Ang may alam na boluntaryong pagpayag (mula rito ay tinutukoy bilang IVC) ay isang mahalaga at kinakailangang paunang kondisyon para sa interbensyong medikal. Sa madaling salita, ayon sa batas, hindi maaaring isagawa ang interbensyong medikal nang hindi muna kumukuha ng IDS. Ang pangangailangang ito ay sapilitan para matupad ng parehong estado, munisipyo, at pribadong organisasyong medikal. Samantala, sa pagsasagawa ang pangangailangang ito ay hindi palaging sinusunod, at kung ito ay sinusunod, ito ay pormal na may mga makabuluhang paglabag.

Sa ibaba ay isasaalang-alang namin ang mga pangunahing tampok ng disenyo ng IDS.

Ang pangangailangan para sa IDS ay idinidikta ng mga kinakailangan ng Konstitusyon ng Russian Federation at ng Pederal na Batas "Sa Mga Saligan ng Pagprotekta sa Kalusugan ng mga Mamamayan sa Russian Federation" No. 323-FZ ng Nobyembre 21, 2011.

Ang IDS ay direktang nauugnay sa konstitusyonal na karapatan ng lahat (Artikulo 41 ng Konstitusyon ng Russian Federation; Bahagi 2 ng Artikulo 18, Bahagi 5 ng Artikulo 19, Bahagi 1 ng Artikulo 22 ng Batas Blg. 323-FZ ng Nobyembre 21, 2011 ):

upang protektahan ang buhay at kalusugan;

sa impormasyon tungkol sa mga katotohanan na nagdudulot ng banta sa buhay at kalusugan;

upang magbigay ng de-kalidad na pangangalagang medikal;

sa impormasyon tungkol sa estado ng kalusugan, kabilang ang mga paraan ng pagbibigay ng pangangalagang medikal, mga nauugnay na panganib, posibleng mga uri ng interbensyong medikal, mga kahihinatnan nito at mga resulta ng pangangalagang medikal;

upang tanggihan ang interbensyong medikal.

Ang Bahagi 9-11 ng Batas Blg. 323-FZ ng Nobyembre 21, 2011 ay naglilista ng mga kaso kung kailan maaaring isagawa ang interbensyong medikal nang walang pahintulot ng isang mamamayan, isa sa mga magulang o iba pang legal na kinatawan. Nagbibigay din ang batas ng karapatang tumanggi sa interbensyong medikal sa anumang kasunod na yugto. Gayunpaman, ang paksa ng materyal na ito ay ang mga detalye ng pagkuha ng pahintulot.

Ang IDS ay iginuhit nang nakasulat ng mga empleyado ng isang medikal na organisasyon sa anyo ng isang hiwalay na dokumento. Ang dokumentong ito ay isinampa sa mga rekord ng medikal ng pasyente at nakaimbak doon.

Sa kasalukuyan, ang Ministry of Health ng Russian Federation ay nakabuo ng mga form ng IDS para sa mga indibidwal na kaso ng interbensyong medikal.

Halimbawa

para sa mga kaso ng preventive vaccination para sa mga bata (Appendix to Order of the Ministry of Health and Social Development No. 19n na may petsang Enero 26, 2009);

para sa mga kaso ng pag-aaplay para sa pangunahing pangangalaga sa kalusugan kapag pumipili ng isang doktor at medikal na organisasyon (Appendix No. 2 sa Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1177n);

para sa mga kaso, ang paggamit ng mga assisted reproductive na teknolohiya (Appendix sa Order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 107n na may petsang Agosto 30, 2012);

para sa mga kaso ng pagbibigay ng pangangalagang medikal sa loob ng balangkas ng klinikal na pagsusuri ng mga pamamaraan ng pag-iwas, pagsusuri, paggamot at rehabilitasyon (Appendix No. 2 sa Order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 474n na may petsang Hulyo 21, 2015);

para sa mga kaso ng artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis sa kahilingan ng babae (Appendix sa Order ng Ministry of Health ng Russia No. 216n na may petsang 04/07/2016).

Ang mga form na binuo ng Ministry of Health ng Russian Federation ay ipinag-uutos para sa paggamit.

Gayunpaman, hindi sila pangkalahatan. Hindi ipinagbabawal ng batas ang paggamit ng mga form ng IDS na inihanda ng isang medikal na organisasyon nang nakapag-iisa. Ang dokumentong ito ay maaaring mabuo para sa anumang mga espesyal na kaso ng interbensyong medikal, na isinasaalang-alang ang mga detalye ng aktibidad, ang daloy ng dokumento ng isang partikular na organisasyong medikal, pati na rin ang mga interes ng manggagawang medikal at ng pasyente. Sa partikular, ang mga karagdagang inihandang form ay titiyakin ang pagsunod sa karapatan ng pasyente na kumpletuhin at maaasahang impormasyon tungkol sa mga paraan ng pagbibigay ng pangangalagang medikal, ang mga panganib na nauugnay sa kanila, ang mga kahihinatnan at resulta ng pangangalagang medikal sa isang partikular na kaso. Ang bilang ng mga IDS ay hindi nililimitahan ng batas. Ang mga form na binuo ng Ministry of Health ng Russian Federation ay maaaring kunin bilang batayan.

Sa talata 6 ng Art. 20 Batas Blg. 323-FZ ng Nobyembre 21, 2011 ay mahigpit na nag-uutos ng pagkakaloob ng mga IDS para sa mga uri ng interbensyong medikal na kasama sa listahang inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation No. 390 ng Abril 23, 2012 , kapag tumatanggap ng pangunahing pangangalagang pangkalusugan kapag pumipili ng doktor at mga medikal na organisasyon. Ang batas ay nagsasaad din na ang IDS ay ibinibigay sa form na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russian Federation ng Disyembre 20, 2012 No. 1177n. Gayunpaman, ang kinakailangang ito ay nalalapat lamang sa mga kaso ng pagpapatupad ng isang programa ng garantiya ng estado.

Tulad ng para sa nilalaman ng IDS, tulad ng ipinahiwatig sa itaas, ito ay iginuhit na may kaugnayan sa interbensyong medikal, iyon ay, iba't ibang uri ng medikal na eksaminasyon at (o) mga manipulasyong medikal na may kaugnayan sa pasyente, na:

ginagampanan ng isang medikal na propesyonal at iba pang empleyado na may karapatang magsagawa ng mga aktibidad na medikal;

nakakaapekto sa pisikal o mental na kalagayan ng isang tao;

magkaroon ng preventive, research, diagnostic, therapeutic, rehabilitation focus;

naglalayong artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis (Bahagi 5 ng Artikulo 2 ng Batas Blg. 323-FZ ng Nobyembre 21, 2011).

Ayon sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation, ang nilalaman ng dokumentong ito ay dapat palaging kasama ang kumpleto at maaasahang impormasyon:

tungkol sa mga layunin ng pangangalagang medikal;

tungkol sa mga paraan ng pagbibigay ng pangangalagang medikal;

tungkol sa mga panganib na nauugnay sa mga pamamaraan ng pagbibigay ng pangangalagang medikal;

tungkol sa mga posibleng opsyon para sa interbensyong medikal;

tungkol sa mga posibleng kahihinatnan ng interbensyong medikal;

tungkol sa inaasahang resulta ng pangangalagang medikal.

Ayon sa anyo ng pagtatanghal, ang impormasyon sa IDS ay dapat na simple, naa-access at naiintindihan ng isang tao na walang espesyal na kaalaman sa medikal.

Sa isang hiwalay na linya sa IDS, kinakailangang ipaalam sa pasyente ang tungkol sa kanyang karapatang tumanggi sa interbensyong medikal, ang karapatang wakasan ito sa anumang yugto. Ang dokumento ay dapat maglaman ng impormasyon tungkol sa mga posibleng kahihinatnan ng naturang mga aksyon.

Bilang karagdagan, dapat na direktang ipahiwatig ng IDS na ang pahintulot ay ibinigay ng pasyente nang kusang-loob nang walang pamimilit, ang paraan ng paglalahad ng impormasyon ay naa-access, at ang dami ng impormasyon ay kumpleto at sapat upang makagawa ng positibong desisyon.

Ang isang mahalagang detalye ng dokumentong ito ay ang petsa.

Ang IDS, na isinasaalang-alang ang mga detalye ng interbensyong medikal, ay maaaring magsama ng iba pang mahahalagang probisyon sa interes ng pasyente, manggagawang medikal at organisasyong medikal.

Pagpirma sa IDS.

Ang batas ay nagtatatag ng posibilidad ng pagpirma ng isang IDS:

ng mamamayan mismo na may kaugnayan sa kung kanino isinasagawa ang interbensyong medikal;

isa sa mga magulang o iba pang legal na kinatawan ng mamamayan kung kanino ginagawa ang interbensyong medikal.

Sa karamihan ng mga kaso, ang pirma sa IDS ay ikinakabit mismo ng mamamayan, bilang paggalang kung kanino ginagawa ang interbensyong medikal.

Pinirmahan ng isa sa mga magulang o ibang legal na kinatawan ang dokumento sa mga pambihirang kaso na itinatag ng batas (Bahagi 2 ng Artikulo 20, Artikulo 47 ng BATAS Blg. 323-FZ ng Nobyembre 21, 2011):

may kaugnayan sa isang taong wala pang 15 taong gulang o isang taong kinikilalang walang kakayahan alinsunod sa pamamaraang itinatag ng batas, kung ang taong iyon dahil sa kanyang kondisyon ay hindi kayang magbigay ng pahintulot sa interbensyong medikal;

may kaugnayan sa isang taong wala pang 18 taong gulang, sa panahon ng paglipat (transplantation) ng mga organo at tisyu;

may kaugnayan sa isang menor de edad na adik sa droga kapag binibigyan siya ng paggamot sa droga o sa panahon ng medikal na pagsusuri ng menor de edad upang maitaguyod ang estado ng narcotic o iba pang nakakalason na pagkalasing (maliban sa mga kaso na itinatag ng batas).

Ang pirma ng medikal na propesyonal ay palaging nakakabit sa tabi ng pirma ng pasyente o ng kanyang magulang/legal na kinatawan.

Responsibilidad para sa kawalan ng IDS.

Ang pagkakaroon ng isang IDS sa isang medikal na organisasyon ay isang kinakailangan sa paglilisensya na dapat sundin.

Ang kawalan ng dokumentong ito, pati na rin ang mga pagkukulang sa pagpapatupad nito, ay tinasa ng mga ahensyang nagpapatupad ng batas bilang isang administratibong pagkakasala at naglalapat ng pananagutan sa ilalim ng Bahagi 3 at 4 ng Art. 14.1 Code of Administrative Offenses ng Russian Federation.

Sa ibaba ay nagbibigay kami ng mga halimbawa ng pagpapatupad ng batas ng mga hukuman sa arbitrasyon.

Resolution ng Fourth Arbitration Court of Appeal na may petsang Nobyembre 19, 2012 sa kaso No. A58-2579/2012.

"Mula sa katas ay sumusunod na 02/22/2012 - 02/23/2012 gr. Kosmach V.D. ibinigay ang pangangalagang medikal (dental). Ang ebidensya ng pagkuha ng informed voluntary consent ng nasabing pasyente ay hindi ipinakita sa case materials.

Ang ipinakita na extract at outpatient card ay hindi nagpapahiwatig na ang Kosmach V.D. nagbigay ng kaalamang boluntaryong pahintulot sa interbensyong medikal.

Batay sa itaas, ang korte ng unang pagkakataon ay dumating sa konklusyon na ang mga aksyon na ito ay makatwirang kwalipikado ng administratibong katawan bilang isang paglabag sa mga patakaran para sa pagkakaloob ng mga bayad na serbisyong medikal, na bumubuo sa layunin na bahagi ng isang administratibong pagkakasala sa ilalim ng Bahagi 3 ng Artikulo 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation.

Resolusyon ng Federal Antimonopoly Service ng Volga District noong Marso 3, 2016 No. F06-6352/2016:

"Sa panahon ng inspeksyon, ang mga katotohanan ng paglabag ng kumpanya sa mga kinakailangan at kundisyon sa paglilisensya kapag nagsasagawa ng mga aktibidad na medikal ay itinatag:

...sa paglabag sa Artikulo 20 ng Pederal na Batas ng Nobyembre 21, 2011 No. 323-FZ "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" - wala sa rekord ng medikal ng isang pasyenteng outpatient No. 587 , ang mga indibidwal na talaan ng mga buntis na kababaihan No. 24, 26, 2, 21, 20 ay nagbigay ng boluntaryong pahintulot ng isang mamamayan o ng kanyang legal na kinatawan sa interbensyong medikal...

Ang Arbitration Court ng Rehiyon ng Astrakhan, na sinuri ang ebidensya na ipinakita ng administratibong katawan alinsunod sa Artikulo 71 ng Arbitration Procedure Code ng Russian Federation, dinala ang kumpanya sa pananagutan sa administratibo sa ilalim ng Bahagi 4 ng Artikulo 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation."

Resolution ng Federal Antimonopoly Service ng Ural District na may petsang Oktubre 29, 2015 No. F09-7712/15:

“...sa mga medikal na rekord ng isang dental na pasyente ay walang alam na boluntaryong pahintulot para sa paggamot sa ngipin... (Shevkoplyas T.V., Ermalova A.A.)...

Ang mga paglabag na nakalista sa itaas ay kabilang sa mga malalaking paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya, ang katotohanan ng kanilang komisyon ay dokumentado at hindi pinagtatalunan ng kumpanya. ibinigay para sa Bahagi 4 ng Art. 14.1 ng Kodigo."

Resolusyon ng Ikalabintatlong Arbitration Court of Appeal na may petsang Oktubre 2, 2015 sa kaso No. A56-31485/2015:

"Batay sa mga resulta ng natukoy na mga paglabag... isang protocol sa isang administratibong pagkakasala ang ginawa... sa ilalim ng Bahagi 3 ng Artikulo 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation. Ang protocol sa isang administratibong pagkakasala... kapag nagsasagawa ng mga aktibidad na medikal, ang Kumpanya ay sinisingil ng mga malalaking paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya na ibinigay ng lisensya, ang Mga Regulasyon sa paglilisensya ng mga aktibidad na medikal, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Abril 16, 2012 No. 291 (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang Mga Regulasyon), ibig sabihin:

ang isinumiteng boluntaryong pahintulot na may petsang Agosto 23, 2012 ay hindi naglalaman ng data: kung saan natanggap ang mamamayan (nawawala ang apelyido, unang pangalan, at patronymic ng mamamayan), na isang paglabag sa talata 28 ng Mga Panuntunan para sa probisyon ng bayad na mga serbisyong medikal ng mga organisasyong medikal, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Oktubre 4, 2012 No. 1006."

Resolution ng Federal Antimonopoly Service ng Far Eastern District na may petsang Enero 20, 2016 No. Ф03-6005/2015:

"Sa panahon ng inspeksyon, itinatag ng administratibong katawan na ang isang hematologist ay nagsagawa ng mga medikal na manipulasyon sa isang pasyente nang walang kanyang pahintulot, na nagsilbing dahilan para sa pagsisimula ng isang kaso ng isang administratibong pagkakasala sa ilalim ng Bahagi 4 ng Artikulo 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian. Federation. Ang korte, kapag isinasaalang-alang ang kaso ng pagdadala sa pananagutan ng administratibo, ay itinatag na ang interbensyong medikal na may kaugnayan sa pasyente ay isinagawa para sa mga pang-emerhensiyang dahilan sa pamamagitan ng desisyon ng konseho ng mga doktor, iyon ay, ito ay isang kaso ng pinahihintulutang interbensyong medikal. nang walang pahintulot ng pasyente alinsunod sa mga bahagi 9 at 10 ng Artikulo 20 ng Batas sa Mga Pundamental ng Proteksyon sa Kalusugan. Ang administratibong katawan ay hindi nagbigay ng anumang katibayan sa kabaligtaran."

Ang mga katulad na konklusyon ay ginawa ng Eleventh Arbitration Court of Appeal sa desisyon nito na may petsang Enero 15, 2015 sa kaso No. A55-20037/2014.

Ang paggamit ng boluntaryong pahintulot ng pasyente sa dentistry ay batay sa mga batas ng Russian Federation at sa Konstitusyon ng Russian Federation.

Ang anumang diagnostic, prophylactic na interbensyon o paggamot ay maaari lamang gawin nang may kaalaman at boluntaryong pahintulot na nilagdaan ng pasyente.

Layunin ng dokumento

Ang may alam na boluntaryong pahintulot sa interbensyong medikal ay iginuhit kapag nagbibigay ng pangangalagang medikal sa mga pampubliko at pribadong klinika at ipinapahayag ang pahintulot ng pasyente na ibigay ang serbisyo.

Ang pagkakaroon ng naturang pahintulot ay hindi nag-aalis sa dentista ng responsibilidad at ang obligasyon na magsagawa ng de-kalidad na trabaho.

Kinukumpirma ng permit ang intensyon ng mamimili na makatanggap ng serbisyo; kung wala ito, imposible ang pagkakaloob ng serbisyo sa loob ng balangkas ng batas. Ang batas ay nagtatatag na ang pahintulot na pinag-uusapan ay isang mahalagang kondisyon para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa anumang mga klinika, parehong pampubliko at pribado. Ang mamimili ay dapat makatanggap ng impormasyon sa mga pamamaraan na natatanggap; lahat ng positibo at negatibong aspeto ay dapat na ganap at mapagkakatiwalaang dalhin sa kanyang atensyon.

Lagi bang kailangan ang may alam na pahintulot?

Ang pagpaparehistro nito ay isang pangangailangan, kung wala ang medikal na pamamaraan ay labag sa batas. Ang batas ay nagbibigay lamang ng isang kaso kung saan ang pangangalagang medikal ay maaaring ibigay nang walang pinirmahang form.

Kung may banta sa buhay ng pasyente, at hindi siya makapag-iisa na ipahayag ang kanyang pahintulot, pagkatapos ay isinasagawa ang interbensyong medikal at ibinibigay ang tulong nang walang pirma ng pasyente.

Sa pagsasanay sa ngipin, may mga uri ng kaalamang pahintulot depende sa paraan ng paggamot:

• orthopaedic;
• periodontal;
• therapeutic dental;
• pagtitistis sa ngipin;
• pagsasagawa ng pamamaraan ng isang hygienist;
• orthodontic.

Ang batas ay nag-oobliga sa mga klinika na kumuha ng pahintulot ng pasyente para sa anumang iba pang interbensyong medikal na nakasulat. Kung wala ito, walang karapatan ang klinika na magsagawa ng therapeutic intervention o diagnosis. Ang pasalitang pahintulot ng pasyente na tumanggap ng mga serbisyong medikal ay hindi sapat para magsagawa ng interbensyong medikal o magsagawa ng pananaliksik.

Kailan at paano ibinigay at nilagdaan

Sa paunang pagbisita sa klinika, bago ang paunang pagsusuri, binibigyan ng administrator o registrar ang pasyente ng form ng pahintulot para sa paunang pagsusuri para sa pagsusuri at pagpirma. Pagkatapos nito, pumipirma ang mamimili ng permit para sa mga kinakailangang uri ng serbisyo sa ngipin. Bago mag-sign ang pasyente, dapat niyang ipaliwanag ang layunin ng pamamaraan, ang mga kahihinatnan at contraindications nito, posibleng mga panganib at komplikasyon.

Dapat lagdaan ng pasyente ang form pagkatapos maingat na basahin ang mga nilalaman.

Ang pagpaparehistro ay ginawa sa nakalimbag na anyo, na pinatunayan ng pirma ng pasyente (sa kaso ng isang menor de edad, ang kanyang legal na kinatawan), at nakaimbak sa klinika ng ngipin kasama ng iba pang mga dokumento ng pasyente na iginuhit sa unang pagbisita (,) . Nananatiling may bisa sa buong paggamit ng pangangalagang medikal sa napiling institusyon.

Kapag ang isang tao ay nakikipag-ugnay sa klinika, siya ay alam tungkol sa diagnosis, mga sakit at mga kinakailangang pamamaraan, mga posibleng komplikasyon at ang mga kahihinatnan ng pagtanggi sa interbensyong medikal. Ang dokumentong pinag-uusapan ay naglalaman ng mga pangunahing probisyon ng naturang mga paglilinaw.

Maaaring naglalaman ng mga puntos na nagpapatunay na ang plano ng paggamot, posibleng mga resulta at mga panganib, mga alternatibo sa napiling therapy, mga pag-aaral, mga interbensyong medikal na kasama ng paggamot, posibleng pagkasira ng kagalingan pagkatapos ng interbensyong medikal (kahirapan, pananakit, pamamaga, pamamanhid, pasa), at gayundin mga puntos na nagpapatunay na pamilyar ang pasyente sa pagtatantya para sa pagbabayad.

Ito ay ipinag-uutos na ang impormasyon sa itaas ay ipaliwanag at maunawaan sa mamimili at na pinapayagan niya ang mga medikal na pamamaraan o pagsusuri na isagawa sa isang partikular na klinika ng ngipin, at na siya ay may karapatang tumanggi na magbigay ng serbisyo.

Naglalaman ito ng probisyon na ang pasyente ay binibigyan ng kumpleto at maaasahang impormasyon tungkol sa kanyang mga karapatan at estado ng kalusugan.

Kung nais ng pasyente na tanggihan ang lahat o ilang mga serbisyong medikal, ang impormasyon tungkol sa mga posibleng negatibong kahihinatnan para sa kanyang kalusugan ay dinadala sa kanyang atensyon.

Personal na ipinapasok ng pasyente ang kanyang personal na data sa dokumento - buong pangalan at lagda, at ipinapahiwatig ang petsa.

Halimbawang impormasyon ng pahintulot para sa surgical treatment sa dentistry:

Halimbawang pahintulot para sa iminungkahing plano sa paggamot sa ngipin:

Pahintulot para sa orthopedic na paggamot:

Pagpaparehistro sa kaso ng mga menor de edad na pasyente

Kung ang pasyente ay wala pang 15 taong gulang, kung gayon ang boluntaryong pahintulot sa paggamot sa ngipin ay nilagdaan ng kanyang legal na kinatawan pagkatapos na mabigyan siya ng impormasyon sa kalusugan ng menor de edad na mamimili ng serbisyong medikal, kabilang ang mga resulta ng pagsusuri, mga natukoy na sakit , plano sa pangangalagang medikal, mga panganib at kahihinatnan, mga kinakailangang uri at pamamaraan mga pamamaraan at pagsusuri.

Ang mga legal na kinatawan ay mga magulang, adoptive parents, trustee o tagapag-alaga.

Sa kasong ito, ang dokumento ay naglalaman ng impormasyon na ang legal na kinatawan ay may karapatang tumanggap ng impormasyon tungkol sa kalusugan ng bata, at maaari ring ganap o bahagyang tumanggi sa ilang mga uri ng interbensyong medikal, at na siya ay alam tungkol sa mga kahihinatnan ng pagtanggi.

Sa pamamagitan ng pagpirma sa dokumento, sumasang-ayon ang kinatawan na magsagawa ng mga medikal o diagnostic na pamamaraan na may kaugnayan sa menor de edad na mamimili. Personal na ipinapasok ng kinatawan ang kanyang buong pangalan at buong pangalan ng bata sa dokumento, at inilalagay din ang kanyang pirma at ipinapahiwatig ang petsa.

Ang mga menor de edad na pasyente na higit sa 15 taong gulang ay may karapatang mag-isa na pumirma ng may-kaalamang pahintulot.

Ang informed voluntary consent (IVC) ay isang kinakailangang paunang kondisyon para sa interbensyong medikal. Ayon sa talata 1 ng Art. 20 ng Pederal na Batas "On the Fundamentals of Protecting the Health of Citizens in the Russian Federation", ang pasyente ay dapat bigyan ng kumpletong impormasyon tungkol sa mga layunin, paraan ng pagbibigay ng pangangalagang medikal, ang mga panganib na nauugnay dito, posibleng mga opsyon para sa interbensyong medikal. , ang mga kahihinatnan nito, pati na rin ang mga inaasahang resulta ng pangangalagang medikal.

Upang mabuo ang proseso ng pagkuha ng isang IDS (na mahalaga para sa mga praktikal na pangangailangan), kinakailangang i-highlight ang mga pangunahing elemento nito, na kinabibilangan ng mga sumusunod:

• 1) ano ang kakanyahan (kahulugan) ng iminungkahing interbensyon o ang desisyon na ginawa ng pasyente (ano ang pamamaraang ito, mga tampok nito, atbp.);
• 2) inaasahang mga benepisyo, pati na rin ang mga panganib at kawalan ng katiyakan na nauugnay sa interbensyon;
• 3) magagamit na mga makatwirang alternatibo sa iminungkahing interbensyon (Larawan 2.2).

kanin. 2.2.

Bilang karagdagan sa mga pangunahing bahagi ng impormasyon na ito, siyempre, maaaring kailanganin ang karagdagang impormasyon na mahalaga para sa pasyente na maunawaan ang partikular na sitwasyon at gumawa ng matalinong desisyon.

Upang ganap na maipatupad ang pamamaraan ng IDS, kinakailangan ding tiyakin na nauunawaan ng pasyente ang impormasyong ibinigay sa kanya. Nangangahulugan ito na ang impormasyon ay dapat ipakita sa isang form na naa-access sa pasyente, ngunit iniiwasan ang paggamit ng mga propesyonal na termino.

Matapos isagawa ang pamamaraan ng IDS, ang pasyente ay gumagawa ng desisyon - positibo o negatibo. Sa kaso ng pagtanggi ng interbensyong medikal, tulad ng itinatag sa talata 4 ng Art. 20 Pederal na Batas "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation", ang pasyente (din sa naa-access na form) dapat ipaliwanag ang mga posibleng kahihinatnan ng naturang pagtanggi.

Ang karapatan sa alam na boluntaryong pagpayag ay may pangalawang mahalagang elemento (bukod sa pagkakaloob ng impormasyon) - kusang loob. Ang mga pagbubukod sa panuntunang ito ay malinaw na tinukoy ng batas. Ayon kay Art. 9 Pederal na Batas "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation", pinahihintulutan ang interbensyong medikal nang walang pahintulot ng pasyente:

• 1) kung ang interbensyong medikal ay kinakailangan para sa mga emerhensiyang dahilan upang maalis ang isang banta sa buhay ng isang tao at kung ang kanyang kondisyon ay hindi nagpapahintulot sa kanya na ipahayag ang kanyang kalooban o walang mga legal na kinatawan ng pasyente;
• 2) may kaugnayan sa mga taong dumaranas ng mga sakit na nagdudulot ng panganib sa iba;
• 3) na may kaugnayan sa mga taong dumaranas ng malubhang sakit sa pag-iisip;
• 4) may kaugnayan sa mga taong nakagawa ng mga gawaing mapanganib sa lipunan (mga krimen);
• 5) sa panahon ng forensic medical examination at (o) forensic psychiatric examination.

Ang isang mahalagang tanong na may praktikal na kahalagahan ay ang sumusunod: "Paano matutukoy ang antas ng impormasyon ng pasyente na magiging sapat para sa autonomous at ganap na makatwirang paggawa ng desisyon?" Sa banyagang literatura, mayroong tatlong pangunahing diskarte sa problemang ito, o tatlong pamantayan ng impormasyon.

• 1. Prudent Physician Standard(o propesyonal na pamantayan). Ang antas ng impormasyon ay tinutukoy ng sagot sa tanong na: "Ano ang sasabihin ng isang tipikal na manggagamot tungkol sa interbensyong ito?" Ang kahulugan ng pamantayang ito ay mag-focus sa isang partikular na karaniwang tinatanggap na kasanayan sa pagbibigay-alam tungkol sa ganitong uri ng interbensyong medikal. Gayunpaman, ang pamantayang ito ay pinuna dahil sa pagiging mas tumutugon sa medikal na komunidad kaysa sa mga pangangailangan ng pasyente.
• 2. Ang maingat na pamantayan ng pasyente. Sinasagot nito ang tanong na: "Ano ang kailangan ng isang tipikal na pasyente upang makagawa ng isang mulat, matalinong desisyon?" Dito nakikita natin ang isang oryentasyon patungo sa isang partikular na karaniwang pasyente na nangangailangan ng impormasyon upang makagawa ng desisyon sa isang partikular na sitwasyon. Ang kawalan ng diskarteng ito ay ang malabo ng konsepto ng isang "karaniwang pasyente", dahil ang mga pasyente ay naiiba nang malaki sa bawat isa sa maraming paraan (at, nang naaayon, sa antas ng impormasyon na maaaring kailanganin nila).
• 3. Subjective na pamantayan. Sumasagot sa tanong na: "Ano ang kailangan ng partikular na pasyenteng ito para makagawa ng may kamalayan, matalinong desisyon?" Sa kasong ito, ibinibigay ang impormasyon batay sa mga indibidwal na pangangailangan ng pasyente.

Maraming mga may-akda ang naniniwala na ang pinaka-sapat mula sa isang praktikal na punto ng view ay ang pangalawang diskarte (sa USA ito ay kahit na opisyal na pinagtibay sa estado ng Washington). Siyempre, ang pangatlong diskarte ay perpekto mula sa isang etikal na pananaw, ngunit, sa kasamaang-palad, hindi ito palaging naaangkop sa totoong mga kondisyon (kapag maraming mga pasyente, kaunting oras, atbp.), dahil nangangailangan ito ng maraming pagsisikap at oras. mula sa doktor. Ngunit hindi bababa sa bawat doktor ay dapat magsikap para dito hangga't maaari.

Sa modernong mga kondisyon, ang isang tao ay nahaharap sa maraming mga panganib, kaya ang pagpapanatili ng kalusugan ay medyo mahirap. Kinakailangan na subaybayan ang iyong diyeta, humantong sa isang aktibong malusog na pamumuhay at siguraduhing uminom ng mga bitamina complex. Gayunpaman, sa kabila ng lahat ng pag-iingat, lumitaw ang mga sitwasyon kung kailan hindi mo magagawa nang walang tulong medikal. Kapag bumibisita sa mga institusyong medikal, dapat tandaan ng bawat pasyente ang kanyang mga karapatan at obligasyon bilang mga doktor, kung kaya't isasaalang-alang namin nang detalyado ang pangunahing karapatan ng isang taong nangangailangan ng pakikilahok sa medikal - boluntaryong pahintulot sa interbensyong medikal.

Sa batas ng Russia, ang isang malaking bilang ng mga batas ay nakatuon sa mga karapatan ng mga pasyente, ngunit ang mga pangunahing probisyon ay tinukoy sa Federal Law ng Nobyembre 21, 2011 No. 323-FZ "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian. Federation.” Maingat nating pag-aralan ang karapatan ng pasyente na magbigay ng alam na boluntaryong pahintulot sa interbensyong medikal, na itinakda nang detalyado sa Artikulo 20 ng Pederal na Batas Blg. 323-FZ.

Ano ang alam na boluntaryong pahintulot ng pasyente - konsepto

Ang boluntaryong pahintulot ng impormasyon ng pasyente ay ang pagkakaloob ng isang empleyado ng isang institusyong medikal ng impormasyon sa pasyente tungkol sa mga layunin ng interbensyong medikal, mga paraan ng paggamot, posibleng mga kahihinatnan at inaasahang resulta.

Ang kumpletong listahan ng impormasyon kung saan obligado ang doktor na gawing pamilyar ang pasyente ay ang mga sumusunod:

• tungkol sa mga layunin ng interbensyong medikal,
• posibleng paraan ng pagbibigay ng pangangalagang medikal,
• tungkol sa mga panganib ng interbensyong medikal,
• mga opsyon at kahihinatnan ng interbensyong medikal,
• tungkol sa inaasahang resulta ng pangangalagang medikal.

Mangyaring tandaan na ang batas ay hindi nagbibigay ng mga patnubay sa dami ng impormasyong ibinigay, kaya ang doktor, sa kanyang pagpapasya, ay dapat na maging pamilyar sa pasyente sa lahat ng posibleng paraan at paraan ng paggamot sa isang form na naiintindihan niya. Kasabay nito, ang impormasyon ay dapat maihatid sa tamang anyo upang hindi makapinsala sa sikolohikal na kalusugan ng pasyente. Matapos maging pamilyar sa pasyente ang kinakailangang impormasyon, maaari itong isaalang-alang na isang boluntaryong desisyon ang natanggap. Dapat tandaan na ang pagkuha ng impormasyon ay dapat na isang priyoridad, pagkatapos kung saan ang mga serbisyong medikal ay ibinibigay nang buo.

Mahalaga! Alinsunod sa kasalukuyang batas Ang may alam na boluntaryong pagpayag na tumanggap ng pangangalagang medikal ay sapilitan at kung wala ito, walang medikal na tulong ang maibibigay (maliban sa).

Pahintulot na magsagawa ng medikal ibinibigay ang tulong sa pamamagitan ng pagsulat. Upang pumasok sa legal na puwersa, ang pahintulot na tumanggap ng pangangalagang medikal ay dapat pirmahan ng isang medikal na propesyonal at ng pasyente, o ng kanyang legal na kinatawan. Ang boluntaryong pahintulot ay isinampa sa card ng pasyente at nakaimbak sa archive.

Sa ngayon, sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1177n (Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation sa ilalim ng numero 28924), ang pamamaraan at mga kinakailangan para sa pagbibigay ng kaalamang boluntaryong pahintulot sa interbensyong medikal at pagtanggi ng interbensyong medikal ay binuo. Ang mga institusyong medikal ay kinakailangang kumilos alinsunod sa mga pamantayan at kinakailangan, at gumamit din ng mga binuo na form para sa pagguhit ng boluntaryong pahintulot. Gayunpaman, ang mga kinakailangan at pamamaraang ito ay nalalapat lamang sa mga institusyong medikal na nagbibigay ng libreng pangangalagang medikal sa ilalim ng programang garantiya ng estado. Ang ibang mga institusyong medikal ay hindi maaaring gumamit ng mga form at mga kinakailangan na itinatag ng Order No. 1177n na iminungkahi ng Ministri ng Kalusugan, ngunit obligado na ganap na ipaalam sa tao ang tungkol sa mga pamamaraan at kahihinatnan ng interbensyong medikal. Ang lahat ng kawani ng medikal, nang walang pagbubukod, anuman ang institusyon, ay dapat kumuha ng pahintulot o pagtanggi sa interbensyong medikal bago magsagawa ng mga pamamaraan ng anumang uri.

Form ng pahintulot

Ang larawan sa ibaba ay nagpapakita ng form ng pahintulot para sa interbensyong medikal na inaprubahan ng Ministry of Health ng Russian Federation.

Ang pahintulot ay ibinibigay ng pasyente sa oras ng unang pagbisita sa isang medikal na pasilidad. Ang dokumentong ito ay magkakabisa pagkatapos lagdaan ng mga partido at may bisa sa buong panahon ng pagkakaloob ng pangunahing pangangalagang pangkalusugan. Sa kasamaang palad, maraming empleyado ng mga institusyong medikal ang hindi iginagalang ang mga karapatan ng mga pasyente, at kadalasan ang impormasyon tungkol sa mga pamamaraan at kahihinatnan ng interbensyong medikal ay hindi ibinibigay nang buo. Maraming mga pasyente ang pumipirma ng boluntaryong pahintulot na hindi pinag-aralan ang dokumento o nakikipag-usap sa dumadating na manggagamot. Batay dito, lumitaw ang mga debate sa pagitan ng mga partido, na kasunod ay humahantong sa iba't ibang mga demanda.

Sa anong mga kaso ang pahintulot ay hindi ibinigay ng pasyente, ngunit ng legal na kinatawan?

Dahil sa iba't ibang mga pangyayari (legal na kapasidad o kakulangan nito, pati na rin ang edad ng pasyente), ang mga sitwasyon ay lumitaw kapag ang pasyente ay hindi nakapag-iisa na pumirma ng isang boluntaryong pahintulot; ang batas ay nagbibigay para sa pagpirma ng dokumentong ito ng mga legal na kinatawan. Kabilang sa mga legal na kinatawan ang mga magulang, adoptive na magulang, trustee o tagapag-alaga na nagbibigay ng pahintulot sa interbensyong medikal na may kaugnayan sa isang tao:

• mga teenager na wala pang 15 taong gulang.
• mga adik sa droga na wala pang 16 taong gulang.
• mga menor de edad na wala pang 18 taong gulang na nangangailangan ng mga transplant ng organ at tissue ng tao.
• kinikilala bilang walang kakayahan alinsunod sa batas ng Russian Federation.
• para sa mga menor de edad na adik sa droga kapag binibigyan sila ng paggamot sa droga, gayundin sa panahon ng pagsusuri upang magtatag ng droga o iba pang pagkalasing.

Isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng Artikulo 26 ng Civil Code ng Russian Federation, ang isang tao na umabot sa edad na labing-apat ay maaaring nakapag-iisa na pumasok sa mga transaksyon (magtapos ng mga kasunduan para sa pagkakaloob ng mga serbisyong medikal) na may nakasulat na pahintulot ng kanilang mga legal na kinatawan. Gayunpaman, kapag umabot sa 15 taong gulang lamang ang pasyente ay makakakuha ng karapatang pangasiwaan ang kanyang kalusugan, iyon ay, upang magbigay ng boluntaryong pahintulot sa medikal na interbensyon.

Pahintulot sa pangunahing pangangalaga sa kalusugan

Sa oras ng paghingi ng tulong medikal, ang pasyente ay pumipirma ng boluntaryong pahintulot na may kaalaman upang magsagawa ng ilang mga medikal na aksyon. Pagkatapos lagdaan ang pahintulot, ang pasyente ay binibigyan ng pangunahing pangangalagang pangkalusugan, na kinabibilangan ng ilang mga opsyon para sa mga serbisyong medikal. Mayroong ilang mga grupo ng mga interbensyong medikal na maaaring ibigay sa oras ng unang pagbisita sa isang pasilidad na medikal:

1. Pagsasagawa ng survey, pagtukoy ng mga reklamo, pagkolekta ng anamnesis.
2. Pagsasagawa ng paunang inspeksyon. Palpation, percussion, auscultation, rhinoscopy, pharyngoscopy, indirect laryngoscopy, vaginal examination (para sa mga babae), rectal examination.
3. Pagsasagawa ng anthropometric na pag-aaral.
4. Nagsasagawa ng thermometry.
5. Pagsasagawa ng tonometry.
6. Non-invasive na pag-aaral ng organ ng paningin at visual function.
7. Non-invasive na pag-aaral ng organ ng pandinig at mga function ng pandinig.
8. Pag-aaral ng mga function ng nervous system.
9. Mga pamamaraan ng klinikal, biochemical, bacteriological, virological, immunological na pananaliksik.
10. Electrocardiography, araw-araw na pagsubaybay sa presyon ng dugo at electrocardiogram, spirography, pneumotachometry, peak flowmetry, rheoencephalography, electroencephalography, cardiotocography (para sa mga buntis).
11. Mga pamamaraan ng pagsusuri sa X-ray, fluorography at radiography, mga pagsusuri sa ultrasound, mga pagsusuri sa Doppler.
12. Pangangasiwa ng mga gamot ayon sa inireseta ng doktor, kabilang ang intramuscular, intravenous, subcutaneous, intradermal.
13. Medikal na masahe.
14. Physiotherapy.

1. Ang isang kinakailangang paunang kondisyon para sa interbensyong medikal ay ang pagbibigay ng kaalamang boluntaryong pahintulot ng isang mamamayan o ng kanyang legal na kinatawan sa interbensyong medikal batay sa kumpletong impormasyong ibinigay ng isang manggagawang medikal sa isang madaling paraan tungkol sa mga layunin, mga paraan ng pagbibigay ng pangangalagang medikal, ang mga panganib na nauugnay sa kanila, mga posibleng opsyon para sa interbensyong medikal, tungkol sa mga kahihinatnan nito, pati na rin ang mga inaasahang resulta ng pangangalagang medikal.

2. Ang may alam na boluntaryong pagpayag sa interbensyong medikal ay ibinibigay ng isa sa mga magulang o iba pang legal na kinatawan kaugnay sa:

1) isang tao na hindi pa umabot sa edad na itinatag ng Bahagi 5 ng Artikulo 47 at Bahagi 2 ng Artikulo 54 ng Pederal na Batas na ito, o isang taong kinikilalang walang kakayahan alinsunod sa pamamaraang itinatag ng batas, kung ang taong iyon ay dahil sa kanyang kalagayan ay hindi kayang magbigay ng pahintulot sa interbensyong medikal;

2) isang menor de edad na may pagkagumon sa droga kapag binibigyan siya ng paggamot sa droga o sa panahon ng isang medikal na pagsusuri ng isang menor de edad upang maitaguyod ang estado ng narkotiko o iba pang nakakalason na pagkalasing (maliban sa mga kaso na itinatag ng batas ng Russian Federation para sa mga menor de edad na nakakakuha ng buong legal na kapasidad bago sila umabot sa edad na labing-walo).

3. Ang isang mamamayan, isa sa mga magulang o iba pang legal na kinatawan ng taong tinukoy sa bahagi 2 ng artikulong ito ay may karapatang tanggihan ang interbensyong medikal o hingin ang pagwawakas nito, maliban sa mga kaso na ibinigay para sa bahagi 9 ng artikulong ito. Ang legal na kinatawan ng isang taong kinikilala bilang legal na walang kakayahan ay dapat gamitin ang karapatang ito kung ang naturang tao, dahil sa kanyang kondisyon, ay hindi makatanggi sa medikal na interbensyon.

4. Kung ang isang mamamayan, isa sa mga magulang o iba pang legal na kinatawan ng taong tinukoy sa Bahagi 2 ng artikulong ito ay tumanggi sa interbensyong medikal, ang mga posibleng kahihinatnan ng naturang pagtanggi ay dapat ipaliwanag sa isang form na naa-access sa kanya.

5. Kung ang isa sa mga magulang o iba pang legal na kinatawan ng taong tinukoy sa bahagi 2 ng artikulong ito, o ang legal na kinatawan ng isang taong kinikilalang walang kakayahan alinsunod sa pamamaraang itinatag ng batas, ay tumanggi sa interbensyong medikal na kinakailangan upang mailigtas ang kanyang buhay, ang organisasyong medikal ay may karapatang pumunta sa korte para sa pagprotekta sa mga interes ng naturang tao. Ang legal na kinatawan ng isang taong kinikilala bilang legal na walang kakayahan ay dapat ipaalam sa guardianship at trusteeship na awtoridad sa lugar ng tirahan ng ward ng pagtanggi ng interbensyong medikal na kinakailangan upang iligtas ang buhay ng ward nang hindi lalampas sa araw pagkatapos ng araw ng pagtanggi na ito. .

6. Ang mga taong tinukoy sa bahagi 1 at artikulong ito, upang makatanggap ng pangunahing pangangalagang pangkalusugan kapag pumipili ng doktor at organisasyong medikal para sa panahon na kanilang pinili, ay nagbibigay ng alam na boluntaryong pahintulot sa ilang uri ng interbensyong medikal, na kasama sa listahang itinatag ng awtorisadong pederal na ehekutibong katawan.

7. Ang may alam na boluntaryong pahintulot sa interbensyong medikal o pagtanggi sa interbensyong medikal ay nakapaloob sa dokumentasyong medikal ng mamamayan at iginuhit sa anyo ng isang papel na dokumento na nilagdaan ng mamamayan, isa sa mga magulang o ibang legal na kinatawan, isang medikal na propesyonal, o ay nabuo sa anyo ng isang elektronikong dokumento na nilagdaan ng mamamayan, isa sa mga magulang o ibang legal na kinatawan gamit ang isang pinahusay na kwalipikadong elektronikong lagda o isang simpleng elektronikong lagda sa pamamagitan ng paggamit ng isang pinag-isang sistema ng pagkakakilanlan at pagpapatunay, pati na rin ang isang medikal na propesyonal gamit ang pinahusay na kwalipikadong electronic signature. Ang may alam na boluntaryong pahintulot sa interbensyong medikal o pagtanggi sa interbensyong medikal ng isa sa mga magulang o iba pang legal na kinatawan ng taong tinukoy sa Bahagi 2 ng artikulong ito ay maaaring mabuo sa anyo ng isang elektronikong dokumento kung mayroong impormasyon tungkol sa kanyang legal na kinatawan sa medikal na dokumentasyon ng pasyente.

8. Ang pamamaraan para sa pagbibigay ng alam na boluntaryong pahintulot sa interbensyong medikal at pagtanggi sa interbensyong medikal, kabilang ang may kaugnayan sa ilang uri ng interbensyong medikal, ang anyo ng may alam na boluntaryong pagpayag sa interbensyong medikal at ang anyo ng pagtanggi sa interbensyong medikal ay inaprubahan ng awtorisadong pederal na ehekutibong katawan.

(tingnan ang teksto sa nakaraang edisyon)

9. Ang interbensyong medikal nang walang pahintulot ng isang mamamayan, pinahihintulutan ang isa sa mga magulang o ibang legal na kinatawan:

1) kung ang interbensyong medikal ay kinakailangan para sa mga emerhensiyang dahilan upang maalis ang isang banta sa buhay ng isang tao at kung ang kanyang kondisyon ay hindi nagpapahintulot sa kanya na ipahayag ang kanyang kalooban o walang mga legal na kinatawan (kaugnay ng mga taong tinukoy sa bahagi 2 ng artikulong ito) ;

3) na may kaugnayan sa mga taong dumaranas ng malubhang sakit sa pag-iisip;

4) may kaugnayan sa mga taong nakagawa ng mga gawaing mapanganib sa lipunan (mga krimen);

5) sa panahon ng forensic medical examination at (o) forensic psychiatric examination;

6) kapag nagbibigay ng palliative na pangangalagang medikal, kung ang kondisyon ng mamamayan ay hindi nagpapahintulot sa kanya na ipahayag ang kanyang kalooban at walang legal na kinatawan.

10. Ang desisyon sa interbensyong medikal nang walang pahintulot ng isang mamamayan, isa sa mga magulang o iba pang legal na kinatawan ay ginawa: