Порошок «АЦЦ» применяется при лечении среднего отита, острого и хронического синусита, а также заболеваний органов дыхания, осложненных образованием трудноотделяемой мокроты: пневмонии, бронхиальной астмы, острого, хронического, обструктивного бронхита, бронхоэктаза, муковисцидоза и воспаления бронхиол.

Способ применения, дозировка и длительность лечения

«АЦЦ» необходимо принимать после еды, предварительно растворив порошок в стакане горячей воды.
При муколитической терапии, направленной на разжижение и облегчение выведения мокроты, доза «АЦЦ» для и детей старше 14 лет составляет по 200 мг 2 или 3 раза в день. Детям от 6 до 14 лет назначают по 100 мг 3 раза в день или по 200 мг 2 раза в день. Рекомендуемая инструкцией к «АЦЦ» доза для детей от 2 до 5 лет составляет 100 мг 2 или 3 раза в день.

При лечении муковисцидоза детям старше 6 лет назначают по 200 мг препарата 3 раза в день. Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется давать по 100 мг «АЦЦ» 4 раза в день. При необходимости суточная доза лекарственного средства может быть увеличена до 800 мг, но только при условии, что масса тела пациента составляет более 30 кг. Во время лечения рекомендуется употреблять как можно больше жидкости (сока, чая, компотов и морсов), так как это значительно усилит лечебный эффект «АЦЦ».

Длительность приема препарата при кратковременной составляет 5–7 дней. При лечении хронического бронхита и муковисцидоза «АЦЦ» принимают в течение более длительного времени для достижения стойкого профилактического эффекта. При длительных заболеваниях срок терапии определяется врачом индивидуально.

Противопоказания и побочные действия «АЦЦ»

Противопоказаниями к «АЦЦ» являются индивидуальная непереносимость компонентов, период беременности и грудного вскармливания, легочное кровотечение и кровохарканье, а также язвенная болезнь желудка, протекающая в стадии обострения. Препарат с осторожностью принимают при варикозном расширении вен пищевода, бронхиальной астме, высоком риске развития легочного кровотечения, почечной и печеночной недостаточности.

Побочные явления «АЦЦ» могут проявляться в виде шума в ушах, головной боли и стоматита. В очень редких случаях возможны тошнота, рвота, изжога, диарея, тахикардия и снижение артериального давления. При повышенной чувствительности к препарату может развиться кровотечение или аллергическая реакция (крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм).

АЦЦ – лекарственное средство с отхаркивающим и муколитическим действием, способствующее разжижению и отхождению вязкой мокроты.

Это один из самых известных медикаментов, применяемых при терапии заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемого секрета

На этой странице вы найдете всю информацию о АЦЦ: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли таблетки АЦЦ. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоят шипучие таблетки АЦЦ? Средняя цена в аптеках находится на уровне 200-300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат производится в разных лекарственных формах:

• АЦЦ 100 мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ 200 мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ 600мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ гранулы для приготовления сиропа;
• Порошок для приготовления раствора;
• АЦЦ сироп.

Они выпускаются с разной концентрацией действующего вещества – содержат 100, 200 и 600 мг действующего вещества ацетилцистеина+ вспомогательные компоненты. Таблетки АЦЦ 100мг предназначены для детей, а препарат с наибольшей концентрацией ацетилцистеина (600 мг) носят название АЦЦ Лонг и назначаются взрослым пациентам и подросткам старше 14 лет.

Фармакологический эффект

Муколитический эффект препарата обеспечивается действующим веществом ацетилцистеином, которое является производным цистеина (аминокислоты). Молекула ацетилцистеина имеет в своей структуре сульфгидрильные группы, что и способствует нарушению дисульфидных связей мукополисахаридов в составе мокроты, которые обеспечивают вязкость секрета. В результате мокрота размягчается и легче отделяется от стенок бронхов.

Препарат оказывает прямое влияние на густоту и реологические свойства мокроты, сохраняя должную активность даже при гнойных примесях в бронхиальном секрете. При профилактическом использовании ацетилцистеина пациенты с муковисцидозом и хроническим бронхитом отмечают снижение числа и уменьшение тяжести обострений.

Еще один эффект ацетилцистеина – это антиоксидантное пневмопротекторное действие, которое реализуется связыванием и обезвреживанием химических радикалов сульфгидрильными группами. Препарат ускоряет синтез глутатиона, фактора внутриклеточной защиты от ряда цитотоксических веществ и окислительных токсинов внутреннего и наружного происхождения, что позволяет применять АЦЦ при передозировке парацетамола.

Показания к применению

• (воспаление слизистой оболочки гортани);
• (воспаление слизистой оболочки трахеи);
• (острый, );
• бронхоэктатическая болезнь (хронический нагноительный процесс в необратимо деформированных бронхах);
• бронхиолит (воспаление бронхиол);
• средний экссудативный (поражение слизистых оболочек полостей среднего уха);
• (воспаление одной или нескольких придаточных пазух носа);
• муковисцидоз (тяжелые нарушения функций органов дыхания и желудочно-кишечного тракта).

Противопоказания

Противопоказания к применению АЦЦ таковы:

• легочное кровотечение;
• беременность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровохарканье;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);
• детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.

Применение при беременности и лактации

Эмбриотоксический эффект у ацетилцистеина отсутствует, однако во время беременности, а также при грудном вскармливании его назначают только при наличии показаний под наблюдением врача.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что шипучие таблетки АЦЦ принимают внутрь после еды. Их следует растворять в 1 стакане воды и сразу выпивать, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Инструкция для АЦЦ 200:

1. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 200) 2 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.
2. Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.
3. Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.
4. При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

Побочные эффекты

Шипучие таблетки АЦЦ в целом переносятся хорошо, при их приеме внутрь в виде раствора может развиваться ряд побочных эффектов, к которым относятся:

• Со стороны системы пищеварения – тошнота, иногда рвота, изжога, расстройство стула в виде диареи (понос).
• Аллергические реакции – развиваются редко, тяжесть может быть различной. Проявляются в виде сыпи на коже, ее зуда, крапивницы (сыпь и отечность кожи, внешне напоминающая ожог крапивой). В крайне редких случаях может быть реакция со стороны бронхов в виде их спазма, напоминающего приступ бронхиальной астмы. При очень тяжелом течении аллергической реакции развивается анафилактический шок с развитием полиорганной недостаточности на фоне прогрессирующего снижения системного артериального давления.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия (учащение сокращений сердца), артериальная гипотензия (снижение уровня системного артериального давления).
• Со стороны центральной нервной системы – головная боль, шум в ушах,

В случае появления симптомов побочных реакций, применение препарата необходимо прекратить, и обратится за медицинской помощью.

Передозировка

Различные нарушения деятельности пищеварительной системы (расстройства стула, тошнота, рвота, изжога, боли в области желудка).

При возникновении описанных явлений производится медикаментозное устранение симптомов.

Особые указания

1. Муколитическое действие АЦЦ усиливается при дополнительном приеме жидкости.
2. Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой требуется регулярный контроль бронхиальной проходимости в период лечения препаратом АЦЦ.
3. Препарат несовместим с протеолитическими ферментами и антибиотиками (с цефалоспоринами, тетрациклином, пенициллинами, эритромицином и амфотерицином В).
4. Не следует сочетать средство с противокашлевыми препаратами, поскольку подавление кашлевого рефлекса, вызываемое последними, может привести к опасному застою слизи.
5. С осторожностью следует применять средство при нарушениях функции печени и почек, заболеваниях надпочечников, варикозном расширении вен пищевода, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Лекарственное взаимодействие

Тетрациклин и его производные (кроме доксициклина) нельзя применять вместе с АЦЦ в педиатрии.

Во время экспериментальных исследований in vitro не было выявлено случаев инактивации других видов антибактериальных препаратов. Тем не менее, рекомендуется соблюдать промежуток между приемом АЦЦ и антибиотика в 2 часа (не менее). In vitro доказана несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, антибиотиками аминогликозидового и цефалоспоринового рядов. Такие исследования не проводились с эритромицином, амоксициллином и цефуроксимом.

Одновременный прием противокашлевых средств может привести к застою секрета дыхательных путей.

Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие последнего.

АЦЦ – препарат, оказывающий муколитическое действие, т.е борющийся с кашлем. Лекарство эффективно борется с мокротой. Помимо этого обладает менее выраженным противокашлевым, антиоксидантным и противовоспалительным эффектом. Препарат производится компанией Гермес Фарма Гес.м.б.Х. в Австрии и Гермес Арцнаймиттель ГмбХ в Германии. АЦЦ отпускается в аптеках без рецепта.

Действующее вещество АЦЦ — ацетилцистеин (аминокислота, производное цистеина). Вещество обладает мощным отхаркивающим действием, а также имеет антиоксидантный эффект

В состав входят также вспомогательные вещества, набор которых различается в зависимости от формы выпуска и вида препарата.

Ацц 100

АЦЦ 200 (таблетки шипучие)

АЦЦ Гранулы апельсиновые

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

1. Шипучие таблетки с дозировкой в 100 и 200 мг. Белые, круглые таблетки с ежевичным запахом, возможно наличие слабого серного запаха. Продаются по 6, 10 и 20 таблеток.
2. Гранулы для приготовления раствора внутрь, белого цвета, без посторонних запахов и вкусовых добавок. Продаются по 100 и 200 мг активного вещества. Три грамма гранулянта упакованы в пакетики из трехслойного материала.
3. Гранулы для приготовления раствора внутрь с апельсиновым вкусом. Однородные гранулы белого цвета с апельсиновым запахом.
4. Сироп, прозрачный, бесцветный, с легким вишневым вкусом. Один флакон содержит 200 мл вещества. Вместе с сиропом продаются устройства для дозировки: мерный стаканчик и шприц для дозирования.
5. Сироп для детей.

Действующее вещество Ацетилцистеин облегчает отхождение мокроты. Оно воздействует на структуру мокроты, уменьшает её вязкость. В то же время восстанавливается защитная система оболчек органов дыхания. Наибольший эффект проявляет при наличии слизисто-гнойной или гнойной мокроты. Обладает ярко выраженным отхаркивающим действием.

Лекарство прописывается при лечении заболеваний бронхолегочной системы, носоглотки, полости носа. АЦЦ облегчит конкретный симптом этих заболеваний: мокрый продуктивный кашель с обильной или трудноотделимой мокротой.

Помимо этого Ацетилцистеин способен нейтрализовывать ядовитые вещества при отравлении альдегидами, фенолом.

АЦЦ имеет высокую абсорбционную способность. Он хорошо усваивается, быстро всасывается из желудка в любой форме выпуска. Максимальная концентрация в крови наступает через 1-3 часа. Длится эффект до 4 часов. У АЦЦ Лонг действие длится до суток. Период полувыведения действующего вещества АЦЦ при нормальной работе почек составляет 1 час. При печеночной недостаточности срок увеличивается до 8 часов.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении действующего вещества Ацетилцистеина уменьшается тяжесть и частота возникновения обострений при хроническом бронхите и муковисцидозе.

Показания к применению АЦЦ

АЦЦ принимают в большей степени при лечении заболеваний бронхолегочной системы, которые сопровождаются наличием слизистой или гнойной мокроты. Также препарат прописывают при воспалительных процессах полости носа и в придаточных полостях носа (синуситах), сопровождаемых образованием большого количества гнойно-слизистых секретов.

• заболеваниях органов дыхания, связанных с образованием мокроты, в том числе при бронхите, пневмонии, муковисцидозе, бронхиальной астме, бронхиолите.
• остром и хроническом синусите.
• отите среднего уха.
• бронхоэктатическом бронхите.

Показания к применению у разных форм выпуска препарата различаются.

Сироп АЦЦ принимают при:

• остром, хроническом бронхите, обструктивном бронхите.
• трахеите, ларинготрахеите.
• пневмонии.
• абсцессе легкого.
• бронхиолите.
• бронхиальной астме.
• воспаление среднего уха.
• синусите.

Шипучие таблетки АЦЦ:

• трахеит, ларинготрахеит.
• пневмония.
• абсцесс легкого.
• муковисцидоз.
• бронхиты.

При сухом кашле эффект от приема АЦЦ будет наблюдаться только в сочетании с другими препаратами. АЦЦ обладает прежде всего противомокротным действием, поэтому благодаря ему сухой кашель быстрее примет форму продуктивного (мокрого).

Инструкция по применению АЦЦ

• взрослые — 10 мл сиропа 2-3 раза в день.
• дети от 6 до 14 лет – по 5 мл 3 раза в день.
• дети от 2 до 5 лет – по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки.

Дозировка осуществляется с помощью специального мерного шприца. 10 мл сиропа – примерно два наполнения шприца. Курс при простудных заболеваниях длится 4-5 дней. При хронических заболеваниях длительность курса назначается врачом.

Шприц используется следующим образом:

1. Открыть крышку флакона (надавить и повернуть по часовой стрелке).
2. Снять с шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и надавить как можно сильнее.
3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки, необходимо вылить его обратно в флакон и набрать заново.
4. Сироп из шприца нужно выдавить на ложку или прямо в рот ребенку.
5. После использования тщательно промыть шприц водой.

Шипучие таблетки принимаются внутрь, после еды:

• взрослые и дети старше 14 лет – по одной таблетке в день.

Растворяются в одном стакане, принимаются внутрь сразу после растворения. Противомокротный эффект усилится при дополнительном приеме жидкости. Кратковременные простудные заболевания лечатся курсом в 4-5 дней. В других случаях курс лечения назначается врачом.

Гранулы растворяются в воде, соке или холодном чае. Принимаются внутрь после еды:

• взрослые – по 2 пакетика дозировкой 100 грамм или одному пакетику дозировкой 200 грамм 2-3 раза в день.
• дети от 6 до 14 лет – 1 пакетик 100 мг 3 раза в день.
• дети от 2 до 6 – по 1 пакетику 1 раз в день.

При простудных заболеваниях курс лечения длится 5-7 дней. В других случаях курс назначается врачом.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия в недоступном для детей месте.

Срок годности шипучих таблеток – 3 года.

Срок годности гранул – 3 года.

Срок года гранул с апельсиновым ароматом – 4 года.

Срок годности сиропа – 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 18 дней.

Побочные эффекты и противопоказания

Препарат АЦЦ нельзя принимать при:

• чувствительности к действующему веществу Ацетилцистеину или другим компонентам;
• язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременности (данные об эффекте действующего вещества АЦЦ во время беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата в эти периоды запрещено);
• во время периода грудного вскармливания (если есть острая необходимость в приеме АЦЦ в это время, следует задуматься о прекращении грудного вскармливания);
• легочном кровотечении и кровохарканье;
• дефиците и непереносимости лактозы;
• печеночной недостатоточности;
• гепатите и почечной недостаточности у детей.

Препарат нельзя принимать детям до 2 лет. АЦЦ Лонг можно принимать с 14 лет.

С осторожностью следует принимать АЦЦ при:

• язвенной болезни в прошлом;
• стойком повышенном артериальном давлении.
• бронхиальной астме;
• непереносимости гистамина;
• варикозном расширении вен пищевода;
• заболевании надпочечников.

Прием АЦЦ может вызвать некоторые неприятные побочные эффекты, впрочем, проявляются они крайне редко.

1. Аллергические реакции. Нечасто (т.е, по классификации ВОЗ, менее 1 случая на 1000) проявляются зуд, экзема, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко (т.е менее 1 случая на 10000) – анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
2. Дыхательная система. Редко (1 случай на 1000-10000) появляется одышка, бронхоспазм.
3. Органы чувств. Нечасто: шум в ушах.
4. Желудочно-кишечный тракт. Нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, диарея.
5. Прочие. Очень редко: головная боль, лихорадка.

При передозировке препарата появляются диарея, рвота, боли в животе, изжога, тошнота.

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и на способность водить транспортное средство или заниматься другими делами, требующими концентрации и внимания.

Взаимодействие с другими лекарствами

При применении ацетилцистеина с другими лекарствами от кашля может появиться эффект подавленного кашля и, как следствие, застой мокроты.

АЦЦ может снизить эффективность антибиотиков. Рекомендуется применять АЦЦ и антибиотики с интервалом не менее, чем в два часа.

Активированный уголь снижает эффективность препарата. Нельзя растворять АЦЦ в стаканах с другими препаратами.

Ацетилцистеин уменьшает токсичность парацетамола для печени.

При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Поэтому препарат надо растворять в стеклянной посуде.

Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами может привести к усилению их действия.

Аналоги АЦЦ

На фармацевтическом рынке предлагается несколько лекарственных препаратов, обладающих сходными с АЦЦ составом и действием.

1. Амброксол. Отхаркивающее средство, выпускаемое в форме таблеток. Действующее вещество то же, что и в АЦЦ – aцетилцистеин.
2. Амброгексал. Противомокротное средство, выпускаемое в виде сиропа. Также, как и АЦЦ обладает ярко выраженным отхаркивающим эффектом.
3. . Муколитический препарат в виде сиропа. Предназначен для лечения острых и хронических заболеваний дыхательной системы.
4. Флуимуцил. Недорогой итальянский аналог, также относящийся к противомокротным препаратам. Выпускается в форме шипучих таблеток.
5. Ацетилцистеин. Шипучие таблетки, эстонский аналог АЦЦ Лонг.
6. Викс Актив ЭкспектоМед (шипучие таблетки). Имеет аналогичные АЦЦ форму выпуска и дозировку действующего вещества.

Муколитический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

АЦЦ 100

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 679.85 мг, - 194 мг, натрия карбонат безводный - 97 мг, маннитол - 65 мг, лактоза безводная - 75 мг, аскорбиновая кислота - 12.5 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.65 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг.

20 шт. - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластмассовые (1) - пачки картонные.

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 558.5 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, натрия карбонат безводный - 100 мг, маннитол - 60 мг, лактоза безводная - 70 мг, - 25 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.5 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг.

20 шт. - тубы пластмассовые (1) - пачки картонные.

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 625 мг, натрия гидрокарбонат - 327 мг, натрия карбонат - 104 мг, - 72.8 мг, лактоза - 70 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия цикламат - 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат - 5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.45 мг, ароматизатор ежевичный "В" - 40 мг.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения C max в крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т 1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т 1/2 до 8 ч.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);

— острый и хронический синусит;

— средний отит.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровохарканье;

— легочное кровотечение;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 14 лет (АЦЦ Лонг);

— детский возраст до 2 лет (АЦЦ 100, АЦЦ 200);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 таб. АЦЦ 100, 1 таб. АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.

Препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).

1 таблетка шипучая АЦЦ 100 или АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ, 1 таблетка шипучая АЦЦ Лонг - 0.001 ХЕ.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ таблетки шипучие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, при применении в рекомендуемых дозах, нет.

Беременность и лактация

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 14 лет (для АЦЦ Лонг), в детском возрасте до 2 лет (для АЦЦ 200).

Срок годности - 3 года.

После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

AЦЦ ® 200

Торговое название

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг

Состав

1 пакетик содержит 3 г порошка

активное вещество : ацетилцистеин 200 мг

вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой 1:1000 Sotteri 289**

(**- Эссенция ароматизатора апельсинового 11.1% , ангидрид декстрозы 82.7%, лактоза 6.2%)

Описание

Гомогенный поро-шок белого цвета, не содержащий агломератов частиц, с запахом апельсина.

Восстановленный раствор - бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код АТХ R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы крови составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированию плазменного периода полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Способ применения и дозировка

AЦЦ ® 200 принимают только в виде приготовленного раствора, после еды.

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

По 1 пакетику порошка 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети и подростки от 6 до 14 лет

По 1 пакетику порошка 2 раза в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки).

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

Приготовление раствора:

Порошок растворяется в стакане кипяченой воды и принимается после еды.

Побочные действия

Не часто (≥1/1000, <1/100)

- аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке)

Тахикардия

Артериальная гипотензия

Головная боль

Лихорадка

Стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота

Шум в ушах

Редко (≥1/10000, <1/1000)

Одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

Диспепсия

Очень редко (< 1/10 000)

Кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

Анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Неизвестно

Отек лица

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Кровохарканье, легочное кровотечение

Бронхиальная астма в стадии обострения

Фенилкетонурия

Детский возраст до 6 лет

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы

С осторожностью : варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Для достижения лучшего терапевтического эффекта пероральные антибиотики (пенициллины, тетрациклины и аминогликозиды) должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.

Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача, так как возможно усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.

Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Особые указания

В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом АЦЦ ® 200 следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости из-за риска развития бронхоспазма.

Применение препарата АЦЦ ® 200 может привести к разжижению мокроты в бронхах и некоторому увеличению ее объема. При недостаточном кашлевом рефлексе применяется: постуральный дренаж или аспирация.

Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать препарат AЦЦ ® 200 короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

В 1 пакетике содержится 2.7 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при назначении препарата АЦЦ ® 200 пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Применение препарата АЦЦ ® 200 во время беременности и в период лактации возможно в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, хотя исследования на животных не выявили никакой прямой или косвенной токсичности, воздействующей на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей имеется риск возникновения гиперсекреции.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 г в пакетики. По 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Линдофарм ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Гексал АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану