Sangguniang aklat na panggamot geotar. Mga tagubilin sa Naropin para sa paggamit, contraindications, side effect, mga review Naropin para sa spinal anesthesia

Tradename:

Naropin®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

ropivacaine

KemikalPangalan:

(2S)-N-(2,6-Dimethylphenyl)-1-propyl-piperidine-2-carboxamide hydrochloride monohydrate

Form ng dosis:

iniksyon

Komposisyon bawat 1 ml

Aktibong sangkap: ropivacaine hydrochloride monohydrate, katumbas ng 2.0 mg, 7.5 mg at 10.0 mg ng ropivacaine hydrochloride.

Mga excipient: sodium chloride 8.6 mg, 7.5 mg at 7.1 mg, ayon sa pagkakabanggit, 2 M sodium hydroxide solution at/o 2 M hydrochloric acid solution upang ayusin ang pH sa 4.0 - 6.0, tubig para sa iniksyon sa 1, 0 ml.

Paglalarawan

Transparent na walang kulay na solusyon.

Katangian

Ang solusyon sa gamot na Naropin® ay isang sterile isotonic aqueous solution, hindi naglalaman ng mga preservative at nilayon para sa solong paggamit lamang. pKa ng ropivacaine 8.1; koepisyent ng pamamahagi – 141 (n-octanol/phosphate buffer pH 7.4 sa 25°C).

Grupo ng pharmacotherapeutic:

lokal na pampamanhid

ATX code: N01BB09

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Pharmacodynamics

Ang Ropivacaine ay ang unang long-acting amide-type na local anesthetic na isang purong enantiomer. Mayroon itong parehong anesthetic at analgesic effect. Ang mataas na dosis ng ropivacaine ay ginagamit para sa lokal na kawalan ng pakiramdam sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko, ang mga mababang dosis ng gamot ay nagbibigay ng analgesia (sensory block) na may minimal at hindi progresibong motor block. Ang tagal at intensity ng blockade na dulot ng ropivacaine ay hindi apektado ng pagdaragdag ng epinephrine. Sa pamamagitan ng baligtad na pagharang sa mga channel ng sodium na may boltahe, pinipigilan nito ang pagbuo ng mga impulses sa mga dulo ng sensory nerves at ang pagpapadaloy ng mga impulses kasama ang mga nerve fibers.

Tulad ng iba pang lokal na anesthetics, maaari itong magkaroon ng epekto sa iba pang mga excitable na lamad ng cell (halimbawa, sa utak at myocardium). Kung ang sobrang dami ng lokal na pampamanhid ay umabot sa sistematikong sirkulasyon sa loob ng maikling panahon, maaaring mangyari ang mga palatandaan ng systemic toxicity. Ang mga palatandaan ng toxicity mula sa central nervous system ay nauuna sa mga palatandaan ng toxicity mula sa cardiovascular system, dahil ang mga ito ay sinusunod sa mas mababang konsentrasyon ng ropivacaine sa plasma (tingnan ang seksyon na "Overdose").

Ang mga direktang epekto ng lokal na anesthetics sa puso ay kinabibilangan ng pagpapabagal ng pagpapadaloy, mga negatibong inotropic na epekto at, sa matinding labis na dosis, mga arrhythmia at pag-aresto sa puso. Ang intravenous administration ng mataas na dosis ng ropivacaine ay humahantong sa parehong epekto sa puso.

Ang mga intravenous infusions ng ropivacaine sa malusog na mga boluntaryo ay ipinakita na mahusay na disimulado.

Ang mga hindi direktang epekto sa cardiovascular (pagpapababa ng presyon ng dugo, bradycardia), na maaaring mangyari pagkatapos ng epidural na pangangasiwa ng ropivacaine, ay dahil sa nagresultang sympathetic blockade.

Pharmacokinetics

Ang konsentrasyon ng ropivacaine sa plasma ng dugo ay nakasalalay sa dosis, ruta ng pangangasiwa at ang antas ng vascularization ng lugar ng iniksyon. Ang mga pharmacokinetics ng ropivacaine ay linear, ang maximum na konsentrasyon (Cmax) ay proporsyonal sa ibinibigay na dosis.

Pagkatapos ng epidural administration, ang ropivacaine ay ganap na hinihigop. Ang pagsipsip ay biphasic sa kalikasan, ang kalahating buhay (T 1/2) para sa dalawang yugto ay 14 minuto at 4 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang mabagal na pag-aalis ng ropivacaine ay tinutukoy ng mabagal na pagsipsip, na nagpapaliwanag ng mas mahabang T 1/2 pagkatapos ng epidural pangangasiwa kumpara sa intravenous administration.

Kabuuang plasma clearance ng ropivacaine - 440 ml/min, plasma clearance ng unbound substance 8 l/min, renal clearance 1 ml/min, volume ng distribution sa steady state 47 l, hepatic extraction rate tungkol sa 0.4, T 1/2 - 1.8 h Ang Ropivacaine ay masinsinang nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo (pangunahin ang α 1 -acid glycoproteins), ang hindi nakatali na bahagi ng ropivacaine ay humigit-kumulang 6%. Ang pangmatagalang epidural infusion ng ropivacaine ay humahantong sa isang pagtaas sa kabuuang nilalaman ng gamot sa plasma ng dugo, na dahil sa isang pagtaas sa nilalaman ng acidic glycoproteins sa dugo pagkatapos ng operasyon, habang ang konsentrasyon ng hindi nakatali, aktibong pharmacologically form ng Ang ropivacaine sa plasma ng dugo ay nagbabago sa isang mas mababang lawak kaysa sa kabuuang konsentrasyon ng ropivacaine.

Ang Ropivacaine ay tumagos sa placental barrier na may mabilis na pagkamit ng equilibrium sa unbound fraction. Ang antas ng pagbubuklod ng protina ng plasma sa fetus ay mas mababa kaysa sa ina, na nagreresulta sa mas mababang konsentrasyon ng ropivacaine sa fetal plasma kumpara sa kabuuang konsentrasyon ng ropivacaine sa maternal plasma.

Ang Ropivacaine ay malawakang na-metabolize sa katawan, pangunahin sa pamamagitan ng aromatic hydroxylation. Ang 3-hydroxyropivacaine (conjugated + unconjugated) ay matatagpuan sa plasma ng dugo. Ang 3-hydroxy at 4-hydroxyropivacaine ay may mas mahinang lokal na anesthetic effect kumpara sa ropivacaine.

Pagkatapos ng intravenous administration, 86% ng ropivacaine ay excreted sa ihi at halos
1% ng gamot na pinalabas sa ihi ay pinalabas nang hindi nagbabago. Mga 37% 3-
Ang hydroxyropivacaine, ang pangunahing metabolite ng ropivacaine, ay pinalabas sa ihi
nakararami sa conjugated form.

1-3% ng ropivacaine ay excreted sa ihi bilang ang mga sumusunod na metabolites: 4-hydroxyropivacaine, N-dealkylated metabolites at 4-hydroxy-dealkylated ropivacaine.
Walang data sa racemization ng ropivacaine sa vivo.

MGA INDIKASYON

Anesthesia para sa mga interbensyon sa kirurhiko:

- epidural block sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko, kabilang ang seksyon ng caesarean;

– blockade ng malalaking nerbiyos at nerve plexuses;

– blockade ng mga indibidwal na nerbiyos at infiltration anesthesia.

Pag-alis ng acute pain syndrome:

– extended epidural infusion o intermittent bolus, hal.

upang maalis ang postoperative pain o pain relief sa panahon ng panganganak;

– blockade ng mga indibidwal na nerbiyos at infiltration anesthesia;

- matagal na block ng peripheral nerves;

- intra-articular na iniksyon.

Pag-alis ng acute pain syndrome sa pediatrics:

– caudal epidural block sa mga bagong silang at mga bata hanggang 12 taong gulang

kasama;

- matagal na pagbubuhos ng epidural sa mga bagong silang at mga bata hanggang 12 taong gulang

kasama.

MGA KONTRAINDIKASYON

Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

Kilalang hypersensitivity sa amide-type na local anesthetics.

SApag-iingat:

mahihina ang matatandang pasyente o mga pasyenteng may malubhang
magkakasamang sakit, tulad ng intracardiac conduction blockades II at
III degrees (sinoatrial, atrioventricular, intraventricular), progresibo
malubhang sakit sa atay, malubhang pagkabigo sa atay, malubha
talamak na pagkabigo sa bato, sa panahon ng paggamot ng hypovolemic shock. Para sa
Para sa mga pangkat ng pasyenteng ito, kadalasang mas gusto ang regional anesthesia. Sa
pagsasagawa ng "malalaking" blockades upang mabawasan ang panganib na magkaroon ng malala
salungat na mga kaganapan, inirerekomenda na i-optimize muna ang kondisyon
pasyente, at ayusin din ang dosis ng anesthetic.

Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nag-iniksyon ng lokal na anesthetics sa anit at
leeg, dahil sa isang posibleng pagtaas ng saklaw ng malubhang epekto.

Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran kapag gumagamit ng gamot sa mga batang wala pang 6 na buwang gulang dahil sa kawalan ng gulang ng mga organo at pag-andar.

GAMITIN SA PAGBUBUNTIS AT PAGPAPASUSO

Pagbubuntis

Walang epekto ang ropivacaine sa fertility at reproductive function, pati na rin ang mga teratogenic effect. Walang mga pag-aaral na isinagawa upang suriin ang posibleng epekto ng ropivacaine sa pag-unlad ng pangsanggol sa mga kababaihan.

Ang Naropin® ay maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus (sa obstetrics, ang paggamit ng gamot para sa anesthesia o analgesia ay lubos na makatwiran).

Ang mga pag-aaral ng epekto ng gamot sa reproductive function ay isinagawa sa mga hayop. Sa mga pag-aaral sa mga daga, ang ropivacaine ay walang epekto sa pagkamayabong o pagpaparami sa loob ng dalawang henerasyon. Kapag ang pinakamataas na dosis ng ropivacaine ay ibinibigay sa mga buntis na daga, ang pagtaas ng dami ng namamatay sa mga supling ay naobserbahan sa unang tatlong araw pagkatapos ng kapanganakan, na maaaring ipaliwanag ng nakakalason na epekto ng ropivacaine sa ina, na humahantong sa pagkagambala sa maternal instinct.

Pagpapasuso

Ang paglabas ng ropivacaine o ang mga metabolite nito sa gatas ng ina ay hindi pinag-aralan. Batay sa pang-eksperimentong data, ang dosis ng gamot na natanggap ng bagong panganak ay tinatayang 4% ng dosis na ibinibigay sa ina (konsentrasyon ng gamot sa gatas/konsentrasyon ng gamot sa plasma). Ang kabuuang dosis ng ropivacaine na nakalantad sa isang sanggol na nagpapasuso ay makabuluhang mas mababa kaysa sa dosis na maaaring maihatid sa sanggol.
fetus sa paglalagay ng anesthetic sa ina sa panahon ng panganganak. Kung kinakailangan na gamitin ang gamot sa panahon ng pagpapasuso, dapat isaalang-alang ang ratio ng potensyal na benepisyo sa ina at posibleng panganib sa sanggol.

PARAAN NG APPLICATION AT DOSIS

Ang Naropin® ay dapat lamang gamitin ng o sa ilalim ng pangangasiwa ng mga espesyalista na may sapat na karanasan sa pagbibigay ng local anesthesia.

MatatandaAtmga batamas matanda 12 taon:

Sa pangkalahatan, ang surgical anesthesia ay nangangailangan ng mas mataas na antas ng
dosis at mas puro solusyon ng gamot kaysa kapag gumagamit ng anesthetic para sa sakit. Kapag gumagamit ng anesthetic para sa pag-alis ng sakit, karaniwang inirerekomenda ang isang dosis na 2 mg/ml. Para sa intra-articular administration, inirerekomenda ang isang dosis na 7.5 mg/ml.

Ang mga dosis na ipinahiwatig sa Talahanayan 1 ay itinuturing na sapat upang makamit ang isang maaasahang blockade at ito ay nagpapahiwatig kapag ginagamit ang gamot sa mga matatanda, dahil mayroong indibidwal na pagkakaiba-iba sa rate ng pag-unlad ng blockade at ang tagal nito.

Ang data sa Talahanayan 1 ay isang tagapagpahiwatig na gabay sa dosis ng gamot para sa mga pinakakaraniwang ginagamit na blockade. Kapag pumipili ng dosis ng gamot, dapat itong batay sa klinikal na karanasan na isinasaalang-alang ang pisikal na kondisyon ng pasyente.

** Ang mga kaso ng chondrolysis ay naiulat na may postoperative prolonged intra-articular infusion ng local anesthetics. Ang Naropin® ay hindi dapat gamitin para sa matagal na intra-articular infusion. Ang dosis para sa blockade ng malalaking nerve plexuses ay dapat piliin alinsunod sa lugar ng pangangasiwa at kondisyon ng pasyente. Ang mga bloke ng brachial plexus gamit ang interscalene at supraclavicular approach ay maaaring nauugnay sa isang mataas na saklaw ng malubhang salungat na reaksyon, anuman ang lokal na pampamanhid na ginamit.

*** Kung ang Naropin® ay karagdagang ginamit para sa iba pang mga uri ng kawalan ng pakiramdam, ang maximum na dosis ay hindi dapat lumampas sa 225 mg.

Ang mga karaniwang alituntunin ay dapat gamitin upang maunawaan ang mga salik na nakakaimpluwensya sa paraan ng pagsasagawa ng mga indibidwal na bloke at ang mga kinakailangan para sa mga partikular na pangkat ng pasyente.

Upang maiwasan ang pagpasok ng anesthetic sa sisidlan, ang isang pagsubok sa aspirasyon ay dapat gawin bago at sa panahon ng pangangasiwa ng gamot. Kung ang gamot ay inilaan na gamitin sa isang mataas na dosis, inirerekumenda na magbigay ng isang pagsubok na dosis ng 3-5 ml ng lidocaine na may epinephrine. Ang hindi sinasadyang intravascular injection ay kinikilala ng pansamantalang pagtaas ng rate ng puso, at ang hindi sinasadyang intrathecal injection ay kinikilala ng mga palatandaan ng spinal block. Kung lumitaw ang mga nakakalason na sintomas, dapat mong ihinto agad ang pagbibigay ng gamot.

Bago at sa panahon ng pangangasiwa ng Naropin® (na dapat gawin nang dahan-dahan o sa pamamagitan ng pagtaas ng sunud-sunod na pangangasiwa ng mga dosis ng gamot sa bilis na 25-50 mg/min), kinakailangan na maingat na subaybayan ang mahahalagang pag-andar ng pasyente at mapanatili ang pandiwang pakikipag-ugnay sa kanya.

Ang isang solong dosis ng ropivacaine hanggang 250 mg para sa epidural blockade para sa surgical intervention ay karaniwang mahusay na disimulado ng mga pasyente. Kapag ginamit ang brachial plexus block na may 40 ml ng Naropin® 7.5 mg/ml, ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ng ropivacaine sa ilang mga pasyente ay maaaring umabot sa mga halaga na nailalarawan ng banayad na sintomas ng toxicity mula sa central nervous system. Samakatuwid, ang paggamit ng dosis na mas mataas sa 40 ml ng Naropin® 7.5 mg/ml (300 mg ropivacaine) ay hindi inirerekomenda.

Kapag nagsasagawa ng isang pangmatagalang blockade sa pamamagitan ng matagal na pagbubuhos o paulit-ulit na pangangasiwa ng bolus, ang posibilidad na lumikha ng nakakalason na konsentrasyon ng anesthetic sa dugo at pinsala sa lokal na nerve ay dapat isaalang-alang. Ang pangangasiwa ng ropivacaine sa loob ng 24 na oras sa isang dosis na hanggang 800 mg sa kabuuan sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko at para sa pag-alis ng sakit pagkatapos ng operasyon, pati na rin ang matagal na pagbubuhos ng epidural pagkatapos ng operasyon sa rate na hanggang 28 mg / h sa loob ng 72 oras, ay mabuti. pinahihintulutan ng mga pasyenteng nasa hustong gulang.

Upang mapawi ang sakit sa postoperative, ang sumusunod na regimen ng paggamit ng droga ay inirerekomenda: kung ang isang epidural catheter ay hindi na-install sa panahon ng operasyon, pagkatapos ng pag-install nito, ang isang epidural blockade ay ginaganap sa isang bolus injection ng gamot na Naropin® (7.5 mg/ml). Ang analgesia ay pinananatili sa pamamagitan ng pagbubuhos ng Naropin® (2 mg/ml). Sa karamihan ng mga kaso, para sa pamamahala ng katamtaman hanggang sa matinding postoperative pain, ang pagbubuhos sa rate na 6-14 ml/h (12-28 mg/h) ay nagbibigay ng sapat na analgesia na may kaunting non-progressive motor blockade (isang makabuluhang pagbawas sa pangangailangan. para sa opioid analgesics ay naobserbahan gamit ang diskarteng ito).

Para sa pag-alis ng sakit pagkatapos ng operasyon, ang Naropin® (2 mg/ml) ay maaaring ibigay nang tuluy-tuloy bilang epidural infusion sa loob ng 72 oras nang wala o kasama ng fentanyl (1-4 μg/ml). Kapag gumagamit ng gamot na Naropin® 2 mg/ml (6-14 ml/oras) sapat na lunas sa pananakit ang ibinigay sa karamihan ng mga pasyente. Ang kumbinasyon ng Naropin® at fentanyl ay humantong sa pinabuting lunas sa pananakit, habang nagdudulot ng mga side effect na tipikal ng narcotic analgesics.

Ang paggamit ng Naropin® sa mga konsentrasyon na higit sa 7.5 mg/ml sa panahon ng cesarean section ay hindi pa pinag-aralan.

* Ang mas mababang dosis ng iminungkahing hanay ay inirerekomenda para sa thoracic epidural administration, habang ang mas mataas na dosis ay inirerekomenda para sa lumbar o caudal epidural administration.

Ang mga dosis na nakasaad sa Talahanayan 2 ay isang gabay sa paggamit ng gamot sa pediatric practice. Kasabay nito, mayroong indibidwal na pagkakaiba-iba sa bilis ng pag-unlad ng bloke at tagal nito.

Sa sobrang timbang na mga bata, ang isang unti-unting pagbawas sa dosis ng gamot ay madalas na kinakailangan; sa kasong ito, kinakailangan na magabayan ng "ideal" na timbang ng katawan ng pasyente. Dapat konsultahin ang mga partikular na alituntunin para sa background na impormasyon sa mga salik na nakakaimpluwensya sa mga indibidwal na diskarte sa pag-block at ang mga kinakailangan para sa mga partikular na grupo ng pasyente. . Ang dami ng caudal epidural solution at epidural bolus volume ay hindi dapat lumampas sa 25 mL para sa sinumang pasyente.

Upang maiwasan ang hindi sinasadyang intravascular injection ng anesthetic, ang maingat na pagsusuri sa aspirasyon ay dapat gawin bago at sa panahon ng pangangasiwa ng gamot. Sa panahon ng pangangasiwa ng gamot, kinakailangan na maingat na subaybayan ang mahahalagang pag-andar ng pasyente. Kung lumitaw ang mga nakakalason na sintomas, dapat mong ihinto agad ang pagbibigay ng gamot.

Ang isang solong dosis ng ropivacaine 2 mg/ml (sa rate na 2 mg/kg, dami ng solusyon 1 ml/kg) para sa postoperative caudal analgesia ay nagbibigay ng sapat na lunas sa pananakit sa ibaba ng antas ng Th XII sa karamihan ng mga pasyente. Ang mga batang higit sa 4 na taong gulang ay pinahihintulutan ang mga dosis hanggang sa 3 mg/kg. Ang dami ng epidural solution na ibinibigay sa caudal level ay maaaring iba-iba upang makamit ang iba't ibang antas ng sensory block, tulad ng inilarawan sa mga espesyal na alituntunin. Anuman ang uri ng kawalan ng pakiramdam, inirerekomenda ang bolus administration ng kinakalkula na dosis ng gamot.

Ang paggamit ng gamot sa mga konsentrasyon na mas mataas kaysa sa 5 mg / ml, pati na rin ang intrathecal na paggamit ng Naropin® sa mga bata, ay hindi pa pinag-aralan. Ang paggamit ng Naropin® sa mga napaaga na sanggol ay hindi pa pinag-aralan.

Mga tagubilin Sa pamamagitan ng aplikasyon solusyon

Ang solusyon ay hindi naglalaman ng mga preservative at inilaan para sa solong paggamit lamang. Ang anumang dami ng solusyon na natitira sa lalagyan pagkatapos gamitin ay dapat sirain.

Ang isang hindi pa nabubuksang lalagyan ng solusyon ay hindi dapat i-autoclave. Ang mga hindi nabuksang blister pack ay nagbibigay ng sterility sa panlabas na ibabaw ng lalagyan at mas gustong gamitin sa mga kapaligirang nangangailangan ng sterility.

SIDE EFFECT

Ang mga masamang reaksyon sa Naropin® ay katulad ng mga reaksyon sa iba pang lokal na anesthetics na uri ng amide. Ang mga ito ay dapat na makilala mula sa mga physiological effect na nagreresulta mula sa blockade ng sympathetic nerves sa panahon ng epidural anesthesia, tulad ng pagbaba ng presyon ng dugo, bradycardia, o mga epekto na nauugnay sa pamamaraan ng pangangasiwa ng gamot, tulad ng local nerve injury, meningitis, post-dural puncture headache, epidural abscess.

Mga side effect na likas sa local anesthetics

Co panig sentralAt paligid kinakabahan mga sistema

Ang neuropathy at dysfunction ng spinal cord ay posible (anterior spinal artery syndrome, arachnoiditis, cauda equina syndrome), kadalasang nauugnay sa pamamaraan ng regional anesthesia, at hindi sa epekto ng gamot.

Ang kumpletong spinal block ay maaaring mangyari bilang resulta ng hindi sinasadyang intrathecal na pangangasiwa ng isang epidural na dosis.

Ang mga malubhang komplikasyon ay posible sa systemic overdose at hindi sinasadyang intravascular administration ng gamot (tingnan ang seksyong "Overdose").

Talamak sistematiko toxicity

Ang Naropin® ay maaaring magdulot ng talamak na sistematikong nakakalason na reaksyon kapag ginamit
mataas na dosis o may mabilis na pagtaas sa konsentrasyon nito sa dugo dahil sa hindi sinasadya
intravascular administration ng gamot o labis na dosis nito (tingnan ang seksyon

"Pharmacological properties" at "Overdose").

Karamihan madalas nagaganap gilid epekto

Ang iba't ibang mga side effect ng gamot ay naiulat, ang karamihan sa mga ito ay nauugnay hindi sa mga epekto ng anesthetic na ginamit, ngunit sa pamamaraan ng regional anesthesia.

Ang pinakakaraniwang (> 1%) na epekto ay ang mga sumusunod, na itinuturing na klinikal na kahalagahan, hindi alintana kung ang isang sanhi-at-epekto na relasyon sa paggamit ng anesthetic ay naitatag: pagbaba ng presyon ng dugo (BP)*, pagduduwal , bradycardia, pagsusuka, paresthesia , pagtaas ng temperatura ng katawan, sakit ng ulo, pagpapanatili ng ihi, pagkahilo, panginginig, pagtaas ng presyon ng dugo, tachycardia, hypoesthesia, pagkabalisa. Ang dalas ng paglitaw ng hindi kanais-nais na mga epekto ay ipinakita bilang mga sumusunod: Kadalasan (> 1/10); Kadalasan (> 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

* Ang pagbaba ng presyon ng dugo ay karaniwan sa mga bata.

**Ang pagsusuka ay karaniwan sa mga bata.

OVERDOSE

Talamak sistematiko toxicity

Ang mga kaso ng mga seizure ay naobserbahan pagkatapos ng hindi sinasadyang intravascular administration sa panahon ng plexus o iba pang mga peripheral blockade.

Kung ang epidural na dosis ng anesthetic ay ibinibigay sa intrathecally, ang isang kumpletong spinal block ay maaaring mangyari.

Ang hindi sinasadyang intravascular injection ng anesthetic ay maaaring magdulot ng agarang toxicity.

Sa kaso ng labis na dosis sa panahon ng regional anesthesia, ang mga sintomas ng isang systemic na nakakalason na reaksyon ay lumilitaw sa isang naantala na paraan 15-60 minuto pagkatapos ng iniksyon dahil sa isang mabagal na pagtaas sa konsentrasyon ng lokal na pampamanhid sa plasma ng dugo.

Ang systemic toxicity ay pangunahing ipinakikita ng mga sintomas sa central nervous system (CNS) at cardiovascular system (CVS). Ang mga reaksyong ito ay sanhi ng mataas na konsentrasyon ng local anesthetic sa dugo, na maaaring mangyari dahil sa (aksidenteng) intravascular injection, labis na dosis o napakataas na adsorption mula sa mga lugar na may mataas na vascularized.

Ang mga reaksyon ng CNS ay magkatulad para sa lahat ng uri ng amide na lokal na pampamanhid, habang ang mga reaksyon ng cardiovascular ay higit na nakadepende sa ibinibigay na gamot at sa dosis nito.

Sentral kinakabahansistema

Ang mga manifestation ng systemic toxicity mula sa central nervous system ay unti-unting nabubuo: una, lumilitaw ang mga visual disturbances, pamamanhid sa paligid ng bibig, pamamanhid ng dila, hyperacusis, tinnitus, at pagkahilo. Ang dysarthria, panginginig at pagkibot ng kalamnan ay mas seryosong mga pagpapakita ng systemic toxicity at maaaring mauna ang simula ng mga pangkalahatang seizure (ang mga palatandaang ito ay hindi dapat mapagkamalan bilang neurotic na pag-uugali ng pasyente). Habang umuunlad ang pagkalasing, ang pagkawala ng kamalayan, mga pag-atake ng mga kombulsyon na tumatagal mula sa ilang segundo hanggang ilang minuto, na sinamahan ng pagkabigo sa paghinga, mabilis na pag-unlad ng hypoxia at hypercapnia dahil sa pagtaas ng aktibidad ng kalamnan at hindi sapat na bentilasyon, ay maaaring mangyari. Sa mga malubhang kaso, maaaring huminto ang paghinga. Ang nagreresultang acidosis, hyperkalemia, at hypocalcemia ay nagpapahusay sa mga nakakalason na epekto ng anesthetic.

Kasunod nito, dahil sa muling pamamahagi ng anesthetic mula sa gitnang sistema ng nerbiyos at ang kasunod na metabolismo at paglabas nito, ang isang medyo mabilis na pagpapanumbalik ng pag-andar ay nangyayari, maliban kung ang isang malaking dosis ng gamot ay pinangangasiwaan.

Magiliw- vascular sistema

Ang mga sakit sa cardiovascular ay mga palatandaan ng mas malubhang komplikasyon. Ang pagbaba sa presyon ng dugo, bradycardia, arrhythmia at, sa ilang mga kaso, kahit na ang pag-aresto sa puso ay maaaring mangyari dahil sa mataas na systemic na konsentrasyon ng mga lokal na anesthetics. Sa mga bihirang kaso, ang pag-aresto sa puso ay hindi sinamahan ng mga nakaraang sintomas mula sa central nervous system. Sa mga pag-aaral sa mga boluntaryo, ang intravenous infusion ng ropivacaine ay humantong sa pagsugpo ng cardiac conduction at contractility. Ang mga sintomas ng cardiovascular ay kadalasang nauunahan ng mga toxicity ng CNS, na maaaring hindi mapansin kung ang pasyente ay nasa ilalim ng sedation (benzodiazepines o barbiturates) o general anesthesia.

Sa mga bata, ang mga maagang senyales ng systemic toxicity mula sa local anesthetics ay maaaring mas mahirap matukoy dahil sa kahirapan ng mga bata na ilarawan ang mga sintomas o kapag ginamit ang regional anesthesia kasama ng general anesthesia.

Paggamot talamak toxicity

Kung lumitaw ang mga unang palatandaan ng talamak na systemic toxicity, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad.

Kapag lumitaw ang mga seizure at sintomas ng depression ng central nervous system, ang pasyente ay nangangailangan ng sapat na paggamot, ang layunin nito ay upang mapanatili ang oxygenation, mapawi ang mga seizure,
pagpapanatili ng aktibidad ng cardiovascular system. Dapat tiyakin ang oxygenation, at, kung kinakailangan, isang paglipat sa artipisyal na bentilasyon. Kung pagkatapos ng 15-20 segundo ang mga kombulsyon ay hindi tumitigil, ang mga anticonvulsant ay dapat gamitin: sodium thiopental 1-3 mg/kg IV (nagbibigay ng mabilis na pag-alis ng mga seizure) o diazepam 0.1 mg/kg IV (ang pagkilos ay umuunlad nang mas mabagal). ang pagkilos ng sodium thiopental). Mabilis na pinapawi ng Suxamethonium 1 mg/kg ang mga seizure, ngunit ang paggamit nito ay nangangailangan ng intubation at artipisyal na bentilasyon.

Kapag ang aktibidad ng cardiovascular system ay pinigilan (nabawasan ang presyon ng dugo, bradycardia)
Ang intravenous administration ng 5-10 mg ng ephedrine ay kinakailangan, kung kinakailangan pagkatapos ng 2-
Ulitin ang pangangasiwa sa loob ng 3 minuto. Kung ang circulatory failure ay bubuo o huminto
pagpalya ng puso, ang mga karaniwang hakbang sa resuscitation ay dapat na simulan kaagad.

Mahalagang mapanatili ang pinakamainam na oxygenation, bentilasyon at sirkulasyon at iwasto ang acidosis. Kung mangyari ang pag-aresto sa puso, maaaring kailanganin ang mas mahabang hakbang sa resuscitation.

Kapag tinatrato ang systemic toxicity sa mga bata, kinakailangang ayusin ang mga dosis ayon sa edad at timbang ng katawan ng pasyente.

MGA MAKIPAG-UGNAYAN SA IBA PANG MGA DROGA AT IBA PANG ANYO NG MGA MAKIPAG-DROGA

Posibleng mga additive na nakakalason na epekto kapag pinangangasiwaan kasabay ng iba pang lokal na anesthetics o mga gamot na structurally katulad ng amide-type na local anesthetics.

Ang clearance ng ropivacaine ay nabawasan sa 77% kapag ginamit nang sabay-sabay sa fluvoxamine, na isang malakas na mapagkumpitensyang inhibitor ng CYP1A2 isoenzyme; dahil sa posibilidad ng isang katulad na pakikipag-ugnayan, ang pangmatagalang paggamit ng Naropin® ay dapat na iwasan laban sa background ng pagkilos ng fluvoxamine.

Ang pagtaas ng pH ng solusyon sa itaas 6.0 ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang precipitate dahil sa mahinang solubility ng ropivacaine sa ilalim ng mga kondisyong ito.

Ayon sa mga kemikal at pisikal na katangian nito, ang Naropin® solution sa mga plastic infusion bag ay tugma sa mga sumusunod na gamot:

Sa kabila ng katotohanan na ang mga resultang mixtures ay nagpapanatili ng kemikal at pisikal na katatagan sa loob ng 30 araw sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C, batay sa data sa microbiological purity, ang mga resultang mixtures ng mga solusyon ay dapat gamitin kaagad pagkatapos ng paghahanda.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Ang kawalan ng pakiramdam ay dapat ibigay ng mga may karanasang propesyonal. Ang pagkakaroon ng kagamitan at mga gamot para sa mga hakbang sa resuscitation ay sapilitan. Kailangang maglagay ng intravenous catheter bago maisagawa ang malalaking blockade.
Ang mga tauhan na nagbibigay ng anesthesia ay dapat na angkop
wastong inihanda at pamilyar sa diagnosis at paggamot ng mga posibleng side effect, systemic toxic reactions at iba pang posibleng komplikasyon (tingnan ang seksyong "Overdose").

Ang isang komplikasyon ng hindi sinasadyang subarachnoid injection ay maaaring isang spinal block na may respiratory arrest at pagbaba ng presyon ng dugo. Ang mga seizure ay nangyayari nang mas madalas na may brachial plexus blocks at epidural blocks, marahil dahil sa hindi sinasadyang intravascular injection o mabilis na pagsipsip sa lugar ng iniksyon. Ang pagsasagawa ng peripheral nerve blocks ay maaaring mangailangan ng malalaking volume ng local anesthetic na iturok sa mga lugar na may mataas na vascular, kadalasang malapit sa malalaking vessel, na nagdaragdag ng panganib ng intravascular administration at/o mabilis na systemic absorption, na maaaring magresulta sa mataas na konsentrasyon ng gamot sa plasma.

Ang ilang mga pamamaraan na nagsasangkot ng paggamit ng mga lokal na pampamanhid, tulad ng mga iniksyon sa lugar ng ulo at leeg, ay maaaring nauugnay sa mas mataas na saklaw ng malubhang epekto, anuman ang uri ng lokal na pampamanhid na ginamit. Dapat mag-ingat upang maiwasan ang pag-iniksyon sa isang lugar ng pamamaga.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag pinangangasiwaan ang gamot sa mga pasyente na may degree II at III intracardiac conduction block, mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato, mga matatanda at mga pasyenteng may kapansanan.

May mga ulat ng mga bihirang kaso ng pag-aresto sa puso kapag gumagamit ng Naropin® para sa epidural anesthesia o peripheral nerve blocks, lalo na pagkatapos ng hindi sinasadyang intravascular administration ng gamot, sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na may magkakatulad na mga sakit sa cardiovascular.

Sa ilang mga kaso, ang mga pagsisikap sa resuscitation ay mahirap. Ang pag-aresto sa puso ay karaniwang nangangailangan ng mas mahabang pagsisikap sa resuscitation.

Dahil ang Naropin® ay na-metabolize sa atay, ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente na may malubhang sakit sa atay; sa ilang mga kaso, dahil sa naantalang pag-aalis, maaaring kailanganin na bawasan ang paulit-ulit na dosis ng anesthetic.

Karaniwan, sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, kapag ang gamot ay pinangangasiwaan ng isang beses o kapag ang gamot ay ginamit sa maikling panahon, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis. Gayunpaman, ang acidosis at isang pagbawas sa mga konsentrasyon ng protina sa plasma, na kadalasang nabubuo sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato, ay maaaring dagdagan ang panganib ng systemic toxicity ng gamot (tingnan ang seksyong "Dosis at Pangangasiwa"). Ang panganib ng systemic toxicity ay tumataas din kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente na may mababang timbang ng katawan at mga pasyente na may hypovolemic shock.

Ang epidural anesthesia ay maaaring humantong sa pagbaba ng presyon ng dugo at bradycardia. Ang pangangasiwa ng mga vasoconstrictor o pagtaas ng dami ng dugo ay maaaring mabawasan ang panganib ng mga side effect na ito. Ang pagbaba sa presyon ng dugo ay dapat na agad na itama sa pamamagitan ng intravenous administration ng 5-10 mg ng ephedrine, at ulitin ang pangangasiwa kung kinakailangan.

Kapag pinangangasiwaan ang gamot sa intra-articularly, ang pag-iingat ay dapat gawin kung may hinala ng kamakailang malawak na joint trauma o operasyon na may pagkakalantad ng malalaking joint surface, dahil sa posibilidad ng pagtaas ng pagsipsip ng gamot at mas mataas na konsentrasyon ng gamot sa plasma.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng therapy na may class III na mga antiarrhythmic na gamot (hal., amiadorone) ay dapat na maingat na subaybayan, at ang pagsubaybay sa ECG ay inirerekomenda dahil sa panganib ng mas mataas na cardiovascular effect.

Ang pangmatagalang paggamit ng Naropin ay dapat na iwasan sa mga pasyente na kumukuha ng makapangyarihang mga inhibitor ng CYP1A2 isoenzyme (tulad ng fluvoxamine at enoxacin).

Ang posibilidad ng cross-hypersensitivity ay dapat isaalang-alang kapag gumagamit ng Naropin® nang sabay-sabay sa iba pang amide-type na local anesthetics.

Ang mga pasyente sa isang diyeta na pinaghihigpitan ng sodium ay dapat isaalang-alang ang nilalaman ng sodium ng gamot.

Ang paggamit ng gamot sa mga bagong silang ay nangangailangan ng pagsasaalang-alang sa posibleng kawalan ng gulang ng mga organo at physiological function ng mga bagong silang. Ang clearance ng unbound fraction ng ropivacaine at pipeloxylidine (PPK) ay depende sa timbang ng katawan at edad ng bata sa mga unang taon ng buhay. Ang impluwensya ng edad ay ipinahayag sa pag-unlad at kapanahunan ng pag-andar ng atay, ang clearance ay umabot sa pinakamataas na halaga nito sa edad na mga 1-3 taon. Ang kalahating buhay ng ropivacaine ay 5-6 na oras sa mga neonates at mga batang 1 buwang gulang, kumpara sa 3 oras sa mas matatandang mga bata. Dahil sa hindi sapat na pag-unlad ng function ng atay, ang systemic exposure sa ropivacaine ay mas mataas sa mga bagong silang, medyo mas mataas sa mga bata mula 1 hanggang 6 na buwan kumpara sa mas matatandang mga bata. Ang mga makabuluhang pagkakaiba sa mga konsentrasyon ng plasma ng ropivacaine sa mga neonates na sinusunod sa mga klinikal na pag-aaral ay nagmumungkahi ng isang pagtaas ng panganib ng systemic toxicity sa grupong ito ng mga pasyente, lalo na sa matagal na pagbubuhos ng epidural. Ang mga inirerekomendang dosis para sa mga bagong panganak ay batay sa limitadong klinikal na data.

Kapag gumagamit ng ropivacaine sa mga bagong silang, kinakailangan ang pagsubaybay para sa systemic toxicity (pagsubaybay para sa mga palatandaan ng toxicity mula sa central nervous system, ECG, pagsubaybay sa oxygenation ng dugo) at lokal na neurotoxicity, na dapat ipagpatuloy pagkatapos makumpleto ang pagbubuhos dahil sa mabagal na pag-aalis ng gamot sa mga bagong silang.

Ang paggamit ng gamot sa mga konsentrasyon na mas mataas kaysa sa 5 mg / ml, pati na rin ang intrathecal na paggamit ng Naropin® sa mga bata, ay hindi pa pinag-aralan.

Ang Naropin® ay may potensyal na magdulot ng porphyria at dapat lamang gamitin sa mga pasyenteng na-diagnose na may acute porphyria kung walang mas ligtas na alternatibo. Sa kaso ng hypersensitivity ng mga pasyente, ang mga kinakailangang pag-iingat ay dapat gawin.

Ang mga kaso ng chondrolysis ay naiulat na may postoperative prolonged intra-articular infusion ng local anesthetics. Sa karamihan ng mga naiulat na kaso, ang pagbubuhos ay isinagawa sa magkasanib na balikat. Ang isang sanhi-at-epekto na relasyon sa paggamit ng anesthetics ay hindi naitatag. Ang Naropin® ay hindi dapat gamitin para sa matagal na intra-articular infusion.

IMPLUWENSYA SA KAKAYANG MAGMAKAY NG MGA SASAKYAN AT IBA PANG MEKANISMO

Bilang karagdagan sa analgesic effect, ang Naropin® ay maaaring may mahinang lumilipas
impluwensya sa pag-andar ng motor at koordinasyon. Dahil sa profile ng side effect ng gamot, dapat na mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng iba pang potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

FORMPAGBIBIGAY

Solusyon para sa iniksyon 2 mg/ml, 7.5 mg/ml at 10 mg/ml.

Solusyon para sa iniksyon 2 mg/ml:

20 ML sa selyadong polypropylene ampoules. Ang bawat ampoule ay inilalagay sa isang blister pack. 5 blister pack na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon na may kontrol sa unang pagbubukas.

100 ml o 200 ml sa mga lalagyan ng polypropylene (mga bag), na selyadong may butyl rubber stopper at isang aluminum plate na hugis sheet. Ang mga lalagyan ng polypropylene (mga bag) ay indibidwal na nakabalot sa polypropylene/paper blister pack. 5 blister pack sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit.

Solusyon para sa iniksyon 7.5 mg/ml at 10 mg/ml:

10 ml sa selyadong polypropylene ampoules. Ang bawat ampoule ay inilalagay sa isang blister pack. 5 blister pack na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon na may kontrol sa unang pagbubukas.

MGA KONDISYON NG PAG-IMBOR

Mag-imbak sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Huwag mag-freeze. Iwasang maabot ng mga bata.

BEST BEFORE DATE

3 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

MGA KONDISYON SA BAKASYON

Sa reseta.

MANUFACTURER NG KOMPANYA

Solusyon para sa iniksyon 2 mg/ml, 7.5 mg/ml, 10 mg/ml (mga ampoules):
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden;

Solusyon para sa iniksyon 2 mg/ml (mga bag):
AstraZeneca Pty Ltd, Australia, 10-14 Cartoum Road, North Ryde, New South Wales 2113

Ang karagdagang impormasyon ay makukuha kapag hiniling:

Kinatawan ng tanggapan ng AstraZeneca UK Limited, UK sa Moscow at AstraZeneca Pharmaceuticals LLC

125284 Moscow, st. Begovaya 3, gusali 1

Paglalarawan

Transparent na walang kulay na solusyon.

Katangian

Grupo ng pharmacotherapeutic

lokal na pampamanhid

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Pharmacodynamics

Ang mga intravenous infusions ng ropivacaine sa malusog na mga boluntaryo ay ipinakita na mahusay na disimulado.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng epidural administration, ang ropivacaine ay ganap na hinihigop. Ang pagsipsip ay biphasic, ang kalahating buhay (T1/2) para sa dalawang yugto ay 14 minuto at 4 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang mabagal na pag-aalis ng ropivacaine ay tinutukoy ng mabagal na pagsipsip, na nagpapaliwanag ng mas mahabang T1/2 pagkatapos ng epidural administration kumpara sa intravenous pangangasiwa.

Kabuuang plasma clearance ng ropivacaine - 440 ml/min, plasma clearance ng unbound substance 8 l/min, renal clearance 1 ml/min, volume ng distribution sa steady state 47 l, hepatic extraction rate tungkol sa 0.4, T1/2 - 1.8 h Ropivacaine intensively binds sa dugo plasma protina (pangunahin α1-acid glycoproteins), ang unbound fraction ng ropivacaine ay tungkol sa 6%. Ang pangmatagalang epidural infusion ng ropivacaine ay humahantong sa isang pagtaas sa kabuuang nilalaman ng gamot sa plasma ng dugo, na dahil sa isang pagtaas sa nilalaman ng acidic glycoproteins sa dugo pagkatapos ng operasyon, habang ang konsentrasyon ng hindi nakatali, aktibong pharmacologically form ng Ang ropivacaine sa plasma ng dugo ay nagbabago sa isang mas mababang lawak kaysa sa kabuuang konsentrasyon ng ropivacaine.

MGA INDIKASYON

Anesthesia para sa mga interbensyon sa kirurhiko:

- epidural block sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko, kabilang ang seksyon ng caesarean;

– blockade ng malalaking nerbiyos at nerve plexuses;

– blockade ng mga indibidwal na nerbiyos at infiltration anesthesia.

Pag-alis ng acute pain syndrome:

– extended epidural infusion o intermittent bolus, hal.

upang maalis ang postoperative pain o pain relief sa panahon ng panganganak;

– blockade ng mga indibidwal na nerbiyos at infiltration anesthesia;

- matagal na block ng peripheral nerves;

- intra-articular na iniksyon.

Pag-alis ng acute pain syndrome sa pediatrics:

– caudal epidural block sa mga bagong silang at mga bata hanggang 12 taong gulang

kasama;

- matagal na pagbubuhos ng epidural sa mga bagong silang at mga bata hanggang 12 taong gulang

kasama.

MGA KONTRAINDIKASYON

Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

Kilalang hypersensitivity sa amide-type na local anesthetics.

Maingat

Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nag-iniksyon ng lokal na anesthetics sa anit at
leeg, dahil sa isang posibleng pagtaas ng saklaw ng malubhang epekto.

Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran kapag gumagamit ng gamot sa mga batang wala pang 6 na buwang gulang dahil sa kawalan ng gulang ng mga organo at pag-andar.

GAMITIN SA PAGBUBUNTIS AT PAGPAPASUSO

Pagbubuntis

Pagpapasuso

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang Naropin® ay dapat lamang gamitin ng o sa ilalim ng pangangasiwa ng mga espesyalista na may sapat na karanasan sa pagbibigay ng local anesthesia.

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang

*** Kung ang Naropin® ay karagdagang ginamit para sa iba pang mga uri ng kawalan ng pakiramdam, ang maximum na dosis ay hindi dapat lumampas sa 225 mg.

Ang paggamit ng Naropin® sa mga konsentrasyon na higit sa 7.5 mg/ml sa panahon ng cesarean section ay hindi pa pinag-aralan.

Ang mga dosis na nakasaad sa Talahanayan 2 ay isang gabay sa paggamit ng gamot sa pediatric practice. Kasabay nito, mayroong indibidwal na pagkakaiba-iba sa bilis ng pag-unlad ng bloke at tagal nito.

Ang dami ng caudal epidural solution at epidural bolus volume ay hindi dapat lumampas sa 25 mL para sa sinumang pasyente.

Ang isang solong dosis ng ropivacaine 2 mg/ml (batay sa 2 mg/kg, dami ng solusyon 1 ml/kg) para sa postoperative caudal analgesia ay nagbibigay ng sapat na lunas sa pananakit na mas mababa sa antas ng ThXII sa karamihan ng mga pasyente. Ang mga batang higit sa 4 na taong gulang ay pinahihintulutan ang mga dosis hanggang sa 3 mg/kg. Ang dami ng epidural solution na ibinibigay sa caudal level ay maaaring iba-iba upang makamit ang iba't ibang antas ng sensory block, tulad ng inilarawan sa mga espesyal na alituntunin. Anuman ang uri ng kawalan ng pakiramdam, inirerekomenda ang bolus administration ng kinakalkula na dosis ng gamot.

Mga tagubilinSa pamamagitan ngaplikasyonsolusyon

Ang solusyon ay hindi naglalaman ng mga preservative at inilaan para sa solong paggamit lamang. Ang anumang dami ng solusyon na natitira sa lalagyan pagkatapos gamitin ay dapat sirain.

SIDE EFFECT

Mga side effect na nauugnay sa local anesthetics

CopanigsentralAtpaligidkinakabahanmga sistema

Ang kumpletong spinal block ay maaaring mangyari bilang resulta ng hindi sinasadyang intrathecal na pangangasiwa ng isang epidural na dosis.

Ang mga malubhang komplikasyon ay posible sa systemic overdose at hindi sinasadyang intravascular administration ng gamot (tingnan ang seksyong "Overdose").

Talamaksistematikotoxicity

"Pharmacological properties" at "Overdose").

Karamihanmadalasnagaganapgilidepekto

Ang iba't ibang mga side effect ng gamot ay naiulat, ang karamihan sa mga ito ay nauugnay hindi sa mga epekto ng anesthetic na ginamit, ngunit sa pamamaraan ng regional anesthesia.

* Ang pagbaba ng presyon ng dugo ay karaniwan sa mga bata. **Ang pagsusuka ay karaniwan sa mga bata.

OVERDOSE

Talamaksistematikotoxicity

Ang mga kaso ng mga seizure ay naobserbahan pagkatapos ng hindi sinasadyang intravascular administration sa panahon ng plexus o iba pang mga peripheral blockade.

Kung ang epidural na dosis ng anesthetic ay ibinibigay sa intrathecally, ang isang kumpletong spinal block ay maaaring mangyari.

Ang hindi sinasadyang intravascular injection ng anesthetic ay maaaring magdulot ng agarang toxicity.

Ang mga reaksyon ng CNS ay magkatulad para sa lahat ng uri ng amide na lokal na pampamanhid, habang ang mga reaksyon ng cardiovascular ay higit na nakadepende sa ibinibigay na gamot at sa dosis nito.

Sentralkinakabahansistema

Magiliw- vascularsistema

Paggamottalamaktoxicity

Kung lumitaw ang mga unang palatandaan ng talamak na systemic toxicity, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad.

Kapag tinatrato ang systemic toxicity sa mga bata, kinakailangang ayusin ang mga dosis ayon sa edad at timbang ng katawan ng pasyente.

MGA MAKIPAG-UGNAYAN SA IBA PANG MGA DROGA AT IBA PANG ANYO NG MGA MAKIPAG-DROGA

Posibleng mga additive na nakakalason na epekto kapag pinangangasiwaan kasabay ng iba pang lokal na anesthetics o mga gamot na structurally katulad ng amide-type na local anesthetics.

Ang pagtaas ng pH ng solusyon sa itaas 6.0 ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang precipitate dahil sa mahinang solubility ng ropivacaine sa ilalim ng mga kondisyong ito.

Ayon sa mga kemikal at pisikal na katangian nito, ang Naropin® solution sa mga plastic infusion bag ay tugma sa mga sumusunod na gamot:

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Sa ilang mga kaso, ang mga pagsisikap sa resuscitation ay mahirap. Ang pag-aresto sa puso ay karaniwang nangangailangan ng mas mahabang pagsisikap sa resuscitation.

Karaniwan, sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, kapag ang gamot ay pinangangasiwaan ng isang beses o kapag ang gamot ay ginamit sa maikling panahon, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis. Gayunpaman, ang acidosis at isang pagbawas sa mga konsentrasyon ng protina sa plasma, na madalas na nabubuo sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato, ay maaaring dagdagan ang panganib ng systemic toxicity ng gamot (tingnan ang seksyon na "Paraan ng pangangasiwa at dosis"). Ang panganib ng systemic toxicity ay tumataas din kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente na may mababang timbang ng katawan at mga pasyente na may hypovolemic shock.

Ang pangmatagalang paggamit ng Naropin ay dapat na iwasan sa mga pasyente na kumukuha ng makapangyarihang mga inhibitor ng CYP1A2 isoenzyme (tulad ng fluvoxamine at enoxacin).

Ang posibilidad ng cross-hypersensitivity ay dapat isaalang-alang kapag gumagamit ng Naropin® nang sabay-sabay sa iba pang amide-type na local anesthetics.

Ang mga pasyente sa isang diyeta na pinaghihigpitan ng sodium ay dapat isaalang-alang ang nilalaman ng sodium ng gamot.

Ang paggamit ng gamot sa mga konsentrasyon na mas mataas kaysa sa 5 mg / ml, pati na rin ang intrathecal na paggamit ng Naropin® sa mga bata, ay hindi pa pinag-aralan.

IMPLUWENSYA SA KAKAYANG MAGMAKAY NG MGA SASAKYAN AT IBA PANG MEKANISMO

FORM NG PAGPAPALAYA

Solusyon para sa iniksyon 2 mg/ml, 7.5 mg/ml at 10 mg/ml.

Solusyon para sa iniksyon 2 mg/ml:

MGA KONDISYON SA BAKASYON

Sa reseta.

MANUFACTURER NG KOMPANYA

Solusyon para sa iniksyon 2 mg/ml, 7.5 mg/ml, 10 mg/ml (mga ampoules):
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden;

Solusyon para sa iniksyon 2 mg/ml (mga bag):
AstraZeneca Pty Ltd, Australia, 10-14 Cartoum Road, North Ryde, New South Wales 2113

Available ang karagdagang impormasyon kapag hiniling

Kinatawan ng tanggapan ng AstraZeneca UK Limited, UK sa Moscow at AstraZeneca Pharmaceuticals LLC

125284 Moscow, st. Begovaya 3, gusali 1

Latin na pangalan: Naropin
ATX code: N01B B09
Aktibong sangkap: ropivacaine
Tagagawa: Astrazeneca (Sweden/Australia)
Paglabas mula sa parmasya: Sa reseta
Mga kondisyon ng imbakan: sa temperatura hanggang 30°C
Pinakamahusay bago ang petsa: 36 na buwan

Ang Naropin ay isang solusyon sa pag-iniksyon upang magbigay ng local anesthesia para sa mga surgical intervention (sa mataas na dosis) o pain relief (sa mas maliit na dami).

Ang Norapine ay ipinahiwatig para sa paggamit:

Bilang isang lokal na pampamanhid na gamot para sa blockade ng malaki o indibidwal na nerbiyos at/o plexuses sa panahon ng paghahanda at pagsasagawa ng mga operasyon sa operasyon, cesarean section.
Para sa pagsugpo ng matinding sakit sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang (epidural o bolus).

Komposisyon ng gamot

Aktibo: 2 mg/5 ml/7.5 mg/10 mg ropivacaine
Hindi aktibo: sodium chloride, sodium hydroxide solution (at/o hydrochloric acid), tubig para sa iniksyon.

Ang walang kulay, transparent na likido ay isang isotonic sterile na solusyon para sa iniksyon na nilayon para sa solong pangangasiwa. Hindi naglalaman ng mga preservatives. Nakabalot sa hermetically sealed propylene ampoules na 10 o 20 ml, inilagay sa hiwalay na cell packaging; 100 o 200 ml sa mga selyadong bag o mga lalagyan ng PP, sarado na may butyl rubber stopper at nilagyan ng aluminum plate.

Mga katangiang panggamot

Ang gamot ay isang long-acting anesthetic para sa lokal na paggamit. Kasama sa grupo ng amide ng mga gamot. Depende sa dosis na ginamit, maaari itong magkaroon ng analgesic o anesthetic effect.

Pansamantalang ni-neutralize ang mga partikular na channel ng Na+, hinaharangan ang pagbuo ng nerve excitation at transmission ng mga signal sa mga cell axon.

Ang Norapine sa mataas na konsentrasyon ay ginagamit para sa lokal na kawalan ng pakiramdam sa panahon ng operasyon. Sa mababang dosis, kapag ipinakilala sa sistema ng sirkulasyon, maaari itong makapukaw ng isang systemic block (pawala sa sakit), sugpuin ang central nervous system at myocardium (binabawasan ang sensitivity, conductivity, reflex reactions).

Ang gamot ay maaari ring makaapekto sa iba pang mga sensitibong lamad ng cell (halimbawa, utak o puso), na pumupukaw sa paglitaw ng mga sintomas ng systemic intoxication. Bilang isang patakaran, ang mga palatandaan ng nakakalason na epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos ay unang nabuo, pagkatapos kung saan ang mga sintomas ng nakakalason na epekto sa cardiovascular system ay lilitaw (na nauugnay sa mas mababang antas ng sangkap sa plasma).

Naropina 10 mg/ml: amp. 10 ml (1 pc.) - 310 kuskusin., (5 pcs.) - 1447 kuskusin.

Ang direktang epekto ng Naropin sa kalamnan ng puso ay upang makagambala sa conduction inhibition, arrhythmia, at stop functions. Ang isang hindi direktang epekto sa anyo ng hypotension at bradycardia ay nangyayari dahil sa blockade pagkatapos ng epidural na pangangasiwa ng solusyon.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng pangangasiwa, ang sangkap ay nasisipsip ng katawan nang buo, na dumadaan sa dalawang yugto ng pagsipsip. Ang kalahating buhay mula sa katawan ay tumatagal ng 14-15 minuto at 4 na oras, ayon sa pagkakabanggit.

Ang isang makabuluhang bahagi ng anesthetic pagkatapos ng iniksyon sa katawan ay nakikipag-ugnayan sa mga protina ng plasma (ang hindi nakatali na bahagi ay humigit-kumulang 6-7%).

Ang gamot ay dumadaan sa inunan at pumapasok sa daluyan ng dugo ng pangsanggol. Ang konsentrasyon nito sa embryo/fetus ay mas mababa kaysa sa maternal plasma.

Ang sangkap ay sumasailalim sa aktibong metabolismo. Ito ay pinalabas mula sa katawan sa ihi (mga 85-87%) sa anyo ng isang metabolite, 1% lamang sa dating anyo nito.

Mode ng aplikasyon

Ang gamot ay dapat lamang ibigay ng mga espesyal na sinanay na manggagamot na may sapat na karanasan sa pagsasagawa ng naturang pamamaraan, o sa ilalim ng kanilang pangangasiwa.

Upang magbigay ng anesthesia sa panahon ng operasyon, ang anesthetic ay ibinibigay sa mataas na dosis. Kung kailangan ng lunas sa pananakit, mas mababa ang paggamit ng Naropina.

Upang maalis ang matinding sakit, ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ang dosis ng Naropin ay 2 mg/ml, para sa pangangasiwa sa loob ng joint - 7.5 mg/ml.

Solusyon 7.5%

Antas ng lumbar (mga operasyon, artipisyal na paghahatid) - dosis 15-25 ml
Antas ng thoracic (postoperative anesthesia) - 5-15 ml, para sa anesthesia ng malalaking plexuses ng nerbiyos - mula 10 hanggang 40 ml.

Solusyon para sa iniksyon 10%

Lumbar region (para sa operasyon ng kirurhiko, OBS) - mula 15 hanggang 20 ml.

2% solusyon:

Lumbar region (bolus method) - 10-20 ml, panaka-nakang pangangasiwa sa panahon ng paghahatid - mula 10 hanggang 15 ml, pang-matagalang pagbubuhos para sa lunas sa sakit ng proseso ng paggawa - sa rate na 6 hanggang 10 ml / oras, postoperative infusion - mula 12 hanggang 20 ml/oras
Thoracic area - 1-100 ml, preoperative administration ng ropivacaine upang matiyak ang postoperative analgesic effect: una, ang isang mas puro solusyon (7.5 mg/ml) ay ibinibigay sa epidurally, pagkatapos ay ang analgesic effect ay pinananatili sa pamamagitan ng pana-panahong pangangasiwa ng mas mahinang solusyon (2 mg). /ml).

Gamot 7.5 mg/ml: amp. 10 ml (5 mga PC.) - 1094 kuskusin.

Kapag nagsasagawa ng mga blockade ng mga indibidwal na nerbiyos, ang mga doktor ay ginagabayan ng mga espesyal na kalkulasyon upang matukoy ang kinakailangang dosis. Upang ibukod ang posibilidad ng pagpasok ng karayom sa intravascular bed, bago ibigay ang gamot, kailangan mo munang magsagawa ng pagsubok sa aspirasyon at pagkatapos ay ibigay ang anesthetic.

Ang pangangasiwa ng gamot ay dapat isama sa patuloy na detalyadong pagsubaybay sa mga function ng katawan na sumusuporta sa buhay (paghinga, cardiovascular system) at pandiwang komunikasyon sa pasyente. Sa sandaling lumitaw ang mga sintomas ng isang labis na dosis ng gamot, ang pangangasiwa nito ay agad na itinigil.

Kapag pinapanatili ang pangmatagalang kawalan ng pakiramdam na may mga pagbubuhos o intravenous na mga pagbubuhos, ang mga nakakalason na konsentrasyon ng Norapin ay hindi dapat pahintulutang mabuo sa plasma.

Sa panahon ng pagbubuntis at pagbubuntis

Ang mga pag-aaral ng mga katangian ng ropivacaine ay isinasagawa lamang sa mga hayop sa laboratoryo. Ang mga resulta ng mga eksperimento ay hindi nagtala ng direkta o hindi direktang nakakapinsalang mga epekto sa kurso ng pagbubuntis, pag-unlad ng embryonic at intrauterine, sa paggawa at kondisyon ng supling.

Bukod sa epidural na paggamit ng gamot sa obstetrics, walang sapat na layunin na data sa epekto ng aktibong sangkap sa mga buntis na kababaihan. Walang mga espesyal na pag-aaral ng epekto ng Naropin sa pagbuo ng proseso ng pagbubuntis sa mga tao.

Para sa kadahilanang ito, ang gamot ay maaari lamang gamitin sa kaso ng isang inaasahang mataas na therapeutic effect para sa babae kumpara sa banta sa embryo/fetus.

Pagpapasuso

Ito ay nananatiling hindi alam kung ang ropivacaine at ang mga derivatives nito ay maaaring mailabas sa gatas ng tao. Tinatayang ang bagong panganak ay maaaring tumanggap ng hanggang 4% ng dosis na ibinibigay sa ina. Samakatuwid, kapag inireseta ang Naropin sa isang babaeng nagpapasuso, kinakailangang suriin ang lahat ng mga panganib na nauugnay sa paggamit ng isang amide anesthetic.

Contraindications at pag-iingat

Mga gamot 5 mg/ml: 10 ml (5 pcs.) – 1706 kuskusin.

Ang Naropin ay hindi dapat gamitin kung ang pasyente ay may hypersensitivity sa mga bahagi nito o anumang iba pang amide group anesthetic.

Mga kamag-anak na contraindications (nangangailangan ng mataas na antas ng pag-iingat sa reseta at paggamit):

Nanghihinang estado
Umiiral na malubhang magkakatulad na mga pathology (may kapansanan sa intracardiac conduction 2, 3 degrees)
Progresibong sakit sa atay, malubhang pagkabigo sa atay
Malubhang anyo ng talamak na dysfunction ng bato
Pagtanggap ng therapy upang maalis ang hypovolemic shock (mabilis na pagkawala ng dami ng sirkulasyon ng dugo).

Para sa mga pasyente sa mga kategoryang ito, ipinapayong magsagawa ng regional anesthesia. Kapag nagsasagawa ng malawak na mga blockade, upang mabawasan ang panganib ng malubhang komplikasyon, inirerekomenda na patatagin muna ang kondisyon ng pasyente at, alinsunod sa mga indikasyon, matukoy ang kinakailangang dosis ng anesthetic.

Kung kailangan mong gumamit ng lokal na anesthetics sa lugar ng ulo at/o leeg, kailangan mong kumilos nang may matinding pag-iingat, dahil may mataas na posibilidad ng mga kumplikadong epekto.

Ang partikular na pagtaas ng pag-iingat ay kinakailangan kapag pinangangasiwaan ang Naropin sa isang kasukasuan, kung ang pasyente ay na-diagnose o pinaghihinalaang may malawak na joint trauma, at dati ay sumailalim sa operasyon na may pagbubukas ng kasukasuan, mula noong tumaas ang pagtagos ng aktibong sangkap at isang pagtaas sa antas ng inaasahan ang konsentrasyon nito sa plasma.

Ang Naropin ay dapat gamitin nang may labis na pag-iingat sa mga sanggol na wala pang 6 na buwang gulang dahil sa hindi pag-unlad ng mga organo.

Ang mga pasyente sa isang hyposodium diet ay dapat isaalang-alang ang pagkakaroon ng sodium sa gamot. Kapag nagrereseta ng gamot, kailangan mong ipaalam sa mga doktor ang tungkol sa pagsunod sa diyeta na mababa ang asin.

Ang mga karagdagang pag-iingat ay kinakailangan kapag gumagamit ng Naropin sa mga pasyente na may malubhang progresibong liver cirrhosis at kidney dysfunction.

Mga pag-iingat

Ang pamamaraan para sa pagbibigay ng Naropin ay dapat isagawa ng mga kwalipikadong manggagamot na may ipinag-uutos na pagkakaroon ng mga espesyal na kagamitan at mga gamot para sa resuscitation therapy. Ang mga malawak na blockade ay dapat isagawa lamang pagkatapos na mai-install ang mga intravenous catheter sa pasyente.

Ang mga posibleng pagbabago sa mental function at motor coordination ay depende sa dosis. Pagkatapos mag-apply ng lokal na pampamanhid, ang pasyente ay maaaring makaranas ng pagbaba ng pagkaalerto at aktibidad ng motor.

Mga pakikipag-ugnayan sa cross-drug

Ang sabay-sabay na paggamit ng Naropin kasama ng iba pang anesthetics o mga gamot na katulad ng istruktura sa mga gamot na uri ng amide ay maaaring magpalakas ng mga nakakapinsalang epekto sa katawan.

Ang pagtaas sa balanse ng acid pH sa itaas 6 sa panahon ng pamamaraan ng pagbabanto ng ropivacaine ay humahantong sa isang pagkasira sa solubility nito.

Mga side effect

Gamot 2 mg/ml: 10 ml (5 pcs.) – 1124 kuskusin.

Ang mga negatibong reaksyon ng katawan sa pagkilos ng Naropin ay kapareho ng mga tugon sa iba pang lokal na anesthetic amides. Kapag kinikilala ang reaksyon ng katawan sa mga phenomena sa mga epekto ng isang anesthetic, dapat silang ihiwalay mula sa physiological phenomena na lumitaw bilang isang resulta ng nerve blockade pagkatapos ng pamamaraan (pagpapababa ng presyon ng dugo, bradycardia), o mga reaksyon na pinukaw ng paraan ng pangangasiwa ng gamot. (pagtama ng nerve, sakit ng ulo, purulent-inflammatory process, atbp.).

Ang pinaka-katangian na mga reaksyon ng lokal na anesthetics:

CNS at PNS: neuropathy, spinal cord dysfunction ay karaniwang lumitaw dahil sa paraan ng kawalan ng pakiramdam, at hindi sa mga katangian ng gamot. Pagkatapos ng hindi sinasadyang intrathecal administration (sa intrathecal space ng utak), maaaring magkaroon ng spinal block. Posible rin na ang malubhang kasunod na mga reaksyon na katangian ng systemic toxicity ay maaaring mangyari kung ang gamot ay pumasok sa mga daluyan ng dugo.

Ang isang talamak na anyo ng systemic toxicity ay bubuo pagkatapos ng paggamit ng malalaking halaga ng Naropin o pagkatapos ng isang matalim na pagtaas sa mga antas ng dugo dahil sa hindi sinasadyang pagpasok ng anesthetic sa mga daluyan ng dugo.

Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon mula sa mga panloob na sistema pagkatapos gamitin ang Naropin:

CVS: pagbagsak o pagtaas ng presyon ng dugo, bradycardia o tachycardia, pagkawala ng malay, arrhythmia, pag-aresto sa puso.
Gastrointestinal tract: pagduduwal, pagsusuka.
NS: sakit ng ulo, paresthesia, pagkahilo, pagkabalisa, mga sintomas ng pagkalasing (kombulsyon, paresthesia (kabilang ang dila), disorder ng speech apparatus, malabong paningin, ingay sa tainga, kalamnan cramps, pangit na pang-unawa ng mga tunog), hypersensitive reaksyon sa pangangati ng mga pandama.
Genitourinary system: kahirapan sa pag-alis ng laman.
Sistema ng paghinga: apnea, kahirapan sa paghinga.
Pangkalahatang reaksyon: pananakit ng likod, lagnat, hypo- o hyperthermia, mga palatandaan ng allergy (anaphylaxis, Quincke's edema).

Overdose

Ang paggamit ng masyadong mataas na dosis ng Norapin o hindi tamang pangangasiwa ng gamot ay maaaring makapukaw ng labis na karga ng katawan sa gamot at mga kasunod na negatibong reaksyon kung sakaling magkaroon ng labis na dosis.

Talamak na anyo ng TS (systemic toxicity)

Ang hindi sinasadyang pag-iniksyon ng isang pampamanhid sa mga daluyan ng dugo ay maaaring makapukaw ng mga kombulsyon sa pasyente, at kung ibibigay sa intrathecally, maaari itong maging sanhi ng pagbara ng gulugod.

Bilang karagdagan, ang hindi sinasadyang pagbubuhos ng anesthetic sa isang sisidlan ay maaaring makapukaw ng isang agarang shock reaction sa katawan. Lumilitaw ito sa loob ng ¼-1 oras pagkatapos ng iniksyon habang tumataas ang dami ng gamot mula sa central nervous system at cardiovascular system. Ang mga reaksyon ng CNS ay katulad ng mga sanhi ng amide anesthetics. Ang antas ng intensity ay depende sa dami ng inilapat na dosis.

Central NS

Ang mga sintomas ng talamak na toxicity ay unti-unting lumalabas: nagsisimula ito sa malabong paningin, pagkahilo, pagkawala ng sensitivity sa lugar sa paligid ng bibig, dila, tugtog o paghiging sa mga tainga. Ang mga sumusunod na mas seryosong reaksyon ay kadalasang nagsisilbing pasimula sa isang generalized seizure syndrome. Sa pag-unlad ng kondisyon, ang pasyente ay nakakaranas ng: nahimatay, mga seizure na may kasamang paghinga sa paghinga, mabilis na pagsisimula ng hypoxia dahil sa mataas na aktibidad ng kalamnan at may kapansanan sa bentilasyon. Sa matinding kaso, maaaring huminto ang paghinga.

Habang ang gamot ay ipinamamahagi mula sa gitnang sistema ng nerbiyos, ang mga metabolic na proseso at ang gamot ay tinanggal mula sa katawan, ang paggana ng mga organo ay naibalik nang nakapag-iisa (ngunit ito ay kung ang dosis ay hindi masyadong mataas).

Ang kapansanan sa cardiovascular function ay karaniwang nagpapahiwatig ng malubhang komplikasyon. Ang presyon ng dugo ng pasyente ay maaaring bumaba, ang arrhythmia o bradycardia ay maaaring umunlad, at ang pag-aresto sa puso ay posible (sa ilang mga pasyente, ang patolohiya ay maaaring mangyari nang walang mga naunang sintomas).

Sa ilang mga kaso, ang mga sintomas ng labis na dosis ay maaaring hindi lumitaw kung ang pasyente ay umiinom ng mga gamot na pampakalma o nasa ilalim ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam.

Sa mga bata, ang maagang pagsusuri ng systemic intoxication ay maaaring mahirap dahil sa kawalan ng kakayahan ng mga bata na tumpak na ilarawan ang mga sintomas o kung ang rehiyonal at pangkalahatang kawalan ng pakiramdam ay ginamit nang sabay-sabay.

Therapy

Kung ang isang pasyente ay nagpapakita ng mga palatandaan ng talamak na pagkalasing sa panahon ng pangangasiwa ng Naropin, pagkatapos ay ang pag-iniksyon ng gamot ay dapat na itigil kaagad.

Kung nangyari ang mga seizure at mga palatandaan ng depression ng central nervous system, ginagamit ang naaangkop na paggamot, na binubuo ng pagtiyak ng normal na oxygenation, pagtiyak sa mga function ng cardiovascular system, at pag-aalis ng mga seizure. Kung ang supply ng oxygen sa respiratory system ay hindi sapat, ang pasyente ay konektado sa isang ventilator. Para sa patuloy na mga kombulsyon, ang sodium thiopental o diazepam ay inireseta.

Upang gawing normal ang presyon ng dugo at alisin ang bradycardia, ang isang intravenous infusion ng ephedrine ay inireseta. Kung ang dosis ay hindi sapat na epektibo, pinapayagan kang muling mag-iniksyon pagkatapos ng 2-3 minuto. Sa kaso ng pag-aresto sa puso, ginagamit ang tradisyonal na mga hakbang sa resuscitation.

Mga analogue

Kung kinakailangan, ang Naropin ay pinalitan ng mga analogue o kasingkahulugan: Ropivacaine, Blokkos, Buvanestin, Bupivacaine, Versatis, Kategel na may lidocaine, Lidocaine Asept, Marcaine Spinal, Hirocaine, Certakaine.

Sanofi-Aventis (Germany)

Presyo: amp. (2ml) (1 pc.) – 110 rub., (10 pcs.) – 1175 rub.,

kariton. 1.7 ml (10 pcs.) – 800 rub., (100 pcs.) – 5357 rub.

Kumplikadong ahente para sa lokal na kawalan ng pakiramdam. Ang mga aktibong sangkap ay articaine at epinephrine. Ang unang bahagi ay nagbibigay ng lokal na kawalan ng pakiramdam, ang pangalawa ay ginagamit upang pahabain ang epekto ng articaine, dahil mayroon itong vasoconstrictor na epekto.

Ang gamot ay ginagamit sa dentistry para sa hindi kumplikadong pagkuha ng ngipin, bago gamutin ang mga carious na lugar, sa prosthetics - bago paggiling ng ngipin.

Ang gamot ay maaaring gamitin sa mga pasyente na higit sa 4 na taong gulang para sa lokal na kawalan ng pakiramdam. Ipinagbabawal para sa intravenous administration.

Mga kalamangan:

Magandang pain reliever
Mabilis itong gumana.

Bahid:

Maraming contraindications.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Naropin ®
Komposisyon ng gamot na Naropin ®
Mga indikasyon ng gamot na Naropin ®
Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Naropin ®
Shelf life ng gamot na Naropin ®