Ang gamot ay naglalaman ng aktibong sangkap: spiramycin .

Mga karagdagang bahagi: anhydrous colloidal silicon, magnesium stearate, starch, hydroxypropylcellulose, MCC, croscarmellose sodium.

Form ng paglabas

Ang Rovamycin ay magagamit sa anyo ng mga tablet at pulbos. Ang mga tablet ay nakabalot sa mga paltos na 8 at 5 piraso, 2 paltos bawat pakete. Ang lyophilized powder, na inilaan para sa paghahanda ng isang solusyon na ginagamit para sa intravenous administration, ay inilalagay sa isang bote at sa packaging.

epekto ng pharmacological

Ang gamot ay may antibacterial aksyon.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang aktibidad ng antibacterial ng Rovamycine ay naglalayong streptococci, staphylococci At enterococci . Ang ilang iba pang mga microorganism at strain ay nagpapakita rin ng pagiging sensitibo dito, sa kondisyon na mayroong mataas na konsentrasyon ng aktibong sangkap sa katawan.

Ang Spiramycin ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabilis, ngunit hindi kumpletong pagsipsip, na umaabot sa 10-60%.

Pagkatapos ng oral o intravenous administration ng gamot sa isang pagtaas ng dosis tuwing 8 oras, ang maximum na konsentrasyon ng sangkap ay nakamit sa ika-2 araw ng therapy.

Ang pagtagos ng spiramycin at akumulasyon sa mga tisyu at physiological fluid ay nabanggit. Ang gamot ay tumagos sa placental barrier at pumapasok sa gatas ng ina. Ito ay excreted mula sa katawan medyo mabagal, bilang bahagi ng apdo, at kahit na 10 araw pagkatapos ng pagtigil ng paggamot ang konsentrasyon nito ay tinutukoy sa ilang mga organo. Ang Rovamycin ay nangyayari sa atay, na nagreresulta sa pagbuo ng aktibo.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot sa mga tablet ay inireseta para sa:

• mga nakakahawang sakit na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo dito, na nakakaapekto sa mga organo ng ENT at mas mababang respiratory tract, halimbawa, sa panahon ng paggamot , exacerbations ng talamak na brongkitis ;
• impeksyon sa mga buto at kasukasuan;
• impeksyon ng periodontium, balat at malambot na mga tisyu;
• mga nakakahawang sakit ng reproductive system;
• pang-iwas na paggamot meningococcal , pagbabalik ng mga talamak na anyo , inireseta sa mga pasyente na may allergy sa;

• talamak na pulmonya;
• exacerbations ng talamak na brongkitis;
• nakakahawa-allergic.

Contraindications

Ang Rovamycin ay hindi inireseta para sa:

• pagiging sensitibo dito;
• paggamot sa mga pasyente na may kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase.

Ang injectable form ay kontraindikado para sa paggamit sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang sa panahon ng kasabay na paggamot na may mga gamot sa puso.

Kinakailangan ang pag-iingat kapag ginagamot:

• pagbara ng mga duct ng apdo;
• pagkabigo sa atay.

Mga side effect

Kapag umiinom ng mga tabletas, maaaring magkaroon ng mga side effect na nakakaapekto sa paggana ng gastrointestinal tract, atay, cardiovascular system at hematopoietic organs. Sa oras na ito, ang mga hindi gustong sintomas ay maaaring lumitaw sa anyo ng: pagduduwal, pagsusuka, pseudomembranous, cholestatic hepatitis.

Posible rin ang mga reaksiyong hypersensitivity: pangangati at pantal sa balat, pamamaga at pagkabigla.

Sa pamamagitan ng intravenous administration ng isang nakapagpapagaling na solusyon, ang pag-unlad ng pangangati sa kahabaan ng mga reaksyon ng ugat at balat ay posible.

Rovamycin, mga tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)

Para sa mga bata, ang gamot ay inireseta na isinasaalang-alang ang timbang ng katawan at sa isang dosis lamang na 1.5 milyong IU, dahil ang mga tablet na 3 milyong IU ay hindi inireseta para sa paggamot ng mga bata.

Ang solusyon para sa intravenous administration ay maaari lamang inireseta sa mga pasyenteng may sapat na gulang. Ito ay pinangangasiwaan nang dahan-dahan, sa pagitan ng 8 oras, sa 1.5 milyong ME. Kapag tinatrato ang malubhang mga nakakahawang sakit, posibleng doblehin ang dosis.

Overdose

Walang mga kaso ng labis na dosis sa spiramycin.

Pakikipag-ugnayan

Ang paggamit ng gamot na Rovamycin 3,000,000 IU nang sabay-sabay at maaaring mabawasan ang antas ng Levodopa sa plasma. Samakatuwid, kinakailangan ang klinikal na pagsubaybay at pagsasaayos ng dosis.

Kapag gumagamit ng isang solusyon para sa iniksyon sa isang ugat kasama ng ergot alkaloids Kinakailangan ang maximum na pag-iingat.

Ang kumbinasyon sa mga antiarrhythmic at non-antiarrhythmic na gamot ay maaaring humantong sa pag-unlad ventricular arrhythmia . Pag-inom ng potassium-sparing diuretics, corticosteroids, laxatives at tetracosactide maaaring humantong sa hypokalemia At bradycardia . Gayundin, ang pag-unlad ng bradycardia ay maaaring sanhi ng sabay-sabay na paggamit ng gamot na may mga blocker ng channel ng calcium, halimbawa, , beta-blockers, Guanfacine, ilang cholinesterase inhibitors - Donepezil, Tacrine, .

Samakatuwid, bago magreseta ng gamot na ito, kinakailangan upang maalis ang hypokalemia. Regular ding kinakailangan na subaybayan ang pangkalahatang kondisyon, mga antas ng electrolyte, at ECG.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Sa reseta.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay maaaring maiimbak sa temperatura ng silid, sa isang lugar na protektado mula sa mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

Mga analogue ng Rovamycin

Level 4 na ATX code ay tumutugma:

Paano gamitin ang Rovamycin sa panahon ng pagbubuntis

Ito ay itinatag na ang gamot na ito ay maaaring gamitin. Lalo na madalas sa panahong ito ito ay inireseta para sa paggamot ng toxoplasmosis. Gayunpaman, walang negatibong epekto sa pag-unlad ng pangsanggol ang nabanggit.

Mga review tungkol sa Rovamycin

Ito ay malawakang ginagamit sa klinikal na kasanayan. Samakatuwid, ang mga pagsusuri ng Rovamycin ay matatagpuan sa iba't ibang mga medikal na forum. Kasabay nito, kinumpirma ng mga gumagamit ang mataas na kahusayan nito.

Kadalasan maaari kang makahanap ng mga pagsusuri tungkol sa Rovamycin sa panahon ng pagbubuntis. Ito ay inireseta para sa paggamot ng mga nakakahawang sakit sa mga buntis na kababaihan. Ito ay lubos na katanggap-tanggap, dahil ang mga pag-aaral ay hindi nagpakita ng posibilidad na magkaroon ng teratogenic effect. Iyon ay, ang pag-inom ng gamot ay hindi nagiging sanhi ng mga patolohiya o mutasyon ng pangsanggol.

Ang mga pasyente ay madalas na nagtatanong kung ang mga bata ay maaaring uminom ng gamot. Ngunit tulad ng ipinahiwatig sa mga tagubilin, ang mga tablet ay maaaring kunin ng mga maliliit na pasyente mula sa 3 taong gulang, at Rovamycin 3 milyong IU - mula lamang sa 18 taong gulang, tulad ng solusyon para sa intravenous administration.

Minsan may mga ulat ng pagbuo ng mga side effect sa panahon ng paggamot. Sa karamihan ng mga kaso, ipinakikita nila ang kanilang sarili sa anyo ng, halimbawa, pangangati, pangangati, at iba pang mga bagay. Inilalarawan ng ilang kaso na walang saysay ang paggamot, hal. chlamydia.

Kaya, mauunawaan na ang gamot ay nakakatulong na pagalingin ang mga nakakahawang sakit lamang sa isang indibidwal na diskarte. Ang bawat sakit ay may paglalarawan, sintomas at diagnostic na mga senyales, ngunit ang kanilang causative agent at sensitivity sa isang partikular na gamot ay maaari lamang matukoy batay sa masusing mga pagsubok sa laboratoryo.

Sa kasamaang palad, ang mga naturang pag-aaral ay bihirang gumanap sa medikal na kasanayan. Samakatuwid, may mga sitwasyon kung kailan walang silbi ang paggamot. Mahalaga na ang isang angkop na antibyotiko ay inireseta, pati na rin ang iba pang magkakasabay na paggamot. Ang pagsasagawa ng isang napapanahong pag-aaral ay ginagawang posible upang matukoy hindi lamang ang pagiging sensitibo sa gamot, kundi pati na rin upang magtatag ng isang sapat na dosis na magsisiguro ng maximum na epekto at hindi magdudulot ng mga hindi gustong epekto.

Presyo ng Rovamycin, kung saan bibilhin

Maaari kang bumili ng Rovamycin 1.5 milyong IU sa halagang 900-1100 rubles.

Ang presyo ng Rovamycin 3 milyong IU ay nag-iiba sa pagitan ng 1500-1800 rubles.

Ang presyo ng Rovamycin 3,000,000 IU sa Ukraine ay mula sa 214 UAH.

• Mga online na parmasya sa Russia Russia
• Mga online na parmasya sa Ukraine Ukraine
• Mga online na parmasya sa Kazakhstan Kazakhstan

Rovamycin: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang Rovamycin ay isang antibacterial agent ng macrolide group.

Form ng paglabas at komposisyon

Mga form ng dosis ng Rovamycin:

• : bilog na biconvex na hugis, puti o puti na may creamy tint, nakaukit sa isang gilid na "RPR 107" (1.5 million IU tablets) o "ROVA 3" (3 million IU tablets); sa cross section - puti o puti na may cream tint (1.5 million international units (IU): 8 pcs. sa isang paltos, 2 paltos sa isang karton pack; 3 million IU: 5 pcs. sa isang paltos, sa isang karton pack pack ng 2 paltos);
• lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa intravenous (IV) administration: isang masa na may porous na istraktura, mula sa madilaw-dilaw hanggang puti (1.5 milyong ME sa mga transparent na bote ng salamin, 1 bote sa isang karton na kahon).

Ang 1 tablet ay naglalaman ng:

• aktibong sangkap: spiramycin - 1.5 milyong IU (naka-ukit na "RPR 107") at 3 milyong IU (naka-ukit na "ROVA 3");
• mga pantulong na bahagi: pregelatinized corn starch, colloidal silicon dioxide, hyprolose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium;
• shell: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).

1 bote ay naglalaman ng:

• aktibong sangkap: spiramycin - 1.5 milyong IU;
• mga pantulong na sangkap: adipic acid.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Spiramycin ay isang antibyotiko mula sa macrolide group, ang antibacterial effect na kung saan ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng pagsugpo ng synthesis ng protina sa mga microbial cells dahil sa pagbubuklod sa 508 ribosomal subunit.

Ang mga sumusunod na microorganism ay lubhang sensitibo sa spiramycin [minimum inhibitory concentration (MIC) na mas mababa sa 1 mg/l]:

• anaerobes: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
• gram-negative aerobes: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
• gram-positive aerobes: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, unclassified streptococcus, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (staphylococci resistant sa methicillin), Staphylococcus meti-S (staphylococci sensitive sa methicillin, R. .;
• iba't ibang: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.

Ang mga sumusunod na microorganism ay nagpapakita ng katamtamang sensitivity sa spiramycin (ang antibiotic ay nagpapakita ng katamtamang aktibidad sa vitro sa mga konsentrasyon ng Rovamycin sa lugar ng pamamaga na higit sa 1 mg/l, ngunit mas mababa sa 4 mg/l): anaerobes (Clostridium perfringens), gram-negative aerobes (Neisseria gonorrhoeae), iba't ibang (Ureaplasma urealyticum).

Ang mga sumusunod na microorganism ay itinuturing na lumalaban sa spiramycin (MIC higit sa 4 mg/l, hindi bababa sa 50% ng mga strain ay nagpapakita ng resistensya): anaerobes (Fusobacterium spp.), gram-negative aerobes (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp. , Enterobacteria spp.), gram-positive aerobes (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), iba't ibang (Mycoplasma hominis).

Ang teratogenic effect ng spiramycin ay hindi pa napatunayan, kaya pinapayagan ang paggamit nito sa mga buntis na kababaihan. Kapag gumagamit ng Rovamycin sa unang trimester ng pagbubuntis, mayroong pagbaba sa panganib ng paghahatid ng toxoplasmosis sa fetus mula 25% hanggang 8%, sa ikalawang trimester - mula 54% hanggang 19%, sa ikatlong trimester - mula 65% hanggang 44%.

Pharmacokinetics

Ang Spiramycin ay mabilis na hinihigop, ngunit hindi ganap, at ang saklaw ng tinatayang mga rate ng pagsipsip ay medyo malawak: mula 10% hanggang 60%. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa pharmacokinetic indicator na ito.

Pagkatapos ng oral administration ng 6 milyong IU ng spiramycin, ang pinakamataas na antas ng plasma nito ay umabot sa humigit-kumulang 3.3 mcg/ml. Ang sangkap ay hindi tumagos sa cerebrospinal fluid, ngunit excreted sa gatas ng suso. Ang Spiramycin ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma sa isang maliit na lawak (mga 10%).

Pagkatapos ng intravenous administration ng 1.5 milyong IU ng Rovamycin sa pamamagitan ng pagbubuhos sa loob ng 1 oras, ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay 2.3 mcg/ml. Ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 5 oras. Kapag ang 1.5 milyong IU ng spiramycin ay ibinibigay sa intravenously tuwing 8 oras, ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa pagtatapos ng ikalawang araw (C min - tungkol sa 0.5 μg/ml, C max - tungkol sa 3 μg/ml).

Ang sangkap ay tumagos sa placental barrier (ang nilalaman nito sa pangsanggol na dugo ay humigit-kumulang 50% ng konsentrasyon ng spiramycin sa dugo ng ina). Ang antas nito sa mga tisyu ng inunan ay humigit-kumulang 5 beses na mas mataas kaysa sa katumbas na antas sa serum ng dugo. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 383 l.

Ang Spiramycin ay may mataas na antas ng pagtagos sa mga tisyu at laway ng katawan (konsentrasyon sa mga buto ay 5-100 µg/g, baga - 20-60 µg/g, infected sinuses - 75-110 µg/g, tonsils - 20-80 µg/ g ). 10 araw pagkatapos ng pagtatapos ng therapy, ang konsentrasyon ng spiramycin sa bato, atay at pali ay 5-7 mcg/g.

Ang Spiramycin ay tumagos at naipon sa mga phagocytes (alveolar at peritoneal macrophage, monocytes at neutrophils). Sa mga tao, ang nilalaman ng tambalang ito sa loob ng mga phagocytes ay medyo mataas. Tinutukoy ng mga katangiang ito ang epekto ng spiramycin sa intracellular bacteria.

Ang Spiramycin ay na-metabolize sa atay, na bumubuo ng mga aktibong metabolite na may hindi kilalang istraktura ng kemikal. Ang kalahating buhay nito mula sa plasma ng dugo ay humigit-kumulang 8 oras. Ang sangkap ay excreted mula sa katawan higit sa lahat na may apdo (concentrations sa apdo ay 15-40 beses na mas mataas kaysa sa serum). Humigit-kumulang 10% ng ibinibigay na dosis ay excreted sa pamamagitan ng mga bato. Ang dami ng spiramycin na nailabas sa mga dumi ay napakaliit.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga tabletang pinahiran ng pelikula

Ang paggamit ng Rovamycin sa anyo ng tablet ay ipinahiwatig para sa mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit na dulot ng mga microorganism na sensitibo sa spiramycin:

• talamak na anyo ng talamak na brongkitis;
• talamak at talamak na anyo ng pharyngitis na dulot ng beta-hemolytic streptococcus A (alternatibong therapy sa beta-lactam antibiotics, kabilang ang kapag ang kanilang paggamit ay kontraindikado);
• talamak at talamak na tonsilitis;
• stomatitis, glossitis at iba pang mga nakakahawang pathologies ng oral cavity;
• talamak na sinusitis (kung ang paggamit ng beta-lactam antibiotics ay kontraindikado);
• talamak na brongkitis ng bacterial etiology, na isang komplikasyon ng talamak na viral bronchitis;
• atypical pneumonia na dulot ng Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bakterya, o hinala nito (sa kawalan o pagkakaroon ng mga kadahilanan ng panganib para sa isang hindi kanais-nais na kinalabasan at sa anumang anyo ng kalubhaan);
• pneumonia na nakuha ng komunidad sa kawalan ng malubhang klinikal na sintomas, mga kadahilanan ng panganib para sa hindi kanais-nais na kinalabasan, mga klinikal na palatandaan ng pneumonia ng pneumococcal etiology;
• nakakahawang dermohypodermatitis (kabilang ang erysipelas), pangalawang nahawaang dermatosis, impetigo, impetiginization, ecthyma, erythrasma at iba pang mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissue;
• mga impeksyon sa genital ng non-gonococcal etiology;
• toxoplasmosis, kabilang sa panahon ng pagbubuntis;
• periodontal at iba pang impeksyon ng connective tissue at musculoskeletal system.

Bilang karagdagan, ang mga tablet ay inireseta upang maiwasan ang pagbabalik ng rayuma sa mga pasyente na may mga alerdyi sa beta-lactam antibiotics.

Ang Rovamycin ay iniinom para sa pag-iwas (hindi para sa paggamot) ng meningococcal meningitis sa pamamagitan ng pag-alis ng Neisseria meningitidis mula sa nasopharynx sa mga pasyente (na may kontraindikasyon sa rifampicin) na nakikipag-ugnayan bago ang ospital (sa loob ng 10 araw) sa mga taong naglabas ng Neisseria meningitidis na may laway sa kapaligiran bago umalis sa quarantine at pagkatapos ng paggamot.

Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa intravenous (IV) administration

Ang paggamit ng lyophilisate ay ipinahiwatig para sa mga pasyente ng may sapat na gulang sa paggamot ng mga nakakahawang pathologies ng mas mababang respiratory tract:

• talamak na pulmonya;
• infectious-allergic bronchial hika;
• exacerbation ng talamak na brongkitis.

Contraindications

• kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase (dahil sa panganib ng talamak na hemolysis);
• panahon ng pagpapasuso;
• hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Contraindications sa edad:

• mga tablet: 1.5 milyong IU para sa mga batang wala pang 6 taong gulang, 3 milyong IU para sa mga batang wala pang 18 taong gulang;
• lyophilisate: hanggang 18 taon.

Ayon sa mga tagubilin, ang Rovamycin ay inirerekomenda na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay at bara ng bile duct.

Bilang karagdagan, ang lyophilisate ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may matagal na pagitan ng QT nang sabay-sabay sa mga gamot na nagdudulot ng torsades de pointes: hydroquinidine, quinidine, disopyramide (class IA antiarrhythmic na gamot), sotalol, amiodarone, dofetilide, ibutilide (class III antiarrhythmic na gamot) . cisapride, mizolastine, kasama /in ang pangangasiwa ng erythromycin at vincamine.

Ang Rovamycin lyophilisate ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa panahon ng concomitant therapy na may mga gamot na nakakaapekto sa pagbuo ng bradycardia, ergot alkaloids, at mga gamot na nagpapababa ng konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Rovamycin: paraan at dosis

Mga tabletang pinahiran ng pelikula

Ang mga tabletang Rovamycin ay kinukuha nang pasalita, nilulunok nang buo at hinugasan ng kinakailangang dami ng tubig.

• matatanda: paggamot - 6-9 milyong IU (4-6 na tablet na 1.5 milyong IU o 2-3 tablet na 3 milyong IU) na nahahati sa 2-3 dosis; pag-iwas sa meningococcal meningitis - 3 milyong IU 2 beses sa isang araw, kurso - 5 araw;
• mga batang higit sa 6 na taong gulang: paggamot sa rate na 150-300,000 ME bawat 1 kg ng timbang ng katawan, ang dosis ay nahahati sa 2-3 dosis bawat araw; pag-iwas sa meningococcal meningitis - 75 libong IU bawat 1 kg ng timbang ng bata 2 beses sa isang araw, kurso - 5 araw.

Ang mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang ay dapat na inireseta lamang ng mga Rovamycin na tablet na 1.5 milyong IU.

Pinakamataas na pinahihintulutang pang-araw-araw na dosis: mga matatanda at bata na tumitimbang ng higit sa 30 kg - 9 milyong IU, mga bata - 300 libong IU bawat 1 kg.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa intravenous administration

Ang lyophilisate ay ginagamit sa pamamagitan ng mabagal na intravenous drip administration.

Upang maghanda ng isang solusyon sa pagbubuhos, ang mga nilalaman ng bote ay natunaw sa 4 ML ng tubig para sa iniksyon, pagkatapos ay ang nagresultang solusyon ay halo-halong may 100 ML ng 5% dextrose (glucose), pagkatapos kung saan ang tapos na solusyon ay ibinibigay sa loob ng 1 oras o higit pa. . Sa temperatura ng silid, ang solusyon ng Rovamycin ay nananatiling matatag sa loob ng 12 oras.

Ang dosis at panahon ng paggamot ay inireseta ng doktor, na isinasaalang-alang ang sensitivity ng microflora, ang kalubhaan at mga klinikal na katangian ng kurso ng nakakahawang proseso.

Sa sandaling pinahihintulutan ng kondisyon ng pasyente ang pagkuha ng Rovamycin nang pasalita, kanselahin ang intravenous administration.

Mga side effect

• immune system: pangangati ng balat, pantal, urticaria; napakabihirang - anaphylactic shock, angioedema; sa ilang mga kaso - Henoch-Schönlein purpura, vasculitis;
• gastrointestinal tract: pagduduwal, pagtatae, pagsusuka; napakabihirang - pseudomembranous colitis;
• hepatobiliary system: napakabihirang - halo-halong o cholestatic hepatitis, may kapansanan sa mga pagsusuri sa pag-andar ng atay;
• cardiovascular system: napakabihirang - pagpapahaba ng pagitan ng QT sa electrocardiogram (ECG);
• sistema ng nerbiyos: napakabihirang - lumilipas na paresthesia;
• hematopoietic system: napakabihirang - talamak na hemolysis;
• dermatological reaksyon: napakabihirang - talamak na pangkalahatan exanthematous pustulosis.

Bilang karagdagan, ang pagkuha ng Rovamycin tablets ay maaaring maging sanhi ng mga gastrointestinal disorder sa anyo ng ulcerative esophagitis, acute colitis, at sa mga pasyente na may AIDS - matinding pinsala sa bituka mucosa dahil sa mataas na dosis ng spiramycin.

Kapag ginagamot sa lyophilisate, sa mga bihirang kaso, ang katamtamang masakit na sensitivity ay nangyayari sa kahabaan ng ugat kapag ang solusyon ay ibinibigay.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis ng Rovamycin ay hindi alam, ngunit ang mga posibleng sintomas kapag umiinom ng gamot sa mataas na dosis ay kinabibilangan ng pagtatae, pagduduwal at pagsusuka. Sa mga neonates na ginagamot na may mataas na dosis ng spiramycin o sa mga pasyente na tumatanggap ng intravenous Rovamycin na may predisposed sa pagpapahaba ng QT, ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay minsan sinusunod, na nawawala pagkatapos ng paghinto ng paggamot. Sa kaso ng isang labis na dosis ng spiramycin, ang regular na pagsubaybay sa ECG ay inirerekomenda upang matukoy ang tagal ng agwat ng QT, lalo na sa pagkakaroon ng mga seryosong kadahilanan ng panganib (pagsasama sa mga gamot na pumukaw sa pagbuo ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" at/o pahabain ang tagal ng QT interval, congenital prolongation ng QT interval, hypokalemia).

Walang tiyak na antidote. Kung pinaghihinalaan ang labis na dosis ng Rovamycin, inirerekomenda ang symptomatic therapy.

mga espesyal na tagubilin

Ang paggamot sa mga pasyente na may mga pathology sa atay ay dapat na sinamahan ng pana-panahong pagsubaybay sa pag-andar ng atay.

Kung ang pangkalahatang erythema at pustules, na sinamahan ng mataas na temperatura ng katawan, ay nangyayari sa simula ng paggamit ng Rovamycin, ang gamot ay dapat na ihinto, dahil ang kondisyong ito ay maaaring magpahiwatig ng talamak na pangkalahatang exanthematous pustulosis (sa kasong ito, ang paggamit ng spiramycin ay kontraindikado para sa pasyente).

Ang paggamit ng 3 milyong IU tablets sa mga bata ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng airway obstruction na dulot ng paglunok ng malalaking tablet.

Kung lumitaw ang mga palatandaan ng isang reaksiyong alerdyi, ang pangangasiwa ng solusyon ay dapat na itigil kaagad.

Sa panahon ng pagbubuhos, kinakailangan ang pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo sa mga pasyente na may diabetes mellitus (dahil sa paggamit ng 5% dextrose).

Ang desisyon tungkol sa kakayahan ng pasyente na magmaneho ng sasakyan at magsagawa ng iba pang potensyal na mapanganib na aktibidad ay ginawa ng dumadating na manggagamot, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng kondisyon ng pasyente.

Ang Rovamycin ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makina.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Kung kinakailangan, ang Rovamycin ay inireseta sa panahon ng pagbubuntis. Maraming mga taon ng karanasan sa paggamit ng spiramycin sa panahong ito ay hindi nagpapatunay sa pagkakaroon ng fetotoxic o teratogenic properties.

Kung ang isang kurso ng paggamot sa gamot ay dapat kunin sa panahon ng paggagatas, ang pagpapasuso ay dapat na itigil kaagad, dahil ang spiramycin ay pumasa sa gatas ng suso.

Interaksyon sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit ng Rovamycin:

• levodopa - binabawasan ang konsentrasyon nito sa plasma ng dugo (nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis at pagsubaybay sa klinikal);
• Ang mga fluoroquinolones, ilang cephalosporins, cyclins, macrolides, isang kumbinasyon ng sulfamethoxazole at trimethoprim, at iba pang grupo ng mga antibiotic ay nagpapataas ng aktibidad ng hindi direktang anticoagulants. Ang mga kadahilanan ng peligro na nag-uudyok sa mga pagbabago sa sistema ng coagulation ng dugo ay kinabibilangan ng uri ng impeksyon, ang kalubhaan ng reaksyon ng pamamaga, ang pangkalahatang kondisyon at edad ng pasyente.

Sa kasabay na therapy ng Rovamycin sa anyo ng isang lyophilisate na may mabagal na mga blocker ng channel ng calcium, diltiazem, verapamil, beta-blockers, clonidine, guanfacine, digitalis glycosides, cholinesterase inhibitors (rivastigmine, donepezil, tacrine, galantamine, neostigmine, ambenonium chloride) at mga gamot, binabawasan ang konsentrasyon ng potasa sa dugo (potassium-sparing diuretics, intravenous administration ng amphotericin B, stimulant laxatives, glucocorticosteroids, tetracosactide, mineralocorticosteroids) - pinatataas ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmias (inirerekumenda na alisin ang hypokalemia bago simulan ang paggamit ng spiramycin, at sa panahon ng paggamot upang masubaybayan ang antas ng electrolytes sa dugo). dugo, ECG).

Mga analogue

Ang mga analogue ng Rovamycin ay: Sumamed, Spiramycin-vero, Erythromycin, Azithromycin, Vilprafen.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Ilayo sa mga bata.

Mag-imbak sa temperatura hanggang 25 °C, lyophilisate – sa isang lugar na protektado mula sa liwanag.

Buhay ng istante: mga tablet na may ukit na "RPR 107" - 3 taon, "ROVA 3" - 4 na taon; lyophilisate - 1.5 taon.

Ang antibiotic na Rovamycin ay isang bacteriostatic agent mula sa grupo ng macrolides. Ang pagkilos ng antimicrobial ay ipinakita laban sa maraming mga pathogen.

Tinatrato ng gamot ang mga impeksyon na dulot ng:

• Kokkami
• moracella
• Toxoplasma
• Leptospira
• Actinomycetes
• Legionella
• Bacteroides
• Campylobacter jejuni
• Coxiella
• Eubacterium
• Branhamella catarrhalis
• Bacillus Cereus
• Mobiluncus
• Mga porphyromonas
• Prevotella
• Peptostreptococcus
• Propionibacterium acnes
• Rhodococcus equi
• Pylori
• Ang mga causative agent ng borreliosis, whooping cough, syphilis, diphtheria, chlamydia.

Ang gamot ay epektibo laban sa maraming mga strain.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Kapag natukoy na ang pagiging sensitibo sa antibiotic, maaaring gamutin ang anumang sakit na dulot ng mga madaling kapitan na microorganism.

1. Angina
2. Sinusitis (kabilang ang sinusitis)
3. Pulmonya
4. Talamak na brongkitis sa talamak na yugto
5. Nakakahawang-umaasa na bronchial hika
6. Mga nakakahawang sakit sa balat (erysipelas, pyoderma)
7. Mga nakakahawang sakit ng musculoskeletal system (osteomyelitis, periodontitis, purulent)
8. Mga nakakahawang sakit ng genitourinary system sa mga kalalakihan at kababaihan
9. Para maiwasan ang meningitis
10. Toxoplasmosis.

Kapag nahawahan ng meningococci, ang Rovamycin ay ginagamit kung may mga kontraindiksyon sa Rifampicin. Para sa toxoplasmosis, maaari itong gamitin ng mga buntis.

Komposisyon ng gamot

Ang Rovamycin ay naglalaman ng 1.5 o 3 milyong IU ng Spiromycin.

Ang mga tablet ay naglalaman din ng microcrystalline cellulose, anhydrous silicon, pregelatinized starch, magnesium stearate, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium.

Mga katangiang panggamot

Ang Rovamycin ay naipon sa loob ng mga phagocytes. Ang antimicrobial effect ay nangyayari dahil sa pagsugpo sa pagbuo ng protina sa nakakahawang ahente. Ang gamot ay tumagos sa gatas ng ina, inunan, laway, baga, tonsil, sinuses ng bungo at buto. Ang kalahating buhay ay halos 8 oras.

Ang pag-activate ng gamot ay nangyayari sa atay. Ito ay higit sa lahat ay pinalabas ng atay; isang maliit na halaga (mga 10%) ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato.

Mga tabletang Rovamycin

Nahahati sila sa dalawang uri:

Presyo mula 1050 hanggang 1600 kuskusin.

• Ang mga tablet na naglalaman ng 1.5 milyong IU ng Spiramycin ay magagamit sa 16 na piraso (8 sa bawat paltos) bawat kahon. Ang mga ito ay bilog at matambok sa 2 panig, na natatakpan ng isang pelikulang shell ng puti o puting-cream na kulay. Ang mga simbolo na "RPR 107" ay nakaukit sa isang gilid ng tablet. Ang average na presyo ay 1050 rubles.
• Ang mga tablet na may 3 milyong IU ng aktibong sangkap ay 10 piraso bawat pakete. Ang hugis at kulay ay pareho sa mga naglalaman ng 1.5 milyong IU ng antibiotic. Ang mga ito ay nakikilala sa pamamagitan ng inskripsiyon na "ROVA 3". Tinatayang gastos 1500-1600 rubles.

Mode ng aplikasyon

Ang mga tablet ay nilamon ng tubig. Ang mga matatanda ay inireseta ng 6-9 milyong IU ng antibiotic. Ang dosis na ito ay dapat nahahati sa 2 o 3 dosis. Ang mga bata ay inireseta ng Rovamycin sa mga tablet na 1.5 milyong IU at tumitimbang ng higit sa 20 kg. Maaari silang kumuha ng 150 hanggang 300 thousand IU/kg body weight bawat araw sa 2-3 dosis. Ang bilang ng mga araw ng paggamot ay tinutukoy ng doktor batay sa dynamics ng sakit.

Powder para sa solusyon para sa iniksyon Rovamycin

Ang mga pulbos na may 1.5 milyong IU ng Spiromycin ay puti at nasa mga bote ng salamin na may mga indibidwal na karton na kahon.

Mode ng aplikasyon

Ang intravenous administration ay kontraindikado para sa mga bata. Ang 1 bote ng antibiotic ay ibinibigay sa dropwise 4 beses sa isang araw. Una, ang lyophilized powder ay natunaw sa 4 ml ng tubig para sa iniksyon, pagkatapos ang solusyon na ito ay ibinuhos sa isang 100 ml na 5% na solusyon ng glucose. Kung bumuti ang kondisyon ng pasyente, pagkatapos ng ilang araw ay inilipat siya sa oral administration.

Upang maiwasan ang meningitis, ang mga nasa hustong gulang ay binibigyan ng 6 na milyong IU sa 2 dosis para sa 5 araw na sunud-sunod. Para sa mga bata, 150 thousand IU, nahahati sa 2 dosis bawat araw, para din sa 5 araw.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang Rovamycin ay hindi kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Sa panahon ng paggamot, kailangan mong ihinto ang pagpapakain sa iyong sanggol ng gatas ng ina.

Contraindications

Maliban sa panahon ng pagpapasuso, ang gamot ay hindi maaaring gamitin:

1. Kung mayroong isang kakulangan ng enzyme glucose-6-phosphate dehydrogenase
2. Para sa hypersensitivity
3. Kung ang timbang ng mga bata ay mas mababa sa 20 kg
4. Sa anyo ng mga tablet na may 1.5 milyong IU para sa mga batang wala pang 6 taong gulang
5. Sa anyo ng mga tablet na may 3 milyong IU at sa anyo ng mga intravenous infusions para sa mga taong wala pang 18 taong gulang.

Ang dysfunction ng bato ay hindi isang kontraindikasyon. Ang Rovamycin ay inireseta nang may pag-iingat para sa mga karamdaman ng pag-agos ng apdo at dysfunction ng atay.

Mga hakbang sa pag-iingat

Kapag pinangangasiwaan ng intravenously sa mga pasyente na may kapansanan sa glucose tolerance o diabetes mellitus, kinakailangan na subaybayan ang antas ng glycemia. Ito ay dahil sa isang dextrose (glucose) na solusyon.

Sa mga taong may pagkabigo sa atay, kinakailangan na obserbahan ang dinamika ng mga transaminases sa mga pagsubok.

Kung ang isang allergy ay nangyari, ang gamot ay dapat na ihinto.

Mga pakikipag-ugnayan sa cross-drug

Binabawasan ng Rovamycin ang antas ng Levodopa at Carbidopa sa dugo.

Ang paggamit sa mga pasyente na may matagal na pagitan ng QT o sabay-sabay na may diuretics (maliban sa potassium-sparing), laxatives, Amphotericin B, at glucocorticosteroids ay maaaring humantong sa ventricular arrhythmias. Ang parehong epekto ay posible sa kumbinasyon ng cardiac glycosides, mabagal na calcium channel blockers, beta-blockers, Clonidine, Amiodarone, Cisapride, Tacrine, Galantamine, Pyrido-, Rivo- at Neostigmine, Guanfacine, cholinesterase inhibitors. Dapat subaybayan ang ECG at electrolytes.

Mga side effect

Anuman ang form ng dosis, maaaring mangyari ang mga allergic reaction at pansamantalang sensitivity disorder.

Kapag kumukuha ng tablet ay posible:

• Pagduduwal, pagsusuka
• Tumaas na antas ng mga transaminases sa atay
• Cholestasis
• Talamak na hemolysis
• Nabawasan ang mga antas ng platelet sa dugo
• Ang pagpapahaba ng QT sa cardiogram.

Ang intravenous administration ay maaaring maging sanhi ng vasculitis (napakabihirang).

Overdose

Maaaring mangyari ang pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, at mga pagbabago sa pagitan ng QT. Kasama sa tulong at paggamot ang gastric lavage at pagpapagaan ng mga sintomas ng labis na dosis.

Mga kondisyon at buhay ng istante

Ang mga gamot ay dapat na nakaimbak sa temperaturang mas mababa sa 25 degrees Celsius. Ang Rovamycin ay nakaimbak ng 4 na taon mula sa petsa ng paggawa. Ang handa na solusyon ay dapat gamitin sa loob ng 12 oras.

Mga analogue

Spiramycin-vero

Tagagawa: Veropharm OJSC, Russia.
Presyo sa average na 210 rubles para sa 10 kapsula ng 3 milyong IU.

Paglalarawan: ang antibiotic ay naglalaman ng 3 milyong IU ng Spiramycin, na magagamit sa anyo ng isang pinahiran na tablet. Ang mga tablet ay nasa asul at puting mga karton na kahon na may eskematiko na paglalarawan ng kamay ng tao. Ang mga tagubilin para sa paggamit, mga indikasyon, contraindications, dosis ay kapareho ng para sa Rovamycin. Ginagamot ng Spiramycin-vero ang pulmonya, sinusitis at iba pang mga nakakahawang sakit.

Mga kalamangan:

• Mababa ang presyo
• Walang epekto sa cyclosporine at theophylline.

Minuse:

• Hindi maaaring gamitin ng mga bata
• Ang antibiotic ay walang parenteral form
• Shelf life 2 taon.

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

Petsa ng pag-expire mula sa petsa ng paggawa

Paglalarawan ng produkto

Puti, cream-colored, film-coated na mga tablet, bilog, biconvex, nakaukit na "ROVA 3" sa isang gilid; Cross-sectional view: puti na may creamy tint.

epekto ng pharmacological

Antibiotic mula sa macrolide group. Ang mekanismo ng pagkilos ng antibacterial ay dahil sa pagsugpo ng synthesis ng protina sa microbial cell dahil sa pagbubuklod sa 50S ribosomal subunit.
Sensitive microorganisms (MIC) Moderately sensitive microorganisms (ang antibiotic ay moderately active in vitro sa antibiotic concentrations sa lugar ng pamamaga ≥ 1 mg/l, ngunit Resistant microorganisms (MIC>4 mg/l; hindi bababa sa 50% ng mga strain ay lumalaban) : gram-positive aerobes - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; gram-negative aerobes - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; anaerobes - Fusobacterium spp.; iba't ibang - Mycoplasma hominis.

Pharmacokinetics

Pagsipsip
Ang pagsipsip ng spiramycin ay nangyayari nang mabilis, ngunit hindi kumpleto, na may malaking pagkakaiba-iba (mula 10% hanggang 60%). Pagkatapos kumuha ng Rovamycin nang pasalita sa isang dosis na 6 milyong IU, ang Cmax ng spiramycin sa plasma ay humigit-kumulang 3.3 μg/ml. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip.
Pamamahagi
Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay mababa (humigit-kumulang 10%). Vd humigit-kumulang 383 l. Ang gamot ay mahusay na tumagos sa laway at tisyu (ang konsentrasyon sa baga ay 20-60 mcg/g, sa tonsil - 20-80 mcg/g, sa mga nahawaang sinus - 75-110 mcg/g, sa buto - 5 -100 mcg/g) . 10 araw pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot, ang konsentrasyon ng spiramycin sa pali, atay, at bato ay 5-7 mcg/g.
Ang Spiramycin ay tumagos at nag-iipon sa mga phagocytes (neutrophils, monocytes at peritoneal at alveolar macrophage). Sa mga tao, ang mga konsentrasyon ng gamot sa loob ng mga phagocytes ay medyo mataas. Ipinapaliwanag nito ang pagiging epektibo ng spiramycin laban sa intracellular bacteria.
Tumagos sa placental barrier (ang konsentrasyon sa dugo ng pangsanggol ay humigit-kumulang 50% ng konsentrasyon sa serum ng dugo ng ina). Ang mga konsentrasyon sa placental tissue ay 5 beses na mas mataas kaysa sa kaukulang mga konsentrasyon sa suwero. Pinalabas sa gatas ng ina.
Ang Spiramycin ay hindi tumagos sa cerebrospinal fluid.
Metabolismo at paglabas
Ang Spiramycin ay na-metabolize sa atay upang bumuo ng mga aktibong metabolite na may hindi kilalang istrukturang kemikal.
Ang T1 / 2 mula sa plasma ay humigit-kumulang 8 oras. Ito ay excreted pangunahin sa apdo (konsentrasyon 15-40 beses na mas mataas kaysa sa serum). Ang paglabas ng bato ay humigit-kumulang 10% ng ibinibigay na dosis. Ang dami ng gamot na inilabas sa pamamagitan ng bituka (na may dumi) ay napakaliit.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot:
- talamak at talamak na pharyngitis na sanhi ng beta-hemolytic streptococcus A (bilang isang kahalili sa paggamot na may beta-lactam antibiotics, lalo na sa kaso ng mga kontraindikasyon sa kanilang paggamit);
- talamak na sinusitis (ibinigay ang sensitivity ng mga microorganism na kadalasang nagiging sanhi ng patolohiya na ito, ang paggamit ng gamot na Rovamycin® ay ipinahiwatig sa kaso ng mga kontraindikasyon sa paggamit ng beta-lactam antibiotics);
- talamak at talamak na tonsilitis na sanhi ng mga microorganism na sensitibo sa spiramycin;
- talamak na brongkitis na dulot ng impeksiyong bacterial na nabubuo pagkatapos ng talamak na viral bronchitis;
- exacerbation ng talamak na brongkitis;
- community-acquired pneumonia sa mga pasyenteng walang panganib na kadahilanan para sa isang hindi kanais-nais na kinalabasan, malubhang klinikal na sintomas at mga klinikal na palatandaan ng pneumococcal etiology ng pneumonia;
- pulmonya na dulot ng mga hindi tipikal na pathogens (tulad ng Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) o hinala nito (anuman ang kalubhaan at pagkakaroon o kawalan ng mga kadahilanan ng panganib para sa isang hindi kanais-nais na resulta);
- mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissue, kabilang ang impetigo, impetiginization, ecthyma, nakakahawang dermohypodermatitis (lalo na erysipelas), pangalawang nahawaang dermatoses, erythrasma;
- impeksyon sa bibig (kabilang ang stomatitis, glossitis);
- mga non-gonococcal na impeksiyon ng mga genital organ;
- toxoplasmosis, kasama. sa panahon ng pagbubuntis;
- mga impeksyon ng musculoskeletal system at connective tissue, kabilang ang periodontium.
Pag-iwas sa mga relapses ng rayuma sa mga pasyenteng may allergy sa beta-lactam antibiotics.
Pag-alis ng Neisseria meningitidis mula sa nasopharynx (kung ang rifampicin ay kontraindikado) para sa pag-iwas (ngunit hindi paggamot) ng meningococcal meningitis:
- sa mga pasyente pagkatapos ng paggamot at bago umalis sa kuwarentenas;
- sa mga pasyente na, sa loob ng 10 araw bago ang pag-ospital, ay nakipag-ugnayan sa mga taong nagtago ng Neisseria meningitidis na may laway sa kapaligiran.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Rovamycin® ay maaaring inireseta sa panahon ng pagbubuntis ayon sa mga indikasyon.
Mayroong malawak na karanasan sa paggamit ng gamot na Rovamycin® sa panahon ng pagbubuntis. Ang pagbaba sa panganib ng paghahatid ng toxoplasmosis sa fetus sa panahon ng pagbubuntis ay sinusunod mula 25% hanggang 8% kapag gumagamit ng gamot sa unang trimester, mula 54% hanggang 19% sa ikalawang trimester at mula 65% hanggang 44% sa pangatlo trimester. Walang teratogenic o fetotoxic effect na naobserbahan.
Kapag inireseta ang Rovamycin® sa panahon ng paggagatas, ang pagpapasuso ay dapat itigil, dahil ang spiramycin ay maaaring makapasok sa gatas ng ina.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng paggamot sa gamot sa mga pasyente na may sakit sa atay, kinakailangan na pana-panahong subaybayan ang pag-andar nito.
Kung, sa simula ng paggamot, ang pangkalahatang pamumula ng balat at pustules ay nangyayari, na sinamahan ng mataas na temperatura ng katawan, ang talamak na pangkalahatang exanthematous pustulosis ay dapat ipagpalagay; kung ang gayong reaksyon ay nangyari, pagkatapos ay ang paggamot ay dapat na ihinto, at ang karagdagang paggamit ng spiramycin, kapwa sa monotherapy at sa kumbinasyon, ay kontraindikado.
Gamitin sa pediatrics
Ang mga tablet na 3 milyong IU ay hindi ginagamit sa mga bata dahil sa kahirapan ng paglunok sa kanila dahil sa malaking diameter ng mga tablet at ang panganib ng sagabal sa daanan ng hangin.
Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya
Walang impormasyon tungkol sa negatibong epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng kotse o makisali sa iba pang potensyal na mapanganib na aktibidad. Gayunpaman, ang kalubhaan ng kondisyon ng pasyente, na maaaring makaapekto sa atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, ay dapat isaalang-alang. Samakatuwid, ang desisyon tungkol sa posibilidad ng pagmamaneho ng kotse o pagsali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad para sa isang partikular na pasyente ay dapat gawin ng dumadating na manggagamot.

Nang may pag-iingat (Pag-iingat)

Ang Rovamycin® ay inireseta nang may pag-iingat sa kaso ng pagbara ng bile duct o pagkabigo sa atay.
Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato dahil sa mababang paglabas ng spiramycin sa bato ay hindi nangangailangan ng mga pagbabago sa dosis.
Contraindication: edad ng mga bata (para sa mga tablet na 1.5 milyong IU - hanggang 6 na taon, para sa mga tablet na 3 milyong IU - hanggang 18 taon).

Contraindications

Panahon ng paggagatas;
- kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase (panganib na magkaroon ng talamak na hemolysis);
- edad ng mga bata (para sa mga tablet na 1.5 milyong IU - hanggang 6 na taon, para sa mga tablet na 3 milyong IU - hanggang 18 taon);
- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.
Ang Rovamycin® ay inireseta nang may pag-iingat sa kaso ng pagbara ng bile duct o pagkabigo sa atay.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang gamot ay iniinom nang pasalita.
Ang mga matatanda ay inireseta ng 2-3 tablet. 3 milyong IU o 4-6 na tablet. 1.5 milyong IU (i.e. 6-9 milyong IU) bawat araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay nahahati sa 2 o 3 dosis. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 9 milyong IU.
Sa mga bata at kabataan na may edad na 6 hanggang 18 taon, 1.5 milyong IU tablet lamang ang dapat gamitin.
Sa mga bata na higit sa 6 taong gulang, ang pang-araw-araw na dosis ay mula 150-300,000 IU bawat kg ng timbang ng katawan, na nahahati sa 2 o 3 dosis hanggang 6-9 milyong IU. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis sa mga bata ay 300 libong IU bawat kg ng timbang ng katawan, ngunit kung ang timbang ng katawan ng bata ay higit sa 30 kg, hindi ito dapat lumampas sa 9 milyong IU
Upang maiwasan ang meningococcal meningitis, ang mga matatanda ay inireseta ng 3 milyong IU 2 beses/araw sa loob ng 5 araw, mga bata - 75 libong IU/kg body weight 2 beses/araw sa loob ng 5 araw.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato dahil sa hindi gaanong pagpapalabas ng spiramycin sa bato, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.
Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita na may sapat na dami ng tubig.

Overdose

Walang kilalang kaso ng labis na dosis ng spiramycin.
Mga sintomas: posible - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae. Ang mga kaso ng pagpapahaba ng agwat ng QT na nalutas kapag ang gamot ay itinigil ay naobserbahan sa mga neonates na tumatanggap ng mataas na dosis ng spiramycin o pagkatapos ng intravenous na pangangasiwa ng spiramycin sa mga pasyente na may predisposed sa pagpapahaba ng pagitan ng QT.
Paggamot: sa kaso ng labis na dosis ng spiramycin, ang pagsubaybay sa ECG na may pagpapasiya ng tagal ng pagitan ng QT ay inirerekomenda, lalo na sa pagkakaroon ng mga kadahilanan ng peligro (hypokalemia, congenital na pagpapahaba ng pagitan ng QT, sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapahaba ng tagal ng ang pagitan ng QT at maging sanhi ng pagbuo ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette"). Walang tiyak na antidote. Kung pinaghihinalaang labis na dosis ng spiramycin, inirerekomenda ang symptomatic therapy.

Side effect

Ang sumusunod na pag-uuri ay ginamit upang ipahiwatig ang dalas ng paglitaw ng mga salungat na reaksyon: napakadalas (≥10%), madalas (≥ 1%, Mula sa digestive system: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae; napakabihirang - pseudomembranous colitis (mula sa atay at biliary tract: napakabihirang (Sa bahagi ng nervous system: napakabihirang (mga nakahiwalay na kaso) - lumilipas na paresthesia.
Mula sa hematopoietic system: napakabihirang (mula sa cardiovascular system: napakabihirang - pagpapahaba ng pagitan ng QT sa ECG.
Mula sa immune system: pantal sa balat, urticaria, pangangati; napakabihirang (mula sa balat at subcutaneous tissues: napakabihirang - acute generalized exanthematous pustulosis.

Tambalan

1 tab.
spiramycin 3 milyong IU

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang pagsugpo sa pagsipsip ng carbidopa ng spiramycin na may pagbawas sa mga konsentrasyon ng levodopa sa plasma. Kapag inireseta ang spiramycin nang sabay-sabay, kinakailangan ang klinikal na pagsubaybay at pagsasaayos ng dosis ng levodopa.
Maraming mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng hindi direktang anticoagulants sa mga pasyente na kumukuha ng antibiotics ang naitala. Ang uri ng impeksyon o kalubhaan ng nagpapasiklab na reaksyon, edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente ay mga predisposing risk factor. Sa ilalim ng mga sitwasyong ito, mahirap matukoy kung hanggang saan ang mismong impeksyon o paggamot nito ay gumaganap ng papel sa pagbabago ng MHO. Gayunpaman, kapag gumagamit ng ilang mga grupo ng antibiotics, ang epekto na ito ay mas madalas na sinusunod, lalo na kapag gumagamit ng fluoroquinolones, macrolides, cyclines, ang kumbinasyon ng sulfamethoxazole + trimethoprim, at ilang cephalosporins.

Form ng paglabas

Mga tabletang puti o puti na pinahiran ng pelikula, bilog, biconvex, nakaukit na "RPR 107" sa isang gilid; cross-sectional na hitsura: puti o puti na may kulay na cream.
1 tab.
spiramycin 1.5 milyong IU
Mga excipients: colloidal silicon dioxide - 1.2 mg, magnesium stearate - 4 mg, pregelatinized corn starch - 16 mg, hyprolose - 8 mg, croscarmellose sodium - 8 mg, microcrystalline cellulose - hanggang 400 mg.
Komposisyon ng shell: titanium dioxide (E171) - 1.694 mg, macrogol 6000 - 1.694 mg, hypromellose - 5.084 mg.
8 pcs. - mga paltos (2) - mga pakete ng karton.
Puti, cream-colored, film-coated na mga tablet, bilog, biconvex, nakaukit na "ROVA 3" sa isang gilid; Cross-sectional view: puti na may creamy tint.
1 tab.
spiramycin 3 milyong IU
Mga excipients: colloidal silicon dioxide - 2.4 mg, magnesium stearate - 8 mg, pregelatinized corn starch - 32 mg, hyprolose - 16 mg, croscarmellose sodium - 16 mg, microcrystalline cellulose - hanggang 800 mg.
Komposisyon ng shell: titanium dioxide (E171) - 2.96 mg, macrogol 6000 - 2.96 mg, hypromellose - 8.88 mg.
5 piraso. - mga paltos (2) - mga pakete ng karton.

Mga tagubilin para sa paggamit

Mga tagubilin para sa paggamit ng Rovamycin

Form ng dosis

Biconvex, bilog, film-coated na mga tablet, puti na may creamy tint. Sa isang gilid ay may ukit na "ROVA 3".

Cross-sectional na view: puti na may kulay na cream.

Tambalan

Ang 1 tablet ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: spiramycin - 3 milyong ME;

Mga excipients: colloidal silicon dioxide - 2.40 mg, magnesium stearate - 8 mg, pregelatinized corn starch - 32.00 mg, hyprolose - 16.00 mg, croscarmellose sodium - 16.00 mg, microcrystalline cellulose hanggang 800 mg; shell: titanium dioxide (E 171) - 2.96 mg, macrogol-6000 - 2.96 mg, hypromellose - 8.88 mg.

Pharmacodynamics

Ang Spiramycin ay kabilang sa macrolide group ng antibiotics. Ang mekanismo ng pagkilos ng antibacterial ay dahil sa pagsugpo ng synthesis ng protina sa microbial cell dahil sa pagbubuklod sa 508 subunit ng ribosome.

Antibacterial spectrum ng spiramycin

Mga sensitibong mikroorganismo: minimum na inhibitory concentration (MIC)< 1 мг/л.

Gram-positive aerobes

Bacillus Cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (methicillin-sensitive staphylococci); Staphylococcus meti-R (staphylococci na lumalaban sa methicillin); Streptococcus B; hindi natukoy na streptococcus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.

Gram-negatibong aerobes

Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.

Anaerobes

Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.

Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii.

Mga katamtamang sensitibong mikroorganismo: ang antibiotic ay katamtamang aktibo sa vitro sa mga konsentrasyon ng antibiotic sa lugar ng pamamaga> 1 mg/l, ngunit< 4 мг/л.

Gram-negative aerobes Neisseria gonorrhoeae.

Anaerobes Clostridium perfringens.

Ureaplasma urealyticum.

Mga lumalaban na mikroorganismo (MIC > 4 mg/l): hindi bababa sa 50% ng mga strain ay lumalaban.

Gram-positive aerobes Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides.

Gram-negatibong aerobes

Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.

Anaerobes Fusobacterium spp.

Mycoplasma hominis.

Ang Spiramycin ay hindi natagpuan na may teratogenic effect, kaya ang mga buntis na kababaihan ay maaaring uminom nito nang walang takot. Mayroong pagbaba sa panganib ng paghahatid ng toxoplasmosis sa fetus sa panahon ng pagbubuntis mula 25% hanggang 8% kapag ginamit sa unang trimester, mula 54% hanggang 19% kapag ginamit sa ikalawang trimester, at mula 65% hanggang 44% kapag ginamit. ginagamit sa ikatlong trimester.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Ang pagsipsip ng spiramycin ay nangyayari nang mabilis, ngunit hindi ganap, na may malaking pagkakaiba-iba (mula 10 hanggang 60%). Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip.

Pagkatapos ng oral administration ng 6 milyong IU ng spiramycin, ang maximum na konsentrasyon sa plasma ay tungkol sa 3.3 μg/ml.

Pamamahagi

Ang Spiramycin ay hindi tumagos sa cerebrospinal fluid. Ang Spiramycin ay pinalabas sa gatas ng ina.

Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay mababa (humigit-kumulang 10%).

Tumagos sa placental barrier (ang konsentrasyon sa dugo ng pangsanggol ay humigit-kumulang 50% ng konsentrasyon sa serum ng dugo ng ina). Ang mga konsentrasyon sa placental tissue ay 5 beses na mas mataas kaysa sa kaukulang mga konsentrasyon sa suwero. Dami ng pamamahagi - humigit-kumulang 383 l.

Ang gamot ay mahusay na tumagos sa laway at tisyu (konsentrasyon sa baga - mula 20 hanggang 60 mcg/g, tonsil - 20 hanggang 80 mcg/g, mga nahawaang sinus - mula 75 hanggang 110 mcg/g, buto - mula 5 hanggang 100 mcg/ g ). Sampung araw pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot, ang konsentrasyon ng gamot sa pali, atay at bato ay mula 5 hanggang 7 mcg/g.

Ang Spiramycin ay tumagos at nag-iipon sa mga phagocytes (neutrophils, monocytes at peritoneal at alveolar macrophage). Sa mga tao, ang mga konsentrasyon ng gamot sa loob ng mga phagocytes ay medyo mataas. Ipinapaliwanag ng mga katangiang ito ang epekto ng spiramycin sa intracellular bacteria.

Metabolismo

Ang Spiramycin ay na-metabolize sa atay upang bumuo ng mga aktibong metabolite na may hindi kilalang istrukturang kemikal.

Pagtanggal

Ang kalahating buhay mula sa plasma ay humigit-kumulang 8 oras. Ito ay excreted mula sa katawan higit sa lahat na may apdo (concentrations sa apdo ay 15-40 beses na mas mataas kaysa sa serum). Ang paglabas ng bato ay humigit-kumulang 10% ng ibinibigay na dosis. Ang dami ng gamot na inilabas sa pamamagitan ng bituka (na may dumi) ay napakaliit.

Mga side effect

Gastrointestinal disorder

Pagduduwal, pagsusuka, pagtatae at napakabihirang mga kaso ng pseudomembranous colitis (mas mababa sa 0.01%). Ang mga nakahiwalay na kaso ng ulcerative esophagitis at acute colitis ay inilarawan. Ang posibilidad na magkaroon ng matinding pinsala sa bituka mucosa sa mga pasyente na may AIDS kapag gumagamit ng mataas na dosis ng spiramycin para sa cryptosporidiosis ay nabanggit din (2 kaso sa kabuuan).

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos

Napakabihirang (mga nakahiwalay na kaso) lumilipas na paresthesia.

Mga karamdaman sa atay at biliary tract

Sa napakabihirang mga kaso (mas mababa sa 0.01%) - paglihis ng mga pagsusuri sa pag-andar ng atay mula sa mga normal na halaga; cholestatic hepatitis.

Mula sa dugo at lymphatic system

Napakabihirang mga kaso (mas mababa sa 0.01%) ng pag-unlad ng talamak na hemolysis (tingnan ang "Contraindications"); thrombocytopenia.

Mga sakit sa puso

Ang pagpapahaba ng pagitan ng QT sa electrocardiogram (ECG) (ilang mga kaso ay inilarawan lamang pagkatapos ng intravenous administration ng gamot sa mga bagong silang) (tingnan ang seksyong "Overdose"),

Mga karamdaman sa immune system

Pantal sa balat, urticaria, pangangati. Napakabihirang (mas mababa sa 0.01%) - angioedema, anaphylactic shock. Mga nakahiwalay na kaso ng vasculitis, kabilang ang Henoch-Schönlein purpura.

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue

Napakabihirang, talamak na pangkalahatang exanthematous pustulosis (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Mga Tampok sa Pagbebenta

reseta

Mga espesyal na kondisyon

Sa panahon ng paggamot sa gamot sa mga pasyente na may sakit sa atay, kinakailangan na pana-panahong subaybayan ang pag-andar nito.

Ang mga tablet na 3 milyong ME ay hindi ginagamit sa mga bata dahil sa kahirapan ng paglunok sa kanila dahil sa malaking diameter ng mga tablet at ang panganib ng sagabal sa daanan ng hangin. Kung sa simula ng paggamot ang pasyente ay bumuo ng pangkalahatang pamumula ng balat at pustules, na sinamahan ng mataas na temperatura ng katawan, ang talamak na pangkalahatang exanthematous pustulosis ay dapat ipagpalagay (tingnan ang seksyon na "Mga side effect"); kung ang gayong reaksyon ay nangyari, pagkatapos ay ang paggamot ay dapat na ihinto, at ang karagdagang paggamit ng spiramycin, kapwa sa monotherapy at sa kumbinasyon, ay kontraindikado.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya:

Walang impormasyon tungkol sa negatibong epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng kotse at makisali sa iba pang potensyal na mapanganib na aktibidad. Gayunpaman, ang kalubhaan ng kondisyon ng pasyente, na maaaring makaapekto sa atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, ay dapat isaalang-alang. Samakatuwid, ang desisyon tungkol sa posibilidad ng pagmamaneho ng kotse o pagsali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad para sa isang partikular na pasyente ay dapat gawin ng dumadating na manggagamot.

Mga indikasyon

Mga nakakahawang sakit na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot na ito:

Talamak at talamak na pharyngitis na sanhi ng beta-hemolytic streptococcus A (bilang isang kahalili sa paggamot na may beta-lactam antibiotics, lalo na sa kaso ng mga kontraindikasyon sa kanilang paggamit);

Ang talamak na sinusitis (ibinigay ang sensitivity ng mga microorganism na kadalasang nagiging sanhi ng patolohiya na ito, ang paggamit ng Rovamycin® ay ipinahiwatig sa kaso ng mga contraindications sa paggamit ng beta-lactam antibiotics);

Talamak at talamak na tonsilitis na sanhi ng mga mikroorganismo na sensitibo sa spiramycin;

Talamak na brongkitis na dulot ng impeksiyong bacterial na nabubuo pagkatapos ng talamak na viral bronchitis;

Exacerbation ng talamak na brongkitis;

Community-acquired pneumonia sa mga pasyenteng walang panganib na kadahilanan para sa hindi kanais-nais na kinalabasan, malubhang klinikal na sintomas at klinikal na palatandaan ng pneumococcal etiology ng pneumonia;

Pneumonia na dulot ng mga hindi tipikal na pathogens (tulad ng Chlamydia pneumoniae at trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) o hinala nito (anuman ang kalubhaan at ang pagkakaroon o kawalan ng mga kadahilanan ng panganib para sa isang hindi kanais-nais na resulta);

Mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissue, kabilang ang impetigo, impetiginization, ecthyma, nakakahawang dermohypodermatitis (lalo na erysipelas), pangalawang nahawaang dermatoses, erythrasma;

Mga impeksyon sa bibig (stomatitis, glossitis, atbp.);

Mga impeksyong non-gonococcal ng mga genital organ;

Toxoplasmosis, kabilang sa mga buntis na kababaihan;

Mga impeksyon ng musculoskeletal system at connective tissue, kabilang ang periodontium.

Pag-iwas sa mga relapses ng rayuma sa mga pasyente na may allergy sa beta-lactam antibiotics;

Pag-alis ng Neisseria meningitidis mula sa nasopharynx (na may mga kontraindikasyon sa pag-inom ng rifampicin) para sa pag-iwas (ngunit hindi paggamot) ng meningococcal meningitis sa mga pasyente pagkatapos ng paggamot at bago umalis sa quarantine o sa mga pasyente na nakipag-ugnayan sa mga taong naglaglag ng Neisseria meningitidis sa loob ng 10 araw bago ospital na may laway sa kapaligiran.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa spiramycin at iba pang bahagi ng gamot.

Panahon ng paggagatas.

Kakulangan ng enzyme glucose-6-phosphate dehydrogenase (panganib ng talamak na hemolysis).

Edad ng mga bata (hanggang 6 na taon - para sa mga tablet na 1.5 milyong ME, hanggang 18 taon - para sa mga tablet na 3 milyong ME).

Maingat:

Pagbara ng mga duct ng apdo.

Pagkabigo sa atay.

Pagbubuntis at paggagatas:

Pagbubuntis

Ang Rovamycin® ay maaaring inireseta, kung kinakailangan, sa panahon ng pagbubuntis. Ang malawak na karanasan sa paggamit ng spiramycin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi nagpahayag ng anumang teratogenic o fetotoxic na mga katangian.

Panahon ng paggagatas

Kapag inireseta sa panahon ng paggagatas, kinakailangan na ihinto ang pagpapasuso, dahil ang spiramycin ay maaaring makapasok sa gatas ng suso.

Interaksyon sa droga

Sa levodopa

Ang pagsugpo sa pagsipsip ng carbidopa ng spiramycin na may pagbawas sa mga konsentrasyon ng levodopa sa plasma. Kapag inireseta ang spiramycin nang sabay-sabay, kinakailangan ang klinikal na pagsubaybay at pagsasaayos ng dosis ng levodopa.

Sa hindi direktang anticoagulants

Maraming mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng hindi direktang anticoagulants sa mga pasyente na kumukuha ng antibiotics ang naitala. Ang uri ng impeksyon o kalubhaan ng nagpapasiklab na reaksyon, edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente ay mga predisposing risk factor. Sa ganitong mga kalagayan, mahirap matukoy kung hanggang saan ang mismong impeksyon o paggamot nito ay gumaganap ng papel sa pagbabago sa International Normalized Ratio (INR). Gayunpaman, sa paggamit ng ilang mga grupo ng antibiotics, ang epekto na ito ay mas madalas na sinusunod, lalo na sa paggamit ng fluoroquinolones, macrolides, cyclines, sulfamethoxazole + trimetaprim at ilang cephalosporins.

Mga presyo para sa Rovamycin sa ibang mga lungsod

Bumili ng Rovamycin,Rovamycin sa St. Petersburg,Rovamycin sa Novosibirsk,Rovamycin sa Yekaterinburg,Rovamycin sa Nizhny Novgorod,

Dosis

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita na may sapat na dami ng tubig.

Mga pasyente na may normal na paggana ng bato

Matatanda

Ang pang-araw-araw na dosis ay 2-3 tablet ng 3 milyong ME o 4-6 na tablet ng 1.5 milyong ME (iyon ay, 6-9 milyong ME), na nahahati sa 2 o 3 dosis. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 9 milyon ME.

Sa mga bata mula 6 hanggang 18 taong gulang, 1.5 milyong ME tablet lamang ang dapat gamitin.

Sa mga bata na higit sa 6 taong gulang, ang pang-araw-araw na dosis ay mula 150-300 thousand ME kada kg ng timbang ng katawan, na nahahati sa 2 o 3 dosis hanggang 6-9 million ME. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis sa mga bata ay 300 thousand ME kada kg ng timbang ng katawan, ngunit sa kaso ng isang bata na tumitimbang ng higit sa 30 kg, hindi ito dapat lumampas sa 9 milyong ME.

Pag-iwas sa meningococcal meningitis Matanda

3 milyong ME dalawang beses sa isang araw sa loob ng 5 araw;

75 thousand ME kada kg ng timbang ng katawan dalawang beses sa isang araw sa loob ng 5 araw.

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato

Dahil sa hindi gaanong pagpapalabas ng bato ng gamot, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.

Overdose

Walang kilalang kaso ng labis na dosis ng spiramycin.

Mga sintomas

Ang mga posibleng sintomas ng labis na dosis ay kinabibilangan ng: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae. Ang mga kaso ng pagpapahaba ng agwat ng QT na nalutas kapag ang gamot ay itinigil ay naobserbahan sa mga neonates na tumatanggap ng mataas na dosis ng spiramycin o pagkatapos ng intravenous na pangangasiwa ng spiramycin sa mga pasyente na may predisposed sa pagpapahaba ng pagitan ng QT. Sa kaso ng labis na dosis ng spiramycin, inirerekomenda ang pagsubaybay sa ECG na may pagpapasiya ng tagal ng pagitan ng QT, lalo na sa pagkakaroon ng mga kadahilanan ng peligro (hypokalemia, congenital na pagpapahaba ng pagitan ng QT, sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapahaba sa tagal ng pagitan ng QT. at maging sanhi ng pag-unlad ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette").

Walang tiyak na antidote. Kung pinaghihinalaang labis na dosis ng spiramycin, inirerekomenda ang symptomatic therapy.