Sop para sa mga botika para sa pagkasira ng mga gamot. Mga SOP sa Pag-iimbak ng Gamot: Mga Template para sa mga Nars

Paano bumuo at mag-apply ng SOP ng nars, SOP para sa pag-iimbak ng mga gamot, anong mga dokumento ng mga operational procedure para sa mga gamot ang dapat nasa pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan, anong mga patakaran para sa pag-iimbak at transportasyon ng mga gamot ang dapat sundin?

Sino ang bumuo at nagpapatupad ng mga pamantayan? Anong mga dokumento ng regulasyon ang nagsisilbing batayan para sa proseso ng pag-unlad? Ano ang istraktura at mga seksyon ng SOP?

Malalaman mo ang mga sagot sa lahat ng mga tanong na ito sa pamamagitan ng pagbabasa ng artikulo. Makakakita ka rin ng mga ready-to-download na SOP para sa pag-inom at pag-iimbak ng mga gamot.

↯ Higit pang mga artikulo sa magazine

Naghanda din kami ng mga sample at espesyal na koleksyon ng mga karaniwang pamamaraan para sa iyo na maaaring ma-download.

Mahalaga, ito ay mga hanay ng mga algorithm at sunud-sunod na mga tagubilin na lalong sinimulang hilingin ng Roszdravnadzor sa panahon ng mga inspeksyon.

Ang pangangailangang ito ay may batayan - ang Mga Panuntunan para sa Pagsasagawa ng Pag-iimbak at Paghahatid ng mga Produktong Panggamot para sa Medikal na Paggamit ay nagsimula na.

Ayon sa dokumentong ito, ang lahat ng pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan ay kinakailangang gumamit ng mga SOP para sa mga nars sa kanilang pang-araw-araw na gawain.

Ang mga SOP ay karaniwang mga pamamaraan sa pagpapatakbo. Ngayon sila ay kumakatawan sa isang mahalagang bahagi ng pamamahala ng kalidad sa anumang institusyon ng pangangalagang pangkalusugan.

Sa kawalan ng malinaw na sunud-sunod na mga tagubilin, ang mga kawani ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ay mas malamang na gumawa ng mga propesyonal na pagkakamali, ang ilan ay maaaring magdulot ng direktang banta sa kalusugan at buhay ng pasyente.

Halimbawa, sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ay walang mga tagubilin para sa paghahanda ng solusyon sa gamot para sa intravenous infusion.

Ito ay humahantong sa katotohanan na ang bawat nars ay maaaring gumamit ng anumang solusyon sa pagbubuhos bilang isang solvent, ipasok ang aktibong gamot dito sa anumang pagkakasunud-sunod, at magtakda ng di-makatwirang rate ng pag-iniksyon ng solusyon sa ugat ng pasyente.

Bilang isang resulta ng mga naturang uncoordinated na aksyon, ang panganib ng pagbuo ng hindi pagkakatugma ng mga bahagi ng dropper, isang reaksyon na tulad ng pyrogen, pag-ulan, atbp. ay tumataas nang maraming beses.

Handa nang koleksyon para sa isang nars

Anong mga SOP para sa mga gamot ang dapat nasa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan?

Ayon sa mga Panuntunan sa itaas, ang institusyong medikal ay dapat gumamit ng mga SOP para sa mga gamot:

pagkuha ng mga gamot;
pagkilala sa mga peke at mababang kalidad na gamot;
pagtuklas ng mga nag-expire na gamot;
imbakan ng mga gamot;
pagpapanatili at pagpapatunay ng mga kagamitan at mga instrumento sa pagsukat;
pag-aayos ng kontrol sa pagpapatupad ng mga SOP para sa pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon.

Ang sirkulasyon ng mga gamot sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ay hindi lamang tungkol sa pagtanggap at pag-iimbak. Samakatuwid, ang mga SOP ay maaaring iguhit para sa lahat ng iba pang proseso, maging ito ay pagrereseta, pagbibigay ng mga gamot sa mga pasyente, paghahanda at pangangasiwa ng mga solusyon sa gamot, atbp.

Upang maunawaan nang eksakto kung aling mga SOP para sa pag-iimbak ng mga gamot ang kailangan sa isang partikular na organisasyong medikal, ang trabaho sa mga ito ay dapat nahahati sa magkakahiwalay na proseso.

Ang lahat ng posibleng pagkakamali at pagkukulang ng mga tauhan ng institusyon ay dapat ding kalkulahin:

pag-aralan kung anong mga yugto ng trabaho ang lumalabag ang mga empleyado sa mga pangunahing kinakailangan sa regulasyon para sa pagtatrabaho sa mga gamot;
isipin kung anong mga aktibidad ang maaaring isagawa upang matiyak na ang mga gumaganap ay mahigpit na sumusunod sa mga kinakailangan ng SOP para sa pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon.

Matapos maipakita ang bawat yugto ng trabaho, nasuri ang mga sanhi ng mga pagkakamali at mga paglabag, at kinakalkula ang mga posibleng kahihinatnan, maaari kang magsimulang bumuo ng mga hakbang na naglalayong pigilan ang mga potensyal na depekto sa pagpapatakbo.

Kung hindi posible na bumuo ng mga SOP sa iyong sarili, gamitin ang aming mga template o isang espesyal na seleksyon.

Espesyal na pagpili: lahat ng SOP para sa mga gamot

I-download ang lahat ng SOP

Sino ang may pananagutan sa pagbuo ng mga SOP?

Ang mga empleyado na responsable para sa pagbuo ng mga SOP ng nars at pagsubaybay sa kanilang pagpapatupad ay hinirang sa pamamagitan ng utos ng punong manggagamot.

Bilang isang patakaran, ang kagustuhan ay ibinibigay sa mga pinaka may karanasan at responsableng mga empleyado, sa perpektong may mas mataas na edukasyon sa parmasyutiko na mahusay na dalubhasa sa mga intricacies ng lahat ng mga proseso na direktang nauugnay sa sirkulasyon ng mga gamot sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan.

Ayon sa istatistika, sa Russia 50% lamang ng mga parmasya ang may mga parmasya sa kanilang teritoryo o hindi bababa sa isang espesyalista na may edukasyong parmasyutiko na maaaring ayusin ang sirkulasyon ng mga gamot sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan.

Sa natitirang 50%, ang gawaing ito ay isinasagawa ng punong nars at matatandang nars ng mga departamento ng ospital, batay sa kanilang sariling karanasan.

Sa pangalawang kaso, ang pinuno at mga senior nurse ay dapat sumailalim sa naaangkop na pagsasanay. Ang mga tagapamahala ng mga serbisyo ng pag-aalaga ay mangangailangan ng kaalaman sa mga patakaran para sa sirkulasyon ng mga gamot sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan sa Russia, at sa partikular, kaalaman sa mga patakaran para sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap.

Mga kinakailangan para sa mga SOP

Ang isang mahusay na nurse SOP ay nakakatugon sa mga sumusunod na kinakailangan:

Pagkaikli.
Kahulugan.
Pagtitiyak.

Magiging mabuti kung ang lahat ng impormasyon ay ipinakita sa anyo ng mga diagram at talahanayan, at ang teksto ay ginamit lamang sa mga kaso kung saan imposibleng ipakita ang algorithm nang graphically.

Paano magsulat at magsagawa ng SOP

Kung kailangan mo ng iyong sariling natatanging SOP, mahalagang iguhit ito ayon sa mga patakaran. Mga kinakailangan sa dokumento i-download mula sa Chief Nurse System at sundin ang mga tagubilin.

Hindi kanais-nais na gumamit ng mahahabang teoretikal na mga paliwanag at katwiran, kung hindi, ang tagapalabas ay kailangang gumugol ng oras sa teorya sa halip na tama at malinaw na gumaganap ng gawain ng pamantayan.

Ang lahat ng mga punto ng karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo ay dapat na naaayon sa mga kinakailangan ng kasalukuyang dokumentasyon ng regulasyon.

Imposibleng hindi isaalang-alang ang mga detalye ng institusyon - ito ang tanging paraan upang dalhin ang kaligtasan at kahusayan ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan sa isang bagong antas.

Lubhang hindi kanais-nais na gumamit ng mga yari na pamantayan, na nakukuha lamang kapag ang isang institusyon ay siniyasat ng mas mataas na mga awtoridad sa pangangasiwa. Ipinapakita ng karanasan na ang mga naturang SOP ay walang silbi sa lahat ng kaso maliban sa panlabas na pag-audit.

Bilang karagdagan, palaging may panganib na mapansin ng isang bihasang inspektor ang mga pagkakaiba sa pagitan ng dokumentasyon at mga tunay na aktibidad, at pagkatapos ay hindi maiiwasan ang mga tanong.

Anong mga dokumento ang ginagamit sa paggawa ng mga SOP?

Bago bumuo at magpatupad ng mga bagong SOP, dapat ipaalam sa mga tauhan ang mga sumusunod:

ang konsepto ng QMS at ang mga dahilan kung bakit ang mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ng Russia ay lumilipat dito;
ang konsepto ng mga SOP, ang kanilang layunin at layunin.

Kinakailangang makipag-usap sa mga medikal na kawani sa paksang ito - maiiwasan nito ang mga hindi kinakailangang tanong at pagtanggi sa mga pagbabago sa lugar ng trabaho.

Bahagi I. "Isang sumbrero"

Kasama sa seksyong ito ang:

buong pangalan ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan;
pangalan at numero ng standard operating procedure;
Ang kabuuang bilang ng mga sheet ng teksto at ang bilang ng sheet kung saan matatagpuan ang pangalan ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan at impormasyon tungkol dito;
petsa ng pagpasok sa bisa ng dokumento (nagpapahiwatig ng paunang pagpapakilala ng SOP o rebisyon nito para sa anumang dahilan);
petsa ng pag-apruba ng pamantayan ng punong manggagamot, ang kanyang pirma.

Ang lahat ng impormasyong nakapaloob sa "header" ay inuulit sa pinaikling anyo sa bawat sheet ng dokumento.

Bahagi 2. Panimula

Tinutukoy ng seksyong ito:

ang layunin ng paglikha ng SOP;
lugar at kondisyon ng paggamit;
mga pangalan at posisyon ng mga empleyado na hinirang ng punong manggagamot upang bumuo ng ilalim na dokumento.

Bahagi 3. Pangunahing bahagi

Ang lahat ng mga operasyon na dapat mahigpit na sundin ng mga medikal na tauhan ay nakalista dito.

Dapat ding isama dito ang pamamaraan para sa pagharap sa mga sitwasyong pang-emergency.

Dokumentasyon ng regulasyon

Ang SOP ng nars ay dapat lamang magsama ng mga dokumento na tumutugon sa prosesong inilarawan sa pamantayan. Ang listahan ng mga dokumento ay maaaring ibigay sa simula at sa dulo.

Talaan ng pamamahagi ng SOP

Sa talahanayan ng pamamahagi ng SOP, maaari mong ipahiwatig ang mga yunit at responsableng tao na nakatanggap ng pamantayang ito (orihinal at may bilang na mga kopya) at nakatuon sa mahigpit na pagpapatupad nito.

Maaaring bumuo ng mga SOP sa loob ng isang medikal na organisasyon o mag-order mula sa isang third-party na kontratista. Ang pangatlong opsyon para sa pagbuo ng mga SOP ay ang pag-angkop ng mga nakahandang SOP sa mga pangangailangan ng iyong pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan.

Bago sumulat ng SOP para sa anumang pamamaraan, atasan ang mga empleyadong responsable para dito na pag-aralan ang mga pamantayan, GOST, mga alituntunin, at "magandang gawi."

Samvel Grigoryan sa kung anong mga karaniwang operating procedure ang nasa isang parmasya at kung paano makuha ang mga ito

Kamakailan lamang, ang mga order ay bumubuhos sa mga manggagawa sa parmasya sa isang dakot - magkaroon ng oras upang umiwas. Ang isa sa kanila ay Order of the Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Agosto 31, 2016 "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya ..." No. 647n. Ipinakilala ng dokumentong ito ang isang bagong konsepto, "standard operating procedure" (SOP). Ito ay hindi isa sa mga konsepto na maaari mong basahin at kalimutan - ito ay kailangang ipakilala sa trabaho sa parmasya at gamitin halos bawat minuto ng oras ng pagtatrabaho. Ito mismo ay nagsasalita ng mga volume tungkol sa kahalagahan ng paksa. Magsimula tayo sa kung ano ang mga SOP at kung bakit kailangan ang mga ito.

Pangkalahatang Impormasyon

Ang isang karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo sa isang parmasya ay isang nakasulat na tagubilin na nagtatakda ng mga operasyon o algorithm ng mga operasyon ng isang empleyado kapag siya ay gumaganap ng ilang mga tungkulin sa trabaho, mga aksyon, mga responsibilidad (para sa pagiging simple, tawagan natin ang lahat ng ito na "mga proseso"). Halimbawa, ang isang SOP na isinulat para sa kontrol sa pagtanggap ng mga gamot at iba pang mga produkto na natanggap sa isang parmasya ay dapat maglaman ng pinakamainam na hanay ng mga hakbang na dapat gawin ng parmasyutiko/parmasyutiko upang ang bawat batch ng mga produkto at bawat indibidwal na yunit ay matanggap alinsunod sa legal mga kinakailangan at tuntunin ng organisasyong ito ng parmasya.

Ayon sa talata 7g ng Seksyon III ng Rules of Good Pharmacy Practice (GAP), ang pag-apruba ng SOP ay dapat tiyakin sa pamamagitan ng kanyang utos mula sa pinuno ng paksa (at hindi ang object) ng retail trade, iyon ay, ang parmasya organisasyon, at hindi ang pasilidad ng parmasya. Para sa mga indibidwal na parmasya ito ay madalas na ang parehong bagay, ngunit hindi para sa mga chain. Maaaring lapitan ng mga chain ang isyu nang pormal at aprubahan ang mga pangkalahatang SOP para sa lahat ng kanilang mga parmasya, o maaari silang pumili at italaga ang pagbuo (ngunit hindi pag-apruba) ng mga SOP sa mga tagapamahala ng pasilidad.

Kailangan ba para sa isang organisasyon ng parmasya o indibidwal na negosyante na nagsasagawa ng mga aktibidad sa parmasyutiko na magkaroon ng sarili nitong standard operating procedures? Kung ipagpalagay natin na ang NAP ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health, ibig sabihin, ang mga probisyon nito ay mandatory, kung gayon ang mga probisyon ng NAP sa mga SOP ay mandatory din. Sa kabilang banda, ang Code of Administrative Offenses ng Russian Federation ay hindi nagbibigay ng hiwalay na pananagutan para sa hindi pag-apruba at hindi paglalapat ng mga SOP.

Ang saklaw ng aplikasyon ng SOP ay sumusunod mula sa talata 37 ng seksyon VI ng NAP: lahat ng proseso ng parmasya na nakakaapekto sa kalidad, kahusayan at kaligtasan ng mga produktong parmasyutiko ay dapat isagawa alinsunod sa mga naaprubahang standard operating procedures.

Sa madaling salita, ang mga SOP ang magre-regulate, kung hindi man lahat, ang karamihan sa mga hakbang/pamamaraan sa trabaho ng mga pharmacist, pharmacist, at iba pang empleyado ng parmasya. Idagdag natin dito na ang mga SOP ay bubuo ng isang napakahalagang bahagi ng dokumentasyon ng Quality System ng isang organisasyon ng parmasya (mga sugnay 3 at 4c ng Seksyon II ng NAP).

Mga CO-Writers

Paano magsulat ng mga SOP para sa mga empleyado ng parmasya ang susunod na tanong na susubukan naming sagutin. Ang demand, tulad ng alam natin, ay lumilikha ng supply. Sa sandaling ang ilan - hindi sa kanilang sariling kapritso, ngunit dahil sa "pagpipilit" ng batas - ay nangangailangan ng mga sunud-sunod na tagubiling ito, agad na lumitaw ang mga nagsagawa na isulat ang mga ito at ipasa ang mga ito sa kanilang mga kliyente sa parmasya, siyempre. , hindi libre.

Siyempre, hindi ipinagbabawal ng batas ang mga parmasya na gumamit ng mga SOP na isinulat ng ibang tao. At hindi rin ito nagbabawal sa pagbili ng mga ito. Ngunit mayroong isang downside sa bagay na ito. Kung, ipagpaumanhin ang slang, ito ay "hangal" na bumili ng mga SOP na hindi gaanong ginagamit, ngunit upang sila ay magsinungaling lamang sa parmasya upang maipakita ang mga ito sa panahon ng mga tseke, kung gayon ang mismong kahulugan ng mga tagubiling ito ay nabubulok.

Pagkatapos ng lahat, ito ay isang bagay kapag ang mga naturang tagubilin ay isinulat ng pinuno ng isang parmasya - batay hindi lamang sa mga ligal na kaugalian, kundi batay din sa mga katotohanan ng kanyang sariling negosyo. Pagkatapos ang teksto ay malamang na magiging may kaugnayan, mas buhay na buhay, at inilapat. Ang nasabing SOP, kahit na hindi ito perpektong pinagsama-sama at nabalangkas - parehong mula sa isang propesyonal at linguistic na pananaw - ay may mas magandang pagkakataon na maging isang maaasahang gabay para sa isang manggagawa sa parmasya nang hindi nagtutulak sa kanya sa berdeng depresyon.

Ang mga biniling SOP ay mas katulad ng mga template, stencil. Ibinebenta ang mga ito sa lahat, kaya maaari silang maging eksaktong kapareho ng mula sa isa pang organisasyon ng parmasya na bumili din sa kanila.

Pero gaya nga ng kasabihan, may downside din ang kabila. Ang mga parmasyutiko ay may kaunting pagsusulat - ang kailangan lang nila para sa kumpletong kaligayahan ay mga SOP. Ngayon ay kailangan mong gumastos ng maraming oras sa pagbuo ng mga ito. Ngunit hindi lahat ay may kakayahang magsulat ng mga teksto o gumuhit ng mga naturang dokumento.

At bilang karagdagan sa pag-unlad, kakailanganin ding i-update ang mga SOP sa pagdating ng bawat bagong kautusan, batas, regulasyon na may kaugnayan sa mga aktibidad sa parmasyutiko at gawain sa parmasya. At sa bawat bagong pangangailangan na ayusin/dagdagan ang ilang mga pamamaraan na maaaring lumitaw sa kasalukuyang pagkakasunud-sunod.

"Magsisimula kami ng pag-ikot"

Ang unang utos ng may-akda ng SOP ay dapat na: "huwag gawing kumplikado," "huwag mong ipagkalat ang iyong sarili ng manipis." Ang SOP ay hindi isang makapal na pilosopiko na aklat ng karunungan, ngunit isang maigsi, praktikal na gabay. Alinsunod dito, dapat itong iharap nang maikli at malinaw.

Maaari kang magsulat ng isang SOP sa anyo ng plain text, ngunit maaari mo ring - bakit hindi, hindi ito ipinagbabawal - sa anyo ng isang talahanayan o diagram ng sunud-sunod na mga hakbang sa trabaho. Ang huling opsyon ay mas maginhawa para sa paggamit sa pang-araw-araw na trabaho at mas visual. Kapag tumatanggap ng mga kalakal sa isang parmasya, pana-panahong titingin ng isang mata ang parmasyutiko sa SOP para sa kontrol sa pagtanggap na nakahiga sa gilid o nakabitin sa harap ng kanyang mga mata. Sa ganitong sitwasyon, ang isang eskematiko na presentasyon ng impormasyon ay mas madaling madama.

Halos bawat parirala ng SOP ay dapat na nakabatay sa isa o ibang pamantayan ng batas at/o mga panloob na regulasyon ng organisasyon ng parmasya, na naitala sa mga utos ng pinuno nito. Hindi mo dapat i-overload ang text na naka-print para sa mga empleyado na may mga link sa mga dokumentong ito. Gayunpaman, maaari itong irekomendang buuin at i-save ang SOP gamit ang mga link na ito - upang mas madali para sa iyo na malaman kung ano ang nanggagaling, at sa kaso ng pag-verify, magagawang mabilis at tumpak na sumangguni sa batas.

Aling mga proseso ang dapat na "SOP"

Ang mga proseso kung saan inaakala ng tagapamahala ng botika na kinakailangan o naaangkop na bumuo ng mga SOP ay maaaring magkaiba hindi lamang sa kalikasan at nilalaman, kundi pati na rin sa saklaw. Maaari silang maging malaki at komprehensibo, o maaari silang isulat para sa isang makitid, lokal, minsan kahit na emergency na daloy ng trabaho, halimbawa, sa kaso ng pagkabigo ng anumang kagamitan sa parmasya (sa partikular, pagpapalamig), upang ang mga empleyado ay hindi malito, ngunit alamin nang maaga kung ano ang gagawin sa ganitong sitwasyon.

Paano magpapasya ang isang manager kung kailangan ang isang SOP para sa isang partikular na proseso o hindi? Mayroong dalawang pamantayan dito. Ang una ay ang itinakda sa talata 37 ng NAP (tingnan sa itaas). Pangalawa, kailangan mong isaalang-alang ang kahalagahan ng isang partikular na proseso sa operating algorithm ng isang partikular na parmasya. Marahil ang isang proseso sa kanyang sarili ay hindi masyadong mahalaga, ngunit ito ay mahirap para sa mga empleyado, at pagkatapos ay isang SOP ay maaari lamang bumuo upang ang mga tagubilin ay magsilbing gabay at isang maaasahang gabay sa pamamagitan ng mga kumplikado ng prosesong ito.

Ang teatro ay nagsisimula sa isang sabitan, at ang parmasya ay nagsisimula sa pagtanggap ng mga kalakal. Kinakailangang magkaroon ng mahusay na pagkakabalangkas na SOP para sa kontrol sa pagtanggap ng mga gamot at iba pang produktong parmasyutiko.

Ang isa pang pangkalahatang paksa sa parmasya ay ang SOP para sa pag-iimbak ng mga gamot sa isang parmasya. Sa kasong ito, ang tagapamahala ng parmasya ay kailangang magpasya kung ito ay nagkakahalaga ng pagsakop sa buong paksa ng pag-iimbak ng parmasya sa isang karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo o kung mas mahusay na magsulat ng hiwalay na mga SOP para sa mga espesyal na kaso: para sa pag-imbak ng mga gamot na nangangailangan ng malamig at malamig. kondisyon, immunobiological na gamot; sa quarantine storage zone, sa zone na inilaan para sa natukoy na falsified, substandard, mga pekeng gamot, mga gamot na may expired na shelf life, atbp.

Siyanga pala, binanggit ng NAP ang huling grupo na may espesyal na diin. Ang talata 66 ng dokumentong ito ay nagsasaad na ang mga huwad, substandard, at mga pekeng produkto ay dapat matukoy at ihiwalay sa iba pang mga produktong parmasyutiko alinsunod sa mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo. Lohikal para sa mga organisasyon ng parmasya na may karapatang makipagtulungan sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting na magkaroon ng mga SOP (o SOP) para sa wastong pagpapatupad ng function na ito.

Ang lugar ng dispensing ay direktang nauugnay din sa pagiging epektibo at kaligtasan ng mga produktong parmasyutiko, kaya ang mga SOP/SOP, kabilang ang mga pangunahing prinsipyo, algorithm at pribadong pamamaraan para sa konsultasyon sa parmasyutiko para sa ilang mga katanungan ng mga bisita, ay magiging pangunahing gabay ng punong ministro. . Ang pagtatrabaho sa mga kagamitan sa cash register ay hindi pormal na nasa ilalim ng pamantayan ng talata 37 ng NAP, kaya hindi kinakailangan na "SOP" ito. Ngunit hindi masasaktan para sa punong tagapamahala na magkaroon ng isang diagram ng pagkakasunud-sunod ng mga aksyon mula sa kahilingan ng bisita na ibigay ito o ang gamot na iyon hanggang sa paghahatid ng mga kalakal sa kanya na may resibo at pagbabago.

Dahil ang isa sa mga talamak na problema ng pang-araw-araw na pagsasanay sa parmasya ay ang mga pagtatangka na ibalik ang mga gamot ng mga customer sa pag-iwas sa Decree of the Government of the Russian Federation ng Enero 19, 1998 No. 55, kapaki-pakinabang din na magkaroon ng isang maliit na lokal na SOP sa paksa ng pagpapalitan at pagbabalik ng mga produkto ng parmasya at mga kaugnay na aksyon ng alkalde. Idagdag natin sa itaas na ang pagbebenta ng ilang grupo ng mga produktong hindi panggamot na nakalista sa talata 7 ng Artikulo 55 ng "Batas sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (halimbawa, mga kagamitang medikal, pabango at kosmetiko, atbp.) sariling mga katangian, na mas mahusay na inilarawan sa isang hiwalay na SOP.

Bilang karagdagan, ayon sa mga talata 67 at 68 ng NAP, dapat ilarawan ng mga SOP ang mga pamamaraan para sa pagtugon sa mga kahilingan ng mga bisita at pagwawasto ng mga pagkakamali, katulad ng pamamaraan para sa:

pagsusuri ng mga reklamo at mungkahi ng customer at paggawa ng mga desisyon sa mga ito;
pagtatatag ng mga sanhi ng mga paglabag;
pagsusuri ng pagiging epektibo ng preventive (pag-iwas sa mga paglabag) at pagwawasto (pag-aalis ng mga kahihinatnan ng mga paglabag) na mga aksyon na ginawa;
pinipigilan ang mga peke, peke at substandard na gamot na makarating sa bumibili.

Isang kutsara ng alkitran

Gaya ng naiintindihan mo na, ang "pagkamalikhain" ng SOP ng botika ay hindi limitado sa mga halimbawang ito. Maaari siyang magsulat ng isang standard operating procedure para sa anumang proseso ng trabaho, lalo na kung ito, sa kanyang opinyon, ay nauugnay sa kalidad, kahusayan at kaligtasan ng mga produktong parmasyutiko. Maaari rin niyang isama ang isang sugnay sa kontrata sa pagtatrabaho na nangangailangan ng empleyado na sumunod sa mga probisyon ng SOP.

Sa pamamagitan ng paraan, ang talata 37 ng NAP, na paulit-ulit naming tinutukoy, ay tila naglalaman ng isang problema. Kasunod nito na kailangang maisulat ang mga SOP para sa lahat ng proseso na maaaring makaapekto sa kalidad, bisa at kaligtasan ng mga gamot at iba pang mga produktong parmasyutiko. Walang mga detalye, katulad ng isang kumpletong listahan ng mga proseso ng parmasya na dapat ay "SOPized", sa NAP.

Ibig sabihin, medyo malabo ang probisyon ng paragraph 37. Sa teorya, posibleng isaalang-alang ng ilang inspektor ang kawalan ng SOP na nagre-regulate, halimbawa, ang pagkain ng mga manggagawa sa parmasya o ang kanilang pagbisita sa banyo at banyo, isang paglabag sa talatang ito ng NAP.

At ang isang paglabag sa mga probisyon ng mga pamantayang propesyonal ay maaaring maging kwalipikado bilang isang pagkakasala na nahuhulog sa ilalim ng talata 1 ng Artikulo 5.27 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation "Paglabag sa batas sa paggawa at iba pang mga regulasyong ligal na kilos na naglalaman ng mga pamantayan ng batas sa paggawa." Para sa mga indibidwal na negosyante, nangangahulugan ito ng multa na 1,000 hanggang 5,000 rubles, para sa mga ligal na nilalang - mula 30,000 hanggang 50,000 rubles.

Kailangan nating makarinig ng isa pang pagsasaalang-alang mula sa mga propesyonal. Maaari kang makipag-usap hangga't gusto mo ang tungkol sa mga benepisyo ng SOP, ngunit ang katotohanan na ang mga manggagawa sa parmasya - iyon ay, ang mga naglilingkod sa sampu sa milyun-milyong mga gumagamit ng domestic na gamot - ay naaabala sa kagyat na gawaing ito at napipilitang ubusin ang toneladang papel gamit ang mahirap iugnay ang nakakapagod na pagsulat sa mga pakinabang ng pagbabago.

Pagkatapos ng lahat, ang konsepto ng SOP ay naglalaman ng salitang "standard", na ayon sa diksyunaryo ay nangangahulugang "template", "stencil". Sa halip na sampu-sampung libong parmasyutiko ang nag-aaksaya ng maraming oras sa pag-compile ng mga teksto o diagram na ito, hindi ito magiging mas mabuti kung ang mga ito ay isinulat ng mga propesyonal na asosasyon ng parmasya. At pagkatapos ang bawat yunit ng parmasya ay maaaring, na ginagawa ang mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo bilang batayan, magdagdag ng kaunti sa mga ito kaugnay ng kanilang mga kondisyon, kaya lumilikha ng mga inangkop na pamamaraan sa pagpapatakbo. Upang ang aming domestic pharmacist ay hindi ganap na malunod sa ilalim ng mga layer ng papel.

Mga materyales sa karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo:

Ang SOP ay isa sa mga pinakamahalagang isyu na itinaas ng pagpapatupad ng mabubuting gawi. Kaugnay ng paksa ng mga posibleng pagbabago sa NPPHIP, ang talakayan tungkol sa advisability ng paggamit ng mga rack card ay muling naging may kaugnayan...

Sa artikulong ito, sinubukan ni Yulia Kudryashova na i-summarize ang kanyang karanasan sa pagbuo ng mga basic standard operating procedures. Ito ay magiging kapaki-pakinabang sa mga taong hindi lamang nagnanais na independiyenteng bumuo ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad, ngunit interesado rin na magkaroon ito ng tulong sa kanilang trabaho....

Pagpapaliwanag sa mga parmasya kung paano lumikha ng isang dokumentong kumokontrol sa isa sa mga pinakakontrobersyal na bahagi ng aktibidad ng parmasya. Paano magsulat ng mga SOP o SOP para sa pagkonsulta sa parmasyutiko? Kailangan bang isulat ang mga ito para sa bawat sintomas nang hiwalay: "ubo", "sakit ng ulo", "sipon", "heartburn", "runny nose", atbp....

Elena NEVOLINA, Ph.D. pharm. Sciences, Associate Professor ng Department of Management and Marketing of Pharmacy ng Peoples' Friendship University of Russia, Executive Director ng NP "Pharmacy Guild"

Mga Artikulo ng Civil Code ng Russian Federation.

Rp; Captopril 0.025 g

D.t.d. No. 56 sa talahanayan.

S. 2 tablet bawat isa. 2 beses sa isang araw

Sanggunian

Impormasyon mula sa site: http://www.aptekiguild.ru

Elena NEVOLINA, Ph.D. pharm. Sciences, Associate Professor ng Department of Management and Marketing of Pharmacy ng Peoples' Friendship University of Russia, Executive Director ng NP "Pharmacy Guild"

MAHALAGA SA ARTIKULO

1. Ang Mabuting Pag-iimbak at Mga Kasanayan sa Transportasyon ay nagpasimula ng mga pagbabago sa paghawak ng mga petsa ng pag-expire na kailangang isaalang-alang.

2. Ang isang detalyadong pamamahagi ng mga responsibilidad sa pagitan ng manager at mga empleyado ay nagpapabuti sa mga resulta ng trabaho.

3. Ang mga pamamaraan para sa pagsubaybay sa mga petsa ng pag-expire ng mga produktong parmasyutiko ay dapat kasama ang lahat ng mga yugto: mula sa pagtanggap at pag-iimbak hanggang sa paglabas.

4. Ang dokumentasyon ng regulasyon ay nag-iiwan sa dalas ng pagsuri sa mga petsa ng pag-expire sa pagpapasya ng tagapamahala ng parmasya.

Hakbang 1. Dokumentasyon ng regulasyon

Ang trabaho na may mga petsa ng pag-expire ay kinokontrol ng 6 na regulasyon. Ipahiwatig sa SOP ang obligasyon ng mga empleyado na pag-aralan ang mga gawaing ito at sundin ang kanilang mga kinakailangan sa kanilang trabaho.

2 utos ng Ministry of Health. Ang Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Agosto 23, 2010 No. 706n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga gamot" ay naglalaman ng kinakailangan upang mapanatili ang isang logbook para sa mga kalakal na may limitadong buhay sa istante. Ang mga alituntunin ng mabuting kasanayan para sa imbakan at transportasyon (Order ng Russian Ministry of Health na may petsang Agosto 31, 2016 No. 646n) ay nag-oobliga sa parmasya na magtalaga ng isang lugar para sa pag-iimbak ng mga nag-expire na gamot.

Mga Artikulo ng Civil Code ng Russian Federation.

Dalawang artikulo ng Civil Code ng Russian Federation ang tumutukoy sa mga pamantayan para sa pagtatrabaho sa mga kalakal na may petsa ng pag-expire. Ang obligasyon ng nagbebenta na ilipat ang mga kalakal sa mamimili sa paraang magagamit niya ang mga ito para sa kanilang nilalayon na layunin bago ang petsa ng pag-expire ay itinatag ng Art. 472 ng Civil Code ng Russian Federation.

Ang Artikulo 473 ng Civil Code ng Russian Federation ay nagpapahintulot sa tagagawa na ipahiwatig ang buhay ng istante ng produkto sa dalawang katumbas na bersyon. Ang unang pagpipilian ay upang ipahiwatig ang tagal ng panahon mula sa petsa ng paggawa kung saan ang produkto ay angkop para sa paggamit. Ang pangalawang opsyon ay ipahiwatig ang petsa bago ang produkto ay akma para sa paggamit.

Mga panuntunan para sa pagbebenta ng ilang uri ng mga kalakal. Ang Mga Panuntunang ito, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Enero 19, 1998 No. 55, ay inuulit ang mga kinakailangan ng Art. 472 at Art.

473 Civil Code ng Russian Federation. Bilang karagdagan, ang resolution ay naglalaman ng isang kinakailangan para sa nagbebenta na agad at sa isang naa-access na form na dalhin sa atensyon ng bumibili ng impormasyon tungkol sa shelf life ng mga kalakal. Ang utos ay obligadong sabihin sa mamimili ang tungkol sa mga posibleng kahihinatnan ng paggamit ng mga nag-expire na kalakal.

Pederal na Batas ng 02/07/1992 No. 2300-1 "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Consumer".

Inuulit ng dokumento ng regulasyon ang mga kinakailangan ng Mga Panuntunan para sa pagbebenta ng ilang uri ng mga kalakal at Art. 472 at Art. 473 Civil Code ng Russian Federation.

Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Hunyo 16, 1997 No. 720.

Ang resolusyong ito ay naglalaman ng dalawang listahan. Ang una ay ang Listahan ng mga matibay na kalakal, kabilang ang mga bahagi (mga bahagi, pagtitipon, pagtitipon), na pagkatapos ng isang tiyak na panahon ay maaaring magdulot ng panganib sa buhay at kalusugan ng mamimili, na magdulot ng pinsala sa kanilang ari-arian o sa kapaligiran at kung saan ang tagagawa ay obligadong magtakda ng buhay ng serbisyo. Ang mga produkto para sa pag-iwas at paggamot ng mga sakit sa bahay (mga instrumento, medikal na instrumento at kagamitan, baso at lente para sa pagwawasto ng paningin) ay kasama sa listahang ito.

Ang pangalawa ay isang Listahan ng mga kalakal na, sa pag-expire ng kanilang petsa ng pag-expire, ay itinuturing na hindi angkop para sa kanilang nilalayon na paggamit. Kasama sa pangalawang listahang ito ang mga therapeutic at prophylactic na produkto, mga mineral na tubig na panggamot at panggamot sa mesa, mga pampaganda para sa pangangalaga sa ngipin at bibig, mga pabango at mga pampaganda, mga produktong pagkain ng sanggol, kasama. mga pamalit sa gatas ng ina, pandagdag sa pandiyeta.

Hakbang 2. Mga responsibilidad ng tagapamahala ng parmasya

Pinuno ng organisasyon ng parmasya:

Sa pamamagitan ng utos, humirang ng isang awtorisadong tao para sa kalidad, ang anyo at uri ng media (papel/electronic) ng Rehistro ng Mga Gamot na may limitadong petsa ng pag-expire. Tinutukoy sa kung anong anyo ang Journal dapat itago: sa anyo ng papel o sa anyo ng isang folder na may mga printout ng mga kalakal sa pamamagitan ng petsa ng pag-expire mula sa isang awtomatikong programa.
Kung mayroong isang computer system na may built-in na programa para sa pagsuri ng mga petsa ng pag-expire, humirang sa pamamagitan ng utos ng isang empleyado na obligadong suriin ang katumpakan ng impormasyon sa programa. Ang isa pang opsyon, na mas angkop para sa maliliit na negosyo ng parmasya, ay nagtatalaga ng mga responsibilidad na ito sa opisyal ng kalidad.
Inaprubahan ang isang karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo para sa pagtatrabaho sa mga produktong parmasyutiko na may petsa ng pag-expire at kinikilala ang mga lugar ng responsibilidad para sa mga empleyado. Itinatakda ang mga tungkulin at responsibilidad ng mga empleyado sa mga paglalarawan ng trabaho.
Inaprubahan ang iskedyul at mga materyales sa pamamaraan para sa paunang at kasunod na pagsasanay ng mga tauhan sa pagtatrabaho sa mga petsa ng pag-expire. Naghirang ng taong responsable sa pagsasagawa ng mga briefing. Sinusubaybayan ang pagpapatupad ng iskedyul, sinusuri ang pagiging epektibo ng mga aktibidad.
Nagtatalaga ng lugar para sa pag-iimbak ng mga expired na gamot, tinutukoy ang paraan ng pagkakakilanlan nito, at pinagsasama-sama ang desisyon sa isang order.
Pinangangasiwaan ang gawain ng mga subordinates. Nag-aayos ng mga panloob na pag-audit tungkol sa trabaho na may mga petsa ng pag-expire.

Hakbang 3. Mga Pananagutan ng Empleyado

Ang isang empleyado na hinirang bilang isang kinatawan ng kalidad ay nagrerehistro ng mga kalakal na may limitadong petsa ng pag-expire sa Journal. Araw-araw ay nagbibigay ng atensyon sa mga empleyadong kasangkot sa isyu ng mga kalakal, impormasyon tungkol sa mga item ng produkto na may limitado o mag-e-expire na shelf life. Ang empleyadong ito ay may pananagutan sa pagtiyak na ang mga SOP ay sinusunod ng ibang mga empleyado.

Ang mga pharmaceutical at iba pang mga manggagawa (mga label, mga disassembler ng produkto) ay may pananagutan sa pagsunod sa mga SOP sa loob ng saklaw ng kanilang mga propesyonal na kakayahan.

Ilarawan ang mga responsibilidad ng mga empleyado batay sa mga katotohanan ng negosyo ng parmasya. Isaalang-alang ang bilang ng mga kawani at mga responsibilidad sa trabaho. Ang seksyong ito ng SOP ay hindi maaaring pareho para sa isang parmasya, isang malaking parmasya na may nakatuong mga departamento, at sa punong tanggapan ng isang chain ng parmasya.

Halimbawa 1. Mga responsibilidad ng isang pharmaceutical specialist sa isang pharmacy point

Ang botika ay may 2 pharmacist at 2 pharmacist, kasama ang manager. Ang mga empleyado ay nagtatrabaho ng mga shift sa unang mesa, na nagsalitan sa pagtanggap at pag-uuri ng mga kalakal. Sa kasong ito, maaaring gamitin ang pangkalahatang wika sa petsa ng pag-expire ng SOP.

Kapag tumatanggap ng mga kalakal, sinusuri ng mga espesyalista sa parmasyutiko ang mga petsa ng pag-expire. Kung ang isang produkto ay natuklasan na may nag-expire o nag-e-expire na shelf life, ang opisyal ng kalidad at (o) ang tagapamahala ng parmasya ay aabisuhan.

Sinusubaybayan ng mga espesyalista sa parmasyutiko ang mga petsa ng pag-expire ng mga kalakal sa mga lugar ng imbakan at sa panahon ng pamamahagi sa mamimili, at lumahok sa mga pana-panahong pagsusuri ng mga petsa ng pag-expire.

Ang mga espesyalista sa parmasyutiko ay nagbibigay sa mga customer ng impormasyon tungkol sa mga petsa ng pag-expire ng mga produktong parmasyutiko, na nakatuon sa limitadong buhay ng istante at ang pangangailangang gamitin ang gamot/produkto bago ang petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Hakbang 4. Dalas ng pagsuri sa mga petsa ng pag-expire

Pinipili ng manager kung gaano kadalas magaganap ang mga naturang tseke at inaprubahan ang dalas ng mga tseke sa pamamagitan ng order. Ang mga petsa ng pag-expire ay dapat suriin nang hindi bababa sa quarterly, mas mabuti isang beses bawat 1, 2 o 3 buwan. Sa pagkakasunud-sunod, ang tagapamahala ay nagpapahiwatig ng mga tiyak na deadline.

Halimbawa 2. Iba't ibang salita ng order sa dalas ng mga inspeksyon

Ang Pharmacy 1 ay bukas araw-araw, pitong araw sa isang linggo.

Ang utos ay nagsasaad na ang opisyal ng kalidad ay obligado na suriin ang natitirang buhay ng istante sa unang araw ng bawat buwan. Ang Pharmacy 2 ay hindi bukas sa Linggo, kaya ang order ay naglalaman ng mga salita: ang unang Lunes ng bawat buwan. Ang manager ng botika 3 ay pumili ng ibang salita: isang beses sa isang quarter, ngunit hindi lalampas sa ika-15 araw ng unang buwan ng quarter.

Hakbang 5. Pamamaraan para sa pagtatrabaho sa Logbook para sa mga kalakal na may limitadong petsa ng pag-expire

Ang kalidad na kinatawan/awtorisadong empleyado, kung kinakailangan, ay nag-a-update ng mga pagbabago sa nomenclature at dami ng mga kalakal na may mga petsa ng pag-expire. Responsable ang empleyadong ito sa pagtiyak na kumpleto ang logbook, laban sa mga petsa ng pag-expire sa computerized system, at laban sa aktwal na mga resulta ng inspeksyon. Kung matukoy ang mga pagkakaiba, iuulat niya ito sa manager, alamin ang mga dahilan at inaalis ang mga ito.

Ang kinatawan ng kalidad ay nagpi-print ng isang listahan ng mga produkto na nalalapit sa petsa ng pag-expire at ibinibigay ang mga ito sa mga espesyalista sa parmasyutiko na nagbebenta ng produkto para sa pagsusuri. Sinusuri din niya kung ang Log ay naglalaman ng impormasyon tungkol sa pagkasira o pagbabalik ng mga nag-expire na produkto sa supplier o tagagawa.

Sa mga naaprubahang petsa para sa pagsuri sa mga petsa ng pag-expire, ang tagapamahala ng parmasya ay nagsusuri kung paano pinapanatili ng opisyal ng kalidad ang Journal.

Hakbang 6. Pamamaraan para sa pagsuri ng mga petsa ng pag-expire sa mga lugar ng imbakan at sa paglabas

Kapag sinusuri ang aktwal na pagkakaroon ng mga kalakal na may limitadong buhay ng istante, tumutok sa bawat istante.

Kapag sinusuri ang mga item sa isang partikular na istante, suriin ang bawat pakete. Ilagay ang mga nag-expire na produkto sa isang espesyal na lugar para sa pag-iimbak ng mga natukoy na peke, substandard, mga pekeng gamot. Ilagay ang mga gamot na malapit na sa petsa ng kanilang pag-expire sa isang espesyal na itinalagang istante.

Kapag nagbibigay ng gamot o iba pang produkto, kunin mula sa istante ang gamot na tinukoy sa reseta ng doktor o hiniling ng customer. Siguraduhin na may sapat na oras na natitira bago ang petsa ng pag-expire ng produkto para sa nilalayon nitong paggamit. Suriin ang petsa ng pag-expire sa pangalawang pagkakataon kapag binayaran ng mamimili ang pagbili.

Babalaan ang mamimili tungkol sa limitadong buhay ng istante ng gamot at ang kahalagahan ng pagsubaybay sa paggamit nito bago ang tinukoy na petsa. Alisin mula sa pagbebenta at ilipat ang nag-expire na produktong panggamot sa isang espesyal na lugar ng imbakan, abisuhan ang opisyal ng kalidad at (o) ang tagapamahala ng parmasya. Katulad nito, suriin ang mga petsa ng pag-expire para sa lahat ng mga produkto ng parmasya.

Halimbawa 3. Pagkalkula ng huling wastong araw ng pagbebenta ng isang over-the-counter na gamot

Ang petsa ng pag-expire sa packaging ng gamot ay 01.2018; ang pakete ay naglalaman ng 30 tablet. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig ng pagkuha ng 1 tablet 2 beses sa isang araw. Ang huling araw ng pagbebenta ng gamot na ito ay Disyembre 15, 2017.

Halimbawa 4: Pagkalkula ng Huling Kwalipikadong Araw para sa Pagbebenta ng Isang Inireresetang Gamot

Nagpakita ng reseta ang bisita sa botika:

Rp; Captopril 0.025 g

D.t.d. No. 56 sa talahanayan.

S. 2 tablet bawat isa. 2 beses sa isang araw

Hanggang anong petsa maaaring ibigay ng parmasyutiko ang Capoten sa isang dosis na 25 mg ayon sa reseta na ito, kung mayroong 56 na tablet sa pakete at ang petsa ng pag-expire ng gamot ay 10.2017? Ang isang pakete ng gamot ay tatagal sa isang pasyente ng 14 na araw. Nangangahulugan ito na ang huling araw ng pagbebenta ay 09/16/2017.

Sanggunian

Ang mga lampin ng mga bata ay hindi kasama sa Listahan ng mga kalakal na, pagkatapos ng pag-expire ng petsa ng pag-expire, ay itinuturing na hindi angkop para sa kanilang nilalayon na paggamit (inaprubahan ng Decree of the Government of Russia na may petsang Hunyo 16, 1997 No. 720). Bilang default, ang buhay ng istante ng mga diaper ay 3 taon mula sa petsa ng paggawa, na ipinahiwatig sa packaging ng consumer.

Nalalapat ang panahong ito kahit na ang naturang impormasyon ay hindi nakasaad sa packaging. Ang tanging mga lampin na walang petsa ng pag-expire ay magagamit muli at mga eco-diaper, na ginawa lamang mula sa natural na hilaw na materyales. Nilagyan ng label ng tagagawa ang mga naturang diaper ng "walang limitasyong buhay ng istante" na marka.

1. Pangkalahatang Probisyon

1.1 Ayon sa Regulasyon ng Decree ng Gobyerno ng Russian Federation No. 674 ng Setyembre 3, 2010 "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagsira ng mga mahihirap na kalidad na mga gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot", ang pederal na kasal ay hindi dapat magkaroon isang pederal na kasal nang higit sa 30 araw mula sa petsa ng pagbabawal sa apela ng liham ng FS, sa panahon ng FS. Sa panahong ito, ang mga produkto ay dapat sirain o ibalik sa supplier at ang sertipiko ng pagkasira o return invoice ay dapat ibigay sa Serbisyong Pederal.

1.2 Kung ang pederal na depekto ay hindi nawasak sa loob ng 30 araw, kung gayon kung ang isang batch ng naturang mga kalakal ay natukoy sa bodega ng Kumpanya, ang FS ay may karapatang mag-apela sa hukuman ng arbitrasyon na may kahilingan na sirain ang batch ng mga kalakal na may sira, at sa sa kasong ito may mga panganib ng pagbawi ng lisensya upang magsagawa ng mga aktibidad sa parmasyutiko. Kaugnay nito, napakahalagang subaybayan ang timing ng mga pederal na depekto sa mga bodega ng Kumpanya at agad na sirain ang mga produkto na hindi naibalik sa supplier pagkatapos ng 30 araw mula sa petsa ng sulat ng FS sa pagtanggi ng mga produkto, pag-aalaga ng pagtanggap ng kabayaran mula sa supplier para sa mga nasirang produkto.

1.3 Ang pangkalahatang algorithm ng mga aksyon para sa pakikipagtulungan sa pederal na kasal ay ipinakita sa Appendix 1.

2 Pag-isyu ng isang liham mula sa Serbisyong Pederal sa pag-alis ng isang batch ng isang produktong panggamot mula sa sirkulasyon.

2.1 Ang responsableng empleyado ng warehouse complex ay dapat dalawang beses sa isang araw subaybayan ang mga titik mula sa FS, kung sakaling tanggihan ang isang serye, maglagay ng marka sa Information System (IS), na ginagawang hindi available para sa pagbebenta ang serye.

Ang mga liham ng FS tungkol sa pagtanggi sa isang serye ay kinopya mula sa website ng FS at ipinadala sa mga responsableng empleyado/manager para sa karagdagang impormasyon sa mga kliyente; ang mensahe ay nagpapahiwatig ng isang deadline na 15 araw mula sa petsa ng pagtanggap ng impormasyon mula sa kumpanya para sa pagtanggap ng mga pagbabalik ng mga tinanggihan mga produkto mula sa mga kliyente hanggang sa Central Warehouse. Kung ang isang tinanggihang batch ng isang gamot ay nakita sa mga bodega ng Kumpanya, inililipat ng responsableng empleyado ang tinanggihang produkto sa quarantine zone sa gitnang bodega at gagawa ng mga ulat tungkol sa pagtanggi sa produkto. Pagkatapos, ang empleyado ay nagpapadala ng isang abiso tungkol sa pagtanggi ng mga kalakal sa tagapamahala ng pagbili na may isang sertipiko ng pagtanggi sa kalakip at nagpapahiwatig ng deadline para sa mga kalakal na nasa bodega ng Kumpanya/sangay. Ang komersyal na manager ay sumulat ng isang liham sa supplier ( tingnan ang Appendix 2) para sa posibilidad na ibalik ang mga produkto sa supplier. Gayundin, ang isang empleyado ng Warehouse complex ay naglalagay ng data sa ulat tungkol sa mga batch na pagtanggi at mga deadline para sa pagtupad sa mga kinakailangan ng mga titik ng FS sa pagbabalik o pagsira ng mga tinanggihang produkto sa IS.

Ang deadline para sa pagkumpleto ng mga operasyon sa itaas ay 1 araw mula sa petsa ng paglabas ng liham ng FS.

2.2 Mga gamot, ang serye ng mga ito ay kinikilala bilang Regional Rejection, ang Kumpanya ay obligadong tumanggap mula sa mga kliyente LAMANG mula sa mga rehiyong iyon na nakasaad sa mga titik ng FS. Ang produkto ay dapat ilipat sa isang quarantine zone pagkatapos tanggapin ang pagbabalik para sa karagdagang pagbabalik sa supplier o pagtatapon (katulad ng mga gamot na kinikilala bilang pederal na pagtanggi).

2.3 Ang mga gamot, na ang serye ay sinuspinde batay sa mga liham mula sa FS, ay binawi sa pagbebenta at inilipat sa quarantine zone ng mga responsableng empleyado hanggang sa karagdagang order mula sa FS. Ang produktong ito ay hindi maibabalik mula sa mga customer at sangay ng Kumpanya. Ang deadline para sa pag-withdraw ng nasuspinde na serye mula sa pagbebenta at paglipat sa kanila sa quarantine zone ay 1 araw mula sa petsa ng paglabas ng FS letter.

3 Paggawa ng reklamo sa supplier.

Ang kahilingan sa tagapagtustos ay dapat ipadala nang hindi lalampas sa 3 araw mula sa petsa ng pagguhit ng pagkilos ng pagtanggi sa mga kalakal.

4 Pagbabalik ng mga produkto.

4.1 Ang mga pagbabalik ay dapat gawin sa loob 15 araw mula sa petsa ng pagkakakilanlan o pagtanggap ng mga tinanggihang produkto sa central warehouse ng Kumpanya.

Kung sakaling ang pagbabalik ng isang pederal na depekto mula sa isang sangay ay hindi natupad sa loob ng 29 na araw mula sa sandaling mailabas ang opisyal na Liham o mula sa sandaling matanggap ang pagbabalik mula sa mga customer, ang mga kalakal ay itinatapon at itatapon sa sangay. Ang mga gastos ay sasagutin ng sangay.

4.2 Araw-araw na tinitingnan ng responsableng empleyado ng sangay ang mga website ng Roszdravnadzor at sinusubaybayan ang pagpapalabas ng mga liham mula sa serbisyong pederal. Batay sa tag na inilagay sa gitnang bodega, ang responsableng empleyado ng sangay ay nag-aalis ng mga kalakal mula sa istante at inilalagay ang mga ito sa quarantine zone, gumagawa ng kahilingan na ibalik ang mga kalakal mula sa sangay sa CA, aprubahan ang pagbabalik at, pagkatapos pagsang-ayon sa pagbabalik, ipinapadala ang mga kalakal sa CA. Ang deadline para sa pag-alis ng mga tinanggihang produkto mula sa pagbebenta at pagsusumite ng kahilingan sa pagbabalik sa CA ay 1 araw mula sa petsa ng paglabas ng liham ng FS tungkol sa pagtanggi, o ang mga tinanggihang produkto ay ibinalik sa sangay.

5 Pagtatapon ng produkto.

5.1 Lahat ng mga pederal na depekto na hindi naibalik sa supplier sa loob ng 30 araw mula sa petsa ng FS na sulat ng pagtanggi o mula sa petsa ng pagbabalik ng mga pederal na depekto ng kliyente sa mga bodega ng kumpanya ay inililipat ng departamento ng depekto para sirain sa isang awtorisadong organisasyon. Ang isang aksyon sa pagpapawalang-bisa ng mga produkto mula sa bodega ay iginuhit.

Limitasyon sa oras para sa paglilipat ng mga kalakal para sa pagtatapon – hindi hihigit sa 1 araw mula sa petsa ng pag-expire ng pederal na panahon ng pag-iimbak ng depekto sa bodega ng Kumpanya/sangay.

5.2 Pagkatapos ng pamamaraan ng pagsira, ang kumpanya ng pagtatapon ay nagbibigay sa CA ng sertipiko ng pagkasira ng produkto na nagsasaad ng pangalan, dami at serye ng mga nawasak na gamot. Ang responsableng empleyado ng CA ay nagbibigay ng mga kopya ng write-off at destruction acts sa mga commercial manager, at nagpapadala rin ng kopya sa FS.

5.3 Ang responsableng empleyado ay bumubuo ng isang ulat sa elektronikong anyo sa katayuan ng pagbabalik/pagkasira/kabayaran para sa mga pederal na depekto, na magagamit ng publiko sa lahat ng kalahok sa proseso.

Algorithm para sa prosesong "Paggawa sa mga pederal na depekto"

Form para sa paghiling sa isang supplier na tukuyin ang mga pederal na depekto sa mga bodega ng kumpanya

Nais naming ipaalam sa iyo na, batay sa liham ng Federal Service sa pagpapabalik ng mga produkto No. ... may petsang ... taon, ang gamot na "...", na ibinigay sa ilalim ng kasunduan No. ..., ay na-withdraw mula sa pagbebenta:

Ayon sa Resolution No. 674 ng 09/03/2010 "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagsira ng mga substandard na gamot, pekeng gamot at pekeng gamot", ang mga tinanggihang produkto ay dapat ibalik sa supplier sa loob ng 30 araw mula sa petsa ng paglabas ng sulat ng pagtanggi.

Kung ang mga kalakal ay hindi naibalik sa loob ng tinukoy na panahon, dapat itong sirain sa panig ng kumpanya. Ang halaga ng pagkasira ay karaniwang ___ rubles bawat 1 kg ng mga kalakal.

Hinihiling namin sa iyo na tanggapin ang pagbabalik ng mga kalakal sa loob ng…………. o magbayad para sa mga gastos na nauugnay sa pagpapawalang-bisa at pagkasira ng mga kalakal kung hindi ibinalik ang mga ito sa loob ng panahong tinukoy ng Resolusyon.

Paglalarawan

Mahal na pinuno! Magandang hapon

Sa modernong mga kondisyon, ang mga aktibidad ng mga medikal na organisasyon ay hindi maiisip nang hindi pinamamahalaan ang kalidad ng pangangalagang medikal. Ang mga sistema ng pamamahala ng kalidad (QMS) ay lalong ipinapatupad sa mga medikal na organisasyon ng iba't ibang mga organisasyonal at legal na anyo. Ang mga pamantayan ng mga pamamaraan ng pagpapatakbo (SOP) ay mga kinakailangang elemento at ang istrukturang batayan ng QMS. Ang partikular na kahalagahan ay ang pagbuo at pagpapatupad ng mga SOP para sa ilang mga seksyon ng trabaho na nauugnay sa mga makabuluhang panganib ng mga negatibong kahihinatnan at, sa parehong oras, nailalarawan bilang medyo tiyak. Kaugnay nito, ang pagpapakilala ng mga SOP para sa mga pamamaraan na isinagawa ng mga manggagawang paramedikal ay kasalukuyang isang madiskarteng tamang desisyon. Isa sa mga seksyong ito ay ang pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot.

Noong Marso 1, 2017, ang Mga Regulasyon sa Pagsasagawa ng Pag-iimbak at Paghahatid ng mga Produktong Panggamot para sa Medikal na Paggamit ay nagsimula. Ayon sa dokumentong ito, lahat ng organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan ay kinakailangang gumamit ng mga SOP para sa mga nars sa kanilang pang-araw-araw na gawain.

Sa kawalan ng malinaw na sunud-sunod na mga tagubilin, ang mga medikal na tauhan ay mas malamang na gumawa ng mga propesyonal na pagkakamali, ang ilan ay maaaring magdulot ng direktang banta sa kalusugan at buhay ng pasyente.

Sa kawalan ng mga SOP, ang mga depekto ay nangyayari din sa mga yugto ng pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot - ang mga tauhan ay hindi naglalagay ng mga gamot sa mga lugar ng imbakan sa isang napapanahong paraan, huwag mag-install ng mga kagamitan na idinisenyo upang sukatin ang mga parameter ng hangin sa kanila, hindi sumunod sa temperatura rehimen, huwag subaybayan ang mga kondisyon para sa transportasyon ng mga gamot at gumawa ng maraming iba pang mga paglabag , na nagbabanta sa mga negatibong kahihinatnan para sa buhay at kalusugan ng mga mamamayan, pati na rin para sa medikal na organisasyon mismo.

Ang pagpapakilala ng mga SOP para sa pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon, na natanggap mo kasama ang kit na ito, sa mga aktibidad ng iyong organisasyon ay magbibigay-daan sa iyo na:

- i-streamline ang gawain ng mga nursing staff upang matiyak ang ligtas na sirkulasyon ng mga gamot;

Dagdagan ang responsibilidad ng mga paramedical na manggagawa para matugunan ang mga kinakailangan para sa pag-iimbak ng mga gamot at ang kanilang accounting;

- ayusin ang trabaho sa patuloy na pagsasanay ng mga kawani ng pag-aalaga sa lugar ng trabaho;

- bawasan ang bilang ng mga komplikasyon;

- maiwasan ang mga pagkakamali sa pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot na may mga kahihinatnan ng sakuna;

- bawasan ang bilang ng mga reklamo;

- bawasan ang iba pang mga panganib ng mga negatibong kahihinatnan;

- epektibong pangasiwaan ang gawain ng mga kawani ng pag-aalaga;

- tiyakin ang pagpapatuloy sa internal control system;

- dagdagan ang kaligtasan ng mga medikal na aktibidad;

- pagbutihin ang kalidad ng pangangalagang medikal sa pangkalahatan.

Ang kabuuang halaga ng hanay ng mga SOP "Pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon (SOP-2-5-LS)" ay 4,000 rubles.

Sistema ng diskwento:

1. "Mabilis na diskwento". Magagamit para sa mabilis na paggawa ng desisyon: 10%.

Presyo kasama ang diskwento na ito: 3600 rubles para sa 1 set.

2. "Cumulative discount". Kapag bumibili ng higit sa isang hanay ng mga SOP sa parehong oras, ang karagdagang diskwento ay kinakalkula ayon sa sumusunod na pamamaraan:

para sa 2 set: -400 rubles;

para sa 3 set: -600 rubles;

para sa 4 na hanay: -1000 rubles;

para sa 5 o higit pang mga hanay: -2000 rubles.

3. “Diskwento ng customer.” Ayon sa isang eksklusibong kasunduan sa pakikipagsosyo sa ExpertZdravServis LLC, ang aming mga kliyente ay binibigyan ng dobleng diskwento (mula sa Bystraya): 2*10= 20%.

Presyo kasama ang diskwento na ito: 3200 rubles para sa 1 set.

Ang nasa itaas na "Cumulative Discount" ay nalalapat din sa aming mga kliyente.

Ang halaga ng dobleng "Discount sa Customer" para sa aming mga regular na customer ay nananatili sa parehong antas 2*20= 40% .

Maaari mong piliin ang mga kit na kailangan mo sa ;

Doon maaari mo ring tandaan na ikaw ay isang kasosyo sa Zdrav.Biz sa lugar ng panloob na kontrol o nais na maging isa, pati na rin ang mga link (mga banner sa kaliwa) sa pamamagitan ng pag-click kung saan maaari kang maging kasosyo namin. Ito ay madali at kumikita.

Paano bumili:

Mag-apply sa page na ito: ;
Asahan ang isang email mula sa ExpertZdravService LLC na may kumpletong impormasyon tungkol sa produkto at ang mga kondisyon para sa pagbili nito;
Kung ikaw ang aming kliyente, agad naming kinukumpirma ang katotohanang ito sa ExpertZdravService LLC, kung saan sumasang-ayon ka;
Upang maging kasosyo namin at samantalahin ang dobleng diskwento sa customer, magpadala din ng aplikasyon para sa bersyon ng package para sa pag-aayos ng panloob na kontrol na nababagay sa iyo: para sa o para sa (ang mga detalye ay tinukoy sa form ng aplikasyon);
Sa pamamagitan ng pagiging aming kliyente sa larangan ng panloob na kontrol, makakatanggap ka ng walang hanggang dobleng "Discount sa Customer" sa alinman sa aming iba pang mga produkto at produkto ng kumpanyang ExpertZdravService, pati na rin ang ilang eksklusibong alok mula sa aming mga kasosyo .

Salamat sa iyong interes!

Pinakamahusay na pagbati, Andrey Taevsky

Mga nilalaman ng kit

"Mga pamantayan ng mga pamamaraan sa pagpapatakbo: Pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon (SOP-2-5-LS)"

1. Mga pamantayan ng mga pamamaraan sa pagpapatakbo "Pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon (SOP-2-5-LS)":

1) SOP LS – 01 – 2017 Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng ilang grupo ng mga gamot para sa medikal na paggamit;

2) SOP LS – 02 – 2017 Mga Panuntunan para sa paggamit ng psychrometric hygrometer;

3) SOP LS – 03 – 2017 Pamamaraan para sa pagtanggap ng mga gamot na naglalaman ng narcotic drugs at psychotropic substance at pagsasagawa ng acceptance control;

4) SOP LS – 04 – 2017 Pamamaraan para sa pag-iimbak ng mga gamot na naglalaman ng narcotic drugs at psychotropic substances;

5) SOP LS – 05 – 2017 Pamamaraan sa pag-iimbak ng mga gamot;

6) SOP LS – 06 – 2017 Pamamaraan para sa pagtanggap ng mga gamot at pagsasagawa ng kontrol sa pagtanggap;

7) SOP LS – 07 – 2017 Pamamaraan para sa pagtukoy ng mga peke, substandard, pekeng gamot;

8) SOP LS – 08 – 2018 Pamamaraan sa pagpaplano ng stock ng mga gamot.

2. Order ng pinuno ng isang medikal na organisasyon sa pagpapatupad ng mga pamantayan ng mga operating procedure "Pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon (SOP-2-5-LS)" sa isang medikal na organisasyon (2 bersyon ng order - para sa mga organisasyong medikal na mayroon at walang mga kagawaran);

3. Mga tagubilin para sa kit.