Mga tablet - 1 tablet:

• Mga aktibong sangkap: moxifloxacin hydrochloride 436.4 mg, na tumutugma sa nilalaman ng moxifloxacin 400 mg;
• Mga excipients: lactose monohydrate - 187.5 mg, croscarmellose sodium - 21 mg, povidone (K-30) 14 mg, talc 14 mg, microcrystalline cellulose - 13.1 mg, colloidal silicon dioxide 7 mg, magnesium stearate - 7 mg;
• komposisyon ng shell ng pelikula: hypromellose - 10.5 mg, hyprolose - 4.074 mg, talc - 4.044 mg, titanium dioxide - 2.283 mg, dilaw na iron oxide - 0.99 mg o dry mixture para sa film coating na tumitimbang ng 21 mg, kabilang ang hypromellose (50%), hyprolose (19.4%), talc (19.26%), titanium dioxide (10.87%), yellow iron oxide (0.47%).

5 tableta.

Paglalarawan ng form ng dosis

Mga dilaw na tabletang pinahiran ng pelikula, bilog, biconvex; sa isang cross section, ang kernel ay mapusyaw na dilaw hanggang dilaw.

epekto ng pharmacological

Isang antimicrobial agent mula sa fluoroquinolone group, mayroon itong bactericidal effect. Nagpapakita ng aktibidad laban sa malawak na hanay ng gram-positive at gram-negative na microorganism, anaerobic, acid-fast at atypical bacteria: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Epektibo laban sa bacterial strains na lumalaban sa beta-lactams at macrolides. Aktibo laban sa karamihan ng mga strain ng microorganism: gram-positive - Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na insensitive sa methicillin), Streptococcus pneumoniae (kabilang ang mga strain na lumalaban sa penicillin at macrolides), Streptococcus pyogenes (group A); gram-negative - Haemophilus influenzae (kabilang ang parehong beta-lactamase-producing at non-beta-lactamase-producing strains), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (kabilang ang parehong beta-lactamase-producing at non-beta-lactamase-producing strains ), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; hindi tipikal - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Ayon sa in vitro studies, kahit na ang mga microorganism na nakalista sa ibaba ay sensitibo sa moxifloxacin, ang kaligtasan at pagiging epektibo nito sa paggamot ng mga impeksyon ay hindi pa naitatag. Gram-positive microorganisms: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (kabilang ang simulan ang mga strain na sensitibo sa methicillin), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus disgalactiae, Staphylococcus saprophylococcus, Staphylococcus santose phtheriae. Mga gramo-negatibong mikroorganismo: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Mga anaerobic na mikroorganismo: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas, Porphyromonas spp. spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Mga hindi tipikal na mikroorganismo: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Bina-block ang topoisomerases II at IV, mga enzyme na kumokontrol sa mga topological na katangian ng DNA at kasangkot sa pagtitiklop, pagkumpuni at transkripsyon ng DNA. Ang epekto ng moxifloxacin ay nakasalalay sa konsentrasyon nito sa dugo at mga tisyu. Ang pinakamababang konsentrasyon ng bactericidal ay halos kapareho ng pinakamababang konsentrasyon ng pagbabawal.

Ang mga mekanismo ng paglaban na hindi aktibo ang mga penicillin, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin. Walang cross-resistance sa pagitan ng moxifloxacin at mga gamot na ito. Ang isang plasmid-mediated na mekanismo para sa pagbuo ng paglaban ay hindi naobserbahan. Ang kabuuang saklaw ng pag-unlad ng paglaban ay mababa. Ipinakita ng mga pag-aaral sa vitro na ang paglaban sa moxifloxacin ay dahan-dahang umuunlad bilang resulta ng isang serye ng mga sunud-sunod na mutasyon. Sa paulit-ulit na pagkakalantad ng mga microorganism sa moxifloxacin sa mga subminimal na inhibitory na konsentrasyon, ang mga halaga ng MIC ay bahagyang tumaas lamang. Ang cross-resistance ay sinusunod sa pagitan ng mga gamot mula sa grupong fluoroquinolone. Gayunpaman, ang ilang gram-positive at anaerobic microorganism na lumalaban sa iba pang fluoroquinolones ay sensitibo sa moxifloxacin.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang moxifloxacin ay nasisipsip nang mabilis at halos ganap. Pagkatapos ng isang solong dosis ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg, ang Cmax sa dugo ay naabot sa loob ng 0.5-4 na oras at 3.1 mg/l.

Pagkatapos ng isang solong pagbubuhos ng 400 mg sa loob ng 1 oras, ang Cmax ay naabot sa dulo ng pagbubuhos at 4.1 mg/l, na tumutugma sa isang pagtaas ng humigit-kumulang 26% kumpara sa halaga ng tagapagpahiwatig na ito kapag kinuha nang pasalita. Sa maraming intravenous infusion sa isang dosis na 400 mg na tumatagal ng 1 oras, ang Cmax ay nag-iiba mula 4.1 mg/l hanggang 5.9 mg/l. Ang average na Css na 4.4 mg/l ay nakakamit sa pagtatapos ng pagbubuhos.

Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 91%.

Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin kapag kinuha sa mga solong dosis mula 50 mg hanggang 1200 mg, pati na rin sa isang dosis na 600 mg / araw sa loob ng 10 araw, ay linear.

Ang estado ng balanse ay nakakamit sa loob ng 3 araw.

Ang pagbubuklod sa mga protina ng dugo (pangunahin ang albumin) ay humigit-kumulang 45%.

Ang moxifloxacin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga organo at tisyu. Ang Vd ay humigit-kumulang 2 l/kg.

Ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin, na lumalampas sa mga nasa plasma, ay nilikha sa tissue ng baga (kabilang ang mga alveolar macrophage), sa bronchial mucosa, sa mga sinus ng ilong, sa malambot na mga tisyu, mga istruktura ng balat at subcutaneous, at foci ng pamamaga. Sa interstitial fluid at laway, ang gamot ay tinutukoy sa isang libreng anyo, hindi nakagapos sa mga protina, sa isang konsentrasyon na mas mataas kaysa sa plasma. Bilang karagdagan, ang mataas na konsentrasyon ng aktibong sangkap ay tinutukoy sa mga organo ng tiyan at peritoneal fluid, pati na rin sa mga tisyu ng mga babaeng genital organ.

Biotransforms sa hindi aktibong sulfo compound at glucuronides. Ang Moxifloxacin ay hindi biotransformed ng liver microsomal enzymes ng cytochrome P450 system.

Matapos dumaan sa 2nd phase ng biotransformation, ang moxifloxacin ay pinalabas mula sa katawan ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka, parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfo compound at glucuronides.

Ito ay pinalabas sa ihi at gayundin sa mga dumi, parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite. Sa isang solong dosis ng 400 mg, humigit-kumulang 19% ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi, at mga 25% sa mga feces. Ang T1/2 ay humigit-kumulang 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos ng pangangasiwa sa isang dosis na 400 mg ay mula 179 ml/min hanggang 246 ml/min.

Klinikal na pharmacology

Antibacterial na gamot ng grupong fluoroquinolone.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Moxifloxacin

Mga impeksyon sa upper at lower respiratory tract: acute sinusitis, exacerbation ng talamak na brongkitis, community-acquired pneumonia; impeksyon sa balat at malambot na tissue.

Contraindications sa paggamit ng Moxifloxacin

Ang pagiging hypersensitive sa moxifloxacin.

Ang Moxifloxacin ay inireseta nang may pag-iingat para sa epileptic syndrome (kabilang ang isang kasaysayan), epilepsy, liver failure, at long QT interval syndrome.

Moxifloxacin Paggamit sa pagbubuntis at mga bata

Ang Moxifloxacin ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis, paggagatas (pagpapasuso), at sa mga batang wala pang 18 taong gulang.

Mga side effect ng Moxifloxacin

Mula sa sistema ng pagtunaw: sakit ng tiyan, pagduduwal, pagtatae, pagsusuka, dyspepsia, utot, paninigas ng dumi, nadagdagan na aktibidad ng mga transaminases sa atay, perversion ng lasa.

Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos at peripheral nervous system: pagkahilo, hindi pagkakatulog, nerbiyos, pagkabalisa, asthenia, sakit ng ulo, panginginig, paresthesia, sakit sa binti, kombulsyon, pagkalito, depresyon.

Mula sa cardiovascular system: tachycardia, peripheral edema, pagtaas ng presyon ng dugo, palpitations, sakit sa dibdib.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: nabawasan ang mga antas ng prothrombin, nadagdagan ang aktibidad ng amylase.

Mula sa hematopoietic system: leukopenia, eosinophilia, thrombocytosis, thrombocytopenia, anemia.

Mula sa musculoskeletal system: sakit sa likod, arthralgia, myalgia.

Mula sa reproductive system: vaginal candidiasis, vaginitis.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal, pangangati, urticaria.

Sa panahon ng fluoroquinolone therapy, ang pamamaga at tendon rupture ay maaaring umunlad, lalo na sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na sabay-sabay na tumatanggap ng corticosteroids. Sa unang palatandaan ng pananakit o pamamaga ng mga litid, ang mga pasyente ay dapat huminto sa paggamot at mapawi ang apektadong paa mula sa stress.

Interaksyon sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit, ang mga antacid, mineral, multivitamins ay nakakapinsala sa pagsipsip (dahil sa pagbuo ng mga chelate complex na may polyvalent cations) at binabawasan ang konsentrasyon ng moxifloxacin sa plasma (ang sabay-sabay na paggamit ay posible na may pagitan ng 4 na oras bago o 2 oras pagkatapos kumuha ng moxifloxacin) .

Kapag kumukuha ng moxifloxacin habang gumagamit ng iba pang mga fluoroquinolones, maaaring magkaroon ng phototoxic reactions.

Binabawasan ng Ranitidine ang pagsipsip ng moxifloxacin.

1 tableta moxifloxacin hydrochloride 400 mg.

Cellulose, lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromelose, polyethylene glycol, titanium dioxide, talc, red iron oxide, bilang mga excipients.

Release form ng Moxifloxacin

Pills

epekto ng pharmacological

Antimicrobial, antibacterial.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Pharmacodynamics

Isang antibacterial na gamot mula sa pangkat ng IV generation quinolones (trifluoroquinolone), mayroon itong bactericidal effect. Pumapasok sa cell ng pathogen at sabay na hinaharangan ang dalawang protina na kasangkot sa pagtitiklop ng DNA at kinokontrol ang mga katangian ng DNA, na humahantong sa malalim na pagbabago sa cell wall, pagkagambala sa pagbuo ng DNA at pagkamatay ng pathogen.

Nagpapakita ang Moxifloxacin bactericidal pagkilos laban sa intracellular pathogens, gram-positive at gram-negative microorganisms. Mabisa laban sa anaerobes, acid-fast at atypical bacteria. Ito ay isa sa mga aktibo laban sa staphylococci, kabilang ang methicillin-resistant staphylococci. Sa epekto nito sa mycoplasmas ito ay nakahihigit sa , at para sa chlamydia - .

Walang pagtutol sa , aminoglycosides , macrolides At cephalosporins . Ang saklaw ng paglaban sa droga ay mababa, at ang resistensya ay dahan-dahang umuunlad. Ang gamot ay walang epekto sa photosensitizing. Ang epekto ng gamot ay direktang proporsyonal sa konsentrasyon nito sa mga tisyu at sinamahan ng isang bahagyang paglabas. , kaya walang panganib ng pag-unlad sa panahon ng paggamot.

Pharmacokinetics

Ang Moxifloxacin ay ganap na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Bioavailability -91%. Ang maximum na konsentrasyon ng gamot ay sinusunod pagkatapos ng 0.5-4 na oras, at pagkatapos ng tatlong araw ng regular na paggamit ay nakamit ang matatag na antas nito. Ang gamot ay ipinamamahagi sa mga tisyu, at ang isang makabuluhang konsentrasyon ay tinutukoy sa sistema ng paghinga at balat. Panahon T 1/2 - 12 oras. Pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng gastrointestinal tract.

Mga pahiwatig para sa paggamit

• (kasama ang iba pang gamot na anti-tuberculosis, bilang pangalawang linyang gamot);
• mga sakit sa respiratory tract: hr. sa talamak na yugto, pulmonya ;
• mga impeksyon sa intra-tiyan at urogenital;
• impeksyon sa balat at malambot na tissue.

Contraindications

• mabigat pagkabigo sa atay ;
• hypersensitivity;
• pseudomembranous;
• edad sa ilalim ng 18 taon;
• pagkahilig na magkaroon ng convulsive seizure;

Inireseta nang may pag-iingat sa mga kaso ng pagpapahaba ng pagitan ng QT, myocardial ischemia, klinikal na makabuluhang bradycardia, hypokalemia, at kasabay na paggamit ng corticosteroids.

Mga side effect

• Sakit sa tiyan, , suka, nadagdagan ang mga antas ng transaminase, tuyong bibig, anorexia, candidiasis oral cavity, kabag, pagbabago sa kulay ng dila;
• , asthenia, pakiramdam pagkabalisa,. Napakabihirang - mga karamdaman sa pagsasalita, , cramps, pagkalito;
• pagbabago sa lasa o pagkawala ng sensitivity ng lasa;
• , sakit sa dibdib, nadagdagan, pagpapahaba ng pagitan ng Q-T;
• , bihira - mga seizure;
• arthralgia , pananakit ng likod;
• vaginal, dysfunction ng bato;
• pantal;
• leukopenia, eosinophilia, anemia, thrombocytosis, hyperglycemia .

Mga tagubilin para sa paggamit ng Moxifloxacin (Paraan at dosis)

Ang gamot ay iniinom nang pasalita, 400 mg isang beses sa isang araw. Ang mga tableta ay hindi ngumunguya at kinukuha anuman ang mga pagkain na may sapat na tubig. Ang tagal ng paggamot ay inireseta ng doktor. Para sa mga pathology ng ENT, karaniwang 7 araw, impeksyon sa balat - 7 araw, impeksyon sa urogenital at intra-tiyan - 7-14 araw, pulmonya - hanggang 10 araw. Sa mga matatandang pasyente, hindi na kailangang baguhin ang dosis.

Ang mga kabataan at bata na tumitimbang ng higit sa 33 kg ay inireseta ng 400 mg. Ito ay hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga bata na tumitimbang ng mas mababa sa 33 kg. Dahil sa posibilidad ng mga salungat na reaksyon, ang mga tagubilin para sa paggamit ng Moxifloxacin ay dapat na mahigpit na sundin.

Overdose

Walang labis na dosis na naobserbahan kapag gumagamit ng mga pinahihintulutang dosis (600-800 mg) sa panahon ng kurso ng paggamot sa loob ng 10 araw. Kung ang isang labis na dosis, na ipinakita sa pamamagitan ng pagtaas ng mga salungat na reaksyon, ay nangyayari, ang nagpapakilalang paggamot ay isinasagawa: pagkuha sorbents, gastric lavage .

Pakikipag-ugnayan

Mga antacid, multivitamin may mineral at makapinsala sa pagsipsip at bawasan ang konsentrasyon ng gamot sa plasma. Dapat silang inireseta 2 oras pagkatapos kunin ang pangunahing gamot. Mga paghahanda na naglalaman ng bakal, makabuluhang bawasan ang bioavailability, dapat itong gamitin pagkatapos ng 8 oras.

Kasabay na paggamit ng iba quinolones pinatataas ang panganib ng pagpapahaba ng QT interval nang maraming beses. Ang Moxifloxacin ay may maliit na epekto sa mga pharmacokinetics .

Kapag kinuha ng sabay-sabay kailangang subaybayan ang mga parameter ng coagulation. Sa pagpasok corticosteroids ang panganib ng tendon rupture at tendovaginitis ay tumataas.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa temperatura na hindi hihigit sa 300C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Mga analogue ng Moxifloxacin

Level 4 na ATX code ay tumutugma:

Moxifloxacin-Credopharm, Moxifloxacin-Norton, Moxifluor 400, Moxifloxacin-Pharmex, Mofloxin Lupin, Tevalox. Ang mga analogue na ito ng Moxifloxacin ay may isang release form, ngunit hindi palaging magagamit sa chain ng parmasya. Sa mga tuntunin ng kanilang pagiging epektibo, hindi sila naiiba sa mga tatak at mas mura kaysa sa kanila.

Ang gamot na Moxifloxacin ® ay kabilang sa ika-apat na henerasyon na fluoroquinolone antibiotics. Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot ay moxifloxacin ®.

Ang gamot ay lubos na epektibo at may malawak na spectrum ng pagkilos. Kaugnay nito, ang moxifloxacin ® ay kasama sa listahan ng mga mahahalagang gamot.

Gayunpaman, mayroong isang bilang ng mga tiyak na paghihigpit sa paggamit nito na may kaugnayan sa mga tiyak na epekto sa katawan (ang fluoroquinolone antibiotics ay hindi inireseta sa mga buntis na kababaihan, mga babaeng nagpapasuso, mga batang wala pang 18 taong gulang, atbp.).

Ang aktibong sangkap ng gamot na may parehong pangalan ay isang antibyotiko mula sa ika-apat na henerasyon ng grupong fluoroquinolone. Ang mga katangian ng katangian na tinutukoy ng kemikal na istraktura ng molekula ng gamot ay nadagdagan ang aktibidad ng bactericidal laban sa isang malawak na hanay ng mga pathogenic microorganism at ang kawalan ng paglaban, lalo na sa mga gramo-positibong strain ng bakterya.

Ang mekanismo ng pagkilos ng moxifloxacin ® ay dahil sa kakayahang pigilan ang bacterial topoisomerases, na nakakagambala sa katatagan ng mga bacterial cell at pinipigilan ang kanilang paglaganap.

Mayroong ilang mga form ng dosis ng gamot, ngunit ang pinakalat ay oral - sa anyo ng mga tablet, na halos ganap na hinihigop ng katawan at nagbibigay ng isang matatag at pangmatagalang therapeutic effect.

Tambalan

Ang aktibong sangkap ng mga tablet ay moxifloxacin ®, isang ika-apat na henerasyong fluoroquinolone antibiotic na bactericidal laban sa mga nakakahawang ahente.

Kasama sa spectrum ng aktibidad na antimicrobial ang mga sumusunod na pathogenic microorganism:

• Gram-positive aerobes - madaling kapitan sa gentamicin ® at vancomycin ® Enterococcus faecalis, mga uri ng streptococci S.anginosus, S.constellatus, S.pneumoniae, S.pyogenes, pati na rin ang methicillin-sensitive staphylococci S.aureus.
• Gram-negative aerobes - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae at parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
• Anaerobes – bacteroids B.fragilis at B.thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
• Hindi tipikal na chlamydia at mycoplasma.

Recipe sa Latin

Ang mga bagong panuntunan para sa pagbibigay ng mga antimicrobial na gamot mula sa mga parmasya, na nagsimula sa simula ng 2017, ay nagbabawal sa pagbebenta nang walang maayos na nakumpletong form ng reseta. Ang panukalang ito ay naglalayong labanan ang hindi makontrol na self-medication at paglaban ng mga pathogens, kaya hindi ito magagawa nang walang pagbisita sa doktor. Tinatayang ang recipe para sa Moxifloxacin ® sa Latin ay dapat magmukhang ganito:

Rp.: Tab. Moxifloxacini 0.4
D.t. d. No. 10
D. S. Uminom ng 1 tablet bawat araw sa parehong oras sa loob ng isang linggo.

Form ng paglabas

Ang gamot ay ginawa sa ilang bansa sa buong mundo ng iba't ibang kumpanya ng parmasyutiko. Ang mga chain ng parmasya ng Russia at mga online na tindahan ay nag-aalok ng mga produkto mula sa parehong domestic Canonpharma ®, Vertex JSC ® at MAKIZ-Pharma ®, pati na rin ang ilang mga negosyong parmasyutiko sa India. Ang pinakakaraniwan at tanyag na paraan ng pagpapalabas ng Moxifloxacin ® ay mga tablet na pinahiran ng enteric.

Ang mga ito ay pahaba, dilaw na kulay, ang dami ng aktibong sangkap sa bawat isa ay 400 mg. Ang mga ito ay karaniwang nakabalot sa mga paltos (minsan sa mga garapon) ng 5 o 7 piraso, at pagkatapos ay sa mga karton na pakete, na maaaring maglaman ng 5 hanggang 10 o higit pang mga tablet. Bilang karagdagan, ang isang solusyon na inilaan para sa pagbubuhos at mga patak ng mata ay ginawa din.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang malakihang randomized na mga klinikal na pagsubok ay nakumpirma ang mataas na antas ng pagiging epektibo ng gamot sa paggamot ng mga sumusunod na uri ng mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit:

• talamak, sanhi ng iba pang mga microorganism na sensitibo sa antibiotics;
• talamak sa talamak na yugto, na pinukaw ng strepto- o hemophilus influenzae at Klebsiella;
• nakuha ng komunidad, sanhi ng multi-resistant pneumococci, Staphylococcus aureus, Klebsiella, o;
• hindi kumplikadong mga anyo ng impeksyon sa balat na may mga strain ng Streptococcus pyogenes at Staphylococcus aureus;
• kumplikadong impeksyon sa balat na dulot ng Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, S.aureus at Enterobacter cloacae;
• nahawaang diabetic foot;
• impeksyon sa pelvic organ;
• intraperitoneal nagpapasiklab na proseso sa mga kumplikadong anyo na nauugnay sa Escherichia coli, enterococci, Bacteroides thetaiotaomicron at fragilis, ilang mga uri ng streptococci, Proteus, Clostridium perfringens, pati na rin ang Peptostreptococcus spp.

Contraindications para sa moxifloxacin ®

Ang mga tabletang Moxifloxacin ® ay kontraindikado sa mga kaso ng indibidwal na hypersensitivity sa fluoroquinolones, pagbubuntis, pagpapasuso, at epileptics. Mahigpit ding ipinagbabawal ang pagbibigay ng gamot sa mga bata at kabataan na wala pang 18 taong gulang.. Ang gamot ay ginagamit nang may pag-iingat kung ang pasyente ay nasuri na may malubhang mga pathology sa bato at atay, mga organikong pathologies ng central nervous system na nauugnay sa convulsive syndrome, atherosclerotic vascular damage o cerebrovascular accident.

Mga regimen ng dosis at dosis

Kapag kinuha nang pasalita, ang bioavailability ay lumampas sa 90%, habang ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng gamot. Naipamahagi sa mga tisyu at likido, ang antibiotic ay umabot sa mataas na konsentrasyon sa kanila (mas mataas kaysa sa plasma), ay na-metabolize ng mga bato at atay sa humigit-kumulang pantay na sukat, at pinalabas mula sa katawan sa loob ng mahabang panahon. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang isang solong dosis ng 400 mg bawat araw ay sapat upang makamit ang kinakailangang therapeutic effect.

Karaniwang regimen ng paggamot:

• exacerbations ng talamak na brongkitis - 1 tablet tuwing 24 na oras sa loob ng 7 araw;
• sinusitis at mga impeksyon sa balat - isang lingguhang kurso ng 400 mg isang beses sa isang araw;
• community-acquired pneumonia - isang tableta isang beses sa isang araw sa loob ng 10-14 na araw.
• sa malubhang anyo ng mga impeksyon sa balat at subcutaneous fat, ang tagal ng paggamot ay maaaring hanggang 21 araw.

Iba pang mga form ng dosis:

• Ang mga intravenous infusions ay ibinibigay isang beses sa isang araw (400 mg ng antibiotic ay dapat ibigay sa loob ng isang oras);
• Ang Vigamox ® o Maxiflox ® eye drops na gawa sa moxifloxacin ® ay ginagamit tatlong beses sa isang araw upang gamutin ang conjunctivitis.

Mga side effect ng moxifloxacin ®

Ang lahat ng fluoroquinolone antibiotic ay may mataas na antas ng toxicity at kadalasang nagdudulot ng iba't ibang komplikasyon mula sa therapy. Ang mga malubhang komplikasyon ay bihirang naitala (sa kondisyon na ang regimen ng paggamot na inireseta ng doktor ay sinusunod).

Ang pinakakaraniwang epekto ay kinabibilangan ng pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagtatae, pananakit ng ulo, pagkamayamutin, pagtaas ng sensitivity sa sikat ng araw, atbp.

Ang listahan ng mga posibleng hindi kanais-nais na mga kahihinatnan ng paggamit ay kinabibilangan ng mga sumusunod na reaksyon mula sa iba't ibang mga organ system:

• Mga perceptual na organo at sistema ng nerbiyos - asthenia, pangkalahatang karamdaman, sakit ng ulo, pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa, pagkasira ng lasa, pagkagambala sa paningin, amnesia, kombulsyon, depresyon, guni-guni, paresthesia, pagkalito, pagkawala ng panlasa.
• Digestive system - dyspepsia, tuyong bibig o candidiasis, pagtatae, pagsusuka, pagduduwal, paninigas ng dumi o pagtatae, gastritis, paninilaw ng balat, pseudomembranous colitis.
• Puso, mga daluyan ng dugo, hematopoiesis - nadagdagan ang rate ng puso, vasodilation, ventricular fibrillation, pagbabagu-bago ng presyon ng dugo, peripheral edema, ventricular tachycardia, mga pagbabago sa quantitative indicators (tungo sa pagbawas sa bilang ng mga nabuong elemento) ng formula ng dugo.
• Genitourinary system - vaginitis at genital candidiasis, dysfunction ng bato, hyperuricemia.
• Balat – iba't ibang uri (pustular, maculopapular) o pangangati.
• Iba pa - mga alerdyi, pananakit ng iba't ibang lokalisasyon, pananakit ng kalamnan at kasukasuan, pagpapawis, photosensitivity, hypertension, tendinopathy, pagkabigo sa atay, pamamaga at pagkalagot ng litid, atbp.

Ang mga side effect na ito ay mas madalas na naobserbahan sa mga pasyente na humina ng isang pangmatagalang karamdaman o naunang paggamit ng mga antimicrobial agent. Bilang karagdagan, ang isang kasaysayan ng mga diagnosis tulad ng pagkabigo sa atay o bato, tendonitis, at mga sakit sa central nervous system ay mahalaga din.

Ang paggamit ng fluoroquinolones habang umiinom ng alak o nagpapagamot ng glucocorticosteroids ay nagdaragdag ng panganib ng mga komplikasyon.

Mga tagubilin para sa mga buntis at lactating na kababaihan

Ang mga tabletang Moxifloxacin ® ay kontraindikado sa mga buntis at nagpapasusong kababaihan. Ang pananaliksik sa epekto ng antibiotic na ito sa fetus sa mga tao ay hindi pa naisasagawa, ngunit ang mga eksperimento sa mga hayop ay nagpapahintulot sa amin na hatulan ang mga negatibong epekto: ang bigat ng mga cubs ay bumaba, at ang proseso ng ossification (ossification) ng balangkas ay bumagal. .

Mayroong maaasahang data sa pagtagos ng fluoroquinolones sa pangkalahatan at Moxifloxacin ® partikular sa gatas ng ina. Kasabay nito, mayroon itong kakayahang maipon sa nag-uugnay na tisyu at kartilago, na pumipigil sa pag-unlad at paglaki, pati na rin ang pagtataguyod ng sensitization ng sanggol. Samakatuwid, sa panahon ng antibiotic therapy, pansamantalang itinigil nila ang pagpapasuso, pagpapahayag ng gatas upang mapanatili ang paggagatas.

Moxifloxacin ® at alkohol - pagkakatugma

Ang paggamot sa anumang mga antimicrobial na gamot ay palaging lumilikha ng mas mataas na pagkarga sa mga panloob na organo, at lalo na sa atay. Nine-neutralize ng mga selula nito ang lahat ng mga kemikal na compound na pumapasok sa daluyan ng dugo, kabilang ang mga gamot.

Ang pag-inom ng alak sa panahon ng antibacterial therapy ay maaaring humantong sa pag-unlad ng drug-induced hepatitis at liver failure.

Karaniwang pinapataas ng pag-inom ng alak ang kalubhaan ng mga side effect, lalo na mula sa central nervous system, na kadalasang humahantong sa hindi maibabalik na mga kahihinatnan. Bilang karagdagan, ang ethanol ay gumaganap ng isang diuretic function, na pumipigil sa nais na konsentrasyon ng gamot sa dugo mula sa pagkamit at negatibong nakakaapekto sa pagiging epektibo nito. Kaya, hindi maaaring pagsamahin ang alkohol at antibiotic upang hindi makapinsala sa iyong kalusugan at mas mabilis na gumaling.

Mga analogue ng Moxifloxacin ®

Ang tablet form ng gamot ay medyo mahal: ang pinaka opsyon sa badyet mula sa kumpanyang Ruso na Canonpharma ® ay inaalok ng mga parmasya at mga online na tindahan sa presyo na 540 rubles para sa isang pakete ng 5 tablet. Ang mga produkto mula sa mga kumpanya ng parmasyutiko sa India ay mas mahal, at ang mga gamot na ito ay hindi palaging magagamit para sa pagbebenta.

Kadalasan, bilang alternatibo, inireseta ng mga doktor ang "" - ang trade name ng Moxifloxacin ® mula sa German pharmaceutical concern Bayer. Sa halagang 730 rubles para sa 5 tablet, ito ay ganap na magkapareho sa orihinal na gamot at may parehong hanay ng mga indikasyon at contraindications. Ang iba pang mga analogue ng aktibong sangkap ay ginawa din: Megaflox ®, Rotomox ®, Avelon-MF ® at iba pa.

Minsan posible na palitan ang gamot na ito ng isa pang antibyotiko mula sa pangkat ng nakaraang henerasyon, na may katulad na epekto. Halimbawa, kapag pumipili ng Moxifloxacin ® para sa paggamot ng bacterial inflammation ng respiratory system, maaari mong piliin ang una, dahil aktibo rin ito laban sa pathogenic microflora na pumukaw sa kanila. Sa anumang kaso, para sa paggamot upang makagawa ng mga resulta, ang tanong ng kapalit at pagpili ng mga analogue ay dapat na magpasya ng dumadating na manggagamot.

Tambalan

250 ML ng solusyon para sa pagbubuhos ay naglalaman ng:

Paglalarawan

Maberde-dilaw na transparent na solusyon. Magagamit na sterile at walang pyrogen.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga ahente ng antibacterial para sa sistematikong paggamit. Mga fluoroquinolones.
ATX code J01MA14.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics
Mekanismo ng pagkilos. Pinipigilan ng Moxifloxacin ang topoisomerase II (DNA gyrase) at topoisomerase IV, mga enzyme na kinakailangan para sa pagtitiklop, transkripsyon, pagkumpuni at recombination ng bacterial DNA.
Pharmacokinetics/Pharmacodynamics. Ang pagkamatay ng bakterya ay nakasalalay sa konsentrasyon ng mga fluoroquinolones. Ang mga pharmacodynamic na pag-aaral ng fluoroquinolones sa mga modelo ng hayop ng mga nakakahawang sakit at mga klinikal na pagsubok sa mga tao ay nagpakita na upang masuri ang pagiging epektibo ng mga fluoroquinolones, ang ratio ng lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve (AUC24) sa pinakamababang inhibitory na konsentrasyon ng MIC ng pathogen ay napakahalaga.
Mekanismo ng paglaban. Ang paglaban sa fluoroquinolones ay maaaring magresulta mula sa mga mutasyon sa DNA gyrase at topoisomerase IV. Maaaring kabilang sa iba pang mga mekanismo ang sobrang pagpapahayag ng efflux pump, impermeability, at proteksyon ng DNA gyrase protein. Posible ang cross-resistance sa pagitan ng moxifloxacin at iba pang fluoroquinolones. Ang mga mekanismo ng paglaban ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng moxifloxacin at tiyak sa mga antibacterial agent ng iba pang mga klase. Mga limitasyon sa pagiging sensitibo

mikroorganismo	Sensitibo	Lumalaban
Staphylococcus spp.
S. pneumoniae		> 0.5 mg/l
Streptococcus Mga Pangkat A, B, C, G
H. influenzae		> 0.5 mg/l
M. catarrhalis		> 0.5 mg/l
Enterobacteriaceae
Mga Limitasyon sa Non-Species*
*Ang mga non-species na limitasyon ay pangunahing tinutukoy mula sa pharmacokinetic/pharmacodynamic data at independiyente sa pamamahagi ng MIC ng mga indibidwal na species. Ginagamit lang ang mga ito para sa mga species kung saan hindi tinukoy ang mga partikular na limitasyon at hindi ginagamit para sa mga species kung saan ang mga pamantayan sa interpretasyon ay hindi pa natutukoy (Gram-negative anaerobes).

In vitro susceptibility testing. Para sa ilang mga species, ang dalas ng nakuhang pagtutol ay maaaring mag-iba ayon sa heograpiya at magbago sa paglipas ng panahon. Kapag pumipili ng therapy, kanais-nais na magkaroon ng impormasyon tungkol sa lokal na paglaban ng mga mikroorganismo, lalo na kapag tinatrato ang mga malubhang impeksiyon. Kinakailangan ang payo ng espesyalista sa mga lugar kung saan ang paglaganap ng paglaban ay kung kaya't ang benepisyo laban sa hindi bababa sa ilang uri ng mga impeksiyon ay kaduda-dudang.

Karaniwang sensitibo ang mga species

Staphylococcus aureus *+ Streptococcus agalactiae* (Pangkat B) Streptococcus milleri* group (S.anginosus, S.constellatus at S.intermedius) Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes* (pangkat A) Streptococcus viridans group (S.viridans, S.mutans, S.mitis, S.sanguinis, S.salivaris, S.thermophilus)

Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae* Legionella pneumophila Moraxella (Branhamella) catarrhalis*

Mga anaerobic microorganism Prevotella spp.

"Iba pang" mikroorganismo Chlamydophila (Chlamydia) pneumonia Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae*

Mga species kung saan may kaugnayan ang problema ng nakuhang paglaban

Aerobic gram-positive microorganisms Enterococcus faecalis* Enterococcus faecium*

Aerobic gram-negative microorganisms Enterobacter cloacae* Escherichia coli *# Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumonia *# Proteus mirabilis*

Mga anaerobic microorganism Bacteroides fragilis*

Mga microorganism na likas na lumalaban

Aerobic gram-negative microorganisms Pseudomonas aeruginosa

* Ang pagiging sensitibo sa moxifloxacin ay kinumpirma ng klinikal na data. Mga strain S. aureus ang lumalaban sa methicillin ay may mataas na posibilidad na lumaban sa mga fluoroquinolones. Para sa mga strain ng S. aureus, ang paglaban sa moxifloxacin ay higit sa 50%. Ang # RSBL-producing strains ay kadalasang lumalaban sa fluoroquinolones.

Pharmacokinetics
Pagsipsip at bioavailability. Matapos ang isang solong pagbubuhos ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg sa loob ng 1 oras, ang maximum na konsentrasyon ng gamot (Cmax) ay naabot sa pagtatapos ng pagbubuhos at humigit-kumulang 4.1 mg/l, na tumutugma sa isang pagtaas ng humigit-kumulang 26% kumpara sa ang halaga ng tagapagpahiwatig na ito kapag umiinom ng gamot ay nangangahulugang nasa loob. Ang pagkakalantad sa droga, na tinutukoy ng AUC (lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon), ay bahagyang mas mataas kaysa kapag ang gamot ay iniinom nang pasalita. Ang ganap na bioavailability ay humigit-kumulang 91%.
Hindi na kailangang ayusin ang dosis ng intravenous infusions ng moxifloxacin depende sa edad o kasarian. Sa hanay ng dosis na 50-1200 mg para sa isang solong dosis at sa mga dosis na 600 mg bawat araw sa loob ng 10 araw, ang mga pharmacokinetics ay linear.
Pamamahagi. Ang moxifloxacin ay ipinamahagi nang napakabilis sa extravascular bed. Ang steady-state volume ng distribution (Vss) ng moxifloxacin ay humigit-kumulang 2 L/kg. Ang pinakamataas na konsentrasyon ng moxifloxacin sa laway ay mas mataas kaysa sa plasma. Sa in vitro at ex vivo na pag-aaral, ang moxifloxacin protein binding ay humigit-kumulang 40-42% anuman ang konsentrasyon ng gamot.
Ang Moxifloxacin ay pangunahing nakagapos sa plasma albumin.
Ang pinakamataas na konsentrasyon ay sinusunod 2.2 oras pagkatapos ng oral administration sa bronchial mucosa at ang likido na sumasaklaw sa bronchial epithelium - 5.4 mg / kg at 20.7 mg / l, ayon sa pagkakabanggit. Ang maximum na konsentrasyon sa alveolar macrophage ay umabot sa 56.7 mg/kg. Sa blister fluid ng balat, ang isang konsentrasyon ng 1.75 mg/l ay nakakamit 10 oras pagkatapos ng intravenous administration. Ang mga profile ng oras ng konsentrasyon sa interstitial fluid ay katulad ng sa plasma, na may maximum na konsentrasyon na 1.0 mg/L na nakamit ng humigit-kumulang 1.8 oras pagkatapos ng intravenous administration.
Metabolismo. Matapos dumaan sa 2nd phase ng biotransformation, ang moxifloxacin ay pinalabas mula sa katawan ng mga bato (mga 40%) at ang gastrointestinal tract (mga 60%) parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfo compound (M1) at glucuronides (M2). . Ang mga metabolite na ito ay naaangkop lamang sa katawan ng tao at walang aktibidad na antimicrobial.
Sa phase 1 na mga klinikal na pagsubok at in vitro na mga pagsubok, walang mga pharmacokinetic na pakikipag-ugnayan ang nakita sa iba pang mga gamot na sumasailalim sa unang yugto ng biotransformation ng microsomal cytochrome P450 system. Walang nakitang mga palatandaan ng oxidative metabolism.
Pagtanggal. Ang kalahating buhay ng gamot ay humigit-kumulang 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos ng pangangasiwa ng 400 mg na dosis ay mula 179 hanggang 246 ml/min. Humigit-kumulang 22% ng isang solong dosis ng pagbubuhos (400 mg) ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi at 26% sa mga feces. Pagkatapos ng intravenous administration ng moxifloxacin, humigit-kumulang 98% ay excreted sa pamamagitan ng iba't ibang mga ruta. Ang clearance ng bato ay humigit-kumulang 24-53 ml/min, na nagmumungkahi ng bahagyang tubular reabsorption ng gamot sa mga bato. Ang pinagsamang paggamit ng ranitidine at probenecid ay hindi nakakaapekto sa renal clearance ng gamot.
Pagkabigo sa bato. Walang makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang mga pasyente na may clearance ng creatinine> 20 ml/min/1.73 m2). Sa pagbawas sa pag-andar ng bato, ang konsentrasyon ng M2 metabolite (glucuronide) ay tumataas ng hanggang 2.5 beses (na may creatinine clearance< 30 мл/мин/1,73 кв.м).
Dysfunction ng atay. Ang kapansanan sa pag-andar ng atay ay nauugnay sa mas mataas na konsentrasyon ng plasma ng M1, habang ang mga konsentrasyon ng gamot ay maihahambing sa mga nasa malusog na boluntaryo. Sa kasalukuyan, walang sapat na klinikal na data sa karanasan ng paggamit ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Moxifloxacin ay ginagamit upang gamutin ang:
- pneumonia na nakuha ng komunidad;
- kumplikadong mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu.
Ang moxifloxacin ay dapat lamang gamitin kapag ito ay itinuturing na hindi naaangkop na gumamit ng mga antibacterial na gamot na karaniwang inirerekomenda para sa paunang paggamot ng mga impeksyong ito.
Ang mga opisyal na rekomendasyon para sa naaangkop na paggamit ng mga antibacterial na gamot ay dapat isaalang-alang.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang Moxifloxacin ay inireseta nang intravenously (mabagal na pinangangasiwaan sa loob ng hindi bababa sa 60 minuto) sa isang dosis na 400 mg isang beses sa isang araw.
Ang moxifloxacin solution ay maaaring ibigay nang direkta o sa pamamagitan ng T-shaped na catheter na may mga katugmang solusyon sa pagbubuhos: tubig para sa iniksyon; solusyon ng sodium chloride 9 mg/ml; mga solusyon sa dextrose 50 mg/ml, 100 mg/ml at 400 mg/ml; Ringer's solution, lactated Ringer's solution.
Ang isang halo ng moxifloxacin na solusyon sa mga solusyon sa pagbubuhos sa itaas ay nananatiling matatag sa loob ng 24 na oras sa temperatura ng silid. Kung ang solusyon ng moxifloxacin ay inireseta kasama ng iba pang mga produktong panggamot, ang bawat produktong panggamot ay dapat gamitin nang hiwalay. Dahil ang solusyon ay hindi maaaring frozen o palamigin, hindi ito dapat itago sa refrigerator. Kapag pinalamig, maaaring mabuo ang isang precipitate, na natutunaw sa temperatura ng silid.
Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng kalubhaan ng indikasyon o klinikal na epekto. Sa mga klinikal na pagsubok, karamihan sa mga pasyente ay lumipat sa oral na paggamot ay nakatanggap ng mga infusions sa loob ng 4 na araw (para sa community-acquired pneumonia) o 6 na araw (para sa mga kumplikadong impeksyon sa balat). Mayroong mga sumusunod na pangkalahatang rekomendasyon para sa paggamot ng mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract: sa mga unang yugto ng paggamot, ang moxifloxacin solution para sa pagbubuhos ay maaaring gamitin, at pagkatapos ay para sa patuloy na therapy, kung ipinahiwatig sa klinika, ang gamot ay maaaring inireseta sa mga tablet.
pneumonia na nakuha ng komunidad: Ang inirerekomendang kabuuang tagal ng paggamot para sa step therapy (intravenous na sinusundan ng oral therapy) ay 7-14 araw.
Mga kumplikadong impeksyon sa balat at malambot na tisyu: ang kabuuang tagal ng paggamot para sa stepwise therapy (intravenous na sinusundan ng oral therapy) ay 7-21 araw.
Ang inirekumendang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas.
Ang solusyon sa Moxifloxacin ay pinag-aralan sa mga klinikal na pagsubok hanggang sa 21 araw (para sa mga kumplikadong impeksyon sa balat at mga subcutaneous na istruktura).
Ang mga matatandang pasyente ay hindi kailangang baguhin ang regimen ng dosis.
Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng moxifloxacin solution sa mga bata at kabataan ay hindi pa naitatag.
Walang sapat na data sa paggamit ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang creatinine clearance na mas mababa sa 30 ml / min / 1.73 m2), pati na rin sa mga pasyente na patuloy na hemodialysis at pangmatagalang ambulatory peritoneal dialysis, walang kinakailangang pagbabago sa regimen ng dosis.
Ang mga pagbabago sa regimen ng dosis sa mga pasyente ng iba't ibang pangkat etniko ay hindi rin kinakailangan.

Side effect

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa moxifloxacin, iba pang mga quinolones at sa anumang iba pang bahagi ng gamot;
- edad hanggang 18 taon;
- epilepsy;
- matinding pagtatae;
- panahon ng pagbubuntis at paggagatas;
- kasaysayan ng mga sakit/karamdaman ng tendon na nauugnay sa therapy na may mga quinolone derivatives.
Sa parehong preclinical at klinikal na pag-aaral, ang mga pagbabago sa cardiac electrophysiological sa anyo ng pagpapahaba ng pagitan ng QT ay naobserbahan pagkatapos ng paggamit ng moxifloxacin. Para sa mga kadahilanang pangkaligtasan, ang moxifloxacin ay kontraindikado din sa mga pasyente na may:
- congenital o nakuha na pagpapahaba ng QT;
- kawalan ng timbang ng electrolyte, lalo na sa hindi naitama na hypokalemia;
- klinikal na makabuluhang bradycardia;
- klinikal na makabuluhang pagpalya ng puso na may pagbaba sa kaliwang ventricular ejection fraction;
- kasaysayan ng symptomatic arrhythmia.
Ang Moxifloxacin ay hindi dapat gamitin kasabay ng iba pang mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT.
- dahil sa limitadong klinikal na data, ang moxifloxacin ay kontraindikado din sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay (grade C ayon sa pag-uuri ng Child-Pugh), pati na rin sa mga pasyente na may pagtaas sa mga antas ng transaminase nang higit sa 5 beses na mas mataas na limitasyon ng normal.

Overdose

Sa kaso ng labis na dosis, dapat tumuon ang isa sa klinikal na larawan at magsagawa ng symptomatic maintenance therapy na may pagsubaybay sa ECG. Sa kaso ng oral overdose ng moxifloxacin, ipinapayong gumamit ng activated carbon. Pagkatapos ng intravenous administration, ang activated charcoal ay bahagyang binabawasan (humigit-kumulang 20%) ang systemic exposure ng moxifloxacin.

Mga hakbang sa pag-iingat

Ang paggamit ng moxifloxacin ay dapat na iwasan sa mga pasyente na may kasaysayan ng malubhang salungat na mga reaksyon na nauugnay sa pagkuha ng quinolone o fluoroquinolone na naglalaman ng mga gamot. Ang paggamot sa mga naturang pasyente na may moxifloxacin ay dapat na simulan lamang sa kawalan ng mga alternatibong opsyon sa paggamot at pagkatapos ng maingat na pagsusuri sa benepisyo/panganib.
Matagal, hindi pagpapagana, potensyal na hindi maibabalik malubhang masamang reaksyon. Nagkaroon ng mga ulat ng pagbuo ng napakabihirang, pangmatagalan (mga buwan o taon), hindi pagpapagana, potensyal na hindi maibabalik na malubhang salungat na reaksyon, na nakakaapekto sa iba't ibang, minsan ilang mga sistema ng katawan ng tao (musculoskeletal, nervous at mental system, sensory organs) sa mga pasyenteng quinolones o fluoroquinolones, anuman ang kanilang edad at nakaraang mga kadahilanan ng panganib. Kung napansin mo ang mga unang palatandaan at sintomas ng anumang seryosong masamang reaksyon, dapat mong ihinto agad ang pagkuha ng moxifloxacin at makipag-ugnayan sa iyong doktor.
Tendinitis at litid rupture. Tendinitis at tendon rupture (lalo na ang Achilles tendon), kung minsan ay bilateral, ay maaaring mangyari kasing aga ng 48 oras pagkatapos simulan ang paggamot sa mga quinolones at fluoroquinolones, at sa loob ng ilang buwan pagkatapos ihinto ang paggamot. Ang panganib na magkaroon ng tendonitis at tendon rupture ay tumataas sa mga matatandang pasyente, sa mga pasyenteng may renal failure, solid organ transplantation, at kasabay na corticosteroid therapy. Dapat na iwasan ang sabay-sabay na paggamit ng corticosteroids at fluoroquinolones.
Kung mangyari ang mga unang senyales ng tendinitis (hal., masakit na pamamaga, pamamaga), itigil ang moxifloxacin at isaalang-alang ang alternatibong paggamot. Ang (mga) apektadong paa ay dapat tratuhin nang naaangkop (hal., immobilization ng paa). Ang mga corticosteroids ay hindi dapat gamitin kung may mga palatandaan ng tendinopathy.
Kapag gumagamit ng quinolones, ang mga reaksyon ng photosensitivity ay sinusunod. Gayunpaman, sa panahon ng preclinical at klinikal na pag-aaral, pati na rin kapag gumagamit ng moxifloxacin sa pagsasanay, walang mga reaksyon ng photosensitivity na naobserbahan. Gayunpaman, ang mga pasyente na tumatanggap ng moxifloxacin ay dapat iwasan ang direktang sikat ng araw at ultraviolet radiation.
Peripheral neuropathy. Ang mga kaso ng sensory o sensorimotor polyneuropathy na nagreresulta sa paresthesia, hypesthesia, dysesthesia o panghihina ay naiulat sa mga pasyenteng kumukuha ng quinolones. Kung ang mga sintomas ng neuropathy tulad ng pananakit, pagkasunog, pangingilig, pamamanhid o panghihina ay nagkakaroon, lalo na sa mga binti at braso, ang mga pasyenteng kumukuha ng moxifloxacin ay dapat sabihin sa kanilang doktor bago magpatuloy sa paggamot.
Mga reaksyon sa isip. Kahit na pagkatapos ng unang paggamit ng mga fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin, maaaring magkaroon ng mga sintomas ng psychotic. Sa mga bihirang kaso, ang depresyon at mga psychotic na reaksyon ay nagdulot ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay at pananakit sa sarili, kabilang ang mga pagtatangkang magpakamatay (tingnan ang "Side effect"). Kung ang pasyente ay bubuo ng mga reaksyong ito, ang paggamit ng moxifloxacin ay dapat na ihinto at naaangkop na mga hakbang. Inirerekomenda ang pag-iingat kapag gumagamit ng moxifloxacin sa mga pasyente na may psychotic na kondisyon o mga pasyente na may kasaysayan ng sakit sa isip.
Sa ilang mga kaso, pagkatapos ng unang paggamit ng moxifloxacin, ang hypersensitivity at mga reaksiyong alerdyi ay maaaring umunlad. Napakabihirang, ang mga reaksyon ng anaphylactic ay maaaring umunlad sa nagbabanta sa buhay na anaphylactic shock kahit na pagkatapos ng unang paggamit ng gamot. Sa mga kasong ito, ang moxifloxacin ay dapat na ihinto at ang mga kinakailangang therapeutic na hakbang (kabilang ang anti-shock) ay dapat gawin.
Mga karamdaman sa cardiovascular. Ang pagpapahaba ng QT interval ay maaaring mangyari sa ilang mga pasyente kapag gumagamit ng moxifloxacin.
Dahil ang mga babae ay may posibilidad na pahabain ang pagitan ng QT kumpara sa mga lalaki, maaaring mas sensitibo sila sa mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT. Ang mga matatandang pasyente ay mas sensitibo din sa mga gamot na nakakaapekto sa pagitan ng QT.
Ang antas ng pagpapahaba ng QT ay maaaring tumaas sa pagtaas ng mga konsentrasyon ng gamot, kaya ang inirekumendang dosis at rate ng pagbubuhos (400 mg sa 60 minuto) ay hindi dapat lumampas. Ang Moxifloxacin ay dapat na ihinto kung ang mga palatandaan o sintomas na maaaring nauugnay sa mga arrhythmias sa puso, na mayroon o walang mga natuklasan sa ECG, ay nangyari sa panahon ng therapy.
Ang Moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na umiinom ng mga gamot na maaaring magpababa ng antas ng potasa (tingnan din ang Contraindications).
Ang Moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na kumukuha ng mga gamot na nauugnay sa makabuluhang klinikal na bradycardia.
Ang Moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may anumang predisposing factor sa cardiac arrhythmias (hal., acute myocardial ischemia) dahil sila ay nasa mas mataas na panganib na magkaroon ng gastric arrhythmias (kabilang ang torsade de pointes) at cardiac arrest (tingnan din ang mga seksyon ng Contraindications " at " Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").
Ang mga pag-aaral ng epidemiological ay nag-ulat ng mas mataas na panganib ng aortic aneurysm at dissection pagkatapos ng paggamit ng mga fluoroquinolones, lalo na sa mga matatandang pasyente.
Sa mga pasyente na may kasaysayan ng aneurysm o aortic aneurysm at/o dissection, at iba pang mga kadahilanan ng panganib o kundisyon na predisposing sa pagbuo ng aortic aneurysm at dissection (hal., Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's sakit, arterial hypertension, atherosclerosis), ang mga fluoroquinolones ay dapat gamitin lamang pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng benepisyo-panganib at pagsasaalang-alang ng iba pang posibleng opsyon sa paggamot.
Kung ang mga pasyente ay makaranas ng biglaang pananakit sa tiyan, dibdib, o likod, dapat silang makipag-ugnayan kaagad sa kanilang doktor sa emergency room.
Ang mga bullous na reaksyon sa balat tulad ng Stevens-Johnson syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis (posibleng nagbabanta sa buhay) ay naiulat. Kung ang mga reaksyon ay nangyari sa balat at/o mauhog lamad, dapat mo ring agad na kumunsulta sa iyong doktor bago magpatuloy sa paggamot. Ang paggamit ng mga quinolone na gamot ay nauugnay sa isang posibleng panganib na magkaroon ng isang seizure. Ang Moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos at may mga kondisyon na pinaghihinalaang kinasasangkutan ng gitnang sistema ng nerbiyos, predisposing sa paglitaw ng mga seizure o pagbaba ng threshold ng seizure.
Ang Moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may myasthenia gravis, dahil ang gamot ay maaaring magpalala ng mga sintomas ng sakit na ito.
Matinding sakit sa atay. Ang mga kaso ng fulminant hepatitis, na posibleng humantong sa pagkabigo sa atay (kabilang ang mga nakamamatay na kaso), ay naiulat sa paggamit ng moxifloxacin (tingnan ang "Mga side effect"). Dapat ipaalam sa pasyente na kung ang mga sintomas ng pagkabigo sa atay tulad ng mabilis na pagbuo ng asthenia na nauugnay sa paninilaw ng balat, maitim na ihi, tendensya sa pagdurugo o hepatic encephalopathy ay nangyari, kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot sa moxifloxacin.
Sa mga kaso kung saan naganap ang mga sintomas ng dysfunction ng atay, dapat isagawa ang pagsubaybay/pagsusuri sa function ng atay.
Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Ang mga matatandang pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato ay dapat gumamit ng moxifloxacin nang may pag-iingat kung hindi nila mapanatili ang sapat na paggamit ng likido, dahil ang dehydration ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng pagkabigo sa bato.
Sira sa mata. Kung may kapansanan ang paningin o nararanasan ang mga epekto sa mata, dapat kang kumunsulta sa isang ophthalmologist (tingnan ang mga seksyong "Mga side effect" at "Mga epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mekanismo").
Dysglycemia. Ang mga kaguluhan sa mga antas ng glucose sa dugo, kabilang ang parehong hypoglycemia at hyperglycemia, ay naiulat na may moxifloxacin, tulad ng lahat ng fluoroquinolones. Sa mga pasyente na gumagamit ng moxifloxacin, ang dysglycemia ay naobserbahan pangunahin sa mga matatandang pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng kasabay na therapy na may isang oral hypoglycemic agent (halimbawa, isang sulfonylurea) o insulin. Sa mga pasyente na may diabetes mellitus, inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo.
Ang pagtatae, kabilang ang colitis, na nauugnay sa pag-inom ng antibiotics. pagtatae na nauugnay sa antibiotic at colitis na nauugnay sa antibiotic, kabilang ang pseudomembranous colitis at Clostridium difficile- nauugnay na pagtatae na may iba't ibang kalubhaan - mula sa katamtamang pagtatae hanggang sa malubhang colitis na may nakamamatay na kinalabasan. Ang diagnosis na ito ay dapat isaalang-alang sa mga pasyente na nakakaranas ng matinding pagtatae sa panahon ng paggamot na may moxifloxacin. Sa mga pasyente na may kilala o pinaghihinalaang antibiotic-associated diarrhea at antibiotic-associated colitis, ang paggamot na may moxifloxacin ay dapat na ihinto at ang naaangkop na therapy ay dapat na simulan kaagad.
Ang mga gamot na pumipigil sa motility ng bituka ay kontraindikado sa mga pasyente na may matinding pagtatae.
Mga pasyente na may kakulangan sa glucose-6-phosphate dehydrogenase. Ang mga pasyente na may family history o pre-existing glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency ay predisposed sa hemolytic reactions kapag ginagamot sa mga quinolones. Samakatuwid, ang moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa kategoryang ito ng mga pasyente.
Pamamaga ng perarterial tissue. Ang moxifloxacin infusion solution ay inilaan para sa intravenous administration lamang. Ipinakita ng mga preclinical na pag-aaral ang paglitaw ng pamamaga ng perarterial tissue pagkatapos ng intra-arterial administration ng moxifloxacin; samakatuwid, ang ruta ng pangangasiwa na ito ay dapat na iwasan.
Mga pasyente na may mga kumplikadong impeksyon sa balat at subcutaneous tissues. Ang klinikal na pagiging epektibo ng moxifloxacin ay hindi napatunayan sa paggamot ng mga impeksyon sa matinding paso, fasciitis at nahawaang diabetic foot na may osteomyelitis.
Mga pasyente sa isang mababang sodium diet. Para sa mga pasyenteng nasa low-sodium diet (heart failure, renal failure, nephrotic syndrome), ang karagdagang sodium infusion ay dapat isaalang-alang (787 mg [humigit-kumulang 34 mmol] sodium bawat dosis, katumbas ng 39 .4% ng WHO na inirerekomenda ang maximum na pang-araw-araw na paggamit ng 2 g sodium para sa isang may sapat na gulang).
Epekto sa mga biological na pagsubok. Ang pag-inom ng moxifloxacin ay maaaring makagambala sa pagsusuri sa kultura para sa pagtuklas ng mycobacterium spp. Dahil pinipigilan ng moxifloxacin ang paglaki ng mycobacteria, humahantong ito sa mga maling negatibong resulta sa mga pasyente na gumagamit ng gamot.
Mga pasyente na may impeksyon sa Staphylococcus aureus. Ang Moxifloxacin ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga impeksyon na dulot ng methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). Kung ang isang impeksyon sa MRSA ay pinaghihinalaan o nakumpirma, ang paggamot na may naaangkop na mga antibacterial agent ay dapat simulan (tingnan ang Pharmacological Properties).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis
Ang kaligtasan ng moxifloxacin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag.
Ang mga pag-aaral ng hayop ay nagpapahiwatig ng reproductive toxicity.
Ang paggamit ng moxifloxacin sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado dahil sa ipinakitang eksperimento na panganib ng pinsala sa magkasanib na kartilago ng mga fluoroquinolones sa panahon ng paglaki ng mga wala pang gulang na hayop at ang inilarawan na mga kaso ng nababalik na pinsala sa magkasanib na mga bata na kumukuha ng ilang mga fluoroquinolones.
pagpapasuso
Tulad ng iba pang quinolone antibiotics, ang moxifloxacin ay may nakakapinsalang epekto sa pag-unlad at paglaki ng cartilage tissue sa mga joints na nagdadala ng timbang sa mga hindi pa gulang na hayop.
Ang preclinical data ay nagpapahiwatig ng excretion ng maliit na halaga ng moxifloxacin sa gatas. Walang data sa paggamit ng moxifloxacin sa mga kababaihan sa panahon ng paggagatas at pagpapakain. Samakatuwid, ang paggamit ng moxifloxacin sa mga babaeng nagpapasuso ay kontraindikado.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Sa sabay-sabay na paggamit ng moxifloxacin at GCS, ang panganib na magkaroon ng tendovaginitis o tendon rupture ay tumataas. Sa parenteral na paggamit ng morphine at moxifloxacin, walang pagbaba sa bioavailability ng huli. Kapag pinangangasiwaan ng intravenously na may sabay-sabay na oral administration ng activated carbon, ang systemic bioavailability ng gamot ay bahagyang nabawasan (sa pamamagitan ng humigit-kumulang 20%) dahil sa adsorption ng moxifloxacin sa lumen ng gastrointestinal tract sa panahon ng etherhepatic recirculation.
Ang posibilidad ng isang additive effect ng moxifloxacin at iba pang mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT ay hindi maaaring ibukod. Maaaring mapataas nito ang panganib na magkaroon ng ventricular arrhythmias, kabilang ang torsades de pointes. Bilang resulta, ang pagkuha ng moxifloxacin sa alinman sa mga sumusunod na gamot ay kontraindikado:
- Mga gamot na antiarrhythmic ng Class IA (hal., quinidine, hydroquinidine, disopyramide);
- Class III na mga antiarrhythmic na gamot (hal., amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide);
- mga antipsychotic na gamot (halimbawa, phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride);
- Tricyclic antidepressants;
- Ilang antimicrobial na gamot (saquinavir, sparfloxacin, intravenous erythromycin, pentamidine, antimalarials, lalo na ang halofantrine);
- Ilang antihistamines (terfenadine, astemizole, mizolastine);
- Iba pa (cisapride, intravenous vincamine, bepridil, difemanil).
Ang moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyenteng umiinom ng mga gamot na maaaring magpababa ng antas ng potasa sa dugo (loop at thiazide diuretics, laxatives at enemas [mataas na dosis], corticosteroids, amphotericin B) o mga gamot upang gamutin ang makabuluhang klinikal na bradycardia.
Matapos ang paulit-ulit na pangangasiwa ng moxifloxacin sa malusog na mga boluntaryo, ang isang pagtaas sa digoxin Cmax na humigit-kumulang 30% ay nabanggit sa steady state na walang epekto sa AUC. Walang pangangailangan para sa pag-iingat kapag ginamit kasama ng digoxin.
Sa isang pag-aaral sa mga boluntaryo ng diabetes, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng oral moxifloxacin na may glibenclamide ay nagresulta sa pagbaba sa mga konsentrasyon ng glibenclamide sa plasma ng humigit-kumulang 21%. Ang kumbinasyon ng moxifloxacin at glibenclamide ay maaaring theoretically humantong sa banayad at lumilipas na hyperglycemia. Gayunpaman, ang mga pagbabago sa mga parameter ng pharmacokinetic ng glibenclamide ay hindi humantong sa mga pagbabago sa mga parameter ng pharmacodynamic (glukos ng dugo, insulin). Samakatuwid, walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan ang natukoy sa pagitan ng moxifloxacin at glibenclamide.
Pagbabago sa halaga ng INR (international normalized ratio). Sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants kasama ang mga antibiotics, kabilang ang moxifloxacin, may mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng anticoagulant ng mga anticoagulant na gamot. Ang mga kadahilanan ng peligro ay ang pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit (at kasabay na proseso ng pamamaga), edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Bagaman walang naobserbahang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng moxifloxacin at warfarin, ang mga pasyente na tumatanggap ng kasabay na paggamot sa mga gamot na ito ay dapat na subaybayan ang kanilang INR at ang dosis ng mga anticoagulants ay nababagay kung kinakailangan.
Ang kawalan ng makabuluhang pakikipag-ugnayan sa klinika sa moxifloxacin ay nakumpirma at walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis kapag ginamit kasama ng ranitidine, probenecid, oral contraceptive, mga gamot na naglalaman ng calcium, morphine (parenteral), theophylline, cyclosporine o itraconazole.

Mga kondisyon ng bakasyon

Ang gamot ay ibinibigay ayon sa reseta ng doktor.

Package

250 ml sa mga bote ng salamin na may kapasidad na 450 ml.

Impormasyon ng tagagawa
Ginawa ng Nesvizh Medical Preparations Plant OJSC;
nayon Alba, st. Zavodskaya, 1;
distrito ng Nesvizh; Rehiyon ng Minsk;
Republika ng Belarus, 222603.

Catad_pgroup Antimicrobial (iba't ibang grupo)

Moxifloxacin - mga tagubilin para sa paggamit

Numero ng pagpaparehistro:

LP-004545-161117

Pangalan ng kalakalan ng gamot:

Moxifloxacin

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

moxifloxacin

Form ng dosis:

solusyon para sa pagbubuhos

Tambalan:

1 ml ay naglalaman ng:
aktibong sangkap: moxifloxacin hydrochloride - 1.75 mg (sa mga tuntunin ng moxifloxacin - 1.60 mg);
Mga pantulong: sodium chloride - 8.00 mg; 2M sodium hydroxide solution o 1M hydrochloric acid solution sa pH 3.9-5.0; tubig para sa mga iniksyon hanggang sa 1.0 ml. Theoretical osmolarity: 282 mOsmol/L

Paglalarawan:

transparent na dilaw o dilaw na may berdeng tint na likido.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

ahente ng antimicrobial - fluoroquinol.

ATX code:

J01MA14

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Mekanismo ng pagkilos

Ang Moxifloxacin ay isang malawak na spectrum na bactericidal antibacterial na gamot, 8-methoxyphosphoroquinolone. Ang bactericidal effect ng moxifloxacin ay dahil sa pagsugpo ng bacterial topoisomerases II at IV, na humahantong sa pagkagambala sa mga proseso ng pagtitiklop, pagkumpuni at transkripsyon ng microbial cell DNA biosynthesis at, bilang kinahinatnan, sa pagkamatay ng mga microbial cells.
Ang pinakamababang bactericidal na konsentrasyon ng moxifloxacin ay karaniwang maihahambing sa pinakamababang inhibitory concentrations (MICs).
Mga mekanismo ng paglaban

Ang mga mekanismo na humahantong sa pagbuo ng paglaban sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin. Walang cross-resistance sa pagitan ng mga pangkat na ito ng mga antibacterial na gamot at moxifloxacin. Sa ngayon, wala pang mga kaso ng plasmid resistance na naobserbahan. Ang kabuuang saklaw ng pag-unlad ng paglaban ay napakababa (10 -7 -10 -10). Ang paglaban sa moxifloxacin ay dahan-dahang umuunlad sa pamamagitan ng maraming mutasyon. Ang paulit-ulit na pagkakalantad ng mga microorganism sa moxifloxacin sa mga konsentrasyon sa ibaba ng MIC ay sinamahan lamang ng bahagyang pagtaas sa MIC. Ang mga kaso ng cross-resistance sa quinolones ay naiulat. Gayunpaman, ang ilang mga gram-positive at anaerobic microorganism na lumalaban sa iba pang mga quinolones ay nananatiling sensitibo sa moxifloxacin.
Ito ay itinatag na ang pagdaragdag ng isang pangkat ng methoxy sa posisyon C8 sa istraktura ng molekula ng moxifloxacin ay nagpapataas ng aktibidad ng moxifloxacin at binabawasan ang pagbuo ng mga lumalaban na mutant strain ng mga bakteryang positibo sa gramo. Ang pagdaragdag ng grupo ng bicycloamine sa posisyon C7 ay pumipigil sa pagbuo ng aktibong efflux, isang mekanismo ng paglaban sa mga fluoroquinolones.
Moxifloxacin sa vitro aktibo laban sa malawak na hanay ng gram-negative at gram-positive na microorganism, anaerobes, acid-fast bacteria at atypical bacteria, tulad ng Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella $pp., pati na rin ang bacteria na lumalaban sa ß-lactam at macrolide antibiotics.
Epekto sa microflora ng bituka ng tao

Sa dalawang pag-aaral na isinagawa sa mga boluntaryo, ang mga sumusunod na pagbabago sa bituka microflora ay napansin pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin. Nagkaroon ng pagbawas sa mga konsentrasyon Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., pati na rin ang mga anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ang mga pagbabagong ito ay nababalik sa loob ng dalawang linggo. Mga lason Clostridium difficile hindi natukoy.
In vitro susceptibility testing

Ang spectrum ng aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin ay kinabibilangan ng mga sumusunod na microorganism:

Sensitibo	Katamtamang sensitibo	Lumalaban
Gram-positive
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumonia (kabilang ang mga strain na lumalaban sa penicillin at mga strain na may maraming antibiotic resistance), pati na rin ang mga strain na lumalaban sa dalawa o higit pang antibiotic, tulad ng penicillin (MIC> 2 mg/ml), pangalawang henerasyong cephalosporins (halimbawa, cefuroxime), macrolides, tetracyclines , trimethoprim/sulfamethoxazole
Streptococcus pyogenes (pangkat A)*
Grupo Streptococcus milleri (S. anginosus * S. constellatus * at internnedius *)
Grupo Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilics, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na sensitibo sa methicillin)*		Staphylococcus aureus (mga strain na lumalaban sa methicillin/ofloxacin)*
Coagulonegative staphylococci (S.. cohnii, S. epidermic!is, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophytic us, S imulans) mga strain na sensitibo sa methicillin		Coagul operational staphylococci ( S. cohnii, S. epidermic/is, S. haemolyticus, S. horn in is, S. saprophytics, S. simulans), mga strain na lumalaban sa methicillin
	Enterococcus faecalis* (mga strain lang na sensitibo sa vancomycin at gentamicin)
	Enterococcus avium*
	Enterococcus faecium*
Gram-negatibo
Haemophilus influenzae
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis(kabilang ang mga strain na gumagawa at hindi gumagawa ng ß-lactamases)*
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila	Escherichia coli*
Acinetobacter baumannii	Klebsiella pneumoniae*
	Klebsiella oxytoca
	Citrobacter freundii*
	Entero bader spp.(E.aerogenes, E.intermedins, E.sakazakii)
	Enterobacter cloacae*
	Pantoea agglomerans
		Pseudomonas aeruginosa
	Pseudomonas fluorescens
	Burkholderia cepacia
	Stenotrophomonas maltophilia
	Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
	Morganella morganii
	Neisseria gonorrhoeae*
	Providencia spp. (P. rettgeri, P. Stuartii)
Anaerobes
	Bacteroides spp. (B.fragi/is * B. Distasoni* B thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniform is *, B. vulgaris*)
Fusobacterium spp.
	Peptos treptococcus spp.*
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	Clostridium spp.*
Hindi tipikal
Chlamydia pneumoniae*
Chiamydia trachomatis*
Mycoplasma pneumoniae*
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
CoxieIla burnettii
Legionella pneumohila

* Ang pagiging sensitibo sa moxifloxacin ay kinumpirma ng klinikal na data.

Ang paggamit ng moxifloxacin ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga impeksyon na dulot ng methicillin-resistant S. aureus (MRSA). Ang mga pinaghihinalaang o nakumpirma na mga impeksyon sa MRSA ay dapat tratuhin ng naaangkop na mga antibacterial na gamot.
Para sa ilang partikular na strain, ang distribusyon ng nakuhang pagtutol ay maaaring mag-iba sa mga heyograpikong rehiyon at sa paglipas ng panahon. Samakatuwid, ito ay kanais-nais na magkaroon ng lokal na impormasyon sa paglaban kapag sinusuri ang strain susceptibility, lalo na kapag ginagamot ang mga malalang impeksiyon.
Kung sa mga pasyente na sumasailalim sa paggamot sa isang ospital, ang lugar sa ilalim ng concentration-time pharmacokinetic curve (AUC)/MHK 90 ay lumampas sa 125, at ang maximum na plasma concentration (Cmax)/MIC 90 ay nasa loob ng 8-10, ito ay nagpapahiwatig ng klinikal na pagpapabuti. Sa mga outpatient, ang mga halaga ng mga surrogate na parameter na ito ay karaniwang mas mababa: AUC/MIC 90 >30-40.

*AUIC - lugar sa ilalim ng inhibition curve (ratio (AUC)/MMK 90).

Pharmacokinetics
Pagsipsip
Pagkatapos ng isang solong pagbubuhos ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg sa loob ng 1 oras, ang Cmax ay naabot sa dulo ng pagbubuhos at humigit-kumulang 4.1 mg/l, na tumutugma sa isang pagtaas ng humigit-kumulang 26% kumpara sa halaga ng tagapagpahiwatig na ito kapag pagkuha ng moxifloxacin nang pasalita. Ang pagkakalantad ng moxifloxacin, na tinutukoy ng AUG, ay bahagyang mas mataas kaysa sa kapag ang moxifloxacin ay iniinom nang pasalita. Ang ganap na bioavailability ay humigit-kumulang 91%. Pagkatapos ng maramihang intravenous infusion ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg na tumatagal ng 1 oras, ang maximum at minimum na steady-state na konsentrasyon ay mula 4.1 mg/l hanggang 5.9 mg/l at mula 0.43 mg/l hanggang 0.84 mg/l., ayon sa pagkakabanggit. Ang isang average na steady-state na konsentrasyon na 4.4 mg/L ay nakakamit sa pagtatapos ng pagbubuhos.
Pamamahagi
Ang Moxifloxacin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu at organo at nagbubuklod sa mga protina ng dugo (pangunahin ang albumin) ng humigit-kumulang 45%. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 2 l/kg.
Ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin, na lumampas sa plasma ng dugo, ay nilikha sa tissue ng baga (kabilang ang epithelial fluid, alveolar macrophage), sa nasal sinuses (maxillary at ethmoid sinuses), sa nasal polyps, sa foci ng pamamaga (sa mga nilalaman ng mga paltos sa panahon ng mga sugat sa balat). Sa interstitial fluid at laway, ang moxifloxacin ay tinutukoy sa isang libreng anyo, hindi nakagapos sa mga protina, sa isang konsentrasyon na mas mataas kaysa sa plasma ng dugo. Bilang karagdagan, ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin ay tinutukoy sa mga tisyu ng mga organo ng tiyan, peritoneal fluid at babaeng genital organ.
Metabolismo
Ang Moxifloxacin ay sumasailalim sa phase 2 biotransformation at pinalabas mula sa katawan ng mga bato at bituka, parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfonic compound (Ml) at glucuronides (M2).
Ang Moxifloxacin ay hindi biotransformed ng microsomal cytochrome P450 system. Ang mga metabolite na Ml at M2 ay naroroon sa plasma ng dugo sa mga konsentrasyon na mas mababa kaysa sa parent compound. Batay sa mga resulta ng mga preclinical na pag-aaral, napatunayan na ang mga metabolite na ito ay walang negatibong epekto sa katawan sa mga tuntunin ng kaligtasan at pagpaparaya.
Pagtanggal
Ang kalahating buhay ng moxifloxacin ay humigit-kumulang 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos ng pangangasiwa sa isang dosis na 400 mg ay 179-246 ml/min. Ang clearance ng bato ay 24-53 ml/min. Ito ay nagpapahiwatig ng bahagyang tubular reabsorption ng moxifloxacin.
Ang balanse para sa parent compound at phase 2 metabolites ay humigit-kumulang 96-98%, na nagpapahiwatig ng kawalan ng oxidative metabolism. Humigit-kumulang 22% ng isang solong dosis (400 mg) ay pinalabas nang hindi nagbabago ng mga bato, mga 26% ng mga bituka.
Pharmacokinetics sa iba't ibang grupo ng pasyente
Edad, kasarian at etnisidad
Ang isang pag-aaral ng mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga kalalakihan at kababaihan ay nagpakita ng mga pagkakaiba ng 33% sa AUC at Cmax. Ang pagsipsip ng moxifloxacin ay hindi nakasalalay sa kasarian. Ang mga pagkakaiba sa AUC at Cmax ay dahil sa mga pagkakaiba sa timbang ng katawan kaysa sa kasarian at hindi klinikal na makabuluhan.
Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente ng iba't ibang mga pangkat etniko at iba't ibang edad.
Mga bata
Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga bata ay hindi pa pinag-aralan.
Pagkabigo sa bato
Walang makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang mga pasyente na may clearance ng creatinine.<30 мл/мин/1,73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Dysfunction ng atay
Walang makabuluhang pagkakaiba sa mga konsentrasyon ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic (Child-Pugh classes A at B) kumpara sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may normal na hepatic function (para magamit sa mga pasyente na may cirrhosis, tingnan din ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin" ).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa moxifloxacin:

• Community-acquired pneumonia, kabilang ang community-acquired pneumonia, ang causative agents nito ay mga strain ng microorganism na maraming antibiotic resistance*;
• Mga kumplikadong impeksyon sa balat at malambot na tisyu (kabilang ang nahawaang paa na may diabetes);
• Mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan, kabilang ang mga impeksyong polymicrobial, kabilang ang mga intraperitoneal abscesses.

* Ang Streptococcus pneumoniae na may maraming antibiotic resistance ay kinabibilangan ng mga strain na lumalaban sa penicillin at mga strain na lumalaban sa dalawa o higit pang mga antibiotic mula sa mga pangkat tulad ng penicillins (na may MIC> 2 μg/ml), second generation cephalosporins (nefuroxime), macrolides, tetracyclines at trimethoprim/sulfamethoxazole. Ang kasalukuyang opisyal na mga alituntunin sa paggamit ng mga antibacterial na gamot ay dapat isaalang-alang.

Contraindications

• Ang pagiging hypersensitive sa moxifloxacin, iba pang quinolones o anumang iba pang bahagi ng gamot;
• edad sa ilalim ng 18 taon;
• pagbubuntis at pagpapasuso;
• isang kasaysayan ng patolohiya ng tendon na nabuo bilang isang resulta ng paggamot na may quinolone antibiotics;
• mga pagbabago sa mga electrophysiological parameter ng puso, na ipinahayag sa pagpapahaba ng pagitan ng QT: congenital o nakuha na dokumentadong pagpapahaba ng pagitan ng QT, mga pagkagambala sa electrolyte, lalo na ang hindi nauugnay na hypokalemia; klinikal na makabuluhang bradycardia; clinically makabuluhang pagpalya ng puso na may pinababang kaliwang ventricular ejection fraction; isang kasaysayan ng mga kaguluhan sa ritmo na sinamahan ng mga klinikal na sintomas;
• gamitin kasama ng iba pang mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot");
• liver dysfunction (class C ayon sa Child-Pugh classification) at tumaas na aktibidad ng "liver" transaminases higit sa limang beses sa itaas na limitasyon ng normal, dahil sa limitadong dami ng klinikal na data.

Maingat

Para sa mga sakit ng central nervous system (CNS) (kabilang ang mga pinaghihinalaang kinasasangkutan ng CNS), predisposing sa paglitaw ng mga seizure at pagbabawas ng threshold ng aktibidad ng seizure; sa mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon (lalo na sa mga kababaihan at matatandang pasyente), tulad ng acute myocardial ischemia at cardiac arrest; may myasthenia gravis; na may cirrhosis ng atay; kapag kinuha nang sabay-sabay sa mga gamot na nagpapababa ng antas ng potasa; sa mga pasyenteng may psychosis at/o isang kasaysayan ng sakit na psychiatric.
Ang mga pasyente na may genetic predisposition o aktwal na pagkakaroon ng glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency ay madaling kapitan ng mga hemolytic reaction kapag ginagamot sa mga quinolones. Bilang isang resulta, ang moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga naturang pasyente.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang kaligtasan ng moxifloxacin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag at ang paggamit nito ay kontraindikado. Ang mga kaso ng reversible joint damage ay inilarawan sa mga bata na tumatanggap ng ilang quinolones, ngunit ang epektong ito ay hindi naiulat sa fetus (kapag ginamit ng ina sa panahon ng pagbubuntis).
Ang reproductive toxicity ay ipinakita sa mga pag-aaral ng hayop. Ang potensyal na panganib sa mga tao ay hindi alam.
Tulad ng iba pang mga quinolones, ang moxifloxacin ay nagdudulot ng pinsala sa cartilage sa malalaking joints sa mga hayop na wala pa sa panahon. Ipinakita ng mga preclinical na pag-aaral na ang maliit na halaga ng moxifloxacin ay pumapasok sa gatas ng ina. Walang data sa paggamit nito sa mga kababaihan sa panahon ng pagpapasuso. Samakatuwid, ang paggamit ng moxifloxacin sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng lokasyon at kalubhaan ng impeksiyon, pati na rin ang klinikal na epekto.

• Community-acquired pneumonia: ang kabuuang tagal ng stepwise therapy na may moxifloxacin (intravenous administration na sinusundan ng oral administration) ay 7-14 na araw;
• Mga kumplikadong impeksyon sa balat at subcutaneous na mga istraktura: ang kabuuang tagal ng stepwise therapy na may moxifloxacin ay 7-21 araw;
• Mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan: ang kabuuang tagal ng stepwise therapy na may moxifloxacin ay 5-14 araw.

Ang inirekumendang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas. Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang tagal ng paggamot na may moxifloxacin ay maaaring hanggang 21 araw.
Mga matatandang pasyente

Walang kinakailangang pagbabago sa regimen ng dosis sa mga matatandang pasyente.
Mga bata

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng moxifloxacin sa mga bata at kabataan ay hindi pa naitatag.
Dysfunction ng atay (klase L at B ayon sa klasipikasyon ng Child-Pugh)

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ay hindi nangangailangan ng pagbabago sa regimen ng dosis (para magamit sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay, tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").
Pagkabigo sa bato

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang malubhang pagkabigo sa bato na may clearance ng creatinine< 30 мл/мин/1,73 м 2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Gamitin sa mga pasyente ng iba't ibang pangkat etniko

Walang kinakailangang pagbabago sa regimen ng dosis.
Mode ng aplikasyon

Ang saklaw ng mga sumusunod na masamang reaksyon ay mas mataas sa pangkat na tumatanggap ng stepwise therapy (intravenous administration ng moxifloxacin na sinusundan ng oral administration):
Madalas:
Nadagdagang aktibidad ng gamma-glutamyltransferase
Madalang:
Ventricular tachyarrhythmias, hypotension, edema, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso na nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabanta sa buhay), mga seizure na may iba't ibang mga klinikal na pagpapakita (kabilang ang "grand mal" seizure), mga guni-guni, may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkabigo sa bato (bilang resulta ng pag-aalis ng tubig. , na maaaring humantong sa pinsala sa bato, lalo na sa mga matatandang pasyente na may dati nang may kapansanan sa bato).

Overdose

Mayroong limitadong data sa labis na dosis ng moxifloxacin. Walang mga side effect na naobserbahan kapag gumagamit ng moxifloxacin sa isang dosis na hanggang 1200 mg isang beses at 600 mg sa loob ng 10 araw o higit pa. Sa kaso ng labis na dosis, ang isa ay dapat tumuon sa klinikal na larawan at magsagawa ng sintomas at suportang therapy na may pagsubaybay sa ECG.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Kapag ginamit kasama ng atenolol, ranitidine, calcium-containing supplements, theophylline, cyclosporine, oral contraceptives, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan sa moxifloxacin ang nakumpirma), walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.
Mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT.

Ang posibleng additive QT interval prolonging effect ng moxifloxacin at iba pang mga gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng QT ay dapat isaalang-alang. Dahil sa pinagsamang paggamit ng moxifloxacin at mga gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng pagitan ng QT, ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmia, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia (Torsade de pointes), ay tumataas.
Ang pinagsamang paggamit ng moxifloxacin sa mga sumusunod na gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng pagitan ng QT ay kontraindikado:

• Mga gamot na antiarrhythmic class 1A (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, atbp.);
• Class III antiarrhythmic na gamot (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide, atbp.);
• Neuroleptics (phenothiazine, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride, atbp.);
• Tricyclic antidepressants;
• Antimicrobials (sparfloxadine, intravenous erythromycin, pentamidine, antimalarials, lalo na halofantrine);
• Antihistamines (terfenadine, astemizole, mizolastine);
• Iba pa (cisapride, vincamine para sa intravenous administration, bepridil, difemanil).

Warfarin

Kapag pinagsama sa warfarin, ang oras ng prothrombin at iba pang mga parameter ng coagulation ng dugo ay hindi nagbabago.
Pagbabago ng halaga ng MHO. Sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants kasama ang mga antibacterial na gamot, kabilang ang moxifloxacin, may mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng anticoagulant ng mga anticoagulant na gamot. Ang mga kadahilanan ng peligro ay ang pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit (at kasabay na proseso ng pamamaga), edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Sa kabila ng katotohanan na walang natukoy na pakikipag-ugnayan sa pagitan ng moxifloxacin at warfarin, sa mga pasyente na tumatanggap ng kasabay na paggamot sa mga gamot na ito, kinakailangan na subaybayan ang MHO at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng hindi direktang anticoagulants.
Digoxin

Ang moxifloxacin at digoxin ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetic na parameter ng bawat isa. Kapag ginamit ang paulit-ulit na dosis ng moxifloxacin, ang digoxin Cmax ay tumaas ng humigit-kumulang 30%, habang ang halaga ng AUC at pinakamababang konsentrasyon ng digoxin ay hindi nagbabago.
Naka-activate na carbon

Sa intravenous administration ng moxifloxacin na may sabay-sabay na oral administration ng activated carbon, ang systemic bioavailability ng gamot ay bahagyang nabawasan (sa pamamagitan ng humigit-kumulang 20%) dahil sa adsorption ng moxifloxacin sa lumen ng gastrointestinal tract sa panahon ng enterohepatic recirculation.
Mga produkto ng pagawaan ng gatas at paggamit ng pagkain

Ang pagsipsip ng moxifloxacin ay hindi apektado ng kasabay na paglunok ng pagkain (kabilang ang mga produkto ng pagawaan ng gatas). Ang moxifloxacin ay maaaring inumin kasama o walang pagkain.
hindi pagkakatugma

Ang solusyon sa pagbubuhos ng Moxifloxacin ay hindi dapat ibigay nang sabay-sabay sa iba pang mga hindi tugmang solusyon, na kinabibilangan ng:

• 10% solusyon ng sodium chloride;
• 20% solusyon ng sodium chloride;
• 4.2% solusyon ng sodium bikarbonate;
• 8.4% na solusyon ng sodium bikarbonate.

mga espesyal na tagubilin

Sa ilang mga kaso, pagkatapos ng unang paggamit ng gamot, ang mga reaksyon ng anaphylactic ay maaaring umunlad sa anaphylactic shock na nagbabanta sa buhay. Sa mga kasong ito, ang paggamot na may moxifloxacin ay dapat na ihinto at ang mga kinakailangang therapeutic na hakbang (kabilang ang anti-shock) ay dapat na magsimula kaagad.
Ang pagpapahaba ng QT interval ay maaaring mangyari sa ilang mga pasyente kapag gumagamit ng moxifloxacin. Dahil ang mga babae ay may mas mahabang pagitan ng QT kaysa sa mga lalaki, maaaring mas sensitibo sila sa mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT. Ang mga matatandang pasyente ay mas madaling kapitan sa mga gamot na nakakaapekto sa pagitan ng QT.
Ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia.
Ang antas ng pagpapahaba ng agwat ng QT ay maaaring tumaas sa pagtaas ng mga konsentrasyon ng gamot, kaya ang inirerekomendang dosis at rate ng pagbubuhos (400 mg sa 60 minuto) ay hindi dapat lumampas. Gayunpaman, sa mga pasyente na may pulmonya, walang ugnayan sa pagitan ng mga konsentrasyon ng plasma ng moxifloxacin at pagpapahaba ng pagitan ng QT. Ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia. Wala sa 9,000 pasyente na ginagamot ng moxifloxacin ang nakaranas ng mga komplikasyon sa cardiovascular o pagkamatay na nauugnay sa pagpapahaba ng QT.
Kapag gumagamit ng moxifloxacin, ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmias ay maaaring tumaas sa mga pasyente na may mga kondisyon na predisposing sa arrhythmias. Kaugnay nito, ang moxifloxacin ay kontraindikado sa:

• mga pagbabago sa electrophysiological parameter ng puso, na ipinahayag sa pagpapahaba ng pagitan ng QT: congenital o nakuha na dokumentadong pagpapahaba ng pagitan ng QT; mga kaguluhan sa electrolyte, lalo na ang hindi nauugnay na hypokalemia; klinikal na makabuluhang bradycardia; clinically makabuluhang pagpalya ng puso na may pinababang kaliwang ventricular ejection fraction; isang kasaysayan ng mga kaguluhan sa ritmo na sinamahan ng mga klinikal na sintomas;
• gamitin kasama ng iba pang mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot").

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat

• sa mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon tulad ng acute myocardial ischemia at cardiac arrest;
• sa mga pasyente na may cirrhosis sa atay (dahil sa kategoryang ito ng mga pasyente ang panganib ng pagpapahaba ng agwat ng QT ay hindi maaaring ibukod).

Ang mga kaso ng fulminant hepatitis, na posibleng humantong sa pagkabigo sa atay (kabilang ang mga nakamamatay na kaso), ay naiulat sa paggamit ng moxifloxacin (tingnan ang seksyong "Mga side effect"). Dapat ipaalam sa pasyente na kung mangyari ang mga sintomas ng pagkabigo sa atay, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot na may moxifloxacin.
Ang mga kaso ng bullous skin lesions tulad ng Stevens-Johnson syndrome o toxic epidermal necrolysis ay naiulat sa paggamit ng moxifloxacin (tingnan ang seksyong "Side effects"). Dapat ipaalam sa pasyente na kung ang mga sintomas ng mga sugat sa balat o mucous membrane ay nangyari, dapat silang kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot na may moxifloxacin.
Ang paggamit ng mga quinolone na gamot ay nauugnay sa isang posibleng panganib na magkaroon ng mga seizure. Ang moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit sa gitnang sistema ng nerbiyos at mga karamdaman sa gitnang sistema ng nerbiyos na nagdudulot ng mga seizure o nagpapababa ng threshold para sa aktibidad ng pag-agaw.
Ang paggamit ng mga malawak na spectrum na antibacterial na gamot, kabilang ang moxifloxacin, ay nauugnay sa isang panganib ng pagbuo ng pseudomembranous colitis. Ang diagnosis na ito ay dapat isaalang-alang sa mga pasyente na nakakaranas ng matinding pagtatae sa panahon ng paggamot na may moxifloxacin. Sa kasong ito, ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta kaagad. Ang mga preggarates na pumipigil sa motility ng bituka ay kontraindikado sa pagbuo ng matinding pagtatae.
Ang Moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may myasthenia gravis dahil sa posibleng paglala ng sakit. Sa panahon ng therapy na may quinolones, kabilang ang moxifloxacin, tendonitis at tendon rupture ay maaaring umunlad, lalo na sa mga matatanda at mga pasyente na tumatanggap ng glucocorticosteroids. Ang mga kaso ay inilarawan na naganap sa loob ng ilang buwan pagkatapos makumpleto ang paggamot. Sa mga unang sintomas ng sakit o pamamaga sa lugar ng pinsala, ang paggamit ng gamot ay dapat na itigil at ang apektadong paa ay dapat na idiskarga.
Kapag gumagamit ng quinolones, ang mga reaksyon ng photosensitivity ay sinusunod. Gayunpaman, sa panahon ng preclinical at klinikal na pag-aaral, pati na rin sa paggamit ng moxifloxacin sa pagsasanay, walang mga reaksyon ng photosensitivity na naobserbahan. Gayunpaman, ang mga pasyente na gumagamit ng moxifloxacin ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw at ultraviolet light.
Ang paggamit ng moxifloxacin ay hindi inirerekomenda upang gamutin ang mga impeksiyon na dulot ng mga strain Staphylococcus aureus methicillin-resistant (MRSA). Sa mga kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na mga impeksyon na sanhi ng MRSA, ang paggamot na may naaangkop na mga antibacterial na gamot ay dapat na inireseta (tingnan ang seksyon na "Pharmacodynamics").
Ang kakayahan ng moxifloxacin na pigilan ang paglaki ng mycobacteria ay maaaring maging sanhi ng pakikipag-ugnayan sa vitro moxifloxacin na may pagsubok para sa Mycobacterium spp.., na humahantong sa mga maling negatibong resulta kapag sinusuri ang mga sample mula sa mga pasyenteng ginagamot ng moxifloxacin sa panahong ito.
Sa mga pasyente na ginagamot ng quinolones, kabilang ang moxifloxacin, ang mga kaso ng sensory o sensorimotor axonal polyneuropathy na nakakaapekto sa maliliit at/o malalaking axon at humahantong sa paresthesia, hypoesthesia, dysesthesia at kahinaan ay inilarawan. Ang mga sintomas ay maaaring lumitaw kaagad pagkatapos ng pagsisimula ng paggamit at hindi na maibabalik.
Ang mga pasyenteng ginagamot ng moxifloxacin ay dapat bigyan ng babala na humingi ng agarang medikal na atensyon kung mangyari ang mga sintomas ng neuropathy, kabilang ang pananakit, pagkasunog, pangingilig, pamamanhid, at/o panghihina o iba pang mga pagkagambala sa pandama, kabilang ang pagpindot, pananakit, temperatura, panginginig ng boses, at pandamdam. (tingnan ang seksyong "Mga side effect"). Ang moxifloxacin ay dapat na ihinto kaagad.
Maaaring mangyari ang mga reaksiyong saykayatriko kahit na pagkatapos ng unang paggamit ng mga fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin. Sa napakabihirang mga kaso, ang depression o psychotic na mga reaksyon ay umuusad sa paglitaw ng mga saloobin at pag-uugali ng pagpapakamatay na may posibilidad na saktan ang sarili, kabilang ang mga pagtatangkang magpakamatay (tingnan ang seksyong "Mga side effect"). Kung ang mga pasyente ay bumuo ng mga naturang reaksyon, ang moxifloxacin ay dapat na ihinto at ang mga kinakailangang hakbang ay dapat gawin. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng moxifloxacin sa mga pasyente na may psychosis at/o isang kasaysayan ng sakit sa isip.
Dahil sa laganap at tumataas na saklaw ng mga impeksyon na dulot ng fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae Kapag ginagamot ang mga pasyente na may pelvic inflammatory disease, ang moxifloxacin monotherapy ay hindi dapat gamitin, maliban kung ang pagkakaroon ng fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae ay hindi kasama. Kung hindi posible na ibukod ang pagkakaroon ng fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae, kinakailangang magpasya kung pupunan ang empirical therapy na may moxifloxacin, isang naaangkop na antibacterial na gamot na aktibo laban sa Neisseria gonorrhoeae.
Tulad ng iba pang mga fluoroquinolones, ang mga pagbabago sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo, kabilang ang hypo- at hyperglycemia, ay naobserbahan sa paggamit ng moxifloxacin. Sa paggamit ng moxifloxacin, ang dysglycemia ay nakararami sa mga matatandang pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng kasabay na therapy sa oral hypoglycemic na gamot (halimbawa, sulfonylureas) o insulin. Kapag ginagamot ang mga pasyente na may diabetes mellitus, inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Ang mga pasyente sa isang diyeta na mababa ang asin (na may pagkabigo sa puso, pagkabigo sa bato, nephrotic syndrome) ay dapat isaalang-alang na ang solusyon para sa pagbubuhos ay naglalaman ng sodium chloride. Ang pang-araw-araw na dosis ng sodium chloride sa moxifloxacin ay 34 mmol.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya

Ang mga fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin, ay maaaring makapinsala sa kakayahan ng mga pasyente na magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mas mataas na atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor dahil sa kanilang mga epekto sa central nervous system at visual impairment.

Form ng paglabas

Solusyon para sa pagbubuhos 1.6 mg/ml.
100 ML, 200 ML o 250 ML sa mga bote ng salamin para sa dugo, pagbubuhos at mga gamot sa pagsasalin ng dugo, na selyadong may mga takip ng goma at crimped na mga takip ng aluminyo.
Ang isang etiketa na gawa sa etiketa o pinahiran na papel, o papel na panulat, o nakadikit na papel ay nakadikit sa bote.
Ang bawat bote, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay inilalagay sa isang karton pack.
35 na bote ng 100 ml, 24, 28 na bote ng 200 ml at 250 ml, ayon sa pagkakabanggit, ay inilalagay sa mga corrugated na karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit sa mga dami na naaayon sa bilang ng mga bote (para sa mga ospital).

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.
Huwag mag-freeze.
Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

3 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon ng bakasyon

Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.

Manufacturer

MAO "Biochimik", Russia

May hawak ng Sertipiko sa Pagpaparehistro
PROMOMED RUS LLC, Russia,
101000, Moscow, Arkhangelsky lane, 1, gusali 1

Legal na address:
Russia, Republika ng Mordovia,
430030, Saransk, st. Vasenko, 1 5A.

Address ng paggawa:
Russia, Republika ng Mordovia,
430030, Saransk, st. Vasenko, 15A.

Pangalan, address at numero ng telepono ng awtorisadong organisasyon para sa mga contact (direksyon ng mga paghahabol at reklamo):
PROMOMED RUS LLC, Russia,
129090, Moscow, Prospekt Mira, 13, gusali 1.