Mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot
PILOCARPINA HYDROCHLORIDE
Tradename
Pilocarpine hydrochloride
Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan
Form ng dosis
Patak ng mata 1% 5 ml
1 ml ng solusyon ay naglalaman ng
aktibong sangkap - pilocarpine hydrochloride - 10 mg,
mga excipients: boric acid, tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml.
Paglalarawan
Transparent na walang kulay na likido
Grupo ng pharmacotherapeutic
Isang gamot para sa paggamot ng mga sakit sa mata. Parasympathomimetics.
PBX code S01EB01
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacokinetics
Mahusay na tumagos sa kornea. Ito ay halos hindi nasisipsip sa conjunctival sac at walang resorptive effect.
Ang oras na kinakailangan upang makamit ang maximum na konsentrasyon sa intraocular fluid ay 30 minuto. Nananatili sa mga tisyu ng mata, na nagpapahaba ng kalahating buhay nito, na 1.5 - 2.5 na oras.
Ito ay pinalabas nang hindi nagbabago kasama ng intraocular fluid.
Pharmacodynamics
M-cholinergic stimulating agent, ay may miotic at antiglaucoma effect. Pinapataas ang pagtatago ng digestive, bronchial at urinary glands, ang tono ng makinis na kalamnan ng bronchi, bituka, apdo at pantog, at matris.
Nagdudulot ng pag-urong ng circular (miosis) at ciliary muscles (spasm of accommodation), pinatataas ang anggulo ng anterior chamber ng mata (ang ugat ng iris ay binawi), pinatataas ang permeability ng trabecular zone (ang trabecula ay hinihigpitan. , at ang mga naka-block na lugar ng Schlemm's canal ay nakabukas), pinapabuti ang pag-agos ng aqueous humor mula sa mata at sa huli ay binabawasan ang intraocular pressure.
Sa pangunahing open-angle glaucoma, ang paglalagay ng 1% na solusyon ay nagdudulot ng pagbaba ng intraocular pressure ng 25-26%. Ang simula ng epekto ay pagkatapos ng 30-40 minuto, umabot sa maximum pagkatapos ng 1.5-2 na oras at tumatagal ng 4-14 na oras.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Talamak na pag-atake ng angle-closure glaucoma
Pangalawang glaucoma
Pangunahing open-angle glaucoma (bilang monotherapy at kasama ng mga beta-blocker o iba pang gamot na nagpapababa ng intraocular pressure
Ang pangangailangan para sa paghihigpit ng mga mag-aaral pagkatapos ng paglalagay ng mydriatics (maliban sa mga taong may mataas na myopia).
Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Magtanim ng 1-2 patak sa conjunctival sac ng apektadong mata 1-3 beses sa isang araw. Ang bilang ng mga instillation ay maaaring mag-iba depende sa mga indikasyon at indibidwal na sensitivity ng pasyente.
Upang gamutin ang talamak na pag-atake ng angle-closure glaucoma, ang pilocarpine solution ay inilalagay tuwing 15 minuto sa unang oras, bawat 30 minuto para sa 2-3 oras, bawat 60 minuto para sa 4-6 na oras at pagkatapos ay 3-6 beses sa isang araw hanggang sa huminto ang pag-atake.
Inireseta ng doktor ang kurso ng paggamot nang paisa-isa.
Mga side effect
Sakit ng ulo (temporal o periorbital na lugar)
Sakit sa lugar ng mata
Nabawasan ang paningin, lalo na sa gabi, dahil sa pag-unlad ng patuloy na miosis at spasm ng tirahan
Napunit
Mga reaksiyong alerdyi
Rhinorrhea
Mababaw na keratitis
Sa pangmatagalang paggamit, posible ang pagbuo ng follicular conjunctivitis at contact dermatitis.
Contraindications
Indibidwal na sensitivity sa mga bahagi ng gamot
Iridocyclitis
Keratitis
Kondisyon pagkatapos ng mga operasyon sa ophthalmological at iba pang mga sakit sa mata kung saan hindi kanais-nais ang paninikip ng mag-aaral.
Interaksyon sa droga
Ang mga antagonist ng pilocarpine ay atropine at iba pang M-anticholinergic na gamot. Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga hormone stimulant, ang epekto ay antagonistic (sa pupil diameter).
Pinapahusay ng Timolol at phenylephrine ang pagbaba sa intraocular pressure (bawasan ang produksyon ng intraocular fluid).
Maaari itong gamitin kasama ng sympathomimetics, beta-blockers, at carbonic anhydrase inhibitors.
Ang aktibidad ng pagpapasigla ng M-cholinergic ay nabawasan ng tricyclic antidepressants, phenothiazine derivatives, chlorprothixenol, clozapine; pinahusay ng mga gamot na anticholinesterase.
Posibleng bumuo ng bradycardia at pagbaba ng presyon ng dugo sa panahon ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam sa paggamit ng fluorotane (sa mga pasyente na gumagamit ng pilocarpine sa mga patak ng mata).
mga espesyal na tagubilin
Ang paggamot ay dapat isagawa na may regular na pagsubaybay sa intraocular pressure.
Maingat
Sa mga pasyente na may kasaysayan ng retinal detachment at sa mga batang pasyente na may mataas na myopia.
Pagbubuntis at paggagatas
Ang paggamit sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Kung kinakailangan na gamitin ang gamot sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat malutas.
Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo
Sa pagkakaroon ng mga paunang katarata, ang miotic effect ay maaaring maging sanhi ng isang lumilipas na pagkasira ng paningin, samakatuwid, sa panahon ng paggamot, dapat na mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.
Recipe (internasyonal)
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
D.S. Patak para sa mata. 2 patak 3 beses sa isang araw para sa paggamot ng glaucoma
epekto ng pharmacological
M-cholinergic stimulant, may miotic at antiglaucoma effect. Pinapataas ang pagtatago ng digestive, bronchial at sweat glands, ang tono ng makinis na kalamnan ng bronchi, bituka, apdo at pantog, at matris.
Nagdudulot ng pag-urong ng circular (miosis) at ciliary muscles (spasm of accommodation), pinatataas ang anggulo ng anterior chamber ng mata (ang ugat ng iris ay binawi), pinatataas ang permeability ng trabecular zone (ang trabecula ay nakaunat , at mga naka-block na bahagi ng kanal ng Schlemm na nakabukas), pinapabuti ang pag-agos ng aqueous humor mula sa mata at sa huli ay binabawasan ang intraocular pressure. Sa pangunahing open-angle glaucoma, ang paglalagay ng 1% na solusyon ay nagdudulot ng pagbaba ng intraocular pressure ng 25-26%. Ang simula ng epekto ay pagkatapos ng 30-40 minuto, umabot sa maximum pagkatapos ng 1.5-2 na oras at tumatagal ng 4-8 na oras.
Mahusay na tumagos sa kornea. Ito ay halos hindi nasisipsip sa conjunctival sac at walang resorptive effect. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon sa intraocular fluid ay 30 minuto.
Ito ay nananatili sa mga tisyu ng mata, na nagpapahaba sa kalahating buhay nito, na 1.5-2.5 na oras ay pinalabas nang hindi nagbabago kasama ng intraocular fluid.
Mode ng aplikasyon
Para sa mga matatanda: Para sa pangunahing glaucoma, magtanim ng 1-2 patak sa bawat mata 2-4 beses sa isang araw. Ang pang-araw-araw na dosis, pati na rin ang tagal ng paggamot, ay tinutukoy ng doktor depende sa antas ng intraocular pressure. Kung kinakailangan, ang gamot ay maaaring pagsamahin sa mga β-blocker.
Sa kaso ng isang matinding pag-atake ng angle-closure glaucoma, ang pilocarpine ay inireseta para sa unang oras - 1 drop bawat 15 minuto; para sa 2-3 oras - bawat 30 minuto, 1 drop; para sa 4-6 na oras - bawat 60 minuto, 1 drop; karagdagang 3-6 beses sa isang araw hanggang sa tumigil ang pag-atake.
Bago gamitin ang gamot, alisin ang proteksiyon na takip mula sa dropper tube at putulin ang lamad ng leeg ng katawan gamit ang gunting nang hindi nasisira ang sinulid na bahagi.
Hugasan ang iyong mga kamay bago mag-instillation.
Ikiling ang iyong ulo pabalik.
-Hilahin ang iyong ibabang takipmata pababa at tumingala.
- Baliktarin ang katawan ng dropper tube gamit ang leeg ng gamot pababa at sa banayad na paggalaw, pagdiin sa katawan ng dropper tube, ihulog ang 1 patak sa espasyo sa pagitan ng eyelid at eyeball.
-Huwag hawakan ang dulo ng dropper tube sa iyong eyelids, eyelashes, o hawakan ito ng iyong mga kamay. Isara ang iyong mata at patuyuin ito ng cotton swab.
-Nang hindi binubuksan ang iyong mga mata, bahagyang pindutin ang panloob na sulok ng iyong mga mata sa loob ng 2 minuto. Papataasin nito ang bisa ng mga patak at bawasan ang panganib ng systemic adverse reactions.
-Maghugas ng kamay pagkatapos gamitin.
-Pagkatapos gamitin, panatilihing mahigpit na nakasara ang dropper tube.
Mga indikasyon
Mga pahiwatig - solusyon ng pilocarpine hydrochloride upang mabawasan ang pagtaas ng intraocular pressure sa kaso ng:
talamak na open-angle glaucoma,
talamak na pag-atake ng angle-closure glaucoma; upang masuri ang mga sanhi ng mydriasis; ang pangangailangan para sa pupil constriction pagkatapos ng instillation ng mydriatics.
Contraindications
Hypersensitivity; iritis, iridocyclitis, iridocyclic crises, anterior uveitis at iba pang mga sakit sa mata kung saan ang miosis ay hindi kanais-nais; exacerbation ng bronchial hika, mga kondisyon pagkatapos ng operasyon ng ophthalmological, amnestic indications ng retinal detachment, closed-angle glaucoma, pagbubuntis, paggagatas (sa panahon ng paggamit ng gamot, ang pagpapasuso ay dapat itigil).
Gamitin nang may pag-iingat sa mga batang pasyente na may mataas na myopia; para sa pinsala sa conjunctiva at kornea; para sa sakit sa puso, arterial hypertension, bronchial asthma, gastric at duodenal ulcers, hirap sa pag-ihi at Parkinson's disease.
Mga side effect
Bihirang - sakit ng ulo; na may pangmatagalang paggamit - follicular conjunctivitis (pamamaga ng panlabas na lamad ng mata).
Form ng paglabas
pulbos; 1% at 2% na solusyon sa mga bote ng 5 at 10 ml;
1% solusyon sa dropper tubes;
1% na solusyon na may methylcellulose sa mga bote ng 5 at 10 ml;
1% at 2% na pamahid sa mata;
ophthalmic films sa mga pencil case o bote ng 30 piraso bawat isa ay naglalaman ng 2.7 mg ng pilocarpine hydrochloride (ang mga pelikula ay may kulay na matingkad na berde).
PANSIN!
Ang impormasyon sa page na iyong tinitingnan ay nilikha para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi sa anumang paraan nagpo-promote ng self-medication. Ang mapagkukunan ay inilaan upang magbigay ng mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan ng karagdagang impormasyon tungkol sa ilang mga gamot, sa gayon ay tumataas ang kanilang antas ng propesyonalismo. Ang paggamit ng gamot na "" ay kinakailangang nangangailangan ng konsultasyon sa isang espesyalista, pati na rin ang kanyang mga rekomendasyon sa paraan ng paggamit at dosis ng gamot na iyong pinili.
MGA TAGUBILIN
sa medikal na paggamit ng isang produktong panggamot
Numero ng pagpaparehistro:
Tradename:
Pilocarpine
INN o pangalan ng grupo:
Pilocarpine (Pilocarpinum)
Pangalan ng kemikal: (3S-cis)-3-Ethyldihydro-4-[(1-methyl-1H-imidazol-5-yl)methyl]-2(3H)-furanone (bilang hydrochloride)
Form ng dosis:
patak para sa mata
Komposisyon bawat 1 ml:
Aktibong sangkap:
Pilocarpine hydrochloride - 10 mg
Mga excipient:
boric acid - 12.5 mg
sodium hydroxide 1 M hanggang pH 3.5-5.0
tubig para sa iniksyon hanggang sa 1 ml
Paglalarawan: Transparent na walang kulay na likido
Grupo ng pharmacotherapeutic:
ahente ng antiglaucoma - m-cholinomimetic
ATX code:
Mga katangian ng pharmacological
M-cholinomimetic, ay may miotic at antiglaucoma effect. Pinapataas ang pagtatago ng digestive, bronchial at sweat glands, ang tono ng makinis na kalamnan ng bronchi, bituka, apdo at pantog, at matris.
Pharmacodynamics
Nagdudulot ng pag-urong ng ciliary muscle (spasm of accommodation) at ang muscle na pumipigil sa pupil (miosis). Ang pag-urong ng kalamnan na pumipigil sa mag-aaral (miosis) ay humahantong sa isang displacement ng basal na bahagi ng iris mula sa anggulo ng anterior chamber ng mata, na nag-aambag sa pagbubukas ng Schlemm's canal at fountain space sa angle-closure glaucoma. Ang contraction ng ciliary muscle (spasm of accommodation) ay humahantong sa pagbubukas ng Schlemm's canal at trabecular fissures sa open-angle glaucoma. Dahil sa mga prosesong ito, ang pag-agos ng aqueous humor mula sa anterior chamber ng mata ay tumataas na may karagdagang pagbaba sa intraocular pressure. Ang hypotensive effect ng pilocarpine ay nagsisimula sa loob ng 10-30 minuto. Ang tagal ng hypotensive effect na may isang solong instillation ng pilocarpine solution ay nag-iiba nang paisa-isa at average ng 4-6 na oras. Ang presyon ng intraocular ay bumababa ng 4-8 mm Hg. (17-20% ng paunang antas).
Sa pangunahing open-angle glaucoma, ang paglalagay ng 1% na solusyon ay nagdudulot ng pagbaba ng intraocular pressure ng 25-26%. Ang simula ng epekto ay pagkatapos ng 30-40 minuto, umabot sa maximum pagkatapos ng 1.5-2 na oras at tumatagal ng 4-14 na oras.
Pharmacokinetics
Ang Pilocarpine ay tumagos nang maayos sa kornea at mahusay na hinihigop sa pamamagitan ng conjunctiva. Ito ay halos hindi hinihigop sa conjunctival sac. Kapag inilapat nang topically, ang konsentrasyon nito sa aqueous humor ng mata ay umaabot sa maximum (Tcmax) 30 minuto pagkatapos ng pag-install. Ito ay nananatili sa mga tisyu ng mata, na nagpapataas ng kalahating buhay nito mula sa mga tisyu ng mata (T1/2), na 1.5-2.5 na oras.
Ang Pilocarpine ay hindi na-metabolize sa mga tisyu ng mata at pinalabas nang hindi nagbabago sa intraocular fluid. Ang Pilocarpine ay na-convert sa isang hindi aktibong anyo sa pamamagitan ng hydrolysis sa serum ng dugo at atay. Ang kalahating buhay ng plasma ay humigit-kumulang 30 minuto.
Mga pahiwatig para sa paggamit
- talamak na pag-atake ng angle-closure glaucoma;
- pangalawang glaucoma (vascular, post-traumatic (burns));
- pangunahing open-angle glaucoma (kasama ang mga beta-blocker o iba pang mga gamot na nagpapababa ng intraocular pressure);
- ang pangangailangan para sa pupil constriction pagkatapos ng pag-install ng mydriatics.
Contraindications
Iritis, iridocyclitis at iba pang mga kondisyon kung saan hindi inirerekomenda ang pag-constriction ng mga mag-aaral (halimbawa, pagkatapos ng operasyon sa mata, maliban kung kinakailangan na higpitan ang mag-aaral kaagad pagkatapos ng operasyon upang maiwasan ang pagbuo ng synechiae), hypersensitivity sa pilocarpine, mga batang wala pang 18 taong gulang , retinal detachment (kabilang ang isang kasaysayan), pati na rin ang mga kondisyong predisposing sa retinal detachment.
Maingat
Sa mga batang pasyente na may mataas na myopia.
Kung mayroon kang isa sa mga nakalistang sakit, siguraduhing kumunsulta sa iyong doktor bago kumuha ng gamot.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Posibleng gumamit ng pilocarpine para sa paggamot ng mga buntis at nagpapasusong ina ayon sa inireseta ng dumadating na manggagamot, kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus at bata.
Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Maglagay ng 1-2 patak sa conjunctival sac. Ang bilang ng mga pag-install ay maaaring mag-iba depende sa mga indikasyon at indibidwal na sensitivity ng pasyente.
Talamak na pag-atake ng closed glaucoma: sa unang oras, ang pilocarpine solution ay inilalagay tuwing 15 minuto, 2-3 oras - bawat 30 minuto, 4-6 na oras - bawat 60 minuto, at pagkatapos ay 3-6 beses sa isang araw, hanggang sa tumigil ang pag-atake. .
Pangalawang glaucoma (vascular, post-traumatic (burns)): 1-2 patak 2-4 beses sa isang araw;
Pangunahing bukas na glaucoma: 1-2 patak 2-4 beses sa isang araw kasabay ng mga β-blocker o iba pang mga gamot na nagpapababa ng intraocular pressure;
Upang higpitan ang mag-aaral pagkatapos mag-install ng mydriatics: 1-2 patak nang isang beses.
Side effect
Sakit ng ulo (sa temporal at periorbital na lugar), panandaliang sakit sa lugar ng mata; mahinang paningin sa malayo; nabawasan ang paningin, lalo na sa dapit-hapon, dahil sa pag-unlad ng patuloy na miosis at spasm ng tirahan; lacrimation, rhinorrhea, mababaw na keratitis; mga reaksiyong alerdyi.
Sa pangmatagalang paggamit, posible ang pagbuo ng follicular conjunctivitis, contact dermatitis ng eyelids at reversible clouding ng lens.
Ang mga systemic side effect ay bihira. Ang Pilocarpine bilang isang m-cholinergic mimetic ay maaaring magdulot ng bronchospasm, mabagal na tibok ng puso, pagtaas ng paglalaway, at rhinorrhea.
Kung ang alinman sa mga side effect na ipinahiwatig sa mga tagubilin ay lumala, o napansin mo ang anumang iba pang mga side effect na hindi nakalista sa mga tagubilin, sabihin sa iyong doktor.
Overdose
Sa kaso ng labis na dosis, ang pagtaas ng paglalaway, pagpapawis, bradycardia, pag-unlad ng bronchospasm, at pagbaba ng presyon ng dugo ay posible.
Kapag kinuha nang pasalita, posible ang pagkalason, na ipinakita ng isang makabuluhang pagtaas sa mga epekto ng m-cholinomimetic, kasama. na may pag-unlad ng matinding pagpalya ng puso at bronchoconstriction.
Paggamot: gastric lavage; pagsubaybay sa rate ng puso (HR), presyon ng dugo (BP), respiratory function; pangangasiwa ng atropine (0.5-1.0 mg subcutaneously o intravenously), epinephrine (0.3-1.0 mg subcutaneously o intravenously).
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang mga antagonist ng pilocarpine ay atropine at iba pang mga m-anticholinergic na ahente.
Kapag ginamit nang sabay-sabay sa adrenomimetics, ang antagonism ng pagkilos (sa diameter ng mag-aaral) ay maaaring maobserbahan.
Pinapahusay ng Timolol at phenylephrine ang pagbaba sa intraocular pressure, binabawasan ang produksyon ng intraocular fluid.
Posibleng gumamit ng pilocarpine kasama ng sympathomimetics, β-blockers, at carbonic anhydrase inhibitors.
Ang aktibidad ng M-cholinomimetic ng pilocarpine ay nabawasan ng tricyclic antidepressants, phenothiazine derivatives, chlorprothixene, clozapine; pinahusay ng cholinesterase inhibitors.
Posibleng bumuo ng bradycardia at pagbaba ng presyon ng dugo sa panahon ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam sa paggamit ng halothane (sa mga pasyente na gumagamit ng pilocarpine eye drops).
mga espesyal na tagubilin
Ang paggamot ay dapat isagawa na may regular na pagsubaybay sa intraocular pressure.
Upang mabawasan ang pagsipsip, inirerekumenda na i-compress ang kanal ng mata sa loob ng 1-2 minuto pagkatapos ng pag-install, pagpindot gamit ang iyong daliri sa panloob na sulok ng mata.
Dahil sa pag-unlad ng patuloy na miosis, pati na rin ang myopic na epekto na nauugnay sa mga pagbabago sa tirahan, ang pagbaba sa visual acuity ay posible, samakatuwid ang paggamit ng gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga driver ng mga sasakyan sa takip-silim at sa gabi ay dapat mag-ingat isagawa kapag nagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.
Ang paggamit ng pilocarpine ay hindi inirerekomenda kapag may suot na soft contact lens.
Form ng paglabas.
Ang mga patak ng mata ay 1%.
1.5 ml, 2 ml o 5 ml sa isang polymer dropper tube. Ang 1, 2, 4, 5 o 10 dropper tube na may mga tagubilin para sa paggamit ng gamot ay inilalagay sa isang karton pack.
Ang teksto ng mga tagubilin para sa paggamit ng dropper tube ay naka-print sa pack.
5 ml o 10 ml sa isang bote ng polymer dropper. Ang 1 o 2 dropper na bote na may mga tagubilin para sa paggamit ng gamot ay inilalagay sa isang karton pack.
Ang teksto ng mga tagubilin para sa paggamit ng bote ng dropper ay naka-print sa pack.
5 ml sa mga bote ng salamin.
1 bote na kumpleto sa isang sterile dropper cap at mga tagubilin para sa paggamit ng gamot ay inilalagay sa isang karton pack.
5 bote sa isang blister pack.
1 blister pack na kumpleto sa 5 sterile dropper cap at mga tagubilin para sa paggamit ng gamot ay inilalagay sa isang pack.
Mga kondisyon ng imbakan
Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi mas mataas sa 15 °C para sa gamot sa mga tube dropper at dropper bottle, sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi mas mataas sa 25 °C para sa gamot sa mga bote ng salamin. Iwasang maabot ng mga bata.
Pinakamahusay bago ang petsa
3 taon para sa gamot sa mga vial; 2 taon para sa gamot sa dropper tubes at dropper bottles.
Pagkatapos buksan ang dropper tube, dropper bottle at bote – 1 buwan.
Huwag gamitin pagkatapos ng expiration date na nakasaad sa package.
Mga kondisyon ng bakasyon
Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.
May-hawak ng awtorisasyon sa marketing/ organisasyong tumatanggap ng reklamo
109052 Moscow, st. Novochokhlovskaya, 25.
Tagagawa:
Federal State Unitary Enterprise "Moscow Endocrine Plant"
109052, Moscow, st. Novochokhlovskaya, 25, gusali 1, gusali 2
Pilocarpine hydrochloride: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri
Latin na pangalan: Pilocarpine hydrochloride
ATX code: S01EB01
Aktibong sangkap: pilocarpine
Tagagawa: RUP Belmedpreparaty (Republika ng Belarus)
Ina-update ang paglalarawan at larawan: 26.11.2018
Ang Pilocarpine hydrochloride ay isang ophthalmic agent na may miotic at antiglaucoma effect; m-cholinomimetic.
Form ng paglabas at komposisyon
Ang gamot ay ginawa sa anyo ng mga patak ng mata: isang walang kulay na transparent na solusyon (1 ml sa isang dropper tube, 10 dropper tubes sa isang karton na kahon at mga tagubilin para sa paggamit ng Pilocarpine hydrochloride).
1 ml ng solusyon (1 dropper tube) ay naglalaman ng:
- aktibong sangkap: pilocarpine hydrochloride - 10 mg;
- karagdagang mga bahagi: boric acid, tubig para sa iniksyon.
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics
Ang Pilocarpine hydrochloride ay isang m-cholinergic stimulant, isang methylimidazole derivative na may mga katangian ng miotic at antiglaucoma. Ang sangkap ay humahantong sa miosis - pag-urong ng pabilog na kalamnan, at sa spasm ng tirahan - pag-urong ng ciliary (ciliary) na kalamnan. Sa ilalim ng impluwensya ng gamot, ang anggulo ng anterior chamber ng mata ay tumataas bilang isang resulta ng pagbawi ng basal na bahagi ng iris, ang pagkamatagusin ng trabecular apparatus ay tumataas (ang trabecula ay nakaunat at tinitiyak ang pagbubukas ng mga naharang na lugar ng Schlemm's canal), ang pag-agos ng aqueous humor mula sa anterior chamber ng mata ay nagpapabuti, na tumutulong upang mapababa ang intraocular pressure.
Laban sa background ng pangunahing open-angle glaucoma, pagkatapos ng instillation ng solusyon, ang intraocular pressure ay bumababa ng 25-26%. Ang simula ng pagkilos ng gamot ay sinusunod pagkatapos ng 30-40 minuto, ang maximum na epekto ay nakamit pagkatapos ng 1.5-2 na oras at tumatagal ng 4-8 na oras.
Pharmacokinetics
Ang gamot ay mahusay na tumagos sa kornea, halos hindi nasisipsip sa conjunctival sac at hindi nagpapakita ng resorptive effect. Ang oras na kinakailangan upang makamit ang maximum na konsentrasyon ng sangkap sa intraocular fluid ay 30 minuto. Ang gamot ay nananatili sa mga tisyu ng mata, at samakatuwid ang kalahating buhay nito ay tumataas at maaaring umabot sa 1.5-2.5 na oras. Ang sangkap ay pinalabas nang hindi nagbabago kasama ng intraocular fluid. Kapag ibinibigay sa conjunctival sac, hindi ito pumapasok sa systemic circulation.
Mga pahiwatig para sa paggamit
- talamak na pag-atake ng angle-closure glaucoma;
- talamak na open-angle glaucoma;
- pangalawang glaucoma (optic nerve atrophy, acute retinal artery obstruction, central retinal vein thrombosis, retinal pigmentary degeneration);
- corneal abscess;
- mydriasis (para sa layunin ng pag-diagnose ng mga sanhi ng pag-unlad).
Ang Pilocarpine hydrochloride ay ipinahiwatig din para sa paggamit kung kinakailangan upang higpitan ang mag-aaral pagkatapos ng instillation ng mydriatics.
Contraindications
ganap:
- iridocyclic crises, iridocyclitis, iritis, anterior uveitis at iba pang mga sugat sa mata kung saan ang miosis ay hindi kanais-nais;
- mga kondisyon pagkatapos ng operasyon ng ophthalmological;
- kasaysayan ng retinal detachment;
- glaucoma ng pagsasara ng anggulo;
- bronchial hika sa panahon ng exacerbation;
- pagbubuntis at paggagatas;
- mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang;
- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.
Kamag-anak (gamitin ang Pilocarpine hydrochloride eye drops nang may matinding pag-iingat):
- mataas na antas ng myopia sa mga batang pasyente;
- pinsala sa conjunctiva at kornea;
- arterial hypertension, sakit sa puso;
- bronchial hika;
- peptic ulcer ng tiyan at duodenum;
- kahirapan sa pag-ihi;
- sakit na Parkinson.
Pilocarpine hydrochloride, mga tagubilin para sa paggamit: paraan at dosis
Ang Pilocarpine hydrochloride ay inilaan para sa drip administration sa conjunctival sac.
- pangunahing glaucoma: magtanim ng 1-2 patak sa bawat mata 2-4 beses sa isang araw; ang tagal ng therapy at araw-araw na dosis ay itinakda ng dumadating na manggagamot nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang antas ng intraocular pressure; kung kinakailangan, ang pinagsamang paggamit sa mga β-blocker ay pinapayagan;
- talamak na pag-atake ng angle-closure glaucoma: magbigay ng 1 drop para sa 1 oras bawat 15 minuto, 2-3 oras - bawat 30 minuto, 4-6 na oras - bawat 60 minuto, pagkatapos ay 3-6 beses sa isang araw hanggang sa tumigil ang pag-atake.
Bago gamitin ang produkto sa unang pagkakataon, alisin ang proteksiyon na takip mula sa dropper tube at putulin ang lamad ng leeg ng katawan nang hindi nasisira ang sinulid na bahagi. Bago ang instillation, dapat mong hugasan ang iyong mga kamay. Ibinalik ang iyong ulo, kailangan mong hilahin ang iyong ibabang takipmata pababa at tumingala. Hawakan ang dropper tube na nakababa ang leeg at dahan-dahang idiniin ang katawan nito, dapat kang mag-iniksyon ng 1 drop sa puwang sa pagitan ng eyelid at eyeball, at pagkatapos, isara ang mata, i-blot ito ng tuyong cotton swab.
Upang madagdagan ang pagiging epektibo ng Pilocarpine hydrochloride, bawasan ang pagsipsip nito at bawasan ang panganib ng mga sistematikong epekto, nang hindi binubuksan ang mga mata, inirerekumenda na i-clamp ang kanal ng mata sa loob ng 1-2 minuto, pagpindot gamit ang isang daliri sa lugar ng ang panloob na sulok ng mata. Huwag hawakan ang dulo ng dropper tube sa iyong eyelids, eyelashes o anumang iba pang ibabaw. Pagkatapos ng pamamaraan, dapat mong isara ang tubo nang mahigpit at hugasan ang iyong mga kamay.
Mga side effect
- mga lokal na epekto: panandaliang sakit sa mata, pamumula, pagtaas ng lacrimation, pangangati sa lugar ng mata, miosis, conjunctival hyperemia, accommodation spasm sanhi ng patuloy na miosis (sa gabi), sakit sa paraorbital area at mga templo, nabawasan ang visual acuity, photophobia, edema at corneal erosion, superficial keratitis, ciliary muscle spasm, eyelid skin dermatitis at allergic conjunctivitis; bihira - retinal detachment;
- sistematikong epekto (madalang na nangyayari): pagsusuka, pagtatae, pagduduwal, hypersalivation, pagkahilo, sakit ng ulo, vascular disorder, arterial hypotension, bradycardia, pagtaas ng presyon ng dugo (BP), pagtaas ng pagpapawis, rhinorrhea, bronchospasm, pulmonary edema.
Ang pangmatagalang therapy ay maaaring makapukaw ng pag-unlad ng mga karamdaman tulad ng follicular conjunctivitis, keratopathy, contact dermatitis ng eyelids, cataracts, pagbabago sa conjunctival tissue, at reversible clouding ng lens.
Overdose
Ang mga sintomas ng labis na dosis ng gamot ay maaaring kabilang ang: pagtaas ng pagpapawis, pagtaas ng motility ng bituka, pagduduwal, pagbaba ng presyon ng dugo, pagkagambala sa ritmo ng puso (kabilang ang bradycardia), pati na rin ang iba pang mga pagpapakita ng systemic na epekto ng pilocarpine.
mga espesyal na tagubilin
Sa panahon ng therapy, kinakailangan na regular na subaybayan ang intraocular pressure.
Dahil ang paggamit ng Pilocarpine hydrochloride eye drops sa mga bihirang kaso ay maaaring humantong sa retinal detachment, kinakailangan ang pagsusuri sa fundus bago simulan ang kurso, lalo na kung may kasaysayan ng mga pathological na pagbabago sa retina.
Sa mga pasyente na may maagang katarata, ang miotic effect ay maaaring magdulot ng pansamantalang pagkasira ng paningin (isang pakiramdam ng myopia), na hindi nangangailangan ng paghinto ng pilocarpine hydrochloride.
Sa pinakadulo simula ng kurso ng therapy sa mga batang pasyente, ang panganib ng isang spasm ng tirahan ay nagdaragdag, na maaaring humantong sa isang pagbawas sa visual acuity.
Ang matinding pigmented na iris ay mas lumalaban sa impluwensya ng miotics, bilang isang resulta, upang makamit ang ninanais na epekto, ang konsentrasyon ng solusyon o ang dalas ng pangangasiwa nito ay nadagdagan, na nagdaragdag ng panganib ng labis na dosis.
Ang pagtaas ng antas ng aktibong sangkap na Pilocarpine hydrochloride at pagtaas ng dalas ng mga instillation (6 o higit pang beses) ay hindi ipinapayong, dahil hindi nito pinapahusay ang hypotensive effect ng gamot at maaaring makapukaw ng systemic side effect. Inirerekomenda na palitan ang pilocarpine ng iba pang mga non-miotic na gamot sa loob ng 1-3 buwan sa buong taon.
Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo
Ang Miosis ay maaaring humantong sa mga dark adaptation disorder. Pagkatapos magbigay ng mga patak sa mga pasyenteng nagmamaneho ng mga sasakyan o magsagawa ng iba pang potensyal na mapanganib na mga uri ng trabaho sa dilim o sa mahinang ilaw, kailangang mag-ingat.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Sa mga pag-aaral ng hayop, ang pilocarpine ay natagpuan na may teratogenic effect. Ang Pilocarpine hydrochloride ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Kung kinakailangan na gamitin ang gamot sa panahon ng paggagatas, dapat itigil ang pagpapasuso.
Gamitin sa pagkabata
Walang data na nagpapatunay sa pagiging epektibo at kaligtasan ng pilocarpine hydrochloride sa mga bata at kabataan. Ang paggamit ng isang ophthalmic na produkto sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang ay hindi inirerekomenda.
Interaksyon sa droga
- mga ahente ng m-anticholinergic (kabilang ang atropine): ang antagonismo sa mga gamot na ito ay ipinakita;
- adrenomimetics: ang antagonism ng pagkilos ay nabanggit (sa diameter ng mag-aaral);
- phenylephrine at timolol: ang panganib ng pagbaba ng intraocular pressure ay pinalubha (bumababa ang produksyon ng intraocular fluid);
- carbonic anhydrase inhibitors, beta-blockers, sympathomimetics: pinapayagan ang kumbinasyon sa mga gamot na ito;
- clozapine, chlorprothixene, phenothiazine derivatives, tricyclic antidepressants: ang m-cholinomimetic na aktibidad ng pilocarpine hydrochloride ay humina;
- cholinesterase inhibitors: pagtaas ng aktibidad ng m-cholinomimetic;
- halothane: ang panganib ng bradycardia at pagbaba ng presyon ng dugo ay tumataas sa panahon ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam sa paggamit ng gamot na ito.
Mga analogue
Ang mga analog ng Pilocarpine hydrochloride ay: Pilocarpine, Pilocarpine-Ferein, Pilocarpine-DIA, Pilocarpine-long, Pilocarpine na may methylcellulose, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine Bufus.
Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan
Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, hindi maabot ng mga bata, sa temperatura na 8–15 °C.
Buhay ng istante - 3 taon. Pagkatapos buksan ang dropper tube, maaaring gamitin ang gamot sa loob ng 7 araw kung nakaimbak sa temperatura na 8–15 °C.
Paggawa ng mga patak sa mata sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga panggamot at pantulong na sangkap. Bilang halimbawa, isaalang-alang ang paggawa ng pilocarpine hydrochloride eye drops.
Halimbawa 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.
S. 2 patak sa kanang mata 2 beses sa isang araw.
pagsusuri sa parmasyutiko ng isang reseta. Ang apendiks sa Mga Tagubilin para sa Quality Control ng Mga Gamot na Ginawa sa Mga Parmasya ay naglalaman ng komposisyon ng 1% na solusyon ng pilocarpine hydrochloride, mga kinakailangan sa kalidad, rehimen ng isterilisasyon, mga kondisyon ng imbakan at mga panahon.
Komposisyon ng gamot:
Pilocarpine hydrochloride............................................... 0 , 1
Sodium chloride................................................. .................... 0.068
Purified water................................................ ................ Hanggang 10 ml
Ang mga bahagi ng copybook ay magkatugma. Ang reseta ay naglalaman ng isang List A na sangkap Ang mga dosis ay hindi sinusuri, dahil ang mga patak sa mata ay isang form ng dosis para sa panlabas na paggamit. Ang dispensing rate para sa substance ay hindi kinokontrol.
Mga katangian ng mga pantulong na panggamot at reseta.
Pilocarpinum hydrochloridum. Sa isang pribadong artikulo ng Pondo ng Estado na "Pilocarpini hydrochloridum" ipinahiwatig na ang sangkap na ito ay walang kulay na mga kristal o puting kristal na pulbos, walang amoy, hygroscopic, napakadaling natutunaw sa tubig.
Sodium chloride (Natrium chloridum). Mga puting cubic crystal o puting crystalline powder, walang amoy, maalat na lasa, natutunaw sa 3 bahagi ng tubig. Sa parmasya maaari itong nasa anyo ng isang 10% na puro solusyon.
Purified water (Aqua purificata). Alinsunod sa utos ng Ministri ng Kalusugan ng Russia "Sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya," ang purified water na inilaan para sa paggawa ng mga sterile na solusyon, bilang karagdagan sa mga naunang nabanggit na mga pagsubok, sa araw-araw na pagsubaybay ay dapat suriin para sa kawalan ng pagbabawas ng mga sangkap, ammonium salts at carbon dioxide.
Para sa paggawa ng mga patak ng mata, bilang karagdagan sa tubig para sa iniksyon, pinapayagan ang paggamit ng sariwang nakuha na purified na tubig.
Mga aktibidad sa paghahanda. Ang lahat ng mga solusyon sa ophthalmic ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, ibig sabihin, sa isang yunit ng aseptiko. Ang mga bar na naglalaman ng mga panggamot na sangkap na inilaan para sa paggawa ng mga sterile na form ng dosis ay dapat na may nakasulat na babala na "Para sa mga sterile na form ng dosis."
Upang matiyak ang teknolohikal na proseso, ang mga sumusunod ay dapat ihanda: mga sterile na bote sa mga neutral na bote ng salamin na may dami na 5, 10, 20 ml o higit pa, mga bote ng tatak ng AB-1 na may kapasidad na 150, 250 ml, mga sterile glass funnel, salamin mga filter, isang DZh-10 dispenser, isang syringe na "Record", filter nozzle para sa low-volume microfiltration (sterilization by filtration) FA-25, pharmaceutical pipettes, device UK-2, aluminum caps at gaskets, rubber stoppers, device para sa crimping caps POK-1, sterile auxiliary material (medical cotton wool, mga filter na nakatiklop na papel, gauze napkin), isang set ng nuclear membranes (NMM), isang set ng concentrated solution at auxiliary substance, purified o bagong nakuha o sterile na tubig para sa injection, steam sterilizer .
Mga kalkulasyon. Sa kasong ito, ang reseta ay naglalaman ng sodium chloride upang dalhin ang solusyon sa isang konsentrasyon na isotonic na may tear fluid, ngunit para sa mga layuning pang-edukasyon, dapat gawin ang mga naaangkop na kalkulasyon.
Sa likurang bahagi ng PPC, isulat ang isotonic na katumbas ng pilocarpine hydrochloride sa sodium chloride (0.22), na matatagpuan sa kaukulang talahanayan ng State Pharmacopoeia. Ang reseta ay naglalaman ng 0.1 g ng pilocarpine hydrochloride. Ang halagang ito ay magiging katumbas ng 0.022 g ng sodium chloride. Samakatuwid, upang makakuha ng solusyon ng isotonic na konsentrasyon, kinakailangang magdagdag ng sodium chloride sa halagang 0.068 (-0.07), i.e. 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 o 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07). Maaaring idagdag ang sodium chloride bilang isang 10% na solusyon (0.7 ml, -14 patak).
Teknolohiya ng droga. Upang maipatupad ang pangangailangan ng sterility sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko, 0.1 g ng pilocarpine hydrochloride, na nakuha ayon sa ibinigay na reseta, ay natunaw sa isang sterile stand sa 5 ml ng purified water. Magdagdag ng 0.07 g ng sodium chloride (posibleng gumamit ng 10% concentrated solution ng sodium chloride). Ang isang halimbawa ng paggamit ng mga puro solusyon ay tatalakayin sa ibaba.
Ang mga solusyon sa optalmiko ay sinasala sa pamamagitan ng isang sterile folded paper filter na may pad ng sterile cotton wool. Ang filter ay pre-washed na may sterile purified water.
Matapos i-filter ang solusyon, ang natitirang dami ng solvent ay dumaan sa parehong filter. Maaaring gamitin ang mga filter na salamin na may sukat ng butas na 10-16 microns. Kapag nag-filter sa pamamagitan ng salamin at iba pang mga pinong buhaghag na materyales sa filter (halimbawa, mga nuclear membrane), kinakailangan na lumikha ng labis na presyon o vacuum.
Kung may mga mekanikal na pagsasama sa solusyon, ang pagsasala ay paulit-ulit.
Pagkatapos gumawa ng mga patak sa mata, punan ang harap na bahagi ng PPK:
Petsa ng_____ . PPK 20. "A".
Ang isang solusyon na hanggang 100 ml ay isterilisado sa loob ng 8 minuto sa 120 + 2 °C. Ang kawalan ng mga mekanikal na pagsasama ay muling sinusuri kung wala sila, ang solusyon ay inihanda para sa pagpapalaya. Sa mga parmasya ito ay madalas na inihahanda hindi ayon sa mga indibidwal na reseta, ngunit sa anyo ng isang paghahanda sa loob ng parmasya at inilalabas sa pagharap ng isang reseta.
Mga puro solusyon. Ang ilang mga panggamot na sangkap sa mga patak ng mata ay nakapaloob sa mababang konsentrasyon (0.01; 0.02; 0.1%, atbp.). Sa kumbinasyon ng maliit na dami ng solusyon na inireseta sa reseta, nagdudulot ito ng mga kahirapan sa pagtimbang at pagtunaw ng mga ito (lalo na sa katamtaman, bahagyang at napakahinang natutunaw na mga gamot).
Sa ganitong mga kaso, ipinapayong gumamit ng sterile o aseptically prepared concentrated solutions ng medicinal substances (single-component at pinagsama).
Ang nomenclature ng mga concentrated ophthalmic solution na inaprubahan para sa paggamit ay inaprubahan ng Russian Ministry of Health at ipinakita sa Mga Alituntunin para sa paggawa ng mga sterile na solusyon sa mga parmasya. Kasama sa listahang ito ang mga reseta na naglalaman ng mga katugmang sangkap na panggamot na makatiis sa mga pamamaraan ng thermal sterilization, may mga analytical na pamamaraan para sa pagkontrol ng kemikal at mga itinatag na petsa ng pag-expire (Talahanayan 13.3).
Susuriin namin ang teknolohiya para sa paggawa ng isang ophthalmic na puro solusyon gamit ang sumusunod na halimbawa:
Halimbawa 21.
Solutionis Acidi nicotinici 0.1% cum Riboflavino 0.02% - 50 ml
Sa pribadong artikulo Ang Pondo ng Estado ay nagsasaad na ang "Riboflavinum" (Vitaminum B2) ay isang dilaw-kahel na kristal na pulbos na may mahinang tiyak na amoy, mapait na lasa, hindi matatag sa liwanag, medyo natutunaw sa tubig (1: 5000).
Ang Acidum nicotinicum ay isang puting mala-kristal na pulbos, walang amoy, bahagyang acidic na lasa, bahagyang natutunaw sa tubig, natutunaw sa mainit na tubig.
Mga puro solusyon ng mga panggamot na sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa mata
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tandaan: Ang mga nakabukas na bote ng sterile ophthalmic concentrates ay dapat gamitin sa loob ng 24 na oras. Ang mga sterile concentrated solution ay ginagamit para sa paghahanda ng mga ophthalmic solution na hindi napapailalim sa isterilisasyon. Ang buhay ng istante ng mga patak ng mata mula sa mga sterile concentrates ayon sa hindi karaniwang mga recipe ay 2 araw. Ang mga konsentradong solusyon na inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko at hindi sumasailalim sa isterilisasyon ay dapat gamitin sa loob ng 24 na oras. Ang mga konsentradong solusyon na inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko (di-sterile) (upang maiwasan ang paulit-ulit na isterilisasyon, na maaaring humantong sa pagkabulok ng mga panggamot na sangkap) ay ginagamit para sa paggawa ng mga patak ng mata ayon sa mga karaniwang reseta na may itinatag na rehimeng isterilisasyon.
* Ang dami ng isterilisasyon - hanggang sa 100 ML.
Timbang ng riboflavin (bawat dami ng 50 ml) 0.01 g.
0.02 - 100 ml x - 50 ml
Timbang ng nikotinic acid (bawat dami ng 50 ml) 0.05 g.
Ang mga kalkulasyon ay ipinasok sa laboratoryo at packaging work accounting book.
Teknolohiya sa paggawa. Sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, 0.01 g ng riboflavin ay natunaw sa pag-init. Pagkatapos ng kumpletong paglusaw ng riboflavin, 0.05 g ng nicotinic acid ay natunaw sa 50 ML ng mainit na riboflavin solution. Ang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang nakatiklop na papel, salamin o iba pang filter, hugasan ng isang 0.02% riboflavin solution. Suriin ang kawalan ng mga mekanikal na pagsasama.
Ang mga puro solusyon ay sumasailalim sa qualitative at quantitative control. Ang mga resulta ng kontrol ay naitala sa logbook para sa pagtatala ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol.
Ang bote na may solusyon ay tinatakan ng rubber stopper at metal cap para igulong, at isterilisado sa loob ng 30 minuto sa 100 °C.
Paggawa ng mga patak ng mata gamit ang mga puro solusyon. Ang paghahanda ng mga puro solusyon sa isang parmasya ay nagbibigay-daan sa iyo upang mapabilis ang paggawa ng mga patak ng mata.
Paggamit ng mga puro solusyon na ginawa gamit ang purified water.
Halimbawa 22.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0.01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0.05
Misce. Oo. Signa. 2 patak 3 beses sa isang araw sa magkabilang mata.
Ang lahat ng mga yugto ng propesyonal na aktibidad ay tumutugma sa mga yugto na inilarawan nang mas maaga. Tingnan natin ang mga kalkulasyon nang mas detalyado. Kalkulahin ang masa ng sodium chloride para sa isotonikasyon ng solusyon gamit ang formula:
MNaci =0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081.
Ang konsentrasyon ng mga panggamot na sangkap na inireseta sa reseta ay halos hindi nakakaapekto sa halaga ng osmotic pressure, samakatuwid ang solusyon ay dapat ihanda gamit ang isotonic (0.9%) sodium chloride solution.
Ang pamamaraan para sa pagkalkula ng mga volume ng puro solusyon at purified water ay katulad ng mga kalkulasyon na isinagawa sa paggawa ng mga mixtures gamit ang isang buret system.
Dami ng puro solusyon at purified water:
Riboflavin................................... (0.001 5000) 5 ml
Ascorbic acid................ (0.05 -20) 1.0 ml
Sodium chloride......................... (0.081 -10) 0.8 ml
Purified water................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 ml
Pagkatapos ng produksyon, punan ang harap na bahagi ng PPK mula sa memorya:
Petsa ____ . PPK 22.
Aquae purificatae...................... 3.2 ml
Solutionis Riboflavini 0.02%...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10%..... 0.8 ml
V= 10 ml na Mga Lagda:
Ang rehimen ng isterilisasyon para sa mga patak ng mata na ginawa ayon sa recipe na ito ay hindi tinukoy sa mga dokumento ng regulasyon, samakatuwid, ang mga sterile concentrated na solusyon ay ginagamit, na sinusukat sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko na may mga pharmaceutical pipette sa isang sterile na bote para sa dispensing.
Ang paggamit ng mga puro solusyon na ginawa gamit ang isang 0.02% na solusyon ng riboflavin.
Halimbawa 23.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0.02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0.03 Acidi borici 0.2
Misce. D.S. 2 patak 4 beses sa isang araw sa magkabilang mata.
Ang reseta ay makukuha sa apendiks sa Mga Tagubilin para sa kontrol sa kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya. Sterilization mode: 120 °C, 8 min. Sa panahon ng produksyon, dapat gamitin ang puro aseptikong solusyon.
Mga kalkulasyon. Ang isotonic na katumbas ng boric acid sa sodium chloride ay 0.53; 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%), ibig sabihin. ang solusyon ay bahagyang hypertonic, kaya ang sodium chloride ay hindi idinagdag sa kasong ito. Isinasaalang-alang ang mga limitasyon ng isotonic concentrations (0.9+ 0.2)%, ang solusyon ay maaaring ituring na isotonic. Kapag gumagamit ng mga puro solusyon na ginawa gamit ang purified water, ang dami ng mga patak ng mata at ang konsentrasyon ng mga panggamot na sangkap ay makukuha na hindi tumutugma sa reseta, na hindi katanggap-tanggap.
Riboflavin solution 0.02% - 10 ml (= 0.002 5000)
Ascorbic acid solution 5% - 0.6 ml (= 0.03 ■ 20)
Boric acid solution 4% - 5 ml (= 0.2 - 25)
Kinakalkula dami 15.6 ml - higit pa
tinukoy sa reseta.
punan ang harap na bahagi ng PPK mula sa memorya:
Petsa _____ . PPK 23.
Solutionis Riboflavini 0.02%.................................... ......... 3.5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavin 0.02% .... 1.5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum Riboflavin 0.02%....... ................... ...................................... ............. ....................... 5 ml
Ang mga konsentradong solusyon ay sinusukat sa isang bote para sa dispensing, selyadong, sinuri para sa kawalan ng mga mekanikal na inklusyon, inihanda para sa isterilisasyon, isterilisado at inihanda para sa dispensing.
Ang mga lotion sa mata, mga solusyon para sa patubig sa mauhog lamad ng mga mata, mga solusyon para sa paghuhugas at pag-iimbak ng mga contact lens at iba pang mga solusyon sa optalmiko ay inihanda sa parehong paraan tulad ng mga patak sa mata, bilang pagsunod sa mga kinakailangan ng sterility, katatagan, kawalan ng mga nasuspinde na particle na nakikita ng ang mata, isotonicity at, kung kinakailangan, matagal na pagkilos . Kadalasan, ang mga solusyon ay ginagamit para sa mga lotion at banlawan: boric acid, sodium bicarbonate, furatsilin, ethacridine lactate sa matinding mga kaso (halimbawa, sa kaso ng pinsala sa mata mula sa droplet-liquid toxic substances), isang 2% na solusyon ng gramicidin; inireseta.
Packaging, capping. Ang bote ay tinatakan ng isang goma na takip at pinagsama gamit ang isang takip ng aluminyo. Kung kinakailangan (alinsunod sa ND), ang mga ito ay inihanda para sa isterilisasyon sa pamamagitan ng paglakip ng isang espesyal na tag o tinali ito ng mamasa-masa na pergamino na nagpapahiwatig ng pangalan, konsentrasyon ng solusyon, apelyido at petsa ng paggawa.
Isterilisasyon. Ang mga solusyon ay ibinibigay mula sa parmasya na aseptikong inihanda o isterilisado gamit ang pamamaraang tinukoy sa mga dokumento ng regulasyon. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang mga solusyon ay muling sinusuri para sa mga mekanikal na pagsasama.
Pagpaparehistro para sa pagpapalabas mula sa parmasya. Ang bote na may solusyon ay selyado (kung ang listahan ng A substance ay naroroon sa reseta) nang hindi inaalis ang parchment banding na ginamit upang i-seal ang bote para sa isterilisasyon. Kung ang solusyon ay hindi pa isterilisado, ang takip ng bote (aluminum cap) ay nakatali ng mamasa-masa na pergamino, at ang sinulid ay sinigurado sa itaas na may wax seal.
Ang bote ay nilagyan ng pangunahing pink na label na "Eye drops", na nagpapahiwatig ng numero ng parmasya, petsa ng paggawa, apelyido at inisyal ng pasyente, paraan ng paggamit, numero ng pagsubok > petsa ng pag-expire, at isang label ng babala na "Makipag-ugnay sa
maingat". Ang isang reseta na naglalaman ng mga sangkap na napapailalim sa quantitative registration ay nananatili sa parmasya, maliban sa mga kaso kung saan ang reseta ay may espesyal na label na "Para sa pangmatagalang paggamit," halimbawa, isang reseta na naglalaman ng pilocarpine hydrochloride (para sa paggamot ng glaucoma).