Кетотифен – стабилизатор мембран тучных клеток; противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

• Таблетки – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок;
• Сироп для приема внутрь – по 100 мл во флаконах из темного стекла, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.

Действующее вещество препарата – кетотифен (в форме фумарата): в 1 таблетке и 5 мл сиропа – 1 мг.

Показания к применению

Кетотифен предназначен для длительного лечения и профилактики обострения следующих заболеваний:

• Аллергический бронхит;
• Атопическая бронхиальная астма;
• Аллергический дерматит;
• Аллергический конъюнктивит;
• Аллергический ринит;
• Острая и хроническая крапивница;
• Сенная лихорадка (поллиноз) и ее астматические осложнения.

Противопоказания

• Детский возраст до 3 лет – для таблеток, до 6 месяцев – для сиропа;
• Лактация (либо кормление грудью следует прекратить);
• Прием седативных препаратов;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Хотя в исследованиях на животных какое-либо влияние Кетотифена на течение беременности, пери- и постнатальное развитие отмечено не было, безопасность его применения у людей не установлена. По этой причине беременным женщинам, особенно в I триместре, препарат назначают только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциальных рисков для плода.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг кетотифена – по 1 таблетке или 5 мл сиропа – 2 раза в сутки (во время завтрака и ужина). При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 мг (по 2 табл. или по 10 мл сиропа дважды в сутки). Пациентам, склонным к развитию седативного эффекта, начинать прием препарата следует с дозы 0,5 мг (1/2 табл. или 2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой терапевтической.

Детям старше 3 лет назначают по 1 таблетке или 5 мл сиропа два раза в сутки.

Детям 1-3 лет Кетотифен дают только в виде сиропа. Разовая доза составляет 0,25 мл (0,05 мг) на каждый килограмм массы тела, кратность приемов – 2 раза в сутки.

Минимальная длительность лечения – 3 месяца. Отмену препарата осуществляют постепенно – снижая дозу в течение 2-4 недель.

Побочные действия

• Нервная система: головокружение, сонливость, замедление скорости реакции (как правило, эти симптомы исчезают через несколько дней лечения), ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно у детей);
• Пищеварительная система: повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, гастралгия;
• Мочевыделительная система: цистит, дизурия;
• Прочие: увеличение массы тела, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.

Симптомы острой передозировки: дезориентация, спутанность сознания, сонливость, вплоть до угнетения сознания, артериальная гипотония, тахикардия, чаще у детей – повышенная возбудимость и судороги. Возможна кома.

Если с момента приема высокой дозы препарата прошло немного времени, следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшее лечение – симптоматическое, под контролем функциональных параметров сердечно-сосудистой системы. При развитии судорожного синдрома назначают противосудорожные средства – бензодиазепины или барбитураты. Диализ неэффективен.

Особые указания

При назначении Кетотифена пациентам с бронхиальной астмой следует учитывать, что до момента достижения полного терапевтического эффекта может пройти несколько недель. Если адекватный ответ на проводимую терапию спустя это время все же не появился, прерывать лечение не нужно, продолжить прием препарата рекомендуется еще в течение 2-3 месяцев.

Противоастматическую терапию следует продолжать как минимум в течение 2 недель после начала приема Кетотифена.

В случае предшествовавшего лечения глюкокортикостероидами, бета-адреностимуляторами или адренокортикотропным гормоном больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после начала приема Кетотифена их отмену необходимо осуществлять в течение 2 недель – постепенно снижая дозу. В течение 2-4 недель возможен рецидив астматических симптомов.

Препарат не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.

Кетотифен позволяет снизить дозу принимаемых одновременно бронходилататоров.

Согласно фармакокинетическим данным и клиническим наблюдениям, детям для получения оптимальных результатов могут потребоваться более высокие дозы, чем для взрослых. Переносимость препарата в этом случае не ухудшается.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, занятий потенциально опасными видами деятельностями, для выполнения которых требуется скорость реакций и/или повышенная концентрация внимания (в том числе вождение автомобиля). Рейтинг: 4,7 - 3 голоса

Содержание

Лекарство Кетотифен – это антигистаминный небронходилатирующий препарат. Действующее вещество – кетотифен (Ketotifen) в виде кетотифена фумарата. Лекарственное средство применяется для системного лечения аллергии. Инструкция по применению Кетотифена составлена на основании рекомендаций по применению производителей: Ирбитский химико-фармацевтический завод (Россия), Розфарм ООО (Россия), Обновление ПКФ (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), Sopharma (Болгария).

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток, сиропа и глазных капель. В зависимости от диагноза, врач назначает форму и дозировку.

Форма выпуска	Действующее вещество	Дозировка	Описание	Вспомогательные вещества	Количество в упаковке
таблетки	Кетотифена фумарат		Плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого цвета	лактоза, МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк	10шт на блистере, 3 конвалюты в упаковке
			бесцветная или бледно-желтая вязкая жидкость с фруктовым запахом	натрия бензоат, мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия фосфат додекагидрат, кислота лимонная моногидрат, кислота фумаровая, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор, вода очищенная	100 мл во флаконе темного стекла или темного полиэтилентерефталата коричневого цвета с полиэтиленовым колпачком
Глазные капли			прозрачная или немного опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость	гидроксид натрия, вода очищенная, декстран, хлорид бензалкония, трилон Б, хлорид натрия, кислота лимонная	5мл во флаконе–капельнице

Механизм действия Кетотифена

Препарат обладает противоаллергическим (антигистаминным) действием, притормаживает высвобождение гистамина и иных медиаторов из тучных клеток, является ингибитором н1-рецепторов, угнетая фосфодиэстеразы. В результате блокады медиаторов возрастает количество цАМФ, стабилизируются мембраны тучных клеток. Действующее вещество подавляет тромбоцит–активирующий фактор. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 2–4 часа. Метаболизируется большая часть дозы в печени.

Кетотифен – гормональный или нет

Гормоны – это биологически активные вещества органического происхождения. Кетотифена фумарат не является гормональным препаратом, это сложное неорганическое химическое соединение. У некоторых пациентов при приеме лекарства наблюдалось увеличение массы тела. Такой эффект обусловлен не гормональным составом лекарства, а одним из побочных проявлений – повышением аппетита.

Показания к применению

По инструкции медикамент применяют для профилактики и лечения аллергических реакций. Основные проявления аллергии, при которых эффективен препарат:

бронхиальная астма,

бронхит аллергического генеза,

сенная лихорадка,

аллергический ринит,

атопический дерматит,

крапивница,

аллергический конъюнктивит.

Способ применения и дозировка

В зависимости от заболевания и возраста пациента, врач определяет форму и дозировку лекарства. Для лечения аллергических реакций взрослых и детей от 3 лет применяются таблетки или сироп, детям от 6 месяцев до 3 лет показан сироп. При аллергическом конъюнктивите взрослым и детям от 3 лет назначается препарат в виде офтальмологических капель.

Стандартная терапевтическая доза взрослых составляет 2 мг в сутки (по таблетке утром и вечером). Больным, у которых ярко проявляется седативный эффект, Кетотифен назначают по схеме с постепенным повышением дозировки на протяжение 5 дней от 1 до 2 таблеток в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг. Детям от 3 лет назначают по таблетке дважды в день во время еды.

Сироп

Лекарство в форме сиропа применяется для лечения аллергии взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев. Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 5 мл сиропа дважды (утром и вечером). Взрослым можно постепенно увеличить дозу до 10 мл сиропа 2 раза в день. Детям от 6 месяцев до 3 лет разовая доза назначается из расчета 0,25 мл на 1 кг массы тела 2 раза в течение суток.

Кетотифен капли

Взрослым и детям старше 3 лет при аллергическом конъюнктивите рекомендовано закапывать по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки. Из–за недостаточной изученности безопасности и эффективности применения офтальмологических капель у детей младше 3 лет не следует назначать препарат пациентам этого возраста. При закапывании необходимо избегать соприкосновения дозатора с роговицей и прилегающими тканями. Такой контакт может загрязнить раствор.

Особые указания

Препарат не очень эффективен для прекращения приступов удушья при бронхиальной астме, а также при лечении острых форм аллергической реакции. В начале приема Кетотифена рекомендуется продолжать ранее начатое лечение противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. Отмечалось развитие адренокортикальной недостаточности у больных со стероидной зависимостью. Наибольший терапевтический эффект от препарата отмечается через несколько недель систематического приема.

В случае возникновения интеркуррентной (случайно присоединившейся) инфекции показано специфическое противоинфекционное лечение. Терапию препаратом следует проходить под наблюдением врача из–за возможности возникновения судорог. Пациентам с эпилепсией в анамнезе медикамент назначается с осторожностью, так как возможно снижение судорожного порога. Особый контроль необходим и при назначении терапии больным с нарушениями функции печени.

Препарат усиливает чувствительность бета-2 адренергических рецепторов, из-за чего его применяют в бодибилдинге и для похудения.

Нормализация функции гипофиза и надпочечников может продолжаться до 1 года. Поэтому в первые недели применения Кетотифена ранее назначенное лечение необходимо продолжать, а отменять постепенно и на протяжении длительного периода. Лечение препаратом следует прекращать в течение 2–4 недель, уменьшая дозу, чтоб предотвратить рецидив бронхиальной астмы. За 10–14 дней перед проведением кожных тестов прием лекарства необходимо отменить.

Кетотифен при беременности

Клинические исследования при лечении препаратом беременных не проводились. Его возможно назначать только в критических случаях, когда ожидаемая польза для здоровья и жизни матери выше, чем потенциальный риск для плода. Прием препарата запрещен в первом триместре беременности. Лекарство выделяется в грудное молоко, в случае необходимости терапии грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Кетотифен детям

Таблетированная форма и офтальмологические капли назначаются детям от 3 лет. Детям с 6 месяцев препарат назначается в сиропе. Разовая доза определяется из расчета 0,25 мг активного вещества на 1кг массы тела. Лекарство дают 2 раза в сутки. При исследовании фармакокинетики у детей была установлена большая метаболизация лекарства. Учитывая это, для получения оптимального эффекта может потребоваться увеличение дозы в пересчете на килограмм массы тела.

Лекарственное взаимодействие

У больных сахарным диабетом, принимающих противодиабетические пероральные препараты, при приеме Кетотифена возможно развитие оборотной тромбоцитопении. Исходя из этого, таким пациентам следует избегать комбинации этих препаратов или принимать их при условии тщательного контроля тромбоцитов.

Необходимо избегать совместного применения с атропином или средствами с атропиноподобным действием, поскольку возникает риск возникновения задержки мочи, запора, сухости во рту.

Препарат может усилить эффекты лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему (снотворные, седативные). Одновременный прием с другими противоаллергическими средствами способен потенцировать эффект этих препаратов.

Кетотифен и алкоголь

Употребление этилового спирта значительно усиливает депрессивное (подавляющее, угнетающее) воздействие антигистаминного препарата на центральную нервную систему пациента. Во время прохождения всего курса терапии данным лекарственным средством употребление алкоголя в любых дозировках и проявлениях категорически недопустимо.

Побочные действия Кетотифена

В зависимости от пути попадания препарата в организм, возможно возникновение побочных эффектов. При пероральном приеме возможны:

• замедление и заторможенность реакций, ощущение усталости, сонливость, головная боль, седативный эффект, головокружение, возбуждение, раздражительность, нервозность, нарушение сна;
• сухость во рту, боли в эпигастральной области, повышение аппетита, тошнота, рвота, запор;
• синдром Стивенса–Джонсона, кожные высыпания, мультиформная эритема, тяжелые кожные реакции;
• гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
• дизурия, цистит.

При лечении конъюнктивально возможно возникновение как местных, так и общих побочных явлений. К ним относятся:

• гиперемия конъюнктивы, конъюнктивит, аллергические реакции, головная боль, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаза, жжение глаз, выделения из глаз, нарушения со стороны век, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия;
• ринит, гриппоподобный синдром, фарингит.

При передозировке может возникнуть гипотензия, головокружение, сонливость, рвота, тошнота, судороги у детей. В данном случае необходимо принять общие меры по устранению не абсорбированного количества лекарственного средства: вызвать рвоту,путем промывания желудка. При необходимости показано проведение симптоматического лечения и контроль сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Противопоказания

Кетотифен для перорального применения содержит лактозу. Его не следуют назначать пациентам, страдающим наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо–галактозной мальабсорбции, дефицитом лактозы. Поскольку препарат обладает седативным эффектом, запрещено управление автомобилем и работа с агрегатами, требующими концентрации внимания, на протяжении всего периода терапии.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается по рецепту врача. Хранить препарат необходимо в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +15 до +20 градусов С.

Аналоги

Для лечения аллергических реакций применяют ряд препаратов с тем же действующим веществом, что и у Кетотифена. К таким препаратам относят:

• Задитен. Таблетки, глазные капли, сироп. По фармакодинамике, показаниям, противопоказаниям и дозировке аналогичен Кетотифену.
• Кетоф. Таблетки, глазные капли, сироп. По способу действия, показаниям, противопоказаниям и побочным эффектам аналогичен Кетотифену.
• Позитан. Таблетки, глазные капли, сироп. По фармакодинамике, показаниям, противопоказаниям и дозировке аналогичен Кетотифену.
• Стафен. Таблетки, глазные капли, сироп. По способу действия, показаниям, противопоказаниям, схеме терапии аналогичен Кетотифену
• Френасма. Таблетки, глазные капли, сироп. Аналог Кетотифена.

Цена Кетотифена

По состоянию на 15.04.2018г у офтальмологических капель Кетотифен истек срок регистрационного свидетельства, и в продаже они отсутствуют. Ниже указаны цены на таблетки и сироп в аптеках г. Москва.

Видео

PHARMACHIM (Трояфарм) PHARMACHIM HOLDING RIVOPHARM БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Обновление ПФК ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО Польфа, Варшавский фармацевтический завод Северная Звезда, ЗАО Софарма АО СТИ-Мед-Сорб,ОАО Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко.Лтд

Страна происхождения

Болгария Китай Россия

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток.

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчик 30 таб в уп

Описание лекарственной формы

• круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны. Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный, вязкий, со специфическим запахом клубники. таблетка Таблетки Таблетки белого или белого с серым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны, без запаха.

Фармакологическое действие

Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Hi-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический адснозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях исчезают. Облегчает выделение мокроты.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта “первого прохождения” через печень. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения - 2,7 л/кг. Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен - N- глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси -кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью). Выводится почками - около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% - в неизмененном виде. Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3 - 5 ч., второй - около 21ч. Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.

Особые условия

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения протт№^^щ^"|^ескими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности. Не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы. Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе. Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами. У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• 1 таб. кетотифен (в форме фумарата) 1 мг 1 таб. кетотифена гидрофумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал пшеничный, магния стеарат. 5 мл кетотифена гидрофумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, этанол 96%, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный (жидкая эссенция "Клубника"), вода очищенная. кетотифен 1мг Вспомогательные в-ва: кальция фосфат, крахмал картофельный, магния стеарат

Кетотифен показания к применению

• Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Кетотифен противопоказания

• Повышенная чувствительность к кетотифену.

Кетотифен дозировка

• 0,001г 1 мг 1 мг/5 мл

Кетотифен побочные действия

• Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (> 1 /10), часто (> 1/100 и 1 /1000 и 1 /10000 и

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам рекомендуется следить за количеством тромбоцитов. Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные). Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов. Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазегшны. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности. Диализ неэффективен.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

1 таблетка содержит:

активное вещество – кетотифен 1.00 мг (в виде кетотифена гидрофумарата 1.38 мг)

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, диаметром (7.0 ± 0.2) мм и высотой (2.8 ± 0.2) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен.

Код АТХ R06AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения кетотифен всасывается практически полностью из желудочно-кишечного тракта. 50% дозы кетотифена подлежит первому прохождению через печень, что вызывает примерно 50% биодоступности. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетотифена. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Кетотифен биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и деметилирования. Главным метаболитом является практически неактивный N-глюкуронат кетотифена. Выведение кетотифена протекает в две фазы: более короткая фаза имеет период полувыведения 3-5 ч.; длинная фаза – 21 ч. Около 1% дозы выводится с мочой в неизмененной форме в течение 48 часов с момента приема препарата, 60-70% дозы выводится в форме метаболитов.

Фармакодинамика

Кетотифен является антигистаминным лекарственным средством. Подавляет действие некоторых эндогенных веществ, которые являются медиаторами воспаления и таким образом проявляет противоаллергическое действие. Лабораторные экспериментальные исследования выявили цепочку свойств кетотифена, которые могут иметь роль в реализации его противоастматического действия:

Торможение высвобождения медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены;

Торможение первичного влияния антигена на эозинофилы (благодаря участию рекомбинантных цитокинов человека) и, следовательно – торможение поступления эозинофилов в участки воспаления;

Торможение развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов) или вызванной нейрогенною активацией вследствие использования симпатомиметика или контакта с аллергеном.

Кетотифен – противоаллергический препарат, имеющий свойства неконкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов, в связи с чем, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в том числе воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит)

Способ применения и дозы

Взрослые:

По 1 таблетке (1 мг) каждые 12 часов во время еды - утром и вечером.

У пациентов склонных к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения, начиная с 1/2 таблетки (0.5 мг) два раза в сутки, с дальнейшим ее увеличением до достижения полной терапевтической дозы.

При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки (2 мг два раза в сутки).

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу.

Дети в возрасте старше 6 лет:

По 1/2-1 таблетке (0.5-1 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов во время еды - утром и вечером.

Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

Для оценки частоты встречаемости указанных ниже побочных реакций использовались следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), c неизвестной частотой (нет возможности оценить частоту на основе доступных данных).

Психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, нервозность

Головная боль, головокружение

Сухость во рту

Очень редко

Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции

Судороги

Гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз

Выраженный седативный эффект, сонливость

Повышение аппетита, увеличение массы тела

С неизвестной частотой

Тошнота

Нарастание симптомов астмы, бронхоспазм, астматический статус

Седативный эффект, сухость во рту и головокружения могут появиться в начале лечения и обычно исчезают самостоятельно через несколько дней терапии. Симптомы возбуждения центральной нервной системы, такие как: психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница и нервозность наблюдались особенно у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену и другим компонентам препарата

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами (из-за риска развития тромбоцитопении)

Лекарственные взаимодействия

Кетотифен может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных средств и алкоголя.

При одновременном применении кетотифена и пероральных гипогликемических препаратов в редких случаях наблюдалась проходящая тромбоцитопения. Следует избегать одновременного применения этих препаратов до тех пор, пока это явление не будет удовлетворительно объяснено. В случаях, когда необходимо одновременное применение этих препаратов, следует контролировать количество тромбоцитов в крови пациента.

Особые указания

Кетотифен следует принимать систематически – выраженный терапевтический эффект лекарственного средства наступает через несколько недель применения.

В случае одновременного применения бронходилататоров и препарата Кетотифен, частота приема средств, расширяющих бронхи может быть уменьшена.

В начальном периоде лечения не следует резко прерывать прием ранее применяемых противоастматических препаратов, особенно кортикостероидов, учитывая возможность развития недостаточности надпочечников. Нормализация функции системы гипофиз – надпочечники может продолжаться до одного года. Поэтому в первые недели применения лекарственного средства рекомендуется продолжать ранее назначенное лечение, отменяя его постепенно, на протяжении длительного периода.

В случае присоединения бактериальной инфекции, во время применения кетотифена, следует дополнительно назначить необходимую антибактериальную терапию.

В случае необходимости отмены препарата Кетотифен, следует делать это постепенно в течение 2-4 недель. Необходимо учесть вероятность возобновления симптомов бронхоспазма.

Во время применения кетотифена следует проводить наблюдение за состоянием пациента, учитывая возможность развития побочных эффектов (судорог). Учитывая, что кетотифен может снижать судорожный порог, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию.

Лекарственное средство следует назначать осторожно пациентам с нарушенной функцией печени.

За 10-14 дней до предполагаемого проведения кожных аллергических тестов препарат необходимо отменить.

Во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.

Беременность и период лактации

Безопасность применения кетотифена при беременности не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может замедлять скорость психомоторной реакции, в связи с чем необходимо избегать управления транспортным средством и обслуживания потенциально опасных механизмов.

Кетотифен (софарм) - средство от аллергии для детей. Его высочайшая результативность вызвана тем, что оно стабилизирует покров тучных клеток тканей, вследствие чего сокращается выделение ими биологически враждебных элементов - лейкотриенов и гистамина. Лечебное средство предупреждает скопление эозинофилов (клеток, отвечающих за аллергию) во внутренних органах.

Препарат считается комбинированным антивоспалительным и противоаллергическим лекарством, помогающим результативно давать отпор разным воспалительным процессам, которые протекают в организме человека. Своевременное употребление Кетотифена поможет снять проявления аллергического бронхита и бронхиальной астмы.

Так как препарат обладает ярко выраженным антигистаминным действием, начинать принимать его нужно при начальных симптомах аллергии. Но необходимо помнить, что Кетотифен несовместим с алкоголем, так как алкогольные напитки поднимают механизм депрессивного воздействия на нервную систему. Это способно привести к высокому давлению, увеличению температуры, тошноте и даже к коме, которая может спровоцировать смертельный исход. Кроме того, необходимо учитывать, что препарат оказывает седативное воздействие, следовательно, необходимо быть внимательным во время управления автотранспортом.

Состав препарата

Главный элемент препарата - кетотифена фумарат.

• В таблетках - 1 мг;
• В сиропе - 1мг/5мл;
• В глазных каплях - 0,25 мг/мл.

Форма выпуска: таблетки, сироп и глазные капли, раствор для уколов не выпускается.

Фармакологическое действие

Препарат действенно снижает проявление разнообразных аллергических проявлений. Способ достижения целебного эффекта основан на понижении продукции гистамина тучными клетками, посредством прямого влияния на их мембрану. Помимо этого, Кетотифен предотвращает накопление эозинофилов в просвете дыхательных путей, вызванное всевозможными причинами активации.

Показания к применению

В аннотации к лекарству описаны состояния, при которых назначение и прием лекарства улучшает состояние:

Осторожности при использовании сиропа требуется придерживаться беременным на первых сроках, а пациентам, больным эпилепсией и недостаточностью печени - при применении таблеток.

Инструкция по применению таблеток Кетотифен

При применении таблеток Кетотифена внутрь активное вещество быстро поступает в кровеносную систему. Наибольшая концентрация замечается через 120 минут с момента приема. Лекарство инактивируется в печени. Примерно 70% выводится посредством мочеполовой системы.

Использование таблеток для детей

Таблетки по 1 мг дважды в день назначают взрослым и детям старше 3-летнего возраста. Прием пищи не воздействует на степень усвояемости вещества. В случае обострённых состояний суточную дозу допускается повысить в два раза.

Сироп для детей

В виде сиропа предназначается детям при аллергических заболеваниях.

Сироп разрешено принимать с полугода. Детям в возрасте до полугода назначается по 0,5 г дважды в день. Как подтверждают отзывы о Кетотифене, оптимальная доза для старших детей достигает 1 мг дважды в день. Лекарство назначается по окончании обследования детского доктора и выполнения ряда общеклинических анализов.

Прием лекарства происходит перорально. Лечение составляет продолжительный промежуток времени, видный результат наступает по истечении 14−20 дней лечения.

Длительность приема препарата назначает доктор. Продолжительность курса может составить 3 месяца. Отмена препарата прекращается не мгновенно, а в течение нескольких недель во избежание рецидива. Минимальный интервал между приемом составляет 6 часов.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен в силах значительно увеличивать влияние на организм человека снотворных препаратов, антигистаминных медикаментов и этилового спирта. Если комбинировать с гипогликемическими препаратами, то велика вероятность развития у больного тромбоцитопении. Таким людям необходимо систематично проверять в периферической крови количество тромбоцитов.

Прекращение приема данных лекарственных препаратов необходимо выполнять в течение 14 дней, уменьшая дозы плавно, для того чтобы не произошло повтора астматического синдрома.

Побочные эффекты

Побочные действия, которые возможны во время приема препарата:

К противопоказаниям относится индивидуальная чувствительность к элементам препарата. С осмотрительностью препарат назначается при эпилепсии и хронических болезнях почек. Противопоказанием к приему является беременность и время грудного вскармливания.