Фраксипарин дозировки какие бывают. Фраксипарин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Сепротин, Синкумар , Тромблесс, Тромбофоб, Тропарин, Фенилин , Фрагмин , Цибор 2500, Цибор 3500, Эксанта СК, Эликвис , Эмеран, Эноксапарин натрия

Рецепт (международный)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: №10 in amp.
S: В подкожно-жировую клетчатку.

Фармакологическое действие

Надропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.
Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.
Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Способ применения

Для взрослых: При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.

При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

У пациентов с нарушениями функции печени специальные исследования по применению препарата не проводились.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем - 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза - через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.

Показания

Профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
- лечение тромбоэмболий;
- профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Противопоказания

Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
- признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
- органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
- травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
- внутричерепное кровоизлияние;
- острый септический эндокардит;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК - детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:
- при печеночной недостаточности;
- при почечной недостаточности;
- при тяжелой артериальной гипертензии;
- при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;
- при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
- в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
- у больных массой тела менее 40 кг;
- в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);
- в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
- при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: очень часто - кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - эозинофилия, обратимая после отмены препарата.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции).

Местные реакции: очень часто - образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко - некроз кожи, обычно в месте введения.
Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).

Прочие: очень редко - приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Форма выпуска

1 шприц
надропарин кальция 2850 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.3 мл).

0.3 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 3800 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.4 мл).

0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 5700 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.6 мл).

0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 7600 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.8 мл).

0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 9500 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 1 мл).

1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Фраксипарин – препарат с антикоагулянтным, антитромботическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фраксипарина – раствор для инъекций (для подкожного введения): несколько опалесцирующий, прозрачный, светло-желтого цвета или бесцветный (по 2 шприца в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 1 мл раствора:

действующее вещество: надропарин кальция – 9500 ME (международные единицы) анти-Ха-факторной активности;
вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (либо разбавленная хлористоводородная кислота) – в количестве, достаточном до pH 5–7; вода для инъекций – до 1 мл.

0,3 мл – 2850 ME;
0,4 мл – 3800 ME;
0,6 мл – 5700 ME;
0,8 мл – 7600 ME;
1 мл – 9500 ME.

Показания к применению

тромбоэмболии (лечение);
нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q (лечение);
тромбоэмболические осложнения: при проведении ортопедических/хирургических вмешательств; у больных с высокой вероятностью тромбообразования при острой сердечной/дыхательной недостаточности в условиях ОИТ (профилактика);
свертывание крови во время проведения гемодиализа (профилактика).

Противопоказания

повышенный риск кровотечения/признаки кровотечения, связанные с нарушениями гемостаза (кроме не вызванного гепарином ДВС-синдрома);
отягощенный анамнез по тромбоцитопении, связанной с применением надропарина;
тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) у больных, которые получают Фраксипарин для терапии тромбоэмболии, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии;
органические поражения органов, протекающие со склонностью к кровоточивости, включая острую язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
септический эндокардит в остром течении;
травмы/оперативные вмешательства на глазах или головном и спинном мозге;
внутричерепное кровоизлияние;
возраст до 18 лет;
период лактации (связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, связанные с повышенным риском кровотечений, при которых применение Фраксипарина требует осторожности (относительные противопоказания):

тяжелая артериальная гипертензия;
печеночная/почечная недостаточность;
сочетанное применение с лекарственными средствами, которые усиливают вероятность кровотечений;
отягощенный анамнез по пептическим язвам либо иные болезни, при которых возрастает вероятность кровотечений;
нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
период после проведения операций на глазах/спинном и головном мозге;
несоблюдение рекомендованной схемы применения (особенно длительности и расчетной дозы на основе веса);
применение Фраксипарина дольше 10 дней;
масса тела < 40 кг;
беременность (применение препарата возможно только после оценки соотношения польза/риск, что связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов).

Способ применения и дозировка

Фраксипарин вводят п/к (подкожно) в ткань заднебоковой/переднебоковой поверхности живота, поочередно с левой и правой стороны, допустимо введение в бедро; желательно – в положении больного лежа.

Игла должна вводиться в защемленную между большим и указательным пальцами складку кожи перпендикулярно (не под углом). Складку необходимо поддерживать на протяжении всего времени введения раствора. После инъекции растирать место введения Фраксипарина не следует.

Профилактика тромбоэмболии в общехирургической практике

Рекомендованная доза – 0,3 мл. Препарат должен вводиться за 2–4 часа до операции, в дальнейшем – 1 раз в день. Длительность применения – не меньше 7 дней либо на протяжении всего периода наличия повышенного риска тромбообразования, до перевода больного на амбулаторный режим.

Профилактика тромбоэмболии при проведении ортопедических операций

Доза устанавливается в зависимости от веса пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, на четвертый послеоперационный день она может быть увеличена до 50%.

Начальную дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после ее окончания. В дальнейшем Фраксипарин применяют 1 раз в день.

< 50 кг: 0,2/0,3 мл;
50–69 кг: 0,3/0,4 мл;
≥ 70 кг: 0,4/0,6 мл.

Длительность применения – весь период повышенного риска тромбообразования до перевода больного на амбулаторный режим. Минимальный курс – 10 дней.

Высокий риск тромбообразования

При наличии высокого риска тромбообразования (чаще всего – у находящихся в отделениях реанимации и интенсивной терапии пациентов, при наличии дыхательной/сердечной недостаточности и/или инфекций дыхательных путей) Фраксипарин назначается в следующих дозах (в зависимости от веса):

≤ 70 кг: 0,4 мл;
> 70 кг: 0,6 мл.

Препарат водится 1 раз в день на протяжении всего периода риска тромбообразования.

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q

Фраксипарин вводят каждые 12 часов. Длительность применения, как правило, составляет 6 дней. В ходе клинических исследований препарат назначался в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (325 мг в день).

Начальная доза должна вводиться в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие – п/к.

Тромбоэмболия

При отсутствии противопоказаний пероральные антикоагулянты должны назначаться как можно раньше. Фраксипарин применяют каждые 12 часов до достижения целевых значений показателя протромбинового времени (обычно – 10 дней).

Доза определяется весом – 86 анти-Ха МЕ/кг.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Дозу Фраксипарина определяют индивидуально, учитывая технические условия диализа.

В начале каждого сеанса Фраксипарин должен вводиться однократно в артериальную линию петли диализа. Для больных без повышенного риска развития кровотечения начальные дозы устанавливаются в зависимости от веса, но достаточными для проведения четырехчасового сеанса:

< 50 кг: 0,3 мл;
50–69 кг: 0,4 мл;
≥ 70 кг: 0,6 мл.

У больных с повышенным риском кровотечения возможно использование 50% рекомендуемой дозы Фраксипарина.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, препарат может вводиться в дополнительных небольших дозах.

При проведении последующих сеансов диализа дозу подбирают в зависимости от наблюдаемых эффектов.

В течение процедуры диализа за состоянием пациента необходимо установить наблюдение (связано с вероятностью возникновения кровотечений/признаков тромбообразования в системе для диализа).

Применение Фраксипарина для особых групп пациентов

При почечной недостаточности в тяжелом течении (клиренс креатинина < 30 мл/мин) дозу уменьшают на 25%.

При легкой/умеренной почечной недостаточности для лечения тромбоэмболии или профилактики тромбоэмболии при высоком риске тромбообразования (при инфаркте миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии) дозу уменьшают на 25%, при тяжелой почечной недостаточности Фраксипарин противопоказан.

Побочные действия

Оценка частоты появления побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – эозинофилия (носит обратимый характер);
свертывающая система крови: очень часто – кровотечения, имеющие различную локализацию (более часто наблюдается при наличии других факторов риска);
иммунная система: очень редко – реакции повышенной гиперчувствительности (в виде отека Квинке, кожных реакций);
гепатобилиарная система: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (как правило, носит транзиторный характер);
местные реакции: очень часто – образование в месте инъекции небольшой подкожной гематомы; в некоторых случаях – плотные узелки (инкапсулирования гепарина не означает), исчезающие через несколько дней; очень редко – некроз кожи (развитию обычно предшествует пурпура или болезненное/инфильтрированное эритематозное пятно, в этих случаях Фраксипарин сразу отменяют);
другие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (связано со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, в особенности у больных из группы риска).

Особые указания

При длительном лечении чередовать Фраксипарин с иными препаратами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов, нельзя, поскольку в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг).

Для внутримышечного введения Фраксипарин не предназначен.

На протяжении всего времени применения препарата нужно оценивать количество тромбоцитов (связано с вероятностью появления гепарин-индуцированной тромбоцитопении). Есть редкие сведения о возникновении тромбоцитопении, иногда в тяжелой форме, которые могли быть связаны с венозным/артериальным тромбозом, что важно принимать во внимание при наличии следующих факторов:

отрицательная динамика со стороны тромбоза, по поводу которого больной получает терапию;
значимое снижение содержания тромбоцитов (на 30–50% в сравнении с исходным значением);
тромбоцитопения;
ДВС-синдром;
тромбоз, развившийся на фоне применения Фраксипарина.

В таких случаях препарат отменяют.

Как правило, указанные эффекты отмечаются в период с 5 по 21 день лечения, но могут появляться и раньше, если у больного отягощенный анамнез по гепарин-индуцированной тромбоцитопении. При отягощенном анамнезе Фраксипарин может быть назначен только под строгим клиническим мониторингом и, как минимум, при ежедневном измерении количества тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении препарат сразу отменяется.

При развитии в период терапии тромбоцитопении нужно рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. При недоступности иных препаратов возможно применение другого низкомолекулярного гепарина. При этом необходимо ежедневно оценивать количество тромбоцитов в крови. Если после замены препарата признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться, препарат нужно отменить как можно раньше. Следует помнить, что при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении контроль агрегации тромбоцитов, который основан на тестах in vitro, имеет ограниченное значение.

Применение Фраксипарина может стать причиной развития гиперкалиемии, в особенности при повышенной концентрации калия в крови либо наличии риска повышения содержания калия в крови (например, при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе или сочетанном применении с препаратами, которые могут вызывать гиперкалиемию, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты). Риск гиперкалиемии возрастает при длительной терапии, но обычно при отмене обратим. У больных, находящихся в группе риска, нужно осуществлять контроль концентрации калия в крови.

Риск появления спинальных/эпидуральных гематом увеличивается у лиц с установленными эпидуральными катетерами либо при сопутствующем применении с иными лекарственными средствами, которые могут оказывать влияние на гемостаз, включая нестероидные противовоспалительные препараты, антиагреганты или иные антикоагулянты. Риск, вероятно, также возрастает при проведении травматичных/повторных спинномозговых или эпидуральных пункций. Таким образом, вопрос о комбинации антикоагулянтов и нейроаксиальной блокады врач должен решать индивидуально после того, как будет проведена оценка соотношения пользы с риском: у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, нужно обосновать необходимость эпидуральной/спинальной анестезии; у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением эпидуральной/спинальной анестезии, нужно обосновать необходимость применения антикоагулянтов.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Фраксипарина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

триметоприм, калийсберегающие диуретики, соли калия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины, такролимус, циклоспорин – увеличение вероятности развития гиперкалиемии;
лекарственные средства, оказывающие влияние на гемостаз, включая ацетилсалициловую кислоту, непрямые антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты, декстран, фибринолитики – взаимное усиление эффектов;
антиагреганты (исключая ацетилсалициловую кислоту в качестве жаропонижающего и анальгезирующего средства, более 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах 50–300 мг при неврологических и кардиологических показаниях, клопидогрел, берапрост, эптифибатид, тиклопидин, илопрост, тирофибан – усиление вероятности развития кровотечения;
непрямые антикоагулянты, декстраны, системные глюкокортикостероиды – комбинация требует осторожности.

Аналоги

Аналогом Фраксипарина является Фраксипарин Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фраксипарин (Nadroparin calcium)

Состав

Действующее вещество: надропарин кальция;
1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;
вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.
Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) препарата более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.

Показания к применению

Применение Фраксипарина рекомендуется для:
профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у больных, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии;
профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа;
лечение тромбоэмболических осложнений;
лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.

Способ применения

Фраксипарин предназначен для подкожного и
внутривенного введения. Не применять Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими препаратами.

Профилактика тромбоэмболических осложнений
Общая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции.
Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Применение препарата продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Нехирургические больные отделений интенсивной терапии

Лечение тромбоэмболических осложнений
Фраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) обычно в течение 10 суток. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа
Дозы препарата подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:

Больным с повышенным риском кровотечения рекомендуется вводить половинную дозу.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.
Рекомендуется применять Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов.
Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:

Доза Фраксипарина
Масса тела больного, кг	Начальное внутривенное введение, мл	Подкожная инъекция, мл (каждые 12 часов)	Эквивалент ME анти-Ха
	0,4	0,4	3 800
50-59	0,5	0,5	4 750
60-69	0,6	0,6	5 700
70-79	0,7	0,7	6 650
80-89	0,8	0,8	7 600
90-99	0,9	0,9	8 550
≥ 100	1,0	1,0	9 500

Побочные действия

При применении Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней.
При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения препарата применение Фраксипарина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения).
При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Фраксипарин не рекомендуется применять в следующих случаях:
при аллергии к надропарину кальция;
если при применении надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения;
при кровотечении или повышенном риске кровотечения;
при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения;
при геморрагической цереброваскулярной травме;
при остром инфекционном эндокардите.

Беременность

Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.
Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Фраксипарином не следует принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами без предварительной консультации с врачом.
Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.

Передозировка

При передозировке препарата появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.

Форма выпуска

По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.
Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:

Объем, мл	Тип шприца	Надропарин кальция, ME анти-Ха
0,3	Неградуированный	2 850
0,4	Неградуированный	3 800
0.6	Градуированный	5 700
0,8	Градуированный	7 600

Официальная инструкция для препарата Фраксипарин.
Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Внимание!
Описание препарата "Фраксипарин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт. Рег. №: П N015872/01

Клинико-фармакологическая группа:

Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлороводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.3 мл).

Описание активных компонентов препарата «Фраксипарин »

Фармакологическое действие

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

Показания

— профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);

— лечение тромбоэмболий;

— профилактика свертывания крови во время гемодиализа;

— лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Режим дозирования

При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем - 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза - через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.

Пациентам с высоким риском тромбообразования (как правило, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии /дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность/) Фраксипарин назначают п/к 1 раз/сут в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут.

Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.

Масса тела (кг)	Начальная доза для в/в введения (болюсная)	Дозы для последующих п/к инъекции (каждые 12 ч)	Анти-Ха (ME)
<50	0.4 мл	0.4 мл	3800
50-59	0.5 мл	0.5 мл	4750
60-69	0.6 мл	0.6 мл	5700
70-79	0.7 мл	0.7 мл	6650
80-89	0.8 мл	0.8 мл	7600
90-99	0.9 мл	0.9 мл	8550
≥ 100	1.0 мл	1.0 мл	9500

При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса - 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Масса тела (кг)	Доза при введении 2 раза/сут, продолжительность 10 дней
Масса тела (кг)	Объем (мл)	Анти-Ха (ME)
<50	0.4	3800
50-59	0.5	4750
60-69	0.6	5700
70-79	0.7	6650
80-89	0.8	7600
≥ 90	0.9	8550

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.

Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов без повышенного риска развития кровотечения рекомендованные начальные дозы устанавливают в зависимости от массы тела, но достаточными для проведения 4-х часового сеанса диализа.

У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.

При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

У пациентов пожилого возраста

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин) для (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

У для лечения тромбоэмболии или для

Побочное действие

Нежелательные реакции представлены в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, < 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны свертывающей системы крови: очень часто - кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - эозинофилия, обратимая после отмены препарата.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции).

Местные реакции: очень часто - образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко - некроз кожи, обычно в месте введения. Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).

Прочие: очень редко - приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Противопоказания

— тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;

— признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);

— органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);

— травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;

— внутричерепное кровоизлияние;

— острый септический эндокардит;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет);

— повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:

— при печеночной недостаточности;

— при почечной недостаточности;

— при тяжелой артериальной гипертензии;

— при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;

— при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;

— в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;

— у больных массой тела менее 40 кг;

— в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);

— при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

Беременность и лактация

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина кальция, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающиеся проникновения надропарина кальция через плаценту у человека. Поэтому назначение препарата Фраксипарин при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные относительно выделения надропарина кальция в грудное молоко. В связи с этим, применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени специальные исследования по применению препарата не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Применение для детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу НМГ, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за этого недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется - Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для в/м введения.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин необходимо мониторировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях:

— при тромбоцитопении;

— при значительном уменьшении содержания тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным значением);

— при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;

— при тромбозе, развившемся на фоне применения препарата;

— при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение препаратом Фраксипарин следует прекратить.

Указанные эффекты иммуноаллергической природы обычно отмечаются между 5 и 21 днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов), лечение препаратом Фраксипарин при необходимости может быть назначено. Однако в этой ситуации показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение препарата Фраксипарин следует немедленно прекратить.

Если на фоне гепаринов (нефракционированных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно применение другого НМГ. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение. Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом лечения препаратом Фраксипарин необходимо оценить функцию почек.

Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенной концентрацией калия в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови (например, пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (в т.ч. ингибиторы АПФ, НПВП)). Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать концентрацию калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарственных средств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как НПВП, антиагреганты или другие антикоагулянты. Риск, по-видимому, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:

— у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;

— у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения анти коагулянтов.

При проведении люмбальной пункции или спинальной/эпидуральной анестезии должно пройти минимум 12 ч между введением препарата Фраксипарин с целью профилактики или 24 ч с целью лечения и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. У пациентов с почечной недостаточностью может быть рассмотрено увеличение данных интервалов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного, требуется срочная соответствующая терапия.

Салицилаты, НПВП и антиагреганты

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин с такими препаратами, как НПВП (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Фраксипарин на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Симптомы: основным признаком передозировки при п/к и в/в введении является кровотечение; необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови.

Лечение: незначительные кровотечения не требуют специальной терапии (обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение). Протамин сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако в некоторых случаях анти-Ха активность может частично восстановиться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. Следует учитывать, что 0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с препаратом Фраксипарин.

Совместное применение препарата Фраксипарин с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, непрямые антикоагулянты, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того следует принимать во внимание, что антиагреганты (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан — усиливают риск развития кровотечения.

Препарат Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим непрямые антикоагулянты, системные ГКС и декстраны. При назначении непрямых антикоагулянтов пациентам, получающим препарат Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя MHO до требуемого значения.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фраксипарин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фраксипарина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фраксипарина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики тромбоза и тромбоэмболий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Фраксипарин - представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином 3 (АТ 3). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора 10а, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина (действующее вещество препарата Фраксипарин).

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-10а факторной активностью по сравнению с анти-2a факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

В профилактических дозах Фраксипарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

Состав

Надропарин кальция + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-10а-факторной активности плазмы.

Фраксипарин всасывается практически полностью (около 88%). При внутривенном введении максимальная анти-10а активность достигается менее чем через 10 мин. Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-10а факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания

профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
лечение тромбоэмболий;
профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения (уколы в однодозовых шприцах) 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл (в том числе Фраксипарин Форте).

Других форм выпуска, например, в таблетках не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Как и куда колоть Фраксипарин - техника проведения инъекций

При подкожном введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-10а ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем - 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-10а МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза - через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг в сутки.

Начальную дозу вводят в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие дозы вводят подкожно. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-10а МЕ/кг.

При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса - 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-10а МЕ/кг массы тела.

Побочное действие

кровотечения различных локализаций;
тромбоцитопения;
эозинофилия, обратимая после отмены препарата;
реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции);
образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции;
некроз кожи, обычно в месте введения;
приапизм;
обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Противопоказания

тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
внутричерепное кровоизлияние;
острый септический эндокардит;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:

при печеночной недостаточности;
при почечной недостаточности;
при тяжелой артериальной гипертензии;
при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;
при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
у больных массой тела менее 40 кг;
в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);
в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 18 лет).

Особые указания

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

при тромбоцитопении;
при значительном уменьшении содержания тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным значением);
при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;
при тромбозе, развившемся на фоне применения препарата;
при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение препаратом Фраксипарин следует прекратить.

Гиперкалиемия

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения анти коагулянтов.

Салицилаты, НПВП и антиагреганты

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин с такими препаратами, как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Фраксипарин на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Кроме того следует принимать во внимание, что антиагреганты (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан - усиливают риск развития кровотечения.

Аналоги лекарственного препарата Фраксипарин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Фраксипарин Форте.

Аналоги по фармакологической группе (антикоагулянты):

Ангиокс;
Ангиофлюкс;
Антитромбин 3 человеческий;
Анфибра;
Арикстра;
Аценокумарол;
Варфарекс;
Варфарин;
Виатромб;
Гемапаксан;
Гепарин;
Кальципарин;
Клексан;
Кливарин;
Ксарелто;
Лавенум;
Лиотон 1000;
Мареван;
Пелентан;
Пиявит;
Прадакса;
Сепротин;
Синкумар;
Тромблесс;
Тромбофоб;
Тропарин;
Фенилин;
Фрагмин;
Цибор 2500;
Цибор 3500;
Эксанта СК;
Эликвис;
Эмеран;
Эноксапарин натрия.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.