Pangalan ng kalakalan ng Fibrinogen thrombin. Tachocomb, sumisipsip na hemostatic agent, espongha

Pangalan ng kalakalan ng gamot: Tachocomb

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

Fibrinogen + Thrombin

Form ng dosis: espongha

Aktibong sangkap: fibrinogen, thrombin

Grupo ng pharmacotherapeutic: hemostatic agent para sa lokal na paggamit

Mga katangian ng pharmacological:

Hemostatic na gamot para sa lokal na paggamit. Ang tachocomb ay naglalaman ng fibrinogen at thrombin sa anyo ng isang tuyong patong sa ibabaw ng isang collagen sponge. Sa pakikipag-ugnay sa mga physiological fluid (dugo, lymph o electrolyte solution), ang mga bahagi ng sponge coating ay natutunaw at bahagyang nagkakalat sa ibabaw ng sugat. Ito ay sinamahan ng isang fibrinogen at thrombin reaksyon, na nagsisimula sa huling yugto ng physiological na pamumuo ng dugo. Ang fibrinogen ay na-convert sa fibrin monomer, na pagkatapos ay nag-polymerize upang bumuo ng fibrin clot (thrombus), na mahigpit na humahawak sa sponge collagen sa ibabaw ng sugat. Sa tulong ng blood coagulation factor XIII, ang mga fibrin polymers ay naka-cross-link upang bumuo ng isang solid, mekanikal na malakas na istraktura ng mesh na may mahusay na mga katangian ng pandikit, na nagsisiguro ng maaasahang pagsasara ng sugat.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Para sa pantulong na paggamit sa mga matatanda sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko: upang mapabuti ang hemostasis; upang matiyak ang koneksyon ng tissue; upang palakasin ang mga tahi sa vascular surgery kapag ang mga resulta ng mga karaniwang pamamaraan ay hindi sapat; upang lumikha ng selyo sa panahon ng mga surgical intervention sa mga baga.

Contraindications:

Mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang (dahil sa hindi sapat na data sa kaligtasan at pagiging epektibo); hypersensitivity sa alinman sa mga bahagi ng gamot.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Ang tachocomb ay inilaan para sa pangkasalukuyan na paggamit lamang. Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa intravascularly. Ang Tachocomb ay nasa sterile na packaging at handa nang gamitin. Maaari mo lamang gamitin ang gamot mula sa hindi nasirang packaging. Pagkatapos buksan ang pakete, ang muling pag-sterilisasyon ng Tachocomb ay hindi posible. Ang panlabas na aluminum packaging bag ay maaaring buksan sa isang non-sterile operating room area. Ang panloob na sterile paltos ay dapat buksan sa isang sterile na lugar. Ang Tachocomb ay dapat gamitin kaagad pagkatapos buksan ang sterile na panloob na packaging. Ang gamot ay dapat ilapat sa mga surgical na ibabaw ng sugat sa ilalim ng mga sterile na kondisyon. Bago ilapat ang espongha, ang ibabaw ng sugat ay dapat linisin ng dugo, mga disinfectant at iba pang mga likido. Matapos tanggalin ang Tachocomb mula sa panloob na sterile na packaging, ang espongha ay dapat basa-basa ng 0.9% sodium chloride solution at agad na gamitin. Ang gilid na pinahiran ng mga aktibong sangkap at minarkahan ng dilaw ay inilalapat sa ibabaw ng sugat at bahagyang pinindot sa loob ng 3-5 minuto. Ang pagpindot ay isinasagawa gamit ang moistened gloves o moistened pad. Ang espongha ng Tachocomb ay maaaring dumikit sa mga guwantes o kasangkapan na may bahid ng dugo. Ito ay maiiwasan sa pamamagitan ng pre-wetting surgical instruments at gloves na may 0.9% sodium chloride solution. Kapag natapos mo na ang pagpindot sa Tachocomb sponge sa sugat, maingat na alisin ang pad o glove. Upang maiwasan ang pag-alis ng espongha sa ibabaw, maaari itong hawakan sa isang dulo, halimbawa, gamit ang isang pares ng mga clamp. Sa kaso ng matinding pagdurugo, maaaring gamitin ang Tachocomb nang walang paunang moisturizing. Ang espongha ay inilapat sa ibabaw ng sugat at bahagyang pinindot sa loob ng 3-5 minuto. Ang laki at bilang ng mga espongha ng Tachocomb ay depende sa laki ng ibabaw ng sugat. Ang mga gilid ng sugat ay dapat na sakop ng isang espongha sa pamamagitan ng 1-2 cm Kung higit sa isang espongha ang kinakailangan upang isara ang ibabaw ng sugat, pagkatapos ay kapag inilapat sa sugat ang kanilang mga gilid ay dapat na magkakapatong sa bawat isa. Ang espongha ay maaaring i-cut sa nais na laki. Ang hindi nagamit na mga fragment ng espongha ay dapat sirain.

Side effect:

Tulad ng anumang produktong protina, ang espongha ng Tachocomb ay maaaring magdulot ng mga reaksiyong alerdyi sa mga pasyente, halimbawa, urticaria (kabilang ang mga pangkalahatang anyo), sagabal sa daanan ng hangin, pagbaba ng presyon ng dugo at anaphylactic shock. Kung lumitaw ang mga naturang sintomas, ang paggamit ng Tachocomb ay dapat na ihinto kaagad. Pag-uuri ng mga hindi kanais-nais na side reaction ayon sa dalas ng pag-unlad: napakadalas (>1/10); madalas (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Mga reaksiyong alerdyi: hindi pangkaraniwan - mga reaksyon ng hypersensitivity; napakabihirang - anaphylactic shock.

Mula sa cardiovascular system: napakabihirang - thromboembolism (na may intravascular na paggamit).

Iba pa: madalas - hyperthermia; bihira - ang pagbuo ng mga antibodies sa fibrin/hemostatic na mga produkto.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang mga bahagi ng gamot ay maaaring magbago ng kanilang mga katangian kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga solusyon ng ethanol, yodo o mabibigat na metal (halimbawa, mga solusyon sa antiseptiko). Ang mga naturang sangkap ay dapat na maingat na alisin bago gamitin ang gamot.

Pinakamahusay bago ang petsa: 3 taon

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya: sa reseta

Tagagawa:

Takeda Austria GmbH, Austria.

Mga aktibong sangkap

Fibrinogen
- thrombin

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

espongha may sukat na 2.5x3x0.5 cm, halos puti na may dilaw na patong sa isang gilid.

Mga excipients: albumin - 2.9 mg, L-arginine hydrochloride - 2.8 mg, collagen - 2.1 mg, sodium chloride - 1.5 mg, sodium citrate - 0.4 mg, - 16.5 mg.

1 PIRASO. - mga lalagyan ng papel-polimer (2) - mga pakete ng karton.

espongha may sukat na 9.5x4.8x0.5 cm, halos puti na may dilaw na patong sa isang gilid.

	1 cm 2
fibrinogen	5.5 mg
thrombin	2 IU

Mga Excipients: - 2.9 mg, L-arginine hydrochloride - 2.8 mg, collagen - 2.1 mg, sodium chloride - 1.5 mg, sodium citrate - 0.4 mg, riboflavin - 16.5 mg.

1 PIRASO. - mga lalagyan ng papel-polimer (1) - mga pakete ng karton.
1 PIRASO. - mga lalagyan ng papel-polimer (5) - mga pakete ng karton.
1 PIRASO. - mga lalagyan ng papel-polimer (10) - mga pakete ng karton.

epekto ng pharmacological

Hemostatic na gamot para sa lokal na paggamit. Ang tachocomb ay naglalaman ng fibrinogen at thrombin sa anyo ng isang tuyong patong sa ibabaw ng isang collagen sponge.

Sa pakikipag-ugnay sa mga physiological fluid (dugo, lymph o electrolyte solution), ang mga bahagi ng sponge coating ay natutunaw at bahagyang nagkakalat sa ibabaw ng sugat. Ito ay sinamahan ng isang fibrinogen at thrombin reaksyon, na nagsisimula sa huling yugto ng physiological na pamumuo ng dugo.

Ang fibrinogen ay na-convert sa fibrin monomer, na pagkatapos ay nag-polymerize upang bumuo ng fibrin clot (thrombus), na mahigpit na humahawak sa sponge collagen sa ibabaw ng sugat. Sa tulong ng blood coagulation factor XIII, ang mga fibrin polymers ay naka-cross-link upang bumuo ng isang solid, mekanikal na malakas na istraktura ng mesh na may mahusay na mga katangian ng pandikit, na nagsisiguro ng maaasahang pagsasara ng sugat.

Pharmacokinetics

Sa katawan, ang mga bahagi ng gamot ay sumasailalim sa progresibong biodegradation. Ang fibrin clot ay na-metabolize sa parehong paraan tulad ng endogenous fibrin, na sumasailalim sa fibrinolysis at phagocytosis. Ang collagen ng espongha ay sumasailalim sa pagkasira sa ilalim ng impluwensya ng resorptive granulation tissue.

Mga indikasyon

Para sa pantulong na paggamit sa mga matatanda sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko:

- upang mapabuti ang hemostasis;

- upang matiyak ang koneksyon ng tissue;

— upang palakasin ang mga tahi sa vascular surgery kapag ang mga resulta ng mga karaniwang pamamaraan ay hindi sapat;

Upang lumikha ng isang selyo sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko sa mga baga.

Contraindications

- mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang (dahil sa hindi sapat na data sa kaligtasan at pagiging epektibo);

- hypersensitivity sa alinman sa mga bahagi ng gamot.

Dosis

Ang tachocomb ay inilaan para sa pangkasalukuyan na paggamit lamang. Ang gamot ay hindi dapat gamitin intravascularly.

Ang Tachocomb ay nasa sterile na packaging at handa nang gamitin. Maaari mo lamang gamitin ang gamot mula sa hindi nasirang packaging.

Pagkatapos buksan ang pakete, ang muling pag-sterilisasyon ng Tachocomb ay hindi posible. Ang panlabas na aluminum packaging bag ay maaaring buksan sa isang non-sterile operating room area. Ang panloob na sterile paltos ay dapat buksan sa isang sterile na lugar. Ang Tachocomb ay dapat gamitin kaagad pagkatapos buksan ang sterile na panloob na packaging.

Ang gamot ay dapat ilapat sa mga surgical na ibabaw ng sugat sa ilalim ng mga sterile na kondisyon. Bago ilapat ang espongha, ang ibabaw ng sugat ay dapat linisin ng dugo, mga disinfectant at iba pang mga likido.

Matapos tanggalin ang Tachocomb mula sa panloob na sterile na packaging, ang espongha ay dapat basa-basa ng 0.9% sodium chloride solution at agad na gamitin.

Ang gilid na pinahiran ng mga aktibong sangkap at minarkahan ng dilaw ay inilalapat sa ibabaw ng sugat at bahagyang pinindot sa loob ng 3-5 minuto. Ang pagpindot ay isinasagawa gamit ang moistened gloves o moistened pad.

Ang espongha ng Tachocomb ay maaaring dumikit sa mga guwantes o kasangkapan na may bahid ng dugo. Ito ay maiiwasan sa pamamagitan ng pre-wetting surgical instruments at gloves na may 0.9% sodium chloride solution.

Kapag natapos mo na ang pagpindot sa Tachocomb sponge sa sugat, maingat na alisin ang pad o glove. Upang maiwasan ang pag-alis ng espongha sa ibabaw, maaari itong hawakan sa isang dulo, halimbawa, gamit ang isang pares ng mga clamp.

Sa kaso ng matinding pagdurugo, maaaring gamitin ang Tachocomb nang walang paunang moisturizing. Ang espongha ay inilapat sa ibabaw ng sugat at bahagyang pinindot sa loob ng 3-5 minuto.

Ang laki at bilang ng mga espongha ng Tachocomb ay depende sa laki ng ibabaw ng sugat. Ang mga gilid ng sugat ay dapat na sakop ng isang espongha sa pamamagitan ng 1-2 cm Kung higit sa isang espongha ang kinakailangan upang isara ang ibabaw ng sugat, pagkatapos ay kapag inilapat sa sugat ang kanilang mga gilid ay dapat na magkakapatong sa bawat isa.

Ang espongha ay maaaring i-cut sa nais na laki. Ang hindi nagamit na mga fragment ng espongha ay dapat sirain.

Mga side effect

Pag-uuri ng mga hindi kanais-nais na side reaction ayon sa dalas ng pag-unlad: napakadalas (>1/10); madalas (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Mga reaksiyong alerdyi: hindi pangkaraniwan - mga reaksyon ng hypersensitivity; napakabihirang - anaphylactic shock.

Mula sa cardiovascular system: napakabihirang - thromboembolism (na may intravascular na paggamit).

Iba pa: madalas - hyperthermia; bihira - ang pagbuo ng mga antibodies sa fibrin/hemostatic na mga produkto.

Overdose

Walang mga ulat ng mga kaso ng labis na dosis.

Interaksyon sa droga

Ang mga bahagi ng gamot ay maaaring magbago ng kanilang mga katangian kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga solusyon ng ethanol o mabibigat na metal (halimbawa, mga solusyon sa antiseptiko). Ang mga naturang sangkap ay dapat na maingat na alisin bago gamitin ang gamot.

mga espesyal na tagubilin

Ang intravascular na paggamit ng gamot ay hindi katanggap-tanggap. Kung hindi sinasadyang napasok sa isang sisidlan, maaaring magkaroon ng mga komplikasyon ng thromboembolic na nagbabanta sa buhay.

Sa kaso ng pag-unlad ng anaphylactic shock, ang emerhensiyang paggamot ay dapat isagawa ayon sa karaniwang mga algorithm.

Mga katangian ng kaligtasan ng virus

Ang mga karaniwang hakbang upang maiwasan ang mga impeksyong naipapasa ng mga gamot na gawa sa dugo ng tao o plasma ay kinabibilangan ng: pagpili ng mga donor, pag-screen ng materyal na natanggap mula sa mga donor para sa mga partikular na marker ng mga impeksiyon, pati na rin ang mga espesyal na teknolohikal na pamamaraan para sa hindi aktibo/pag-aalis ng mga virus. Sa kabila ng nasa itaas, may posibilidad ng paghahatid ng mga nakakahawang ahente kapag nagrereseta ng mga gamot na inihanda mula sa dugo ng tao o plasma. Nalalapat din ito sa mga bagong nakilala o dati nang hindi kilalang mga virus at iba pang mga pathogen.

Ang mga hakbang na pang-iwas na ginawa ay itinuturing na epektibo laban sa mga nakabalot na virus: HIV, hepatitis B virus at hepatitis C virus, gayundin laban sa mga hindi nakabalot na virus, halimbawa, hepatitis A virus.

Limitado ang bisa ng mga hakbang na ginawa laban sa mga hindi nakabalot na virus gaya ng parvovirus B19. Ang impeksyon sa Parvovirus B19 ay maaaring mapanganib para sa mga buntis na kababaihan (fetal infection) at para sa mga taong may immunodeficiency o mga kondisyon na nailalarawan sa pagtaas ng erythropoiesis (hal., hemolytic anemias).

Sa bawat oras na gagamitin mo ang gamot na Tachocomb, mahigpit na inirerekomenda na isulat ang pangalan at numero ng batch ng gamot upang sa ibang pagkakataon, kung kinakailangan, ay maisagawa ang pagsusuri.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Hindi pinag-aralan.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng Tachocomb sa panahon ng pagbubuntis ay hindi pinag-aralan sa mga kinokontrol na klinikal na pag-aaral, samakatuwid, sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso, ang gamot ay dapat gamitin lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.

Gamitin sa pagkabata

Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang (dahil sa hindi sapat na data sa kaligtasan at pagiging epektibo).

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Buhay ng istante - 3 taon.

Matapos tanggalin ang Tachocomb sponge mula sa panloob na sterile na packaging, ang gamot ay agad na ginagamit.

Mga pantulong: albumin - 2.9 mg, L-arginine hydrochloride - 2.8 mg, collagen - 2.1 mg, sodium chloride - 1.5 mg, sodium citrate - 0.4 mg, riboflavin - 16.5 mg.

1 PIRASO. - mga lalagyan ng papel-polimer (1) - mga pakete ng karton.
1 PIRASO. - mga lalagyan ng papel-polimer (3) - mga pakete ng karton.

Mga indikasyon

Para sa pantulong na paggamit sa mga matatanda sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko:

Upang mapabuti ang hemostasis;

Upang matiyak ang koneksyon ng tissue;

Upang palakasin ang mga tahi sa vascular surgery kapag ang mga resulta ng mga karaniwang pamamaraan ay hindi sapat;

Upang lumikha ng isang selyo sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko sa mga baga.

Regimen ng dosis

Ang Tachocomb ® ay inilaan para sa pangkasalukuyan na paggamit lamang. Ang gamot ay hindi dapat gamitin intravascularly.

Ang Tachocomb ® ay nasa sterile na packaging at handa nang gamitin. Maaari mo lamang gamitin ang gamot mula sa hindi nasirang packaging.

Pagkatapos buksan ang pakete, hindi posible ang muling pag-sterilization ng Tachocomb ®. Ang panlabas na aluminum packaging bag ay maaaring buksan sa isang non-sterile operating room area. Ang panloob na sterile paltos ay dapat buksan sa isang sterile na lugar. Ang Tachocomb ® ay dapat gamitin kaagad pagkatapos buksan ang sterile na panloob na packaging.

Matapos tanggalin ang Tachocomb ® mula sa panloob na sterile na packaging, ang espongha ay dapat basa-basa ng 0.9% sodium chloride solution at agad na gamitin.

Ang espongha ng Tachocomb ® ay maaaring dumikit sa mga guwantes o kasangkapan na may bahid ng dugo. Ito ay maiiwasan sa pamamagitan ng pre-wetting surgical instruments at gloves na may 0.9% sodium chloride solution.

Kapag natapos mo nang pinindot ang Tachocomb ® sponge sa sugat, maingat na tanggalin ang pad o glove. Upang maiwasan ang pag-alis ng espongha sa ibabaw, maaari itong hawakan sa isang dulo, halimbawa, gamit ang isang pares ng mga clamp.

Sa kaso ng matinding pagdurugo, ang Tachocomb ® ay maaaring gamitin nang walang paunang moisturizing. Ang espongha ay inilapat sa ibabaw ng sugat at bahagyang pinindot sa loob ng 3-5 minuto.

Ang laki at bilang ng Tachocomb ® sponges ay depende sa laki ng ibabaw ng sugat. Ang mga gilid ng sugat ay dapat na sakop ng isang espongha sa pamamagitan ng 1-2 cm Kung higit sa isang espongha ang kinakailangan upang isara ang ibabaw ng sugat, pagkatapos ay kapag inilapat sa sugat ang kanilang mga gilid ay dapat na magkakapatong sa bawat isa.

Ang espongha ay maaaring i-cut sa nais na laki. Ang hindi nagamit na mga fragment ng espongha ay dapat sirain.

Side effect

Tulad ng anumang produkto ng protina, ang Tachocomb ® sponge ay maaaring magdulot ng mga reaksiyong alerdyi sa mga pasyente, halimbawa, urticaria (kabilang ang mga pangkalahatang anyo), sagabal sa daanan ng hangin, pagbaba ng presyon ng dugo at anaphylactic shock. Kung ang ganitong mga sintomas ay bubuo, ang paggamit ng Tachocomb ® ay dapat na ihinto kaagad.

Mga reaksiyong alerdyi: hindi pangkaraniwan - mga reaksyon ng hypersensitivity; napakabihirang - anaphylactic shock.

Mula sa cardiovascular system: napakabihirang - thromboembolism (na may intravascular na paggamit).

Iba pa: madalas - hyperthermia; bihira - ang pagbuo ng mga antibodies sa fibrin/hemostatic na mga produkto.

Contraindications para sa paggamit

Mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang (dahil sa hindi sapat na data sa kaligtasan at pagiging epektibo);

Ang pagiging hypersensitive sa alinman sa mga bahagi ng gamot.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang paggamit ng Tachocomb ® sa panahon ng pagbubuntis ay hindi pinag-aralan sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok, samakatuwid, sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso, ang gamot ay dapat gamitin lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay higit sa potensyal na panganib sa fetus o bata.

Gamitin sa mga bata

Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang (dahil sa hindi sapat na data sa kaligtasan at pagiging epektibo).

mga espesyal na tagubilin

Ang intravascular na paggamit ng gamot ay hindi katanggap-tanggap. Kung hindi sinasadyang napasok sa isang sisidlan, maaaring magkaroon ng mga komplikasyon ng thromboembolic na nagbabanta sa buhay.

Sa kaso ng pag-unlad ng anaphylactic shock, ang emerhensiyang paggamot ay dapat isagawa ayon sa karaniwang mga algorithm.

Mga katangian ng kaligtasan ng virus

Sa bawat oras na gagamitin mo ang gamot na Tachocomb ®, mahigpit na inirerekomenda na isulat ang pangalan at numero ng batch ng gamot upang sa ibang pagkakataon, kung kinakailangan, maisagawa ang pagsusuri.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Hindi pinag-aralan.

Overdose

Walang mga ulat ng mga kaso ng labis na dosis.

Interaksyon sa droga

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Buhay ng istante - 3 taon.

Pagkatapos alisin ang Tachocomb ® sponge mula sa panloob na sterile na packaging, ang gamot ay agad na ginagamit.

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

gamot

Tachocomb ®

Tradename

Tachocomb ®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Form ng dosis

Sumisipsip ng hemostatic agent, espongha

Tambalan

1 cm 2 espongha ay naglalaman ng

aktibong sangkap: fibrinogen 5.5 mg, thrombin 2 IU,

Mga pantulong: albumin, L-arginine hydrochloride, collagen, sodium chloride, sodium citrate, riboflavin

Paglalarawan

Ang espongha ay halos puti na may dilaw na patong sa isang gilid.

Mga sukat ng espongha 2.5 × 3.0 cm; 4.8 × 4.8 cm at 9.5 × 4.8 cm

Grupo ng pharmacotherapeutic

Hemostatics. Bitamina K at iba pang mga ahente ng hemostatic. Mga lokal na hemostatic. Mga kumbinasyon

ATX code В02ВС30

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Sa katawan, ang mga bahagi ng gamot ay sumasailalim sa progresibong biodegradation. Ang fibrin clot ay na-metabolize sa parehong paraan tulad ng endogenous fibrin sa pamamagitan ng fibrinolysis at phagocytosis. Ang collagen ng espongha ay napapailalim sa pagkasira sa pamamagitan ng pagkilos ng resorptive granulation tissue.

Pagkatapos ng paggamit ng espongha makalipas ang 24 na linggo, ang mga nakahiwalay na natitirang elemento lamang ng produkto ang nakita nang lokal nang walang mga palatandaan ng lokal na pangangati ng tissue.

F armacodynamics

Ang Tachocomb Ò ay naglalaman ng fibrinogen at thrombin sa anyo ng isang tuyong patong sa ibabaw ng isang collagen sponge.

Sa pakikipag-ugnay sa mga physiological fluid (dugo, lymph o electrolyte solution), ang reaksyon ng fibrinogen at thrombin ay nagsisimula, na nagsisimula sa huling yugto ng physiological blood clotting. Ang mga bahagi ng sponge coating ay natutunaw at bahagyang nagkakalat sa ibabaw ng sugat.

Ang fibrinogen ay na-convert sa fibrin monomer, na pagkatapos ay nag-polymerize upang bumuo ng fibrin clot (thrombus), na mahigpit na humahawak sa sponge collagen sa ibabaw ng sugat. Sa tulong ng blood coagulation factor XIII, ang mga fibrin polymers ay naka-cross-link upang makabuo ng solid, mechanically strong mesh structure na may magandang adhesive properties, na nagsisiguro ng hermetically sealed na pagsasara ng sugat.

Mga pahiwatig para sa paggamit

pagdurugo sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko sa mga organo ng parenchymal upang makamit ang hemostasis at matiyak ang "gluing" ng tissue
para sa pagpapalakas ng mga tahi sa vascular surgery kapag ang mga resulta ng mga karaniwang pamamaraan ay hindi sapat
upang lumikha ng isang selyo sa panahon ng operasyon sa baga

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Para sa pangkasalukuyan na paggamit lamang. Huwag gumamit ng intravascularly.

Ang Tachocomb Ò ay nasa sterile na packaging at handa nang gamitin. Ang gamot ay maaari lamang gamitin mula sa hindi nasirang packaging.

Pagkatapos buksan ang pakete, hindi posible ang muling pag-sterilization ng Tachocomb®. Ang panlabas na aluminum packaging bag ay maaaring buksan sa isang non-sterile operating room area. Ang panloob na sterile paltos ay dapat buksan sa isang sterile na lugar. Ang Tachocomb Ò ay dapat gamitin kaagad pagkatapos buksan ang sterile na panloob na packaging.

Ang Tachocomb Ò ay dapat ilapat sa mga surgical na ibabaw ng sugat sa ilalim ng mga sterile na kondisyon. Bago ilapat ang espongha, ang ibabaw ng sugat ay dapat linisin ng dugo, mga disinfectant at iba pang mga likido.

Pagkatapos tanggalin ang Tachocomb Ò mula sa panloob na sterile na packaging, ang espongha ay dapat basa-basa ng 0.9% sodium chloride solution at agad na gamitin.

Ang Tachocomb Ò sponge ay maaaring dumikit sa mga guwantes o kasangkapan na may bahid ng dugo. Ito ay maiiwasan sa pamamagitan ng pre-wetting surgical instruments at gloves na may 0.9% sodium chloride solution.

Pagkatapos mong pinindot ang Tachocomb Ò sponge sa sugat, dapat mong maingat na alisin ang pad o glove. Upang maiwasan ang pag-alis ng espongha sa ibabaw, maaari itong hawakan sa isang dulo, halimbawa na may isang pares ng mga clamp.

Sa kaso ng matinding pagdurugo, ang Tachocomb Ò ay maaaring gamitin nang walang paunang moisturizing. Ang espongha ay inilapat sa ibabaw ng sugat at bahagyang pinindot sa loob ng 3-5 minuto.

Dosing

Ang laki at bilang ng Tachocomb Ò sponges ay depende sa laki ng ibabaw ng sugat.

Ang mga gilid ng sugat ay dapat na sakop ng isang espongha sa pamamagitan ng 1-2 cm Kung higit sa isang espongha ang kinakailangan upang isara ang ibabaw ng sugat, pagkatapos ay kapag inilapat sa sugat ang kanilang mga gilid ay dapat na magkakapatong sa bawat isa.

Ang espongha ay maaaring i-cut sa nais na laki.

Ang hindi nagamit na mga fragment ng espongha ay dapat sirain.

Mga side effect

Sa mga bihirang kaso, ang paggamit ng Tachocomb ® ay maaaring maging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi sa mga pasyente (angioedema, pagkasunog at tingling sa lugar ng paglalagay ng espongha, bronchospasm, panginginig, hot flashes, pangkalahatang urticaria, sakit ng ulo, pantal, hypotension, pagkahilo, pagduduwal, pagkabalisa, tachycardia, isang pakiramdam ng paninikip sa dibdib, tugtog sa tainga, pagsusuka, paghinga).

Sa napakabihirang mga kaso, maaaring mangyari ang matinding anaphylactic reaction. Ang ganitong mga reaksyon ay mas madalas na nangyayari sa paulit-ulit na paggamit ng gamot o sa mga pasyente na may kilalang hypersensitivity sa mga bahagi ng produkto.

Ang data ng kaligtasan para sa produkto ng Tachocomb ® sa pangkalahatan ay sumasalamin sa uri ng mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon na lumitaw sa panahon ng mga pag-aaral na isinagawa at nauugnay sa pinag-uugatang sakit ng pasyente.

Upang pag-uri-uriin ang mga masamang epekto ayon sa dalas, ginamit ang mga sumusunod na kategorya: napakakaraniwan (≥ 1/10), karaniwan (≥ 1/100 hanggang< 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестной частоты (нельзя оценить, исходя из имеющихся данных).

Madalas

Hyperthermia

madalang

Hypersensitivity, masakit na sensitivity

Bihira

Pagbuo ng mga antibodies sa mga produktong fibrin/hemostatic

Napakadalang

Mga reaksiyong alerhiya ng iba't ibang kalubhaan (kabilang ang anaphylactic shock)

Thromboembolism (na may intravascular na paggamit)

Contraindications
- paggamit ng intravascular
- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot

Interaksyon sa droga

mga espesyal na tagubilin

Ang intravascular na paggamit ng gamot ay hindi katanggap-tanggap. Kung hindi sinasadyang napasok sa isang sisidlan, maaaring magkaroon ng mga komplikasyon ng thromboembolic na nagbabanta sa buhay. Sa kaso ng pag-unlad ng anaphylactic shock, ang emerhensiyang paggamot ay dapat isagawa ayon sa karaniwang mga algorithm.

Mga katangian ng kaligtasan ng virus

Sa bawat oras na gagamitin mo ang gamot na Tachocomb®, lubos na inirerekomenda na isulat ang pangalan at numero ng batch ng gamot upang sa ibang pagkakataon, kung kinakailangan, ay maisagawa ang pagsusuri.

Gamitin sa pediatrics

Sa pediatric practice, ang isang gamot ay inireseta kung ang inaasahang therapeutic benefit ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Ang paggamit ng Tachocomb Ò sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso ay hindi napag-aralan sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok, kaya sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso ang gamot ay dapat gamitin lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo.

Hindi nakakaapekto.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis ay hindi inilarawan.

Form ng paglabas at packaging

Ang espongha ay inilalagay sa isang polyethylene terephthalate/polyethylene container at, kasama ng drying agent, ay nakabalot sa isang aluminum bag.