчезнет с места нанесения полностью (без следа). Также отмечается, что чем более интенсивно препарат окрашивает поверхность кожных покровов, тем более эффективно его воздействие.

Также отмечается, что Бетатин имеет очень слабое местно-раздражающее воздействие на кожные покровы и/или слизистые оболочки.

Бетадин выпускается в двух лекарственных формах — раствор 10 % и вагинальные суппозитории.

Применение Бетадина в форме раствора 10 %

Раствор Бетадина применяется во многих отраслях медицины, в том числе и в хирургии, в стоматологии, в комбустиологии, которая занимается тяжелыми и сложными ожоговыми пораженими и патологическими состояниями, связанными с такими ожоговыми поражениями, а также методами оптимального и адекватного лечения таких состояний; в трансплантологии, в офтальмологии, в травматологии и в гинекологии.

Кроме того, раствор Бетадина успешно применяется для эффективной профилактики самых разных суперинфекций, которые могут возникнуть при применении антибактериальных и/или гормональных мазей в дерматологической практике.

При необходимости любого хирургического вмешательства Бетадин используется для качественной подготовки операционного поля.

При проведении практически всех трансвагинальных диагностических процедур и при проведении хирургических вмешательств — для предоперационной и послеоперационной обработки.

Раствор Бетадина считается незаменимым при подготовке пациента к инвазивным процедурам, то есть к процедурам, которые подразумевают нарушение целостности тканей, — раствором бетадина обрабатываются кожные покровы и слизистые оболочки перед такими процедурами, как биопсия, пункции, инъекции и другие инвазивные процедуры.

При возникновении раневых инфекций использование раствора Бетадина тоже весьма эффективно и результативно.

При помощи раствора Бетадина производится дезинфекция участков кожи и тканей вокруг установленных дренажных систем, катетеров и/или зондов.

Бетадин в форме раствора используется в дерматологии для лечения инфекционных заболеваний кожных покровов, если такое инфекционное заболевание спровоцировано (вызвано) микроорганизмами, которые проявляют чувствительность к этому препарату.

Также раствор Бетадина применяется для дезинфекции родовых путей во время естественных (физиологических) родов.

Раствор Бетадина считается эффективным средством при необходимости обрабатывать любые ожоговые повреждения, трофические язвы, а также пролежни и пиодермии.

Применение Бетадина в форме суппозиториев вагинальных

Когда речь заходит о Бетадине как о том средстве, которое просто незаменимо на страже женского здоровья, то чаще всего подразумевают даже не родовую деятельность и применение Бетадина при подготовке к родам, а применение суппозиториев вагинальных, которые часто называют просто вагинальными свечами. Хотя надо отметить, что раствор Бетадина в неразведенном виде успешно применяют при проведении многих гинекологических хирургических (оперативных) вмешательств, к которым относятся такие распространенные оперативные вмешательства, как прерывания нежелательной беременности (аборты), коагуляция (прижигание) эрозий шейки матки, введение в полость матки ВМС (внутриматочной спирали), удаление полипов, обнаруженных на внутренних женских половых органах, а также другие оперативные вмешательства.

Что же касается применения свечей Бетадина (вагинальных суппозиториев), то они применяются в нескольких случаях.

Прежде всего, свечи бетадина применяются для лечения вагинитов различной этиологии, в том числе и тех, которые спровоцированы неспецифической инфекцией или инфекцией смешанного характера.

Достаточно высокую эффективность продемонстрировали суппозитории вагинальные Бетадина при лечении грибковых инфекций, то есть кандидозов. Особенная эффективность применения суппозиториев Бетадина отмечается после антибиотикотерапии и применения стероидных препаратов.

Вагинальные суппозитории Бетадина с успехом используются в комплексной терапии такого сложного в лечении заболевания, как трихомониаз.

Чтобы суппозитории вагинальные Бетадина использовались максимально эффективно, следует принимать во внимание и не упускать из виду несколько обстоятельств.

Прежде всего, суппозиторий Бетадина перед использованием следует извлечь из оболочки и смочить чистой водой (лучше кипяченой).

Смоченный суппозиторий следует ввести во влагалище, причем вводить суппозиторий следует максимально глубоко.

Если лечить необходимо хронический вагинит, то курс лечения составляет две недели (14 дней), но иногда может быть продлен еще на неделю (по результатам клинических анализов и осмотра лечащего врача). При хроническом вагините используется один суппозиторий в сутки.

Преимуществом применения вагинальных суппозиториев Бетадин можно считать то, что лечение не зависит от фазы менструального цикла.

Внимание! При лечении вагинальными суппозиториями Бетадин рекомендовано использование гигиенических прокладок, поскольку из влагалища появятся выделения коричневатого цвета.

Возможные побочные действия при применении Бетадина

Практически любое лекарственное средство может вызывать побочные воздействия (побочные эффекты). При применении Бетадина возможны и местные, и генерализованные побочные реакции:

1. К местным побочным действиям Бетадина относятся покраснение, зуд в месте применения, появление йодистых угрей и контактного дерматита.
   Такие побочные явления специального лечения не требуют — достаточно просто отменить препарат.
2. Более тяжелые побочные явления (так называемые генерализованные) могут возникнуть при длительном применении препарата или при его применении на значительных (обширных, больших по площади) участках пострадавших кожных покровов. К тяжелым побочным реакциям применения препаратов Бетадина относят пять тяжелых состояний, которые потребует немедленного медицинского вмешательства и серьезных медицинских мероприятий по устранению таких состояний.
3. Прежде всего, при применении Бетадина (впрочем, как и при применении любого лекарственного препарата) может возникнуть анафилактическая реакция и анафилактический шок.
4. Учитывая, что Бетадин — это препарат йода, в результате его применения может возникнуть индуцированный йодом гипертиреоз, то есть заболевание щитовидной железы.
5. Очень серьезная, но, к счастью, очень нечастая, побочная реакция при применении Бетадина — проблемы с работой почек и нарушение их функции.
6. Кроме того, применение бетадина может вызвать такую генерализованную побочную реакцию, как нарушение нормального кровеобразования, то есть нарушения со стороны системы кровеобразования, такие как нарушения осмолярности, гипернатриемия или нейтропения.
7. В тяжелых случаях применение Бетадина, как и любых других препаратов йода, может стать причиной развития метаболического ацидоза.

Внимание! При появлении любых побочных явлений при использовании Бетадина препарат немедленно отменяют, а при появлении генерализованных побочных явлений проводят серьезное лечение. Очень важно при появлении любых необычных или непонятных симптомов немедленно обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания для применения Бетадина и любых других препаратов йода

Каким безвредным не казался бы йод и его препараты, однако, как и любые другие лекарственные средства, они имеют свои противопоказания.

1. Прежде всего, противопоказание — это повышенная чувствительность (невосприимчивость) к препаратам йода.
2. Следующее очень серьезное противопоказание — заболевания щитовидной железы, в том числе аденома этого органа и гипертиреоз.
3. Противопоказанием для применения препаратов йода, в том числе и Бетадина, считается сердечная недостаточность.
4. Применение препаратов йода, в том числе и Бетадина, может быть опасным, а потому и противопоказано, при почечной или печеночной недостаточности.
5. Нельзя применять Бетадин, как и любые другие препараты йода, во время вынашивания ребенка (беременность) и при грудном вскармливании (лактация), поскольку метаболиты йода (продукты распада) могут проникнуть через плаценту и спровоцировать у еще неродившегося ребенка гипертиреоз.
6. Также препараты йода нельзя применять у детей до года.
7. Противопоказано применение Бетадина перед началом терапии радиоактивным йодом и после ее окончания, а также в некоторых других случаях.

Внимание! Бетадин, как и другие препарат ы Повидон-йода, нельзя применять одновременно с другими антисептиками, например с препарат ами серебра, перекись ю водорода, хлоргексидин ом и другими. Препараты Повидон-йод а не льзя назнача ть одновременно с любыми препаратами лития , а при применении одновременно с препаратами ртути может образоваться щелочной йодид ртути.

Очень важно избегать любой передозировки Бетадина, как и любых других препаратов Повидон-йода, поскольку последствия таких передозировок совершенно непредсказуемы — от повышенного слюноотделения и до коллапса и комы.

Выводы

Бетадин — идеальный страж женского здоровья ? Так ли это? Безусловно, препарат на основе йода выручал многих и не один раз придет на помощь в дальнейшем. Но, как и любое лекарственное средство, бетадин требует внимательного к себе отношения: никаких самоназначений, врачебный контроль, внимательное отношение к противопоказаниям, осторожность и еще раз осторожность!

Вроде бы, ничего сложного и опасного — почти что обычный йод. Однако не следует забывать что все, что лечит, может стать и опасным ядом. Да, Бетадин избавит от многих крайне неприятных проблем, хотя эти проблемы и не смертельны.

Но если относиться к этому лекарственному средству без должной осторожности, неприятности не заставят себя ждать. И в наших силах сделать все, чтобы Бетадин оставался только стражем здоровья и никогда не превращался в источник повышенной опасности.