Ang Ketotifen ay isang mast cell membrane stabilizer; ahente ng antiallergic.

Form ng paglabas at komposisyon

• Mga tablet - 10 mga PC. sa mga blister pack, sa isang karton na pakete ng 1, 2, 3, 4 o 5 na pakete;
• Syrup para sa oral administration - 100 ML sa madilim na bote ng salamin, 1 bote sa isang karton pack, kumpleto sa isang tasa ng pagsukat.

Ang aktibong sangkap ng gamot ay ketotifen (sa anyo ng fumarate): sa 1 tablet at 5 ml ng syrup - 1 mg.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Ketotifen ay inilaan para sa pangmatagalang paggamot at pag-iwas sa paglala ng mga sumusunod na sakit:

• Allergic bronchitis;
• Atopic bronchial hika;
• Allergic dermatitis;
• Allergic conjunctivitis;
• Allergic rhinitis;
• Talamak at talamak na urticaria;
• Hay fever (hay fever) at ang mga komplikasyon nitong asthmatic.

Contraindications

• Mga batang wala pang 3 taong gulang - para sa mga tablet, hanggang 6 na buwan - para sa syrup;
• Paggagatas (o dapat itigil ang pagpapasuso);
• Pag-inom ng sedatives;
• Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa atay at epilepsy ay dapat na nasa ilalim ng espesyal na pangangasiwa sa panahon ng paggamot.

Bagaman sa mga pag-aaral ng hayop walang epekto ng Ketotifen sa kurso ng pagbubuntis, peri- at ​​postnatal development ay nabanggit, ang kaligtasan ng paggamit nito sa mga tao ay hindi naitatag. Para sa kadahilanang ito, ang mga buntis na kababaihan, lalo na sa unang tatlong buwan, ay inireseta lamang ng gamot sa mga kaso ng matinding pangangailangan, pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng inaasahang benepisyo sa ina at mga potensyal na panganib sa fetus.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang gamot ay dapat inumin nang pasalita sa pagkain.

Ang mga matatanda ay inireseta ng 1 mg ng ketotifen - 1 tablet o 5 ml ng syrup - 2 beses sa isang araw (sa panahon ng almusal at hapunan). Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 4 mg (2 tablet o 10 ml ng syrup dalawang beses sa isang araw). Ang mga pasyente na madaling kapitan ng sakit sa pagbuo ng isang sedative effect ay dapat magsimulang kumuha ng gamot na may dosis na 0.5 mg (1/2 tablet o 2.5 ml ng syrup) 2 beses sa isang araw, unti-unting pagtaas nito sa inirerekumendang therapeutic dosis.

Ang mga batang higit sa 3 taong gulang ay inireseta ng 1 tablet o 5 ml ng syrup dalawang beses sa isang araw.

Para sa mga batang 1-3 taong gulang, ang Ketotifen ay ibinibigay lamang sa anyo ng syrup. Ang isang solong dosis ay 0.25 ml (0.05 mg) bawat kilo ng timbang ng katawan, ang dalas ng mga dosis ay 2 beses sa isang araw.

Ang minimum na tagal ng paggamot ay 3 buwan. Ang gamot ay unti-unting itinigil - binabawasan ang dosis sa loob ng 2-4 na linggo.

Mga side effect

• Sistema ng nerbiyos: pagkahilo, pag-aantok, mabagal na bilis ng reaksyon (bilang panuntunan, nawawala ang mga sintomas na ito pagkatapos ng ilang araw ng paggamot), pakiramdam ng pagkapagod, pagpapatahimik; bihira - mga kaguluhan sa pagtulog, pagkabalisa, nerbiyos (lalo na sa mga bata);
• Sistema ng pagtunaw: tumaas na gana, tuyong bibig, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, gastralgia;
• Sistema ng ihi: cystitis, dysuria;
• Iba pa: pagtaas ng timbang, thrombocytopenia, mga reaksiyong alerdyi sa balat.

Mga sintomas ng talamak na labis na dosis: disorientation, pagkalito, pag-aantok, kahit na depresyon ng kamalayan, arterial hypotension, tachycardia, mas madalas sa mga bata - nadagdagan ang excitability at convulsions. Posibleng coma.

Kung lumipas ang kaunting oras mula nang uminom ng mataas na dosis ng gamot, dapat kang magsagawa ng gastric lavage at uminom ng activated charcoal. Ang karagdagang paggamot ay nagpapakilala, sa ilalim ng kontrol ng mga functional na parameter ng cardiovascular system. Kung ang isang convulsive syndrome ay bubuo, ang mga anticonvulsant ay inireseta - benzodiazepines o barbiturates. Ang dialysis ay hindi epektibo.

mga espesyal na tagubilin

Kapag inireseta ang Ketotifen sa mga pasyente na may bronchial hika, dapat itong isaalang-alang na ilang linggo ay maaaring lumipas bago makamit ang buong therapeutic effect. Kung ang isang sapat na tugon sa therapy ay hindi pa rin lilitaw pagkatapos ng oras na ito, hindi na kailangang matakpan ang paggamot, inirerekomenda na ipagpatuloy ang pagkuha ng gamot para sa isa pang 2-3 buwan.

Ang anti-asthma therapy ay dapat ipagpatuloy nang hindi bababa sa 2 linggo pagkatapos simulan ang Ketotifen.

Sa kaso ng nakaraang paggamot na may glucocorticosteroids, beta-adrenergic stimulants o adrenocorticotropic hormone sa mga pasyente na may bronchial hika at bronchospastic syndrome, pagkatapos simulan ang pagkuha ng Ketotifen, ang kanilang pag-withdraw ay dapat isagawa sa loob ng 2 linggo - unti-unting binabawasan ang dosis. Posible ang pagbabalik ng mga sintomas ng asthmatic sa loob ng 2-4 na linggo.

Ang gamot ay hindi inilaan upang mapawi ang mga pag-atake ng bronchial hika.

Pinapayagan ka ng Ketotifen na bawasan ang dosis ng mga bronchodilator na kinuha nang sabay-sabay.

Batay sa data ng pharmacokinetic at mga klinikal na obserbasyon, ang mga bata ay maaaring mangailangan ng mas mataas na dosis kaysa sa mga nasa hustong gulang para sa pinakamainam na resulta. Ang pagpapaubaya ng gamot sa kasong ito ay hindi lumala.

Sa panahon ng paggamot, dapat mong iwasan ang pag-inom ng mga inuming nakalalasing at pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mabilis na reaksyon at/o pagtaas ng konsentrasyon (kabilang ang pagmamaneho). Marka: 4.7 - 3 boto

Nilalaman

Ang gamot na Ketotifen ay isang antihistamine non-bronchodilator na gamot. Ang aktibong sangkap ay ketotifen sa anyo ng ketotifen fumarate. Ang gamot ay ginagamit para sa sistematikong paggamot ng mga alerdyi. Ang mga tagubilin para sa paggamit ng Ketotifen ay pinagsama-sama batay sa mga rekomendasyon para sa paggamit mula sa mga tagagawa: Irbit Chemical-Pharmaceutical Plant (Russia), Rozfarm LLC (Russia), Update PKF (Russia), Borisov Medical Preparations Plant (Belarus), Sopharma (Bulgaria) .

Komposisyon at release form

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga tablet, syrup at mga patak ng mata. Depende sa diagnosis, inireseta ng doktor ang form at dosis.

Form ng paglabas	Aktibong sangkap	Dosis	Paglalarawan	Mga pantulong	Halaga sa isang pakete
mga tabletas	Ketotifen fumarate		Mga puting flat-cylindrical na tablet na may bevel	lactose, MCC, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, talc	10 pcs bawat paltos, 3 pera bawat pakete
			walang kulay o maputlang dilaw na malapot na likido na may amoy ng prutas	sodium benzoate, likidong maltitol, sodium saccharin, sodium phosphate dodecahydrate, citric acid monohydrate, fumaric acid, glycerin, hydroxyethylcellulose, pampalasa, purified water	100 ml sa isang madilim na baso o madilim na kayumanggi na bote ng polyethylene terephthalate na may takip ng polyethylene
Patak para sa mata			malinaw o bahagyang opalescent na walang kulay o madilaw na likido	sodium hydroxide, purified water, dextran, benzalkonium chloride, Trilon B, sodium chloride, citric acid	5ml sa isang bote ng dropper

Mekanismo ng pagkilos ng Ketotifen

Ang gamot ay may antiallergic (antihistamine) na epekto, pinipigilan ang pagpapakawala ng histamine at iba pang mga tagapamagitan mula sa mga mast cell, at isang inhibitor ng H1 receptors, na pumipigil sa phosphodiesterases. Bilang resulta ng pagharang ng mga tagapamagitan, ang dami ng cAMP ay tumataas at ang mga lamad ng mga mast cell ay nagpapatatag. Ang aktibong sangkap ay pumipigil sa platelet-activating factor. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay sinusunod pagkatapos ng 2-4 na oras. Karamihan sa dosis ay na-metabolize sa atay.

Ketotifen - hormonal o hindi?

Ang mga hormone ay biologically active substances ng organic na pinagmulan. Ang Ketotifen fumarate ay hindi isang hormonal na gamot; ito ay isang kumplikadong inorganic na kemikal na compound. Ang ilang mga pasyente ay nakaranas ng pagtaas ng timbang habang umiinom ng gamot. Ang epekto na ito ay hindi dahil sa hormonal na komposisyon ng gamot, ngunit sa isa sa mga side effect - nadagdagan ang gana.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin, ang gamot ay ginagamit para sa pag-iwas at paggamot ng mga reaksiyong alerdyi. Ang mga pangunahing pagpapakita ng mga alerdyi kung saan epektibo ang gamot:

bronchial hika,

bronchitis ng allergic na pinagmulan,

hay fever,

allergic rhinitis,

atopic dermatitis,

pantal,

allergic conjunctivitis.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Depende sa sakit at edad ng pasyente, tinutukoy ng doktor ang form at dosis ng gamot. Upang gamutin ang mga reaksiyong alerdyi sa mga matatanda at bata na higit sa 3 taong gulang, ang mga tablet o syrup ay ginagamit; ang mga bata mula 6 na buwan hanggang 3 taong gulang ay nangangailangan ng syrup. Para sa allergic conjunctivitis, ang mga matatanda at bata na higit sa 3 taong gulang ay inireseta ng gamot sa anyo ng mga ophthalmic na patak.

Ang karaniwang therapeutic dose para sa mga matatanda ay 2 mg bawat araw (isang tablet sa umaga at gabi). Para sa mga pasyente na may binibigkas na sedative effect, ang Ketotifen ay inireseta ayon sa isang pamamaraan na may unti-unting pagtaas sa dosis sa loob ng 5 araw mula 1 hanggang 2 tablet bawat araw. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 4 mg. Ang mga batang higit sa 3 taong gulang ay inireseta ng isang tableta dalawang beses sa isang araw na may pagkain.

Syrup

Ang gamot sa anyo ng syrup ay ginagamit upang gamutin ang mga allergy sa mga matatanda at bata na higit sa 6 na buwan ang edad. Ang mga matatanda at bata na higit sa 3 taong gulang ay inireseta ng 5 ml ng syrup dalawang beses (umaga at gabi). Para sa mga matatanda, maaari mong unti-unting dagdagan ang dosis sa 10 ml ng syrup 2 beses sa isang araw. Para sa mga bata mula 6 na buwan hanggang 3 taon, ang isang solong dosis ay inireseta sa rate na 0.25 ml bawat 1 kg ng timbang ng katawan 2 beses sa isang araw.

Bumababa ang ketotifen

Para sa mga matatanda at bata na higit sa 3 taong gulang na may allergic conjunctivitis, inirerekomenda na magtanim ng 1 drop sa lower conjunctival sac 2 beses sa isang araw. Dahil sa hindi sapat na kaalaman sa kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ng mga ophthalmic drop sa mga batang wala pang 3 taong gulang, ang gamot ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente sa edad na ito. Kapag nag-instill, kinakailangan upang maiwasan ang pakikipag-ugnay sa dispenser sa kornea at katabing mga tisyu. Ang ganitong pakikipag-ugnay ay maaaring mahawahan ang solusyon.

mga espesyal na tagubilin

Ang gamot ay hindi masyadong epektibo sa paghinto ng pag-atake ng hika sa bronchial hika, o sa paggamot sa mga talamak na anyo ng isang reaksiyong alerdyi. Kapag nagsimulang kumuha ng Ketotifen, inirerekumenda na ipagpatuloy ang naunang sinimulan na paggamot na may mga anti-asthmatic na gamot, lalo na ang mga corticosteroids. Ang pag-unlad ng adrenocortical insufficiency ay nabanggit sa mga pasyente na may steroid dependence. Ang pinakamalaking therapeutic effect ng gamot ay sinusunod pagkatapos ng ilang linggo ng sistematikong paggamit.

Sa kaso ng intercurrent (aksidenteng nakuha) na impeksiyon, ang partikular na anti-infective na paggamot ay ipinahiwatig. Ang therapy na may gamot ay dapat na nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa dahil sa posibilidad ng mga seizure. Para sa mga pasyente na may kasaysayan ng epilepsy, ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat, dahil ang threshold ng seizure ay maaaring mabawasan. Kinakailangan din ang espesyal na pagsubaybay kapag nagrereseta ng therapy para sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay.

Ang gamot ay nagpapataas ng sensitivity ng beta-2 adrenergic receptors, kaya naman ginagamit ito sa bodybuilding at para sa pagbaba ng timbang.

Ang normalisasyon ng pituitary at adrenal function ay maaaring tumagal ng hanggang 1 taon. Samakatuwid, sa mga unang linggo ng paggamit ng Ketotifen, ang naunang iniresetang paggamot ay dapat na ipagpatuloy at ihinto nang unti-unti at sa mahabang panahon. Ang paggamot sa gamot ay dapat na ihinto sa loob ng 2-4 na linggo, bawasan ang dosis upang maiwasan ang pagbabalik ng bronchial hika. Ang gamot ay dapat na ihinto 10-14 araw bago ang mga pagsusuri sa balat.

Ketotifen sa panahon ng pagbubuntis

Ang mga klinikal na pag-aaral sa paggamot ng mga buntis na kababaihan na may gamot ay hindi isinagawa. Maaari lamang itong ireseta sa mga kritikal na kaso, kapag ang inaasahang benepisyo sa kalusugan at buhay ng ina ay mas mataas kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Ang pag-inom ng gamot ay ipinagbabawal sa unang trimester ng pagbubuntis. Ang gamot ay pinalabas sa gatas ng suso; kung kinakailangan ang therapy, dapat na itigil kaagad ang pagpapasuso.

Ketotifen para sa mga bata

Ang tablet form at ophthalmic drops ay inireseta sa mga bata mula sa 3 taong gulang. Para sa mga bata mula sa 6 na buwang gulang ang gamot ay inireseta sa syrup. Ang isang solong dosis ay tinutukoy sa rate na 0.25 mg ng aktibong sangkap bawat 1 kg ng timbang ng katawan. Ang gamot ay ibinibigay 2 beses sa isang araw. Kapag nag-aaral ng mga pharmacokinetics sa mga bata, ang isang malaking metabolization ng gamot ay itinatag. Dahil dito, maaaring kailanganin ang pagtaas ng dosis kada kilo ng timbang ng katawan upang makakuha ng pinakamainam na epekto.

Interaksyon sa droga

Sa mga pasyente na may diabetes mellitus na kumukuha ng mga oral na antidiabetic na gamot, ang reversible thrombocytopenia ay maaaring bumuo kapag kumukuha ng Ketotifen. Samakatuwid, dapat iwasan ng mga pasyenteng ito ang kumbinasyon ng mga gamot na ito o dalhin ang mga ito nang may malapit na pagsubaybay sa platelet.

Kinakailangang iwasan ang pinagsamang paggamit sa atropine o mga gamot na may mga epektong tulad ng atropine, dahil may panganib ng pagpigil sa ihi, paninigas ng dumi, at tuyong bibig.

Maaaring mapahusay ng gamot ang mga epekto ng mga gamot na may depressant effect sa central nervous system (hypnotics, sedatives). Ang sabay-sabay na paggamit sa iba pang mga antiallergic na gamot ay maaaring magpalakas ng epekto ng mga gamot na ito.

Ketotifen at alkohol

Ang paggamit ng ethyl alcohol ay makabuluhang pinahuhusay ang depressive (suppressive, depressive) na epekto ng antihistamine sa central nervous system ng pasyente. Sa buong kurso ng therapy sa gamot na ito, ang pag-inom ng alkohol sa anumang dosis at pagpapakita ay mahigpit na hindi katanggap-tanggap.

Mga side effect ng Ketotifen

Depende sa ruta ng pagpasok ng gamot sa katawan, maaaring mangyari ang mga side effect. Kapag kinuha nang pasalita, ang mga sumusunod ay posible:

• mabagal at inhibited reaksyon, pakiramdam pagod, antok, sakit ng ulo, pagpapatahimik, pagkahilo, pagkabalisa, pagkamayamutin, nerbiyos, pagkagambala sa pagtulog;
• tuyong bibig, sakit sa rehiyon ng epigastric, nadagdagan ang gana, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi;
• Stevens-Johnson syndrome, mga pantal sa balat, erythema multiforme, malubhang reaksyon sa balat;
• hepatitis, paninilaw ng balat, nadagdagan ang antas ng mga enzyme sa atay;
• dysuria, cystitis.

Sa panahon ng paggamot, ang parehong lokal at pangkalahatang mga epekto ay maaaring mangyari. Kabilang dito ang:

• conjunctival hyperemia, conjunctivitis, allergic reactions, sakit ng ulo, sakit sa mata, tuyong mauhog lamad ng mata, nasusunog na mata, paglabas ng mata, eyelid disorder, keratitis, may kapansanan sa lacrimation, mydriasis, photophobia;
• rhinitis, flu-like syndrome, pharyngitis.

Ang labis na dosis ay maaaring magdulot ng hypotension, pagkahilo, pag-aantok, pagsusuka, pagduduwal, at kombulsyon sa mga bata. Sa kasong ito, kinakailangan na gumawa ng mga pangkalahatang hakbang upang maalis ang hindi hinihigop na halaga ng gamot: magbuod ng pagsusuka sa pamamagitan ng gastric lavage. Kung kinakailangan, ang sintomas na paggamot at pagsubaybay sa mga cardiovascular at respiratory system ay ipinahiwatig.

Contraindications

Ang Ketotifen para sa oral na paggamit ay naglalaman ng lactose. Hindi ito dapat inireseta sa mga pasyenteng dumaranas ng namamana na anyo ng galactose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome, o lactose deficiency. Dahil ang gamot ay may sedative effect, ang pagmamaneho ng kotse at ang pagtatrabaho sa mga makina na nangangailangan ng konsentrasyon ay ipinagbabawal sa buong panahon ng therapy.

Mga tuntunin ng pagbebenta at imbakan

Ang gamot ay ibinibigay ayon sa reseta ng doktor. Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo na lugar, hindi maabot ng mga bata, sa temperatura na +15 hanggang +20 degrees C.

Mga analogue

Upang gamutin ang mga reaksiyong alerhiya, maraming gamot ang ginagamit na may parehong aktibong sangkap gaya ng Ketotifen. Kabilang sa mga naturang gamot ang:

• Zaditen. Mga tablet, patak ng mata, syrup. Ang mga pharmacodynamics, indications, contraindications at dosage ay katulad ng Ketotifen.
• Ketof. Mga tablet, patak ng mata, syrup. Ang paraan ng pagkilos, mga indikasyon, contraindications at side effect ay katulad ng Ketotifen.
• Positan. Mga tablet, patak ng mata, syrup. Ang mga pharmacodynamics, indications, contraindications at dosage ay katulad ng Ketotifen.
• Staffen. Mga tablet, patak ng mata, syrup. Ang paraan ng pagkilos, mga indikasyon, contraindications, at regimen ng paggamot ay katulad ng Ketotifen
• Frenasma. Mga tablet, patak ng mata, syrup. Analogue ng Ketotifen.

Presyo ng Ketotifen

Mula noong Abril 15, 2018, ang sertipiko ng pagpaparehistro para sa Ketotifen ophthalmic drops ay nag-expire at hindi magagamit para sa pagbebenta. Nasa ibaba ang mga presyo para sa mga tablet at syrup sa mga parmasya sa Moscow.

Video

PHARMACHIM (Troyafarm) PHARMACHIM HOLDING RIVOPHARM BELMEDPREPARATY, RUE IRBITSKY CHIMPHARMZAVOD, JSC Moskhimfarmpreparaty FSUE im. Semashko Moskhimpharmpreparaty na pinangalanan sa N.A. Semashko, OJSC Pag-update ng PFC CJSC Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise, JSC Polfa, Warsaw Pharmaceutical Plant North Star, CJSC Sopharma JSC STI-Med-Sorb, JSC Farmakhim Holding EAO, Sopharma JSC Pharmaceutical Enterprises "C Pharmaceuticals Shanghai" Ltd

Bansang pinagmulan

Bulgaria China Russia

pangkat ng produkto

Mga gamot na antiallergic

Antiallergic agent - pampatatag ng mga lamad ng mast cell.

Mga form ng paglabas

• 10 - contour cell packaging (3) - mga karton na pakete. 10 - contour cell packaging (3) - mga karton na pakete. 100 ml - madilim na mga bote ng salamin (1) kumpleto sa isang panukat na kutsara o tasa - mga karton na pakete. 100 ml - mga bote ng dark polyethylene terephthalate (1) na kumpleto sa isang panukat na kutsara o isang baso ng 30 tab sa isang pakete

Paglalarawan ng form ng dosis

• bilog na flat-cylindrical na mga tablet na puti o halos puti na may chamfer at may marka sa isang gilid. Ang syrup ay walang kulay hanggang sa matingkad na dilaw, transparent, malapot, na may partikular na amoy ng strawberry. Mga tablet Ang mga tablet ay puti o puti na may kulay abong kulay, bilog, patag, may tapyas at may marka sa isang gilid, walang amoy.

epekto ng pharmacological

Ang Ketotifen ay kabilang sa grupo ng cycloheptathiophenones at may binibigkas na antihistamine effect. Hindi nalalapat sa bronchodilating na anti-asthmatic na gamot. Ang mekanismo ng pagkilos ay nauugnay sa pagsugpo sa pagpapakawala ng histamine at iba pang mga tagapamagitan mula sa mga mast cell, pagharang ng histamine Hi receptors at pagsugpo sa phosphodiesterase enzyme, na nagreresulta sa pagtaas ng antas ng cAMP (cyclic adenosine monophosphate) sa mast cells. Pinipigilan ang mga epekto ng PAF (platelet-activating factor). Hindi nito pinipigilan ang pag-atake ng asthmatic, ngunit pinipigilan ang kanilang paglitaw at humahantong sa pagbawas sa kanilang tagal at intensity, at sa ilang mga kaso ay nawawala ang mga ito. Pinapadali ang paggawa ng uhog.

Pharmacokinetics

Halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, ang bioavailability ay humigit-kumulang 50% dahil sa epekto ng "first pass" sa pamamagitan ng atay. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (TCmax) ay 2-4 na oras. Ang plasma protein binding ay humigit-kumulang 75%. Dumadaan sa blood-brain barrier at pumapasok sa gatas ng ina. Dami ng pamamahagi - 2.7 l/kg. Humigit-kumulang 60% ng dosis na kinuha ay na-metabolize sa atay sa tatlong paraan: demethylation, N-oxidation, N-glucuroconjugation, sa mga sumusunod na metabolites: ketotifen - N-glucuronide (pharmacologically inactive), nor-ketotifen (na may pharmacological activity na katulad ng na ng ketotifen), N- ketotifen oxide at 10-hydroxy-ketotifen (na may hindi alam na pharmacological activity). Pinalabas ng mga bato - mga 70% sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite, 0.8% - hindi nagbabago. Ang pag-aalis ay dalawang yugto: ang kalahating buhay ng unang yugto ay 3 - 5 oras, ang pangalawa - mga 21 oras. Ang metabolismo sa mga bata ay hindi naiiba sa mga matatanda, maliban sa mas mabilis na clearance, kaya ang mga bata na higit sa 3 taong gulang ay nangangailangan ng pang-araw-araw na dosis para sa mga matatanda.

Mga espesyal na kondisyon

Hindi kanais-nais na biglang kanselahin ang nakaraang paggamot sa mga gamot, lalo na ang systemic glucocorticosteroids pagkatapos magdagdag ng ketotifen sa therapy; ang pagkansela ay isinasagawa nang hindi bababa sa 2 linggo, unti-unting binabawasan ang dosis. Sa mga pasyente na may steroid dependence, ang pagbuo ng adrenal insufficiency ay maaaring mangyari. inireseta upang mapawi ang pag-atake ng bronchial asthma. Ang Ketotifen ay nagpapababa ng threshold ng convulsive activity, kaya dapat itong inireseta nang may matinding pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga episode ng convulsions. Para sa mga taong sensitibo sa sedation, ang gamot ay inireseta sa maliliit na dosis sa unang dalawang linggo. Sa mga pasyente na sabay-sabay na umiinom ng mga oral hypoglycemic na gamot, dapat subaybayan ang bilang ng peripheral blood platelets. Impluwensiya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya. Sa panahon ng paggamot, kailangang iwasan ang pagmamaneho ng mga sasakyan at makisali sa mga potensyal na mga mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Tambalan

• 1 tab. ketotifen (sa anyo ng fumarate) 1 mg 1 tab. ketotifen hydrofumarate 1.38 mg, na tumutugma sa nilalaman ng ketotifen 1 mg Excipients: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate, wheat starch, magnesium stearate. 5 ml ng ketotifen hydrofumarate 1.38 mg, na tumutugma sa nilalaman ng ketotifen 1 mg Excipients: sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, citric acid monohydrate, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate, ethanol 96%, sodium saccharinate, strawberry flavors " "), purified na tubig. ketotifen 1 mg Excipients: calcium phosphate, potato starch, magnesium stearate

Mga indikasyon para sa paggamit ng Ketotifen

• Pag-iwas sa mga allergic na sakit, kasama. atopic bronchial hika, allergic bronchitis, hay fever, allergic rhinitis, allergic dermatitis, urticaria, allergic conjunctivitis.

Contraindications ng Ketotifen

• Ang pagiging hypersensitive sa ketotifen.

Dosis ng Ketotifen

• 0.001g 1 mg 1 mg/5 ml

Mga side effect ng Ketotifen

• Ang mga side effect na inilarawan sa ibaba ay inuri ayon sa mga organo at sistema at ayon sa dalas. Ang mga side effect ay inuri ayon sa dalas tulad ng sumusunod: napakadalas (> 1/10), madalas (> 1/100 at 1/1000 at 1/10000 at

Interaksyon sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit ng ketotifen at oral antidiabetic agents, may panganib na magkaroon ng reversible thrombocytopenia. Sa ganitong mga pasyente, inirerekomenda na subaybayan ang bilang ng platelet. Maaaring mapahusay ng Ketotifen ang mga epekto ng iba pang mga gamot na pumipigil sa central nervous system (sedatives, hypnotics). Ang sabay-sabay na paggamit ng ketotifen sa iba pang mga antihistamine ay maaaring humantong sa kapwa pagpapahusay ng kanilang mga epekto. Sa panahon ng paggamot na may ketotifen, ang alkohol ay dapat na iwasan, dahil pinahuhusay nito ang pagbabawal na epekto ng ketotifen sa central nervous system.

Overdose

Mga sintomas: pag-aantok, pagkalito, nystagmus, pagkahilo, disorientation, brady- o tachycardia, arterial hypotension, pagduduwal, pagsusuka, igsi ng paghinga, cyanosis, nadagdagan na excitability, coma, convulsions ay maaaring mangyari sa mga bata. Paggamot: gastric lavage (kung lumipas ang kaunting oras mula noong sandali ng pangangasiwa), sintomas na paggamot, na may pag-unlad ng convulsive syndrome - barbiturates o benzodiazegs. Kung kinakailangan, inirerekomenda ang symptomatic na paggamot at pagsubaybay sa puso. Ang dialysis ay hindi epektibo.

Mga kondisyon ng imbakan

• mag-imbak sa isang tuyo na lugar
• ilayo sa mga bata
• mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag

Ibinigay na impormasyon

Ang 1 tablet ay naglalaman ng:

aktibong sangkap - ketotifen 1.00 mg (sa anyo ng ketotifen hydrofumarate 1.38 mg)

mga excipients: anhydrous calcium hydrogen phosphate, corn starch, magnesium stearate.

Paglalarawan

Ang mga tablet ay puti hanggang mapusyaw na cream ang kulay, bilog, na may patag na ibabaw, na may mga beveled na gilid, may marka sa isang gilid, diameter (7.0 ± 0.2) mm at taas (2.8 ± 0.2) mm.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga sistematikong antihistamine. Iba pang mga systemic antihistamines. Ketotifen.

ATX code R06AX17

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang ketotifen ay nasisipsip ng halos ganap mula sa gastrointestinal tract. 50% ng dosis ng ketotifen ay sumasailalim sa unang pagdaan sa atay, na nagreresulta sa humigit-kumulang 50% bioavailability. Ang Cmax sa plasma ng dugo ay nakakamit sa loob ng 2-4 na oras. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng ketotifen. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay 75%.

Ang Ketotifen ay biotransformed sa atay sa pamamagitan ng conjugation na may glucuronic acid at demethylation. Ang pangunahing metabolite ay ang halos hindi aktibo na ketotifen N-glucuronate. Ang pag-aalis ng ketotifen ay nangyayari sa dalawang yugto: ang mas maikling yugto ay may kalahating buhay na 3-5 na oras; mahabang yugto - 21 oras. Humigit-kumulang 1% ng dosis ay excreted sa ihi sa hindi nagbabagong anyo sa loob ng 48 oras mula sa sandali ng pagkuha ng gamot, 60-70% ng dosis ay excreted sa anyo ng mga metabolites.

Pharmacodynamics

Ang Ketotifen ay isang antihistamine na gamot. Pinipigilan ang epekto ng ilang endogenous substance na mga tagapamagitan ng pamamaga at sa gayon ay nagpapakita ng isang antiallergic na epekto. Ang mga pang-eksperimentong pag-aaral sa laboratoryo ay nagsiwalat ng isang hanay ng mga katangian ng ketotifen na maaaring may papel sa pagpapatupad ng anti-asthmatic effect nito:

Pagpigil sa paglabas ng mga allergy mediator tulad ng histamine at leukotrienes;

Ang pagsugpo sa pangunahing epekto ng antigen sa mga eosinophils (dahil sa pakikilahok ng mga recombinant na cytokine ng tao) at, dahil dito, ang pagsugpo sa pagpasok ng mga eosinophils sa mga lugar ng pamamaga;

Ang pagsugpo sa pagbuo ng hyperreactivity ng daanan ng hangin na nauugnay sa pag-activate ng platelet sa ilalim ng impluwensya ng PAF (platelet activating factor) o sanhi ng neurogenic activation dahil sa paggamit ng sympathomimetic o pakikipag-ugnay sa isang allergen.

Ang Ketotifen ay isang antiallergic na gamot na may mga katangian ng isang non-competitive blockade ng histamine H1 receptors, at samakatuwid ay maaari rin itong gamitin sa halip na mga classical histamine H1 receptor blocker.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Symptomatic na paggamot ng mga allergic na sakit (kabilang ang pamamaga ng nasal mucosa at allergic conjunctivitis)

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Matatanda:

1 tablet (1 mg) tuwing 12 oras na may pagkain - umaga at gabi.

Sa mga pasyente na madaling kapitan ng pagpapatahimik, inirerekomenda na dahan-dahang taasan ang dosis sa unang linggo ng paggamot, simula sa 1/2 tablet (0.5 mg) dalawang beses sa isang araw, na may karagdagang pagtaas hanggang sa maabot ang buong therapeutic dosis.

Kung kinakailangan, posible na dagdagan ang pang-araw-araw na dosis sa 4 mg, iyon ay, 2 tablet (2 mg dalawang beses sa isang araw).

Sa mga matatandang pasyente, hindi na kailangang ayusin ang dosis.

Mga batang mahigit 6 taong gulang:

1/2-1 tablet (0.5-1 mg) dalawang beses sa isang araw, tuwing 12 oras sa panahon ng pagkain - umaga at gabi.

Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot.

Mga side effect

Upang masuri ang dalas ng paglitaw ng mga sumusunod na masamang reaksyon, ang mga sumusunod na gradasyon ay ginamit: napakadalas (≥1/10), madalas (mula ≥1/100 hanggang<1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), c неизвестной частотой (нет возможности оценить частоту на основе доступных данных).

Psychomotor agitation, pagkamayamutin, hindi pagkakatulog, nerbiyos

Sakit ng ulo, pagkahilo

Tuyong bibig

Napakadalang

Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, malubhang reaksyon sa balat

Mga kombulsyon

Hepatitis, nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminase sa atay

Malubhang pagpapatahimik, pag-aantok

Tumaas na gana, pagtaas ng timbang

Sa hindi kilalang dalas

Pagduduwal

Ang pagtaas ng mga sintomas ng hika, bronchospasm, status asthmaticus

Maaaring lumitaw ang sedation, tuyong bibig at pagkahilo sa simula ng paggamot at kadalasang nawawala sa kanilang sarili pagkatapos ng ilang araw ng therapy. Ang mga sintomas ng central nervous system agitation tulad ng psychomotor agitation, irritability, insomnia at nerbyos ay naobserbahan lalo na sa mga bata.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa ketotifen at iba pang bahagi ng gamot

Pagbubuntis at paggagatas

Mga batang wala pang 6 taong gulang

Kasabay na paggamit sa oral hypoglycemic na gamot (dahil sa panganib ng thrombocytopenia)

Interaksyon sa droga

Maaaring mapahusay ng Ketotifen ang epekto ng mga gamot na may depressant effect sa central nervous system, antihistamines at alkohol.

Sa sabay-sabay na paggamit ng ketotifen at oral hypoglycemic na gamot, ang lumilipas na thrombocytopenia ay naobserbahan sa mga bihirang kaso. Ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na ito ay dapat na iwasan hanggang sa ang kababalaghan ay kasiya-siyang maipaliwanag. Sa mga kaso kung saan ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na ito ay kinakailangan, ang bilang ng mga platelet sa dugo ng pasyente ay dapat na subaybayan.

mga espesyal na tagubilin

Ang Ketotifen ay dapat na sistematikong kunin - ang binibigkas na therapeutic effect ng gamot ay nangyayari pagkatapos ng ilang linggo ng paggamit.

Sa kaso ng sabay-sabay na paggamit ng mga bronchodilator at ang gamot na Ketotifen, ang dalas ng pagkuha ng mga bronchodilator ay maaaring mabawasan.

Sa paunang panahon ng paggamot, hindi mo dapat biglaang matakpan ang paggamit ng mga naunang ginamit na antiasthmatic na gamot, lalo na ang mga corticosteroids, dahil sa posibilidad na magkaroon ng adrenal insufficiency. Ang normalisasyon ng pag-andar ng pituitary-adrenal system ay maaaring tumagal ng hanggang isang taon. Samakatuwid, sa mga unang linggo ng paggamit ng gamot, inirerekomenda na ipagpatuloy ang naunang iniresetang paggamot, unti-unting kanselahin ito sa mahabang panahon.

Kung ang isang impeksyon sa bacterial ay nangyayari sa panahon ng paggamit ng ketotifen, ang kinakailangang antibacterial therapy ay dapat na dagdag na inireseta.

Kung kinakailangan upang ihinto ang gamot na Ketotifen, dapat itong gawin nang paunti-unti sa loob ng 2-4 na linggo. Kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng pagpapatuloy ng mga sintomas ng bronchospasm.

Sa panahon ng paggamit ng ketotifen, ang kondisyon ng pasyente ay dapat na subaybayan, isinasaalang-alang ang posibilidad ng mga side effect (convulsions). Dahil ang ketotifen ay maaaring magpababa ng seizure threshold, ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag inireseta ito sa mga pasyente na may kasaysayan ng epilepsy.

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay.

Ang gamot ay dapat na ihinto 10-14 araw bago ang inaasahang pagsusuri sa allergy sa balat.

Hindi ka dapat uminom ng alak habang ginagamit ang gamot.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng ketotifen sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo.

Ang Ketotifen (Sopharm) ay isang allergy na gamot para sa mga bata. Ang pinakamataas na pagiging epektibo nito ay dahil sa ang katunayan na ito ay nagpapatatag sa takip ng tissue mast cells, bilang isang resulta kung saan ang kanilang paglabas ng mga biologically hostile elements - leukotrienes at histamine - ay nabawasan. Pinipigilan ng lunas ang akumulasyon ng mga eosinophil (mga cell na responsable para sa mga alerdyi) sa mga panloob na organo.

Ang gamot ay itinuturing na isang pinagsamang anti-inflammatory at anti-allergic na gamot na tumutulong upang epektibong labanan ang iba't ibang proseso ng pamamaga na nangyayari sa katawan ng tao. Ang napapanahong paggamit ng Ketotifen ay makakatulong na mapawi ang mga sintomas ng allergic bronchitis at bronchial hika.

Dahil ang gamot ay may binibigkas na antihistamine effect, dapat mong simulan ang pagkuha nito sa mga unang sintomas ng isang allergy. Ngunit dapat tandaan na ang Ketotifen ay hindi tugma sa alkohol, dahil ang mga inuming nakalalasing ay nagdaragdag ng mekanismo ng mga depressive effect sa nervous system. Ito ay maaaring humantong sa mataas na presyon ng dugo, lagnat, pagduduwal, at kahit na coma, na maaaring nakamamatay. Bilang karagdagan, dapat itong isaalang-alang na ang gamot ay may sedative effect, samakatuwid, kailangan mong mag-ingat kapag nagmamaneho.

Komposisyon ng gamot

Ang pangunahing elemento ng gamot ay ketotifen fumarate.

• Sa mga tablet - 1 mg;
• Sa syrup - 1 mg/5 ml;
• Sa mga patak ng mata - 0.25 mg/ml.

Form ng paglabas: mga tablet, syrup at patak ng mata; hindi magagamit ang solusyon para sa mga iniksyon.

epekto ng pharmacological

Ang gamot ay epektibong binabawasan ang pagpapakita ng iba't ibang mga allergic manifestations. Ang paraan ng pagkamit ng nakapagpapagaling na epekto ay batay sa pagbabawas ng produksyon ng histamine ng mga mast cell, sa pamamagitan ng direktang epekto sa kanilang lamad. Bilang karagdagan, pinipigilan ng Ketotifen ang akumulasyon ng mga eosinophil sa lumen ng respiratory tract, na sanhi ng iba't ibang mga sanhi ng pag-activate.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang anotasyon para sa gamot ay naglalarawan ng mga kondisyon kung saan ang pagrereseta at pag-inom ng gamot ay nagpapabuti sa kondisyon:

Ang pag-iingat kapag gumagamit ng syrup ay kinakailangan para sa mga buntis na kababaihan sa mga unang yugto, at para sa mga pasyente na may epilepsy at pagkabigo sa atay kapag gumagamit ng mga tablet.

Mga tagubilin para sa paggamit ng mga tabletang Ketotifen

Kapag ang mga tabletang Ketotifen ay ginagamit nang pasalita, ang aktibong sangkap ay mabilis na pumapasok sa sistema ng sirkulasyon. Ang pinakamataas na konsentrasyon ay sinusunod 120 minuto pagkatapos ng pangangasiwa. Ang gamot ay hindi aktibo sa atay. Humigit-kumulang 70% ay excreted sa pamamagitan ng genitourinary system.

Paggamit ng mga tablet para sa mga bata

Ang mga tablet na 1 mg dalawang beses sa isang araw ay inireseta sa mga matatanda at bata na higit sa 3 taong gulang. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa antas ng pagsipsip ng sangkap. Sa kaso ng mga talamak na kondisyon, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring doble.

Syrup para sa mga bata

Sa anyo ng syrup ito ay inilaan para sa mga bata na may mga allergic na sakit.

Maaaring kunin ang syrup mula sa anim na buwan. Ang mga batang wala pang anim na buwang gulang ay inireseta ng 0.5 g dalawang beses sa isang araw. Tulad ng kinumpirma ng mga pagsusuri ng Ketotifen, ang pinakamainam na dosis para sa mas matatandang mga bata ay umabot sa 1 mg dalawang beses sa isang araw. Ang gamot ay inireseta pagkatapos ng pagsusuri ng pedyatrisyan at isang serye ng mga pangkalahatang klinikal na pagsusuri.

Ang gamot ay iniinom nang pasalita. Ang paggamot ay tumatagal ng mahabang panahon, ang isang nakikitang resulta ay nangyayari pagkatapos ng 14-20 araw ng paggamot.

Ang tagal ng pagkuha ng gamot ay inireseta ng doktor. Ang tagal ng kurso ay maaaring 3 buwan. Ang pag-alis ng gamot ay hindi hihinto kaagad, ngunit sa loob ng ilang linggo upang maiwasan ang pagbabalik. Ang pinakamababang agwat sa pagitan ng mga dosis ay 6 na oras.

Interaksyon sa droga

Ang Ketotifen ay maaaring makabuluhang tumaas ang epekto ng mga sleeping pills, antihistamines at ethyl alcohol sa katawan ng tao. Kung pinagsama sa mga hypoglycemic na gamot, may mataas na posibilidad na magkaroon ng thrombocytopenia ang pasyente. Ang ganitong mga tao ay kailangang sistematikong suriin ang bilang ng mga platelet sa kanilang peripheral blood.

Ang paghinto ng mga gamot na ito ay dapat gawin sa loob ng 14 na araw, unti-unting binabawasan ang dosis, upang ang asthmatic syndrome ay hindi na maulit.

Mga side effect

Mga side effect na posible habang umiinom ng gamot:

Kasama sa mga kontraindikasyon ang indibidwal na sensitivity sa mga elemento ng gamot. Ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat para sa epilepsy at malalang sakit sa bato. Ang mga kontraindikasyon para sa paggamit ay kinabibilangan ng pagbubuntis at pagpapasuso.