Paglilisensya ng isang dental laboratory bawat taon. Pamantayan para sa paghahanap ng laboratoryo ng ngipin

Alinsunod sa sugnay 5 ng Appendix No. 1 sa Pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal sa populasyon ng nasa hustong gulang para sa mga sakit sa ngipin, naaprubahan. Sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Disyembre 7, 2011 No. 1496n, ang isang dental laboratory ay maaaring isang istrukturang yunit ng isang dental clinic o iba pang medikal na organisasyon na nagbibigay ng pangunahing pangangalagang pangkalusugan sa isang outpatient na batayan (tingnan ang Appendix No. 2 sa nabanggit na Kautusan). Gayunpaman, sa pagsasagawa, ang isang laboratoryo ng ngipin ay maaari at kadalasan ay umiiral bilang isang hiwalay na organisasyong medikal.

Tulad ng sumusunod mula sa talata 11 ng Appendix No. 2, ang tungkulin ng isang dental laboratory ay ang paggawa ng mga pustiso, maxillofacial prostheses at orthodontic device.

Kaya, batay sa mga probisyon sa itaas, maaari nating tapusin na ang isang laboratoryo ng ngipin ay isang uri ng organisasyong medikal ng ngipin na napapailalim sa SanPiN 2.1.3.2630-10 "Mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological para sa mga organisasyong nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal," naaprubahan. Decree of the Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare of May 18, 2010 No. 58 (mula rito ay tinutukoy bilang SanPiN 2.1.3.2630-10) at, sa partikular, ang epekto ng Kabanata 5 “Sanitary and hygienic requirements para sa mga organisasyong medikal ng ngipin." Sa ibaba ay isinasaalang-alang namin ang ilang mga espesyal na kinakailangan para sa paglalagay ng isang laboratoryo ng ngipin.

Kapag pumipili ng mga lugar para sa isang laboratoryo ng ngipin, dapat mong isaalang-alang ang uri ng iminungkahing trabaho. Kaya, sa talata 5.16. Ch. 5 Ang SanPiN 2.1.3.2630-10 ay nagsasaad na ang mga laboratoryo ng ngipin para sa 1 o 2 lugar ng trabaho, kung saan ginagawa ang trabaho na hindi sinamahan ng pagpapalabas ng mga nakakapinsalang sangkap (halimbawa: paglalagay at pagpapaputok ng ceramic mass, pagliko at iba pang trabaho), ay pinapayagan. na matatagpuan sa mga tirahan at pampublikong gusali, kung saan sumusunod na kung ang trabaho ay isinasagawa sa isang laboratoryo ng ngipin na sinamahan ng pagpapalabas ng mga nakakapinsalang sangkap, kung gayon ang naturang laboratoryo ay hindi maaaring matatagpuan sa isang tirahan o pampublikong gusali. Kasama sa trabaho na sinamahan ng pagpapalabas ng mga nakakapinsalang sangkap ang trabaho sa mga precursor ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance (halimbawa, methyl acrylate at methyl methacrylate), na kadalasang ginagamit sa teknolohiya ng ngipin.

Bilang isang pangkalahatang tuntunin, ang hanay ng mga lugar ng isang laboratoryo ng ngipin ay tinutukoy ng kapasidad ng organisasyong medikal kung saan nilikha ang laboratoryo, o sa pamamagitan ng mga uri ng trabaho na binalak na isagawa dito, kung ang laboratoryo ng ngipin ay isang independiyenteng organisasyong medikal.


Karaniwan, ang lahat ng mga silid ng isang laboratoryo ng ngipin ay maaaring nahahati sa 2 pangkat: mga pangunahing silid, na kinabibilangan ng mga opisina ng mga technician ng ngipin, at mga dalubhasang silid, na kinabibilangan ng polymerization, plaster, polishing, paghihinang at mga silid ng pandayan.

Ipinapakita ng talahanayan 1 sa ibaba ang pinakamababang sukat ng espasyo sa sahig para sa isang laboratoryo ng ngipin at nagbibigay ng ilang tala na dapat mong bigyan ng espesyal na pansin.

Talahanayan 1.
Pinakamababang sukat ng mga lugar ng laboratoryo ng ngipin

Ang pangalan ng isang silid Minimum na lugar, sq.m. Tandaan
Dental laboratory: silid para sa mga technician ng ngipin 7 4 sq.m. bawat technician, ngunit hindi hihigit sa 10 technician sa isang silid
Mga espesyal na silid: polimerisasyon, plaster, buli, paghihinang 7 Kung mayroong isang laboratoryo ng ngipin para sa 1-2 full-time na technician ng ngipin, maaari itong matatagpuan sa dalawang silid - sa isa sa mga silid ang mga proseso ng paghahagis ng plaster, buli, polimerisasyon, at paghihinang ay pinagsama, sa isa pa ay mayroong isang lugar ng trabaho ng dental technician. Sa kasong ito, ang lugar ng parehong mga opisina ay dapat na hindi bababa sa 14 sq.m.
Pandayan 4 Depende sa teknolohiya at mga sukat ng kagamitan, maaaring mabago ang lugar

Sa seksyon 3 ch. 5 Ang SanPiN 2.1.3.2630-10 ay nagtatatag ng mga sumusunod na patakaran na dapat sundin kapag pinalamutian ang mga lugar ng isang laboratoryo ng ngipin:


  • Ang mga dingding ng pangunahing lugar ng laboratoryo ng ngipin ay pininturahan o may linya na may mga panel na may makinis na ibabaw; Ang mga tahi ay hermetically selyadong.
  • Ang mga kisame ng mga laboratoryo ng ngipin ay pininturahan ng water-based o iba pang mga pintura. Posibleng gumamit ng mga suspendido na kisame kung hindi ito makakaapekto sa karaniwang taas ng silid. Sa kasong ito, ang mga suspendido na kisame ay dapat gawin ng mga slab (panel) na may makinis, hindi butas na ibabaw na lumalaban sa mga detergent at disinfectant.
  • Ang mga sahig ay dapat na may makinis na ibabaw na gawa sa mga materyales na inaprubahan para sa mga layuning ito.
  • Ang kulay ng mga ibabaw ng dingding at sahig sa mga laboratoryo ng ngipin ay dapat na neutral, magaan na tono na hindi nakakasagabal sa tamang diskriminasyon sa kulay ng mga mucous membrane, balat, dugo, ngipin (natural at artipisyal), pagpuno at mga materyales sa pustiso.
  • Kung ang mercury amalgam ay ginagamit sa isang laboratoryo ng ngipin, kung gayon:
    • ang mga dingding at kisame ng mga silid na ito ay dapat na makinis, walang mga bitak o dekorasyon; nakapalitada (brick) o kinuskos (panel) na may dagdag na 5% sulfur powder upang itali ang mercury vapor sa isang matibay na compound (mercury sulphide) at pininturahan ng mga pinturang inaprubahan para sa mga opisina ng ngipin;
    • ang mga sahig ay dapat na inilatag na may pinagsamang materyal, ang lahat ng mga tahi ay dapat na welded, ang baseboard ay dapat magkasya nang mahigpit sa mga dingding at sahig;
    • ang mga mesa para sa pagtatrabaho sa amalgam ay dapat na sakop ng materyal na hindi tinatablan ng mercury at may mga gilid sa mga gilid, dapat walang bukas na mga drawer sa ilalim ng gumaganang ibabaw ng mga talahanayan; Pinapayagan na gumamit lamang ng amalgam na ginawa sa hermetically sealed capsules.

Ang laboratoryo ng ngipin ay naglalaman ng mga kagamitan, ang listahan ng kung saan ay ibinigay sa Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Disyembre 7, 2011 No. 1496n sa seksyong "Mga Pamantayan para sa pagbibigay ng kagamitan sa laboratoryo ng ngipin (dental) ng isang dental clinic" at sa Order of the Ministry of Health ng Russia na may petsang Nobyembre 13, 2012 No. 910n (tulad ng susugan noong Agosto 3. 2015) sa seksyong "Standard para sa equipping ng orthodontic dental laboratory."


Ang SanPiN 2.1.3.2630-10 ay hindi naglalaman ng anumang mga espesyal na kinakailangan para sa paglalagay ng kagamitan sa mga lugar, maliban sa mga sumusunod:

  • Sa lugar ng mga laboratoryo ng ngipin kung saan isinasagawa ang pagtatrabaho sa dyipsum, dapat na mai-install ang kagamitan para sa sedimentation ng dyipsum mula sa wastewater bago ilabas sa alkantarilya (gypsum traps, atbp.).
  • Ang lokasyon ng mga mesa ng mga technician ng ngipin sa mga pangunahing silid ng laboratoryo ng ngipin ay dapat magbigay ng natural na ilaw sa kaliwang bahagi ng lugar ng trabaho.

Sundan mo kami

Sa pamamagitan ng pagsusumite ng aplikasyon, sumasang-ayon ka sa mga tuntunin ng pagproseso at paggamit ng personal na data.

Una sa lahat, dapat tandaan na ayon sa mga patakaran ng Ch. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 para sa mga lugar ng produksyon ng mga dental laboratories, dapat magbigay ng mga autonomous ventilation system.


Depende sa teknolohikal na bahagi ng proyekto, ang mga laboratoryo ng ngipin ay nagbibigay din ng lokal na pagsipsip mula sa mga lugar ng trabaho ng mga dental technician, paggiling ng mga motor, sa pandayan sa itaas ng pugon, sa silid ng paghihinang, sa itaas ng mga heating device at work table sa polymerization room. Ang pagtatrabaho sa mga nakakapinsalang kemikal (cytostatics, psychotropic na gamot, chemical reagents) ay pinahihintulutan sa parehong paraan kung ang mga lokal na tambutso ay ginagamit. Kasabay nito, ang mga teknolohikal na kagamitan ng mga laboratoryo ng ngipin, na kinabibilangan ng mga seksyon para sa paglilinis ng maubos na hangin mula sa kagamitang ito, pati na rin ang mga kagamitan sa sarado na circuit, ay hindi nangangailangan ng karagdagang lokal na pagsipsip.

Sa lugar ng mga laboratoryo ng ngipin, ang lokal na pagsipsip at pangkalahatang bentilasyon ng tambutso ay maaaring pagsamahin sa isang sistema ng tambutso sa loob ng lugar ng laboratoryo o sa silid ng bentilasyon. Pinapayagan na mag-install ng isang pangkalahatang exchange supply na bentilasyon para sa mga lugar ng laboratoryo at iba pang mga lugar ng isang organisasyong medikal ng ngipin, habang ang supply ng sariwang hangin sa mga lugar ng laboratoryo ay dapat ibigay sa pamamagitan ng isang hiwalay na air duct na dumadaan mula sa silid ng bentilasyon, na may check valve naka-install dito sa loob ng silid ng bentilasyon. Ang hangin na inilabas sa kapaligiran ay dapat na dalisayin alinsunod sa mga teknolohikal na katangian ng kagamitan at materyales.

Sa mga laboratoryo ng ngipin na may 1 o 2 workstation, kung saan isinasagawa ang trabaho na hindi sinamahan ng pagpapalabas ng mga nakakapinsalang sangkap (halimbawa: paglalapat at pagpapaputok ng ceramic mass, pagliko at iba pang trabaho), ang hindi organisadong pagpapalitan ng hangin sa silid ay pinapayagan ng bentilasyon. sa pamamagitan ng transoms o paggamit ng natural na exhaust ventilation na may 2-fold air exchange sa pamamagitan ng isang autonomous ventilation duct na may access sa bubong o panlabas na pader na walang light openings.

Ayon sa mga kinakailangan ng SanPiN 2.1.3.2630-10, ang lahat ng lugar ng mga dental laboratories (permanenteng lugar ng trabaho) ay dapat magkaroon ng natural na ilaw, ang koepisyent nito ay dapat sumunod sa mga kinakailangan sa kalinisan na itinatag ng kasalukuyang mga pamantayan sa sanitary.


Kapag nagdidisenyo ng isang laboratoryo ng ngipin, dapat tandaan na, kung maaari, inirerekumenda na i-orient ang pangunahing lugar at pandayan ng laboratoryo ng ngipin sa hilagang direksyon upang maiwasan ang sobrang pag-init ng mga lugar sa tag-araw. Sa mga umiiral na organisasyong medikal ng ngipin na may mga oryentasyon sa bintana na hindi tumutugma sa direksyon na ipinahiwatig sa itaas, maaari kang gumamit ng mga aparatong proteksiyon sa araw (mga visor, mga pelikulang proteksiyon sa araw, mga blind).

Bilang isang pangkalahatang tuntunin, ang lahat ng lugar ng mga organisasyong medikal ng ngipin ay dapat magkaroon ng pangkalahatang artipisyal na ilaw. Para sa fluorescent na pag-iilaw sa mga pangunahing silid ng isang laboratoryo ng ngipin, inirerekomenda ang mga lamp na may emission spectrum na hindi nakakasira ng kulay. Sa kasong ito, ang mga pangkalahatang ilaw sa pag-iilaw ay dapat ilagay upang hindi mahulog sa larangan ng pagtingin ng nagtatrabaho na doktor.

Bilang karagdagan sa pangkalahatang pag-iilaw, ang mga buli na silid sa isang laboratoryo ng ngipin ay dapat ding may lokal na ilaw. Ang lokal na ilaw ay maaaring nasa anyo ng:

  • dental lamp sa mga dental unit;
  • espesyal (mas mainam na walang anino) na mga reflector para sa bawat lugar ng trabaho ng siruhano;
  • walang anino na mga reflector sa mga operating room;
  • lamp sa pinagtatrabahuan ng bawat dental technician sa mga pangunahing silid at buli.

Ang antas ng pag-iilaw mula sa mga lokal na mapagkukunan ay hindi dapat lumampas sa antas ng pangkalahatang pag-iilaw ng higit sa 10 beses.

Ang lahat ng lampara, parehong lokal at pangkalahatang pag-iilaw, ay dapat na may naaangkop na mga kagamitang pang-proteksyon na nagbibigay ng basang paglilinis ng mga ito at nagpoprotekta sa mga mata ng mga tauhan mula sa ningning ng mga lamp.

Nota bene! Ang Faculty of Medical Law ay nagpapaalala na ang lokasyon ng mga mesa ng mga dental technician sa mga pangunahing silid ng laboratoryo ng ngipin ay dapat tiyakin sa kaliwang bahagi ng natural na ilaw ng lugar ng trabaho.

At sa wakas, ang mga kinakailangan sa kwalipikasyon para sa posisyon ng isang dental technician ay inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russia na may petsang Pebrero 10, 2016 No. 83n, lalo na: pangalawang medikal na edukasyon sa espesyalidad na "Orthopedic Dentistry" at isang sertipiko ng espesyalista sa ang espesyalidad na "Orthopedic Dentistry".

Praktikal na kahalagahan

Ang pamantayan para sa paghahanap ng isang laboratoryo ng ngipin na ipinakita sa artikulong ito ay may kaugnayan lalo na para sa pagkuha ng isang sanitary-epidemiological certificate (SEZ) mula sa Rospotrebnadzor. Magbasa nang higit pa tungkol sa pamamaraang ito sa seksyong "". Gayunpaman, ang pagkuha ng isang libreng economic zone ay hindi lamang ang kundisyon para sa pagsasagawa ng mga aktibidad na medikal. Ang ikalawang mahalagang hakbang sa landas sa pagbubukas ng laboratoryo ng ngipin ay ang pagkuha ng lisensya. Ang impormasyon sa isyu ng paglilisensya ng mga aktibidad na medikal ay ipinakita sa seksyong "".

KAILANGAN MO BA O HINDI NG LISENSYA PARA MAGBUO NG DENTAL PROSTHESES?

Ang sagot sa tanong na ito ay hindi masyadong halata, na tila sa unang tingin.

Bumaling sa batas na "Sa paglilisensya ng ilang mga uri ng aktibidad" Pederal na Batas na may petsang 04.05.2011 N 99-FZ, nalaman namin na ang paglilisensya ng mga aktibidad na medikal ay kinokontrol ng nasabing batas (Bahagi 5, Artikulo 1 99-FZ), at dahil ang mga aktibidad ng mga technician ng ngipin ay medikal, kung gayon ang mga organisasyon kung saan sila nagtatrabaho ay napapailalim sa paglilisensya.
Ngunit may isa pang opinyon na "Hindi kailangan ng lisensya para gumawa ng mga pustiso."
Suriin natin ang umiiral na batas tungkol sa paggawa ng mga pustiso sa larangan ng medisina, produksyon at gawain ng mga dental technician.

Ang kasalukuyang All-Russian Classifier of Types of Economic Activities (OKVED-2) (naaprubahan Sa pamamagitan ng Order of Rosstandart na may petsang Enero 31, 2014 N 14-st) (tulad ng sinusugan noong Pebrero 20, 2019) Ang pagpapangkat ng "Pagsasanay sa ngipin" (86.23) ay kinabibilangan ng:
- mga aktibidad sa larangan ng dentistry, pangkalahatan o dalubhasa, halimbawa sa larangan ng dentistry, endodontic at pediatric dentistry, oral pathology;
- mga aktibidad sa larangan ng orthodontics

Ang pangkat na ito ay hindi kasama ang: . Ang isang hiwalay na OKVED code ay ibinigay para dito: 32.50

Kaya, isinasaalang-alang ng OKVED 32.50 ang paggawa dental at orthodontic prostheses hindi bilang mga serbisyo sa gamot o dental, ngunit bilang "Paggawa ng mga medikal na instrumento at kagamitan."
OKVED 32.50: Paggawa ng mga medikal na instrumento at kagamitan.
Kasama sa pagpapangkat na ito ang:
- paggawa ng mga laboratory installation, surgical at medical instruments, surgical instruments at ekstrang bahagi, dental equipment at consumables, orthodontic products, dental at orthodontic prostheses

Ayon sa All-Russian Classification of Products OK 005-93, ang mga prosthetic at orthopedic na produkto ay kasama sa pangkat ng mga produktong medikal. Dahil dito, ang mga ginawang prosthetic at orthopedic na mga produkto at ang kanilang mga bahagi ay inuri bilang mga produktong medikal - code 93 0000.

Bilang karagdagan, ang Batas (99-FZ) ay nagtatatag ng isang kinakailangan para sa pagkuha ng isang lisensya para sa produksyon ng mga medikal na kagamitan - code 94 0000, kung saan ang mga medikal na aparato ay hindi nabibilang. Ang isang dental technician ay hindi gumagawa ng medikal na kagamitan. Gumagawa ito ng mga pustiso - mga produktong medikal.

Kasabay nito, mayroong Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 06.06.2012 N 4n "Sa pag-apruba ng pag-uuri ng nomenclature ng mga medikal na aparato" na nagpapakilala sa: pangkat 15 "Mga produktong medikal ng ngipin" at mga subgroup: 15.16 "Dental prostheses at mga kaugnay na produkto” at 15.17 “Mga prosthesis ng ngipin at mga kaugnay na produkto”.

Kaya, alam ng mambabatas ang pagkakaroon ng mga produktong medikal tulad ng: "Mga produktong medikal sa ngipin" at "Mga pustiso ng ngipin".

Sa kasong ito, tila napapailalim sila sa pagpaparehistro ng estado ng mga kagamitang medikal.
Ngunit ang Pamamaraan para sa pagpaparehistro ng estado, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Disyembre 27, 2012 No. 1416 "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pagpaparehistro ng estado ng mga medikal na aparato" ay nagpapahiwatig na "Mga produktong medikal, custom-made para sa mga pasyente, na napapailalim sa mga espesyal na kinakailangan para sa appointment ng mga medikal na propesyonal at kung saan ay inilaan eksklusibo para sa personal na paggamit ng isang partikular na pasyente, ay hindi napapailalim sa pagpaparehistro ng estado."Kaya, ang mambabatas ay hindi nangangailangan ng pagpaparehistro ng estado ng mga aktibidad para sa paggawa ng mga pustiso.
Ang nasa itaas ay nagmumungkahi na ang isang dental technician ay hindi nangangailangan ng lisensya sa paggawa ng mga pustiso. Ito ay hindi lubos na malinaw.

May mga opsyon kapag kailangan ng lisensya at kapag hindi ito kailangan.
Tingnan natin pareho. At pareho silang tama.

Opsyon 1: KUNG ang paggawa ng mga pustiso ay isinasagawa ng mga dental technician.
Sa Nomenclature of Specialty of Specialists na may Secondary Medical and Pharmaceutical Education sa Healthcare Sphere ng Russian Federation "Order of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation dated April 16, 2008 N 176n", "Orthopedic Dentistry" ay ipinahiwatig .
"OK 010-2014 (MSKZ-08). Itinatampok ng All-Russian Classifier of Occupations" ang trabaho No. 3214 "Mga technician ng ngipin at mga prosthetic technician." Ang mga dental at prosthetic technician ay maaaring gumawa ng mga pustiso, korona at tulay. Ang kanilang mga responsibilidad ay kinabibilangan ng: kabilang ang: - paggawa ng buo at bahagyang pustiso, aligner, korona, metal clamp, inlay, tulay at iba pang kagamitan;

Ang mga tungkulin ng isang Dental Technician ay kinabibilangan ng: Paggawa ng mga artipisyal na korona, kabilang ang mga metal-ceramics, mga simpleng disenyo ng post teeth, mga disenyo ng mga tulay, natatanggal na plate at clasp dentures, orthodontic at maxillofacial structures. (Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Hulyo 23, 2010 N 541n "Sa pag-apruba ng Unified Qualification Directory para sa mga posisyon ng mga tagapamahala, espesyalista at empleyado, seksyon "Mga katangian ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa larangan ng Pangangalaga sa kalusugan"). Upang sakupin ang posisyon ng isang Dental Technician, kailangan mong magkaroon ng pangalawang bokasyonal na edukasyon sa espesyalidad na "Orthopedic Dentistry" (Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 02/10/2016 N 83n "Sa pag-apruba ng mga kinakailangan sa kwalipikasyon para sa mga manggagawang medikal at parmasyutiko na may pangalawang edukasyong medikal at parmasyutiko”).

Hanggang Abril 30, 2012, ang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Enero 22, 2007 N 30 "Sa pag-apruba ng Mga Regulasyon sa paglilisensya ng mga aktibidad na medikal" ay may bisa, na nagdedetalye na ang listahan ay kinabibilangan ng mga serbisyong isinagawa sa pagpapatupad ng pre -medikal, outpatient, inpatient, emergency at emergency na dalubhasa, high-tech , sanatorium-resort na pangangalagang medikal.
Sa kasalukuyang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Abril 16, 2012 N 291 "Sa paglilisensya ng mga aktibidad na medikal," walang detalye tungkol sa pre-medical na pangangalagang medikal.
Ito ay dahil sa katotohanan na ang Art. 33 ng Pederal na Batas 323 "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation", na ipinatupad noong Enero 1, 2012, ay isinasaalang-alang ang pangunahing pre-medical na pangangalaga sa kalusugan bilang bahagi ng pangunahing pangangalaga sa kalusugan, na naaayon sa paksa. sa paglilisensya. Alinsunod sa Decree of the Government of the Russian Federation N 291, ang orthopedic dentistry ay napapailalim sa paglilisensya, kabilang ang kapag nagbibigay ng pre-medical na pangangalaga.
Ang mga organisasyong gumagawa ng mga pustiso gamit ang mga dental technician ay dapat kumuha ng lisensya. Ang mga technician ng ngipin na may pangalawang bokasyonal na edukasyon at isang balidong sertipiko sa espesyalidad na "Orthopedic Dentistry" ay maaaring kunin para sa isang posisyon sa naturang organisasyon. Ang organisasyon ay itinuturing na medikal.

Opsyon 2: KUNG ang paggawa ng mga pustiso ay hindi isinasagawa ng isang dental technician, kundi ng isang espesyalista sa larangan ng computer technology at production.

Isipin natin ang isang workshop para sa paggawa ng mga artipisyal na ngipin para sa naaalis na mga set ng pustiso. O isang pabrika para sa paggawa ng mga orthodontic trainer. O isang kumpanya na gumagawa ng mouth guards (aligners) para itama ang iyong kagat.
O isang production machine shop na may dose-dosenang milling machine na nagpapatalas ng mga titanium abutment, clasps, titanium base araw at gabi...

Sa isa pang workshop, ang mga modelo, kutsara, aligner, pansamantalang korona ay naka-print sa mga 3D printer...

Sa ikatlong silid ay may mga tauhan - eksklusibong mga espesyalista sa pagmomodelo ng computer na walang kinalaman sa gamot. Tumatanggap sila ng mga STL file para sa pagmomodelo mula sa mga doktor at klinika. At nagtatrabaho sila sa kanila sa programmatically.
Talagang mahusay silang magtrabaho kasama ang 3D graphics. At walang pagkakaiba sa kanila kung ano ang imodelo at ipapadala para sa pagpi-print o paggiling: isang set ng mga laruang sundalo o pustiso na namodelo sa isang CAD program.
At kaya mahinahon nilang i-modelo ang kanilang mga prosthetics, saw, at print.
Opisyal silang nagtatrabaho sa ilalim ng mga kontrata, tumatanggap ng bayad sa pamamagitan ng bank transfer, nagbabayad ng mga suweldo, pondo at buwis.
Sabihin mo sa akin, ang paglalarawan ba na ito ay parang laboratoryo ng ngipin? Hindi partikular, talaga. Sa katotohanan, ito ay mas mukhang isang pabrika.

May karapatan ba silang gumawa ng mga produktong medikal sa pabrika sa ganitong paraan? tiyak! At bakit? Para sa mga kadahilanang tinalakay namin sa itaas - Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 06.06.2012 N 4n "Sa pag-apruba ng pag-uuri ng nomenclature ng mga produktong medikal" na nakikilala: pangkat 15 "Mga produktong medikal ng ngipin" at mga subgroup: 15.16 "Mga pustiso ng ngipin at mga kaugnay na produkto” at 15.17 “Prosthetics dental at mga kaugnay na produkto" ay nagpapakilala sa kanila bilang isang malayang produkto ng produksyon.

MAHALAGA! Pakitandaan - hindi ito ang katawagan ng mga SERBISYONG medikal sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation 804n, ngunit ang nomenclature ng mga medikal na DEVICES sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 4n!

At ang paggawa ng mga naturang produkto ay hindi kasama sa listahan ng mga aktibidad kung saan kinakailangan ang isang lisensya. Hindi nangangailangan ng medikal na edukasyon mula sa tagagawa bilang sapilitan.
At samakatuwid, ang mga gumagawa ng mga ito sa pangalawang opsyon ay hindi mga manggagawang medikal at hindi nagbibigay ng mga serbisyong medikal, tulad ng kaso kapag ang isang dental technician na may edukasyong medikal ay gumaganap ng PAREHONG gawain. Kahit sino sila - isang 3D designer, isang CNC machine programmer, isang printer maintenance worker...
At hindi ito kailangang maging isang malaking pabrika para sa produksyon ng mga medikal na aparato. At ang isang simpleng maliit na laboratoryo ay maaaring idisenyo tulad nito, ang pangunahing bagay ay upang malaman kung paano ito gagawin nang tama.

Pangunahing konklusyon:
1. Ang isang dental technician ay isang HEALTH WORKER. Samakatuwid, ang paggawa ng mga produktong medikal sa anyo ng mga pustiso sa pamamagitan ng kanyang sariling mga kamay ay itinuturing na isang medikal na aktibidad, at ang mga produkto ay inuri ayon sa pagkakasunud-sunod ng Ministry of Health ng Russian Federation bilang isang "Serbisyong Medikal."
2. Ang Code 32.50, 33.10.1 at iba pang mga production code ay HINDI ANGKOP para sa mga dental technician. Siya ay may karapatan na magtrabaho lamang bilang isang medikal na manggagawa sa ilalim ng medikal na OKVED.
3. Upang makagawa ng mga pustiso bilang isang propesyon na "Dental Technician" ay KAILANGAN ngang kumuha ng medical license para sa ZTL. Ang mga aktibidad ng isang laboratoryo ng ngipin sa Russian Federation ay napapailalim sa paglilisensya bilang medikal. Talagang ganoon.
4. Ang paggawa ng mga pustiso ay maaaring hindi gamot, ngunit pagmamanupaktura. Ang pangunahing pagkakaiba ay ang disenyo ng LAHAT ng proseso ng negosyo bilang produksyon. At ang paggamit ng labor ng mga empleyadong hindi nakarehistro bilang health worker (ang dental technician ay health worker, huwag kalimutan!).
5. Kung ang paggawa ng mga pustiso ay partikular na pormal na ginawa bilang isang produksyon, kung gayon kailangan mong magawa at aktwal na ipagtanggol sa mga inspektor ang isang malaking pakete ng dokumentasyon na nagpapakilala sa produksyon na ito mula sa gamot at isang laboratoryo ng ngipin.
6. Kung sa panahon ng inspeksyon ay hindi mo magawang idokumento na hindi ka nakikibahagi sa mga medikal na aktibidad (at ang linya ay napakanipis at tanging mga napakahusay na espesyalista sa medisina at batas ang maaaring aktwal na isalin ito sa mga dokumento), pagkatapos ay sisingilin ka sa pagdadala ang mga aktibidad na walang lisensya sa lahat ng mga resultang legal na kahihinatnan. Sinong mga dental technician sa ilang kadahilanan ang mas gustong hindi malaman. Ngunit kung ikaw ay nahuli at inakusahan, ito ang mangyayari:

Administratibong parusa:
Code of Administrative Offenses ng Russian Federation
Artikulo 14.1. Pagsasagawa ng mga aktibidad sa negosyo nang walang rehistrasyon ng estado o walang espesyal na pahintulot (lisensya)

Parusa:
2. Pagsasagawa ng mga aktibidad sa negosyo nang walang espesyal na permit (lisensya), kung ang naturang permit (gayong lisensya) ay sapilitan (mandatory),
nagsasangkot ng pagpapataw ng administratibong multa
- sa mamamayan sa halagang dalawang libo hanggang dalawang libo at limang daang rubles na mayroon o walang pagkumpiska ng mga gawang produkto, kagamitan sa produksyon at hilaw na materyales;
- para sa mga opisyal - mula apat na libo hanggang limang libong rubles na mayroon o walang pagkumpiska ng mga ginawang produkto, mga tool sa produksyon at hilaw na materyales;
- para sa mga ligal na nilalang - mula apatnapung libo hanggang limampung libong rubles na mayroon o walang pagkumpiska ng mga ginawang produkto, mga tool sa produksyon at hilaw na materyales.

Mukhang - mabuti, kahit na mahuli kami, mabuti, magbabayad kami ng multa at iyon lang. Ngunit basahin ito nang mabuti: "... na may pagkumpiska ng mga ginawang produkto, kagamitan sa produksyon at hilaw na materyales o wala."

Upang ilagay ito sa wika ng tao, ang lahat ng iyong pinagtatrabahuhan ay CONFISCATED - ang oven para sa pagpindot ng mga ceramics, ang pandayan, lahat ng mga brush at masa, ang dental na motor, atbp. Ang panukala ay malinaw - upang maiwasan ang pagbabalik, upang pagkatapos bayaran ang multa ay hindi ka patuloy na lalabag.
Kaya kalkulahin kung magkano ang halaga nito.

Sa tingin mo yun lang? Ikaw ay mali!

Meron ding CRIMINAL penalty para dito. At maging ang sarili nitong espesyal na artikulo:
Kodigo sa Kriminal ng Russian Federation, Artikulo 235.1. Ilegal na produksyon ng mga gamot at kagamitang medikal(ipinakilala ng Pederal na Batas na may petsang Disyembre 31, 2014 N 532-FZ)

1. Paggawa ng mga gamot o mga produktong medikal na walang espesyal na pahintulot (lisensya), kung ang naturang pahintulot (tulad ng lisensya) ay sapilitan (sapilitan), -
pinarusahan pagkakulong ng tatlo hanggang limang taon na may multa sa halagang limang daang libo hanggang dalawang milyong rubles o sa halaga ng sahod o iba pang kita ng nahatulang tao sa loob ng anim na buwan hanggang dalawang taon o wala nito.
2. Ang parehong mga gawa na ginawa:
a) isang organisadong grupo;
b) sa isang malaking sukat, -
ay pinarurusahan pagkakulong sa loob ng lima hanggang walong taon na may multang isang milyon hanggang tatlong milyong rubles o sa halaga ng sahod o iba pang kita ng nahatulang tao sa loob ng isa hanggang tatlong taon o wala nito.
Tandaan. Sa artikulong ito, ang malalaking halaga ay tinukoy bilang ang halaga ng mga gamot o kagamitang medikal na lumampas isang daang libo rubles

So, nabasa mo na ba?
Ngayon mapagtanto:
1. Ang pagtatrabaho nang walang lisensya ay hindi lamang administratibo, kundi isa ring KRIMINAL na krimen
2. Parusa para lamang sa nahuli - mula 3 hanggang 5 taon sa bilangguan + isang multa na hanggang 2,000,000 rubles.
3. Kung ang pagsisiyasat ay nagpapatunay na ikaw ay nagtrabaho sa isang grupong tulad nito sa laboratoryo (at ito ay dalawa o higit pang mga tao) - isang termino ng 5 hanggang 8 taon sa bilangguan at isang multa na hanggang 3,000,000 rubles.
4. Kung ikaw ay ganap na nagtatrabaho bilang isang indibidwal na negosyante, ngunit ang pagsisiyasat ay napatunayan na ikaw ay tumatanggap ng kita mula sa naturang trabaho sa anyo ng isang malaking halaga ( Sa artikulong ito, ang isang malaking halaga ay kinikilala bilang ang halaga ng mga gamot o aparatong medikal na higit sa 100,000 (Isang daang libong rubles. ) - tumanggap mula sa - deadline mula 3 hanggang 5 taon sa bilangguan + isang multa na hanggang 2,000,000 rubles.
Malamig? Isang stolnik lang ang kinita nila - nakulong sila ng 8 taon, nagbayad ng criminal fine na 3 milyon, at higit pa doon, kinumpiska nila ang lahat ng kagamitan sa ngipin... Paano mo gusto ang inaasam-asam?

Buweno, mahal na mga technician, gusto mo pa bang magpatuloy sa pagtatrabaho nang walang lisensya nang walang pagsasaalang-alang sa kaalaman sa mga batas at tulong ng mga propesyonal, buong pagmamalaki na itinuturo ang lahat na may code 32.50 at isinasaalang-alang ito ang pangunahing argumento ng pagtatanggol? Pagkatapos ay darating sila para sa iyo maaga o huli, ito ay isang bagay ng oras.

Walang freebies o madaling paraan sa ating bansa. Kung nais mong makatipid sa isang lisensya at maiwasan ang mga tseke sa medisina, kailangan mong magbayad ng mga propesyonal para sa tamang pagpaparehistro ng iyong mga aktibidad bilang isang produksyon. Huwag mong gawin ito sa iyong sarili. Kumuha ng medikal na lisensya, o gawin ang produksyon ng mga nakakaunawa nito. Kung hindi - tingnan sa itaas...

Gumagamit ang artikulo ng mga materyales mula sa website na http://medyurist.pro mula sa publikasyon ng Kirill Gennadievich Redko upang maipakita ang ibang, malalim na napatunayang opinyon ng may-akda ng artikulong ito sa tinalakay na isyu ng pangangailangang lisensyado ang paggawa ng medikal. mga produkto ng ngipin.

Paglilisensya sa dentista

3. Magtapos ng isang kasunduan sa amin

2. Bigyan kami ng kopya ng floor plan at mga dokumentong bumubuo

3. Magtapos ng isang kasunduan sa amin

4. Gagawin namin ang lahat ng iba pang gawain para sa iyo!

Bakit mo kami dapat kontakin:

  • 100% pagkuha ng lisensya sa loob ng 45 araw
  • pagbisita ng isang espesyalista sa site para sa pagtatasa at libreng konsultasyon
  • Isinasagawa namin ang buong cycle ng trabaho sa isang turnkey na batayan, na nagbibigay ng isang European na antas ng serbisyo, gumaganap ng aming trabaho na may kaunting gastos sa oras, nang hindi nakakagambala sa iyo mula sa iyong pangunahing aktibidad
  • Hindi lamang namin bubuuin ang proyekto, ngunit susubaybayan din ito sa lahat ng mga yugto ng pagpapatupad

7(495)970-14-90 ext 1400 o sa pamamagitan ng pagsulat ng email sa

PAGLISENSYA NG MGA GAWAING MEDIKAL

Ngayon, ang StomExpert Company ay nagbibigay ng buong hanay ng mga serbisyo para sa pagkuha ng lisensya para sa lahat ng uri ng mga aktibidad na medikal.

Bakit mo kami dapat kontakin:

  • 100% pagkuha ng lisensya sa loob ng 45 araw
  • pagbisita ng isang espesyalista sa site para sa pagtatasa at libreng konsultasyon
  • pagbisita ng isang espesyalista sa site sa panahon ng inspeksyon ng awtoridad sa paglilisensya
  • Isinasagawa namin ang buong cycle ng trabaho sa isang turnkey na batayan, na nagbibigay ng isang European na antas ng serbisyo, gumaganap ng aming trabaho na may kaunting gastos sa oras, nang hindi nakakagambala sa iyo mula sa iyong pangunahing aktibidad
  • Hindi lamang namin bubuuin ang proyekto, ngunit susubaybayan din ito sa lahat ng mga yugto ng pagpapatupad

Sa amin maaari mong gawin:

1. PAGLISENSYA NG DENTISTRY (KASAMA ANG X-RAY OFFICE)

Ang halaga ng isang dental license (kabilang ang isang x-ray room) ay mula 100,000 hanggang 200,000 rubles.

Ang lisensya para sa mga aktibidad na medikal ay kinakailangan kung magbubukas ka ng isang maliit na klinika (dental office) o dentistry (dental clinic) na may buong hanay ng mga serbisyo.

Kung nais mong mabilis na makapasok sa merkado ng ngipin, na kasalukuyang isa sa pinakasikat, promising at lubos na kumikita, pagkatapos ay kailangan mong makakuha ng isang medikal na lisensya para sa mga serbisyo ng ngipin sa lalong madaling panahon.

Paglilisensya sa dentista Ang proseso ay napaka-labor-intensive at kung ikaw mismo ang magpapasya sa isyung ito, ang proseso ng pagkuha ng lisensya ay maaaring tumagal ng hanggang isang taon.

Aasikasuhin ng aming mga espesyalista ang pagbisita sa lahat ng kinakailangang awtoridad at ang abala sa paghahanda ng buong pakete ng mga dokumento. Kami lang ang nagbibigay ng 100% license receipt sa loob ng 45 days.

Sa ngayon, hindi magagawa ng modernong dental clinic nang walang paggamit ng X-ray machine. Kung plano mong gumamit ng X-ray machine, kung gayon kinakailangan na isama ang paglilisensya ng X-ray bilang bahagi ng paglilisensya ng mga serbisyo sa ngipin. Napakaspesipiko ng pamamaraang ito at iilan lamang sa mga kumpanya ang nagsasagawa ng pamamaraang ito. Bilang resulta, ang proseso ng paglilisensya ay tumatagal ng maraming taon.

Paano makakuha ng lisensya sa ngipin?

Upang makakuha ng lisensya para magsanay ng dentistry, sapat na:

1. Ayusin ang isang pulong sa aming opisina o sa iyong site

2. Bigyan kami ng kopya ng floor plan at mga dokumentong bumubuo

3. Magtapos ng isang kasunduan sa amin

4. Gagawin namin ang lahat ng iba pang gawain para sa iyo!

Ang isang dental na lisensya ay ibinibigay para sa isang hindi tiyak na panahon!

2. PAGLISENSYA NG DENTAL LABORATORY

Ang halaga ng paglilisensya sa isang laboratoryo ng ngipin ay nagsisimula sa 50,000 rubles.

Kung mayroon kang nagpapatakbong laboratoryo ng ngipin o nagpaplanong magbukas ng laboratoryo ng ngipin, kung gayon ang pagkakaroon ng lisensyang medikal para sa isang laboratoryo ng ngipin ay isang paunang kinakailangan para sa pagpapatakbo ng negosyong ito. Ang isang lisensya para sa isang laboratoryo ng ngipin ay inisyu nang isang beses at kasalukuyang walang limitasyon.

Upang makakuha ng lisensya sa laboratoryo ng ngipin, sapat na:

1. Ayusin ang isang pulong sa aming opisina o sa iyong site

2. Bigyan kami ng kopya ng floor plan at mga dokumentong bumubuo

3. Magtapos ng isang kasunduan sa amin

4. Gagawin namin ang lahat ng iba pang gawain para sa iyo!

Panahon ng bisa ng lisensya: walang limitasyon.

3. LISENSYA PARA SA PAGSERBISYO NG MGA MEDICAL EQUIPMENT

Ang halaga ng paglilisensya para sa pagpapanatili ng mga kagamitang medikal ay mula 150,000 hanggang 215,000 rubles.

Upang maisagawa ang pag-aayos at pagpapanatili ng mga kagamitang medikal, kinakailangan ang isang lisensyang medikal para sa pagpapanatili (pagkukumpuni) ng mga kagamitang medikal. Ang lisensyang medikal para sa pagseserbisyo ng mga kagamitang medikal ay kasalukuyang inisyu nang isang beses at walang limitasyon.

Bakit mo kami dapat kontakin:

  • 100% pagkuha ng lisensya sa loob ng 45 araw
  • pagbisita ng isang espesyalista sa site para sa pagtatasa at libreng konsultasyon
  • pagbisita ng isang espesyalista sa site sa panahon ng inspeksyon
  • ibinibigay namin ang lahat ng kinakailangang kagamitan
  • Isinasagawa namin ang buong cycle ng trabaho sa isang turnkey na batayan, na nagbibigay ng isang European na antas ng serbisyo, gumaganap ng aming trabaho na may kaunting gastos sa oras, nang hindi nakakagambala sa iyo mula sa iyong pangunahing aktibidad
  • Hindi lamang namin bubuuin ang proyekto, ngunit susubaybayan din ito sa lahat ng mga yugto ng pagpapatupad
  • mahigit 100 kumpanya na ang nagtiwala sa amin sa pagkuha ng lisensya

7(495)970-14-90 o sa pamamagitan ng pagsulat ng email sa

Basahin ang artikulo tungkol sa pangangailangan para sa isang indibidwal na negosyante - isang dental technician - upang makakuha ng lisensya upang magsagawa ng mga medikal na aktibidad sa orthopaedic dentistry.

Tanong: Kailangan ba para sa isang dental technician, bilang isang indibidwal na negosyante sa ilalim ng code 32.50, na kumuha ng lisensya para makapag-opera? At dapat bang magkaroon ng lisensya ang isang dental laboratory para magbigay ng dental prosthetics sa publiko?

Sagot:
1. Sa isyu ng pagkuha ng lisensya bilang indibidwal na negosyante para sa isang dental technician

Oo, ang isang indibidwal na negosyante - isang dental technician - ay kailangang kumuha ng lisensya upang magsagawa ng mga aktibidad na medikal sa orthopaedic dentistry mula sa awtoridad sa paglilisensya ng constituent entity ng Russian Federation kung saan ang teritoryo ay pinlano na isagawa ang pagpapatupad nito.

Bilang karagdagan, ang Unified Qualification Directory of Positions for Managers, Specialists and Employees, na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health and Social Development of Russia na may petsang Hulyo 23, 2010 No. 541n, ay naglalaman ng mga responsibilidad sa trabaho ng isang dental technician: produksyon ng iba't ibang mga uri ng artipisyal na korona, kabilang ang mga metal-ceramics, simpleng disenyo ng pin teeth, iba't ibang disenyo ng mga tulay, natatanggal na plate at clasp dentures, orthodontic at maxillofacial na istruktura. Ang isang dental technician ay naghahanda ng mga kagamitan sa ngipin at kagamitan sa laboratoryo ng ngipin para sa trabaho, sinusubaybayan ang kanilang kakayahang magamit at tamang operasyon. Nagbibigay ng first aid sa mga emergency na sitwasyon. Dapat malaman: mga batas at iba pang mga regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan; mga pangunahing kaalaman sa pangangalagang medikal; organisasyon ng mga aktibidad sa isang laboratoryo ng ngipin; mga katangian ng mga pangunahing materyales na ginagamit sa teknolohiya ng pustiso; teknolohiya ng pagmamanupaktura ng dental maxillofacial prostheses at orthodontic device; mga patakaran para sa paggamit ng porselana at metal-ceramics sa teknolohiya ng pustiso; ang mga pangunahing kaalaman sa paggana ng budgetary insurance na gamot at boluntaryong health insurance; mga pangunahing kaalaman sa epidemiology; mga pangunahing kaalaman sa valeology at sanology; mga pangunahing kaalaman sa gamot sa kalamidad; mga pangunahing kaalaman sa batas sa paggawa; panloob na mga regulasyon sa paggawa; proteksyon sa paggawa at mga panuntunan sa kaligtasan ng sunog.

Mga kinakailangan para sa mga kwalipikasyon ng isang dental technician: pangalawang bokasyonal na edukasyon sa espesyalidad na "Orthopedic Dentistry" at isang sertipiko ng espesyalista sa espesyalidad na "Orthopedic Dentistry" nang walang anumang mga kinakailangan sa karanasan sa trabaho.

Bilang karagdagan, ang mga pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal ay kasama ang pamantayan para sa pagbibigay ng kasangkapan sa opisina ng isang dental technician at ang pamantayan para sa pag-equip ng isang dental (dental) laboratoryo ng isang dental clinic (order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Nobyembre 13, 2012 No. 910n. "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal sa mga bata na may mga sakit sa ngipin" at utos ng Ministry of Health and Social Development Russia na may petsang Disyembre 7, 2011 No. 1496n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal sa populasyon ng may sapat na gulang para sa mga sakit sa ngipin”).

2. Tungkol sa isyu ng lisensya para sa laboratoryo ng ngipin

Hindi, ang isang dental laboratory ay dapat may lisensya para magsagawa ng mga aktibidad na medikal sa orthopaedic dentistry.

Maaari mong malaman ang higit pa tungkol dito sa pamamagitan ng pagsunod sa link:

https://www.1jur.ru/#/document/165/2610/

Mga materyales mula sa Glavbukh System sa iyong tanong:

Paano makakuha ng lisensya para sa mga aktibidad na medikal mula sa Roszdravnadzor

Una kailangan mong tukuyin kung sino ang nagbibigay ng lisensya para sa mga aktibidad na medikal: Roszdravnadzor o ang awtoridad sa paglilisensya ng rehiyon. Depende ito sa uri ng serbisyo at mga katangian ng organisasyon. Upang makakuha ng lisensya mula sa Roszdravnadzor, kailangan mo:

1. pumili ng mga uri ng trabaho o serbisyong medikal;

2. suriin para sa pagsunod sa mga kinakailangan;

3. mangolekta ng mga dokumento;

4. bayaran ang bayad ng estado;

5. magsumite ng mga dokumento;

6. siguraduhin na tinanggap ng Roszdravnadzor ang mga dokumento;

7. pumasa sa mga tseke;

8. kunin ang lisensya.

Kung ang lisensya ay ibinigay ng isang rehiyonal na awtoridad, kailangan mong sumangguni sa isa pang rekomendasyon.

Ang Roszdravnadzor ay ginagabayan ng:

Kung kailangan mong matugunan ang mga karagdagang kinakailangan sa paglilisensya ay depende sa partikular na uri ng trabaho.

Hakbang 2: Suriin para sa pagsunod

Dapat matugunan ng aplikante ang mga kinakailangan sa paglilisensya. May apat na grupo ng mga kinakailangan na ipinapataw ng Mga Regulasyon sa mga aplikante.

1. Mga kinakailangan sa organisasyon.

2. Mga kinakailangan para sa mga tagapamahala.

3. Mga kinakailangan para sa mga empleyado.

4. Mga karagdagang kinakailangan para sa organisasyon ng aplikante.

Hakbang 3. Kolektahin ang mga dokumento

Ang aplikante ay nangangailangan ng:

Hakbang 4. Bayaran ang bayad ng estado

Ang aplikante ay kailangang magbayad ng bayad ng estado (bahagi 1 ng artikulo 10 ng Batas sa Paglilisensya, talata 16 ng Mga Regulasyon).

Ang aplikante ay dapat magbayad ng bayad bago magsumite ng mga dokumento (subclause 6, clause 1, artikulo 333.18 ng Tax Code).

Gayunpaman, hindi ka inoobliga ng batas na magsumite ng dokumentong nagpapatunay sa pagbabayad ng tungkulin ng estado. Ang Roszdravnadzor ay tatanggap ng mga dokumento kung ang aplikante ay hindi nagbibigay ng patunay ng pagbabayad. Susunod, susuriin mismo ng awtoridad sa paglilisensya kung ang bayad ay natanggap mula sa aplikante sa pamamagitan ng State Information System on State and Municipal Payments ().

Hakbang 5. Magsumite ng mga dokumento

Ang pinuno ng organisasyon o ang negosyante ay nagsumite ng mga dokumento (talata 1, bahagi 1, artikulo 13 ng Batas sa Paglilisensya). Siya ay may karapatang pumili ng isa sa dalawang paraan ng pagsusumite (sugnay at Mga Regulasyon).

Una. Magsumite ng mga dokumento sa papel.

Maaari mong ihatid ang mga dokumento nang personal o ipadala ang mga ito sa pamamagitan ng koreo na may pagkilala sa resibo (Bahagi 5, Artikulo 13 ng Batas sa Paglilisensya).

Ang mga dokumento ay tinatanggap sa loob ng hindi hihigit sa 15 minuto (sugnay 39 ng Mga Regulasyon).

Pangalawa. Magsumite ng mga dokumento sa elektronikong paraan.

Maaari kang magpadala ng aplikasyon at mga dokumento sa elektronikong paraan sa pamamagitan ng Unified Portal of State Services o sa pamamagitan ng website ng Roszdravnadzor (Bahagi 6, Artikulo 13 ng Batas sa Paglilisensya, Clause 7 ng Mga Regulasyon, Clause 9 ng Mga Panuntunan para sa Pagbibigay ng mga Dokumento sa Mga Isyu sa Paglilisensya sa Anyo ng Electronic Documents, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan na may petsang Hulyo 16, 2012 Blg. 722, Mga Panuntunan Blg. 722).

Anuman ang paraan na pipiliin ng aplikante, ang mga dokumento ay dapat isumite ayon sa imbentaryo (clause 4, part 3, article 13 ng Licensing Law, subclause 7, clause 20 of the Regulations).

Hakbang 6. Tiyaking tinanggap ng Roszdravnadzor ang mga dokumento

Ang aplikante, depende sa paraan ng pagsusumite, ay makakatanggap ng kopya ng imbentaryo na may marka sa petsa ng pagtanggap ng aplikasyon at mga dokumento (bahagi 7 ng artikulo 13 ng Batas sa Paglilisensya, sugnay 3 ng Mga Panuntunan No. 722, sugnay 53 ng Mga Regulasyon):

Sa personal sa araw ng iyong appointment;

Sa pamamagitan ng rehistradong koreo na may hiniling na resibo sa pagbabalik;

Gamit ang email.

Hakbang 7. Magpatunay

Dapat suriin ng teritoryal na katawan ng Roszdravnadzor sa loob ng 45 araw kung gaano kumpleto at maaasahan ang impormasyon na isinumite ng aplikante, pati na rin ng aplikante mismo, para sa pagsunod sa mga kinakailangan sa paglilisensya (Bahagi 1 ng Artikulo 14 ng Batas sa Paglilisensya).

Ang mga inspektor ay magsasagawa ng isang dokumentaryo at hindi naka-iskedyul na on-site na inspeksyon ayon sa mga tuntunin ng Batas sa Paglilisensya at ng Pederal na Batas ng Disyembre 26, 2008 No. 294-FZ "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Mga Legal na Entidad at Indibidwal na Entrepreneur... ” (Batas Blg. 294-FZ).

1. Documentary check ().

Sa panahon ng isang dokumentaryo na pagsusuri, ang katumpakan ng impormasyon sa aplikasyon at mga annexes nito ay tinasa (Bahagi 4 ng Artikulo 19 ng Batas sa Paglilisensya).

Ang nasabing pag-verify ay isinasagawa sa loob ng 15 araw ng trabaho (

Ibahagi