Eglonil 50 mg nr 30 dalawang pakete. Eglonil - mga tagubilin para sa paggamit

Sa artikulong ito maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot Eglonil. Ang mga pagsusuri ng mga bisita sa site - mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga dalubhasang doktor sa paggamit ng Eglonil sa kanilang pagsasanay ay ipinakita. Hinihiling namin sa iyo na aktibong idagdag ang iyong mga review tungkol sa gamot: kung ang gamot ay nakatulong o hindi nakatulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at epekto ang naobserbahan, marahil ay hindi sinabi ng tagagawa sa anotasyon. Analogues ng Eglonil sa pagkakaroon ng mga umiiral na istruktura analogues. Gamitin para sa paggamot ng migraines at depression sa mga matatanda, bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Komposisyon at pakikipag-ugnayan ng gamot sa alkohol.

Eglonil- isang hindi tipikal na antipsychotic mula sa pangkat ng mga pinalit na benzamide.

Ang Sulpiride (ang aktibong sangkap ng gamot na Eglonil) ay may katamtamang aktibidad na neuroleptic kasama ng isang stimulating at thymoanaleptic (antidepressive) na epekto.

Ang neuroleptic effect ay nauugnay sa isang antidopaminergic effect. Sa gitnang sistema ng nerbiyos, ang sulpiride ay nakararami na hinaharangan ang mga dopaminergic receptor ng limbic system, at may kaunting epekto sa neostriatal system; mayroon itong antipsychotic na epekto. Ang peripheral na epekto ng sulpiride ay batay sa pagsugpo ng mga presynaptic receptor. Ang pagtaas sa dami ng dopamine sa central nervous system ay nauugnay sa isang pagpapabuti sa mood, at ang pagbaba ay nauugnay sa pag-unlad ng mga sintomas ng depression.

Ang antipsychotic na epekto ng Eglonil ay nagpapakita ng sarili sa mga dosis na higit sa 600 mg bawat araw; sa mga dosis hanggang 600 mg bawat araw, ang stimulating at antidepressant effect ay nangingibabaw.

Ang Sulpiride ay walang makabuluhang epekto sa adrenergic, cholinergic, serotonin, histamine at GABA receptors.

Sa mga maliliit na dosis, ang sulpiride ay maaaring gamitin bilang isang karagdagang lunas sa paggamot ng mga sakit na psychosomatic; lalo na, ito ay epektibo sa pag-alis ng mga negatibong sintomas ng pag-iisip ng mga gastric at duodenal ulcers. Sa irritable bowel syndrome, binabawasan ng sulpiride ang tindi ng pananakit ng tiyan at humahantong sa pagpapabuti sa klinikal na kondisyon ng pasyente.

Ang mga mababang dosis ng sulpiride (50-300 mg bawat araw) ay epektibo para sa pagkahilo, anuman ang etiology. Pinasisigla ng Eglonil ang pagtatago ng prolactin at may sentral na antiemetic na epekto (pagpigil sa sentro ng pagsusuka) dahil sa pagbara ng mga receptor ng dopamine D2 sa trigger zone ng sentro ng pagsusuka.

Tambalan

Sulpiride + mga pantulong.

Pharmacokinetics

Ang bioavailability ng mga form ng dosis na inilaan para sa oral administration ay 25-35% at nailalarawan sa pamamagitan ng makabuluhang pagkakaiba-iba ng indibidwal. Ang Sulpiride ay may linear kinetics pagkatapos ng mga dosis mula 50 hanggang 300 mg. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay humigit-kumulang 40%. Lumilitaw ang maliit na halaga ng sulpiride sa gatas ng ina at tumatawid sa placental barrier. Sa katawan ng tao, ang sulpiride ay na-metabolize lamang sa isang maliit na lawak: 92% ng dosis na pinangangasiwaan ng intramuscularly ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi. Ang sulpiride ay pinalabas pangunahin sa pamamagitan ng mga bato, sa pamamagitan ng glomerular filtration.

Mga indikasyon

Bilang monotherapy o kasama ng iba pang mga psychotropic na gamot:

talamak at talamak na schizophrenia;
talamak na nahihibang estado;
depression ng iba't ibang etiologies;
neuroses at pagkabalisa sa mga pasyenteng may sapat na gulang, kapag ang mga tradisyonal na pamamaraan ng paggamot ay hindi epektibo (para lamang sa 50 mg na kapsula);
neurotic states na sinamahan ng lethargy;
mga sintomas ng psychosomatic (lalo na sa peptic ulcer ng tiyan at duodenum at hemorrhagic rectocolitis);
malubhang sakit sa pag-uugali (pagkabalisa, pananakit sa sarili, stereotypy) sa mga batang mahigit sa 6 na taong gulang, lalo na sa kumbinasyon ng mga autism syndrome (50 mg na kapsula lamang).

Mga form ng paglabas

Mga kapsula 50 mg.

Mga tableta 200 mg.

Solusyon para sa intramuscular administration (injections sa injection ampoules).

Oral solution (mas mabuti para sa mga bata) 0.5%.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Pills

Talamak at talamak na schizophrenia, acute delirious psychosis, depression: ang pang-araw-araw na dosis ay mula 200 hanggang 1000 mg, nahahati sa ilang mga dosis.

Mga kapsula

Neuroses at pagkabalisa sa mga pasyenteng nasa hustong gulang: ang pang-araw-araw na dosis ay mula 50 hanggang 150 mg para sa maximum na 4 na linggo.

Malubhang mga karamdaman sa pag-uugali sa mga bata: ang pang-araw-araw na dosis ay mula 5 hanggang 10 mg/kg body weight.

Solusyon para sa intramuscular administration (ampoules)

Sa talamak at talamak na psychoses, ang paggamot ay nagsisimula sa mga intramuscular injection sa isang dosis na 400-800 mg bawat araw at nagpapatuloy sa karamihan ng mga kaso sa loob ng 2 linggo. Ang layunin ng therapy ay upang makamit ang pinakamababang epektibong dosis.

Kapag ang pangangasiwa ng sulpiride intramuscularly, ang karaniwang mga patakaran para sa intramuscular injection ay sinusunod: malalim sa panlabas na itaas na kuwadrante ng gluteal na kalamnan, ang balat ay paunang ginagamot ng isang antiseptiko.

Depende sa klinikal na larawan ng sakit, ang mga intramuscular injection ng sulpiride ay inireseta 1-3 beses sa isang araw, na maaaring mabilis na maibsan o ihinto ang mga sintomas. Sa sandaling pinapayagan ng kondisyon ng pasyente, dapat kang magpatuloy sa pag-inom ng gamot nang pasalita. Ang kurso ng paggamot ay tinutukoy ng doktor.

Ang mga tablet at kapsula ay kinukuha ng 1-3 beses sa isang araw na may kaunting likido, anuman ang pagkain.

Ang layunin ng therapy ay upang makamit ang pinakamababang epektibong dosis.

Mga dosis para sa mga matatanda: ang unang dosis ng sulpiride ay dapat na 1/4-1/2 ng dosis para sa mga matatanda.

Side effect

pag-unlad ng nababaligtad na hyperprolactinemia, ang pinakakaraniwang mga pagpapakita kung saan ay galactorrhea, amenorrhea, mga iregularidad sa panregla;
gynecomastia;
kawalan ng lakas;
pagkalamig;
nadagdagan ang pagpapawis;
Dagdag timbang;
sedative effect;
antok;
pagkahilo;
panginginig;
maagang dyskinesia (spasmodic torticollis, oculogyric crises, trismus), na nalulutas kapag ang isang anticholinergic antiparkinsonian na gamot ay inireseta;
extrapyramidal syndrome at mga kaugnay na karamdaman (akinesia, kung minsan ay pinagsama sa hypertonicity ng kalamnan at bahagyang inalis sa pamamagitan ng pagrereseta ng mga anticholinergic antiparkinsonian na gamot, hyperkinesia-hypertonicity, motor agitation, akatasia);
hyperthermia (pagtaas ng temperatura ng katawan);
tachycardia;
pagtaas o pagbaba sa presyon ng dugo;
sa mga bihirang kaso, maaaring umunlad ang orthostatic hypotension;
pagpapahaba ng pagitan ng QT;
napakabihirang mga kaso ng pag-unlad ng "torsade depointes" syndrome;
pantal sa balat.

Contraindications

mga tumor na umaasa sa prolactin (halimbawa, pituitary prolactinomas at kanser sa suso);
hyperprolactinemia;
talamak na pagkalasing sa ethanol (alkohol), hypnotics, opioid analgesics;
affective disorder, agresibong pag-uugali, manic psychosis;
pheochromocytoma;
panahon ng pagpapasuso;
mga batang wala pang 18 taong gulang (para sa mga tablet at solusyon para sa intramuscular administration);
mga batang wala pang 6 taong gulang (para sa mga kapsula);
sa kumbinasyon ng sultopride, dopaminergic receptor agonists (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, kinagolide, ropinirole);
hypersensitivity sa sulpiride o iba pang sangkap ng gamot;
Dahil sa pagkakaroon ng lactose sa gamot, ito ay kontraindikado sa congenital galactosemia, glucose/galactose malabsorption syndrome o lactase deficiency.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang mga eksperimento sa mga hayop ay hindi nagpahayag ng mga teratogenic effect. Sa isang maliit na bilang ng mga kababaihan na kumuha ng mababang dosis ng Eglonil (humigit-kumulang 200 mg bawat araw) sa panahon ng pagbubuntis, walang teratogenic effect. Walang magagamit na data tungkol sa paggamit ng mas mataas na dosis ng sulpiride. Wala ring data sa potensyal na epekto ng mga antipsychotic na gamot na iniinom sa panahon ng pagbubuntis sa pag-unlad ng utak ng sanggol. Samakatuwid, bilang isang pag-iingat, mas mainam na huwag gumamit ng sulpiride sa panahon ng pagbubuntis.

Gayunpaman, kung ang gamot na ito ay ginagamit sa panahon ng pagbubuntis, inirerekomenda na limitahan ang dosis at tagal ng paggamot hangga't maaari. Sa mga bagong silang na ang mga ina ay nakatanggap ng pangmatagalang paggamot na may mataas na dosis ng antipsychotics, ang mga sintomas ng gastrointestinal (bloating, atbp.) na nauugnay sa tulad ng atropine na epekto ng ilang mga gamot (lalo na sa kumbinasyon ng mga antiparkinson na gamot), pati na rin ang extrapyramidal syndrome, ay bihirang. sinusunod.

Sa matagal na paggamot ng ina, o kapag gumagamit ng mataas na dosis, pati na rin sa kaso ng pagrereseta ng gamot sa ilang sandali bago ang kapanganakan, ang pagsubaybay sa aktibidad ng nervous system ng bagong panganak ay makatwiran.

Ang gamot ay pumapasok sa gatas ng ina, kaya dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot sa panahon ng pagpapasuso.

Gamitin sa mga bata

Contraindicated sa mga batang wala pang 18 taong gulang (para sa mga tablet at solusyon para sa intramuscular administration); mga batang wala pang 6 taong gulang (para sa mga kapsula).

mga espesyal na tagubilin

Neuroleptic malignant syndrome: kung ang hyperthermia ng hindi natukoy na pinagmulan ay bubuo, ang Eglonil ay dapat na itigil, dahil ito ay maaaring isa sa mga palatandaan ng malignant syndrome na inilarawan sa paggamit ng neuroleptics (pallor, hyperthermia, autonomic dysfunction, may kapansanan sa kamalayan, katigasan ng kalamnan).

Ang mga palatandaan ng autonomic dysfunction, tulad ng pagtaas ng pagpapawis at labile na presyon ng dugo, ay maaaring mauna sa simula ng hyperthermia at samakatuwid ay kumakatawan sa mga palatandaan ng maagang babala.

Bagama't ang epektong ito ng mga antipsychotics ay maaaring kakaiba ang pinagmulan, lumalabas na ang ilang mga salik ng panganib ay maaaring magpredispose dito, tulad ng dehydration o organic na pinsala sa utak.

Pagpahaba ng pagitan ng QT: Pinapahaba ng Sulpiride ang pagitan ng QT sa paraang nakadepende sa dosis. Ang epektong ito, na kilala na nagpapataas ng panganib na magkaroon ng malubhang ventricular arrhythmias tulad ng torsades de pointes, ay mas malinaw sa pagkakaroon ng bradycardia, hypokalemia, o congenital o nakuha na pagpapahaba ng QT (kasama ang isang gamot na kilala na nagpapahaba ng QT interval. ).

bradycardia na may bilang ng mga beats mas mababa sa 55 beats/min;
hypokalemia;
congenital prolongation ng QT interval;
sabay-sabay na paggamot sa isang gamot na maaaring magdulot ng matinding bradycardia (mas mababa sa 55 beats/min), hypokalemia, pagbagal ng intracardiac conduction o pagpapahaba ng QT interval.

Maliban sa mga kaso ng kagyat na interbensyon, ang mga pasyente na nangangailangan ng paggamot na may antipsychotics ay inirerekomenda na sumailalim sa isang ECG sa panahon ng proseso ng pagtatasa.

Maliban sa mga pambihirang kaso, ang gamot na ito ay hindi dapat gamitin sa mga pasyenteng may sakit na Parkinson.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang mga pinababang dosis ay dapat gamitin at ang pagsubaybay ay dapat na tumaas; sa malubhang anyo ng pagkabigo sa bato, ang mga pasulput-sulpot na kurso ng paggamot ay inirerekomenda.

Ang kontrol sa panahon ng paggamot na may sulpiride ay dapat palakasin:

sa mga pasyente na may epilepsy, dahil ang threshold ng seizure ay maaaring ibaba;
sa paggamot ng mga matatandang pasyente na mas sensitibo sa postural hypotension, sedation at extrapyramidal effect.

Mahigpit na ipinagbabawal ang pag-inom ng alak o paggamit ng mga gamot na naglalaman ng ethyl alcohol habang ginagamot ang gamot.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Sa panahon ng paggamot sa Eglonil, ang pagmamaneho ng mga sasakyan at pagpapatakbo ng makinarya na nangangailangan ng higit na pansin, pati na rin ang pag-inom ng alak, ay ipinagbabawal.

Interaksyon sa droga

Contraindicated na mga kumbinasyon

Sultopride: ang panganib ng ventricular arrhythmias, lalo na ang atrial fibrillation, ay tumataas.

Mga gamot na maaaring magdulot ng ventricular arrhythmias ng uri ng "torsade de pointes": antiarrhythmic na gamot ng class 1a (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) at class 3 (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), ilang antipsychotics (thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, levomepromazine , cyamemazine, amisulpride, tiapride, haloperidol, droperidol, pimozide) at iba pang mga gamot tulad ng: bepridil, cisapride, difemanil, intravenous erythromycin, mizolastine, intravenous vincamine, atbp.

Ethanol (alcohol): pinahuhusay ang sedative effect ng antipsychotics. Ang kapansanan sa atensyon ay lumilikha ng panganib para sa pagmamaneho ng mga sasakyan at pagtatrabaho sa mga makina. Ang pagkonsumo ng mga inuming nakalalasing at ang paggamit ng mga gamot na naglalaman ng ethyl alcohol ay dapat na iwasan.

Levodopa: Mayroong mutual antagonism sa pagitan ng levodopa at antipsychotics. Ang mga pasyenteng dumaranas ng sakit na Parkinson ay dapat na inireseta ng pinakamababang epektibong dosis ng parehong mga gamot.

Dopaminergic receptor agonists (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, kinagolide, ropinirole), sa mga pasyente na nagdurusa sa Parkinson's disease: mayroong mutual antagonism sa pagitan ng dopaminergic receptor agonists at antipsychotics. Ang mga gamot sa itaas ay maaaring magdulot o magpalala ng psychosis. Kung ang paggamot na may neuroleptic ay kinakailangan para sa isang pasyente na dumaranas ng sakit na Parkinson at tumatanggap ng isang dopaminergic antagonist, ang dosis ng huli ay dapat na unti-unting bawasan hanggang sa paghinto (ang biglaang pag-withdraw ng dopaminergic agonists ay maaaring humantong sa pagbuo ng neuroleptic malignant syndrome).

Halofantrine, pentamidine, sparfloxacin, moxifloxacin: ang panganib ng ventricular arrhythmias, lalo na ang torsade de pointes, ay tumataas. Kung maaari, ang antimicrobial na gamot na nagdudulot ng ventricular arrhythmia ay dapat na ihinto. Kung hindi maiiwasan ang kumbinasyon, dapat munang suriin ang pagitan ng QT at dapat tiyakin ang pagsubaybay sa ECG.

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat

Mga paghahanda na nagdudulot ng bradycardia (calcium channels na may bradycardic effect: diltiazem, verapamil, beta-blockers, clonidine, guanfacin, alkaloids, cholinersterase inhibitors: dimensional, rivastigmin, ambenony chloride, galantamine, pyrid stigma): tumindi) Ang panganib ng ventricular arrhythmias , partikular na "torsade de pointes". Inirerekomenda ang pagsubaybay sa klinika at ECG.

Ang mga gamot na nagpapababa ng antas ng potasa sa dugo (potassium-sparing diuretics, stimulant laxatives, amphoteric B (intravenously), glucocorticoids, tetracosactide): ang panganib ng ventricular arrhythmias, lalo na ang "torsade de pointes", ay tumataas. Bago magreseta ng gamot, ang hypokalemia ay dapat alisin at ang klinikal, pagsubaybay sa cardiographic, pati na rin ang pagsubaybay sa mga antas ng electrolyte, ay dapat na maitatag.

Mga Kumbinasyon na Dapat Isaalang-alang

Mga gamot na antihypertensive: nadagdagan ang hypotensive effect at nadagdagan ang posibilidad ng postural hypotension (additive effect).

Iba pang mga depressant ng CNS: morphine derivatives (analgesics, antitussives at replacement therapy), barbiturates, benzodiazepines at iba pang anxiolytics, hypnotics, sedative antidepressants, sedative histamine H1 receptor antagonists, centrally acting antihypertensives, baclofen, thalidomide, depression ng central nervous system pansin panganib para sa pagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa mga makina.

Ang Sucralfate, mga antacid na naglalaman ng Mg at/o Al, ay binabawasan ang bioavailability ng oral dosage form ng 20-40%. Ang Eglonil ay dapat na inireseta 2 oras bago kunin ang mga ito.

Mga analogue ng gamot na Eglonil

Mga istrukturang analogue ng aktibong sangkap:

Betamax;
Vero Sulpiride;
Prosulpin;
Sulpiride;
Eglek.

Kung walang mga analogue ng gamot para sa aktibong sangkap, maaari mong sundin ang mga link sa ibaba sa mga sakit kung saan nakakatulong ang kaukulang gamot, at tingnan ang magagamit na mga analogue para sa therapeutic effect.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Eglonil produktong panggamot para sa medikal na paggamit Mga kapsula ng Eglonil 50 mg No. 30

Eglonil

Mga anyo ng komposisyon at pagpapalabas ng Eglonil

Mga kapsula:
1 kapsula ay naglalaman ng sulpiride 50 mg;
Mga excipient: lactose monohydrate, methylcellulose, talc, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide;
30 pcs. nakabalot.

Ang pagkilos ng parmasyutiko Eglonil

Ang Eglonil ay isang hindi tipikal na antipsychotic mula sa pangkat ng mga pinalit na benzamide. Mayroon itong katamtamang aktibidad na neuroleptic kasama ng mga stimulating at thymoanaleptic (antidepressive) na epekto.

Ang antipsychotic na epekto ng sulpiride ay ipinahayag sa mga dosis na higit sa 600 mg / araw; sa mga dosis na hanggang 600 mg / araw, ang stimulating at antidepressant effect ay nangingibabaw.

Ang Eglonil ay walang makabuluhang epekto sa adrenergic, cholinergic, serotonin, histamine at GABA receptors.

Sa mga maliliit na dosis, ang Eglonil ay maaaring gamitin bilang isang karagdagang lunas sa paggamot ng mga sakit na psychosomatic; lalo na, ito ay epektibo sa pag-alis ng mga negatibong sintomas ng kaisipan ng mga gastric at duodenal ulcers. Sa irritable bowel syndrome, binabawasan ng sulpiride ang tindi ng pananakit ng tiyan at humahantong sa pagpapabuti sa klinikal na kondisyon ng pasyente.

Ang mga mababang dosis ng sulpiride (50-300 mg/araw) ay epektibo para sa pagkahilo, anuman ang etiology. Pinasisigla ng Sulpiride ang pagtatago ng prolactin at may sentral na antiemetic na epekto (pagpigil sa sentro ng pagsusuka) dahil sa pagbara ng mga receptor ng dopamine D2 sa trigger zone ng sentro ng pagsusuka.

Mga pahiwatig ng Eglonil

Bilang monotherapy o kasama ng iba pang mga psychotropic na gamot:

talamak at talamak na schizophrenia;
talamak na nahihibang estado;
depression ng iba't ibang etiologies;
neuroses at pagkabalisa sa mga pasyenteng may sapat na gulang, kapag ang mga tradisyonal na pamamaraan ng paggamot ay hindi epektibo (para lamang sa 50 mg na kapsula);
malubhang sakit sa pag-uugali (pagkabalisa, pananakit sa sarili, stereotypy) sa mga batang mahigit sa 6 na taong gulang, lalo na sa kumbinasyon ng mga autism syndrome (50 mg na kapsula lamang).

Paraan ng pangangasiwa at dosis ng Eglonil

Ang mga tablet at kapsula ay kinukuha ng 1-3 beses sa isang araw na may kaunting likido, anuman ang pagkain.
Hindi inirerekumenda na uminom ng gamot sa hapon (pagkatapos ng 16:00) dahil sa pagtaas ng antas ng aktibidad.

Talamak at talamak na schizophrenia, acute delirious psychosis, depression: ang pang-araw-araw na dosis ay mula 200 hanggang 1000 mg, nahahati sa ilang mga dosis.

Neuroses at pagkabalisa sa mga pasyenteng may sapat na gulang: Ang pang-araw-araw na dosis ay 50 hanggang 150 mg para sa maximum na 4 na linggo.

Mga malubhang karamdaman sa pag-uugali sa mga bata: ang pang-araw-araw na dosis ay mula 5 hanggang 10 mg/kg body weight.

Mga dosis para sa mga matatanda: ang unang dosis ng sulpiride ay dapat na 1/4-1/2 ng dosis para sa mga matatanda.

Contraindications Eglonil

hypersensitivity sa sulpiride o iba pang bahagi ng gamot.
mga tumor na umaasa sa prolactin (halimbawa, pituitary prolactinomas at kanser sa suso);
hyperprolactinemia;
talamak na pagkalasing sa ethanol, hypnotics, opioid analgesics;
affective disorder, agresibong pag-uugali, manic psychosis;
pheochromocytoma;
panahon ng pagpapasuso;
mga batang wala pang 18 taong gulang (para sa mga tablet at solusyon para sa intramuscular administration);
mga batang wala pang 6 taong gulang (para sa mga kapsula);
sa kumbinasyon ng sultopride, dopaminergic receptor agonists (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, kinagolide, ropinirole);

Dahil sa pagkakaroon ng lactose sa gamot, ito ay kontraindikado sa congenital galactosemia, glucose/galactose malabsorption syndrome o lactase deficiency.

Hindi inirerekomenda na magreseta ng sulpiride kasama ng ethanol, levodopa, mga gamot na maaaring magdulot ng ventricular arrhythmias tulad ng "torsade de pointes" (class 1a antiarrhythmic na gamot (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) at class III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide). )), ilang mga neuroleptics (thioridazein, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) at iba pang mga gamot, tulad ng: bepridil, cisapride, difemanil, intravenous erythromycin, intravenous erythromycin, intravenous vintamine, mizolofastine. , sparfloc sacin, moxifloxacin atbp.

Dapat gawin ang pag-iingat kapag nagrereseta ng Eglonil sa mga pasyenteng may bato at/o liver failure, isang kasaysayan ng neuroleptic malignant syndrome, isang kasaysayan ng epilepsy o mga seizure, malubhang sakit sa puso, arterial hypertension, mga pasyente na may parkinsonism, dysmenorrhea, at mga matatanda.

Mga side effect ng Eglonil

Mula sa endocrine system: ang pag-unlad ng nababaligtad na hyperprolactinemia ay posible, ang pinakakaraniwang mga pagpapakita kung saan ay galactorrhea, amenorrhea, mga iregularidad ng regla, at mas madalas - gynecomastia, kawalan ng lakas at pagkalamig. Sa panahon ng paggamot na may sulpiride, ang pagtaas ng pagpapawis at pagtaas ng timbang ay maaaring mangyari.

Mula sa digestive system: nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay.

Mula sa gilid ng central nervous system: pagpapatahimik, pag-aantok, pagkahilo, panginginig, maagang dyskinesia (spasmodic torticollis, oculogyric crises, trismus), na nawawala sa appointment ng isang anticholinergic antiparkinsonian na gamot, bihira - extrapyramidal syndrome at mga nauugnay na karamdaman (akinesia, kung minsan ay sinamahan ng hypertonicity ng kalamnan at bahagyang naalis na may appointment na anticholinergic antiparkinsonian na gamot, hyperkinesia-hypertonicity, motor agitation, akatasia). Ang mga kaso ng tardive dyskinesia, na nailalarawan sa pamamagitan ng hindi sinasadyang mga ritmikong paggalaw, pangunahin sa dila at/o mukha, ay naiulat sa mahabang kurso ng paggamot, na maaaring maobserbahan sa mga kurso ng paggamot sa lahat ng antipsychotics: ang paggamit ng mga antiparkinsonian na gamot ay hindi epektibo o maaaring maging sanhi ng paglala ng mga sintomas. Kung ang hyperthermia ay bubuo, ang gamot ay dapat na ihinto, dahil Ang pagtaas ng temperatura ng katawan ay maaaring magpahiwatig ng pag-unlad ng neuroleptic malignant syndrome (NMS).

Mula sa cardiovascular system: tachycardia, posibleng pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo, sa mga bihirang kaso, ang pagbuo ng orthostatic hypotension, pagpapahaba ng pagitan ng QT, napakabihirang mga kaso ng pagbuo ng torsade depointes syndrome.

Mga reaksiyong alerdyi: posibleng pantal sa balat.

Mga espesyal na tagubilin Eglonil

Neuroleptic malignant syndrome: kung ang hyperthermia ng hindi natukoy na pinagmulan ay bubuo, ang Eglonil ay dapat na ihinto, dahil ito ay maaaring isa sa mga palatandaan ng malignant syndrome na inilarawan sa paggamit ng mga antipsychotics (pallor, hyperthermia, autonomic dysfunction, may kapansanan sa kamalayan, katigasan ng kalamnan).

Ang mga palatandaan ng autonomic dysfunction, tulad ng pagtaas ng pagpapawis at pagtaas ng presyon ng dugo, ay maaaring mauna sa simula ng hyperthermia at samakatuwid ay kumakatawan sa mga palatandaan ng maagang babala.

Pagpahaba ng pagitan ng QT: Ang sulpiride ay nagpapahaba sa pagitan ng QT sa paraang nakadepende sa dosis. Ang epektong ito, na kilala na nagpapataas ng panganib na magkaroon ng malubhang ventricular arrhythmias tulad ng torsades de pointes, ay mas malinaw sa pagkakaroon ng bradycardia, hypokalemia, o congenital o nakuha na pagpapahaba ng QT (kasama ang isang gamot na kilala na nagpapahaba ng QT interval. ).

Kung pinahihintulutan ng klinikal na sitwasyon, inirerekomenda na bago magreseta ng Eglonil, siguraduhin na walang mga kadahilanan na maaaring mag-ambag sa pag-unlad ng ganitong uri ng arrhythmia:
- bradycardia na may bilang ng mga beats mas mababa sa 55 beats/min,
- hypokalemia,
- congenital na pagpapahaba ng pagitan ng QT,
- sabay-sabay na paggamot sa isang gamot na maaaring magdulot ng matinding bradycardia (mas mababa sa 55 beats/min), hypokalemia, pagbagal ng intracardiac conduction o pagpapahaba ng QT interval.

Maliban sa mga kaso ng kagyat na interbensyon, ang mga pasyente na nangangailangan ng paggamot na may antipsychotics ay inirerekomenda na sumailalim sa isang ECG sa panahon ng proseso ng pagtatasa.

Maliban sa mga pambihirang kaso, ang gamot na ito ay hindi dapat gamitin sa mga pasyenteng may sakit na Parkinson.

Ang kontrol sa panahon ng paggamot na may Eglonil ay dapat palakasin:
- sa mga pasyente na may epilepsy, dahil ang threshold ng seizure ay maaaring ibaba;
- sa paggamot ng mga matatandang pasyente na mas sensitibo sa postural hypotension, sedation at extrapyramidal effect.

Mahigpit na ipinagbabawal ang pag-inom ng alak o paggamit ng mga gamot na naglalaman ng ethyl alcohol habang ginagamot ang gamot.

Sa panahon ng paggamot sa Eglonil, ang pagmamaneho ng mga sasakyan at pagpapatakbo ng makinarya na nangangailangan ng higit na pansin, pati na rin ang pag-inom ng alak, ay ipinagbabawal.

Mga kondisyon at panahon ng pag-iimbak ng Eglonil

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30°C na hindi maaabot ng mga bata.

Shelf life ng Eglonil

Mga tuntunin ng pagpapalabas mula sa mga parmasya ng Eglonil

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Eglonil

Eglonil- ito ay isang magandang pagpipilian. Ang kalidad ng mga kalakal, kabilang ang Eglonil, ay sumasailalim sa kontrol sa kalidad ng aming mga supplier. Maaari kang bumili ng Eglonil sa aming website sa pamamagitan ng pag-click sa pindutang "Idagdag sa cart". Ikalulugod naming ihatid sa iyo ang Eglonil sa anumang address sa loob ng aming lugar ng paghahatid na nakasaad sa seksyon "

Mga tagubilin

Tradename

Eglonil®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Sulpiride

Form ng dosis

Mga kapsula 50 mg

Tambalan

Naglalaman ang 1 kapsula

aktibong sangkap- sulpiride 50 mg,

Mga excipient: lactose monohydrate, methylcellulose, talc, magnesium stearate,

komposisyon ng shell ng kapsula: gelatin, titan dioxide (E171).

Paglalarawan

Opaque white o off-white hard gelatin capsules No. 4 na naglalaman ng creamy white powder.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Neuroleptics. Mga gamot na psychotropic. Benzamides

PBX code N05AL01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ng sulpiride ay nakamit sa loob ng 3-6 na oras, na tumutugma sa 0.25 mg / l pagkatapos kumuha ng 1 50 mg hard capsule. Ang bioavailability ng oral dosage form ay 25-35% na may mataas na interindividual variability. Ang pharmacokinetic profile ng sulpiride ay nananatiling linear pagkatapos kumuha ng mga dosis sa hanay mula 50 hanggang 300 mg. Ang Sulpiride ay mabilis na ipinamamahagi sa buong mga tisyu ng katawan: ang tunay na dami ng pamamahagi sa yugto ng saturation ay 0.94 l/kg. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay humigit-kumulang 40%. Ang maliit na halaga ng sulpiride ay pumapasok sa gatas ng ina at tumatawid sa placental barrier. Sa katawan ng tao, ang sulpiride ay hindi gaanong na-metabolize. Ang sulpiride ay pinalabas pangunahin sa pamamagitan ng mga bato sa pamamagitan ng glomerular filtration. Ang kabuuang clearance ay 126 ml/min. Ang kalahating buhay mula sa plasma ay 7 oras.

Pharmacodynamics

Pinipigilan ng Eglonil® ang dopaminergic nervous transmission sa tisyu ng utak at may activating effect, na nagpapasigla sa dopaminomimetic effect. Sa mataas na dosis, ang Eglonil® ay mayroon ding anti-productive na epekto .

Mga pahiwatig para sa paggamit

Panandaliang nagpapakilalang paggamot ng pagkabalisa sa mga nasa hustong gulang kapag ang mga tradisyonal na paggamot ay hindi epektibo

Mga malubhang karamdaman sa pag-uugali (pagkabalisa, pananakit sa sarili, stereotypy) sa mga batang mahigit 6 na taong gulang, lalo na sa mga pasyenteng may autism syndrome.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Para sa oral administration.

Ang pinakamababang epektibong dosis ay dapat palaging gamitin. Kung pinapayagan ang klinikal na kondisyon ng pasyente, ang paggamot ay dapat magsimula sa isang mababang dosis, na pagkatapos ay maaaring unti-unting tumaas.

Matatanda

Ang panandaliang sintomas na paggamot ng mga kondisyon ng pagkabalisa kapag ang mga nakasanayang therapeutic na hakbang ay hindi epektibo. Ang pang-araw-araw na dosis ay mula 50 hanggang 150 mg para sa hindi hihigit sa 4 na linggo.

Mga batang mahigit 6 taong gulang

Mga malubhang karamdaman sa pag-uugali (pagkabalisa, pananakit sa sarili, stereotypy), lalo na sa mga pasyenteng may autism syndrome. Ang pang-araw-araw na dosis ay mula 5 hanggang 10 mg/kg. Para sa mga bata, ang dosing sa anyo ng isang solusyon sa bibig ay mas katanggap-tanggap.

Mga side effect

Maagang dyskinesia (spasmodic torticollis, oculogyric crises, trismus), nababaligtad sa pangangasiwa ng isang anticholinergic antiparkinsonian na gamot

Extrapyramidal syndrome:

Akinetic na mga sintomas na mayroon o walang hypertonicity, bahagyang nalutas sa mga anticholinergic antiparkinsonian na gamot

Hyperkinetic-hypertonic na nasasabik na aktibidad ng motor

Akathisia

Ang tardive dyskinesia, na nailalarawan sa pamamagitan ng hindi sinasadyang mga ritmikong paggalaw, pangunahin sa dila at/o mukha, ay naobserbahan, tulad ng kaso sa iba pang mga antipsychotics sa panahon ng pangmatagalang paggamot: ang mga anticholinergic antiparkinsonian na gamot ay hindi epektibo at maaaring magdulot ng paglala

Sedation o antok

Mga convulsive seizure (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin")

Potensyal na nakamamatay na neuroleptic malignant syndrome (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin")

Lumilipas na hyperprolactinemia, nababaligtad pagkatapos ng pagtigil ng paggamot, malamang na nagiging sanhi ng amenorrhea, galactorrhea, gynecomastia, kawalan ng lakas o pagkalamig.

Dagdag timbang

Tumaas na pagitan ng QT

Ventricular arrhythmias tulad ng torsade de pointes at torsade de pointes, na maaaring humantong sa ventricular fibrillation at cardiac arrest

Biglaang pagkamatay (tingnan ang "Mga espesyal na tagubilin")

Postural hypotension

Ang mga kaso ng venous thromboembolism, kabilang ang mga kaso ng pulmonary embolism at deep vein thrombosis, ay naiulat na kasama ng paggamit ng mga antipsychotic na gamot (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin")

Nadagdagang aktibidad ng mga enzyme sa atay

Maculopapular na pantal

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa sulpiride o sa isa sa iba pang bahagi ng gamot

Mga tumor na umaasa sa prolactin (hal., pituitary prolactinomas at kanser sa suso)

Itinatag o pinaghihinalaang pheochromocytoma

Sa kumbinasyon ng mga non-antiparkinsonian dopamine agonist (cabergoline at quinagolide) (tingnan ang "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga")

Interaksyon sa droga

Mga pampakalma

Dapat itong isipin na maraming mga gamot at mga sangkap ay maaaring magkaroon ng karagdagang depressant na epekto sa central nervous system at mag-ambag sa pagbaba ng atensyon. Kasama sa mga gamot na ito ang mga morphine derivatives (analgesics, antitussives at replacement therapies), antipsychotics, barbiturates, benzodiazepines, non-benzodiazepine anxiolytics (tulad ng meprobamate), hypnotics, sedative antidepressants (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, seantmiprazapine), , centrally acting antihypertensives, baclofen at thalidomide.

Mga gamot na maaaring magdulot ng torsades de pointes

Ang malubhang sakit sa ritmo ng puso ay maaaring sanhi ng ilang mga gamot, parehong antiarrhythmic at non-antiarrhythmic. Ang hypokalemia (tingnan ang mga gamot na nagpapababa ng potasa) ay isang kadahilanan na nag-aambag, gayundin ang bradycardia (tingnan ang Mga gamot na nagdudulot ng bradycardia) o dati nang umiiral o nakuha na pagpapahaba ng pagitan ng QT.

Kasama sa mga gamot na ito, ngunit hindi limitado sa, class Ia at class III antiarrhythmics at ilang antipsychotics.

Tulad ng para sa erythromycin, spiramycin at vincamycin, ang pakikipag-ugnayan na ito ay may kinalaman lamang sa mga form ng dosis para sa intravenous administration.

Ang sabay-sabay na paggamit ng dalawang torsadogenic na gamot ay karaniwang kontraindikado.

Gayunpaman, ang methadone, pati na rin ang ilang mga subclass, ay isang pagbubukod:

Ang mga neuroleptics na maaaring maging sanhi ng torsade de pointes ay hindi rin inirerekomenda, ngunit hindi kontraindikado sa kumbinasyon ng iba pang mga torsadogenic na gamot.

Contraindicated na mga kumbinasyon

(tingnan ang seksyong "Contraindications")

Non-antiparkinsonian dopamine agonists (carbegoline, quinagolide)

Mutual antagonism sa pagitan ng dopamine agonists at antipsychotics.

(tingnan ang "Mga espesyal na tagubilin")

Tumaas na panganib ng ventricular arrhythmias, kabilang ang torsade de pointes.

Kung maaari, ang paggamot sa azole antifungal agent ay dapat na magambala. Kung ang paggamit nito ay hindi maiiwasan, ang pagitan ng QT ay dapat suriin bago ang paggamot at ang pagsubaybay sa ECG ay dapat isagawa sa hinaharap.

Antiparkinsonian dopamine agonists (amantadine,apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, ropinirole, selegiline)

Mutual antagonism sa pagitan ng dopamine agonists at antipsychotics. Kung maaari, ang paggamot sa azole antifungal agent ay dapat na ihinto.

Ang mga dopamine agonist ay maaaring magdulot o magpalala ng mga psychotic disorder. Kung ang paggamot na may antipsychotics ay kinakailangan sa mga pasyente na may Parkinson's disease na ginagamot ng dopamine agonists, ang dosis ng mga dopamine agonist na ito ay dapat na unti-unting bawasan (ang biglang pag-withdraw ay naglalagay sa pasyente sa panganib na magkaroon ng neuroleptic malignant syndrome).

Iba pang mga gamot na maaaring maging sanhi ng torsades de pointes:class Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) at class III antiarrhythmics (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) at iba pang mga gamot tulad ng bepridil, cisapride, difemanil, intravenous erythromycin, mizolastine, intravenous vincamine, moxifloxacin, intravenous spiramycin )

Iba pang mga antipsychotics na maaaring maging sanhitorsades de pointes (amisulpride, chlorpromazine, cyamemazine, droperidol, haloperidol, levomepromazine, pimozide, pipothiazine, sertindole, sulpiride, sultopride, tiapride, veraliprid)

Tumaas na panganib ng ventricular arrhythmias, lalo na ang torsade de pointes.

Alak

Nadagdagang epekto ng sedative na dulot ng mga antipsychotic na gamot.

Ang pagbabawas ng atensyon ay maaaring maging mapanganib sa pagmamaneho at pagpapatakbo ng makinarya. Dapat iwasan ng mga pasyente ang pag-inom ng mga inuming may alkohol o paggamit ng mga gamot na naglalaman ng alkohol.

Levodopa

Mutual antagonism sa pagitan ng levodopa at antipsychotics. Ang mga pasyenteng may sakit na Parkinson ay dapat gumamit ng pinakamababang epektibong dosis ng bawat isa sa mga gamot na ito.

Methadone

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat habang ginagamit

Mga beta blocker para sa pagpalya ng puso (bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol)

Mga gamot na nagdudulot ng bradycardia (lalo na ang class Ia antiarrhythmics, beta blockers, ilang class III antiarrhythmics, ilang calcium channel blocker, digitalis glycosides, pilocarpine, anticholinesterases)

Tumaas na panganib ng ventricular arrhythmias, lalo na ang torsade de pointes. Kinakailangan ang clinical monitoring at ECG control.

Mga gamot na nagpapababa ng mga antas ng potasa sa dugo (potassium-sparing diuretics, sa monotherapy o pinagsama, stimulant laxatives, glucocorticoids, tetracosactide at amphotericin B para sa intravenous administration)

Tumaas na panganib ng ventricular arrhythmias, lalo na ang torsade de pointes.

Ang anumang hypokalemia ay dapat na itama bago ang mga gamot na ito ay inireseta, at ang klinikal na pagsubaybay ay dapat gawin, pati na rin ang electrolytes at ECG monitoring.

Sucralfate

Ang pagsipsip ng gastrointestinal ng sucralfate at sulpiride ay nabawasan. Ang mga agwat sa pagitan ng paggamit ng sucralfate at sulpiride ay dapat na obserbahan (higit sa 2 oras, kung maaari).

Mga topical para sa gastrointestinal na paggamit, antacid at uling

Ang gastrointestinal absorption ng sulpiride ay nabawasan. Ang mga agwat sa pagitan ng paggamit ng mga ahente na ito at uling ay dapat obserbahan (higit sa 2 oras kung maaari).

Mga Kumbinasyon na Dapat Isaalang-alang

Mga gamot na antihypertensive

Mga beta blocker (maliban sa esmolol at sotalol at beta blocker na ginagamit para sa pagpalya ng puso)

Vasodilator effect at panganib ng hypotension, lalo na postural (additive effect).

Nitrate, nitrite at mga kaugnay na produkto

Tumaas na panganib ng hypotension, lalo na sa postural.

mga espesyal na tagubilin

Mga Espesyal na Pag-iingat

Potensyal na nakamamatay na neuroleptic malignant syndrome: sa kaso ng hyperthermia na hindi kilalang pinanggalingan, ang paggamot ay dapat na ihinto nang walang pagkabigo, dahil ito ay maaaring isa sa mga sintomas ng malignant syndrome na inilarawan na may kaugnayan sa paggamit ng mga neuroleptic na gamot (pallor, hyperthermia, autonomic dysfunction, mga kaguluhan sa kamalayan, tigas ng kalamnan) .

Ang mga palatandaan ng autonomic dysfunction, tulad ng pagtaas ng pagpapawis at mga pagbabago sa presyon ng dugo, ay maaaring mauna sa hyperthermia at samakatuwid ay mga palatandaan ng maagang babala.

Bagama't ang epektong ito ng mga antipsychotics ay maaaring kakaiba sa pinagmulan, maaaring may mga predisposing factor tulad ng dehydration at organic na pinsala sa utak.

Matagal na agwat ng QT: Ang Sulpiride ay maaaring maging sanhi ng pagpapahaba ng agwat ng QT na umaasa sa dosis. Ang epektong ito, na kilala na nagpapataas ng panganib ng malubhang ventricular arrhythmias, lalo na ang torsade de pointes (TdP), ay tumataas sa mga pasyente na may bradycardia, hypokalemia, at congenital o nakuha na pagpapahaba ng QT (kapag ang sulpiride ay iniinom kasama ng isang gamot na kilala na nagpapahaba sa pagitan ng QT. ) (tingnan ang Mga Side Effects). aksyon").

Samakatuwid, bago gamitin ang gamot na ito, at kung pinapayagan ang klinikal na kondisyon, ang pasyente ay dapat suriin upang makilala ang mga sumusunod na kadahilanan ng panganib na nag-aambag sa pag-unlad ng ganitong uri ng arrhythmia:

Bradycardia na mas mababa sa 55 beats/min

Hypokalemia

Congenital prolongation ng QT interval

Paggamot na may gamot na maaaring magdulot ng matinding bradycardia (mas mababa sa 55 beats/min), hypokalemia, pagbagal ng intracardiac conduction, o pagpapahaba ng QT interval (tingnan ang mga seksyong “Contraindications” at “Drug Interactions”)

Brain stroke

Kapag tinatrato ang mga matatandang pasyente na may demensya na may mga hindi tipikal na antipsychotics, ang mas mataas na panganib ng cerebral stroke ay sinusunod na may kaugnayan sa placebo. Ang dahilan para sa pagtaas ng panganib na ito ay hindi alam. Ang isang mas mataas na panganib sa iba pang mga antipsychotics at sa iba pang mga populasyon ng pasyente ay hindi maaaring ibukod.

Ang gamot na ito ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa stroke.

Mga matatandang pasyente na may demensya

Ang panganib ng mortalidad ay tumataas sa mga matatandang pasyente na dumaranas ng mga psychoses na nauugnay sa demensya at ginagamot sa mga antipsychotic na gamot.

Ang paggamit ng mga hindi tipikal na antipsychotic na gamot sa mga pasyente kumpara sa placebo ay nagdaragdag ng panganib ng pagkamatay ng 1.6-1.7 beses.

Pagkatapos ng median na panahon ng paggamot na 10 linggo, ang panganib ng pagkamatay sa ginagamot na grupo ay 4.5% kumpara sa 2.6% sa pangkat ng placebo.

Karamihan sa mga pagkamatay ay alinman sa cardiovascular (hal., pagpalya ng puso, biglaang pagkamatay) o nakakahawa (hal., pneumonia) sa kalikasan.

Ang mga tradisyonal na antipsychotic na gamot ay maaaring magpapataas ng dami ng namamatay, gaya ng kaso sa mga hindi tipikal na antipsychotic na gamot. Ang kani-kanilang mga tungkulin ng antipsychotic na gamot at mga katangian ng pasyente sa pagtaas ng dami ng namamatay ay hindi malinaw.

Venous thromboembolism: Ang mga kaso ng venous thromboembolism (VTE) ay naiulat na may kaugnayan sa paggamit ng mga antipsychotic na gamot.

Dahil sa ang katunayan na ang nakuha na mga kadahilanan ng panganib para sa VTE ay madalas na nangyayari sa mga pasyente na ginagamot sa mga antipsychotic na gamot, anumang posibleng kadahilanan ng panganib para sa VTE ay dapat kilalanin bago o sa panahon ng paggamot sa Eglonil at mga hakbang sa pag-iwas na ginawa (tingnan ang seksyong "Mga side effect").

Ang panganib na magkaroon ng tardive dyskinesia kahit na sa mababang dosis ay dapat isaalang-alang, lalo na sa mga matatandang paksa.

Dahil sa katotohanan na ang pagiging epektibo at kaligtasan ng sulpiride sa mga bata ay hindi pa ganap na pinag-aralan, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag ginagamit ang gamot na ito (tingnan ang "Dosis at Pangangasiwa"). Inirerekomenda ang taunang klinikal na pagsusuri upang suriin ang kakayahan sa pag-aaral dahil sa mga epektong nagbibigay-malay ng gamot na ito. Dapat na regular na ayusin ang dosis batay sa klinikal na kondisyon ng bata. Ang mga tablet at matitigas na kapsula ay kontraindikado sa mga batang wala pang 6 taong gulang dahil maaaring mabulunan ang bata, na maaaring humantong sa pagka-suffocation.

Ang produktong panggamot na ito ay naglalaman ng lactose at samakatuwid ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may galactose intolerance, Lapp lactase deficiency o galactose malabsorption syndrome (bihirang namamana na sakit).

Mga pag-iingat para sa paggamit

Ang mga pasyente na may diabetes o mga kadahilanan ng panganib para sa diyabetis na nagsimula ng paggamot na may sulpiride ay dapat sumailalim sa naaangkop na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo. Maliban sa mga espesyal na kaso, ang gamot na ito ay hindi dapat gamitin ng mga pasyenteng may Parkinson's disease.

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa bato ay dapat bawasan ang dosis at dagdagan ang pagsubaybay; sa kaso ng matinding pagkabigo sa bato, inirerekomenda ang mga pana-panahong kurso ng paggamot.

Ang pagsubaybay sa paggamot ng sulpiride ay kailangang palakasin:

Sa kaso ng mga pasyente na may epilepsy, dahil ang sulpiride ay maaaring magpababa ng seizure threshold; Ang mga kaso ng convulsive seizure ay naiulat sa mga pasyente na ginagamot ng sulpiride (tingnan ang "Side effect")

Sa kaso ng mga matatandang pasyente na may mas mataas na pagkahilig sa postural hypotension, sedation at extrapyramidal effect.

Pagbubuntis at paggagatas

Maipapayo na mapanatili ang mabuting kalusugan ng isip ng ina sa buong pagbubuntis upang maiwasan ang decompensation. Kung ang therapy sa gamot ay kinakailangan upang makamit ang kondisyong ito sa kalusugan ng isip, dapat itong simulan o ipagpatuloy sa mabisang dosis sa buong pagbubuntis. Ang pagsusuri sa mga pagkakalantad na naganap sa panahon ng pagbubuntis ay hindi nagpahayag ng anumang partikular na teratogenic na epekto ng sulpiride. Ang mga injectable form ng antipsychotics na ginagamit sa mga emergency na kaso ay maaaring magdulot ng hypotension sa ina.

Bagama't walang naiulat na mga kaso sa mga bagong panganak, ang sulpiride ay maaaring theoretically magdulot ng mga sumusunod na sintomas kung ang paggamit nito ay ipagpapatuloy hanggang sa katapusan ng pagbubuntis, lalo na sa mataas na dosis:

Mga sintomas na nauugnay sa mga epekto nito na tulad ng atropine, na pinahusay kapag pinagsama sa mga ahente ng antiparkinsonian: tachycardia, sobrang excitability, bloating, naantala ang paglabas ng meconium

Mga sintomas ng extrapyramidal: hypertonicity, panginginig

Pagpapatahimik

Samakatuwid, ang paggamit ng Eglonil ay posible sa anumang yugto ng pagbubuntis. Kapag sinusubaybayan ang mga bagong silang, ang mga epekto na inilarawan sa itaas ay dapat isaalang-alang.

Dahil ang sulpiride ay pinalabas sa gatas ng suso, hindi inirerekomenda ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Ang atensyon ng mga pasyente, lalo na ang mga nagmamaneho ng kotse o nagpapatakbo ng makinarya, ay dapat ituon sa posibilidad ng pag-aantok kapag gumagamit ng gamot na ito (tingnan ang seksyong "Mga side effect").

Overdose

Sintomas: Ang karanasan sa mga kaso ng labis na dosis ng sulpiride ay limitado. Ang dyskinesia na may spasmodic torticollis, pag-usli ng dila at trismus ay posible. Ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng potensyal na nakamamatay na Parkinson's syndrome o kahit na coma.

Paggamot: Ang sulpiride ay bahagyang inalis sa pamamagitan ng hemodialysis. Walang tiyak na antidote para sa sulpiride. Symptomatic treatment, resuscitation na may patuloy na maingat na pagsubaybay sa cardiac at respiratory functions (panganib ng pagpapahaba ng QT interval at ventricular arrhythmias), na dapat ipagpatuloy hanggang sa gumaling ang pasyente. Kung bubuo ang matinding extrapyramidal syndrome, dapat gumamit ng anticholinergic na gamot.

Mga form ng paglabas at packaging

15 kapsula bawat blister pack na gawa sa polyvinyl chloride film at aluminum foil.

2 blister pack bawat isa, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30o C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer/Packager

Sanofi Winthrop Industries, France

Address ng lokasyon: 6 boulevard de l'Europe, 21800 Quétigny, France

May hawak ng Sertipiko sa Pagpaparehistro

Sanofi Aventis France, France

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili tungkol sa kalidad ng mga produkto (mga produkto) sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

Sanofi-aventis Kazakhstan LLP

Republic of Kazakhstan, 050016, Almaty, st. Kunaeva 21B

telepono: 8-727-244-50-96

fax: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Naka-attach na mga file

484802871477977029_ru.doc	97.5 kb
586476351477978204_kz.doc	125.5 kb

P No. 012589/03

Tradename: Eglonil ®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

sulpiride

Form ng dosis:

mga tablet, kapsula,

Tambalan
Pills:
Ang 1 tablet ay naglalaman ng bilang aktibong sangkap:
Sulpiride - 200 mg.
Mga excipient: potato starch, lactose monohydrate, methylcellulose, colloidal silicon dioxide, talc, magnesium stearate.
Mga Kapsul:
Ang 1 kapsula ay naglalaman ng bilang aktibong sangkap:
Sulpiride - 50 mg.
Mga excipient: lactose monohydrate, methylcellulose, talc, magnesium stearate.
Ang capsule shell ay naglalaman ng: gelatin, titanium dioxide.
Solusyon para sa intramuscular administration
1 ml ng solusyon ay naglalaman ng bilang aktibong sangkap:
Sulpiride - 50 mg.
Mga excipient: sulfuric acid, sodium chloride, tubig para sa iniksyon

Paglalarawan
Pills:
Ang mga tablet ay puti o bahagyang madilaw-dilaw, na may break line sa isang gilid at may tatak na "SLP200" sa kabilang panig.
Mga Kapsul:
Mga hard gelatin capsule, sukat No. 4, opaque na puti o puti na may madilaw-dilaw na kulay-abo na tint.
Ang mga nilalaman ng mga kapsula ay isang homogenous na madilaw-dilaw na puting pulbos.
Solusyon para sa intramuscular injection:
Transparent, walang kulay o halos walang kulay na likido, walang amoy o halos walang amoy.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

antipsychotic (neuroleptic).

ATX code: N05AL01.

Mga katangian ng pharmacological
Ang Sulpiride ay isang hindi tipikal na antipsychotic mula sa pangkat ng mga pinalit na benzamide.
Ang Sulpiride ay may katamtamang aktibidad na neuroleptic kasama ng mga stimulating at thymoanaleptic (antidepressive) na epekto. Ang neuroleptic effect ay nauugnay sa isang antidopaminergic effect. Sa gitnang sistema ng nerbiyos, ang sulpiride ay nakararami na hinaharangan ang mga dopaminergic receptor ng limbic system, at may kaunting epekto sa neostriatal system; mayroon itong antipsychotic na epekto. Ang peripheral na epekto ng sulpiride ay batay sa pagsugpo ng mga presynaptic receptor. Ang pagtaas sa dami ng dopamine sa gitnang sistema ng nerbiyos (mula rito ay tinutukoy bilang CNS) ay nauugnay sa isang pagpapabuti sa mood, at ang pagbaba ay nauugnay sa pag-unlad ng mga sintomas ng depresyon.
Ang antipsychotic na epekto ng sulpiride ay ipinahayag sa mga dosis na higit sa 600 mg bawat araw; sa mga dosis hanggang 600 mg bawat araw, ang stimulating at antidepressant effect ay nangingibabaw. Ang Sulpiride ay walang makabuluhang epekto sa adrenergic, cholinergic, serotonin, histamine at GABA receptors.
Sa mga maliliit na dosis, ang sulpiride ay maaaring gamitin bilang isang karagdagang lunas sa paggamot ng mga sakit na psychosomatic; lalo na, ito ay epektibo sa pag-alis ng mga negatibong sintomas ng pag-iisip ng mga gastric at duodenal ulcers. Sa irritable bowel syndrome, binabawasan ng sulpiride ang tindi ng pananakit ng tiyan at humahantong sa pagpapabuti sa klinikal na kondisyon ng pasyente. Ang mga mababang dosis ng sulpiride (50-300 mg bawat araw) ay epektibo para sa pagkahilo, anuman ang etiology. Pinasisigla ng Sulpiride ang pagtatago ng prolactin at may sentral na antiemetic na epekto (pagpigil sa sentro ng pagsusuka) dahil sa pagbara ng mga receptor ng dopamine D2 sa trigger zone ng sentro ng pagsusuka.

Pharmacokinetics
Sa intramuscular administration ng 100 mg ng gamot, ang maximum na konsentrasyon ng sulpiride sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 30 minuto at 2.2 mg / l.
Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, ang maximum na konsentrasyon ng sulpiride sa plasma ay naabot pagkatapos ng 3-6 na oras at 0.73 mg / l kapag kumukuha ng isang tablet na naglalaman ng 200 mg, at 0.25 mg / ml para sa isang kapsula na naglalaman ng 50 mg.
Ang bioavailability ng mga form ng dosis na inilaan para sa oral administration ay 25-35% at nailalarawan sa pamamagitan ng makabuluhang pagkakaiba-iba ng indibidwal. Ang Sulpiride ay may linear kinetics pagkatapos ng mga dosis mula 50 hanggang 300 mg. Mabilis na kumakalat ang sulpiride sa mga tisyu ng katawan: ang maliwanag na dami ng pamamahagi sa steady state ay 0.94 l/kg.
Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay humigit-kumulang 40%.
Lumilitaw ang maliit na halaga ng sulpiride sa gatas ng ina at tumatawid sa placental barrier.
Sa katawan ng tao, ang sulpiride ay na-metabolize lamang sa isang maliit na lawak: 92% ng dosis na pinangangasiwaan ng intramuscularly ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi.
Ang sulpiride ay pinalabas pangunahin sa pamamagitan ng mga bato, sa pamamagitan ng glomerular filtration. Kabuuang clearance 126 ml/min. Ang kalahating buhay ng gamot ay 7 oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit
Bilang monotherapy o kasama ng iba pang mga psychotropic na gamot.

talamak at talamak na schizophrenia;
talamak na nahihibang estado;
depression ng iba't ibang etiologies;
neuroses at pagkabalisa sa mga pasyenteng may sapat na gulang, kapag ang mga tradisyonal na pamamaraan ng paggamot ay hindi epektibo (para lamang sa 50 mg na kapsula);
malubhang sakit sa pag-uugali (pagkabalisa, pananakit sa sarili, stereotypy) sa mga batang mahigit sa 6 na taong gulang, lalo na sa kumbinasyon ng mga autism syndrome (50 mg na kapsula lamang).

Contraindications

hypersensitivity sa sulpiride o iba pang sangkap ng gamot
mga tumor na umaasa sa prolactin (hal., pituitary prolactinoma at kanser sa suso)
hyperprolactinemia
talamak na pagkalasing sa alkohol, hypnotics, narcotic analgesics
affective disorder, agresibong pag-uugali, manic psychosis
pheochromocytoma
panahon ng pagpapasuso
mga batang wala pang 18 taong gulang (para sa mga tablet at solusyon para sa intramuscular administration)
mga batang wala pang 6 taong gulang (para sa mga kapsula)
kasama ng:

Sultopride.
Dopaminergic receptor agonists (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, kinagolide, ropinirole) (tingnan ang "Mga Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot"),
Dahil sa pagkakaroon ng lactose sa gamot, ito ay kontraindikado sa congenital galactosemia, glucose/galactose malabsorption syndrome o lactase deficiency.

Maingat
Hindi inirerekumenda na magreseta ng sulpiride sa mga buntis na kababaihan, maliban sa mga kaso kung saan ang doktor, na nasuri ang balanse ng benepisyo at panganib para sa buntis at ang fetus, ay nagpasya na ang paggamit ng gamot ay kinakailangan.
Hindi inirerekumenda na magreseta ng sulpiride sa kumbinasyon ng: alkohol, levodopa, mga gamot na maaaring magdulot ng ventricular arrhythmias ng uri ng "torsade de pointes": mga antiarrhythmic na gamot ng klase Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) at klase III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), ilang mga neuroleptics (thioridazein, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) at iba pang mga gamot, tulad ng: bepridil, cisapride, difemanil, intravenous milofancamine, intravenous erylofan , pentamidine, sparfloc sacin, moxifloxacin atbp.
Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagrereseta ng sulpiride sa mga pasyente na may bato at/o liver failure, isang kasaysayan ng neuroleptic malignant syndrome, isang kasaysayan ng epilepsy o mga seizure, malubhang sakit sa puso, arterial hypertension, mga pasyente na may parkinsonism, dysmenorrhea, at mga matatanda.

Pagbubuntis at pagpapasuso
Ang mga eksperimento sa mga hayop ay hindi nagpahayag ng mga teratogenic effect. Sa isang maliit na bilang ng mga kababaihan na kumuha ng mababang dosis ng sulpiride (humigit-kumulang 200 mg / araw) sa panahon ng pagbubuntis, walang teratogenic effect. Walang magagamit na data tungkol sa paggamit ng mas mataas na dosis ng sulpiride. Wala ring data sa potensyal na epekto ng mga antipsychotic na gamot na iniinom sa panahon ng pagbubuntis sa pag-unlad ng utak ng sanggol.
Samakatuwid, bilang isang pag-iingat, mas mainam na huwag gumamit ng sulpiride sa panahon ng pagbubuntis.
Gayunpaman, kung ang gamot na ito ay ginagamit sa panahon ng pagbubuntis, inirerekomenda na limitahan ang dosis at tagal ng paggamot hangga't maaari. Sa mga bagong silang na ang mga ina ay nakatanggap ng pangmatagalang paggamot na may mataas na dosis ng antipsychotics, ang mga sintomas ng gastrointestinal (bloating, atbp.) na nauugnay sa tulad ng atropine na epekto ng ilang mga gamot (lalo na sa kumbinasyon ng mga antiparkinson na gamot), pati na rin ang extrapyramidal syndrome, ay bihirang. sinusunod.
Sa matagal na paggamot ng ina, o kapag gumagamit ng mataas na dosis, pati na rin sa kaso ng pagrereseta ng gamot sa ilang sandali bago ang kapanganakan, ang pagsubaybay sa aktibidad ng nervous system ng bagong panganak ay makatwiran.
Ang gamot ay pumapasok sa gatas ng ina, kaya dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot sa panahon ng pagpapasuso.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Solusyon para sa intramuscular administration
Para sa talamak at talamak na psychoses, ang paggamot ay nagsisimula sa mga intramuscular injection sa isang dosis na 400-800 mg/araw at nagpapatuloy sa karamihan ng mga kaso sa loob ng 2 linggo. Ang layunin ng therapy ay upang makamit ang pinakamababang epektibong dosis.
Kapag ang pangangasiwa ng sulpiride intramuscularly, ang karaniwang mga patakaran para sa intramuscular injection ay sinusunod: malalim sa panlabas na itaas na kuwadrante ng gluteal na kalamnan, ang balat ay paunang ginagamot ng isang antiseptiko.
Depende sa klinikal na larawan ng sakit, ang mga intramuscular injection ng sulpiride ay inireseta 1-3 beses sa isang araw, na maaaring mabilis na maibsan o ihinto ang mga sintomas. Sa sandaling pinapayagan ng kondisyon ng pasyente, dapat kang magpatuloy sa pag-inom ng gamot nang pasalita. Ang kurso ng paggamot ay tinutukoy ng doktor.
Ang mga tablet at kapsula ay kinukuha ng 1-3 beses sa isang araw na may kaunting likido, anuman ang pagkain.
Ang layunin ng therapy ay upang makamit ang pinakamababang epektibong dosis.
Hindi inirerekumenda na uminom ng gamot sa hapon (pagkatapos ng 16:00) dahil sa pagtaas ng antas ng aktibidad.
Pills:
Talamak at talamak na schizophrenia, acute delirious psychosis, depression: ang pang-araw-araw na dosis ay mula 200 hanggang 1000 mg, nahahati sa ilang mga dosis.
Mga Kapsul:
Neuroses at pagkabalisa sa mga pasyenteng may sapat na gulang: Ang pang-araw-araw na dosis ay 50 hanggang 150 mg para sa maximum na 4 na linggo.
Mga malubhang karamdaman sa pag-uugali sa mga bata: ang pang-araw-araw na dosis ay mula 5 hanggang 10 mg/kg body weight.
Mga dosis para sa mga matatanda: Ang paunang dosis ng sulpiride ay dapat na ¼ - ½ dosis para sa mga matatanda.
Mga dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa bato
Dahil sa katotohanan na ang sulpiride ay pinalabas mula sa katawan pangunahin sa pamamagitan ng mga bato, inirerekomenda na bawasan ang dosis ng sulpiride at/o dagdagan ang agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng mga indibidwal na dosis ng gamot, depende sa clearance ng creatinine:

Side effect
Ang mga salungat na kaganapan na nabubuo bilang resulta ng pag-inom ng sulpiride ay katulad ng mga salungat na kaganapan na dulot ng iba pang mga psychotropic na gamot, ngunit ang dalas ng kanilang pag-unlad ay karaniwang mas mababa.
Mula sa endocrine system: ang pag-unlad ng nababaligtad na hyperprolactinemia ay posible, ang pinakakaraniwang mga pagpapakita kung saan ay galactorrhea, amenorrhea, mga iregularidad ng regla, at mas madalas - gynecomastia, kawalan ng lakas at pagkalamig. Sa panahon ng paggamot na may sulpiride, ang pagtaas ng pagpapawis at pagtaas ng timbang ay maaaring mangyari. Mula sa digestive system: nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay. Mula sa gilid ng central nervous system: pagpapatahimik, pag-aantok, pagkahilo, panginginig, maagang dyskinesia (spasmodic torticollis, oculogyric crises, trismus), na nawawala sa appointment ng isang anticholinergic antiparkinsonian na gamot, bihira - extrapyramidal syndrome at mga nauugnay na karamdaman (akinesia, kung minsan ay sinamahan ng hypertonicity ng kalamnan at bahagyang naalis na may appointment anticholinergic antiparkinsonian na gamot, hyperkinsia-hypertonicity, motor agitation, akatasia).
Ang mga kaso ng tardive dyskinesia, na nailalarawan sa pamamagitan ng hindi sinasadyang mga ritmikong paggalaw, pangunahin sa dila at/o mukha, ay naiulat sa mahabang kurso ng paggamot, na maaaring maobserbahan sa mga kurso ng paggamot sa lahat ng antipsychotics: ang paggamit ng mga anti-Arkinson na gamot ay hindi epektibo. o maaaring magdulot ng paglala ng mga sintomas.
Kung ang hyperthermia ay bubuo, ang gamot ay dapat na ihinto, dahil Ang pagtaas ng temperatura ng katawan ay maaaring magpahiwatig ng pag-unlad ng neuroleptic malignant syndrome (NMS).
Mula sa cardiovascular system: tachycardia, posibleng pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo, sa mga bihirang kaso, posibleng pag-unlad ng orthostatic hypotension, pagpapahaba ng pagitan ng QT, napakabihirang mga kaso ng pagbuo ng torsade de pointes syndrome.
Mga reaksiyong alerdyi: posibleng pantal sa balat.

Overdose
Ang karanasan sa labis na dosis ng suilpiride ay limitado. Walang mga tiyak na sintomas, ngunit ang mga sumusunod ay maaaring maobserbahan: dyskinesia na may spasmodic torticollis, dila protrusion at trismus, malabong paningin, arterial hypertension, sedation, pagduduwal, extrapyramidal na sintomas, tuyong bibig, pagsusuka, pagtaas ng pagpapawis at gynecomastia, ang pagbuo ng NMS ay posible. Ang ilang mga pasyente ay may parkinsonism syndrome. Ang sulpiride ay bahagyang inalis sa pamamagitan ng hemodialysis.
Dahil sa kakulangan ng isang tiyak na antidote, dapat gamitin ang symptomatic at supportive therapy, na may maingat na pagsubaybay sa respiratory function at patuloy na pagsubaybay sa cardiac activity (panganib ng pagpapahaba ng QT interval), na dapat magpatuloy hanggang sa ganap na gumaling ang pasyente; centrally acting Ang mga anticholinergics ay inireseta para sa pagbuo ng malubhang extrapyramidal syndrome.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Contraindicated na mga kumbinasyon
Dopaminergic receptor agonists (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, kinagolide, ropinirole), maliban sa mga pasyenteng may sakit na Parkinson. Mayroong mutual antagonism sa pagitan ng dopaminergic receptor agonists at antipsychotics. Para sa extrapyramidal syndrome na sapilitan ng antipsychotics, hindi ginagamit ang dopaminergic receptor agonists; sa mga ganitong kaso, ginagamit ang mga anticholinergics.
Sultopride
Ang panganib ng ventricular arrhythmias, sa partikular na atrial fibrillation, ay tumataas.
Hindi inirerekomenda na mga kumbinasyon
Mga gamot na maaaring magdulot ng ventricular arrhythmias ng uri ng "torsade de pointes": antiarrhythmic na gamot ng class Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) at class III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), ilang antipsychotics (thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, triflu , cyamemazine, amisulpride, tiapride, haloperidol, droperidol, pimozide) at iba pang mga gamot, tulad ng bepridsh, cisapride, difemanip, intravenous erythromycin, mizolastine, intravenous vincamine, atbp.
Alak
Pinahuhusay ng alkohol ang sedative effect ng neuroleptics. Ang kapansanan sa atensyon ay lumilikha ng panganib para sa pagmamaneho ng mga sasakyan at pagtatrabaho sa mga makina. Ang pagkonsumo ng mga inuming may alkohol at ang paggamit ng mga gamot na naglalaman ng alkohol ay dapat na iwasan.
Levodopa
Mutual antagonism sa pagitan ng levodopa at antipsychotics. Ang mga pasyenteng dumaranas ng Parkinson's disease ay dapat na inireseta ng pinakamababang epektibong dosis ng parehong gamot.
Dopaminergic receptor agonists (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, kinagolide, ropinirole) sa mga pasyenteng dumaranas ng sakit na Parkinson.
Mayroong mutual antagonism sa pagitan ng dopaminergic receptor agonists at antipsychotics. Ang mga gamot sa itaas ay maaaring magdulot o magpalala ng psychosis. Kung ang paggamot na may neuroleptic ay kinakailangan para sa isang pasyente na dumaranas ng sakit na Parkinson at tumatanggap ng isang dopaminergic antagonist, ang dosis ng huli ay dapat na unti-unting bawasan hanggang sa paghinto (ang biglaang pag-withdraw ng dopaminergic agonists ay maaaring humantong sa pagbuo ng neuroleptic malignant syndrome).
Halofantrine, pentamidine, sparfloxacin, moxifloxacin.
Kung maaari, ang antimicrobial na gamot na nagdudulot ng ventricular arrhythmia ay dapat na ihinto.
Kung hindi maiiwasan ang kumbinasyon, dapat munang suriin ang pagitan ng QT at dapat tiyakin ang pagsubaybay sa ECG.

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat
Mga gamot na nagdudulot ng bradycardia (calcium channel blockers na may bradycardic action: diltiazem, verapamil, beta-blockers, clonidine, guanfacine, digitalis alkaloids, cholinesterase inhibitors: donepezil, rivastigmine, tacrine, ambenonium chloride, galantamine, pyridostigmine, neostigmine)
Ang panganib ng ventricular arrhythmias, sa partikular na "torsade de pointes", ay tumataas.
Inirerekomenda ang pagsubaybay sa klinika at ECG.
Mga gamot na nagpapababa ng antas ng potasa sa dugo (potassium-sparing diuretics, stimulant laxatives, amphotericin B (intravenously), glucocorticoids, tetracosactide).
Ang panganib ng ventricular arrhythmias, sa partikular na "torsade de pointes", ay tumataas.
Bago magreseta ng gamot, ang hypokalemia ay dapat alisin at ang klinikal, pagsubaybay sa cardiographic, pati na rin ang pagsubaybay sa mga antas ng electrolyte, ay dapat na maitatag.
Mga kumbinasyon na dapat isaalang-alang:
Mga gamot na antihypertensive: pagpapahusay ng hypotensive effect at pagtaas ng posibilidad ng postural hypotension (additive effect).
Iba pang mga depressant ng central nervous system:
Morphine derivatives (analgesics, antitussives at replacement therapy), barbiturates, benzodiazepines at iba pang anxiolytics, hypnotics, sedative antidepressants, sedating histamine H1 receptor antagonists, centrally acting antihypertensives, baclofen, thalidomide.
Depression ng central nervous system. Ang kapansanan sa atensyon ay lumilikha ng panganib para sa pagmamaneho ng mga sasakyan at pagtatrabaho sa mga makina.
Ang Sucralfate, mga antacid na naglalaman ng Mg 2+ at/o A 13+, ay binabawasan ang bioavailability ng oral dosage form ng 20-40%. Ang sulpiride ay dapat na inireseta dalawang oras bago kunin ang mga ito.

mga espesyal na tagubilin
Neuroleptic malignant syndrome: kung ang hyperthermia ng hindi natukoy na pinagmulan ay bubuo, ang sulpiride ay dapat na ihinto, dahil ito ay maaaring isa sa mga palatandaan ng malignant syndrome na inilarawan sa paggamit ng mga antipsychotics (pallor, hyperthermia, autonomic dysfunction, may kapansanan sa kamalayan, katigasan ng kalamnan).
Ang mga palatandaan ng autonomic dysfunction, tulad ng pagtaas ng pagpapawis at labile na presyon ng dugo, ay maaaring mauna sa simula ng hyperthermia at samakatuwid ay kumakatawan sa mga palatandaan ng maagang babala.
Bagama't ang epektong ito ng mga antipsychotics ay maaaring kakaiba ang pinagmulan, lumalabas na ang ilang mga salik ng panganib ay maaaring magpredispose dito, tulad ng dehydration o organic na pinsala sa utak.
Pagtaas ng pagitan ng OT: Ang sulpiride ay nagpapahaba sa pagitan ng QT sa paraang nakadepende sa dosis. Ang epektong ito, na kilala na nagpapataas ng panganib na magkaroon ng malubhang ventricular arrhythmias tulad ng torsades de pointes, ay mas malinaw sa pagkakaroon ng bradycardia, hypokalemia, o congenital o nakuha na pagpapahaba ng QT (kasama ang isang gamot na kilala na nagpapahaba ng QT interval. ).
Kung pinahihintulutan ng klinikal na sitwasyon, inirerekomenda na bago magreseta ng gamot, siguraduhing walang mga kadahilanan na maaaring mag-ambag sa pag-unlad ng ganitong uri ng arrhythmia:

bradycardia na may bilang ng mga beats na mas mababa sa 55 beats/min.
hypokalemia,
congenital na pagpapahaba ng agwat ng QT,
sabay-sabay na paggamot sa isang gamot na maaaring magdulot ng matinding bradycardia (mas mababa sa 55 beats/min), hypokalemia, pagbagal ng intracardiac conduction o pagpapahaba ng QT interval.

Maliban sa mga kaso ng kagyat na interbensyon, ang mga pasyente na nangangailangan ng paggamot na may antipsychotics ay inirerekomenda na sumailalim sa isang ECG sa panahon ng proseso ng pagtatasa.
Maliban sa mga pambihirang kaso, ang gamot na ito ay hindi dapat gamitin sa mga pasyenteng may sakit na Parkinson.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang mga pinababang dosis ay dapat gamitin at ang pagsubaybay ay dapat na tumaas; sa malubhang anyo ng pagkabigo sa bato, ang mga pasulput-sulpot na kurso ng paggamot ay inirerekomenda.
Ang kontrol sa panahon ng paggamot na may sulpiride ay dapat palakasin:

Sa mga pasyenteng may epilepsy, dahil maaaring bumaba ang threshold ng seizure,
Sa paggamot ng mga matatandang pasyente na mas sensitibo sa postural hypotension, sedation at extrapyramidal effect

Mahigpit na ipinagbabawal ang pag-inom ng alak o ang paggamit ng mga gamot na naglalaman ng alkohol sa panahon ng paggamot sa gamot.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya
Sa panahon ng paggamot sa Eglonil, ang pagmamaneho ng mga sasakyan at pagpapatakbo ng makinarya na nangangailangan ng higit na pansin, pati na rin ang pag-inom ng alak, ay ipinagbabawal.

Form ng paglabas
200 mg na tablet:
12 tablet sa isang paltos na gawa sa PVC/Al foil. 1 o 5 paltos na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
50 mg na kapsula:
15 kapsula bawat paltos na gawa sa PVC/Al foil. 2 paltos na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
Solusyon para sa intramuscular administration 50 mg/mL:
2 ml sa walang kulay na mga ampoules ng salamin na may isang singsing na pahinga at ang aplikasyon ng tatlong singsing. Ang 6 na ampoules ay inilalagay sa PVC contour packaging. 1 contour package na may mga ampoules kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Pinakamahusay bago ang petsa
3 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C.
Iwasang maabot ng mga bata.
Listahan B.

Paglabas mula sa mga parmasya: sa reseta.

Manufacturer
Sanofi Winthrop Industries - 82 Avenue Raspail, 94250, Gentilly, France
Ang mga reklamo ng consumer ay dapat ipadala sa sumusunod na address sa Russia:
115035, Moscow, st. Sadovnicheskaya, bahay 82, gusali 2

Ang Eglonil (sulpiride) ay isang neuroleptic antipsychotic na ginagamit para sa paggamot ng mga psychosomatic disorder (anorexia nervosa, hallucinosis, bulimia, amentia, alkoholismo, involutional hysteria, depression ng iba't ibang pinagmulan, atbp.). Ang Eglonil ay malawakang ginagamit sa paggamot ng mga psychosomatic disorder sa loob ng higit sa dalawang dekada. Ito ay nakikilala mula sa iba pang mga antipsychotic na gamot sa pamamagitan ng mababang saklaw ng hindi ginustong mga side reaction, pati na rin ang stimulating effect nito sa central nervous system: ang gamot ay nagpapalakas, nagpapabuti ng mood, at nagpapabuti sa pangkalahatang psycho-emotional na background. Ang mga pangunahing epekto ng gamot ay antiasthenic, anxiolytic, antidepressant, at antihypochondriacal. Dapat pansinin na ang kalubhaan ng antidepressant at anxiolytic effect ng Eglonil ay maihahambing sa mga klasikal na antidepressant at anxiolytics. Ang mga klinikal na pag-aaral ng Eglonil ay napatunayan ang pagiging epektibo nito bilang isang pantulong sa paggamot ng mga sakit ng cardiological, pulmonological, dermatological, neurological, at gastroenterological profile. Ang kaligtasan at mahusay na pagpapaubaya ng gamot ay tinutukoy ng mga katangian tulad ng kawalan ng pagkagumon, kawalan ng suppressive effect sa kakayahan sa araw na magtrabaho, at kakulangan ng toxicity sa atay at bato. Ang mga hindi kanais-nais na epekto (pangunahin ang mga extrapyramidal disorder) kapag ang pag-inom ng gamot ay medyo bihira at nawawala kaagad pagkatapos ihinto ang drug therapy.

Sa karamihan ng mga kaso, nabubuo sila kapag kumukuha ng submaximal at maximum na dosis. Ang mga pasyente na mayroon nang extrapyramidal disorder (parkinsonism), pati na rin ang mga matatanda, ay dapat kumuha ng Eglonil nang may matinding pag-iingat at sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Sa mga pasyente na dumaranas ng matinding pagkabigo sa bato, ang dosis ay dapat na hatiin sa kalahati (isang posibleng alternatibo ay isang paulit-ulit na kurso ng gamot). Ang isa sa mga katangian ng Eglonil ay isang pagbawas sa threshold ng convulsive na kahandaan, na dapat isaalang-alang kapag inireseta ang gamot sa mga taong nagdurusa sa epilepsy. Ang Eglonil ay hindi tugma sa ethanol, kaya dapat iwasan ang pag-inom ng alkohol sa panahon ng paggamot. Habang kumukuha ng Eglonil, inirerekumenda na ibukod ang mga aktibidad na nauugnay sa pagtaas ng atensyon at konsentrasyon (pagmamaneho ng kotse, nagtatrabaho sa mga potensyal na mapanganib na mekanismo). Ang pagbabawal na epekto ng gamot sa gitnang sistema ng nerbiyos ay pinahusay kapag kinuha kasama ng mga opioid, tranquilizer, clonidine, sleeping pills at central antitussives. Pinapalakas ng Eglonil ang epekto ng mga antihypertensive na gamot kapag ginamit nang magkasama at pinatataas ang panganib ng orthostatic hypotension. Binabawasan ng Levodopa ang bisa ng Eglonil. Ang Lithium carbonate at fluoxetine, kapag ginamit kasama ng Eglonil, ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng mga reaksyong extrapyramidal.

Pharmacology

Antipsychotic na gamot (neuroleptic) mula sa pangkat ng mga pinalit na benzamide. Ito ay may katamtamang antipsychotic at antidepressant na epekto kasama ng isang activating effect. Ang mekanismo ng antipsychotic na aksyon ay nauugnay sa pumipili na pagbara ng mga sentral na dopamine D 2 na receptor. Ang sedative effect ay mahina, alpha-adrenergic blocking activity ay mababa, at halos hindi nagiging sanhi ng antimuscarinic effect. Bihirang nagiging sanhi ng mga extrapyramidal disorder, samakatuwid ito ay inuri bilang isang "atypical" antipsychotic. Itinataguyod ang pagpapagaling ng ulcerative lesyon ng tiyan at duodenum.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng intramuscular administration ng sulpiride sa isang dosis na 100 mg, ang Cmax sa plasma ay nakamit pagkatapos ng 30 minuto, pagkatapos ng oral administration sa isang dosis na 200 mg - pagkatapos ng 4.5 na oras.Ang bioavailability kapag kinuha nang pasalita ay 25-35% at nailalarawan ng makabuluhang indibidwal pagkakaiba-iba.

Ang konsentrasyon ng sulpiride sa plasma ay proporsyonal sa dosis.

Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay hindi hihigit sa 40%. Ang sulpiride ay mabilis na tumagos sa lahat ng mga tisyu ng katawan, mas mabilis sa atay at bato, mas mabagal sa tisyu ng utak (ang pangunahing halaga ay naipon sa pituitary gland). 0.1% ng pang-araw-araw na dosis ng sulpiride ay pinalabas sa gatas ng suso.

Pinalabas na hindi nagbabago ng mga bato sa pamamagitan ng glomerular filtration (92%). Ang kabuuang clearance (karaniwang katumbas ng renal clearance) ay 126 ml/min. T 1/2 - mga 7 oras.

Form ng paglabas

Ang mga tablet ay puti o bahagyang madilaw-dilaw ang kulay na may break line sa isang gilid at may tatak na "SLP200" sa kabilang panig.

Mga excipients: potato starch, lactose monohydrate, methylcellulose, colloidal silicon dioxide, talc, magnesium stearate.

12 pcs. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
12 pcs. - mga paltos (5) - mga pakete ng karton.

Dosis

Pasalita para sa mga matatanda - 100-300 mg/araw sa 2-3 hinati na dosis. Kung kinakailangan, pangasiwaan ang intramuscularly sa isang dosis na 100-800 mg / araw. Sa mga bata, ginagamit ito sa pang-araw-araw na dosis na 5 mg/kg.

Ang maximum na pang-araw-araw na oral na dosis para sa mga matatanda ay 1.6 g.

Pakikipag-ugnayan

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapahina sa gitnang sistema ng nerbiyos (opioid analgesics, hypnotics, tranquilizers, clonidine, centrally acting antitussives), ang epekto ng pagbabawal sa central nervous system ay tumataas.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga antihypertensive na gamot, ang antihypertensive na epekto ay pinahusay at ang panganib ng pagbuo ng orthostatic hypotension ay tumataas.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa levodopa, ang pagiging epektibo ng sulpiride ay nabawasan.

Ang mga kaso ng pag-unlad ng malubhang mga reaksyon ng extrapyramidal ay inilarawan sa sabay-sabay na paggamit ng sulpiride na may lithium carbonate.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa fluoxetine, maaaring magkaroon ng mga sintomas ng extrapyramidal at dystonia.

Mga side effect

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: pagkabalisa, pagkahilo, mga karamdaman sa pagtulog, oral automatism, aphasia.

Mula sa digestive system: tuyong bibig, heartburn, pagsusuka, paninigas ng dumi.

Mula sa cardiovascular system: nadagdagan ang presyon ng dugo.

Mula sa endocrine system: mga iregularidad sa panregla, nabawasan ang sekswal na aktibidad. Sa pangmatagalang paggamit sa mataas na dosis - galactorrhea, gynecomastia.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati.

Mga indikasyon

Neurotic states na sinamahan ng lethargy; psychosomatic disorder, kasama. para sa gastric at duodenal ulcers, UC; talamak at talamak na psychoses na may pamamayani ng lethargy, agrammatism, abulia; talamak at talamak na psychoses, na sinamahan ng delirium o pagkalito, kasama. sa schizophrenia.

Contraindications

Pheochromocytoma, arterial hypertension, psychomotor agitation, nadagdagan ang sensitivity sa sulpiride.

Mga tampok ng aplikasyon

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, gamitin nang may pag-iingat at sa minimal na epektibong dosis.

Gamitin para sa renal impairment

Sa matinding pagkabigo sa bato, inirerekumenda ang pagbabawas ng dosis o pasulput-sulpot na paggamot.

Gamitin sa mga bata

mga espesyal na tagubilin

Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may parkinsonism at mga matatanda. Sa matinding pagkabigo sa bato, inirerekomenda ang isang pagbawas ng dosis o paulit-ulit na kurso ng paggamot.

Sa mga pasyente na may epilepsy, bago simulan ang therapy, kinakailangan na magsagawa ng isang paunang pagsusuri sa klinikal at electrophysiological, dahil pinababa ng sulpiride ang threshold para sa convulsive na kahandaan.

Sa kaso ng hyperthermia, na isa sa mga elemento ng NMS, ang sulpiride ay dapat na ihinto kaagad.

Sa panahon ng paggamot, iwasan ang pag-inom ng alak.

Gamitin nang may pag-iingat sa mga bata.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Sa panahon ng paggamot, dapat mong iwasan ang pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mas mataas na atensyon at mabilis na mga reaksyon ng psychomotor.