Изготовление капель для внутреннего и наружного применения. Капли для наружного и внутреннего применения фармацевтическая технология

ЛЕКЦИЯ № 20

ТЕМА: «КАПЛИ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ»

Студент должен

иметь представление

Процесс растворения лекарственных веществ,

Биофармацевтические аспекты жидких лекарственных форм.

знать

Классификация жидких лекарственных форм,

Растворители. Их свойства,

Способы получения воды очищенной,

Факторы, влияющие на растворимость лекарственных веществ,

Способы прописывания рецептов и обозначения концентрации растворов в рецепте,

Правила изготовления концентрированных растворов,

Хранение и отпуск ЖЛФ.

уметь

Пользоваться нормативно-технической документацией (НТД) по изготовлению жидких лекарственных форм,

Рассчитывать количество лекарственного средства и растворителя в зависимости от способа выписывания и концентрации,

Проверять дозы лекарственных веществ списков А и Б в жидких лекарственных формах,

Изготавливать растворы по массе, массо-объемным способом, по объему с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ,

Производить расчеты по изготовлению концентрированных растворов,

Изготавливать растворы одно- и многокомпонентные из сухих лекарственных средств и с применением концентрированных растворов,

Добавлять спиртовые жидкости к водным растворам,

Изготавливать масляные, глицериновые, спиртовые растворы; растворы коллоидные, ВМС, капли, ароматные воды,

Производить расчеты по разбавлению стандартных жидкостей и этанола.

Процесс растворения лекарственных веществ. Биофармацевтические аспекты жидких лекарственных форм. Классификация жидких лекарственных форм.

Растворители. Их свойства. Способы получения воды очищенной. Факторы, влияющие на растворимость лекарственных веществ. Способы прописывания рецептов и обозначения концентрации растворов в рецепте.

Правила изготовления концентрированных растворов.

Хранение и отпуск ЖЛФ.

1. Изготовление капель

2. Проверка доз веществ списков А и Б в водных растворах (каплях)

3. Проверка доз веществ списков А и Б в смесях настоек и других галеновых и новогаленовых лекарственных средств (каплях)


Общая характеристика. Капли могут быть как энтерального применения (внутреннего), так и парентерального (капли глаз­ные, ушные, для носа). Как правило, капли выписывают в малых объемах (или массах), поэтому в них более вероятны процессы взаимодействия ингредиентов (малые объемы при значительных концентрациях лекарственных веществ), а также возможны поте­ри и объема (массы), и концентрации лекарственных веществ в случае нарушения правил изготовления и фильтрования. Возмож­ны ошибки в дозировке, так как при изготовлении данной лекар­ственной формы могут быть применены различные способы до­зирования (по объему, массе или каплями), а при приеме паци­ент дозирует лекарство каплями.



Изготовление капель включает в себя те же технологические стадии, что и изготовление растворов большого объема массо-объемным методом.

Существуют некоторые особенности при проверке доз веществ списков А и Б в каплях для внутреннего применения, а также при фильтровании с использованием фильтрующего материала, способного поглощать некоторый объем раствора и сорбировать лекарственные вещества (вата, фильтровальная бумага). В случае использования этого фильтрующего материала лекарственные вещества растворяют сначала примерно в половинном объеме растворителя или с учетом их растворимости. Полученный рас­твор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр, предвари­тельно промытый водой очищенной (в случае изготовления вод­ных растворов) и сухой фильтр (в случае изготовления капель в этаноле). Убедившись в чистоте раствора, промывают фильтр оставшимся объемом растворителя. При таком способе изготов­ления не происходит уменьшения объема раствора и изменения концентрации лекарственных веществ.

При проверке доз жидких лекарственных веществ, выписан­ных в форме оральных капель, следует использовать таблицу ка­пель Государственной фармакопеи.


Капли могут быть для энтерального (внутреннего) и парэнте- рального применения (капли глазные, в нос, ухо). В каплях возможны взаимодействия ингредиентов в малых объемах при значительных концентрациях лекарственных веществ. При проверке доз жидких лекарственных веществ, выписанных в форме капель для энтерального применения, следует использовать таблицу капель ГФ.
Проверка доз веществ списков А и Б в водных растворах.
Плотность разбавленных (слабо концентрированных) водных растворов лекарственных веществ списков А и Б можно принять за единицу, поэтому при проверке доз считают, что в 1 мл раствора содержится 20 капель воды очищенной или разбавленного водного раствора (по стандартному каплемеру).
Пример 13.
Rp.: Solutionis Morphini hydrochloridi 2% - 10 ml Da. Signa: no 15 капель 3 раза в день.
Морфина гидрохлорид подлежит предметно-количественному учету, для него установлена норма отпуска по одному рецепту - 0,1 г. В прописи выписано 0,2 г морфина гидрохлорида. Таким образом, норма отпуска превышена, больному может быть отпущено по одному рецепту не более 5 мл (0,1 г морфина гидрохлорида).
Расчеты.
2,0 г - 100 мл раствора 0,1 г-А Х= 5 мл
Затем приступают к проверке доз. Рассчитывают число капель в Спускаемом объеме (5 мл): 20 капель ¦ 5 = 100 капель. Затем расчитывают число приемов: 100 капель: 15 капель к 6 приемов. Разовая доза морфина гидрохлорида 0,1:6 к 0,016 (ВРД = 0,02). Суточная доза морфина гидрохлорида 0,016-3 = 0,048 (ВСД = 0,05).
Вывод", дозы не завышены.
Проверка доз веществ списков А и Б в смесях настоек и других Галеновых и новогаленовых лекарственных средств. При проверке Доз учитывают число капель в 1 мл этих жидкостей, указанное в

таблице капель ГФ. Схема проверки доз такая же, как при расчете капель водных растворов.
Пример 14.
Rp.: Adonisidi
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Misce. Da. Signa: no 20 капель 4 раза в день.
В этом примере к списку Б относится адонизид (новогаленовое лекарственное средство, полученное из травы горицвета весеннего).

  1. Число капель во всем объеме (20 мл) - адонизид - 10 мл х х 34 капли = 340 капель; настойки валерианы - 10 мл ¦ 51 каплю = = 510 капель. Итого: 340 + 510 = 850 (капель).
  2. Число приемов - 850:20 = 42,5 (приема).
  3. Разовая доза адонизида: 340:42,5 = 8 (капель) ВРД адонизида 40 капель.
  4. Суточная доза адонизида: 8 4 = 32 (капли). ВСД адонизида - 120 капель. Вывод: дозы не завышены.
Особенности технологии капель. Капли выписывают, как правило, в малых объемах (или массах), поэтому возможны потери и объема (массы в случае растворов в вязких и летучих растворителях), и концентрации лекарственных веществ при нарушении специфических правил изготовления и фильтрования. Возможны ошибки в дозировке при приеме, так как при изготовлении лекарственной формы «Капли» могут быть применены разные способы дозирования (по объему, по массе или каплями), а при приеме пациент дозирует каплями.
Изготовление капель, представляющих водные и этанольные растворы лекарственных веществ, включает те же технологические стадии, что и изготовление растворов большого объема массо-объемным методом. Некоторые особенности имеют проверка доз веществ списков А и Б в каплях для внутреннего применения (как было отмечено выше), а также стадия фильтрования (если используется фильтрующий материал, способный к поглощению некоторого объема раствора и сорбции лекарственных веществ - вата, фильтровальная бумага).
В случае использования таких фильтрующих материалов лекарственные вещества растворяют сначала в половинном объеме растворителя или с учетом растворимости в воде. Полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр, предварительно промытый водой очищенной, и сухой фильтр (капли эта- нольные). В случае загрязнения водного раствора его фильтруют нужное количество раз через один и тот же фильтр. Убедившись в чистоте раствора, промывают фильтр оставшимся количеством воды-
При таком способе изготовления не происходит уменьшения объема раствора и изменения концентрации лекарственных вешесгв-

_МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №11-4/2016 ISSN 2410-700Х_

УДК 615.451.2

Окунева Елена Александровна

студентка 4 курса фармацевтического факультета ФГБОУ ВО КГМУ МЗ РФ Медико-фармацевтический колледж

Email: [email protected] Научный руководитель: Бойко Инна Анатольевна ГБОУ ВО КГМУ МЗ РФ Медико-фармацевтический колледж

г.Курск, РФ Email: [email protected]

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И АССОРТИМЕНТ КАПЕЛЬ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНОГО И ЗАВОДСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

Аннотация

В статье представлены результаты исследования технологии изготовления и ассортимент капель для внутреннего применения аптечного и заводского изготовления. Проанализирован ассортимент наиболее востребованных капель. Перечислены требования к данной лекарственной форме.

Ключевые слова

Жидкие лекарственные формы, капли для внутреннего применения, технология изготовления.

Рецептура жидких лекарственных форм разнообразна. Жидкие лекарственные формы занимают основное место (45-50%) в рецептуре современных аптек. Много разнообразных прописей жидких лекарств изготавливается в заводских условиях. Одной из самых крупных групп среди жидких лекарственных форм являются капли.

Объект исследования - процесс промышленного и аптечного производства капель для внутреннего применения.

Цели исследования:

Изучение библиографических источников;

Изучение технологии изготовления капель для внутреннего изготовления аптечного и заводского производства;

Анализ ассотримента капель для внутреннего применения на Российском рынке;

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии .

Капли классифицируют по способу применения:

Для внутреннего применения;

Для наружного применения.

Лекарственные и вспомогательные вещества должны быть совместимы, должна быть соблюдена точная концентрация лекарственных веществ и объёмов (массы капель), для капель в виде суспензий и эмульсий должна быть присуща химическая и физическая стабильность; в каплях должны отсутствовать механические включения и примеси. Капли должны быть микробиологически стабильны (не более 100 микроорганизмов в 1 мл (1,0) капель) .

Развитие фармацевтики ведет к совершенствованию изготовления лекарственных средств, к расширению их ассортимента, улучшению качества изготовляемых препаратов, это подтверждает и динамика развития данной лекарственной формы. Значительные научные и технологические усилия приложены для совершенствования лекарственной формы.

Для более детального рассмотрения вопроса технологии изготовления и ассортимента капель для внутреннего применения аптечного и промышленного производства, была изучена теоретическая литература, изучены требования, предъявленные к каплям. Рассмотрены виды контроля качества при

МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №11-4/2016 ISSN 2410-700Х_

отпуске из аптеки, что помогло проанализировать динамику реализации лекарственных формз изготовленных в аптеке ив промышленных условиях.

Таким образом, для улучшения производственного процесса и качество самих капель ведется работа над усилением их лекарственного влияния, для этого разрабатываются новые активные вещества, исследуется действие их различных комбинаций, разрабатываются также комбинированные препараты, призванные улучшить эффективность лечения. Список использованной литературы:

1. Агжихин И.С. Технология лекарств. - М.: Медицина,1980

2. ЧубаревВ. Н. Фармацевтическая информация/ Под ред. акад. РАМН, А. П. Арзамасцева. - М., 2015.

3. О контроле лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках): Приказ МЗ РФ №214 от 16 июля 1997г. Web: rudoctor.net > medicine/bz-lw/med-zmtaq/index.htm

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«НОВОРОССИЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА

для студентов

МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм»

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ

Тема: «Изготовление капель, содержащих одно или несколько лекарственных веществ»

Специальность: «Фармация»

базовый уровень подготовки

Составила

преподаватель

Сычинникова П.П.

2014

Технологическая карта практического занятия

Предмет_МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм

Группа 21-фц __

Тема занятия: «Изготовление капель, содержащих одно или несколько лекарственных веществ»

Тип занятия практическое занятие

Цели занятия

Образовательная: Научиться готовить капли - водные растворы лекарственных веществ и оценивать их качество на основании теоретических положений темы, свойств лекарственных веществ и в соответствии с требованиями НД.

Воспитательная: содействовать воспитанию чувства профессиональной ответственности. развивать интерес к процессу обучения, способствовать активизации профессиональной памяти

Развивающая: развивать умение теоретически обосновать применяемые виды технологии изготовления для различных экстемпоральных лекарственных форм

Требования к знаниям, умениям, практическому опыту:

Уметь:

    Проверять дозы лекарственных веществ ядовитых, сильнодействующих, списка А и Б в жидких лекарственных формах для внутреннего применения.

    Рассчитывать количества прописанных в рецепте ингредиентов.

    Пользоваться весами и разновесом, правильно взвешивать лекарственные вещества.

    Отмеривать жидкости с помощью бюреток и пипеток.

    Готовить жидкие лекарственные формы в соответствии с требованиями действующей НД и с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ.

    Фильтровать жидкую лекарственную форму через соответствующий фильтрующий материал с учетом степени очистки и объема.

    Оформлять лекарственную форму к отпуску.

    Провести оценку качества приготовленной лекарственной формы в соответствии с требованиями действующей НД.

Знать:

    Классификация капель по способу назначения и природе растворителя

    Особенности проверки доз ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях для внутреннего применения.

    Образовательные технологии: информационно-коммуникационные технологии, технология сотрудничества, личностное обучение.

Методы и приемы обучения: наглядный, словесный, .

Средства обучения :

1. ГФ-ХI и другая НД, регламентирующая изготовление и качество ЛС

2. Презентация по теме «Изготовление капель, содержащих одно или несколько лекарственных веществ»

3. Интерактивная доска.

4. Интернет-ресурсы.

5. Оборудование: ступки, пестики, воронки для фильтрования, мерная посуда, весы и разновес, стеклянные палочки, плитка электрическая, баня водяная.

6. Вспомогательные материалы: бумага, вата, марля, этикетки, пробки, крышки.

7. Штанглассы с лекарственными веществами.

Литература:

Основная: Краснюк И.И. , Г.В. Михайлова, Е.Т.Чижова, Издательский центр Академия, 2007, стр.167-186.

Дополнительная: Гроссман В.А., «Фармацевтическая технология», издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2013, стр.106-110.

Внутрипредметные связи

истоки: выход:

тема: Государственное нормирование качества лекарственных средств. Þ

Þ тема:Изготовление капель из концентратов.

Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Þ

Þ Изготовление спиртовых капель

Общие правила изготовления растворов. Þ

Изготовление капель, содержащих одно или несколько лекарственных веществ

Þ Частная технология глазных капель и офтальмологических растворов

Растворители. Вода очищенная. Þ

Þ

Þ

Þ Изготовление глазных капель из концентратов.

Межпредметные связи:

истоки: выход:

Аналитическая химияÞ

Органическая химияÞ

Þ Отпуск лекарственных средств

Неорганическая химияÞ

Технология изготовления лекарственных форм

Микробиология

Анатомия и физиология человека Þ

Þ

Þ

Þ Контроль качества лекарственных средств

Фармакология

Патология

Экономика

Хронокарта практического занятия

Организационный момент

3 мин.

Сообщение темы и плана

5 мин.

Начальная мотивация и актуализация (развитие интереса к новой теме).

5 мин.

Активизация опорных знаний студентов (определения исходного уровня знаний по предыдущей теме или темам), необходимого для усвоения материала.

20 мин.

Вводный инструктаж

10 мин.

Самостоятельная работа

90 мин

Заключительный инструктаж

2-3 мин.

Заполнение дневников

35мин.

Подведение итогов

2 мин.

Задание для самостоятельной работы студентов

1-2 мин.

Уборка рабочего места

5 мин.(

Определение исходного уровня знаний :

Фронтальный опрос:

    Характеристика капель как лекарственной формы.

    Классификация капель по способу назначения и природе
    растворителя

    Особенности проверки доз ядовитых и сильнодействующих веществ
    в каплях для внутреннего применения.

    Технология капель - водных растворов лекарственных веществ.

    Оценка качества капель и оформление их к отпуску.

    Основные пути совершенствования качества и технологии капель.

Вводный инструктаж:

Правила техники безопасности.

Для выполнения работы понадобятся: ГФ Х, ХI изд., приказы по фармдеятельности, оборудование, субстанции, вспомогательные материалы,

Самостоятельная работа

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам (высокая биодоступность, по сравнению с твердыми лекарственными формами, удобство в применении, простота в изготовлении). Но из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%.

Капли квалифицируют по применению - для внутреннего и наружного применения (капли для носа, ушные, зубные и др.). Как дисперсные системы могут быть - истинные растворы, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии. По характеру растворителя - водные и неводные капли.

Приготовление капель складывается из следующих стадий:

I. Подготовительная стадия:

    Анализ состава прописи на совместимость.

    Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ (в каплях для внутреннего применения) и нормы отпуска для наркотических и одурманивающих лекарственных веществ.

    Подготовка упаковочного и укупорочного материала.

    Проведение необходимых расчетов.

II . Растворение(сухих лекарственных веществ в рассчитанном количестве воды очищенной или использование концентрированных растворов лекарственных веществ).

III . Фильтрование(с использованием “приема фильтрования малых объемов”).

IV .Упаковка и оформление к отпуску (во флаконы бесцветного или оранжевого стекла с плотнозакрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Наружное” или “Внутреннее”, дополнительные этикетки - согласно свойств ингредиентов капель в соответствии с действующей НД).

V . Оценка качества капель (проверка документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме, выборочно-химический и опросный контроль).

Особенностью технологии капель - водных растворов лекарственных веществ обусловлено малым объемом их прописывания в рецепте (обычно 5-15 мл). С целью сохранения объема и концентрации лекарственные вещества растворяют примерно в половинном количестве воды очищенной. Полученный раствор фильтруют через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Оставшееся количество воды фильтруют через этот же тампон.

ЗАДАНИЯ

Занятие проводится с использованием технологии сотрудничества с использованием игрового компонента: группа студентов делится на подгруппы по 4 человека. Один учащийся – «фармацевт», другой учащийся – «провизор-аналитик», третий – «заведующая аптекой», которая получила жалобу на приготовленные ими капли, четвертый участник – «дефектар». Каждый студент должен максимально «оправдаться» в глазах заведующей. Фармацевт демонстрирует знания технологии изготовления капель для внутреннего применения, аналитик - виды внутриаптечного контроля на всех этапах изготовления, дефектар – знание правил асептики, оформления штанглассов, правил хранения лекарственных веществ. При выполнении следующего задания по изготовлению капель для наружного применения, студенты меняются ролями. Оценивается каждая задача. Индивидуальное задание каждый учащийся получает в конце урока в виде ситуационной задачи.

Студенты неограниченно могут использовать сведения из Интернета, приказы, инструкции, используют презентацию «Изготовление капель, содержащих одно или несколько лекарственных веществ». Каждый участник должен чётко понимать меру своей ответственности при изготовлении ЛФ.

Заключительный инструктаж:

Акцентировать внимание на технологии, расчетах, оформлению ППК, сформировать знания по контролю качества экстемпорально приготовленных ЛФ.

Усвоить правила оформления, укупорки и отпуска лекарственной формы.

Заполнение дневников :

По алгоритму изготовления лекарственных форм:

Рецепт, бланк,

Описание лекарственных средств, проверка доз

ППК, лицевая сторона

ППК, обратная сторона

Технология изготовления лекарственной формы

Оформление лекарственной формы к отпуску, контроль качества

Задание для самостоятельной внеаудиторной работы студентов:

По индивидуальному заданию преподавателя решить ситуационную задачу, в которой студент должен выявить отклонения от требований ГФ, НД, показать пути устранения отмеченных нарушений и дать оптимальный вариант технологии.

Подготовить сообщение по теме «Заводская технология капель для внутреннего и наружного применения»(презентация, фильм, приборы и оборудование)

Стадии технологического процесса

1. Подготовительная, в том числе следующие операции:

Определение общего объема или массы;

Расчет навески вещества, или объема концентрированного раствора;

Проверка доз веществ списков А и Б (только для растворов энтерального применения);

Расчет массы или объема растворителя;

Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля;

Подготовка рабочего места, лекарственных средств и материалов.

2. Растворение и процеживание (фильтрование для глазных капель).

3. Введение в состав жидких лекарственных средств. Контроль отсутствия механических включений.

4. Упаковка, укупорка.

5. Оформление; заполнение паспорта письменного контроля.

6. Контроль качества.

Правило 1

Если общий объем капель не превышает 30 мл, то растворение ведут в половинном количестве растворителя. Растворение прово- дят в подставке, предварительно сполоснутой очищенной водой.

Полученный раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый очищенной водой. Остаток растворителя используют для промывки подставки, где проводились растворение и промывка фильтра. При таком способе изготовления не происходит уменьшения концентрации лекарственных веществ и объема капель.

Правило 2

При назначении в каплях веществ списков А или Б в количестве меньше 0,05 г используют заранее приготовленные концентрированные растворы этих веществ.

Особенности приготовления капель - растворов лекарственных веществ в настойках, экстрактах и других галеновых препаратах

Правило 3

При изготовлении капель, содержащих водно-спиртовые жидкости, необходимо учитывать растворимость лекарственных веществ, а также состав входящих в пропись жидкостей.

Пример 1

Rp.: Sol. Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml Sol. Adrenalini hydrochloridi 1:1000 gtts. ХХ M.D.S. По 4 капли в нос 3 раза в день.

В подставке в 5 мл воды очищенной растворяют 0,2 г эфедрина гидрохлорида. Раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый водой, во флакон темного стекла. Через этот же тампон процеживают оставшееся количество (5 мл) воды. Непосредственно во флакон отмеривают пипеткой 0,1% раствор адреналина гидрохлорида в количестве, соответствующем 20 каплям по стандартному каплемеру. Флакон укупоривают и оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

Пример 2

Rp.: Mentholi 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae

Tinct. Leonuri ana 15 ml

M.D.S. По 15 капель 2 раза в день.

При изготовлении капель этого типа необходимо учитывать растворимость лекарственных веществ, а также состав входящих в пропись жидкостей. В ГФ Х установлено: адонизид содержит 20% этанола; настойки ландыша и пустырника готовятся на 70% этаноле; ментол растворим в воде в соотношении 1:1800, в этаноле в соотношении 1:1 (90%) и 1:2,5 (70%), 1,0 г натрия бромида растворим в 1,5 мл воды и 3,5 мл 70% этанола.


Во флакон отмеривают пипеткой по 15 мл настойки ландыша и настойки пустырника и в смеси настоек растворяют 0,4 г ментола. В небольшую подставку отмеривают пипеткой 6 мл адонизида и растворяют в них 1,0 г натрия бромида. Полученный раствор переносят во флакон (в случае необходимости предварительно процеживают). Оформляют по общим правилам.

Упаковка, маркировка и анализ качества капель осуществляют в соответствии с требованиями фармакопеи и приказов МЗ РФ, предъ- являемым к растворам.

ПРИМЕРЫ КАПЕЛЬ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ

(ПРИКАЗ МЗ СССР № 223 ОТ 12.08.1991 г.)

Сердечные

1. Раствор ментола с нитроглицерином Rp.: Sol. Меntholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Внутрь по 1-2 капли на кусочек сахара под язык.

Действие и показания: оказывает рефлекторное расширение коронарных сосудов сердца.

Применяют для купирования приступов стенокардии.

Противопоказания:

2. Настойки валерианы и ландыша с валидолом Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2,0

M.D.S. Внутрь по 20-30 капель 3 раза в день. Действие и показания: применяют в качестве седативного средства при неврозах сердечно-сосудистой системы.

3. Настойки валерианы и ландыша с натрия бромидом Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4,0

M.D.S. Внутрь по 20 капель 2 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие, применяют при неврозах сердца.

4. Настойки пустырника и боярышника с натрия бромидом Rp.: Т-rae Leonuri

Т-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4,0

Действие и показания: оказывает седативное действие, применяется при функциональных расстройствах сердечной деятельности.

5. Капли Вотчала Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Convallariae ana 10 ml

So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Внутрь по 15-20 капель 2-3 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное и сосудорасширяющее действие, применяется при сердечно-сосудистых неврозах, стенокардии с тахикардией.

Противопоказания: повышенное внутричерепное давление, кровоизлияния в мозг.

6. Настойки валерианы, пустырника и красавки с ментолом Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Leonuri ana 10 ml Т-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2

M.D.S. Внутрь по 20-25 капель 2-3 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие и усиливает кровообращение в коронарных сосудах сердца; применяется при неврозах сердца, стенокардии с брадикардией.

7. Настойки ландыша и валерианы с экстрактом боярышника и ментола

Rp.: Т-rae Convallariae Т-rae Valerianae ana 20 ml

Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0,1

M.D.S. Внутрь по 15-20 капель 2-3 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие и усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца, применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности.

КАПЛИ ДЛЯ НОСА

Капли для носа - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в носовую полость. Они представляют собой водные или масляные растворы или суспензии и гели лекарственных веществ.

Внутренняя поверхность носовой полости богата кровеносными сосудами, поэтому интраназальная аппликация лекарств практически биоэквивалентна инъекционному пути введения.

Преимуществами интраназального введения ЛС являются: постепенное поступление ЛС в кровоток и отсутствие взаимодействия ЛС с элементами крови. Поэтому перспективными являются интраназальные лекарственные формы инсулина, глюкагона, прогестерона, пропранолола и болеутоляющих средств.

Недостатками интраназальных лекарственных форм являются:

Разрушение многих ЛС ферментами слизистой оболочки носа;

Потери ЛС из-за обратного (выталкивающего) действия реснитчатого эпителия носовой полости;

Нарушение функции реснитчатого эпителия;

Возможность глотания препарата; в результате при назальном приеме ЛС может поступить внутрь, что сопровождается нарушением дозировки.

Правило 1

Дозы веществ списков А и Б в каплях для носа обычно не проверяют, так как они назначаются для местного действия и в небольших количествах. Однако рекомендуется учитывать возможность всасывания лекарственных веществ через слизистую оболочку, а также проглатывания капель, стекающих в рот, и, следовательно, общего и токсического их действия.

Правило 2

Перед отпуском растворов сильнодействующих ЛС назального применения пипетки или аэрозоли должны быть откалиброваны.

Алгоритм калибровки назальной пипетки:

1. Калибровке подлежат пипетка и раствор, которыми будет пользоваться пациент;

2. Определяют число капель в 1,0 мл раствора, выписанного врачом, путем трехкратного взвешивания массы 20 капель;

3. Пересчитывают число капель на 1 прием, учитывая факт, что врач выписывает дозу в стандартных каплях (20 капель водного раствора в 1,0 мл).

Пример 1

Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. По 2 капли в нос 3 раза в день.

При калибровке эмпирической пипетки установлено, что в 1,0 мл дозируемого раствора содержится 10 капель. Если учесть, что дозирование стандартным каплемером 1,0 мл водного раствора равноценно 20 каплям, то коэффициент пипетки равен 0,5, и пациенту рекомендуется закапывать по 1 капле 3 раза в день.

Алгоритм калибровки пульверизатора или ингалятора:

1. Взвешивают аэрозольный баллон или ингалятор.

2. Выполняют 10 распылений в полиэтиленовый пакет.

3. Повторно взвешивают аэрозольный баллон или ингалятор, делят разницу в массе на 10; получая массу одного распыления.

4. Вычисляют разовую дозу ЛС путем умножения массы одного распыления на концентрацию вещества, разделив на 100%.

5. Сравнивают разовую дозу с прописанной дозой и высшей разовой.

Поделиться