DePuy Synthes - это целая группа компаний, входящих в холдинг Johnson & Johnson и специализирующихся на производстве систем эндопротезирования суставов. Компания DePuy была основана в США еще в 1895 году изобретателем Реврой Депью (Revra DePuy), который предложил заменить деревянные шины, используемые для фиксации костей при переломах, волоконными. DePuy Manufacturing считается первым американским производителем ортопедических имплантов.

В группу компаний DePuy входят: DePuy Orthopaedics, Codman, DePuy Spine, DePuy Mitek. Крупнейшее подразделение, в котором работает свыше 18 000 сотрудников, DePuy Synthes - образовано в 2012 году после приобретения Johnson&Johnson швейцарской компании Synthes. DePuy Synthes ежегодно продает системы эндопротезирования суставов на сумму свыше 10 млрд долларов во все страны мира.

Коммерческий портфель DePuy Synthes включает:

• системы эндопротезирования тазобедренного , коленного , голеностопного , плечевого и локтевого суставов ;
• хирургический инструментарий и расходные материалы для проведения операций эндопротезирования;
• металлоконструкции (импланты, штифты, пластины) и инструменты для лечения любых видов переломов костей;
• медицинские изделия для лечения травм позвоночника и коррекции всех видов его деформации (кифоза, сколиоза и др.);
• продукция для артроскопического лечения спортивных травм;
• медицинское оборудование и расходники для высокотехнологичного, малоинвазивного лечения заболеваний нейрохирургического профиля.

Продукция группы компаний DePuy позволяет вылечить практически любое травматолого-ортопедическое заболевание.

Эндопротезы тазобедренного сустава DePuy

DePuy Synthes предлагает врачам и пациентам несколько вариантов эндопротезов тазобедренного сустава . Каждая из этих систем эндопротезирования имеет свои особенности

CORAIL ® HIP SYSTEM

Это линейка бедренных компонентов эндопротезов ТБС. В клиническую практику эти бедренные стержни начали внедрятся в 1985 году во Франции исследовательской группой ARTRO. С момента появления CORAIL ® HIP SYSTEM во всем мире было продано свыше 2 млн имплантатов. Они занимают лидирующую позицию среди протезов этого класса и врачами многих клиник воспринимаются как стандарт для первичного эндопротезирования ТБС.

Зарекомендовавшее себя с лучшей стороны гидроксиапатитное покрытие импланта обеспечивает надежную бесцементную фиксацию его в кости. Наличие на поверхности стержня продольных углублений обеспечивает хорошее кровоснабжение кости и ее ускоренный рост после имплантации. Производитель также предлагает бедренные компоненты CORAIL с цементной фиксацией. Оба варианта бедренных компонентов эндопротеза имеют несколько типоразмеров, что облегчает выбор эндопротеза для конкретного пациента.

Выживаемость CORAIL ® HIP SYSTEM за период 15-летнего наблюдения составляет 97%. В исследовании Hallan et al. J Bone and Joint, в котором рассматривались 5456 пациентов с данным компонентом эндопротеза, есть данные, что ревизионная операция потребовалась лишь в 3% случаев.

PINNACLE ®HIP SOLUTIONS

Acetabular Cup PINNACLE.

Система Acetabular Cup PINNACLE ® - вертлужный компонент эндопротеза. Это один из самых популярных и клинически наиболее успешных вариантов модульных систем ацетабулярного компонента. Эта система состоит из следующих элементов:

Выживаемость ацетабулярных компонентов PINNACLE ®HIP SOLUTIONS 97% за 20-летний период наблюдения, а за 10 летний период она составляет 99,1%., то есть в ревизионной операции нуждается лишь 9 пациентов из тысячи.

Это комбинированное решение - система эндопротезирования, объединяющая два предыдущих решения. При установке этой системы пациент получает тотальный эндопротез тазобедренного сустава с керамо-керамической иликерамо-полиэтиленовой парой трения. Прилагаемые в комплекте дополнительные инструменты значительно облегчают процесс установки эндопротеза.

Надежная бесцементная фиксация ацетабулярного компонента протеза достигается за счет патентованных технологий покрытия:

• POROCOAT® - внешняя поверхность чаши покрыта пористым покрытием, состоящим из спеченных титановых микросфер;
• GRIPTION® - это покрытие представлено подложкой, выполненной по технологии POROCOAT®, с нанесенным на нее тончайшим слоем спеченныхмикрочастиц титана неправильной формы;
• DUOFIX® - система фиксации, представляющая собой сочетание покрытия POROCOAT® с гидроксиапатитным напылением

Указанные технологии покрытия чаш надежную долгосрочную фиксацию ацетабулярного компонента эндопротезов.

Система ацетабулярных чаш DURALOC® была предложена в 1990 году., и в настоящее время является одной из наиболее часто используемых систем с бесцементной фиксацией. Конструкция чаш DURALOC такова, что она минимизирует разрушение полиэтиленовых вкладышей за счет улучшения конгруэнтности чаши и вкладыша. Покрытие Porocoat Porous обеспечивает надежную фиксацию и хорошую остеоинтеграцию чаши в тазовую кость. Учитывая почти 30-летний опыт применения DURALOC ® ACETABULAR CUP SYSTEM, некоторые пациенты с установленными эндопротезами успешно живут уже более 20 лет.

C-STEM AMT

Стабилизированный эндопротез C-STEM AMT (бедренный компонент) с цементной фиксацией предназначен для тотального эндопротезирования ТБС. Конструкционные особенности этого эндопротеза заключаются в конусовидной обточке и интрамедуллярного стержня, и экстрамедуллярного элемента, на который фиксируется искусственная головка эндопротеза. Главное отличие от эндопротезов C-STEM (предыдущее поколение) заключается в дополнительном обтачивании плеча стержня, благодаря чему облегчается установка стержня в канал бедренной кости.

CORAIL Revision Stem

Бедренные компоненты эндопротезов CORAIL Revision Stem предназначены для ревизионного эндопротезирования. Специфическая конструкция позволяет обеспечить долгосрочную механическую стабильность за счет перераспределения нагрузки на сохранившуюся костную ткань бедренной кости. Этот компонент совместим со всеми другими компонентами эндопротезов от DePuy Synthes. Большое количество типоразмеров позволяет проводить ревизионные операции в самых сложных случаях. В ряде исследований было показано, что гидроксиапатитное покрытие этого эндопротеза позволяет обеспечить надежный результат ревизионного эндопротезирования сроком до 28 лет (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28043711/).

S-ROM ® Modular Hip System

Особенность этой системы заключается в том, что бедренные компоненты выпускаются в виде разнообразных модулей. Это позволяет реализовывать практически любые хирургические сценарии, начиная от эндопротезирования суставов с выраженной деформацией костей и нарушением нормальной анатомии и заканчивая решением проблем врожденной дисплазии. Модульность системы S-ROM позволяет хирургам осуществлять “подгонку” эндопротеза под индивидуальные анатомические особенности каждого пациента.

Бедренный компонент эндопротеза для проведения ревизионных операций. Конструкция его основана на 20-летнем клиническом опыте применения эндопротезов с press-fit фиксацией. Отличительная особенность этого компонента состоит в том, что интрамедуллярный стержень бедренного компонента на всем протяжении имеет пористое покрытие POROCOAT®.

Эндопротезы SOLUTION System обеспечивают плотную кортикальную блокировку за счет размещения вдоль оси бедренной кости. Наличие большой линейки типоразмеров бедренных ножек, а также нескольких вариантов головки бедренной кости позволяют подобрать эндопротез для пациентов с разной анатомией. SOLUTION System полностью совместимы с ацетабулярными чашками PINNACLE® и DURALOC®.

Эта разновидность ацетабулярных чаш предназначена для укрепления вертлужной впадины при выраженном остеопорозе , в том числе и при ревизионных операциях по замене ацетабулярного компонента. Этот компонент предотвращает “проваливание” эндопротеза в брюшную полость. PROTRUSIO Cage также применяется при неглубокой вертлужной впадине.

RECLAIM ® Modular Hip System

Модульная ревизионная система эндопротезирования сочетает в себе высокие прочностные характеристики, надежную фиксацию и удобство при имплантации. Оптимально подходит для ревизионных операций умеренной и высокой сложности.

TRI-LOCK ® Bone Preservation Stem

Бедренный компонент эндопротеза TRI-LOCK ® BPS разработан на основе 35-летнего клинического применения классических стержней TRI-LOCK. Отличия новой модификации бедренных компонентов заключаются в следующем:

• предлагаются 13 типоразмеров, что позволяет подбирать имплант более точно с учетом индивидуальной анатомии;
• интрамедуллярный стержень имеет покрытие GRIPTION;
• уменьшенный размер бокового плеча и оптимизированная длина импланта позволяют минимизировать количество удаляемой костной ткани, что значительно лучше сказывается на клинических результатах.

Это новейшая система эндопротезирования, представленная компанией DePuy Synthes в 2018 году в Новом Орлеане наежегодном собрании Американской академии хирургов-ортопедов. С помощью этой системы эндопротезирование может быть выполнено как классическим доступом, так и с использованием минимально инвазивного переднего доступа . ACTIS ® Total Hip System позволяет повысить стабильность сустава после операции, а за счет использования щадящего переднего доступа сокращает время реабилитации . Достоинства этой системы заключаются в следующем:

• специфическая конструкция бедренного стержня улучшает стабильность импланта;
• щадящая хирургическая техника, под которую и оптимизирована система, обеспечивает более раннюю активизацию пациента;
• 12 предлагаемых типоразмеров позволяют подобрать эндопротез, максимально точно соответствующий анатомии конкретного пациента.

Долгосрочных результатов, по понятным причинам, пока еще нет, но ранние клинические результаты этой системы эндопротезирования оцениваются специалистами как великолепные

Ацетабулярная система ASR™ XL и система для поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава DePuy ASR™ выпускались компанией до 2010 года. Эти системы имели металло-металлическую пару трения и активно использовались в клинической практике. Однако по результатам наблюдений за пациентами, которым были установлены эти эндопротезы, в Великобритании был зафиксирован высокий процент ревизионных операций - 12 и 13% соответственно. После получения этих данных компания DePuy, действуя в интересах пациентов, решила добровольно отозвать системы тазобедренного сустава ASR.

Эндопротезы коленного сустава DePuy

Разнообразные модели эндопротезов коленного сустава от DePuy Synthes весьма востребованы в клинической практике и занимают одну из первых позиций по частоте применения. Кроме производства непосредственно имплантов компания производит и оборудование, значительно облегчающее процесс протезирования, а также гарантирует долговременное сервисное обслуживание.

ATTUNE ® Knee System

Система тотального эндопротезирования коленного сустава ATTUNE ® Knee System представляет собой результат крупнейшей исследовательской и экспериментально-конструкторской работы. Она сочетает в себе последние достижения биомеханики, результаты точного понимания биокинематики, новейшие материалы.В ATTUNE ® Knee System реализованы несколько запатентованных технологий, эксклюзивных именно для этой модели эндопротезов:

• ATTUNE GRADIUS ® Curve - особая форма кривизны суставной поверхности бедренного компонента, особенность которой заключается в плавном уменьшении радиуса кривизны. Эта технология обеспечивает более плавный переход из неподвижности к движению во всем диапазоне движений пациента.
  

  

• GLIDERIGHT™ Articulation - на бедренном компоненте эндопротеза имеется межвертельная бороздка, чья форма улучшает анатомическое соответствие импланта, оптимизируя его взаимодействие с мягкими тканями и надколенником.
  

  

• SOFCAM™ Contact - S-образная кривая выступа на тибиальном компоненте обеспечивает плавность сцепления при движении бедренного компонента, обеспечивает взаимную стабильность компонентов эндопротеза при сгибании ноги и снижает напряжение, передаваемое на большеберцовую кость.
  

  

• LOGICLOCK ® Tibial Base - база большеберцового компонента, к которой фиксируется вкладыш, имеет запатентованную систему фиксации (замок), которая минимизирует смещение вкладыша кзади до минимально возможного уровня. Посадочный элемент тибиального компонента покрыт специальным покрытием, обеспечивающим хорошую остеоинтеграцию.
  

  

Для установки ATTUNE ® Knee System компания DePuy предлагает специализированное программное обеспечение для проведения компьютер-ассистированного энодпротезирования. Выживаемость эндопротезов этой системы составляет не менее 96% при сроке наблюдения в 20 лет.

ATTUNE ® Revision Knee System

Система ревизионного эндопротезирования ATTUNE ® - комплексная ревизионная система с запатентованными конструктивными особенностями, позволяющими решать самые сложные проблемы при ревизионном эндопротезировании коленного сустава. Система позволяет устранять значимые дефекты костей и обеспечивать надежную фиксацию импланта в сложных случаях.

SIGMA ® Total Knee System

Эта система эндопротезирования в настоящее время представляет собой наиболее комплексную, интегрированную систему, разработанную на базе P.F.C.® Total Knee System, которая применяется в клинической практике с 1984 года.

Эндопротезы этой системы выпускаются с фиксированными и мобильными вкладышами. Тибиальная база из полированного кобальт-хромового сплава обеспечивает минимизацию износа полиэтиленового вкладыша. Мобильные вкладыши изготовлены из полиэтилена с добавлением антиоксиданта COVERNOX™, который значительно замедляет разрушение материала вкладыша.

Эндопротезы SIGMA® TKS обеспечивают высокую степень мобильности пациента - свобода движений в коленном суставе достигает 155 градусов.

P.F.C. ® SIGMA ® TC3 ™ Knee System

Данная система эндопротезирования используется при слабости коллатеральных связок колена. За счет особенностей конструкции и возможности использования метафизарных ножек позволяет добиться хорошей стабильности эндопротеза в самых тяжелых клинических случаях. В системе используются эндопротезы как с фиксированным вкладышем, так и с мобильным. Эта система востребована также и при ревизионном эндопротезировании. Срок службы эндопротезов этой системы не менее 9 лет.

LCS ® Knee System

В этом эндопротезе предусмотрена ротационная платформа M.B.T., а также стабилизационные вставки на бедренных и берцовом компонентах. За счет этих элементов обеспечивается большая стабильность эндопротеза и более равномерное распределение нагрузки. В системе предусмотрены варианты эндопротезов с цементной и бесцементной фиксацией.

LCS ® COMPLETE Revision Knee System

Этот вариант ревизионной системы, сделан на базе предыдущей. Из конструктивных особенностей стоит отметить наличие вращающейся платформы MBT Revision Tray, обеспечивающей высокую степень замещения дефектов костной ткани. Подходит для ревизионного эндопротезирования у пациентов со всевозможными анатомическими особенностями.

Система сохранения конечностей LPS™ применяется при масштабных дефектах костных и мягких тканей в области коленного сустава. Востребована для эндопротезирования по следующим показаниям:

• при размозжении коленного сустава;
• при поражении большеберцовой или бедренной кости опухолями (онкологическое эндопротезирование);
• при выраженном остеопорозе у пожилых пациентов;
• при повторных ревизионных операциях.

Элементы этой системы способны полностью заменить утраченные ткани - модульные элементы системы позволяют практически полностью заменить дистальный фрагмент бедренной кости и проксимальный фрагмент большеберцовой.

S-ROM ® NOILES™ Rotating Hinge Knee System

Ротационная система эндопротезирования с шарниром предназначена для пациентов с тяжелой нестабильностью сустава, обусловленной дефектами костей или мягких тканей. Надежная фиксация элементов эндопротеза достигается за счет удлиненных метафизарных ножек и модульной танкетки. Для фиксации эндопротеза применяется как цементный метод так и press-fit.

Эндопротезы голеностопного сустава DePuy

Голеностопные эндопротезы производства DePuy Synthes занимают одну из лидирующих позиций в клинической практике. Выживаемость голеностопных эндопротезов этой компании достигает 93% при сроках наблюдения до 10 лет.

Система тотального эндопротезирования голеностопного сустава Mobiliti от DePuy Synthes - это трехкомпонентный эндопротез с бесцементной фиксацией и прилагающийся к нему специализированный инструмент для проведения операции. В эндопротезе реализованы некоторые конструктивные решения, позволяющие минимизировать объем резекции костной ткани. Особенности MOBILITY™ Total Ankle System:

1. Большеберцовый компонент, изготовленный из кобальтхромового сплава с покрытием POROCOAT, имеет конический интрамедуллярный стержень. Компонент обеспечивает равномерное распределение нагрузки на голень, великолепно интегрируется в кость за счет хорошей первичной фиксации.
2. Таранный компонент также изготовлен из кобальтхромового сплава и имеет покрытие POROCOAT на интегрируемой в кость поверхности. Особенности конструкции предотвращают боковое проседание эндопротеза и обеспечивают равномерное распределение нагрузки.
3. В системе предусмотрено 6 размеров эндопротеза и 5 вариантов суставных вкладышей разной толщины.
4. Конфигурация эндопротезов с зауженным задним краем предотвращает повреждение ахиллова сухожилия и сосудисто-нервных пучков.
5. Максимальная свобода сгибания/разгибания и достаточная ротаторная свобода голеностопного сустава

Agility Total Ankle System

Тотальные эндопротезы модели Agility - это трехкомпонентные эндопротезы, которые применяются в клинической практике с 1980-х годов. Большеберцовый компонент эндопротеза изготовлен из титана, таранный - из кобальтхромового сплава. Первые модели фиксировались в кости с помощью цемента, но в настоящее время этот способ практически не применяется - на смену ему пришли модели с “press-fit” фиксацией. При дорсальном и подошвенном сгибании обеспечивает свободу движений до 60°.

Эндопротезы плечевого сустава

Компания DePuy Synthes предлагает несколько вариантов эндопротезов плечевого сустава. Большинство моделей демонстрируют очень хорошую выживаемость - не менее 98,4% за 10-15 лет наблюдения.

DELTA XTEND ™ Reverse Shoulder System

Реверсивные эндопротезы плечевого сустава DELTA XTEND ™ , как и все эндопротезы этого типа, меняют нормальное соотношение суставных поверхностей в лопаточно-плечевом суставе, смещая точку вращения в средне-нижнюю часть. За счет этого происходит увеличение длины дельтовидного рычага, что позволяет мышцам дельтовидной группы компенсировать дефицит ротаторной (вращательной) манжеты сустава.

Конструкционные особенности эндопротезов этой системы направлены на ускорение восстановления функциональной активности сустава и увеличение сроков работы эндопротеза. К особенностям конструкции относятся:

• выпускаются два варианта плечевых компонентов:
  • модульные плечевые импланты из титанового сплава с гидроксиапатитовым покрытием на основе плечевого стержня GLOBAL ® с продольными канавками обеспечивают надежную фиксацию press-fit;
  • плечевые стержни из хромового сплава для цементной фиксации с уменьшенной проксимальной геометрией, предназначенной для минимизации объема резекции кости;
• угол наклона головки на плечевых компонентах составляет 155°, что обеспечивает высокую степень свободы движений;
• полиэтиленовые суставные вкладыши толщиной 3, 6 или 9 мм - возможность выбора вкладыша позволяет регулировать степень натяжения сустава. Суставные вкладыши изготовлены из высокопрочного PREMIERON ® X-связанного полиэтилена;
• гленоидные компоненты увеличенного размера (38 и 42 мм) с эксцентриковой геометрией обеспечивают улучшенную стабильность, максимальную свободу движений и снижают риск эрозии лопатки;
• идущие в комплекте стандартные и длинные шпильки для фиксации гленоида позволяют выполнять как первичную так ревизионную замену гленоида.

Система для тотального эндопротезирования плечевого сустава GLOBAL ADVANTAGE® включает анатомический эндопротез сустава и набор инструментов для его оптимальной имплантации.

Дизайн самого эндопротеза основан на тщательном исследовании анатомии плечевого сустава и его биомеханики, выполненном учеными сразу нескольких исследовательских центров (Техасского университета в Сан-Антонио, Вашингтонского университета, университета Пенсильвании и других).

Плечевой компонент этого эндопротеза сборный и состоит из двух частей: стержня и головки.

1. Плечевой стержень эндопротеза разработаны с учетом того, что у разных людей канал плечевой кости имеет разный диаметр, поэтому всего в системе предусмотрено 6 типоразмеров стержней - от 6 до 16 мм в диаметре. Наличие на стержне воротника обеспечивает его защиту от проседания в ходе эксплуатации, а 4 ребра жесткости препятствуют вращательному смещению.
2. Плечевая головка эндопротеза представлена в 23 вариантах: 15 стандартных типоразмеров и 8 эксцентриковых. Это позволяет подобрать вариант для любого пациента даже с самой специфической анатомией сустава. Все головки системы GLOBAL ADVANTAGE® идеально совмещаются с воротничком стержней. Головки изготовлены из кобальт-хромового сплава, обладающего отличной устойчивостью к износу.

Гленоидный компонент эндопротеза фиксируется цементным способом. Основной фиксирующий анкерный клин и 5 дополнительных клинышков обеспечивают надежную фиксацию в лопатке и требуют минимальной резекции костной ткани и небольшого количества цемента. Чуть большая кривизна суставной поверхности гленоида, в сравнении с кривизной головки плечевого компонента, обеспечивает большую свободу вращения без излишнего нагружения ободка гленоида.

Разработанный для установки именно этих эндопротезов инструментарий (GLOBAL ADVANTAGE+ Instrumentation System) очень сильно облегчает работу хирургов и способствует более точному эндопротезированию.

Эндопротезы плечевого сустава Global AP - это компоненты для замещения плечевой части плечелопаточного сустава с фиксированной и/или регулируемой головкой. Система имеет более чем 15-летнюю историю клинических испытаний с великолепными результатами. Отличный анатомический дизайн в сочетании с простотой хирургической техники помогают оперирующему врачу добиваться высокой стабильности эндопротеза и биомеханики движений, почти не отличающейся от естественной.

Регулируемое положение головки эндопротеза в диапазоне плюс-минус 15° позволяет подобрать положение импланта, полностью соответствующее анатомическим особенностям пациента. Универсальность импланта Global AP достигается благодаря его модульности - он состоит из 3-х элементов: плечевого стержня головки и соединительного штока.

1. Плечевой стержень выполнен из титанового сплава, обеспечивающего идеальную биосовместимость, с покрытием POROCOAT. Стержни выпускаются стандартного размера и удлиненные, всего существует 6 типоразмеров с диаметром от 6 до 16 мм с шагом в 2 мм.
2. Ассортимент искусственных головок системы Global AP включает 13 типоразмеров сферических элементов и 13 типоразмеров эксцентриковых. Большой выбор головок, изготовленных из кобальтхромового сплава, позволяет подобрать эндопротез для любого пациента.
3. Соединительные штоки выпускаются в двух вариантах: с фиксированным углом наклона в 135° и с регулируемым наклоном (диапазон наклона составляет 120-150°).

Трехкомпонентная структура плечевого эндопротеза Global AP позволяет при необходимости менять головку протеза в ходе ревизионной операции без удаления плечевого стержня. За счет отсутствия в эндопротезе боковых ребер и воротника достигается минимизация объема удаляемой костной ткани и нагрузка более равномерно распределяется по кости.

Это модульная система эндопротезирования, в которой собраны все достижения компании DePuy Synthes в отношении эндопротезирования плечевого сустава. Система состоит из множества элементов: плечевые стержни, неподвижные и регулируемые головки эндопротеза (анатомические и реверсивные), гленоидные компоненты и, конечно, инструменты для имплантации.

Из всего многообразия элементов, как из элементов детского конструктора, оперирующий хирург собирает функционирующий искусственный сустав с учетом конкретной клинической ситуации и индивидуальных анатомических особенностей пациента. Система используется для первичного анатомического и реверсивного эндопротезирования плеча, а также для ревизионного эндопротезирования.

Система GLOBAL® ADVANTAGE®, демонстрирует выживаемость 98,4% за 8 лет (Wirth, M, Tapscott R., et al, “Treatment of Glenohumeral Arthritis with a Hemiarthroplasty: A minimum five-year follow-up outcome study.” J. Bone Joint Surg. AM. 2006), а ее подсистема GLOBAL® Anchor Peg Glenoid демонстрирует 100% выживаемость за 34 месяца (Groh, GI. Survival and Radiographic Analysis of a Glenoid Component with a Cementless Fluted Central Peg. Journal of Shoulder and Elbow Surgery, 2010).

Данный вид эндопротезов предназначен для гемиартропластики или поверхностного эндопротезирования плечевого сустава. Эта модель эндопротезов представляет собой сферический “колпачок” для головки плечевой кости. Фиксация его обеспечивается крестообразным штифтом. Модель GLOBAL® CAP CTA™ имеет дополнительное расширение головки в верхне-боковой области, за счет которого сустав дополнительно стабилизируется, а также уменьшается трение в области контакта с акромионом.

Этот тип эндопротеза подходит пациентам с дегенеративным артритом при сохранности ротаторной манжеты.

GLOBAL ® Anchor Peg Glenoid

Эндопротез суставной впадины лопатки (гленоида) GLOBAL ® APG предназначен для цементной посадки на 1 главный штифт и 3 периферических. Этот механизм фиксации позволяет обеспечить высокую стабильность импланта, к тому же дополнительные канавки на центральном штифте улучшают скорость и интенсивность остеоинтеграции, что значительно ослабляет эффект “лошадки-качалки” (дестабилизация элемента при раскачивающем усилии).

Для установки эндопротеза GLOBAL ® APG используется специально разработанная компанией DePuy система инструментального канюлирования, обеспечивающая точность размещения и ориентацию эндопротеза.

Имплант GLOBAL ® APG применяется совместно с системами GLOBAL ® ADVANTAGE ® или GLOBAL ® AP ® для проведения тотального эндопротезирования плеча.

GLOBAL® STEPTECH® Anchor Peg Glenoid

Модификация STEPTECH® гленоидного эндопротеза GLOBAL ® APG разработана для коррекции чрезмерной ретроверсии, обусловленной утратой задней части суставной впадины лопатки. Эта разновидность гленоидного компонента позволяет точно воссоздать исходную линию плечевого сустава и минимизировать объем резецируемой костной ткани.

Протез включает в себя запатентованную конструкцию ступенчатой ​конфигурации ​со сферической передней поверхностью и конической задней поверхностью, которые эффективно противостоят ротационным нагрузкам. Величина коррекции заднего края суставной впадины (+3, + 5 или + 7 мм) определяется задней ступенью, встроенной в компонент. За счет указанных особенностей достигается значимое уменьшение напряжения на границе кость/имплантат и кость/цемент, и тем самым повышается стабильность имплантата.

Эта система предназначена преимущественно для эндопротезирования плечевого сустава при переломах плечевой кости, в том числе и при раздроблении головки плечевой кости, а также для ревизионных операций по поводу перелома проксимальной части плечевой кости.

Система позволяет хирургу идеально восстановить длину плечевой кости за счет стержней разной длины.

Эндопротезы локтевого сустава

Ассортимент эндопротезов локтевого сустава у компании DePuy очень скуден. Если быть точным, на данный момент компания не производит этот вид эндопротезов, но до недавнего времени на рынке можно было найти эндопротез головки лучевой кости (Radial Head Prosthesis System), выпущенный компанией в 2013 году. К сожалению, уже в 2016 году компания отозвала все эндопротезы (более 50 000 штук) данного вида ввиду многочисленных сообщения о том, что нестабильности этих имплантов.

Цены на импланты

Стоимость эндопротезов компании DePuy Synthes значительно варьируется в зависимости от конкретного эндопротеза и его модели. К тому же в большинство систем эндопротезирования входит еще и инструментарий для имплантации, а иногда и программное обеспечение для проведения компьютер-ассистированного энодпротезирования, как, например, для системы ATTUNE ® Knee System. Цена на эндопротезы DePuy Synthes и системы эндопротезирования может составлять несколько десятков тысяч евро.

Где можно купить

Эндопротезирование восстанавливает подвижность человека, избавиться от постоянной боли, вернуть физическую трудоспособность. В мире ежегодно проводятся миллионы операций по установлению искусственных суставов. Эндопротезы должны быть прочными, износостойкими с максимальным объемом движений и отсутствием аллергических реакций . Среди крупнейших производителей компания Zimmer.

О компании

Zimmer – американская компания. Её офис находится в штате Индиана. Компания существует с 1927 года. Изначально она производила только лонгеты. Но сегодня это лидер по продаже ортопедических товаров различного назначения. На предприятиях Zimmer работает 8 тысяч сотрудников. Продукция предлагается в 100 странах. Офисы в 24 государствах.

Для их изделий используются биосовместимые материалы:

• титан;
• кобальт-хромовые сплавы;
• полиэтилен;

Эти материалы сводят к минимуму риски осложнений: откалывание микроскопических частиц сустава, местные воспалительные реакции или насыщение крови попадающими в неё ионами.

Эндопротезы тазобедренного сустава

Искусственные суставы фирмы Zimmer прочные и износоустойчивые. Исследования показывают, что через 10 лет после операции потребность в ревизионном эндопротезировании возникает лишь у 2% пациентов, а через 20 лет – у 30% людей. Большинству не потребуется замена протеза.

Эндопротез тазобедренного сустава состоит из 4-х компонентов. Это чашка, содержащийся внутри неё вкладыш, шейка и головка. Рассмотрим основные разновидности и компоненты протезов фирмы Zimmer.

Бедренные компоненты и технология Kinectiv

При субтотальном протезировании используются только два компонента искусственного сустава: шейку и головку бедренной кости, а про ротезирование вертлужной впадины не производится. При тотальном протезировании дополнительно используется чашка с вкладышем.

Компания Zimmer производит такие протезы:

• Alloclassic;
  
• ME Müller;
  

  

• CLS Brevius с технологией Kinectiv;
  

  

• клиновидный протез Zimmer M/L;
  

  

• Zimmer M/L с технологией Kinectiv;
• CLS Brevius Kinectiv.
  

  

Прямая ножка ME Müller используется с 1977 года и уже имплантирована более чем 1 миллиону пациентов. Имеет рифленую структуру и цементную фиксацию за счет специального воротничка.

Клиновидный эндопротез применяется у пациентов с достаточным объемом костной массы(без остеопороза). Воротник отсутствует, фиксация производится методом заклинивания. Обеспечивается хорошая вращательная стабильность и устойчивость эндопротеза. Ножка сделана из титанового сплава. Она имеет хорошую биосовместимость. Выпускается в 14 размерах с длиной от 4 до 22,5 миллиметров. Используются стандартные или расширенные офсеты.

Существует такой же протез с технологией Kinectiv разработанный компанией Zimmer. В шейке эндопротеза используются дополнительные фрагменты. Они позволяют увеличить длину конечности или избавить врача от дополнительного подпиливания бедренной кости, так как позволяют точно регулировать размер. Предлагается 5 вариантов: от минус 8 до плюс 8 миллиметров. Выпускаются шейки прямые или с наклоном от 4 до 10 градусов.

Преимущества системы Kinectiv:

• длина офсета, конечности и наклон корректируются, независимо друг от друга;
• используются головки размера 0;
• все корректировки связаны с изменением шейки;
• возможность нормализовать длину ноги без замены офсета;
• возможность смены офсета без изменения длины ноги;
• оптимизация шейки под длину головки способствует возрастанию подвижности сустава;
• возможность дополнительной корректировки шейки с анте- и ретроверсией.

Вертлужные компоненты

Ацетабулярная система состоит из чашки с вкладышем. Zimmer предлагает следующие системы:

1. Continuum . Состоит из пористого материала. Он обеспечивает прочную биологическую фиксацию компонента – чашка врастает в костную ткань. Вкладыши состоит из трех различных материалов. Это может быть полиэтилен, кобальт-хромовый сплав Metasul или керамический материал BIOLOX, отличающийся совершенными механическими свойствами и большой износостойкостью.
   

   

2. Модульная система . Имеет форму эллипса и пористую структуру, обеспечивающую качественную остеоинтеграцию. Благодаря запрессовыванию по всей поверхности чашки обеспечивается наилучший контакт с костной тканью, что улучшает стабилизацию сустава в раннем послеоперационном периоде. Вкладыш фиксируется специальными антиротационными выступами. Это обеспечивает его неподвижность и невозможность смещения. Чашки трех разновидностей: с отверстиями и без них, а также кластерная чашка. Вкладыши полиэтиленовые.
   

   

3. . Пара трения «керамика-керамика». Протез для пациентов молодого возраста. Он имеет высокую стабильность с хорошим объемом движений. За счет низкой износостойкости позволяет обеспечить пациенту физически активный образ жизни после операции и полноценной реабилитации.
   

   

4. Применяются чашки различной конфигурации из пористого материала. Они имеют форму полусферы. Вкладыши подбираются индивидуально, исходя из анатомических особенностей, предпочтений врача и пациента.
   

   

Ревизионное протезирование

Для повторного эндопротезирования тазобедренного сустава компания Zimmer предлагает использование таких продуктов:

Эндопротезы коленного сустава

Компания Zimmer славится высоким качеством эндопротезов коленного сустава. Она считается одним из самых авторитетных и массовых производителей в этой области. По приблизительным оценкам Zimmer производит четверть всех использующихся в мире «искусственных коленей».

Это усовершенствованный вариант протеза NexGen CR с углом сгибания колена до 155 градусов. При этом поддерживается кинематика сустава и обеспечивается естественный возврат бедренной кости.

Дизайн эндопротеза поддерживает полноценный безопасный контакт бедренной и большеберцовой кости при сгибательном движении. При этом обеспечивается больше пространства для связки надколенника.

При необходимости возможно использование бедренной части протеза минусовых размеров. Это позволяет обеспечить баланс и гибкость, предотвратив потерю костной ткани без избыточнонр натяжения мягкотканных структур. Кинематика NexGen CR-Flex реализуется даже при максимальных углах сгибания колена.

Видео демонстрация установки системы NexGen. Язык иностранный, но визуально понятны многие особенности:

Другие особенности эндопротеза:

• сниженная высота латерального мыщелка – уменьшает натяжение латеральной связи при сгибательном движении;
• увеличение пространства между мыщелками – позволяет оптимизировать медиальное и латеральное вращение, обеспечивает больше пространства для задней крестообразной связки;
• при сохраненной задней крестообразной связке обеспечивается естественный передне-задний возврат, а также увеличивается площадь соприкосновения феморальной и тибиальной частей искусственного сустава при значительном сгибании;
• увеличена глубина переднего выреза – снижает риск тугоподвижности надколенника;
• снижение внутренней/наружной ширины – обеспечивает увеличение гибкости и поддерживает физиологически правильное направление движения надколенника.

NexGen LPS-Flex Mobile и PS-Mobile

Системы эндопротезирования с ротационными вкладышами созданы таким образом, что ось ротации смещается кпереди, к участку сустава, где прикрепляется передняя крестообразная связка. Они применяются для тотального протезирования колена. Способны обеспечить сгибания большой амплитуды и поворотные движения.

Системы состоят из таких компонентов:

• две металлические части, которые прикрепляются к бедренной и большеберцовой кости;
• пластиковый ротационный вкладыш обеспечивающий объем движений в суставе.

Вкладыш прикрепляется к металлическим пластинкам, но остается подвижным. Он скользит по импланту большеберцовой кости.

Особенности и преимущества данного вида эндопротеза:

1. Ось ротации смещена вперед – туда, где прикрепляется ПКС. В результате воссоздается анатомический центр вращения.
2. Сниженная нагрузка на пателлофеморальное сочленение. Достигается за счет расположения шарнира спереди. Как итог, уменьшается риск многих осложнений, ассоциированных с повышенной нагрузкой на сочленение. Предотвращается болевой синдром в колене, вывихи надколенника. Не происходит преждевременного износа частей искусственного сустава, не развивается нестабильность в связи с расшатыванием .
3. Остановка спереди металлической части, прикрепленной на большеберцовой кости. Позволяет предотвратить проскальзывание вкладыша. Обеспечивает нормальное боковое вращение до 25 градусов.

LPS-Flex Mobile отличается усовершенствованным вариантом строения бедренной части эндопротеза. У него улучшенное кулачково-гребешковое соединение, обеспечивающее сохранение стабильности колена, даже если оно сгибается до 155 градусов. Особенности и преимущества:

1. Глубокая пателлярная борозда. Создана для того, чтобы обеспечивать наилучшую траекторию движения надколенника. На него снижается механическое давление и колено не щёлкает, не болит, а искусственный сустав не изнашивается преждевременно.
2. Больше площадь контакта. Поэтому уменьшаются контактные нагрузки. Они распределяются более равномерно.
3. Усиленное сопротивление подвывиху. Чем глубже углы сгибания, и чем дальше продвигается кулачок по гребешку, тем больше возрастает механическое сопротивление.
4. Расширение задних фланцев. Позволяют обеспечить высокую безопасность при контакте двух металлических компонентов протеза, если колено сгибается слишком сильно.
5. Ниже риск поперечного сдвига. Поэтому предотвращается преждевременное изнашивание эндопротеза. Такой эффект достигается за счет того, что ротационные движения в колене могут выполняться исключительно в одном направлении.

Многочисленные клинические биомеханические исследования эндопротезов колена с ротационным вкладышем LPS-Flex Mobile Bearing Knee показывают, что кинематика не отличается от таковой при сгибании собственного коленного сустава человека. Более десяти лет такие протезы устанавливают в странах Евросоюза и в Японии.

NexGen LCCK

Система используется у таких пациентов:

• удаление обоих крестообразных связок;
• необходима коррекция вальгусной или варусной деформации;
• значительный дефект костных структур.

Протез имеет увеличенный большеберцовый гребень с глубокой межмыщелковой бороздой. Поэтому за счет него удается добиться стабильности колена даже у тех пациентов, у которых не получается получить такой эффект путем релиза тканей. Плотное прилегание гребня борозды обеспечивает механический возврат и предотвращает задний подвывих. Оно ограничивает вальгусное отклонение и вращение колена.

При выраженном дефиците костной ткани для её замещения используются феморальные и большеберцовые аугменты. А тибиальные бываюи разных форм:

1. клин;
2. треть клина;
3. половина клина;
4. замещающие блоки от 0,5 до 2 см из титана;
5. блоки до 3 см из трабекулярного металла.

Бедренные аугменты бывают передними, задними, дистальными. Передние крепятся при помощи цемента. Остальные могут также закрепляться с использованием винтов.

Возможно также использование удлинительных ножек. Они снижают нагрузку на метафиз. Используются как прямые, так и офсетные штифты. Последние обеспечивают возможность установления компонентов с отклонением до 4,5 миллиметров от центральной части канала.

ТЭКС NexGen LCCK

Предполагает использование фиксированного заднестабилизированного вкладыша. Это необходимо для обеспечения большей подвижности колена. Она обеспечивает возможность сгибания до 155 градусов, в то время как NexGen LCCK – до 120 градусов.

Зачем это необходимо? Для многих пациентов такого сгибания недостаточно. Многие виды деятельности требуют большей функциональности от коленного сустава. Несколько примеров работ, при которых необходимо более интенсивное сгибание колена:

• подъём по крутой лестнице – до 140 градусов;
• сидение на низком стуле и вставание с него – до 130 градусов;
• приседание на корточки – до 150 градусов.

Суставную прокладку фиксируют на большеберцовом компоненте эндопротеза. Для этого используется специальный механизм под названием «ласточкин хвост». Система может использоваться с удлинительными ножками и аугментами.

NexGen RH knee

Используется для ревизионного эндопротезирования. То есть, для замены сустава пациентам, у которых эта операция уже производилась ранее. Содержит шарнирный механизм. Он способен принять 95% механической нагрузки, которая приходится на мыщелки бедра.

Преимущества:

• обеспечивается физиологичность движений надколенника, его глубокое залегание и полноценная поддержка при сгибании до 60 градусов;
• при сгибании колена не происходит отклонение надколенника кзади;
• возможно дополнительное использование большеберцовых и бедренных конусов при дефиците костной массы;
• минимальная потеря костной ткани при установлении;
• предотвращено форсированное переразгибание за счет его отклонения при контакте бедренного компонента с суставной поверхностью.

Точка центровки шарнира расположена у оси большеберцовой части эндопротеза. За счет этого обеспечивается физиологичная и стабильная кинематика по сравнению с теми моделями, у которых центр ротации располагается в задней части. Вращение платформы NexGen RH Knee позволяет перенести торсионную нагрузку с зафиксированных цементом поверхностей на мягкотканные структуры, поэтому что дает возможность для наружной и внутренней ротации в пределах до 25 градусов.

Штифты имеют модульную конструкцию. Их можно дополнительно удлинять. Это позволяет врачу зафиксировать сустав без чрезмерного натяжения связок.

Однополюсные импланты High-Flex

Используется для установки тем пациентам, у которых повреждено не все колено, а лишь один мыщелок . Основное преимущество в том, что после операции человек не ограничен в диапазоне сгибания коленей: можно без опаски приседать, приводя бедро к голени на угол до 155°.

Эндопротезы плечевого сустава

Плечо наиболее подвижно в человеческом теле. По этой же причине трудно достигнуть его высокой стабильности про эндопротезировани , но компании Zimmer это удалось. Она производит прочные, качественные и подвижные эндопротезы.

Система Anatomical Shoulder

Выпускаются анатомический и ревизионный варианты искусственного плечевого сустава. Анатомический эндопротез полностью имитирует собственный человека. Он состоит из ножки, головки плечевой кости и суставной впадины лопатки. Такой протез лучше, потому что он обеспечивает полную свободу движений. Но он может быть использован лишь при условии сохранности ротаторной манжеты.

Если же она повреждена (мышцы истончены или разорваны), применяется реверсивный эндопротез. В нем головка перенесена на гленоидальный компонент, а суставная поверхность лопатки ставится на ножке протеза. При его использовании смещается центр вращения плеча.

Поэтому стабильность остается высокой даже при отведении руки. Реверсивные системы Anatomical Shoulder могут применяться не только для первичных, но и для ревизионных операций.

Компания Zimmer выпускает специальные эндопротезы для лечения переломов. Он оснащен острыми шипами, фиксирующими бугорки к ножке. При сопутствующем разрыве манжеты предусмотрена возможность трансформации в ножку для реверсивного эндопротезирования.

Технология Bigliani/Flatow

• Восстановливает полный объем движений с анатомической целостностью плеча. Преимущества системы:
• большое количество размеров;
• возможность подбора анилучшего варианта операции с учетом анатомического строения плеча;
• максимальное сохранение собственной кости;
• плотная первичная фиксация благодаря возможности подбору киля гленоидного компонента.

Высокая стабильность достигается за счет совместимости центральной зоны, вокруг которой расположена несовместимая периферическая зона.

Гибридные протезы

Специальные адаптеры для шеек с углом 42, 45 или 48 градусов могут использоваться для создания гибридного эндопротеза с ножкой Anatomical Shoulder. Это дает возможность идеально подобрать размеры.

При необходимости используется компонент из трабекулярного материала. Реверсивное протезирование Trabecular Metal обеспечивает более высокую стабильность плеча. Он ставится под углом 60 градусов, что снижает риск образования костных дефектов суставной поверхности лопатки.

А в будущем проводится ревизионная операция без замены ножки, так как она съемная (меняется только головка плеча и лопаточный компонент). Это ещё одно преимущество гибридного протеза.

Эндопротезы локтевого сустава

Компания Zimmer производит тотальный эндопротез Coonrad-Morrey. Он используется для первичной и ревизионной операции. Необходимость в эндопротезировании локтя возникает по причине травмы или ревматического поражения.

Основные преимущества:

1. Существует двенадцать конфигураций плечевой части: размеры 10, 15, 20 сантиметров, малые, сверхмалые и стандартные размеры. А также десять локтевых компонентов: длина стандартная или большая, размер сверхмалый, малый или стандартный, конфигурация правая или левая.
2. Качественный фланец. Считается одним из лучших в данной категории. Позволяет обеспечить вращательную стабильность плечевой ножки. При необходимости фланцы повышенной длины решают проблему нехватки костной ткани. Поэтому не требуется дополнительного изготовления импланта плечевой кости.
3. Двухкомпонентный штифт. Отличается простотой использования. Способен обеспечить полноценное соединение локтевой и плечевой части эндопротеза.

Coonrad-Morrey используется уже больше 25 лет. За это время он показал высокие показатели успешности эндопротезирования – 95%.

Контакты компании http://www.zimmerrussia.ru/contact-us-information.html

Эндопротезирование суставов в настоящее время является одним из самых распространённых видов операций, которые позволяют заменить некоторые компоненты сустава протезами, имеющими форму, необходимую для нормального функционирования сустава. Эндопротезы позволяют вернуть многих людей к нормальному образу жизни.

Для того чтобы импланты приживались в организме пациента и при этом обладали повышенной прочностью, при их изготовлении применяют специальные материалы. Именно поэтому стоимость эндопротеза коленного сустава или тазобедренного импланта довольно высока. Для производства имплантов этого типа применяются некоторые металлы, керамика, пластмассы, отличающиеся прочностью и другие высокотехнологичные материалы.

Современный имплант для плеча, колена или эндопротез тазобедренного сустава, цена которого зависит от того, какие материалы применялись для его производства — это инновационная конструкция, для разработки и производства которой применяются самые новейшие разработки из различных сфер науки и техники.

Современные импланты, выполняющие роль компонентов сустава могут работать внутри организма человека примерно от пятнадцати до двадцати лет, некоторые эндопротезы имеют срок службы до тридцати лет. После износа импланта, будь то эндопротез тазобедренный, коленный, плечевой или любой другой, заменяется на новый хирургическим путём. Современная медицина использует импланты, способные заменить компоненты не только крупных суставов, но и мелких, например, суставов пальцев рук.

В последнее время большим спросом пользуются эндопротезы сетчатые, которые нашли широкое применение в сфере восстановления грудной и абдоминальной стенок. Сетчатый эндопротез также поможет при удалении грыжи — в герниопластике. Применение такого вида имплантов помогает устранить грыжу без серьёзного хирургического вмешательства. Эндопротез сетка, купить который можно в специализированных компаниях (в том числе и у нас), также незаменим в лечении многих других заболеваний и дефектов.

Биологическая совместимость с пациентом, хорошее сопротивление инфекциям и повышенная механическая прочность — вот главные качества, которым должен обладать современный сетчатый эндопротез. Цена таких имплантов высока, так как при их производстве применяются дорогостоящие синтетические материалы. Для улучшения биосовместимости и других качеств эндопротез сетка иногда покрывается специальной полимерной плёнкой, которая не только уменьшает шанс отторжения, но и стимулирует рост соединительной ткани, а также помогает сформировать равномерный рубец, который образуется после имплантации эндосетки.

У нас вы можете найти широкий выбор эндопротезов различных видов для самых разных нужд. В большом ассортименте представлены импланты бренда DePuy, производство которых осуществляется одноимённой группой компаний, входящей в состав корпорации Johnson & Johnson. Эндопротез-Де Пью — это современный высококачественный имплант, стоимость которого относительно невелика, а качество находится на международном уровне.

Пациентам с 3 стадией коксартроз врачи рекомендуют эндопротезирование, операцию, в ходе которой имплантируется искусственный тазобедренный сустав. Если эндопротез был правильно подобран, операцию выполнял опытный специалист, пациент прошел курс послеоперационной реабилитации, функции ноги восстанавливаются. Людям преклонного возраста эндопротез может служить пожизненно, молодым обычно требуется повторная операция (ревизия). Но даже однократная операция многим не по карману. Затраты на эндопротезирование зависят не только от уровня квалификации хирурга, но и от стоимости эндопротеза. Обязательно ли качественный протез должен быть дорогим?

Производители эндопротезов

1. Zimmer дает гарантию на продукцию 8 лет, на практике протезы тазобедренного сустава этого бренда служат 15 и более лет. При этом они доступнее по цене, чем продукция других международных компаний. Так, ориентировочная стоимость однополюсного протеза – 75 тыс. руб.
2. Biomet, DePuy от концерна Джонсон-и-Джонсон, Smith&Nephew – популярные на международном рынке, но менее востребованные в России бренды, их продукция примерно вдвое дороже аналогичных моделей Зиммер.
3. Stryker – более дорогой бренд, чем Zimmer, эти эндопротезы незначительно, в среднем на 10% дешевле, чем продукция компаний, перечисленных в пункте 2.
4. Копии раскрученных американских и европейских брендов тайваньского, китайского производства. Стоимость протеза примерно в 1,5–2 раза ниже оригинала.

Стоит ли экономить, приобретая клоны известных брендов? Вполне возможно, что протезы, произведенные в странах Азии, не уступают качеством европейским или американским оригиналам. Но эта продукция появилась на рынке относительно недавно, и пока отсутствует информация относительно их реального срока службы.

У каждой известной международной компании есть свои фишки. Так, фирма DePuy покрывает ножки протезов для бесцементной фиксации гидроксиапатитом, а фирма Zimmer оснащает некоторые модели ребрами для более надежной фиксации. Фирма Biomet известна как создатель чашек (заменитель вертлужной впадины) без вкладышей, хотя сейчас эта технология взята на вооружение и другими производителями. У бесцементных чашек Trilogy фирмы Zimmer диаметр отверстий меньше, чем у чашек Pinnacle фирмы DePuy. С одной стороны, это увеличивает площадь контакта протеза с костью, с другой – усложняет контроль установки эндопротеза на место.

Каждая компания выпускает десятки разновидностей протезов, какой лучше, однозначно сказать нельзя. Многое зависит от индивидуальных предпочтений хирургов: кому-то удобнее работать с одной моделью, кому-то с другой. Конфигурацию ножки бедренного компонента и чашки нужно подбирать в индивидуальном порядке. Так, нельзя сказать, что прямая ножка лучше изогнутой и наоборот, все зависит от анатомических особенностей канала в бедренной кости. Точно также неверным будет утверждение, что более дешевый цементный протез хуже дорогого бесцементного. Нужно учитывать состояние костной ткани, которое зависит от возраста, пола пациента. У разных материалов для изготовления протезов тоже есть свои плюсы и минусы.

Частичные и тотальные протезы

В образовании тазобедренного сустава принимают участие 2 кости – бедренная и тазовая. Головка бедренной кости входит в вертлужную впадину тазовой. В зависимости от показаний к эндопротезированию, степени разрушения и деформации сустава, можно ограничиться заменой бедренного компонента (однополюсное, частичное эндопротезирование) или менять оба компонента, бедренный и вертлужный. Тотальный эндопротез тазобедренного сустава, состоящий из 2 компонентов, дороже однополюсного примерно в 1,5 раза.

На стоимость протеза также влияют такие факторы:

• способ фиксации ножки бедренного компонента в костномозговом канале и чашки в рассверленной вертлужной впадине;
• материалы, из которых изготовлена пара трения (головка бедренного компонента и вкладыш в чашку);
• сложность конструкции – анатомическая изогнутая ножка дороже универсальной прямой, поскольку выше затраты на производство. Модульные ножки и чашки из нескольких частей дороже монолитных.

Искусственный сустав с модульной ножкой используют, если поражена значительная часть бедренной кости. Необходимость в использовании модульной чашки возникает при наличии дефектов вертлужной впадины. Форму стандартной чашки корректируют с помощью боковых накладок (аугментов), которые зачастую приходится изготавливать по индивидуальному проекту.

Цементная и бесцементная фиксация

Протезы с бесцементной фиксацией устанавливаются методом плотной посадки, вколачиваются в предварительно подготовленное посадочное место. Они имеют шероховатую поверхность, костная ткань со временем врастает в эти шероховатости, и протез с костью образует единое целое. Цементные протезы имеют гладкую поверхность и фиксируются с помощью костного цемента – полиметилметакрилата. Непосредственно перед операцией порошок смешивается с жидкостью, жидкий раствор полимеризуется и твердеет через 5–8 минут после приготовления. Полиметилметакрилат в затвердевшем состоянии сочетает механическую прочность с высокой эластичностью, способен амортизировать нагрузки.

Протезы с цементной фиксацией стоят дешевле бесцементных. Внутри обеих категорий тоже есть разброс цен, в частности, имеет значение способ придания поверхности шероховатости или гладкости. Поверхность ножек протезов для плотной посадки может обрабатываться такими способами:

• напекание спрессованных шариков или проволочных волокон;
• пескоструйная обработка;
• плазменное напыление металла;
• неметаллическое покрытие (гидроксиапатит, фосфат кальция).

Эти же способы, за исключением пескоструйной обработки, применяются для бесцементных чашек. Поверхность ножек цементных протезов может быть полированной или сатинированной. Полировка обходится дороже, но на практике не доказано, что полированная поверхность обеспечивает более надежную фиксацию в сравнении с сатинированной.

Какой способ фиксации лучше?

Бытует мнение, что бесцементная техника протезирования более прогрессивная, качественная, обеспечивает максимально надежную фиксацию. На самом деле, все не так однозначно, одному пациенту лучше подойдет искусственный тазобедренный сустав с бесцементной фиксацией, другому – с цементной. Цементное протезирование предпочтительней:

• если пациент страдает остеопорозом (плотность костной ткани снижается с возрастом, особенно у женщин после менопаузы);
• если костный канал широкий, а стенки бедренной кости тонкие;
• после переломов шейки бедра, особенно несросшихся;
• при остеомиелите и высоком риске инфекционных осложнений (в цемент можно добавить антибиотик).

Прорастание костной ткани в протез теоретически обеспечивает более надежную фиксацию, чем цементирование. Кроме того, этот способ фиксации упрощает проведение ревизионной операции. Поэтому молодым людям, которые активно нагружают искусственный сустав и которым со временем потребуется его замена, лучше выполнять плотную посадку.

Но есть риск повредить кость, вколачивая в нее протез, поэтому нужно учитывать не только возраст, но и индивидуальные особенности строения и плотность костной ткани. Костный цемент полимеризуется за несколько минут, а для прорастания кости в протез требуются месяцы. Поэтому нагрузка на сустав после бесцементного протезирования должна быть щадящей, после цементной фиксации полная реабилитация происходит быстрее.

Существуют также гибридные протезы: ножка бедренного компонента может забиваться в канал, а чашка – цементироваться, и наоборот (реверс-гибридные). Иногда, при выраженном склерозе вертлужной впадины, прибегают к дополнительной фиксации бесцементных чашек винтами через отверстия.

Материалы протезов

Компоненты протезов для цементной и бесцементной фиксации изготавливают из разных материалов. В изготовлении эндопротезов используются сплавы металлов: титана, кобальта, железа, циркония, высокомолекулярный полиэтилен и керамика. Керамика – самый дорогой материал, металл и полиэтилен дешевле. Для каждого компонента предусмотрен свой набор материалов.

Ножки бедренного компонента бывают исключительно металлическими, состав сплава зависит от способа крепления:

• для цементной фиксации – на основе кобальта с хромом, в состав сплава может также входить молибден;
• для бесцементной – из титаново-алюминиевого сплава с добавками ванадия или ниобия.

Аналогичные сплавы на основе титана используются и для бесцементных чашек (вертлужных компонентов). Цементные изготавливают из высокомолекулярного поперечно сшитого полиэтилена, их используют без вкладышей. Вкладыш в чашку (или внутренняя поверхность самой чашки) образует пару трения с головкой бедренного компонента. Головки бывают металлическими и керамическими, вкладыши в бесцементные чашки изготавливают из металлических сплавов, керамики и полиэтилена. Оба компонента пары трения могут быть изготовлены из одного материала (металл-металл, керамика-керамика) или из разных (металл-полиэтилен, керамика-полиэтилен).

Для металлических головок используют сплавы на основе железа, титана и кобальта. У каждого есть свои сильные и слабые стороны. Титановые головки отлично сочетаются с титановыми ножками, но вызывают активное истирание вкладышей. Контакт головки из кобальтового сплава с титановой ножкой может сопровождаться коррозией. В настоящее время титановые головки практически не выпускают, более популярны усовершенствованный кобальтово-хромовый сплав и сплав PROTASUL, который иногда называют нержавеющей сталью. На самом деле он значительно превосходит обычную нержавеющую сталь прочностью и долговечностью. В последнее время стали появляться головки из циркониевых сплавов, стойкие к износу, коррозии, малотоксичные.

Плюсы и минусы разных пар трения

Металл – относительно доступный, прочный и одновременно упругий, устойчивый к ударным нагрузкам материал. Основным недостатком металлических пар трения является истирание и проникновение мельчайшей металлической пыли в ткани. В частности, во избежание токсичного влияния на плод эндопротезы с парой трения металл-металл не устанавливают беременным женщинам. Пара керамика-керамика отличается высокой износостойкостью, отсутствием токсичности. Керамика – твердый, но более хрупкий по сравнению с металлом материал, теоретически керамические головки и вкладыши могут разбиться. Хотя керамические элементы последнего поколения сочетают износостойкость с ударопрочностью.

Еще один недостаток эндопротезов с керамической парой трения – выраженный скрип при движениях, хотя многие протезы функционируют бесшумно. А их главный минус – дороговизна, по цене они в 1,5–2 раза превосходят металлические. Сочетание металлической головки с полиэтиленовым вкладышем – наиболее бюджетный вариант. Но такие пары трения недолговечны, быстро изнашиваются. Поэтому такие протезы в основном устанавливают пожилым людям. При контакте с керамической головкой полиэтиленовый вкладыш истирается не так активно, как в предыдущем варианте, но такая пара трения тоже недолговечна, относится к бюджетным.

Не всегда дорогой эндопротез лучше бюджетного. При выборе этих изделий приоритетными являются не финансовые соображения, а то, насколько конкретная модель подходит конкретному пациенту. Далеко не все эндопротезы являются взаимозаменяемыми. Если операция проводится по квоте, пациенту могут имплантировать дешевый цементный протез, хотя ему лучше подошел бы бесцементный. А вот использовать однополюсный протез, если есть показания к тотальному протезированию, невозможно. Среди продукции известных производителей оптимальным соотношением цена-качество отличается продукция бренда Zimmer.

Существует ли «самый лучший» эндопротез и как его найти? Об этом и многом другом читателям Вести.Медицина рассказывает Александр Тарасов, врач Юсуповской больницы по направлению ортопедической реабилитации.

Александр Тарасов

В арсенале современного и высокотехнологичного эндопротезирования на сегодняшний день, более дорогие и более дешевые модели эндопротезов представлены «на любой вкус и цвет» по всему миру. Но это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает ее дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка, клинические и лабораторные исследования, нового имплантата требует значительных денежных затрат. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели покажут себя более долговечными и надежными. Все как в космической отрасли.

С другой стороны, нововведения в конструкциях эндопротезов не всегда оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson & Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, в июле 2003 года выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR.

Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные результаты (3-8%) наблюдались и в других странах. В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об отзыве чашек ASR и прекратила их продажу. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек.

Так что новое – это не всегда самое лучшее. Другой пример: с 1986 DePuy года выпускает ножку эндопротеза тазобедренного сустава Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор установлено более 700 тысяч таких ножек в 75 странах, и они по сей день пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием.

Гораздо более важно не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран, а качество операции. Как показывает практика и жизнь, некорректная установка (пресловутый человеческий фактор) не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок-дженерик» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия.

Так что еще раз повторим незыблемое правило: залог успеха - хирург, а не эндопротез. И поверьте,не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза - займитесь поиском лучшего хирурга! Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт в какой-то конкретной операции. В нашей стране много тридцатилетних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3-5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по нескольку сотен эндопротезирований в год.

Это является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.

Есть еще один немаловажный нюанс. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил и методов реабилитации.

Перечислим международные компании, производящие наиболее качественные эндопротезы тазобедренного сустава и представленные на российском рынке: это Zimmer («Зиммер»); DePuy, Johnson & Johnson («ДеПью», принадлежит концерну «Джонсон энд Джонсон»); Stryker («Страйкер»); Smith & Nephew («Смит энд Нефью»); Biomet («Байомет»); Aesculap, B. Braun («Эскулап», отделение компании «Би Браун»). Почти все они имеют заводы в разных странах, а штаб-квартиры, как правило, расположены в США. В крупных российских городах обычно есть представители всех перечисленных компаний.

В настоящее время эндопротезы ведущих западных производителей практически не отличаются друг от друга по соотношению цены и качества, так что выбор производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу.

Попытки пациента самостоятельно найти эндопротез «получше и подешевле» заведомо бессмысленны, поскольку, повторимся, для эндопротезирования нужен не только сам эндопротез, но и набор специальных инструментов, которые зачастую размещаются в 3-8 ящиках!

Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава.

Для эндопротезирования нужно не просто несколько «коробочек» с имплантатами, а полный набор имплантатов различных типоразмеров, качественные инструменты для установки эндопротеза, медицинские дрели и ряд расходных материалов, которые без проблем должны поставляться представителем фирмы - производителя эндопротезов.