Ornithine aspartate mga tagubilin para sa paggamit. Aspartic acid

Gross na formula

C5H12N2O2

Grupo ng pharmacological ng sangkap na Ornithine

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

CAS Code

70-26-8

Mga katangian ng sangkap na Ornithine

Mga kristal na walang kulay. Madaling natutunaw sa tubig, alkohol, bahagyang natutunaw sa eter.

Pharmacology

epekto ng pharmacological- hepatoprotective, detoxifying, hypoazotemic.

May hypoammonemic effect. Gumagamit ng mga grupo ng ammonium sa synthesis ng urea (ornithine cycle). Binabawasan ang konsentrasyon ng ammonia sa plasma ng dugo, tumutulong na gawing normal ang balanse ng acid-base ng katawan at ang produksyon ng insulin at growth hormone. Nagpapabuti ng metabolismo ng protina sa mga sakit na nangangailangan ng parenteral na nutrisyon.

Kapag ang ornithine ay kinuha nang pasalita, ang aspartate ay naghihiwalay sa mga bumubuo nitong bahagi (ornithine at aspartate), na nasisipsip sa maliit na bituka sa pamamagitan ng aktibong transportasyon sa pamamagitan ng bituka epithelium.

Ito ay excreted sa ihi sa pamamagitan ng urea cycle.

Paglalapat ng sangkap na Ornithine

Hyperammonemia, hepatitis, liver cirrhosis, hepatic encephalopathy (latent at malala), incl. bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa kapansanan sa kamalayan (precoma o coma); bilang isang corrective additive sa mga paghahanda para sa parenteral na nutrisyon sa mga pasyente na may kakulangan sa protina.

Contraindications

Hypersensitivity, malubhang pagkabigo sa bato (konsentrasyon ng creatinine higit sa 3 mg/100 ml).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa panahon ng pagbubuntis, posible lamang sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang doktor. Dapat itigil ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot.

Mga side effect ng sangkap na Ornithine

Mga reaksiyong alerdyi sa balat, pagduduwal, pagsusuka.

Pakikipag-ugnayan

Pharmaceutically incompatible sa penicillin, bitamina K, rifampicin, meprobamate, diazepam, phenobarbital, ethionamide.

Mga ruta ng pangangasiwa

Sa loob, intravenously, intramuscularly.

Mga pag-iingat para sa sangkap na Ornithine

Gumamit nang may pag-iingat para sa mga nagmamaneho ng sasakyan at mga taong ang trabaho ay nangangailangan ng mabilis na mental at pisikal na mga reaksyon at nauugnay din sa pagtaas ng konsentrasyon.

Kung ang pagduduwal o pagsusuka ay nangyayari, ang rate ng pangangasiwa ng gamot ay dapat bawasan.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang aktibong sangkap

Mga pangalan sa pangangalakal

Pangalan Ang halaga ng Vyshkowski Index ®

1 kg - double polyethylene bags (1) - fiber drums.
5 kg - double polyethylene bags (1) - fiber drums.
10 kg - double polyethylene bags (1) - fiber drums.
15 kg - double polyethylene bags (1) - fiber drums.
25 kg - double polyethylene bags (1) - fiber drums.

Paglalarawan ng mga aktibong sangkap ng gamot " Ornithine»

epekto ng pharmacological

ahente ng hypoammonemic. Binabawasan ang mataas na antas ng ammonia sa katawan, lalo na sa mga sakit sa atay. Ang aksyon ay nauugnay sa pakikilahok sa ornithine cycle ng Krebs urea formation (ang pagbuo ng urea mula sa ammonia). Itinataguyod ang paggawa ng insulin at growth hormone. Nagpapabuti ng metabolismo ng protina sa mga sakit na nangangailangan ng parenteral na nutrisyon.

Ang ornithine aspartate sa katawan ay naghihiwalay sa mga amino acid na ornithine at aspartate, na nasisipsip sa maliit na bituka sa pamamagitan ng aktibong transportasyon sa pamamagitan ng epithelium ng bituka. Pinalabas sa ihi.

Mga indikasyon

Talamak at talamak na sakit sa atay na sinamahan ng hyperammonemia. Hepatic encephalopathy.

Para sa dynamic na pag-aaral ng pituitary gland function.

Bilang isang corrective additive sa parenteral na paghahanda ng nutrisyon sa mga pasyente na may kakulangan sa protina.

Regimen ng dosis

Para sa oral administration - 3-6 g 3 beses sa isang araw pagkatapos kumain. V/m - 2-6 g/araw; IV stream 2-10 g/araw; dalas ng pangangasiwa - 1-2 beses / araw. IV drip 10-50 g/araw. Ang tagal ng pagbubuhos, dalas at tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa.

Side effect

Bihirang: mga pagpapakita ng balat.

Sa ibang Pagkakataon: pagduduwal, pagsusuka.

Contraindications

Matinding renal dysfunction (serum creatinine content na higit sa 3 mg/100 ml).

Pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ay posible lamang sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal.

Kung kinakailangan na gamitin ito sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na magpasya.

Gamitin para sa renal impairment

Contraindicated sa mga kaso ng malubhang pinsala sa bato (serum creatinine content na higit sa 3 mg/100 ml).

mga espesyal na tagubilin

Kung ang pagduduwal o pagsusuka ay nangyayari, ang rate ng pangangasiwa ay dapat na i-optimize.

Kapag gumagamit ng isang partikular na form ng dosis ng ornithine, ang pagsunod sa mga tiyak na indikasyon ay dapat sundin.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Ang Ornithine ay maaaring maging sanhi ng mga kaguluhan sa konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

21.022 (Paghahanda para sa nutrisyon ng parenteral - solusyon ng mga amino acid at electrolytes)
11.093 (Hypoammonemic na gamot)
21.026 (Paghahanda para sa parenteral nutrition (amino acid solution), ginagamit para sa liver failure)
21.021 (Paghahanda para sa nutrisyon ng parenteral - solusyon ng mga amino acid)
21.025 (Paghahanda para sa nutrisyon ng parenteral - solusyon ng mga amino acid, electrolytes, bitamina)

ahente ng hypoammonemic. Binabawasan ang mataas na antas ng ammonia sa katawan, lalo na sa mga sakit sa atay. Ang aksyon ay nauugnay sa pakikilahok sa ornithine cycle ng Krebs urea formation (ang pagbuo ng urea mula sa ammonia). Itinataguyod ang paggawa ng insulin at growth hormone. Nagpapabuti ng metabolismo ng protina sa mga sakit na nangangailangan ng parenteral na nutrisyon.

Ang ornithine aspartate sa katawan ay naghihiwalay sa mga amino acid na ornithine at aspartate, na nasisipsip sa maliit na bituka sa pamamagitan ng aktibong transportasyon sa pamamagitan ng epithelium ng bituka. Pinalabas sa ihi.


Para sa oral administration - 3-6 g 3 beses sa isang araw pagkatapos kumain. V/m - 2-6 g/araw; IV stream 2-10 g/araw; dalas ng pangangasiwa - 1-2 beses / araw. IV drip 10-50 g/araw. Ang tagal ng pagbubuhos, dalas at tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa.

Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ay posible lamang sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal.

Kung kinakailangan na gamitin ito sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na magpasya.

Bihirang: mga pagpapakita ng balat.

Sa ibang Pagkakataon: pagduduwal, pagsusuka.

Talamak at talamak na sakit sa atay na sinamahan ng hyperammonemia. Hepatic encephalopathy.

Para sa dynamic na pag-aaral ng pituitary gland function.

Bilang isang corrective additive sa parenteral na paghahanda ng nutrisyon sa mga pasyente na may kakulangan sa protina.

Matinding renal dysfunction (serum creatinine content na higit sa 3 mg/100 ml).

Kung ang pagduduwal o pagsusuka ay nangyayari, ang rate ng pangangasiwa ay dapat na i-optimize.

Kapag gumagamit ng isang partikular na form ng dosis ng ornithine, ang pagsunod sa mga tiyak na indikasyon ay dapat sundin.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Ang Ornithine ay maaaring maging sanhi ng mga kaguluhan sa konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

INFESOL ® 100 (INFESOL ® 100) na solusyon para sa inf.: vial.


0 ml o 500 ml 10 mga PC. kasama may hawak
. HEPA-MERZ conc. d/prep. r-ra d/inf. 5 g/10 ml: amp. 10 piraso.
. HEPA-MERZ ◊ mga butil para sa paghahanda. solusyon para sa oral administration 3 g/5 g: sachet 10 o 30 pcs.
. ORNICETIL powder para sa paghahanda. r-ra d/inf. 5 g: fl. 1 PIRASO.
. AMINOPLASMAL E 15 (AMINOPLASMAL E 5) solusyon para sa inf.: 500 ml na bote 10 pcs.
. AMINOPLASMAL E 5 (AMINOPLASMAL E 5) solusyon para sa inf.: 500 ml na bote 10 pcs.
. AMINOSOL solusyon para sa inf.: fl. 500 ml
. AMINOPLASMAL E 10 (AMINOPLASMAL E 10) solusyon para sa inf.: 500 ml na bote 10 pcs.
. AMINOPLASMAL HEPA (AMINOPLASMAL HEPA) na solusyon para sa inf. 10%: fl. o 500 ML na bote

vmede.org

Mga katangian ng pharmacological

pharmacodynamics. Sa vivo Ang mga epekto ng L-ornithine-L-aspartate ay dahil sa mga amino acid, ornithine at aspartate, sa pamamagitan ng dalawang pangunahing paraan ng ammonia detoxification: urea synthesis at glutamine synthesis.
Ang urea synthesis ay nangyayari sa periportal hepatocytes, kung saan ang ornithine aspartate ay kumikilos bilang isang activator ng dalawang enzymes: ornithine carbamoyl transferase at carbamoyl phosphate synthetase, pati na rin isang substrate para sa urea synthesis.
Ang synthesis ng glutamine ay nangyayari sa mga pervenous hepatocytes.


Lalo na sa ilalim ng mga kondisyon ng pathological, ang aspartate at dicarboxylate, kabilang ang mga metabolic na produkto ng ornithine aspartate, ay nasisipsip sa mga cell at ginagamit doon upang magbigkis ng ammonia sa anyo ng glutamine.
Ang glutamate ay isang amino acid na nagbubuklod sa ammonia sa ilalim ng parehong physiological at pathological na mga kondisyon. Ang resultang amino acid glutamine ay hindi lamang isang non-toxic form para sa pag-alis ng ammonia, ngunit pinapagana din ang mahalagang urea cycle (intracellular glutamine metabolism).
Sa ilalim ng mga kondisyong pisyolohikal, hindi nililimitahan ng ornithine at aspartate ang synthesis ng urea.
Ipinakita ng mga eksperimentong pag-aaral sa mga hayop na ang mga katangian ng pagpapababa ng ammonia ng L-ornithine-L-aspartate ay sanhi ng pinabilis na synthesis ng glutamine. Ang mga piling klinikal na pag-aaral ay nagpakita ng pagpapahusay na ito para sa branched chain amino acids/aromatic amino acids.
Pharmacokinetics. Ang L-ornithine-L-aspartate ay mabilis na hinihigop at pinaghiwa-hiwalay sa ornithine at aspartate. T ½ ng parehong ornithine at aspartate ay maikli - 0.3-0.4 na oras.Ang isang maliit na bahagi ng aspartate ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi.

Komposisyon at release form

gran. 3 g/5 g package 5 g, No. 30, No. 50, No. 100

Iba pang mga sangkap: tubig para sa iniksyon.

No. UA/0039/01/01 mula 12/23/2013 hanggang 12/23/2018

Mga indikasyon

paggamot ng mga pasyente na may magkakatulad na sakit at komplikasyon na dulot ng kapansanan sa detoxification function ng atay (lalo na sa cirrhosis ng atay) na may mga sintomas ng latent o malubhang hepatic encephalopathy, lalo na ang mga kaguluhan sa kamalayan (precoma, coma).

Aplikasyon

sa loob. I-dissolve ang mga nilalaman ng 1-2 Hepa-Merz packet sa isang malaking halaga ng likido (lalo na ang isang baso ng tubig o juice) at inumin habang o pagkatapos kumain ng hanggang 3 beses sa isang araw.
IV. Kadalasan ang dosis ay hanggang 4 na ampoules (40 ml) bawat araw. Sa kaso ng precoma o coma, magbigay ng hanggang 8 ampoules (80 ml) sa loob ng 24 na oras, depende sa kalubhaan ng kondisyon. Bago ang pangangasiwa, idagdag ang mga nilalaman ng ampoule sa 500 ML ng solusyon, ngunit huwag matunaw ang higit sa 6 na ampoules sa 500 ML ng solusyon sa pagbubuhos.
Ang pinakamataas na rate ng pangangasiwa ng L-ornithine-L-aspartate ay 5 g / h (na tumutugma sa mga nilalaman ng 1 ampoule).
Ang panahon ng paggamot sa Hepa-Merz ay tinutukoy ng doktor depende sa klinikal na kondisyon ng pasyente.

Contraindications

hypersensitivity sa L-ornithine-L-aspartate o anumang bahagi ng gamot; malubhang pagkabigo sa bato (antas ng plasma creatinine >3 mg/100 ml).

Mga side effect

mula sa gastrointestinal tract: bihira (>1/10,000,<1/1000) — тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.
Mula sa musculoskeletal system: napakabihirang (<1/10 000) — боль в суставах.
Ang mga salungat na reaksyon na ito ay madalas na panandalian at hindi nangangailangan ng pagtigil ng gamot. Nawawala ang mga ito kapag nabawasan ang dosis o rate ng pangangasiwa ng gamot.
Posible ang mga reaksiyong alerdyi.

mga espesyal na tagubilin

na may intravenous administration ng Hepa-Merz sa mataas na dosis, ang antas ng urea sa plasma ng dugo at ihi ay dapat na subaybayan. Sa kaso ng matinding kapansanan sa pag-andar ng atay, alinsunod sa kondisyon ng pasyente, kinakailangan upang bawasan ang rate ng pangangasiwa ng solusyon sa pagbubuhos upang maiwasan ang pagduduwal o pagsusuka. Ang Hepa-Merz, concentrate para sa infusion solution, ay hindi dapat iturok sa arterya.
Ang Hepa-Merz granulate ay naglalaman ng 1.13 g ng fructose sa bawat pakete (katumbas ng 0.11 XE), na dapat isaalang-alang ng mga pasyente na may diabetes. Huwag gamitin sa mga pasyente na may congenital fructose intolerance. Ang pangmatagalang paggamit ay maaaring makapinsala sa ngipin (pag-unlad ng mga karies).
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o pagpapasuso.


Walang data tungkol sa paggamit ng Hepa-Merz sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga pag-aaral ng hayop ay hindi isinagawa kasama ang L-ornithine-L-aspartate upang siyasatin ang reproductive toxicity nito. Samakatuwid, ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay dapat na iwasan.
Ngunit kung ang paggamot sa Hepa-Merz sa panahon ng pagbubuntis ay kinakailangan para sa mga kadahilanang pangkalusugan, dapat na maingat na timbangin ng doktor ang ratio ng posibleng panganib sa fetus/bata at ang inaasahang benepisyo sa buntis/ina.
Hindi alam kung ang L-ornithine-L-aspartate ay pumasa sa gatas ng ina. Ang paggamit ng gamot ay dapat na iwasan sa panahon ng pagpapasuso.
Ang kakayahang maimpluwensyahan ang bilis ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo. Dahil sa sakit, ang kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng mga makinarya ay maaaring may kapansanan sa panahon ng paggamot na may L-ornithine-L-aspartate, kaya dapat na iwasan ang mga naturang aktibidad sa panahon ng paggamot.
Mga bata. Ang karanasan sa mga bata ay limitado, kaya ang gamot ay hindi dapat gamitin sa pediatric practice.

Mga pakikipag-ugnayan

Walang mga pag-aaral na isinagawa, walang magagamit na data.
hindi pagkakatugma. Dahil ang mga pag-aaral sa hindi pagkakatugma ay hindi pa isinasagawa, ang gamot ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga gamot kapag pinangangasiwaan nang intravenously. Ang Hepa-Merz ay maaaring ihalo sa mga regular na solusyon sa pagbubuhos.

Overdose

Walang mga palatandaan ng pagkalasing dahil sa labis na dosis ng L-ornithine-L-aspartate. Posibleng tumaas na epekto. Sa kaso ng labis na dosis, inirerekomenda ang symptomatic na paggamot.

Mga kondisyon ng imbakan

sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.

medprep.info

Klinikal at pharmacological na grupo:

Hypoammonemic na gamot.

epekto ng pharmacological

Hypoammonemic na gamot. Binabawasan ang mataas na antas ng ammonia sa katawan, lalo na sa mga sakit sa atay. Ang epekto ng gamot ay nauugnay sa pakikilahok nito sa ornithine Krebs urea cycle (ang pagbuo ng urea mula sa ammonia).

Itinataguyod ang paggawa ng insulin at growth hormone. Nagpapabuti ng metabolismo ng protina sa mga sakit na nangangailangan ng parenteral na nutrisyon.

Pharmacokinetics

Ang ornithine aspartate ay naghihiwalay sa mga bumubuo nito - ang mga amino acid na ornithine at aspartate, na nasisipsip sa maliit na bituka sa pamamagitan ng aktibong transportasyon sa pamamagitan ng epithelium ng bituka. Ito ay excreted sa ihi sa pamamagitan ng urea cycle.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na HEPA-MERZ

  • talamak at talamak na sakit sa atay na sinamahan ng hyperammonemia;
  • hepatic encephalopathy (latent o malala), incl. bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa mga karamdaman ng kamalayan (precoma at coma)
  • bilang isang corrective additive sa mga paghahanda para sa parenteral na nutrisyon sa mga pasyente na may kakulangan sa protina.

Regimen ng dosis

Mga sachet:

Ang gamot ay inireseta nang pasalita, 1 sachet ng granules na natunaw sa 200 ML ng likido, 2-3 beses sa isang araw, pagkatapos kumain.

Hanggang sa 40 ml (4 ampoules) bawat araw ay ibinibigay sa intravenously, dissolving ang mga nilalaman ng ampoules sa 500 ml ng infusion solution.

Para sa hepatic encephalopathy (depende sa kalubhaan ng kondisyon), hanggang sa 80 ml (8 ampoules) bawat araw ay ibinibigay sa intravenously.

Ang tagal ng pagbubuhos, dalas at tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa. Ang maximum na rate ng pagbubuhos ay 5 g/h.

Side effect

Mula sa digestive system: sa ilang mga kaso - pagduduwal, pagsusuka.

Iba pa: mga reaksiyong alerdyi.

Contraindications sa paggamit ng gamot na HEPA-MERZ

  • malubhang pagkabigo sa bato (serum creatinine > 3 mg/100 ml);
  • panahon ng paggagatas (pagpapasuso);
  • hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa panahon ng pagbubuntis.

Paggamit ng gamot na HEPA-MERZ sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng pagbubuntis.

Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagpapasuso.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Ang gamot ay ginagamit ayon sa mga indikasyon.

Gamitin para sa renal impairment

Ang gamot ay kontraindikado sa matinding pagkabigo sa bato (creatinine level 3 mg/100 ml).

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Sa kaso ng hepatic encephalopathy, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Overdose

Sintomas: tumaas na kalubhaan ng mga side effect.

Paggamot: gastric lavage, pagkuha ng activated carbon, symptomatic therapy.

Interaksyon sa droga

Ang mga pakikipag-ugnayan ng droga sa Hepa-Merz ay hindi inilarawan.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay inaprubahan para gamitin bilang isang paraan ng OTC.

analogs-medicines.rf

Pangalan:

Ornitox

Epekto ng pharmacological:

Ang Ornitox ay isang hepatoprotective na gamot na mayroon ding detoxifying at hypoazotemic effect. Itinataguyod ng Ornitox ang paggamit ng mga grupo ng ammonia sa synthesis ng urea at binabawasan ang antas ng urea sa plasma, humahantong sa normalisasyon ng balanse ng pH ng katawan, at pinapa-normalize ang synthesis ng growth hormone at insulin. Ang Ornitox ay nagpapabuti din ng metabolismo ng protina at may ilang mga anabolic effect. Salamat sa aspartate, pinasisigla ng Ornitox ang hindi aktibo at nasira na mga hepatocytes, nagpapabuti ng mga proseso ng pagbabagong-buhay, pati na rin ang synthesis ng glutamine sa mga kalamnan at pervenous hepatocytes. Ang gamot ay nag-normalize ng mga proseso ng enerhiya sa mga apektadong tisyu ng atay.


Dahil sa hypoazotemic effect nito, pinipigilan ng Ornitox ang pagbuo ng neurotoxic na epekto ng ammonia sa mga pasyente na may hindi sapat na pag-andar sa atay.

Pagkatapos ng oral administration, ang aktibong sangkap ay naghihiwalay upang bumuo ng ornithine at aspartate, na mahusay na hinihigop sa maliit na bituka. Ang mga aktibong sangkap ay na-metabolize sa atay. Ang mga ito ay pinalabas sa mga yugto, pangunahin sa anyo ng mga metabolite ng mga bato.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Ang Ornitox ay inilaan para sa paggamot ng mga pasyente na nagdurusa mula sa iba't ibang anyo ng sakit sa atay, na sinamahan ng pagtaas sa mga konsentrasyon ng ammonia sa plasma.

Ginagamit din ang Ornitox para sa talamak at talamak na anyo ng mataba na hepatosis, hepatitis at cirrhosis ng atay na may mga sintomas ng pagkabigo sa atay.

Ang gamot sa anyo ng isang solusyon sa iniksyon ay maaari ding gamitin upang gamutin ang mga pasyente na may liver cirrhosis na sinamahan ng liver failure, kabilang ang coma at precoma.

Paraan ng aplikasyon:

Ornitox granules para sa paghahanda ng oral solution:

Ang gamot ay inilaan para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration. Bago gamitin ang gamot na Ornitox, dapat mong matunaw ang mga nilalaman ng sachet sa isang baso ng inuming tubig. Posible rin na matunaw ang pulbos sa juice o mainit na tsaa. Maipapayo na uminom ng Ornitox kasama ng pagkain. Ang tagal ng therapy at dosis ng Ornitox ay tinutukoy ng doktor, na isinasaalang-alang ang kondisyon ng pasyente at kasabay na therapy.

Para sa mga bata na higit sa 8 taong gulang at matatanda, karaniwang inirerekumenda na uminom ng 1 sachet ng Ornitox tatlong beses sa isang araw.

Sa malubhang anyo ng sakit, pinapayagan na taasan ang pang-araw-araw na dosis ng ornithine aspartate sa 18 g (6 na sachet ng Ornithox). Ang pang-araw-araw na dosis ay dapat nahahati sa 3 dosis.

Ornitox injection solution:

Ang gamot ay inilaan para sa parenteral (intramuscular o intravenous) na pangangasiwa. Ang gamot ay maaaring ibigay sa intravenously sa isang mabagal na stream o sa isang mabagal na pagtulo. Upang maghanda ng intravenous infusion, ang kinakailangang halaga ng Ornitox ay dissolved sa 500-1000 ml ng 0.9% sodium chloride solution. Ang nagreresultang solusyon para sa pagbubuhos ay inirerekomenda na ibigay sa isang rate ng 4-8 patak bawat minuto. Ang tagal ng therapy at dosis ng Ornitox ay tinutukoy ng doktor.

Ang average na inirerekomendang dosis para sa mga pasyenteng may liver failure, kabilang ang coma at precoma, ay 8 ampoules ng Ornitox bawat araw. Huwag magbigay ng higit sa 1 ampoule ng Ornitox kada oras.

Hindi hihigit sa 5 ampoules ng Ornitox ang maaaring matunaw sa 500 ML ng isotonic sodium chloride solution.

Ang Ornitox ay maaari ding matunaw sa 5% o 10% glucose solution o tubig para sa iniksyon.

Ang tagal ng therapy ay tinutukoy ng doktor. Kung kinakailangan, ang pangalawang kurso ng therapy na may Ornitox ay isinasagawa 2-3 buwan pagkatapos ng pagtatapos ng nakaraang kurso.

Mga masamang kaganapan:

Ang Ornithox ay karaniwang mahusay na disimulado ng mga pasyente. Ang mga nakahiwalay na kaso ng masamang epekto na nauugnay sa ornithine aspartate ay naiulat, kabilang ang:

Mula sa sistema ng pagtunaw: utot, pagsusuka, pagduduwal, mga karamdaman sa dumi.

Mga reaksiyong alerdyi: urticaria, allergic rhinitis, lacrimation, pamumula ng balat.

Gayundin sa ilang mga kaso, ang pag-unlad ng myalgia ay nabanggit (ang epekto na ito ay hindi nangangailangan ng tiyak na therapy at nawawala sa sarili nitong).

Bilang karagdagan, kapag kumukuha ng gamot na Ornithox, posible na bumuo ng isang pagtaas sa mga antas ng uric acid sa plasma, ngunit ang epekto na ito ay sinusunod lamang kapag gumagamit ng mataas na therapeutic na dosis ng ornithine aspartate.

Contraindications:

Ang Ornitox ay hindi inireseta sa mga pasyente na may kilalang hypersensitivity sa mga sangkap sa pulbos.

Ang Ornitox ay hindi ginagamit upang gamutin ang mga pasyenteng dumaranas ng matinding pagkabigo sa bato.

Ang Ornitox ay hindi inireseta sa pediatric practice para sa mga batang wala pang 8 taong gulang.

Ang mga pasyente na may diabetes ay dapat uminom ng Ornitox sa anyo ng mga butil nang may pag-iingat (tandaan na ang 1 sachet ay naglalaman ng 1.78 g ng sucrose (0.18 na unit ng tinapay)).

Sa panahon ng pagbubuntis:

Sa panahon ng pagbubuntis, ang Ornitox ay maaaring magreseta lamang kung ang mga potensyal na panganib sa fetus ay mas mababa kaysa sa inaasahang benepisyo sa ina.

Sa panahon ng paggagatas, ipinapayong ihinto ang pagpapasuso bago simulan ang therapy sa Ornitox.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang Ornitox injection solution ay hindi dapat ihalo sa iba pang parenteral na gamot sa parehong syringe o drip system (hindi kasama ang parenteral solution na inirerekomenda para sa paghahanda ng Ornitox infusion solution).

Overdose:

Kapag gumagamit ng labis na dosis ng ornithine aspartate, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng urea sa plasma ng dugo at ihi ay maaaring umunlad.

Walang tiyak na antidote. Sa kaso ng labis na dosis, inirerekumenda na banlawan ang tiyan at magreseta ng mga ahente ng enterosorbent. Ang kondisyon ng pasyente ay dapat na subaybayan at, kung kinakailangan, dapat ibigay ang symptomatic therapy.

Form ng paglabas ng gamot:

Granules para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral na paggamit Ornitox, 5 g sa sachet, 10 sachet sa isang karton na kahon.

Ornitox solution para sa parenteral na paggamit, 10 ml sa ampoules, 5 ampoules sa isang karton na kahon, na nakapaloob sa isang polymer blister pack.

Mga kondisyon ng imbakan:

Ang Ornithox, anuman ang release form, ay maaaring gamitin sa loob ng 2 taon pagkatapos ng release, basta't nakaimbak ito sa orihinal na packaging sa hanay ng temperatura na 15 hanggang 25 °C.

Tambalan:

5 g ng mga butil para sa paghahanda ng oral solution Ornitox ay naglalaman ng:

L-ornithine-L-aspartate – 3 g,

Mga karagdagang sangkap kabilang ang sucrose at aspartame.

1 ml ng solusyon para sa parenteral na paggamit Ornitox ay naglalaman ng:

L-ornithine-L-aspartate - 0.5 g,

Mga karagdagang sangkap.

www.provizor-online.ru

Sinuri ng clinical multicenter comparative study ang pagiging epektibo at kaligtasan ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz), na kabilang sa pangkat ng mga hepatoprotective agent na nakakaapekto sa metabolic disorder. Kasama sa pag-aaral ang 232 mga pasyente na may talamak na pancreatitis. Ito ay itinatag na ang L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay binabawasan ang kalubhaan ng mga neurological disorder sa pancreatic necrosis. Ang gamot ay may binibigkas na mga katangian ng hepatoprotective.

Ayon sa panitikan at sa aming mga obserbasyon, ang saklaw ng talamak na pancreatitis ay patuloy na tumataas; sa dalas ito ay pumapangatlo pagkatapos ng talamak na apendisitis at cholecystitis. Ang paggamot sa talamak na pancreatitis, lalo na ang mga mapanirang anyo nito, ay isang mahirap na problema sa operasyon dahil sa mataas na dami ng namamatay - mula 25 hanggang 80%.

Ang atay ay ang unang target na organ na nagdadala ng matinding pancreatogenic toxemia sa anyo ng isang napakalaking pagpasok sa dugo na dumadaloy sa portal vein ng activated pancreatic at lysosomal enzymes, biologically active substances, mga nakakalason na produkto ng pagkasira ng pancreatic parenchyma sa panahon ng necrobiosis at pag-activate ng kallikrein-kinin system.

Bilang resulta ng pagkilos ng mga nakakapinsalang kadahilanan, ang malalim na microcirculatory disorder ay nabuo sa parenchyma ng atay; ang pag-activate ng mitochondrial cell death factor at induction ng apoptosis ng mga selula ng atay ay nangyayari sa mga hepatocytes. Ang decompensation ng mga panloob na mekanismo ng detoxification ay nagpapalubha sa kurso ng talamak na pancreatitis dahil sa akumulasyon sa katawan ng maraming mga nakakalason na sangkap at metabolites na tumutok sa dugo at lumikha ng pangalawang hepatotropic effect.

Ang pagkabigo sa atay ay isa sa mga pinaka-seryosong komplikasyon ng talamak na pancreatitis. Kadalasang tinutukoy nito ang kurso ng sakit at ang kinalabasan nito. Ito ay kilala mula sa panitikan na sa 20.6% ng mga pasyente na may edematous pancreatitis at sa 78.7% na may isang mapanirang proseso sa pancreas, ang iba't ibang mga function ng atay ay may kapansanan, na makabuluhang nagpapalala sa mga resulta ng paggamot at sa 72% ng mga kaso ay ang direktang sanhi. ng kamatayan.

Dahil dito, ang pangangailangan para sa sapat na pag-iwas at paggamot ng liver failure sa bawat pasyente na may talamak na pancreatitis gamit ang buong hanay ng mga konserbatibong hakbang ay halata. Ngayon, ang isa sa mga priyoridad na lugar ng kumplikadong therapy para sa pagkabigo sa atay sa talamak na pancreatitis ay ang pagsasama ng mga hepatoprotectors sa paggamot, sa partikular na L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz).

Ang gamot ay nasa merkado ng parmasyutiko sa loob ng ilang taon, napatunayan nito ang sarili nito at matagumpay na ginagamit sa therapeutic, neurological, at toxicological practice para sa talamak at talamak na sakit sa atay. Pinasisigla ng gamot ang function ng detoxification ng atay, kinokontrol ang metabolismo sa mga hepatocytes, at may binibigkas na antioxidant effect.

Mula Nobyembre 2009 hanggang Marso 2010, isang multicenter na hindi random na klinikal na pag-aaral ang isinagawa upang pag-aralan ang pagiging epektibo ng hepatoprotector L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) sa kumplikadong paggamot ng mga pasyente na may talamak na pancreatitis. Kasama sa pag-aaral ang 232 pasyente (150 (64.7%) lalaki at 82 (35.3%) kababaihan) na may talamak na pancreatitis na kinumpirma ng mga klinikal, laboratoryo at instrumental na pamamaraan. Ang edad ng mga pasyente ay mula 17 hanggang 86 taon, na may average na 46.7 (34; 58) taon. 156 (67.2%) ang mga pasyente ay nasuri na may edematous form ng pancreatitis, 76 (32.8%) na may mapanirang anyo: 21 (9.1%) na may hemorrhagic pancreatic necrosis, 13 (5.6%) na may mataba na pancreatitis, 41 (17.7%) - halo-halong , 1 (0.4%) - post-traumatic.

Ang lahat ng mga pasyente ay nakatanggap ng pangunahing kumplikadong konserbatibong therapy (blockade ng exocrine pancreatic function, infusion-detoxification, antibacterial agent).

Ang L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay ginamit sa isang kumplikadong mga therapeutic measure sa 182 (78.4%) na mga pasyente (pangunahing grupo); 50 (21.6%) na mga pasyente ang bumubuo sa control group, kung saan hindi ginamit ang gamot na ito. Ang gamot ay inireseta mula sa unang araw ng pagsasama ng pasyente sa pag-aaral ayon sa binuo na pamamaraan: 10 g (2 ampoules) intravenously sa isang rate ng iniksyon na hindi hihigit sa 5 g / h bawat 400 ml ng physiological sodium chloride solution para sa 5 araw, mula sa ika-6 na araw - pasalita (ang gamot sa anyo ng mga butil, 1 packet, 3 g, 3 beses sa isang araw para sa 10 araw).

Ang kalubhaan ng kondisyon ng mga pasyente ay nasuri gamit ang SAPS II physiological state severity scale. Depende sa kabuuang marka ng SAPS II, 2 subgroup ng mga pasyente ang nakilala sa parehong grupo: na may kabuuang marka<30 и >30.

Subgroup na may kalubhaan ng kondisyon ayon sa SAPS II<30 баллов составили 112 (48,3%) пациентов, в том числе 97 (87%) — из основной группы: мужчин — 74 (76,3%), женщин — 23 (23,7%), средний возраст — 40,9 (33; 45) года, тяжесть состояния — 20,4±5,2 балла; из контрольной группы было 15 (13%) пациентов: мужчин — 11 (73,3%), женщин — 4 (26,7%), средний возраст — 43,3 (28,5; 53) года, тяжесть состояния — 25±6 баллов.

Ang subgroup na may kabuuang marka ng SAPS II>30 ay binubuo ng 120 (51.7%) na mga pasyente, kabilang ang 85 (71%) mula sa pangunahing grupo: lalaki - 56 (65.9%), kababaihan - 29 (34.1%) ), average na edad - 58.2 (45; 66.7) taon, kalubhaan ng kondisyon - 36.3 + 5.6 puntos; mula sa control group mayroong 35 (29%) na mga pasyente: lalaki - 17 (48.5%), kababaihan - 18 (51.4%), average na edad - 55.4 (51; 63.5) taon, kalubhaan ng kondisyon - 39 .3±5.9 puntos .

Tinukoy ng pag-aaral ang 4 na base point: 1st, 3rd, 5th at 15th day. Upang masuri ang pagiging epektibo ng paggamot, ang kalubhaan ng kondisyon ng mga pasyente ay tinutukoy sa paglipas ng panahon gamit ang SOFA Integral Scale; ang mga parameter ng laboratoryo ay pinag-aralan: konsentrasyon ng bilirubin, mga antas ng protina, urea at creatinine, cytolysis enzymes - alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST). Ang antas ng kapansanan ng mga pag-andar ng cognitive at ang rate ng kanilang pagbawi sa panahon ng paggamot ay tinasa gamit ang Number Link Test (NTT).

Ang pagproseso ng matematika ng makatotohanang materyal ay isinagawa gamit ang mga pangunahing pamamaraan ng biomedical statistics gamit ang Microsoft Office Excel 2003 at BIOSTAT application package. Kapag naglalarawan ng mga katangian ng pangkat, kinakalkula namin ang karaniwang paglihis ng mean na halaga ng isang katangian kasama ang parametric distribution nito at ang interquartile interval na may nonparametric distribution. Ang kahalagahan ng mga pagkakaiba sa pagitan ng 2 mga parameter ay nasuri gamit ang Mann-Withney at x2 na mga pagsubok. Ang mga pagkakaiba ay itinuturing na makabuluhang istatistika sa p=0.05.

Sa mga pasyente ng pangunahing grupo na may kalubhaan ng kondisyon ayon sa SAPS II<30 баллов применение L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексе лечения привело к более быстрому восстановлению нервно-психической сферы, что оценивалось в ТСЧ. При поступлении у пациентов обеих групп длительность счета была выше нормы (норма — не более 40 с) на 57,4% в основной группе и на 55,1% — в контрольной: соответственно 94 с (80; 98) и 89,5 с (58,5; 116). На фоне терапии отмечалась положительная динамика в обеих группах. На 3-й сутки длительность счета составила 74 с (68; 78) в основной группе и 82,3 с (52,5; 100,5) — в группе сравнения, что превышало норму на 45,9 и 51,2% соответственно (р=0,457, Mann-Withney). На 5-е сутки время в ТСТ составило 50 с (48; 54) в основной группе и 72,9 с (44; 92) — в контрольной, что превышало норму на 20 и 45,2% соответственно (р=0,256, Mann-Withney). Статистически достоверные изменения отмечены на 15-е сутки исследования: в основной группе — 41 с (35; 49), что превышало нормальное значение на 2,4%, а в контрольной — 61 с (41; 76) (больше нормы на 34,4%; р=0,038, Mann-Withney) — рисунок «Динамика состояния нервно-психической сферы у больных с суммарным баллом по SAPS II <30».

Ang dinamika ng estado ng neuropsychic sphere sa mga pasyente na may kabuuang marka ng SAPS II<30

Sa mga pasyente na may kalubhaan ng kondisyon ayon sa SAPS II> 30 puntos, ang pag-aaral ay nagsiwalat ng positibong epekto ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) sa dynamics ng biochemical parameters ng blood serum; ang pinaka makabuluhang mga pagbabago ay nababahala sa mga tagapagpahiwatig ng cytolytic syndrome (ALT, AST) at ang rate ng pagbawi ng neuropsychic function.

Sa panahon ng dinamikong pagsubaybay sa kalubhaan ng kondisyon ng mga pasyente, na tinasa ng SOFA scale, ang isang mas mabilis na normalisasyon ay nabanggit din sa pangunahing grupo (Figure "Dynamics ng kalubhaan ng kondisyon sa mga pasyente na may kabuuang marka sa SAPS II> 30 ”). Ang kalubhaan ng kondisyon ng mga pasyente sa pangunahing at control group sa unang araw ng pag-aaral sa SOFA scale ay 4 (3; 6.7) at 4.2 (2; 7) na puntos, ayon sa pagkakabanggit, sa ika-3 araw ng pag-aaral - 2 (1; 3), ayon sa pagkakabanggit .7) at 2.9 (1; 4) puntos (p=0.456, Mann-Withney), sa ika-5 araw - 1 (0; 2) at 1.4 (0; 2) puntos (p =0.179), ayon sa pagkakabanggit , Mann-Withney), sa ika-15 araw: sa pangunahing grupo sa average na 0 (0; 1) puntos, sa 13 (11%) na mga pasyente - 1 punto; sa control group, ang mga palatandaan ng organ dysfunction ay naobserbahan sa 12 (34%) na mga pasyente; ang average na halaga ng SOFA sa pangkat na ito ay 0.9 (0; 2) puntos (p = 0.028, Mann-Withney).

Ang dinamika ng kalubhaan ng kondisyon sa mga pasyente na may kabuuang marka ng SAPS II>30

Ang paggamit ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) sa aming pag-aaral ay sinamahan ng isang mas malinaw na pagbaba sa mga parameter ng cytolysis kaysa sa control (mga figure na "Dynamics ng ALT na nilalaman sa mga pasyente na may kabuuang marka ng SAPS II> 30" at “Dynamics of AST content sa mga pasyente na may kabuuang marka ng SAPS II >30").

Sa unang araw, ang mga antas ng ALT at AST ay lumampas sa pinakamataas na limitasyon ng normal sa lahat ng mga pasyente. Ang average na nilalaman ng ALT sa pangunahing grupo ay 137 U/l (27.5; 173.5), sa control group - 134.2 U/l (27.5; 173.5), AST - 120.5 U/l, ayon sa pagkakabanggit ( 22.8; 99) at 97.9 U /l (22.8; 99). Sa ika-3 araw, ang nilalaman ng ALT ay, ayon sa pagkakabanggit, 83 U/l (25; 153.5) at 126.6 U/l (25; 153.5) (p-0.021, Mann-Withney), AST - 81.5 U/l (37; 127) at 104.4 U/l (37; 127) (p=0.014, Mann-Withney). Sa ika-5 araw, ang average na nilalaman ng ALT sa pangunahing at control group ay 62 U/l (22.5; 103) at 79.7 U/l (22.5; 103) ayon sa pagkakabanggit (p=0.079, Mann-Withney), isang AST - 58 U/L (38.8; 80.3) at 71.6 U/L (38.8; 80.3) (p=0.068, Mann-Withney). Ang konsentrasyon ng ALT at AST sa mga pasyente na tumatanggap ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay umabot sa mga normal na halaga sa ika-15 araw. Ang antas ng ALT sa pangunahing pangkat ay 38 U/l (22.5; 49), sa pangkat ng paghahambing - 62 U/l (22.5; 49) (p = 0.007, Mann-Withney), ang antas ng AST ay 31.5, ayon sa pagkakabanggit U /l (25; 54) at 54.2 U/l (25; 70) (p=0.004, Mann-Withney).

Ang pag-aaral ng atensyon gamit ang TSC sa mga pasyente na may kalubhaan ng kondisyon ayon sa SAPS II> 30 puntos ay nagsiwalat din ng mas mahusay na mga resulta sa pangunahing grupo (Figure "Dynamics ng estado ng neuropsychic sphere sa mga pasyente na may kabuuang marka ayon sa SAPS II> 30”).

Ang dinamika ng estado ng neuropsychic sphere sa mga pasyente na may kabuuang marka ng SAPS II>30

Ang kanilang bilis ng pagbibilang sa ika-3 araw ay mas mataas kaysa sa pangkat ng paghahambing ng 18.8%: tumagal ito ng 89 s (69.3; 105) at 109.6 s (90; 137), ayon sa pagkakabanggit (p = 0.163, Mann -Withney); sa araw na 5 ang pagkakaiba ay umabot sa 34.7%: 59 s (52; 80) at 90.3 s (66.5; 118), ayon sa pagkakabanggit (p = 0.054, Mann-Withney). Sa ika-15 araw sa pangunahing grupo, ang pagbibilang ay tumagal ng average na 49 s (41.5; 57), na 47.1% higit pa sa parehong indicator sa control group: 92.6 s (60; 120); p=0.002, Mann-Withney.

Ang mga agarang resulta ng paggamot ay dapat ding magsama ng pagbawas sa oras ng pag-ospital ng average na 18.5% sa mga pasyente ng pangunahing grupo (p = 0.049, Mann-Withney).

Sa control group mayroong 2 (6%) na pagkamatay mula sa pagtaas ng maramihang pagkabigo ng organ (p = 0.15; Χ 2), sa pangunahing grupo ay walang mga pagkamatay.

Ang obserbasyon ay nagpakita na sa karamihan ng mga kaso, L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Sa 7 (3.8%) na mga pasyente, ang mga side effect ay nabanggit, sa 2 (1.1%) ang gamot ay hindi na ipinagpatuloy dahil sa pagbuo ng isang reaksiyong alerdyi, sa 5 (2.7%) na mga sintomas ng dyspeptic ay nabanggit sa anyo ng pagduduwal, pagsusuka, na itinigil kapag binabawasan ang rate ng pangangasiwa ng gamot.

Ang napapanahong paggamit ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) sa isang kumplikadong mga therapeutic measure para sa talamak na pancreatitis ay pathogenetically justified at maaaring makabuluhang bawasan ang kalubhaan ng endogenous intoxication. L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay mahusay na disimulado ng mga pasyente.

Panitikan

1. Bueverov A.O. Hepatic encephalopathy bilang pangunahing pagpapakita ng pagkabigo sa atay // Mga materyales ng satellite symposium ng kumpanya ng Merz na "Mga sakit sa atay at hepatic encephalopathy", Abril 18, 2004, Moscow. — P. 8.

2. Ivanov Yu.V. Mga modernong aspeto ng paglitaw ng functional liver failure sa talamak na pancreatitis // Mathematical morphology: electronic mathematical at medical-biological journal. -1999; 3 (2): 185-195.

3. Ivashkin V.T., Nadinskaya M.Yu., Bueverov A.O. Hepatic encephalopathy at mga pamamaraan ng metabolic correction nito // Breast Cancer Library. - 2001; 3 (1): 25-27.

4. Laptev V.V., Nesterenko Yu.A., Mikhailusov S.V. Diagnosis at paggamot ng mapanirang pancreatitis - M.: Binom, 2004. - 304 p.

5. Nadinskaya M.Yu., Podymova S.D. Paggamot ng hepatic encephalopathy na may Hepa-Merz // Mga materyales ng satellite symposium ng kumpanya ng Merz na "Mga sakit sa atay at hepatic encephalopathy", Abril 18, 2004, Moscow. — P. 12.

6. Ostapenko Yu.N., Evdokimov E.A., Boyko A.N. Karanasan sa pagsasagawa ng isang multicenter na pag-aaral sa mga institusyong medikal sa Moscow upang pag-aralan ang pagiging epektibo ng paggamit ng Hepa-Merz para sa endotoxicosis ng iba't ibang etiologies // Mga materyales ng pangalawang pang-agham at praktikal na kumperensya, Hunyo 2004, Moscow. — P. 31-32.

7. Popov T.V., Glushko A.V., Yakovleva I.I. at iba pa. Karanasan sa paggamit ng gamot na Selenase sa complex ng intensive care ng mga pasyente na may mapanirang pancreatitis // Consilium Medicum, Mga impeksyon sa operasyon. - 2008; 6 (1): 54-56.

8. Savelyev V.S., Filimonov M.I., Gelfand B.R. at iba pa. Ang talamak na pancreatitis bilang isang problema ng agarang operasyon at masinsinang pangangalaga // Consilium Medicum. - 2000; 2 (9): 367-373.

9. Spiridonova E.A., Ulyanova Ya.S., Sokolov Yu.V. Ang paggamit ng mga gamot na Hepa-Merz sa kumplikadong therapy ng fulminant viral hepatitis // Mga materyales ng satellite symposium ng kumpanya ng Merz na "Mga sakit sa atay at hepatic encephalopathy", Abril 18, 2004, Moscow. — P. 19.

10. Kircheis G. Therapeutic efficacy ng L-ornithine-L-aspartate infusions sa mga pasyenteng may cirrosis at hepatic encephalopathy: mga resulta ng placebo-controlled, double-blind study // Hepatology. - 1997; 1351-1360.

11. Nekam K. et al. Epekto ng paggamot sa vivo na may ornitine-aspartate hepamerz sa aktibidad at pagpapahayag ng superoxide dismutase SOD sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay // Hepatology. -1991; 11: 75-81.

Gross na formula

C10H21N5O6

Grupo ng pharmacological ng sangkap na Arginine aspartate

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

CAS Code

7675-83-4

Mga katangian ng sangkap na Arginine aspartate

Amino acid, pandagdag sa pandiyeta. Puting mala-kristal, pulbos na nalulusaw sa tubig, walang amoy.

Pharmacology

epekto ng pharmacological- antiasthenic, replenishing amino acid deficiency.

Nagpapataas ng tibay. I-activate ang cellular metabolism, urea metabolism, nagtataguyod ng neutralisasyon at pag-alis ng ammonia, pinasisigla ang pagpapalabas ng growth hormone mula sa pituitary gland. Kinokontrol ang mga antas ng asukal sa dugo at binabawasan ang lactic acidosis na dulot ng pagkarga ng kalamnan, inililipat ang metabolismo sa aerobic pathway. Nagpapakita ng nootropic at anti-amnesic na aktibidad, pinipigilan ang mga pagbabago sa stress sa metabolismo ng mediator amino acids, pinatataas ang phosphorylation ng isang bilang ng mga protina sa central nervous system. Ang bahagi ng aspartate ay nag-normalize ng mga proseso ng regulasyon ng nerbiyos.

Ang arginine at aspartate ay mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, pumasa sa mga hadlang sa histohematic at ipinamamahagi sa lahat ng mga organo at tisyu. Bahagyang ginagamit sa mga proseso ng metabolic, ang natitirang bahagi ay pinalabas ng mga bato (pangunahin).

Paglalapat ng sangkap na Arginine aspartate

Sobrang trabaho, pangkalahatang pisikal at mental na pagkapagod na nauugnay sa kakulangan sa protina, mga kondisyon ng asthenic sa panahon ng proseso ng pagbawi, kasama. pagkatapos ng mga nakakahawang sakit at operasyon, metabolic alkalosis, hyperammonemia type I at II, citrullinemia, argininosuccinic aciduria at N-acetylglutamate synthetase deficiency.

Contraindications

Hypersensitivity, malubhang atay o kidney dysfunction, mga batang wala pang 3 taong gulang (para sa solusyon), hanggang 12 taong gulang (para sa mga tablet).


0

Sinuri ng clinical multicenter comparative study ang pagiging epektibo at kaligtasan ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz), na kabilang sa pangkat ng mga hepatoprotective agent na nakakaapekto sa metabolic disorder. Kasama sa pag-aaral ang 232 mga pasyente na may talamak na pancreatitis. Ito ay itinatag na ang L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay binabawasan ang kalubhaan ng mga neurological disorder sa pancreatic necrosis. Ang gamot ay may binibigkas na mga katangian ng hepatoprotective.

Ayon sa panitikan at sa aming mga obserbasyon, ang saklaw ng talamak na pancreatitis ay patuloy na tumataas; sa dalas ito ay pumapangatlo pagkatapos ng talamak na apendisitis at cholecystitis. Ang paggamot sa talamak na pancreatitis, lalo na ang mga mapanirang anyo nito, ay isang mahirap na problema sa operasyon dahil sa mataas na dami ng namamatay - mula 25 hanggang 80%.

Ang atay ay ang unang target na organ na nagdadala ng matinding pancreatogenic toxemia sa anyo ng isang napakalaking pagpasok sa dugo na dumadaloy sa portal vein ng activated pancreatic at lysosomal enzymes, biologically active substances, mga nakakalason na produkto ng pagkasira ng pancreatic parenchyma sa panahon ng necrobiosis at pag-activate ng kallikrein-kinin system.

Bilang resulta ng pagkilos ng mga nakakapinsalang kadahilanan, ang malalim na microcirculatory disorder ay nabuo sa parenchyma ng atay; ang pag-activate ng mitochondrial cell death factor at induction ng apoptosis ng mga selula ng atay ay nangyayari sa mga hepatocytes. Ang decompensation ng mga panloob na mekanismo ng detoxification ay nagpapalubha sa kurso ng talamak na pancreatitis dahil sa akumulasyon sa katawan ng maraming mga nakakalason na sangkap at metabolites na tumutok sa dugo at lumikha ng pangalawang hepatotropic effect.

Ang pagkabigo sa atay ay isa sa mga pinaka-seryosong komplikasyon ng talamak na pancreatitis. Kadalasang tinutukoy nito ang kurso ng sakit at ang kinalabasan nito. Ito ay kilala mula sa panitikan na sa 20.6% ng mga pasyente na may edematous pancreatitis at sa 78.7% na may isang mapanirang proseso sa pancreas, ang iba't ibang mga function ng atay ay may kapansanan, na makabuluhang nagpapalala sa mga resulta ng paggamot at sa 72% ng mga kaso ay ang direktang sanhi. ng kamatayan.

Dahil dito, ang pangangailangan para sa sapat na pag-iwas at paggamot ng liver failure sa bawat pasyente na may talamak na pancreatitis gamit ang buong hanay ng mga konserbatibong hakbang ay halata. Ngayon, ang isa sa mga priyoridad na lugar ng kumplikadong therapy para sa pagkabigo sa atay sa talamak na pancreatitis ay ang pagsasama ng mga hepatoprotectors sa paggamot, sa partikular na L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz).

Ang gamot ay nasa merkado ng parmasyutiko sa loob ng ilang taon, napatunayan nito ang sarili nito at matagumpay na ginagamit sa therapeutic, neurological, at toxicological practice para sa talamak at talamak na sakit sa atay. Pinasisigla ng gamot ang function ng detoxification ng atay, kinokontrol ang metabolismo sa mga hepatocytes, at may binibigkas na antioxidant effect.

Mula Nobyembre 2009 hanggang Marso 2010, isang multicenter na hindi random na klinikal na pag-aaral ang isinagawa upang pag-aralan ang pagiging epektibo ng hepatoprotector L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) sa kumplikadong paggamot ng mga pasyente na may talamak na pancreatitis. Kasama sa pag-aaral ang 232 pasyente (150 (64.7%) lalaki at 82 (35.3%) kababaihan) na may talamak na pancreatitis na kinumpirma ng mga klinikal, laboratoryo at instrumental na pamamaraan. Ang edad ng mga pasyente ay mula 17 hanggang 86 taon, na may average na 46.7 (34; 58) taon. Sa 156 (67.2%) na mga pasyente, ang isang edematous na anyo ng pancreatitis ay nasuri, sa 76 (32.8%) - mga mapanirang anyo: sa 21 (9.1%) - hemorrhagic pancreatic necrosis, sa 13 (5.6%) - mataba, sa 41 (17.7%) %) - halo-halong, 1 (0.4%) - post-traumatic.

Ang lahat ng mga pasyente ay nakatanggap ng pangunahing kumplikadong konserbatibong therapy (blockade ng exocrine pancreatic function, infusion-detoxification, antibacterial agent).

Ang L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay ginamit sa isang kumplikadong mga therapeutic measure sa 182 (78.4%) na mga pasyente (pangunahing grupo); 50 (21.6%) na mga pasyente ang bumubuo sa control group, kung saan hindi ginamit ang gamot na ito. Ang gamot ay inireseta mula sa unang araw ng pagsasama ng pasyente sa pag-aaral ayon sa binuo na pamamaraan: 10 g (2 ampoules) intravenously sa isang rate ng iniksyon na hindi hihigit sa 5 g / h bawat 400 ml ng physiological sodium chloride solution para sa 5 araw, mula sa ika-6 na araw - pasalita (ang gamot sa anyo ng mga butil, 1 packet, 3 g, 3 beses sa isang araw para sa 10 araw).

Ang kalubhaan ng kondisyon ng mga pasyente ay nasuri gamit ang SAPS II physiological state severity scale. Depende sa kabuuang marka ng SAPS II, 2 subgroup ng mga pasyente ang nakilala sa parehong grupo: na may kabuuang marka<30 и >30.

Subgroup na may kalubhaan ng kondisyon ayon sa SAPS II<30 баллов составили 112 (48,3%) пациентов, в том числе 97 (87%) - из основной группы: мужчин - 74 (76,3%), женщин - 23 (23,7%), средний возраст - 40,9 (33; 45) года, тяжесть состояния - 20,4±5,2 балла; из контрольной группы было 15 (13%) пациентов: мужчин - 11 (73,3%), женщин - 4 (26,7%), средний возраст - 43,3 (28,5; 53) года, тяжесть состояния - 25±6 баллов.

Ang subgroup na may kabuuang marka ng SAPS II>30 ay binubuo ng 120 (51.7%) na mga pasyente, kabilang ang 85 (71%) mula sa pangunahing grupo: lalaki - 56 (65.9%), kababaihan - 29 (34.1%) ), average na edad - 58.2 (45; 66.7) taon, kalubhaan ng kondisyon - 36.3+5.6 puntos; mula sa control group mayroong 35 (29%) na mga pasyente: lalaki - 17 (48.5%), kababaihan - 18 (51.4%), average na edad - 55.4 (51; 63.5) taon, kalubhaan ng kondisyon - 39 .3±5.9 puntos .

Tinukoy ng pag-aaral ang 4 na base point: 1st, 3rd, 5th at 15th day. Upang masuri ang pagiging epektibo ng paggamot, ang kalubhaan ng kondisyon ng mga pasyente ay tinutukoy sa paglipas ng panahon gamit ang SOFA Integral Scale; ang mga parameter ng laboratoryo ay napagmasdan: konsentrasyon ng bilirubin, mga antas ng protina, urea at creatinine, cytolysis enzymes - alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST). Ang antas ng kapansanan ng mga pag-andar ng cognitive at ang rate ng kanilang pagbawi sa panahon ng paggamot ay tinasa gamit ang Number Link Test (NTT).

Ang pagproseso ng matematika ng makatotohanang materyal ay isinagawa gamit ang mga pangunahing pamamaraan ng biomedical statistics gamit ang Microsoft Office Excel 2003 at BIOSTAT application package. Kapag naglalarawan ng mga katangian ng pangkat, kinakalkula namin ang karaniwang paglihis ng mean na halaga ng katangian kasama ang parametric distribution nito at ang interquartile interval na may nonparametric distribution. Ang kahalagahan ng mga pagkakaiba sa pagitan ng 2 mga parameter ay nasuri gamit ang Mann-Withney at x2 na mga pagsubok. Ang mga pagkakaiba ay itinuturing na makabuluhang istatistika sa p=0.05.

Sa mga pasyente ng pangunahing grupo na may kalubhaan ng kondisyon ayon sa SAPS II<30 баллов применение L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексе лечения привело к более быстрому восстановлению нервно-психической сферы, что оценивалось в ТСЧ. При поступлении у пациентов обеих групп длительность счета была выше нормы (норма - не более 40 с) на 57,4% в основной группе и на 55,1% - в контрольной: соответственно 94 с (80; 98) и 89,5 с (58,5; 116). На фоне терапии отмечалась положительная динамика в обеих группах. На 3-й сутки длительность счета составила 74 с (68; 78) в основной группе и 82,3 с (52,5; 100,5) - в группе сравнения, что превышало норму на 45,9 и 51,2% соответственно (р=0,457, Mann-Withney). На 5-е сутки время в ТСТ составило 50 с (48; 54) в основной группе и 72,9 с (44; 92) - в контрольной, что превышало норму на 20 и 45,2% соответственно (р=0,256, Mann-Withney). Статистически достоверные изменения отмечены на 15-е сутки исследования: в основной группе - 41 с (35; 49), что превышало нормальное значение на 2,4%, а в контрольной — 61 с (41; 76) (больше нормы на 34,4%; р=0,038, Mann-Withney) - рисунок "Динамика состояния нервно-психической сферы у больных с суммарным баллом по SAPS II <30".

Sa mga pasyente na may kalubhaan ng kondisyon ayon sa SAPS II>30 puntos, ang pag-aaral ay nagsiwalat ng positibong epekto ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) sa dynamics ng biochemical parameters; ang pinaka makabuluhang mga pagbabago ay nababahala sa mga tagapagpahiwatig ng cytolytic syndrome (ALT, AST) at ang rate ng pagbawi ng neuropsychic function.

Sa panahon ng dinamikong pagsubaybay sa kalubhaan ng kondisyon ng mga pasyente, na tinasa ng SOFA scale, ang isang mas mabilis na normalisasyon ay nabanggit din sa pangunahing grupo (Figure "Dynamics ng kalubhaan ng kondisyon sa mga pasyente na may kabuuang marka sa SAPS II> 30 "). Ang kalubhaan ng kondisyon ng mga pasyente sa pangunahing at control group sa unang araw ng pag-aaral sa SOFA scale ay 4 (3; 6.7) at 4.2 (2; 7) na puntos, ayon sa pagkakabanggit, sa ika-3 araw ng pag-aaral - 2 (1; 3), ayon sa pagkakabanggit .7) at 2.9 (1; 4) puntos (p=0.456, Mann-Withney), sa ika-5 araw - 1 (0; 2) at 1.4 (0; 2) puntos (p =0.179), ayon sa pagkakabanggit , Mann-Withney), sa ika-15 araw: sa pangunahing grupo sa average na 0 (0; 1) puntos, sa 13 (11%) na mga pasyente - 1 punto; sa control group, ang mga palatandaan ng organ dysfunction ay naobserbahan sa 12 (34%) na mga pasyente; ang average na halaga ng SOFA sa pangkat na ito ay 0.9 (0; 2) puntos (p = 0.028, Mann-Withney).

Ang paggamit ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) sa aming pag-aaral ay sinamahan ng isang mas malinaw na pagbaba sa mga parameter ng cytolysis kaysa sa control (mga figure na "Dynamics ng ALT na nilalaman sa mga pasyente na may kabuuang marka ng SAPS II> 30" at “Dynamics of AST content sa mga pasyenteng may kabuuang marka ng SAPS II >30").

Sa unang araw, ang mga antas ng ALT at AST ay lumampas sa pinakamataas na limitasyon ng normal sa lahat ng mga pasyente. Ang average na nilalaman ng ALT sa pangunahing grupo ay 137 U/l (27.5; 173.5), sa control group - 134.2 U/l (27.5; 173.5), AST - 120.5 U/l, ayon sa pagkakabanggit ( 22.8; 99) at 97.9 U /l (22.8; 99). Sa ika-3 araw, ang nilalaman ng ALT ay, ayon sa pagkakabanggit, 83 U/l (25; 153.5) at 126.6 U/l (25; 153.5) (p-0.021, Mann-Withney), AST - 81.5 U/l (37; 127) at 104.4 U/l (37; 127) (p=0.014, Mann-Withney). Sa ika-5 araw, ang average na nilalaman ng ALT sa pangunahing at control group ay 62 U/l (22.5; 103) at 79.7 U/l (22.5; 103) ayon sa pagkakabanggit (p=0.079, Mann-Withney), isang AST - 58 U/l (38.8; 80.3) at 71.6 U/l (38.8; 80.3) (p=0.068, Mann-Withney). Ang konsentrasyon ng ALT at AST sa mga pasyente na tumatanggap ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay umabot sa mga normal na halaga sa ika-15 araw. Ang antas ng ALT sa pangunahing pangkat ay 38 U/l (22.5; 49), sa pangkat ng paghahambing - 62 U/l (22.5; 49) (p = 0.007, Mann-Withney), ang antas ng AST ay 31.5, ayon sa pagkakabanggit U. /l (25; 54) at 54.2 U/l (25; 70) (p=0.004, Mann-Withney).

Ang pag-aaral ng pansin gamit ang TSC sa mga pasyente na may kalubhaan ng kondisyon ayon sa SAPS II> 30 puntos ay nagsiwalat din ng mas mahusay na mga resulta sa pangunahing grupo (Figure "Dynamics ng estado ng neuropsychic sphere sa mga pasyente na may kabuuang marka ayon sa SAPS II> 30").

Ang kanilang bilis ng pagbibilang sa ika-3 araw ay mas mataas kaysa sa pangkat ng paghahambing ng 18.8%: tumagal ito ng 89 s (69.3; 105) at 109.6 s (90; 137), ayon sa pagkakabanggit (p = 0.163, Mann -Withney); sa araw na 5 ang pagkakaiba ay umabot sa 34.7%: 59 s (52; 80) at 90.3 s (66.5; 118), ayon sa pagkakabanggit (p = 0.054, Mann-Withney). Sa ika-15 araw sa pangunahing grupo, ang pagbibilang ay tumagal ng average na 49 s (41.5; 57), na 47.1% higit pa sa parehong indicator sa control group: 92.6 s (60; 120); p=0.002, Mann-Withney.

Ang mga agarang resulta ng paggamot ay dapat ding magsama ng pagbawas sa oras ng pag-ospital ng average na 18.5% sa mga pasyente ng pangunahing grupo (p = 0.049, Mann-Withney).

Sa control group mayroong 2 (6%) na pagkamatay mula sa pagtaas ng maramihang pagkabigo ng organ (p = 0.15; Χ 2), sa pangunahing grupo ay walang mga pagkamatay.

Ang obserbasyon ay nagpakita na sa karamihan ng mga kaso, L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Sa 7 (3.8%) na mga pasyente, ang mga side effect ay nabanggit, sa 2 (1.1%) ang gamot ay hindi na ipinagpatuloy dahil sa pagbuo ng isang reaksiyong alerdyi, sa 5 (2.7%) na mga sintomas ng dyspeptic ay nabanggit sa anyo ng pagduduwal, pagsusuka, na itinigil kapag binabawasan ang rate ng pangangasiwa ng gamot.

Ang napapanahong paggamit ng L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) sa isang kumplikadong mga therapeutic measure para sa talamak na pancreatitis ay pathogenetically justified at maaaring makabuluhang bawasan ang kalubhaan ng endogenous intoxication. L-ornithine-L-aspartate (Hepa-Merz) ay mahusay na disimulado ng mga pasyente.

Panitikan

1. Bueverov A.O. Hepatic encephalopathy bilang pangunahing pagpapakita ng pagkabigo sa atay // Mga materyales ng satellite symposium ng kumpanya ng Merz na "Mga sakit sa atay at hepatic encephalopathy", Abril 18, 2004, Moscow. - P. 8.

2. Ivanov Yu.V. Mga modernong aspeto ng paglitaw ng functional liver failure sa talamak na pancreatitis // Mathematical morphology: electronic mathematical at medical-biological journal. -1999; 3 (2): 185-195.

3. Ivashkin V.T., Nadinskaya M.Yu., Bueverov A.O. Hepatic encephalopathy at mga pamamaraan ng metabolic correction nito // Breast Cancer Library. - 2001; 3 (1): 25-27.

4. Laptev V.V., Nesterenko Yu.A., Mikhailusov S.V. Diagnosis at paggamot ng mapanirang pancreatitis - M.: Binom, 2004. - 304 p.

5. Nadinskaya M.Yu., Podymova S.D. Paggamot ng hepatic encephalopathy na may Hepa-Merz // Mga materyales ng satellite symposium ng kumpanya ng Merz na "Mga sakit sa atay at hepatic encephalopathy", Abril 18, 2004, Moscow. - P. 12.

6. Ostapenko Yu.N., Evdokimov E.A., Boyko A.N. Karanasan sa pagsasagawa ng isang multicenter na pag-aaral sa mga institusyong medikal sa Moscow upang pag-aralan ang pagiging epektibo ng paggamit ng Hepa-Merz para sa endotoxicosis ng iba't ibang etiologies // Mga materyales ng pangalawang pang-agham at praktikal na kumperensya, Hunyo 2004, Moscow. - P. 31-32.

7. Popov T.V., Glushko A.V., Yakovleva I.I. at iba pa. Karanasan sa paggamit ng gamot na Selenase sa complex ng intensive care ng mga pasyente na may mapanirang pancreatitis // Consilium Medicum, Mga impeksyon sa operasyon. - 2008; 6 (1): 54-56.

8. Savelyev V.S., Filimonov M.I., Gelfand B.R. at iba pa. Ang talamak na pancreatitis bilang isang problema ng agarang operasyon at masinsinang pangangalaga // Consilium Medicum. - 2000; 2 (9): 367-373.

9. Spiridonova E.A., Ulyanova Ya.S., Sokolov Yu.V. Ang paggamit ng mga gamot na Hepa-Merz sa kumplikadong therapy ng fulminant viral hepatitis // Mga materyales ng satellite symposium ng kumpanya ng Merz na "Mga sakit sa atay at hepatic encephalopathy", Abril 18, 2004, Moscow. - P. 19.

10. Kircheis G. Therapeutic efficacy ng L-ornithine-L-aspartate infusions sa mga pasyenteng may cirrosis at hepatic encephalopathy: mga resulta ng placebo-controlled, double-blind study // Hepatology. - 1997; 1351-1360.

11. Nekam K. et al. Epekto ng paggamot sa vivo na may ornitine-aspartate hepamerz sa aktibidad at pagpapahayag ng superoxide dismutase SOD sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay // Hepatology. -1991; 11: 75-81.


Nagustuhan ang isang medikal na artikulo, balita, panayam sa medisina mula sa kategorya
« / / / »:

Ibahagi