Бактериальные лизаты (БЛ) для лечения и профилактики инфекций дыхательных путей представляют собой набор неактивных бактерий, которые сами по себе не могут навредить, но вызывают иммунную реакцию. Если упростить на более понятном примере, то по принципу действия это похоже на вакцинацию, чтобы простимулировать естественные защитные функции организма на клеточном уровне.

Чаще всего испольуется сразу смесь антигенов (возбудителей) из лизатов разных бактерий: стафилоккоков, стрептококков, клебсиелл и других видов, которые провоцируют ангины, синуситы и другие лор-заболевания. Эти смеси называются лиофилизированными , потому что их изготавливают с помощью специального способа высушивания при низкой температуре или с помощью химических реакций. Такой способ сушки позволяет сохранить белковую часть бактерии, чтобы клетки иммунной системы определяли их чужеродность и активизировали свои защитные механизмы.

Плюсы БЛ и доводы сторонников

Упомянание об использовании бактериальных лизатов прослеживается еще с конца девятнадцатого века, а в настоящее время они широко применяются во многих странах. За последние несколько десятилетий БЛ использовались как у взрослых, так и у детей, в основном для профилактики и лечения бактериальных инфекций дыхательных путей. Современный лиофилизированный лизат бактерий является как специфическим, так и неспецифическим иммуностимулирующим средством. Может назначаться для профилактики и лечения лор-заболеваний, в том числе последствий простуды и гриппа. К основным преимуществам относят:

• малое количество побочных эффектов (кроме аллергических реакций);
• хорошие результаты в комплексной терапии рецидивирующих респираторных инфекций (острого и хронического бронхита, ангины, тонзиллита, фарингита, ларингита, ринита, синусита и отита);
• эффективность в лечении или по крайней мере уменьшении количества рецидивов (обострений) хронических инфекций по сравнению с антибиотиками, которые целесообразно применять только в остром периоде болезни.

Немаловажно и удобство в амбулаторном режиме приема. Лизаты бактерий для рассасывания применяются по двум схемам:

1. При острых состояниях - одна таблетка в день под язык (минимум десять дней), пока симптомы не исчезнут.
2. Профилактика обострений - одна таблетка в день для растворения под языком в течение 10 дней подряд с последующим 20-дневным перерывом. Цикл повторяется три месяца подряд.

Сторонники ссылаются на данные анализов медицинских публикаций в педиатрических и взрослых исследованиях, где применение препаратов из лизатов бактерий помогло для снижения времени госпитализации и количества эпизодов обострений, времени нетрудоспособности. Смесь бактериальных лизатов, по-видимому, способна задействовать специфические иммунокомпетентные клетки посредством активации рецептора, распознающего патоген, чтобы повысить выработку некоторых цитокинов и иммуноглобулинов.

Минусы и доводы скептиков

Основная претензия скептиков заключается в неудовлетворительном качестве имеющихся исследований. Проведенный анализ почти 170 статей на PubMED, включающих данные о положительных результатах лечения баклизатами не достаточно отвечает критериям доказательности.

Отоларингологи указывают на потенциальные риски для потребителя в случае отказа от лечения антибиотиками в пользу БЛ. При острых ангинах и синуситах использование антибиотиков необходимо, чтобы не допустить серьезных осложнений. Происходит подмена понятий когда заявляется об эффективности бактериальных лизатов в остром периоде , поскольку их следует использовать только в дополнение (одновременно), но никак не вместо . Нужно учитывать, что лизаты бактерий для горла по-разному эффективны против разных возбудителей. Например, модуляция иммунитета с помощью БЛ хорошо помогала от гемофильной палочки, но против бета-гемолитического стрептококка недостаточно.

Что касается иммуностимуляции с помощью БЛ при хронических инфекциях в период ремиссии, то важно осуществлять индивидуальный подход:

• учитывать склонность человека к аллергическим реакциям;
• проверять наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или наследственной предрасположенности к ним.

Многие аспекты БЛ (включая механизм действия) все еще мало понятны, что признают и сторонники. Поэтому требуются большие клинические испытания прежде чем уверенно вводить БЛ в сферу общественного здравоохранения.

Какие существуют препараты лизатов бактерий в наших аптеках?

В таблице представлены 6 препаратов, содержащие смесь бактериальных лизатов и пользующихся наибольшим спросом. Сравним их следующим критериям: спектр лиофилизированных штаммов, формы выпуска и способы применения, возраст с которого возможно использование.

Сравнительная таблица

Название	Кол-во видов бактерий	Форма	С какого возраста
Бронхо-Мунал и Бронхо-Мунал П (Словения)	8 (смесь ОМ-85)	Капсулы (внутрь)	с 12 лет обычный, с 6 мес. - «П» (детский)
Бронхо-Ваксом (Швейцария)
Исмиген (Россия)	8 (включая 6 подтипов Streptococcus pneumoniae)	Таблетки (внутрь)	С 3 лет
Имудон (Россия)	12	Таблетки для рассасывания	С 3 лет
ИРС-19 (Россия)	13 (включая 6 подтипов Streptococcus pneumoniae)	Спрей (в нос)	С 3 мес.
Рибомунил (Франция)	5	Гранулы или таблетки (внутрь)	С 6 мес.
Уро-Ваксом (Швейцария) [добавлено]	1 (18 штаммов кишечной палочки)	Капсулы (внутрь)	С 3 лет (капсулу можно вскрыть и высыпать содержимое в напиток)

Кроме Рибомунила и ИРС-19 у всех остальных схема приема одинаковая и стандартная для подобных средств: от 10 дней до исчезновения симптомов, а с профилактической целью по 10 дней на протяжении трех месяцев (интервал 20 дней). Отличия Бронхо-Мунала и Бронхо-Ваксома подробно разобраны .

Заключение

Препараты на основе бактериальных лизатов могут занять промежуточное звено между другими иммуномодуляторами и антибиотиками в лечении хронических рецидивирующих инфекций. Результаты существующих исследований эффективности БЛ обнадеживают, но в них может присутствовать конфликт интересов или заказ производителей. Нужно провести продуманные с точки зрения рандомизации испытания, с большим количеством пациентов, отобранных в соответствии с заболеванием и его тяжестью. Наличие более убедительных доказательств благотворного влияния лизатов позволит им укрепиться в нише полезных и безопасных средств лечения и профилактики.

Смесь лизатов бактерий - это действующее вещество (антигены к различным микроорганизмам), которое благотворно влияет на иммунитет и уже в течение длительного периода широко используется для профилактики и лечения различных патологических состояний. Это вещество причислено к иммуномодуляторам.

Механизм действия

Лизаты бактерий (что это такое, описано выше), попав в организм индивида, способствуют синтезу иммуноглобулинов, так называемому иммунному ответу на поступление тех микроорганизмов, антитела которых имеются в составе смеси лизатов и провоцируют процесс захвата болезнетворных бактерий клетками организма.

Показания к применению и формы выпуска

Существует несколько форм выпуска лизатов бактерий: таблетки для рассасывания, спрей интраназальный, капсулы. Медицинские работники назначают это вещество с профилактической целью и для лечения заболеваний, вызванных различными бактериями. Применяют при следующих патологических состояниях:

• стоматит;
• бронхит;
• грипп;
• пневмония;
• трахеит;
• отит;
• ангина;
• фарингит;
• инфекции полости рта вследствие болезни десен, зубов или связанные с протезированием последних;
• при подготовительном этапе перед оперативным вмешательством на органах: нос, ухо или горло.

Противопоказания к применению лизатов бактерий

Существуют состояния, при которых применение этого вещества не рекомендуется. Среди них:

• индивидуальная непереносимость;
• аутоиммунные патологии;
• беременность;
• период лактации;
• аллергические реакции на компоненты препарата.

Побочное действие

Лизаты бактерий (что это такое, вам уже известно) способны вызывать:

• рвоту;
• понос;
• тошноту;
• кожные высыпания;
• отек Квинке;
• кашель аллергической природы;
• повышение температуры.

Вышеперечисленные симптомы встречаются довольно редко и исчезают сразу после отмены препарата. В некоторых случаях требуется симптоматическая терапия.

Кратко об ОРВИ

Осенне-зимний период характеризуется всплеском острых респираторных вирусных инфекций, или сокращенно ОРВИ. Возбудители этого недуга передаются довольно легко, и болезнь быстро распространяется среди населения, особенно детского возраста. К основным признакам заболевания относится:

• заложенный нос;
• гипертермия;
• кашель.

При первых симптомах следует сразу обратиться к участковому доктору. Важно помнить, что, на первый взгляд, совсем безобидная болезнь может стать причиной тяжелых осложнений.

Выбор средств при ОРВИ

Профилактические мероприятия:

1. Исключить любые контакты с заболевшими индивидами.
2. Осуществлять регулярное проветривание и делать влажную уборку помещения.
3. Укреплять иммунную систему.

Сильный иммунитет защитит организм от инфекций и вирусов. В стимулировании защитных сил неоценимую помощь окажут лекарственные средства на основе лизатов бактерий. Что это такое? Это частички бактериальных клеток, полученные вследствие их разрушения. Попав в организм, они запускают различные иммунологические и биохимические реакции, которые впоследствии помогают справиться с болезнью. Главная их особенность - это отсутствие побочной реакции в виде дисбактериоза, что имеет важное значение при использовании их в педиатрии.

Интраназальный спрей "ИРС-19"

Это иммуномодулятор, в состав которого входят лизаты бактерий. Препарат имеет в своем составе восемнадцать лизатов самых известных виновников воспалительных болезней верхних дыхательных путей. Его действие проявляется в создании защитного барьера на слизистой носовой полости, а кроме того, препарат способствует и активации собственного иммунитета индивида.

При его приеме уменьшается длительность заболевания, а профилактическое действие продолжается в течение нескольких месяцев после окончания использования. Принимая средство при начальных признаках недомогания, распространения заболевания можно избежать. Препарат разрешен к применению с трехмесячного возраста и, по сути, является универсальным, так как его используют в период эпидемии, как средство профилактики до подъема заболеваемости и во время болезни.

Уро-Ваксом. Активное вещество Лизат бактерий (Escherichia coli)

Это вещество уменьшает частоту проявлений инфекционных поражений мочеполовой системы. Применяется с профилактической целью, а также входит в состав комбинированной терапии для лечения инфекций мочевыделительной системы хронического характера, а также циститов. Длительность курсовой терапии и необходимая дозировка определяется лечащим доктором исходя из тяжести заболевания. Препарат разрешен для использования с четырехлетнего возраста. Из побочных действий следует отметить:

• тошноту;
• боли в области живота;
• диарею;
• тяжесть в эпигастрии;
• диспепсию;
• повышение температуры;
• головную боль;
• сыпь;
• отеки ротовой полости.

Препарат не показан при беременности, в период лактации и при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав. Не рекомендуется использовать препарат за две недели как до, так и после применения живых иммунобиологических препаратов (вакцин). Взаимодействия с другими лекарственными средствами, кроме иммунодепрессивных, не установлены. Последние могут оказать влияние на фармакологическое действие лизатов бактерий. Цена лекарства - от 1140 р.

Бактериальные лизаты при инфекционно-воспалительных болезнях ЛОР-органов и дыхательных путей

"Бронхо-Мунал" - это лиофилизированный лизат бактерий, полученных путем заморозки и последующей сушки при помощи вакуума. Выпускается в капсулах двух дозировок: 3,5 мг и 7 мг. Препарат способен снизить тяжесть течения болезни, а также ее длительность, сократить частоту заболеваемости. Прием лекарственного средства оказывает стимулирующее влияние на защитные силы организма, помогая ему уберечься от инфекции, попадающей в дыхательные пути индивида. Препарат применяют для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных патологических состояний бронхолегочной системы. Препарат широко назначают в качестве средства профилактики при хронических патологиях как верхних, так и нижних дыхательных путей:

• рините;
• отите;
• синусите;
• бронхите;
• тонзиллите;
• фарингите;
• ларингите.

В редких случаях возможно развитие побочных действий, которые проявляются диспепсией, аллергическими реакциями, лихорадкой. Стоит средство от 500 р.

"Бронхо-Ваксом" представляет собой смесь стандартизированных лиофилизированных лизатов бактерий, под воздействием которых увеличивается сопротивляемость организма к инфекциям, поражающим органы дыхания. Фармакологическое действие основано на усилении активности клеточной ткани иммунной системы. Особо эффективен препарат при часто повторяющихся заболеваниях дыхательных путей, а также входит в состав комплексного лечения при острых состояниях. Разрешен с шестимесячного возраста. Длительность курсового лечения назначается врачом индивидуально. Побочные эффекты минимальны и могут проявляться в виде:

• рвоты;
• тошноты;
• зуда;
• одышки;
• кашля;
• головной боли;
• усталости.

Из противопоказаний следует отметить индивидуальную чувствительность к входящим в состав препарата компонентам. Приобрести медикамент можно примерно за 574 р.

Лиофилизат лизатов бактерий при инфекциях в гинекологии

Смесь лизатов лактобактерий, молочная кислота, морские водоросли в виде экстракта содержатся в составе препарата "Флорагин". Он обладает успокаивающим и смягчающим действием.

Благодаря кислоте поддерживается pH вагинальной области на необходимом уровне. Штаммы лизатов защищают влагалище от болезнетворной микрофлоры путем ее подавления. Производится он в нескольких лекарственных формах (их стоимость - от 200 до 500 р.):

• раствор используют для введения интравагинально в случаях, когда есть необходимость быстро нормализовать флору влагалища, уменьшить риск заражения наружных половых органов грибковыми инфекциями. Показан к применению после менструации и каждого близкого контакта с партнером;
• гель хорошо зарекомендовал себя в качестве профилактического средства для нормализации влагалищной микрофлоры и ее слизистой, а также его применяют при раздражении, сухости, при наличии неприятного запаха, жжения, зуда, вызванных стрессовыми ситуациями, приемом антибактериальных и гормональных средств.
• вагинальные свечи применяют с целью нормализации и поддержания нормальной кислотности во влагалищной среде. Хороший эффект наблюдается при использовании их для устранения сухости вагины, зуда, раздражения и вагинита. Входит в состав комплексной терапии для восстановления влагалищной микрофлоры при грибковых заболеваниях.

Бактериальные иммуномодуляторы

Что это такое - лизаты бактерий? Это фрагменты бактериальной клеточной ткани, на основе которых синтезированы многие лекарственные средства, обладающие иммуномодулирующим действием. Широкое распространение в клинической медицине получили бактериальные лизаты. Они способствуют стимулированию собственных реакций организма на вторжение антигена, и побочные эффекты их воздействия сведены к минимуму. Бактериальные вакцины - это другое название лизатов бактерий, которое встречается довольно часто. Они представляют собой лизаты пневмотропных и некоторых других бактерий, что стало предпосылкой к разработке и применению лизатов бактерий:

• для стимулирования факторов защиты, особенно неспецифических;
• увеличения синтеза специфических антител.

Смесь лизатов бактерий, цена на которые указана выше, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препараты на их основе доступны каждому человеку, независимо от достатка, и их можно приобрести в любом аптечном учреждении.

Обзор свойств и показаний разных бактериальных лизатов - грамотная консультация, исходя из запроса покупателя

Они появились в наших аптеках всего два десятилетия назад, но быстро заняли свою нишу и приобрели известность у врачей и пациентов. Безрецептурные представители этой группы могут стать прекрасным инструментом, расширяющим возможности фармконсультации и позволяющим эффективно помочь клиенту аптеки. Сегодня, когда эпидемиологический сезон в разгаре, самое время освежить знания о безрецептурных бактериальных лизатах, их свойствах и показаниях.

Что это такое

Лизатом (от греческого «лизис» - «разложение») называют суспензию, которая образуется в результате разрушения бактериальных клеток. Она включает частицы бактериофагов и обломки стенок микроорганизмов, которые не обладают патогенностью и, соответственно, не представляют инфекционной опасности для организма.

У «обломков» сохраняется специфическая структура и рецепторы, которые распознаются иммунной системой как враждебные. При этом организм концентрирует защитные силы, чтобы противостоять «натиску». В результате формируется селективный иммунный ответ против штаммов бактерий, которые использовались при производстве лизата.

Все бактериальные лизаты поливалентны, то есть содержат несколько штаммов различных микроорганизмов. Как правило, это патогены, которые чаще всего вызывают инфекции.

Каждый штамм бактерий культивируется in vitro, инактивируется и лизируется либо химически, либо механически, а затем проходит лиофилизацию - «холодную сушку». После этого полученные лизаты смешивают в определенных пропорциях .

Всё не так однозначно

В 2017 году итальянские ученые проанализировали 170 посвященных лизатам статей в Pubmed - крупнейшей англоязычной текстовой базе медицинских и биологических публикаций. Они сделали вывод, что многие свойства и особенности действия препаратов этой группы еще недостаточно изучены, а качество самих исследований не является удовлетворительным. По мнению авторов анализа, чтобы более полно изучить возможности лизатов, необходимо проводить дальнейшие исследования хорошего качества .

Таким образом, эффективность бактериальных лизатов нельзя назвать очевидной с точки зрения доказательной медицины.

Тем не менее, их назначают для стимуляции иммунного ответа при различных заболеваниях, в том числе в урологии (при хроническом цистите), гинекологии (для восстановления микрофлоры) и пульмонологии (для профилактики обострений ХОБЛ). Но наибольшую популярность бактериальные лизаты приобрели как препараты для лечения и профилактики респираторных инфекций.

Основная гипотеза, объясняющая механизм действия лизатов, предполагает усиление иммунного ответа за счет стимуляции клеточного и гуморального звена. Считается, что влияние лизатов на организм физиологичное, поскольку они естественным образом стимулируют собственные реакции на антиген и проявляют комплексный иммунотропный эффект :

• Увеличивают выработку специфических антител к возбудителям, лизаты которых входят в состав препарата.
• Усиливают продукцию противовоспалительных цитокинов (интерлейкинов и других).
• Стимулируют фагоцитоз.
• Повышают синтез интерферона и других компонентов иммунного ответа.

Местные лизаты при попадании на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют тонкий защитный слой. В основе их действия лежит усиление синтеза IgА и снижение выработки IgE, с которым сопряжена гиперчувствительность и аллергизация . При этом местные препараты, так же как и системные, воздействуют на факторы специфического и неспецифического иммунитета.

Топические бактериальные лизаты относятся к ОТС-группе. Их ассортимент включает всего 2 лекарственных препарата, существенно отличающихся и по составу, и по показаниям.

Комплексный препарат бактериальных лизатов «ИРС 19»

Запросы клиента:

• препараты для профилактики ОРВИ;
• препараты для лечения заболеваний верхних дыхательных путей вирусной и инфекционной природы (в том числе гриппа и других ОРВИ);
• средства для восстановления местного иммунитета после перенесенных ОРВИ.

Свойства

Смесь лизатов, входящая в состав «ИРС 19», применяется в форме интраназального спрея в 35 странах мира . Препарат содержит комбинацию лизатов наиболее распространенных возбудителей бактериальных инфекций респираторного тракта, в том числе пневмонийных стрептококков, гемофильной палочки, золотистых стафилококков, моракселл, энтерококков и некоторых других.

Интересно, что состав препарата периодически обновляется и изменяется с учетом преобладания основных возбудителей респираторных заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей .

«ИРС 19» может применяться при острых и хронических заболеваниях, а также как средство для профилактики инфекций и в период восстановления после уже перенесенного заболевания.

Как применять?

Препарат используют интраназально, доза и курс применения зависят от цели (профилактика или лечение) и возраста пациента.

В начале лечения могут появиться чихание и усилиться выделения из носа. Обычно этот эффект носит кратковременный характер. Если реакция принимает тяжелое течение, рекомендуют уменьшить кратность введения препарата или вовсе отменить его .

«Имудон»

Запросы клиента:

• препараты для лечения и профилактики фарингита, тонзиллита, пародонтоза, пародонтита, стоматита, гингивита;
• средство для профилактики инфекции после удаления зубов;
• препарат для лечения изъязвлений, вызванных зубными протезами.

Свойства

Препарат представляет собой смесь лизатов бактерий, которые чаще всего вызывают воспалительные процессы в полости рта и глотки, в том числе нескольких штаммов лактобактерий, золотистого стафилококка, кишечной палочки, клебсиеллы, а также грибов рода кандида.

Как применять?

«Имудон» используют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Доза и курс лечения зависят от показаний и возраста. Таблетки рассасывают во рту, не разжевывая.

На что обратить внимание клиента?

В течение часа после приема препарата не следует принимать пищу и пить воду .

Системные лизаты: работа изнутри

Системные бактериальные лизаты, по мнению некоторых специалистов, более активны, чем местные, поскольку обеспечивают более длительный и прочный контакт со слизистыми оболочками (не смываются слюной) . Единственным ОТС-представителем этой группы на сегодня является препарат «Исмиген».

«Исмиген»

Запросы клиента:

• препараты для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит и др.);
• средства для профилактики обострений рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей, хронического бронхита.

Свойства

«Исмиген» представляет собой бактериальный лизат, полученный механическим способом и обладающий высокой иммуногенностью . Препарат содержит 14 штаммов 8 видов инактивированных патогенных бактерий, наиболее распространенных возбудителей инфекций верхних и нижних дыхательных путей, в том числе золотистого стафилококка, пиогенного стрептококка, пневмонийного стрептококка, клебсиеллы, гемофильной палочки, моракселлы и других. Его кардинальное отличие от других системных лизатов - сублингвальный (подъязычный) путь введения.

Препарат достаточно изучен: данные 15 рандомизированных исследований с участием более 2500 пациентов подтверждают, что прием «Исмигена» позволяет сократить число респираторных инфекций по сравнению с плацебо у детей и взрослых .

Как применять?

Препарат применяют для лечения и профилактики инфекций у взрослых и детей старше 3 лет. Дозировка при лечении и профилактике одинакова - 1 таблетка в сутки. Курс лечения длится не менее 10 дней, курс профилактики - три цикла по 10 дней с 20‑дневными интервалами .

На что обратить внимание клиента?

Подъязычные таблетки принимают натощак. Их держат под языком до полного растворения, не рассасывая и не разжевывая.

«Бронхо-мунал», «Бронхо-ваксом»

Свойства

Под торговыми названиями «Бронхо-мунал» и «Бронхо-ваксом» выпускается рецептурный системный химический бактериальный лизат ОМ-85. Он содержит лизаты 21 штамма 8 бактерий, которые наиболее часто вызывают острые респираторные бактериальные инфекции. Среди них - лизаты пневмонийного и пиогенного стрептококка, клебсиеллы, золотистого стафилококка и другие. Некоторые специалисты полагают, что химический лизат менее предпочтителен, чем механический, поскольку химический лизис происходит с применением щелочи. Это может приводить к денатурации белков и, как следствие, антигенов, что, в свою очередь, может привести к снижению иммуногенности .

Эффективность и переносимость ОМ-85 изучалась более чем в 300 научных работах, 40 из которых были рандомизированными контролируемыми исследованиями . Их результаты подтвердили, что лечение ОМ-85 помогает предупреждать развитие различных респираторных инфекций у взрослых и детей старше 6 месяцев.

Как применять?

ОМ-85 применяют во взрослой и детской практике по 1 капсуле в сутки и для лечения, и для профилактики инфекционных заболеваний. Доза для детей 6 мес. - 12 лет - 3,5 мг в сутки, для взрослых и детей старше 12 лет - 7 мг в сутки. Длительность лечения - не менее 10 дней, профилактики - 3 курса по 10 дней каждый с промежутком 20 дней между ними .

На что обратить внимание клиента?

Препарат следует принимать утром, натощак. Детям, которым сложно проглотить капсулу, можно смешивать ее содержимое с чаем, молоком, соком.

Источники

1. Маркова Т. П., Ярилина Л. Г., Чувирова А. Г. Бактериальные лизаты. Новые препараты //РМЖ, 2014. № 24. С. 1764.
2. D’Alò G. L. et al. Bacterial lysates: history and availability //Igiene e sanita pubblica. 2017; 73 (4): 381–396.
3. Караулов А. В. Применение ОМ-85 в остром периоде для лечения острых респираторных инфекций: иммунологические механизмы и обоснование //Лечащий врач, 2017. № 11. С. 37–37.
4. Колосова Н. Г. Эффективность бактериальных лизатов в профилактике респираторных инфекций у детей //Лечащий врач, 2016. № 9. С. 47–47.
5. Савенкова М. С. Бактериальные лизаты: опыт применения при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей //Детские инфекции, 2011. Т. 10. № 4.
6. Инструкция по медицинскому применению препарата «ИРС-19».
7. Инструкция по медицинскому применению препарата «Имудон».
8. Cazzola M. A new bacterial lysate protects by reducing infections exacerbations in moderate to very severe COPD //Trends Med. 2006; 6: 199–207.
9. Арутюнов А. Г., Драгунов Д. О., Соколова А. В. Место бактериальных лизатов в терапии рецидивирующих бактериальных инфекций //РМЖ, 2014. Т. 22. № 31. С. 2176–2180.
10. Инструкция по медицинскому применению препарата «Исмиген».
11. Абатуров А. Е. и др. Бактериальные лизаты как ключевой медикаментозный компонент профилактики и лечения острых респираторных инфекций у детей //Здоровье ребенка, 2015. № 5. С. 65.
12. Инструкция по медицинскому применению препарата «Бронхо-Мунал».

Русское название

Лизат бактерий

Латинское название вещества Лизат бактерий

Bacteriolysas (род. Bacteriolysatis )

Фармакологическая группа вещества Лизат бактерий

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Стимулирует специфический и неспецифический местный иммунитет (активация фагоцитарной активности макрофагов, увеличение локально образующихся антител класса секреторных IgА, препятствующих фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистых оболочках, повышение количества лизоцима).

Показания. Сезонная профилактика (весна/осень) острых и обострения хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. Острые и хронические бактериальные инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей: ринит, синусит, ларингит, тонзиллит, фарингит, трахеит, бронхит, отит, осложнения при гриппе и др. вирусных инфекциях. Вазомоторный ринит. Предоперационная подготовка к хирургическим вмешательствам на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Противопоказания. Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 мес), беременность, период лактации.

Дозирование. Интраназально (баллон держать вертикально). Взрослым и детям с 3 мес при острых заболеваниях (в зависимости от возраста) — по 2-5 доз в каждый носовой ход в течение дня, до исчезновения симптомов заболевания.

С профилактической целью — 2 дозы в день в каждый носовой ход в течение 2 нед .

Побочное действие. В начале лечения: чиханье, усиление ринореи (при выраженности эффектов следует уменьшить кратность введения или отменить препарат).

Аллергические реакции (крапивница).

Особые указания. В случае появления клинических симптомов бактериальных инфекций, следует рассмотреть возможность назначения антибактериальной терапии на фоне продолжающего лечения препаратом.

Не оказывает влияния на психомоторные реакции.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Все препараты из группы могут быть использованы для профилактики повторных ОРВИ и связанных с ними заболеваний дыхательных путей (ринит, синусит, фарингит, тонзиллит, ларингит, острый и рецидивирующий бронхит), в т.ч. у часто болеющих детей и детей с аллергической патологией. Имудон также показан при заболеваниях полости рта и глотки. Начинать использование препаратов возможно как у здорового ребенка, так и во время очередного респираторного заболевания, продолжая курс после выздоровления.

Характеристика бактериальных лизатов

Бактериальные лизаты пришли на смену таким средствам микробного происхождения как пирогенал и продигиозан, которые использовались как неспецифические иммуностимуляторы. Продигиозан в виде капель в нос был вполне приемлем в качестве средства предупреждения ОРЗ в детских садах, что было показано в контролируемом исследовании в Литве и Эстонии в 80-х годах. Эффективность бактериальных лизатов, продемонстрированная в Европе в 80-90-е годы и несколько позже в России, явилась основой их рекомендации как безопасных средств неспецифической профилактики ОРВИ у детей.

Хотя лизаты близки к вакцинам, механизм их влияния отличается. Вводя эти бактериальные препараты, мы имеем в виду профилактику вирусных инфекций. Да и при оценке их эффективности оценивается не снижение частоты инфекций, вызываемых входящими в них возбудителями, а суммарную респираторную заболеваемость. Конечно, в ответ на их введение вырабатываются и антитела, например к пневмококкам или клебсиеллам, но их роль в предупреждении соответствующей инфекции обычно не рассматривается.

Доказано, что в основе действия этих препаратов лежит стимуляция иммунного ответа Th-1 типа, более зрелого, по сравнению с ответом Тh-2 типа, с которым дети рождаются. Становление ответа Th-1 типа у ребенка происходит, в основном, под влиянием микробной стимуляции, недостаток которой у современных детей связан с высоким Уровнем гигиены, относительной редкостью бактериальных инфекций и широким неоправданным применением антибиотиков, подавляющих комменсальную флору. Немаловажную роль играет и практически постоянное использование жаропонижающих при любом повышении температуры, также подавляющих продукцию цитокинов, обусловливающих ответ Th-1 типа: γ-интерферона, ИЛ-1 и Ил-2, ФНО-а. Подавление ответа Th-1 типа препятствует выработке более стойкого ответа на инфекцию и формированию иммунологической памяти.

Бактериальные лизаты стимулируют продукцию цитокинов Th-1 типа ответа, они также увеличивает продукцию IgA, slgA, лизоцима в слизистых дыхательных путей, Симулируют активность натуральных киллеров, нормализуя число CD4+ клеток при их снижении, а также подавляют продукцию IgE и антител этого класса. Именно это действие лизатов в настоящее время рассматривается как основное, способствующее становлению зрелого иммунного ответа и снижению респираторной заболеваемости.

ИРС 19 - бактериальный лизат преимущественно местного действия стимулирует продукцию эндогенного лизоцима и SIgA, повышает фагоцитарную активность макрофагов (качественное и количественное усиление фагоцитоза), опосредованно нормализуя число CD4+ клеток при их снижении. Доказано и десенсибилизирующее действие ИРС 19 благодаря полипептидам, препятствующим образованию сенсибилизирующих антител. При применении ИРС 19 также уменьшается отек слизистых носоглотки, происходит разжижение экссудата и облегчается его отток.

Имудон повышает концентрацию лизоцима, эндогенного интерферона, SIgA и антител этого класса в слюне, в т. ч. в отношении Candida albicans - основного возбудителя молочницы и фарингомикозов. Имудон быстро и эффективно купирует боли в горле, нормализует состав микрофлоры ротоглотки.

Препараты преимущественно общего действия, помимо стимуляции образования специфических антител к микроорганизмам, входящим в их состав, активируют гуморальную активность, характерную для ответа Th-1 типа. Для ВП-4 и Бронхомунала показана также коррекция содержания Т-лифоцитов (CD3, CD4, CD 16, CD20), снижение уровня иммуноглобулина Е. Рибомунил также стимулирует функцию Т- и В- лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов, ИЛ-1, альфа-интерферона. Препарат обладает как общим действием, так и местным, повышая уровень секреторного IgA. Лизаты включены в Программу по ОРЗ Союза педиатров.

Эффективность

Метаанализ эффективности импортных лизатов показывает, что в группах лечения частота ОРЗ снижается по сравнению с группой плацебо в среднем, на 42% (95% Д.И. 40-45%). Использование ВП-4 у часто болеющих детей привело к сокращению длительности ОРЗ, снижению заболеваемости в 3 раза, урежению эпизодов обструкции.

Контролируемые исследования 6-месячного курса Рибомунила у часто болеющих детей было показали снижение частоты ОРЗ в 3,9 раза, использования антибиотиков - в 2,8 раза. В плацебо-контролируемых исследованиях положительный эффект был достигнут у 30-74% детей, достоверно снизилось число дней нетрудоспособности у родителей. Эффективен и 3-месячный курс Рибомунила: уже в 1-й год частота ОРЗ снизилась на 45,3%, а необходимость в антибактериальной терапии - на 42,7%. Во 2-й год число ОРЗ на 1 ребенка составило 2,17+0,25, в контроле - 3,11+0,47. Эти различия сглаживаются к концу 2 года.

Показано, что и применение ИРС 19 ведет к сокращению числа ОРВИ. Так, у больных астмой, пролеченных ИРС 19, в течение года зарегистрировано в 3 раза меньше эпизодов ОРВИ (2,1 на 1 ребенка), чем за предыдущий год, тогда как в контрольной группе их было всего на 25% меньше (4,5 на 1 ребенка). Хороший эффект ИРС 19 отмечен и у взрослых, а также при начале лечения в остром периоде ОРЗ.

Имудон у часто (более 6 раз в год) болеющих детей в течение последующих 3 мес. по сравнению с предыдущими 3 мес. снизил частоту ОРВИ вдвое, а обострений хронического фарингита - в 2,5 раза, носительство бета-гемолитического стрептококка снизилось в 3 раза, а грибов Кандида - в 4 раза. Несмотря на достаточно высокие расходы на бактериальные лизаты, они дают заметную экономию.

Побочные реакции и противопоказания

При введении ВП-4 возможно повышение температуры до субфебрильных цифр на 12-24 часа, заложенность носа, кашель (при температуре 38,5° или других побочных явлениях введение прекращают). Броюсомунал может вызвать диспепсию. ИРС 19 в редких случаях может усилить ринорею, это способствует элиминации патогенных возбудителей. Побочных действий у Имудона нет. Среди побочных действий Рибомунила отмечается гиперсаливация.

Способы введения и дозы

ВП-4 вводится детям старше 2,5 лет назально-пероральным методом. Вакцину разводят 4 мл физраствора. В таком виде она может храниться 5 суток при 2-6°. Первые 3 суток вакцина вводится только назально в дозе: 1 сутки - 1 капля, 2 сутки - 2 капли, 3 сутки - 4 капли. Через 3 дня начинается оральный прием: с интервалом 3-5 дней сначала дают однократно 1 мл/сутки и 2 мл/сутки, затем - 4 мл/сутки - 6 приемов. При недостаточном эффекте курс оральных приемов можно продлить до 10 в дозе 4 мл. Прием пищи за 1 час до и через 2 часа после введения вакцины.

Бронхомунал назначают внутрь, утром, натощак по одной капсуле в течение 10 -30 дней. В профилактических целях - по 1 капсуле в день в течение 10 дней подряд в месяц; курс - 3 мес. (желательно начинать терапию каждый месяц в один и тот же день). 1 капсула Бронхомунала П содержит 3,5 мг для детей 6 мес-12 лет, для более старших детей и взрослых 1 капсула содержит 7 мг. Бронховаксом выпускается также в капсулах по 3,5 и 7 мг и применяется аналогично.

ИРС 19 - интраназальный спрей во флаконах по 20 мл (60 доз), назначают детям с 3 мес. по 1 дозе от 2 до 5 раз в день в течение 2 нед.

Имудон - таблетки (0,05 г сухого вещества) для рассасывания с приятным вкусом следует держать во рту до полного рассасывания (не разжевывая). Назначают по 6 таблеток в день при остром (10 дней) и хроническом (более 20 дней) фарингите, при тяжелых гнойно-воспалительных заболеваниях полости рта с поражением кости