Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 439

Немного фактов

Калгель является обезболивающим для местного использования, который применяют в детской стоматологии.

Для каждого ребенка крайне важным моментом в жизни становится период формирования первых зубов. Взрослые же знают, что это трудное время для их малышка. Помимо того, что он испытывает стресс из-за этих изменений, десна постоянно болят, ноют, воспаляются. На этом этапе родителям крайне важно тщательно ухаживать за ротовой полостью ребенка. Если все сделать правильно, то можно предотвратить развитие инфекций, повреждения десен или эмали.

Зачастую зубы начинают резаться у детей в возрасте от четырех до восьми месяцев. Понять, что у ребенка этот процесс уже начался можно по определенным симптомам: ухудшение аппетита, частый плач, раздражительность, рвота, плохой сон, изменение цвета и формы десен, повышенное выделение слюны. Иногда у малышей замечают кашель и заложенность носа, повышение температуры. Если гриппоподобные симптомы не сохраняются дольше двух дней, то это нормально. В случаях, когда высокая температура держится дольше – нужно срочно обратиться к специалисту-педиатру.

Если в это волнительное время не уделить достаточное внимание уходу и питанию малыша, есть риск покрытия только что появившихся зубов кариесом. Это риск связан с тем, что зубы у детей вырастаю без покрытия минеральной эмалью. Она нарастает в процессе жизни постепенно, чтобы защитить молочные зубы можно обратиться к стоматологу за дополнительным покрытием минеральной прочной эмалью. Она не будет мешать зубам расти, но предоставит надежную защиту от воздействия бактерий и пищи. Покрытие эмалью проводят раз в три месяца.

Стоматологи также акцентируют внимание на том, что ротовую полость стоит правильно подготовить к тому, что у малыша скоро начнут резаться зубы. До того, как они начнут появляться, родителям стоит проводить процедуры очистки полости рта ребенка. Для этого используют специальные насадки на палец, которыми протирают десны.

Из-за дискомфортных ощущений дети постоянно хотят почесать десны всем, что попадается под руку. Но такое естественное желание также несет определенный риск. Некоторые игрушки, непредназначенные для этого, острыми краями могут повредить десны. Именно поэтому родителям нужно обзавестись специальными мягкими игрушками, которые зачастую делают из резиноподобного материала. Также нужно следить за чистотой этих игрушек, чтобы предотвратить попадание инфекции на десны. Производители некоторых игрушек для чесания десен предлагают модели с охлаждающим эффектом (об этом должно быть указано в инструкции по применению).

Помимо этого, чтобы помочь малышу избавиться от дискомфорта, можно использовать специальные гели и таблетки, к которым относят и Калгель.

Фармакологические свойства

Данное средство является комбинированным анестетиком для местного использования детей, у которых прорезаются зубы, чтобы облегчить им дискомфортные симптомы.

Лидокаин является довольно распространенным обезболивающим амидного вида. Вещество подавляет нервную проводимость посредством блокировки натриевых канальцев.

У данного вещества эффект более длительный, чем у новокаина, но оно несколько слабее, чем бупивакаин или прилокаин. Механизм его действия достаточно прост. Он блокирует потенциалзависимые натриевые каналы. В этом случае, нервный импульс перестает генерироваться в месте нанесения (десны) и, следовательно, не передается нервным волокнам. Незначительно расширяет сосуды в месте нанесения. Начинает действовать через 3-5 минут, в зависимости от дозировки.

Цетилпиридиния хлорид в данном средстве является антисептиком. Он предотвращает развитие в ротовой полости малыша грибков и ряда патогенных микроорганизмов. Его активно используют в стоматологии, данное вещество также помогает при воспалительных процессах в горле, например.

Состав и форма выпуска

Активными компонентами состава являются лидокаина хлорид и цетилпиридина хлорид. Первый компонент отвечает за обезболивание, а второй – за обезвреживание, вед воспаленные десны являются привлекательной средой для бактерий и других микроорганизмов.

В инструкции указано, что в гель добавлены сорбитол, ксилитол, этанол, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол 40, касторовое масло (в форме гидрогенизированного концентрата), лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахарин, левоментол, ароматизатор растительного происхождения, карамель, вода специально подготовленная очищенная.

Гель светло-карамельного цвета с однородной структурой и характерным запахом.

В продажу поступает в тубе из алюминия по 10 грамм. Каждая туба упаковывается в индивидуальную картонную коробку.

Указания в инструкции по применению

Калгель разработан для местного нанесения. Родитель должен тщательно вымыть руки перед процедурой и на чистый указательный палец нанести не более 7 мм тонкой полоски субстанции. После этого ребенку открывают рот и втирают гелеобразную массу в воспаленные участки, соблюдая осторожность, чтобы не нанести ребенку травму. При необходимости гель втирают повторно через 20 минут, но не стоит проводить процедуру чаще, чем шесть раз в день.

Показания к применению

Калгель специально разработан для облегчения дискомфортных ощущений при прорезывании зубов у малышей старше пяти месяцев.

Побочные реакции

Зачастую Калгель переносится детьми хорошо, но все же могут возникать нежелательные состояния. Самыми распространенными из них являются аллергические раздражения на коже, реже – анафилактический шок. Из-за того, что средство может попадать на язык и другие смежные участки, они онемевают и у ребенка временно возникают затруднения с глотанием.

Известны случаи передозировки при попадании геля в больших количествах в желудок. Первыми симптомами того, что доза превышена, являются такие симптомы: рвота, изменение цвета кожи, нарушения сердцебиения и дыхания, временная остановка дыхания. Если это произошло, то использование геля нужно сразу же прекратить и обратиться к специалисту, который назначит симптоматическую терапию.

Противопоказания к применению

Калгель не наносят на десны детям, которым диагностировали почечную или печеночную недостаточность из-за риска накопления метаболитов в организме.

Если у малыша установлена повышенная чувствительность к любому из компонентов состава или их аналогам, то лучше отказаться от использования данного геля.

Особенности хранения

Хранить гель необходимо при комнатной температуре в оригинальной упаковке. Не стоит подвергать флакон воздействию прямых солнечных лучей. Хранить Калгель можно не более трех лет с даты производства.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Информации об использовании в период беременности и кормления грудью производитель не предоставляет, ведь товар предназначен для детей. Исследования с данной группой не проводились.

Совместимость с алкоголем

Не стоит совмещать использование Калгеля и препараты, которые содержат спирт (например, настойки лекарственных трав).

Лекарственные взаимодействия

Средство редко вступает во взаимодействие с другими фармакологическими продуктами, но стоит с осторожностью совмещать курс с другими препаратами для притупления болевых ощущений, чтобы не превысить их суммарную дозу в организме.

Особенности терапии

Родителям не стоит назначать Калгель детям без предварительной консультации со специалистом-педиатром.

Если у малыша возникают аллергические реакции, то необходимо отменить курс.

Вещества, которые входят в состав практически не проникают в системы организма, но дозу стоит соблюдать точно, ведь есть риск проглатывания.

Иногда вызывает сонливость, спутанность сознания у ребенка.

Аналоги

У Калгеля есть несколько синонимов со схожими составом, которыми можно заменить данное средство.

Дентинокс - это средство, которое также включает лидокаин, а также экстракт ромашки. Ромашка, как известно, отличное средство против воспалительных процессов.

Камистад гель также является средством такой направленности, но при этом обладает несколько другим составом. Гель также снимает боль, воспаление и убивает бактерии. Этот фармакологический продукт рассчитан для взрослых, но производитель предлагает Камистад бэби.

Ротокан состоит из растительных компонентов и снимает боль не менее действенно.

Холисал универсальное средство не только при прорезывании зубов, но и при пародонтите, стоматите и других болезнях десен.

Доктор Бэйби состоит из растительных компонентов ромашка, календула, эхинацея, подорожник, корень алтея. Он снимает боль и дискомфорт. Натуральность состава делает его безопасным для малышей.

Мундизал обладает несколько отличным составом, но снимает боль в зубах и деснах эффективно. Его назначают и при других заболеваниях.

Дентокинд – это не гель, а таблетки, которые нужно рассасывать. Его советуют и взрослым, и детям.

Лекарственная форма:   гель стоматологический. Состав:

На 1 г геля:

Компоненты	Количество, мг
Действующие вещества:
Лидокаина гидрохлорид
Цетилпиридиния хлорид
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся
Ксилитол
Этанол 96%
Глицерол
Гиэтеллоза
Макрогола глицерилгидроксистеарат
Лауромакрогол 600
Макрогол-300
Натрия сахаринат
Левоментол
Ароматизатор травяной 17.42.5490
Карамель Е150
Натрия цитрат
Лимонной кислоты моногидрат

Описание:

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующее средство АТХ:  

Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Фармакодинамика:

Механизм действия

Препарат Калгель®, гель стоматологический является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

При этом оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку.

Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика:

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания:

Препарат Калгель®, гель стоматологический, назначается при прорезывании зубов.

Препарат Калгель®, гель стоматологический, помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

Редкая наследственная непереносимость фруктозы;

Детский возраст до 3-х месяцев.

Беременность и лактация:

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

Фертильность

Способ применения и дозы:

Для нанесения на слизистую оболочку.

Дети

Препарат Калгель®, гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Соответствующие данные отсутствуют.

Побочные эффекты:

При применении препарата Калгель®, гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно: раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).

Передозировка:

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

Взаимодействие:

Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Калгель®, гель стоматологический с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая , а также тиазид.

Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель®, гель стоматологический.

Особые указания: Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель стоматологический, 3,3 мг+1,0 мг/г.

Упаковка:

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015029/01 Дата регистрации: 21.06.2010 / 19.03.2018 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Россия Производитель:   Представительство:   ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Дата обновления информации:   24.04.2019 Иллюстрированные инструкции

Для купирования болевого синдрома при прорезывании зубиков у младенцев используют разные средства. В статье речь пойдёт об эффективном препарате Калгель, особенностях его применения и фармакологическом действии.

Калгель

Используется с пятимесячного возраста при болях в период прорезывания зубов

Препарат предназначен для детей, оказывает местное анестезирующее действие.

Используется с пятимесячного возраста при болях в период прорезывания зубов.

Также его добавляют в комплексную терапию при стоматитах и других стоматологических заболеваниях для устранения болевого синдрома у взрослых пациентов.

Состав разработан на основе двух действующих компонентов, благодаря чему гель относится к группе комбинированных препаратов.

Выпускается в виде геля жёлто-коричневого цвета мягкой консистенции. Характерный запах и привкус отсутствуют.

Препарат содержит два активных вещества:

• лидокаина гидрохлорид – оказывает обезболивающее действие за счёт блокировки натриевых каналов, что угнетает нервную проходимость (в 1 грамме геля – 3,3 мг вещества);
• цетилпиридиния хлорид – популярный антисептик, подавляющий рост грибов и других вредных микроорганизмов (в 1 грамме геля – 1,0 мг вещества).

Помимо действующих компонентов в состав включены вещества, помогающие препарату лучше усвоиться организмом:

• ксилитол;
• глицерол;
• сорбитола раствор 70%;
• этанол;
• гидроксиэтилцеллюлоза 5000;
• макрогол-40, макрогол 300;
• лауромакрогол;
• натрия сахаринат;
• карамель Е 150;
• левоментол;
• ароматизатор растительный;
• вода очищенная.

Комбинированное средство применяется для местного обезболивания десны в период появления первых зубиков у малышей или при лечении различных стоматологических проблем взрослых.

Помимо анестезирующего действия Калгель обладает притивогрибковым и антибактериальным эффектом.

Блокировку передачи импульсов по нервным окончаниям обеспечивает лидокаина гидрохлорид, а цетилпиридиния хлорид угнетает жизнедеятельность патогенной микрофлоры во рту, препятствуя тем самым размножению микроорганизмов и увеличению очага поражения.

Но дозировка активных компонентов препарата настолько мала, что её хватает только на местное действие, в кровоток вещества почти не попадают. Это делает использование анестетика безопасным.

Показания к применению

Болезненную область десны обрабатывают путём осторожного втирания средства в мягкую ткань полости рта

Также препарат используют в качестве вспомогательной терапии при следующих заболеваниях:

• стоматит;
• молочница;
• при болевом синдроме во время прорезывания зубов мудрости у взрослых;
• в период прорезывания первых зубиков у малышей.

Калгель не только купирует болевые ощущения, но и эффективно уничтожает болезнетворные микробы, снимает воспаление, убирает припухлость дёсен и покраснение.

Инструкция по применению

На протяжении дня препарат допускается использовать 6 раз

Правила применения и дозировку препарата определяет врач.

Как правило, разовая дозировка соответствует 7,5 мм геля, выжатым аккуратно из тюбика на кончик чистого пальца.

Болезненную область десны обрабатывают путём осторожного втирания средства в мягкую ткань полости рта.

Если возникнет потребность в повторном применении, то рекомендуется соблюдать интервал не менее 20-30 минут.

На протяжении дня препарат допускается использовать 6 раз.

Проводить обработку воспалённого участка десны или слизистой нужно за 20 минут до приёма пищи (или спустя полчаса после еды).

Продолжительность терапевтического курса составляет 7 дней, но при необходимости может продлеваться до 10 дней, после чего стоит сделать перерыв.

При комплексном лечении стоматита и других стоматологических заболеваний препарат Калгель рекомендован взрослым пациентам для снижения болевого синдрома.

Способ применения аналогичный: небольшое количество геля нужно точечно втереть в участки поражения слизистой и мягких тканей (на язвочки, сыпь, белые пятна). На протяжении дня допускаются 3-6 кратные обработки с интервалом не менее получаса.

Время действия геля зависит исключительно от особенностей организма и обширности воспалительного процесса. В среднем одной обработки хватает от 30 минут до 2-х часов.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказания по применению препарата касаются следующих заболеваний:

Побочные эффекты при правильном использовании препарата не наблюдаются.

При индивидуальной непереносимости одного из компонентов геля могут появиться симптомы, характерные аллергии:

• крапивница;
• анафилактический шок.

При выявлении перечисленных признаков необходимо в срочном порядке обратиться за квалифицированной помощью. От дальнейшего использования средства следует отказаться.

Если препаратом проводить обработки мягких тканей длительное время, то возможно раздражение слизистой, поэтому злоупотреблять им не стоит.

При проглатывании пищи могут отмечаться некоторые трудности. Беспокоиться не стоит, это проходит после окончания действия препарата.

Если при использовании Калгеля были нарушены указанные в инструкции дозы, то могут появиться следующие симптомы:

• бледность кожного покрова;
• рвота;
• брадикардия;
• угнетение дыхательного центра;
• апноэ.

Наличие данных признаков также предусматривает обращение к врачу и прекращение применения препарата.

Применение при беременности

Использование геля в детском возрасте требует строгого соблюдения дозировки

Использовать анестетики при стоматологических проблемах в период беременности зачастую запрещается. Препарат Калгель не является исключением.

Но так как область действия активных компонентов ограничивается мягкими тканями, то при лечении стоматологических заболеваний допускается проводить обработку десны (строго по назначению врача).

В кровь действующие вещества не всасываются, повлиять на развитие плода не могут.

Но производитель не указывает в инструкции информацию о безопасности препарата для будущих мам ввиду того, что исследования данного характера не проводились. При кормлении грудью также стоит воздержаться от применения Калгеля.

Использование геля в детском возрасте требует строгого соблюдения дозировки. Ребёнок может испытывать дискомфорт при замораживающем эффекте, трудности при глотании.

Взаимодействие с другими препаратами

Как показывает практика, сочетать разные лекарства с гелем допускается

При совместном применении Калгеля с другими фармакологическими препаратами стоит проконсультироваться с врачом.

Как показывает практика, сочетать разные лекарства с гелем допускается, ведь его компоненты действуют местно, практически не абсорбируясь в кровь.

Поэтому опасные химические реакции физически невозможны.

Сроки и условия хранения

К условиям хранения предъявляются общие требования:

• препарат не теряет свойства при температурном режиме 0° – 25°;
• после открытия туба рекомендуется использовать на протяжении 2-х месяцев;
• место, где находятся лекарственные средства, не должны быть доступными для детей и животных;
• отсутствие солнечных лучей.

Срок хранения составляет 3 года, ориентироваться следует на дату производства геля.

Цена

Стоимость препарата Калгель (10 г.) составляет 314-325 рублей. Отпускается средство в аптеках без рецепта. Приобрести его можно также через интернет.

Если Калгель не подходит по каким-либо причинам, можно воспользоваться эффективными препаратами-заменителями:

Бебидент Дентинокс Дентол Камистад Беби Доктор

Препарат выпускается в ассортименте:

Для купирования боли при прорезывании зубов у младенцев рекомендуется использовать препарат для детей.

Он действует, как и Калгель другой серии местно, купируя болевые ощущения на некоторое время (от 30 минут до 2-х часов).

Входящий в состав антисептик позволяет бороться с микробами, грибками и вирусами, что важно для малыша, ведь в процессе игры он тянет буквально всё в рот.

Калгель для детей предназначен для устранения болевого синдрома, который отмечается при прорезывании зубиков и развитии инфекционных заболеваний полости рта. Производитель в инструкции указывает, что препарат можно использовать с 5-ти месячного возраста.

Многие педиатры назначают гель с 3-х месяцев, если у ребёнка опухает десна и становится тревожным поведение. Перед проведением обработки стоит удостовериться в отсутствии аллергической реакции на компоненты фармакологического средства.

Инструкция по применению для детей:

• наносить гель на воспалённый участок десны следует только после тщательного мытья рук;
• на указательный палец нужно выдавить небольшое количество препарата (7-7,5 мм);
• втирать в десну следует круговыми движениями без излишнего надавливания;
• обработку проводить не менее 20-30 секунд, чтобы состав успел впитаться в мягкую ткань;
• повторное применение при сильных болях можно делать спустя 20 минут;
• количество обработок за день не должно превышать 6 раз.

Младенец не может сказать о том, что его беспокоит.

Поэтому маме лучше ориентироваться на признаки, указывающие на проблемы с деснами:

• наличие отёчности;
• более яркий и насыщенный цвет свидетельствует о воспалительном процессе;
• желтоватые скопления сигнализируют о нагноении;
• белые пятна – развитие грибковой инфекции.

При прорезывании зубов у грудничков назначают Калгель без сочетания с другими лекарственными средствами. Входящие в состав вещества справляются со снятием воспалительного процесса.

Однако если болевой синдром сопровождается высокой температурой тела (более 38°), рекомендуется обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Младенцы плохо переносят перегрев, в результате гипертермии могут появиться удушье и судороги. Адекватное решение относительно лечения способен принять только врач.

Помимо активных веществ — лидокаина гидрохлорид и цетилпиридиния хлорид – в состав Калгеля входят такие компоненты, как некристаллизирующийся раствор сорбитола (70%) , этанол , гиэтеллоза , лауромакрогол 600 , натрия сахаринат , натрия цитрат , ксилитол , , макрогола глицерилгидроксистеарат , макрогол 300 , карамель (Е150) , лимонной кислоты моногидрат , ароматизатор травяной 17.42.5490 , вода .

Форма выпуска

Выпускается в алюминиевых тубах по 10 г. Упаковывается в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Средство местного действия с обезболивающим, противогрибковым и антибактериальным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Калгель представляет собой комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид действует как обезболивающее. Он блокирует натриевые каналы, за счет чего осуществляется угнетение нервной проводимости. В свою очередь, цетилпиридиния хлорид действует как обеззараживающее. Он препятствует росту и размножению ряда бактерий и грибков.

Показания к применению

Согласно инструкции, данное средство применяют при болезненном в возрасте от 5 месяцев.

Противопоказания

Применять данное средство нельзя при:

• и печеночной недостаточности , а также сердечной недостаточности II и III стадии;
• артериальной гипотензии ;
• нарушении внутрижелудочковой проводимости ;
• особой чувствительности к компонентам препарата;
• брадикардии .

Побочные действия

При применении препарата возможно появление и .

Инструкция по применению Калгеля

Средство служит для местного применения. Необходимо нанести некоторое количество геля (приблизительно 8 мм) на кончик пальца и не спеша втирать в воспаленную десну. Повторно гель можно наносить только с интервалом не менее 20 минут, но не чаще шести раз в день.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к рвоте , брадикардии , бледности кожных покровов , угнетении дыхательного центра .

В случае появления этих симптомов нужно немедленно прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Если данный препарат необходимо сочетать с другими лекарственными средствами, нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Условия продажи

Калгель в аптеках можно достать по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не больше 25°C.

Срок годности

Гель Calgel хранится 3 года.

Аналоги Калгеля

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На данный момент у этого препарата 4 основных аналога:

• Доктор Бейби

Рассмотрим аналоги Калгеля в сравнении. Практически все эти средства содержат в составе ромашку и другие натуральные компоненты, обычные для такого рода препаратов. Выпускаются они в форме гелей. Каждое средство имеет свои особенности.

Так считается, что не обладает побочными эффектами, а Доктор Бейби , в свою очередь, имеет исключительно натуральный состав. Что же касается Мундизала , то он отличается самым обширным действием из всех выше перечисленных средств.

Цена аналогов может быть разной, однако самым дешевым в большинстве аптек считается Дентинокс . При этом инструкция на Калгель и Дентинокс сообщает о том, что состав данных средств практически одинаков. Принцип их действия также схож. Инструкция по применению Калгеля не предусматривает ничего сложного, однако экономные потребители во многих случаях отдают предпочтение все-таки более дешевому препарату.

При беременности

При беременности Калгель следует применять с осторожностью. Делать это лучше только в том случае, если польза от использования данного средства превышает потенциальный риск для ребенка. Как правило, специалисты советуют при беременности все-таки воздержаться от применения этого препарата.

на 1 г

Активные вещества : лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетил пиридиния хлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Описание

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местной анестезии. Амиды. КодАТХ : N01BB52.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Фармакодинамика

Лекарственное средство Калгель™ является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с ai-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90 % поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания к применению

Калгель™ назначается при прорезывании зубов.

Калгель™ помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Калгель™ также обладает слабым антисептическим действием.

Способ применения и дозировка

Способ применения

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Взрослые

Соответствующие данные отсутствуют.

Дети

Калгель™ предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля, примерно 7,5 мм (0,22 г), следует нанести на кончик чистого пальца и осторожно втереть в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом 20 минут, но не более шести раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные отсутствуют.

Побочное действие

При применении в соответствии с инструкциями развитиенежелательных реакций маловероятно. Тем не менее, былизарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально. Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 и

Нечасто ≥ 1/1000 и

Редко ≥ 1/10000 и

Очень редко

Неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно: реакции в месте применения (в том числе эритема).

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель™ и обратиться к врачу за консультацией.

Противопоказания

Калгель™ противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому- либо из вспомогательных веществ.

Передозировка

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы.

Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.

В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель™ и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель™ с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.

Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель™.

Беременность и лактация

Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.

Фертильность

Нет данных.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Калгель™ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь:

Минск, ул.Воронянского, 7А, офис 400.

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс: + 375 17 213 18 66.